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ISO9000:2000:FundamentoyVocabularios

ISO9000:2000
SISTEMASDEGESTINDELACALIDADFUNDAMENTOSYVOCABULARIO

0INTRODUCCIN
0.1GENERALIDADES
LafamiliadenormasISOcitadasacontinuacinsehanelaboradoparaasistiralasorganizaciones,detodotipoytamao,enla
implementacinylaoperacindesistemasdegestindelacalidadeficaces.
LanormaISO9000,describelosfundamentosdelossistemasdegestindelacalidadyespecificalaterminologaparalossistemas
degestindelacalidad.
LanormaISO9001,especificalosrequisitosparalossistemasdegestindelacalidadaplicablesdetodalaorganizacinque
necesitedemostrarsucapacidadparaproporcionarproductosquecumplanlosrequisitosdesusclientesylosreglamentariosquele
seandeaplicacinysuobjetivoesaumentarlasatisfaccindelcliente.
LanormaISO9004,proporcionadirectricesqueconsiderantantolaeficaciacomolaeficienciadelsistemadegestindelacalidad.El
objetivodeestanormaeslamejoradeldesempeodelaorganizacinylasatisfaccindelosclientesydeotraspartesinteresadas.
LanormaISO19011,proporcionaorientacinrelativaalasauditoriasdesistemasdegestindelacalidadydegestinambiental.
Todasestasnormasjuntasformanunconjuntocoherentedenormasdesistemasdegestindelacalidadquefacilitanlamutua
comprensinenelcomercionacionaleinternacional.
0.2PRINCIPIOSDEGESTINDECALIDAD
Conelfindeconduciryoperarunaorganizacinenformaexitosaserequierequestasedirijaycontroleenformasistemticay
transparente.Sepuedelograrelxitoimplementandoymanteniendounsistemadegestinqueestdiseadoparamejorar
continuamentesudesempeomediantelaconsideracindelasnecesidadesdetodaslaspartesinteresadas.Lagestindeuna
organizacincomprendelagestindelacalidadentreotrasdisciplinasdegestin.
Sehanidentificadoochoprincipiosdegestindelacalidadquepuedenserutilizadosporlaaltadireccinconelfindeconducirala
organizacinhaciaunamejoraeneldesempeo.
a)ENFOQUEALCLIENTE:Lasorganizacionesdependendesusclientesyporlotantodeberancomprenderlasnecesidades
actualesyfuturasdelosclientes,satisfacerlosrequisitosdelosclientesyesfozarseenexcederlasexpectativasdelosclientes.
b)LIDERAZGO:Loslderesestablecenlaunidaddepropsitoylaorientacindelaorganizacin.Ellosdeberancrearymantenerun
ambienteinterno,enelcualelpersonalpuedallegarainvolucrarsetotalmenteenellogrodelosobjetivosdelaorganizacin.
c)PARTICIPACINDELPERSONAL:Elpersonalatodoslosniveles,eslaesenciadeunaorganizacinysutotalcompromiso
posibilitaquesushabilidadesseanusadasparaelbeneficiodelaorganizacin.
d)ENFOQUEBASADOENPROCESOS:Unresultadodeseadosealcanzamseficientementecuandolasactividadesylosrecursos
relacionadossegestionancomounproceso.
e)ENFOQUEDESISTEMAPARALAGESTIN:Identificar,entenderygestionarlosprocesosinterrelacionadoscomounsistema,
contribuyealaeficaciayeficienciadeunaorganizacinenellogrodesusobjetivos.
f)MEJORACONTINUA:Lamejoracontinuadeldesempeoglobaldelaorganizacindeberaserunobjetivopermanentedesta.
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g)ENFOQUEBASADOENHECHOSPARALATOMADEDECISIN:Lasdecisioneseficacessebasanenelanlisisdelosdatosy
lainformacin.
h)RELACIONESMUTUAMENTEBENEFICIOSASCONELPROVEEDOR:Unaorganizacinysusproveedoresson
interdependientes,yunarelacinmutuamentebeneficiosaaumentalacapacidaddeambosparacrearvalor.
Estosochoprincipiosdegestindelacalidadconstituyenlabasedelasnormasinternacionalesdesistemasdegestindelacalidad
delafamiliadenormasISO9000.

1OBJETOYCAMPODEAPLICACIN
Estanormainternacionaldescribelosfundamentosdelossistemasdegestindelacalidad,loscualesconstituyenelobjetodela
familiadenormasISO9000,ydefinelostrminosrelacionadosconlosmismos.
Estanormaesaplicablea:
a)lasorganizacionesquebuscanventajaspormediodelaimplementacindeunsistemadegestindelacalidad.
b)Lasorganizacionesquebuscanlaconfianzadesusproveedoresenquesusrequisitosparalosproductossernsatisfechos.
c)Losusuariosdelosproductos.
d)Aquellosinteresadosenelentendimientomutuodelaterminologautilizadaenlagestindelacalidad:(porejemplo:proveedores,
clientes,entesreguladores),
e)Todosaquellosqueperteneciendoonoalaorganizacinevalanoauditanelsistemadegestindelacalidadparadeterminarsu
conformidadconlosrequisitosdelanormaISO9001:2000,(porejemplo:auditores,entesreguladores,organismosdecertificacin/
registro),
f)Todosaquellosqueperteneciendoalaorganizacinonoasesoranodanformacinsobreelsistemadegestindelacalidad
adecuadoparadichaorganizacin,
g)Aquellosquienesdesarrollannormasrelacionadas.
2FUNDAMENTOSDELOSSISTEMASDEGESTINDELACALIDAD
2.1BASERACIONALPARALOSSISTEMASDEGESTINDELACALIDAD
Lossistemasdegestindelacalidadpuedenayudaralasorganizacionesaaumentarlasatisfaccindelcliente.
Losclientesnecesitanproductosconcaractersticasquesatisfagansusnecesidadesyexpectativas.Estasnecesidadesy
expectativasseexpresanenlaespecificacindelproductoysongeneralmentedenominadascomorequisitosdelcliente.Los
requisitosdelclientepuedenestarespecificadosporelclienteenformacontractualopuedenserdeterminadosporlapropia
organizacin.Encualquiercaso,esfinalmenteelclientequindeterminalaaceptabilidaddelproducto.Dadoquelasnecesidadesy
expectativasdelosclientessoncambiantesydebidoalaspresionescompetitivasyalosavancestcnicos,lasorganizaciones
debenmejorarcontinuamentesusproductosyprocesos.
Elenfoqueatravsdeunsistemadegestindelacalidadanimaalasorganizacionesaanalizarlosrequisitosdelcliente,definirlos
procesosquecontribuyenallogrodeproductosaceptablesparaelclienteymantenerestosprocesosbajocontrol.Unsistemade
gestindelacalidadpuedeproporcionarelmarcodereferenciaparalamejoracontinuaconobjetodeincrementarlaprobabilidadde
aumentarlasatisfaccindelclienteydeotraspartesinteresadas.Proporcionaconfianzatantoalaorganizacincomoasusclientes,
desucapacidadparaproporcionarproductosquesatisfaganlosrequisitosdeformacoherente.
2.2REQUISITOSPARALOSSISTEMASDEGESTINDELACALIDADYREQUISITOSPARALOSPRODUCTOS
LafamiliadenormasISO9000distingueentrerequisitosparalossistemasdegestindelacalidadyrequisitosparalosproductos.
LosrequisitosparalossistemasdegestindelacalidadseespecificanenlanormaISO9001:2000.Losrequisitosparalossistemas
degestindelacalidadsongenricosyaplicablesaorganizacionesdecualquiersectoreconmicoeindustrialconindependenciade
lacategoradelproductoofrecido.LanormaISO9001,noestablecerequisitosparalosproductos.
Losrequisitosparalosproductospuedenserespecificadosporlosclientesoporlaorganizacinanticipndosealosrequisitosdel
clienteopordisposicionesreglamentarias.Losrequisitosparalosproductos,yenalgunoscasoslosprocesosasociadospueden
estarcontenidosen,porejemplo,especificacionestcnicas,normasdeproductos,normasdeproceso,acuerdoscontractualesy
requisitosreglamentarios.
2.3ENFOQUEDESISTEMASDEGESTINDELACALIDAD
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Unenfoqueparadesarrollareimplementarunsistemadegestindelacalidadcomprendediferentesetapastalescomo:
a)determinarlasnecesidadesyexpectativasdelosclientesydeotraspartesinteresadas,
b)establecerlapolticayobjetivosdelacalidaddelaorganizacin,
c)determinarlosprocesosylasresponsabilidadesnecesariasparaellogrodelosobjetivosdelacalidad,
d)determinaryproporcionarlosrecursosnecesariosparaellogrodelosobjetivosdelacalidad,
e)establecerlosmtodosparamediarlaeficaciayeficienciadecadaproceso,
f)aplicarestasmedidasparadeterminarlaeficaciayeficienciadecadaproceso.
g)Determinarlosmediosparaprevenirnoconformidadesyeliminarlascausas,
h)Estableceryaplicarunprocesoparalamejoracontinuadelsistemadegestindelacalidad
Unenfoquesimilarestambinaplicableparamantenerymejorarunsistemadegestindelacalidadyaexistente.
Unaorganizacinqueadopteelenfoqueanteriorgeneraconfianzaenlacapacidaddesusprocesosyenlacalidaddesusproductos,
yproporcionaunabaseparalamejoracontinua.Estopuedeconduciraunaumentodelasatisfaccindelosclientesydeotraspartes
interesadasyalxitodelaorganizacin.
2.4ENFOQUEBASADOENPROCESOS
Cualquieractividad,oconjuntodeactividades,queutilizarecursosparatransformarelementosdeentradasenresultadospuede
considerarsecomounproceso.
Paraquelasorganizacionesoperendemaneraeficaz,tienenqueidentificarygestionarnumerososprocesosinterrelacionadosyque
interactan.Amenudoelresultadodeunprocesoconstituyedirectamenteelelementodeentradadelsiguienteproceso.La
identificacinygestinsistemticadelosprocesosempleadosenlaorganizacinyenparticularlasinteraccionesentretales
procesosseconocecomoenfoquebasadoenprocesos.
Estanormapretendefomentarlaadopcindelenfoquebasadoenprocesosparagestionarunaorganizacin.
2.5POLTICADECALIDADYOBJETIVOSDELACALIDAD
Lapolticadelacalidadyobjetivosdelacalidadseestablecenparaproporcionarunpuntodereferenciaparadirigirlaorganizacin.
Ambosdeterminanlosresultadosdeseadosyayudanalaorganizacinaaplicarsusrecursosparaalcanzardichosresultados.La
polticadecalidadproporcionaunmarcodereferenciaparaestableceryrevisarlosobjetivosdelacalidad.Losobjetivosdelacalidad
tienenquesercoherentesconlapolticadecalidadyelcompromisodemejoracontinuaysulogrodebepodermedirse.Ellogrodelos
objetivosdelacalidadpuedetenerunimpactopositivosobrelacalidaddelproducto,laeficaciaoperativayeldesempeofinancieroy
enconsecuenciasobrelasatisfaccinylaconfianzadelaspartesinteresadas.
2.6PAPELDELAALTADIRECCINDENTRODELSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
Atravsdesuliderazgoysusacciones,laaltadireccinpuedecrearunambienteenelqueelpersonalseencuentrecompletamente
involucradoyenelcualunsistemadegestindelacalidadpuedeoperareficazmente,losprincipiosdelagestindecalidad(vase
0.2)puedenserutilizadosporlaaltadireccincomobasedesupapel,queconsisteen:
a)establecerymantenerlapolticadelacalidadylosobjetivosdelacalidaddelaorganizacin,
b)promoverlapolticadecalidadylosobjetivosdecalidadatravsdelaorganizacinparaaumentarlatomadeconciencia,la
motivacinylaparticipacin,
c)asegurarsedelenfoquehacialosrequisitosdelclienteentodalaorganizacin,
d)asegurasedequeseimplementenlosprocesosapropiadosparacumplirconlosrequisitosdelosclientesydeotraspartes
interesadasyparaalcanzarlosobjetivosdelacalidad,
e)asegurarsedequesehaestablecido,implementado,ymantenidounsistemadegestindelacalidadeficazyeficientepara
alcanzarlosobjetivosdelacalidad,
f)asegurarsedeladisponibilidaddelosrecursosnecesarios
g)revisarperidicamenteelsistemadegestindelacalidad,
h)decidirsobrelasaccionesenrelacinconlapolticayobjetivosdelacalidad,
i)decidirsobrelasaccionesparalamejoradelsistemadegestindelacalidad.
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2.7DOCUMENTACIN
2.7.1VALORDELADOCUMENTACIN
Ladocumentacinpermitelacomunicacindelpropsitoylaconsistenciadelaaccin,suutilizacincontribuyea:
a)lograrlaconformidadconlosrequisitosdelclienteylamejoradelacalidad,
b)proveerlaformacinapropiada,
c)larepetibilidadylatrazabilidad
d)proporcionarevidenciasobjetivas,y
e)evaluarlaeficaciaylaadecuacincontinuadelsistemadegestindelacalidad.
Laelaboracindeladocumentacinnodeberaserunfinensmismo,sinoquedeberaserunaactividadqueaportevalor.
2.7.2TIPOSDEDOCUMENTOSUTILIZADOSENLOSSISTEMASDEGESTINDELACALIDAD
Lossiguientestiposdedocumentossonutilizadosenlossistemasdegestindelacalidad:
a)documentosqueproporcionaninformacincoherente,internayexternamente,acercadelsistemadegestindelacalidaddela
organizacin,talesdocumentossedenominanmanualesdelacalidad.
b)Documentosquedescribencomoseaplicaelsistemadegestindelacalidadaunproducto,proyectoocontratoespecfico,tales
documentossedenominanplanesdecalidad.
c)Documentosqueestablecenrequisitos,talesdocumentossedenominanespecificaciones.
d)Documentosqueestablecenrecomendacionesosugerencias,talesdocumentossedenominanguas.
e)Documentosqueproporcionaninformacinsobrecomoefectuarlasactividadesylosprocesosdemaneracoherente,tales
documentospuedenincluirprocedimientosdocumentados,instruccionesdetrabajoyplanos.
f)Documentosqueproporcionanevidenciaobjetivadelasactividadesrealizadasoresultadosobtenidos,talesdocumentosson
conocidoscomoregistros.
Cadaorganizacindeterminalaextensindeladocumentacinrequeridaylosmediosautilizar.Estodependedefactorestalescomo
eltamaoytipodelaorganizacin,lacomplejidadeinteraccindelosprocesos,lacomplejidaddelosproductos,losrequisitosdelos
clientes,losrequisitosreglamentariosqueseanaplicables,lacompetenciademostradadelpersonalyelgradoenqueseanecesario
demostrarelcumplimientodelosrequisitosdelsistemadegestindelacalidad.
2.8EVALUACINDELOSSISTEMASDEGESTINDELACALIDAD
2.8.1PROCESOSDEEVALUACINDENTRODELSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
Cuandoseevalansistemasdegestindelacalidad,haycuatropreguntasbsicasquedeberanformularseenrelacinconcadauno
delosprocesosqueessometidoalaevaluacin:
a)sehaidentificadoydefinidoapropiadamenteelproceso?
b)sehanasignadolasresponsabilidades?
c)sehanimplementadoymantenidolosprocedimientos?
d)eselprocesoeficazparalograrlosresultadosrequeridos?
Elconjuntodelasrespuestasalaspreguntasanteriorespuededeterminarelresultadodelaevaluacin.Laevaluacindeunsistema
degestindelacalidadpuedevariarenalcanceycomprenderunadiversidaddeactividades.Talescomoauditorasyrevisionesdel
sistemadegestindelacalidadyautoevaluaciones.

2.8.2AUDITORIASDELSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
Lasauditoriasseutilizanparadeterminarelgradoenquesehanalcanzadolosrequisitosdelsistemadegestindelacalidad.Los
hallazgosdelasauditoriasseutilizanparaevaluarlaeficaciadelsistemadegestindelacalidadyparaidentificaroportunidadesde
mejora.

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Lasauditoriasdeprimerapartesonrealizadasconfinesinternosporlaorganizacin,oensunombre,ypuedenconstituirlabasepara
laautodeclaracindeconformidaddeunaorganizacin.
Lasauditoriasdesegundapartesonrealizadasporlosclientesdeunaorganizacinoporotraspersonasennombredelcliente.
Lasauditoriasdetercerapartesonrealizadaspororganizacionesexternasindependientes.Dichasorganizaciones,usualmente
acreditadasproporcionanlacertificacinoregistrodeconformidadconlosrequisitoscontenidosennormastalescomoISO9001:2000
LanormaISO19011proporcionaorientacinenelcampodelasauditorias.
2.8.3REVISINDELSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
Unodelospapelesdelaaltadireccinesllevaracabodeformaregularevaluacionessistemticasdelaconveniencia,adecuacin,
eficaciayeficienciadelsistemadegestindelacalidadconrespectoalosobjetivosyalapolticadelacalidad.Estarevisinpuede
incluirconsiderarlanecesidaddeadaptarlapolticayobjetivosdelacalidadenrespuestaalascambiantesnecesidadesy
expectativasdelaspartesinteresadas.Lasrevisionesincluyenladeterminacindelanecesidaddeemprenderacciones.
Entreotrasfuentesdeinformacin,losinformesdeauditoriasseutilizanparalarevisindelsistemadegestinparalacalidad.
2.8.4AUTOEVALUACIN
Laautoevaluacindeunaorganizacinesunarevisincompletaysistemticadelasactividadesyresultadosdelaorganizacincon
referenciaalsistemadegestindelacalidadoaunmodelodeexcelencia.
laautoevaluacinpuedeproporcionarunavisinglobaldeldesempeoydelgradodemadurezdelsistema,asmismo,puedeayudar
aidentificarlasreasqueprecisanmejoraenlaorganizacinyadeterminarlasprioridades.
2.9MEJORACONTINUA
Elobjetivodelamejoracontinuadelsistemadegestindelacalidadesincrementarlaprobabilidaddeaumentarlasatisfaccindelos
clientesydeotraspartesinteresadas.Lassiguientessonaccionesdestinadasalamejora:
a)anlisisyevaluacindelasituacinexistenteparaidentificarreasparalamejora,
b)elestablecimientodelosobjetivosparalamejora,
c)labsquedadeposiblessolucionesparalograrlosobjetivos
d)laevaluacindedichassolucionesysueleccin,
e)laimplementacindelasolucinseleccionada,
f)lamedicin,verificacin,anlisisyevaluacindelosresultadosdelaimplementacinparadeterminarquesehanalcanzadolos
objetivos,
g)laformalizacindeloscambios
Losresultadosserevisan,cuandoesnecesario,paradeterminaroportunidadesadicionalesdemejora.Deestamanera,lamejoraes
unaactividadcontinua.Lainformacinprovenientedelosclientesyotraspartesinteresadas,lasauditoriasylarevisindelsistema
degestindelacalidadpueden,asimismo,utilizarseparaidentificaroportunidadesparalamejora.
2.10PAPELDELASTCNICASESTADSTICAS
Elusodetcnicasestadsticaspuedeserdeayudaparacomprenderlavariabilidadyayudarporlotantoalasorganizacionesa
resolverproblemasyamejorarlaeficaciaylaeficiencia.Asimismoestastcnicasfacilitanunamejorutilizacindelosdatos
disponiblesparaayudarenlatomadedecisiones.
Lavariabilidadpuedeobservarseenelcomportamientoyenelresultadodemuchasactividades,inclusobajocondicionesdeaparente
estabilidad.Dichavariabilidadpuedeobservarseenlascaractersticasmediblesdelosproductosylosprocesosysuexistencia
puededetectarseenlasdiferentesetapasdelciclodevidadelosproductos,desdelainvestigacindemercadohastaelservicioal
clienteysudisposicinfinal.
Lastcnicasestadsticaspuedenayudaramedir,describir,analizar,interpretaryhacermodelosdedichavariabilidad.Inclusoconuna
cantidadrelativamentelimitadadedatos.Elanlisisestadsticodedichosdatospuedeayudaraproporcionarunmejorentendimiento
delanaturaleza,alcanceycausasdelavariabilidad,ayudandoasaresolverinclusoprevenirlosproblemasquepodranderivarsede
dichavariabilidad,yapromoverlamejoracontinua.
EnelinformetcnicoISO/TR10017seproporcionanorientacionessobrelastcnicasestadsticasenlossistemasdegestindela
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2.11SISTEMASDELAGESTINDELACALIDADYOTROSSISTEMASDEGESTIN
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Elsistemadegestindelacalidadesaquellapartedelsistemadegestindelaorganizacinenfocadaenellogroderesultados,en
relacinconlosobjetivosdelacalidad,parasatisfacerlasnecesidades,expectativasyrequisitosdepartesinteresadas,segn
corresponda.Losobjetivosdelacalidadcomplementanotrosobjetivosdelaorganizacin,talescomoaquellosrelacionadosconel
crecimiento,recursosfinancieros,rentabilidad,elmedioambienteylaseguridadysaludocupacional.Lasdiferentespartesdel
sistemadegestindeunaorganizacinpuedenintegrarseutilizandoelementoscomunes.Estopuedefacilitarlaplanificacin,la
asignacinderecursos,elestablecimientodeobjetivoscomplementariosylaevaluacindelaeficaciaglobaldelaorganizacin.El
sistemadegestindelaorganizacinpuedeevaluarsecomparndoloconlosrequisitosdelsistemadegestindelaorganizacin.El
sistemadegestinpuedeasmismoauditarsecontralosrequisitosdenormasinternacionalestalescomoISO9001,estasauditorias
delsistemadegestinpuedenllevarseacaboenformaconjuntaoseparada.
2.12RELACINENTRELOSSISTEMASDEGESTINDELACALIDADYLOSMODELOSDEEXCELENCIA
LosenfoquesdelossistemasdegestindelacalidaddadosenlafamiliaISO9000yenlosmodelosdeexcelenciaparalas
organizacionesestnbasadosenprincipioscomunes.
Ambosenfoques:
a)permitenalaorganizacinidentificarsusfortalezasysusdebilidades
b)posibilitanlaevaluacinfrenteamodelosgenricos
c)proporcionanunabaseparalamejoracontinua,y
d)posibilitanelreconocimientoexterno.
LadiferenciaentrelosenfoquesdesistemasdegestinparalacalidaddelafamiliadenormasISO9000ylosmodelosdeexcelencia
radicaensucampodeaplicacin.LafamiliadenormasISO9000proporcionarequisitosparalossistemasdegestindelacalidady
orientacinparalamejoradeldesempeo.
Laevaluacindelossistemasdegestindelacalidaddeterminaelcumplimientodedichosrequisitos.Losmodelosdeexcelencia
contienencriteriosquepermitenevaluacincomparativadeldesempeodelaorganizacinyquesonaplicablesatodasactividadesy
partesinteresadasdelamisma.Loscriteriosdeevaluacinenlosmodelosdeexcelenciaproporcionanlabaseparaqueuna
organizacinpuedacompararsudesempeoconeldeotrasorganizaciones.
3TRMINOSYDEFINICIONES
Untrminoenunadefinicinonota,definidoenestecaptulo,seindicaenletranegrillaseguidoporsunmerodereferenciaen
parntesis.Dichotrminopuedeserreemplazadoenladefinicinporsudefinicincompleta.Porejemplo:
Producto(3.4.2)sedefinecomoresultadodeunproceso(3.4.1)
Procesosedefinecomoconjuntodeactividadesmutuamenterelacionadasoqueseinteractan,lascualestransformanelementos
deentradaenresultados
Sieltrminoprocesosesustituyeporsudefinicin:
Productosedefineentoncescomoresultadodeunconjuntodeactividadesmutuamenterelacionadasoqueinteractan,lascuales
transformanentradasensalidas
Unconceptolimitadoaunsignificadoespecialenuncontextoparticularseindicanombrandoelcampoencuestinentreparntesis
angulares,<>,antesdeladefinicin,porejemplo,expertotcnico(3.9.12).
3.1TRMINOSRELATIVOSALACALIDAD
3.1.1CALIDAD
Gradoenqueunconjuntodecaractersticasinherentescumpleconlosrequisitos.
Nota1Eltrminocalidadpuedeutilizarseacompaadodeadjetivostalescomopobre,buenaoexcelente.
Notainherenteencontraposicinaasignado,significaqueexisteenalgo,especialmentecomounacaractersticapermanente.
3.1.2REQUISITO
Necesidadoexpectativaestablecida,generalmenteimplcitauobligatoria.
Nota1generalmenteimplcitasignificaqueeshabitualounaprcticacomnparalaorganizacin,susclientesyotraspartes
interesadasquelanecesidadoexpectativabajoconsideracinestimplcita.
Nota2puedenutilizarsecalificativosparaidentificaruntipoespecficoderequisitos,porejemplo,requisitosdeunproducto,requisito
delagestindelacalidad,requisitodelcliente.
Nota3unrequisitoespecificadoesaquelquesedeclara,porejemploenundocumento
Nota4losrequisitospuedensergeneradosporlasdiferentespartesinteresadas.
3.1.3CLASE
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Categoraorangodadosadiferentesrequisitosdelacalidadparalosproductos,procesososistemasquetienenelmismouso
funcional.
Ejemplo:clasedebilletesdeunacompaaareaocategorasdehotelesenunaguadehoteles.
NotaCuandoseestableceunrequisitodelacalidad,generalmenteseespecificalaclase.
3.1.4SATISFACCINDELCLIENTE
Percepcindelclientesobreelgradoenquesehancumplidosusrequisitos.
Nota1Lasquejasdelosclientessonunindicadorhabitualdeunabajasatisfaccindelcliente,perolaausenciadelasmismasno
implicanecesariamenteunaelevadasatisfaccindelcliente.
Nota2inclusocuandolosrequisitosdelclientesehanacordadoconelmismoystoshansidocumplidos,estonoasegura
necesariamenteunaelevadasatisfaccindelcliente.
3.1.5CAPACIDAD
Aptituddeunaorganizacin,sistema,procesopararealizarelproductoquecumplelosrequisitosparaeseproducto.
3.2TRMINOSRELATIVOSALAGESTIN
3.2.1SISTEMA
Conjuntodeelementosmutuamenterelacionadosoqueinteractan.
3.2.2SISTEMADEGESTIN
Sistemaparaestablecerlapolticaylosobjetivosyparalogrardichosobjetivos
NotaUnsistemadegestindeunaorganizacinpodraincluirdiferentessistemasdegestin,talescomounsistemadegestindela
calidad,unsistemadegestinfinancieraounsistemadegestinambiental.
3.2.3SISTEMADEGESTINDELACALIDAD
Sistemadegestinparadirigirycontrolarunaorganizacinconrespectoalacalidad.
3.2.4POLTICADECALIDAD
Intencionesglobalesyorientacindeunaorganizacin,relativasalacalidadtalcomoseexpresanformalmenteporlaaltadireccin.
Nota1generalmentelapolticadecalidadescoherenteconlapolticaglobaldelaorganizacinyproporcionaunmarcodereferencia
paraelestablecimientodelosobjetivosdecalidad.
Nota2losprincipiosdegestindelacalidadpresentadosenestanormapuedenconstituirlabaseparaelestablecimientodela
polticadelacalidad(vase0.2).
3.2.5OBJETIVODELACALIDAD
Algoambicionadoopretendido,relacionadoconlacalidad.
Nota1losobjetivosdelacalidadgeneralmentesebasanenlapolticadelacalidaddelaorganizacin.
Nota2losobjetivosdelacalidad,generalmenteseespecificanparalosnivelesyfuncionespertinentesdelaorganizacin.
3.2.6GESTIN
Actividadescoordinadasparadirigirycontrolarunaorganizacin.
3.2.7ALTADIRECCIN
Personaogrupodepersonasquedirigenycontrolanalmsaltonivelunaorganizacin.
3.2.8GESTINDELACALIDAD
Actividadescoordinadasparadirigirycontrolarunaorganizacinenlorelativoalacalidad.
Notaladireccinycontrol,enlorelativoalacalidad,generalmenteincluyeelestablecimientodelapolticadelacalidadylos
objetivosdelacalidad,laplanificacindelacalidad,elcontroldelacalidad,elaseguramientodelacalidadylamejoradelacalidad.
3.2.9PLANIFICACINDELACALIDAD
Partedelagestindelacalidadenfocadaenelestablecimientodelosobjetivosdelacalidadylaespecificacindelosprocesos
operativosnecesariosydelosrecursosrelacionadosparacumplirlosobjetivosdelacalidad.
Notaelestablecimientodeplanesdecalidadpuedeserpartedelaplanificacindelacalidad.
3.2.10CONTROLDELACALIDAD
Partedelagestindelacalidadorientadaalcumplimientodelosrequisitosdelacalidad.

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3.2.11ASEGURAMIENTODELACALIDAD
Partedelagestindelacalidadorientadaaproporcionarconfianzaenquesecumplirnlosrequisitosdelacalidad.
3.2.12MEJORADELACALIDAD
Partedelagestindecalidad,orientadaaaumentarlacapacidaddecumplirconlosrequisitosdelacalidad.
Nota:losrequisitospuedenestarrelacionadosconcualquieraspectotalcomolaeficacia,laeficienciaolatrazabilidad.
3.2.13MEJORACONTINUA
Actividadrecurrenteparaaumentarlacapacidadparacumplirlosrequisitos.
Notaelprocesomedianteelcualseestablecenobjetivosyseidentificanoportunidadesparalamejoraesunprocesocontinuoa
travsdelusodeloshallazgosdelaauditora,lasconclusionesdelaauditoria,elanlisisdelosdatos,larevisinporladireccinu
otrosmediosygeneralmenteconducealaaccincorrectivaypreventiva.
3.2.14EFICACIA
Extensinenlaqueserealizanlasactividadesplanificadasysealcanzanlosresultadosplanificados.
3.2.15EFICIENCIA
Relacinentreelresultadoalcanzadoylosrecursosutilizados

3.3TRMINOSRELATIVOSALAORGANIZACIN
3.3.1ORGANIZACIN
Conjuntodepersonaseinstalacionesconunadisposicinderesponsabilidades,autoridadesyrelaciones.
Ejemplo:compaa,corporacin,firma,empresa,institucindebeneficencia,empresaunipersonal,asociacinoparteouna
combinacindelasanteriores.
Nota1dichadisposicinesgeneralmenteordenada
Nota2unaorganizacinpuedeserpblicaoprivada
3.3.2ESTRUCTURADELAORGANIZACIN
Disposicinderesponsabilidades,autoridadesyrelacionesentreelpersonal.
Nota1dichadisposicinesgeneralmenteordenada
Nota2unaexpresinformaldelaestructuradelaorganizacinseincluyehabitualmenteenunmanualdelacalidadoenunplanela
calidadparaunproyecto.
Nota3elalcancedelaestructuradelaorganizacinpuedeincluirinterfacespertinentesconorganizacionesexternas.
3.3.3INFRAESTRUCTURA
Organizacin,sistemadeinstalaciones,equiposyserviciosnecesariosparaelfuncionamientodeunaorganizacin.
3.3.4AMBIENTEDETRABAJO
Conjuntodecondicionesbajolascualesserealizaeltrabajo
Notalascondicionesincluyenfactoresfsicos,sociales,psicolgicosymedioambientales(talescomolatemperatura,esquemasde
reconocimiento,ergonomaycomposicinatmosfrica).
3.3.5CLIENTE
Organizacinopersonaquerecibeelproducto.
Ejemplo:consumidor,usuariofinal,minorista,beneficiarioycomprador.
Nota1elclientepuedeserinternooexternodelaorganizacin.

3.3.6PROVEEDOR
Organizacinopersonaqueproporcionaunproducto.
Ejemplo:productor,distribuidor,minorista,vendedordeunproductooprestadordeunserviciooinformacin.
Nota1Unproveedorpuedeserinternooexternodelaorganizacin
Nota2enunasituacincontractualunproveedorpuededenominarsecontratista.
3.3.7PARTEINTERESADA
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Personaogrupoquetengauninterseneldesempeooxitodeunaorganizacin.
Ejemplo:clientes,propietarios,personaldeunaorganizacin,proveedores,banqueros,sindicatos,sociosolasociedad.
Notaungrupopuedeserunaorganizacin,partedeellaomsdeunaorganizacin.
3.4TRMINOSRELATIVOSALPROCESOYALPRODUCTO
3.4.5PROCESO
Conjuntodeactividadesmutuamenterelacionadasoqueinteractan,lascualestransformanelementosdeentradaenresultados.
Nota1loselementosdeentradaparaunprocesosongeneralmenteresultadosdeotrosprocesos.
Nota2losprocesosdeunaorganizacinsongeneralmenteplanificadosypuestosenprcticabajocondicionescontroladaspara
aportarvalor.
Nota3unprocesoenelcuallaconformidaddelproductoresultante,nopuedaserfciloeconmicamenteverificada,sedenomina
habitualmenteprocesoespecial.

3.4.2PRODUCTO
Resultadodeunproceso.
Nota1existen4categorasgenricasdeproductos:
Servicios(porejemplo,transporte)
Software(porejemplo,programasdecomputador,diccionario)=
Hardware(porejemplo,partemecnicadeunmotor)
Materialesprocesados(porejemplo,lubricante)
Lamayoradelosproductoscontienenelementosquepertenecenadiferentescategorasgenricasdeproducto.Ladenominacindel
productoencadacasocomoservicio,software,hardwareomaterialprocesadodependedelelementodominante,porejemplo,el
productoofrecidoautomvilestcompuestoporhardware(ruedas),materialesprocesados(combustible,refrigerante),software
(programasinformticosdecontroldelmotor,elmanualdelconductor),yelservicio(explicacionesrelativasasufuncionamiento
proporcionadasporelvendedor).
Nota2unservicioeselresultadodellevaracabonecesariamentealmenosunaactividadenlainterfazentreelproveedoryelcliente
ygeneralmenteesintangible.Laprestacindeunserviciopuedeimplicarporejemplo:
Unaactividadrealizadasobreunproductotangiblesuministradoporelcliente(reparacindunautomvil).
Unaactividadrealizadasobreunproductointangiblesuministradoporelcliente(ladeclaracindeingresosnecesariaparaprepararla
devolucindeimpuestos).
Laentregadeunproductointangible(laentregadeinformacinenelcontextodelatrasmisindeconocimientos).
Lacreacindeunaambientacinparaelcliente(hotelesyrestaurantes).
Elsoftwareconsistedeinformacinygeneralmenteesintangible,puedepresentarsebajolaformadepropuestas,transaccioneso
procedimientos.
Elhardwareesgeneralmentetangibleysucantidadesunacaractersticacontable.Losmaterialesprocesadosgeneralmenteson
tangiblesysucantidadesunacaractersticacontinua.Elhardwareylosmaterialesprocesadossonllamadosbienes.
Nota3elaseguramientodelacalidadestprincipalmenteenfocadoenelproductoquesepretende.
Nota4enespaoleltrminoinglssoftwareyhardware,tienenunalcancemslimitadodelqueseledanenestanorma,no
quedandostelimitadoalcampoinformtico.
3.4.3PROYECTO
Procesonicoconsistenteenunconjuntodeactividadescoordinadasycontroladasconfechasdeinicioydefinalizacin,llevadasa
caboparalograrunobjetivoconformeconrequisitosespecficos,incluyendolaslimitacionesdeltiempo,costoyrecursos
3.4.4DISEOYDESARROLLO
Conjuntodeprocesosquetransformanlosrequisitosencaractersticasespecificadasoenlaespecificacindeunproducto,procesoo
sistema.
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Nota1lostrminosdeprocesoydesarrolloalgunasvecesseutilizancomosinnimosyalgunasvecesseutilizanparadefinir
diferentesetapasdetodoelprocesodediseoydesarrollo.
Nota2puedeaplicarseuncalificativoparaindicarlanaturalezadeloqueseestdiseandoydesarrollando(porejemplo,diseoy
desarrollodelproducto,odiseoydesarrollodelproceso).
3.4.5PROCEDIMIENTO
Formaespecificadaparallevaracabounaactividadoproceso
Nota1losprocedimientospuedenestardocumentadosono.
Nota2cuandounprocedimientoestdocumentado,seutilizaconfrecuenciaeltrminoprocedimientoescritooprocedimiento
documentadoeldocumentoquecontieneunprocedimientopuededenominarsedocumentodeprocedimiento.
3.5TRMINOSRELATIVOSALASCARACTERSTICAS
3.5.5CARACTERSTICA
Rasgodiferenciador
Nota1unacaractersticapuedeserinherenteoasignada
Nota2unacaractersticapuedesercualitativaocuantitativa
Nota3existenvarisclasesdecaractersticastalescomo:
fsicas(mecnicas,elctricas,qumicasobiolgicas).
Sensoriales(relacionadasconelolfato,eltacto,elgusto,lavistayelodo)
Decomportamiento(cortesa,honestidad,veracidad).
Detiempo(puntualidad,confiabilidad,disponibilidad).
Ergonmicas(caractersticasfisiolgicasorelacionadasalaseguridadhumana)
Funcionales(velocidadmximadeunavincapacidaddecarga)
3.5.2CARACTERSTICASDELACALIDAD
Caractersticainherentedeunproducto,procesoosistemarelacionadaconunrequisito.
3.5.3SEGURIDADDEFUNCIONAMIENTO
Trminocolectivoutilizadoparadescribireldesempeodeladisponibilidadylosfactoresquelainfluencian:desempeodela
confiabilidad,delacapacidaddemantenimientoydelmantenimientodeapoyo.
3.5.4TRAZABILIDAD
Capacidadparaseguirlahistoria,laaplicacinolalocalizacindetodoaquelloqueestbajoconsideracin.
Nota1alconsiderarunproducto,latrazabilidadpuedeestarrelacionadacon:
Elorigendelosmaterialesypartes
Lahistoriadelprocesamiento
Ladistribucinylocalizacindelproductodespusdesuentrega
3.6TRMINOSRELATIVOSALACONFORMIDAD
3.6.5CONFORMIDAD
Cumplimientodeunrequisito
3.6.6NOCONFORMIDAD
Incumplimientodeunrequisito.
3.6.7DEFECTO
Incumplimientodeunrequisitoaunusoprevistooespecificado.
Nota1ladistincinentrelosconceptosdefectoynoconformidadesimportanteparasusconnotacioneslegales,particularmente
aquellasasociadasalaresponsabilidadlegaldelosproductospuestosencirculacinconsecuentemente,eltrminodefectodebera
utilizarseconextremaprecaucin.
3.6.8ACCINPREVENTIVA
Accintomadaparaeliminarlacausadeunanoconformidadpotencialuotrasituacinpotencialmenteindeseable.
Nota1puedehabermsdeunacausaparaunanoconformidadpotencial
Nota2laaccinpreventivasetomaparaprevenirquealgosucedamientrasquelaaccincorrectivasetomaparaprevenirquevuelva
aproducirse.
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3.6.5ACCINCORRECTIVA
Accintomadaparaeliminarlacausadeunanoconformidaddetectadauotrasituacinindeseable.
Nota1puedehabermsdeunacausaparaunanoconformidad
Nota2laaccincorrectivasetomaparaprevenirquealgosevuelvaaproducirsemientrasquelaaccinpreventivasetomapara
prevenirquealgosuceda.
Nota3existediferenciaentrecorreccinyaccincorrectiva.
3.6.6CORRECCIN
Accintomadaparaeliminarunanoconformidaddetectada.
Nota1unacorreccinpuederealizarsejuntoconunaaccincorrectiva
Nota2Unacorreccinpuedeserporejemplo,unreprocesoounareclasificacin.
3.6.7REPROCESO
Accintomadasobreunproductonoconformeparaquecumplaconlosrequisitos.
Notaalcontrarioqueelreproceso,lareparacinpuedeafectarocambiarpartesdelproductonoconforme.
3.6.8RECLASIFICACIN
Variacindelaclasedeunproductonoconforme,detalformaqueseaconformeconrequisitosquedifierendelosiniciales.
3.6.9REPARACIN
Accintomadasobreunproductonoconformeparaconvertirloenaceptableparasuutilizacinprevista.
Nota1lareparacinincluyeaccionesreparadorasadoptadassobreunproductopreviamenteconformeparadevolverlesuaptitudal
uso,porejemplo,comopartedelmantenimiento.
Nota2alcontrarioqueelreprocesolareparacinpuedeafectarocambiarpartesdeunproductonoconforme.
3.6.10DESECHO
Accintomadasobreunproductonoconformeparaimpedirsuusoinicialmenteprevisto.
Ejemplo:reciclaje,destruccin,merma,chatarra,scrap.
Nota.Enelcasodeunservicionoconforme,elusoseimpidenocontinuandoelservicio.
3.6.11CONCESIN
Autorizacinparautilizaroliberarunproductoquenoesconformeconlosrequisitosespecificados.
Nota:unaconcesinestgeneralmentelimitadaalaentregadeunproductoquetienecaractersticasnoconformes,dentrodelmites
definidosporuntiempoounacantidadacordados.
3.6.12PERMISODEDESVIACIN
Autorizacinparaapartarsedelosrequisitosoriginalmenteespecificadosdeunproductoantesdesurealizacin.
Nota:unpermisodedesviacinsedageneralmenteparaunacantidaddeproductoaparaunperiododetiempolimitadoyparauso
especfico.
3.6.13LIBERACIN
Autorizacinparaproseguirconlasiguienteetapadelproceso
3.7TRMINOSRELATIVOSALADOCUMENTACIN
3.7.8INFORMACIN
Datosqueposeensignificado.
3.7.9DOCUMENTO
Informacinysumediodesoporte.
Ejemplo:registro,especificacin,procedimientodocumentado,plano,informe,norma.
Nota1elmediodesoportepuedeserpapel,discomagntico,pticooelectrnico,fotografaomuestrapatrnounacombinacinde
estos.
Nota2confrecuencia,unconjuntodedocumentos,porejemplo:especificacionesyregistros,sedenominandocumentacin.
Nota3algunosrequisitosporejemplo:elrequisitodeserlegible,estrelacionadocontodoslostiposdedocumentos,aunquepuede
haberrequisitosdiferentesparalasespecificaciones,porejemplo:elrequisitodeestarcontroladoyelrequisitodeserrecuperable
paralosregistros.
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3.7.3ESPECIFICACIN
Documentoqueestablecerequisitos.
Nota:unaespecificacinpuedeestarrelacionadaactividadesporejemplo:procedimientodocumentado,especificacindeprocesoy
especificacindeprueba,oaproductosporejemplo:especificacindeproducto,unaespecificacindedesempeoyunplano.
3.7.4MANUALDECALIDAD
Documentoqueespecificaelsistemadegestindelacalidaddeunaorganizacin.
Notalosmanualesdecalidadpuedenvariarecuantoadetalleyformatoparaadecuarsealtamaoycomplejidaddecada
organizacinenparticular.
3.7.5PLANDECALIDAD
Documentoqueespecificaqueprocedimientosyrecursosasociadosdebenaplicarse,quindebeaplicarlosycuandodebenaplicarse
aunproyecto,proceso,productoocontratoespecifico.
Nota1estosprocedimientosgeneralmenteincluyenalosrelativosalosprocesosdegestindelacalidadyalosprocesosde
realizacindelproducto.
Nota2unplandecalidadhacereferenciaconfrecuenciaapartesdelmanualdecalidadoaprocedimientosdocumentados.
Nota3unplandecalidadesgeneralmenteunodelosresultadosdelaplanificacindelacalidad.
3.7.6REGISTRO
Documentoquepresentaresultadosobtenidosoproporcionaevidenciadeactividadesdesempeadas.
Nota1losregistrospuedenutilizarseporejemplo,paradocumentarlatrazabilidadyparaproporcionarevidenciadeverificaciones,
accionespreventivasyaccionescorrectivas.
Nota2engenerallosregistrosnonecesitanestarsujetosalcontroldelestadoderevisin.
3.8TRMINOSRELATIVOSALEXAMEN
3.8.1EVIDENCIAOBJETIVA
Datosquerespaldanlaexistenciaoveracidaddealgo
Notalaevidenciaobjetivapuedeobtenersepormediodelaobservacin,medicin,ensayo/pruebauotrosmedios.
3.8.2INSPECCIN
Evaluacindelaconformidadpormediodeobservacinydictamen,acompaadacuandoseaapropiadopormedicin,ensayo/
pruebaocomparacinconpatrones.
3.8.3ENSAYO/PRUEBA
Determinacindeunaomscaractersticasdeacuerdoconunprocedimiento.
3.8.4VERIFICACIN
Confirmacinmediantelaaportacindeevidenciaobjetivadequesehancumplidolosrequisitosespecificados.
Nota1eltrminoverificadoseutilizaparadesignarelestadocorrespondiente
Nota2laconfirmacinpuedecomprenderaccionestalescomo:
Laelaboracindeclculosalternativos
Lacomparacindeunaespecificacindeundiseonuevoconunaespecificacindeundiseosimilarprobado.
Larealizacindeensayopruebasydemostracionesy
Larevisindelosdocumentosantesdesuliberacin
3.8.5VALIDACIN
Confirmacinmedianteelsuministrodeevidenciaobjetivadequesehancumplidolosrequisitosparaunautilizacinoaplicacin
especficaprevista.
3.8.6PROCESODECALIFICACIN
Procesoparademostrarlacapacidadparacumplirlosrequisitosespecificados.
Notalacalificacinpuedeaplicarseapersonas,productos,procesososistemas
Ejemplos:procesodecalificacindelauditor,procesodecalificacindelmaterial.
3.8.7REVISIN
Actividademprendidaparaasegurarlaconveniencia,adecuacinyeficaciadeltemaobjetodelarevisin,paraalcanzarunos
objetivosestablecidos.
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Ejemplo:revisinporladireccin,revisindeldiseoydesarrollo,revisindelosrequisitosdelclienteyrevisindeno
conformidades.
3.9TRMINOSRELATIVOSALAAUDITORIA
NotalostrminosdeestaseccinhansidoelaboradosanticipadamentealapublicacindelaNormaISO19011(enrevisin)es
posiblequesemodifiqueendichanorma.
3.9.1AUDITORIA
Procesosistemtico,independienteydocumentadoparaobtenerevidenciasdelaauditoriayevaluarlasdemaneraobjetivaconelfin
dedeterminarlaextensinenquesecumplenloscriteriosdeauditora.
Notalasauditoriasinternas,denominadasenalgunoscasoscomoauditoriasdeprimeraparteserealizanpor,oennombredela
propiaorganizacinparafinesinternosypuedeconstituirlabaseparalaautodeclaracindeconformidaddeunaorganizacin.
Lasauditoriasexternasincluyenloquesedenominageneralmenteauditoriasdesegundaoterceraparte.
Lasauditoriasdesegundapartesellevanacaboporpartesquetienenunintersenlaorganizacintalcomolosclientesoporotras
personasensunombre.
Lasauditoriasdetercerapartesellevanacabopororganizacionesindependientesexternas.
Cuandoseauditansistemasdegestinambientalydecalidadjuntossedenominaauditoriacombinada.
3.9.2PROGRAMADEAUDITORIA
Conjuntodeunaomsauditorasplanificadasparaunperiododetiempodeterminadoydirigidashaciaunpropsitoespecfico.
3.9.3CRITERIOSDELAAUDITORIA
Conjuntodepolticas,procedimientosorequisitosutilizadoscomoreferencia.
3.9.4EVIDENCIADELAAUDITORIA
Registros,declaracionesdehechosocualquierotrainformacinquesonpertinentesparaloscriteriosdeauditoriayqueson
verificables.
Notalaevidenciadelaauditoriapuedesercuantitativaocualitativa.

3.9.5HALLAZGOSDELAAUDITORIA
Resultadosdelaevaluacindelaevidenciadelaauditorarecopiladafrentealoscriteriosdeauditoria.
Notaloshallazgospuedenindicarconformidadonoconformidadconloscriteriosdeauditoriauoportunidadesdemejora.
3.9.6CONCLUSIONESDELAAUDITORIA
Resultadodeunaauditoriaqueproporcionaelequipoauditortrasconsiderarlosobjetivosdelaauditoriaytodosloshallazgosdela
auditoria.
3.9.7CLIENTEDELAAUDITORIA
Organizacinopersonaquesolicitaunaauditoria.
3.9.8AUDITADO
Organizacinqueesauditada.
3.9.9AUDITOR
Personaquelacompetenciaparallevaracabounaauditoria
3.9.10EQUIPOAUDITOR
Unoomsauditoresquellevanacabounaauditoria
Nota1unauditordelequipoauditorsedesignacomoauditorjefedelequipo.
Nota2elequipoauditorpuedeincluirauditoresenformacinycuandoseapreciso,expertostcnicos.
Nota3losobservadorespuedenacompaaralequipoauditorperonoformanpartedelmismo.
3.9.11EXPERTOTCNICO
Personaqueaportaexperienciaoconocimientosespecficosconrespectoalamateriaquesevayaauditar.
Nota1laexperienciaoconocimientostcnicosincluyenconocimientosoexperienciaenlaorganizacin,procesooactividadaser
auditada,ascomoorientacioneslingsticasoculturales.
Nota2unexpertotcniconoactacomoauditorenelequipoauditor
3.9.12COMPETENCIA
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Habilidaddemostradaparaaplicarconocimientosyaptitudes.

3.10TRMINOSRELATIVOSALASEGURAMIENTODELACALIDADPARALOSPROCESOSDEMEDICIN
3.10.1SISTEMADECONTROLDEMEDICIONES
Conjuntodeelementosinterrelacionadosoqueinteractannecesariosparalograrlaconfirmacinmetrolgicayelcontrolcontinuode
losprocesosdemedicin.
3.10.2PROCESODEMEDICION
Conjuntodeoperacionesquepermitendeterminarelvalordeunamagnitud.
3.10.3CONFIRMACINMETROLGICA
Conjuntodeoperacionesnecesariasparaasegurarqueelequipodemedicincumpleconlosrequisitosparasuusoprevisto.
Notalaconfirmacinmetrolgicageneralmenteincluyelacalibraciny/overificacindelequipo.
3.10.4EQUIPODEMEDICION
Instrumentodemedicin,software,patrndemedicin,materialdereferenciay/oequiposauxiliaresocombinacindeellos
necesariosparallevaracabounprocesodemedicin.
3.10.5CARACTERSTICAMETROLGICA
Rasgodistintivoquepuedeninfluirsobrelosresultadosdelamedicin.
Nota1elequipodemedicinusualmentetienevariascaractersticasmetrolgicas.
Nota2lascaractersticasmetrolgicaspuedenestarsujetasacalibracin.
3.10.6FUNCINMETROLGICA
Funcinconresponsabilidadenlaorganizacinparadefinireimplementarelsistemadecontroldelasmediciones.

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