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O que COMIT DE TICA EM PESQUISA?

O Comit de tica em Pesquisa - CEP - um colegiado multi e


transdisciplinar, independente, que deve existir nas instituies que
realizam pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil, criado para
defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e
dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de
padres ticos (Resoluo n 466/12 Conselho Nacional de Sade).

O CEP responsvel pela avaliao e acompanhamento dos aspectos ticos


de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. Este papel est baseado
nas diretrizes ticas internacionais (Declarao de Helsinque, Diretrizes
Internacionais para Pesquisas Biomdicas envolvendo Seres Humanos
CIOMS) e brasileiras (Res. CNS 466/12 e complementares). De acordo com
estas diretrizes: toda pesquisa envolvendo seres humanos dever ser
submetida apreciao de um CEP

As atribuies do CEP so de papel consultivo e educativo, visando


contribuir para a qualidade das pesquisas, bem como a valorizao do
pesquisador, que recebe o reconhecimento de que sua proposta
eticamente adequada.

COMISSO NACIONAL DE TICA EM PESQUISA


A Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP) est diretamente ligada
ao Conselho Nacional de Sade (CNS). Ela foi criada pela Resoluo do CNS
466/12 como uma instncia colegiada, de natureza consultiva, educativa e
formuladora de diretrizes e estratgias no mbito do Conselho. Alm disso,
independente de influncias corporativas e institucionais. Uma das suas
caractersticas a composio multi e transdisciplinar, contando com um
representante dos usurios.
A CONEP tem como principal atribuio o exame dos aspectos ticos das
pesquisas que envolvem seres humanos. Como misso, elabora e atualiza
as diretrizes e normas para a proteo dos sujeitos de pesquisa e coordena
a rede de Comits de tica em Pesquisa das instituies.
Cabe a CONEP avaliar e acompanhar os protocolos de pesquisa em reas
temticas especiais como: gentica e reproduo humana; novos
equipamentos; dispositivos para a sade; novos procedimentos; populao
indgena; projetos ligados biossegurana e como participao estrangeira.

A CONEP tambm se constitui em instncia de recursos para qualquer das


reas envolvidas.

O Comit de tica em Pesquisa


O CEP um colegiado interdisciplinar e independente, que deve existir nas
instituies que realizam pesquisas envolvendo seres humanos, tendo por
objetivo defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade
e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de
padres ticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa
Envolvendo Seres Humanos - Res. CNS n. 466/2012 e Norma Operacional
001/2013).

Portaria de nomeao dos membros (01.04.2015 a 31.03.2016)


Portaria - alterao
Portaria - alterao 2
Portaria - alteraes 3
Portaria - alteraes 4

Histrico do CEP/UTFPR:
O Comit de tica em Pesquisa envolvendo Seres Humanos (CEP) da
Universidade Tecnolgica Federal do Paran (UTFPR) teve seu regulamento
aprovado pelo Conselho Universitrio (COUNI) em maro de 2009.

A primeira eleio para constituio dos membros representativos das


diversas reas do conhecimento que compem a UTFPR ocorreu em junho
de 2011.

No dia 29 de dezembro de 2011, o CEP/UTFPR obteve seu credenciamento


junto Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP) do Ministrio da
Sade.

Desde maro de 2012, o CEP/UTFPR vem se reunindo regularmente para


avaliar e acompanhar os aspectos ticos de todas as pesquisas envolvendo
seres humanos na UTFPR.

Funo do Comit de tica em Pesquisa envolvendo seres humanos (CEP):


O CEP responsvel pela avaliao e acompanhamento dos aspectos ticos
de todas as pesquisas envolvendo seres humanos. Este papel est bem
estabelecido nas diversas diretrizes ticas internacionais (Declarao de
Helsinque, Diretrizes Internacionais para Pesquisas Biomdicas envolvendo
Seres Humanos- CIOMS) e Brasileiras (Res. CNS no. 196/96 e
complementares), diretrizes essas que ressaltam a necessidade de reviso
tica e cientfica das pesquisas envolvendo seres humanos, visando a
salvaguardar a dignidade, os direitos, a segurana e o bem-estar do sujeito
da pesquisa.

Misso do Comit de tica em Pesquisa envolvendo seres humanos (CEP):


A misso do CEP salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da
pesquisa. Alm disso, o CEP contribui para a qualidade das pesquisas e para
a discusso do papel da pesquisa no desenvolvimento institucional e no
desenvolvimento social da comunidade. Contribui ainda para a valorizao
do pesquisador que recebe o reconhecimento de que sua proposta
eticamente adequada.

Finalmente, o CEP exerce papel consultivo e, em especial, papel educativo


para assegurar a formao continuada dos pesquisadores da instituio e
promover a discusso dos aspectos ticos das pesquisas em seres humanos
na comunidade, por meio de seminrios, palestras, jornadas, cursos, estudo
de protocolos de pesquisa e outras atividades correlatas.
Comisso Nacional de tica em Pesquisa - CONEP

A Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP) est diretamente ligada


ao Conselho Nacional de Sade (CNS). Ela foi criada pela Resoluo do CNS
196/96 como uma instncia colegiada, de natureza consultiva, educativa e

formuladora de diretrizes e estratgias no mbito do Conselho. Alm disso,


independente de influncias corporativas e institucionais. Uma das suas
caractersticas a composio multi e transdiciplinar, contando com um
representante dos usurios.
A CONEP tem como principal atribuio o exame dos aspectos ticos das
pesquisas que envolvem seres humanos. Como misso, elabora e atualiza
as diretrizes e normas para a proteo dos sujeitos de pesquisa e coordena
a rede de Comits de tica em Pesquisa das instituies.
Cabe a CONEP avaliar e acompanhar os protocolos de pesq uisa em reas
temticas e speciais com o: gentica e reproduo humana; novos
equipamentos; dispositivos para a sade; novos p rocedimentos ; populao
indgena; projetos ligados biossegurana e como participao estrangeira .
A CONEP tambm se constitui em instncia de recursos para qualquer das
reas envolvidas.

Reviso da Resoluo CNS 196/96

Conforme deliberado pelo Conselho Nacional de Sade, a Resoluo CNS


196/96, que trata das diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas
envolvendo seres humanos e esteve em consulta publica durante 60 dias,
de 12 se setembro a 10 de novembro de 2011. O Grupo de Trabalho,
encarregado pelo CNS em fazer a consolidao das propostas recebidas
para reviso da Resoluo CNS 196/96 se reuniu em 11 de novembro de
2011 e nos dias 16, 17 e 18 de m
aro de 2012. Nessas reunies foi
possvel analisar cerca de 70% das propostas enviadas. A metodologia
utilizada consi
stiu em:
1)
Organizao do material.
2)

Leitura criteriosa.

3)
Aproximao das contrib uie s semelhantes relativas aos artigos
contidos no texto de reviso e atualizao da Resoluo CNS 196/1996 .
4)

Estabelecimento do quad r

o com sntese dos comentrios.

5)
Emerso de categorias/p r
oposies relativas aos artigos
contidos no texto de reviso e atualizao da Resoluo CNS 196/1996
(quantidade de sobreposies).
6)

Problemas identificados/ anlise interpretativa.

7)

Propostas do GT.

Comit de tica em Pesquisa com Seres Humanos

O CEP do Centro de Cincias da Sade (CEP/CCS/UFES) registrado na


Comisso Nacional de tica em Pesquisa do Ministrio da Sade
(CONEP/CNS/MS) desde junho de 1997. A atual composio do
CEP/CCS/UFES atua garantindo o cumprimento Resoluo CNS n 196/96,
tem mandato de janeiro/2011 a dezembro/2013 e foi nomeada pelo Diretor
do CCS conforme Portaria 030/2011 de 17/03/2011.

O comit de tica em pesquisa com seres humanos (CEP/CCS/UFES) um


rgo institucional que tem por objetivo proteger o bem-estar dos indivduos
pesquisados. um comit interdisciplinar e independente, responsvel pela
avaliao e acompanhamento dos aspectos ticos de todas as pesquisas
que envolvam a participao de seres humanos.

A misso do CEP salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da


pesquisa. Alm disso, o CEP contribui para a qualidade das pesquisas e para
a discusso do papel da pesquisa no desenvolvimento institucional e no
desenvolvimento social da comunidade. Contribui ainda para a valorizao
do pesquisador que recebe o reconhecimento de que sua proposta
eticamente adequada.

O CEP tambm tem carter consultivo e fornece orientao acerca de como


tornar explcita, no projeto de pesquisa, a garantia de respeito aos princpios
ticos de no maleficncia, beneficncia, justia e autonomia aos sujeitos.

Entretanto, para que o CEP alcance esses propsitos, tambm


indispensvel que pesquisadores, professores e estudantes no entendam o
encaminhamento de seus projetos ao CEP como uma mera tarefa
burocrtica, uma simples etapa que foi criada e que deve ser superada para
a execuo suas pesquisas. fundamental reconhecer e estabelecer um
dilogo entre pesquisadores, professores, estudantes e membros do CEP,
ratificando o compromisso institucional com o conhecimento cientfico,
socialmente relevante e eticamente estabelecido, sobre os problemas de
sade da populao.

Imbudos deste esprito, com satisfao convidamos a todos os


pesquisadores, professores e estudantes participar do exerccio da tica no
ensino-pesquisa envolvendo seres humanos!

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