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BAGODERM

(Acexamato, Cetrimonio)
Crema
Industria Argentina
Condicin de Venta: Venta Bajo Receta
Frmula Cuali-cuantitativa:
Cada 100 gramos de Crema contiene:
Acexamato de Sodio ..............................................

5,0 g

Bromuro de Cetrimonio

........................................

1,0 g

Espermaceti Sinttico ................................................

8,8 g

Alcohol Estearlico .....................................................

10,0 g

Propilenglicol .............................................................

15,0 g

Excipientes:

Imidazolidinil urea .......................................................

0,3 g

Agua destilada c.s.p. ................................................. 100,0 g


ACCIN TERAPUTICA:
Promotor de la cicatrizacin cutnea.
INDICACIONES:
-

Dermatitis de la zona del paal.

Grietas del pezn.

Teraputica local antisptica y cicatrizante

de afecciones cutneas

infectadas o no.
-

Quemaduras.

Excoriaciones.

Escaras de decbito.

lceras cutneas.

CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS / PROPIEDADES:


Accin Farmacolgica:
1

El Acexamato de Sodio es el acetamido - 6 hexanoato de sodio, que posee


como sinonimia los siguientes nombres: Acetilaminohexanoato de sodio;
Acexamato sdico; cido acexmico (la molcula base de la sustancia).
El cido Acexmico habitualmente se utiliza como sal sdica o clcica,
administrndose en forma tpica o sistmica, para promover la cicatrizacin de
lesiones cutneas, curacin de lceras y otras lesiones dermatolgicas de difcil
evolucin, como ser heridas traumticas, quirrgicas e infectadas.
El Acexamato es un eficaz cicatrizante, acelerador del proceso de
cicatrizacin cutnea y regulador del tejido colgeno.
Su mecanismo de accin principal est dado por su efecto sobre el tejido
conjuntivo - inflamatorio impidiendo la produccin de colgeno sin afectar la
formacin de fibroblastos.
El Bromuro de Cetrimonio o Cetrimidum es un hexa decil trimetil amonio
desde el punto de vista qumico.
Pertenece al grupo o familia de los detergentes o surfactantes catinicos,
compuestos de amonio cuaternarios. Es un compuesto soluble en agua y
alcohol, en donde se destaca su propiedad comn a todos los frmacos amonio
cuaternarios que es la actividad antimicrobiana, que puede ser disminuida a
travs de la absorcin, por reduccin del pH o cuando se lo combina con una
sustancia orgnica.
Sus propiedades antispticas lo hacen pasible de utilizar en diversos
cuadros inflamatorio - infecciosos de piel, por su aplicacin tpica.
Los surfactantes catinicos se disocian en solucin acuosa en un
relativamente grande y complejo catin,

el cual

es

el responsable de la

actividad farmacolgica. En suma las propiedades detergentes y antibacterianas


le confieren un rol importante en las patologas mencionadas. Se sabe
actualmente que posee actividad frente a bacterias Gram positivas y a altas
concentraciones frente a algunas Gram negativas. Tiene tambin un actividad
antifngica variable, siendo efectivo contra algunos virus.
Farmacocintica:

El Acexamato posee una buena actividad por va tpica

(cutnea),

aunque tambin se lo ha administrado sistmicamente (en forma oral).


Tambin, principalmente en ratas, el acexamato de zinc se absorbe y distribuye.
BAGODERM con sal sdica administrada tpicamente acta localmente
sin pasar a circulacin.
El uso local (crema o pomada) generalmente se realiza a una concentracin
del 5 %.
El Cetrimonio es soluble en alcohol y agua, prcticamente insoluble en
ter. Las soluciones acuosas reaccionan con metales.
El accionar de esta molcula en forma tpica, permite desarrollar su efecto
adecuadamente sin atravesar el estrato crneo. Debe sealarse que su actividad
antimicrobiana local suele potenciarse en soluciones neutras o alcalinas y
disminuirse en medio cido.
POSOLOGA/DOSIFICACIN - MODO DE ADMINISTRACIN:
La dosis se adaptar al criterio mdico y al cuadro clnico del paciente.
Como posologa media de orientacin se aconseja:
- Grietas del pezn:
2 a 4 aplicaciones diarias sobre la zona afectada.
Aplicar masajeando suavemente cada pezn luego de mamar. Se debe
higienizar cuidadosamente dicha zona antes de colocar al beb al pecho, para
eliminar todo resto del medicamento.
- Dermatitis de la zona del paal:
Aplicar una cantidad suficiente de crema sobre la zona afectada, con el
cambio de cada paal.
- Otras lesiones: (quemaduras, excoriaciones, escaras)
2 a 4 aplicaciones diarias
Cuando fuese necesario debe realizarse la limpieza previa de la lesin
(eliminacin de exudados y/o tejidos necrticos).

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulacin.
ADVERTENCIAS:
No utilizar simultneamente con jabones o soluciones aninicas por la
posibilidad de inactivacin del Cetrimonio.
PRECAUCIONES:
A las dosis recomendadas de BAGODERM no suelen presentarse
inconvenientes.
Debe

recordarse

que

el

Cetrimonio,

cuando

se

lo

aplica

desmesuradamente, en forma repetida y prolongada sobre la piel, podra


generar algn tipo de hipersensibilidad. El contacto con los ojos debera ser
evitado.
El Cetrimonio no debera utilizarse sobre cavidades corporales.
Interacciones:
Tanto la clorhexidina como el cloruro de benzalconio han demostrado ser
sinrgicos o aditivos con Cetrimonio.
Embarazo y lactancia:
No se han documentado efectos indeseables en humanos con el uso tpico.
Con

respecto

al

uso

durante

la

lactancia

ver

"Posologa/Modo

de

Administracin".
REACCIONES ADVERSAS:
A las dosis teraputicas el medicamento es generalmente bien tolerado y
no produce efectos colaterales ni secundarios.
Habitualmente a las concentraciones utilizadas en piel, el Cetrimonio u
otros compuestos qumicamente similares no provocan irritacin, pero en
pacientes hipersusceptibles se ha descripto la aparicin de eczema de contacto,
sobre todo con el uso prolongado.
4

Se ha mencionado tambin la posibilidad de alguna reaccin alrgica aislada.


SOBREDOSIFICACIN:
No existen datos de sobredosificacin para la va tpica.
Si llegara a ingerirse Cetrimonio u otros compuestos de amonio
cuaternario podran causar nuseas o vmitos, y en el caso de soluciones
concentradas, provocar dao esofgico por lo que la emesis y el lavado gstrico
deben ser evitados.
Ante tal eventualidad debe concurrirse al hospital ms cercano o
comunicarse con un centro toxicolgico, por ejemplo:
Hospital de Pediatra Dr. Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666/2247
Hospital de Nios Dr. Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115
Hospital Fernndez: (011) 4801-5555
Hospital Dr. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777
PRESENTACIONES: Envases conteniendo 30, 50, 100 y 200 gramos de crema.

CONSERVAR AL ABRIGO DEL CALOR (NO MAYOR DE 30C).

AL IGUAL QUE TODO MEDICAMENTO, "BAGODERM" DEBE


SER MANTENIDO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Especialidad Medicinal autorizada por el


Ministerio de Salud.

Certificado N 33.773

Director Tcnico: Julio Csar Marangoni - Farmacutico.

LABORATORIOS BAG S.A.


Calle 4, 1429 (B1904CIA) La Plata - Pcia. de Buenos Aires - Tel.: (0221) 425-9550/54.
Administracin: Bernardo de Irigoyen 248 (C1072AAF) Ciudad Autnoma de Buenos
Aires. Tel.: (011) 4344-2000/19.

Fecha de ltima revisin: 04NOV04.


Prospecto autorizado por la ANMAT Disp. 6936.

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