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Va oral
Comprimidos - Suspensin peditrica - Suspensin lactantes
Frmulas
O p t am ox C ompr imido s: C ada c ompr imido c ontiene A moxicilina (c omo
trihidrato) 500 mg; cido clavulnico (como sal potsica) 125 mg. Excipientes:
A lmid n g lic o lat o s dic o; cido silcic o c oloidal; Talc o; E s t e ar at o de
magnesio; Celulosa microcristalina; Hidroxipropilmetilcelulosa; Etilcelulosa;
Polietilenglicol 300; Dixido de titanio; Hidroxipropilcelulosa; Dimeticona 350.
(Cada comprimido contiene Co-amoxiclav 500/125)
Optamox Suspensin peditrica: Cada dosis (5 ml) de suspensin peditrica
preparada contiene Amoxicilina (como trihidrato) 250mg; cido clavulnico (como
sal potsica) 62,50 mg. Excipientes: Goma xantana; Silicagel; cido succnico;
cido silcico coloidal; Esencia de naranja; Sacarina sdica; Manitol; Agua.
(Cada dosis (5 ml) contiene Co-amoxiclav 250/62,5)
Optamox Suspensin lactantes: Cada 5 ml de suspensin lactantes preparada
contiene Amoxicilina (como trihidrato) 125 mg; cido clavulnico (como sal
potsica) 31,25 mg. Excipientes: Goma xantana; Silicagel; cido succnico;
cido silcico coloidal; Esencia de banana; Sacarina sdica; Manitol; Agua.
(Cada 5 ml contiene Co-amoxiclav 125/31,25)
Accin terap utic a
Antibitico de amplio espectro.
Accin f armacolgic a
O p t am ox e s un agente antibitic o c on un not able amplio e sp e c tr o de
actividad contra los patgenos bacterianos habituales en la prctica general
y hospitalaria. L a accin inhibitoria de la -lactamasa del Clavulanato
amp la el e sp e c tr o de la A m ox icilina, ab ar c an do un amplio r ang o de
microorganismos, incluyendo algunos resistentes a otros antibiticos -lactmicos.
La resistencia a muchos antibiticos se debe a las enzimas bacterianas que degradan
el antibitico antes que pueda actuar sobre el patgeno. El Clavulanato en Optamox
anticipa este mecanismo de defensa, bloqueando las enzimas -lactamasas,
sometiendo a los microorganismos sensibles al rpido efecto bactericida de
la Amoxicilina, en concentraciones fcilmente alcanzables en el organismo.
El Clavulanato de por s tiene un bajo grado de actividad antibacteriana, sin embargo,
en combinacin con la Amoxicilina como en Optamox, produce un agente antibitico
de amplio espectro con gran aplicacin en hospitales y en la prctica general.
La farmacocintica de los dos componentes de Optamox es muy parecida.
Los niveles sricos mximos de los dos componentes se producen alrededor de
1 hora despus de la toma.
L a abs or cin de O pt amox s e optimiza al inicio de las c omidas. Tanto el
1 - 6 aos
(10 - 18 kg)
Mayores de 6 aos
(18 - 40 kg)
Insuficiencia moderada
(Clearance de
creatinina
10 - 30 ml/min)
Insuficiencia grave
(Clearance de
creatinina
<10 ml/min)
Ningn cambio en
la dosificacin
Un comprimido de
500 mg cada 12
horas
No se recomiendan
los comprimidos de
500 mg
Nios:
Se debern hacer reducciones similares en la dosificacin para los nios.
Dosificacin en pacientes con insuficiencia heptica:
Dosificar controlando la funcin heptica peridicamente.
Forma de administracin:
Para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal, se recomienda su
administracin al inicio de las comidas.
La absorcin de Optamox se optimiza cuando se toma al inicio de las comidas.
El tratamiento no debe superar un perodo de 14 das sin realizar un control.
Cada cucharadita de t (5 ml) de suspensin lactantes contiene 125 mg de
Amoxicilina y 31,25 mg de cido clavulnico como sal potsica.
Cada cucharadita de t (5 ml) de suspensin peditrica contiene 250 mg de
Amoxicilina y 62,5 mg de cido clavulnico como sal potsica.
Instrucciones para preparar la Suspensin oral:
Preparar la suspensin al momento de su administracin.
1. Agregar agua hasta el nivel sealado en el frasco.
2. Tapar y agitar enrgicamente hasta que el polvo se haya suspendido en su totalidad.
3. Agregar nuevamente agua hasta alcanzar el nivel indicado y agitar nuevamente.
4. Conservar en la heladera entre 2 y 8C.
C ontraindic acione s
Optamox est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la penicilina.
Se recomienda considerar una posible sensibilidad cruzada con otros antibiticos
-lactmicos, como las cefalosporinas.
Antecedentes de ictericia o insuficiencia heptica asociada con la administracin
de penicilinas o de Optamox.
Pr e c aucione s
Se han obser vado cambios en los exmenes de la funcin heptica en algunos
pacientes que recibieron Optamox.
No se sabe exactamente cul es el significado clnico de estos cambios, pero an as
Optamox se deber administrar con precaucin en aquellos pacientes con
evidencia de disfuncin heptica.
Se han manifestado raramente casos de ictericia colesttica, la cual puede ser
grave, aunque normalmente es reversible. Puede que los signos y los sntomas no
aparezcan hasta transcurridas seis semanas despus de finalizar el tratamiento.
En aquellos pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, se deber
ajustar la dosificacin de Optamox, tal y como se recomienda en el apartado
Posologa y forma de administracin.
Se han observado algunas reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis) graves, y
ocasionalmente fatales, en pacientes tratados con penicilina. Es ms probable
que dichas reacciones ocurran en pacientes con historia de hipersensibilidad a
la penicilina (ver el apartado Contraindicaciones).
Se han asociado las erupciones eritematosas con mononucleosis en pacientes
tratados con Amoxicilina.
El uso prolongado tambin puede resultar en ocasiones, en un supercrecimiento
de microorganismos no susceptibles.
Interaccione s
Se ha observado una prolongacin del tiempo de sangrado y de protrombina en
algunos pacientes tratados con Optamox. Optamox debe usarse con precaucin
en pacientes que estn bajo tratamiento anticoagulante.
Al igual que con otros antibiticos de amplio espectro, Optamox puede disminuir
la eficacia de los anticonceptivos orales por lo que se recomienda advertir a
la paciente.
No se recomienda el uso simultneo de probenecid y Optamox. La secrecin
tubular renal de Amoxicilina es disminuida por el probenecid, produciendo
aumento y prolongacin de los niveles de Amoxicilina en sangre, pero no de
cido clavulnico.
El uso simultneo de allopurinol durante el tratamiento con Amoxicilina
puede incrementar las reacciones alrgicas en piel. No hay datos sobre el uso
concomitante de Optamox y allopurinol.
Uso durante el embarazo y la lactancia:
Los estudios de reproduccin realizados con animales (ratones y ratas) a los
que se les administr Optamox por va oral y parenteral, no han mostrado tener
efectos teratognicos. Existe limitada experiencia sobre el empleo de Optamox
en el embarazo humano. Al igual que con el resto de los medicamentos,
se deber evitar su uso durante el embarazo, sobre todo durante el primer
trimestre, a menos que el mdico lo considere esencial.
Optamox se puede administrar durante el perodo de lactancia. No se han
observado efectos perjudiciales para el lactante, salvo el riesgo de sensibilizacin
asociado con la eliminacin de restos (trazas) en la leche materna.
Re accione s adver s as
Los efectos secundarios, como en el caso de la Amoxicilina, son poco frecuentes
y principalmente de naturaleza leve y transitoria. Se han descripto casos de
0-800-333-5658