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POE
AL013
MANTENIMIENTO
PREVENTIVO Y CORRECTIVO
DE EQUIPOS GENADYNE -
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XLR8
1. OBJETIVO.
Establecer los parmetros y pautas generales para realizar la inspeccin,
el mantenimiento preventivo y/o correctivo de los equipos mdicos
Genadyne XLR8, distribuidos actualmente por la compaa, con el fin de
dar cumplimiento al decreto 4725 de 2005 y Resolucin 4002 de 2007 y
la normatividad vigente.
2. ALCANCE.
2.1. Bioingeniera.
2.2. Almacn General.
2.3. Direccin Tcnica.
2.4. Garanta de Calidad.
2.5. Gerencia General
3. RESPONSABILIDADES.
3.1. Bioingeniera: Dar cumplimiento al procedimiento, coordinar y
realizar las actividades de mantenimiento preventivo y/o correctivo a los
ELABORADO POR:
Katherine
Rodrguez Vargas
Ingeniera
Biomdica.
REVISADO POR:
APROBADO
POR:
FECHA
DE
EMISION:
Jose
Manuel
2015-10-14
Galindo.
Astrid Morales VIGENTE
Asistente
de E.
HASTA
Direccin Tcnica
Directora
2017-10-14
Tcnica
INSPECCION,
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equipos Genadyne XLR8. Estar atenta a cualquier cambio o modificacin
que se requiera.
3.2. Jefe y Auxiliar de Almacn General: Cumplir con todos los
parmetros y pautas descritas en el procedimiento.
3.3.
Direccin
Tcnica:
Velar
por
el
estricto
cumplimiento
del
procedimiento.
3.4. Garanta de Calidad: Velar por el estricto cumplimiento del
procedimiento.
3.5. Gerencia General: Proveer los recursos necesarios para el dar
cumplimiento al procedimiento.
4. DOCUMENTOS RELACIONADOS.
4.1. POE AL-027. Recepcin Cuarentena y Almacenamiento de Equipos
Mdicos
4.2. POE AL-023. Ingreso de personal al rea de Bioingeniera
4.3. POE AL-021. Liberacin, Alistamiento y Despacho de Equipos
Mdicos.
5. GENERALIDADES.
As como el uso adecuado, el mantenimiento de los equipos mdicos es
fundamental para la preservacin de sus caractersticas de calidad. El
desarrollo de este proceso es directamente proporcional al ptimo
desempeo, calidad y seguridad durante su utilizacin, por tal razn se
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6. DEFINICIONES.
6.1. EQUIPO MDICO. Dispositivo mdico operacional y funcional que
rene sistemas y subsistemas elctricos, electrnicos o hidrulicos,
incluidos los programas informticos que intervengan en su buen
funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres
humanos
con
fines
de
prevencin,
diagnstico,
tratamiento
TRAZABILIDAD.
Conjunto
de
actividades
preestablecidas,
la
trayectoria
de
un
lote
serie
de
productos
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mediante
realizacin
de
revisin
reparacin
que
para
o instalacin siga
especificaciones,
registro
de
las
actividades
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7. PROCEDIMIENTO.
7.1- PROCEDIMIENTO GENERAL
7.1.1 Los equipos mdicos Genadyne - XLR8 comercializados por la
compaa,
se
encuentran
incluidos
dentro
de
un
programa
de
que
requieran
estos
equipos,
es
decir
realizar
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responsable
verificar
el
funcionamiento
del
mismo
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Genadyne
XLR8,
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archivado
en
el
serial
del
equipo
procede a
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al
70%
luego
aplicando
SURFASAFE
el
agente
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Identificar las partes internas del equipo y su estado general: Circuito
interno, Panel de control o Teclado, PCB Board, motor o bomba de
succin, batera, electrovlvula, y sensor de presin, Carcasa.
7.2.8. Diagnstico y reemplaz de componentes:
7.2.8.1. Batera
El dao o falencia en la batera se detecta: Visualmente al presentar
deterioro fsico (embobamiento, cubierta plstica protectora, negra,
arrugada), o cuando al conectar la batera el equipo no enciende, y
luego de conectar el cargador como fuente de alimentacin, al cabo de
un tiempo mximo de cinco minutos no ha cargado en absoluto y al
conectar una batera en buen estado el equipo funciona normalmente.
Para realizar el cambio de la batera, desconecte la batera de la tarjeta
principal o PCB Board del conector plstico que los une. Separare la
batera de la carcasa posterior del equipo con ayuda de una hoja de
bistur o un destornillador pequeo. Deseche la batera defectuosa en el
recipiente de residuos electrnicos. Conecte la Batera en buen estado a
la tarjeta principal o PCB Board por el conector plstico marcado como
BAT. Asegure la batera a la carcasa posterior con ayuda de cinta o
adhesivo doble faz.
7.2.8.2. Bomba o motor de succin
Las averas en el motor se evidencian cuando: La bomba no succiona o
no ejerce presin negativa, es decir que al cerrar el circuito y verificar
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que no hay fugas el equipo no alcanza la presin programada. Genera
mucho ruido. Cuando al energizarlo el motor no funciona. No sostiene la
presin, cicla continuamente y el reporte de alarmas son fugas
continuas.
Para el reemplazo del motor retire el conector plstico que une la PCB
Board o tarjeta principal con el motor. Conecte la nueva bomba o motor
de succin al conector plstico de la PCB Board marcado como PUMP.
Asegure la bomba o motor a la carcasa.
7.2.8.3. Circuito interno
La falla en el circuito interno es posible a causa de ruptura de alguna de
sus partes o por presencia de vapores de exudados del paciente en el
filtro de entrada.
Para el reemplazo del circuito interno retire con precaucin el circuito
defectuoso desconectando cada punto de conexin (carcasa posterior,
vlvula, sensor presin y motor de succin). Realice las conexiones de
nuevo circuito interno en los mismos puntos donde se desconectaron
anteriormente.
7.2.8.4. Tarjeta principal o PCB Board
Los daos en la tarjeta principal se pueden detectar verificando:
7.2.8.4.1 Software, el equipo XLR8 no responde sin embargo todos los
componentes o elementos del equipo funcionan adecuadamente. Para
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El
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est
en
buenas
condiciones
respecto
sus
carcasa
frontal.
Conectar
nuevamente
todos
los
elementos,
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El dao en la vlvula se identifica cuando mediante el software se
programa una presin determinada, el XLR8 se estabiliza pero en la LCD
se muestra un valor diferente.
Para reemplazar la vlvula basta suelte los dos tornillos que la sujetan a
la tarjeta principal y el respectivo conector plstico. Instale la vlvula en
buenas condiciones acoplndola al conector plstico de la tarjeta
principal marcado como PUMP y asegrela con los dos tornillos.
7.2.8.6. Panel de control o teclado
La avera en el panel de control se diagnostica cuando al presionar cada
una de sus teclas no funcionan o atienden una orden diferente a la
asignada.
Para reemplazar el panel retire todos los componentes o elementos del
equipo XLR8. Retire la bomba o motor de succin. Desconecte todos los
componentes anclados a la tarjeta principal o PCB Board. Desmonte la
PCB Board, soltando los tres tornillos que la sujetan a la carcasa y
desconecte el panel de control defectuoso. Retire el panel defectuoso
despegando el adhesivo que lo sujeta a la carcasa frontal. Instale el
nuevo panel o Membrane Switch asegurndolo con el respectivo
adhesivo a la carcasa, siguiendo las guas o surcos para exactitud en la
ubicacin. Conecte el bus de datos o membrana a la PCB Board. Instale
nuevamente la tarjeta principal o PCB Board ajustando primero el puerto
USB a la carcasa, asegurndola con los tres tornillos. Ancle todos los
dispositivos, elementos o componentes a la PCB Board en el respectivo
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conector (sensor presin, vlvula, bomba o motor de succin, batera,
circuito interno). Ajuste la bomba o motor de succin.
7.2.8.7. Carcasa
Visualmente se detectan rupturas, deterioro general y mal aspecto fsico
del equipo XLR8.
Retire el motor de succin de la carcasa. Desconecte todos los
componentes anclados a la tarjeta principal o PCB Board. Retire la PCB
Board soltando los tres tornillos que la ajustan a la carcasa frontal. Con
precaucin retir el panel de control o teclado evitando quebrar alguna
de sus conexiones. Reemplace la carcasa e instalar el panel de control
teniendo en cuenta las guas o surcos para su adecuada fijacin.
Conecte la membrana o bus de datos del panel de control a la PCB
Board. Ajuste con los tres tornillos la tarjeta principal o PCB Board a la
carcasa, teniendo en cuenta que se debe ajustar primero el puerto USB.
Conecte todos los dispositivos a la PCB Board en sus respectivos
conectores (Sensor presin, vlvula, motor de succin, batera, circuito
interno). Ajuste el motor de succin a la carcasa. Asegure la batera a la
carcasa posterior con cinta o adhesivo doble faz en la parte superior de
la misma.
7.2.8.8. Conector de poder o Tarjeta Fuente.
Para identificar averas en este componente, verifique que realmente
est anclado a la tarjeta principal o PCB Board, luego conecte un
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cargador en buen estado y al cabo de unos 5 minutos aproximadamente,
la batera no ha cargado en absoluto.
Para reemplazar la tarjeta fuente, suelte la tuerca y arandela o tornillos
que ajustan a la carcasa frontal. Retire la tarjeta defectuosa soltando el
conector plstico que lo ajusta a la tarjeta principal o PCB Board. Instale
el nuevo conector de poder anclndolo a la tarjeta principal o PCB Board
en el conector marcado como DC y asegurndolo a la carcasa frontal
con ayuda de arandela y tuerca o tornillos.
7.2.8.9. LCD o pantalla de cristal lquido
El dao en la LCD es evidente por el cambio de aspecto, presencia de
manchas, cambios de coloracin, imagen distorsionada o presencia de
rayas.
Para reemplazar la LCD retire la tarjeta principal o PCB Board del equipo
tal como se enuncia en el numeral 7.2.8.4. Una vez la tarjeta principal
se encuentra fuera del equipo, suelte la membrana que conecta la LCD a
la tarjeta levantando con precaucin de cada extremo el conector negro
que la ajusta. Retire el adhesivo que se encuentra entre la LCD y la PCB
Board. Instale la nueva LCD ajustando la membrana de conexin al
conector plstico negro de la PCB Board. Coloque cuatro adhesivos en
los extremos de la LCD para ajustarla a la PCB Board. Instale
nuevamente la PCB Board como se indica en el numeral 7.2.8.4.,
anclando todos los dispositivos o elementos en su respectivo conector.
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el
men
del
XLR8
revisar:
Men
Establecer
alarma
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8. ANEXOS
Ficha Tcnica Surfa Safe.
9. LISTADO DE FORMATOS.
Identificacin
Almacenamiento
Quien
cdigo
Titulo
Medio
Almacen
a
En donde
Acceso a
almacena
consulta
Certificado de
Equipo de
Fsico y
Terapia de
sistemtic
Presin
Negativa
Ingenier
o
Biomdi
co
Laboratorio
Bioingenier
a
Negativa
Entidade
s
Auditora
so
Fsico y
sistemtic
o
o
Biomdi
co
Laboratorio
Bioingenier
a
Entidade
s
Auditora
so
Genadyne
Cliente
XLR8
Externo
AL, DT,
Presin
Negativa
Carpeta
por
serial
Permanent
e
N/A
Ingeniero
Biomdico
Carpeta
por
serial
Permanent
e
N/A
Ingeniero
Biomdico
IB,
Equipo de
Terapia de
le
IB,
Ingenier
Hoja de Vida
3AL013
Responsab
AL, DT,
Liberacin
Presin
Proceso
Externo
XLR8
Certificado de
Terapia de
retencin
Cliente
Genadyne
2AL013
Tiempo de
IB,
Mantenimiento
Equipo de
almacen
AL, DT,
Inspeccin y
1AL013
Disposicin Final
Como se
Ingenier
sistemtic
Biomdi
co
Genadyne
Laboratorio
Bioingenier
a
Entidade
s
Auditora
so
Carpeta
por
serial
Permanent
e
N/A
Ingeniero
Biomdico
Cliente
XLR8
Externo
VERSION
2011-08-
01
INSPECCION,
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2013-0812
02
2014-0903
En los numerales 2.3; 3.1; 7.1; 7.2.3; 7.2.4; 7.3.1 al 7.3.4 se precisa el
03
2015-1014
04