Manual Del Participante

NDICE
Apresentao
................................................................................................
Programa Nacional de Controle de Qualidade - PNCQ ........................5
Descrio do Programa .........................................................................9
Controle Interno da Qualidade - Pro-In ................................................15
Controle Externo da Qualidade ou Ensaio de Proficincia - Pro-Ex .......21
Kit Controle PNCQ ............................................................................24
Amostras-Controle Destinadas aos Laboratrios Clnicos .....................25
Como Preencher as Planilhas de Resultados .........................................37
Avaliaes dos Resultados Obtidos pelo Pro-Ex ...................................38
Metodologia de Avaliao ....................................................................41
10
Documentos Comprobatrios de Participao no PNCQ ....................43
11
Certificados que Atestam o Desempenho do Laboratrio Participante ..44
12
Como Participar do Programa Nacional de Qualidade ..........................48
13
Identificao dos Mtodos ...................................................................49
14
Procedimentos para o Envio de Resultados pela Internet ......................50
15
Terminologia .............................................................................................53
16
Melhoria da Qualidade dos Laboratrios Clnicos .................................55
APRESENTAO
Prezado associado,
Parabns pela sua participao no Programa Nacional de Controle de Qualidade - PNCQ.
O seu laboratrio est entre os muitos Laboratrios Clnicos que tm uma avaliao externa da
qualidade que, dentre outras vantagens, propicia um constante aprimoramento cientfico de sua
equipe tcnica, garantindo a qualidade dos laudos e valorizando a imagem profissional da empresa.
O seu laboratrio, com a avaliao mensal dos resultados, estar de posse de dados para a
monitorizao do desempenho analtico, assim como a possibilidade, se for o caso, de rever as
prticas laboratoriais, para a continuidade ou melhoria da qualidade dos exames.
importante lembrar que a participao em um Programa Externo de Controle da Qualidade,
como o PNCQ, no evitar o aparecimento de no conformidades nas dosagens e avaliaes,
mas, com certeza, permitir ao Laboratrio Participante identificar como e onde a mesma ocorreu, assim como, qual a ao a ser implementada para evitar a sua repetio.
A observao, a interpretao e as providncias a serem tomadas, aps o recebimento das
avaliaes do PNCQ, so de responsabilidade do Diretor do Laboratrio Participante, ou do
profissional por ele designado para essa funo.
Para auxiliar o Laboratrio Participante na identificao das no conformidades encontradas, no
final deste Manual, est transcrita uma norma do CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute, que trata desse assunto.
O PNCQ um Provedor de Ensaio de Proficincia ou Programa de Avaliao Externa da Qualidade que pode, muitas vezes, auxiliar e oferecer opes para o aprimoramento da qualidade,
colocando sua disposio um grupo de Assessores Cientficos com conhecimentos especializados em vrias reas do Laboratrio Clnico.
Este Manual destina-se a fornecer instrues detalhadas aos Laboratrios Participantes do PNCQ
sobre como realizar o Controle Interno da Qualidade (PRO-IN) e as dosagens do Controle
Externo da Qualidade (PRO-EX), bem como o modo e prazos estabelecidos para o envio dos
seus resultados e para sua avaliao pelo PNCQ.
importante que o Laboratrio Participante siga as instrues contidas neste Manual, para que
nas suas avaliaes sejam utilizados somente resultados obtidos pela mesma metodologia ou
pelo mesmo equipamento, como tambm, seguir corretamente as indicaes contidas nas planilhas de resultados que esto disponveis na Internet, por ocasio da remessa mensal do KIT
CONTROLE PNCQ.
O laboratrio clnico que est ingressando deve, ao preencher a planilha de resultados, definir
os mtodos utilizados no laboratrio para que sejam avaliados juntamente com os outros que
utilizam o mesmo mtodo e que permaneam cadastrados no Centro de Processamento de
Dados - CPD, do PNCQ.
Sem o cadastramento dos mtodos utilizados no laboratrio, e dos reagentes utilizados, os resultados no sero aceitos pelo programa e nem avaliados.
Quando o seu mtodo no estiver cadastrado, entre em contato por e-mail ou fax, informando-nos, juntamente com o envio de uma literatura ou cpia das instrues de uso dos reagentes,
para que seja convenientemente avaliado e inserido na relao, se for o caso. Quando houver
mudana de mtodos, equipamento ou reagente, o participante deve atualiz-lo diretamente
nas planilhas disponveis no site do PNCQ, na Internet, por ocasio do envio dos resultados.
Dr. Jos Abol Corra
Coordenador Geral
1- PROGRAMA NACIONAL DE
CONTROLE DE QUALIDADE PNCQ
1.1 - HISTRICO
Bancos de Sangue, Organizaes de Diagnstico

in vitro e Laboratrios de Controle de Qualidade de Alimentos, administrada sob a forma de
Governana Corporativa.
O PNCQ teve incio em 1976, durante a

realizao do V Congresso Brasileiro de Anlises
Clnicas em Belo Horizonte - MG, onde foi distribudo a alguns laboratrios um soro liofilizado para
determinadas dosagens em bioqumica. Posteriormente outras amostras-controle foram enviadas,
sem frequncias definidas.
1.3 - OBJETIVOS
a. Divulgar e implantar em todo o territrio Nacional o Programa de Controle Externo da
Qualidade - PRO-EX ou Ensaio de Proficincia, destinado aos Laboratrios Clnicos, Bancos de Sangue e Laboratrios de Controle de
Qualidade de Alimentos, monitorando seus
desempenhos;
Em 1980, foi firmado um contrato da Sociedade Brasileira De Anlises Clnicas - SBAC com
uma empresa, terceirizando o PNCQ por 5 anos.
Em 1985, sob a presidncia do Dr. Jos Abol Corra, a Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas assumiu a administrao do Programa Nacional de
Controle de Qualidade, dando incio a uma fase
de crescimento e modernizao do Programa, at
tornar-se o maior e melhor existente no pas.
b. Obedecer s normas internacionais preconizadas pela Organizao Mundial de Sade

OMS, pela Federao Internacional de Qumica
Clnica IFCC, Confederao Latino-americana de Bioqumica Clnica - COLABIOCLI e
Normas ABNT ISO 15.189 Laboratrios
Clnicos Requisitos de qualidade e competncia e, ABNT ISO 17.043 Avaliao de
conformidade Requisitos gerais para ensaios
de proficincia. Estas normas so utilizadas no
planejamento, composio, implantao e avaliao, relativa aos ensaios de proficincia;
A partir desta poca foram introduzidos novos materiais destinados ao Controle Externo,
novas planilhas de resultados e procedimentos
informatizados de insero de resultados no CPD
do PNCQ, tornando-se um dos programas mais
geis na divulgao de suas avaliaes.
Pela divulgao efetuada dessas iniciativas e
pela agilizao da entrega da avaliao dos resultados, uma considervel adeso de Laboratrios
Clnicos vem se processando continuamente, chegando em 2014 com mais de 4.500 Laboratrios
Participantes.
c. Fornecer mediante solicitao, aos Laboratrios Participantes, amostras-controle para o

controle interno, necessrias para a avaliao
da qualidade nas especialidades e dos seus
respectivos analitos examinados;
1.2 - PATROCNIO
d. Prover os Laboratrios Participantes de um

questionrio de perguntas e respostas sobre as
especialidades de Anlises Clnicas, destinado
educao continuada do pessoal do Laboratrio;
O PNCQ patrocinado pela SBAC, empresa

tcnico-cientfica produtora de amostras-controle
e provedora de ensaios de proficincia e avaliao
externa da qualidade para Laboratrios Clnicos,
302:2005, assim como preparar o Sistema de

Gesto da Qualidade para a acreditao com base
nas normas do DICQ Sistema Nacional de Acreditao da SBAC Sociedade Brasileira de Anlises
Clnicas e da ABNT ISO 15.189 Laboratrios
Clnicos Requisitos de qualidade e competncia.
Esta ferramenta, PNCQ Gestor
Gestor,, consta de um livreto com instrues e de um pen drive com um
nmero grande de documentos modelos, incluindo MQ Manual da qualidade; PQ Procedimentos da qualidade; IT Instrues de trabalho; ITA
Instrues de trabalho analticas; DC Descrio
de cargos; FR Formulrios; LM Lista mestra,
etc. Estes modelos permitem que o laboratrio clnico faa as modificaes com a sua realidade em
cumprimento legislao vigente das vigilncias sanitrias e as normas de acreditao.
e. Fornecer instrues tcnicas aos Laboratrios

Participantes, sobre a instalao do Controle
Interno da Qualidade - PRO-IN, assim como,
aquelas referentes s anlises a serem realizadas com as amostras-controle do PRO-EX;
f.
Elaborar e disponibilizar formulrios para os

registros de rotinas do controle da qualidade
nos Laboratrios Participantes: controle de
temperaturas de equipamentos, de condutividade de gua reagente, formulrios de controle interno, etc.;
g. Elaborar apostilas sobre assuntos tcnico-cientficos, administrativos ou de controle da

qualidade para auxiliar o Laboratrio Participante na sua educao continuada;
1.4 - CONCEITUAO
h. Incentivar os Laboratrios Participantes a adquirirem materiais certificados, como termmetros, condutivmetros e pesos, para a calibrao e aferio, possibilitando a verificao
da conformidade em seus equipamentos e
instrumentos;
i.
Avaliar os resultados por rodada dos Laboratrios Participantes, calculando a mdia de

consenso dos mtodos, desvio-padro, coeficiente de variao e desvio relativo mdia,
assim como, a avaliao anual, fornecendo-lhes um conceito e classificao;
j.
Fornecer aos Laboratrios Participantes, de

acordo com as normas prprias, o Selo de
Qualidade, o Certificado anual de participao
no PNCQ, os Certificados de Excelncia e
ainda, Assessoria Tcnico-Cientfica;
Atendendo s recomendaes de organismos

internacionais como a OMS - Organizao Mundial de Sade; IFCC - International Federation of
Clinical Chemistry and Laboratory Medicine; COLABIOCLI - Confederacin Latinoamericana de
Bioqumica Clnica; Normas ABNT ISO 15.189
Laboratrios Clnicos Requisitos de qualidade
e competncia, e ABNT ISO 17.043 Avaliao
de conformidade Requisitos gerais para ensaios
de proficincia e a CLSI Clinical and Laboratory
Standards Institute, o PNCQ est apto a oferecer
um Programa de Controle Externo da Qualidade
ou Ensaio de Proficincia, que possua por suas
normas, frequncia e agilizao das avaliaes, a
aceitao e credibilidade nacional e internacional.
O atendimento s normas desses organismos
e a participao ativa de seus Assessores em reunies internacionais, permite ao PNCQ uma constante atualizao, mantendo-se nivelado com os
melhores programas existentes em outros pases.
k. Incentivar e auxiliar os Laboratrios Participantes a preparar os procedimentos para a

implantao de um sistema de gesto da qualidade, compatvel com o seu porte e complexidade.
Participam do PNCQ laboratrios clnicos privados e estatais, bancos de sangue, universidades, servios pblicos civis e militares, alm de laboratrios
de outros pases, o que comprova o seu conceito
nos meios cientficos do Pas e de outras naes.
Para esta atividade, em 2009 foi elaborada

uma nova ferramenta, denominada PNCQ Gestor,, para oferecer uma consultoria para os laborator
trios clnicos do Pas com a finalidade de cumprir
em sua totalidade as exigncias da RDC ANVISA
O PNCQ prepara suas prprias amostras-controle em suas instalaes no Rio de Janeiro o
que facilita e diminui o custo dos seus programas

fornecidos aos seus participantes.
ASSESSORES CIENTFICOS E SUAS

ESPECIALIZAES
Com a capacidade de produo instalada o

PNCQ est exportando amostras-controle para
pases da Amrica Latina e da Europa.
Dr. Jos Abol Corra

Coordenador Geral
Dr. Estevo Jos Colnago
Administrao / Microbiologia
1.5 - COORDENADORIA GERAL
Dra. Maria Isabel Figueiras Neufeld

Alimentos / Microbiologia
H uma Coordenadoria Geral, encarregada

de realizar as gestes de coordenao de todas as
atividades-meio e fins do PNCQ, para atingir os
seus objetivos. Atualmente, seu Superintendente
ou Coordenador Geral eleito pelo Conselho de
Administrao.
Dr. Andr Valpassos Pacifici Guimares

Banco de Sangue / Imunologia
Dra. Maria Elizabeth Menezes
Biologia Molecular
1.6 - EQUIPE DE ASSESSORIA

TCNICO-CIENTFICA
Dra. Alessandra Stefnia Dias

Biologia Molecular / Imunohematologia
A equipe tcnico-cientfica do Programa Nacional de Controle de Qualidade formada pelo

Coordenador Geral e pelos Assessores Cientficos.
Dra. Maria Aparecida dos Reis

Biologia Molecular/ Eletroforese
Os Assessores so profissionais com conhecimentos e experincia comprovados nas anlises

clnicas, bancos de sangue e em controle da qualidade, o que valoriza o PNCQ no meio cientfico
nacional e internacional.
Dr. Humberto Marques Tibrcio

Bioqumica
Prof. Mateus Mandu de Souza
Biossegurana / Microbiologia
Esses profissionais assessoram o Coordenador

Geral em toda a rea tcnica e de controle da qualidade, alm de estarem encarregados de estudar o
desenvolvimento de novas amostras-controle e sua
validao, oferecer assistncia tcnico-cientfica aos
Laboratrios Participantes e proferir cursos no Pas
e no exterior sobre Controle da Qualidade, Garantia da Qualidade e Gesto da Qualidade Total.
Dr. Orildo dos Santos Pereira

Citologia clnica
Prof. Celso Rubens Loques Mendona
Citologia clnica / Sistema de Gesto
Dr. Andr Luis de Souza
Controle da Qualidade / Imagens virtuais
Durante os Congressos Brasileiros de Anlises

Clnicas, no estande do PNCQ, os Assessores esto disposio dos Laboratrios Participantes para
a discusso dos problemas comuns, alm de receberem sugestes para a melhoria do PNCQ.
Dr. Juno Damasceno Silva

Controle da Qualidade / Toxicologia
Dr. Hlio Otjuka
Estatstica
A maior parte desta equipe participa de reunies,

como membros efetivos de diferentes organismos
nacionais e internacionais, com o objetivo de trazer conhecimentos atualizados para a melhoria
contnua da qualidade e difuso para os Laboratrios Participantes.
Dr. Srgio Ellery Giro Barroso

Estatstica
Prof. Marcos Kneip Fleury
Hematologia
Prof. Paulo Cesar Naoum

Hematologia
Dr. Francisco Edison Pacifici Guimares

Produo e Pesquisa / Bioqumica
Prof. Antnio Walter Ferreira

Imunologia
Dra. Andrea Piazza

Sistema de Gesto da Qualidade
Prof. Paulo Jaconi Saraiva

Imunologia
Dra. Isabeth Gonalves Silveira

Dra. Terezinha Matos

Lquor
Dr. Luiz Fernando Barcelos

Prof. Paulo Murillo Neufeld

Micologia
Dr. Amadeo Sez Alquezar

Sorologia para Bancos de Sangue
Dra. Elvira Maria Loureiro Colnago

Parasitologia / Microbiologia
Dra. Anna Carolina Perssonelli Serra

Toxicologia
Dr. Mario Teixeira Antnio

Produo e Pesquisa
Dr. Robson Ferreira Ferraz Santos

Toxicologia / Urinlise / Autoimunidade
Dra. Roseana Seabra Nogueira

Produo e Pesquisa
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2 - DESCRIO DO PROGRAMA
O PNCQ disponibiliza para os seus participantes os seguintes programas:
Lipase, Ltio, Magnsio, Muco protenas, Potssio,

Protenas totais, Sdio, TGP(ALT) e TGO(AST),
TIBC, Transferrina, Triglicerdeos e Ureia.
1. Programas Bsico e Avanado, para avaliao

e desempenho analtico dos Laboratrios Clnicos, acompanhado de outro, essencialmente educacional, destinado ao treinamento do
pessoal envolvido nas dosagens laboratoriais;
HEMATOLOGIA BSICA
d. Contagem de clulas: Hemcias, Leuccitos,
Plaquetas e Reticulcitos;
2. Um programa destinado aos Hemocentros e

Bancos de Sangue para avaliao das determinaes sorolgicas exigidas pela legislao vigente;
e. Determinao: Hematcrito, Hemoglobina.
3. Um programa destinado aos Laboratrios de

Controle da Indstria de Alimentos e Anlise
de gua.
Sfilis, Chagas, Hepatite B (HBsAg), Anti-HIV1/2,

ASO, Beta HCG (TIG).
2.1 - PROGRAMA EXTERNO DA

QUALIDADE OU ENSAIO DE
PROFICINCIA PARA LABORATRIOS
CLNICOS - PRO-EX
a. Microbiologia I (Manual ou automatizada)

Cultura para identificao bacteriana (gnero e,
se possvel, a espcie) e testes antimicrobianos;
IMUNOLOGIA BSICA
MICROBIOLOGIA BSICA
b. Microbiologia II Bacterioscopia virtual:

Colorao de GRAM e colorao de Ziehl
(BAAR).
constitudo de dois tipos, de acordo com a

quantidade e complexidade de suas amostras-controle: Programa Bsico e Programa Avanado.
Avanado
PARASITOLOGIA BSICA
2.1.1 - O PROGRAMA BSICO possui os
parmetros mnimos para que o Laboratrio

Clnico possa avaliar sua qualidade analtica,
assim como, credenciar-se a uma acreditao
do seu Sistema de Gesto da Qualidade, com
as especialidades abaixo relacionadas e seus
respectivos analitos.
Identificao de protozorios e helmintos intestinais

em imagem virtual.
URINLISE BSICA - EAS

a. Pesquisa de Elementos Anormais;
b. Sedimento;
BIOQUMICA BSICA
c. Sedimento - Determinao em imagem virtual.
cido ltico, cido rico, Albumina, Alfa 1 glicoprotena cida, Amilase, Bilirrubina direta e total,
Clcio, Clcio inico, Cloretos, Colesterol total,
Colesterol HDL, Colesterol LDL, CK, Colinesterase, Creatinina, Desidrogenase lctica (DHL),
Fosfatase alcalina, Ferro, Ferritina, Fosfatase cida
prosttica, Fosfatase cida total, Fsforo, Frutosamina, Gama glutamil transferase (GGT), Glicose,
ESPECTROFOTOMETRIA BSICA
Avaliao do desempenho dos espectrofotmetros e fotocolormetros. Opcional para os
usurios que no possuem espectrofotmetros e
fotocolormetros em seu laboratrio.
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DROGAS TERAPUTICAS:
EDUCAO CONTINUADA
BSICA - EDUCAC
Acetoaminofeno, cido flico, cido valprico,

Amicacina, Carbamazepina, Digoxina, Fenitona,
Fenobarbital, Gentamicina, Primidona, Quinidina,
Vitamina B12, Salicilato, Teofilina e Tobramicina.
Questionrio com 10 perguntas de mltiplas

escolhas sobre as diferentes especialidades do laboratrio clnico.
2.1.2 - O PROGRAMA AVANADO
constitudo pelo Programa Bsico e por outras

especialidades que completam as anlises
realizadas no Laboratrio Clnico de maior porte
e complexidade. Inclui todas as amostras-controle
disponveis no PNCQ, nas especialidades e
analitos, respectivamente.
MARCADORES TUMORAIS:
COAGULOGRAMA
a. Tempo e atividade protrombnica (TAP) e INR;
cido rico, Clcio, Cloretos, Creatinina, Fsforo, Glicose, Potssio, Protenas totais, Sdio e
Uria.
b. Tempo de tromboplastina parcial (PTT);
LQUIDO CEFALORRAQUIDIANO-LCR
c. Fibrinognio.
Aspectos fsicos e dosagens qumicas de Cloretos, Glicose, Protenas totais, Sfilis, GRAM,
BAAR, Tinta da China, Leucometria global, Polimorfonuclear e Mononuclear.
AFP, CEA, PSA, PSA livre, CA 15-3, CA 19-9,

CA 125 e B2-Microglobulina.
URINLISE AVANADA
IMUNOLOGIA AVANADA
a. Doenas infecciosas: Anti-HBe, Anti-HBs,
anti-HCV total, anti-HIV1/2, CMV IgG, CMV
IgM, HAV IgG, HAV IgM, HBc IgG, HBc IgM,
HBe Ag, HBsAg, Herpes (IgG e IgM), Rubola
IgG, Rubola IgM, Toxoplasmose IgG, Toxoplasmose IgM;
ELETROFORESE DE PROTENAS
Protenas totais e fracionamento eletrofortico.
GASOMETRIA
a. Provas reumticas: Mononucleose, Ltex,

Fator reumatide (Ltex ou Waaler Rose),
Protena C reativa;
Dosagens de pH, pO, pCO e CO Total.
MICOLOGIA
a. Imunoglobulinas: IgG, IgM, IgA, IgE;

a. Complementos: C3 e C4.
Amostras de fungos para pesquisa direta e cultura para identificao de fungos e miclios. Acompanha tambm um questionrio de EDUCAC.
HORMNIOS
CITOLOGIA CLNICA
ACTH, Aldosterona, Beta HCG, Calcitonina, Cortisol, Estradiol, Estriol, Estrona, Ferri-tina,
FSH, Insulina, LH, Progesterona, Prolactina, PTH,
T4 Total, T4 Livre, T3 Total, T3 Livre, Testosterona livre, Testosterona total, DHT, TSH, DHEA,
SDHEA, GH.
Avaliao de esfregaos de secrees crvico-vaginais e de lquidos biolgicos, em imagens disponibilizadas virtualmente para os participantes.
Acompanha tambm um questionrio de EDUCAC, com 10 perguntas sobre a especialidade.
12
ELETROFORESE DE HEMOGLOBINA
MARCADORES CARDACOS
Determinao dos tipos das Hemoglobinas

existentes na amostra-controle enviada.
BNP, CK-MB Atividade, CK-MB Massa, CK

total, Homocistena, Mioglobina, Troponina I e
Troponina T.
HEMATOLOGIA II
PESQUISA DE SANGUE OCULTO
Avaliao de distenses de sangue perifrico, em imagens transferidas virtualmente para os

participantes, para avaliao quantitativa e qualitativa de clulas sanguneas.
Pesquisa direta de sangue nas fezes.
FATORES DA COAGULAO
SOROLOGIA PARA BANCO DE

SANGUE E HEMOCENTROS
Fatores I, II, III, IV, V, VII, VIII, IX, X, XI XII, XIII,

Antitrombina III, Protena C e INR.
Controle Externo e Interno para: anti-HIV,

anti-HTLV-1, anti-HBc Total, anti-HCV Total,
HBsAg, Chagas e Sfilis.
DROGAS DE ABUSO
cido lisrgico (LSD), lcool, Canabinides,
Cocana, Codena, D-Metanfetaminas, Desipramina (TCA). Feniciclina (PCI), MDA, MDEA, MDMA
Ecstasy, Metaqualone, Metadona, Morfina, Nordiazepan, Propoxifeno e Secobarbital.
VELOCIDADE DE
HEMOSSEDIMENTAO VHS
Sangue total estabilizado destinado ao controle externo da VHS.
AUTO-IMUNIDADE
HEMOGLOBINA GLICADA
(GLICOSILADA)
a. FAN HEP2: Ncleo, Nuclolo, Citoplasma,

Aparelho mictico, Placa metafsica cromossmica, Ttulo;
Determinao da Hemoglobina glicada.
b. Anti-citoplasma de neutrfilos, Anti-DNA (dupla hlice), Anti-Gliadina-IgA, Anti-Gliadina-IgG, Anti-Jo1, Anti-LKM1, Anti-microssomal
(Anti-TPO), Anti-mitocndria,
Anti-RNP,
Anti-scl-70, Anti-sm, Anti-SSA(RO), Anti-SSB(LA), Anti-Tireoglobulina, Anti-mscul
liso e Anti-msculo estriado.
BIOLOGIA MOLECULAR
a. Doenas infecciosas:
HIV qualitativo e quantitativo;
HCV quantitativo, qualitativo e
genotipagem;
HSV qualitativo;
HPV qualitativo;
HBV qualitativo e quantitativo;
Chlamydia trachomatis
trachomatis.
ALIMENTOS/GUA
Microbiologia para controle da qualidade de
gua e alimentos.
b. Gentica: Paternidade;
TOXICOLOGIA(MEDICINA DO
TRABALHO)
c. Forense.
IMUNO-HEMATOLOGIA
Acetona, Alumnio, Arsnico, cido delta-amino levulnico, cido fenilglioxlico,cido hiprico, cido mandlico, cido metil-hiprico, cido
trans transmucnico, cido tricloroactico, Cdmio, Cobre, Chumbo, Cobalto, Cromo, Etanol,
Grupo sanguneo e Fator Rh;

Pesquisa de Coombs direto e indireto.
13
Fenol, Hexanodiona, Mangans, Mercrio, Metanol, Metil-etil-cetona, Metil-butil-cetona, Nquel,

Selnio, Tiocianato, Zinco, Tricloro compostos
totais, Carboxihemoglobina, Metahemoglobina,
Creatinina, Fluoreto, cido 2 tio-Tiazolidina, N-Metilformamida, p-Aminofenol.
T4 neonatal, TSH, Hemoglobinopatias.
VITAMINA D
Dosagem de Vitamina D
TLR (POCT) GLICOSE
ROTAVIRUS
Determinao da Glicose em amostra de sangue digital.
Pesquisa de Rotavrus em material biolgico.
IMUNO-HEMATOLOGIA BANCO DE
SANGUE
CITOMETRIA DE FLUXO
CD45+, CD3+, CD3/CD4+, CD3+/
CD8+, CD19
Coombs direto, Coombs indireto, Grupo

sanguneo, Fator Rho(D), Prova reversa, Identificao do Anticorpo irregular, Prova cruzada.
MICROALBUMINRIA
HEMOCOMPONENTES
Pesquisa de Microalbuminria.
DENGUE
Hemoglobina, Hematcrito, Leuccitos, Plaquetas, Grau de hemlise, PTT, Fator VIIIc.
Pesquisa de IgG e IgM.
NOTAS:
HEMOPARASITOLOGIA
a. Para ser avaliado, o Participante deve realizar

todos os analitos que realmente dosa em seu
laboratrio, de acordo com a RDC ANVISA
302 de 13/10/2005;
Pesquisa e identificao de hemoparasitos.
D-DIMERO
Determinao de D-Dmero.
b. Os Laboratrios Especializados inscritos no

PNCQ devem realizar somente os analitos
de sua especialidade;
IMUNOLOGIA ESPECIAL
Pesquisa de: Hantavrus, Influenza, Febre Maculosa e Sarampo.
c. As amostras-controle do Programa Bsico so

remetidas mensalmente para os Laboratrios
Participantes e, as devolues, dos resultados
devem ser, no mnimo, 11 lotes por ano, para
que sejam realizadas a avaliao anual e a certificao do desempenho da qualidade, com a
emisso do certificado de participao correspondente;
LQUIDOS CAVITRIOS
Aspecto fsico e dosagens qumicas de Protenas
totais, Glicose, Colesterol, Amilase, DHL, Leucometria global, Polimorfonuclear, mononuclear e GRAM.
LEPTOSPIROSE
d. Os Participantes, ao assinarem o contrato de participao, devem definir em qual

Programa do PNCQ querem participar: o
Bsico, e quais os Avanados;
Pesquisa de anticorpos para Leptospirose.
TRIAGEM NEO-NATAL
e. O Programa Bsico tem um custo fixo, e o

Avanado um custo de acordo com as es-
Tripsina,17-OH-Progesterona,Fenilalanina(PKU),
14
pecialidades escolhidas. O custo mensal do

Programa Bsico e do Programa Avanado
determinado em contrato, conforme a tabela
de identificao das opes;
f.
cos sejam scios em dia da SBAC, tm um

desconto aprecivel.
g. O PNCQ pode subcontratar e informar aos participantes o fornecimento de amostras-controle
de fornecedores qualificados
Os custos mensais, cujos responsveis tcni-
3.0 IDENTIFICAO DAS ESPECIALIDADES E FREQUNCIA REFERENTES AO CONTRATO

PARA PARTICIPAO NO PROGRAMA NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE PNCQ
Tipo de Programa
Opo sim
Programa Bsico (Obrigatrio)
Frequncia de Remessa
12 = mensal
Coagulao (PT, PTT e Fibrinognio)
4 = trimestral
Doenas infecciosas
6 = bimestral
Hormnios
4 = trimestral
Drogas Teraputicas
4 = trimestral
Marcadores Tumorais
4 = trimestral
Urinlises II Avanada
4 = trimestral
Lquido cefalorraquidiano - L.C.R.
4 = trimestral
Eletroforese de Protenas
4 = trimestral
Gasometria
4 = trimestral
Micologia
4 = trimestral
Citologia clnica
4 = trimestral
Eletroforese de Hemoglobina
4 = trimestral
Hematologia II Avanada
12 = mensal
Sorologia Hemoterapia - Controle Externo
4 = trimestral
Sorologia Hemoterapia - Controle Interno
4 = trimestral
Sorologia Hemoterapia - Controle Externo e Interno
4 = trimestral
Velocidade de Hemossedimentao - VHS
4 = trimestral
Hemoglobina Glicada (Glicosilada)
4 = trimestral
Biologia Molecular- HIV qualitativo e quantitativo
4 = trimestral
Biologia Molecular- HCV quantitativo, genotipagem
4 = trimestral
Biologia Molecular- HSV qualitativo
4 = trimestral
Biologia Molecular- HPV qualitativo
4 = trimestral
Biologia Molecular- HBV qualitativo e quantitativo
4 = trimestral
Biologia Molecular- Gentica: Paternidade
4 = trimestral
Biologia Molecular- Forense
4 = trimestral
Biologia Molecular- Chlamydia trachomatis
4 = trimestral
Imuno-hematologia
4 = trimestral
Marcadores cardacos
4 = trimestral
Sangue oculto
4 = trimestral
Fatores da coagulao
4 = trimestral
Drogas de Abuso
4 = trimestral
Autoimunidade
4 = trimestral
Alimentos
4= Trimestral
15
gua
4= Trimestral
Toxicologia /Medicina do trabalho
4 = trimestral
Pesquisa de Rotavirus
4 = trimestral
Citometria de fluxo
4 = trimestral
Microalbuminria
4 = trimestral
Pesquisa de Dengue
4 = trimestral
Hemoparasitologia
4 = trimestral
D-Dmero
4 = trimestral
Imunologia Especial
4 = trimestral
Lquidos Cavitrios
4 = trimestral
Leptospirose
4 = trimestral
Imuno-Hematologia Banco de Sangue
4 = trimestral
Triagem Neonatal
4 = trimestral
Vitamina D
4 = trimestral
Hemocomponentes
4 = trimestral
TLR (POCT) para glicose-teste digital)
4 = trimestral
16
3 - CONTROLE INTERNO DA
QUALIDADE - PRO-IN
3.1 - INTRODUO
A implantao, a execuo e a avaliao do Controle Interno da Qualidade so de exclusiva responsabilidade do Diretor do Laboratrio Participante.
O PNCQ, com o objetivo de auxiliar o Laboratrio Participante, na aquisio, implantao e execuo do Controle Interno da Qualidade, fornece
soro humano liofilizado para o controle interno em
Bioqumica, lote e nvel nico.
Estas amostras-controle so preparadas no
PNCQ de acordo com as normas internacionais especficas.
O PNCQ disponibiliza uma tabela de valores
mdios obtidos por consenso dos resultados dos laboratrios Participantes, deste soro controle.
responsabilidade do Laboratrio Participante a
confirmao dos valores mdios, de acordo com sua
variabilidade analtica, a preparao dos Grficos de
Levey-Jennings, a avaliao diria do seu desempenho e a respectiva aplicao das aes corretivas nas
no conformidades.
Para auxiliar os Laboratrios Participantes a cumprirem as exigncias da RDC ANVISA 302 de 1310-2005 Regulamento tcnico de funcionamento
de laboratrio clnico, o PNCQ disponibiliza as seguintes amostras-controle para o Controle Interno
da Qualidade:
1. Bioqumica: Amostra-controle de soro liofilizado, nvel normal e elevado, frasco de 10 ml;
2. Imunologia avanada: Amostra-controle de
soro liofilizado, frasco com 3 ml;
3. Hormnios: Amostra-controle de soro liofilizado, em nvel normal e elevado, frasco com
5 ml;
4. Drogas Teraputicas: Amostra-controle de
soro liofilizado, em nvel normal e elevado,
frasco com 5 ml;
5. Marcadores Tumorais: Amostra-controle de
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
17
soro liofilizado, em nvel normal e elevado,

frasco com 5 ml;
Marcadores Cardacos: Amostra-controle
de soro liofilizado, em nvel normal e elevado,
frasco com 5 ml;
Coagulao: Amostra-controle de plasma
liofilizado, em nvel baixo, normal e elevado,
frasco com 1,0 ml;
Amostra-controle de urina: Amostra-controle, lquida destinada ao controle interno das
fitas de urina, frasco com 10 ml;
Autoimunidade: Amostra-controle de soro
liofilizado, frasco de 1,0 ml;
Dengue IgG/IgM: Amostra-controle de soro
liofilizado, frasco de 1,0 ml;
Qumica de urina: Amostra-controle de urina
liofilizada, frasco de 10,0 ml;
Microalbuminria: Amostra-controle de urina liofilizada, frasco de 1,0 ml;
Hemoglobina Glicolisada: Amostra-controle
de sangue liofilizado, frasco de 1,0 ml;
Sorologia para Bancos de Sangue: Amostras-controle de soro liofilizado, destinada ao
controle interno de sorologia, obrigatrio;
Bactrias validadas PNCQ: Amostra-controle secundaria, provenientes da ATCC;
Eletroforese de Hemoglobina: Amostra-controle de sangue liofilizado, com 1,0 ml;
Eletroforese de Protenas: Amostra-controle de soro liofilizado, frasco com 5,0 ml;
Fator Reumatoide: Amostra-controle de
soro liofilizado, frasco de 0,5 ml;
Gasometria: Ampola de 2,5 ml para controle
de qualidade;
Laminas de BAAR e GRAM: Distenso de
material biolgico, com presena bactrias;
Sangue oculto: Amostra-controle, pastosa,
frasco com 2 g;
3.2 - COMO IMPLANTAR O CONTROLE

INTERNO DA QUALIDADE
22. Protena C Reativa-PCR: Amostra-controle

de soro liofilizado, frasco com 0,5 ml;
23. Rubola IgG/IgM: Amostra-controle de soro
liofilizado, frasco com 0,5 ml;
24. Toxoplasmose IgG/IgM: Amostra-controle
de soro liofilizado, frasco com 0,5 ml;
25. Vitamina D: Amostra-controle de soro liofilizado, normal e elevado, frasco com 0,5 ml;
26. Co-Oximetria: Amostra-controle lquida, 3
nveis, ampola de 2,5 ml;
27. TLR Glicose(Glicose digital): Amostra-controle lquida, frasco com 1,0 ml;
28. ASO: Amostra-controle de soro liofilizado,
frasco de 0,5 ml;
29. Anti-HBc IgG/IgM: Amostra-controle de
soro liofilizado, frasco de 0,5 ml;
30. CMV IgG/IgM: Amostra-controle de soro liofilizado, frasco de 0,5 ml;
31. Rotavrus: Amostra-controle liofilizada, frasco
de 0,01 ml;
32. Biologia Molecular: Amostra-controle de
soro liofilizado, para HIV, HCV, HSV, HPV,
HBV e Chlamydia trachomatis, frasco com
1,5 ml;
33. Gasometria: Amostra-controle lquida, 3 nveis, ampola de 2,5 ml;
34. NAT- Nucleic Acid Test: Amostra-controle
de soro liofilizado, para HBV, HCV e HIV frasco com 1,5 ml;
35. Espectrofotometria: Amostra-controle lquida para avaliao do desempenho dos espectrofotmetros e fotocolormetro, frasco ou
ampola de 4,0 ml;
36. D-Dmero: Amostra-controle de soro liofilizado, frasco com 1,0 ml
O Laboratrio Participante que desejar adquirir estas amostras-controle deve entrar em contato com o PNCQ solicitando informao sobre
os preos e informando a quantidade de frascos,
necessrios para a utilizao de um ano.
ATENO
As amostras-controle fornecidas pelo PNCQ
so quase todas de origem humana, portanto,
o usurio deve tomar as precaues referentes
sua segurana ao manuse-las, e ao meio ambiente ao descart-las
descart-las.
Os Laboratrios Participantes do PNCQ recebem gratuitamente, 20 ml de soro humano liofilizado para Bioqumica, por rodada, do mesmo
lote, para ser utilizado no PRO-IN. No incio da
utilizao do lote recebe tambm os valores mdios por metodologia e ou equipamento, obtidos
por consenso entre os resultados dos Laboratrios Participantes do PNCQ.
O Laboratrio Participante que necessitar de
maior quantidade de soro liofilizado para o PRO-IN, poder solicit-lo, pagando o valor estabelecido.
necessrio que o Laboratrio Participante
estabelea suas prprias mdias, de acordo com a
variabilidade analtica existente em seu laboratrio.
O Laboratrio Participante para estabelecer
estas mdias, assim como, elaborar os grficos do
controle interno, pode usar o programa Controle
Interno em Tempo Real, disponibilizado gratuitamente em nosso site, mediante a utilizao de sua
senha de participao.
A utilizao deste programa elimina a necessidade de elaborao manual do Grfico de Levey-Jennings, pois os clculos so realizados pelo
programa, assim como, o laboratrio Participante
pode visualizar e comparar suas mdias com a de
todos os outros participantes que utilizam o mesmo mtodo.
3.2.1 - DETERMINAO DA MDIA,

DESVIO PADRO E CV
a. Escolhida a amostra-controle, esta colocada
na rotina, devendo cada analito ser dosado 20
vezes no mnimo, em dias diferentes. Registrar cada resultado encontrado;
18
b. Determinar o valor mdio de cada analito,

o desvio-padro e o coeficiente de variao
utilizando a tabela e frmulas (vide modelos);
c. Encontrado o valor mdio e o desvio-padro,
elaborar o grfico de Levey-Jennings;
d. Utilizar diariamente a amostra-controle na rotina ao mesmo tempo em que as amostras
dos pacientes, transcrevendo o valor encontrado para o grfico de Levey-Jennings e aplicar as regras de Westgard (regras de aceite)
antes de liberar os resultados dos clientes. Isto
deve ser feito para todos os analitos;
e. O papel milimetrado para elaborao do Grfico est disponvel a preo de custo para os
Laboratrios Participantes;
f. Os grficos de Levey-Jennings podem ser preparados atravs do uso do Programa PRO-IN
EM TEMPO REAL disponibilizados em nosso
site, mediante a utilizao da senha do participante. um aceso disponibilizado gratuitamente aos laboratrios participantes
LABORATRIOS CLNICOS
GRFICO DE LEVEY-JENNINGS
19
3.2.2 - AVALIAO DOS RESULTADOS

DO PRO-IN PELO LABORATRIO
PARTICIPANTE
cas, etc) podem ser usadas como controle interno as seguintes amostras-controle:
a. Comerciais, liofilizadas ou lquidas, provenientes de soro humano, fornecidas pelo PNCQ
ou outro provedor;
b. Proveniente de um pool de plasma humano,
obtidos em Bancos de Sangue ou de amostras
de soro do prprio laboratrio, e preparado
conforme instrues contidas no item 3.4;
c. Proveniente de soro animal, submetidos
inoculao de antgenos humanos resultantes
de patologias a serem examinadas;
d. Amostra dividida ou teste supervisionado
A instalao, a execuo e a avaliao dos

resultados do PRO-IN, obtidos pelo Laboratrio
Participante so de exclusiva responsabilidade do
Diretor do Laboratrio ou de profissional designado por ele para tal funo.
A interpretao do valor encontrado com a
amostra-controle e a liberao dos exames do
dia tambm de responsabilidade do Diretor do
Laboratrio ou de profissional por ele designado.
importante que todo o pessoal do Laboratrio Participante siga os procedimentos pr-analticos, analticos e ps-analticos das Boas Prticas
de Laboratrio Clnico, para garantir a qualidade
dos resultados.
III -Para determinaes hematolgicas podem ser utilizadas como controle interno as seguintes amostras-controle:
a. Comerciais, oriundas de empresas fabricantes
de equipamentos, de reagentes ou de fornecedores de amostras-controle;
b. Provenientes de provedores de ensaios de
proficincia;
c. Amostras de pacientes do dia anterior;
d. Regra do trs: Multiplicar o valor dos dois primeiros dgitos das hemcias por 3= Hemoglobina e multiplicar a Hemoglobina por 3 =
Hematcrito. uma frmula de controle, que
no deve ser usado para as determinaes
destes analitos, pois no representam a realidade quando h microcitose ou macrocitose;
e. Algoritmo de Bull: VCM, CHCM e HCM;
f. Amostra dividida ou teste supervisionado
3.3 - SUGESTES PARA O CONTROLE

INTERNO DAS ESPECIALIDADES
3.3.1 - ESCOLHA DA AMOSTRACONTROLE
I - Para implantao do controle interno da
qualidade em Bioqumica podem ser utilizadas as amostras-controle:
a. Fornecidas pelo PNCQ mediante solicitao
de aquisio;
b. Comerciais, liofilizadas ou lquidas, provenientes
de soro humano ou animal. Para evitar o efeito
matriz, sempre que possvel, deve ser dada preferncia ao material de origem humana;
c. Proveniente de um pool de soro humano,
preparado conforme instrues contidas no
item 3.4;
d. Proveniente de um pool de soro animal,
validado;
e. Solues sintticas ou aquosas, s quais foram
acrescentadas as substncias representativas
dos analitos a serem avaliados, com concentraes especificadas.
IV - Para controle interno de coagulao

podem ser utilizadas:
a. Amostras-controle liofilizadas do PNCQ, com
INR definido;
b. Amostra dividida ou teste supervisionado.
V - Para determinaes dos elementos
anormais e de componentes qumicos em
urinlise, utilizando as tiras reagentes (screening) ou mtodos para determinaes quantitativos que podem ser usadas como controle
interno, as amostras-controle:
a. Amostras-controle Comercial do PNCQ;
II - Para determinaes imunolgicas (imunologia de doenas infecciosas, hormnios,

marcadores tumorais, drogas teraputi-
20
Procedimentos alternativos de controle da

qualidade podem ser:
proficincia - PNCQ;
c. Preparao artificial do prprio laboratrio ou
pool de urina.
a. Amostra dividida, em que o laboratrio clnico

envia para outro laboratrio ou outro profissional uma alquota de sua amostra para confirmao de resultado. Este outro laboratrio
pode ser o seu laboratrio de apoio;
b. O prprio laboratrio deve definir o seu limite de aceitao deste processo, assim como
a frequncia com que ele deve ser realizado,
registrando os resultados obtidos;
c. Utilizao de amostras de clientes em que os
resultados foram confirmados por correlao
clnica;
d. Repetio das dosagens sob a superviso de
outro profissional;
e. Utilizao de calibradores de fabricantes dos
reagentes;
f. Utilizao das amostras-controle dos provedores de ensaios de proficincia;
g. Utilizao das mdias, obtidas em amostras
de pacientes;
h. Utilizao das faixas de valores de referncia;
i. Reviso de lminas por outro profissional
ou supervisor, em anlises morfolgicas.
VI - Para determinaes microbiolgicas

podem ser usadas como controle interno as
amostras-controle:
a. Bactrias validadas do PNCQ, segunda gerao, provenientes da ATCC;
proficincia - PNCQ, com sua identificao
validada pelos mesmos.
VII - Para controle interno em Parasitologia, Citologia Clnica, Bacterioscopia e determinao especfica do Hemograma:
a. Sugerimos que o laboratrio clnico estabelea.
Sugerimos que o laboratrio clnico estabelea
uma rotina de garantia da qualidade, com verificao por outro profissional de 10% das amostras de pacientes positivas para alguma patologia
e as negativas, para confirmao dos laudos;
b. Amostra dividida, ou teste supervisionado.
Esta verificao dever ser registrada para
comprovar a execuo deste processo de validao e de preciso
3.4 - PREPARAO DE SOROCONTROLE A PARTIR DE UMA MISTURA

(POOL) DE SORO
VIII - Para controle interno de lquidos biolgicos:

a. Geralmente um material escasso;
b. Raramente solicitado ao laboratrio;
c. No existem amostras-controle disponveis;
d. Testes pluralizados: Protenas, celularidade, bacterioscopia, cultura, dosagens
bioqumicas,etc.;
e. Sugesto de controle interno: Amostra dividida ou teste supervisionado. Registrar.
um processo econmico de utilizar um soro-controle para o controle interno em um laboratrio clnico.

a. Coletar diariamente, em frasco plstico as sobras de soros do dia, do prprio laboratrio;
b. Descartar os soros que sejam reagentes para
doenas infecciosas, os lipmicos, os ictricos,
com hemlise, contaminados e turvos;
c. Estocar o frasco no congelador;
d. Quando obtiver um volume suficiente de
soro, retirar o frasco do congelador para descongelar. A descongelao pode ser realizada
em Banho Maria a 37 C ou em temperatura
ambiente;
e. Aps o descongelamento completo homoge-
Nota: para outras especialidades ou analitos,

para os quais no existem amostras-controle disponveis, o laboratrio clnico deve
aplicar um mtodo alternativo para este controle. CLSI - GP29-A.
21
NOTAS:
neizar por agitao por cerca de uma hora;

f. Filtrar a mistura atravs de capa grossa de gaze
ou centrifugar em alta rotao para eliminar o
mximo de turvao;
g. Dosar os analitos e avaliar a necessidade de
acrescentar os que esto com baixa concentrao, de acordo com suas necessidades;
h. Agitar bem aps o acrscimo para dissolver a
substncia acrescentada;
i. Filtrar ou centrifugar de novo, se necessrio,
para diminuir a turvao;
j. Aliquotar em tubos, em quantidade suficiente
para a utilizao diria, tampar, rotular e congelar a menos 20 C;
k. Para a utilizao diria retirar um tubo do congelador e deixar descongelar normalmente
temperatura ambiente
a. O manuseio deve ser realizado o mais assptico possvel com o intuito de evitar contaminao do soro controle. Pode ser avaliada
a possibilidade de acrescentar Azida sdica
(0,1%), para evitar a contaminao, desde
que no haja interferncia da mesma nas metodologias das dosagens;
b. O ideal que o volume do material deve ser
o suficiente para a utilizao pelo prazo de um
ano.
22
4 - CONTROLE EXTERNO DA
QUALIDADE OU ENSAIO DE
PROFICINCIA - PRO-EX
4.1 - INTRODUO
4.2 - AVALIAO DOS RESULTADOS DO

PRO-EX PELO PNCQ
a. O PRO-EX constitudo de uma srie de

amostras-controle que o PNCQ envia aos Laboratrios Participantes, mensalmente como
Ensaio de Proficincia, de acordo com os termos contratuais, com o objetivo do laboratrio determinar a preciso e exatido dos seus
resultados.
a. Ao receber os resultados dos Laboratrios

Participantes atravs da Internet, o PNCQ
providencia a avaliao dos mesmos, aps o
dia 6 de cada ms;
b. Os analitos so agrupados por mtodos ou
equipamentos, conforme o caso e submetidos aos clculos para a obteno da mdia,
desvio padro e coeficiente de variao;
b. Estas amostras-controle so enviadas via Sedex aos Laboratrios Participantes dentro do

KIT CONTROLE PNCQ, mas as respectivas
planilhas para o envio dos resultados esto
disponveis na Internet, no site do PNCQ.
c. Aps uma 1 avaliao, os resultados so reavaliados pelos Assessores do PNCQ. Os

dados desta reavaliao sero inseridos no
sistema, listados e, havendo conformidade,
sero liberados pelo Coordenador Geral ou
Assessor por ele designado;
c. Para as determinaes nestas amostras-controle, o Laboratrio Participante deve seguir

as instrues contidas nas planilhas de resultados e colocar na rotina do laboratrio.
d. Liberada a avaliao geral do lote pelos Assessores, a avaliao de cada Laboratrio

Participante ser disponibilizada na pgina da
Internet, 48 horas aps o incio da avaliao;
d. No trate as amostras-controle de modo

especial, use-as como se fossem amostras
dos clientes.
e. O PNCQ envia o KIT CONTROLE PNCQ,
sempre numa segunda e tera-feira da 1 ou
2 semana de cada ms, para evitar que ele
chegue ao destinatrio num fim de semana.
Portanto, o Laboratrio Participante tem no
mnimo 15 dias para realizar os exames e responder os questionrios, pois a data estabelecida de devoluo o dia 5 do ms seguinte,
independente de ser sbado, domingo ou
feriado. Este prazo suficiente para as determinaes dos analitos em qualquer tipo de
laboratrio.
e. O resultado da Coordenadoria o valor

numrico do analito obtido pela mdia de
consenso dos participantes ou pelo valor encontrado pelos Laboratrios de Referncia do
PNCQ;
f.
O resultado qualitativo do analito obtido

atravs do consenso das determinaes e
confirmado pelos resultados dos Laboratrios
de Referncia do PNCQ;
g. A disperso do resultado do Laboratrio Participante, em relao ao valor do analito, medida

pelo desvio-padro ou coeficiente de variao;
23
h. Esta avaliao mensal a mais importante para

o Laboratrio Participante, pois permitir conhecer o seu desempenho mais rapidamente;
i. Os Laboratrios Participantes que no enviarem os resultados at a data estabelecida no
precisam mais faz-lo por outros meios, pois
o resultado da avaliao j est divulgado e
no podero mais ser aceitos;
j. Nos casos em que o dia 5 cair em um feriado, sbado ou domingo, a remessa dos
resultados, continua sendo neste dia e deve
ser antecipada, no sendo aceito, em hiptese alguma, a remessa no prximo dia til.
Se houver qualquer problema com o equipamento de informtica ou com o acesso Internet, o laboratrio deve entrar em contato
com o PNCQ, por e-mail ou fax, antes do
dia 5, que ser disponibilizado um processo
alternativo para o envio dos resultados;
k. Por esta razo, importante que os Laboratrios Participantes atendam ou antecipem a
data de devoluo estabelecida para o envio
dos resultados;
l.
Sugerimos enviar alguns dias antes da data limite, pois o sistema via Internet fica saturado
no ltimo dia, tornando a remessa lenta;
m. Quando na avaliao numrica, o desvio-padro de um analito for maior que a mdia,
aquele analito ser excludo da avaliao do
lote, pois no ser aceito e nem avaliado um
resultado com 100% de variabilidade;
n. Quando em um mtodo no tiver 12 ou mais
participantes inscritos, estes participantes sero avaliados pelo Mtodo Especial;
o. Quando, na avaliao o coeficiente de variao for igual ou superior a 100%, ela cancelada
Obs.: A seguir, alguns exemplos dos relatrios de uma avaliao mensal de algumas especialidades.
24
25
5 - KIT CONTROLE PNCQ

5.1 - INTRODUO
endereo do Laboratrio Participante e outra, com

um cdigo de barras para controle dos Correios.
Quando o contrato for homologado com o

Laboratrio Participante, inicia-se o envio do KIT
CONTROLE PNCQ, contendo as amostras-controle.
De acordo com o contrato com o Laboratrio Participante, o KIT CONTROLE PNCQ
constitudo de amostras-controle contendo todos
os analitos dos programas contratados.
Esta embalagem mantm a integridade das

amostras-controle e impede qualquer vazamento
para o meio ambiente.
As amostras-controle do PNCQ so estabilizadas para suportar a temperatura Brasil, portanto
ao receber as amostras-controle, coloque-as na
geladeira, somente para melhor preservao da
sua estabilidade
As planilhas e os questionrios esto disponibilizados na Internet, e se necessrio, devem ser impressos pelo Laboratrio Participante, assim como
suas respostas, para a conferncia das mesmas ao
receber as avaliaes.
5.3 - REMESSA
O KIT CONTROLE PNCQ enviado pelo Sedex, na 1 ou 2 semana de cada ms, obedecendo
a um cronograma elaborado pelo PNCQ e distribudo aos Laboratrios Participantes no incio do ano.
Os Laboratrios Participantes especializados e

os fabricantes de reagentes recebem somente as
amostras-controle referentes especialidade contratada
O KIT CONTROLE PNCQ deve chegar a todos os Laboratrios Participantes em 24 a 72 horas,

aps a expedio. Quando isto no ocorrer, no
por nossa falha.
5.2 - EMBALAGEM
As amostras-controle so embaladas em frascos ou tubetes plsticos, protegidos ou no em
um coletor tambm de plstico, acondicionadas
em uma caixa de isopor especialmente moldada
contendo gelo reciclvel, e embalada em caixa de
papelo. Esta caixa de papelo fechada com fita
adesiva, com uma etiqueta impressa colada com o
O Laboratrio Participante quando no receber

o Kit Controle PNCQ em 72 horas deve entrar em
contato informando o fato, para as devidas providncias por parte do PNCQ.
26
6 - AMOSTRAS-CONTROLE
DESTINADAS AOS
LABORATRIOS CLNICOS
6.1 - INTRODUO
rolha de borracha, evitando perder o liofilizado que nela pode estar aderido;
ATENO
As amostras-controle fornecidas pelo PNCQ
so quase todas de origem humana, portanto, o
usurio deve tomar as precaues referentes sua
segurana ao manuse-las, e ao meio ambiente ao
descart-las.
As amostras-controle so materiais biolgicos,
solues artificiais ou imagens virtuais, todas representativas das amostras biolgicas dos pacientes.
Estas amostras-controle esto liofilizadas e estabilizadas, para preservar suas propriedades por
3 anos, podendo ser transportadas temperatura
ambiente. Entretanto, quando do recebimento
pelos Laboratrios Participantes, devem ser armazenadas em geladeira.
A de sangue total, Hematologia bsica, tambm
estabilizada tem a validade de 30 dias e devem ser
armazenadas na geladeira ao ser recebida, para preservar a colorao especfica da mesma.
c. Acrescentar lentamente, usando pipeta volumtrica, a quantidade de gua pura para laboratrio, determinada no frasco e na planilha;
d. Recolocar a tampa de borracha no frasco, agitar lentamente, por inverso, 3 a 4 vezes, sem
provocar espuma e deixar em repouso por
30 minutos, invertendo novamente de vez
em quando;
e. Antes de usar, homogeneizar e verificar se
todo o liofilizado foi dissolvido;
f.
Para estocar esta amostra-controle, dividir em

alquotas de 1 ml e congelar. Para reutilizar,
descongelar um frasco de cada vez, no o
congelando mais, pois a amostra permanece
estvel na geladeira por cerca de 5 dias;
g. Aps a dissoluo do liofilizado, iniciar as dosagens dos analitos solicitados na planilha de

resultados utilizando as metodologias de rotina do Laboratrio Participante;
6.2 - PARA BIOQUMICA BSICA + PRO-IN

Frasco de soro humano, liofilizado, contendo
os analitos constantes do Programa da Bioqumica
Bsica, para serem dosados no setor de bioqumica do Laboratrio Participante.
h. O Laboratrio Participante que no executar

todas as dosagens diariamente pode seguir
seu cronograma, lembrando sempre que h
um prazo para a devoluo dos resultados;
I - Preparao da amostra-controle para

dosagem
i.
Dissolver o liofilizado com gua pura para laboratrio, observando as seguintes etapas:
Para a execuo da metodologia, seguir as instrues da respectiva planilha e lanar os resultados, respeitando as unidades nela contidas
Obs.: Em algumas especialidades, as amostras-controle do PRO-EX podem ir em estado

lquido, estabilizadas, estando prontas para uso.
uso
a. Retirar a tampa de alumnio do frasco;

b. Destampar o frasco, retirando com cuidado a
27
6.3 - PARA HEMATOLOGIA BSICA
6.5 - PARA URINLISE BSICA
Sangue total estabilizado destinado s determinaes do Hematcrito, Hemcias, Leuccitos,

Hemoglobina, Plaquetas, Reticulcitos e RDW
A amostra-controle constituda de uma soluo artificial, similar urina, destinada a avaliao

das fitas de screening para os elementos anormais, sendo ainda acrescentados na sua preparao alguns elementos figurados, para avaliao do
sedimento urinrio.
Os leuccitos so representados por hemcias de aves, que so nucleadas. Elas so estabilizadas para no sofrerem hemlise nos processos
de avaliao.
Para a execuo da metodologia, seguir as

instrues da respectiva planilha e lanar os resultados respeitando as unidades ou interpretaes
nela contidas.
As determinaes nesta amostra-controle devem ser realizadas ao receb-la, pois as hemcias

sofrem o processo de maturao, inviabilizando a
contagem real dos Reticulcitos.
A avaliao do sedimento poder ser solicitada

tambm em imagens virtuais disponibilizadas para
os participantes.

dosagem
6.6 - PARA MICROBIOLOGIA BSICA
A amostra-controle est pronta para uso.
ATENO
Por se tratar de material contaminante, o usurio deve tomar todas as precaues referentes
sua segurana ao manusear as amostras-controle, e
ao meio ambiente ao descart-las.
II - Execuo tcnica
A amostra-controle deve ser bem homogeneizada antes de ser utilizada como amostra de
paciente para a determinao do Hematcrito,
Hemcias, Leuccitos, Hemoglobina, Plaqueta,
Reticulcitos e RDW
CULTURA, IDENTIFICAO E TESTES

ANTIMICROBIANOS
Para a execuo da metodologia, seguir as instrues da respectiva planilha e lanar os resultados respeitando as unidades nela contidas.
A amostra-controle constituda de uma ou

mais bactrias liofilizadas, destinada identificao
e teste de sensibilidade aos antimicrobianos.
Obs.: Devido maturao das Hemcias, os

Reticulcitos devem ser determinados logo aps
o recebimento da amostra-controle.

isolamento
a. Retirar a parte destacvel do lacre de alumnio
do frasco contendo a bactria liofilizada, expondo a parte superior da tampa de borracha
do frasco;
frasco
6.4 - PARA PARASITOLOGIA BSICA

A amostra-controle constituda de uma lmina contendo material proveniente de fezes conservada em formol a 5%, transformada em imagem virtual, destinada pesquisa de ovos, cistos e
larvas de parasitos humanos.
b. Desinfetar, com algodo embebido em lcool

a 70%, a tampa de borracha exposta;
c. Com o auxilio de seringa e agulha estreis aspire 1 ml de meio de cultura rico (TSB, BHI,
Tioglicolato, Eugon Broth, Caldo nutriente
ou outro) e injete no frasco para suspender
a bactria e,sem retirar a agulha, aspire com
a mesma seringa, 0,5 ml da suspenso bac-
Para a execuo da metodologia, seguir as instrues contidas nas respectivas planilhas e lanar os
resultados encontrados na forma parasitria encontrada. Para obter um bom resultado percorrer toda a
figura disponvel e informar o resultado encontrado.
28
BACTERIOSCOPIA PARA GRAM - A amostra-controle constituda de um esfregao de suspenso bacteriana ou de secreo biolgica, para ser
corado e identificado segundo a colorao pelo mtodo de GRAM, determinando a presena ou no
de bactrias GRAM negativas ou positivas, de acordo
com a morfologia e aspecto tintorial das mesmas.
teriana para inocular em um tubo de cultura

contendo meio rico e incube na estufa a 35 C
por 24 a 48 horas;
d. Aps o crescimento bacteriano prepare uma lmina e realize um esfregao para uma colorao
de GRAM, a fim de observar a pureza, a morfologia e a caracterstica tintorial da bactria;
Para a execuo da metodologia, seguir os procedimentos utilizados no Laboratrio Participante, transcrevendo os resultados para a respectiva planilha.
e. Repicar depois para placa de Agar com meio

compatvel para o isolamento, identificao e
antibiograma;
f.
Poder ser enviado um esfregao corado, sob a

forma de imagem virtual, para determinar a presena ou ausncia de bactrias.
Guardar o frasco original contendo a amostra-controle da bactria em geladeira, para posterior rastreabilidade.
6.8 - PARA IMUNOLOGIA BSICA E

AVANADA I
II - Execuo tcnica
a. Seguir os procedimentos realizados no prprio Laboratrio destinados identificao e
realizao do teste de sensibilidade aos antimicrobianos.
A amostra-controle soro humano lquido estabilizado ou liofilizado, proveniente de amostras

de plasma de doadores de sangue, nas quais foi
detectada a presena de alguma patologia, de doenas infectocontagiosas ou outras. Poder tambm ser uma amostra-controle no reagente para
algumas das patologias informadas.
b. Quando a remessa for de uma bactria j

isolada, no necessrio utilizar os meios de
isolamento primrio.

dosagem
c. Quando a remessa for de duas ou mais bactrias, utilizar os meios normais de triagem e isolamento utilizados no Laboratrio Participante.
A amostra lquida est pronta para uso e quando a amostra for liofilizada seguir as instrues
para dissoluo.
6.7 - PARA MICROBIOLOGIA BSICA BACTERIOSCOPIA
II - Execuo tcnica
BACTERIOSCOPIA DE BAAR - A amostra-controle constituda de um esfregao de suspenso bacteriana ou de secreo biolgica, para
ser corado e identificado segundo a colorao
pelo mtodo de Ziehl-Neelsen ou similar, determinando a presena ou no de BAAR.
A amostra-controle deve ser utilizada de acordo com as instrues contidas na respectiva planilha de resultados, assim como, as especificaes
de sua metodologia, e lanar os resultados respeitando as unidades nela contidas.
6.9 - PARA ESPECTROFOTOMETRIA

BSICA
Para a execuo da metodologia, seguir os procedimentos realizados no Laboratrio Participante, transcrevendo os resultados para a respectiva planilha.
A amostra-controle uma soluo de Sulfato

de Nquel embalada em tubo ou ampola, destinada verificao do desempenho dos espectrofotmetros e fotocolormetros em cinco comprimentos de onda.
Poder ser enviado um esfregao corado, sob a

forma de imagem virtual, para determinar a presena ou ausncia de bacilos.
29

instrues contidas na respectiva planilha e lanar
os resultados respeitando o tipo de cubetas e aos
comprimentos de onda.
O PNCQ avalia s um equipamento por Laboratrio Participante. No caso de haver mais de
um equipamento, o Laboratrio Participante poder alternar a avaliao nos meses ou anotar as
absorbncias e observar se h variaes nos outros aparelhos.

dosagem
Amostra-controle est pronta para uso.
II - Execuo tcnica
Instrues Gerais para pesquisa virtual
das Imagens
Nestas avaliaes, o participante dever acessar as imagens atravs do seu link de acesso ao
programa. Como j faz para enviar os resultados e
realizar demais anlises. O participante ir acessar
o programa da especialidade.
As imagens estaro disponveis de acordo com
cada caso. No necessrio nenhum programa
especifico para acessar as mesmas. Simplificamos
o mximo possvel para o participante poder visualizar e realizar a anlise. Porm, para no ter
problemas no link, o acesso internet deve ser
no mnimo de 512 Kbps, entretanto, recomenda-se um link de 1 Mega para uma navegao mais
confortvel e rpida.
O acesso poder ser feito a qualquer momento de qualquer computador que possua um link
de acesso internet. As imagens estaro disponveis para visualizao e anlise pelo participante
enquanto o lote estiver aberto no site. O lanamento da resposta dever ser feita na prpria
planilha da referida especialidade, logo abaixo da
imagem.
A avaliao/anlise da imagem deve ser de
forma similar ao examinado ao microscpio. Ser
possvel percorrer toda lmina, modificar o zoom,
verificar a escala de medio.
6.10 - PARA EDUCAO CONTINUADA

BSICA EDUCAC
um questionrio composto de 10 perguntas,
com 5 opes de respostas, destinado Educao
Continuada do pessoal que trabalha no Laboratrio Participante. Este questionrio, assim como,
todas as outras planilhas disponveis na Internet,
devem ser impressas para conferir seus resultados
ao receber a avaliao.
6.11 - PARA HEMATOLOGIA AVANADA II

(Contagem especfica dos leuccitos)
A amostra-controle disponibilizada virtualmente contendo imagens de clulas sanguneas,
provenientes de extenso de sangue humano e
destinada a verificao do desempenho dos tcnicos na leitura especfica do hemograma.
As imagens virtuais so preparadas para ser
utilizado em vrios PRO-EX e ficam disponveis
no site do PNCQ para consultas posteriores.
Contar 100 clulas brancas.
30
Abaixo os principais comandos para realizar a avaliao/anlise
Obs.: Talvez seja necessrio instalar ou atualizar o Adobe Flash Player para visualizar as imagens.
31
6.12 - PARA COAGULAO AVANADA
boratrio, observando os seguintes passos:
A amostra-controle um plasma humano liofilizado para o qual so solicitadas as determinaes do TAP, INR, PTT e Fibrinognio.

b. Destampar o frasco, retirando com cuidado
a rolha de borracha, evitando desperdiar o
liofilizado que nela pode estar aderido;

dosagem
c. Acrescentar lentamente, com pipeta volumtrica, a quantidade de gua reagente determinada no frasco;
Dissolver o liofilizado com gua pura para laboratrio, observando os seguintes passos:
d. Recolocar a tampa de borracha, agitar lentamente, por inverso, 3 a 4 vezes, sem provocar espuma e deixar em repouso por 30 minutos, invertendo novamente de vez em quando;


f.
Para estocar esta amostra, dividir em alquotas

de 1 ml e congelar. Para utilizar, descongele
um tubo de cada vez, no o congelando mais,
pois esta amostra permanece estvel na geladeira por cerca de 5 dias.
II - Execuo tcnica

todo o liofilizado foi dissolvido.
Aps a dissoluo do liofilizado, iniciar as dosagens dos analitos solicitados na planilha de resultados e que fazem parte das metodologias de rotina
do Laboratrio Participante.
II - Execuo das dosagens

a. Aps a dissoluo do liofilizado, iniciar as dosagens dos analitos solicitados na planilha de
resultados e que fazem parte das metodologias de rotina do Laboratrio Participante.
6.14 -PARA MARCADORES TUMORAIS

A amostra-controle soro humano liofilizado.
dosagem
b. O Laboratrio Participante que no executar

todas as dosagens diariamente pode seguir
seu cronograma, lembrando sempre que h
um prazo para a devoluo dos resultados.
6.13 - PARA HORMNIOS

dosagem

Dissolver o liofilizado com gua pura para la-
c. Acrescentar lentamente, com pipeta volum-
32
trica, a quantidade de gua reagente determinada no frasco;
car se todo o liofilizado foi dissolvido;

f.
II - Execuo tcnica

f.

de 0,5 ml e congelar. Para utilizar, descongele

de 0,5 ml e congelar. Para utilizar, descongele
6.16 - PARA LQUIDO

CEFALORRAQUIDIANO (LCR)
II - Execuo tcnica
Pela nobreza do material, de origem humana,

e da dificuldade na obteno em quantidade suficiente, o PNCQ entende que este no deve ser
usado, mas como alternativa, preparou uma soluo artificial de caractersticas fsico-qumicas similares ao material de origem humana, onde foram
acrescentadas as substncias qumicas que podem
aparecer no LCR em determinadas patologias.
6.15 - PARA DROGAS TERAPUTICAS


dosagem

dosagem
Amostra-controle lquida est pronta para uso.

A liofilizada deve ser reidratada conforme instrues.
II - Execuo tcnica
Devem ser determinados os aspectos fsicos,

bem como as dosagens de Glicose, Protenas e
Cloretos e dosagens qumicas de cloretos, glicose e protenas totais, Sfilis, GRAM, BAAR, Tinta
da China, Leucometria global, Polimorfonuclear
e Mononuclear. Para a execuo da metodologia,
seguir as instrues contidas na respectiva planilha e lanar os resultados respeitando as unidades
nela especificada.

c. Acrescentar lentamente, com pipeta volumtrica, a quantidade de gua reagente determinada no frasco;
6.17 - PARA URINLISE

A amostra-controle urina ou uma soluo
artificial, similar urina, liofilizada onde so acrescentados os principais analitos da urina, para simu-
e. Antes de usar, homogeneizar e verifi-
33
lar sua determinao, como se fosse uma amostra

de urina de 24 horas.
Para a execuo da metodologia, seguir as instrues da respectiva planilha e lanar os resultados respeitando as unidades nela contidas.
Devem ser tomados cuidados nos clculos
para a dosagem dos analitos que exigem diluio
na metodologia.

6.21 - PARA CITOLOGIA CLNICA
6.18 - PARA GASOMETRIA

dosagem
A amostra-controle uma soluo, com vrios

nveis, fornecida por empresas internacionais de
qualidade comprovada, ou produzida no PNCQ,
destinada ao controle da qualidade dos aparelhos
destinados s dosagens de gases sanguneos.
a. A amostra-controle so imagens virtuais de

duas pacientes provenientes de esfregao de
secreo crvico-vaginal ou de outros lquidos
biolgicos, destinada verificao do desempenho dos tcnicos na leitura da Citologia.

instrues na respectiva planilha ou no manual do
equipamento, lanando os resultados e respeitando as unidades estabelecidas.
b. Est disponvel tambm um questionrio e gabarito destinado Educao Continuada. As

questes devem ser respondidas via Internet.
c. As imagens so enviadas trimestralmente e
devem ser acessadas para avaliao em cada
trimestre, de acordo com o cronograma de
envio da especialidade Citologia Clnica.
6.19 - PARA MICOLOGIA

A amostra-controle um fungo semeado em
meio de transporte ou liofilizado, destinada sua
identificao pelo Laboratrio Participante.
II - Execuo tcnica
Instrues Gerais para pesquisa virtual das
Imagens
Nestas avaliaes, o participante dever acessar as imagens atravs do seu link de acesso ao
programa. Como j faz para enviar os resultados e
realizar demais anlises. O participante ir acessar
o programa da especialidade.
As imagens estaro disponveis de acordo com
cada caso. No necessrio nenhum programa
especifico para acessar as mesmas. Simplificamos
o mximo possvel para o participante poder visualizar e realizar a anlise. Porm, para no ter
problemas no link, o acesso internet deve ser
no mnimo de 512 Kbps, entretanto, recomenda-se um link de 1 Mega para uma navegao mais
confortvel e rpida.
O acesso poder ser feito a qualquer momento de qualquer computador que possua um link de
acesso internet. As imagens estaro disponveis
para visualizao e anlise pelo participante enquanto o lote estiver aberto no site. O lanamento da
I - Preparao da amostra controle para

dosagem
Seguir as instrues contidas na planilha de
resultados.
II - Execuo tcnica
Seguir os procedimentos utilizados no prprio
Laboratrio, destinados identificao dos fungos.
III - Transcrio dos resultados, para a planilha
Laboratrio, destinados identificao dos fungos.

MICOLOGIA - EDUCAC
34
resposta dever ser feita na prpria planilha da

referida especialidade, logo abaixo da imagem.
A avaliao/anlise da imagem deve ser de
forma similar ao examinado ao microscpio.

Ser possvel percorrer toda lmina, modificar
o zoom e verificar a escala de medio.
Abaixo os principais comandos para realizar a avaliao/anlise
Obs.: Talvez seja necessrio instalar ou atualizar o Adobe Flash Player para visualizar as imagens.
35

CITOLOGIA CLNICA - EDUCAC
a.
Sangue humano para determinao do GS e Rh;
b. Sangue humano sensibilizado ou no, para o

teste de Coombs direto;

c. Soro humano lquido, contendo ou no, anticorpos bloqueadores, para o teste de Coombs indireto.
6.27 - PARA MARCADORES CARDACOS
6.23 - PARA ELETROFORESE DE

HEMOGLOBINA
A amostra-controle consta de soro humano

liofilizado, e deve ser usada de acordo com as instrues disponibilizadas nas instrues gerais da
planilha de resultado.
A amostra-controle constituda de um lizado

de hemcias liofilizado, na qual deve ser pesquisado os tipos de Hemoglobinas existentes.

dosagem
I - Preparao da amostra-controle
Dissolver o soro liofilizado com gua pura

para laboratrio, observando as seguintes etapas:
Seguir as instrues contidas na planilha de

resultados.
a. a. Retirar a tampa de alumnio do frasco;
II - Execuao tcnica


Laboratrio, destinados identificao do tipo de
Hemoglobina.
6.24 - PARA HEMOGLOBINA GLICADA

(GLICOSILADA)
A amostra-controle um sangue humano
liofilizado, proveniente de doadores selecionados
diabticos ou no.
d. Recolocar a tampa de borracha no frasco, agitar

lentamente, por inverso, 3 a 4 vezes, sem provocar espuma e deixar em repouso por 30 minutos, invertendo novamente de vez em quando;
6.25 - PARA VELOCIDADE DE

HEMOSSEDIMENTAO/VHS

A amostra-controle sangue humano estabilizado, proveniente de doadores selecionados.
f.
As determinaes nesta amostra-controle devem ser realizadas ao receb-la, pois a caracterstica reacional da amostra sofre decaimento com o
tempo
Para estocar esta amostra-controle, dividir em

alquotas de 1 ml e congelar. Para reutilizar,
descongelar um frasco de cada vez, no o
congelando mais, pois a amostra permanece
estvel na geladeira por cerca de 5 dias;
g. Aps a dissoluo do liofilizado, iniciar as dosagens dos analitos solicitados na planilha de

resultados utilizando as metodologias de rotina do Laboratrio Participante;
6.26 - PARA IMUNO-HEMATOLOGIA

As amostras-controle constam de:
36
6.33 - SOROLOGIA PARA

HEMOCENTROS E BANCOS DE SANGUE
h. Para a execuo da metodologia, seguir as instrues da respectiva planilha e lanar os resultados respeitando as unidades nela contidas.
A amostra-controle soro humano liofilizado,

proveniente de plasma de doadores de sangue,
nos quais foram detectados a presena ou no de
doenas infecto-contagiosas.
6.28 - PARA PESQUISA DE SANGUE

OCULTO
A amostra-controle uma mistura sinttica
representando a amostra biolgica e est pronta
para uso.

dosagem
6.29 - PARA BIOLOGIA MOLECULAR:
Para as amostras liofilizadas seguir as instrues da planilha.
a. Doenas infecciosas:
HIV qualitativo e quantitativo;
HCV quantitativo e genotipagem;
HSV qualitativo;
HBV qualitativo e quantitativo;
HPV qualitativo
Chlamidia tracomatis
II - Execuo da tcnica
A amostra-controle deve ser utilizada de acordo com as instrues contidas na respectiva planilha de resultados, assim como as especificaes de
sua metodologia.
b. Paternidade
6.34 - DROGAS DE ABUSO
c. Forense
A amostra-controle uma urina ou soluo

sinttica lquida e est pronta para uso. Se liofilizada seguir as instrues contidas na planilha de
resultados.
As amostras-controle so preparadas por especialistas e seu tipo depende do exame a ser realizado.
6.30 - PARA FATORES DA COAGULAO
6.35 - CONTROLE DE ALIMENTOS E

INDSTRIAS DE ALIMENTOS
A amostra-controle um plasma humano liofilizado de 1,0 ml.
A amostra-controle uma urina ou soluo

sinttica lquida e est pronta para uso. Se liofilizada seguir as instrues contidas na planilha de
resultados.
6.31 - AUTO-IMUNIDADE
As amostras-controle so soros liofilizados reagentes ou no reagentes.
6.36 - D-DMERO
6.32 - TOXICOLOGIA - MEDICINA DO

TRABALHO

proveniente de doadores, nos quais foram detectados a presena ou no de patologia inerente.
A amostra-controle uma soluo lquida

sinttica onde foram acrescentados os analitos
constantes da relao a ser examinada. Se liofilizada seguir as instrues contidas na planilha de
resultados.
6.37 - IMUNOLOGIA ESPECIAL

Pesquisa de: Hantavrus, Influenza, Febre Maculosa e Sarampo. A amostra-controle soro humano liofilizado, proveniente de plasma de doadores, nos quais foram detectados a presena ou
no destas doenas infectocontagiosas.
37
6.38 - LQUIDOS CAVITRIOS
6.44 - TLR (POCT) GLICOSE
Aspectos fsicos e dosagens qumicas de Protenas totais, Glicose, Colesterol, Amilase, DHL,
Leucometria global, Polimorfonuclear, Mononuclear, GRAM.
A amostra-controle sangue humano,

com determinada concentrao de Glicose.
A amostra-controle lquida, proveniente de

doadores, nos quais foram detectados a presena
ou no de patologia inerente.
A amostra-controle soro humano liofilizado, proveniente de doadores, nos quais foram detectados a presena ou no desta doena.
6.39 - LEPTOSPIROSE
6.46 - CITOMETRIA DE FLUXO

proveniente de doadores, nos quais foram detectados a presena ou no desta doena.
A amostra-controle sangue humano total,

onde foram detectadas algum analito relacionado.
6.45- ROTAVRUS
6.47 - MICROALBUMINRIA
6.40 - VITAMINA D
A amostra-controle urina humana liofilizada,


proveniente de doadores de sangue, aos quais
foram acrescentados pores de Vitamina D.
6.48 - DENGUE
6.41 - TRIAGEM NEONATAL

Tr i p s i n a , 1 7 - O H - P r o g e s t e r o n a ,
Fenilalanina(PKU), T4 neonatal, TSH, Hemoglobinopatias. A amostra-controle sangue humano,
proveniente de doadores especficos.
6.49 - HEMOPARASITOLOGIA
6.42 - IMUNO-HEMATOLOGIA BANCO

DE SANGUE
A amostra-controle uma imagem virtual de

distenso sangunea.
Coombs direto, Coombs indireto, Grupo

sanguneo, Fator Rho(D), Prova reversa, Identificao de Anticorpo irregular, Prova cruzada.
6.50 - NAT - ACIDO NUCLEICO TEST

TES
A amostra-controle material biolgico liofilizado, destinado ao controle interno de Nucleic
Acid test NAT para HBV, HCV e HIV.
A amostra-controle soro e sangue humano

proveniente de doadores de sangue.
6.43 - HEMOCOMPONENTES
Hemoglobina, Hematcrito, Leuccitos, Plaquetas, Grau de hemlise, PTT, Fator VIIIc.
A amostra-controle plasma e soro humano
liofilizado, proveniente de doadores de sangue.
38
7 - COMO PREENCHER AS
PLANILHAS DE RESULTADOS
a. O PNCQ no envia mais as planilhas em papel, pois elas esto disponveis na Internet, a
no ser para alguns participantes localizados
onde no houver provedor para Internet.
representar as casas decimais, devem obedecer ao desenho das planilhas de resultados.

No transformar os pontos em vrgulas, pois
o programa o faz automaticamente.
b. O Laboratrio Participante ao receber as

amostras-controle do KIT CONTROLE
PNCQ, dever realizar as dosagens ou avaliaes solicitadas e implantadas em sua rotina,
transcrevendo os resultados obtidos para as
planilhas de resultados disponveis na Internet.
g. Quando um Laboratrio Participante transcreve um resultado absurdo, por exemplo,

450 em vez de 4,5 de um analito qualquer,
este nmero fica gravado, mas ao realizar a
primeira avaliao, aps a obteno da primeira mdia e desvio padro, ele ser automaticamente eliminado, e nova avaliao ser
calculada sem a participao daquele valor
absurdo.
c. Esta planilha de resultados deve estar personalizada pelos participantes, com a informao dos seus mtodos. Havendo alterao do
mtodo j cadastrado, o Laboratrio Participante deve realizar a mudana na ocasio de
remeter os resultados pela Internet, clicando
no novo mtodo e, ao enviar para o PNCQ
ele ficar gravado. importante esta atualizao de mtodos para uma melhor avaliao
do desempenho do laboratrio clnico.
h. Entretanto, na avaliao individual deste Laboratrio Participante, o seu valor absurdo

aparecer, e sua avaliao, naturalmente ser
inaceitvel.
d. As planilhas de resultados foram preparadas

para facilitar o preenchimento por igual de todos os participantes na obteno de uma mdia de consenso e um desvio-padro compatvel com a realidade dos resultados de todos
os participantes.
e. importante e necessrio que os resultados
das dosagens de qualquer analito tenham as
mesmas unidades que esto impressas nas
planilhas de resultados, para que a sua avaliao seja coerente com a dos demais Laboratrios Participantes.
f.
i.
Portanto, os Laboratrios Participantes devem

tomar um cuidado todo especial ao transcrever os resultados para as planilhas, porque
essa transcrio tambm faz parte do controle
da qualidade.
j.
Para o pequeno grupo de participantes que

ainda no podem usar a Internet informamos
que os correios demoram at 10 dias para
entregar uma correspondncia registrada;
portanto, conveniente que as planilhas sejam devolvidas pelo SEDEX, 10 dias antes do
prazo solicitado.
k. Para os mtodos automatizados, em que o

equipamento emite os resultados impressos,
o Laboratrio Participante no deve anexar o
resultado emitido pelo mesmo; transcreva-os
para a nossa planilha.
O nmero de algarismos e os pontos, que representam as vrgulas quando existentes para
39
8 - AVALIAES DOS
RESULTADOS OBTIDOS PELO
PRO-EX
8.1 - RELATRIO DE AVALIAO MENSAL
8.2 - CONCEITOS EMITIDOS
a. realizada mensalmente para os resultados

dos Laboratrios Participantes que remetem
suas planilhas de resultados at a data de devoluo determinada pelo programa.
8.2.1 - AVALIAO MENSAL PELA

VARIABILIDADE ANALTICA
Conceito B: O Laboratrio Participante que
tem seu resultado dentro da mdia um desvio-padro recebe o conceito B = BOM
BOM.
b. O Laboratrio Participante que no enviar os

resultados at o prazo limite, dia 5 de cada
ms, no ter a sua avaliao referente ao
PRO-EX e poder ser prejudicado em sua
avaliao anual e obteno dos respectivos
certificados outorgados pelo PNCQ.
Conceito A: O Laboratrio Participante que

tem seu resultado dentro da mdia dois desvios-padro recebe o conceito A = ACEITVEL.
Conceito I: O Laboratrio Participante que
tem seu resultado fora dos limites citados anteriormente, recebe o conceito I = INACEITVEL.
c. No relatrio recebido pelos Laboratrios Participantes h uma coluna identificada como

DRM, que o desvio relativo mdia do seu
resultado em relao ao resultado da Coordenadoria. Este DRM, que pode ser positivo
ou negativo determina o seu percentual de
desvio direita ou esquerda, em relao ao
resultado da Coordenadoria.
8.2.2 - AVALIAO MENSAL PELO

PERCENTUAL DE ACERTOS
uma avaliao global de um PRO-EX, obtida
pelo clculo percentual entre os acertos (B+A) e
os erros (I).
d. Nas avaliaes qualitativas, quando no

houver consenso de 75% dos Laboratrios
Participantes em determinado analito, as
avaliaes podero ser comparadas com os
resultados dos Laboratrios de Referncia ou
canceladas.
canceladas
Este clculo obtido com base nos valores percentuais est registrado no relatrio de avaliao
mensal dos Laboratrios Participantes, no rodap
do lado esquerdo, da primeira pgina.
Para saber sua classificao conceitual, consulte a tabela abaixo.
CONCEITO
PERCENTUAL DE ACERTO
EXCELENTE
81 a 100%
BOM
75 a 80%
REGULAR
65 a 74%
RUIM
0 a 64 %
40
DECLARAO
Declaramos que:
Especialidades Avaliadas:
Bioqumica Bsica
Imunologia Bsica
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE LTDA.
Hematologia Bsica
Urinlise Bsica
Micologia Avanada
Imunologia Avanada
situado na
Microbiologia Bsica
Automatizada
RUA VICENTE LICNIO, 193 , - - TIJUCA - RIO DE JANEIRO - RJ - 20270-340 - BRASIL
Eletroforese de Hemoglobina
Marcadores Cardacos
Sangue Oculto
Drogas de Abuso
est inscrito sob o n 04780 no
Hematologia Avanada II
Vitamina D
PNCQ - Programa Nacional de Controle de Qualidade
Parasitologia Bsica Virtual

Sedimento da Urinlise Bsica
Virtual
tendo sido avaliado no ms de
JULHO/2014
nas determinaes das amostras-controle do ensaio de proficincia
das especialidades ao lado declaradas.
Rio de Janeiro, 7 de agosto de 2014
Dr. Jos Abol Corra

Coordenador Geral
Percentual de acertos no Pro-Ex 0359: 97,60% - Verso: 1,0
Pgina 25 de 25
Rua Vicente Licnio, 193 - Tels.:(0xx21)2569-6867 Fax:(0xx21)2569-6867 - Rio de Janeiro - RJ 20270-340 - Site: www.pncq.org.br - E-mail: pncq@pncq.org.br
No final do relatrio de avaliao mensal

emitida na ltima pgina uma declarao de sua
participao naquela rodada, que serve para ser
apresentada s autoridades sanitrias da sua cidade
e para os convnios.
necessrio que o Laboratrio Participante

devolva os resultados no perodo de, no mnimo,
11 lotes, dos analitos que o mesmo executa em
seu servio do Programa Bsico, e de todos os
lotes do Programa Avanado.
Neste certificado esto indicadas tambm

quais as especialidades em que o Laboratrio Participante foi avaliado, no ms.
De acordo com o resultado da avaliao anual

outorgado o conceito compatvel com o transcrito em 8.2.2, para o certificado anual de participao, conforme exemplo abaixo.
8.3 - AVALIAO ANUAL
No final do relatrio de avaliao anual emitido um certificado em consonncia com o percentual de acertos, para que o Laboratrio Participante possa verificar seu desempenho analtico
do ano.
uma avaliao global referente aos resultados de todos os PRO-EX de outubro de um ano
a setembro de outro ano, obtida pelo clculo percentual entre os acertos (B+A) e os erros (I).
realizada anualmente aps a avaliao do
ms de setembro, com os dados de um ano de
participao, com todos os resultados obtidos durante este perodo dos Laboratrios Participantes.
Neste certificado esto indicadas tambm

quais as especialidades em que o Laboratrio Participante foi avaliado, no ano.
41
Especialidades Avaliadas:
Bioqumica Bsica
Imunologia Bsica
Hematologia Bsica
Urinlise Bsica
Urinlise Avanada
Coagulograma Avanada
Parasitologia Bsica
Hematologia Avanada II.
Micologia Avanada
Microbiologia II Bacterioscopia - Baar
Imunologia Avanada
Microbiologia Bsica Automatizada
Imunologia II - Hormnios
Imunologia III - Drogas Teraputicas
Imunologia IV - Marcadores Tumorais
Hemoglobina Glicosilada Avanada
Velocidade de Hemossedimentao
Marcadores Cardacos
Sangue Oculto
Biologia Molecular - HIV
Biologia Molecular - HPV qualitativo
Citopatologia - Paciente 1
Drogas de Abuso
Controle Externo de Sorologia Amostra 01
Pesquisa de Rotavrus
Pesquisa de Dengue
Hemoparasitologia
Alimentos-Microbiologia
Imuno-hematologia BS
Parasitologia Bsica Virtual
Sedimento da Urinlise Bsica Virtual
LCR
DECLARAO
Declaramos que:
LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS C & V LTDA.

situado na
RUA VICENTE LICNIO, 193 - TIJUCA - RIO DE JANEIRO - RJ - 20270-340 - BRASIL
est inscrito sob o n 07036 no
PNCQ - Programa Nacional de Controle de Qualidade

tendo obtido no ano de
2014
a classificao
EXCELENTE
nas determinaes das amostras-controle do ensaio de proficincia
das especialidades ao lado declaradas.
Rio de Janeiro, 27 de agosto de 2014
Dr. Jos Abol Corra

Coordenador Geral
Percentual de acertos no Pro-Ex: 89,92%

Avaliao Anual: 2014
Participante: 07036
Rua Vicente Licnio, 193 - Tels.:(0xx21)2569-6867 Fax:(0xx21)2569-6867 - Rio de Janeiro - RJ 20270-340 - Site: www.pncq.org.br - E-mail: pncq@pncq.org.br
42
Pgina 58 de 58
9 - METODOLOGIA DE
AVALIAO
9.1.1 - MDIA POR CONSENSO
agente/no reagente, positivo/negativo, presena/

ausncia, as avaliaes so comparadas com os
resultados de consenso e dos Laboratrios de Referncia do PNCQ.
A Mdia por consenso o procedimento que

o PNCQ utiliza para conhecer e avaliar o analito de
uma amostra-controle, com resultados numricos,
com participantes acima de 12..
Quando o Laboratrio Participante recebe o

conceito B, est comprovado que sua metodologia e os seus procedimentos operacionais esto
de acordo com os do PNCQ, devendo continuar
com este desempenho analtico.
Esta mdia obtida aps insero dos valores enviados pelos Laboratrios Participantes que
utilizam a mesma metodologia ou o mesmo equipamento. Em seguida calculada a primeira mdia
e o respectivo desvio-padro. Nesta avaliao no
entram os valores que esto fora da faixa de caracterizao da amostra-controle enviada.
Quando o Laboratrio Participante recebe um

conceito A, apesar de aceitvel como resultado
analtico, deve ser tomadas algumas aes preventivas ou corretivas para chegar ao conceito B.
Aps este clculo, excluem se os valores aberrantes, acima da mdia mais ou menos trs desvios
padro, assim como, os valores que esto fora da
faixa de concentrao da amostra-controle.
Quando o Laboratrio Participante recebe um

conceito I, traduz que ele est necessitando rever sua metodologia e seus procedimentos operacionais para melhorar o seu desempenho, atravs
de uma ao corretiva ou preventiva.
Nova mdia e novo desvio-padro so calculados. Esta a mdia de consenso, com a qual calculado o desvio-padro e o coeficiente de variao
utilizado na estatstica da avaliao, como resultado
da Coordenadoria do PNCQ.
9.3 - RESULTADO DE REFERNCIA DO

PNCQ
Nas avaliaes de resultados qualitativos, tais
como ocorre com a Parasitologia, Microbiologia e
algumas determinaes imunolgicas, utilizado
alm do consenso, o resultado da Coordenadoria
do PNCQ, encontrado atravs dos seus Laboratrios de Referncias, que obtm o resultado real
pela validao da amostra-controle, aplicando vrias metodologias para a obteno exata e precisa
do parmetro analisado.
No havendo consenso com os resultados dos

participantes, a avaliao pode ser realizada pelo
resultado de nosso laboratrio de referncia ou o
resultado do mtodo ser cancelado.
9.1.2 - MTODO ESTATSTICO ESPECIAL

Este mtodo estabelecido pelo PNCQ serve
para avaliar os participantes nos analitos que possuem quantidades de resultados igual a 2 e menor
que 12.
9.4 - RESULTADOS DISCORDANTES OU

FORA DE CONTROLE
9.2 - RESULTADOS QUALITATIVOS OU

INTERPRETATIVOS
Quando o PNCQ prepara uma amostra-controle validada atravs dos seus Laboratrios
de Referncia e os resultados de consenso dos Laboratrios Participantes so discordantes em 75%
Quando os resultados so expressos por re-
43
ou mais, o resultado da avaliao pode ser o da

Coordenadoria ou ser cancelado.
deste Manual, onde esto descritas vrias possibilidades e as causas das no conformidades encontradas nos Programas Externos de Controle da
Qualidade ou Ensaios de Proficincia.
9.5 - RESULTADOS QUANTITATIVOS OU

NUMRICOS
9.7 - DISCORDNCIA DE RESULTADOS

DAS AVALIAES
As avaliaes cujos resultados so numricos,

como o caso das dosagens bioqumicas ou imunolgicas, a planilha de avaliao disponibilizada ao
Laboratrio Participante informa qual foi a mdia de
consenso, o desvio-padro, o coeficiente de variao, o desvio relativo mdia e o conceito obtido
por analito e por mtodo, assim como, o nmero
de Laboratrios Participantes avaliados no mtodo.
O Laboratrio Participante pode e deve, sempre que achar necessrio ou sentir-se prejudicado
por uma avaliao, solicitar sua reviso, com documentos ou literatura comprobatria. Sugere-se
fazer uma cpia das planilhas com resultados enviados para sua conferncia.
9.6 - RESULTADOS ABSURDOS NAS

AVALIAES QUANTITATIVAS
O PNCQ encaminha essa contestao aos

Assessores Cientficos para que avaliem e emitam
sua opinio: sendo favorvel ao Laboratrio Participante, a avaliao ser modificada; caso contrrio, mantida a avaliao inicial.
Quando das avaliaes de resultados numricos o desvio-padro for superior mdia de consenso, portanto, com um coeficiente de variao
igual ou superior a 100%, fica cancelada a avaliao do referido analito.
O Laboratrio Participante ser sempre comunicado sobre esta deciso, seja ela qual for.
9.8 - KIT DE RECUPERAO
Quando o Laboratrio Participante receber a

avaliao mensal, tendo obtido avaliao I em algum analito, o responsvel pelo Controle da Qualidade deve solucionar o problema surgido com
a no conformidade, identificando, registrando e
iniciando de imediato uma ao corretiva.
O Laboratrio Participante que, por alguma

razo, no enviar os 11 resultados mensais, ou
que obteve resultados inaceitveis em alguma especialidade, durante as avaliaes mensais, pode
solicitar, uma avaliao extra de recuperao, arcando com as despesas decorrentes de nova remessa e avaliao.
Para a identificao da causa ou das causas da

no conformidade, podem ser seguidos os itens
constantes da Diretriz GP27-A do CLSI no final
44
10 - DOCUMENTOS
COMPROBATRIOS DE
PARTICIPAO NO PNCQ
Este ltimo certificado tambm um certificado de qualidade, pois ele expressa o conceito
da avaliao anual em Excelente, Boa, Regular ou
Ruim, assim como a relao das especialidades em
que participou e foi avaliado.
O Laboratrio Participante pode comprovar

perante aos Convnios, Fiscalizao Sanitria,
aos Conselhos Profissionais, aos rgos certificadores e aos clientes, sua participao no Programa
Nacional de Controle de Qualidade com os seguintes documentos:
Ele outorgado gratuitamente ao Laboratrio

Participante que devolveu as planilhas de resultados, conforme estabelecido neste Manual.
a. Cpia do contrato de participao;

b. Avaliaes mensais, que tambm comprovam
a assiduidade;
c. Declarao de participao, para os Laboratrios Participantes recm-inscritos;
d. Certificado de Participao, recebido depois
de um ano de inscrio e participao efetiva, realizando as anlises contratadas com o
PNCQ.
45
11 - CERTIFICADOS QUE
ATESTAM O DESEMPENHO DO
LABORATRIO PARTICIPANTE
11.1 - CERTIFICADO DE PARTICIPAO
placa de alumnio ou ao escovado com o nome do

Laboratrio, endereo e o conceito anual.
outorgado anualmente ao Laboratrio Participante ativo que devolveu os resultados dos analitos
conforme o item 8.3 especificado neste Manual.
fornecido somente um exemplar, com o nome do
Laboratrio e do(s) responsvel(eis) tcnico(s). Poder ser fornecida tambm a preo de custo, uma
Os laboratrios especializados, os que realizam

somente Citopatologia, os Hemocentros e Bancos
de Sangue, para receberem estes certificados anuais tm que participar de todas as rodadas enviadas
pelo PNCQ.
46
11.2 - SELO DE QUALIDADE

Ao Laboratrio Participante ativo que aps
um ano de avaliao consegue a classificao Excelente ou Boa, dada a oportunidade de adquirir
cartelas de Selo de Qualidade para apor em seus
laudos, divulgando seu desempenho no Programa
Nacional de Controle de Qualidade.
Este selo fornecido pelo preo de custo. Ele
uma marca registrada do PNCQ e no pode ser
reproduzido e nem impresso nos laudos.
11.3 - CERTIFICADO DE EXCELNCIA LABORATORIAL CATEGORIA BRONZE

Este certificado pode ser adquirido a preo de custo, pelos Laboratrios Participantes ativos que durante 3 anos de participao consecutiva, permaneceram com a classificao EXCELENTE.
47
11.4 - CERTIFICADO DE EXCELNCIA LABORATORIAL CATEGORIA PRATA

Este certificado pode ser adquirido a preo de custo, pelos Laboratrios Participantes ativos que durante 5 anos de participao consecutiva, permaneceram com a classificao EXCELENTE
11.5 - CERTIFICADO DE EXCELNCIA LABORATORIAL CATEGORIA OURO

Este certificado pode ser adquirido a preo de custo, pelos Laboratrios Participantes ativos que
durante 10 anos de participao consecutiva, permaneceram com a classificao EXCELENTE.
48
11.6 - CERTIFICADO DE EXCELNCIA LABORATORIAL CATEGORIA PLATINA

Este certificado pode ser adquirido a preo de custo, pelos Laboratrios Participantes ativos que durante 15 anos de participao consecutiva, permaneceram com a classificao EXCELENTE..
11.7 - CERTIFICADO DE EXCELNCIA LABORATORIAL CATEGORIA DIAMANTE

Este certificado pode ser adquirido a preo de custo, pelos Laboratrios Participantes ativos que durante 20 anos de participao consecutiva, permaneceram com a classificao EXCELENTE.
49
12 - COMO PARTICIPAR DO
PROGRAMA NACIONAL DE
QUALIDADE
a. O laboratrio clnico interessado poder
acessar o site do PNCQ (www.pncq.org.br),
clicar no boto Inscreva-se e seguir as orientaes da tela ou solicitar por telefone, carta,
fax, e-mail ou pessoalmente na Secretaria ou
no estande do PNCQ nos Congressos da
SBAC as informaes e o contrato para participar.
amostra, o KIT CONTROLE PNCQ, contendo as amostras-controle para anlise, condizente com o contrato e as especialidades
escolhidas, assim como os boletos bancrios
para pagamento da mensalidade e despesas
de frete.
f.
b. Preenchendo o contrato digital, o cadastro e

discriminando as especialidades e as anlises
nas quais o laboratrio participante ser avaliado.
O valor da mensalidade do contrato depender das especialidades escolhidas pelo Laboratrio Participante, dentro de suas necessidades de controle e de sua complexidade,
adicionado do valor do Sedex de envio do Kit.
Observao: Qualquer informao ou solicitao referente ao PNCQ poder ser obtida

atravs de telefone, fax, carta ou e-mail, para:
c. Informar no contrato digital o nmero de inscrio no CNES e enviar ao PNCQ cpia do

Alvar Sanitrio.
SECRETARIA
d. Efetuar o pagamento da taxa de inscrio,

constante do contrato.
Rua Vicente Licnio, 193 - Tijuca - Rio de Janeiro/RJ

CEP: 20.270-340
Telefone / Fax: (0xx21) 2569-6867
E-mail: pncq@pncq.org.br
e. Aps o pagamento da taxa de inscrio, o

Laboratrio Participante passar a receber,
de acordo com o cronograma de envio de
50
13 - IDENTIFICAO DOS
MTODOS
a. O Laboratrio Participante, ao ingressar no
PNCQ, recebe instrues de como cadastrar
seus mtodos utilizados, para serem inseridos
ao enviar o seu resultado.
e. Sugerimos que os Laboratrios Participantes

que possuam equipamentos automatizados
abertos cadastrem a metodologia dos reagentes utilizados, pois o seu desempenho ser
melhor avaliado.
b. imprescindvel manter atualizado o mtodo

que est utilizando para ser avaliado juntamente com os outros participantes que utilizam o mesmo mtodo.
f.
c. Esses mtodos permanecem nas planilhas de

resultados, que so personalizadas para cada
Laboratrio Participante, facilitando a transcrio durante o registro dos resultados e na
avaliao dos dados no CPD.
d. Quando houver mudana de mtodo, equipamento ou reagente, o laboratrio participante deve informar estas mudanas na ocasio da insero dos resultados mensais.
51
O Laboratrio deve tomar cuidado especial

ao informar seus mtodos, pois h uma diferena grande entre os valores encontrados
em metodologias diferentes (Fosfatase alcalina, Dehidrogenase ltica). Havendo dificuldade em cadastrar a metodologia entre em
contato com nossos assessores.
14 - PROCEDIMENTOS PARA O
ENVIO DE RESULTADOS PELA
INTERNET
O PNCQ s recebe os resultados atravs
do acesso de nosso site na Internet. Este procedimento racionalizou o processo de recebimento dos resultados dos Laboratrios Participantes,
eliminando os erros de transcries, reduzindo o
prazo para disponibilizao das avaliaes, permitindo aos nossos clientes, com bastante antecedncia, conhecer o desempenho e iniciar qualquer ao corretiva que se fizer necessria.
(seu login e senha so definidos no momento

de sua inscrio no site do PNCQ);
b. Para preencher seus resultados, basta clicar
no lote que tenha a situao definida como
Aberto;
c. Escolher o Programa, de acordo com sua
opo contratual (Bsico, Avanado, Citologia, Sorologia para Banco de Sangue). Nesta
etapa, se desejar imprimir o jogo de planilhas,
basta clicar no boto do canto superior;
O laboratrio participante, se necessitar, pode

imprimir suas planilhas, pois as mesmas so disponibilizadas no site para auxiliar nas suas anlises.
Aps o envio dos resultados, recomendado imprimir ou salvar os comprovantes de envio, para
ter um registro do que foi enviado ao PNCQ e
servir para futuras rastreabilidades.
d. Clicar sobre a Especialidade/Grupo do Programa;

e. As instrues para preencher cada Especialidade/Grupo esto disponveis em Instrues
para Preenchimento da Planilha e Instrues
de Manuseio do Material;
Normalmente, aps 48 horas da data limite de

envio dos resultados, estabelecido pelo PNCQ,
sua avaliao estar disponibilizada na Internet, e
tambm poder ser impressa ou salva.
f.
14.1 - ITENS NECESSRIOS:

a. Acesso a Internet de boa qualidade;
b. Navegador Internet Explorer 10.0 (tambm
funciona com os demais navegadores, desde
que todos estejam em sua ltima verso);
Aps o envio dos resultados, possvel o prprio participante alterar ou excluir os resultados enviados, desde que o prazo limite no
tenha expirado. Aps a data limite, nenhuma
alterao nos resultados possvel;
g. Aps 48 horas a partir da data limite de entrega, os resultados enviados pela Internet j
tero sido avaliados e sua avaliao estar disponvel em nosso site;
c. Impressora (jato de tinta ou laser).
h. Para acessar sua avaliao mensal, basta seguir

os passos acima e clicar no lote que tenha a
situao definida como Avaliado. Sua avaliao
o primeiro boto, descrito como Avaliao
Mensal.
14.2 - COMO ACESSAR O SITE DO

PNCQ PARA LANAR SEUS RESULTADOS
a. Na rea Restrita, digitar seu nmero de participante, sua senha e clicar no boto Entrar
52
14.3 - PROBLEMAS MAIS COMUNS NO

ACESSO INTERNET
14.3.3 - Esquecimento da sua senha de

acesso
a. Nossos atendentes no esto autorizados a
informar sua senha por telefone ou e-mail,
visto que a maneira mais segura atravs de
seu endereo de e-mail cadastrado no momento de sua inscrio;
14.3.1 - DEMORA DE ACESSO AO SITE

DO PNCQ
a. O prazo para envio dos resultados at o dia
5 de cada ms (mesmo que o dia 5 caia em
um fim de semana ou feriado o prazo limite
nunca alterado!). Porm, medida que essa
data se aproxima e, porque muitos participantes deixam para enviar no ltimo dia, o trfego
em nossos servidores naturalmente aumenta.
Devido a esse aumento de trfego, aliado ao
tipo de conexo do participante, alguns participantes no conseguem fazer com rapidez
o envio de seus resultados e, s vezes, nem
acessar seus analitos;
analitos
b. Para solicitar sua senha, basta acessar o site do

PNCQ e na rea Restrita clicar no link Esqueci
a Senha;
c. Basta seguir as informaes da tela para receber sua senha em seu e-mail;
d. Tambm possvel solicitar que sua senha seja
excluda para que uma nova seja cadastrada.
14.3.4 - A importncia do seu e-mail

atualizado
b. Para evitar esse contratempo, basta fazer o

envio de seus resultados to logo o material
recebido em seu laboratrio. Temos uma boa
quantidade de participantes que antecipam
o envio de seus resultados e nunca tiveram
nenhum tipo de problema de acesso ao site.
No se deve esperar o ltimo dia de prazo
para fazer o envio e caso haja algum problema
de conexo do participante justamente nos ltimos dias, o PNCQ no far concesses.
a. Mantenha seu endereo de e-mail constantemente atualizado, pois ele o caminho mais
rpido para entrarmos em contato;
b. Para isso, aps logar no site do PNCQ (entrar
com seu nmero de Participante e senha), clicar no menu Atualizar Cadastro. Nesta rea,
podero ser includos tantos contatos quanto
necessrios, bem como atualiz-los conforme
a necessidade;
14.3.2 - Caso voc tenha problemas com o

navegador, verificar:
c. Ao usar o e-mail para enviar mensagem ao

PNCQ, identificar sempre seu laboratrio
atravs de seu nmero de participante, existente no contrato com o PNCQ, para agilizar
o seu atendimento.
a. Caso utilize a Internet Explorer e tenha, no mnimo, a verso 10.0. Os demais navegadores
so suportados, porm devem estar na sua ltima verso para um funcionamento adequado;
14.3.5 - Como cadastrar uma senha no site

do PNCQ
b. Ao experimentar algum tipo de problema

ao acessar o site, fazer a limpeza de cookies/
arquivos temporrios/cache de seu computador. Para isso, de qualquer navegador, teclar Ctrl+Shift+Del, marcar para excluir os
itens Desde o Comeo, marcar para excluir
Cookies e Dados armazenados em Cache e
clicar no boto Limpar Dados de Navegao.
a. Acessar o site do PNCQ, digitando:

www.pncq.org.br;
b. Clicar na rea Restrita para os Laboratrios
Participantes;
c. Clicar sobre o boto verde Primeiro Acesso?
Clique Aqui;
53
d. Confirmar seus dados, digitando seu CNPJ e nmero de participante e clicar no boto Avanar;
e. Digite sua senha, que pode conter nmeros e letras, com um mnimo de 6(seis) caracteres, confirme logo abaixo e clique no boto Avanar;
f.
A partir deste momento, sempre que for acessar suas planilhas de resultados, deve informar
seu nmero de participante e digitar sua senha
cadastrada.
54
15 - TERMINOLOGIA
AMOSTRAS-CONTROLE: o material de
controle utilizado para avaliao da qualidade de
um sistema analtico.
CONTROLE EXTERNO DA QUALIDADE

- PRO-EX: a utilizao de amostras-controle de
valor desconhecido, sendo sua avaliao realizada
pelo valor mdio de consenso de todos os participantes que utilizam a mesma metodologia. Tem
por objetivo assegurar que os resultados laboratoriais fiquem o mais prximo possvel do valor real
dos parmetros analisados. tambm um Teste
de Proficincia.
ASSISTNCIA TCNICA: a oferta ao Laboratrio Participante de profissionais capacitados

para solucionar uma no conformidade interna.
CALIBRAO: Conjunto de operaes que
estabelece, sob condies especificadas, a relao
entre os valores indicados por um instrumento
de medio ou sistema, ou valores representados
por uma medida materializada ou um material de
referncia e os valores correspondentes das grandezas estabelecidas por padres.
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE

- PRO-IN: a utilizao de amostras-controle de
valores conhecidos, dosadas ao mesmo tempo
em que as amostras dos pacientes.
DATA DE DEVOLUO: a data que o
PNCQ estipula para que o Laboratrio Participante devolva as planilhas de resultados para serem
avaliadas.
CERTIFICADO DE EXCELNCIA LABORATORIAL: Este certificado possui 5 categorias,

de acordo com o tempo que o Laboratrio Participante permaneceu com o desempenho Excelente:
Categoria Bronze
Quando permanecer 3 anos consecutivos, com a
classificao Excelente.
Categoria Prata
Quando permanecer 5 anos consecutivos, com a
classificao Excelente.
Categoria Ouro
Quando permanecer 10 anos consecutivos, com
a classificao Excelente.
Categoria Platina
Categoria Diamante
CLIENTE: o Laboratrio Clnico Participante inscrito no PNCQ.
DATA DE ENVIO: a data na qual o PNCQ

remete o KIT CONTROLE PNCQ ao Laboratrio Participante.
DESVIO PADRO (DP): a raiz quadrada
positiva da varincia. Traduz a variabilidade da dosagem de determinado analito, obtido por dosagens sequenciais.
DRM: o desvio relativo mdia dos valores
de consenso encontrados na avaliao dos analitos.
EFEITO MATRIZ: a influncia de um componente na amostra, diferente do analito a ser
medido, em um ou mais componentes cujas propriedades especificadas podem ser determinadas
quantitativamente.
COEFICIENTE DE VARIAO: uma medida de preciso relativa. uma medida de disperso.
EXATIDO: a capacidade de um sistema

analtico fornecer maior nmero de vezes, resultados com o valor mais prximo do valor real.
CONTRATO: o documento que formaliza

e regula as relaes entre o PNCQ e o Laboratrio Participante.
FICHA DE INSCRIO: um formulrio

destinado a obter informaes do laboratrio candidato que deseja inscrever-se no PNCQ.
55
INTERFERNCIA: o efeito de outro componente que no o analito, que prejudica a preciso de sua dosagem.
PERIODICIDADE DA AVALIAO: a frequncia contratual com que o PNCQ envia o Kit

Controle e realiza a avaliao dos resultados fornecidos pelos Laboratrios Participantes. Pode ser
mensal, bimestral, trimestral ou anual.
KIT CONTROLE PNCQ: o conjunto de

amostras-controle enviado ao Laboratrio Participante, para serem analisadas.
PLANILHAS DE RESULTADOS: a planilha

elaborada de acordo com a especialidade, disponibilizada pelo PNCQ ao Laboratrio Participante,
via Internet, e destinada a registrar os resultados
encontrados pelos Laboratrios Participantes, nas
amostras-controle.
LABORATRIO PARTICIPANTE: o Laboratrio Clnico que por contrato participa do

Programa Nacional de Controle de Qualidade.
LABORATRIO PARTICIPANTE ATIVO:
o Laboratrio Clnico que est efetivamente participando do PNCQ, enviando normalmente seus resultados e com suas obrigaes contratuais em dia.
PRECISO: a reprodutibilidade de resultados obtidos repetidas vezes, da mesma amostra,

encontrando-se o maior nmero de vezes, resultados bem prximos, sem, contudo obter-se necessariamente o valor real.
LABORATRIO CANDIDATO: o Laboratrio Clnico que deseja participar do PNCQ e

preenche a ficha de inscrio ou o contrato.
PRO-EX: Conjunto de amostras-controle,

destinado ao Controle Externo da Qualidade do Laboratrio Participante ou ao Ensaio de Proficincia.
MATERIAL DE REFERNCIA: um material

ou substncia homognea que tem uma ou mais
propriedades bem estabelecidas para ser usado na
calibrao de um equipamento, na avaliao de
um mtodo de medio ou atribuio de valores
a materiais.
PRO-IN: Conjunto de amostras-controle,

destinado ao Controle Interno da Qualidade do
Laboratrio Participante.
PRO-IN EM TEMPO REAL: Programa de
informtica, disponibilizado gratuitamente para os
participantes para elaborao dos grficos de controle interno.
MDIA DE CONSENSO: a mdia obtida

por um Programa de Controle Externo da Qualidade ou de Teste de Proficincia, proveniente do
valor obtido de determinado analito, dosado pelos
participantes que utilizam a mesma metodologia,
o mesmo equipamento ou o mesmo reagente.
SELO DE QUALIDADE: o selo oferecido

ao Laboratrio Participante ativo, quando ele adquire o desempenho Excelente ou Bom durante um ano de permanncia, de acordo com
as normas do PNCQ. uma marca registrada do
PNCQ, no podendo ser reproduzida.
MENSALIDADE: o valor mensal cobrado

do Laboratrio Participante, destinado ao ressarcimento das suas despesas.
NO CONFORMIDADE: o no atendimento de um requisito especificado.
SISTEMA ANALTICO: o conjunto formado pelos reagentes, equipamentos, princpios,

mtodos, calibrao e atividades do pessoal, envolvido no processo de anlise.
NMERO DE INSCRIO: um nmero

sequencial cadastrado que identifica para o PNCQ
o Laboratrio Participante.
TAXA DE INSCRIO: o valor cobrado

do Laboratrio Clnico ao se inscrever no PNCQ,
destinada a cobrir as despesas de cadastramento e
aquisio de material controle.
NMERO DE LOTE: o nmero sequencial

que identifica para o PNCQ e para o Laboratrio
Participante o KIT CONTROLE PNCQ que foi
enviado e suas respectivas amostras-controle.
56
16 - MELHORIA DA QUALIDADE
DOS LABORATRIOS CLNICOS
A Coordenadoria do Programa Nacional de
Controle de Qualidade, visando sempre incrementar a Educao Continuada, introduziu neste
manual do Laboratrio Participante, como anexo,
o texto da norma GP27-A, do CLSI Clinical Laboratory Standards Institute, editada em 1999, que
servir para que os profissionais dos Laboratrios
Clnicos conheam a mais nova diretriz sobre a
avaliao externa de qualidade.
testes de proficincia so influenciados por variveis

no relacionadas aos testes com pacientes, inclusive
a preparao da amostra para o teste de proficincia,
os efeitos matriz, os cargos administrativos, a escolha
dos mtodos estatsticos de avaliao, e a definio
do grupo de mtodos iguais. Assim sendo, incorreto usar o teste de proficincia como o nico mtodo
para avaliar a qualidade dos laboratrios clnicos.
PALAVRAS-CHAVE - Avaliao externa da qualidade, testes de proficincia, melhoria da qualidade.
importante tambm aplicar os procedimentos constantes do item 7, para investigar os resultados inaceitveis do controle interno e externo
da qualidade, para possibilitar a implementao de
uma ao corretiva eficiente, para eliminar essas
no conformidades.
I - INTRODUO
O Teste de Proficincia (TP) avalia o desempenho de um laboratrio clnico comparando-o com
o de seus iguais e/ou com o desempenho de laboratrios clnicos de referncia. Ele utilizado no somente em analitos examinados quantitativamente,
mas tambm em procedimentos com resultados
qualitativos, tais como a identificao de microorganismos, tipos de sangue e identificao de clulas.a
UTILIZANDO O TESTE DE PROFICINCIA

(TP) PARA A MELHORIA DA QUALIDADE DOS
LABORATRIOS CLNICOS
De acordo com a Norma GP27-A do CLSI, 1999
Traduo e reviso feita pelo PNCQ, com autorizao do CLSI.
O presente documento visa auxiliar os laboratrios clnicos na utilizao dos testes de proficincia -TP como instrumento para a melhoria da
qualidade.1,2
PREFCIO - Os laboratrios clnicos s vezes

consideram o Teste de Proficincia (TP) uma imposio dos rgos reguladores. No entanto, o TP
valioso no processo de melhoria da qualidade. Este
documento traz orientaes sobre o uso do teste
de proficincia para a melhoria da qualidade dos resultados dos laboratrios clnicos. Os testes de proficincia devem ser incorporados ao programa de
melhoria da qualidade dos laboratrios clnicos. (Veja
a mais recente edio do documento CLSI GP22-A
Melhoria Contnua da Qualidade: Mtodos Essenciais de Gerenciamento).
Esta diretriz inclui um algoritmo para a investigao de resultados inaceitveis do TP.

No que se refere a analitos examinados quantitativamente, o TP evidencia o desempenho do laboratrio em comparao com outros que utilizam
reagentes e instrumentao semelhantes. A diferena entre determinado resultado do TP e o valor alvo
representa uma estimativa do erro total (i., bias
analtico [calibrao e/ou interferncia] mais a impreciso), alm de efeitos matriz e erro de valor alvo,
caso presentes. Sob determinadas circunstncias, o
laboratrio pode utilizar essa diferena como uma
estimativa de exatido (ex.: erro total verdadeiro).
importante ter em mente as limitaes do teste de proficincia. Ele considera somente o processo
analtico, no inclui as atividades pr- ou ps-analticas dos laboratrios clnicos. Os resultados dos
57
Essas condies so:
resultados inaceitveis de programas de controle

interno da qualidade (Consulte a edio vigente
do documento do CLSI C24 - Controle Interno
da Qualidade: Princpios e definies), bem como
programas de controle da qualidade com amostra dividida.
1) o provedor do TP pode estabelecer o valor

verdadeiro mediante correlao com mtodos definitivos ou de referncia;
2) o provedor do TP pode compensar o valor verdadeiro para bias de matriz, caso presente,
a fim de estabelecer um valor alvo suficientemente
preciso para o mtodo. Nas mesmas condies, o
laboratrio pode estimar o bias analtico pela mdia
de diferenas de uma srie de resultados simples de
valores alvo verdadeiros. Alternativamente, o provedor do TP pode fornecer (depois de completado
o evento do TP) amostras adicionais do TP com
valores alvo verdadeiros para exame replicado em
vrias corridas com duas ou mais concentraes.4
Esta diretriz aplicvel em qualquer ambiente

onde forem realizados exames de laboratrios clnicos, desde testes realizados cabeceira do leito
at os realizados em grandes laboratrios clnicos
com mltiplas especializaes.
Esta diretriz aplica-se a todos os tipos de exames de laboratrio, inclusive a deteco e quantificao de analitos de sangue e fluidos, identificao
morfolgica e tipolgica de sangue e tecidos. Parte
do que se discute aplica-se unicamente a testes
com resultados quantitativos.
Essa investigao pode levar a revelaes que

possibilitaro aos laboratrios clnicos implementar
modificaes em sistemas destinadas a prevenir a
recorrncia do resultado inaceitvel.
Os procedimentos constantes desta diretriz

podem auxiliar os laboratrios clnicos no preparo
de respostas a rgos reguladores e de credenciamento. Os laboratrios clnicos devem observar
que esses rgos podem fazer exigncias adicionais que no esto includas neste documento.
O uso do TP no est circunscrito investigao de resultados inaceitveis. A monitorizao dos

resultados do TP permite ao laboratrio identificar
problemas potenciais ainda assintomticos, relativos
impreciso, erros sistemticos e falhas humanas.
Este documento no trata da utilizao do TP

para outros propsitos alm do rastreamento do
desempenho de laboratrios, tais como fixao de
caractersticas metodolgicas, comparao de metodologias e educao continuada.5
O TP avalia somente a fase analtica dos exames em pacientes. Outros aspectos do programa
de melhoria da qualidade dos laboratrios clnicos
devem considerar a fase pr-analtica (requisio
de exames, obteno de amostras)3 e a fase ps-analtica (elaborao e emisso de relatrio de
resultados de exames em pacientes) (Consulte a
verso atual do documento da CLSI GP22 - Melhoria Contnua da Qualidade: Mtodos Essenciais
de Gerenciamento).
Esta diretriz no recomenda aes corretivas

ou preventivas especficas.
O teste de proficincia somente um dos
componentes para a avaliao da qualidade do laboratrio clnico, que no deve ser avaliada exclusivamente com base nos resultados de testes de
proficincia. Um resultado inaceitvel no indica
necessariamente a existncia de um problema no
laboratrio. Efeitos matriz (veja a edio vigente
do documento da CLSI EP14 - Avaliao do Efeito
Matriz e Fatores Estatsticos6,11,b podem provocar
resultados inaceitveis do TP. Estudos no so capazes de explicar os motivos para 19,6 a 24,1%
de resultados inaceitveis em TP 10,12,13. Por outro
lado, os TPs no detectaro todos os problemas
analticos do laboratrio 6,10.)
O Teste de Proficincia tambm conhecido

como avaliao externa da qualidade (AEQ) (Ver
item III).
II - ESCOPO
Esta diretriz fornece as linhas gerais de um
mtodo sistemtico para a monitorizao, anlise e documentao de resultados inaceitveis
do TP. Os laboratrios clnicos podem usar um
mtodo semelhante para monitorar e investigar
58
III - DEFINIES
ou uso inadequado do meio utilizado para relatar

que conduz a um resultado inaceitvel do TP.
Exatido - Proximidade de concordncia entre o resultado de uma medio e um valor verdadeiro do analito.
Avaliao externa da qualidade - Ver a definio de teste de proficincia.

Matriz - Todos os componentes de um sistema de materiais, excetuadas as formas de analito
clinicamente relevantes.
NOTAS
Geralmente expresso nas mesmas unidades que o resultado, como diferena entre o valor verdadeiro e o valor ou percentual do valor
verdadeiro representado pela diferena; nessas
condies a quantidade mais corretamente denominada de inexatido;
Efeito Matriz - A influncia exercida e detectada por propriedade de uma amostra artificial, diferente do analito e, por conseguinte, sobrepondo
ao valor do mesmo.
O nome valor de referncia aceito pode

ser utilizado em lugar de valor verdadeiro;
Exemplos:
1. Em qualquer ensaio quantitativo, finita a

probabilidade de serem excedidos os limites
aceitveis se a impreciso do ensaio for maior
do que zero;
A diferena inclui contribuies devidas no

somente inexatido do processo, mas igualmente impreciso do processo, especialmente quando uma determinao por amostra regra geral;
2. O uso incorreto de critrios de avaliao (ex.:

2 desvios padro) na avaliao de distribuies assimtricas ou discretas;
O significado relevante do termo exatido

do ponto de vista do paciente.
Interferncia analtica - Aumento ou diminuio artificial na concentrao ou intensidade
aparente de um analito, devido presena de
componente ou propriedade da amostra clnica
normal que reage inespecificamente com o reagente de deteco ou com o prprio.
3. Faixa de aceitao fundamentada estatisticamente, mas demasiado estreita quanto preciso exigida na tomada de decises clnicas;
Bias - O desvio sistemtico dos resultados do

teste em relao ao valor de referncia aceito.
Consulte a verso atualizada do documento

da CLSI - Terminologia e definies para uso em
documentos do CLSI.
4. Omisso na excluso de valores anmalos

com a decorrente distoro da mdia.
C
NOTAS
Erro metodolgico - Um problema em

determinado sistema ou kit, problemas de programas de instrumentao, calibrao incorreta,
desempenho inadequado de reagente, ou algum
outro defeito, que conduza a um resultado inaceitvel de teste de proficincia.
Definido como a diferena entre a expectativa de resultados do teste e um valor de referncia aceito;
Geralmente, o desvio ou diferena tem por
base uma medio replicada com o uso de um
mtodo aceito (definitivo, de referncia ou de
comparao atribuda) e o mtodo que est sendo
testado, e expresso nas unidades da medio ou
como um percentual.
Preciso - Proximidade de concordncia entre resultados independentes de testes obtidos

sob condies estipuladas.
Erro administrativo - Transcrio incorreta
59
NOTA
Assim como o valor verdadeiro, o erro sistemtico e suas consequncias no podem ser totalmente conhecidos.
Normalmente, no se expressa a preciso

como valor numrico, mas quantitativamente em
termos de impreciso - o DP (desvio-padro) ou
CV (coeficiente de variao) dos resultados num
conjunto de medies replicadas.
Valor alvo - Nos exames quantitativos pode

ser a mdia das respostas de todos os participantes aps a eliminao dos valores anmalos (as
respostas maiores do que 3 desvios-padro da
mdia original) ou a mdia estabelecida de forma
definitiva ou mediante mtodo de referncia cujo
uso tenha sido aprovado pelo Sistema Nacional
de Referncia dos Laboratrios Clnicos dos EUA
(National Reference System for the Clinical Laboratory - NRSCL) pelo Comit Nacional de Normas para os Laboratrios Clnicos (Clinical Laboratory Standards Institute- CLSI).
Amostra de proficincia - Amostra que

contm analitos de concentraes ignoradas ou
identificadas, enviada aos laboratrios clnicos que
participam em programas de testes a fim de verificar independentemente a competncia tcnica do
laboratrio.
Teste de proficincia ou avaliao externa
da qualidade - Programa em que amostras mltiplas so periodicamente enviadas a membros de
um grupo de laboratrios clnicos, para exame e/
ou identificao, e no qual os resultados de cada
laboratrio so comparados com os de outros laboratrios clnicos do grupo, e/ou com um valor
designado, e relatados aos laboratrios clnicos
participantes e a terceiros.
NOTA:
O termo valor alvo est compreendido
no termo mais genrico valor designado, que
definido como o valor atribudo a uma determinada quantidade e aceito, s vezes por conveno,
como dotado da incerteza apropriada a determinado propsito (Guia ISO N 43).
Controle da Qualidade - Tcnicas e atividades operacionais empregadas para o atendimento

de requisitos de qualidade.
Erro tcnico - Erro atribuvel diretamente a aes

do pessoal do laboratrio que conduzem a um resultado inaceitvel do TP. So exemplos, a pipetagem
incorreta e a interpretao morfolgica equivocada.
Erro aleatrio - Diferenas no direcionadas

ou identificadas, que no apresentam um padro,
entre resultados sucessivos obtidos num processo
analtico.
IV - TESTE DE PROFICINCIA: UM
INSTRUMENTO PARA A MELHORIA DO
LABORATRIO
Teste com amostra dividida - Determinada

amostra dividida em alquotas. Uma das alquotas examinada em determinado instrumento e
a outra ou outras alquotas so examinadas em
outro(s) instrumento(s), comparando-se os resultados.
Todos os laboratrios clnicos ocasionalmente

apresentam um resultado inaceitvel do TP. O desempenho insatisfatrio num teste de proficincia
pode evidenciar inadequao na manipulao de
amostras ou em processos. Todos os resultados inaceitveis devem ser analisados integralmente para
maximizar a oportunidade para corrigir um problema.
Erro sistemtico - A mdia que resultaria de

um nmero infinito de medies do mesmo mensurando, realizada sob condies de reprodutibilidade, deduzido um valor verdadeiro do analito;
Sempre que possvel, o laboratrio dever

usar as informaes obtidas com a investigao do
resultado inaceitvel para prevenir a ocorrncia de
problemas semelhantes no futuro. O pessoal do
laboratrio deve se indagar: de que maneira podemos modificar nossos procedimentos a fim de
que esse problema no volte a ocorrer?
NOTAS
O erro sistemtico igual a erro menos
erro aleatrio;
60
Assim sendo, o laboratrio deve incorporar

o TP no seu programa de melhoria da qualidade
(consulte a edio atual do documento da CLSI
GP22 - Melhoria Contnua da Qualidade: Mtodos Essenciais de Gerenciamento).
de anlises apropriados; sobre a reconstituio

de amostras (inclusive sobre o intervalo mximo
de estocagem admitido antes do exame); sobre a
anlise de amostras; e sobre o relatrio de resultados em formulrios, inclusive na verificao da
exatido do processo administrativo.
A administrao do laboratrio deve reconhecer que muitas vezes essas modificaes em procedimentos so sugeridas pelo pessoal que realiza
os exames.
importante que o laboratrio conserve cpias

de toda a documentao enviada ao provedor do TP.
Para obter o mximo de informaes fornecidas pelo provedor do TP, o laboratrio deve analisar as amostras do TP como se fossem amostras
de pacientes, na medida em que isso for vivel.
Mesmo quando inexistirem problemas identificveis, sempre existir uma probabilidade finita da ocorrncia de um resultado inaceitvel do
TP em analitos com resultados quantitativos. Esta
probabilidade funo do bias e da preciso do
mtodo adotado pelo laboratrio, relativo aos limites de aceitao recomendados pelo provedor
do TP para aquele analito. Por isso, o laboratrio
deve avaliar o bias e a preciso de seus mtodos
a fim de determinar se existe algum caso em que
os limites do TP so ultrapassados com excessiva e
inaceitvel frequncia. Podem igualmente ocorrer
resultados inaceitveis devidos a efeitos matriz associados ao mtodo e material empregado no TP.
VI - MONITORANDO RESULTADOS DO TP
Os procedimentos descritos nesta seo aplicam-se a resultados quantitativos.
O mtodo especfico de monitorizao pode
variar de um analito para outro e conforme os objetivos do laboratrio. O ideal que a monitorizao
do TP seja consistente com outras monitorizaes
da qualidade empregadas pelo laboratrio. As tcnicas de monitorizao do TP podem ser grficas
ou tabulares, dependendo do nvel de detalhamento desejado. O essencial que a tcnica de monitorizao demonstre a variabilidade dos resultados
do TP, identifique tendncias e revele o impacto de
modificaes em sistemas ou processos.
Mesmo quando os resultados do TP so aceitveis, os laboratrios clnicos devem monitorizar

os seus resultados em busca de tendncias que poderiam sinalizar problemas nascentes - por exemplo, quando todos os resultados obtidos com um
analito situam-se de um mesmo lado da mdia, ou
quando houver um aumento na impreciso dos
resultados em vrios eventos do TP. Nestes casos, uma ao oportuna poder prevenir que no
futuro voltem a ocorrer resultados inaceitveis ou
inexatides nos exames de pacientes.
So trs os componentes no desempenho

do TP:
o resultado atual;
o valor alvo; e
o intervalo de avaliao - ou erro admitido
- para aquela amostra,
V - PROCEDIMENTOS DE MANUSEIO DE
AMOSTRAS E DOCUMENTAO
Tambm so trs os tipos de valores-alvo:

mdia do grupo (grupo de iguais ou de
mesma metodologia);
mdia de um outro grupo ou mdia de
todos os resultados;
valores derivados de uma fonte externa (por exemplo, consenso de laboratrios clnicos de referncia oumtodos definitivos de referncia).
Com frequncia, a preparao de amostras

do TP e o relatrio de resultados do TP exigem
manipulao alm do necessrio em amostras de
pacientes. Por esse motivo, o detalhamento de
procedimentos de manipulao de amostras e
preparo de amostras essencial para minimizar
a possibilidade de erros tcnicos ou administrativos. O laboratrio deve possuir procedimentos
escritos sobre a entrega de amostras aos setores
61
So quatro os tipos gerais de intervalos de

avaliao:
intervalos fixos (ex.: 4 mmol/L);
percentuais fixos (ex.: 10% do valor-alvo);
uma combinao dos dois acima (ex.:
6 mg/dL ou 10% do valor alvo, o que for
maior); e
intervalos baseados no desvio-padro
(DP) do grupo (ex.: 2 DP).
Problema com materiais do teste de proficincia.

Problema na avaliao de resultados;
Nenhuma explicao ao trmino da investigao.
O emprego desta classificao (ou de outra
semelhante10) ajuda a garantir que a investigao
no deixe de fora reas potencialmente problemticas.
VII - PROCEDIMENTO PARA A

INVESTIGAO DE UM RESULTADO
INACEITVEL DO TP
Resultados mltiplos inaceitveis que mostram deslocamento na mesma direo sugerem

erro relacionado a problema metodolgico (ex.:
calibrao incorreta, ajuste do instrumento) ou
problema com substncia interferente (ex.: efeito
matriz). Um nico resultado inaceitvel, ou diversos resultados inaceitveis de ambos os lados da
mdia sugerem erro aleatrio. Os erros aleatrios podem ser devidos a problemas tcnicos (ex.:
impreciso na pipetagem manual) ou problemas
metodolgicos (ex.: temperatura instvel durante
a anlise, resduos de amostra, obstruo da tubulao por cogulo).
O laboratrio deve avaliar sistematicamente todos os aspectos do processo de anlise. O

laboratrio deve possuir procedimentos escritos
detalhados sobre as etapas especficas necessrias
para identificar, compreender e corrigir o problema detectado.
7.1 - Coletando e revisando dados

Toda a documentao (incluindo as listagens
de computador e as planilhas de trabalho dos instrumentos, bem como dados relevantes arquivados eletronicamente) devem ser revisados. Deve
ser entrevistado o pessoal que processou ou testou a amostra, e o que transcreveu os resultados.
A investigao deve incluir:
Verificao de erros administrativos.
Reviso dos registros de controle da qualidade, estado atual da calibragem e checagens de funcionamento dos instrumentos.
Exames e clculos repetidos, sempre que
possvel. Se no possuir mais a amostra
original, o laboratrio deve solicitar ao
provedor do TP uma alquota suplementar do material, caso disponvel.
Avaliao do histrico do desempenho do
laboratrio com aquele analito.
Os erros administrativos podem causar um

erro de transcrio ou troca de resultados ou diversos resultados inaceitveis.
7.2.1 - Erro administrativo

Os erros administrativos podem pertencer s
seguintes categorias:
Resultados incorretamente transcritos de
fita ou listagem para o relatrio (ex.: resultados de amostras, copiados em ordem
inversa).
Instrumento ou mtodo indicado incorretamente no relatrio.
Unidades incorretas ou decimais incorretas
no relatrio.
7.2.2 - Problemas metodolgicos
7.2 - Classificando o problema
Os erros metodolgicos podem ser classificados nas seguintes categorias:

Checagens de funcionamento de instrumento (ex. temperatura, leitura em branco, presso no realizada quando devida,
ou resultado fora da faixa aceitvel).
Os resultados inaceitveis podem ser classificados como segue:12

Erro administrativo.
Erro metodolgico.
Problema tcnico.
62
Falha na realizao do programa de manuteno do instrumento.

Calibragem incorreta de instrumento.
Padres ou reagentes incorretamente reconstitudos ou armazenados, ou acidentalmente empregados com o prazo de
validade vencido.
Sondas do instrumento desalinhadas.
Problema com as funes de processamento de dados dos instrumentos. Pode
ser necessrio que o laboratrio recorra
ao fabricante para avaliar este tipo de problema.
Problema na produo de reagentes ou
padres, ou com a ajustagem especificada
pelo fabricante.
Resduo da amostra precedente.
Falha na calibragem, relativa a preciso e
exatido aprovadas, da pipetagem automtica.
Impreciso do resultado prxima do limite
de deteco do mtodo.
Problema com instrumento, no detectado pelo controle da qualidade:
Material do CQ no analisado dentro do
prazo de validade.
Material de CQ no analisado na concentrao relevante do analito.
Resultado fora da faixa do relatrio (linearidade) para o sistema de instrumento/
reagente.
Obstruo na tubulao do instrumento
devido a cogulo ou protena.
Tempos de incubao incorretos
Amostra colocada em ordem errada no

instrumento.
Resultado liberado apesar de dados inaceitveis do CQ.
Dados dentro de limites aceitveis do CQ,
mas revelando tendncia que sugere problemas no ensaio.
Regras ou limites do controle de qualidade
inadequados. Se a faixa de aceitao do
CQ for demasiado larga, maior a probabilidade do resultado se situar dentro da
faixa aceita pelo CQ e, contudo ultrapassar os limites estabelecidos para o TP (ver
item 4).
Pipetagem ou diluio manual realizada
sem preciso, sob temperatura imprpria
ou diluio incorreta.
Erro de clculo ou resultado relatado com
poucas decimais significativas.
Tubos contendo amostras secundrias rotulados incorretamente.
Erro morfolgico
Erro de screening (Citopatologia);
Interpretao incorreta (hematologia, microscopia clnica, microbiologia, patologia
cirrgica).
Erro especfico de imuno-hematologia
Ressuspenso inadequada;
Discrepncia ABO no resolvida;
Falta de definio da concentrao da reao;
Reagentes corretos no adicionados;
Teste positivo direto de antiglobulina.
Especficos da microbiologia
Condies de incubao inadequadas.
Identificao imprpria de microrganismo
pelo sistema de banco de dados do computador.
Erro especfico de microbiologia

Escolha incorreta do meio de cultura.
Corante com sensibilidade insuficiente.
Tcnica inadequada de plaqueamento (semeadura).
Interpretao incorreta de placas de cultura (seleo de colnias para preparo,
etc.).
Preparo inadequado de cultura de determina da origem; antibitico imprprio utilizado no teste de sensibilidade.
O resultado no reflete a taxonomia atualizada.
A resposta ao desafio do TP imprpria
7.2.3 - Problemas tcnicos

Os problemas tcnicos podem ainda se classificar como:
Material de teste de proficincia reconstitudo inadequadamente.
Teste retardado aps a reconstituio do
material do TP (com problemas de vaporao ou deteriorao).
63
7.2.5 - Problema com a avaliao do teste de

proficincia
porque o laboratrio no realiza o teste

como parte da rotina de trabalho.
Os analistas no seguiram os procedimentos escritos do laboratrio.
Os problemas com a avaliao de testes de

proficincia podem incluir:
Grupo de iguais no apropriados;
Valor alvo inadequado. Valor alvos desenvolvidos a partir de um consenso entre participantes pode ser inadequado devido
1) material de teste no homogneo, ou
2) anmalos remanescentes (mascarados). Os provedores do TP devem possuir procedimentos para a homogeneidade de materiais de teste,5 e para prevenir
ou detectar anmalos (tais como tcnicas
estatsticas robustas, ou procedimentos
para a eliminao de resultados extremos).5 Contudo, podem ocorrer valores
alvo imprprios em todo programa de TP.
Intervalo de avaliao imprprio. Um intervalo de avaliao pode ser inadequadamente estreito - ex., se forem usadas
unidades de 2 desvios-padro em mtodo extremamente preciso, a faixa de
aceitao pode ser mais estreita do que o
necessrio para uso clnico.
Entrada de dados incorretos pelo provedor do TP.
7.2.4 - Problema com materiais de teste de

proficincia
Os problemas com materiais de teste de proficincia podem incluir:
Efeitos matrizes. O desempenho de algumas combinaes de instrumentos ou
mtodos pode ser afetado pela matriz da
amostra do TP. Isto pode levar a um resultado inaceitvel quando os laboratrios
clnicos que empregam esses instrumentos ou mtodos so classificados por mdia de alvos de todos os mtodos ou por
mdia de alvos de mtodo definitivo ou
de referncia. Quando um analito classificado por alvos de mdia de grupo, os
efeitos matrizes podem influenciar a classificao se forem poucos os laboratrios
clnicos que empregam aquele instrumento/mtodo. O laboratrio pode nesse
caso ser classificado num grupo de todos
os mtodos.
Material de teste no homogneo (por
exemplo, devido variao nos volumes
de preenchimento, mistura inadequada
ou aquecimento inconsistente de amostras liofilizadas). Nesta situao, os coeficientes de variao entre os participantes
sero elevados de forma no usual.
Contaminao por bactria ou hemlise
(imuno-hematologia, hematologia).
7.2.6 - Nenhuma explicao ao trmino da

investigao
A investigao no consegue explicar um resultado inaceitvel do TP em uma poro significativa de resultados inaceitveis (19,6 a 24,1% de
estudos publicados)10,12,13.
Quando todas as fontes identificveis de erro
tiverem sido excludas, um nico erro inaceitvel
pode ser atribudo a erro aleatrio, particularmente quando o resultado de uma anlise repetida
for aceitvel. Nesses casos, no deve ser iniciada
qualquer ao corretiva, pois esta pode efetivamente aumentar a probabilidade de um resultado
futuro inaceitvel. Deming21 chamou essas aes
de interferncia: fazendo alteraes num sistema
sem compreenso do problema fundamental. Por
exemplo, ajustar a calibrao para um nico resultado baixo inaceitvel, no pressuposto de que o
problema de bias. O caso pode ser este, ou no.
Especfico de microbiologia
Amostra invivel;
Amostra no representativa (ex., amostra
de fezes para parasitologia).
Especfico de imuno-hematologia
Reao fraca;
Anticorpo detectvel, mas no identificvel;
Interferncia de teste de antiglobulina direta positiva.
64
Se dois ou mais resultados forem inaceitveis,

com todos deslocando-se na mesma direo,
maior a probabilidade de erro sistemtico (bias).
ensaios de drogas realizados naquele instrumento.

Um outro exemplo: se, durante um evento
do TP, um tcnico identificar incorretamente uma
clula numa transparncia projetada de distenso
de sangue, uma possvel reao seria a de rever
aquela transparncia com o tcnico. Uma resposta mais eficaz - objetivando a melhoria da qualidade em todo o laboratrio - seria indagar se o programa do laboratrio, de educao continuada em
morfologia do sangue, adequado para as suas
necessidades. Talvez este precise implementar
uma sesso mensal, para a reviso da morfologia
do sangue.
Resultados inaceitveis distribudos em ambos

os lados da mdia sugerem que o mtodo do laboratrio no suficientemente preciso (ver item 7.2).
7.3 - Avaliao de resultados de pacientes

O laboratrio deve rever os dados dos pacientes a partir da data de um resultado inaceitvel, a fim de determinar se o problema poderia ter
afetado o tratamento do paciente. Caso afirmativo, devem ser registradas as aes apropriadas de
acompanhamento.
7.5 - Documentao
7.4 - Concluses e aes
A investigao, concluses e as aes corretivas devem ser documentadas na ntegra. Ser

til ao laboratrio empregar formulrios padronizados para o registro dos resultados de todas as
investigaes inaceitveis do TPs.
O laboratrio deve envidar esforos para encontrar a(s) causa(s) de um resultado inaceitvel.
Quando o laboratrio consegue determinar que
um problema fundamental do sistema contribua
para o resultado inaceitvel, as aes tomadas
para melhorar os sistemas do laboratrio reduziro o risco de recorrncia e podem melhorar a
qualidade dos resultados com pacientes.
VIII - REFERNCIAS
1. Laessig, R. H.; Ehrmeyer, S.S.; Lanphear, B. J. et
al. Limitations of proficiency testing under CLIA
67. Clin. Chem. 38(7):1237-1244. 1992.
Por exemplo, o laboratrio submete um resultado inaceitvel para um ensaio de droga teraputica e a investigao revela que os padres
estavam prximos das datas de vencimento e a
curva padro ficar achatada. Uma ao corretiva imediata poderia ser a reduo do prazo de validade dos padres para aquele ensaio. Esta ao
constitui um remendo rpido; ela pressupe que
as datas de vencimento fornecidas pelo fabricante
no so adequadas para esse laboratrio. O problema pode ser outro; por exemplo, os padres
podem ter sido armazenados inadequadamente.
Num laboratrio que siga os princpios de melhoria da qualidade, o pessoal do laboratrio faria
primeiramente uma indagao genrica: os nossos sistemas esto avaliando adequadamente a
estabilidade dos padres para este instrumento?
Em seguida, o laboratrio faria uma avaliao de
como os padres esto sendo manipulados e armazenados, e como o decurso de tempo afeta o
desempenho padro. O laboratrio pode querer
verificar o desempenho dos padres em outros
2. Jenny, R. W.; Jackson, K. Y. Proficiency test

performance as a predictor of accuracy of
routine patient testing for theophylline. Clin.
Chem. 39(l):76-81. 1993.
3. Shahangian, S. Proficiency testing in laboratory
medicine. Arch. Pathol. Lab. Med. 122:15-30.
1998.
4. Ross, J. W.; Miller, G. L.; Praestgaard, J. The
Accuracy of Laboratory Measurements in
Clinical Chemistry. Arch. Pathol. Lab. Med.
122:587-608. 1998.
5. ISO/IEC Guide 43: Proficiency testing by interlaboratory comparison - Part 1: Development
and operation of proficiency testing schemes.
Geneva: The International Organization for
Standardization. 1996:1.
65
6. Ehrmeyer, S. S.; Laessig, R. H. Interlaboratory proficiency-testing programs: a computer model to assess their capability to
correctly characterize intralaboratory performance. Clin. Chem. 33(6):784-787. 1987.
15. Ehrmeyer, S. S.; Laessig, R. H.; Leinweber, J.

E.; Oryall, J. J. 1990 Medicare/CLIA final rules
for proficiency testing: minimum intralaboratory
performance characteristics (CV and Bias) needed to pass. Clin. Chem. 36:1736-1740. 1990.
7. Gambino, S. R.; OBrien, J. E.; Mallon, P. More

on proficiency testing. Clin. Chem. 33(12):
2321. 1987.
16. Westgard, J. O.; Seehafer, J. J.; Barry, P. L. Allowable imprecision for laboratory tests based
on clinical and analytical test outcome criteria.
Clin. Chem. 40(10):1909-1914. 1994.
8. Ehrmeyer, S. S.; Laessig, R. H. An evaluation

of the ability of proficiency testing programs to
determine intralaboratory performance. Arch.
Pathol. Lab. Med. 112:444-448. 1988.
17. Laessig, R. H.; Ehrmeyer, S. S.; Leinweber, J.

E. Health care financing administrations new
proficiency testing rules. Arch. Pathol. Lab.
Med. 116:770-776. 1992.
9. Ehrmeyer, S. S.; Laessig, R. H.; Schell. K. Use

of alternative rules (other than the 12s) for
evaluating interlaboratory performance data.
Clin. Chem. 34(2):250-256. 1988.
18. Laessig, R. H.; Ehrmeyer, S. S.; Leinweber, J. E.

lntralaboratory performance requirements necessary to pass proficiency testing: CAP-1990
vs CLIA-1967 (March 14, 1990) formats compared. Clin. Chem. 38(6):895-903. 1992.
10. Klee, G. G.; Forsman, R. W. A users classification of problems identified by proficiency

testing surveys. Arch. Pathol. Lab. Med. 112:
371-373. 1988.
19. Engebretson, M. J.; Cembrowski, G. S. Achieving the healthcare financing administration limits
by quality improvement and quality control.
Arch. Pathol. Lab. Med. 116:781-787. 1992.
11. Burnett, R. W.; Westgard, J. O. Selection of

measurement and control procedures to satisfy
the health care financing administration requirements and provide cost-effective operation.
Arch. Pathol. Lab. Med. 116:777-780. 1992.
20. Westgard, J. O.; Wiebe, D. A. Cholesterol

operational process specifications for assuring
the quality required by CLIA proficiency testing. Clin. Chem. 37(11):1938-1944. 1991.
12. Hoeltge, G. A.; Duckworth, J. K. Review of

proficiency testing performance of laboratories accredited by the College of American Pathologists. Arch. Pathol. Lab. Med. 111:10111014. 1987.
21. Deming, W. E. Out of the Crisis. Cambridge,

MA: MIT Center for Advanced Engineering
Study; 1986.
13. Steindel, S. J.; Howanitz, P. J.; Renner, S. W.

Reasons for Proficiency Testing Failures in Clinical Chemistry and Blood Gas Analysis. Arch.
Pathol. Lab. Med. 120:1094-1101. 1996.
14. U.S. Department of Health and Human Services. Medicare, Medicaid, and CLIA Programs:
Regulations implementing the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988
(CLIA). Final Rule. Federal Register. 57:71517162. 1992.
66

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NDICE

Programa Nacional de Controle de Qualidade - PNCQ ........................5

Descrio do Programa .........................................................................9

Controle Interno da Qualidade - Pro-In ................................................15

Controle Externo da Qualidade ou Ensaio de Proficincia - Pro-Ex .......21

Kit Controle PNCQ ............................................................................24

Amostras-Controle Destinadas aos Laboratrios Clnicos .....................25

Como Preencher as Planilhas de Resultados .........................................37

Avaliaes dos Resultados Obtidos pelo Pro-Ex ...................................38

Metodologia de Avaliao ....................................................................41

Documentos Comprobatrios de Participao no PNCQ ....................43

Certificados que Atestam o Desempenho do Laboratrio Participante ..44

Como Participar do Programa Nacional de Qualidade ..........................48

Identificao dos Mtodos ...................................................................49

Procedimentos para o Envio de Resultados pela Internet ......................50

Melhoria da Qualidade dos Laboratrios Clnicos .................................55

Bancos de Sangue, Organizaes de Diagnstico

O PNCQ teve incio em 1976, durante a

b. Obedecer s normas internacionais preconizadas pela Organizao Mundial de Sade

c. Fornecer mediante solicitao, aos Laboratrios Participantes, amostras-controle para o

d. Prover os Laboratrios Participantes de um

O PNCQ patrocinado pela SBAC, empresa

302:2005, assim como preparar o Sistema de

e. Fornecer instrues tcnicas aos Laboratrios

Elaborar e disponibilizar formulrios para os

g. Elaborar apostilas sobre assuntos tcnico-cientficos, administrativos ou de controle da

Avaliar os resultados por rodada dos Laboratrios Participantes, calculando a mdia de

Fornecer aos Laboratrios Participantes, de

Atendendo s recomendaes de organismos

k. Incentivar e auxiliar os Laboratrios Participantes a preparar os procedimentos para a

Para esta atividade, em 2009 foi elaborada

O PNCQ prepara suas prprias amostras-controle em suas instalaes no Rio de Janeiro o

que facilita e diminui o custo dos seus programas

ASSESSORES CIENTFICOS E SUAS

Com a capacidade de produo instalada o

Dr. Jos Abol Corra

1.5 - COORDENADORIA GERAL

Dra. Maria Isabel Figueiras Neufeld

H uma Coordenadoria Geral, encarregada

Dr. Andr Valpassos Pacifici Guimares

1.6 - EQUIPE DE ASSESSORIA

Dra. Alessandra Stefnia Dias

A equipe tcnico-cientfica do Programa Nacional de Controle de Qualidade formada pelo

Dra. Maria Aparecida dos Reis

Os Assessores so profissionais com conhecimentos e experincia comprovados nas anlises

Dr. Humberto Marques Tibrcio

Esses profissionais assessoram o Coordenador

Dr. Orildo dos Santos Pereira

Durante os Congressos Brasileiros de Anlises

Dr. Juno Damasceno Silva

A maior parte desta equipe participa de reunies,

Dr. Srgio Ellery Giro Barroso

Prof. Paulo Cesar Naoum

Dr. Francisco Edison Pacifici Guimares

Prof. Antnio Walter Ferreira

Dra. Andrea Piazza

Prof. Paulo Jaconi Saraiva

Dra. Isabeth Gonalves Silveira

Dra. Terezinha Matos

Dr. Luiz Fernando Barcelos

Prof. Paulo Murillo Neufeld

Dr. Amadeo Sez Alquezar

Dra. Elvira Maria Loureiro Colnago