Medicamentos antidiabticos para adultos con diabetes tipo 2.

Revisin de
efectividad comparada. Actualizacin 2016
https://effectivehealthcare.ahrq.gov/ehc/products/607/2215/diabetes-update-2016-report.pdf
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), abril 2016

Resumen de objetivos: Evaluar la efectividad comparada y la seguridad de la

monoterapia y de la terapia combinada con metformina para la diabetes tipo 2.

Fuentes de datos: Se realizaron bsquedas en MEDLINE, EMBASE, y en el

Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) para los artculos
en idioma ingls utilizando la bsqueda desarrollada para la revisin anterior (2011),
con restricciones de fecha desde abril de 2009 hasta abril de 2015. Se realizaron
bsquedas en Drogas@FDA y en ClinicalTrials.gov de datos no publicados.

Mtodos de revisin:

Dos revisores examinaron de forma independiente los ttulos, resmenes y

artculos de texto completo para identificar los estudios que evaluaron los
resultados intermedios y clnicos o la seguridad de la monoterapia (metformina,
sulfonilureas, tiazolidinedionas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 [DPP4], pptido similar al glucagn-1 [GLP-1], inhibidores del cotransportador-2 de
sodio y glucosa [SGLT-2]) o la terapia combinada con metformina (metformina
ms uno de estos frmacos o insulina).

Dos revisores extrajeron los datos de los artculos incluidos mediante protocolos
estandarizados de forma secuencial; el riesgo de sesgo se evalu de forma
independiente.

Dos revisores calificaron la fuerza de la evidencia de forma secuencial

utilizando un protocolo adaptado de la clasificacin de las recomendaciones para
los criterios de apreciacin, desarrollo y evaluacin (GRADE).

Resultados: Se incluyeron 216 estudios y se encontr evidencia moderada o alta

para lo siguiente:

La reduccin de hemoglobina (HbA1c) fue similar en todas las comparaciones

de monoterapia y en combinacin, excepto para los inhibidores de la DPP-4, que
produjeron reducciones ms pequeas que la metformina.

Metformina, inhibidores de la DPP-4, agonistas de GLP-1 e inhibidores de

SGLT-2 reducen o mantienen el peso corporal, mientras que las sulfonilureas,
tiazolidinedionas e insulina aumentan el peso; la diferencia entre los grupos
vari de 1 a 5 kilogramos.

Los inhibidores SGLT-2 y los agonistas de GLP-1 ms metformina reducen la

presin arterial sistlica en 3 a 5 mmHg en comparacin con metformina sola.

La mortalidad cardiovascular en los estudios de ms de 2 aos de duracin fue

de 50 a 70 por ciento ms alta para las sulfonilureas que para la metformina
(diferencia de riesgo 0,1% a 2,9% en los ensayos aleatorios controlados).

La terapia a base de sulfonilureas aumenta el riesgo de hipoglucemias totales y

graves frente a la mayora de las comparaciones.

Los eventos adversos gastrointestinales fueron mayores con la metformina que

con otros frmacos excepto con los agonistas GLP-1, que aumentaron las
nuseas / vmitos 1,5 veces en comparacin con la metformina.

Los inhibidores de SGLT-2 aumentan el riesgo de infecciones micticas

genitales ms que otros frmacos.

La evidencia no sustenta conclusiones para los resultados microvasculares,

insuficiencia cardaca congestiva, cncer, pancreatitis, u otros resultados de
seguridad.

Conclusiones: La evidencia de esta actualizacin de la revisin sistemtica coloca a

la metformina como terapia de primera lnea, debido a sus efectos beneficiosos
sobre la HbA1c, el peso y la mortalidad cardiovascular (en relacin a las
sulfonilureas) y su perfil de seguridad relativa. Adems, la evidencia de los
resultados comparados de su asociacin con diferentes clases de medicamentos
puede ser utilizada para facilitar las opciones de tratamiento personalizadas para
pacientes y mdicos, desarrollo de guas de actuacin y toma de decisiones por los
financiadores y reguladores.