Professional Documents
Culture Documents
DECRETO EJECUTIVO No
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA
Y LA MINISTRA DE SALUD
En uso de las facultades que les confieren los artculos 140, incisos 3), 18) y 146 de la
Constitucin Poltica; ; 2, 4, 7, 37, 38, 39 , 239 , 240, 241, 243, 252, 337, 345, inciso 7,
347, 349, 355, 364 y 381 y concordantes de la Ley No 5395 del 30 de octubre del 1973
Ley General de Salud, 6 y 48 bis de la Ley No. 5412 del 8 de noviembre de 1973 ,
Ley Orgnica del Ministerio de Salud; 25 inciso 1) y 28 prrafo segundo inciso b) de
la Ley N 6227 del 2 de mayo de 1978 Ley General de Administracin Pblica; y de la
Ley No. 7472 del 20 de diciembre de 1994, Ley de Promocin de la Competencia y
Defensa Efectiva del Consumidor y sus reformas, y de la Ley 8820 Ley de Proteccin
al Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trmites Administrativos,
Considerando
3Que es funcin del Ministerio de Salud de conformidad con los artculos 239 y
subsiguientes de la Ley General de Salud, dictar las disposiciones reglamentarias
pertinentes, en especial las que tengan relacin con el registro de los productos
mencionados en el considerando anterior; los permisos de ubicacin y funcionamiento
de los establecimientos que los manipulen; y las relativas a su etiquetado.
8Que en virtud de todo lo anterior resulta necesario revisar el Decreto 28113-S del
10 de setiembre de 1999, Reglamento para el Registro de Productos qumicos
peligrosos y emitir la normativa a seguir, en materia de desregulacin y simplificacin
de los trmites referentes al registro de productos qumicos peligrosos.
Por tanto:
Decretan
OBJETO:
2.
MBITO DE APLICACIN:
Explosivos
Clase 2
Gases
Clase 3
Lquidos Inflamables
Clase 4
Slidos Inflamables
Clase 5
Clase 6.1
Txicos
Clase 8
Corrosivos
Clase 9
Miscelneos
los
siguientes:
Reglamento General a
3.
REFERENCIAS:
3. Reglamento
No.
27008-MOPT-MEIC
RTCR
305:1998
Sealizacin
4. DEFINICIONES:
producto
qumico.
4.11 Hoja Tcnica Ficha Tcnica: Documento en el cual se especifican las
caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas de un producto, as como estudios,
indicaciones y condiciones de uso.
4.12 Hoja de Seguridad (Material Safety Data Sheet, MSDS): Referencia tcnica del
producto, que debe cumplir con la informacin mnima establecida en el Anexo 3 y no
tener ms de tres aos de emitida o de su ltima revisin.
4.21 Muestra sin valor comercial: Aquel producto sin valor comercial, de acuerdo al
artculo 120 de la ley nmero 7557, Ley General de Aduanas.
4.22 Niebla, gotas lquidas de una sustancia o de una mezcla en suspensin en un gas
(en el aire por lo general)
4.23 Nombre comercial: Nombre con el cual la casa fabricante identifica un producto
determinado para su comercializacin, tal y como se consigna en la Hoja de
Seguridad.(MSDS)
4.24 Nombre qumico: Designacin cientfica para una sustancia, de acuerdo al
sistema de nomenclatura desarrollado por la Unin Internacional de Qumica Pura y
Aplicada (IUPAC) o por las reglas de nomenclatura del CAS; tambin puede tratarse
de un nombre tcnico.
4.25 Nombre tcnico, el nombre, distinto del nombre IUPAC o CAS, generalmente
empleado en el comercio, en los reglamentos o en los cdigos para identificar una
sustancia, materia o mezcla y que est reconocido por la comunidad cientfica. Los
nombres de mezclas complejas (fracciones del petrleo o productos naturales), de los
plaguicidas (sistemas ISO o ANSI), de los colorantes (Colour Index) y de los minerales
son ejemplos de nombres tcnicos.
4.26 Notificacin: Proceso de comunicacin formal
10
uno
ms
componentes
considerados
internacionalmente
como
registro o
especificados en el Anexo 4,
respiratorio,
una
sustancia
cuya
inhalacin
induce
12
4.44 Titular del registro o notificacin: Persona fsica o jurdica propietaria del
registro o notificacin en Costa Rica.
5.SMBOLOS Y ABREVIATURAS
En este reglamento se har uso de las siguientes abreviaturas:
5.1
5.2
5.6
5.7
IUPAC: Unin Internacional de Qumica Pura y Aplicada (por sus siglas en ingls)
5.8
5.9
5.10 NTP: Programa Nacional de Toxicologa de los Estados Unidos de Amrica (por
sus siglas en ingls).
5.11 OCDE: Organizacin de Cooperacin y Desarrollo Econmico
5.12 OHMS: Oficina de Seguridad de Materiales Peligrosos (por sus siglas en ingls)
5.13 OMS: Organizacin Mundial de la Salud.
13
6.
6.1
6.2
el uso
2)
autorizada.
La empresa
inspeccin, vigilancia y control se fija la suma de $ 20.00 (veinte dlares sin centavos)
su equivalente en moneda nacional.
6.8.1 Los ingresos por concepto de trmite, registro, notificacin y vigilancia de
productos qumicos peligrosos debern ser depositados por los interesados en
las cuentas bancarias del Fideicomiso Ministerio de Salud CTAMS Banco
Nacional de Costa Rica, que se citan a continuacin:
6.8.2 Cuenta en colones 000-213715-6 Fideicomiso 872-BNCR-Ministerio de Salud
6.8.3 Cuenta en dlares estadounidenses 000-617477-5 Fideicomiso 872-BNCRMinisterio de Salud.
7.
registro o notificacin.
Estos requisitos se presentarn por una nica vez, salvo que varen las condiciones
originales declaradas por lo que se deber de presentar nuevamente los documentos
actualizados. Se presentarn en expediente aparte, y deber presentarse antes o en
conjunto con la primera solicitud de registro o notificacin.
a. Certificacin registral o notarial de la personera de la empresa solicitante del
registro o notificacin, con no ms de tres meses de emitida.
b. Documento de identidad (cdula de identidad o cdula de residencia).
16
b. Hoja
e.
sujeta a la
18
7.1.4
a.
b.
b.
b.
19
7.2.3 Cuando el producto haya sido prohibido por el Ministerio o en el pas de origen.
7.2.4 Si est vencido el permiso de funcionamiento de la empresa titular.
7.2.5 Si en el momento del
cancelacin del monto por concepto de trmite, registro o notificacin y apoyo a las
funciones de inspeccin, vigilancia y control.
b. Si la empresa titular del registro requiere que en su formulario o certificado de
registro, conste el cambio, en lugar de la nota se presentar el Formulario de registro
de productos qumicos peligrosos, en original y copia; completo,
firmado y con el
considerar como un producto nuevo, por lo que, el titular o representante legal, del
registro o notificacin deber tramitar un nuevo registro o notificacin de acuerdo a los
requisitos establecidos en el inciso 7. La adicin de aromas, colorantes o preservantes,
en proporciones inferiores al 1% no se considerarn como producto nuevo y en este
caso se proceder solamente a notificar tal situacin al Ministerio de Salud.
8.2 Cambio de ubicacin del fabricante.
Nota especificando la nueva ubicacin y direccin del establecimiento fabricante,
firmada por el representante legal o su apoderado. Cuando el fabricante sea nacional
deber indicarse el nuevo nmero de Permiso de Funcionamiento Sanitario.
8.3 Cambio del fabricante.
a.
b.
mismo
se otorgar el
b.
para
para
9.
9.1
Toda persona fsica o jurdica que importe muestras sin valor comercial, segn lo
Formulario publicado para este fin, en original y copia; completo, firmado por el
profesional registrante. (Anexo 6)
b.
10. ETIQUETADO
Todos los productos qumicos peligrosos, incluyendo las materias primas, de acuerdo a
la clasificacin del Anexo 1 del presente Decreto, deben ser manipulados en envases
con su respectiva etiqueta o etiqueta complementaria, en idioma espaol, legible,
adherida o impresa en su envase, de acuerdo a las indicaciones establecidas en el
Anexo 4 del presente Decreto.
11.
24
las
b.
Cuando el
25
d.
e.
f.
g.
h.
i.
14. BIBLIOGRAFA
a) Recomendaciones
Relativas
Reglamentacin Modelo.
al
Transporte
de
Mercancas
Peligrosas,
Sitio Web:
http//www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev13/Spanish/ooc_Recomend.pdf
b) Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos
Qumicos (SGA), Naciones Unidas, Nueva York y Ginebra, 2005. Sitio Web:
http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev01/Spanish/00-intro-sp.pdf
c) Agencia Internacional de Investigacin sobre Cncer (IARC),
sustancias
clasificadas
como
cancergenas
humanos
Grupo
1:
http://monographs.iarc.fr/ENG/Classification/crthgr01.php
Artculo 2-
sanitaria aplicada.
26
27
Esta
antes de su
28
ANEXO 1
GUIA PARA LA CLASIFICACION DE PRODUCTOS QUMICOS PELIGROSOS
CLASE 1 EXPLOSIVOS
DEFINICIONES Y DISPOSICIONES GENERALES:
tales
efectos,
como
consecuencia
de
reacciones
qumicas
exotrmicas
autosostenidas no detonantes.
DIVISIONES:
1.1 Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro de explosin en masa. Se
entiende por explosin en masa, la que se afecta de manera prcticamente instantnea
a casi toda la cantidad presente.
1.2 Sustancias, mezclas y objetos que presentan un peligro de proyeccin sin peligro
de explosin en masa.
1.3 Sustancias, mezclas y objetos que pueden provocar un incendio con ligero peligro
de que se produzcan pequeos efectos de onda expansiva o de proyeccin, o ambos
efectos, pero sin peligro de explosin en masa.
30
1.4 Sustancias, mezclas y objetos que solo presentan un peligro en caso de ignicin o
cebado. Los efectos se limitan en su mayor parte al bulto, y normalmente no dan lugar
a la proyeccin de fragmentos de tamao apreciable a gran distancia. Los incendios
exteriores no habrn de provocar la explosin prcticamente instantnea de casi todo
el contenido del bulto.
1.5 Sustancias o mezclas muy insensibles que presentan un peligro de explosin en
masa: sustancias y mezclas que presentan un peligro de explosin en masa, pero que
son tan insensibles que presentan una probabilidad muy reducida de cebado o de que
su combustin se transforme en detonacin en condiciones normales
1.6 Objetos extremadamente insensibles, que no representa peligro de explosin en
masa. Se incluyen los objetos que contienen solamente sustancias o mezclas
detonantes sumamente insensibles y que presentan una probabilidad nfima de cebado
o de propagacin accidental.
CLASE 2
GASES
Gas licuado a alta presin: un gas con una temperatura crtica superior a 50 C y
menor o igual a +65 C; y
Gas licuado a baja presin: un gas con una temperatura crtica superior a +65 C;
c) Gas licuado refrigerado: un gas que, envasado para su transporte, se encuentra
parcialmente en estado lquido a causa de su baja temperatura; o
d) Gas disuelto: un gas que, envasado a presin para su transporte, est disuelto en
un disolvente en fase lquida.
2.1.2 Se incluyen en esta clase los gases comprimidos, licuados, disueltos, y licuados
refrigerados, las mezclas de uno o ms gases con uno o ms vapores de sustancias
pertenecientes a otras clases, los objetos que contienen un gas y los aerosoles.
2.2 DIVISIONES
Divisin 2.1: Gases Inflamables: Gases que sea gas a 20C (68F) o menos y 101.3
kPa (1 atm) de presin
a. Son inflamables en mezcla de proporcin igual o inferior al 13% en volumen con el
aire, o
b. Tienen un rango de inflamabilidad con el aire de al menos 12% independientemente
del lmite inferior de inflamabilidad.
Divisin 2.2: Gases comprimidos, no inflamables y no txicos:
a. Son asfixiantes: gases que diluyen o sustituyen el oxgeno presente normalmente en
la atmsfera; o
b. Son comburentes: gases que, generalmente liberando oxgeno, pueden provocar o
facilitar la combustin de otras sustancias en mayor medida que el aire; o que
c. No pueden incluirse en ninguna otra Divisin.
Divisin 2.3: Gases txicos:
Gases respecto de los cuales:
32
i) Existe constancia de que son txicos o corrosivos para los seres humanos, hasta el
punto que entraan un riesgo para la salud; o
ii) se supone que son txicos o corrosivos para los seres humanos porque, presentan
una CL50 igual o inferior a 5.000 ml/m3 (ppm).
NOTA: Los gases que respondan a estos criterios en razn de su corrosividad han de
clasificarse como txicos, con riesgo secundario de corrosividad.
Para gases o mezclas de gases que presenten riegos relacionados con ms de una
divisin, el orden de preponderancia es el siguiente:
a. La divisin 2.3 prevalece sobre todas las dems.
b. La divisin 2.1 prevalece sobre la divisin 2.2
CLASE 3
LQUIDOS INFLAMABLES
33
DIVISIONES:
4.1
CLASE 5
DIVISIONES:
5.1. Comburentes: Sustancias que, sin ser necesariamente combustibles por s
mismas, pueden, por lo general al desprender oxgeno, provocar o favorecer la
combustin de otras materias.
35
DIVISINES:
6.1 Sustancias txicas o venenos
Sustancias que no sean un gas, que pueden causar la muerte o lesiones graves o
pueden producir efectos perjudiciales para la salud del ser humano si se ingieren o
inhalan o si entran en contacto con la piel (de acuerdo inciso a)
Tambin, a fin de
proteger la salud, se incluirn aqu aquellas sustancias sobre las que no se dispone de
datos adecuados en cuanto a su toxicidad crnica o aguda en humanos, pero cumple
con alguno de los criterios establecidos en b, c o d:
36
Se supone que es txico para humanos porque cae en cualquiera de las siguientes
cinco categoras de toxicidad basadas en la toxicidad aguda por ingestin, absorcin
cutnea o inhalacin para animales de laboratorio con base en datos reportados en la
literatura qumica, con arreglo a los criterios numricos expresados en valores umbral,
tal como muestra la tabla siguiente:
Categoras de peligro por toxicidad aguda y estimaciones de la toxicidad aguda
(ETA) que definen las categoras respectivas
Va
de Categora Categora
exposicin
1
2
Categora
Categora
Categora
Oral (mg/kg 5
peso corporal)
50
300
2000
5000
Cutnea
(mg/kg)
200
1000
2000
500
2500
5000
2,0
10,0
20,0
0,5
1,0
5,0
50
Gases
100
(ppmV)
Vapores
0,5
(mg/l)
Polvos
y 0,05
nieblas (mg/l)
b.
ms de un quinto del CL50 para toxicidad aguda por inhalacin de vapores y con un
CL50 para toxicidad aguda por inhalacin de vapores no mayor de 5000 mL/m; o
c.
37
CLASE 7
Sustancias radiactivas
CLASE 8
SUSTANCIAS CORROSIVAS
En esta clase se incluyen los corrosivos cutneos, las sustancias que puedan
ocasionar lesiones oculares graves y los materiales corrosivos a metales.
1) Corrosin cutnea:
38
CLASE 9
MISCELNEOS
Los productos de esta clase, son aquellas, cuyas caractersticas no concuerdan con las
de alguna de las clases anteriores, pero que presentan un riesgo al ser manipuladas.
Se incluyen aqu entre otros:
a. Sustancias o productos que tengan alguna propiedad anestsica por alguna va
distinta a la respiratoria.
b. Sustancias o productos irritantes fuertes, moderados o leves.
c. Sustancias o productos inestables a la temperatura y presin normal.
d. Sustancias o productos que polimericen y que el polmero sea peligroso.
e. Productos ecotxicos.
f. Sensibilizantes respiratorios o cutneos.
g. Sustancias o productos que presenten peligro por aspiracin.
Anexo 2
Excepciones al campo de aplicacin del registro o notificacin
Los siguientes productos estn exentos del trmite de registro o notificacin, siempre y
cuando no contengan sustancias controladas.
2. Inciensos
3. Aceites esenciales en presentaciones para la venta menores a 100 mililitros.
4. Aromatizantes ambientales en presentaciones de cartn con aroma impregnado o en
presentaciones para la venta menores a 100 mililitros, excepto los aerosoles.
5. Productos que contienen en su composicin algn componente peligroso, segn los
criterios establecidos en el Anexo 1, en concentracin menor al 1 %, excepto aquellos
clasificados internacionalmente como cancergenos, mutagnicos o teratognicos, de
acuerdo a lo establecido por la ACGIH, ATSDR, EPA, HMIS, IARC, NIOSH, NTP,
OHMS, OMS, OSHA y TSCA, que se debern declarar cuando estn presentes en
concentracin mayor al 0,1% y sern objeto de registro o notificacin.
6. Aceites lubricantes automotrices en presentaciones menores o igual a 1 litro.
7. Tintas de impresin envasadas exclusivamente para impresoras personales.
8. Toner de impresin envasados exclusivamente para uso en equipo de oficina.
9. Aquellos productos qumicos a los cuales se les haya realizado una evaluacin, por
parte del Ministerio.
ANEXO 3
Para cada una de las secciones del documento se deben incluir al menos los
parmetros indicados. Sern aceptados los trminos no disponible o no determinado o
no aplica, en aquellos casos en que la ausencia de informacin sea comprobable.
Deber seguirse el instructivo para el llenado de este formulario
FORMULARIO-HOJA DE SEGURIDAD
de
la(s)
compaa(s)
41
SECCIN II
COMPOSICIN E INFORMACIN SOBRE LOS INGREDIENTES PELIGROSOS
Nombre qumico de los componentes peligrosos
% (especificar )
N de CAS
SECCIN III
IDENTIFICACIN DE LOS RIESGOS Y EFECTOS POR EXPOSICIN
Efecto por:
Detalle
Inhalacin
Ingestin
Contacto
con
los
ojos
Contacto con la piel
Carcinogenicidad
Mutagenicidad
Teratogenicidad
Neurotoxicidad
Sistema Reproductor
42
Otros
rganos Blanco
SECCIN IV
PRIMEROS AUXILIOS
Contacto ocular
Contacto drmico
Inhalacin
Ingestin
Informacin para el
mdico
SECCIN V
MEDIDAS CONTRA EL FUEGO
Punto
de
inflamabilidad
Lmites
de
inflamabilidad
(si
existen)
Agentes extintores
Equipo de proteccin
para combatir fuego
Productos
qumicos
peligrosos
por
combustin
43
SECCIN VI
MEDIDAS EN CASO DE FUGA O DERRAME ACCIDENTAL
Medidas que se deben tomar en caso de
fuga o derrames, fugas o prdidas
Precauciones
personales,
equipo
44
SECCIN VIII
CONTROLES A LA EXPOSICIN Y EQUIPO DE PROTECCIN PERSONAL
Condiciones de ventilacin
Equipo de proteccin respiratoria
Equipo de proteccin ocular
Equipo de proteccin drmica
Medidas apropiadas de control de
la exposicin
Parmetros
de
exposicin:
TLV,
control
PEL,
la
STEL,
45
del
producto
(especificar)
SECCIN X
ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Estabilidad qumica
Materiales incompatibles
Posibilidad
de
reacciones
peligrosas
Productos de la descomposicin
peligrosos
Condiciones que deben evitarse
SECCIN XI
INFORMACIN SOBRE TOXICOLOGA
Dosis Letal Media Oral o Drmica (DL50)
Dosis Letal Media por Inhalacin (CL50)
SECCIN XII
INFORMACIN DE LOS EFECTOS SOBRE LA ECOLOGA
Toxicidad
Persistencia
degradabilidad
46
Potencial
bioacumulacin
de
Movilidad en el suelo
Otros efectos adversos
SECCIN XIII
CONSIDERACIONES SOBRE LA DISPOSICIN FINAL DEL PRODUCTO
SECCIN XIV
de
embalaje/envasado
(si
aplica)
Riesgos ambientales
Precauciones
especiales
para
el
usuario
47
SECCIN XV
INFORMACIN REGULATORIA
SECCIN XVI
OTRA INFORMACIN
como
medio
de
informacin
para
trabajadores,
empleadores,
puede ocurrir que la informacin sobre ciertas propiedades no revista inters o que
sea imposible tcnicamente facilitarla; en ese caso, habr que especificarlo
claramente en cada epgrafe.
3. Si se dice que no existe un peligro en concreto, la Hoja de Seguridad debe
diferenciar claramente entre los casos en los que la persona que debe efectuar la
clasificacin no dispone de informacin para ello y aqullos en los que los ensayos
han arrojado resultados negativos.
4. Cuando la informacin no est disponible o no determinada o no aplica debe,
indicarse claramente. Ningn epgrafe debe dejarse en blanco.
5. No se permite usar abreviaturas, ya que pueden sembrar confusin o dificultar la
comprensin.
6. Los nmeros y cantidades deben expresarse con el Sistema Internacional de
Unidades (SI).
SECCIN I
Identificacin del producto e informacin del fabricante.
49
SECCION II
Composicin e informacin sobre los ingredientes peligrosos
rangos
mezcla, los efectos peligrosos para la salud y el medio ambiente que se indiquen
debern ser deducidos tomando en consideracin la concentracin ms alta de cada
componente, siempre y cuando no se conozcan los efectos de la mezcla
en su
conjunto.
Ser obligatorio la declaracin de todo componente peligroso cuando se encuentre en
concentraciones superiores al 1%, a excepcin de los componentes considerados
internacionalmente como cancergenos, mutagnicos o teratognicos, de acuerdo a lo
establecido por la ACGIH, ATSDR, EPA, HMIS, IARC, NIOSH, NTP, OHMS, OMS,
OSHA y TSCA, los que se debern declarar cuando estn presentes en
concentraciones mayores al 0,1%.
SECCION III
Identificacin de los riegos y efectos por exposicin
50
En esta seccin se debe proveer informacin de los efectos potenciales para la salud
humana y los sntomas causados por la exposicin al producto tales como:
a. Efectos agudos:
51
52
SECCION IV
Primeros auxilios
En esta seccin se describen los primeros auxilios que una persona no formada puede
dispensar sin utilizar equipo especializado y sin disponer de una amplia seleccin de
medicamentos. Si se necesita atencin mdica, habr que indicarlo en las instrucciones
y precisar en qu medida es urgente.
Dar informacin sobre los efectos inmediatos, por va de exposicin, e indicar el
tratamiento inmediato, as como los posibles efectos retardados y la vigilancia mdica
especfica que se requiere.
Detallar las instrucciones a seguir en caso de que la exposicin accidental requiera de
tratamiento inmediato.
1. Debe incluir las medidas a seguir en caso de: contacto ocular, contacto drmico,
inhalacin e ingestin.
2. Informacin para el mdico.
SECCION V
Medidas contra el fuego
En esta seccin se provee de una gua bsica en caso de fuego, adems, se describen
otras propiedades tiles para evitarlo y combatirlo, incluyendo el agente extintor
apropiado.
Para aquellos materiales combustibles o inflamables o explosivos o que pueden
aumentar las proporciones de un fuego:
1. Punto de inflamacin o de autoignicin del producto terminado.
53
SECCION VI
Medidas en caso de fuga o derrame accidental
En esta seccin se indican las medidas que se deben tomar en caso de fuga o
derrames o prdidas con el fin de prevenir o reducir al mximo los efectos adversos
sobre las personas, los bienes y el medio ambiente, incluyendo los procedimientos de
notificacin de emergencia a los cuerpos de primera respuesta y a las autoridades
nacionales. Se considerarn por separado las medidas de intervencin en funcin del
volumen del fuga o derrame (grande o pequeo) cuando ste influya de manera
apreciable en la magnitud del peligro que se presente.
Los procedimientos de
SECCION VII
Manipulacin y almacenamiento
55
Temperatura de almacenamiento
Condiciones
de
almacenamiento
seguro,
incluidas
cualesquiera
incompatibilidades
Asegurarse de que los consejos se adecuan a las propiedades fsicas y qumicas. Si
procede, dar consejos acerca de los requisitos de almacenamiento especficos y, en
particular, sobre:
56
a) Cmo evitar:
i) atmsferas explosivas;
ii) condiciones corrosivas;
iii) peligros relacionados con la inflamabilidad;
iv) almacenamiento de sustancias o mezclas incompatibles;
v) condiciones de evaporacin; y
vi) fuentes potenciales de inflamacin (incluido el material elctrico, cargas
electrostticas, fuentes de calor e ignicin o friccin).
SECCION VIII
Controles a la exposicin y equipo de proteccin personal (EPP)
Provee informacin de prcticas y equipo de proteccin tiles para minimizar la
exposicin del trabajador.
1. Condiciones de ventilacin
2. Proteccin de las vas respiratorias especificar los tipos apropiados de
proteccin respiratoria en funcin de los peligros y posibilidades de exposicin,
incluyendo los
3. equipos respiratorios con filtro de aire y sus elementos (cartucho o filtro)
4. Proteccin de los ojos/la cara especificar el tipo de proteccin de los ojos y/o la
cara requerido, en funcin de los peligros que presente la sustancia o mezcla y de
las posibilidades de contacto
5. Proteccin de la piel especificar el equipo protector que hay que llevar (por
ejemplo, tipo de guantes, botas, mono o combinacin) en funcin de los peligros
que presente la sustancia o mezcla y de las posibilidades de contacto
58
SECCION IX
Propiedades fsicas y qumicas
Provee informacin adicional que puede ser de ayuda en la caracterizacin del material
y en el diseo de buenas prcticas de trabajo.
SECCION X
60
Estabilidad y reactividad
Describe las condiciones que deben evitarse y la incompatibilidad con otros materiales
que puedan causar una reaccin que cambie la estabilidad propia del material.
1. Estabilidad qumica: Indicar si la sustancia o mezcla es estable o inestable en
las condiciones ambientales normales de presin y temperatura y las previstas
para
su
almacenamiento
manipulacin.
Descrbanse
cualesquiera
sustancia o mezcla puede reaccionar para producir una situacin peligrosa (por
ejemplo, explosin, liberacin de materiales txicos o inflamables o bien
liberacin de un calor excesivo)
3. Posibilidad de reacciones Peligrosas: En su caso, indicar si la sustancia o
mezcla reaccionar o se polimerizar, liberando el exceso de presin o calor o
creando otras condiciones peligrosas. Describir en qu condiciones pueden
darse las reacciones peligrosas
4. Productos de descomposicin peligrosos:
61
SECCION XI
Informacin sobre toxicologa
SECCION XII
Informacin de los efectos sobre la ecologa
Toxicidad
62
La informacin sobre toxicidad puede facilitarse con los datos de los ensayos hechos
con organismos acuticos y/o terrestres. Debe incluir datos disponibles pertinentes
sobre la toxicidad acutica tanto aguda como crnica para peces, crustceos, algas y
otras plantas acuticas. Adems, los datos de toxicidad sobre otros organismos
(incluidos microorganismos y macroorganismos terrestres), tales como pjaros, abejas
y plantas, debern figurar en la hoja de seguridad cuando se disponga de ellos. Si la
sustancia o preparado tiene efectos inhibitorios sobre la actividad de los
microorganismos, deber mencionarse el posible impacto sobre las plantas de
tratamiento de residuos.
El siguiente cuadro muestra los valores de toxicidad aguda para diferentes organismos
que no se espera sean de riesgo con un uso adecuado del producto:
Aves, aguda DL50
100 -
5 - 10
mg/l agua
Invertebrados acuticos
Daphnia EC50 (48 h)
Algas EC50 (48 h)
Abejas, aguda oral DL50
5 - 10
5 - 10
5-100
mg/l agua
mg/l agua
g/abeja
Fuente: FAO, 1989. Guas sobre Criterios Ambientales para Registro de Plaguicidas.
63
Persistencia y degradabilidad
Por persistencia y degradabilidad se entiende el potencial de la sustancia o de los
componentes apropiados de la mezcla para deteriorar el medio ambiente, bien por
biodegradacin, bien por otros procesos como oxidacin o hidrlisis. Cuando se
disponga de ellos, deben darse los resultados de los ensayos pertinentes para evaluar
ese potencial. Si se cita la vida media de degradacin, se indicar si sta se refiere a
mineralizacin o a degradacin primaria. El potencial de la sustancia o de ciertos
componentes de una mezcla para degradarse en estaciones de tratamiento de aguas
residuales debe asimismo mencionarse.
Potencial de bioacumulacin
La bioacumulacin es el potencial de la sustancia o de ciertos componentes de una
mezcla de acumularse en la biota y, posiblemente, pasar a travs de la cadena trfica.
Debern darse los resultados de los ensayos pertinentes de evaluacin del potencial de
bioacumulacin. Habra que hacer referencia al coeficiente de reparto octanol/agua
(Kow) y al factor de bioconcentracin (FBC), si se conocen.
Movilidad en el suelo
La movilidad en el suelo es el potencial de una sustancia o de los componentes de una
mezcla, para desplazarse por efecto de fuerzas naturales, cuando se liberan en el
medio ambiente, a las aguas subterrneas o a una cierta distancia del lugar del fuga o
derrame. Cuando se disponga de este dato, debe indicarse el potencial de movilidad en
el suelo. La informacin al respecto puede determinarse con los datos pertinentes de
movilidad, tales como estudios de absorcin o lavado. Por ejemplo, los valores de Kow
64
SECCION XIII
Consideraciones sobre la disposicin final del producto
65
SECCION XIV
Informacin sobre el transporte
Nmero ONU
Indicar el nmero ONU (es decir, el nmero de identificacin de cuatro cifras de la
sustancia u objeto) que figura en la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas
66
Riesgos ambientales
Indicar si la sustancia o mezcla es un contaminante marino conocido segn el cdigo
IMDG 1, y en su caso, si se trata de un contaminante marino o de un contaminante
marino severo. Indicar tambin si la sustancia o mezcla es peligrosa para el medio
ambiente segn la Reglamentacin Modelo, el ADR 2, el RID 3 y el ADN 4.
SECCION XV
Informacin Regulatoria
Por Cdigo IMDG se entiende el Cdigo martimo internacional de mercancas peligrosas, en su forma enmendada
Por ADR se entiende el Acuerdo europeo sobre transporte internacional de mercancas peligrosas por carretera, en su forma
enmendada.
3
Por RID se entiende el Reglamento sobre el transporte internacional de mercancas peligrosas por ferrocarril, en su forma
enmendada.
4
Por ADN se entiende el Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancas peligrosas por vas de navegacin
interior, en su forma enmendada.
2
67
SECCION XVI
Otra informacin
Por Protocolo de Montreal se entiende el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono, en su
forma ajustada y/o enmendada
6
Por Convenio de Estocolmo se entiende el Convenio sobre contaminantes orgnicos persistentes.
7
Por Convenio de Rotterdam se entiende el Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento fundamentado
previo aplicable a ciertos plaguicidas y productos qumicos peligrosos objeto de comercio internacional.
8
Por Convencin de Armas Qumicas se entiende la Convencin sobre Armas Qumicas la Prohibicin del Desarrollo, la
Produccin, el Almacenamiento y el Empleo de Armas Qumicas y sobre su Destruccin.
68
ANEXO 4
1. PRODUCTOS
PARA
LA
VENTA
INSUMOS
INDUSTRIALES
NO
1.
2.
3.
Nmero de lote
4.
5.
6.
respectivos colores.
7.
3. SIMBOLOGA
Clasificacin de productos qumicos peligrosos
Norma de las Naciones Unidas
Norma de la
Unin
Europea
Norma SGA
Clas
e1
Clas
e2
Debe usar
otro
sistema
71
Clas
e3
Clas
e4
Debe usar
otro sistema
Clas
e5
Clas
e6
Los productos
que
clasifiquen, de
acuerdo a los
incisos b, c, d
, utilizarn:
Clas
e8
72
Clas
e9
Para
los
incisos: b, c,
d.
Para
los
incisos a, f, g
Para inciso: e
CLASE 1: EXPLOSIVOS
73
1. EXPLOSIVOS INESTABLES
superficies calientes.
Evitar abrasin/choques//friccin.
- si el
3. DIVISIN 1.4
superficies calientes.
descubierto/de
- si el
de sus componentes
Combatir el incendio a distancia tomando las precauciones normales. - si se trata de
municiones 1.4S y de sus componentes.
4. DIVISIN 1.5
superficies calientes.
Evitar abrasin/choques//friccin.
- si
el
5. DIVISIN 1.6
CLASE 2: GASES
Gas inflamable
Consejos de prudencia
Prevencin:
superficies calientes.
A.
INFLAMABLE
APLICAR:
Sin indicacin
Consejos de prudencia
Prevencin: Proteger de la luz solar y almacenar en un lugar bien ventilado
Intervencin:
Sin indicacin
78
Palabra de advertencia:
Indicacin de peligro:
Atencin
Contiene gas refrigerado, puede provocar quemaduras o
lesiones criognicas.
Consejos de prudencia:
Prevencin:
Intervencin:
C. GAS COMBURENTE
Consejos de prudencia
Prevencin:
riesgo.
Consejos de prudencia
Prevencin:
Intervencin:
NOTA: Los gases que respondan a estos criterios en razn de su corrosividad han de
clasificarse como txicos, con riesgo secundario de corrosividad y adicionalmente
incluir la siguiente simbologa:
o
ONU
o
CEE
SGA
A.
Consejos de prudencia
Prevencin: Mantener el recipiente hermticamente cerrado.
Mantener alejado del calor/chispas/llamas al descubierto/ superficies calientes//
...cualquier otra fuente de ignicin indicada por el fabricante.
No fumar.
Usar guantes y equipo de proteccin para los ojos/la cara. Indicar de acuerdo a lo
especificado en la Hoja de Seguridad.
80
B.
Usar guantes y equipo de proteccin para los ojos/la cara del modo
CLASE 4. SLIDOS
Slido inflamable
Consejos de prudencia
Prevencin:
... indicar
polvo.
Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y el equipo receptor
- si hay que
2. DIVISIN 4.2
A.
Slido pirofrico
Consejos de prudencia
Prevencin:
No dejar en contacto con el aire.
Usar guantes y equipo de proteccin para los ojos/la cara del modo especificado en la
Hoja de Seguridad.
82
B. Slido auto-calentable
Consejos de prudencia
Prevencin:
Mantener en lugar fresco y proteger de la luz solar.
Usar guantes y equipo de proteccin para los ojos/la cara.
(Indicar de acuerdo a lo
83
o
ONU
3. DIVISIN 4.3
o
CEE
SGA
- si
Cepillar las partculas sueltas depositadas en la piel y lavar con agua fra/poner una
venda hmeda
1. DIVISION 5.1
OXIDANTES O COMBURENTES
A. Lquidos Comburentes
84
Consejos de prudencia:
Prevencin: Mantener alejado del calor.
No poner en contacto con la ropa y otros materiales.
Llevar ropa resistente al fuego/a las llamas/ignfuga.
Usar guantes y equipo de proteccin para los ojos/la cara del modo especificado en la
Hoja de Seguridad.
Tomar
todas
combustibles/...
las
precauciones
necesarias
para
no
mezclar
con
materias
Seguridad.
Almacenar alejado de materias combustibles/...
B. Slidos comburentes
Palabra de advertencia:
Peligro
Indicacin de peligro:
Consejos de prudencia
Prevencin:
Mantener alejado del calor.
Usar guantes y equipo de proteccin para los ojos/la cara (del modo especificado en la
Hoja de Seguridad).
Almacenar alejado de ropa// y otras materias combustibles/...
indicar otras
todas
combustibles/...
las
precauciones
necesarias
para
no
mezclar
con
materias
Seguridad.
Intervencin:
Consejos de prudencia:
Prevencin: Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al descubierto/de
superficies calientes. No fumar.
Mantener/Almacenar alejado de ropa/materiales combustibles/
la Hoja de Seguridad).
86
ONU
CEE
SGA
CLASE 6 TOXICOS
A.
Consejos de prudencia
Prevencin: No comer, beber o fumar cuando se manipula este producto.
Lavarse cuidadosamente las manos despus de la manipulacin.
indicar las
- si se requiere la administracin
inmediata de un antdoto.
Consejos de prudencia
Prevencin:
No comer, beber o fumar cuando se manipula este producto.
Lavarse cuidadosamente las manos despus de la manipulacin.
. Indicar las
Txico si se inhala
Consejos de prudencia
Prevencin:
Se
Hoja de Seguridad.
Guardar bajo llave.
Almacenar en un lugar bien ventilado. Guardar el recipiente hermticamente cerrado
-si la volatilidad del producto puede dar lugar a la formacin de atmsferas peligrosas
Intervencin:
...indicar
CLASE 8. CORROSIVOS
Nota: Si un producto o sustancia es corrosivo a metales, esta informacin deber
ser incluida en la etiqueta.
89
A.
CORROSIN CUTNEA
Consejos de prudencia
Prevencin: Usar guantes /ropa protectora/equipo de proteccin para los ojos/la cara,
del modo especificado en la hoja de Seguridad
Lavarse cuidadosamente despus de la manipulacin.
No respirar polvos o nieblas
inhalables
Intervencin:
B.
Indicacin de peligro:
Consejos de prudencia
Prevencin:
especificar el
C. CORROSIN A METALES
Palabra de advertencia: Atencin
Indicacin de peligro:
Consejos de prudencia
Prevencin: Conservar nicamente en el recipiente original.
Intervencin: Absorber el vertido para prevenir daos materiales.
CLASE 9. MISCELNEOS
A. IRRITACIN OCULAR
Consejos de prudencia
Prevencin:
. Indicar
las partes del cuerpo que haya que lavarse despus de la manipulacin, especificadas
en la Hoja de Seguridad.
91
A. IRRITACIN CUTNEA
Palabra de advertencia:
Atencin
Indicacin de peligro:
Consejos de prudencia
Prevencin: Usar guantes /ropa de proteccina/equipo de proteccin para los ojos/la
cara. Indicar de acuerdo a lo especificado en la Hoja de Seguridad
Lavarse
C. SENSIBILIZACIN RESPIRATORIA
92
respiratorias si se inhala
Consejos de prudencia
Prevencin:
El
Indicar el equipo de
D. SENSIBILIZACIN CUTNEA
Consejos de prudencia
Prevencin: Usar guantes de proteccin. El especificado en la Hoja de Seguridad
Evitar
respirar polvo/humos/gas/nieblas/vapores/aerosoles.
De acuerdo a lo
Eliminar el contenido/recipiente.
Consejos de prudencia
Prevencin:
destinado
Eliminar el contenido/recipiente.
NOTAS:
1.
Los trminos,
95
ANEXO 5
FORMULARIO DE REGISTRO, NOTIFICACIN, USO, RENOVACIN Y ACTUALIZACIN
PARA PRODUCTOS QUMICOS PELIGROSOS
DECLARACIN JURADA
EL ABAJO FIRMANTE Y PROFESIONAL RESPONSABLE, DECLARA BAJO FE DE JURAMENTO QUE TODO LO
INDICADO EN ESTE FORMULARIO Y LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS SON VERDICOS Y COINCIDENTES.
1
3
1
2
1
6
REGISTRO
NOTIFICACIN DE MATERIA PRIMA
USO DE REGISTRO
2 registro:
1
RENOVACIN DE REGISTRO O NOTIFICACIN DE MATERIA PRIMA
registro o notificacin:
ACTUALIZACIN DE INFORMACIN DEL REGISTRO (especificar):
_____________________________________________________________
________________________________________________________________________
registro:
2
2
Nmero de
Nmero de
Nmero de
FABRICACIN LOCAL
IMPORTADO
2
_________________________________
5
NOMBRE DE LA RAZN SOCIAL
2
6
REENVASADO
OTRO (Especificar):
96
CLASE
(NMERO)
ESPECIFICACIN DE LA CLASE
2
8
IDENTIFICACION CAS
29.1
PRODUCTOS CON NMERO DE CAS
NOMBRE COMN Y SINNIMOS:
2
9
NMERO DE CAS :
29.2PRODUCTOS SIN
NMERO DE CAS
SE ADJUNTA LA HOJA DE
DATOS DE SEGURIDAD
PORCENTAJE:
3
0
N DE
3 CDULA
1
DIRECCIN
3
5
3
4
N DE
3 TELFONO
2
3
3
CORREO ELECTRNICO
N
3 INSCRIPCI
6 N C.Q.
3
7
FIRMA/SELLO
OBSERVACIONES O COMENTARIOS:
3
8
3
SELLO DAC
FECHA APROBACIN
FIRMA
FECHA DE VENCIMIETO
97
98
Se clasificar al producto de acuerdo a sus propiedades y que permite clasificarlo dentro de una familia
de productos similares. Por ejemplo aceite lubricante, pintura base aceite, antiespumante, colorante
orgnico, coadyuvante, solvente.
CASILLA N 24 USO QUE SE LE VA A DAR:
Anotar y especificar el (los) uso (s) que se le va (n) a dar al producto. Un producto no podr
comercializarse para un uso especfico, si no se ha registrado o notificado ante el Ministerio de Salud.
CASILLA N 25 ORIGEN DE LA SUSTANCIA:
Marcar con una X el origen de la sustancia. Si marca la casilla correspondiente a otros debe
especificar el origen.
CASILLA N 26 y 27 DATOS DEL TITULAR O FABRICANTE:
Anote, de manera clara y precisa, la informacin que se le pide. Si es un producto puro sin marca
comercial y nmero de CAS, estas casillas pueden omitirse.
CASILLA N 28 CLASIFICACIN DE RIESGO
Para suministrar la informacin de esta casilla, debe hacer uso del Anexo 1, Gua para la Clasificacin
de riesgo. CLASE: Corresponde al nmero de la clase en la cual, por sus propiedades y
caractersticas, clasifica el producto a registrar, de acuerdo a Anexo 1. Se indicar la clase y
subclase de riesgo primaria (principal) y se deber indicar los riesgos secundarios en caso que
proceda.
ESPECIFICACIN DE LA CLASE: se debe especificar el nombre de la clase, tal y como se consigna
en el Anexo 1
SUBCLASE (NMERO Y ESPECIFICACIN): Se indicar la subclase y la especificacin de la misma,
de acuerdo al Anexo 1
CASILLA N 29 IDENTIFICACIN CAS:
33.1 PRODUCTOS CON NMERO DE CAS: Marcar con una X, si el producto cuenta con nmero
de CAS, ste debe anotarse, el nombre comn o genrico del (los) componente (s) peligroso (s);
adems deber indicarse el porcentaje del (de) mismo (s). NO deber de adjuntar la Hoja de
Seguridad (MSDS).
33.2 PRODUCTOS SIN NMERO DE CAS: Marcar con una X, si por el contrario, el producto no
cuenta con un nmero de CAS, por ser una mezcla de composicin variable, o porque an no se le ha
asignado, debe adjuntarse la Hoja de Seguridad del producto, emitida por el titular o fabricante. Si la
Hoja de Seguridad que emite el Titular o fabricante se encuentra en idioma diferente al espaol, deber
presentarse adicionalmente en idioma espaol la informacin contenida en el Anexo 3. El Anexo 3
debe realizarlo y firmarlo profesional responsable del registro, notificacin, uso, renovacin o
actualizacin de registro. Cada hoja del Anexo 3 deber estar foliada identificando adecuadamente al
producto.
SOBRE EL PROFESIONAL RESPONSABLE
CASILLAS N 30 NOMBRE DEL PROFESIONAL RESPONSABLE QUE REALIZA EL REGISTRO
Deber indicarse el nombre completo tal y como se consiga en la cdula de identidad.
CASILLA N 31: NMERO CDULA DE IDENTIDAD O SU EQUIVALENTE
Anote el nmero de identidad, tal y como se consigna en la cdula, nmero de pasaporte, permiso de
residencia o cualquier otro documento oficial, que sea vlido en Costa Rica. .
CASILLA N 32 A N 35
Anote, de manera clara y precisa, la informacin que se le pide, de tal manera que el personal del
Ministerio de Salud pueda ubicar fcilmente al profesional responsable.
CASILLAS N 36 NMERO DE INSCRIPCIN ANTE EL COLEGIO RESPECTIVO
Anote el nmero que el Colegio Profesional le asigna, al estar debidamente colegiado en el mismo
CASILLA N 37:
FIRMA Y SELLO
El profesional responsable deber firmar tal y como lo hace en la cdula, nmero de pasaporte,
permiso de residencia o cualquier otro documento oficial, que sea vlido en Costa Rica.
El sello utilizado deber ser el del colegio respectivo
CASILLA N 38
En esta casilla se anotar cualquier comentario adicional que el registrante considere necesario indicar
en la solicitud.
CASILLA N 39
Marcar con una X si se desea obtener un certificado de registro del producto
Con el fin de agilizar los trmites, el Ministerio de Salud, aprobar y devolver al usuario el
Formulario de Registro, Notificacin, Uso, Renovacin Y Actualizacin de Registro de Productos
Qumicos Peligrosos, el cual tiene la misma validez que un Certificado de Registro. En este
99
MINISTERIO DE SALUD.
ANEXO 6
FORMULARIO DE NOTIFICACIN PARA PRODUCTOS QUMICOS NO PELIGROSOS
DECLARACIN JURADA
EL ABAJO FIRMANTE, DECLARA BAJO FE DE JURAMENTO QUE TODO LO INDICADO EN ESTE FORMULARIO Y
LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS SON VERDICOS Y COINCIDENTES.
1
3
1
2
1
6
2
1
2
5
FAX
2
4
100
MOTIVO DE SOLICITUD
NOTIFICACIN DE PRODUCTO NO PELIGROSO
2
7
DATOS Y CLASIFICACIN DEL PRODUCTO
NOMBRE COMERCIAL Y MARCA:
TIPO DE PRODUCTO
2 Fabricante:
8 Pas:
2
9
USO QUE SE LE VA A
DAR
3
0
IMPORTADO
CLASIFICACIN DE RIESGO (ANEXO 1)
3
2
CLASE
(NMERO)
NINGUNA
ESPECIFICACIN DE LA CLASE
SUBCLASE (NMERO Y ESPECIFICACIN)
NO PELIGROSO
IDENTIFICACION CAS
3
33.1 PRODUCTOS CON NMERO DE CAS
33.2- PRODUCTOS SIN
3 NOMBRE COMN Y SINNIMOS:
NMERO DE CAS
NMERO DE CAS :
PORCENTAJE:
SE ADJUNTA LA HOJA DE
DATOS DE SEGURIDAD
3
4 Declaracin jurada de producto NO PELIGROSO: Yo ____________________________ en mi calidad de
profesional responsable de la notificacin, declaro bajo fe de juramento, que el producto al que se refiere este
documento no clasifica en ninguna de las nueve clases de riesgo establecidas por el Ministerio de Salud, por lo tanto lo
declaro como no peligroso.
3
5
3
9
4
3
Nombre y firma del profesional del Ministerio de Salud que aprueba la notificacin:
101
SELLO DAC
FECHA APROBACIN
FECHA DE VENCIMIETO
FIRMA
102
Anote, de manera clara y precisa, la informacin que se le pide, de tal manera que el personal del
Ministerio de Salud pueda ubicar fcilmente al fabricante o distribuidor del producto.
CASILLA N 27 MOTIVO DE LA SOLICITUD:
Casilla ya marcada
DATOS Y CLASIFICACIN DEL PRODUCTO
CASILLA N 28 NOMBRE COMERCIAL Y MARCA
Debe indicarse el nombre comercial y la marca con el cual el titular del producto lo identifica para su
comercializacin.
Si no se ha indicado el fabricante y el pas en la casillas 22 y 26, se indicarn ac.
No se indicar fabricante y pas para los productos puros con nmero de CAS sin marca comercial..
CASILLA N 29 TIPO DE PRODUCTO
Se clasificar al producto de acuerdo a sus propiedades y que permite clasificarlo dentro de una familia
de productos similares.
CASILLA N 30 USO QUE SE LE VA A DAR:
Anotar y especificar el (los) uso (s) que se le va (n) a dar al producto que se registra. Un producto no
podr comercializarse para un uso especfico, si no se ha registrado ante el Ministerio de Salud.
CASILLA N 31 ORIGEN DE LA SUSTANCIA:
Casilla ya marcada.
CASILLA N 32 CLASIFICACIN DE RIESGO
Casilla ya especificada
CASILLA N 33 CATEGORA A LA QUE PERTENECE:
33.1 PRODUCTOS CON NMERO DE CAS: Marcar con una X, si el producto cuenta con nmero
de CAS, ste debe anotarse, el nombre comn o genrico del (los) componente (s) peligroso (s);
adems deber indicarse el porcentaje del (de) mismo (s). NO deber de adjuntar la Hoja de
Seguridad (MSDS).
33.2 PRODUCTOS SIN NMERO DE CAS: Marcar con una X, si por el contrario, el producto no
cuenta con un nmero de CAS, por ser una mezcla de composicin variable, o porque an no se le ha
asignado. Debe adjuntarse la Hoja de Seguridad del producto, emitida por el titular o fabricante.
SOBRE EL PROFESIONAL RESPONSABLE
CASILLAS N 34 Declaracin Jurada
Se indicar el nombre del profesional responsable que realiza la notificacin, tal y como se consigna en
la casilla 35
CASILLAS N 35 NOMBRE DEL PROFESIONAL QUE REALIZA LA NOTIFICACIN
Deber indicarse el nombre completo tal y como se consiga en la cdula de identidad, nmero de
pasaporte, permiso de residencia o cualquier otro documento oficial, que sea vlido en Costa Rica. .
CASILLA N 36: NMERO CDULA DE IDENTIDAD O SU EQUIVALENTE
Anote el nmero de identidad, tal y como se consigna en la cdula, nmero de pasaporte, permiso de
residencia o cualquier otro documento oficial, que sea vlido en Costa Rica. .
CASILLA N 37 A N 40
Anote, de manera clara y precisa, la informacin que se le pide, de tal manera que el personal del
Ministerio de Salud pueda ubicar fcilmente al profesional responsable
CASILLAS N 41 NMERO DE INSCRIPCIN ANTE EL COLEGIO PROFESIONAL
Anote el nmero que el Colegio Profesional le asigna, al estar debidamente colegiado en el mismo
CASILLA N 42:
FIRMA Y SELLO
El profesional responsable deber firmar tal y como lo hace en la cdula, nmero de pasaporte,
permiso de residencia o cualquier otro documento oficial, que sea vlido en Costa Rica.
El sello utilizado deber ser el del colegio respectivo
CASILLA N 43
PARA USO DE LA OFICINA
No escribir en estas casillas, ya que son para uso exclusivo del personal del Ministerio de
Salud.
CASILLA N 44
NOMBRE COMERCIAL Y MARCA
Debe indicarse el nombre comercial y la marca con el cual el titular del producto lo identifica para su
comercializacin, de igual forma en que se indic en la casilla N 28.
FIN DEL REGLAMENTO
103