Pomada.

Las pomadas o ungentos son preparados semislidas

para la aplicacin externa, cuya consistencia blanda y aceitosa
permite que se puedan untar fcilmente a la piel y mucosas. Consta
de los principios activos y de una base que puede ser de 4 tipos:
oleosa, absorbente, hidrosoluble (gel) y emulsiva (leches y cremas).
Para su preparacin se incorporan los principios activos a la base,
mezclando mecnicamente, bien directamente o previa fusin segn
los casos.
Caractersticas
Deben ser de tal consistencia que se emblandezcan, aunque no es
forzoso que se derritan, al ponerse en contacto con el cuerpo. Sirven
de vehculos a sustancias medicinales, y tambin actan como
emolientes y protectoras. Las que se destinan para ser aplicadas a
los [Ojo|ojos], se llaman pomadas oftlmicas.
Con frecuencia se da el nombre de cremas a nuevas bases de
pomadas, pero es preciso diferenciarlas de las cremas cosmticas,
llamndolas cremas teraputicas o medicinales; se diferencian en
que las primeras no tienen Perfume y contienen componentes
teraputicos activos, las segundas son perfumadas y por lo comn no
contienen sustancia medicinal. La mejor clasificacin de las pomadas
es la que en los caracteres de la base o excipiente:
a)Pomadas con base oleosa.
b)Pomadas con base de absorcin.
c)Pomadas con base de emulsin:
1)con base de emulsin de agua en aceite.
2)con base de emulsin en agua.
d)Pomadas con base hidrosoluble.
Segn su poder de penetracin pueden ser epidrmicas,
endodrmicas y diadrmicas. Las pomadas se preparan por dos
mtodos generales: incorporacin mecnica y fusin. La eleccin
depende del medicamento que se vaya a incorporar y de las
propiedades fsicas de los componentes de la base. Conviene
conservar las pomadas en un lugar fresco y si es posible donde no
les de luz y aire.
Pomadas oleosas
La base oleosa ms empleada es la vaselina y con menor frecuencia
el petrolato o vaselina amarilla, tambin se usan aceites vegetales o
minerales. La consistencia de estos excipientes puede
incrementarse, por ejemplo en regiones con altas temperaturas,
aadiendo cera blanca, cera amarilla, cera de abejas o esperma de
ballena. Las pomadas, a pesar de su escaso o nulo contenido en
agua, pueden actuar como refrescantes si contienen almidn.
Cuando se busca una base absorbente a la vaselina se le aade
lanolina que es capaz de absorber hasta dos veces su peso en agua,
permitiendo incorporar por tanto sustancias hidrosolubles a la
pomada. Suelen aadirse agentes estabilizantes como aceite de
ricino hidrogenado, slice apirognica y jabones de aluminio, zinc y
magnesio. Con ello se mejoran considerablemente los caracteres
organolpticos y la termoestabilidad.
ADVENTAN
. QU ES ADVENTAN 1 MG/G POMADA Y PARA QU SE UTILIZA
Adventan pomada es un medicamento antiinflamatorio (un
corticosteroide) para uso en la piel. Adventan pomada disminuye la
inflamacin y las reacciones alrgicas de la piel, y las reacciones que
se asocian a una multiplicacin excesiva de las clulas de la piel
(hiperproliferacin). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento
(eritema), la acumulacin de lquidos (edema) y el exudado
en la piel inflamada. Tambin alivia el picor, la quemazn o el dolor.
Adventan pomada se usa en el tratamiento de las formas agudas de:
Eccema leve a moderado relacionado con una causa externa,
como:
Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel
(dermatitis de contacto alrgica).
Reaccin alrgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo,
el jabn

(dermatitis de contacto irritativa).

Erupcin en forma de moneda (eccema numular).
Erupcin con picor en manos y pies (eccema dishidrtico).
Eccema sin especificar (eccema vulgar).
Eccema relacionado con factores de paciente (eccema endgeno),
como dermatitis atpica o neurodermatitis.
Erupcin en la piel con inflamacin y descamacin (eccema
seborreico).
Esta forma, pomada, est indicada sobre todo en afecciones en que
la piel est seca (que no exude pero no est excesivamente seca).
2. QU NECESITA SABER ANTES DE USAR ADVENTAN 1 MG/G
POMADA No use Adventan 1 mg/g pomada
P_Adventan pomada_4.0p1 (sin cambios).doc 1
Si es alrgico (hipersensible) al principio activo metilprednisolona
aceponato (MPA) o a cualquiera de los dems componentes de este
medicamento incluidos en la seccin 6.
Si padece tuberculosis, sfilis, o infecciones por virus (por ejemplo,
varicela o herpes).
Si padece roscea (afeccin que provoca inflamacin en la piel
inflamacin que es roja/rosada), lceras, inflamacin de las glndulas
sebceas (acn) o enfermedades cutneas con adelgazamiento de la
piel (atrofia).
En reas de la piel que muestren una reaccin vacunal, es decir,
enrojecimiento o inflamacin despus de la vacuna.
En inflamacin especfica de la piel alrededor del labio superior y en
la barbilla (dermatitis perioral).
En infecciones por bacterias o por hongos (a menos que se traten
adems con un tratamiento especfico).
Advertencias y precauciones
Consulte a su mdico, farmacutico o enfermero antes de empezar a
usar Adventan 1 mg/g
pomada
Si su mdico diagnostica adems una infeccin por bacterias u
hongos; entonces, debe usar tambin el tratamiento adicional
prescrito para la infeccin, porque si no, la infeccin puede empeorar.
Los frmacos antiinflamatorios (corticosteroides), como el principio
activo MPA de Adventan pomada, tienen efectos importantes en el
organismo. No se recomienda el uso de Adventan pomada en reas
extensas de la piel o durante perodos prolongados, porque esto
aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.
Para reducir el riesgo de efectos adversos:
selo a la menor dosis posible, especialmente en nios.
selo solamente durante el tiempo estrictamente necesario para
aliviar la afeccin de la piel.
Adventan pomada no debe entrar en contacto con los ojos, la boca,
las heridas abiertas o las mucosas (por ejemplo, el rea anal o
genital).
No debe emplearse Adventan pomada en zonas extensas de piel
No debe emplearse Adventan pomada en los pliegues de la piel, en
la ingle o en las axilas.
No debe emplearse Adventan pomada bajo materiales
impermeables al aire y al agua, lo que incluye vendajes, apsitos,
vestimenta o paales, poco transpirables.
Si se utiliza Adventan pomada para enfermedades distintas de
aquellas para las que ha sido prescrito, puede enmascarar los
sntomas y dificultar el diagnstico y tratamiento correctos.
Nios
Adventan pomada puede utilizarse en nios entre 4 meses y 3 aos
si su mdico se lo ha prescrito.
Uso de Adventan con otros medicamentos
Comunique a su mdico, farmacutico o enfermero que est
utilizando, ha tomado recientemente
o podra tener que utilizar cualquier otro medicamento.

P_Adventan pomada_4.0p1 (sin cambios).doc 2

No se conocen hasta el momento interacciones de Adventan pomada
con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est embarazada o en periodo de lactancia, cree que podra estar
embarazada o tiene intencin
de quedarse embarazada, consulte a su mdico o farmacutico antes
de utilizar este medicamento.
Para evitar cualquier riesgo para el nio, no debe usar Adventan
pomada si usted est embarazada o en periodo de lactancia, a
menos que su mdico se lo indique.
Si su mdico recomienda el uso de Adventan pomada durante la
lactancia, no aplique el frmaco en las mamas; no ponga al nio en
contacto con reas tratadas.
Conduccin y uso de mquinas
Adventan pomada no afecta a su capacidad para conducir o manejar
maquinaria.
Menu 3. CMO USAR ADVENTAN 1 MG/G POMADA
Siga exactamente las instrucciones de administracin de este
medicamento indicadas por su mdico o farmacutico. En caso de
duda, consulte de nuevo a su mdico o farmacutico.
La dosis recomendada es:
A menos que su mdico le indique otra cosa, la dosificacin es, en
general, como sigue:
Aplique Adventan pomada en capa fina, una vez al da, sobre la
zona afectada, frotando suavemente.
En general, la duracin del tratamiento no debe exceder de 12
semanas. Haga siempre el tratamiento lo ms corto posible.
Si utiliza Adventan pomada para una erupcin en la piel con
inflamacin y descamacin (eccema seborreico) de la cara, no trate
durante ms de una semana.
Uso en nios
No se recomienda el uso de Adventan pomada en nios menores de
cuatro meses de edad debido a falta de datos de seguridad.
En general la duracin del tratamiento en nios no debe exceder las
4 semanas.
Si usa ms Adventan 1 mg/g pomada del que debiera
No es de esperar riesgo alguno de intoxicacin aguda tras la
aplicacin cutnea nica de una sobredosis (aplicacin en un rea
extensa, en circunstancias favorables para la absorcin) o tras la
ingestin inadvertida,
En caso de sobredosis o ingestin accidental, consulte
inmediatamente a su mdico o farmacutico o acuda a un centro
mdico, o llame al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono (91)
562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvid usar Adventan 1 mg/g pomada
No use dosis doble para compensar las dosis olvidadas; si ha
olvidado una dosis, contine con su horario habitual segn las
instrucciones de su mdico o las que se describen en el prospecto.
P_Adventan pomada_4.0p1 (sin cambios).doc 3
Si interrumpe el tratamiento con Adventan 1 mg/g pomada
Si usted interrumpe prematuramente el uso de Adventan pomada,
podran reaparecer los sntomas originales de su problema de piel.
Por favor, contacte con su mdico antes de interrumpir el tratamiento
con Adventan pomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento,
pregunte a su mdico o farmacutico.
Menu 4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Adventan pomada puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoracin de los efectos adversos se basa en las siguientes
frecuencias: Muy frecuentes: afecta a ms de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes:
afecta de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes Raras: afecta de 1 a 10 de
cada 10.000 pacientes Muy raras: afecta a menos de 1 de cada
10.000 pacientes

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos

disponibles).
Trastornos del sistema inmunitario:
Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad al principio activo
Trastornos de la piel y del tejido subcutneo:
Poco frecuentes: atrofia en la piel, equimosis, imptigo y piel grasa.
Frecuencia no conocida: Acn, telangiectasias, estras piel,
dermatitis perioral, decoloracin de la piel, reacciones alrgicas en la
piel.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin:
Frecuentes: quemazn y prurito en el lugar de aplicacin.
Poco frecuentes: vesculas, sequedad, eritema, irritacin, eczema y
edema perifrico en el lugar de administracin.
Frecuencia no conocida: foliculitis e hipertricosis
Los efectos adversos pueden ocurrir no slo en el rea tratada, sino
tambin en reas completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si
el principio activo (un corticosteroide) pasa al cuerpo a travs de la
piel. Esto, por ejemplo, puede aumentar la presin en el ojo
(glaucoma).
Comunicacin de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su
mdico o farmacutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Tambin puede comunicarlos
directamente a travs del Sistema Espaol de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicacin de efectos adversos usted puede contribuir
a proporcionar ms informacin sobre la seguridad de este
medicamento.
Menu 5. CONSERVACIN DE ADVENTAN 1 MG/G POMADA
Mantener fuera de la vista y del alcance de los nios. No conservar a
temperatura superior a 25C.
No utilice Adventan pomada despus de la fecha de caducidad que
aparece en el envase, despus de
CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica.
P_Adventan pomada_4.0p1 (sin cambios).doc 4
Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el
Punto SIGRE e la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el
medio ambiente.
Menu 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIN ADICIONAL
El principio activo es Metilprednisolona aceponato (MPA). Cada g de
pomada contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato.
Los dems componentes (excipientes) son: Cera blanca, parafina
lquida, Dehymuls E, parafina slida y agua purificada.
ADVANTAN
Emulsin
(Aceponato de metilprednisolona)
COMPOSICIN: El principio
metilprednisolona (0,1%).

activo

es:

Excipientes c.s.
ACCIN FARMACOLGICA E INDICACIONES

Aceponato

de

ADVANTAN Emulsin es un medicamento antiinflamatorio (un

corticoide), para ser empleado sobre la piel.
ADVANTAN Emulsin suprime las reacciones inflamatorias y
alrgicas de la piel y mejora as las molestias que se derivan de la
afeccin cutnea, tales como el enrojecimiento (eritema), el
engrosamiento y la aspereza de la piel, la acumulacin de lquido
(edema), el prurito y otras manifestaciones (sensacin de ardor o
dolor).
ADVANTAN Emulsin se emplea para el tratamiento del eccema
exgeno agudo (dermatitis alrgica por contacto, eccema txico
degenerativo, eccema seborreico, eccema numular (microbiano),
eccema dishidrtico, eccema de los miembros inferiores, eccema no
clasificable) y dermatitis atpica (eccema endgeno, neurodermatitis),
eccema agudo en nios o quemadura solar grave (dermatitis solar).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No emplee ADVANTAN Emulsin:
Si es usted alrgico (presenta hipersensibilidad) al aceponato de
metilprednisolona o a cualquiera de los otros componentes de
ADVANTAN.
Si sufre usted de tuberculosis (TBC) o sfilis en el rea a tratar, de
enfermedades virales (por ejemplo, varicela, herpes zster), de
roscea, dermatitis perioral o reacciones cutneas postvacunales en
el rea a tratar.
Debido a la falta de experiencia, ADVANTAN Emulsin no deber ser
usado en nios menores de 4 meses. Se debe valorar
cuidadosamente la relacin beneficio-riesgo en el caso de nios
mayores, p. ej., nios mayores de 4 meses y nios que empiezan a
caminar.
Tenga especial cuidado con ADVANTAN Emulsin:
Si su mdico diagnostica que su enfermedad cutnea se acompaa
de infecciones por bacterias u hongos, se requiere un tratamiento
especfico adicional.

Embarazo: Si est usted embarazada, es importante que su mdico

est enterado de este hecho antes de prescribir ADVANTAN; por
favor, informe a su mdico si usted est o podra estar embarazada.
Como regla general, no deben aplicarse preparados tpicos que
contienen corticoides durante los primeros tres meses del embarazo.
En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en reas
extensas.
Lactancia: Si se encuentra usted lactando, no deber aplicarse
ADVANTAN sobre los senos. Es importante que su mdico est
enterado de que usted se encuentra lactando antes de prescribir
ADVANTAN; por favor informe de ello a su mdico. En particular, se
debe evitar el tratamiento prolongado o en reas extensas.
Conduccin de vehculos o uso de mquinas: No hay efectos
conocidos.
Empleo de otros medicamentos (interacciones): Por favor informe a
su mdico o farmacutico si est empleando o ha empleado
recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
POSOLOGA Y ADMINISTRACIN: Salvo otra indicacin del mdico,
ADVANTAN Emulsin se aplica en capa fina una vez al da sobre la
zona afectada de la piel (para quemadura solar, una vez al da,
mximo dos veces al da), friccionando suavemente.
En general, el tratamiento no debe exceder de 2 semanas.
Si tiene usted la impresin que el efecto de ADVANTAN Emulsin es
muy fuerte o muy dbil, consulte con su mdico o farmacutico.
CONTRAINDICACIONES: Tuberculosis o procesos sifilticos en el
rea a tratar; afecciones virales (p. ej., varicela, herpes zster),
roscea, dermatitis perioral y reacciones cutneas postvacunales en
el rea a tratar.
Nios menores de 4 meses, debido a la falta de experiencia. Se debe
valorar cuidadosamente la relacin beneficio-riesgo en el caso de
nios mayores, p. ej., nios mayores de 4 meses y nios que
empiezan a caminar.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Si durante el tratamiento con ADVANTAN Emulsin se presenta una

excesiva sequedad de la piel, se debe cambiar la preparacin por
una de mayor contenido graso.
Si usted se aplica ADVANTAN Emulsin en la cara debe evitar que
entre en contacto con sus ojos.
Si usted ya ha sufrido previamente de glaucoma, por favor infrmelo
a su mdico.
Tal como se conoce para los corticoides sistmicos, tambin se
puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides (p. ej.,
despus de aplicaciones abundantes o extensas durante periodos
prolongados de tiempo, bajo tcnicas de vendaje oclusivo o
aplicacin cutnea alrededor de los ojos).
Durante el tratamiento de superficies cutneas muy extensas (4060% de la superficie corporal) con ADVANTAN, incluso con vendajes,
no se observaron ni en adultos ni en nios alteraciones de la funcin
suprarrenal. A pesar de ello, no se debe usar ADVANTAN Emulsin
bajo condiciones oclusivas, esto es, cuando el rea afectada de la
piel se aisla del aire. Advirtase que los paales pueden ser
oclusivos.

SI EMPLEA USTED MS ADVANTAN EMULSIN DEL NECESARIO

(SOBREDOSIFICACIN)
No se preocupe. No es de esperar ningn riesgo en caso de una
sobredosis nica (esto es, despus de una aplicacin nica sobre un
rea extensa) o de una ingestin accidental.
Si olvida usted emplear ADVANTAN EMULSIN: No emplee
cantidades mayores de ADVANTAN Emulsin para intentar
compensar una dosis (aplicacin) olvidada.
Efectos al suspender el tratamiento con ADVANTAN EMULSIN: Si
los sntomas originales de su enfermedad cutnea reaparecen, por
favor consulte a su mdico.
REACCIONES ADVERSAS
Como todos los medicamentos, con ADVANTAN Emulsin se pueden
presentar efectos secundarios.
Bajo tratamiento con ADVANTAN Emulsin pueden presentarse en
casos aislados sntomas tales como prurito, ardor, enrojecimiento

(eritema), sequedad de la piel, descamacin o formacin de vejigas

(vesiculacin) en el rea afectada.
De igual modo a lo que sucede con otros corticoides de empleo local
pueden producirse, en casos aislados, los siguientes efectos
secundarios: inflamacin de los folculos pilosos (foliculitis) o
reacciones cutneas alrgicas a cualquiera de los componentes de la
preparacin.

CONSERVACIN DE ADVANTAN EMULSIN: Mantngase fuera del

alcance y de la vista de los nios.
No existen instrucciones especiales de conservacin.
No utilizar despus de la fecha de caducidad impresa en el envase.
INCOMPATIBILIDADES: Ninguna.

Si observa usted algn efecto secundario no mencionado en este

inserto, por favor infrmelo a su mdico o farmacutico.

PRESENTACIN: Tubos de 20 y 50 g.