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PARA:
PRODUCTORES,
LABORATORIOS
FARMACUTICOS
IMPORTADORES. MAYORISTAS, EMPRESAS PROMOTORAS DE
SALUD, EMPRESAS SOCIALES DEL ESTADO, INSTITUCIONES
PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD CON SERVICIOS
HOSPITALARIOS Y/0 QUIRRGICOS. CAJAS DE COMPENSACIN
FAMILIAR, DIRECCIONES TERRITORIALES DE SALUD.
DE:
FECHA:
30 de diciembre de 2011
REFERENCIA:
En uso de sus facultades legales, articulo 245 de la Ley 100 de 1993, artriculo 87 de la Ley 1438
de 2011 y el Decreto 413 de 1994, la Comisin Nacional de Precios de Medicamentos y
Dispositivos Mdicos,
DECIDE:
ARTCULO 1. Precios de referencia a todos los medicamentos. La Comisin Nacional de
Precios de Medicamentos y Dispositivos Mdicos (en adelante la Comisin") definir con
frecuencia, como minimo anual, un precio de referencia para todos los medicamentos que se
comercialicen en el pas El mismo constituir un instrumento regulatorio que ser comparado con
el precio de venta al pblico de cada presentacin comercial. Para definir el precio de referencia
se utilizarn dos procedimientos alternativos:
Mediana de precios de ventas al pblico en el mercado nacional.
Comparaciones internacionales.
ARTICULO 2. El clculo del precio de referencia a travs de la mediana dentro del mercado
nacional se realizar a partir de la conformacin de conjuntos homogneos de medicamentos. Un
conjunto homogneo es conformado por un grupo de productos de idntica composicin (en lo
que respecta a sus principios activos), concentracin (en lo que respecta a la dosis por ellos
contenida) y forma farmacutica. Esto significa que se conformarn grupos de "Cdigos nicos
de Medicamentos' (en adelante los CUMs") a partir del anlisis de la 'Clasificacin Anatmico
Teraputica- de los medicamentos (en adelante "ATC) en el nivel 5.
PARGRAFO 1. El precio de referencia en ese caso ser equivalente a la mediana del precio
de venta al pblico de los CUMs que integran el grupo homogneo.
PARGRAFO 2. Podr conformarse un grupo homogneo siempre y cuando existan al menos
tres CUMs diferentes para un mismo cdigo ATC en nivel 5, excluyendo las presentaciones
consecutivas de una misma marca comercial. Cuando la cantidad de CUMs correspondientes a
HOJA N
'Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006. la Circular 002 de 2010, se sustituyen en su
totalidad los anexos tcnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones'
un principio activo resulte menor a tres (3). el precio de referencia ser determinado a travs de
comparaciones internacionales.
ARTCULO 3. Modifcase el artculo 7 de la Circular 04 de 2006. modificado por el artculo 1 de
la Circular 01 de 2009 y modificado por el articulo 1 de la Circular 002 de 2010, que en lo
sucesivo quedar asi:
c) Solicitud debidamente documentada de los oferentes del producto en cuestin por variaciones
de costos de produccin y/o comercializacin."
ARTCULO 4. Modificase el articulo 1 de la Circular 04 de 2006, el cual en lo sucesivo quedar
as:
homogneo correspondiente."
ARTCULO 5. Modifcase el artculo 13 de la Circular 04 de 2006. el cual quedar en lo sucesivo
asi:
HOJA N
'Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006. la Circular 002 de 2010, se sustituyen en su
totalidad los anexos tcnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones -
"Artculo 15. Rgimen de Control Directo. ingresarn al rgimen de control directo aquellos
medicamentos que no cumplan con ninguna de las dos condiciones en el articulo 4 de la Circular
002 de 2011."
PARGRAFO. Los medicamentos que ingresan al rgimen de control directo tendrn su precio
mximo de venta al pblico. fijado por la Comisin como el equivalente al precio de referencia y
ser obligatoria su publicacin en el envase de acuerdo como lo establece la ley de proteccin al
consumidor*
ARTCULO 7. La incorporacin de cada producto farmacutico al rgimen regulatorio
correspondiente se realizar de forma anual pudiendo la Comisin proceder a desplazar un
medicamento del rgimen de libertad regulada al control directo en un periodo inferior cuando el
precio de venta al pblico de ese producto presente indexacin superior a la registrada por el
precio de referencia correspondiente.
ARTCULO 8. Para el desarrollo de la metodologa la Comisin tendr un plazo de ocho (8)
meses contados a partir de la publicacin de la presente circular.
ARTCULO 9. Sustityase en su totalidad el Anexo Tcnico 1 de la Circular 01 de 2007.
modificado por la Circular 003 de 2007 y sustityase tambin en su totalidad el Anexo Tcnico 2
de la Circular 01 de 2007, ambos por el Anexo Tcnico 1 de la presente circular
PARGRAFO.- El envio de los reportes, conforme a lo establecido par e' Anexo Tcnico 1 de la
presente circular, ser obligatorio a partir del 2 de abril de 2012.
La presente Circular rige a partir de su fecha de publicacin y modifica en lo pertinente la Circular
04 de 2006, la Circular 002 de 2010 y sustituye en su totalidad los anexos tcnicos de la Circular
01 de 2007.
L7
/
DIC 2011_
/C
HOJA N
Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006, la Circular 002 de 2010. se sustituyen en su
totalidad los anexos tcnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones'
7til)
PY
SERGIO DAZGRANADOS
Ministro de Comercio, Industria y Turismo.
IFIVMJC 4 DE C0E0411114
El nombre de los archivos de la informacin a reportar de precios de venta de medicamentos debe cumplir
con el siguiente estndar:
_
5.529~1D1.1.
Yhalallutkuml
P n Ortim10
NOURRF DF ARCHNO
mol:Lulu
liNfIlTin
tia
RLIWI.81052
Mdulo de
informacin
Tipo de Fuente
MED
SI
113
SI
Terna de
informacin
Fecha de Corte
MVEN
SI
SI
AAAAMMDD
XX
SI
Cdigo de
identificacin de la
entidad, de
acuerdo al tipo del
campo anterior
)00000(X)000(X
12
SI
SI
venficacin.
- Para el caso de MU (Municipio). DE
.TXT
NOMBRES DE ARCHIVOS
neastroo
Archivo de precios de venta de
medicamentos
tts2UBLIW88"
LlaratatD
MED113MvENAAAAMMDDNInococxxicaxx TXT
36
HOJA N
- Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006, la Circular 002 de 2010, se sustituyen
E registro de control es obligatono para todas las fuentes de informacin. Es el primer registro que debe
aparecer en los archivos que sean enviados.
komegusation
69.,
111
gi
Tipo de registro
Tipo de archivo
reporta
12
Nmero de medicamentos
Tiin
po de identificac de la entidad
que reporta
VALORES PERMITIDOS
SI
SI
verificacin
- Para el caso de MU (Municipio), DE
Si
Si
iiii,
VALORES PERMITIDOS
id
12
En el formato MM
Ejemplo: 7 10
SI
En el formato MM
Ejemplo: 9 12
SI
10
11
12
13
14
Ao de la informacin reportada
Mes inicial del periodo de informacin
reportado
Mes final del periodo de informacion
reportado
Nmero total de registros de detalle
contenidos en el archivo
Sumatoria total de las ventas
presentadas en los registros de detalle
1.2.2.
16
NO
N "',
SI
si
Si
Mediante el Registro Tipo 2, la entidad reporta el detalle de las ventas mensuales de cada medicamento por
cada canal de distribucin: Institucional y Comercia
KAilflIPO
N3
gi
Tipo de registro
Consecutivo de registro
Mes de reporte
Canal
18
yeLon.s_ntltic9s
.
2. valor que significa que el registro es de detalle
Nmero consecutivo de registros de detalle dentro
del archivo Inicia en 1 para el primer registro de
detalle y va incrementando de 1 en 1, hasta el final
del archivo
En &formato MM. Ejemplo 7 10
Dato usado para discriminar las ventas de los
medicamentos por canal de distnbucion Institucional
y Comercial Los valores permitidos son:
INS: Institucional
COM: Comercial
Cdigo nico de Medicamento (CUM) asignado por
el INVIMA.
En este campo debe reportarse el nmero de
expediente y un nmero consecutivo de la
presentacin comercial, separados por el signo
guin. El nmero de expediente es un valor
numrico. cuya longitud es mximo 15 digitos y el
consecutivo de la presentacin comercial tiene
mximo 2 digitos Ejemplo 19955791-1.
a.
11
SI
SI
SI
SI
HOJA N . s
CIRCULAR NUMERO 002 DE 2011
"Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006, la Circular 002 de 2010, se sustituyen
en su totalidad los anexos tcnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones".
Se comercializa
14
14
16
10
16
11
20
12
20
IL__
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
DFI
yALORES Pf RWT/005
OISZte:Ct
tt2MEU I if.31:21012
LUCIIIES:1
Lcactino
az
BLOsillX2
Mdulo de
MED
SI
informacin
Tipo de Fuente
114
3
Indica el grupo de entidades reportadoras del
archivo de compra de medicamentos
4
Indica que la informacin corresponde a precios
de compra de medicamentos
___ .
SI
Tema de
L informacin
MCCM
,.......--__
SI
1-echa de Corte
AAAAMMDD
T co de cdigo que
identifica la entidad
XX
Cdigo de
identificacin de la
entidad, de acuerdo
al tipo del campo
anterior
XXXXXXXXXXXX
SI -1
SI
12
SI
NO
10
NO
SI
SU
Sucursa l
XX)0000000(
Extensin del
archivo
.TXT
NOMBRES DE ARCHIVOS
TIPO Dr eriChi ln
laMISREIliaral?
IMILGM11
MED114MCOMAAAAMMDDNIxxxxioxocxxcTXT
MEDI 14MCOM AAAAMMDDMUncorocanot TXT
36
48
a nivel de sucursal
7
CIRCULAR NUMERO 002 DE 2011
HOJA N
'Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006, la Circular 002 de 2010, se sustituyen
en su totalidad los anexos tcnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones'.
informacin de las compras de cada uno de los medicamentos a reportar en el periodo discriminadas por mes
y contiene un conjunto de registros de recobros (Registros Tipo 3) con la informacin de cada uno de los
medicamentos recobrados a FOSYGA en el periodo del reporte detallado por mes. Cada registro est
conformado por campos. los cuales van separados por comas.
2.2.1. REGISTRO TIPO 1 REGISTRO DE CONTROL
Este registro es obligatorio para todas las fuentes de informacin. Es el primer registro que debe aparecer en
los archivos que sean enviados.
1/
1 uo
21
Tipo de registro
SI
2 Tipo de archivo
SI
N.2,
MORES PERWrIDO$
il
informacon
- Para el caso de entidades temtonales el tipo de
3
12
identificacin es MU (Municipio). DE
(Departamento), DI (Distrito)
- Para las demas entidades como EPS, CCF ESE.
IPS y Fondos de Estupefacientes, el tipo de
identificacin es NI (Nit).
Cdigo O nmero de identificacin de la entidad
que reporta de acuerdo al tipo del campo anterior.
- Para el caso de NI, este campo contiene el
nmero de nit de la entidad sin digno de
venficacOn.
Para ei caso de MU (Municipio). DE
(Departamento). DI (Distrito), esta campo
contiene el codigo Divipola del DANE del
departamento o distrito 6 municipio que reporta
Se debe usar el carcter CERO de relleno a ta
SI
Sucursal de la Entidad
10
Ao de la informacin reportada
Mes inicial del periodo de informacin
reportado
Mes final del periodo de informacin
En el formato MM
Ejemplo: 7 10
SI
En ei formato MM Ejemplo: 9 12
SI
10
11
reportado
Nmero total de registros de detalle
contenidos en el archivo
16
NO
NO
SI
SI
CIRCULAR NUMERO
002
HOJA N
DE 2011
. 8
Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006, la Circular 002 de 2010. se sustituyen
en su totalidad los anexos tcnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones".
...
No,
NOMBRE pELQA141)
U&B.U.PCRWHOOS
12
16
SI
NI
1
1
ii
~fMeffirj15
2. valor que significa que el registro es de compras.
Nmero consecutivo de registros de detalle dentro
del archivo. Inicia en 1 para el primer registro de
detalle y va incrementando de 1 en 1, hasta el final
del archivo.
En el formato MM. Ejemplo: 7 10
Cdigo nico de 'Medicamento (CUM} asignado por
el INVIMA.
En este campo debe reportarse el nmero de
expediente y un nmero consecutivo de la
presentacin comercial. separados por el signo
guin. El nmero de expediente es un valor
numrico, cuya longitud es mximo 15 dgitos y el
.Ja a1.
Tipo de registro
Consecutivo de registro
Mes de reporte
16
SI
SI
SI
SI
14
14
16
16
20
3I
SI
SI
SI
Sr
HOJA N 9
- Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006, la Circular 002 de 2010, se sustituyen
10
20
SI
rb.
o
o crz 1 1/
cd
- a
g
2,
1
yAgfLas~
3: valor que significa que el registro es de recobros.
Nmero consecutiv o de registros de detalle dentro
del archivo. La numeracin continua con el
consecutivo de los registros tipo 2 y va
incrementando de 1 en 1. hasta el final del archivo.
En el formato MM Etemplo: 7 10
Tipo de registro
Consecutivo de registro
Mes
de reporte
ti
SI
SI
SI
18
SI
14
14
16
16
20
20
10
mes reportado.
El dato permite hasta dos cifras decimales en cuyo
caso el separador de decimal es el punto
Cantidad total de unidades de la presentacin
comercial del medicamento recobradas en el mes
reportado.
El dato permite hasta cinco cifras decimales en cuyo
caso el separador de decimal es el punto
Nmero de una factura en la que se evidencia el
precio mnimo de recobro del medicamento
reportado para el mes.
Nmero de una factura en la que se evidencia el
precio mximo de recobro del medicamento
reportado para el mes
SI
SI
SI
SI
SI
SI
. 10
HOJA N
CIRCULAR NUMERO 002 DE 2011
"Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006. la Circular 002 de 2010. se sustituyen
en su totalidad los anexos tcnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones".
En el anexo tcnico de los archivos. el tipo de dato, corresponde a los siguientes: A-Alfanumrico NNumrico O: decimal F-Fecha
Todos los datos deben ser grabados como texto en archivos planos de formato ANSI. con extensin .txt
Los nombres de archivos, los datos y los campos en general deben ser grabados en letras
MAYSCULAS y no se deben utilizar tildes.
El separador de campos debe ser coma (,) y ser usado exclusivamente para este fin. Los campos que
corresponden a descripciones no deben incluir el carcter especial coma (,).
Cuando dentro de un archivo de datos se definan campos que no son obligatorios y que no sean
reportados. este campo no llevar ningn valor, es decir debe ir vaco y reportarse en el archivo entre dos
comas, por ejemplo si entre el datol y el dato3. el dato2 esta vaco se reportar asi: dato1dato3
Ningn dato en el campo debe venir encerrado entre comillas ('") ni ningn otro carcter especial.
Los campos numricos deben venir sin ningn formato de valor ni separacin de miles. Para los campos
que se permite valores decimales y valores de porcentajes, se debe usar el punto como separador de
decimales.
Los campos de tipo fecha deben venir en formato AAAA-MM-DD incluido el carcter guin, a excepcin
de las fechas que hacen parte del nombre de los archivos.
Las longitudes de campos definidas en los registros de control y detalle de este anexo tcnico se deben
entender como el tamao mximo del campo. es decir que los datos pueden tener una longitud menor al
tamao mximo.
Los valores registrados en los archivos planos no deben tener ninguna justificacin. por lo tanto no se les
debe completar con ceros ni espacios ni a la derecha ni a la izquierda.
Tener en cuenta q ue cuando los campos traen CEROS, estos no pueden ser reemplazados por la vocal
'O' la cual es un carcter diferente a cero.
I.
Los archivos planos no deben traer ningn carcter especial de fin de archivo ni de final de registro. Se
utiliza ENTER como fin de registro.
/1-
HOJA N I I
CIRCULAR NUMERO 002 DE 2011
'Por la cual se modifica parcialmente la Circular 04 de 2006. la Circular 002 de 2010. se sustituyen
en su totalidad los anexos tcnicos de la Circular 01 de 2007 y se dictan otras disposiciones'.
entidad que reporta la informacin. usando el certificado de firma digital. el cual debe ser adquirido por cada
entidad ante una entidad certificadora abierta
Con el propsito de brindar asesora tcnica para el envio de los archivos y temas relacionados con SISMED.
las entidades pueden enviar sus inquietudes a la direccin de correo electrnico sismed@minsalud.qoy co
El plazo para el envio de los archivos por va electrnica de los obligados a reportar precios de medicamentos
a SISMED. est programado de acuerdo con el ltimo digrto del nmero de identificacin de la entidad
reportadora definido en el nombre del archivo (dgito menos significativo. es decir. digito del lado derecho).
asi-
364
6
7
56
8'
76 8
9
10
12
9O0