i-STAT 1 System Manual Spanish 014331-04 47A PDF

i-STAT1
Manual del Sistema
Rev. Date: 07-Mar-13
Art: 714336-04M
Patentes: www.abbott.us/patents
Symbol Technologies Corporation es el propietario de las patentes estadounidensenses nmero
5,532,469.
Marcas comerciales
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Windows es
una marca comercial registrada de Microsoft Corporation.
Abbott Point of Care Inc.

Abbott Park, IL 60064 USA
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Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
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Fax:+31.70.346.7299
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con el Artculo 33 de la
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(EC No.1907/2006), consulte
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2013 Abbott Point of Care Inc. All rights reserved. Printed in USA.
Art: 714336-04M
CONFIGURACIN DEL MANUAL DEL SISTEMA i-STAT 1
Asegrese de que el contenido del Manual del Sistema est completo y actualizado. En el caso de que el Manual del
Sistema no incluya la configuracin actual, se recomienda que se ponga en contacto con el proveedor de servicio de
i-STAT.
A partir de mayo de 2016, el Manual del Sistema i-STAT 1 debe configurarse con el contenido enumerado a
continuacin y en el orden mostrado.
ELEMENTO
N Art.
Portada ............................................................................................ 714336-04M

Hoja de configuracin ....................................................................... 714419-04AS
Contenido .......................................................................................... 714362-04T
Captulo 1 .......................................................................................... 714363-04W
Captulo 2 .......................................................................................... 714364-04O
Captulo 3 .......................................................................................... 714365-04G
Captulo 4 .......................................................................................... 714366-04C
Captulo 5 .......................................................................................... 714367-04C
Captulo 6 .......................................................................................... 714368-04J
Boletn Tcnico: i-STAT 1 Downloader/Recharger
(descargador/cargador) (modelo nmero DRC-300).728690-04F
Captulo 7 .......................................................................................... 714369-04H
Boletn Tcnico: Informacin sobre la batera recargable de la
impresora i-STAT .............................................................................. 728730-04C
Captulo 8 .......................................................................................... 714370-04D
Captulo 9 .......................................................................................... 714371-04F
Boletn Tcnico: Personalizacin del intervalo de valores
aceptables en el dispositivo porttil i-STAT 1.730009-04B
Boletn Tcnico: Personalizacin del programa de control de
calidad lquido y de bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1...730077-04C
Boletn Tcnico: Personalizacin de la funcin para establecer
la validez o el fallo del control de calidad lquido en el
dispositivo porttil i-STAT 1...730078-04C
Boletn Tcnico: Personalizacin de la identificacin positiva
del paciente (PPID) en el dispositivo porttil i-STAT 1.730211-04B
Boletn Tcnico: Notificacin de la validez del acceso del usuario
al dispositivo porttil i-STAT 1......730292-04A
Captulo 10 ........................................................................................ 714372-04L
Captulo 11 ........................................................................................ 714373-04F
Captulo 12 ........................................................................................ 714374-04L
Captulo 13 ........................................................................................ 714375-04F
Captulo 14 ........................................................................................ 714376-04R
Captulo 15 ........................................................................................ 714377-04N
Captulo 16 ........................................................................................ 714378-04E
Captulo 17 ........................................................................................ 714379-04D
Captulo 18 ........................................................................................ 714380-04H
Boletn Tcnico: Instrucciones para la actualizacin del software
del dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando la pgina web:
www.abbottpointofcare.com ............................................................. 731335-04B
Boletn Tcnico: Opciones de red para la actualizacin del
dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando la pgina web:
www.abbottpointofcare.com ............................................................. 731336-04B
Captulo 19 ........................................................................................ 714381-04H
Boletn Tcnico: Mensajes codificados del analizador ...................... 714260-04P
Captulo 20 ........................................................................................ 714382-04D
Captulo 21 ........................................................................................ 714383-04F
Captulo 22 ........................................................................................ 714384-04F
Hojas CTI
Introduccin ...................................................................................... 714258-04N
Sodio ................................................................................................. 714173-04O
Potasio .............................................................................................. 714174-04N
Cloruro .............................................................................................. 714175-04N
Nitrgeno ureico/BUN ....................................................................... 714176-04P
Glucosa ............................................................................................. 714177-04Q
Art.: 714419-04AS
Hematocrito/Hemoglobina ................................................................. 714178-04N

Calcio inico ...................................................................................... 714179-04O
PO 2 / sO 2 ........................................................................................ 714180-04L
pH ..................................................................................................... 714181-04M
PCO 2 /HCO 3 /BE/AG ......................................................................... 714182-04R
Dixido de carbono total/TCO 2 ......................................................... 716661-04G
Creatinina.......................................................................................... 714183-04V
Lactato .............................................................................................. 714184-04N
Celite ACT......................................................................................... 714185-04P
Kaolin ACT ........................................................................................ 715878-04M
Tiempo de Protrombina PT/INR ........................................................ 715236-04M
Troponina I Cardaca ........................................................................ 715595-04R
MB de la creatincinasa/CK-MB ......................................................... 716675-04L
Pptido natriurtico del tipo B/BNP ................................................... 716969-04H
Beta-gonadotropina corinica humana total (-GCh)...730474-04C
Boletn Tcnico: Cartucho i-STAT para beta-gonadotropina
corinica humana (-hCG) total.730475-04D
Boletines tcnicos
Nueva batera de litio de 9 voltios Ultralife para uso
con el Sistema i-STAT ...................................................................... 730271-04A
Sustitucin de la batera recargable NiMH en la impresora Martel
utilizada con el Analizador i-STAT 1 ................................................. 716625-04C
Instrucciones para reparar los analizadores que producen *** para
el Hematocrito y el cdigo de Calidad 23 .......................................... 714962-04C
Personalizacin del K 2 EDTA y K 3 EDTA para el Hematocrito
en el Sistema i-STAT ........................................................................ 716240-04D
Opciones de los resultados de la Prueba ACT: Modos de
calibracin de resultados de Precalentado frente a
No Precalentado para el Analizador i-STAT 1 ................................. 715617-04C
Servicios de Soporte ......................................................................... 716144-04AB
Actualizacin de abril de 2008 de la Estacin Central
de Datos, Versin 5........................................................................... 721106-04A
Actualizacin de abril de 2009 de la Estacin Central
de Datos, Versin 5........................................................................... 722831-04A
Utilizacin de las Funciones de personalizacin del
Analizador i-STAT para reducir los errores de entrada de ID. ......... 720654-04B
Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante del
Sistema i-STAT ................................................................................. 721317-04B
Actualizaciones del descargador/recargador del Sistema i-STAT 1.. 725703-04A
Art.: 714419-04AS
Contenido
INTRODUCCIN..................................................................................................... 1 - 1
Este Manual........................................................................................................................... 1 - 1
Uso Previsto.......................................................................................................................... 1 - 1
Descripcin General del Sistema i-STAT............................................................................... 1 - 1
Componentes........................................................................................................................ 1 - 2
Seleccin de Componentes.................................................................................................. 1 - 2
Resumen del Procedimiento................................................................................................. 1 - 2
Gestin de Datos................................................................................................................... 1 - 2
Conexiones............................................................................................................................ 1 - 3
Nota Relativa a la Fiabilidad del Sistema.............................................................................. 1 - 3
Smbolos............................................................................................................................... 1 - 3
Garanta................................................................................................................................. 1 - 7
COMPONENTES DEL SISTEMA

i-STAT 1 ANALYZER............................................................................................... 2 - 1
Introduccin........................................................................................................................... 2 - 1
Antes de utilizar el Analizador............................................................................................... 2 - 1

Especificaciones.................................................................................................................... 2 - 2
Software................................................................................................................................ 2 - 2
Alimentacin.......................................................................................................................... 2 - 2
Bateras Desechables............................................................................................................ 2 - 3
Batera Recargable................................................................................................................ 2 - 3
Aviso de Batera Baja............................................................................................................ 2 - 3
Puerto de Cartuchos............................................................................................................. 2 - 3
Ventana de Comunicaciones por Infrarrojos......................................................................... 2 - 4
Control Trmico..................................................................................................................... 2 - 4
Sensor de Presin Baromtrica............................................................................................. 2 - 4
Ciclo de Anlisis del Cartucho.............................................................................................. 2 - 4
Introduccin de Datos........................................................................................................... 2 - 5
Almacenamiento de Resultados............................................................................................ 2 - 6
Pantalla LCD y Luz de Fondo................................................................................................ 2 - 7
Indicador Sonoro................................................................................................................... 2 - 7
Tiempo de Espera................................................................................................................. 2 - 7
Teclado Numrico.................................................................................................................. 2 - 8
rbol de Mens de i-STAT..................................................................................................... 2 - 9
Men Test (Anlisis)............................................................................................................... 2 - 10
Men Administration (Administrativo)................................................................................... 2 - 10
Analyzer Status (Estado del analizador)................................................................................ 2 - 11
Data Review (Ver registros).................................................................................................... 2 - 11
Quality Tests (Anlisis de calidad)......................................................................................... 2 - 12
Customization (Personalizacin) .......................................................................................... 2 - 13
Set Clock (Fijar reloj).............................................................................................................. 2 - 18
Transmit Data (Transmitir)...................................................................................................... 2 - 19
Utility (Utilidad)...................................................................................................................... 2 - 19
Lector Lser de Cdigos de Barras...................................................................................... 2 - 19
Indicadores y Mensajes......................................................................................................... 2 - 21
Art: 714362-04T
Rev. Date: 22-Apr-16 i
CARTUCHO i-STAT................................................................................................. 3 - 1
Contenido.............................................................................................................................. 3 - 1
Calibrado y Normalizacin.................................................................................................... 3 - 3
Embalaje................................................................................................................................ 3 - 3
Condiciones de Almacenamiento......................................................................................... 3 - 4
Eliminacin............................................................................................................................ 3 - 4
TIRAS DE ANLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE PRECISION PCx Y

PCx PLUS................................................................................................................. 4 - 1
SIMULADOR ELECTRNICO................................................................................ 5 - 1
Simulador Interno.................................................................................................................. 5 - 1
Simulador Externo................................................................................................................. 5 - 1
Caractersticas de Funcionamiento....................................................................................... 5 - 2
Limpieza del Simulador......................................................................................................... 5 - 2
i-STAT 1 DOWNLOADER........................................................................................ 6 - 1
Funcin.................................................................................................................................. 6 - 1
Fuente de Alimentacin......................................................................................................... 6 - 2
Indicadores LED del Downloader/Recharger........................................................................ 6 - 3
Requisitos de Alimentacin................................................................................................... 6 - 3
Precauciones......................................................................................................................... 6 - 3
Transmisin de Datos desde el Downloader al Data Manager............................................. 6 - 4
Transmisin de Datos desde el Downloader/Recharger al Data Manager............................ 6 - 4
Informacin Transmitida........................................................................................................ 6 - 4
Localizacin y Reparacin de Averas................................................................................... 6 - 5
Carga de la Batera Recargable............................................................................................. 6 - 5
Carga de la Batera Recargable en el Compartimento de Recarga Externo......................... 6 - 5
BOLETN TCNICO: DOWNLOADER/RECHARGER (MODELO NMERO DRC-300)

IMPRESORA PORTTIL......................................................................................... 7 - 1
Impresora MARTEL.................................................................................................................... 7 - 1
Descripcin General.............................................................................................................. 7 - 1
Accesorios Suministrados con la Impresora......................................................................... 7 - 2
Alimentacin.......................................................................................................................... 7 - 2
Papel..................................................................................................................................... 7 - 2
Impresin Directa desde el Analizador.................................................................................. 7 - 3
Impresin a travs de un Downloader................................................................................... 7 - 4
Impresin de Mltiples Resultados....................................................................................... 7 - 4
Lo que se Imprime................................................................................................................. 7 - 4
Precaucin............................................................................................................................ 7 - 4
Impresora i-STAT....................................................................................................................... 7 - 6
BOLETN TCNICO: INFORMACIN SOBRE LA BATERA DESCARGABLE

DE LA IMPRESORA i-STAT
ii
Art: 714362-04T
Rev. Date: 22-Apr-16
GESTIN DE DATOS.............................................................................................. 8 - 1
Introduccin.......................................................................................................................... 8 - 1
Componentes........................................................................................................................ 8 - 1
Data Manager........................................................................................................................ 8 - 2
Software de la Estacin Central de Datos i-STAT Versin 5................................................. 8 - 2
Downloader y Downloader/Recharger.................................................................................. 8 - 3
IR Link................................................................................................................................... 8 - 3
Interfase LIS/HIS................................................................................................................... 8 - 3
Configuracin de la Gestin de Datos Estndar................................................................... 8 - 4
Conexin de Componentes.................................................................................................. 8 - 4
PERSONALIZACIN............................................................................................... 9 - 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DEL INTERVALO DE VALORES ACEPTABLES EN
EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE CONTROL
DE CALIDAD LQUIDO Y DE BLOQUEO EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN PARA ESTABLECER LA VALIDEZ
O EL FALLO DEL CONTROL DE CALIDAD LQUIDO EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DE LA IDENTIFICACIN POSITIVA DEL PACIENTE
(PPID) EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL USUARIO
AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
PROCEDIMIENTOS
OBTENCIN DE MUESTRAS................................................................................. 10 - 1
Recogida de Especmenes.................................................................................................... 10 - 1
Venipuncin Generalidades................................................................................................ 10 - 1
Venipuncin - Anlisis de pH, PCO2, Electrlitos, Sustancias Qumicas y Hematocrito..... 10 - 2
Venipuncin Anlisis de Coagulacin................................................................................. 10 - 3
Puncin Arterial - Generalidades.......................................................................................... 10 - 4
Puncin Arterial - Anlisis de Gases Sanguneos, Electrlitos, Sustancias Qumicas y Hematocrito...
10 - 4
Puncin Arterial - Pruebas ACT............................................................................................ 10 - 5
Lnea Permanente................................................................................................................. 10 - 6
Puncin Percutnea.............................................................................................................. 10 - 6
Dispositivos de Transferencia de Muestras........................................................................... 10 - 7
Referencias............................................................................................................................ 10 - 8
PROCEDIMIENTO DE MANIPULACIN DE LOS CARTUCHOS......................... 11 - 1

Preparacin para la Analtica................................................................................................. 11 - 1
Llenado y Sellado del Cartucho con un Dispositivo de Transferencia.................................. 11 - 2
Llenado y Sellado de Cartuchos PT/INR con Muestras Directas de Puncin en el Dedo.... 11 - 2
Llenado y Cierre de un Cartucho de inmunoanlisis con un Dispositivo de Transferencia.. 11 - 3
Insercin y Extraccin del Cartucho del Analizador.............................................................. 11 - 4
Procedimiento Incorrecto...................................................................................................... 11 - 5
Art: 714362-04T
Rev. Date: 22-Apr-16 iii
PROCEDIMIENTO DE ANALTICA MEDIANTE CARTUCHOS............................. 12 - 1

PROCEDIMIENTOS DE ANALTICA PARA LAS TIRAS DE
ANLISIS DE GLUCOSA........................................................................................ 13 - 1
CONTROL DE CALIDAD......................................................................................... 14 - 1
Descripcin General ............................................................................................................. 14 - 1
Control de Calidad para Cartuchos i-STAT y para el Ciclo de Anlisis del Cartucho del Analizador....
14 - 1
Controles para Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlitos/Metabolitos (excepto cartuchos CHEM8+).
14 - 3
Correccin del PO2 a Altura Extrema................................................................................... 14 - 5
Controles para Cartuchos CHEM8+..................................................................................... 14 - 6
Controles Para Cartuchos De Gases Sanguneos/Electrolitos/ Metabolitos (i-STAT TriControls)......
14 - 8
RNA Medical Hematocrit Control........................................................................................ 14 - 13
Controles para Cartuchos ACT............................................................................................. 14 - 14
Controles para Cartuchos PT/INR......................................................................................... 14 - 15
Controles Para Cartuchos i-STAT cTnI, BNP y CK MB......................................................... 14 - 17
Realizacin de la Prueba del Simulador Electrnico............................................................. 14 - 18
Procedimiento para el Simulador Electrnico Interno........................................................... 14 - 18
Procedimiento para el Simulador Electrnico Externo.......................................................... 14 - 18
Reparacin de la Prueba Fallida del Simulador Electrnico................................................. 14 - 19
Comprobacin de las Sondas Trmicas de los i-STAT Analyzers......................................... 14 - 20
Realizacin del Anlisis de Control en el Cartucho............................................................... 14 - 21
Localizacin y Reparacin de Averas relativas a los Resultados del Control Fuera
de Rango en el Cartucho...................................................................................................... 14 - 22
Hojas de Registro de Control de Calidad.............................................................................. 14 - 23
VERIFICACIN DEL CALIBRADO......................................................................... 15 - 1

Verificacin del Calibrado de Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlitos/Metabolitos
(excepto cartuchos CHEM8+)............................................................................................... 15 - 1
i-STAT Calibration Verification Set......................................................................................... 15 - 2
i-STAT CHEM8+ Calibration Verification Set......................................................................... 15 - 3
Verificacin De La Calibracin Para Cartuchos De Gases Sanguneos/ Electrolitos/Metabolitos
(i-STAT TriControls)............................................................................................................. 15 - 5
RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Controls................................................. 15 - 8
Procedimiento de Verificacin para Hematocrito.................................................................. 15 - 9
Procedimiento de Verificacin para ACT............................................................................... 15 - 11
Verificacin De Calibracin Para Cartuchos i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB........................ 15 - 11
Procedimiento para Cartuchos............................................................................................. 15 - 13
Localizacin y Reparacin de Averas en las Pruebas de Cartuchos................................... 15 - 13
EVALUACIN o ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO................... 16 - 1

Finalidad................................................................................................................................ 16 - 1
Procedimiento General para los cartuchos........................................................................... 16 - 1
iv
Art: 714362-04T
ACTUALIZACIONES DE SOFTWARE Y CUIDADOS

MANTENIMIENTO DE RUTINA del ANALIZADOR y el DOWNLOADER............. 17 - 1
Secado de un Analizador o un Downloader Hmedo .......................................................... 17 - 1
Limpieza del Analizador y del Downloader........................................................................... 17 - 1
Retirada y Sustitucin de las Bateras Desechables............................................................. 17 - 2
Extraccin y Sustitucin de la Batera Recargable............................................................... 17 - 3
ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE....................................................................... 18 - 1
LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR................... 19 - 1
Introduccin.......................................................................................................................... 19 - 1
Informacin Necesaria.......................................................................................................... 19 - 1
Mensajes de Encendido........................................................................................................ 19 - 2
Mensajes del Ciclo Analtico y Cdigos de Control de Calidad............................................ 19 - 3
Sin Mensaje en Pantalla........................................................................................................ 19 - 6
Cartucho Obstruido No Desaparece.................................................................................. 19 - 6
BOLETN TCNICO: MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR
TEORA
TEORA.................................................................................................................... 20 - 1
Funciones del Analizador...................................................................................................... 20 - 1
Mediciones Electroqumicas................................................................................................. 20 - 3
Determinacin de los Resultados de la Analtica.................................................................. 20 - 4
Determinacin de la Concentracin Celular.......................................................................... 20 - 5
BCP....................................................................................................................................... 20 - 5
Determinacin de los Puntos Finales de Coagulacin.......................................................... 20 - 7
Control de Calidad y el Sistema i-STAT................................................................................. 20 - 7
Control de Calidad y Anlisis de Coagulacin i-STAT........................................................... 20 - 12
PROGRAMACIN DEL DOWNLOADER

PROGRAMACIN Y CABLEADO DEL DOWNLOADER....................................... 21 - 1
Programacin de los Downloader de Red............................................................................ 21 - 1
Cableado de los Downloader................................................................................................ 21 - 6
Art: 714362-04T
Rev. Date: 22-Apr-16 v
ESTACIN CENTRAL DE DATOS

ESTACIN CENTRAL DE DATOS...........................................................................22 - 1
Acuerdo de Licencia y Garanta i-STAT para el Programa de la Estacin Central de Datos.22 - 1
Instalacin de la Estacin Central de Datos......................................................................... 22 - 3
Procedimientos Generales y Convencionalismos................................................................. 22 - 5
Personalizacin de la Estacin Central de Datos................................................................. 22 - 9
Personalizacin del Programa de Interfase........................................................................... 22 - 15
Descripcin General del Programa de la Estacin Central de Datos.................................... 22 - 17
Administration Tools (Herramientas de Administracin)........................................................ 22 - 19
Instrument and Location Workspace (Espacio de Trabajo de Instrumento y Ubicacin)...... 22 - 19
Operator Workspace (Espacio de Trabajo del Operador)..................................................... 22 - 25
Operator List Import (Importar Lista de Operadores)............................................................ 22 - 31
Database Maintenance (Mantenimiento de la Base de Datos)............................................. 22 - 33
Inventory Workspace (Espacio de Trabajo del Inventario).................................................... 22 - 37
Customization Workspace (Espacio de Trabajo de Personalizacin).................................... 22 - 43
User Administration Workspace (Espacio de Trabajo de Administracin de Usuarios)........ 22 - 51
Password Management (Gestin de Contraseas)............................................................... 22 - 53
Data Viewers (Visores de datos)............................................................................................ 22 - 55
Data Export (Exportacin de Datos)...................................................................................... 22 - 62
Monitors (Monitores)............................................................................................................. 22 - 63
Reports (Informes)................................................................................................................. 22 - 65
System (Sistema)................................................................................................................... 22 - 68
Sistema Operativo Windows y Soporte de Idiomas.............................................................. 22 - 69
INFORMACIN SOBRE ANLISIS Y CARTUCHOS

Informacin sobre Anlisis y Cartuchos
Sodio (Na)
Potasio (K)
Cloruro (Cl)
BUN/Urea
Glucosa (Glu)
Hematocrito (Hct) y Hemoglobina (Hb)
Calcio Inico (iCa)
PO2
pH
PCO2
Dixido de carbono total/TCO2
Creatinina (Crea)
Lactato (Lac)
Celite ACT
Kaolin ACT
Tiempo de Protrombina PT/INR
Troponina I Cardaca
MB de la creatincinasa/CK-MB
Pptido natriurtico del tipo B / BNP
Beta Gonadotropina Corinica Humana Total (-hCG)
BOLETN TCNICO: CARTUCHO i-STAT PARA BETA-GONADOTROPINA
CORINICA HUMANA (-hCG) TOTAL
BOLETINES TCNICOS
vi
Art: 714362-04T
INTRODUCCIN
Este Manual
Este manual describe el i-STAT1 Analyzer y el software de la Estacin Central de

Datos. Los captulos afines estn agrupados detrs de las lengetas.
Uso previsto
El Analizador i-STAT 1 est concebido para su uso con cartuchos i-STAT para
cuantificar in vitro diversas sustancias en sangre entera. Los analizadores y los
cartuchos deben ser utilizados por profesionales sanitarios cualificados y certificados
al efecto y observando las polticas y procedimientos del centro.
El sistema i-STAT se utiliza para el diagnstico in vitro. Advertencia: La legislacin
federal estadounidense solo permite la venta de este dispositivo con receta/
prescripcin mdica.
Descripcin general
del Sistema i-STAT
El Sistema i-STAT incorpora un completo grupo de componentes necesarios para

realizar anlisis sanguneos en el punto de cuidados. Un analizador manual porttil,
un cartucho con los anlisis necesarios y 2 3 gotas de sangre permiten al profesional
sanitario ver los resultados cuantitativos de los anlisis de gases sanguneos, qumicos
y de coagulacin, en aproximadamente dos minutos.
Mediante impresoras porttiles y dispositivos de comunicacin por infrarrojos,
es posible imprimir a voluntad toda la informacin del paciente obtenida en la
cabecera de la cama y transmitirla a sistemas de informacin centralizados a efectos
de mantenimiento de registros y de facturacin.
El programa de la Estacin Central de Datos facilita herramientas de gestin del
sistema que incluyen monitorizacin en tiempo real del anlisis y la competencia
del operador.
Art: 714363-04W
1-1
Componentes
El Sistema i-STAT se compone de:

Cartuchos i-STAT
i-STAT 1 Analyzer
Impresora Porttil
Materiales de Control de Calidad
Simulador Electrnico
Soluciones de control
Juego de Verificacin del Calibrado (para cartuchos)
Sistema de Gestin de Datos

i-STAT 1 Downloader
i-STAT 1 Downloader/Recharger
Data Manager
Estacin Central de Datos (software de gestin de datos para cartuchos)

Impresora de Data Manager
Software de Interfase LIS / HIS
Seleccin de
Componentes
La seleccin de los componentes del sistema depende de los factores propios de

cada instalacin, tales como:
Los tipos de anlisis que se vayan a realizar
El nmero de puntos de anlisis
El nmero de analticas realizadas en cada punto
Requisitos de la administracin del sistema
Resumen del
Procedimiento
Para realizar una analtica, el operador llena un cartucho con la muestra, lo sella
mediante el cierre a presin y lo introduce en el analizador. Al introducir el cartucho
se activa el analizador. El ciclo de anlisis del cartucho tambin puede iniciarse
desde el sistema de mens o desde el teclado numrico. El cartucho, de un solo
uso, contiene todos los componentes necesarios para realizar una o ms analticas,
entre los que se incluyen: solucin de calibrado, sistema para el tratamiento de las
muestras, sensores y reactivos. El analizador controla automticamente todas las
etapas del ciclo analtico, que puede incluir: movimiento del fluido, mezcla de los
reactivos, calibrado y control trmico. A lo largo del proceso analtico se realizan
ininterrumpidamente controles de calidad. Pueden introducirse los nmeros de
identificacin del operador y del paciente, as como la informacin de la grfica
del paciente. Una vez completado el ciclo analtico, los resultados se visualizan y
el registro de la analtica queda almacenado en la memoria.
Gestin de Datos
Los registros de la analtica se pueden transmitir al Data Manager, donde pueden

imprimirse o transmitirse al Sistema de Informacin del Laboratorio o al Sistema
de Informacin Hospitalaria. Una impresora porttil opcional permite al operador
imprimir los resultados en el punto de cuidados.
1-2
Art: 714363-04W
Conexiones
Data Manager puede conectarse mediante interfase con un Sistema de Informacin

de Laboratorio (LIS) o con un Sistema de Informacin Hospitalaria (HIS) para
automatizar la facturacin y la conservacin del historial del paciente.
El sistema i-STAT ejecuta automticamente un conjunto completo de controles de

Nota relativa a la
Fiabilidad del Sistema calidad del rendimiento del analizador y el cartucho cada vez que se analiza una
muestra. Este sistema de calidad interno anular los resultados si el analizador o el

cartucho no cumplen determinadas especificaciones internas (consulte la seccin
Control de calidad en este Manual del Sistema para obtener informacin detallada).
Para reducir al mnimo la probabilidad de proporcionar un resultado con un error
mdicamente significativo, las especificaciones internas son muy estrictas. Es habitual
que el sistema anule un pequeo porcentaje de resultados en su funcionamiento normal
dado el rigor de estas especificaciones. No obstante, si el analizador o los cartuchos
estn afectados, los resultados se anularn constantemente, y uno o los otros debern
sustituirse para restablecer las condiciones de funcionamiento normales. En los casos
en los que sea inadmisible la falta de disponibilidad de resultados mientras se
espera la sustitucin de analizadores o cartuchos, Abbott Point of Care Inc.
recomienda mantener cartuchos y un analizador de repuesto del Sistema i-STAT
de un nmero de lote alternativo.
Smbolos
Los smbolos pueden contribuir a reducir la necesidad de traducir a varios idiomas

la informacin importante, en especial cuando el espacio es reducido. Los smbolos
siguientes pueden aparecer en componentes del Sistema i-STAT.
Smbolo
Definicin
Atencin: Ver instrucciones de uso.
Precaucin: Riesgo de descarga elctrica.
Smbolo de peligro de radiacin lser.
Riesgos biolgicos.
Restricciones de temperatura. Los niveles mximo y mnimo aceptables en almacenamiento figuran junto a
los extremos superior e inferior de la lnea.
Lmite superior de temperatura.
El lmite superior aceptable para el almacenamiento figura junto al extremo superior de la lnea.
Art: 714363-04W
1-3
Smbolo
Definicin
Fecha lmite o de caducidad.
Una fecha de caducidad expresada como AAAA-MM-DD indica el ltimo da en que puede utilizarse el
producto.
Una fecha de caducidad expresada como AAAA-MM significa que el producto no puede utilizarse pasado el
ltimo da del mes indicado.
Nmero de lote o cdigo de remesa del fabricante. El nmero de lote o remesa aparecer al lado de este
smbolo.
Nmero de catlogo, nmero de lista o nmero de referencia. El nmero que aparece junto a este smbolo se
utiliza para cursar nuevos pedidos del producto.
Nmero de serie. El nmero de serie aparecer al lado de este smbolo.
MN
Nmero de modelo. El nmero de modelo aparecer al lado de este smbolo.

Fecha de fabricacin.
Fabricante.
Dispositivo mdico para diagnstico in vitro.
Representante autorizado para Asuntos Normativos de la Unin
Europea.
Contiene suficiente para < n > anlisis.
Corriente continua (CC).
Corriente alterna (CA).
Estructura de clase II.
Consulte las instrucciones de uso o el Manual del Sistema.
CONTROL
Control.
Significa que el producto con la marca ETL cumple las normas de seguridad de productos de Estados Unidos
y Canad:
UL 61010-1: 2nd. Ed.

CAN/CSA C22.2 No. 61010-1 2nd. Ed.
i/immuno: Los cartuchos que llevan este smbolo deben ejecutarse en analizadores I-STAT que tambin
muestren este smbolo.
Batera: icono de batera baja del i-STAT 1 Analyzer (parpadea en el lateral inferior izquierdo de la pantalla).
1-4
Art: 714363-04W
Smbolo
Definicin
Nota con respecto a las pilas: La siguiente informacin es aplicable a pases del EEA (rea Econmica
Europea). La norma 2006/66/EC exige la recoleccin por separado de las pilas gastadas. Se le solicita
que deseche las pilas mencionadas en la pgina 2-3 de acuerdo con las reglamentaciones locales.
Este producto tambin contiene una batera interna de litio separada que no fue diseada para ser
reemplazada por el usuario. Consulte la pgina 2-4 en la seccin Alimentacin Adicional para
obtener ms informacin.
Se aconseja una recogida de desechos independiente para este elemento elctrico/electrnico; Equipo
fabricado / comercializado despus del 13 de agosto de 2005; Indica que cumple el Artculo 10(3) de la
Directiva 2002/96/EC (WEEE) para la Unin Europea (UE).
BODxxxx-xx
Fecha de fabricacin: la etiqueta BODxxxx-xx define el ao y el mes de fabricacin.

No reutilizar.
Este smbolo se utiliza para mostrar el cumplimiento de la normativa RoHS de China. Indica en aos
el Environmentally Friendly Use Period (EFUP, Periodo de uso sin perjuicio al medioambiente) del
dispositivo mdico electrnico que lleve esta etiqueta.
<< >>
Dado que la impresora Martel no puede imprimir los smbolos ni , este smbolo aparece en el
listado de Martel junto a los resultados que estn fuera de los lmites del rango de accin.
14
Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante 14 das
Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante dos meses
Description:
14 days room temperature storage at 18-30C
Document Owner:
Christopher Fetters
400 College Road East
Princeton, NJ 08540
BC
Description:
Document Owner:
Rev:
Christopher Fetters
01400
FebCollege
2010 Road East
Princeton, NJ 08540
(609) 454-9304
christopher.fetters@abbott.com
Rev:
La caja contiene cartuchos con bolsas marcadas con cdigo de barras
2 months room temperature storage at 18-30C
(609) 454-9304
christopher.fetters@abbott.com
Significa que el producto con el logotipo de la Comisin Federal de Comunicaciones (FCC) cumple
con los requisitos especficos definidos por la FCC bajo Reglas y Regulaciones, Ttulo 47, Parte 15
Subparte B, para dispositivos de Clase A.
01 Feb 2010
Smbolo
SCAN
ABC
Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado de i-STAT 1.

Tecla que se utiliza para leer informacin e introducirla en el analizador.
Tecla que se utiliza para escribir letras.
Tecla que se utiliza para introducir informacin.
MENU
Tecla que se utiliza para entrar en el men del analizador.

Tecla que se utiliza para imprimir un registro de un anlisis.
Tecla que se utiliza para encender y apagar el analizador.
Smbolo
DIS
ENT
PRT
CLR
Art: 714363-04W
Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado del i-STAT Portable Clinical

Analyzer
Tecla que se utiliza para activar la pantalla.
Tecla que se utiliza para introducir informacin.
Tecla que se utiliza para imprimir un registro de un anlisis.
Tecla que se utiliza para borrar una entrada incorrecta.
1-5
Los smbolos siguientes se utilizan en las hojas de asignacin de valores de

i-STAT
Smbolo
Media
Rango
Smbolo
Na
K
Cl
Glu
Lac
Crea
pH
PCO2
PO2
iCa
BUN/UREA
Hct
ACTc
Celite ACT
ACTk
Kaolin ACT
PT/INR
Hb
TCO2
HCO3
BE (b&ecf)
AnGap
sO2
cTnI
CK-MB
BNP
1-6
ANLISIS
Sodio
Potasio
Cloruro
Glucosa
Lactato
Creatinina
pH
Presin parcial de dixido de carbono.
Presin parcial de oxgeno.
Calcio inico
Nitrgeno rico / Urea
Hematocrito
Tiempo de coagulacin activada con activador Celite.
Tiempo de coagulacin activada con activador Kaolin.
Tiempo de protrombina / International Normalized Ratio (Ratio Internacional Normalizada)

Hemoglobina
Concentracin total de dixido de carbono.
Bicarbonato
Exceso de bases (b corresponde a sangre; ecf a lquido extracelular)
Intervalo aninico
Saturacin de oxgeno
Troponina I Cardaca
Isoenzima MB de la creatincinasa
Pptido natriurtico del tipo B
Art: 714363-04W
Garanta
Abbott Point of Care Inc. garantiza este producto mdico (excepto los suministros
desechables o consumibles) durante un ao a partir de la fecha de envo contra
los defectos de materiales y mano de obra. Si se notifican estos defectos a
Abbott Point of Care Inc. dentro del periodo de garanta, Abbott Point of Care
Inc. deber, a su eleccin, reparar o reemplazar los productos defectuosos.
Con relacin al software o a la microprogramacin, si se notifican defectos en
estos productos a Abbott Point of Care Inc. dentro del periodo de garanta,
Abbott Point of Care Inc. reparar o reemplazar los soportes de software y
microprogramacin que no ejecuten sus instrucciones de programacin debido a
dichos defectos. Abbott Point of Care Inc. no garantiza que el funcionamiento del
software, la microprogramacin o el equipo est libre de interrupciones o errores. Si
Abbott Point of Care Inc. no puede reemplazar o reparar cualquier producto dentro
de un plazo razonable, tal como se expresa en la garanta, el Comprador tendr
derecho a la devolucin del precio de compra contra devolucin del producto a
Abbott Point of Care Inc..
Nota: Los derechos de garanta pueden variar de un estado a otro, de una provincia
a otra o de un pas a otro.
Limitacin de
Garanta
La garanta anterior no se aplicar a los defectos provocados por:

1 Mantenimiento inapropiado o inadecuado por parte del Comprador o de
una persona no autorizada,
2
Utilizacin de accesorios o consumibles que no estn aprobados por Abbott

Point of Care Inc.,
Software o interfases suministrados por el Comprador,
4 Reparaciones no autorizadas, modificaciones, uso inadecuado o dao

provocado por bateras desechables o bateras recargables no suministradas
por Abbott Point of Care Inc..
5
Utilizacin fuera de las especificaciones ambientales del producto o,
Preparacin de la ubicacin o mantenimiento inadecuados.
LA GARANTA MENCIONADA ANTERIORMENTE ES EXCLUSIVA Y NINGUNA

OTRA GARANTA, TANTO ESCRITA COMO VERBAL, SE EXPRESA O
SOBREENTIENDE. ABBOTT RECHAZA ESPECFICAMENTE LAS GARANTAS
IMPLCITAS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIN PARA UN PROPSITO EN
CONCRETO.
Art: 714363-04W
1-7
i-STAT 1 ANALYZER
INTRODUCCIN
El i-STAT 1 Analyzer se utiliza conjuntamente con los cartuchos i-STAT para la
determinacin cuantitativa simultnea de sustancias especficas de anlisis en la
sangre entera.
Consulte el captulo Informacin sobre Anlisis y Cartuchos de este manual para
obtener informacin sobre las sustancias de anlisis que pueden medirse utilizando
cartuchos i-STAT.
ANTES DE UTILIZAR EL ANALIZADOR

Instalar Bateras
Consulte el captulo Mantenimiento del Analizador de este manual para ver el

procedimiento de instalacin de las bateras desechables. Si va a utilizarse una batera
recargable, las bateras desechables pueden usarse mientras se carga el bloque de
bateras recargables en el Downloader/Recharger. Cargue por completo las bateras
recargables antes de utilizarlas. Consulte el captulo i-STAT 1 Downloader de este
manual para ver este procedimiento. Cuando use una batera recargable, guarde el
portador de las bateras desechables para poder utilizarlas ms adelante.
Comprobar
Fecha y Hora
Pulse la tecla On/Off y compruebe que la fecha y la hora que aparecen en la parte
superior de la pantalla son correctas. Para cambiar la fecha y la hora, consulte el
Men Administrativo en este captulo.
Comprobar
Software
Precaucin: Los analizadores nuevos o los analizadores que se han reparado y

devuelto o sustituido incluirn el software de la aplicacin y CLEW estndar. Si
en su centro se utiliza un software de aplicacin y/o CLEW diferente, ste deber
instalarse en los analizadores nuevos, reparados o sustituidos antes de ponerlos en
uso. Consulte la pgina de Estado del Analizador para obtener informacin acerca
del software de aplicacin y CLEW instalados. Consulte Calibrado y Normalizacin
en el captulo 3 de este manual para obtener una explicacin sobre CLEW.
Personalizacin
Los analizadores pueden personalizarse para cumplir muchos requisitos de anlisis

especficos de una ubicacin. Consulte el captulo Personalizacin para obtener
una lista de los parmetros personalizables y sus valores predeterminados. Para
cambiar el perfil de personalizacin mediante el teclado numrico del analizador,
consulte Personalizacin, en Administracin, en este captulo del manual. Para
cambiar el perfil de personalizacin mediante la Estacin Central de Datos, consulte
Espacio de Trabajo de Personalizacin en el captulo de la Estacin Central de
Datos de este manual.
Precaucin: Los analizadores nuevos o los que se han reparado y devuelto o
sustituido tendrn la configuracin original en el perfil de personalizacin, como
indica DEFAULT0 [Predeterminado0] en la pgina de Estado del Analizador. Si los
analizadores de su centro no utilizan el perfil de personalizacin predeterminado,
deber instalarse el perfil correspondiente antes de poner en uso un analizador
nuevo, reparado o sustituido.
Realizar Control
de Calidad
Use el Simulador Electrnico para comprobar el rendimiento en la lectura de

cartuchos de los analizadores nuevos o reparados.
Use los protocolos de control de calidad para comprobar el rendimiento en la lectura
de tiras de anlisis de los analizadores nuevos o reparados.
Art: 714364-04O
Rev. Date: 26-Feb-16
2-1
DESCRIPCIN
Especificaciones
DIMENSIONES
Ancho 7,68 cm
Largo
23,48 cm
Fondo 7,24 cm
PESO
Con batera recargable, 650 gramos

Con batera desechable, 635 gramos
ALIMENTACIN
Dos pilas de litio de 9 voltios o una batera recargable
CALIBRADO
De fbrica: electrnico, mecnico, trmico, de presin
ALIMENTACIN DE SEGURIDAD
DE MEMORIA/RELOJ
Batera de litio
PANTALLA
Cristal lquido supertwist de matriz de puntos
ENLACE DE COMUNICACIONES
Diodo emisor de luz (LED) por infrarrojos
TEMPERATURA EN
FUNCIONAMIENTO
16-30C para analtica con cartuchos i-STAT
TEMPERATURA DE
TRANSPORTE
-10-46C
HUMEDAD RELATIVA
90% (mximo), sin condensacin
PRESIN BAROMTRICA
300-850 mmHg
LECTOR LSER
Cumple las normas U.S. 21 CFR 1040.10 y 1040.11

salvo en lo referente a las desviaciones conforme a la
Laser Notice No. 50 del 24 de junio de 2007.
EN 60825-1:1994 + A1:2002 + A2:2001
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
Software
Todas las funciones del analizador son controladas por un software de aplicacin
que puede ser actualizado a medida que se desarrollen pruebas y caractersticas
adicionales. Los coeficientes usados para mantener la precisin de los resultados
de los cartuchos con el paso del tiempo son programados en el analizador a travs
de la actualizacin del software CLEW cada seis meses. Consulte la seccin
Calibrado y Normalizacin en la seccin 3 de este manual para obtener una
explicacin sobre el CLEW.
Alimentacin
Existen dos opciones de alimentacin del analizador: desechable y recargable.

El analizador se suministra con un contenedor de pilas para dos pilas de litio
desechables de 9 voltios. Las bateras de litio pueden pedirse a i-STAT u
obtenerse en cualquier distribuidor local. Se recomienda utilizar bateras de litio
ULTRALIFE (ULTRALIFE Batteries, Inc., Newark, NY, EE.UU.). Slo pueden
utilizarse las bateras recargables i-STAT.
Compartimento
de Bateras
El compartimento de las bateras se halla situado en el extremo de la pantalla del

analizador, junto a la ventana del lector lser de cdigos de barras. El procedimiento
para cambiar las bateras desechables y recargables se encuentra en el captulo
Mantenimiento Peridico del Analizador y Downloader de este manual.
2-2
Art: 714364-04O
Bateras
Desechables
El analizador necesita dos bateras de litio de 9 voltios. La vida til de un juego

de bateras depende fundamentalmente de la combinacin de cartuchos que se
utilice. Los cartuchos que necesitan control trmico consumen ms energa debido
al calentamiento. Los cartuchos de coagulacin e inmunoanlisis consumen ms
energa debido a la mayor duracin del ciclo del anlisis. Se calcula que har
falta utilizar un mnimo de 400 cartuchos controlados trmicamente, alrededor de
100 cartuchos de coagulacin o 50 cartuchos de inmunoanlisis antes de que la
sustitucin sea necesaria. Si se utiliza la iluminacin de fondo ininterrumpidamente,
la vida til de la batera puede reducirse hasta en un 50%. El uso extendido del
escner de lser repercute ligeramente sobre la vida til de la batera.
Se deben extraer las bateras de litio del analizador cuando se prevea que ste no
se va a utilizar durante periodos prolongados (durante seis meses, por ejemplo).
Batera Recargable
El analizador puede alimentarse mediante una batera recargable de hidruro

de nquel. La capacidad de la batera para una carga completa equivale al 30%
(como mnimo) de la capacidad de un juego de bateras desechables de litio
(consulte el prrafo anterior). Si el analizador no se utiliza, las bateras perdern
aproximadamente entre el 10 y el 30% de su carga en un periodo de 30 das (si
no se recargan).
Guarde las bateras recargables en un lugar fro y seco.
La batera se recarga al colocar el analizador en un Downloader/Recharger. Puede
bateras del analizador y colocarlo en el compartimento de recarga independiente
del Downloader/Recharger. Cuando las bateras estn descargadas, la recarga
completa dura aproximadamente 40 horas. El analizador mostrar el mensaje
Batera Baja cuando sea necesario cambiar las bateras.
Precaucin: No cortocircuite, incinere o corte las bateras recargables.
Aviso de
Batera Baja
En el analizador aparece el mensaje Batera baja cuando se pulsa la tecla On/Off.

Adems, aparece un icono parpadeante de batera en las pantallas de resultados,
as como en las pantallas de Men de Anlisis y Men Administrativo cuando es
necesario cambiar la batera. Los datos no se pierden cuando las bateras estn
completamente agotadas.
Alimentacin
Adicional
Una batera de litio en el interior del analizador mantiene en marcha el reloj y el

calendario y conserva el perfil de personalizacin. Esta batera durar siete aos.
Puerto de
Cartuchos
Los cartuchos y el Simulador Electrnico se introducen en el analizador a travs del

puerto de cartuchos situado en el extremo del teclado numrico del analizador. Salvo
que el analizador est personalizado para que sea necesario introducir informacin
antes de un anlisis, la insercin de un cartucho o del Simulador Electrnico pone
en marcha el ciclo analtico (es decir, no es necesario encender antes el analizador).
Art: 714364-04O
2-3
Puerto del
cartucho i-STAT
Ventana de Comunicaciones por

Infrarrojos
Compartimento de bateras
Ventana del lector lser

de cdigos de barras
Ventana de
Comunicaciones
por Infrarrojos
La ventana de comunicaciones por infrarrojos proporciona al analizador una

comunicacin bidireccional con la Estacin Central de Datos por medio de un
Downloader, permite actualizaciones de software entre analizadores y, adems,
hace posible la comunicacin entre el analizador y la impresora.
Control Trmico
El analizador dispone de un subsistema de termistores y cables de contacto de

calentamiento para el control trmico, que controla la temperatura de los sensores
y fluidos que entran en contacto con los sensores y la mantiene a 37 C. Este
subsistema se activa automticamente cuando se introduce en el analizador un
cartucho que contenga anlisis que necesiten control trmico a 37 C.
Sensor de Presin
Baromtrica
El analizador dispone de un sensor de presin baromtrica de estado slido,

que determina la presin baromtrica ambiental utilizada para el calibrado de los
sensores PO2.
Ciclo de Anlisis
del Cartucho
Un operador pone en marcha un ciclo de anlisis de cartucho mediante la insercin

de un cartucho en el analizador, o bien, seleccionando la opcin Cartucho i-STAT
del Men de Anlisis o del Men de Anlisis Calidad.
2-4
Art: 714364-04O
El analizador:
establece un contacto elctrico con el cartucho
identifica el tipo de cartucho
libera el fluido de calibrado hacia los sensores (si procede)
mezcla la muestra y el reactivo (si procede)
mide la presin baromtrica
calienta los sensores hasta 37 C (cuando lo exige la analtica)
mide las seales elctricas generadas por los sensores y el fluido
de calibrado (si procede)
desaloja la solucin de calibrado con la muestra (si procede)
mide las seales elctricas generadas por los sensores y la muestra
acepta los ID del operador y del paciente escaneados o introducidos por el
operador
acepta la informacin de la pgina de la grfica
calcula y muestra los resultados
almacena los resultados
Introduccin
de Datos
Entre los datos que se pueden leer mediante escner o introducir en el analizador por
medio del teclado numrico se incluyen:
ID Operador
ID Paciente, ID Evaluacin o ID Simulador
Nmero de Lote del Cartucho
Nmero del Lote de Control
Nmero de lote del Kit Ver Cal
Comentarios sobre el paciente y
los resultados del control
Pgina de Grfica
Tipo de muestra
Temperatura del paciente El
analizador interpretar los nmeros
comprendidos entre 50,0 y 110,0 como
grados Fahrenheit y entre 10,0 y 45,0
como grados Centgrados. Al introducir la temperatura de un paciente,
los resultados de gases sanguneos se mostrarn tanto a 37 C como a
la temperatura del paciente.
FIO2
Campos Libres: tres campos de hasta 9 caracteres cada uno
Consulte el captulo Personalizacin de este manual para ver los formatos de cdigo
de barras reconocidos por el analizador.
Art: 714364-04O
2-5
Almacenamiento de
Resultados
El analizador almacena automticamente hasta 1.000 registros de anlisis.

Un registro de anlisis se compone de:
un conjunto de resultados
la fecha y la hora en que se realiz el anlisis
el tipo de cartucho
toda la informacin introducida mediante la lectura del cdigo de barras
o el teclado numrico, que incluye:
ID de Operador e ID de Paciente
Nmeros de lote de los controles y de los cartuchos
Datos de la pgina de grfica
Nmero de serie del Simulador Electrnico
el nmero de serie del analizador

el nmero de veces que se ha utilizado el analizador
las versiones de software y CLEW instaladas en el analizador
el nombre del perfil de personalizacin del analizador
Los Cdigos de Control de Calidad, que pueden aparecer durante el ciclo analtico
para indicar un problema con la muestra, el calibrado, los sensores o las funciones
mecnicas o elctricas del analizador, tambin quedan almacenados.
La opcin Estado del Analizador, en el Men Administrativo, muestra el nmero de
registros almacenados como Total y No enviados. Los registros de los anlisis
se almacenan como No enviados hasta que el analizador descarga los datos en la
Estacin Central de Datos, momento en el que los registros se marcan como enviados.
Puede personalizarse el analizador para que muestre un indicador de Memoria Llena
o para desactivar el anlisis hasta que los datos se transmitan a la Estacin Central
de Datos. En caso contrario, cuando la memoria se llena se sobrescriben los datos
ms antiguos. Los registros de los anlisis almacenados pueden revisarse por medio
de la opcin Ver Registros de la pantalla del Men Administrativo, que se describe
ms adelante en este captulo.
2-6
Art: 714364-04O
Pantalla LCD y Luz

de Fondo
Los resultados de los anlisis, los indicadores del operador y otros mensajes aparecen
en la pantalla LCD del analizador. La luz de fondo de la pantalla se enciende y apaga
apretando la tecla 0 durante un segundo. La luz de fondo se apagar automticamente
despus de noventa segundos y cuando la alimentacin del analizador se corte o
el analizador se apague. La luz de fondo no puede encenderse mientras aparezcan
las pantallas de introduccin de datos.
Indicador Sonoro
El analizador emitir un pitido cada vez que:

se pulse una tecla.
se introduzca satisfactoriamente un
cdigo de barras.
los resultados estn listos.
aparezca un mensaje de Control
de Calidad.
El analizador puede personalizarse para que
desactive la seal acstica cuando se pulse
una tecla o se muestren resultados o mensajes.
Tiempo de
Espera
El analizador se desconecta automticamente

despus de un cierto tiempo de inactividad.

Resultados visualizados: Los resultados aparecen durante 2 minutos en pantalla

antes de que el analizador se desconecte, siempre que no aparezca un indicador
de Comentario obligatorio. Este tiempo predeterminado de periodo de inactividad
puede aumentarse mediante la opcin de Personalizacin.
Si aparece un indicador de Comentario obligatorio, el analizador se
desconectar despus de un periodo de 15 minutos o despus del periodo
de inactividad, dependiendo de cul dure ms. En el caso de que falte
un Comentario necesario, los resultados se almacenarn y se introducir
_ _ _ como Comentario.
Art: 714364-04O
Indicador de datos obligatorios cuando los resultados estn listos para

su visualizacin: El analizador se desconectar despus de un periodo de
15 minutos o despus del periodo de inactividad, dependiendo de cul dure
ms, si no existe respuesta a un indicador de datos obligatorios. Un indicador
de datos obligatorios es una solicitud de informacin que debe introducirse para
que se muestren los resultados pendientes.
En el caso de que falte un indicador de datos obligatorios, los resultados no se

almacenarn y en el registro del anlisis constar Anlisis Cancelado por el
Operador.
Esperando la insercin del cartucho: Despus de que aparezca el indicador

Insertar el cartucho, el analizador esperar 15 minutos a que el operador inserte
un cartucho, a menos que el analizador se encuentre en la ruta de Evaluacin,
en cuyo caso esperar 5 minutos. Si no se inserta un cartucho, el analizador se
desconectar. Este tiempo de espera no puede personalizarse.
Other (Otros): El analizador se desconectar despus de 2 minutos de inactividad

(si no se pulsa ninguna tecla) en todas las dems ocasiones.
2-7
Teclado Numrico
Existen 19 teclas situadas directamente bajo la pantalla. Cuando se utilice el teclado

numrico para introducir informacin, el nmero de guiones que aparezcan en la lnea de
introduccin de datos indicar cuntos caracteres pueden introducirse en la lnea. El guin
que indique el lugar donde se colocar la siguiente entrada parpadear.
Tecla
Funcin
SCAN
Activa el lector de cdigos de barras. La informacin que puede

introducirse en el analizador a travs del lector escner incluye: ID
del operador, ID del paciente, nmero de lote del control y nmero
de lote del cartucho, datos de grfica del paciente y comentarios.
Se utiliza para mover el cursor en la pantalla Fijar Reloj y para
recorrer el alfabeto de principio a fin cuando se pulsa la tecla
ABC. La tecla (flecha a la derecha) se utiliza como una tecla de
pgina para pasar de una pantalla a la siguiente. Cuando se activa
Recordar ID Paciente, la tecla recordar el ltimo ID de paciente
cuando el analizador solicite un ID de paciente. La tecla (flecha a
la izquierda) se utiliza para retroceder y borrar entradas realizadas
con el teclado numrico, as como para retroceder a travs de las
pantallas de un men.
ABC
Se utiliza para introducir caracteres alfabticos en las pantallas de

introduccin de datos. Cuando se pulsa la tecla ABC, se introduce
la letra A. Las teclas de flecha se utilizan para recorrer el alfabeto
de principio a fin. Para introducir una segunda letra, pulse la tecla
ABC una vez para pasar a la siguiente posicin y una vez ms para
introducir una A. Para introducir un nmero despus de una letra,
pulse una tecla de nmero. Para borrar una letra, pulse la tecla ABC
para pasar a la siguiente posicin y, a continuacin, utilice la tecla
para retroceder y borrar la letra.
09
Se utilizan para introducir cifras en las pantallas de introduccin de

datos y para seleccionar opciones de men y registros almacenados.
Introduce un punto de decimal o un separador de coma de acuerdo

con el Perfil de Personalizacin del analizador.
Se utiliza para encender y apagar la luz de fondo de la pantalla.
2-8
Enter
Se utiliza para responder a un indicador y completar una accin,

como puede ser la introduccin de un ID de operador o ID de
paciente por medio del teclado numrico.
MENU
Se utiliza para volver al men anterior y para conmutar entre el

Men de Anlisis y el Men Administrativo.
Print
Se utiliza para imprimir, bien directamente en la impresora porttil

o en la impresora porttil conectada al Downloader.
On/Off
Enciende y apaga el analizador. Cuando el analizador est encendido,

se debe pulsar durante un segundo la tecla On/Off para apagarlo.
Esta tecla permanece inactiva cuando un anlisis est en curso y
cuando el analizador solicita datos obligatorios.
Art: 714364-04O
rbol de Mens
de i-STAT
Existen dos mens principales: El Men de Anlisis y el Men Administrativo.
Men de prueba
Men de administracin
1 - ltimo resultado
1. Estado Analizador

2 - Cartucho i-STAT

Temp.
Presin
Batera
Usos
Serie
CLEW
Versin
Personalizado
Registros almacenados
Total
Sin enviar

2 - Revisin de datos
1 - Paciente

2 - Control

3 - Evaluacin

4 - Ver Cal

5 - Simulador

6 - Todos

7 - Lista

3 - Pruebas de calidad
1 - Control

2 - Evaluacin

3 - Ver Cal

4 - Simulador

4 - Personalizacin
1 - Ver

1 - Analizador

2 - Entrada de IDs

3 - Pruebas de paciente

4 - Pruebas de control de calidad

5 - Resultados

2 - Cambiar

1 - Analizador

2 - Entrada de IDs



5 - Resultados

6 - Contrasea

7 - Restaurar ajustes predeterminados

5 - Ajustes del reloj

6 - Transmisin
1 - Ms reciente

de datos
2 - Este mes

3 - El ltimo mes

4 - Todos

5 - No enviados

7 - Utilidad
1 - Enviar software

2 - Limpiar memoria

3 - Recibir software
Art: 714364-04O
2-9
MEN DE ANLISIS
El Men de Anlisis aparece cuando se enciende el analizador
mediante la tecla On/Off.
Las opciones son:
1 - Ultimo resultado
2 - Cartucho i-STAT
La opcin 2 se utiliza para analizar muestras de pacientes.

Nota: Si el dispositivo porttil se ha personalizado para
desactivar el anlisis en determinadas condiciones, la
opcin desactivada aparecer en la lista sin su nmero,
de modo que no podr seleccionarse.
MEN ADMINISTRATIVO
Descripcin
General
Para acceder al Men Administrativo, pulse la

tecla Men en la pantalla del Men de Anlisis.
Las opciones son:
1 - Estado Analizador
2 - Ver Registros
3 - Anlisis Calidad
4 - Personalizacin
5 - Fijar Reloj
6 - Transmitir
7 - Utilidad
2-10
Art: 714364-04O
Estado Analizador
La pantalla Estado Analizador contiene informacin acerca de la condicin o

el estado del analizador. Cada vez que se selecciona esta opcin se realizan
lecturas nuevas.
Temp.
Presin
Temperatura ambiente.
Presin baromtrica.
Batera
Voltaje de la batera.
Usos
Nmero total de ciclos de

anlisis de cartucho y simulador,
con o sin informe de resultados.
Serie
Nmero de serie del analizador.
CLEW
Versin de datos de
normalizacin instalada en el
analizador.
Versin
Versin de software de
aplicacin instalada en el
analizador.
Persnl.
Nombre del perfil de

personalizacin.
Reg.
Total: El nmero de registros de anlisis en la memoria
almacenados del analizador. La capacidad mxima de almacenamiento
es de 1.000 registros de anlisis, que incluyen registros con
los resultados y los cdigos de calidad para los pacientes y
los controles de lquidos y electrnicos.

No enviado: El nmero de registros de anlisis que no se
han transmitido a la Estacin Central de Datos.
Ver Registros
La funcin Ver Registros permite al operador ver los resultados almacenados por
las categoras mencionadas a continuacin. El nmero de registros de anlisis
almacenados se indica en la parte central inferior de la pantalla como x/y, siendo x
el registro en pantalla e y el nmero total de registros almacenados en la categora
seleccionada. Las teclas 1 y 2 se utilizan para desplazarse a travs de los registros
almacenados, tal y como se indica en las partes inferior derecha e izquierda de la
pantalla. El registro del anlisis ms reciente siempre est en primer lugar. La tecla
de flecha derecha se utiliza para buscar a travs de
las pantallas del registro mostrado.
1 - Paciente
Los registros de un paciente

se recuperan leyendo o
introduciendo con el teclado
numrico el ID del paciente.
Si no se introduce un ID de
paciente, se recuperan todos
los anlisis de pacientes.
2 - Control

3- Evaluacin

4- Ver Cal

5 - Simulador Todos los registros externos

e internos del Simulador Electrnico.
6 - Todos
Todos los registros de anlisis existentes en la
memoria del analizador.
Art: 714364-04O
2-11
7 - Lista
Anlisis
Calidad
Los registros aparecen en la

lista con el tipo de cartucho, la
fecha y hora del anlisis, el ID
de paciente, el lote de control,
el ID de evaluacin o el lote
Ver Cal y el nivel de anlisis,
segn corresponda. Utilizando
las teclas numricas se puede
seleccionar cualquier cantidad
de registros de anlisis para
su visualizacin o impresin.
Pulsando la tecla numrica
correspondiente a un registro,
se selecciona un registro;
pulsando la tecla numrica
una segunda vez se anula la
seleccin del registro.
Para ver uno o ms registros,
seleccione los registros y pulse
la tecla Intro. Para imprimir
registros, seleccione los
registros y pulse la tecla Print.
Los anlisis que no pertenecen a pacientes pueden iniciarse desde el Men Anlisis
Calidad. Las opciones son:
1 - Control
2 - Evaluacin (control de calidad externo)
3 - Ver Cal
(Verificacin de Calibrado
para los cartuchos)
4 - Simulador (slo funcin de lectura de
cartuchos)
Cuando se inicia el anlisis desde una de estas
opciones, el dispositivo porttil solicita al operador
que lea o introduzca el ID del Operador, el nmero
del Lote de Control, el ID de evaluacin, el nmero
de lote del kit Ver Cal o el ID del Simulador, segn
corresponda, y el nmero de lote del Cartucho.
Cuando se utiliza la opcin Anlisis Calidad, los
resultados pueden verse segn las opciones
correspondientes de la lista de la opcin Ver
Registros.
2-12
Art: 714364-04O
Personalizacin
Los analizadores se pueden personalizar para adaptarse a las caractersticas y

requisitos de anlisis especficos de la ubicacin. El captulo Personalizacin contiene
una lista completa de los parmetros personalizables y sus valores predeterminados.
Un analizador se puede personalizar a travs del teclado numrico o de la Estacin
Central de Datos. Los elementos que no se pueden personalizar a travs del teclado
numrico del analizador son las listas de operadores, las listas de tiras de anlisis, los
rangos de referencia y accin, los tipos de muestra y el orden de los elementos en la
pgina de Grfica.
La funcin de personalizacin (Customization) de la Estacin Central de Datos puede
utilizarse para crear un perfil de personalizacin para todos los analizadores, o bien,
para crear diferentes perfiles para diferentes ubicaciones. Cuando la funcin de
personalizacin est activada, los perfiles se transmiten a los analizadores cuando se
colocan en un Downloader.
Precaucin: Si se crean perfiles de personalizacin especficos de una ubicacin, los
analizadores no debern trasladarse de una ubicacin a otra a menos que vuelvan a
personalizarse para la nueva ubicacin. Esto es especialmente importante si CPB:
Automatically Adjust (BCP: Ajustar automticamente) o CPB: Do Not Adjust (BCP: No
ajustar) se incluye en un perfil de personalizacin basado en una ubicacin. La funcin
BCP ajusta los resultados del hematocrito y la hemoglobina para el efecto de dilucin
del lquido de la bomba durante una ciruga de bypass cardiopulmonar. Si se utiliza un
analizador personalizado para el QICV como CPB: Automatically Adjust (BCP: Ajustar
automticamente) para pacientes no sometidos a la bomba, los resultados del hematocrito
podran ser errneamente altos. Si se utiliza un analizador personalizado como CPB: Do
Not Adjust (BCP: No ajustar) para pacientes sometidos a la bomba, los resultados del
hematocrito podran ser errneamente bajos. Para obtener informacin detallada sobre
la funcin BCP, consulte el captulo Teora de este manual.
Se recomienda utilizar slo un mtodo, la Estacin Central de Datos o el teclado, para
personalizar todos los analizadores en una misma ubicacin. Si se utilizan ambos
mtodos y la funcin de Personalizacin no est desactivada en la Estacin Central de
Datos, cualquier cambio de perfil que se realice en el analizador a travs del teclado
numrico se sobrescribir la prxima vez que se coloque el analizador en el Downloader.
El perfil de personalizacin de un analizador se identifica en la opcin Personalizacin
del Men Administrativo del analizador. DEFAULT0 (PREDETERMINADO0) indica que
el analizador tiene la configuracin original. Cuando se ha personalizado un analizador
mediante la Estacin Central de Datos (CDS), el nombre asignado al perfil por la CDS
aparece en la lista. Si se cambian los valores predeterminados o el perfil de la CDS en
el analizador, el perfil se indica como 00000000.
Art: 714364-04O
2-13
Revisin del Perfil

de Personalizacin
Seleccione 4 - Personalizacin desde el Men Administrativo, seleccione

1 - Visualizar y, a continuacin, seleccione desde el men Personalizacin:
1 - Analizador
2 - Entrada de IDs
3 - Anlisis paciente
4 - Prueba calidad
5 - Resultados
Seleccione una categora para examinarla. Utilice las teclas y para
desplazarse por las preferencias de cada categora y la tecla para volver al
men Personalizacin.
La opcin de revisin de personalizacin del analizador no muestra la lista de
operadores homologados ni la lista de los lotes de tiras de anlisis vlidos. Estos
datos pueden verse en la Estacin Central de Datos.
Nota:
Fuera de los EE.UU. hay que tener en cuenta los siguientes cambios:
idioma, ajuste de unidades, formato de fecha y separador decimal.
1 - Analyzer
Primera pgina
Formato de fecha
Sonido
Transmisin automtica
Memoria llena
Tiempo de espera en modo por lotes
Segunda pgina
Tiempo de espera de inactividad
Programacin de carga
Contrasea de reloj
Sincronizacin de reloj
Limitacin de acceso a registro de paciente
Tercera pgina
Inalmbrico (solo disponible con el wireless analyzer i-STAT)
2 - ID de entrada

1 ID de operador

Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Introduccin manual
Cdigo 12de5

Segunda pgina

Cdigo 128

EAN-8, EAN-13
Codabar

Cdigo 93

Cdigo 39
2-14
Art: 714364-04O
Tercera pgina
Dgito de control del cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
Lista de operador
Accin no certificada
Accin fuera de lista
Cuarta pgina
Advertencia a usuario
Impresin de ID
2 ID de paciente

Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Recuperacin de ID
Introduccin manual

Segunda pgina

Cdigo 12de5

Cdigo 128

EAN-8, EAN-13
Codabar

Cdigo 93

Tercera pgina
Cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
Lista de pacientes
Accin fuera de lista
Cuarta pgina
Anulacin de bloqueo
Mtodo de confirmacin
Impresin de ID

Primera pgina
Cuadro automtico de cartucho
Informacin del cartucho
Cdigo de barras del cartucho
Nmero de lote del cartucho
Cdigo de comentario en rango

Segunda pgina

Cdigo de comentario fuera de rango

Tipo de muestra de carro

Salida de resultados

Bloqueo de downloader
STATNotes
Art: 714364-04O
2-15

1 Simulador

Simulador externo

Simulador interno

Opcin de programacin de simulador interno

2 Control de calidad de cartucho

Primera pgina

Mtodo de xito/fallo



Formato de resultado

Escanear solo lote de fluido APOC
Segunda pgina

Nombre eVAS
5 - Resultados
1 Rangos ACT/Ref

2 Rangos de visualizacin

3 Unidades

4 Opciones
Primera pgina

Separador decimal

Seleccin de prueba
Hematocrito

Exceso alcalino
ACT-C

Segunda pgina
ACT-K

Imprimir rangos de referencia
Cambio del Perfil
Para personalizar mediante el teclado del dispositivo porttil, seleccione

4 - Personalizacin desde el Men Administrativo y, a continuacin, seleccione
2 - Cambiar. Si el dispositivo ya se ha personalizado con una contrasea, introduzca la
contrasea. En caso contrario, pulse la tecla Intro. (Se recomienda proteger la funcin
Cambiar con una contrasea). A continuacin realice selecciones desde el men
Personalizacin. Para cambiar una configuracin, seleccione el elemento pulsando la tecla
del nmero que corresponde al elemento y, a continuacin, seleccione la configuracin.
Utilice la tecla para visualizar todos los elementos. Despus de haber configurado todos
los elementos, apague el dispositivo porttil para guardar y activar las configuraciones.
Nota:
Fuera de EE.UU., debern tenerse en cuenta los siguientes cambios:

idioma, unidades, formato de fecha y separador decimal.
1 Analyzer
Primera pgina
Idioma
Formato de fecha
Sonido
Transmisin automtica
Memoria llena
Segunda pgina
Tiempo de espera en modo por lotes
Tiempo de espera de inactividad
Programacin de carga
Contrasea de reloj
Sincronizacin de reloj
2-16
Art: 714364-04O
Tercera pgina
Inalmbrico (solo disponible con el wireless i-STAT)
2 - ID de entrada
1 ID de operador

Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Introduccin manual
Cdigo 12de5

Segunda pgina

Cdigo 128

EAN-8, EAN-13
Codabar

Cdigo 93

Cdigo 39

Tercera pgina
Truncar primero
Truncar ltimo
Impresin de ID
2 ID de paciente

Primera pgina

Longitud mnima

Longitud mxima

Repetir ID

Recuperacin de ID

Introduccin manual

Segunda pgina

Cdigo 12de5

Cdigo 128

EAN-8, EAN-13
Codabar

Cdigo 93

Tercera pgina
Cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
3 Pruebas de paciente
Primera pgina
Cuadro automtico de cartucho
Informacin de cartucho
(funcionalidad preestablecida por el firmware del analyzer)
Cdigo de barras del cartucho
Segunda pgina
Salida de resultados
Bloqueo de downloader
Art: 714364-04O
2-17
4 Pruebas de control de calidad

1 Simulador

Simulador externo

Simulador interno

Opcin de programacin de simulador interno
2 Control de calidad de cartucho

Mtodo de xito/fallo



Formato de resultado

Escanear solo lote de fluido APOC
5 Resultados
1 Unidades/rangos
2 Opciones
Primera pgina

Separador decimal

Seleccin de prueba
Hematocrito

Exceso alcalino
ACT-C
Segunda pgina

ACT-K

Imprimir rangos de referencia
6 Contrasea
7 Restaurar ajustes predeterminados
Fijar Reloj
Si el analizador se personaliza con una contrasea, la funcin

Fijar Reloj quedar protegida por la contrasea. Si no se ha
asignado una contrasea, al pulsar la tecla Intro aparecer
la pantalla de hora y fecha. Utilice las teclas de flecha para
desplazar el cursor a la cifra que vaya a cambiar. Utilice una
tecla de nmero para cambiar la cifra. Pulse Intro para aceptar
los cambios o Men para cancelar los cambios. No se aceptar
una entrada no vlida como, por ejemplo, 13 para el mes.
El formato de la fecha de esta pantalla puede personalizarse
usando la funcin Personalizacin de la Estacin Central de
Datos, como mm/dd/aa o dd/mm/aa. El analizador reconoce
los aos en los que febrero tiene 29 das.
El analizador puede personalizarse utilizando la Estacin Central de Datos para sincronizar
o actualizar el reloj en tiempo real con el reloj de la Estacin Central de Datos en el momento
de cada descarga. Esta opcin elimina la necesidad de reiniciar el reloj del analizador al
comienzo y al final de las pocas de aprovechamiento de la luz solar. De lo contrario, el reloj
se debe cambiar manualmente para los cambios horarios de aprovechamiento de la luz solar.
2-18
Art: 714364-04O
Transmitir
Los registros de anlisis no enviados se transmiten automticamente a la Estacin

Central de Datos cuando se coloca un analizador en un
Downloader o Downloader/Recharger. En algunos casos
es aconsejable contar con la capacidad para retransmitir
datos. La funcin Transmitir permite la transmisin de
datos de la siguiente manera:
1 Ms reciente
2 Este mes
3 Mes pasado
4 Todos
5 No enviados
Ms reciente es el resultado del ltimo cartucho analizado.
El analizador puede personalizarse mediante la Estacin Central de Datos para
aplicar el lmite de intervalo de fechas a las funciones Transmitir todo.
Cuando se selecciona la opcin Transmitir, se desactiva temporalmente
Autotransmis. para permitir al usuario controlar la transmisin de datos.
Utilidad
El men Utilidad puede protegerse con una contrasea

utilizando la funcin Personalizacin del analizador o
de la Estacin Central de Datos.
1 Enviar software: Permite que el analizador
transmita software a otro analizador. Consulte
el captulo Actualizacin de Software de este
manual.
2 Borrar memoria: Borra los resultados de la
memoria del analizador. Las opciones son:
1 Anterior a 01MMMAA (siendo MMMAA
el mes y el ao actuales; por ejemplo,
01JUN00)
2 Anterior a 01mmmaa (siendo mmmaa el mes y el ao anteriores; por
ejemplo, 01May00)
3 Todos
4 Cancelar
3 Recibir software: Permite a los usuarios solicitar de manera remota
una actualizacin de JAMS y CLEW para el analizador desde la
CDS. Consulte la seccin 18 (Actualizacin del software) para
obtener informacin detallada.
LECTOR LSER DE CDIGOS DE BARRAS

Lector Lser de
Cdigos de Barras
Art: 714364-04O
El lector de cdigos de barras se utiliza para leer la informacin del cdigo de barras
e introducirla en el analizador. Entre los parmetros que pueden introducirse en el
analizador a travs del lector figuran: ID de paciente y de operador, nmeros de lote
de control y cartucho, comentarios y datos de la grfica del paciente. El rayo lser
sale de la ventana oculta situada en la parte frontal del analizador que se encuentra
junto al compartimento de las bateras. El rayo lser se apaga automticamente
despus de 3-4 segundos o despus de que el cdigo de barras se haya ledo
satisfactoriamente.
2-19
Especificaciones
del Lser
El lector de cdigo de barras ha sido fabricado por Motorola Inc. u Opticon Inc. El lector
contiene un diodo lser que emite radicacin lser a una frecuencia de 650 nm. El lector
genera una potencia (es decir, su potencia al retirarlo del producto) de hasta 1,9 mW
en modo de escaneo. El escner de este producto solamente funcional al apretar la
tecla Scan. El lector sirve para un dispositivo de Clase 2.
Rtulos de
Advertencia
Los rtulos de advertencia aparecen ms adelante. Los rtulos de advertencia estn

situados en la parte posterior o inferior del analizador, como se muestra en la figura.
La posicin de la ventana del lser desde la que el analizador emite el rayo lser
se muestra tambin a continuacin.
Ventana del lector lser
de cdigos de barras
Precaucin
No abra el analizador. El analizador solo puede abrirlo el personal de servicio

autorizado por el fabricante. Radiacin lser de Clase 2 una vez abierto; NO mire
fijamente al interior de la abertura del lser ni al propio rayo lser ni apunte
con el rayo lser a otras personas.
El uso de los controles, ajustes o procedimientos de funcionamiento diferentes de
los que aqu se especifican puede dar lugar a una exposicin peligrosa a radiacin
lser.
Los lectores lser de Clase 2 utilizan un diodo de luz visible de baja potencia.
Al igual que con cualquier fuente de luz brillante como el sol, el usuario no debe
mirar directamente al rayo lser. No se ha demostrado que una exposicin
momentnea a un lser de Clase 2 sea perjudicial.
2-20
Art: 714364-04O
Calidad de las
Para asegurar la correcta lectura de las etiquetas de cdigo de barras impresas por
etiquetas de cdigo los dispositivos i-STAT, se deben aplicar los mejores mtodos y ajustes de impresin
de barras
disponibles. Sin embargo, como se especifica en la Health Industry Bar Code (HIBC)
Provider Applications Standard (Normativa de Aplicaciones de Proveedor para los
Cdigos de Barras de la Industria Sanitaria, ANSI/HIBC 1.3-2010), la calidad de las
etiquetas impresas debe cumplir el nivel mnimo de 1,5.
Procedimiento
Antes de proceder a la lectura, realice una comprobacin para ver la informacin

que se solicita en el indicador de la pantalla. Sostenga el analizador a una
distancia de 2,5 a 30,5 cm del cdigo de barras que vaya a leer. Se recomienda
mantener un ngulo de alrededor de 10 grados respecto a la perpendicular.
Sostenga el analizador y coloque el objeto que vaya a escanear sobre una
superficie plana o coloque el analizador sobre una superficie plana y sostenga el
objeto frente al analizador. Evite escanear accidentalmente otros objetos cercanos.
Evite dirigir el rayo a los ojos de cualquier persona.
PASO ACCIN
1
Pulse y mantenga pulsada la tecla Scan para poner en funcionamiento el

lector de cdigos de barras. El analizador emite un rayo rojo visible.
Coloque el analizador y el cdigo de barras de manera que el rayo forme una

lnea roja que abarque la totalidad del cdigo de barras. Si se aumenta la
distancia que separa el cdigo de barras y el analizador, la lnea roja se alarga.
No es necesario que el analizador toque el cdigo de barras.
Cuando el analizador acepte el cdigo de barras, emitir un pitido para indicar

que lo ha reconocido y apagar automticamente el rayo. El rayo se apagar
igualmente pasados 3-4 segundos.
Examine los datos que ha ledo el analizador y compruebe si son correctos.
Suelte la tecla Scan.
Nota: Si se suelta la tecla Scan tan pronto como se escucha el pitido, aparecer
el siguiente indicador y no se podr ver la informacin leda con el escner.
INDICADORES Y MENSAJES
Indicadores
Antes o durante el ciclo analtico, el analizador mostrar en pantalla los indicadores que piden que el operador
realice una accin o efecte una entrada con el teclado numrico, como Enter Operator ID (Introduzca
ID Operador). Los indicadores se describen en el manual cuando se usan. Algunos indicadores necesitan
que se introduzcan datos antes de mostrar los resultados. Los indicadores para lasiguiente informacin
son obligatorios:
ID Operador
ID Paciente
Nmeros de lote para los anlisis de calidad
Cartridge Lot Number (nmero del lote del cartucho)
Art: 714364-04O
2-21
Mensajes de
encendido
Cuando se pulsa la tecla On/Off, el analizador puede mostrar uno o ms mensajes

de encendido. Un mensaje de advertencia de encendido indica una accin que debe
emprenderse en un futuro prximo para mantener el analizador en buenas condiciones
de funcionamiento. Si el analizador se ha personalizado para desactivar el anlisis
en determinadas condiciones, un mensaje de bloqueo de encendido indica la accin
que debe emprenderse antes de que se vuelva a activar el anlisis.
Mensajes de
Pruebas de
Calidad
Si el analizador detecta un problema estando la alimentacin conectada, mostrar un

mensaje de comprobacin de la calidad que indica la accin que debe emprenderse
antes de que pueda empezar el anlisis.
Tambin aparecer un mensaje de comprobacin de la calidad y se detendr el
anlisis si el analizador detecta un problema durante el ciclo analtico.
Los mensajes de encendido y de comprobacin de la calidad se describen en el
captulo Localizacin y Reparacin de Averas de este manual. Necesita descarga,
No puede analizar es un ejemplo de mensaje de bloqueo de encendido, Batera baja
es un ejemplo de mensaje de advertencia de encendido e Imposible posicionar la
muestra es un ejemplo de error de las pruebas de calidad durante el ciclo analtico.
Nota: El indicador Cartucho obstruido o Simul. obstruido aparece siempre cuando
se inserta en el analizador un cartucho o un Simulador Electrnico. Cualquier
intento de extraer un cartucho o Simulador Electrnico antes de que este
indicador desaparezca de la pantalla puede daar el analizador.
2-22
Art: 714364-04O
CARTUCHO i-STAT
Contenido
El cartucho, desechable y de un solo uso, contiene muchos de los subconjuntos

que habitualmente se encuentran en complejos sistemas de laboratorio. Los
electrodos o sensores microfabricados con una delgada pelcula estn montados
en los cartuchos de un solo uso y contienen:
Solucin de calibrado en los cartuchos con sensores para gases

sanguneos, electrlitos, sustancias qumicas y hematocritos
EG7+
Solucin de anlisis en los cartuchos de inmunoanlisis

Reactivos en los cartuchos con sensores de coagulacin
Sistema de manipulacin de muestras
Cmara de desechos
Una serie de sensores miniaturizados
Bornes de conduccin para establecer contacto elctrico con el analizador
Elementos calentadores en cartuchos que requieren control trmico a 37 C
Consulte las hojas de Informacin sobre Anlisis y Cartuchos para los detalles
especficos de la analtica.
El siguiente esquema muestra cmo est construido un cartucho tpico para gases
sanguneos/sustancias qumicas.
Etiqueta del Cartucho
Junta del Depsito de

Entrada de la Muestra
Canal de Lquido
Cierre del Cartucho
Depsito de Entrada
de la Muestra
Junta Adhesiva
Chips Biosensores
Bolsa de Calibrador
(si procede)
Pa de Puncin
Base del Cartucho
Bomba de Aire
Art: 714365-04G
3-1
Sistema de
manipulacin
de muestras
Pieza
Funcin
Canal de sensores
El canal de los sensores conduce la muestra desde la

cmara de muestras hasta los sensores. Una extensin de
este canal se convierte en una cmara de residuos para
contener la solucin de calibrado, si procede, cuando es
desplazada por la muestra.
Cmara de aire
Hay una cmara de aire situada en los cartuchos para

gases sanguneos / electrlitos / substancias qumicas y
hematocrito, entre la cmara de muestra y el canal de los
sensores. Esto crea un segmento de aire entre la solucin
de calibrado, si procede, y la muestra que evita que se
mezclen. El tamao del segmento de aire es controlado
por el analizador.
Bornes de
contacto
Sensores
EG7+
Depsito de
la muestra
Cmara de muestras La cmara de muestras incluye el depsito de muestras

y el canal que va desde el depsito hasta la marca de
llenado. Cuando est llena, la cmara de muestras contiene
suficiente muestra como para llevar a cabo la analtica.
Tanto el volumen de la muestra como su ubicacin estn
controlados por el analizador.
Bomba de aire
La bomba de aire (oculta tras la etiqueta) est conectada al

depsito de muestras. El analizador presiona el manguito
para desplazar la solucin de calibrado, si procede, de
los sensores para mover la muestra desde la cmara de
muestras hasta los sensores o para mezclar la muestra y
los reactivos.
Cierre a presin
El cierre a presin crea un cierre estanco, necesario para el

adecuado movimiento del fluido en el interior del cartucho.
El cierre tambin garantiza que la solucin de calibrado, si
procede, y la muestra sigan dentro del cartucho durante el
ciclo de anlisis y su ulterior eliminacin. Los cartuchos de
inmunoanlisis, como los cTnI, utilizan un clip de cierre de
plstico.
Conducto de
ventilacin
Un conducto de ventilacin, situado en la parte

inferior del cartucho, tras la parte frontal de los fluidos,
permite que la solucin de calibrado y la muestra fluyan
hacia delante, pero sin salirse del cartucho.
(si procede)
Cmara de desechos Existe una cmara de desechos (bajo la etiqueta del

cartucho) que retiene la solucin de calibrado despus de
utilizarla.
3-2
Sensores
Los sensores son electrodos microfabricados sobre chips de silicio. Los electrodos
disponen de recubrimientos qumicamente sensibles tales como membranas
selectoras de iones y capas enzimticas. En los cartuchos que realizan los anlisis
de coagulacin existen reactivos, como los activadores de cogulos, que recubren
el plstico que se halla encima de los sensores. Cada sensor est conectado a
un borne de contacto mediante una lnea de seal. Los sensores responden a la
solucin de calibrado, si procede, y a la muestra mostrando seales cuantificables
relacionadas con la concentracin del analito. Las caractersticas de funcionamiento
de cada sensor aparecen descritas en el captulo Informacin sobre Anlisis y
Cartuchos. Los principios de medicin aparecen recogidos en el apartado de teora
del captulo.
Bornes de contacto
Los bornes de contacto conducen al analizador las seales generadas por los
sensores. A fin de que funcionen debidamente, es necesario tener cuidado de no
contaminar los bornes de contacto durante la manipulacin de los cartuchos.
Elementos de
calentamiento
Todos los cartuchos i-STAT requieren control trmico a 37 C e incluyen elementos

de calor en la cara inferior de los chips sensores, que entran en contacto con las
sondas trmicas del dispositivo y reciben el calor de estas.
Art: 714365-04G
Calibrado y
Normalizacin
La normalizacin es el proceso mediante el cual un fabricante establece valores

reales para las muestras representativas. Los sensores de los cartuchos
i-STAT se han normalizado frente a mtodos de plasma utilizados por los principales
sistemas de laboratorio o para gases sanguneos, frente a tonometra. Mediante este
proceso de estandarizacin, se obtiene para cada sensor una curva de calibrado de
varios puntos, cuya pendiente o sensibilidad se define con coeficientes en el software
CLEW. Estas curvas de calibrado son estables en muchos lotes y slo es necesario
ajustarlas si un cambio en el proceso de fabricacin afecta a la curva o si se desva
la relacin entre resultados en el Sistema i-STAT y los sistemas de otros laboratorios
principales. Para comodidad de los usuarios, las actualizaciones de CLEW estn
programadas 2 veces al ao.
Se llevar a cabo un calibrado de un punto cada vez que se utilice un cartucho
que requiera un calibrado. Durante la primera parte del ciclo analtico, la solucin
de calibrado se distribuye automticamente del paquete de papel metalizado y, a
continuacin, se sita sobre los sensores. Se miden las seales producidas por la
respuesta de los sensores a la solucin de calibrado. Este calibrado de un punto ajusta
la desviacin de la curva de calibrado almacenada. A continuacin, el analizador
mueve automticamente la muestra sobre los sensores y se miden las seales
producidas por las respuestas de dichos sensores ante la muestra. Aunque se
utilizan coeficientes en vez de curvas de calibrado grficas, el clculodel resultado es
equivalente a la lectura de la concentracin de la muestra procedente de la curva de
calibracin ajustada.
Embalaje
Cada cartucho se enva en una bolsa de papel metalizado o en un paquete de

plstico transparente sellado para su proteccin durante el almacenamiento.
El etiquetado del envase de cartn, la caja y la bolsa/paquete identifica:
el nombre del panel.

los anlisis incluidos en el panel.
el nmero de lote.
la fecha de caducidad del cartucho.
En caso de que la bolsa/el paquete est perforado, el cartucho no debe

utilizarse.
Room Temperature Storage
/DJHUXQJEHL5DXPWHPSHUDWXU6WRFNDJHjWHPSpUDWXUHDPELDQWH&RQVHUYD]LRQHDWHPSHUDWXUDDPELHQWH
$OPDFHQDPLHQWRDWHPSHUDWXUDDPELHQWH$UPD]HQDPHQWRGDWHPSHUDWXUHGDVDOD2SVODJELMNDPHUWHPSHU
DWXXU2SEHYDULQJYHGVWXHWHPSHUDWXU)|UYDULQJLUXPVWHPSHUDWXU6lLO\W\VKXRQHHQOlPP|VVl2SSEHYDU
LQJYHGURPWHPSHUDWXU2GD6FDNOQGD6DNODPD
14
30C
86F
days
tage jours giorni das dias dagen dage

dagar piv dager gn
Na K Cl Glu pH PCO2 BUN/Urea Hct
HCO3 TCO2 BE AnGap Hb
18C
64F
8C
46F
Art: 714365-04G
30C
86F
18C
64F
2C
35F

Abbott Park, IL 60064, USA
Product of Canada
EC8 +
3-3
3-4
Condiciones de
almacenamiento
Los cartuchos, en su conjunto, deben almacenarse a una temperatura de entre 2 y

8C. Los cartuchos deben exponerse a temperatura ambiente antes de extraerlos
de sus bolsas. Deje que transcurran 5 minutos para que un cartucho aislado
alcance la temperatura ambiente y una hora para una caja de cartuchos. Los
cartuchos que se estn utilizando pueden almacenarse a temperatura ambiente
(18-30C) durante el perodo de tiempo indicado en la caja de cartuchos. La caja de
cartuchos y las bolsas de cartuchos contienen una lnea que se utiliza para indicar
la fecha de caducidad a temperatura ambiente.
Eliminacin
Aunque la muestra se encuentra en el interior del cartucho, los cartuchos se deben

eliminar como desechos biolgicamente peligrosos, segn la normativa local, estatal y
nacional.
Art: 714365-04G
TIRAS DE ANLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE

PRECISION PCx y PCx Plus
Una vez instalada la actualizacin del software de abril de 2012, se desactivar

permanentemente la funcin del puerto para tiras de anlisis de glucosa de todos
los dispositivos porttiles i-STAT 1.
Nota: la informacin tcnica restante sobre el puerto para tiras de glucosa se

eliminar del Manual de operaciones del i-STAT 1 System en abril de 2013. Por
favor, pngase en contacto con la Asistencia Tcnica para obtener informacin
sobre la transicin al sistema de control de glucosa en sangre de Abbott Diabetes
Care.
Art: 714366-04C
Rev. Date: 31-Jan-12
4-2
Art: 714366-04C
SIMULADOR ELECTRNICO
Descripcin General
El Simulador Electrnico, externo e interno, es un dispositivo de control de calidad

para la funcin de lectura de seales del cartucho del analizador. Simula dos niveles
de seales elctricas que activan la funcin de deteccin de las seales del cartucho
del analizador, tanto por debajo como por encima de los intervalos de medicin.
Mientras que el analizador realiza las verificaciones electrnicas internas y el
calibrado durante cada ciclo analtico, la prueba del Simulador Electrnico
proporciona una verificacin independiente de la capacidad del analizador para
realizar mediciones precisas y sensibles de la tensin, la intensidad y la resistencia
del cartucho. Un analizador superar o no esta prueba electrnica en funcin de
si mide o no estas seales dentro de los lmites especificados en el software del
analizador.
El ciclo del Simulador Electrnico puede personalizarse para que cumpla los
requisitos de certificacin locales, estatales o nacionales. Puede establecerse un
mensaje recordatorio para que el operador ejecute el simulador externo segn
el nmero de horas en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y segn las horas o
anlisis en el i-STAT 1 Analyzer. Puede establecerse el ciclo para el Simulador
Electrnico automtico interno segn el nmero de horas en el i-STAT Portable
Clinical Analyzer y segn las horas o anlisis en el i-STAT 1 Analyzer. Para
obtener informacin detallada o ver opciones de bloqueo, consulte el captulo
Personalizacin de este manual.
Humedad Relativa
La prueba del Simulador Electrnico fallar si una humedad elevada interfiere con
las mediciones. Por consiguiente, no es necesario registrar la humedad all donde
los analizadores estn utilizndose.
Simulador Interno
Cuando el software detecte que ha transcurrido el periodo especificado desde

la ltima prueba del Simulador Electrnico (interno o externo), se realizar
automticamente la prueba interna al insertar un cartucho antes de que se analice
la muestra y aadir alrededor de 20 segundos al ciclo analtico.
Simulador Externo
El Simulador Electrnico es un dispositivo electrnico estable que se inserta en el

puerto del cartucho. El ciclo de prueba del Simulador Electrnico externo dura
alrededor de 60 segundos (el ciclo de prueba del simulador interno es ms breve,
puesto que comparte la parte inicial del ciclo de prueba con el cartucho).
Art: 714367-04C
Rev. Date: 25-Aug-11
Caractersticas de
Funcionamiento
Caractersticas de
Funcionamiento
Dimensiones
Alto 1,9 cm
Ancho 7,0 cm
Longitud 9,0 cm
Peso
85 g
Temperatura de
funcionamiento
Igual que el
analizador que se
est probando
Humedad ambiente de
funcionamiento
0-90% RH
sin condensacin
(como se entrega)
Temperatura de
almacenamiento
-20-50C
(-4-122F)
Aun cuando el Simulador Electrnico interno est activado, se necesita un Simulador

Electrnico externo:

para comprobar un fallo del simulador interno.
para reiniciar el ciclo del simulador interno en el caso

de que una prueba del simulador pueda interrumpir la
analtica, como en un QICV.
Nota: QICV = Quirfano para Intervenciones

Cardiovasculares
para realizar anlisis en cualquier momento en que

se solicite.
para realizar la comprobacin de las sondas trmicas.
para acceder a las rutas de anlisis de Evaluacin y Verificacin del

calibrado en el i-STAT Portable Clinical Analyzer.
El simulador electrnico externo debe almacenarse en el envase en el cual se

transporta y la tapa azul debe sustituirse despus de cada uso, a fin de de proteger
las bornes de contacto.
Resultado
Almacenado
Los resultados de la prueba del simulador se almacenan como un registro diferente

en el analizador y se pueden transmitir a la Estacin Central de Datos .
Usos
El uso del Simulador Electrnico se describe con ms detalle en el captulo Control

de Calidad de este manual.
Limpieza del
Simulador
Antes de comenzar a limpiar, cubra el rea de conectores con la cubierta de goma

azul. Esto reducir al mnimo la posibilidad de que algn lquido de limpieza entre
en la carcasa del simulador, contaminando as los circuitos internos.
Limpie el simulador con una gasa humedecida con cualquiera de los agentes de
limpieza aprobados para el analizador, enumerados en la pgina 17-1 de este
manual.
Aclare el simulador utilizando otra gasa humedecida con agua y squelo.
NO SUMERJA NUNCA EL SIMULADOR EN NINGN LQUIDO.
Si el propio conector se contaminase, el usuario deber ponerse en contacto con su
representante de soporte tcnico y organizar la devolucin del simulador.
Art: 714367-04C
i-STAT 1 DOWNLOADER
Funcin
El Downloader convierte las transmisiones por infrarrojos de los registros de anlisis del
analizador a formato elctrico y los transmite (carga) al Data Manager. El Downloader
convierte igualmente las seales elctricas de la Estacin Central de Datos en transmisiones
por infrarrojos, que se transmiten (descargan) al analizador. La transmisin es automtica
cuando se coloca un analizador en un Downloader.
El Downloader se presenta en dos formatos:
Downloader: Una unidad de sobremesa de perfil bajo dotada de brazos
entre los que se coloca el analizador y,
Downloader/Recharger (DR): un soporte dentro del cual se coloca el
analizador.
Ambos formatos del Downloader estn disponibles para su uso con cableado directo
(formato de serie) o con cableado Ethernet (formato de red). Excepto si se indica lo
contrario, las referencias al Downloader se aplican tambin al Downloader/Recharger.
El Downloader/Recharger puede recargar una batera recargable del analizador.
Si el analizador contiene una batera recargable, la batera comienza a recargarse
automticamente tan pronto como se coloque el analizador en el Downloader/Recharger.
El Downloader/Recharger dispone tambin de un compartimento para recargar una
batera recargable fuera del analizador.
Luz de
Transceptor por proximidad
infrarrojos
Indicador
luminoso de
alimentacin
Luz de
proximidad
Transceptor por
infrarrojos
i-STAT 1 Downloader
Indicador luminoso
de carga (batera en
el analizador)
Compartimento
de recarga
Contactos dorados
de carga
Indicador luminoso
de carga del bloque
de bateras externo
i-STAT 1 Downloader/Recharger
6 - 1
Art: 714368-04J
Especificaciones
Especificacin
Tamao
Downloader
Downloader/Recharger
13,3 cm de ancho
10,4 cm de ancho
17,2 cm de longitud
26 cm de longitud
5,4 cm de alto
12,7 cm de alto
Peso
0,27 kg.
0,55 kg.
Alimentacin
Adaptador de alimentacin CA-CC
Adaptador de alimentacin CA-CC
o adaptador de PC/Downloader.
o adaptador de PC/Downloader.*
Entrada de 12V
Entrada de 12V
Temperatura
0 a 40C
0 a 40C
de funcionamiento
32 a 104F
32 a 104F
Temperatura de almacenamiento
-20 a 50C
-20 a 50C
-4 a 122F
-4 a 122F
Grado de polucin (nivel de

polucin ambiental permitida)
Categora de la instalacin
(especificacin de sobretensin
permitida)
Comunicacin con la Estacin

Central de Datos y el resto del
equipo
En serie (RS232) o
En serie (RS232) o
Ethernet
Ethernet
Enlace de comunicaciones hacia y

desde el analizador
Transceptor por infrarrojos
Transceptor por infrarrojos
Alimentacin
Verde
ND
Proximidad
Rojo
Azul
Carga
ND
Rojo/Verde
Configuracin
Por el ordenador central
Por el ordenador central
Indicadores LED
Fuente de
Alimentacin
Especificacin
Downloader y Downloader/Recharger
100 - 240V ~
Entrada
47 - 63 Hz
0,9- 0,5A
Salida
12V
3 A mx.
* La caracterstica de recarga no puede utilizarse en esta configuracin.

Uso de cartuchos
en un analizador
anclado en un
Downloader/
Recharger
6-2
Todos los cartuchos i-STAT se pueden emplear en dispositivos conectados a un

descargador/recargador.
Art: 714368-04J
Indicadores LED
del Downloader/
Recharger
LED de batera del analizador

(cerca de la parte superior del Downloader/Recharger)
Apagado
Batera no recargable
Rojo parpadeante
Carga rpida pendiente
Rojo fijo
Cargando de forma rpida
Verde fijo
Cargando de forma lenta
Batera de repuesto (cerca de la parte central del Downloader/Recharger)

Apagado
Batera no recargable
Verde
Cargando de forma lenta
Requisitos de
Alimentacin
Los Downloader necesitan una toma de corriente. El Downloader y el Downloader/

Recharger deben utilizarse con el adaptador de alimentacin de corriente alterna que se
entrega con ellos. Los Downloader pueden suministrar energa a la impresora porttil, lo
que reduce el nmero de tomas de corriente necesario en la zona de descarga e impresin.
Efecto del
Downloader/
Recharger en
el rango de
temperatura
ambiente de
funcionamiento
La temperatura de funcionamiento para un i-STAT 1 Analyzer oscila entre 16C y 30C.

El Downloader/Recharger y la batera recargable pueden aumentar entre 2C y 3C la
temperatura del i-STAT 1 Analyzer en relacin con la temperatura ambiente si:
Programacin y
Conexiones
Los detalles para la programacin de los Downloader de Red se encuentran en el

captulo de Programacin y Cableado de los Downloader
de este manual. Los diagramas y las instrucciones para la
conexin de los componentes perifricos al Downloader se
encuentran tambin en el captulo Programacin y Cableado
de los Downloader.
Precauciones
El Downloader y el Downloader/Recharger no estn pensados

para utilizarse en entornos de pacientes (en un permetro de
1,5 metros de la ubicacin fsica del paciente).
El analizador se extrae y se vuelve a colocar con frecuencia en el

Downloader/Recharger.
Se utilizan varios cartuchos controlados trmicamente en el

analizador mientras ste se encuentra en el Downloader/Recharger.
Los usuarios no deben conectar el Downloader ni el

Downloader/Recharger a un sistema mdico elctrico.
No coloque objetos metlicos sobre o cerca de los contactos
dorados de carga expuestos.
Asegrese de instalar todos los cables y fuentes de alimentacin
de manera que no exista peligro de tropezarse con ellos. Monte
el equipo de forma que los cables y accesorios queden fuera
de las zonas de paso. El enchufe del adaptador de la fuente
de alimentacin de corriente alterna acta como dispositivo
de desconexin del Downloader y Downloader/Recharger y,
por consiguiente, se debe instalar (o colocar) la toma del enchufe cerca del Downloader
o Downloader/Recharger y debe ser fcilmente accesible.
nicamente se pueden conectar al puerto de impresora del Downloader las impresoras
suministradas por i-STAT.
NO se puede conectar al Downloader un cable Ethernet y otro serie (DB9) al mismo
tiempo.
Art: 714368-04J
6-3
Transmisin de
Datos desde el
Downloader al Data
Manager
Para transmitir al Data Manager a travs de un Downloader, coloque el analizador entre

los brazos de la parte frontal del Downloader con el extremo del puerto de las tiras de
anlisis en contacto con el Downloader. Cuando est debidamente alineado, se encender
la luz roja de proximidad y el analizador transmitir (cargar) automticamente todos los
resultados no enviados (no es necesario encender el analizador). No mueva el analizador
mientras aparezca en pantalla el mensaje Comunicacin en Curso.
Transmisin de
Datos desde el
Downloader /
Recharger al Data
Manager
Para transmitir datos por medio de un Downloader/Recharger, coloque el analizador en

el soporte del Downloader/Recharger. Cuando est debidamente alineado, se encender
la luz azul de proximidad y el analizador transmitir (cargar) automticamente todos los
resultados no enviados (no es necesario encender el analizador). No mueva el analizador
mientras aparezca en pantalla el mensaje Comunicacin en Curso.
Informacin
Transmitida
Con cada registro de anlisis se transmite desde el analizador la informacin siguiente:

La fecha y la hora en que se realiz el anlisis
ID Operador e ID Paciente o nmero de lote del fluido del
Anlisis de Calidad
Toda la informacin introducida por el operador, como
nmeros de lote, tipo de muestra y cdigos de comentario
Resultado(s)
Nmero de serie del analizador
Recuento de usos del analizador
Versin del software de aplicacin del analizador
Software de normalizacin del analizador
6-4
Art: 714368-04J
Localizacin y
Reparacin de
Averas
El analizador muestra el mensaje Esperando para enviar hasta que se establezca la

comunicacin con la Estacin Central de Datos. Cuando se establece la comunicacin,
el mensaje cambia a Comunicacin en curso y las flechas giran hasta que finalice la
transmisin. Si el mensaje Esperando para enviar no cambia o si la pantalla de Estado
del Analizador informa que existen resultados sin enviar despus de la transmisin,
consulte con los Servicios de Apoyo que aparecen en el captulo Localizacin y Reparacin
de Averas.
Cargue la batera
antes de utilizarla
Coloque la nueva batera recargable en el compartimento de carga externo del i-STAT 1

Downloader/Recharger durante 40 horas. La batera se cargar al 100% y estar lista para
ser utilizada. El analizador con bateras desechables puede colocarse en el Downloader/
Recharger para descargar datos hasta que la batera recargable est preparada.
Mantenga la batera
cargada
Una batera completamente cargada, si no se recarga peridicamente, se descargar en

aproximadamente tres meses. Para evitar dicha descarga: (1) conserve la batera recargable
en un analizador que se coloque peridicamente en el Downloader/Recharger, o bien
(2) guarde la batera recargable por separado en un compartimento de carga externo en
el Downloader/Recharger.
Carga de la Batera
Recargable
Colocando un analizador en un Downloader/Recharger se iniciar automticamente la

recarga de la batera recargable. La luz del indicador, situada en la parte superior del
Downloader/Recharger, aparecer en verde (carga lenta), en rojo (carga rpida) o en rojo
parpadeante (carga rpida pendiente) cuando se coloque un analizador con una batera
recargable en el Downloader/Recharger.
No se ocasionar desperfecto alguno si se coloca en el Downloader/Recharger un
analizador con las bateras desechables instaladas.
Carga de la Batera
Recargable en el
Compartimento de
Recarga Externo
Art: 714368-04J
Al colocar una batera recargable en el compartimento de recarga, se iniciar

automticamente la recarga de forma lenta. La luz del indicador situado al lado del
compartimento de recarga estar verde cuando se coloque una batera recargable en el
compartimento.
6-5
PASO
ACCIN
El bloque de bateras tiene dos etiquetas: una para su orientacin en el

analizador y otra para su orientacin en el Downloader/Recharger. Con la
etiqueta del Downloader orientada hacia arriba y el extremo del contacto
elctrico del bloque mirando hacia los contactos del compartimento de
las bateras, introduzca el bloque en el compartimento tal y como se
muestra en la etiqueta.
Para retirar la batera una vez cargada, extraiga el bloque del compartimento
movindolo hacia atrs.
Cuando las bateras estn descargadas, la recarga completa dura aproximadamente 40

horas.
Precaucin
6-6
Si est utilizando bateras recargables, utilice nicamente las bateras recargables y el

equipo de recarga suministrados por su distribuidor de i-STAT. Otras bateras y equipos
de recarga pueden afectar a los resultados del anlisis y provocar otros peligros para
operadores y pacientes. La cada de un aparato puede ocasionar lesiones. En todo
momento, coloque el aparato sobre una superficie plana y estable para asegurarse de
que no se caiga.
Art: 714368-04J
i-STAT
BOLETN TCNICO
i-STAT 1 DOWNLOADER/RECHARGER
(DESCARGADOR/CARGADOR)
(MODELO NMERO DRC-300)
DESCRIPCIN GENERAL
En este Boletn tcnico se describen las instrucciones de uso del nuevo i-STAT 1 Downloader/Recharger
(DRC), que se utiliza para:

convertir las seales de transmisin infrarroja de los registros de anlisis del dispositivo porttil
i-STAT 1 en formato elctrico y transmitirlas a travs de un puerto USB o un cable de red al
Gestor de datos.
convertir las seales elctricas del rea de trabajo de la aplicacin del Gestor de datos a
transmisiones infrarrojas y transmitirlas al dispositivo porttil i-STAT 1.
cargar la pila recargable instalada en el dispositivo porttil i-STAT 1 a una pila recargable
instalada en el compartimento de recarga del DRC.
Luz de proximidad
Luz de carga
(pila en el
dispositivo)
Transmisor-receptor de infrarrojos
Compartimento de recarga
Contactos
dorados de
carga
Luz de carga del

envase de pilas
externo
En el caso de que tenga alguna pregunta sobre la informacin incluida en este Boletn tcnico, le
rogamos que se ponga en contacto con el Servicio Tcnico.
Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA

Art: 728690-04F
NDICE DE CONTENIDO
TTULO DEL CAPTULO
NMERO DE PGINA
Identificacin del nuevo i-STAT 1 Downloader/Recharger

Especificaciones del DRC-300
Especificaciones de suministro elctrico
Luces LED indicadoras del DRC
Requisitos elctricos
Precauciones
Procesamiento de cartuchos en un dispositivo acoplado en el DRC
Efecto del DRC en el intervalo de temperatura ambiente de funcionamiento
Transmisin de datos desde el DRC al Gestor de datos

Informacin transmitida
Carga de las pilas antes del uso
Vida til de las pilas recargables
Carga de una pila recargable mientras est instalada en el dispositivo porttil
Carga de una pila recargable en el compartimento externo de recarga
5
5
5
5
6
6
Configuracin del i-STAT 1 DRC para el funcionamiento en red
Conexin y cableado del DRC para la comunicacin en red
14
Configuracin del i-STAT 1 DRC para el funcionamiento en serie
15
Opcin 1: Instalacin mediante el Asistente de hardware de Windows
15
Opcin 2: Instalacin mediante un fichero de instalacin del controlador
18
Conexin y cableado del i-STAT 1 DRC para la comunicacin en serie

Desinstalacin del controlador de USB
Configuracin del software de la CDS para la comunicacin en serie
20
21
21
3
3
3
4
4
4
IDENTIFICACIN DEL NUEVO i-STAT 1 DOWNLOADER/RECHARGER

Anteriormente existan dos versiones distintas del cargador/descargador i-STAT 1: una con capacidad
para conexin en serie al Gestor de datos (DRS) y otra con capacidad para conexin en red al Gestor de
datos (DRN). Para diferenciar el nuevo DRC de las versiones anteriores de descargador/cargador (DRS y
DRN), mire la etiqueta del nmero de modelo situada en la parte inferior del descargador/recargador. El
nuevo descargador/cargador tiene una etiqueta MN DRC-300 (Figura 1).
Figura 1
Art: 728690-04F
ESPECIFICACIONES DEL DRC-300

Especificacin
Tamao
4,12 in (10,4 cm) de ancho

9,60 in (24,4 cm) de largo
5,00 in (12,7 cm) del alto
Peso
1,2 lbs (0,55 kg)
Suministro elctrico
Adaptador de corriente AC-DC

Entrada 12V dc
Temperatura de funcionamiento
0 - 40 C
32 -104 F
Temperatura de almacenamiento
-20 - 50 C
-4 - 122 F
Grado de contaminacin (nivel permitido de

contaminacin ambiente)
Categora de instalacin (sobrevoltaje permitido)
Comunicacin con el Gestor de datos
USB o
Red
Va de comunicacin al y desde el dispositivo porttil
Transmisor-receptor de infrarrojos
Luces indicadoras LED

Suministro elctrico
Proximidad
Carga
N/D
Azul
Rojo/Verde
Configuracin
Mediante ordenador central
Nota: este producto se ha comprobado segn los requisitos de la normativa CAN/CSA-C22.2

No. 61010-1, segunda edicin, incluido el Anexo 1, o una versin posterior de la misma normativa
que incluya el mismo nivel de requisitos de anlisis.
ESPECIFICACIONES DE SUMINISTRO ELCTRICO

Especificacin
100 240V50 60Hz
1,1A
12Vdc
3A mx
Entrada
Salida
LUCES LED INDICADORAS DEL DRC

Luz LED de la pila del dispositivo porttil (cerca de la parte superior del DRC)
Apagada
No hay pila recargable
Roja intermitente
Pendiente de carga rpida
Roja fija
En carga rpida
Verde fija
Carga lenta y continua
Pila de repuesto (cerca de la zona media del DRC)
Apagada
No hay pila recargable
Verde
Carga lenta y continua
Art: 728690-04F
REQUISITOS ELCTRICOS
EL DRC necesita una toma de corriente. El DRC debe utilizarse con el adaptador de corriente AC
suministrado con el DRC. Si utiliza el cable divisor en Y, la toma de corriente del DRC puede utilizarse
para suministrar corriente tambin a la impresora i-STAT (modelo nmero PR-300), reduciendo as el
nmero de tomas de corriente necesarias en la zona de descarga e impresin.
PRECAUCIONES

El DRC no debe utilizarse en el entorno del paciente (a menos de 1,5 metros de la ubicacin
fsica del paciente).
Los usuarios no deben conectar el DRC a un sistema elctrico mdico.
No coloque objetos metlicos en los contactos de carga dorados expuestos ni cerca de stos.
Asegrese de instalar todos los cables y tomas de corriente de forma que no supongan un
riesgo de tropiezo. Monte el equipo de forma que los cables y accesorios estn fuera de las
zonas de paso. El adaptador de corriente AC funciona como un sistema de desconexin del
DRC y, por tanto, el enchufe de la toma de corriente debe instalarse (o situarse) cerca del DRC
y debe tener un fcil acceso.
Utilice nicamente el adaptador de corriente AC proporcionado con el DRC-300 para el

suministro de corriente del DRC-300.
Slo se pueden conectar al puerto de la impresora del DRC impresoras suministradas por APOC.
Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de corriente que viene con la impresora y no el
cable divisor en Y suministrado con el DRC.
NO se pueden conectar al mismo tiempo en el DRC un cable de red y un cable USB.
Si utiliza pilas recargables para trabajar con el dispositivo porttil, utilice exclusivamente las
pilas recargables y el equipo de recarga suministrado por su distribuidor de APOC. El uso de
otras pilas y equipos de recarga podran afectar a los resultados de los ensayos y causar otros
riesgos a los usuarios y pacientes.
La cada de un dispositivo porttil puede causar lesiones. Coloque siempre el dispositivo

porttil y sus perifricos sobre una superficie estable o en una ubicacin en la que no cause
lesiones si se cae.
PROCESAMIENTO DE CARTUCHOS EN UN DISPOSITIVO ACOPLADO EN EL DRC

En departamentos en los que no se utilicen tiras reactivas para la medicin de glucosa, todos los
cartuchos i-STAT pueden procesarse en dispositivos porttiles acoplados en el DRC.
EFECTO DEL DRC EN EL INTERVALO DE TEMPERATURA AMBIENTE DE

FUNCIONAMIENTO
La temperatura de funcionamiento de un dispositivo porttil i-STAT 1 es de 16 C a 30 C. El DRC y
la batera recargable pueden elevar la temperatura del dispositivo porttil i-STAT 1 de 2 C a 3 C con
respecto a la temperatura ambiente si:
El dispositivo porttil se levanta y se coloca con frecuencia en el DRC
Se procesan varios cartuchos en el dispositivo porttil mientras se encuentra en el DRC.

Art: 728690-04F
TRANSMISIN DE DATOS DESDE EL DRC AL GESTOR DE DATOS

1. Coloque el dispositivo porttil en el soporte del DRC. Si est correctamente alineado, se
encender la luz de proximidad azul y se visualizar el mensaje Waiting to Send (Esperando
para enviar) en el dispositivo hasta que se establezca la comunicacin con el Gestor de datos.
2. Una vez establecida la comunicacin con el Gestor de datos, aparecer el mensaje
Communication in Progress (Comunicacin en marcha) en la pantalla del dispositivo y las
flechas se movern en crculo hasta que la transmisin se haya completado.
Nota: no mueva el dispositivo porttil hasta que desaparezca el mensaje Communication in

Progress (Comunicacin en marcha).
INFORMACIN TRANSMITIDA
Con cada registro de anlisis se transmite la siguiente informacin desde el dispositivo i-STAT 1:

Fecha y hora en las que se realiz el anlisis
ID del usuario y del paciente o nmero de lote del lquido de control de calidad
Toda la informacin introducida por el usuario como, por ejemplo, nmeros de lote, tipos de
muestra y cdigos de comentarios
Resultados
Nmero de serie del dispositivo porttil
Usos hechos del dispositivo porttil
Versin de software de la aplicacin del dispositivo
Software de estandarizacin CLEW del dispositivo
CARGA DE LAS PILAS ANTES DEL USO

Coloque una pila recargable nueva en el compartimento de recarga del DRC durante 40 horas.
Transcurrido este tiempo, la pila estar cargada al 100% y lista para su uso. Un dispositivo porttil con
pilas desechables puede colocarse en el DRC para descargar datos hasta que la pila recargable est
lista.
VIDA TIL DE LAS PILAS RECARGABLES

Una pila completamente cargada, si no se recarga peridicamente, se descargar sola en
aproximadamente 3 meses. Evite descargar la pila:

Manteniendo la pila recargable en un dispositivo colocado peridicamente en el DRC, o
Guardando la pila recargable por separado en la plataforma de carga externa del DRC.
Art: 728690-04F
CARGA DE UNA PILA RECARGABLE MIENTRAS EST INSTALADA EN EL

DISPOSITIVO PORTTIL
Al ubicar un dispositivo porttil que contiene la pila recargable en el DRC, se iniciar automticamente la
recarga de la pila recargable. La luz indicadora situada en la parte superior del DRC ser:

verde (carga lenta y continua),
roja (carga rpida), o
roja intermitente (pendiente de carga rpida).
Nota: no se causar ningn dao si se coloca un dispositivo porttil con pilas desechables en el DRC.
CARGA DE UNA PILA RECARGABLE EN EL COMPARTIMENTO EXTERNO

DE RECARGA
Si se coloca una pila recargable en el compartimento de recarga externo se iniciar automticamente
la recarga lenta y continua. La luz indicadora prxima al compartimento de recarga se pondr verde
cuando se coloque una pila recargable en el compartimento.
1. El envase de las pilas tiene dos etiquetas: una para la orientacin en el dispositivo porttil y
otra para la orientacin en el DRC. Con la etiqueta con el descargador hacia arriba y el extremo
del contacto elctrico del envase orientado hacia los contactos en el compartimento de la pila,
introduzca el envase en el compartimento tal y como se muestra en la etiqueta.
2. Para sacar la pila una vez que est cargada, extraiga el envase del compartimento.
CONFIGURACIN DEL i-STAT 1 DRC PARA EL FUNCIONAMIENTO EN RED

En este apartado se incluyen los procedimientos para configurar el i-STAT 1 DRC para transmitir datos
entre el dispositivo porttil i-STAT 1 y el ordenador del Gestor de datos en el que se procesa la Estacin
central de datos (CDS) del i-STAT o i-STAT/DE. Con el fin de programar con xito el i-STAT 1 DRC para el
funcionamiento en red, es necesario realizar todos los pasos siguientes en orden cronolgico.
Nota 1: se incluyen impresiones de pantallas de Windows XP slo a modo de ejemplo. El aspecto de
sus pantallas podra ser diferente.
Nota 2: para llevar la cabo los pasos siguientes, puede que sea necesario acceder al ordenador de
Windows con derechos de administrador.
Nota 3: en el caso de que necesite la direccin MAC del DRC, sta se visualizar en la pantalla
Configuracin actual, mostrada en el Paso 10.
Nota 4: puede que sea necesario aumentar a 256 el nmero de conexiones simultneas permitidas por
su gestor de datos, con el fin de mantener las transmisiones de datos a su gestor de datos despus de
instalar un DRC-300 en la red de sus instalaciones. Esta medida no se aplica cuando se utiliza un DRC300 para la comunicacin en serie va USB.
Siga estas instrucciones para aumentar el nmero de conexiones simultneas permitidas por su gestor
de datos (estacin central de datos o i-STAT/DE):
Clientes con Central Data Station (CDS)
1. Cierre el programa Central Data Station
2. Desde el escritorio de su ordenador, seleccione Inicio y luego Ejecutar.
3. En el campo Abrir, escriba WCDS32 configfull y pulse OK.
4. En la ventana de personalizacin de i-STAT Central Data Station, seleccione la pestaa Red.
Nota: Si el cuadro Permitir comunicaciones de red no est marcado, la comunicacin de red no
est permitida en sus instalaciones, y estas instrucciones no le son de aplicacin.
5. En el cuadro de seleccin Mximo nmero de conexiones de red simultneas, aumente el
nmero de conexiones a <256>.
6
Art: 728690-04F
6. Haga clic en Aceptar. El programa Central Data Station se ejecutar automticamente con 256
conexiones disponibles.
7. Puede continuar descargando datos como de costumbre.
Clientes con Data Exchange (DE)
i-STAT DE se usa con el programa PrecisionWeb de Abbott Diabetes Care (para el cuidado de la
diabetes) y con el programa RALSPlus de Medical Automation Systems.
Antes de seguir estos pasos, consulte con su departamento de TI. Es posible que los pasos 1 y 6
necesiten su apoyo.
1. Identifique el nombre del servidor de DE. Use esta informacin en el paso 2.
2. En Internet Explorer, escriba http://< Nombreservidor>/istatdesystem donde <Nombreservidor>
es el nombre del servidor de DE identificado en el paso 1, en la lnea de la direccin y
luego pulse INTRO.
3. En la pgina principal y de estado del sistema i-STAT/DE, seleccione Configurar/Ver

Configuracin.
4. En el cuadro de seleccin Mximas conexiones simultneas, aumente el nmero de

conexiones a <256>,
5. Pulse OK.
6. Reinicie el servidor i-STAT DE. i-STAT DE se ejecutar entonces con 256 conexiones.
7. Puede continuar descargando datos como de costumbre.
1. Preparacin: determine para cada DRC que vaya a configurar:

Direccin IP (en la misma red que el ordenador del Gestor de datos)

Direccin de la puerta de enlace
Mscara de subred
Direccin IP del Gestor de datos
2. Windows7: NO conecte el DRC 1 de iSTAT al ordenador. Segn las polticas de los dominios,
Windows 7 debe conectarse a la red para poder acceder a la configuracin TCP/IP de la red.
WindowsXP: Conecte el DRC1de iSTAT al ordenador mediante un cable de red estndar tal
como muestra la figura siguiente. No encienda el DRC en ese momento. Si su ordenador ya
est conectado a la red, desenchufe de la pared el cable de red y conctelo al DRC.
Nota 2.1: Utilice un cable de red estndar. No es necesario un cable cruzado.
CABLE DE
SUMINISTRO
ELCTRICO
SUMINISTRO
ELCTRICO
Toma de alimentacin
Cable de red
CABLE DE RED ETHERNET

PC PARA CONFIGURACIN
Art: 728690-04F
3. Windows7: Cambie la configuracin de red del ordenador para que detecte el DRC. Haga
clic en Inicio Panel de control Red e Internet (si no se muestra, pase al siguiente)
Centro de redes y recursos compartidos Ver tareas y estado de la red.
WindowsXP: Cambie la configuracin de red del ordenador para que detecte el DRC.
Haga clic en Inicio Configuracin Panel de Control Conexiones de red (si aparece)
Configuracin de red.
4. Pulse el botn derecho del ratn en Conexin de rea local y seleccione Propiedades.
5. Windows7: En las propiedades del rea de conexin local, compruebe que solo est activada
UNA versin de protocolo de Internet. Si estn activadas varias versiones, desactvelas todas
hasta que solo quede UNA activada. Seleccione el TCP/IP y haga clic en Propiedades.
WindowsXP: Seleccione la conexin Protocolo de Internet (TCP/IP) y haga clic en

Propiedades.
6. En la pestaa General, grabe todas las propiedades de protocolo de Internet (TCP/IP) para su
uso posterior.
Art: 728690-04F
7. Seleccione Usar la siguiente direccin IP y entre la siguiente informacin:

Direccin IP: 192.168.1.8

Mscara de subred: 255.255.255.0
Puerta de enlace predeterminada: 192.168.1.1
8. Windows7: Desconecte el cable de red de la pared y conctelo a la parte posterior del DRC300
y encindalo.

WindowsXP: Haga clic en Aceptar y cierre todas las ventanas del Panel de control. Encienda
el DRC.
9. Con el Internet Explorer u otro navegador, vaya a http://192.168.1.10. Debera aparecer la
pantalla de acceso de Abbott Point of Care Inc. i-STAT.
Nota 9.1: no es necesaria la conexin a internet. No conecte el ordenador a la red de trabajo del
laboratorio.
Nota 9.2: en el caso de que no aparezca la pgina web, compruebe lo siguiente:

Asegrese de que el cable de red est conectado.

Asegrese de que se haya encendido el DRC.
Compruebe la configuracin del proxy para asegurarse de que est desactivado.
1. En el Internet Explorer (versiones 6, 7 y 8) vaya a Tools (Herramientas) Internet
Options (Opciones de Internet) pestaa Connections (Conexiones) LAN Settings
(Configuracin de LAN).
2. Bajo Servidor proxy, anule la casilla Use a proxy server for your LAN (Usar un
servidor proxy para la LAN), en el caso de que est seleccionada.
Reinicie el DRC
Art: 728690-04F
Si no aparece la pgina web, ha olvidado la clave de acceso al DRC o desconoce

la configuracin de la direccin IP del DRC, es posible restablecer temporalmente*
la configuracin del DRC a los valores establecidos de fbrica.
1. Conecte el cable de red entre PC y el DRC, si no est ya conectado. Pulse y
mantenga pulsado el botn para restablecer la configuracin de fbrica (indicado en la
imagen siguiente) en la parte inferior del DRC mientras lo enciende, hasta que se ilumine
la luz verde situada bajo la conexin de red en la parte de atrs del DRC.
2. Una vez restablecidos los valores del DRC, vaya al Paso 9 de este apartado.
* El DRC mantendr la configuracin de fbrica hasta que se apague el DRC o hasta que finalice la configuracin.
10. En la pantalla Configuration Login (acceso a la configuracin), introduzca su clave de acceso
y pulse Login (acceder). Si no se le ha asignado una clave de acceso, la clave de acceso por
defecto es i-STAT con distincin entre maysculas y minsculas. Nota: Abbott Point of
Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto. Si accede con xito, a
continuacin se visualizar la pgina de inicio.
Nota 10.1: la sesin finalizar despus de 15 minutos de inactividad, tras lo cual el usuario
deber introducir de nuevo su clave de acceso.

Nota 10.2: en el caso de que desee modificar la clave de acceso para la configuracin, realice

los pasos siguientes:

10
Bajo Current Settings (configuracin actual), seleccione Change Password (cambiar

clave de acceso).
Introduzca la clave de acceso existente y, continuacin, la nueva clave dos veces. Las
claves de acceso deben contener de 6 a 14 caracteres e incluir slo las letras a-z, A-Z,
los dgitos 0-9 y los caracteres - (guin) y _ (guin bajo).
Seleccione Change Password (cambiar clave de acceso).
Art: 728690-04F
Nota 10.3: en el caso de que se olvide la nueva clave de acceso ms adelante, puede sustituirse
temporalmente por la clave establecida de fbrica (i-STAT) restableciendo los valores de fbrica
del DRC tal y como se describe en la Nota 9.2. No obstante, tngase en cuenta que tambin
se reajustar a los valores de fbrica la configuracin interna del descargador.
11. Bajo Current Settings (configuracin actual), seleccione Configure (configurar). A continuacin se
visualiza la pgina Configure Communication Settings (configuracin de la comunicacin).
12. Determine la siguiente informacin especfica de sus instalaciones para este DRC:

Direccin IP del DRC

Mscara de subred
Direccin de la puerta de enlace predeterminada
Direccin IP del Gestor de datos
Nmero del puerto del gestor de datos (el nmero por defecto es 6004)
Nota 12.1: primero se debe configurar la Data Manager IP Address (direccin IP del gestor de
datos), seguida de la i-STAT Downloader/Recharger Network Settings (configuracin de la red
del descargador/cargador i-STAT).
13. En el campo Data Manager IP Address (direccin IP del gestor de datos), introduzca la
direccin IP del Gestor de datos para este DRC y el nmero del puerto del Gestor de datos (por
defecto es 6004) y seleccione Update Settings (actualizar configuracin).
14. Cuando regrese a la pantalla Current Settings (configuracin actual), seleccione Configure
(configurar).
Art: 728690-04F
11
15. En el campo i-STAT Downloader/Recharger Network Settings (configuracin de red del

descargador/cargador i-STAT), seleccione el tipo de direccin para asignar la direccin IP del
DRC que se est configurando:
16. Para configurar una direccin IP esttica, siga las instrucciones indicadas en el paso 16A. Para
configurar un DCHP, siga las instrucciones del paso 16B.

Nota 16.1: se necesitan direcciones IP estticas cuando realice la configuracin del dispositivo porttil
mediante ubicaciones de descarga.
16A. Si desea configurar su DRC con una direccin IP esttica, seleccione Static IP (IP
esttica) en el men desplegable Address Type (tipo de direccin), introduzca la direccin IP,
la mscara de subred y la puerta de enlace predeterminada asignadas para el DRC y pulse
Update Settings (actualizar configuracin).
16B. En el caso de que desee utilizar el servidor DHCP, seleccione DHCP en el men
desplegable Address Type (tipo de direccin) y pulse Update Settings (actualizar
configuracin).
Cuando termine, se visualizar la siguiente pantalla.
17. Si necesita configurar otro DRC, conecte el DRC en cuestin al PC segn las instrucciones del
paso 2, encindalo y repita los pasos 9 a 16. En caso contrario, siga con el paso 18.
RESTABLECIMIENTO DE LA CONFIGURACIN DE RED DEL PC:

18. Windows7: Desconecte el cable Ethernet del DRC y conctelo a la red. Haga clic en Inicio
Panel de control Opciones de Internet (si no se muestra, pase al siguiente) Centro
de redes y recursos compartidos Ver tareas y estado de la red.
WindowsXP: Desconecte el cable Ethernet del DRC y del ordenador. Haga clic en Inicio
Configuracin Panel de Control Conexiones de red (si aparece) Configuracin de
red.
12
Art: 728690-04F
19. Pulse el botn derecho del ratn en Conexin de rea local y seleccione Propiedades.
20. Seleccione la conexin Protocolo de Internet (TCP/IP) y haga clic en Propiedades.
21. Cambie las propiedades del protocolo de Internet (TCP/IP) de la pestaa General a la
configuracin de red grabada en el Paso 6.
22. Windows7: Active el/los protocolo(s) adicionales de Internet previamente desactivados en el
Paso 5.
WindowsXP: Haga clic en Aceptar y cierre la ventana del Panel de control.
23. Windows7: Pase al Paso 24.
WindowsXP: Conecte el cable de red del ordenador a la red (pared).
24. Para conectar el DRC configurado para la transmisin al Administrador de datos, siga las
instrucciones de las siguientes secciones de Conexin del descargador/cargador.
Art: 728690-04F
13
CONEXIN Y CABLEADO DEL DRC PARA LA COMUNICACIN EN RED

El siguiente diagrama muestra cmo conectar la impresora porttil al DRC y el DRC a la red para la
comunicacin con el Gestor de datos. Los materiales necesarias son:

Cable de interfaz de la impresora

Toma de corriente del Downloader/Recharger
Cable divisor en Y (opcional)
Cable de red
CABLE
DE SUMINISTRO
ELCTRICO
1 Encendido
2 RJ12 (interfaz de la impresora)
3 USB
4 Cable de red
SUMINISTRO
ELCTRICO
DOWNLOADER /
RECHARGER
PUERTO DE RED
CABLE DE RED
CABLE DE RED ETHERNET
CABLE DIVISOR EN Y
CABLE DE
INTERFAZ DE
LA IMPRESORA
Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de

corriente que viene con la impresora y no el cable
divisor en Y suministrado con el DRC.
IMPRESORA
Nota: una vez configurado el DRC y conectad a la red de trabajo del laboratorio, podr ver la pgina
de configuracin del DRC mediante el Internet Explorer dirigindose a la direccin IP configurada
para el DRC desde cualquier ordenador ubicado en el mismo nodo de la red de trabajo.
14
Art: 728690-04F
CONFIGURACIN DEL i-STAT 1 DRC PARA EL FUNCIONAMIENTO EN SERIE

Para instalar los controladores (drivers) USB para el DRC, es necesario acceder al PC de Windows con
derechos de administrador.
Nota: si no es posible acceder a internet, consiga el i-STAT 1 D/R USB Driver CD-ROM (n de referencia
de Abbott 4P75-05) a travs de la Asistencia Tcnica de Abbott. Cuando haya recibido el CD-ROM,
contine con la Opcin 2 del Paso 3.
Opcin 1: Instalacin mediante el asistente de hardware de Windows (se

necesita acceso a Internet)
Para este mtodo se necesita un PC con conexin a Internet y tener autorizacin del usuario para recibir
e instalar actualizaciones de Windows.
1. Encienda el DRC. Conecte el cable USB desde el DRC al PC. Se visualizar el mensaje Found
New Hardware Wizard (Asistente de nuevo hardware encontrado).
2. Deje que Windows se conecte a Windows Update (Actualizaciones de Windows) para buscar
el software seleccionando el botn Yes, this time only (S, slo esta vez) y pulsando Next
(Siguiente).
3. Seleccione el botn Install the software automatically (Recommended) [Instalacin
automtica del software (recomendada)] y pulse Next (Siguiente).
Art: 728690-04F
15
4. Espere mientras se instala el controlador USB Serial Converter (Convertidor serie de USB)
(FT23R USB UART). Esta tarea puede durar varios minutos.
5. Una vez completada la instalacin del controlador USB Server Converter (Convertidor serie de
USB), pulse Finish (Finalizar).
6. Aparecer automticamente otro mensaje Found New Hardware Wizard (Asistente de nuevo
hardware encontrado). Seleccione el botn Yes, this time only (S, slo esta vez) y pulse Next
(Siguiente) para continuar.
7. Seleccione el botn Install the software automatically (Recommended) [Instalacin
automtica del software (recomendada)], como se mostr anteriormente, y pulse Next
(Siguiente).
8. Espere mientras se instala el controlador del USB Serial Port (Puerto serie USB). Esta tarea
puede durar varios minutos.
9. Una vez completada la instalacin del controlador USB Serial Port (Puerto serie USB), pulse
Finish (Finalizar). Si el controlador USB del DRC se instala con xito, ver aparecer el mensaje
Found New Hardware (Nuevo hardware encontrado) en la barra de tareas del PC.
10. Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)
Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System
(Sistema) para abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
Seleccione la pestaa Hardware y pulse Device Manager (Administrador de dispositivos)
para ver una lista de los dispositivos.
11. Despliegue Ports (COM & LPT) [Puertos (COM & LPT) para ver todos los puertos COM (como
se muestra antes). El puerto DRC instalado se llama USB Serial Port (Puerto serie USB).
16
Art: 728690-04F
12. Pulse el botn derecho del ratn sobre el dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) y
seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo USB Serial
Port Properties (Propiedades del puerto serie USB). Seleccione la pestaa Port Settings
(Configuracin de puerto).
13. Utilizando el men desplegable, ajuste los Bits per second (Bits por segundo) a 38400. Los
dems mens desplegables deben permanecer con los datos predeterminados.
14. Seleccione Advance Settings (Configuracin avanzada). Utilizando el men desplegable,

cambie el nmero del puerto al nmero ms bajo disponible. Determine la disponibilidad viendo
los puertos com existentes en Device Manager (Administrador de dispositivos). Pulse OK dos
veces.
15. Cierre todas las ventanas del Panel de control.
Art: 728690-04F
17
Opcin 2: Instalacin mediante un fichero de instalacin del controlador (driver)

Nota: si tiene un CD-ROM con el controlador USB, contine con el Paso 3. De lo contrario,
contine con el Paso 1.
1. Mediante el Internet Explorer u otro navegador, vaya a la pgina http://www.abbottpointofcare.
com/Customer-Support.aspx.
2. El siguiente enlace se encuentra en el apartado Useful Customer Information (Informacin til
para el cliente):
USB Driver for DRC-300 Downloader/Recharger (Controlador de USB para el descargador/
cargador DCR-300)
oo Este enlace permite descargar un fichero utilitario (CDM20802_Setup.exe), que puede
utilizarse para instalar controladores FTDI USB en un PC que vaya a utilizar para
conexionesUSB con el DRC-300.
3. Ejecute el fichero de configuracin del controlador del dispositivo convertidor serie
USB CDM20802_Setup.exe. Para realizar una instalacin segura, desconecte los
dispositivos convertidores serie USB que haya en el PC ante de ejecutar el fichero
CDM20802_Setup.exe. Siga las instrucciones de la pantalla para completar la instalacin (si se
visualizan).
4. Conecte el DRC al PC utilizando el cable USB, segn las indicaciones del apartado anterior
Conexin y cableado del i-STAT 1 DRC para la comunicacin en serie.
5. Encienda el DRC. A continuacin se visualizan las siguientes notificaciones.
6. Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)

Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System
(Sistema) para abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
Seleccione la pestaa Hardware y pulse Device Manager (Administrador de dispositivos)
para ver una lista de los dispositivos.
18
Art: 728690-04F
7. Despliegue Ports (COM & LPT) [Puertos (COM & LPT) para ver todos los puertos COM (como
se muestra antes). El puerto DRC instalado se llama USB Serial Port (Puerto serie USB).
8. Pulse el botn derecho del ratn sobre el dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) y
seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo USB Serial
Port Properties (Propiedades del puerto serie USB). Seleccione la pestaa Port Settings
(Configuracin de puerto).
9. Utilizando el men desplegable, ajuste los Bits per second (Bits por segundo) a 38400. Los
dems mens desplegables deben permanecer con los datos predeterminados.
Art: 728690-04F
19
10. Seleccione Advance Settings (Configuracin avanzada). Utilizando el men desplegable,

cambie el nmero del puerto al nmero ms bajo disponible. Determine la disponibilidad viendo
los puertos com existentes en Device Manager (Administrador de dispositivos). Pulse OK dos
veces.
11. Cierre todas las ventanas del Panel de control.
CONEXIN Y CABLEADO DEL i-STAT 1 DRC PARA LA COMUNICACIN EN

SERIE
Nota: para que los datos se transmitan con xito, el cable USB se debe conectar primero entre el DRC y
el PC antes de instalar o abrir las aplicaciones de la CDS o Jammlite.
Los diagramas siguientes muestran cmo conectar el DRC al Gestor de datos a travs de una conexin
USB y cmo conectar la impresora porttil al DRC para la comunicacin. Los materiales necesarias son:

Cable USB
Cable de interfaz de la impresora
Toma de corriente del Downloader/Recharger
Cable divisor en Y (opcional)
CABLE
DE SUMINISTRO
ELCTRICO
SUMINISTRO
ELCTRICO
1 Encendido
2 RJ12 (interfaz de la impresora)
3 USB
DOWNLOADER /
RECHARGER
Cable divisor en Y
CABLE USB
PC
CABLE DE
INTERFAZ DE
LA IMPRESORA
Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de

corriente que viene con la impresora y no el cable
divisor en Y suministrado con el DRC.
IMPRESORA
20
Art: 728690-04F
DESINSTALACIN DEL CONTROLADOR DE USB

1. Desinstalacin del controlador de USB para Windows XP
Atencin: desconecte el DRC-300 del PC antes de continuar.

1.1 Con el Internet Explorer, vaya a:

http://www.abbottpointofcare.com/Customer-Support.aspx
1.2 El siguiente enlace se encuentra en el apartado Useful Customer Information (Informacin til para
el cliente):
USB Driver Uninstaller for DRC-300 Downloader/Recharger (Desinstalador del controlador de

USB para el descargador/cargador DCR-300).
oo Este enlace permite descargar un fichero utilitario (CDMuninstallerGUI.exe), que puede
utilizarse para desinstalar los controladores FTDI USB de un PC.
Nota 1.1: este fichero slo es compatible con Windows XP y sistemas operativos superiores.
Nota 1.2: otros controladores de FTDI USB con la identificacin del proveedor: 0403 y la identificacin
del producto: 6001 se desinstalarn mediante el mismo proceso de desinstalacin.

Las instrucciones de uso del fichero utilitario para la desinstalacin del controlador
de USB en Windows XP pueden encontrarse en la pgina web de
FTDI www.ftdichip.com
2. Desinstalacin del controlador de USB para Windows 2000

2.1 Conecte el cable USB del DRC-300 en el PC.
2.2 Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)
Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System (Sistema) para
abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
2.3 Seleccione la pestaa Hardware y, a continuacin, Device Manager Administrador de
dispositivos para ver una lista de los dispositivos.
2.4 Despliegue la opcin Puertos (COM & LPT) para ver una lista de todos los puertos COM. Pulse el
botn derecho del ratn sobre la entrada del dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) asociada
con el DRC y seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo
Propiedades del puerto serie USB".
2.5 Seleccione la pestaa Driver (Controlador). Seleccione la opcin Uninstall (Desinstalar) y luego
OK cuando aparezca el mensaje de aviso.
CONFIGURACIN DEL SOFTWARE DE LA CDS PARA LA COMUNICACIN EN

SERIE
Consulte el captulo Estacin central de datos del Manual del Sistema i-STAT 1 para obtener informacin
sobre la configuracin de la aplicacin CDS para recibir transmisiones de datos en serie.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases.
Art: 728690-04F
21
IMPRESORA PORTTIL
Impresora MARTEL
Descripcin general
Especificaciones
La impresora puede recibir datos directamente desde el analizador a travs de una

transmisin IR o de un cable de datos conectado al Downloader. Se puede recargar
la impresora desde un adaptador de alimentacin conectado a un enchufe.
Dimensiones

Alto: 64 mm
Ancho: 135 mm
Fondo: 130 mm
Peso
425g (Aprox.)
Alimentacin
1. Paquete de bateras de hidruro de

nquel de 4,8V.
2. Adaptador de alimentacin para

toma de CA
3. Downloader
Enlace de comunicaciones 1. Infrarrojos

2. RJ12
Papel
Trmico de 5.7cm
Interruptor On/Off
Luces indicadoras LED

POWER: Verde
STATUS: mbar
Mtodo de impresin
Impresin trmica por lnea
Velocidad de impresin
10 lneas por segundo
Temperatura

En funcionamiento: 0 C a 50 C
De almacenamiento: -20 C a 60 C
Durante la carga:
10 C a 45 C
n
aci
t
en
ff
lim n/O
a
e
O
rd
IR
or
cto rupt
de
e
n
D
r
te
LE
Co
In
Compartimento para el papel
Vista lateral de la impresora

Martel
Salida de papel
Art: 714369-04H
RJ1
ne
Co
Vista superior de la impresora

Martel
r
cto
Vista posterior de la impresora

Martel
7-1
Accesorios
Suministrados con la
Impresora
Alimentacin
Adaptador y cable de alimentacin

Un rollo de papel
La impresora se enciende mediante el interruptor situado en su parte izquierda.

Cuando la impresora est conectada, el LED de Power (Alimentacin) est
verde. El enchufe para el adaptador de CA tambin se encuentra en la parte
izquierda.
En el caso de impresoras con nmeros de serie inferiores a 240223657, la batera
recargable se carga de forma lenta cuando la impresora se enciende o se apaga
y se conecta a una toma de CA. Antes de poner en uso este tipo de impresoras,
stas debern apagarse y deber cargarse la batera durante 16 horas.
En el caso de impresoras con nmeros de serie superiores a 240223657, el LED
de alimentacin puede parpadear cuando la impresora se conecta a la fuente
de alimentacin y el interruptor se encuentra en la posicin OFF. Este parpadeo
indica que la impresora se est cargando rpidamente. La carga rpida slo tiene
lugar cuando la impresora est apagada. La carga lenta se produce cuando estas
impresoras estn enchufadas y encendidas, pero sin utilizarlas. Las impresoras
con nmeros de serie superiores a 240223657 que indican una batera baja se
cargarn completamente en 9 horas si se hace desde una fuente de 12 V con el
interruptor de alimentacin apagado.
En este tipo de impresoras, la batera necesita recargarse cuando el LED

de Estado se ilumina continuamente durante la impresin. Si la batera se
agota, la impresin es borrosa, errnea o no es posible su realizacin. Si esto
ocurriera, apague la impresora y permita su recarga durante una hora antes
de intentar imprimir de nuevo.
Papel
Puede utilizar el papel que pide junto con otros suministros para el sistema i- STAT
u otro papel que cumpla las siguientes especificaciones:
Papel trmico de impresin en blanco y negro

5,7 cm de ancho por 25 m de largo
Calidad del papel: TF50KS-E2C
La luz de Estado parpadear para indicar que se ha acabado el papel.
Para sustituir el papel abra la tapa del compartimento del papel presionndola tal
como muestra la ilustracin y retire el papel que quede pulsando el botn Paper
Feed (Alimentacin del papel). No introduzca el papel en el mecanismo de la
impresora. Extraiga unos centmetros de un rollo nuevo de papel y compruebe que el
extremo est cortado uniformemente. Introduzca el extremo del papel en la ranura
de entrada de papel, de forma que el papel avance desde la parte inferior del rollo,
hasta que sienta tirantez. Pulse el botn de alimentacin de papel e introduzca el
papel en el mecanismo de la impresora. Mantenga el botn de alimentacin de
papel pulsado hasta que sobresalga suficiente papel por la ranura de salida de papel.
Coloque el nuevo rollo de papel en el compartimento a tal efecto y cierre la tapa.
7-2
Art: 714369-04H
Presione el compartimento del papel para

ganar espacio para el rollo de papel
Papel
Posicin del rollo de papel en la

impresora
Si el papel se arrugase o saliera por otro lugar cuando introduce un nuevo rollo,
corte el extremo del rollo de papel, extraiga el papel arrugado mediante el botn de
alimentacin de papel y vuelva a introducirlo asegurndose de que el papel tiene
un extremo cortado de forma recta y uniforme.
Antes de utilizar la impresora, abra la tapa del compartimento del papel y asegrese
de que hay un rollo de papel. Cierre la tapa asegurndose de que el papel pasa
a travs de la ranura de salida del papel. Conecte la impresora. El indicador de
alimentacin se iluminar y el mecanismo de la impresora se reiniciar.
Para retirar una impresin de la impresora tire del papel hacia la parte frontal de la
impresora y rsguelo desde un lado hacia el otro contra el borde serrado.
Borde serrado
Papel
Utilizacin del borde

serrado para cortar el
papel
Impresin Directa
desde el Analizador
Antes de imprimir cercirese de que la impresora est conectada. La impresora se

conecta y desconecta mediante un interruptor situado en la parte izquierda de la
impresora. Cuando la impresora est conectada, el LED de Power (Alimentacin)
est verde.
Para imprimir directamente desde el analizador, dirija la ventana de comunicaciones
por infrarrojos del analizador hacia la ventana del LED de IR de la impresora situado
en su parte izquierda, cercirese de que se muestran los resultados que desea imprimir
y pulse la tecla Imprimir del analizador. La impresora debe estar situada a una
distancia de 2,5 a 12,7 cm del analizador y no debe estar demasiado cerca del mismo.
No mueva el analizador o la impresora hasta que haya finalizado la impresin.
Art: 714369-04H
7-3
Impresin a travs
de un Downloader
Consulte el captulo Cableado y Programacin del Downloader de este manual

para ver las instrucciones sobre cmo conectar la impresora a un Downloader o a
un Downloader/Recharger. Antes de imprimir cercirese de que la impresora est
conectada. La impresora se conecta y desconecta mediante un interruptor situado
en la parte izquierda de la impresora. Cuando la impresora est conectada, el LED
de Power (Alimentacin) est verde.
Coloque el analizador entre los brazos del Downloader o en el Downloader/
Recharger, cercirese de que se muestran los resultados que desea imprimir y pulse
la tecla Imprimir. No mueva el analizador o la impresora hasta que haya finalizado
la impresin.
Impresin de Mltiples Resultados
Seleccione 2 - Ver Registros en el Men Administrativo del analizador, a continuacin

seleccione 7 - Lista. Use las teclas de flecha para avanzar y retroceder pgina a travs
de los resultados almacenados. Pulse la tecla numerada correspondiente a cada
registro de anlisis que se va a imprimir. Para anular la seleccin de un registro,
pulse de nuevo la misma tecla de nmero. Cuando haya seleccionado todos los
registros de anlisis, alinee la impresora y el analizador siguiendo las instrucciones
de la seccin Impresin Directa desde un Analizador o coloque la impresora en
un Downloader o Downloader/Recharger siguiendo las instrucciones anteriores y
pulse la tecla Imprimir.
Lo que se Imprime
Nombre del Anlisis
Tipo de cartucho i-STAT
ID Muestra
ID Paciente o tipo del anlisis de calidad y el

nmero de lote de la solucin analizada
Resultados
Los resultados se imprimen con unidades,

as como con indicadores y cdigos de
comentario, si corresponde.
A la Temperatura del Paciente Si se introdujo la temperatura del paciente

en la Pgina de Grfica, se muestra
un segundo conjunto de resultados
correspondientes a los gases sanguneos
existentes en la temperatura del paciente.
Precaucin
Tipo de Muestra
El tipo de muestra seleccionado de la Pgina

de Grfica cuando la muestra corresponde a
un anlisis de paciente o de evaluacin
Campos Libres
Informacin introducida en los campos

libres de la Pgina de Grfica cuando la
muestra corresponde a un anlisis de
paciente o de evaluacin
Hora y Fecha
Hora y fecha en que se realiz el anlisis
ID Operador
ID del operador
Nmero de lote
Serie
Nmero de serie del analizador
Versin
Software de aplicacin del analizador
CLEW
Software de normalizacin
Utilice nicamente bloques de batera recargables de Abbott Point of Care.

Los bloques de batera recargables no recomendados por Abbott Point of
Care pueden sobrecalentarse y provocar incendios y quemaduras.
Utilice la fuente de alimentacin suministrada con la impresora.
No ponga en marcha la impresora sin papel.
Evite que la fuente de alimentacin est colocada de manera que pueda
existir peligro de tropezarse con ella.
7-4
Art: 714369-04H
No interfiera con el analizador o impresora hasta que haya finalizado la

impresin ya que se interrumpira. Si se interrumpe la impresin, vuelva a
alinear la impresora y el analizador o site el analizador en el Downloader
para reiniciar la impresin. Nota: Si ha pasado un cierto tiempo, puede que
se hayan perdido algunos resultados en la impresin. Vuelva a imprimir los
resultados.
Si los resultados impresos no parecen congruentes con la evaluacin clnica
del paciente, compruebe que los resultados impresos coincidan con los datos
del analizador. Si los resultados coinciden, deber analizarse de nuevo la
muestra del paciente utilizando otro cartucho. Si no coinciden, imprima de
nuevo los resultados. Si siguen sin coincidir con los datos del analizador,
tendr que llamar al servicio tcnico para reparar la impresora y no se podrn
utilizar los resultados impresos.
Localizacin y
Reparacin de
Averas
La impresora no imprime. LED de Power encendido y LED de estado apagado:

compruebe que se muestran los resultados o que se han seleccionado de la
lista situada en Ver registros.
compruebe que la distancia entre el analizador y la impresora, si se est
imprimiendo directamente desde el analizador, no es ni demasiado corta ni
demasiado larga.
realice una autocomprobacin de la impresora para asegurarse de que
funciona. Encienda la impresora mientras pulsa el botn de alimentacin
de papel, libere el botn y asegrese de que la impresin es clara.
El papel se carga pero no se imprime nada: compruebe que el papel se introduce
desde la parte inferior del rollo.
La impresora no imprime y la luz de estado est encendida: necesita recargar la
batera.
El LED de Power (Alimentacin) de la impresora no se enciende al conectar la
impresora: necesita recargar la batera. El adaptador de alimentacin no puede
proveer suficiente energa para la impresin, por lo que necesita cargar parcialmente
la batera antes de que pueda imprimir.
La impresora no imprime y la luz de estado parpadea a una frecuencia de 0,5
segundos: la impresora no tiene papel.
La impresora no imprime y la luz de estado parpadea a una frecuencia de 0,25
segundos: la temperatura del cabezal de impresin es demasiado alta. La impresin
se suspender hasta que la temperatura del cabezal de impresin vuelva a su nivel
normal.
Art: 714369-04H
7-5
Impresora i-STAT
DESCRIPCIN GENERAL
En este boletn tcnico se describen las instrucciones de uso de la nueva impresora i-STAT, que se utiliza
para imprimir los resultados de todos los modelos del i-STAT 1 Analyzer (analizador porttil).
Nota: esta impresora no se puede usar con el i-STAT Portable Clinical Analyzer (PCA).
Botn de
Botn Paper
Power
encendido
de alimentacin
Feed
Button
del papel
Button
Pestaa
Paper
de
salida
Release
del
papel
Lever
Indicador
Power
Power
Indicator
(encendido)
Indicador
Status
Status
Indicator
(estado)
Ventana
de
IR
infrarrojos
Window
Conexin para la
fuente de
alimentacin
Conexin para los
datos
7-6
Art: 714369-04H
Especificaciones
Dimensiones
Altura: 72,5 mm
Ancho: 136 mm
Fondo: 120 mm
Peso
500 g (aprox.)
Fuente de alimentacin
1. Batera recargable de 4.8V NiMH

2. Adaptador de corriente para la toma de CA
Puertos de comunicacin
1. Puerto de infrarrojos
2. Puerto RJ12
Papel
Trmico de 5,7 cm
Botones
1. On/Off (encendido/apagado)
2. Paper Feed (alimentacin del papel)
Indicadores LED
POWER (encendido): verde/naranja/rojo

STATUS (estado): verde/naranja/rojo
Mtodo de impresin
Impresin trmica por lnea
Velocidad de impresin
Batera: hasta 10 lneas por segundo

Adaptador de CA: hasta 2,5 lneas por segundo
Temperatura
En funcionamiento: 15 C a 40 C
De almacenamiento: -20 C a 50 C
Requisitos de alimentacin de la impresora
La impresora tiene:
12 VCC
Mx. 1,5 amp
18 vatios
Unidad de fuente de alimentacin externa
La unidad de fuente de alimentacin externa

tiene:
100 - 240 VCA
50 - 60 Hz
Fusibles
No existen fusibles para la impresora i-STAT

que pueda reemplazar el usuario.
Nota: este producto se ha comprobado para el requisito CAN/CSA-C22.2 nmero: 61010-1, segunda
edicin, incluida la Enmienda 1 o una versin posterior del mismo estndar que tenga los mismos
requisitos de anlisis.
Art: 714369-04H
7-7
COMPONENTES Y ACCESORIOS DE LA IMPRESORA i-STAT

Los siguientes componentes se incluyen en el equipo de la impresora i-STAT:
1.
2.
3.
4.
5.
Impresora i-STAT
Adaptador de CA
Cable de alimentacin
Batera recargable
Un rollo de papel para impresora (no se muestra a continuacin)
3
2
COMPONENTES QUE SE PUEDEN PEDIR

Los siguientes componentes de la impresora i-STAT se pueden pedir por separado al Centro de
Asistencia Tcnica de Abbott, a fin de tenerlo en inventario o para su sustitucin.
7-8
COMPONENTES QUE SE PUEDEN PEDIR
NMERO DE REFERENCIA DE ABBOTT
Impresora i-STAT
04P74-01
Fuente de alimentacin i-STAT Combo
04P74-02
Batera recargable para la impresora i-STAT
04P74-03
Papel para la impresora porttil (6 rollos por caja)
06F17-11
Equipo de la impresora i-STAT
04P74-04
Art: 714369-04H
PAPEL PARA LA IMPRESORA i-STAT

El papel de la impresora se puede pedir junto con otros accesorios para el i-STAT System (nmero de referencia de Abbott: 06F17-11).
El indicador STATUS se iluminar para indicar el estado de la impresora:
Listo:
verde
La impresora no tiene papel: naranja

Error:
rojo
El papel para la impresora i-STAT puede instalarse o sustituirse como se indica a continuacin:
1. Abra la tapa del compartimento del papel levantando la pestaa tal y como se muestra
en la ilustracin de la pgina 1 y retire el papel restante.
2. Desenrolle unos centmetros de papel del nuevo rollo, de tal forma que el borde anterior
del papel avance desde la parte inferior del rollo.
3. Coloque el nuevo rollo de papel en el compartimento de tal forma que el borde anterior
quede fuera del compartimento sobre la carcasa de la impresora.
4. Cierre la tapa hasta que encaje en su sitio.

Nota 1: si el papel se arruga o no saliera derecho, simplemente vuelva a introducirlo tal y como
se ha descrito anteriormente, asegurndose de que el borde del papel sea recto y uniforme.
Nota 2: cuando retire una impresin de la impresora, tire de la impresin hacia la parte frontal
de la impresora y rsguelo de un lado al otro por el borde dentado.
ALIMENTACIN DE LA IMPRESORA i-STAT

Existen tres opciones para suministrar corriente a la impresora i-STAT:

slo con el adaptador de CA y el cable de alimentacin,

slo con la batera recargable y
con la batera recargable, el adaptador de CA y el cable de alimentacin.
Art: 714369-04H
7-9
Puede encender y apagar la impresora i-STAT pulsando el botn POWER (encendido). Cuando est
encendida la impresora, el indicador POWER estar iluminado:
Batera en buen estado: verde
Batera baja: naranja

Batera vaca: rojo
Si la impresora est inactiva durante un tiempo superior a 60 segundos, automticamente pasa al modo
de ahorro de energa. Una vez en modo de ahorro de energa, la luz del indicador POWER cambia de fija
a intermitente.
Se debe cargar la batera recargable cuando la luz del indicador POWER cambie a naranja. Si la batera
se agota, la luz del indicador POWER cambia a rojo y no se podr imprimir.
Puede cargar la batera con el adaptador de CA suministrado. El enchufe del adaptador de CA se encuentra en la parte posterior de la impresora. Nota: la batera se recarga solamente si la impresora est
apagada o en modo de ahorro de energa. Para cargar completamente la batera necesita aproximadamente 3 horas.
Seales que indican que es necesario sustituir la batera:
1. Una luz fija naranja o roja en el indicador POWER, incluso despus de haber cargado la batera
las 3 horas recomendadas.
2. Prdida de la capacidad de la batera, si el intervalo de tiempo entre las recargas disminuye.
Instalacin o sustitucin de la batera recargable de la impresora i-STAT:
1. Desconecte la impresora del adaptador de CA.
2. Coloque la impresora i-STAT boca abajo en una superficie plana. Retire la tapa de la batera deslizndola a la vez que hace presin en la parte hendida. Ponga la tapa a un lado.
3. Si sustituye la batera recargable de la impresora, desconecte primero la batera de la impresora

tirando hacia arriba suavemente del cable rojo/blanco/negro hasta que el conector se desconecte
de las tres clavijas de metal. Despus retire la batera del compartimento.
4. Saque la nueva batera de su envase. Sostenga entre los dedos pulgar e ndice el conector que
se encuentra al final de los cables de la batera de color rojo/blanco/negro.
7 - 10
Art: 714369-04H
5. Asegrese de que est bien alineado tal y como se muestra en la ilustracin siguiente.
6. Deslice el conector hacia las tres clavijas de metal.
7. Una vez conectados los cables, coloque la batera en el compartimento rectangular. Asegrese
de que los cables no se quedan debajo de la batera o fuera de la abertura. La posicin correcta
se muestra a continuacin.
Art: 714369-04H
7 - 11
8. Deslice la tapa de la batera por el compartimento hasta que se cierre y se quede bloqueada.
9. Coloque la impresora bocarriba, enchfela al adaptador de CA y cargue la nueva batera como
mnimo 3 horas antes de su uso.
Nota: si retira la batera recargable o se agota, puede seguir imprimiendo a menos velocidad mediante el
adaptador de CA.
Puesta en marcha de la impresora i-STAT con el adaptador de CA y el cable de
alimentacin:
1. Conecte el cable de alimentacin al adaptador de CA tal como se muestra a continuacin.
2. Enchufe el conector redondo del adaptador de CA al puerto de 12 VCC en la parte posterior de la

impresora i-STAT.
3. Enchufe el cable de alimentacin a una toma de corriente de la pared.
IMPRESIN DIRECTA DESDE EL ANALIZADOR i-STAT 1

1. Asegrese de que la impresora est encendida y la luz del indicador POWER sea verde.
2. Alinee la ventana de comunicacin de infrarrojos del analizador porttil con la ventana LED de
infrarrojos de la impresora. La impresora generalmente debe estar a una distancia entre 2,5 cm y
12,7 cm del analizador porttil. Evite colocarlos demasiado cerca.
3. Visualice los resultados que desee imprimir en el analizador porttil.
4. Pulse la tecla
del analizador porttil. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta
que haya terminado de imprimir.
5. Si la impresora no est conectada a una toma de corriente de la pared por medio del adaptador
de CA, apague la impresora.
7 - 12
Art: 714369-04H
CONEXIN DE LA IMPRESORA i-STAT A UN DOWNLOADER O DOWNLOADER/RECHARGER

El captulo Programacin y cableado del downloader en el Manual del sistema i-STAT 1 describe cmo
conectar la impresora i-STAT al Downloader o al Downloader/Recharger.
Nota: SLO puede usar las dos siguientes opciones para conectar la impresora i-STAT al Downloader o
al Downloader/Recharger:
Tipo de Downloader o Downloader/Recharger

que se puede conectar a la impresora i-STAT
Localizacin del diagrama de conexin en el

captulo Programacin y cableado del
Downloader
Downloader o Downloader/Recharger en red
Pgina 21-6 (opcin 1)
Downloader o Downloader/Recharger en serie
Pgina 21-9 (opcin 2)
IMPRESIN MEDIANTE UN DOWNLOADER O

DOWNLOADER/RECHARGER
1. Coloque el analizador porttil i-STAT 1 en un Downloader o Downloader/Recharger que est
conectado a la impresora i-STAT.
2. Visualice los resultados que desee imprimir en el analizador porttil.
3. Pulse la tecla
del analizador porttil. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta
que haya terminado de imprimir.
IMPRESIN DE MUCHOS RESULTADOS

1. Encienda el analizador porttil i-STAT 1.
2. Pulse la tecla Menu (men) hasta que visualice el Administration Menu (men de administracin).
3. Pulse 2 Data Review (ver datos).
4. Pulse 7 List (lista).
5. Se puede desplazar entre los resultados pulsando las teclas y .
6. Pulse la tecla numrica para imprimir un registro de anlisis. (Pulse la tecla numrica de nuevo
para anular la seleccin del registro.)
Art: 714369-04H
7 - 13
1. Alinee el analizador porttil i-STAT 1 y la ventana de infrarrojos de la impresora i-STAT o colquela

en el Downloader o Downloader/Recharger conectado a la impresora i-STAT.
Pulse la tecla
2. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta que haya terminado de imprimir.
CONTENIDO DE LA IMPRESIN
Nombre del anlisis
ID de la muestra
ID del paciente o tipo de anlisis de calidad y

nmero de lote de la solucin analizada.
Los resultados se imprimen con unidades, as como
con alertas, intervalos de referencia y cdigos de
comentarios si corresponde.
Resultados
A la temperatura del paciente
Si se introdujo la temperatura del paciente en la

Chart Page (pgina de grficos), se muestra un
segundo conjunto de resultados correspondientes
a los gases en sangre que tiene el paciente a esa
temperatura.
Tipo de muestra
Tipo de muestra seleccionado en Chart Page (pgina de grficos) cuando la muestra corresponde a
un anlisis de paciente o de evaluacin.
Campos libres
Informacin introducida en los campos libres del

Chart Page (pgina de grficos) cuando la muestra
corresponde a un anlisis de paciente o de
evaluacin.
Hora y fecha
ID del usuario
Hora y fecha en que se realiz el anlisis.
Identificacin del usuario.
Nmero de lote
Nmero de serie
Nmero de serie del analizador.
Versin
Software del analizador.
CLEW
7 - 14
Tipo de cartucho i-STAT.
Software de normalizacin.
Art: 714369-04H
Precauciones de la impresora
Utilice nicamente bateras recargables de Abbott Point of Care (nmero de referencia 04P74-03). Las
bateras recargables no compradas o recomendadas por Abbott Point of Care pueden sobrecalentarse
llegando a provocar incendios o riesgo de quemaduras.
Utilice la fuente de alimentacin o el adaptador (nmero de referencia 04P74-02) suministrado con el
equipo de la impresora e i-STAT.
No ponga en marcha la impresora sin papel.
Evite que la fuente de alimentacin est colocada de manera que pueda existir peligro de tropezarse
con ella.
No interfiera con el analizador o la impresora hasta que haya finalizado la impresin ya que se
interrumpira su funcionamiento. Si se interrumpe la impresin, vuelva a alinear la impresora y el
analizador o site el analizador en el Downloader para reiniciar la impresin. Nota: si ha pasado un
cierto tiempo, puede que falten algunos resultados en la impresin. Vuelva a imprimir los resultados.
Si los resultados impresos no parecen congruentes con la evaluacin clnica del paciente, compruebe
que los resultados impresos coincidan con los datos del analizador. Si los resultados coinciden,
deber analizarse de nuevo la muestra del paciente utilizando otro cartucho. Si no coinciden, imprima
de nuevo los resultados. Si siguen sin coincidir con los datos del analizador, tendr que llamar
al Centro de Asistencia Tcnica para reparar la impresora y no se podrn utilizar los resultados
impresos.
En caso de exposicin a una batera con fugas, es posible que se produzca irritacin cutnea,
incluyendo quemaduras custicas o lesiones. Utilice siempre guantes cuando vaya a manejar una
batera con fugas y no permita que sta entre en contacto con la piel. En caso de contacto con la piel,
siga las medidas de primeros auxilios descritas en las hojas de seguridad (MSDS) relativas a las pilas
de Nquel Metal Hidruro de Novacell.
Las fuentes de luz fluorescente pueden interferir en las comunicaciones enviadas a la impresora
i-STAT 1. Si la luz de una fuente fluorescente suficientemente prxima o brillante se encuentra en la
trayectoria directa de la ventana de radiacin infrarroja de la impresora i-STAT 1, la impresora puede
no responder correctamente cuando los registros se envan a imprimir a travs una conexin en serie
(con cable) a un descargador o descargador/cargador.
DIAGNSTICO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS DE LA IMPRESORA

PROBLEMAS DE LA IMPRESORA
ACCIN RECOMENDADA
Compruebe que los resultados se visualizan
en el analizador o que los resultados se
hayan seleccionado en List (lista) bajo Data
Review (ver datos).
La impresora no imprime. La luz del indicador

POWER es verde/naranja y la luz del indicador
STATUS es verde.
Art: 714369-04H
Si se imprime directamente desde el

analizador, compruebe que la distancia
entre el analizador y la impresora no sea
demasiado corta ni larga.
Realice una autocomprobacin de la
impresora para asegurarse de que funciona
correctamente. Apague la impresora.
Mientras pulsa el botn de alimentacin
del papel, pulse el botn de Encendido
hasta que se inicie la impresin y despus
suelte ambos botones. Asegrese de que la
impresin sea ntida y est completa.
7 - 15
PROBLEMAS DE LA IMPRESORA
ACCIN RECOMENDADA
Si la impresora est prxima a una luz
fluorescente:
La impresora no imprime a travs de una

conexin con cable con un descargador o
descargador/cargador. La luz indicadora de
encendido es verde/naranja y la luz indicadora
de estado es verde.
Coloque la impresora o la cubierta de la

ventana de radiacin infrarroja para evitar
que la luz fluorescente y la ventana de
radiacin infrarroja se encuentren en lnea
directa.
Coloque la impresora o la lmpara
fluorescente a una mayor distancia la una
de la otra.
Apague las luces fluorescentes que estn
prximas a la impresa i-STAT 1 cuando
vaya a imprimir registros a travs de una
conexin en serie.
Imprima directamente desde el dispositivo
porttil a travs de una conexin de
radiacin infrarroja.
La impresora carga el papel, pero no imprime.
Compruebe que el papel se carga desde la

parte inferior del rollo.
La impresora no imprime y el indicador POWER est en rojo.
Es necesario recargar la batera.
El indicador POWER de la impresora no se

ilumina cuando se enciende la impresora.
Es necesario recargar la batera.
La impresora no imprime y el indicador

STATUS est en naranja.
La impresora no tiene papel.
La impresora no imprime y el indicador

STATUS est en rojo.
La temperatura del cabezal de la impresora

est fuera del intervalo de valores adecuados.
No se puede imprimir hasta que el cabezal de
la impresora alcance la temperatura adecuada.
LIMPIEZA DE LA IMPRESORA i-STAT

Limpie la carcasa externa de la impresora i-STAT con una gasa humedecida con uno de los siguientes
productos:

Solucin de leja al 10%
Alcohol isopropilo
PDI Super Sani-Cloth (solucin de alcohol isopropilo, cloruro de n-alkil dimetil etilbenzilamonio
y benzilamonio)
Aclare la carcasa de la impresora con otra gasa humedecida en agua y squela despus.
NUNCA SUMERJA LA IMPRESORA EN UN LQUIDO.
7 - 16
Art: 714369-04H
i-STAT
Boletn Tcnico
Informacin sobre el almacenamiento de la
impresora i-STAT y la comprobacin de la batera
Este Boletn Tcnico proporciona informacin adicional sobre el almacenamiento de
la impresora i-STAT y la valoracin del estado de carga de la batera recargable de la
impresora i-STAT. Esta informacin sustituye al Boletn Tcnico: Informacin sobre la
batera recargable de la impresora i-STAT (Art: 728730-04B).
Instrucciones sobre el almacenamiento de la impresora
Cuando la impresora no se vaya a utilizar durante un largo perodo de tiempo:
Mantenga el adaptador de corriente AC conectado a la toma de la pared y a la
impresora, si es posible.
En el caso de que no haya corriente AC, desconecte la batera recargable de la
impresora i-STAT. Si no se extrae la batera, es posible que no se pueda recargar
tras el almacenamiento.
Comprobacin de la batera
Si parece que la batera no acepta la carga durante el uso habitual, siga las
instrucciones siguientes para establecer si se puede cargar la batera recargable de la
impresora i-STAT:
1. Conecte el adaptador de corriente AC a la impresora y a la toma de la pared e
introduzca la batera recargable de la impresora i-STAT en la impresora i-STAT.
2. Asegrese de que la impresora est apagada. Realice una autocomprobacin de
la impresora i-STAT pulsando el botn de alimentacin del papel, luego el botn
de encendido y manteniendo los dos botones pulsados hasta que se inicie la
impresin.
3. Si la batera se puede cargar, en la ltima lnea de la impresin de
autocomprobacin aparecer el texto Charging Enabled (recarga activa). Si
la batera no se puede cargar, en la ltima lnea aparecer el texto Charging
Disabled (recarga inactiva).
Si tiene alguna duda acerca de la informacin contenida en el presente boletn tcnico,
pngase en contacto con su representante.

Art: 728730-04C
Rev. Date: 02-Dec-11
GESTIN DE DATOS
Introduccin
El Sistema i-STAT proporciona capacidades completas de gestin de datos para garantizar

que los resultados de anlisis sanguneos obtenidos en la cabecera del paciente
puedan integrarse en los distintos sistemas de informacin hospitalaria. El sistema
informtico Data Manager puede recibir transmisiones simultneas de diferentes tipos
de instrumentos de anlisis sanguneos. Entre estos instrumentos se incluyen (aunque
no son los nicos):

i-STAT Portable Clinical Analyzer (PCA)
i-STAT 1 Analyzer
Esta seccin describe las capacidades de gestin de la informacin del Sistema i-STAT y
cmo los componentes pueden integrarse para satisfacer las necesidades de gestin de
datos del punto de cuidados.
Componentes
i-STAT 1 Analyzer
Al utilizar cada cartucho, el analizador permite la introduccin de:
nmero de identificacin del operador
nmero de identificacin del paciente
nmero de identificacin de evaluacin
nmero de serie del simulador
nmero de lote de cartucho
nmero de lote de control
nmero de lote de verificacin del calibrado
comentarios sobre el paciente y los resultados del control
informacin de la pgina de la grfica
Art: 714370-04D
tipo de muestra
temperatura del paciente
FIO2
campos libres: tres campos de hasta 9 caracteres cada uno
8-1
Portable Clinical Analyzer

Al utilizar cada cartucho, el analizador permite la introduccin de:
nmero de identificacin del operador
nmero de identificacin del paciente
informacin de la pgina de la grfica
temperatura del paciente
FIO2
campos libres: tres campos de hasta 6 caracteres cada uno
tipo de muestra
El analizador adjunta electrnicamente a los resultados su nmero de serie, la fecha de

anlisis y la hora del anlisis.
Data Manager
Puede adquirir un sistema informtico Data Manager validado y cualificado por Abbott
Point of Care para utilizarlo con la aplicacin de software de la Estacin Central de
Datos 5. El usuario final tambin tiene la opcin de adquirir el sistema informtico de
otro proveedor de hardware. En estos casos, Abbott Point of Care le proporcionar las
especificaciones de requisitos mnimos para garantizar el correcto funcionamiento y
funcionalidad de la aplicacin de software de la Estacin Central de Datos 5.
Abbott Point of Care y sus distribuidores pueden suministrar el siguiente hardware:
Software de la
Estacin Central
de Datos i-STAT
Versin 5
Sistema informtico i-STAT Data Manager y sus perifricos
IR Downloader (en serie y red) y componentes necesarios
IR Link y componentes necesarios
sta es la aplicacin de gestin de datos principal de i-STAT. Admite todos los

instrumentos de anlisis sanguneos mencionados anteriormente mediante una
combinacin de comunicaciones en serie y/o red.
Consulte el captulo Estacin Central de Datos 5 de este Manual del Sistema para
obtener informacin adicional acerca de la instalacin, ajuste y configuracin de esta
aplicacin.
Los datos cargados de los i-STAT 1 Analyzers se pueden visualizar en visores Data Viewer
separados para resultados, cdigos CC, simulador, resultados no enviados, resultados de
control, resultados de verificacin del calibrado y resultados de evaluacin (control de
calidad externo).
Otras caractersticas adicionales incluyen la posibilidad de:
ver resultados de paciente y de calidad por el nmero de identificacin del
paciente, nmero de identificacin del operador, orden cronolgico de

fecha/hora, ubicacin, departamento o nmero de serie del analizador.
editar nmeros de identificacin asociados a resultados (los nmeros
originales se conservan automticamente como referencia)
agregar comentarios a registros

enviar resultados (automticamente o mediante seleccin manual) a otro
sistema de informacin, como un LIS o HIS
8-2
Art: 714370-04D
archivar registros
exportar registros a archivos de texto ASCII
gestionar instrumentos
gestionar operadores
gestionar inventarios
gestionar excepciones a directrices
controlar la competencia de los operadores
controlar las excepciones de las entradas al LIS
controlar el cumplimiento de las normas de descarga
Downloader y
Downloader/
Recharger
El Downloader y el Downloader/Recharger se encuentran disponibles para su uso con

cableado Ethernet (formato de red) y con cableado directo (formato de serie). Los
Network Downloader convierten los datos serie transmitidos desde el i-STAT 1 Analyzer
mediante la transmisin por infrarrojos a TCP/IP, que, a continuacin, enva los datos
al Data Manager utilizando el sistema Ethernet del hospital.
Mediante una caracterstica personalizable, las transmisiones pueden realizarse
automticamente cuando se coloca un analizador en el Downloader o el Downloader/
Recharger.
Pngase en contacto con su representante de Soporte Tcnico i-STAT para obtener
informacin adicional relativa a las especificaciones y requisitos de configuracin para
su centro.
IR Link
Los dispositivos Portable Clinical Analyzer se comunican con el Data Manager a travs
de un Enlace de interfase por infrarrojos (IR Link). El IR Link convierte las seales de
infrarrojos recibidas desde el analizador en seales electrnicas y las transfiere al Data
Manager. Para transmitir resultados, coloque un analizador en el IR Link y pulse la tecla
asterisco (*). Puede utilizarse un nico IR Link para recopilar resultados, uno a uno, de
un nmero ilimitado de Portable Clinical Analyzers. El tiempo de transmisin suele ser
inferior a 15 segundos.
Interfase LIS / HIS
El Data Manager se conecta normalmente al Sistema de informacin hospitalaria o

del laboratorio. El usuario puede seleccionar manualmente registros para enviar o
puede configurarse la aplicacin de la Estacin Central de Datos para que transmita
automticamente registros al sistema alternativo a medida que los reciba. Existen cuatro
protocolos de transmisin de datos disponibles:
AME (slo EE.UU.): este protocolo se utiliza para simular pulsaciones de teclas
manuales cuando se conecta al LIS o HIS de un hospital. Este protocolo

slo lo instala y configura el departamento de Operaciones de interfase
i-STAT.
ASTM: la transmisin de datos cumple las normativas ASTM E1381-95 y
E1394-97. Su representante de Soporte Tcnico i-STAT puede proporcionarle

las especificaciones para este protocolo.
HL7: se trata de una interfase Electronic Data Interchange (EDI) eficaz.
La transmisin de datos cumple la normativa HL7 v2.4 y se basa en la

especificacin CIC Observation Reporting Interface distribuida por el
National Committee for Clinical Laboratory Science (NCCLS) en EE.UU. bajo
el Documento POCT-1-A. Es necesaria una clave de activacin para utilizar
este protocolo. Pngase en contacto con su representante de Soporte Tcnico
i-STAT para obtener esta clave de licencia. Esta interfase requiere que el
distribuidor de LIS le proporcione un software receptor.
Data File: da formato al archivo CDS para uso por parte de terceros.
Art: 714370-04D
8-3
Configuracin de la
Gestin de Datos
Estndar
La siguiente figura muestra la configuracin de la Gestin de datos i-STAT estndar.

Los Downloader, Downloader/Rechargers e IR Links se sitan en los departamentos del
usuario final y permiten controlar los analizadores para que transmitan los resultados
al Data Manager. A continuacin, el Data Manager se conecta al LIS/HIS.
Conexin de
Componentes
Slo existe una opcin disponible para conectar fsicamente Downloader, Downloader/
Rechargers e IR Links remotos a un Data Manager. Dicha opcin es:
Conexin a Ethernet
8-4
El Sistema i-STAT conecta servidores terminales a puertos Ethernet para

permitir que una Red de rea local (LAN) o Red de rea extensa (WAN)
transporte datos de un Downloader, Downloader/Recharger o IR Link al
Data Manager mediante el protocolo TCP/IP. A menudo, no es necesario
instalar una conexin adicional, pero es posible que tengan que instalarse
puertos de red o enlaces en las paredes de las ubicaciones correspondientes.
Adems, ser necesario que existan tomas de electricidad disponibles en
cada ubicacin con el fin de proporcionar alimentacin a los Downloader,
Downloader/Rechargers o servidores terminales. El uso de este mtodo
permite que se conecte un nmero ilimitado de Downloader, Downloader/
Rechargers e IR Links al Data Manager.
Art: 714370-04D
Descripcin general
En este captulo se describen los parmetros que pueden personalizarse para los
requisitos de analtica especficos de cada localizacin, as como la configuracin
predeterminada original. Para el procedimiento de personalizacin mediante la
Estacin Central de Datos, consulte el captulo dedicado a la Estacin Central de
Datos de este manual. Para el procedimiento de personalizacin del analizador
directamente a travs del teclado, consulte Personalizacin en el captulo dedicado
al i-STAT 1 Analyzer del manual. Un perfil de personalizacin se compone de las
selecciones realizadas en cuatro ventanas principales: Idioma, Unidades, CLEW y
Preferencias. La ventana de Preferencias se compone de seis fichas adicionales:
Instrumento, Entrada de ID, Anlisis, Control de calidad del cartucho, Resultados
y Activar sustancia de anlisis.
PERSONALIZACIN
Atencin
9-1
Si se crean perfiles de personalizacin especficos de una ubicacin, los

dispositivos no debern trasladarse de una ubicacin a otra a menos que vuelvan
a personalizarse para la nueva ubicacin. Esto es especialmente importante si
"CPB Adjustment: Always" (Ajustar CPB: Siempre) o "CPB Adjustment: Never"
(Ajustar CPB: Nunca) se incluye en un perfil de personalizacin basado en la
ubicacin. La funcin CPB ajusta los resultados del hematocrito y la hemoglobina
para el efecto de dilucin del lquido de la bomba durante una ciruga de bypass
cardiopulmonar. Si se utiliza un dispositivo personalizado para el CVOR como
"CPB Adjustment: Always" (Ajustar CPB: Siempre) para pacientes no sometidos
a la bomba, los resultados del hematocrito podran ser errneamente altos. Si se
utiliza un dispositivo personalizado como "CPB Adjustment: Never" (Ajustar CPB:
Nunca) para pacientes sometidos a la bomba, los resultados del hematocrito
podran ser errneamente bajos. Para obtener informacin detallada sobre la
funcin CPB, consulte el captulo Teora de este manual.
Los dispositivos porttiles que han sido reparados y devueltos o reemplazados

tendrn la configuracin original tal como se indica en el nombre del perfil de
personalizacin DEFAULT0 [Predeterminado0] en la pantalla de personalizacin del
dispositivo (en el Men Administrativo). Estos dispositivos deben personalizarse, si
corresponde, antes de su puesta en uso y tambin tendrn el CLEW y el software de
aplicacin (JAMS) estndar actuales. Si se encuentra en uso una versin diferente
del CLEW o software de aplicacin, deber descargarse en estos dispositivos.
Art: 714371-04F
9-2
OPCIONES DE PERSONALIZACIN DEL ANALIZADOR Y CONFIGURACIN PREDETERMINADA

Opcin
Descripcin
Predeterminado
VENTANA IDIOMA
Idioma para los textos: ingls, japons, alemn, italiano,

holands, espaol, francs, sueco, portugus, dans y
finlands.
Ingls
VENTANA
UNIDADES
Unidades de informe para resultados. Seleccionadas de

conjuntos predefinidos o por sustancia de anlisis.
Conjunto de Unidades
00
Observaciones
Consulte la tabla ms adelante en la que se

incluyen 17 conjuntos de unidades predefinidas.
El Conjunto de Unidades 99 permite definir
individualmente el nombre y las unidades de cada
anlisis.
Nota: al cambiar las unidades se deben cambiar los
rangos de referencia, los rangos de accin y rangos
de valores aceptables personalizados (si procede)
en la ventana Preferencias.
Art: 714371-04F
VENTANAS DEL
Datos de normalizacin. Incluye la lista de todas las
i-STAT 1 ANALYZER versiones no caducadas.
Y PHILIPS BAM
CLEW
El software del CLEW tiene fecha de caducidad.

Si un CLEW caducado permanece en un perfil de
personalizacin, aparecer una advertencia.
VENTANA DEL
SOFTWARE
i-STAT 1
Datos de la funcionalidad JAMS.
Los usuarios pueden pedir de forma remota una

actualizacin de JAMS para un i-STAT 1 Analyzer
desde el CDS. Para obtener ms informacin,
consulte el Boletn Tcnico "Opciones de red para
la actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1"
en el apartado "Actualizaciones de software y
cuidados" del Manual de operaciones del i-STAT 1
System.
VENTANA
PREFERENCIAS
Las opciones y las configuraciones predeterminadas se

enumeran en seis apartados: Instrumento, Entrada de
ID, Anlisis, Control de calidad del cartucho, Resultados
y Activar sustancia de anlisis.
Notas STAT
Esta funcin permite a los usuarios personalizar la Chart

Page (pgina de grficas) de sus i-STAT 1 Analyzers para
poder capturar informacin definida por el usuario, por
ejemplo, la configuracin de los ventiladores.
CHART0
Consulte el boletn tcnico "i-STAT 1 Analyzer

Chart Page Customization" para obtener ms
informacin.
UTILIZAR eVAS
Esta funcin puede determinar automticamente si los

resultados del procesamiento del anlisis del CC lquido
en un cartucho i-STAT se encuentran dentro de los
intervalos del control de calidad publicados por APOC.
No activado
Para obtener ms informacin, consulte el Boletn

tcnico Personalizacin de la funcin para
establecer la validez o el fallo del CC lquido en el
dispositivo porttil i-STAT 1.
UTILIZAR LISTA
OPERADOR
Pueden almacenarse 4.000 ID de operador en el

analizador, junto con las fechas de inicio y final de la
certificacin para la analtica de cartuchos.
No activado
(sin informacin
almacenada)
Art: 714371-04F
Las listas de operadores se crean en el Operator

Workspace (espacio de trabajo del operador)
en la Estacin Central de Datos. Esta casilla de
verificacin no se puede habilitar si la lista de
operadores est vaca en el Operator Workspace
(espacio de trabajo del operador) para todos los
departamentos [a excepcin de aquellos que
tengan la etiqueta "Unassigned" (Sin asignar)].
VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de Instrumentos

Opcin
Descripcin
Predeterminado
Observaciones
CONTRASEA
Contrasea de 0 a 5 dgitos para acceder a Fijar reloj, la

funcin Cambio en Personalizacin y Utilidad desde el Men
Administrativo.
Sin contrasea
Puede activarse o desactivarse la proteccin

mediante contrasea para la funcin Fijar
Reloj. Ver ms abajo.
FORMATO DE
FECHA
mm/dd/aa o dd/mm/aa
mm/dd/aa
Slo para la funcin de Fijar reloj.
PERIODO INACT.
Nmero de segundos que tardar en desconectarse un

analizador despus de que haya aparecido en pantalla un
resultados sin que el operador intervenga. El rango permisible
es de 45 a 1.620 segundos.
120 segundos
SONIDO
Si est activado, el analizador emitir una seal acstica

despus de pulsar satisfactoriamente cada tecla, cuando los
resultados estn listos o cuando aparezca un mensaje de
Control de Calidad.
Seal acstica
activada
Si Sonido est desactivado, el analizador

slo emitir esta seal despus de haber
introducido correctamente un cdigo de
barras.
ACTIVAR
COMUNICACIN
INALMBRICA
(SLO PARA
CLIENTES DE
EE. UU.)
Activa la funcin inalmbrica en un dispositivo porttil i-STAT

1 inalmbrico.
No activado
Consulte el boletn tcnico "Procedure for

Using the i-STAT 1 Wireless Analyzer" para
obtener ms informacin.
AUTOTRANSMIS.
El dispositivo transmite los resultados cuando se coloca en el

Downloader o Downloader/Recharger.
Activado
ACCIN SI APARECE No activada: Sobrescribe el registro ms antiguo sin avisar.

MEMORIA LLENA
Activada: Avisar usuario (advertencia de encendido) o
Bloquear anls. (anlisis desactivados hasta que se produzca
la descarga).
9-3
PERIODO DE INFO.
VLIDA
No est activo en este momento.
No activada
Memoria llena se refiere al momento en que los

registros no enviados registrados en la pantalla
Estado Analizador alcanzan la cifra de 1.000.
La descarga no borra los datos de la memoria
del dispositivo.
9-4
La configuracin predeterminada es activada. Sin embargo,

puede resultar til desactivar la proteccin mediante
contrasea para la pgina de reloj en primavera y otoo,
cuando los relojes se adelantan y se atrasan una hora.
Activado
SINCRONIZAR
RELOJ CON CDS
Sincronizar o actualizar el reloj de tiempo real del

dispositivo i-STAT 1 con el reloj de la Estacin Central de
Datos a la hora de cada descarga.
No activada
Esta opcin elimina la necesidad de reiniciar el

reloj del dispositivo al comienzo y al final de las
pocas de aprovechamiento de la luz solar.
APLICAR LISTA
OPERADOR PARA
VER INFORMES
DE PACIENTES
ALMACENADOS
Requiere que el operador introduzca su nmero de ID

de operador para acceder a los resultados de pacientes
almacenados en el dispositivo i-STAT 1.
No activada
Esta opcin puede ayudar a un centro a

cumplir las normativas de privacidad de los
pacientes.
LIMITAR EL
NMERO DE
REGISTROS EN
TRANSMIT. TODO
Permite al usuario aplicar un lmite de intervalo de fechas a la

funcin Transmit. todo en el dispositivo i-STAT 1.
No activada
Esto impedir que los operadores enven

registros de pacientes ms antiguos que
puedan haberse eliminado de la Estacin
Central de Datos.
CICLO DESCARGA
Las opciones son Off o cada X horas, donde X puede ser

de 1 a 65.535 horas. Si est activado, puede especificarse
el comportamiento del analizador si el ciclo no se cumple.
Las opciones de dicho comportamiento son: Avisar usuario
(mensaje de advertencia de encendido) o Bloquear anls.
(anlisis desactivados hasta que se produzca la descarga).
Apagada: sin
advertencia ni
bloqueo.
Si no se especifica un ciclo de descarga, se

ignora la advertencia de Memoria llena y la
opcin Autotransm. est desactivada, los
datos quedarn finalmente sobrescritos. Sin
embargo, si no se ha utilizado un dispositivo
y se ha sobrepasado el intervalo de descarga,
dicho dispositivo no podr funcionar si se
utiliza la opcin de Bloquear anls.
Art: 714371-04F
MOSTRAR
CONTRASEA EN
PGINA DE RELOJ
VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de ID de operador e ID de paciente

Opcin
Descripcin
Predeterminado
Observaciones
ID DE OPERADOR
Longitud mnima y mxima permitida para el nmero

de identificacin del operador (ledo con escner o
introducido manualmente).
Mn = 0 Mx = 15
Si las ID de operador tienen una longitud determinada,

tanto la configuracin mn. como la mx. deben tener
la misma longitud que la ID.
REPETIR ENTRADA
DE ID
El operador debe introducir dos veces la ID. El

dispositivo solicita al operador que vuelva a empezar
si las ID no coinciden.
Activada: necesita
repetir
Esta opcin puede ajustarse para Entrada de ID

manual y/o leda con escner.
Art: 714371-04F
INCLUIR ID EN
IMPRESIN
Activa/desactiva la impresin de los nmeros de

identificacin de los operadores en la impresora
Martel o i-STAT.
Activado
Al desactivar la impresin de los nmeros de

identificacin de los operadores se impide que
operadores no certificados conozcan los nmeros de
los operadores certificados.
OPCIONES DEL
CDIGO DE
BARRAS
El tipo de cdigo de barras que se utiliza para la ID

de operador. Consulte la tabla siguiente.
Todos los tipos de

cdigos de barras
DG. COMPROB.
ENTRADA MANUAL
Las opciones son ninguno, ISBN Modulus 11 Check

(Comprobacin Mdulo 11 ISBN) e IBM Modulus 10
Check (Comprobacin Mdulo 10 IBM).
Ninguno
Los algoritmos de dgito de comprobacin aparecen

en la Especificacin HL7, Seccin 2.9.5.3
OPERADOR NO
VLIDO
Comportamiento del dispositivo cuando el ID de

operador no est en la lista almacenada o si la
fecha de certificacin ha vencido. Las opciones son:
No activado (contina sin avisar), Avisar usuario
(indicador para continuar) y Bloquear anls. (Bloquea
la analtica hasta que se lea/introduzca una ID de
operador vlida).
Continuar sin avisar
No debe activarse esta opcin si la opcin Utilizar

Lista Operador est desactivada.
NOTIFICACIN DEL
PLAZO DE VALIDEZ
DEL ACCESO
Permite al administrador del sistema definir un

perodo de tiempo (entre 1 y 255 das) durante el
que se avisar al operador mediante un mensaje en
la pantalla del dispositivo i-STAT 1 de la fecha de
vencimiento de la validez del acceso.
Apagada
Consulte el Boletn tcnico "Notificacin de la validez

del acceso del usuario al dispositivo porttil i-STAT"
para obtener ms informacin.
ID DE PACIENTE
Longitud mnima y mxima permitida para el nmero

de identificacin del paciente (ledo con escner o
introducido manualmente).
Mn = 0 Mx = 15
Si los nmeros de ID tienen una longitud determinada,

tanto la configuracin mn. como la mx. deben tener
la misma longitud de la ID.
REPETIR ENTRADA
DE ID
El operador debe introducir dos veces la ID del

paciente. El analizador solicita al operador que
vuelva a empezar si las ID no coinciden.
Repetir ID activado
Esta opcin puede ajustarse para Entrada de ID

manual y/o leda con escner.
RECORDAR ID DE
PACIENTE
El operador puede recordar la ltima ID de paciente

cuando el analizador solicite la ID de paciente.
Activado
Se recuerda la ID de paciente ms reciente pulsando

la tecla .
OPCIONES DEL
CDIGO DE
BARRAS
El tipo de cdigo de barras que se utiliza para la ID

de paciente. Consulte la tabla siguiente.
Todos los tipos de

cdigos de barras
DG. COMPROB.
ENTRADA MANUAL
Las opciones son ninguno, ISBN Modulus 11 Check

(Comprobacin Mdulo 11 ISBN) e IBM Modulus 10
Check (Comprobacin Mdulo 10 IBM).
Ninguno
Pueden elegirse acciones independientes para

Certification Expired (Certificacin caducada) u
Operator Not On List (Operador no es lista).
Los algoritmos de dgito de comprobacin aparecen

en la Especificacin HL7, Seccin 2.9.5.3
9-5
9-6
VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de Anlisis

Opcin
Descripcin
PRESENTACIN
AUTO-CARTA
Si est activada, la Chart Page (pgina de grficas) aparecer

automticamente.
ANLISIS DE
PACIENTE CON
CARTUCHOS
El comportamiento de las siguientes caractersticas est establecido por el

firmware del analyzer y ya no requiere personalizacin:
Predeterminado
No activada: el
operador debe
pulsar la tecla para
mostrar en pantalla la
Chart Page.
Observaciones
Si cualquier informacin de la
Chart Page es obligatoria para
la ubicacin, se recomienda
Presentacin Auto-carta.
Solicitud de informacin antes de ejecutar cartucho

Introduccin del nmero de lote
Escaneo del cdigo de barras del cartucho
Art: 714371-04F
COMENTARIO
DE ANLISIS DE
PACIENTE
Resultado de salida de terceros y Analyzer necesita estar en el downloader:

Estas dos opciones se crearon para el lanzamiento de la caracterstica de
integracin de datos RIBS. Consulte el Boletn Tcnico The RIBS (Results
Integration at the Bedside) Feature for the i-STAT System para ver todos los
detalles. Estas opciones NO DEBEN activarse por parte de los usuarios
hasta que el proceso de integracin de datos est completo, ya que una
mala configuracin de sus analyzers al usar estas caractersticas puede
producir la inhabilitacin de las pruebas.
No activada
Las opciones son:
Sin indicador
Con o sin indicador como se indica a continuacin:

Indicador del comentario, Todos los resultados dentro de rango (rango
de accin). El comentario puede ser opcional (permite la ausencia de
comentario) u obligatorio (necesita un comentario).
Indicador del comentario, Algn resultado est fuera de rango (rango

de accin). El comentario puede ser opcional (permite la ausencia de
comentario) u obligatorio (necesita un comentario).
Se permite un comentario de hasta 3 caracteres.
Es preciso prestar atencin para

seleccionar combinaciones que
tengan sentido.
En el caso de que falte un
Comentario necesario, los
resultados se almacenarn y
se introducir _ _ _ como el
Comentario.
Art: 714371-04F
TIPOS DE
MUESTRAS
PARA
CARTUCHO
Los mens desplegables de cada tipo de muestra permiten que los seis
tipos se ordenen o cambien de nuevo. Se permiten hasta 4 caracteres
definibles por el usuario para cada tipo de muestra.
1-ART
2-VEN
3-MEZ
4-CAP
5-CDUB
6-OTRO
CHART PAGE
(PGINA DE
GRFICAS)
Para eliminar cualquier elemento de la Chart Page puede hacer clic para
quitar la marca de verificacin de la columna de visualizacin o puede
hacer que estos elementos sean obligatorios si hace clic en una marca
de verificacin de la columna Obligatorio. Si cualquier elemento se
establece como obligatorio, la Chart Page aparecer automticamente
tras introducir la ID de paciente. Los elementos de la Chart Page tambin
pueden reorganizarse manteniendo pulsado el botn izquierdo del ratn y
arrastrando el elemento a otra ubicacin.
Todos los elementos

establecidos en no
obligatorios.
El tipo de muestra queda

almacenado con el registro del
anlisis y se incluye en la impresin
realizada en la impresora porttil y
en el registro de la Estacin Central
de Datos.
VENTANA PREFERENCIAS: para Control de Calidad del Cartucho Configuracin del control de calidad electrnico
Opcin
CICLO DEL
SIMULADOR
EXTERNO
Descripcin
Las opciones son Off (sin indicador), un intervalo correspondiente a
un nmero especificado de horas (1 a 65535 horas) o un intervalo de
anlisis de paciente especificados (hasta 99999).
Predeterminado
Sin indicador
Tambin puede especificarse el comportamiento del analizador si no se

cumple el ciclo: Avisar o Bloquear anls. (anlisis desactivados hasta que
se utilice el simulador).
CICLO DEL
SIMULADOR
INTERNO
El intervalo de tiempo en el que se ejecutar la prueba del Simulador

Intervalo de
Electrnico interno. Las opciones son Off; un intervalo correspondiente a 24 horas. Bloquear
un nmero especificado de horas (1 a 65535 horas) y 8/24 (cada 8 horas anls.
para los anlisis de gases sanguneos, coagulacin, hematocritos e
inmunoanlisis y cada 24 horas para otros anlisis); un intervalo de
anlisis de paciente especificado (hasta 99999).
Tambin puede especificarse el comportamiento del analizador si falla la
prueba del simulador. Si se selecciona la Opcin de ciclo Bloquear anls.,
el analizador seguir realizando la prueba del simulador y continuar
mostrando en pantalla FALLO en sucesivos cartuchos hasta que la
prueba tenga xito. Si no se selecciona Bloquear anls., la prueba del
simulador no volver a comenzar hasta la siguiente hora programada.
Observaciones
Para el control de calidad de
los analizadores i-STAT, i-STAT
recomienda el uso del Simulador
Electrnico.
La recomendacin de i-STAT en
lo que respecta a la frecuencia del
Simulador Electrnico es una vez
cada 24 horas. Algunos organismos
normativos o de acreditacin pueden
exigir usos ms frecuentes o usos
dependiendo del nmero de anlisis
de pacientes.
9-7
9-8
VENTANA PREFERENCIAS: para el Control de Calidad del Cartucho Configuracin del control de calidad lquido
Opcin
DETERMINACIN
DE VALIDEZ / FALLO
DEL CONTROL
Descripcin
Describe la forma en la que el Administrador sel sistema determinar la
aceptabilidad de los resultados del control de calidad lquido.
Predeterminado
Ninguno
Las opciones son:

None (ninguno): Desactiva la funcin de determinacin de validez / fallo
del control y el programa de CC.
Automatic via EVAS (automtico va EVAS): Al elegir esta opcin el
dispositivo porttil determinar automticamente si el resultado del
procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se har de
acuerdo a los intervalos de valores de CC que se incluyen en el fichero
electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS) descargado en
el dispositivo porttil i-STAT 1.
Observaciones
Consulte los Boletines tcnicos
Personalizacin del programa
de control de calidad lquido y de
bloqueo en el dispositivo porttil
i-STAT 1 y Personalizacin de la
funcin para establecer la validez o el
fallo del control de calidad lquido en
el dispositivo i-STAT 1 para obtener
ms informacin.
Art: 714371-04F
Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de control

de calidad lquido con una hoja de asignacin de valores descargada
o impresa de la pgina web de Abbott Point of Care (APOC) en www.
abbottpointofcare.com/valsheets e indicar en el dispositivo porttil si
el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido vlido o
presenta error.
CONFIGURACIN
DEL ANLISIS DE
CONTROL
Si el Administrador del sistema quiere que los usuarios introduzcan

Desactivado
cdigos de comentarios sobre si los resultados de control de calidad
lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de
valores o en ambas situaciones, tendr que marcar la casilla apropiada y
a travs del men desplegable seleccionar si el cdigo de observaciones
debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario
obligatorio).
Las opciones de cdigo de

comentarios pueden elegirse
nicamente si se ha seleccionado
alguno de los mtodos de
eterminacin de validez / fallo del
control.
FORMATO DE LOS
RESULTADOS DEL
CONTROL
Las opciones son:
La opcin Suppressed debe

elegirse nicamente si se selecciona
la opcin Automatic via EVAS en el
apartado Determinacin eterminacin
de validez / fallo del control.
Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en

formato numrico.
Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos
(numricos), se muestra el smbolo < > al lado del nombre del anlisis
de CC lquido.
Numrico
Art: 714371-04F
MTODO DE
INTRODUCCIN DEL
LOTE DE CONTROL
LQUIDO
Las opciones son:
Lectura ptica o
manual
Scan o Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir

manualmente la informacin del lote de control de calidad lquido en
el dispositivo porttil o realizar la lectura ptica del cdigo de barras
impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe
introducirse a travs del cdigo de barras impreso en el vial de control
que se analiza.
ESTADO DEL
PROGRAMA
Muestra el estado de los programas de control de calidad lquido

definidos con anterioridad.
Desactivado
VENTANA PREFERENCIAS: para el Control de Calidad del Cartucho - Programa de control de calidad lquido (1, 2 o 3)
Opcin
FRECUENCIA DEL
CC
Descripcin
Describe la frecuencia con la que el Administrador del sistema
quiere procesar el control de calidad lquido en este programa.
Predeterminado
Observaciones
Desactivado
Consulte el Boletn tcnico Personalizacin

del programa de control de calidad lquido y
de bloqueo en el dispositivo i-STAT 1 para
obtener informacin ms detallada.
Desactivado
Slo se puede seleccionar una hora de CC

si se ha activado la Frecuencia del CC.
Las opciones son:

Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido.
Daily (diario)
Weekly (semanal): un da concreto de la semana (p. ej. los lunes).
Monthly (mensual): un da concreto del mes (p. ej., el segundo
martes del mes).
HORA DEL CC
La hora del control de calidad establece la hora en la que los

ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un
cartucho de control de calidad y el lquido de CC correspondiente)
empezarn a contar para cumplir los perfiles de anlisis de control
de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC.
El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a
contar a partir de "Due Time", durante el cual el perfil del ensayo de
CC debe haber finalizado antes de que se bloquee el conjunto de
cartuchos afectados.
Use el formato de 24 horas para indicar la

hora a la que se debe iniciar el control de
calidad. Por ejemplo, si el control de calidad
se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00
para indicar la hora.
Introduzca el perodo de gracia en horas:
Hasta 23 horas para programas diarios
Hasta 167 horas para programas
semanales y
9-9
Hasta 255 horas para programas

mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora
para cualquier tipo de programa.
9-10
APLICAR
PROGRAMA DE CC
A
Los meses del ao en que desea aplicar este programa.
All months (todos

los meses)
Las opciones son:

All months (todos los meses)
Selected months (meses seleccionados): Marque la casilla de los
meses que desea programar.
PERFIL DEL
CARTUCHO CC
El administrador del sistema define un conjunto de cartuchos CC,

compuestos por:
Desactivado
Un tipo de cartucho de CC (es decir, el tipo de cartucho que se

va a analizar con lquidos de CC lquido especficos durante el
procedimiento de CC), as como
los diferentes tipos de cartuchos dependientes (es decir, tipos
de cartuchos asociados que el dispositivo porttil activar si se
cumplen los requisitos de CC para un determinado conjunto de
cartuchos en dicho dispositivo.
Slo se puede crear o modificar un perfil del

cartucho CC si se ha activado la frecuencia
del CC.
Consulte el Boletn tcnico Personalizacin
del programa de control de calidad lquido y
de bloqueo en el dispositivo i-STAT 1 para
obtener informacin ms detallada sobre la
definicin de un perfil del cartucho CC.
Despus, el Administrador del sistema asocia el conjunto de

cartuchos definidos con hasta seis (6) lquidos de CC concretos.
Art: 714371-04F
VENTANA PREFERENCIAS: para las Opciones del Informe de Resultados

Opcin
RANGOS DE
REFERENCIA
Descripcin
Predeterminado
Observaciones
Pueden definirse rangos de referencia para cada

anlisis. Los rangos se mostrarn como marcas en
las grficas de barras de las pginas de resultados.
No existen grficas de barras para gases sanguneos,
anlisis de coagulacin e inmunoanlisis.
Los rangos aparecen

enumerados en las
hojas de Informacin
sobre Anlisis y
Cartuchos.
Los rangos aparecern en la pantalla Personalizacin

del dispositivo porttil dentro del Men Administrativo.
Slo se permite un rango para cada anlisis de un
dispositivo porttil en concreto. Sin embargo, pueden
determinarse diferentes perfiles de personalizacin
para dispositivos especficos que se utilicen con
grupos demogrficos de pacientes concretos.
Debe prestarse atencin para introducir las mismas

unidades que se seleccionaron en la ventana
Unidades.
RANGOS DE
ACCIN
Pueden definirse rangos de accin superiores e

inferiores para cada anlisis.
Desactivado
(-99999,9 a 99999,9)
Debe prestarse atencin para introducir los rangos

de accin dentro de los rangos de informe de los
anlisis.
Debe prestarse atencin para introducir las
mismas unidades que se seleccionaron en la
ventana Unidades.
Art: 714371-04F
RANGOS DE
VALORES
ACEPTABLES
PERSONALIZADOS
Se pueden definir rangos de valores aceptables

personalizados superiores e inferiores para cada
sustancia de anlisis (excepto para ACT).
Desactivado
IMPRIMIR RANGOS
DE REFERENCIA
Los rangos de referencia se pueden imprimir con

los resultados. Estos rangos slo se imprimirn si el
registro que se va a imprimir est almacenado con la
configuracin de preferencia activa en el dispositivo
porttil.
Desactivado
La configuracin de preferencia activa en el dispositivo

se enumera como Personalizado en la pgina
Estado analizador y la configuracin de preferencia
almacenada con el registro se muestra en la Chart
Page cuando se vuelve a llamar el registro y se
imprime con los resultados.
ELEGIR ANLISIS
DEL OPERADOR
Exige que el operador seleccione los anlisis sobre

los que va a informar desde un panel de anlisis de
cartucho.
Desactivado
Esta opcin facilita el cumplimiento de las normas de

Medicare/Medicaid en EE. UU.
OPCIONES ACT
(slo para i-STAT 1
Analyzer)
El usuario puede seleccionar entre la calibracin

PREWRM para
de resultados actual de 37 (PREWRM) y una
ambos tipos de
nueva calibracin de resultados "NON-PREWARM"
cartuchos.
(temperatura ambiente) para los cartuchos Celite ACT
y Kaolin ACT.
Consulte el Boletn tcnico "Opciones de calibracin

de los resultados de la analtica ACT: PREWARMED
frente a NON-PREWARMED para el i-STAT 1 Analyzer"
para conocer todos los detalles.
OPCIONES DE
HEMATOCRITO
Anticoagulante de referencia usado para calcular

el resultado de hematocritos: K3EDTA o K2EDTA/
Heparina/Ninguno. (NaEDTA est incluido en
esta opcin y Ninguno significa la ausencia de
anticoagulante).
Consulte el captulo de Teora de este manual para

obtener una explicacin sobre CPB. Los analizadores
pueden personalizarse segn la ubicacin.
Las opciones CPB son:
(-99999,9 a 99999,9)
K3EDTA
Solicitar CPB
1. Prompt (Solicitar): pregunta si utilizar o no

compensacin CPB cuando el cartucho incluye
sensor de hematocrito.
Consulte el Boletn Tcnico "Personalizacin del

intervalo de valores aceptables en el dispositivo
porttil i-STAT 1" para obtener ms informacin.
Los analizadores personalizados para CPB: Always

(CPB: siempre) no se deben utilizar para presentar los
resultados de la analtica de evaluacin.
2. Never (Nunca): la correccin CPB nunca se aplica

al ejecutar un cartucho con sensor de hematocrito.
3. Always (Siempre): aplica la correccin CPB cada
vez que se ejecute un cartucho con sensor de
hematocrito.
SEPARADOR
DECIMAL
Seleccione coma (,) o punto (.)
Punto
CLCULO DE
EXCESO DE BASES
(BE)
Seleccione Exceso de bases de fluido extracelular

(BEecf) o Exceso de bases de sangre (BEb).
BEecf
Consulte la hoja de Informacin sobre Anlisis y

Cartuchos de PCO2 para obtener la frmula.
9-11
9-12
VENTANA PREFERENCIAS: para activar Sustancias de anlisis

Opcin
Descripcin
Predeterminado
Art: 714371-04F
APLICAR
GLOBALMENTE
Se puede desactivar los anlisis para todos los

tipos de cartucho. Para activar o desactivar una
sustancia de anlisis determinada en todos los tipos
de cartuchos, solamente ha de marcar o quitar la
marca de la casilla que se encuentra junto al nombre
de la sustancia de anlisis en la seccin Aplicar
globalmente.
Todos los anlisis

activados.
APLICAR POR
PANEL
Se puede desactivar los anlisis para un tipo de

cartucho especfico. Para activar o desactivar una
sustancia de anlisis determinada slo en un tipo
de cartucho especfico, asegrese primero de que
la sustancia de anlisis est marcada en la seccin
Aplicar globalmente. Despus, haga clic en el tipo
de cartucho en la seccin Aplicar por panel y marque
o quite la marca de la casilla de verificacin situada
junto al nombre de la sustancia de anlisis.
Todos los anlisis

activados para
todos los tipos de
cartuchos.
Observaciones
La seleccin global tiene prioridad sobre la seleccin
del tipo de cartucho.
VENTANA PREFERENCIAS: para Cdigos de barras

Opcin
CDIGOS DE
BARRAS DE ID *
Descripcin
El usuario puede seleccionar cualquiera o todos
los siguientes como formatos de cdigos de barras
vlidos, tanto para la ID de operador como para la ID
de paciente:

OPCIONES I2 OF 5
Predeterminado
Todos los tipos de
cdigos de barras
I2 of 5
Code 128
Codabar
Code 93
Code 39
EAN 8, EAN 13
Sin dgito de comprobacin

USS Check Digit
OPCC Check Digit
USS Check Digit
Observaciones
El tipo de cdigo de barras Code 128 admitir USS
128 y UCC/EAN 128, pero no ISBT 128.
Art: 714371-04F
OPCIONES
CODE 39
Con dgito de comprobacin o Sin dgito de

comprobacin
Check Digit, Full

ASCII
Alfanumrico o Full ASCII

OMITIR DGITOS
El usuario puede elegir cmo omitir los dgitos de una

ID de operador y/o de paciente ledos con escner:
Sin omitir
El analizador aceptar hasta 15 caracteres para las ID

de operador y de paciente.
Primeros: introduzca el nmero de caracteres iniciales

que vayan a eliminarse del cdigo de barras.
ltimos: introduzca el nmero de caracteres finales
que vayan a eliminarse del cdigo de barras.
* Nota: para campos que no sean los ID de Operador e ID de Paciente, slo puede leerse con un escner la configuracin predeterminada correspondiente al tipo
de cdigo de barras. Estos son:
Code I2 of 5 con Dgito de comprobacin USS

Code 39 ASCII completo con Dgito de comprobacin
Unidades La Ventana de unidades dispone de 17 conjuntos de unidades predefinidos. Tambin existe un Conjunto de Unidades 99 que
puede utilizarse para seleccionar el nombre y la unidad para cada anlisis. El conjunto de unidades predeterminado es 00.
RESULTADO
10
Na/K/Cl *
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mEq/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
BUN
mg/dL
mmol/L
mmol/L
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
Urea
Crea
mg/dL
mol/L
mol/L
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mol/L
mol/L
mol/L
mol/L
Glu
mg/dL
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
Lac
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
PCO2/PO2
mmHg
kPa
kPa
mmHg
mmHg
mmHg
mmHg
kPa
mmHg
mmHg
kPa
Hct
%PCV
%PCV
%PCV
%PCV
%PCV
%PCV
%PCV
Hb
g/dL
g/L
g/L
g/dL
g/dL
g/dL
g/dL
mmol/L
g/L
g/dL
g/dL
HCO3/BE
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mEq/L
mmol/L
mmol/L
mEq/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
iCa
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
sO2
pH
9-13
9-14
RESULTADO
Na/K/Cl
11
12
13
14
15
16
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mEq/L
mmol/L
BUN
mg/dL
Urea
mmol/L
Crea
mol/L
Glu
Lac
mg/dL
mmol/L
mmol/L
g/L
mg/dL
mol/L
mol/L
mmol/L
mg/dL
mmol/L
mmol/L
mg/dL
g/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
kPa
mmHg
mmHg
mmHg
mmHg
mmHg
mg/dL
mol/L
pH
PCO2/PO2
Hct
%PCV
%PCV
%PCV
%PCV
%PCV
g/dL
g/dL
g/dL
mmol/L
g/dL
g/dL
HCO3/BE
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mmol/L
mEq/L
mmol/L
iCa
mg/dL
mg/dL
mmol/L
mmol/L
mEq/L
mmol/L
sO2
Hb
* Tambin, TCO2 e intervalo aninico (AnGap),

excepto:

03 TCO2 mEq/L
04 TCO2, intervalo aninico mmol/L
06 intervalo aninico, HCO3, BE mEq/L
Nota:
No existen unidades para pH ni para

hematocrito cuando se expresan como
fraccin decimal.
Nota:
Consulte las hojas de informacin sobre

anlisis y cartuchos para obtener las
unidades de ACT, PT/INR, cTnI, CK-MB,
-HCG, y BNP.
Art: 714371-04F
i-STAT
Boletn Tcnico
PERSONALIZACIN DEL INTERVALO DE VALORES
ACEPTABLES EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation - Respuesta, mejora y
suministro de innovacin) Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de personalizacin del
intervalo de valores aceptables en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin permite al administrador
del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio) limitar el intervalo de
valores aceptables que se muestra para cada analito i-STAT (excepto para ACT Celite o ACT Kaolin) en el
dispositivo porttil i-STAT 1, en las impresiones y en el registro electrnico enviado al gestor de datos.
Los intervalos de valores que aparecen en el dispositivo porttil i-STAT 1 son los valores configurados por
defecto. Mientras que los administradores del sistema no pueden ampliar el intervalo de valores que se muestra
ms alla de los valores configurados por defecto, esta nueva funcin de personalizacin del intervalo de valores
aceptables les permite restringir el intervalo de valores que se muestra para cumplir con las necesidades clnicas
y regulatorias. Por ejemplo, los administradores del sistema pueden desear limitar los intervalos de valores que se
muestran a valores que han sido verificados con los materiales de verificacin de la calibracin.
OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES

1. La funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables solo est disponible en el
dispositivo porttil i-STAT 1, y no en el i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200
series).
2. Para utilizar la funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables, los usuarios deben
disponer del dispositivo porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos versin 5 en la
estacin central de datos o i-STAT/DE. Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado
del dispositivo porttil i-STAT 1.
3. Los cambios en el intervalo de valores aceptables pueden hacer necesario un cambio en la
interfaz del LIS. Pngase en contacto con el proveedor de la interfaz.
Art: 730009-04B
PRECAUCIONES
1. Si disminuye la amplitud del intervalo de valores aceptables con respecto a los valores
configurados por defecto la utilidad clnica de los resultados del anlisis puede disminuir. Por ello,
asegrese de que los intervalos de valores aceptables cumplan con los requisitos clnicos de su
hospital.
2. La funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables se aplica a las vas del
paciente o de evaluacin y anlisis de control en el sistema porttil i-STAT 1, pero no a la va de
verificacin de la calibracin.
Nota:si se ha personalizado el dispositivo porttil para los intervalos de valores aceptables definidos
por el usuario y para la deteccin automtica de Vlido/Fallido cuando se procesen los controles, el
dispositivo porttil mostrar los resultados del control segn la configuracin del intervalo de valores
aceptables personalizado, sin embargo la determinacin de Vlido/Fallido la har dependiendo del
valor medido, independientemente de las configuraciones del intervalo de valores aceptables.
3. La disminucin de la amplitud del intervalo de valores aceptables de algunos anlisis puede
afectar a la presentacin de otros resultados que dependen del intervalo. En la tabla a
continuacin puede observar si uno de los resultados de la primera columna se encuentra
fuera del intervalo de valores aceptables, los resultados de anlisis dependientes del intervalo
indicados en la segunda columna se omitirn (aparecen como <>).
Limitaciones del intervalo de valores aceptables
Anlisis (fuera del intervalo de valores aceptables)
Anlisis dependientes omitidos (aparecen como <>)
Hct
Cl, BUN, Anion Gap, Hgb
PCO2
TCO2, Anion Gap, Base Excess, HCO3, sO2
pH
TCO2, Anion Gap, Base Excess, HCO3, sO2
HCO3
TCO2, Anion Gap, Base Excess, sO2
Cl
Anion Gap
Anion Gap
TCO2
Anion Gap
PO2
sO2
PT/INR
PT WBT
Na
K, Cl, BUN, Anion Gap, Hgb, Hct
Requisitos mnimos de software

Los requisitos mnimos de software del dispositivo porttil y de la gestin de datos para usar la funcin de
personalizacin del intervalo de valores aceptables se resumen a continuacin:
Componente del sistema
Dispositivo porttil i-STAT 1
JAMS132
Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de

la estacin central de datos)
Versin 5.26a
i-STAT/DE
Versin 2.3
Art: 730009-04B
Personalizacin del intervalo de valores aceptables en el dispositivo

porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la estacin central de datos (CDS)
1. Pulse Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de administracin)
Customization (personalizacin).
2. Teclee su contrasea y pulse OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.

Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.
3. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est seleccionada.
Asimismo, asegrese de que est seleccionada la casilla Enable Updates (activar actualizaciones)
para las ubicaciones concretas a las que se asigna el dispositivo porttil i-STAT 1.
4. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil tiene seleccionada en Use Default
Profile (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile: (perfil de
personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo Preferences
(preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna
Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este
dispositivo porttil.
Art: 730009-04B

5. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Results (resultados).
6. En Custom Reportable Ranges (personalizacin de los intervalos de valores aceptables),

navegue hasta la fila del analito que desee personalizar y pulse en la casilla Low (bajo) o High
(alto) correspondiente a ese analito. Introduzca el valor personalizado del intervalo de valores
aceptables para el intervalo bajo o alto. Repita el paso 6 hasta haber introducido todos los datos
personalizados para el intervalo de valores aceptables.
Nota 6.1: todos los analitos indicados en la tabla pueden personalizarse, a excepcin de
los resultados de ACT Celite y ACT Kaolin.
Nota 6.2: los usuarios pueden personalizar bien el lmite superior o bien el lmite inferior
del intervalo de valores aceptables o ambos. Los analitos de la tabla personalizacin de los
intervalos de valores aceptables cuyo resultado sea el valor por defecto, -99999.9 o +99999.9
seguirn comunicando los intervalos de valores aceptables indicados en el apartado Hojas de
Informacin sobre Anlisis y Cartuchos del manual del sistema i-STAT 1.
Art: 730009-04B
Nota 6.3: puede ser que los usuarios no puedan ampliar el intervalo de valores aceptables
que se muestra por encima de los valores por defecto. Si se introduce un valor que se
encuentre fuera del intervalo de valores aceptables, el dispositivo porttil seguir mostrando
los valores del intervalo de valores aceptables por defecto para ese analito.
Nota 6.4: los usuarios deben introducir valores de intervalo conformes a la resolucin del
analito/unidad que se est personalizando. Por ejemplo, como los resultados del sodio se
comunican en nmeros enteros, los usuarios deberan personalizar los valores del intervalo
de valores como nmeros enteros.
Nota 6.5: los usuarios son responsables de introducir los valores del intervalo de valores
aceptables con la unidad apropiada y utilizada en el dispositivo porttil.
7. Pulse OK y confirme con YES (s) que desea cambiar las preferencias.
8. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador en

la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas
seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 8 para todos los dispositivos porttiles
que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
Personalizacin del intervalo de valores aceptables en el dispositivo

porttil i-STAT 1 con i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin

Usuarios de RALS-Plus:
o En la aplicacin RALS-Plus application, seleccione i-STAT en el men
desplegable.
o Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).
Usuarios de PrecisionWeb:
o Entre en el espacio de trabajo de personalizacin del DE i-STAT.
Asimismo, asegrese de que la casilla Enabled (activada) est seleccionada para las
ubicaciones concretas a las que el dispositivo porttil i-STAT 1 est asignado.
Art: 730009-04B
3. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil contiene una marca de verificacin
en Uses Default (configuracin predeterminada), en la columna Default customization profile:
haga doble clic en el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario, haga
doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para comprobar
la ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.
4. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Results (resultados).
5. En Custom Reportable Ranges (personalizacin de los intervalos de valores aceptables), utilice

los nmeros de pginas debajo de la tabla para encontrar la fila del analito que desea personalizar
y pulse Edit (editar) al final de esa columna. Introduzca el valor personalizado del intervalo de
valores aceptables para el intervalo bajo o alto y despus pulse Update (actualizar). Repita el paso
5 hasta haber introducido todos los datos personalizados para el intervalo de valores aceptables.
Nota 5.1: todos los analitos de la lista se pueden personalizar a excepcin de los
resultados del ACT Celite y ACT Kaolin.
Nota 5.2: los usuarios pueden personalizar bien el lmite superior o bien el lmite inferior del
intervalo de valores aceptables o ambos. Los analitos de los intervalos de valores aceptables
personalizados de la tabla cuyo resultado sea el valor por defecto -99999.9 o +99999.9,
seguirn comunicando los intervalos de valores aceptables indicados en el apartado Hojas de
Informacin sobre Anlisis y Cartuchos del manual del sistema i-STAT 1.
Art: 730009-04B
Nota 5.3: los usuarios no pueden ampliar el intervalo de valores aceptables que se
muestra por encima de los valores por defecto. Si se introduce un valor que se encuentre
fuera del intervalo de valores aceptables, el dispositivo porttil seguir mostrando los
valores del intervalo de valores aceptables por defecto para ese analito.
Nota 5.4: los usuarios deben introducir valores de intervalo que sigan la resolucin del
analito/unidad que se est personalizando. Por ejemplo, como los resultados del sodio se
comunican en nmeros enteros, los usuarios deberan personalizar los valores del intervalo
de valores como nmeros enteros.
Nota 5.5: los usuarios son responsables de introducir los valores del intervalo de valores
aceptables con la unidad apropiada en el dispositivo porttil.
6. Pulse OK y confirme con OK (s) que desea cambiar las preferencias.
7. Descargue el dispositivo porttil en i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin asignada

al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas en
el dispositivo porttil. Repita el paso 7 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin.Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
Art: 730009-04B
Confirmacin de que los intervalos de valores aceptables se han trasferido

al dispositivo porttil i-STAT 1 desde la versin 5 del CDS o i-STAT/DE

1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU una vez para acceder al men de
administracin.
2. Pulse 4 -Customization (personalizacin).
3. Pulse 1-View. (ver).
4. Pulse 5-Results (resultados).
Art: 730009-04B
5. Pulse 2-Display Ranges (intervalo de valores que se muestran).
6. View the displayed Reportable Ranges (ver los intervalos de valores aceptables). Si el analito
personalizado para los intervalos de valores aceptables no aparece en la primera pgina de la
pantalla, pulse la flecha para encontrar la pgina en la que se encuentra el analito con el intervalo
personalizado y vea los valores personalizados. En el ejemplo a continuacin, el intervalo de valores
aceptables del sodio se ha personalizado entre 110 mmol/l y 170 mmol/l.
Art: 730009-04B
Esta pgina se ha dejado en blanco intencionadamente
10
Art: 730009-04B
i-STAT
BOLETN TCNICO
PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE CONTROL
DE CALIDAD LQUIDO Y DE BLOQUEO EN EL
DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds Enhances And Delivers Innovation - Respuesta, mejora y
suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de programacin
del control de calidad lquido y de bloqueo para el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin
permite al administrador del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del
laboratorio) definir un plan de control de calidad lquido para los dispositivos porttiles i-STAT 1 y asegurar
el cumplimiento de los controles de calidad (CC) recurriendo al bloqueo automtico de las vas de anlisis
del paciente o de la evaluacin en caso de no cumplirse los requisitos de control de calidad contenidos en
el plan. La funcin aparece por defecto desactivada.
Esta funcin se puede usar junto con la nueva funcin de personalizacin para establecer la validez o el
fallo del CC lquido para automatizar y gestionar los anlisis de control de calidad lquido del dispositivo
porttil i-STAT 1. Para mayor informacin, consulte el apartado del Boletn tcnico Personalizacin de la
funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Funcionalidad
Previamente y dado que el sistema no dispona de sistemas de bloqueo automatizado para el CC lquido,
los administradores del sistema deben gestionar y aplicar manualmente los requisitos de CC para el
iSTAT 1 System. Con esta nueva funcin de personalizacin, el administrador del sistema puede definir
un plan de CC que incluye:
los tipos de cartuchos y lquidos de CC lquido que deben procesarse,
los tipos de cartuchos que se activan al procesar el CC lquido, y
el programa de CC lquido que se va a realizar.
A. Perfil del control de calidad
En el espacio de personalizacin de la aplicacin de la estacin central de datos (CDS) del i-STAT o
i-STAT/DE, el administrador del sistema define un nmero de conjuntos de cartuchos de CC, compuestos
por:
Un tipo de cartucho de CC (es decir, el tipo de cartucho que se va a analizar con lquidos de CC
lquido especficos durante el procedimiento de CC), as como
los diferentes tipos de cartuchos dependientes (es decir, tipos de cartuchos asociados que
el analizador activar si se cumplen los requisitos de CC para un determinado conjunto de
cartuchos en dicho analizador. Un conjunto de cartuchos de CC puede tener cero cartuchos
dependientes).

Art: 730077-04C
Nota: un cartucho de CC en un conjunto de cartuchos de CC no puede ser un cartucho dependiente en

otro conjunto de cartuchos diferente con el mismo programa, pero puede ser un cartucho dependiente en
un conjunto de cartuchos de CC con un programa diferente.
El administrador del sistema crea adems un perfil de anlisis del CC asociando el conjunto de cartuchos
definido con hasta 6 lquidos de CC especficos (es decir, tipos y niveles de lquidos de control lquido
especficos). Todos los lquidos de control APOC y tres lquidos genricos (definidos por el usuario)
pueden ser seleccionados en el perfil del anlisis de CC.
B. Programacin del CC
El administrador del sistema asocia cada perfil de anlisis de CC con al menos uno de los tres
programas del CC lquido definibles. Cada programa puede alojar hasta 8 perfiles de anlisis de CC.
El programa del CC lquido contiene un "Due time" (plazo establecido) y un "Grace Period" (perodo
de gracia) definibles por el administrador. El "Due time" determina la hora en la que los ciclos del CC
(un ensayo en la va de control compuesto por un cartucho de CC y el lquido de CC correspondiente)
empezarn a contar para completar los perfiles de los ensayos de CC, es decir, la hora a la se debe
iniciar el CC. El "Grace Period" se refiere perodo de tiempo, que empieza a contar a partir del "Due
Time", durante el cual el perfil de anlisis del CC se debe haber completado antes de que se bloquee el
conjunto de cartuchos correspondientes.
Existen varias opciones que flexibilizan los programas del CC lquido. Los plazos establecidos del CC
pueden configurarse diariamente (todos los das), semanalmente (un da especfico de la semana p. ej., los
martes) o mensualmente (un da especfico del mes p. ej., el primer sbado de cada mes) en determinados
meses y a una hora definida del da. El perodo de gracia se configura en horas, hasta 23 horas para
controles diarios, hasta 167 horas para controles semanales y hasta 255 horas para controles mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora independientemente del tipo de programa.
C. Bloqueo del CC
Al definir un perfil de anlisis de CC con un programa especfico, el administrador del sistema activa
el bloqueo del conjunto de cartuchos correspondiente cuando no se cumplen los requisitos del perfil
de control de calidad durante el perodo de gracia. Bloqueo significa que las vas del paciente y de
evaluacin del i-STAT 1 se desactivan hasta que se haya cumplido el perfil de anlisis de CC. Un perfil
de anlisis de CC se considera cumplido cuando se procesa al menos uno de cada ciclo de CC requerido
y se determina que el resultado ha sido vlido. Una vez que un conjunto de cartuchos determinado se
bloquea, los ciclos de anlisis de CC correspondientes pueden seguir procesndose en la va de CC, es
decir, la va de CC no se bloquea nunca.
Se aplican las importantes normas de bloqueo que se enumeran a continuacin:
1. Aun cuando se hayan vencido varios plazos, el perfil de CC debe cumplirse una nica vez para
desbloquear los anlisis (es decir, no se produce acumulacin de ciclos de CC vencidos).
2. Si vence un plazo determinado para el control de calidad lquido, y algunos de los perfiles de
anlisis de CC requeridos se concluyen satisfactoriamente y otros no, posteriormente, cuando
vence de nuevo el plazo asignado al perfil, es necesario procesar de nuevo todos los perfiles de
CC dentro del mismo programa.
3. Si un dispositivo porttil se configura para proporcionar informacin-primero con el lote del
cartucho activado, cuando se lee el nmero de lote en las vas de paciente o de evaluacin, si
ese tipo de cartucho est bloqueado, no se proceder con el ciclo de anlisis.
4. Un ciclo de CC no vlido no causar por s solo el bloqueo de un conjunto de cartuchos.
El bloqueo ocurre slo cuando vence el perodo de gracia establecido para un perfil de anlisis
de CC y no se hayan cumplido los requisitos de dicho perfil.
Art: 730077-04C

1. La funcin de programacin del control de calidad lquido y de bloqueo se encuentra disponible
nicamente en el dispositivo porttil i-STAT 1, y no lo est en el i-STAT Portable Clinical Analyzer
(modelo i-STAT 200).
2. Para fijar programas de control de calidad lquido, los usuarios deben disponer del dispositivo
porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos: versin 5 de la estacin central de
datos o el i-STAT/DE. Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado del dispositivo
porttil i-STAT 1.
ATENCIN
El uso de las funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
resultar en la desactivacin del dispositivo porttil para el anlisis de pacientes cuando que no se
cumplan los requisitos de control de calidad.
REQUISITOS MNIMOS DE SOFTWARE___________________________________________________
Los requisitos mnimos del dispositivo porttil y la gestin de datos que deben cumplirse para usar las
funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo se resumen como
sigue:
Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de la
estacin central de datos)
Requisitos mnimos del software

JAMS132
i-STAT/DE
Versin 2.3
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
Versin 5.26a
Personalizacin de los programas de control de calidad lquido en el dispositivo

porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la estacin central de datos (CDS)
1. Haga clic en Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin administracin)
Customization (personalizar)
2. Teclee su contrasea y haga clic en OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.
3. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est
seleccionada.

Asimismo, asegrese de que est marcada la casilla Enable Updates (activar actualizaciones)
4. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil est seleccionada en Use
Default Profile (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile:
(perfil de personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo
Preferences (preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en
la columna Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha
asignado este dispositivo porttil.
Art: 730077-04C
5. Cuando se abra la ventana Preferences (preferencias), haga clic en la pestaa Cartridge QC

(CC del cartucho).
6. Haga clic en Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.
7. En el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin validez/fallo), haga clic en la

opcin para sealar cmo se va a determinar la validez de los resultados de CC lquido:
None (ninguno): desactiva la funcin de determinacin validez/fallo y el programa de CC.

Automatic via EVAS (automtico va EVAS): al elegir esta opcin el dispositivo porttil
determinar automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es
vlido o o fallido. Esto se har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en
el fichero electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS, Value Assignment
Sheet) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1. Para obtener informacin sobre
la activacin y uso de esta funcin, consulte el Boletn tcnico Personalizacin de la
funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo
porttil i-STAT 1.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de CC lquido con una
hoja de asignacin de valores descargada o impresa de la pgina web de Abbott Point
of Care (APOC) en www.abbottpointofcare.com/valsheets e indicar en el dispositivo
porttil si el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido vlido o fallido.
Nota 7.1: la funcin de determinacin manual de validez/fallo tambin se puede
personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men
de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (CC anlisis)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 1 para configurar el mtodo de validez/fallo
8. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de
control de calidad lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, marque la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo de
comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario obligatorio).
Nota 8.1: las opciones de cdigo de comentarios pueden elegirse nicamente si se ha

seleccionado alguno de los mtodos de determinacin de validez/fallo (Paso 7).
Nota 8.2: la funcin para la configuracin del anlisis de control tambin se puede personalizar a
travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
de administracin
por defecto.
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados dentro
de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de comentarios
para resultados fuera de los intervalos de valores
9. Seleccione la forma en que desea que se muestren los resultados de los controles.
Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en formato numrico.

Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos (numricos), se muestra el
smbolo < > al lado del nombre del anlisis de CC lquido.
6
Art: 730077-04C
Nota 9.1: la opcin Suppressed debe elegirse nicamente si se selecciona la opcin

Automatic via EVAS en el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin
validez/fallo).
Nota 9.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs
del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
de administracin
por defecto.
7. Pulse 4 para configurar el formato de los resultados
10. Seleccione el mtodo en que se introducir la informacin del nmero de lote de los controles en
el dispositivo porttil.
Scan or Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir manualmente la

informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la
lectura ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a
travs del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Nota 10.1: el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC tambin se puede
de administracin
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
7. Pulse 5 para seleccionar el mtodo de introduccin del lote de control lquido
APOC
11. Para configurar un programa de control de calidad lquido, haga clic en la pestaa Liquid QC
Schedule 1 (programa 1 del CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.
12. Establezca la periodicidad con la que desea que el control de calidad lquido se procese.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido

Daily (diario)
Weekly (semanal): un da concreto de la semana (p. ej. los lunes)
Monthly (mensual): un da concreto del mes (p.ej. el segundo martes del mes).
13. Introduzca "QC Time" (hora del control de calidad). La hora del control de calidad establece la
hora en la que los ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un cartucho
de control de calidad y el lquido de CC correspondiente) empezarn a contar para cumplir los
perfiles de anlisis de control de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC.
Nota 13.1: use el formato de 24 horas para indicar la hora a la que se debe iniciar el control de
calidad. Por ejemplo, si el control de calidad se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00 para
indicar la hora.
14. El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a contar a partir de "Due
Time", durante el cual el perfil del ensayo de CC debe haber finalizado antes de que se bloquee
el conjunto de cartuchos afectados.
hasta 23 horas para programas diarios,
hasta 167 horas para programas semanales y
hasta 255 horas para programas mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora para cualquier tipo de programa.
15. Seleccione los meses del ao en que desea se aplique el programa.

Selected months (meses seleccionados). Marque la casilla de los meses que desea
programar.
16. Para definir el perfil del CC del cartucho, haga clic en Edit (modificar) a la derecha de las
columnas del cartucho y del lquido.
Art: 730077-04C

Se abrir la ventana Cartridge Liquid QC Scheduling (programacin del CC lquido del cartucho).
17. Seleccione el tipo de cartucho de CC del men desplegable. El cartucho de CC es el tipo de

cartucho que se analizar con lquidos especficos de control de calidad lquido durante el
procedimiento de CC.
Nota 17.1: en el caso de elegir [None] no podr continuar con el resto de configuraciones para
la programacin del control de calidad.
18. En el apartado Dependent Cartridges (cartuchos dependientes), marque las casillas junto a
los tipos de cartuchos asociados que se activarn en el dispositivo porttil en caso de que los
requisitos para el control de calidad se cumplan en ese dispositivo.
19. En el apartado Cartridge QC Fluids (lquidos del cartucho CC), seleccione hasta 6 tipos y niveles
de lquido de control que debern ser procesados en el dispositivo porttil en la fecha establecida
en este programa de CC y haga clic en OK.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
Nota 19.1: en el men desplegable se enumeran todos los tipos y niveles de lquidos de control
i-STAT, junto con 3 lquidos genricos definidos por el usuario. Para obtener una lista de los
lquidos de control y su denominacin correspondiente en el men desplegable, consulte el
Apndice, al final de este Boletn Tcnico.
20. El perfil de CC del cartucho aparecer en la pgina de la pestaa Liquid QC 1 (CC lquido 1).
Se pueden crear 7 perfiles de cartucho CC adicionales para este programa CC lquido. Para
crear perfiles de CC del cartucho adicionales para este programa, haga clic en Edit (modificar) a
la derecha del perfil de CC de cartucho en blanco y proceda con los pasos 17 a 19 anteriores.
21. Una vez que se hayan creado todos los perfiles para un programa CC lquido, se pueden crear
los programas adicionales haciendo clic en la siguiente pestaa numerada Liquid QC Schedule
en la parte inferior de la ventana Cartridge QC. Siga con los pasos 12 a 20 arriba para crear
programas adicionales. Se pueden crear hasta 3 programas.
22. Una vez que se hayan creado y definido todos los programas, haga clic en OK y confirme con
YES que desea cambiar las preferencias.
elegidas en el dispositivo porttil. Repita el paso 23 para todos los dispositivos porttiles que
deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.
10
Art: 730077-04C
Funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de

bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1 con i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de personalizacin
En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).
Entre en el espacio de personalizacin del DE i-STAT.
seleccionada.
3. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil contiene una marca de verificacin
en Uses Default (configuracin predeterminada) en la columna Default customization profile:,
haga doble clic en el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario,
haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para
comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
11
4. Una vez que se abra la ventana Preferences, haga clic en la pestaa Cartridge QC.
5. Haga clic en Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte superior de la pantalla.
6. En el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin validez/fallo), haga clic en la

opcin para sealar cmo se va a determinar la validez de los resultados de CC lquido:
None (ninguno): desactiva la funcin para la determinacin de validez/fallo y del

programa de control de calidad.
Auto via EVAS (automtico va EVAS): al elegir esta opcin el dispositivo porttil
determinar automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es
vlido o fallido. Esto se har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en el
fichero electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS, Value Assignment
Sheet) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1. Para obtener informacin sobre
la activacin de esta funcin, consulte el apartado correspondiente del Boletn tcnico
Personalizacin de la funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad
lquido en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de control de calidad
lquido con una hoja de asignacin de valores descargada o impresa de la pgina web
de Abbott Point of Care (APOC) en www.abbottpointofcare.com/valsheets e indicar
en el dispositivo porttil si el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido
vlido o fallido.
Nota 6.1: la funcin manual de determinacin de validez/fallo tambin se puede
de administracin
por defecto.
7. Pulse 1 para configurar el mtodo de validez/fallo
7. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de
control de calidad lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, marque la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo de
comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario obligatorio).
12
Art: 730077-04C
Nota 7.1: las opciones de cdigo de comentarios pueden elegirse nicamente si se ha

seleccionado alguno de los mtodos de validez/fallo.
Nota 7.2: la funcin Control Test Settings (configuracin anlisis del control) tambin se puede
personalizar mediante el teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
de administracin
por defecto.
6. Pulse 2 Cartridge QC (cartucho CC)
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados dentro
de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de comentarios
para resultados fuera de los intervalos de valores
8. Seleccione la forma en que desea se muestren los resultados de los controles.

Automatic via EVAS en el apartado Control Pass/Fail Determination.
Nota 8.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs
del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
de administracin
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que
viene por defecto.

informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la
lectura ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a
travs del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
13
de administracin
por defecto.
APOC
10. Para configurar un programa de control de calidad lquido, haga clic en la pestaa Liquid QC
Schedule 1 (programa 1 del CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.
11. Establezca la periodicidad con la que desea que el control de calidad lquido se procese.
Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido

Daily (diario)
Un da concreto de la semana (p. ej. los lunes)
Un da concreto del mes (p.ej. el segundo martes del mes).
12. Seleccione los meses del ao en que desea se aplique este programa.

Selected months (meses seleccionados). Marque la casilla de los meses que desea
programar.
14
Art: 730077-04C
13. Introduzca "QC Time" (hora del control de calidad). La hora del control de calidad establece la
hora en la que los ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un cartucho
de control de calidad y el lquido de CC correspondiente) empezarn a contar para cumplir los
perfiles de anlisis de control de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC.
Nota 13.1: use el formato de 24 horas para indicar la hora a la que se debe iniciar el control de
calidad. Por ejemplo, si el control de calidad se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00 para
indicar la hora.
14. El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a contar a partir de "Due
Time", durante el cual el perfil del ensayo de CC debe haber finalizado antes de que se bloquee
el conjunto de cartuchos afectados.
hasta 23 horas para programas diarios,
hasta 167 horas para programas semanales y
hasta 255 horas para programas mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora para cualquier tipo de programa.
15. Para definir el perfil de CC del cartucho, haga clic en Add a new QC group row en la parte
inferior de la pantalla. Se abrir la ventana Cartridge QC Profile.
16. Seleccione el tipo de cartucho de CC del men desplegable. El cartucho de CC es el tipo de

cartucho que se analizar con lquidos especficos de control de calidad lquido durante el
procedimiento de CC.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
15
Nota 16.1: en el caso de elegir [None] no podr continuar con el resto de configuraciones para la
programacin del control de calidad.
17. En el apartado Dependent Cartridges (cartuchos dependientes), haga clic en Edit (modificar).
Marque las casillas junto a los tipos de cartuchos asociados que se activarn en el dispositivo
porttil en caso de que los requisitos para el control de calidad se cumplan en ese dispositivo y a
continuacin pulse Update (actualizar).
18. En el apartado Fluids (lquidos), seleccione hasta 6 tipos y niveles de lquido de control que
debern ser procesados en el dispositivo porttil en la fecha establecida en el programa de CC y
haga clic en Update (actualizar).
Nota 18.1: en el men desplegable se enumeran todos los tipos y niveles de lquidos de control
i-STAT, junto con 3 lquidos genricos definidos por el usuario. Para obtener una lista de los
lquidos de control y su denominacin correspondiente en el men desplegable, consulte el
Apndice, al final de este Boletn Tcnico.
19. El perfil del cartucho CC aparecer en la pgina de la pestaa Cartridge QC.
Se pueden crear 7 perfiles de cartucho CC adicionales para este programa de CC lquido. Para
crear perfiles de cartuchos CC adicionales para este programa, haga clic en Add a new QC
Group row y contine con los pasos 16 a 18 arriba.
20. Una vez que se hayan creado todos los perfiles para un programa CC lquido, se pueden crear
los programas adicionales haciendo clic en la siguiente pestaa numerada Liquid QC Schedule
en la parte superior de la ventana Cartridge QC. Siga con los pasos 11 a 19 arriba para crear
programas adicionales. Se pueden crear hasta 3 programas de control de calidad lquido.
16
Art: 730077-04C
21. Una vez que se hayan creado y definido todos los programas, haga clic en OK y confirme con
OK la pregunta relativa a cambiar las preferencias.
22. Descargue el dispositivo porttil en la i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin

asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas
en el dispositivo porttil. Repita el paso 22 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
17
Nuevas pantallas del dispositivo porttil i-STAT 1 para las funciones de

personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
Una vez se hayan personalizado las funciones del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
del dispositivo porttil i-STAT 1, es posible que el usuario se encuentre con pantallas nuevas.
Men de anlisis: cuando se pulsa la tecla de encendido/apagado en el dispositivo, y aparece el men
de anlisis, el dispositivo mostrar en la parte inferior de la pantalla uno de los cuatro mensajes que se
muestran a continuacin:
18
1.
Next -STAT QC (Date) - [Siguiente CC i-STAT (fecha)]: este mensaje aparecer si los
usuarios hayan realizado todos los programas de control de calidad lquido en el dispositivo
en cuestin en el plazo establecido. Se indica la fecha y hora de inicio del perodo de gracia
para el siguiente CC lquido programado.
2.
i-STAT QC Due - Complete Before (Date) - [Realizar CC i-STAT antes de (fecha)]: este
mensaje aparecer para recordar a los usuarios de que el perodo de gracia para uno de
los programas de CC lquido ha comenzado, y la fecha y hora antes de la que se deben
haber finalizado todos los requisitos fijados en ese programa para que no se proceda con la
desactivacin de los analitos.
3.
QC Past Due - Not all cartridges are Active for Testing - (CC caducado - No todos los
cartuchos estn activos para el anlisis): este mensaje aparecer si los requisitos de
control de calidad lquido fijados en un programa no han sido completado en el periodo de
gracia. Algunos cartuchos permanecern inactivos hasta que se hayan cumplido dichos
requisitos.
Art: 730077-04C
Nota 3.1: si aparece este mensaje, los usuarios pueden pulsar el nmero correspondiente en el
teclado del dispositivo porttil para ver los cartuchos inactivos en ese momento.
4.
i-STAT QC Past Due - Cartridge Testing Disabled" (CC i-STAT caducado anlisis de
cartuchos desactivados): este mensaje aparecer si los requisitos del control de calidad
lquido para un programa no se completaron en el periodo de gracia, y si el dispositivo
porttil se ha configurado para non-information-first (no informacin primero) o
information-first with cartridge lot number disabled (informacin primero con n de lote
de cartucho desactivado). En estos casos, si hay algn tipo de cartucho bloqueado, se
desactivan todos los cartuchos.
Nota: cuando el dispositivo porttil se personaliza para varios programas de CC lquido, se

establece una jerarqua que determina cul de los cuatro mensajes anteriores aparecer en la
pantalla del men de anlisis. Los mensajes aparecern en este orden:
i-STAT QC Past Due Cartridge Testing Disabled
(CC i-STAT caducado anlisis de cartuchos desactivados)
QC Past Due Not All Cartridges Are Active For Testing
(CC caducado - No todos los cartuchos estn activos para el anlisis)
i-STAT QC Due Complete Before (Date)
[Realizar CC i-STAT antes de (fecha)]
Next i-STAT QC (Date) ([Siguiente CC i-STAT (fecha)]
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
19
Men de anlisis de calidad: cuando se procesa material de control de calidad lquido y el usuario ha
elegido 1-Control en el men de anlisis de calidad del dispositivo porttil, aparece una nueva pantalla
Select QC Event (seleccionar suceso CC).
El usuario puede elegir entre las opciones siguientes:

1-Unscheduled (no programado): esta opcin permite al usuario procesar un control de
calidad lquido no vinculado a programas de CC personalizados.
2-Schedule 1, 3-Schedule 2 (si es aplicable) o 4-Schedule 3 (si es aplicable): con
cualquiera de estas opciones, el usuario podr vincular el procesamiento de control de
calidad lquido con uno de los programas de CC personalizados.
Si el usuario pulsa 2, 3 (si es aplicable) o 4 (si es aplicable) en esta pantalla, aparece una pantalla en la
que puede elegir el tipo de cartucho que desea procesar.
Nota: el nmero que aparece en parntesis al lado del nombre del cartucho indica la cantidad de
lquidos que todava deben ser procesados en cartuchos de ese tipo y que deben cumplir el perfil de CC
asignado.
Una vez que se elige el tipo de cartucho, aparece una pantalla en la que el usuario debe elegir el tipo de
lquido que debe procesarse.
Una vez que el tipo de lquido se elige, el usuario procede de forma habitual.
20
Art: 730077-04C
Determinacin validez/fallo manual: cuando los resultados aparecen en la pantalla, si el dispositivo

porttil est personalizado para la determinacin validez/fallo en manual, se solicita del usuario que
decida si el CC lquido es vlido o fallido. El usuario comparar los resultados con la hoja de asignacin
de valores apropiada, determinar si el resultado del procesamiento es vlido o fallido y despus pulsar
la tecla apropiada y responder s a la pregunta resultante para guardar el registro de validez/fallo en el
Determinacin validez/fallo automtico va EVAS: en el Boletn Tcnico "Personalizacin de la

funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo porttil
i-STAT 1 encontrar ejemplos de pantallas del dispositivo porttil de configuracin personalizada para la
determinacin de la validez/fallo automtico va EVAS.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C
21
APNDICE: ABREVIACIONES DEL LOTE DE CONTROL LQUIDO

En la tabla a continuacin se enumeran los diferentes tipos de control i-STAT y la abreviacin
correspondiente usada en el men desplegable Cartridge QC Fluids en el espacio de trabajo de
personalizacin.
Nombre del control
i-STAT cTnI Control Level 1

i-STAT BNP Level 1 Control
i-STAT CK-MB Control Level 1
i-STAT Level 1 Control
i-STAT CHEM8+ Level 1 Control
RNA Medical Hematocrit Level 1 Control
i-STAT ACT Level 1 Control
i-STAT ACT Level 2 Control
i-STAT PT Level 1 Control
i-STAT PT Level 2 Control
Level 1 Control Non-i-STAT
i-STAT TriControls Level 1
22
Abreviacin de personalizacin del control

APOC cTnI L1
APOC cTnI L2
APOC cTnI L3
APOC BNP L1
APOC BNP L2
APOC BNP L3
APOC CKMB L1
APOC CKMB L2
APOC CKMB L3
APOC i-STAT L1
APOC i-STAT L2
APOC i-STAT L3
APOC Chem8 L1
APOC Chem8 L2
APOC Chem8 L3
APOC Hct L1
APOC Hct L2
APOC Hct L3
APOC ACT L1
APOC ACT L2
APOC PT L1
APOC PT L2
Non-APOC L1
Non-APOC L2
Non-APOC L3
APOC Combo L1
APOC Combo L2
APOC Combo L3
Art: 730077-04C
i-STAT
BOLETN TCNICO
PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN PARA
ESTABLECER LA VALIDEZ O EL FALLO DEL
CONTROL DE CALIDAD LQUIDO EN EL
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovations - Respuesta,
mejora y suministro de innovaciones), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de
personalizacin para establecer automticamente la validez o el fallo del control de calidad lquido
(QC Auto P/F) en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta funcin puede determinar automticamente si
los resultados del procesamiento del anlisis del CC lquido en un cartucho i-STAT se encuentran
dentro de los intervalos del control de calidad publicados por APOC. Como los intervalos del control
varan dependiendo de la versin del software CLEW del dispositivo porttil, del cartucho i-STAT, y de
los nmeros de lote del control, el introducir manualmente los lmites correctos del control puede ser
complicado; con la funcin QC Auto P/F, se evita la posibilidad de error humano. Junto con las nuevas
funciones del programa del control de calidad lquido y de bloqueo, la funcin QC Auto P/F ayuda al
administrador del sistema (por ejemplo, al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio)
a asegurar que estn conformes con los requisitos del CC. La funcin aparece por defecto desactivada.
Para mayor informacin sobre la personalizacin de las funciones del programa de control de calidad
lquido y de bloqueo, consulte el apartado Personalizacin del programa de control de calidad lquido y
de bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1 en el Boletn tcnico.
Funcionalidad
Anteriormente, los usuarios que realizaban los anlisis del control de calidad lquido con el cartucho
i-STAT 1 tenan que determinar manualmente la aceptabilidad de los resultados mediante la consulta de
las hojas de asignacin de valores (por sus siglas en ingls VAS: Value Assignment Sheets) de la pgina
web de APOC y comparar cada resultado obtenido con el intervalo de valores del control correspondiente.
Con la nueva funcin QC Auto P/F, el administrador del sistema puede ir a la pgina web de APOC
y descargar el fichero electrnico eVAS: un fichero electrnico que contiene el conjunto completo de
datos de las hojas de asignacin de valores actuales del CC del i-STAT. Si guarda el fichero eVAS en
un directorio especfico, el fichero estar disponible en la estacin central de datos i-STAT (CDS) o en
las aplicaciones de software i-STAT/DE. Una vez descargado el fichero y activada la funcin eVAS en
el espacio de trabajo de personalizacin, el fichero se transfiere a los dispositivos porttiles i-STAT 1
individuales la prxima vez que se descarguen datos a la CDS o a las aplicaciones i-STAT/DE. Cada
dispositivo porttil i-STAT 1 tiene as una base de datos completa de todos los intervalos de valores del
control i-STAT actuales en su memoria.

Art: 730078-04C
Rev. Date: 29-Jul-14
Cuando se analicen muestras de CC lquido con los cartuchos i-STAT de un dispositivo porttil
i-STAT 1 personalizado para la nueva funcin QC Auto P/F, el usuario escanea los cdigos de barras
del vial de control lquido y de la bolsa del cartucho. Con esta informacin, el dispositivo porttil evala
automticamente cada resultado del anlisis para su aceptabilidad frente a los intervalos de valores del
control definidos en eVAS. Se determina un estado Pass (Vlido) o Fail (Fallido) para cada resultado y
un estado Pass en general si todos los analitos analizados fueron vlidos. El estado de cada resultado
individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha hacia arriba () si se encuentra
fuera del lmite superior del intervalo de valores o como una flecha hacia abajo () si se encuentra fuera
del lmite inferior del intervalo de valores. La determinacin en general para el panel de anlisis CC se
indica con un mensaje de PASS (Vlido) o FAIL (Fallido) encima de los resultados.

1. La funcin de personalizacin QC Auto P/F se encuentra disponible nicamente en el dispositivo
porttil i-STAT 1. El i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200 series) no lo tiene.
2. Para utilizar la funcin de personalizacin QC Auto P/F, los usuarios deben disponer del
dispositivo porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos versin 5 en la estacin
central de datos o i-STAT/DE.
3. La funcin de personalizacin QC Auto P/F est diseada para funcionar en la va de anlisis
del control del dispositivo porttil i-STAT 1 con todos los productos de CC lquidos que tienen
asignados intervalos de valores de control en las hojas de asignacin de valores APOC
(disponibles en la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com/valsheets). La funcin
QC Auto P/F no est disponible para otros controles comercializados o para productos de
verificacin de la calibracin APOC.
4. La siguiente informacin se transmite con cada procesamiento del CC lquido y cuando se
descargan los resultados a la CDS o a i-STAT/DE:

Los resultados CC,
El nombre del fichero eVAS,
El cartucho i-STAT y los nmeros de lote del control lquido, y
El resultado general de la funcin Vlido/Fallido determinado para el procesamiento del anlisis

CC lquido.
5. A menos que se hayan omitido los resultados numricos debido a la personalizacin de la

funcin, si se imprimen los resultados del procesamiento del CC lquido, cada valor del analito
aparece en la impresin junto con el intervalo de valores del control correspondiente. El smbolo
<< >> en la impresin se utiliza para indicar que los resultados se encuentran fuera del
intervalo de valores aceptable.
6. Si el dispositivo porttil i-STAT 1 est personalizado para la funcin QC Auto P/F, puede que se
analicen otros controles que no sean de APOC en la va del control, no obstante la asignacin de
Vlido/Fallido debe realizarse manualmente.
Art: 730078-04C
PRECAUCIONES
1. Si se ha personalizado el dispositivo porttil para los intervalos de valores aceptables definidos
por el usuario y para la deteccin automtica de Vlido/Fallido cuando se analicen los controles
lquidos, el dispositivo porttil mostrar los resultados del control segn la configuracin del
intervalo de valores aceptable personalizado, sin embargo la determinacin de Vlido/Fallido la
har dependiendo del valor del analito medido, independientemente de las configuraciones del
intervalo de valores aceptables.
2. Tenga cuidado de no cortarse con una ampolla de vidrio de control abierta cuando escanee un
cdigo de barras.
REQUISITOS MNIMOS DEL SOFTWARE

Los requisitos mnimos del software para el dispositivo porttil y para la aplicacin de gestin de datos
para la funcin de personalizacin QC Auto P/F se resumen a continuacin:
Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de la
estacin central de datos)

JAMS132
i-STAT/DE
Versin 2.3
Versin 5.26a
DESCARGA DE UNA HOJA DE ASIGNACIN DE VALORES ELECTRNICA (eVAS)

DESDE LA PGINA WEB DE APOC PARA SU USO CON LOS ESPACIOS DE TRABAJO
PERSONALIZADOS DE LA CDS O DE i-STAT/DE
1. Acceda a la pgina eVAS a travs de la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com/eVas.
2. Seleccione CLEW en el men desplegable. Haga clic en el botn Save (Guardar) que
aparecer.
3. Cuando aparezca la ventana de descarga del fichero, pulse Save (guardar). A continuacin, se
abrir la ventana Save As (guardar como).
4. Cuando se abra la ventana Save As (guardar como), seleccione dnde quiere guardar el fichero
eVAS y, a continuacin, pulse Save (guardar).

Nota: 4.1 NO renombre el fichero. Si lo renombra, el espacio de trabajo de personalizacin en

la CDS y i-STAT/DE no reconocer el fichero eVAS.

Usuarios de la CDS: si utiliza el mismo ordenador donde se encuentra la CDS, seleccione

C:\Istat32\VAS como el directorio de destino o gurdelo en cualquier directorio y
transfiralo a la CDS.
Usuarios de i-STAT/DE: elija cualquier directorio de la red a la que tengo acceso i-STAT/
DE. Anote el directorio de destino, pues lo necesitar ms tarde para activar eVAS, segn
se indica en el apartado Personalizacin de la funcin del dispositivo porttil i-STAT 1 para
establecer automticamente la validez o el fallo del CC lquido en i-STAT/DE, y la funcin
de Auto QC P/F. NOTA: se recomienda que los ficheros antiguos eVAS se archiven en un
directorio separado o se borren despus de cargarlos en i-STAT DE.
5. Cuando se abra la ventana de completada la descarga, pulse Close (cerrar). Puede que no se
cierre la ventana de la web.
Art: 730078-04C
PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN LIQUID QC P/F CON LA VERSIN 5 DE LA CDS EN EL

1. Seleccione Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de administracin)
Customization (personalizacin).
2. Teclee su contrasea y pulse OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.

seleccionada.

4. Al final de la columna de Default customization profile:(perfil de personalizacin

predeterminado:), seleccione la casilla Use eVAS (utilice eVas).
Art: 730078-04C
5. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil est seleccionada en Use Default
Profile, (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile: (perfil de

6. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Cartridge QC
(CC del cartucho).
7. Pulse Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.
8. En Control Pass/Fail Determination (Determinacin vlido/fallido), pulse el botn Automatic

via EVAS (automtico va EVAS). Al elegir esta opcin el dispositivo porttil determinar
automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se
har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en el fichero electrnico de las hojas de
asignacin de valores (eVAS) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Art: 730078-04C
Nota 8.1: la funcin de determinacin manual de control vlido/fallido tambin se puede

1 Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
2 Pulse 4 Customization (personalizar)
3 Pulse 2 Change (cambiar)
4 Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5 Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6 Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7 Pulse 1 para configurar el mtodo vlido/fallido
9. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de control
de calidad lquido se encuentran dentro del intervalo de valores, fuera de del intervalo de valores
o en ambas situaciones, seleccione la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo
de comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario
obligatorio).
administracin
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
defecto.
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados que se
encuentren dentro de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de
comentarios para resultados que se encuentren fuera de los intervalos de valores


Art: 730078-04C
Nota 10.1: la opcin Suppressed (omitido) debe elegirse nicamente si se selecciona la opcin
Automatic via EVAS en Determinacin control vlido/fallido.
Nota 10.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs del
teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
administracin
defecto.

informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la lectura
ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a travs
del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Nota 11.1: si se personaliza el dispositivo porttil para la funcin Auto QC P/F, los usuarios tienen
que escanear el cdigo de barras del vial de control APOC cuando analicen las muestras de CC
lquido APOC. Si se analizan controles que no sean de APOC, los usuarios pueden escanear el
cdigo de barras del vial del control o introducir manualmente el lote del control.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de
administracin
defecto.
7. Pulse 5 para seleccionar el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC
Art: 730078-04C
seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 13 para todos los dispositivos porttiles
que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.
PERSONALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 PARA LA FUNCIN LIQUID QC P/F

CON i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.

o En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
o Pulse Device Customization (personalizar dispositivo).
o Entre en el espacio de trabajo de personalizacin del DE i-STAT.
3. Para cargar el fichero eVAS en i-STAT/DE, pulse en la parte superior del espacio de trabajo de
personalizacin Update i-STAT/DE (actualizar i-STAT/DE) y seleccione Upload Update File
(cargar fichero actualizado).
4. Cuando se abra la ventana Specify file for i-STAT/DE update: (especificar fichero para la
actualizacin de i-STAT/DE), pulse Browse (navegar...).
Art: 730078-04C
5. Acceda al directorio o a donde haya guardado el fichero eVAS. Seleccione el fichero eVAS y
pulse Open (abrir).
6. Pulse Upload (cargar). Si se ha cargado, aparece una mensaje de confirmacin.

7. Pulse Cancel (cancelar). La aplicacin vuelve al espacio de trabajo de personalizacin.
8. Al final de la columna de Default customization profile: (perfil de personalizacin
predeterminado:), seleccione la casilla Use eVAS (utilice eVas).
9. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil est seleccionada bajo Uses
Default (configuracin predeterminada), en la columna Default customization profile:, haga
doble clic el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario, haga doble
clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para comprobar la
ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.
Art: 730078-04C
10. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Cartridge QC
(CC del cartucho).
11. Pulse Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte superior de la pantalla.
12. En Control Pass/Fail Determination (Determinacin control vlido/fallido), pulse el botn Auto
via EVAS (automtico va EVAS). Al elegir esta opcin el dispositivo porttil determinar
automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se
har de acuerdo a los intervalos de valores de CC que se incluyen en el fichero electrnico de
las hojas de asignacin de valores (eVAS) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Nota 12.1: la funcin de determinacin manual de control vlido/fallido tambin se puede

administracin
defecto.
7. Pulse 1 para configurar el mtodo vlido/fallido
10
Art: 730078-04C
13 Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de control
de calidad lquido se encuentran dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, seleccione la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo
de comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario
obligatorio).
administracin
defecto.
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados que se
encuentren dentro de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de
comentarios para resultados que se encuentren fuera de los intervalos de valores


Automatic via EVAS en Determinacin control vlido/fallido.
Art: 730078-04C
11
Nota 14.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs del
teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
administracin
defecto.

informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la lectura
ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a travs
del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Nota 15.1: Si se personaliza el dispositivo porttil para la funcin Auto QC P/F, los usuarios
tienen que escanear el cdigo de barras del vial de control APOC cuando analicen las muestras
de CC lquido APOC. Si se analizan controles que no sean de APOC, los usuarios pueden
escanear el cdigo de barras del vial del control o introducir manualmente el lote del control.
administracin
defecto.
APOC
12
Art: 730078-04C
16. Pulse OK y confirme con OK (s) que desea cambiar las preferencias.
17. Descargue el dispositivo porttil en la i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin

asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas
en el dispositivo porttil. Repita el paso 17 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.
Art: 730078-04C
13
CONFIRMACIN DE QUE EL FICHERO eVAS SE HA TRASFERIDO AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1

DESDE LA VERSIN 5 DEL CDS o i-STAT/DE
administracin.
3. Pulse 1-View (ver).
4. Pulse 4-QC Tests (anlisis CC).
14
Art: 730078-04C
5. Pulse 2-Cartridge QC (CC cartucho).
6. Pulse la flecha para ver el nombre del fichero eVAS que se ha transferido al dispositivo porttil.
Art: 730078-04C
15
NUEVAS PANTALLAS DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 PARA LA PERSONALIZACIN

DE LA FUNCIN PARA ESTABLECER LA VALIDEZ/FALLO DEL CC LQUIDO
Una vez que se hayan personalizado la funcin automtica Vlido/Fallido del control de calidad lquido
del dispositivo porttil i-STAT 1, es posible que el usuario se encuentre con pantallas nuevas.
Men de anlisis de calidad: si se utiliza la funcin de personalizacin QC Auto P/F junto con la funcin
de personalizacin del programa CC lquido, y el usuario ha seleccionado 1-Control in the Quality Tests
Menu (Control en el men de anlisis de calidad) en el dispositivo porttil, aparece una nueva pantalla
Select QC Event (seleccionar suceso CC).
Si el usuario selecciona 1-Unscheduled (no programada), y despus introduce/escanea la ID del usuario,

en el dispositivo porttil aparece una nueva pantalla pidiendo que se escoja un proveedor del control
lquido.
Una vez seleccionado el proveedor, se le pide al usuario que escoja una concentracin del control
lquido.
16
Art: 730078-04C
Si se ha seleccionado un control lquido que no sea de APOC, se le pide al usuario que escanee o que
introduzca el nmero del lote del control. Si se ha seleccionado un control lquido de APOC, se le pide al
usuario que escanee el nmero de lote del control.
O
Pantallas de resultados del CC lquido: si se personaliza el dispositivo porttil the i-STAT 1 para la
funcin QC Auto P/F, la apariencia de pantalla de resultados del CC lquido variar, dependiendo de si
se ha personalizado para que los resultados se muestren en formato numrico o se omitan, junto con el
resultados sobre si el procesamiento del CC es vlido o ha fallado.

Pantalla con resultados numricos del control y un procesamiento de CC vlido:
Pantalla de resultados numricos del control con un procesamiento de CC fallido: el estado

de cada resultado individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha
hacia arriba () si se encuentra fuera del lmite superior o como una flecha hacia abajo () si se
encuentra fuera del lmite inferior del intervalo.
Art: 730078-04C
17
18
Pantalla de resultados omitidos del control con un procesamiento de CC vlido: todos los
resultados de los analitos mostraran el smbolo <> y la evaluacin general de vlido aparece en
la parte superior de la pantalla por encima de los resultados.
Pantalla de resultados omitidos del control con un procesamiento de CC fallido: todos los
resultados de los analitos mostraran el smbolo <> y la evaluacin general de fallido aparece
en la parte superior de la pantalla por encima de los resultados. El estado de cada resultado
individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha hacia arriba () si se
encuentra fuera del lmite superior o como una flecha hacia abajo () si se encuentra fuera del
lmite inferior del intervalo.
Art: 730078-04C
MENSAJES DE LAS PANTALLAS DEL DISPOSITIVO PORTTIL
______
Los siguientes mensajes pueden aparecer en el dispositivo porttil i-STAT 1 si se personaliza para Auto
QC P/F:
Mensaje
Causa
Invalid eVAS (eVAS no vlido)
The eVAS file does not exist or is invalid (No

existe el fichero eVAS o el fichero no es vlido)
Descargue el fichero eVAS actual de la hoja de
asignacin de valores en la pgina web de APOC.
Lot Not in eVAS

(El lote no se encuentra en el fichero eVAS)
No se encuentra el cartucho introducido o el

nmero de lote del control en el fichero eVAS.
Descargue el fichero eVAS actual de la hoja de
asignacin de valores en la pgina web de APOC.
Does Not Match Selected Level

(No coincide la concentracin seleccionada)
El nmero del lote de la solucin de control

no coincide con la concentracin del control
seleccionada.
Invalid Length (Longitud no vlida)
Se ha introducido un nmero de lote de la

solucin del control en blanco.
Lot Expired (El lote ha caducado)
El nmero de lote de la solucin del control o el

nmero del lote del cartucho introducido est
caducado.
Invalid Number (Nmero no vlido)
El formato del nmero de lote APOC escaneado

no es vlido.
Art: 730078-04C
19
20
Art: 730078-04C
i-STAT
Boletn Tcnico
PERSONALIZACIN DE LA IDENTIFICACIN POSITIVA DEL
PACIENTE (PPID) EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation) - Respuesta, mejora
y suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de identificacin
positiva del paciente (PPID, por sus siglas en ingls) en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta funcin
permite al dispositivo porttil presentar datos secundarios que identifican al paciente (como son nombre,
fecha de nacimiento y sexo del paciente), y que se obtienen de los datos de admisin, de alta o de
traslado (ADT, por sus siglas en ingls) del hospital basados en el nmero de identificacin del paciente
introducido. El usuario del dispositivo porttil puede confirmar la identidad del paciente con estos datos
secundarios.
La funcin de PPID ayuda a los hospitales a cumplir los objetivos de la Joint Commission National Patient
Safety de mejorar la exactitud de la identificacin del paciente al identificar al menos de dos maneras
distintas al paciente antes de realizar el anlisis de diagnstico.

1. La funcin PPID est disponible solo en el dispositivo porttil i-STAT 1 y se necesitan los gestores
de datos RAL-Plus o PrecisionWeb con el i-STAT/DE. La funcin PPID no se puede utilizar con
la aplicacin estacin central de datos. Tampoco se puede activar o desactivar mediante la
personalizacin a travs del teclado. Esta funcin no funciona con el i-STAT Portable Clinical
Analyzer.
2. La funcin PPID aparece por defecto desactivada.
3. Si desea utilizar la funcin PPID ses necesario instalar una interfaz al archivo ADT en el software
de gestin de datos. Pngase en contacto con el proveedor del software de la gestin de
datos para ms informacin sobre la instalacin de esta interfaz.
4. Con la nueva funcin PPID no se han modificado ninguna de las opciones de personalizacin
de introduccin de la identificacin del paciente disponibles anteriormente (p. ej.: repeticin de la
identificacin del paciente o longitud mnima / mxima de la identificacin).
Art: 730211-04B
PRECAUCIONES
1. Si est desactivada la funcin lockout override (no tener el cuenta el bloqueo), no se puede llevar
a cabo el anlisis del paciente a menos que la identificacin del paciente que se haya introducido
est en la lista interna de pacientes del dispositivo porttil.
2. A fin de asegurar que la lista de pacientes en el dispositivo porttil es la actual, debe descargar
regularmente el dispositivo porttil i-STAT 1.

Los requisitos mnimos de software del dispositivo porttil y de la gestin de datos que deben cumplirse
para usar la funcin de PPID se resumen a continuacin:
i-STAT/DE
RALS Plus
PrecisionWeb

JAMS132
Versin 2.3
Versin 2.7
SP5
Funcionalidad
Si est activada la nueva funcin de PPID, cada vez que descargue un dispositivo porttil i-STAT 1, se
actualiza la lista de los nmeros de identificacin del paciente vlidos del hospital y los datos secundarios
asociados, almacenados en el dispositivo porttil. Durante los siguientes anlisis del cartucho, cuando
el usuario escanea el cdigo de barras de la muequera o introduce manualmente el nmero de
identificacin del paciente, el dispositivo porttil verifica que la ID del paciente se encuentre en la lista del
Si la ID del paciente se encuentra en la lista del dispositivo porttil, entonces aparecer en pantalla
el nombre del paciente, su fecha de nacimiento y el sexo. El usuario puede verificar as que esos
datos identificadores corresponden al paciente al que se le va a realizar el anlisis. Opcionalmente,
puede suprimir el que aparezca la fecha de nacimiento y entonces el usuario tiene que introducirla
correctamente para confirmar la ID del paciente. Una vez confirmada la ID del paciente, el proceso de
anlisis del cartucho proceder de forma habitual.
Instalacin
A.
Requisitos de la lista de pacientes
La funcin PPID del i-STAT 1 mantiene una lista de pacientes activa por hospital, asegurando as que los
pacientes sean reconocidos independientemente de en qu servicio del hospital estn ingresados.
La lista de pacientes activa se obtiene de la base de datos de ADT del hospital por el gestor de datos
(RALS Plus o PrecisionWeb). El nmero mximo de pacientes activos permitidos en la lista de
pacientes en el dispositivo porttil i-STAT 1 por hospital es de 6 000.
Art: 730211-04B
B.
Formatos de los datos identificadores
Los formatos de los datos de identificacin primarios y secundarios que aparecen en la pantalla del
dispositivo porttil son los siguientes:
Datos de identificacin primarios
ID del paciente (p. ej.: nmero de historia clnica o
nmero de cuenta)
Datos de identificacin secundarios
Last Name (apellidos)
First Initial (primera inicial)
Middle Initial (inicial media)
Formato
Hasta 15 caracteres
Formato
Hasta 15 caracteres
Carcter nico
Carcter nico
Fecha de nacimiento (DOB, por sus siglas en ingls)
DDMMMYYYY (DDMMAAAA)
Sexo: Male, Female, Other, Unknown

(masculino, femenino, otros, desconocido)
Carcter nico (M, F, O, U)
Nota 1: si lo desea, puede configurar los datos de identificacin secundarios para que se impriman con
los resultados en las impresoras i-STAT o Martel. Por defecto, los datos de identificacin secundarios no
se imprimen.
Nota 2: cuando se trasfieren los resultados del anlisis al gestor de datos se incluyen en el registro de
anlisis que se transmite los datos de identificacin secundarios, junto con la marca de estado que indica
si se ha confirmado la ID del paciente.
C.
Opciones de personalizacin de PPID
Estn disponibles varias opciones de personalizacin para adaptar la funcin de PPID del dispositivo
porttil segn las necesidades del hospital. Las opciones de personalizacin se seleccionan bajo
Customization Workspace (espacio de trabajo de personalizacin) en el i-STAT/DE.
1. Mtodo de confirmacin: el administrador del sistema (por ej.: coordinador de Point of Care o al
administrador del laboratorio) puede escoger entre 3 mtodos para que el usuario confirme la identidad
del paciente. Las opciones son:
Mtodo de confirmacin
Accin del usuario
Confirm (confirmar,
configuracin por defecto)
El usuario confirma la ID
del paciente seleccionando
Continue (continuar).
Art: 730211-04B
Ejemplo que aparece en el

dispositivo porttil
Replicate Year of Birth

(repeticin del ao de
nacimiento)
El usuario introduce los cuatro

dgitos del ao de nacimiento
del paciente para confirmar
la ID del paciente. La fecha
de nacimiento aparece en la
pantalla del dispositivo porttil.
Enter Year of Birth

(introducir el ao de
nacimiento)
El usuario introduce los cuatro

dgitos del ao de nacimiento
del paciente para confirmar la
ID del paciente. La fecha de
nacimiento no aparece en la
pantalla del dispositivo porttil.
2. Not On List Action (no est en la lista de acciones): el administrador del sistema puede seleccionar
la opcin deseada cuando la ID del paciente introducida no se encuentra en la lista de pacientes del
dispositivo porttil. Las opciones son:
Action, Not on List (accin,

no est en la lista)
Definicin de la accin
Ejemplo que aparece en el

dispositivo porttil
Disabled (desactivado,
configuracin por defecto)
La PPID no est activada. No aparecen

advertencias ni bloqueos en el
N/A
Warn (advertencia)
Se advierte al usuario de que no se ha

encontrado la ID del paciente en la lista
de pacientes activa.
Art: 730211-04B
Lockout (bloquear)
No se puede realizar el anlisis con esa

ID de paciente.
Nota 2.1: si se escoge Lockout (bloquear), el administrador del sistema puede seleccionar si desea
activar o desactivar la funcin de lockout override (no tener el cuenta el bloqueo). Si est activada
la funcin override (no tener en cuenta), el usuario puede saltarse el bloqueo introduciendo la ID del
paciente dos veces.
Nota 2.2: si se necesita la fecha de nacimiento para la confirmacin, pero el ao de nacimiento no est
disponible en la lista de pacientes, se considera que la ID del paciente no est en la lista.
3. Print ID Attributes (imprimir los atributos de la ID): el administrador del sistema puede seleccionar
si quiere imprimir los datos de identificacin secundarios (nombre, fecha de nacimiento, sexo) con los
resultados del anlisis en las impresoras i-STAT o Martel.
Personalizacin de la funcin de ID positiva de paciente en el dispositivo

porttil i STAT 1 con el i-STAT/DE

o En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
o Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).
o Haga doble clic en el acceso directo del espacio de trabajo de personalizacin
del i-STAT en su escritorio
2. Asegrese de que la opcin Enable Customization (personalizacin activada) est

seleccionada.
Art: 730211-04B
3. En la parte inferior de la ventana Default Customization profile: (prfil de personalizacin

predeterminado:), seleccione la casilla Use Patient List (usar lista de pacientes).
4. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil tiene seleccionada la casilla Uses
Default column (utilizar columna por defecto), pulse el botn con el cdigo alfanumrico bajo
Preferences (preferencias) en el rea Default customization profile: (perfil de personalizacin
predeterminado:). De lo contrario, pulse el botn del cdigo alfanumrico en la columna
5. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa ID Entry
(introducir ID).
Art: 730211-04B
6. En el apartado Positive Patient ID (ID de paciente positiva) en la parte inferior de la pgina,

seleccione la casilla Action Not on List (accin no est en la lista) y seleccione la opcin
deseada cuando no se encuentra la ID del paciente introducida en la lista de pacientes del
dispositivo porttil:
Warn (advertencia): se advierte al usuario de que la ID del paciente no se encuentra en la

lista activa de pacientes.
Lock Out (bloquear): se bloquea la realizacin del anlisis con esa ID de paciente.
Nota 6.1: si no desea que el dispositivo porttil realice alguna accin cuando la ID de paciente
introducida no se encuentre en la lista de pacientes del dispositivo porttil, no seleccione la
opcin Action Not on List (accin no est en la lista).
7. Si ha escogido anteriormente en el paso 6 Lock Out (bloquear), seleccione la opcin Lock Out
Override (no tener en cuenta el bloqueo) si desea que los usuarios puedan saltarse el bloqueo
introduciendo dos veces la ID del paciente. Si no desea que se active la funcin "no tener en
cuenta", no seleccione est opcin.
8. En el men desplegable, seleccione el mtodo de confirmacin que desea que el usuario utilice
para confirmar la identidad del paciente:
Confirm (confirmar): el usuario confirma la ID del paciente seleccionando Continue

(continuar).
Replicate Year of Birth (repetir el ao de nacimiento): el usuario introduce los cuatro dgitos
del ao de nacimiento para confirmar la ID del paciente. La fecha de nacimiento aparece en
la pantalla del dispositivo porttil.
Enter Year of Birth (introducir ao de nacimiento): el usuario introduce los cuatro dgitos del
ao de nacimiento del paciente para confirmar la ID del paciente. La fecha de nacimiento no
aparece en la pantalla del dispositivo porttil.
Art: 730211-04B
9. Seleccione la casilla prxima a Print ID attributes (imprimir atributos de la ID) si quiere que se
impriman los datos de identificacin secundarios del paciente (nombre, fecha de nacimiento,
sexo) con los resultados del anlisis en impresoras i-STAT o Martel.
10. Cuando haya escogido todas las opciones, pulse OK y confirme con OK que desea cambiar las
preferencias.
11. Si quiere configurar la PPID para dispositivos porttiles desde otras ubicaciones, vuelva al paso 4;
si no, siga con el paso 12.
12. Descargue cada uno de los dispositivos porttiles que desee desde un descargador en la
ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas
seleccionadas en el dispositivo porttil.
Art: 730211-04B
CONFIRMACIN DE QUE LA LISTA DE PACIENTES SE HA TRASFERIDO AL

DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 DESDE i-STAT/DE
administracin.
3. Pulse 1-View. (ver).
4. Pulse 2-ID Entry (introducir ID).
Art: 730211-04B
5. Pulse 2-Patient ID (ID del paciente).
6. Pulse la tecla g dos veces para ver el nmero de la lista de pacientes que se ha trasferido al
10
Art: 730211-04B
i-STAT
Boletn Tcnico
NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL
USUARIO AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation - Respuesta, mejora
y suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin que notifica
sobre la validez del acceso del usuario al dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin permite al
administrador del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio) definir
un perodo de tiempo durante el que el usuario recibir un mensaje en la pantalla del dispositivo i-STAT 1
sobre el plazo de validez de su acceso. La funcin aparece por defecto desactivada.
Funcionalidad
El administrador del sistema define el perodo de tiempo de la notificacin en el espacio de trabajo de
personalizacin del sistema de gestin de datos. Cuando el usuario lea o introduzca su ID de usuario en
el dispositivo i-STAT 1, y si su certificacin de validez del acceso expira en el perodo de tiempo definido
por el administrador del sistema, aparecer un mensaje en la pantalla del dispositivo informndole sobre
el plazo de validez.

1. La funcin de notificacin de la validez del acceso del usuario slo est disponible en el dispositivo
i-STAT 1 y no en el i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200 series).
2. Para crear notificaciones, los usuarios deben contar con el dispositivo porttil i-STAT 1 y una de las
aplicaciones de gestin de datos: la versin 5 de la estacin central de datos (CDS) o la i-STAT/DE.
Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
Art: 730292-04A
REQUISITOS MNIMOS DE SOFTWARE

Los requisitos mnimos del dispositivo porttil y de la gestin de datos que deben cumplirse para usar
para usar la funcin de notificacin de la validez del acceso del usuario se indican a continuacin:
JAMS133
Central Data Station Version 5.x

(versin 5.x de la estacin central de datos)
Versin 5.27
i-STAT/DE
Versin 2.3
Personalizacin de la notificacin de VALIDEZ DEL ACCESO del usuario Al

dispositivo porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la CDS
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.
3. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa ID Entry (entrada
de ID).
4. En el campo Operator ID (ID Operador), seleccione la casilla Expiration Notification (notificacin

del plazo de validez) e introduzca el nmero de das (entre 1 y 255) durante los cuales el usuario
recibir una notificacin sobre la validez de su certificacin.
Art: 730292-04A
Rev. 20-Feb-12

la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Dicha accin debera cargar la funcin de notificacin
en el dispositivo. Repita el paso 6 para todos los dispositivos porttiles que deban personalizarse
desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde otras ubicaciones
para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
PERSONALIZACIN DE LA NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL USUARIO EN EL i-STAT / DE
3. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Instrument
(instrumento).
4. En el campo Data del apartado i-STAT Reserved, introduzca CE=XXX, siendo XXX el nmero de
das (entre 1 y 255) durante los que el usuario ser notificado sobre la validez de la certificacin.
6. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador

en la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin deber cargar las funciones
personalizadas seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 6 para todos los
dispositivos porttiles que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los
dispositivos porttiles desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
Art: 730292-04A
Rev. 20-Feb-12
Art: 730292-04A
Rev. 20-Feb-12
OBTENCIN DE MUESTRAS
10
RECOGIDA DE ESPECMENES
Descripcin general
El espcimen empleado para llenar un cartucho o para aplicarlo a una tira

de anlisis debe recogerse y manipularse con cuidado para garantizar que los
resultados representen el estado actual del paciente.
Los especmenes deben recogerse siguiendo las directrices y procedimientos
de la institucin. Las siguientes precauciones (extradas de las referencias que
figuran al final del presente captulo) pueden resultar de utilidad para evitar
posibles errores antes de llenar un cartucho o de aplicar una muestra a una tira
de anlisis.
VENIPUNCIN - GENERALIDADES
Descripcin General
Las venipunciones se realizan normalmente en:

equilibrio cido-base
estudios electrolticos
estudios metablicos
estudios de coagulacin
estudios hematolgicos
Observe las siguientes precauciones:

Lnea intravenosa
Evite realizar la extraccin en brazos que tengan una lnea intravenosa. Las
soluciones intravenosas diluiran la muestra y podran interferir con las
analticas.
Torniquete
Un estasis venoso (aplicacin prolongada de un torniquete) y el ejercicio del

antebrazo pueden aumentar el calcio inico (iCa), debido a una reduccin en
el pH causada por la produccin localizada de cido lctico.
Si aplica un torniquete durante ms de un minuto mientras busca una vena,
sultelo y vuelva a aplicarlo transcurridos dos o tres minutos.
Deje el torniquete en su lugar hasta que haya terminado de extraer la sangre para
evitar que se produzcan cambios en los resultados de calcio inico (iCa) y del pH.
Actividad Muscular
Evite el exceso de actividad muscular como, por ejemplo, abrir y cerrar el puo,
ya que esto podra aumentar los resultados de potasio.
Hemlisis
Evite la hemlisis (destruccin de hemates)

dejando que el alcohol residual seque el lugar de la puncin
desechando una muestra procedente de una extraccin traumtica.
La hemlisis dara lugar a un incremento en los resultados de potasio y a una
reduccin en los resultados de calcio. Para los cartuchos cTnI y CK-MB, una
hemlisis acusada tambin puede disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina,
lo que reducir a su vez la deteccin de la cTnI o CK-MB.
Art: 714372-04L
10-1
Orden de los Tubos
Recoja los tubos de recogida de sangre en el orden establecido para evitar

interferencias debidas al trasiego de aditivos de un tubo al siguiente:
Sin aditivo
Citrato
Heparina
EDTA - Na2, K3 o K2
Oxalato, fluoruro, acetato de yodo
Si se extrae un tubo de citrato, extraiga un tubo corriente desechable de 5 mL
antes de extraer el tubo de la heparina.
VENIPUNCIN - ANLISIS DE pH, PCO2, ELECTRLITOS, SUSTANCIAS QUMICAS Y HEMATOCRITO

Anticoagulantes
Si la muestra puede analizarse inmediatamente en un cartucho, puede utilizarse

una jeringa corriente. Si no puede llenarse inmediatamente un cartucho, la
muestra debe recogerse en un tubo de recogida de sangre con heparina sdica
o heparina ltica o con una jeringa preheparinizada etiquetada para la medicin
de electrlitos y calcio inico (dichas jeringas contienen heparina equilibrada o
de bajo nivel). En las jeringas que se heparinizan manualmente, la proporcin
entre heparina y sangre no debe exceder 10 U de heparina por cada mililitro
de sangre. Los tubos de recogida de sangre contienen aproximadamente 15 U/ mL
cuando se llenan completamente.
Las muestras recogidas en anticoagulante EDTA pueden utilizarse con los
cartuchos de glucosa o BNP de i-STAT. Puede ser conveniente recoger un solo
tubo de EDTA a la hora de analizar simultneamente glucosa y hemoglobina
glicada (HbA1c). Es posible que no pueda usarse EDTA con otro tipo de
cartucho que no sea el de glucosa o BNP. El EDTA provocar un error
clnicamente significativo en los resultados de sodio, potasio, cloruro y
hematocrito y puede afectar a otros anlisis qumicos. No utilice una muestra
de EDTA con un cartucho que incluya glucosa como parte de un panel. Incluso
si va a utilizarse nicamente el resultado de glucosa, se almacenan en la
memoria del analizador todos los resultados, ya que stos pueden imprimirse y
transmitirse a una Estacin Central de Datos y pueden convertirse en parte del
registro permanente de un paciente.
Los cartuchos i-STAT BNP requieren el uso de sangre completa EDTA o plasma
recogidas en jeringas de plstico o tubos de vaco que contengan EDTA. No se
recomienda el uso de vasos de cristal porque se ha demostrado que la molcula
BNP es inestable en tubos de cristal. Se desaconseja uso de muestras de sangre
entera o de plasma con otros anticoagulantes como oxalato y citrato.
Los cartuchos i-STAT cTnI y CK-MB admiten el uso de:
1. muestras de plasma o de sangre entera heparinizada recogidas en
jeringas o tubos de vaco que contenga heparina ltica o sdica, o
2. muestras de sangre entera no heparinizada analizadas en un periodo
de un minuto despus de extraer de un paciente en una jeringa de
plstico o tubo de vaco de plstico que no contenga aditivos.
El uso de muestras de sangre entera o de plasma con otros anticoagulantes
(como EDTA, oxalato y citrato) provocar la desactivacin de la fosfatasa
alcalina, lo que conllevar una disminucin de las lecturas de cTnI o CK-MB.
Los cartuchos Total -hCG de i-STAT requieren el uso de:

jeringas plsticas o tubos de vaco conteniendo litio o heparina
sdica llenos en su capacidad, o
2. muestras de sangre entera no heparinizada probadas en el plazo
de un minuto a partir de la extraccin del paciente en una jeringa
plstica o un tubo de vaco plstico que no contenga aditivos.
10-2
Art: 714372-04L
El uso de muestras de sangre completa o plasma que contengan otros

anticoagulantes tales como EDTA, oxalato y citrato producir la desactivacin
de la fosfatasa alcalina, lo que provocar lecturas disminuidas de -hCG.
Los cartuchos i-STAT CHEM8+ requieren la utilizacin de:
1. sangre entera recogida en tubos capilares no heparinizados, tubos de
vaco o jeringas, siempre que la muestra se analice inmediatamente
despus de su extraccin,
2. sangre entera heparinizada recogida en jeringas con heparina equilibrada
o tubos capilares, o
3. sangre entera heparinizada recogida en tubos de vaco que contengan
heparina sdica o ltica, siempre que los tubos se llenen completamente.
Requisitos de
Llenado
Llene completamente los tubos de recogida de sangre con y sin anticoagulante y

las jeringas con anticoagulante. Un llenado incompleto de los tubos y jeringas de
anticoagulante provocara unas proporciones mayores entre heparina y sangre,
que reduciran los resultados de calcio inico y, adems, podran influir sobre
otros resultados. El hecho de no llenar en su totalidad los tubos de recogida de
sangre con y sin anticoagulante tambin puede dar lugar a una reduccin de
los resultados de PCO2 , HCO3 y TCO2.
No se recomienda el uso de tubos de extraccin parcial (tubos de vaco que se
ajustan a una extraccin inferior al volumen del tubo, por ejemplo, un tubo de 5
mL con suficiente vaco para extraer nicamente 3 mL) con o sin anticoagulante,
para el anlisis de gases sanguneos o cartuchos CHEM8+, debido a una posible
reduccin en los resultados de PCO2 , HCO3 y TCO2. Adems, deber tenerse
cuidado de eliminar las burbujas de la muestra con una pipeta cuando se
rellene un cartucho, con el fin de evitar la prdida de CO2 en la sangre.
Mezclando
Acto seguido, mezcle suavemente la sangre (con o sin anticoagulante) para

evitar la coagulacin. Invierta el tubo de recogida de sangre al menos 10 veces.
Haga girar la jeringa vigorosamente entre las palmas de las manos durante un
mnimo de cinco segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa
repetidas veces durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche
las dos primeras gotas de sangre. Tenga en cuenta que puede ser difcil mezclar
adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.
Exposicin al Aire
Evite exponer la muestra al aire cuando analice muestras venosas para determinar el
contenido de calcio inico (iCa), pH, PCO2 y TCO2. Realice el anlisis inmediatamente
si la muestra se extrae en un tubo de recogida de sangre. Expulse inmediatamente
cualquier burbuja de aire si la muestra se extrae en una jeringa, o bien, deje una
burbuja de aire junto al mbolo y no permita que se desplace a travs de la muestra.
Intervalo antes del

Anlisis
Para obtener los resultados ms precisos, analice las muestras inmediatamente despus
de su extraccin. Las muestras de lactato (Lac) se deben analizar inmediatamente. Las
muestras de pH, PCO2, PO2, TCO2 y calcio inico se deben analizar en un plazo de
10 minutos. Otras sustancias de anlisis deben analizarse en un plazo de 30 minutos.
Si se demora el anlisis, vuelva a mezclar los tubos de recogida de sangre invirtindolos
suavemente al menos 10 veces. Haga girar las jeringas entre las palmas de las manos
durante un mnimo de cinco segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa
repetidas veces durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche las dos
primeras gotas de sangre. La razn es que la sangre que se halla en la punta de la
jeringa puede haber estado expuesta al aire y puede no ser homognea con respecto
a la muestra contenida en el tubo de la jeringa. Nota: tenga en cuenta que puede ser
difcil volver a mezclar adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.
VENIPUNCIN - ANLISIS DE COAGULACIN

Flujo Sanguneo
Art: 714372-04L
Debe utilizarse una tcnica de recogida que produzca un buen flujo de sangre.
Un flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.
Rev. Date:06-Aug-15
10-3
Plstico
La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de plstico (jeringa
o tubo de recogida de sangre) que no contenga anticoagulantes, activadores de cogulos
ni separadores de suero/plasma. Todos los dispositivos de transferencia (dispensador, tubo
capilar, pipeta o jeringa) deben ser de plstico y no deben contener anticoagulante.
Las muestras recogidas en tubos o jeringas de cristal o en tubos que contienen
anticoagulantes, activadores o separadores no se pueden utilizar en los cartuchos
de coagulacin i-STAT.
Nota: La normativa CLSI recomienda que la muestra destinada a la analtica
de coagulacin sea el segundo o el tercer tubo extrado cuando se utilice
un sistema de recogida de sangre (use un tubo desechable si sta es la
nica muestra que se extrae), o bien, que se tome de la segunda jeringa
si se utiliza una tcnica de doble jeringa para la extraccin de sangre.
Intervalo antes del

Anlisis
La muestra se debe introducir inmediatamente en el depsito de muestras del

cartucho y el cartucho debe insertarse inmediatamente en un analizador.
Anlisis Suplementario
Si es necesario repetir la medicin, debe obtenerse una nueva muestra.
PUNCIN ARTERIAL - GENERALIDADES

Descripcin General
Las punciones arteriales se realizan para acceder al estado de intercambio gaseoso.

Los valores de PCO2, PO2, y pH se modifican con los cambios en el apoyo
ventilatorio a una velocidad que depende de las condiciones subyacentes.
La muestra debe obtenerse una vez que se hayan estabilizado estos cambios.
PUNCIN ARTERIAL - ANLISIS DE GASES SANGUNEOS, ELECTRLITOS, SUSTANCIAS

QUMICAS Y HEMATOCRITO
Tubos de Vaco
No se recomienda la utilizacin de tubos de vaco ni otros tubos de recogida

de sangre para los anlisis de gases sanguneos.
Jeringas y
Anticoagulante
Si la muestra puede analizarse inmediatamente en un cartucho, puede utilizarse

una jeringa corriente.
Si un cartucho no puede llenarse inmediatamente, la muestra debe recogerse en
una jeringa preheparinizada etiquetada para la medicin de electrlitos y calcio
inico (dichas jeringas contienen heparina equilibrada o de bajo nivel).
En las jeringas que se heparinizan manualmente, la proporcin entre heparina
y sangre no debe exceder 10 U de heparina por cada mililitro de sangre.
Llene las jeringas hasta la capacidad recomendada o utilice la menor cantidad de
anticoagulante de heparina lquida que sea capaz de impedir la coagulacin. Si
no llena las jeringas por completo, pueden producirse proporciones ms elevadas
entre heparina y sangre que harn disminuir los resultados de calcio inico debido
a la aglutinacin. Si las jeringas con heparina lquida no se llenan en su totalidad,
tambin se vern afectados los resultados debido a la dilucin de la muestra.
Los cartuchos BNP de i-STAT requieren el uso de muestras EDTA de plasma o
sangre entera recogidos en jeringas de plstico o tubos de vaco que contengan
EDTA. No se recomienda el uso de recipientes de vidrio ya que la molcula BNP
(pptido natriurtico B) se ha mostrado inestable en tubos de vidrio. No se
recomienda el uso de muestras de plasma o sangre entera que contengan otros
anticoagulantes como la heparina, el oxalato y el citrato.
Los cartuchos i-STAT cTnI y CK-MB admiten el uso de:
jeringas o tubos de vaco que contenga heparina ltica o sdica, o
10-4
Art: 714372-04L
2. muestras de sangre entera no heparinizada analizadas en un periodo

de un minuto despus de extraer de un paciente en una jeringa de
plstico o tubo de vaco de plstico que no contenga aditivos.
El uso de muestras de sangre entera o de plasma con otros
anticoagulantes (como EDTA, oxalato y citrato) provocar la
desactivacin de la fosfatasa alcalina, lo que conllevar una
disminucin de las lecturas de cTnI o CK-MB.
Los cartuchos i-STAT CHEM8+ requieren la utilizacin de:
1. sangre entera recogida en tubos capilares no heparinizados, tubos de
vaco o jeringas, siempre que la muestra se analice inmediatamente
despus de su extraccin,
2. sangre entera heparinizada recogida en jeringas con heparina
equilibrada o tubos capilares, o
3. sangre entera heparinizada recogida en tubos de vaco que contengan
heparina sdica o ltica, siempre que los tubos se llenen completamente.
Mezcla
Mezcle la sangre (con o sin anticoagulante) haciendo girar la jeringa entre las
palmas de las manos durante un mnimo de 5 segundos, y en ambos sentidos.
A continuacin, invierta la jeringa repetidamente durante al menos 5 segundos.
Deseche las 2 primeras gotas de sangre.
Exposicin al Aire
Evite o elimine inmediatamente el aire que pudiera haberse introducido en la

jeringa y mantenga las condiciones anaerbicas.
Intervalo antes del

Anlisis
Para obtener los resultados ms precisos, analice las muestras inmediatamente

despus de su extraccin. Las muestras de lactato (Lac) se deben analizar
inmediatamente. Las muestras de pH, PCO2, PO2, TCO2 y calcio inico se
deben analizar en un plazo de 10 minutos. Otras sustancias de anlisis deben
analizarse en un plazo de 30 minutos.
Si la analtica se retrasa, vuelva a mezclar la jeringa hacindola girar
vigorosamente entre las palmas de las manos durante un mnimo de cinco
segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa repetidas veces
durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche las dos primeras
gotas de sangre. La razn es que la sangre que se halla en la punta de la jeringa
puede haber estado expuesta al aire y puede no ser homognea con respecto a la
muestra contenida en el tubo de la jeringa. Tenga en cuenta que puede ser difcil
volver a mezclar adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.
Muestras
Congeladas
Llene el cartucho antes de congelar la muestra para su transporte. La congelacin

aumentar los niveles de potasio y afectar a los niveles de oxgeno en las
muestras que se recojan en jeringas de plstico.
PUNCIN ARTERIAL - PRUEBAS ACT

Flujo Sanguneo
Un flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.
Plstico
La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de

plstico (jeringa o tubo de recogida de sangre) que no contenga anticoagulante.
Las muestras recogidas en tubos o jeringas de cristal o en tubos que contienen
anticoagulantes no se pueden utilizar en los cartuchos de coagulacin i-STAT.
Nota: La normativa CLSI recomienda que la muestra destinada a la analtica
de coagulacin sea el segundo o el tercer tubo extrado cuando se utilice
un sistema de recogida de sangre (use un tubo desechable si sta es la
nica muestra que se extrae), o bien, que se tome de la segunda jeringa
si se utiliza una tcnica de doble jeringa para la extraccin de sangre.
Art: 714372-04L
Rev. Date:06-Aug-15
10-5
Intervalo antes del

Anlisis
La muestra se debe introducir inmediatamente en el depsito de muestras del

cartucho y el cartucho debe insertarse inmediatamente en un analizador.
Anlisis
Suplementario
Si es necesario repetir la medicin, debe obtenerse una nueva muestra.
LNEA PERMANENTE
Gas sanguneo,
Electrlito, Sustancia
Qumica
Lave la lnea con una cantidad suficiente de sangre como para eliminar las
soluciones intravenosas, la heparina o los frmacos que pudieran contaminar
la muestra. La cantidad recomendada es de entre cinco y seis veces el volumen
del catter, los conectores y la aguja.
Cartuchos de
Coagulacin
Si debe extraerse sangre de un catter permanente, hay que tener en cuenta

la posibilidad de contaminacin con heparina y la dilucin de la muestra. La
lnea debe lavarse con 5 mL de solucin salina y deben desecharse los primeros
5 mL de sangre o bien seis volmenes de espacio inactivo del catter.
PUNCIN PERCUTNEA
Dispositivo
Use un dispositivo de puncin que permita que la sangre fluya libremente. Un

flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.
Anlisis de gases
sanguneos
Existen informes contradictorios en la documentacin respecto a la validez de los

anlisis de PO2 realizados en especmenes de puncin percutnea arterializada
comparados con PO2 arterial. El proceso de recogida capilar puede modificar la
PO2, la PCO2 y la sO2 calculada. Para los anlisis de gases sanguneos se prefieren
especmenes arteriales. Consulte los documentos H4-A5, C-46A y H11-A4 del
CLSI mencionados en la seccin de Referencias para obtener ms informacin.
Hemlisis
Evite la hemlisis (destruccin de hemates) debida a un masaje enrgico o a ordeo.

La hemlisis dara lugar a un incremento en los resultados de potasio y a una
reduccin en los resultados de calcio.
Para aumentar el flujo sanguneo, aplique un suave masaje con un dedo desde
aproximadamente tres pulgadas desde la punta hasta la parte carnosa de la punta.
Evite que se produzca hemlisis dejando que el alcohol residual seque el lugar de la puncin.
Fluido Tisular
Para anlisis que no sean de cartuchos PT/INR, limpie la primera gota de

sangre, ya que podra contener un exceso de fluido tisular, que podra provocar
un aumento de los resultados de potasio y reducir los dems resultados de la
analtica.
Aire
Evite la penetracin de aire en el tubo capilar.
Anticoagulante
La mayora de los tubos capilares heparinizados no resultan recomendables

para las mediciones de electrlitos, especialmente calcio inico, debido a la
elevada concentracin de heparina (50 U/ mL o ms). Utilice tubos de heparina
equilibrada o tubos normales.
10-6
Art: 714372-04L
Intervalo antes del

Anlisis
Analice las muestras recogidas en tubos capilares inmediatamente para evitar

su coagulacin (especialmente en el caso de los recin nacidos, cuya sangre
puede coagularse ms rpidamente).
Calentamiento del
rea
Puede estimularse el flujo sanguneo calentando el rea de puncin. Siga la

poltica y los procedimientos de la institucin para calentar (arterializar) el
taln de un nio u otra rea de puncin cutnea.
Cartuchos ACT, cTnI,

CK-MB, -hCG y BNP
No se recomienda el uso de muestras de

puncin percutnea para las mediciones
ACT, cTnI, CK-MB, -hCG y BNP.
Cartuchos PT/INR
Los cartuchos i-STAT PT/INR deben llenarse

directamente desde el lugar de puncin,
permitiendo que la sangre fluya desde dicho
lugar al cartucho (no debe utilizarse ningn dispositivo de transferencia).
DISPOSITIVOS DE TRANSFERENCIA DE MUESTRAS

Dispensadores
Para evitar la utilizacin de agujas durante la transferencia de una muestra de

sangre desde un tubo de recogida de sangre, se
puede utilizar un dispensador.
Cuando vaya a realizar mediciones de calcio inico
(iCa), pH, PCO2 o TCO2, no utilice dispensadores
que puedan llegar a introducir aire en la muestra.
Para el anlisis de coagulacin, el dispensador debe
ser de plstico y no debe contener anticoagulante.
Tubo Capilar
Si bien puede transferirse directamente una muestra desde una puncin

percutnea a un cartucho, es preferible el uso de un tubo capilar.
Pueden utilizarse tubos capilares para el traslado de una muestra desde un
tubo a un cartucho. Para el anlisis de coagulacin, el tubo capilar debe ser de
plstico y no debe contener anticoagulante.
Jeringa
Para la retirada de una muestra de un tubo de recogida de sangre, se puede

utilizar una jeringa de 1cc (como las de tuberculina) y una aguja (no inferior
a 20 galgas).
Tenga cuidado de no introducir aire con la muestra cuando est realizando
mediciones de calcio inico (iCa), pH, PCO2 o TCO2.
Para el anlisis de coagulacin, la jeringa debe ser de plstico y no debe
contener anticoagulante.
Art: 714372-04L
Rev. Date:06-Aug-15
10-7
REFERENCIAS
10-8
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CLSI. H3-A4, Procedure for the Collection of Diagnostic Blood Specimens

by Venipuncture, 4th ed.; Approved Guideline, CLSI document H3-A4
[ISBN 1-56238-350-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087 USA, 1998.
2.
CLSI. H4-A5, Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic

Capillary Blood Specimens; Approved Standard-Fifth Edition, CLSI
document H4-A5 [ISBN 1-56238-538-0]. CLSI, 940 West Valley Road,
Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2004.
3.
CLSI. Point-of-Care In Vitro Diagnostic (IVD) Testing; Approved

Guideline, CLSI document AST2-A [ISBN 1-56238-375-2]. CLSI, 940 West
Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 1999.
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CLSI. C31-A2, Ionized Calcium Determinations: Precollection Variables,

Specimen Choice, Collection, Handling 2nd ed.; Approved Guideline,
CLSI document C31-A [ISBN 1-56238-436-8]. CLSI, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2001.
5.
CLSI. H11-A4, Procedures for the Percutaneous Collection of Arterial

Blood Specimens, 4th ed.; Approved Standard, CLSI document H11-A4
6.
CLSI. H18-A2 Procedure for the Handling and Processing of Blood

Specimens; Approved Guideline - Second Edition. CLSI document
H18-A2 [ISBN 1-56238-388-4]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400,
Wayne, Pennsylvania 19087-1898, 1999.
7.
CLSI. H21-A3, Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens

for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation
Assays; Approved Guideline - Third Edition. CLSI document H21-A3
8.
Corriveau, Donna and Fritsma, George (eds.): Hemostasis and

Thrombosis in the Clinical Laboratory. J.B. Lippinncott Company,
Philadelphia, 1988, pgs. 70-71.
9.
CLSI. Blood Gas and pH and Related Measurements; Approved Guideline

CLSI document C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley
10.
Tsuji T, Imagawa K, Masuda H, Haraikawa M, Shibata K, Kono M, et

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Clin Chem 1994; 40:672-3.
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Shimizu H, Aono K, Masuta K, et al. Stability of brain natriuretic peptide

(BNP) in human blood samples. Clin Chim Acta 1999;34:261-4.
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Shimizu H, Aono K, Masuta K, et al. Degradation of human brain

natriuretic peptide (BNP) by contact activation of blood coagulation
system. Clin Chim Acta 2001;305:181-6.
Art: 714372-04L
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE CARTUCHOS
11
PREPARACIN PARA LA ANALTICA

Seleccin del
cartucho
Seleccione el cartucho adecuado para el anlisis o los anlisis necesarios. Si bien

el cartucho no es frgil, debe manipularse como se indica a continuacin para evitar
problemas de llenado y fallos en el Control de Calidad.
Temperatura ambiente
Un cartucho no debe extraerse de su bolsa protectora hasta encontrarse a

temperatura ambiente (18 - 30C). Para obtener resultados ptimos, el cartucho y
el analizador deben estar a la temperatura de la sala donde vayan a utilizarse. La
presencia de condensacin en un cartucho fro puede impedir que se establezca
el contacto adecuado con el analizador. Un solo cartucho debe permanecer
a temperatura ambiente durante cinco minutos. Una caja de cartuchos debe
permanecer durante una hora en idnticas condiciones. Utilice un cartucho
inmediatamente despus de extraerlo de su bolsa protectora (una exposicin
prolongada puede hacer que un cartucho no supere un Control de Calidad). Si se
ha perforado la bolsa, no debe utilizarse el cartucho. Una vez que los cartuchos
se han expuesto a la temperatura ambiente, no debern volver a guardarse en el
refrigerador. Los cartuchos podrn almacenarse a temperatura ambiente durante
el perodo de tiempo indicado en la caja de cartuchos.
Bornes de contacto
No contamine los bornes de contacto con huellas dactilares ni con el talco de

los guantes, ya que el analizador podra no ser capaz de establecer el contacto
apropiado con el cartucho.
Paquete de calibrado
No ejerza presin sobre la zona central de la etiqueta ya que el paquete de calibrado

que se halla en su interior podra romperse prematuramente.
Conducto de
ventilacin
No bloquee el conducto de ventilacin, ya que la muestra no circular hasta la

marca de llenado ni la solucin de calibrado circular hasta los sensores.
Contaminacin
Para evitar que el analizador se contamine, no utilice un cartucho sobre el que se

haya derramado sangre o cualquier otro fluido. Evite llenar los cartuchos sobre
superficies que puedan hacer que se adhieran al cartucho fibras, fluidos o restos
que pudieran alojarse en el analizador.
EC8+
EC8+
Art: 714373-04F
11-1
LLENADO Y SELLADO DEL CARTUCHO CON UN DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA

Procedimiento
PASO
ACCIN
Coloque el cartucho en una superficie plana o

sujtelo en posicin horizontal.
Dirija la punta de la jeringa, el tubo capilar o el

dispensador hacia el depsito de la muestra.
Precaucin
Introduzca la muestra de forma lenta y

constante hasta que alcance la
marca de llenado sealada en la
etiqueta del cartucho. Deje parte
de la muestra en el depsito de
la muestra.
EC8+
EC8+
EC8+
Doble el cierre a presin sobre

el depsito de la muestra.
Presione el extremo redondeado

del cierre hasta que encaje en
su sitio. Levante ligeramente el
dedo o el pulgar y asegrese
de que el cartucho est cerrado
antes de retirar completamente el dedo o el pulgar del cierre.
EC8+
No sostenga el cartucho entre los dedos si utiliza una jeringa con aguja para llenarlo.
LLENADO Y SELLADO DE CARTUCHOS PT/INR (TIEMPO DE PROTROMBINA)

CON MUESTRAS DIRECTAS DE PUNCIN EN EL DEDO
PASO ACCIN
11-2
1.
Extraiga el cartucho de la bolsa de papel metalizado y depostelo

sobre una superficie plana.
2.
Prepare la lanceta o instrumento punzante y colquelo aparte

hasta que lo necesite.
3.
Limpie y prepare con una solucin acuosa de isopropanol

al 70% (70% v/v) el dedo del que tomar la muestra. Deje
que el dedo se seque completamente antes de tomar la muestra.
No se recomienda utilizar torundas o soluciones que contengan otras
sustancias distintas al isopropanol (por ej., gluconato de clorhexidina)
para desinfectar las zonas de puncin. Si desea ms
informacin,
PT/ INR
consulte el apartado Limitaciones de la prueba i-STAT PT/INR de las
hojas de informacin y anlisis del cartucho PT/INR.
4.
Realice una puncin en la parte inferior de la yema del dedo con el

instrumento punzante.
Art: 714373-04F
5.
Oprima suavemente el dedo para

que se forme una gota de sangre
y realice el anlisis con la primera
muestra de sangre. Evite una presin
fuerte y repetida (ordeo), ya que
podra provocar una hemlisis o
contaminacin del fluido tisular del
espcimen.
PT/ INR
6.
Ponga la gota de sangre en contacto

con el fondo del depsito de la muestra. Una vez entre en contacto
con dicho depsito, la sangre llegar hasta el cartucho.
7.
Aplique la muestra hasta que alcance la marca de llenado indicada en

el cartucho.
Doble el cierre de la muestra sobre el depsito.
8.
9.
Presione el extremo redondeado del cierre hasta que encaje en su

sitio. Levante ligeramente el dedo o el pulgar y asegrese de que el
cartucho est cerrado antes de retirar completamente el dedo o el
pulgar del cierre.
Nota: para hacer an ms sencilla la aplicacin de la muestra al cartucho de prueba,

puede llevarse el cartucho hasta el dedo, facilitando la aplicacin. Asegrese de
que el instrumento est en todo momento sobre una superficie plana y sin vibracin
para la realizacin del anlisis.
LLENADO Y CIERRE DE UN CARTUCHO DE INMUNOANLISIS

CON UN DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA
1. Despus de mezclar completamente la muestra, dirija el dispositivo de
transferencia (la punta de la jeringa o pipeta) hacia el puerto de entrada.
Aplique una sola gota de la muestra al puerto de entrada. Si el cartucho
todava no se ha llenado (de acuerdo con el indicador de llenado de la
etiqueta del cartucho) aplique una segunda gota de pequeo tamao hasta
que la muestra alcance la marca de llenado.
2. Para cerrar el cartucho de inmunoanlisis:

a. En primer lugar, fije el cartucho en su sitio; para ello, utilice los dedos
pulgar e ndice de una mano a fin de sujetar el cartucho cTnI por sus
bordes laterales y apartarlo de la entrada de muestra.
b. Use el pulgar de la otra mano para deslizar el clip de cierre de
plstico a la derecha hasta que quede bien fijado sobre el depsito
de la muestra. Nota: al deslizar el clip de cierre, el dedo ndice de la
misma mano no se debe colocar directamente delante del pulgar, ya
que la muestra podra pasar al guante del usuario. Este dedo ndice
debe colocarse directamente encima de la posicin del clip deslizante
durante el cierre o no utilizarse en absoluto.
cTnl

Art: 714373-04F
11-3
INSERCIN Y EXTRACCIN DEL CARTUCHO DEL ANALIZADOR

PASO
ACCIN
Insercin del cartucho en el analizador
Alinee el cartucho con los bornes de contacto,

orientndolo hacia arriba y hacia el puerto de
cartuchos.
Empuje el cartucho, introducindolo en el

puerto de cartuchos lenta y suavemente,
hasta que encaje en su sitio.
Extraccin del cartucho del analizador
11-4
No intente retirar el cartucho mientras

permanezca en pantalla el mensaje Cartucho
obstruido.
Cuando los resultados aparezcan en

pantalla, extraiga directamente el cartucho
del analizador.
5.
Deshgase del cartucho depositndolo en un contenedor para artculos

biolgicamente peligrosos, siguiendo las normativas locales, estatales
y nacionales.
Art: 714373-04F
PROCEDIMIENTO INCORRECTO
Descripcin General
Situacin
El cartucho se ha diseado para llenarse y sellarse correctamente. No obstante,

pueden darse las situaciones que se describen a continuacin, en especial durante
el periodo de formacin. Si el operador no detecta la situacin, lo har el analizador,
que detendr el ciclo de la analtica y mostrar en pantalla un mensaje de causa
seguido del mensaje de accin UTILICE OTRO CARTUCHO.
Accin del operador
Pantalla del
Analizador
La muestra sobrepasa
la marca de llenado.
Si la muestra fluye slo un poco ms all de la marca de llenado,

el cartucho an puede utilizarse. Si la muestra est cerca o penetra
en la cmara del segmento de aire, utilice otro cartucho.
LA MUESTRA SOBREPASA
LA MARCA DE LLENADO
La muestra no alcanza
Si el depsito de la muestra se llena pero la muestra no alcanza

LA MUESTRA NO LLEGA A
la marca de llenado, cercirese de que el conducto de ventilacin (un LA MARCA DE LLENADO
pequeo orificio en la parte inferior del cartucho) no est bloqueado.
Incline el cartucho ligeramente para que la gravedad facilite el flujo.
Cuando la muestra comience a fluir hacia la cmara, vuelva a colocar
el cartucho en posicin horizontal.
Si la muestra est notablemente alejada de la marca de llenado,
el analizador detectar la situacin y detendr el ciclo de la analtica.
Depsito de la muestra
vaco.
Si la muestra alcanza la marca de llenado pero el depsito de la

muestra queda completamente vaco, puede que la muestra sea
insuficiente para el anlisis.
MUESTRA INSUFICIENTE
Burbujas de aire
en la muestra.
Si en la cmara de muestras quedan atrapadas burbujas de aire,

deseche el cartucho y llene otro.
MUESTRA INSUFICIENTE
Llenado excesivo del

depsito de la muestra.
Si el depsito de la muestra est tan lleno que la muestra se ve

por encima del mismo despus de haberse llenado la cmara de
muestras, no limpie ni absorba el exceso con una gasa o pauelo,
sino que vuelva a introducirlo en la jeringa o en un tubo capilar.
Si la muestra se extiende sobre el exterior del depsito de
muestras, puede que no se forme un sello estanco cuando se
cierre el cartucho. En este caso, el analizador puede no ser capaz
de mover o colocar la muestra sobre los sensores.
IMPOSIBLE POSICIONAR LA
MUESTRA
Muestra coagulada.
Si la muestra se coagula en el depsito de muestras, el analizador

no ser capaz de mover ni situar la muestra sobre los sensores.
MUESTRA
Cartucho contaminado.
Si la muestra se derrama sobre el cartucho o si en el cartucho se

han acumulado restos, deseche el cartucho. La insercin de un
cartucho contaminado en el analizador provocar una acumulacin
de restos en los pines que entran en contacto con los bornes de
contacto del cartucho, lo que ocasionar un Cdigo de Calidad del
cartucho o del analizador.
ERROR DEL CARTUCHO o

ERROR DEL ANALIZADOR
La muestra se empuja ms
all de la marca de llenado.
Evite ejercer excesiva presin sobre el cierre situado directamente

sobre el depsito de la muestra, ya que al hacerlo puede empujar
la muestra ms all de la marca de llenado.
LA MUESTRA SOBREPASA
LA MARCA DE LLENADO
Cartucho sellado antes

de que la muestra alcance
Si se cierra el cartucho antes de que se llene la cmara de

muestras, el flujo de la muestra se detendr en la marca de
llenado.
LA MUESTRA NO LLEGA A
LA MARCA DE LLENADO
Cartucho no sellado antes

de su insercin en el
analizador.
Si no se cierra el cartucho antes de insertarlo en el analizador se

impedir el movimiento de la muestra, con lo que la muestra puede
retroceder o salir del depsito de muestras.
MUESTRA.
Art: 714373-04F
11-5
Los cartuchos debern llenarse hasta que la muestra alcance la marca de llenado. Deje parte de la muestra
en el pocillo de la muestra tal como se indica ms abajo. Llenar demasiado o demasiado poco los cartuchos
puede dar como resultado cdigos de control de calidad como los descritos anteriormente. A continuacin
se muestran varios ejemplos de cartuchos llenados de manera correcta e incorrecta.
llenado correcto del cartucho
11-6
llenado incorrecto del cartucho
Art: 714373-04F
PROCEDIMIENTO DE ANALTICA MEDIANTE CARTUCHOS

Precaucin
Art: 714374-04L
12
Deben adoptarse las siguientes precauciones para evitar daar el analizador y

para garantizar la seguridad del operador y la integridad de los resultados.

No mire nunca directamente el rayo del lector de cdigos de barras ni lo

apunte hacia los ojos de nadie. El rayo puede ocasionar daos oculares
irreparables.
No intente sacar un cartucho durante el ciclo analtico. La fuerza

que sera necesaria para conseguirlo podra ocasionar daos en el
analizador. El mensaje Cartucho obstruido permanecer en pantalla
hasta que el analizador desbloquee el cartucho.
El analizador puede estar contaminado con sangre procedente de

usos anteriores. Siempre que manipule el analizador, los cartuchos y
los perifricos, tome las precauciones normales para protegerse de los
agentes patgenos de transmisin sangunea. Las precauciones normales
son aquellos procedimientos y prcticas, tales como llevar guantes,
diseados para proteger al personal de los agentes patgenos de
transmisin sangunea as como de los agentes patgenos procedentes
de otras sustancias corporales. Estas precauciones se basan en la
suposicin de que la sangre, los fluidos corporales o los tejidos pueden
contener agentes infecciosos y, por consiguiente, deben ser tratados
como sustancias biolgicamente peligrosas. Para obtener informacin
detallada, consulte el manual de CDC/NIH, Biosafety in Microbiological
and Biomedical Laboratories, Fifth Edition, 2009, o el de la OMS
Laboratory Biosafety Manual, Third Edition, 2004.
Para protegerse frente a infecciones nosocomiales, descontamine los

analizadores peridicamente y siempre que se derrame o transfiera
sangre a un analizador. Consulte la seccin Limpieza del Analizador y
el Downloader en el captulo 17 de este manual.
La cada de un analizador puede ocasionar lesiones. Coloque siempre el

analizador y los perifricos sobre una superficie estable o en un lugar en
el que no pueda provocar lesiones si se cae.
El analizador puede quedar fuera de servicio como consecuencia de

los daos provocados por una manipulacin inadecuada, como, por
ejemplo, dejarlo caer, dejar que las pilas se agoten o por otras causas.
Las instituciones clnicas, que exigen una analtica impecable, deben
contribuir a reducir este riesgo disponiendo de un analizador o de una
fuente de anlisis de reserva.
El analizador no debe utilizarse en condiciones ambientales que

sobrepasen las especificaciones de temperatura y humedad de
funcionamiento. Debe permitirse que un analizador que haya estado
expuesto a condiciones ambientales extremas, vuelva a una situacin de
equilibrio con el entorno de funcionamiento antes de utilizarlo. Nota: El
analizador mostrar en pantalla el mensaje Temperatura fuera de rango
hasta que haya alcanzado su temperatura de funcionamiento.
El analizador y sus perifricos no aparecen enumerados por ninguna

autoridad reguladora en lo que respecta a su idoneidad para utilizarlos
en ambientes oxigenados.
Debe utilizarse un procedimiento adecuado para garantizar la correcta

introduccin manual del ID del paciente, el ID del operador, el tipo de
muestra y otros datos que puedan afectar a la interpretacin de los
resultados por parte del mdico.
12-1
ANLISIS DE MUESTRAS DE PACIENTES

NO inserte el cartucho para comenzar el anlisis.
NO abra la bolsa del cartucho antes de leer el cdigo de barras.
Si aparecen los cdigos de calidad 69 o 140, consulte el Boletn Tcnico de

Mensajes Codificados del analizador para la solucin de problemas.
1. Pulse
para encender el analizador de mano.
2. Pulse 2 para cartuchos i-STAT.

3. Siga las indicaciones del analizador.
4. Lea el nmero de lote de la bolsa del cartucho.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de 3-9 pulgadas de la
ventana del lector lser del analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado
SCAN
para activar el lector lser.
Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea el cdigo de barras
correctamente.
5. Contine con los procedimientos habituales para preparar la
muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del analizador de mano
hasta que encaje en su sitio. Espere a que se complete el anlisis.
Nota: Para ACT, PT/INR, Hct y anlisis inmunolgicos, el analizador
debe permanecer sobre una superficie horizontal con la
pantalla hacia arriba durante la prueba.
Tambin se considera vlido el uso del dispositivo
porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger
(descargador/cargador).
7. Revise los resultados.
12-2
Art: 714374-04L
INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS VISUALIZADOS

Visualizacin de
resultados
Los resultados de la analtica se muestran con valores numricos

de concentracin en las unidades seleccionadas para el perfil
de Personalizacin. Para los resultados de anlisis de pacientes,
tambin se visualizan las grficas de barras, que describen los
valores en relacin con los rangos de referencia. Los rangos de
referencia se indican en las barras mediante marcas. Cuando todos
los valores de la analtica se encuentran dentro de sus rangos de
referencia, estas marcas aparecen alineadas centralmente. Estas
grficas de barras pueden utilizarse como punto de referencia
visual para distinguir entre resultados normales y anmalos. Los
resultados de los inmunoanlisis, coagulacin y gases sanguneos
no se muestran mediante grficos de barras ni intervalos de
referencia.
Si un valor sobrepasa los rangos de referencia, la grfica de barras
puede ser nuevamente graduada para mostrar los rangos de
referencia y el valor relacionado con el rango de medicin.
Rangos de
informe
El rango de informe (que a veces recibe tambin el nombre de rango

lineal) es el rango de concentracin sobre el cual los resultados del
anlisis son vlidos. En el captulo de Informacin sobre Anlisis y
Cartuchos se enumeran los rangos de informe programados en el
analizador.
Rangos
de referencia
Los rangos de referencia (en ocasiones denominados rangos

normales) del perfil de Personalizacin predeterminado se toman de la
bibliografa y se recogen en el captulo de Informacin sobre Anlisis
y Cartuchos, as como en la opcin Personalizacin del analizador.
Las variables tales como el sexo, la edad, la herencia y otros factores
demogrficos de una determinada poblacin pueden dar lugar a una
modificacin de estos rangos. Por consiguiente, se suele recomendar
que sea cada institucin la que establezca sus propios rangos de
referencia. Los rangos de referencia pueden cambiarse usando la
funcin Personalizacin de la Estacin Central de Datos.
Rangos
de accin
Los rangos de accin (en ocasiones denominados valores crticos)

indican resultados que exigen atencin inmediata. Cuando un
resultado de analtica se sita fuera del rango de accin, se marca
como por encima del rango de accin superior o por debajo del
rango de accin inferior . Los rangos de accin se programan
en el analizador usando la funcin Personalizacin de la Estacin
Central de Datos y pueden visualizarse en el analizador dentro de la
opcin Personalizacin.
Nota:
Cartuchos ACT
(tiempo de
coagulacin
activado)
Art: 714374-04L
Dado que los smbolos y no se pueden imprimir

con la impresora Martel, los rangos de accin en una
impresora Martel aparecern con el smbolo .
Al probar un cartucho Celite ACT o Kaolin ACT, en la pantalla del

analizador aparecer una opcin para cancelar la prueba. La opcin
para cancelar la prueba solo aparecer luego de que se hayan
completado el ingreso de todos los datos. Si el operador decide
cancelar la prueba, el resultado se indicar como 0.
12-3
Marcas
Cuando el analizador detecta un resultado fuera de rango o una seal no caracterstica de un sensor,
seala esta circunstancia mediante una marca. Consulte la tabla que figura a continuacin para conocer
las marcas y los smbolos que se usan con los resultados. Nota: Las marcas de rangos de informe no
se aplican cuando la analtica se realiza usando la Opcin de Anlisis de Calidad 3 Ver Cal. Las
marcas de accin no se aplican a la Opcin 1 Control ni a la Opcin 3 Ver Cal.
Pantalla
Accin
Observaciones/Respuesta del
Analizador
>
El resultado se sita por encima del

rango de informe de la analtica.
Si un resultado de ACT se visualiza

como >1.000, el resultado debe
comunicarse como superior a 1.000
segundos.
<
El resultado se sita por debajo del

extremo inferior del rango de informe
de la analtica.
Si un resultado de pH se visualiza como

<6,5, el resultado debe comunicarse
como inferior a 6,5.
<>
El resultado depende de otro anlisis

sealizado con una alerta.
Si un resultado de sodio se visualiza

como >180, se mostrar la marca
<> los clculos relativos al potasio, el
cloruro, BUN/Urea y hematocritos, que
estn en funcin de la medicin del
sodio.
La alerta <> se visualizar tambin

para TCO2, pH, PCO2, HCO3, intervalo
aninico, exceso de bases y sO2 si TCO2
es <1 mmol/L o >80 mmol/L. Debido
a que los valores fuera de este intervalo
son esencialmente no fisiolgicos, la
comprobacin del intervalo TCO2 se usa
como un control de calidad adicional de
la validez de los resultados de pH y de
PCO2 subyacentes.
El resultado est por encima del rango

de accin superior.
Si los rangos de accin del potasio

son 3,2 y 5,5, un resultado de 6,0
se visualizar como 6,0 .
El resultado est por debajo del rango

de accin inferior.
Si los rangos de accin del potasio

son 3,2 y 5,5, un resultado de 3,0
se visualizar como 3,0 .
***
Las seales procedentes de un

determinado sensor no resultan
caractersticas. Las seales no
caractersticas pueden estar provocadas
por un sensor defectuoso o por una
interferencia en la muestra.
Se debe volver a analizar la muestra

utilizando otro cartucho.
Si vuelven a aparecer las estrellas,
consulte el captulo de este manual
relativo a la localizacin y reparacin
de averas.
Esta marca aparece tambin en muchos

anlisis que dependen de otro anlisis
marcado con estrellas.
12-4
Art: 714374-04L
LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS

Mensaje de
advertencia
Si se desactiva la analtica debido a un mensaje de advertencia, la situacin

deber corregirse y habr que apagar y volver a encender el analizador antes de
activar la analtica.
Mensaje y Cdigo
de Calidad
Consulte el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.
*** En lugar
de resultados
Aparecen estrellas en lugar de resultados si el analizador detecta que la seal del

sensor no resulta caracterstica. Como la comprobacin de sensores forma parte
del sistema de calidad de i-STAT, en ocasiones se marcar algn resultado debido
a la existencia de un sensor defectuoso. Otras razones para que se produzca
esta marca son los cartuchos que estn almacenados de forma inadecuada o a la
existencia en la muestra del paciente de una sustancia que interfiere, extrnseca
como, por ejemplo, el anticoagulante equivocado o intrnseca como, por ejemplo,
la medicacin. Asimismo, las muestras antiguas pueden contener productos
metablicos que pueden interferir con las analticas.
Resultados
inesperados
Art: 714374-04L
Si no se cuestiona la integridad de las muestras, los resultados que no

estn disminuidos se podrn comunicar de acuerdo con los procesos
habituales.
Compruebe la remesa de cartuchos que est utilizando con una

solucin de control.
Si el control est dentro del rango, extraiga una muestra nueva del
paciente y vuelva a realizar el anlisis.
Si vuelven a aparecer asteriscos en lugar de resultados, puede existir

una sustancia que interfiere. Consulte el captulo Informacin sobre
Anlisis y Cartuchos para ver una lista de las sustancias que interfieren.
Analice la muestra utilizando otro mtodo.
Si el control est fuera de rango o si aparecen asteriscos en lugar de

resultados, puede que exista un problema con el nmero de lote del
cartucho. Utilice otro nmero de lote o repita la prueba recurriendo a
otro mtodo y pngase en contacto con a su representante de soporte
tcnico. (Consulte la informacin sobre Servicios de Soporte en el
captulo Localizacin y Reparacin de Averas.)
Cuando los resultados no reflejen la condicin del paciente, repita el anlisis

usando un cartucho nuevo y una muestra reciente. Si la validez de los resultados
sigue siendo dudosa, compare el lote de cartuchos que se est utilizando con las
soluciones de control i-STAT. Si los controles estn dentro del rango, la muestra
puede contener una sustancia que interfiera. Consulte las hojas de Informacin
del Cartucho y la Analtica relativas a la analtica de que se trate. Realice un
anlisis con otro mtodo para verificar el resultado. Si los controles estn fuera de
rango, puede que exista un problema con el nmero de lote del cartucho. Utilice
otro nmero de lote o repita la prueba recurriendo a otro mtodo y pngase en
contacto con a su representante de soporte tcnico. (Consulte la informacin
sobre Servicios de Soporte en el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.)
12-5
PROCEDIMIENTOS DE ANALTICA PARA LAS TIRAS

DE ANLISIS DE GLUCOSA
13
Una vez instalada la actualizacin del software de abril de 2012, se desactivar

permanentemente la funcin del puerto para tiras de anlisis de glucosa de todos
los dispositivos porttiles i-STAT 1.
Nota: la informacin tcnica restante sobre el puerto para tiras de glucosa se

eliminar del Manual de operaciones del i-STAT 1 System en abril de 2013. Por
favor, pngase en contacto con la Asistencia Tcnica para obtener informacin
sobre la transicin al sistema de control de glucosa en sangre de Abbott Diabetes
Care.
Art: 714375-04F
Art: 714375-04F
CONTROL DE CALIDAD
14
Descripcin General
En este apartado se describen los pasos que se deben realizar para comprobar el
funcionamiento del analizador y los cartuchos. Los fundamentos del programa de
control de calidad de los cartuchos y el analizador i-STAT se describen en el apartado
Teora de este manual.
Personalizacin
El comportamiento del analizador relativo al control de calidad puede personalizarse

utilizando la funcin Cambio de Personalizacin de la Estacin Central de Datos o del
analizador para:
conectar y desconectar el avisador del Simulador Electrnico externo.
solicitar al operador que use el Simulador Electrnico externo a

intervalos programados.
conectar y desconectar el Simulador Electrnico interno y seleccionar

los intervalos de los ciclos analticos del simulador.
desactivar toda analtica de cartuchos posterior cuando falla la prueba

del Simulador Electrnico interno.
Consulte el captulo Personalizacin para ver los valores predeterminados.

Retencin de Datos
Los datos del control de calidad se transmiten a la Estacin Central de Datos. Si no

se utiliza una Estacin Central de Datos, pueden utilizarse las grficas del final de la
seccin para registrar los resultados del control lquido y electrnico.
CONTROL DE CALIDAD PARA CARTUCHOS i-STAT Y PARA EL CICLO DE ANALTICA

DEL CARTUCHO DEL ANALIZADOR
Compruebe los
cartuchos y controles
nuevos
1. Compruebe que las temperaturas de trnsito hayan sido satisfactorias

usando tira indicadora de temperatura de cuatro ventanas incluida en el
envase de entrega.
Nota: los controles y materiales de verificacin de la calibracin que se
envan con envases de gel tambin incluirn un indicador de 4 ventanas para
monitorizar la temperatura durante el transporte.
2. En cada lote de cada remesa de cartuchos, analice varios niveles de
controles i-STAT (y controles RNA Medical si se va a analizar hematocrito)
utilizando cualquier analizador verificado.
Compruebe
Diariamente el
Rendimiento de los
Analizadores
Compruebe el rendimiento de cada analizador in situ utilizando el Simulador Electrnico

(externo o interno) una vez al da en los das que se utilizan los analizadores. Tenga
en cuenta que los requisitos de regulacin o de concesin de acreditaciones pueden
dictar intervalos ms frecuentes.
Compruebe
Diariamente el
Almacenamiento en
Refrigerador
Compruebe que los cartuchos almacenados en el refrigerador no hayan superado la

fecha de caducidad impresa en las cajas.
Art: 714376-04R
Compruebe que el refrigerador de almacenamiento no haya superado los lmites de

temperatura comprendidos entre 2 y 8 C. Si tiene dudas acerca de las condiciones
de almacenamiento, utilice controles para comprobar que los cartuchos funcionan
correctamente. Esto es especialmente importante si se sospecha de las condiciones
de congelacin en la parte posterior del refrigerador.
Rev. Date: 23-Oct-15
14-1
Compruebe
diariamente la
temperatura ambiente
de almacenamiento
Compruebe que los cartuchos almacenados a temperatura ambiente no hayan superado

la fecha de caducidad y que los cartuchos han estado fuera del refrigerador menos
del perodo de tiempo indicado en la caja de cartuchos. Si tiene dudas acerca de la
temperatura a la que estn almacenados los cartuchos, utilice controles para verificar
que stos funcionan correctamente.
Compruebe cada 6
meses el Sistema de
Control Trmico
Los analizadores i-STAT disponen de un subsistema de control trmico que

consiste en dos sondas trmicas con termistores y alambres trmicos por contacto.
Si se realizan mediciones a una temperatura controlada, las sondas trmicas del
analizador entran en contacto con la zona metlica de los chips del cartucho y
mantienen la temperatura de los sensores y los lquidos que estn en contacto con
estos sensores a la temperatura requerida de 0,15 C.
Cada vez que se utiliza el simulador electrnico externo, se realiza un control de
calidad en las sondas trmicas. Para completar este control, la temperatura de
la superficie del simulador electrnico externo no debe fluctuar. Si esta condicin
no se cumple, la verificacin de las sondas trmicas no se completa. Por lo tanto,
i-STAT recomienda realizar una verificacin semestral de las sondas trmicas.
14-2
Art: 714376-04R
CONTROLES PARA CARTUCHOS DE GAS SANGUNEO/ELECTRLITOS/

METABOLITOS
Soluciones de Control
Los lquidos de control acuosos analizados estn disponibles para verificar la integridad
de los cartuchos recin recibidos. i-STAT Level 1, 2 and 3 Controls se han formulado a
tres niveles clnicamente relevantes con pH conocido y con concentraciones conocidas
de:
Sodio (Na) PCO2
Glucosa
Potasio (K) PO2
Lactato (Lac)
Cloruro (Cl)
TCO2 BUN/Urea
Calcio Inico (iCa)
Creatinina (Crea)
Cada nivel de control se presenta envasado en una caja de 10 ampollas. Las soluciones
de control se entregan en ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos serosos, pero s
amortiguadores y conservantes.
Ingredientes Reactivos
Verificacin
del Calibrado
Nivel 1
Verificacin
del Calibrado
Nivel 2 y Nivel
de Control 1
Verificacin
del Calibrado
Nivel 3 y Nivel
de Control 2
Verificacin
del Calibrado
Nivel 4 y Nivel
de Control 3
Verificacin
del Calibrado
Nivel 5
Na (mmol/L)
108
127
141
169
187
K (mmol/L)
2,3
3,1
4,0
6,8
8,5
Cl (mmol/L)
71
85
100
122
133
Glu (mmol/L)
1,8
2,5
7,3
17
35
Urea (mmol/L)
44,6
18
2,7
1,8
iCa (mmol/L)
2,5
1,6
1,3
0,8
0,2
Lac (mmol/L)
19,5
8,4
2,3
0,6
Crea (mol/L)
1486
386
155
46
17
PO2 (mmHg)
43
61
100
140
400
PCO2 (mmHg)
95
66
30
22
18
6,81
7,15
7,41
7,60
7,95
Analito
H+ (pH)
Almacenamiento
Se deben mantener refrigeradas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 C (entre

35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones de control se pueden almacenar tambin a temperatura ambiente (18
a 30C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado a temperaturas
superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de algunas sustancias de
anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad impresa en la caja y en las
etiquetas de las ampollas.
Resultados ptimos
Art: 714376-04R
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y el analizador deben
estar a la misma temperatura.
14-3
Utilizacin de las
Ampollas
Cuando utilice cartuchos que contengan sensores para medir pH, PCO2, PO2 y calcio
inico, debe utilizar una ampolla distinta para cada cartucho que analice.
No utilice la solucin que quede en una jeringa, ampolla o tubo capilar para las pruebas
de cartuchos que contengan sensores de calcio inico, pH, PCO2 o PO2. Sin embargo,
pueden realizarse anlisis con los lquidos restantes de los cartuchos que carezcan de
dichos sensores, si se realizan antes de que transcurran 10 minutos desde la apertura
de la ampolla.
Antes de la Utilizacin
Las soluciones de control i-STAT exigen diferentes tiempos de estabilizacin de la

temperatura, en funcin de si se va a medir oxgeno o no. Si se va a medir oxgeno,
equilibre la ampolla durante 4 horas. En caso contrario, equilibre la ampolla a la
temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos aproximadamente.
Procedimiento
PASO
ACCIN
Acceda a la opcin de control de cartuchos de i-STAT bajo Anlisis de Calidad

en el men Administrativo. Introduzca la informacin necesaria. El analizador deja
transcurrir 15 minutos (o el tiempo de espera personalizado) para introducir el
cartucho despus de la ltima introduccin de datos.
Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla durante

5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.
Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos ndice
y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la solucin.
Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla para enviar
la solucin al fondo.
Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o utilice un
abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.
Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo capilar o a

una jeringa y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un
cartucho.
Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es importante

que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que ello alterara los
resultados. Nota: Puesto que las soluciones de base acuosa, como los
controles, carecen de la capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el
proceso de transferencia de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que
el realizado con la muestra de un paciente.
Transferencia con
Tubo Capilar
Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un control acuoso de

la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares
nuevos con suficiente capacidad de relleno), rellnelo desde el fondo de la ampolla
para evitar introducir aire en el tubo capilar. Evite extraer la solucin de la superficie
colocando un dedo sobre el extremo ms alejado del tubo a medida que lo inserta en
la ampolla. Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla,
descubra el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.
Transferencia con
Jeringa
Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un control acuoso de la ampolla

al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda utilizar una jeringa nueva estril de
1 cc de 3 cc con agujas de calibre 16 a 20), extraiga con lentitud aproximadamente
1mL de solucin desde el fondo de la ampolla.
Si queda aire atrapado entre el borde anterior de la solucin y el mbolo, no invierta
la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca del
extremo de la jeringa.
Si se introducen continuamente burbujas de aire en la jeringa o si hay una burbuja
atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice una
nueva ampolla y jeringa.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de rellenar el cartucho.
14-4
Art: 714376-04R
Valores Objetivo
Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la documentacin coincida
con el nmero de lote que figura en la etiqueta de la ampolla que est usando y de que
la revisin de software que figura encima del valor objetivo coincida con la revisin de
software del analizador.
Rangos
Los rangos que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los
controles y los cartuchos funcionan adecuadamente.
Si se obtuvieran resultados fuera de dichos rangos, consulte el captulo de Localizacin
y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento para la Comprobacin de Controles.
Los Valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados obtenidos a
partir de estos controles acuosos utilizando otros mtodos pueden variar, debido a las
alteraciones de la matriz de la muestra.
Correccin de PO2 a
Altura Extrema
La presin parcial del oxgeno en una solucin cambiar a medida que se equilibre
con la presin ambiental que la rodee. El ritmo de dicho cambio es ms acelerado en
las solucionas acuosas que en la sangre entera debido a la ausencia de hemates, que
contienen la hemoglobina que une las molculas de oxgeno. Esto tiene importancia
prctica cuando se analizan soluciones acuosas en analizadores de gases sanguneos,
ya que se producir una oscilacin detectable en la presin parcial del oxgeno en la
muestra, a medida que se equilibre con la presin de la va de circulacin del analizador.
Los rangos de las soluciones de control acuosas i-STAT se establecen para el grado de
equilibrio del oxgeno que se da en los cartuchos a nivel del mar o en un nivel prximo
al del mar. Los resultados de PO2 para soluciones acuosas, incluidas las muestras
de los i-STAT Controls, Calibration Verification Set y evaluacin (control externo de
calidad), pueden corregirse para su utilizacin en ambientes de mayor altura usando
las siguientes ecuaciones. Los valores observados de PO2 deben corregirse antes
de compararlos con los valores que figuran en la hoja de asignacin de valores que
acompaa a cada caja de los controles i-STAT.
Ecuaciones:
Para los valores de PO2 inferiores a 150 mmHg:
PO2 corregido = PO2 observado + (0,067 x (760 BP))
Donde BP es la lectura de la presin baromtrica obtenida de la
pantalla de Estado del Analizador.
(Cambio aproximado: Por cada disminucin de 15 mmHg en la presin a partir
de 760 mmHg, aada 1 mmHg al valor observado).
Para los valores de PO2 superiores a 150 mmHg:
PO2 corregido = PO2 observado + (0,029 x (760 BP))
Donde BP es la lectura de la presin baromtrica obtenida de la
pantalla de Estado del Analizador.
(Cambio aproximado: Por cada disminucin de 35 mmHg en la presin a partir
de 760 mmHg, aada 1 mmHg al valor observado).
Art: 714376-04R
14-5
CONTROLES PARA CARTUCHOS CHEM8+

Soluciones de Control
Los lquidos de control acuosos analizados estn disponibles para verificar la integridad
de los cartuchos CHEM8+ recin recibidos. Los i-STAT CHEM8+ Level 1,2 and 3
Controls se han formulado a tres niveles clnicamente relevantes con concentraciones
conocidas de:
Sodio (Na) TCO2
Glucosa (Glu)
Potasio (K)
BUN/Urea
Calcio Inico (iCa)
Cloruro (Cl)
Creatinina (Crea)
Cada nivel de control viene envasado en una caja de 10 ampollas. Las soluciones de
control se entregan en ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos serosos, pero s
amortiguadores y conservantes.
Ingredientes Reactivos
Verificacin
del Calibrado
Nivel 1
Verificacin
del Calibrado
Nivel 1b
Verificacin
del Calibrado
Nivel 2 y Nivel
de Control 1
Verificacin
del Calibrado
Nivel 3 y Nivel
de Control 2
Verificacin
del Calibrado
Nivel 4 y Nivel
de Control 3
Verificacin
del Calibrado
Nivel 5
Na (mmol/L)
102
102
120
134
160
178
K (mmol/L)
2,20
2,20
2,90
3,90
6,50
8,00
Cl (mmol/L)
70
70
82
95
118
133
Glu (mmol/L)
1,8
1,8
2,5
7,3
17
35
Urea (mmol/L)
45
45
18
2,7
1,9
iCa (mmol/L)
2,50
2,50
1,60
1,26
0,80
0,35
Crea (mol/L)
1477
1477
386
154
46
17
PCO2 (mmHg)
90
95
66
30
22
18
6,550
6,060
7,005
7,410
7,660
7,920
Analito
H+
(pH)
Almacenamiento
Se deben mantener refrigeradas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 C (entre

35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones de control se pueden almacenar tambin a temperatura ambiente (18 a
30 C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado a temperaturas
superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de algunas sustancias de
anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad impresa en la caja y en las
etiquetas de las ampollas.
Resultados ptimos
Utilizacin de las
Ampollas
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y el analizador deben
estar a la misma temperatura.
Se debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice.
No utilice la solucin que quede en una jeringa, ampolla o tubo capilar para otras
pruebas de cartuchos.
14-6
Art: 714376-04R
Equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos

aproximadamente.
Procedimiento
PASO

1
ACCIN
Acceda a la opcin i-STAT Cartridge Control bajo Anlisis de Calidad en el
men Administrativo. Introduzca la informacin necesaria. El analizador
deja transcurrir 15 minutos (o el tiempo de espera personalizado) para
introducir el cartucho despus de la ltima introduccin de datos.
Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla durante

5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.
Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos ndice
y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la solucin.
Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla para enviar
la solucin al fondo.
Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o utilice un
abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.
Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo capilar o a

una jeringa y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un
cartucho.
Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es importante

que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que ello alterara los
resultados. Nota: Puesto que las soluciones de base acuosa, como los controles,
carecen de la capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de
transferencia de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado
con la muestra de un paciente.
Transferencia con
Tubo Capilar
Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un control acuoso de

la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares
nuevos con suficiente capacidad de relleno), rellnelo desde el fondo de la ampolla
para evitar introducir aire en el tubo capilar. Evite extraer la solucin de la superficie
colocando un dedo sobre el extremo ms alejado del tubo a medida que lo inserta en
la ampolla. Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla,
descubra el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.
Transferencia con
Jeringa
Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un control acuoso de la ampolla

al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda utilizar una jeringa nueva estril de
1 cc de 3 cc con agujas de calibre 16 a 20), extraiga con lentitud aproximadamente
1mL de solucin desde el fondo de la ampolla.
la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca del
extremo de la jeringa.
atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice una
nueva ampolla y jeringa.
Valores Objetivo
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la documentacin coincida
con el nmero de lote que figura en la etiqueta de la ampolla que est usando y de que
la revisin de software que figura encima del valor objetivo coincida con la revisin de
software del analizador.
Art: 714376-04R
14-7
Rangos
Los rangos que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los
controles y los cartuchos funcionan adecuadamente.
Si se obtuvieran resultados fuera de dichos rangos, consulte el captulo de Localizacin
y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento para la Comprobacin de Controles.
Los Valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados obtenidos a
partir de estos controles acuosos utilizando otros mtodos pueden variar, debido a las
alteraciones de la matriz de la muestra.
CONTROLES PARA CARTUCHOS DE GASES SANGUNEOS/ELECTROLITOS/

METABOLITOS (i-STAT TRICONTROLS)
Soluciones de control
Lquidos de control con base acuosa disponibles para la verificacin del estado
de los cartuchos recin recibidos. Los niveles 1, 2 y 3 de los i-STAT TriControls se
han formulado en tres niveles de importancia clnica con un pH y unos valores de
hematocrito definidos y con concentraciones conocidas de:
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio ionizado
Glucosa
Lactato
TCO2
BUN/Urea
Creatinina
Cada nivel de control se suministra en una caja que contiene 10 ampollas de vidrio
individuales de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos de suero, pero s
contienen tampones y conservantes.
Componentes reactivos de los materiales TriControls
Analito
Na (mmol/L)
K (mmol/L)
Cl (mmol/L)
Glu (mg/dL)
Urea (mg/dL)
iCa (mmol/L)
Lac (mmol/L)
Crea (mg/dL)
PCO2 (mmHg)
PO2 (mmHg)
H+ (pH)
14-8
Nivel 1 de
verificacin
de la
calibracin
97
2,30
67
595
114
0,40
17,7
15,6
96
40
6,550
Nivel 2 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 1 de
control
118
3,00
76
285
44
0,90
8,30
4,65
65
63
7,025
Nivel 3 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 2 de
control
124
4,00
94
160
8,4
1,35
3,00
1,59
40
120
7,390
Art: 714376-04R
Nivel 4 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 3 de
control
150
6,30
119
65
4,6
1,58
1,63
0,65
26
163
7,610
Nivel 5 de
verificacin
de la
calibracin
159
8,20
134
53
3,0
2,40
1,52
0,55
12
500
7,850
Almacenamiento
Almacene estos reactivos refrigerados a una temperatura entre 2 C y 8 C (35 F
y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones TriControls tambin se pueden almacenar a temperatura ambiente
(entre 18 C y 30 C; 64 F y 86 F) durante un mximo de 5 das.
No utilice las soluciones TriControls una vez transcurrida la fecha de caducidad impresa
en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Resultados ptimos
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los dispositivos
porttiles deben estar a la misma temperatura.
Uso de las ampollas
Cuando utilice cartuchos que contengan sensores de pH, PCO2, PO2 y calcio ionizado,
se debe usar una ampolla diferente para cada cartucho que se analice.
No utilice los restos de solucin TriControls que puedan quedar en una jeringa, ampolla
o tubo capilar para analizar otros cartuchos que contengan sensores para calcio
ionizado, pH, PCO2 o PO2. Sin embargo, los cartuchos que no tengan estos sensores
s se pueden analizar con el lquido restante si el anlisis se realiza en los 10 minutos
siguientes a la apertura de la ampolla.
Antes del uso
Las soluciones i-STAT TriControls requieren diferentes perodos de tiempo para la
estabilizacin de la temperatura, dependiendo de si se va a medir o no la PO2. Si se
va a medir la PO2, deje que la ampolla se equilibre a temperatura ambiente durante
4 horas antes de su uso. Si no se va medir la PO2, deje que la ampolla se equilibre a
temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.
Art: 714376-04R
14-9
Procedimiento
PASO
ACCIN
Seleccione la opcin Control bajo Quality Tests (ensayos de calidad) en

el Administration Menu (men de administracin). Teclee la informacin
necesaria. El dispositivo porttil permite una demora de 15 minutos (o el tiempo
configurado) para introducir el cartucho despus de teclear los ltimos datos.
Inmediatamente antes del uso agite la ampolla con fuerza entre
5 y 10 segundos para equilibrar las fases de lquido y gas.
Para agitar la ampolla, sostngala por los extremos con los dedos ndice y
pulgar para evitar aumentar la temperatura de la solucin. Si es necesario,
golpee la punta de la ampolla para desplazar la solucin hacia el fondo de la
ampolla.
Proteja los dedos con una gasa, un pauelo o un guante, o utilice un dispositivo
de apertura para ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.
Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla al tubo capilar o a la jeringa

y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un cartucho.
Selle inmediatamente el cartucho e introdzcalo en un dispositivo porttil. Es
muy importante no exponer la solucin al aire, ya que los resultados se podran
ver afectados.
Nota: debido a que las soluciones con base acuosa, como los materiales
de control, carecen de la capacidad amortiguadora de la sangre, el
proceso de transferencia de la ampolla al cartucho debe realizarse con
ms rapidez que el de las muestras de pacientes.
Transferencia con tubo capilar

Se recomienda utilizar tubos capilares normales para transferir la solucin acuosa del control de la
ampolla al cartucho. Cuando utilice un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con
suficiente capacidad de llenado), llnelo desde el fondo de la ampolla para evitar introducir aire en el
tubo capilar. No extraiga la solucin desde la superficie colocando un dedo sobre del extremo del tubo a
medida que se introduce en la ampolla. Una vez que el extremo abierto del tubo se apoye en el fondo de
la ampolla, destape el otro extremo para permitir el llenado del tubo capilar.
Transferencia con jeringa
Se recomienda el uso de jeringas normales (jeringas estriles de 1 mL o 3 mL con agujas de calibre
16 20) para transferir las soluciones acuosas de control de la ampolla al cartucho. Cuando utilice una
jeringa, extraiga despacio aproximadamente 1 mL de solucin desde el fondo de la ampolla.
Si hubiese aire entre el extremo superior de la solucin y el mbolo, no invierta la jeringa para expulsarlo,
ya que se podra ver afectada la solucin situada cerca de la punta de la jeringa.
Si se introducen constantemente burbujas en la jeringa, o si una burbuja queda atrapada cerca de la
punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa, y utilice una ampolla y una jeringa nuevas.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de llenar el cartucho.
14-10
Art: 714376-04R
Valores esperados
Los valores esperados (determinados analizando varias ampollas de cada nivel y utilizando varios
lotes de cartuchos y dispositivos porttiles i-STAT que hayan pasado la comprobacin del simulador
electrnico) se imprimen en una hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de APOC:
www.abbottpointofcare.com.
Asegrese de que el nmero de lote impreso en la hoja de asignacin de valores coincida con el nmero
de lote indicado en la etiqueta de la ampolla y de que la versin del software indicado sobre la tabla de
valores esperados coincida con la versin del software instalado en el dispositivo porttil.
Intervalos de valores
Los intervalos de valores mostrados representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y
los cartuchos de procesan correctamente.
En el caso de obtener resultados situados fuera de estos intervalos, consulte el apartado Solucin de
problemas, que se encuentra tras el apartado Procedimiento para el anlisis de los controles en el
Manual del sistema.
Los valores esperados son especficos para el i-STAT System. Los resultados obtenidos al analizar estos
controles acuosos con otros mtodos pueden ser diferentes debido a los efectos de la matriz.
Correccin de la PO2 en condiciones de altitud extrema
La presin parcial del oxgeno en una solucin se modificar cuando se equilibre a la presin ambiental.
La tasa de cambio es mayor en las soluciones acuosas que en la sangre debido a la ausencia de la
hemoglobina que se une al oxgeno. Esta circunstancia tiene especial importancia cuando se procesan
soluciones acuosas en analizadores de gases sanguneos, ya que se producir una desviacin
detectable en la presin parcial del oxgeno presente en la muestra cuando se equilibre a la presin
presente en la zona de paso del analizador.
Los intervalos de las soluciones acuosas de control i-STAT se determinan segn el grado de equilibrio
de oxgeno que se produce en cartuchos analizados cerca o a nivel del mar. Los resultados de PO2
para las soluciones acuosas, incluyendo los controles y el conjunto de verificacin de la calibracin
i-STAT y muestras de control de calidad externo, se pueden corregir para entornos con una mayor
altitud utilizando las siguientes ecuaciones. Los valores de PO2 observados se deben corregir antes de
compararlos con los valores indicados en la hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de
APOC: www.abbottpointofcare.com.
Ecuaciones:
Para valores de PO2 inferiores a 150 mmHg:
La PO2 corregida = la PO2 observada + (0,067 x (760 PB))
Donde PB es la lectura de la presin baromtrica de la pantalla de estado del analizador.
(Cambio aproximado: por cada disminucin de 15 mmHg en la presin con respecto a
760 mmHg, aada 1 mmHg al valor obtenido.)
Para valores de PO2 superiores a 150 mmHg:
La PO2 corregida = la PO2 observada + (0,029 x (760 PB))
Donde PB es la lectura de la presin baromtrica de la pantalla de estado del analizador.
(Cambio aproximado: por cada disminucin de 35 mmHg en la presin con respecto a
760 mmHg, aada 1 mmHg al valor obtenido.)
Art: 714376-04R
14-11
IMPRECISIN
El aditivo utilizado en los TriControls con base acuosa para simular el efecto del hematocrito en las
muestras de sangre reduce la precisin en determinaciones repetidas de electrolitos con respecto a la
precisin obtenida al procesarlos con controles estndar o materiales de verificacin de la calibracin o
sangre. La imprecisin est relacionada con la concentracin del aditivo. El aumento se manifiesta en
concentraciones ms elevadas del hematocrito indicado.
En anlisis internos realizados con materiales de control acuosos de otros fabricantes en el i-STAT
System con las opciones de hematocrito, gases sanguneos y sustancias qumicas, se obtuvo una
imprecisin similar a la observada con los TriControls.
Los lmites de aceptacin que se han establecido para estas soluciones de control son ms amplios que
los lmites anlogos establecidos para el actual i-STAT y el control CHEM8+ y las soluciones para la
verificacin de la calibracin, lo que refleja el efecto de imprecisin indicado anteriormente.
La situacin en la que se obtiene una mejor precisin en muestras clnicas que en soluciones de control
no es habitual. Se observa un efecto parecido en las soluciones de control para la determinacin iSTAT
de la PO2.
Los datos de la imprecisin mostrados a continuacin, en los que se incluyen resultados de las
soluciones TriControls, se recogieron durante estudios realizados en un laboratorio de Abbott Point of
Care. Los resultados de la D.E. y el CV (%) son caractersticos del rendimiento; consulte las hojas de
asignacin de valores actuales para obtener informacin sobre los datos medios correspondientes.
Consulte las hojas de asignacin de valores publicadas en la pgina web de APOC:
www.abbottpointofcare.com.
Media
Nivel 1
D.E.
Media
Nivel 3
D.E.
CV (%)
CV (%)
Na (mmol/L)
120
0,46
0,4%
158
1,39
0,9%
K (mmol/L)
2,85
0,038
1,3%
6,15
0,058
0,9%
Cl (mmol/L)
72,9
0,63
0,9%
113,6
2,30
2,0%
Glu (mg/dL)
289
2,4
0,8%
41,8
0,68
1,6%
Urea (mg/dL)
69,7
0,94
1,3%
5,5
0,45
8,2%
iCa (mmol/L)
0,84
0,012
1,4%
1,51
0,030
2,0%
Lac (mmol/L)
6,35
0,08
1,3%
0,810
0,03
3,7%
Crea (mg/dL)
4,16
0,123
3,0%
0,50
0,046
9,1%
PCO2 (mmHg)
63,8
1,57
2,5%
19,6
0,40
2,0%
PO2 (mmHg)
65,1
3,12
4,8%
146,5
6,00
4,1%
H+ (pH)
7,165
0,005
0,07%
7,674
0,003
0,04%
Hematocrito (%)
17,6
0,40
2,3%
57,1
1,00
1,75%
TCO2 (mmHg)
17,4
0,62
3,6%
30,4
0,70
2,3%
Analito
14-12
Art: 714376-04R
RNA MEDICAL HEMATOCRIT CONTROL

Uso previsto
RNA Medical Hematocrit Control es un material de control de calidad utilizado para

verificar el rendimiento de los sensores de hematocrito de los cartuchos i-STAT.
Descripcin del
producto
Los controles de hematocrito se proporcionan con tres (3) niveles para comprobar el
rendimiento en diferentes puntos del rango clnico. Los controles estn empaquetados
en ampollas de vidrio selladas, cada una de las cuales contiene 1,7 mL de solucin.
En cada caja hay diez (10) ampollas.
Ingredientes activos
Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene electrolitos e

ingredientes no conductores. Este control no contiene clulas sanguneas y ningn
material humano o biolgico.
Almacenamiento
RNA Medical Hematocrit Control es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la

ampolla cuando se almacena a temperaturas entre 2 y 25 C. No congele las ampollas
ni las exponga a temperaturas superiores a 30 C.
Si se almacena en un ambiente refrigerado, el material de control debe alcanzar la
temperatura ambiente por lo menos durante 4 (cuatro) horas antes de la prueba.
El color del producto puede tornarse ligeramente amarillo durante su vida til si se
almacena a temperatura ambiente. Esta coloracin es normal y no afecta al rendimiento
del producto.
Instrucciones de Uso
Por cada lote de cartuchos i-STAT recibido, utilice un nmero representativo de

cartuchos para analizar los diferentes niveles de RNA Medical Hematocrit Controls.
1. Invierta suavemente la ampolla para mezclar la solucin. D ligeros golpes en

la ampolla para devolver el lquido a la parte inferior de la ampolla.
2. Rompa la punta de la ampolla por la parte ms estrecha para abrirla.
Utilice una gasa, pauelo de papel, guantes o un abridor de ampollas para
proteger los dedos de cortes.
3. Llene y selle un cartucho e insrtelo inmediatamente en el analizador.
i.
Nota: para el RNA Medical Hematocrit Control se debe usar la opcin

Control del men Anlisis calidad del i-STAT 1 Analyzer.
4. Compare el resultado de i-STAT System Hematocrit con el valor que figura

en la hoja de asignacin de valores. Si el resultado est dentro del rango
previsto, utilice los cartuchos.
i.
Si los resultados estn fuera del rango previsto, consulte la pgina

14-20 de esta seccin para ver las recomendaciones de localizacin y
reparacin de averas.
ii. Nota: este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene
electrolitos e ingredientes no conductores. El nico valor asignado a
este fluido es para hematocrito. No se deben tener en cuenta todos los
dems resultados de sustancias de anlisis de cartuchos obtenidos
con este material de control.
5. Si est disponible, enve los resultados a la Estacin central de datos.
Art: 714376-04R
14-13
CONTROLES PARA CARTUCHOS ACT

Uso previsto
El i-STAT ACT Control Level 1 y ACT Control Level 2 estn diseados para verificar la
integridad de cartuchos ACT i-STAT recibidos recientemente. Los controles producen
periodos de coagulacin previstos en niveles moderados y altos de heparinizacin para
indicar que los cartuchos funcionan correctamente.
Contenido
Cada nivel de control se presenta envasado como una caja de 5 viales de plasma
humano liofilizado y 5 viales de 9,5 1,5 mL de diluyente de cloruro clcico.
Almacenamiento
i-STAT ACT Controls, Cada nivel de control Level 1 y Level 2, se incluyen en viales de
6 mL. Los viales de 6 mL separados contienen entre 1 y 3 mL de solucin de cloruro
clcico para reconstitucin. Se deben mantener refrigerados a una temperatura
comprendida entre 2 y 8 C (entre 35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la
caja y en las etiquetas de los viales. No utilice los viales pasada la fecha de caducidad
impresa en la caja y en las etiquetas.
a 30 C o 64 a 86 F) durante un mximo de 4 horas. Si se dejan ms de 4 horas a
temperatura ambiente, debern desecharse.
Advertencias y
precauciones
Manipule este producto tomando las mismas precauciones de seguridad que se

adoptan al manipular cualquier material que pueda resultar infeccioso. El plasma
humano utilizado en la preparacin de este producto se ha analizado usando mtodos
aprobados por la FDA y ha dado resultados negativos / no reactivos en lo que respecta
al VIH-1, VIH-2, HBsAg y VHC. Sin embargo, ningn mtodo de anlisis conocido puede
ofrecer garanta completa de que los productos derivados de la sangre humana no
vayan a transmitir enfermedades infecciosas.
Deshgase de este producto como desecho biolgicamente peligroso, siguiendo
todas las normativas locales, estatales y nacionales.
Instrucciones de uso
Antes del anlisis, los frasquitos que contienen el plasma liofilizado y el lquido
reconstituyente de CaCl2 deben permanecer a temperatura ambiente (de 18 a
30 C o 64 a 86 F) al menos durante 45 minutos. Para obtener resultados ptimos, los
viales, los cartuchos y los analizadores deben estar a la misma temperatura.
Reconstituya slo un nivel de plasma de control a la vez. LAS SOLUCIONES DE
CONTROL DEBEN USARSE INMEDIATAMENTE (antes de que transcurran 30 segundos)
DESPUS DE COMPLETAR LOS PASOS DE RECONSTITUCIN Y MEZCLA.
14-14
PASO
ACCIN
Despus de equilibrarse durante un periodo de 45 minutos a

temperatura ambiente, retire la tapa de un solo vial de control de
plasma humano liofilizado y de un solo vial de fluido reconstituyente
de cloruro clcico.
Vierta todo el contenido del vial de cloruro clcico en el vial de control

de plasma humano liofilizado. Vuelva a colocar el tapn en el vial de la
solucin de control reconstituida, cerrndolo correctamente a fin de que
el contenido no se filtre ni se derrame.
Deje que el vial permanezca a temperatura ambiente durante 1 minuto.
Art: 714376-04R
Valores Objetivo de
Control y Rangos
Previstos
Mezcle el contenido del vial hacindolo girar suavemente durante un

minuto, invirtindolo a continuacin lentamente durante 30 segundos.
Nota: para reducir al mnimo la formacin de espuma en la muestra de
control, al mezclarla evite todo movimiento vigoroso o rpido. Realice
un examen ocular del vial de control para asegurarse de que la muestra
est completamente reconstituida. Si no lo estuviera, deseche el lquido
reconstituido y vuelva a empezar usando viales nuevos.
Sirvindose de una pipeta, una jeringa o un tubo capilar de transferencia

de plstico sin anticoagulante, transfiera inmediatamente la solucin
desde el vial al cartucho ACT.
Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador.

Nota: Es posible realizar anlisis de otros cartuchos ACT con el
lquido restante si se utilizan antes de que transcurran 30 segundos
de la completa reconstitucin de la muestra.
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com. Los rangos
que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y los
cartuchos funcionan adecuadamente. Si se obtienen resultados fuera de dichos rangos,
consulte la seccin Localizacin y Reparacin de Averas de este captulo del Manual
del Sistema i-STAT. Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la hoja
de asignacin de valores coincida con el nmero de lote que figura en la etiqueta del
frasquito que est usando, as como de que la revisin de software que figura encima
de la tabla coincida con la revisin de software del analizador (compruebe la pgina
de estado del analizador).
Nota: Los valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT; los resultados obtenidos
a partir de estos plasmas de control reconstituidos pueden diferir si se usan con otros
mtodos.
CONTROLES PARA CARTUCHOS PT/INR

Uso previsto
El i-STAT PT Control Level 1 (normal) y PT Control Level 2 (anmalo) se utilizan para

verificar la integridad de los cartuchos PT/INR recibidos recientemente.
Contenido
Cada nivel de control se presenta envasado como una caja de 5 viales de plasma
humano liofilizado y 5 viales de 9,5 1,5 mL de diluyente de cloruro clcico.
Almacenamiento
i-STAT PT Controls, Level 1 y Level 2, se incluyen en viales de 6 mL. Los viales

de 6 mL separados contienen entre 1 y 3 mL de solucin de cloruro clcico para
reconstitucin. Se deben mantener refrigerados a una temperatura comprendida
entre 2 y 8 C (entre 35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en
las etiquetas de los viales. No utilice los viales pasada la fecha de caducidad impresa
en la caja y en las etiquetas.
a 30 C o 64 a 86 F) durante un mximo de 4 horas. Si se dejan ms de 4 horas a
temperatura ambiente, debern desecharse.
Art: 714376-04R
14-15
Advertencias y
precauciones
Manipule este producto tomando las mismas precauciones de seguridad que se

adoptan al manipular cualquier material que pueda resultar infeccioso. El plasma
humano utilizado en la preparacin de este producto se ha analizado usando
mtodos aprobados por la FDA y ha dado resultados negativos / no reactivos en lo
que respecta al VIH-1, VIH-2, HBsAg y VHC. Sin embargo, ningn mtodo de anlisis
conocido puede ofrecer garanta completa de que los productos derivados de la
sangre humana no vayan a transmitir enfermedades infecciosas.
Deshgase de este producto como desecho biolgicamente peligroso, siguiendo
todas las normativas locales, estatales y nacionales.
Instrucciones de uso
Antes del anlisis, los frasquitos que contienen el plasma liofilizado y el lquido
reconstituyente de CaCl2 deben permanecer a temperatura ambiente de 18 a
30 C (64 a 86 F) al menos durante 45 minutos. Para obtener resultados ptimos,
los viales, los cartuchos y los analizadores deben estar a la misma temperatura.
Reconstituya slo un nivel de plasma de control a la vez. LAS SOLUCIONES DE
CONTROL DEBEN USARSE INMEDIATAMENTE (antes de que transcurran 30
segundos) DESPUS DE COMPLETAR LOS PASOS DE RECONSTITUCIN Y
MEZCLA.
PASO
Despus de equilibrarse durante un periodo de 45 minutos a temperatura

ambiente, retire la tapa de un solo vial de control de plasma humano
liofilizado y de un solo vial de fluido reconstituyente de cloruro clcico.
Vierta todo el contenido del vial de cloruro clcico en el vial de control

de plasma humano liofilizado. Vuelva a colocar el tapn en el vial de
la solucin de control reconstituida, cerrndolo correctamente a fin de
que el contenido no se filtre ni se derrame.
Deje que el vial permanezca a temperatura ambiente durante 1 minuto.
Mezcle el contenido del vial hacindolo girar suavemente durante un

minuto, invirtindolo a continuacin lentamente durante 30 segundos.
Nota: Para reducir al mnimo la formacin de espuma en la muestra de
control, al mezclarla evite todo movimiento vigoroso o rpido. Realice un
examen ocular del vial de control para asegurarse de que la muestra est
completamente reconstituida. Si no lo estuviera, deseche la muestra y
vuelva a empezar usando viales nuevos.
Valores Objetivo de
Control y Rangos
Previstos
ACCIN
Sirvindose de una pipeta, una jeringa o un tubo capilar de transferencia

de plstico sin anticoagulante, transfiera inmediatamente la solucin desde
el vial al cartucho PT/INR.
Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador.

Nota: Es posible realizar anlisis de otros Cartuchos PT/INR con el lquido
restante si se utiliza antes de que transcurran 30 segundos de la completa
reconstitucin de la muestra.
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com. Los rangos
que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y los
cartuchos funcionan adecuadamente. Si se obtienen resultados fuera de dichos rangos,
consulte la seccin Localizacin y Reparacin de Averas de este captulo del Manual
del Sistema i-STAT. Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la hoja
de asignacin de valores coincida con el nmero de lote que figura en la etiqueta del
frasquito que est usando, as como de que la revisin de software que figura encima
de la tabla coincida con la revisin de software del analizador (compruebe la pgina
de estado del analizador).
Nota: Los valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT; los resultados obtenidos a partir de
estos plasmas de control reconstituidos pueden diferir si se usan con otros mtodos.
14-16
Art: 714376-04R
CONTROLES PARA CARTUCHOS i-STAT cTnI, BNP Y CKMB

Uso previsto:
Los niveles de control 1, 2 y 3 i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB deben usarse como materiales de control
de calidad analizados en la verificacin de la funcionalidad de cartuchos nuevos i-STAT de cTnI, BNP y
CK-MB.
Notas:
Estos controles no contienen azida de sodio como conservante.

No requieren congelacin.
Advertencias y precauciones
Cada unidad donante de plasma utilizada en la fabricacin de este producto ha sido evaluada con mtodos
aprobados por la FDA y ha arrojado resultados negativos / no reactivos en la deteccin de HBsAg y del
anticuerpo del VIH1/2, VHC, VIH NAT y VIH1 Ag. Si bien estos mtodos de ensayo son altamente precisos,
no garantizan que podrn detectarse todas las unidades infectadas. Puesto que se desconoce si existe
un mtodo de ensayo capaz de ofrecer exactitud respecto de la ausencia del virus de la hepatitis B, virus
de la hepatitis C, VIH y otros agentes infecciosos, todos los productos que contienen materiales humanos
deben considerarse potencialmente infecciosos y manipularse con las mismas reservas que se aplican en
las muestras de pacientes.
La contaminacin bacteriana del control puede provocar un aumento de la turbidez. Evite utilizar el material
de control si detecta crecimiento microbiano o contaminacin en general.
Almacenamiento y estabilidad
El material de control es un lquido de control listo para usar que no requiere reconstitucin ni congelacin
para su conservacin. Los controles se mantienen estables hasta la fecha de caducidad que figura en la
etiqueta del vial cuando se almacenan cerrados a 28 C (3546 F). Una vez abiertos, los controles se
mantienen estables por 30 das cuando se almacenan bien cerrados a 28 C (3546 F).
Procedimiento
1. Acceda a la opcin Control (Control) debajo de Quality Tests (Ensayos de Calidad) en el men
Administration (Administracin). Ingrese la informacin necesaria. El dispositivo manual porttil admite
15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para insertar el cartucho despus de la ltima
introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes de usarse, mezcle cuidadosamente el contenido del vial de control para asegurar
la homogeneidad. Evite que se forme espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de fluido al cartucho iSTAT utilizando la punta del gotero, un tubo
capilar, una jeringa o una pipeta plstica para transferir fluidos. Tape nuevamente con firmeza el vial
de control y almacnelo a 28 C (3546 F).
4. Selle el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo manual porttil iSTAT.
Valores y rangos del objetivo de control
Consulte las Hojas de asignacin de valor disponibles en el sitio web de APOC
www.abbottpointofcare.com. La Hoja de asignacin de valor muestra los valores y rangos del objetivo
estimados cuando los cartuchos, controles y el equipo estn funcionando adecuadamente.
Asegrese siempre de que el nmero de lote y de revisin de software en la Hoja de asignacin de valor
coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la revisin de software en el dispositivo manual porttil.
Los valores del objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados pueden diferir si se utilizan
otros mtodos.
Lea la seccin Resolucin de problemas a continuacin para consultar los procedimientos a seguir si los
resultados de control se encuentran fuera del rango.
Art: 714376-04R
14-17
REALIZACIN DE LA PRUEBA DEL SIMULADOR ELECTRNICO

Procedimiento para el
Interno
El ciclo analtico del Simulador Electrnico interno se activa automticamente cuando

se inserta un cartucho despus de haber alcanzado el intervalo personalizado. Si el
analizador supera la prueba del simulador, el ciclo analtico del cartucho contina. En
caso contrario, el analizador muestra en pantalla ELECTRONIC SIMULATOR FAILED
(FALLO DEL SIMULADOR ELECTRNICO). Si el analizador se ha personalizado para
bloquear la analtica cuando no supera la prueba del simulador, el mismo cartucho
puede volver a insertarse inmediatamente despus de que aparezca el mensaje de
FALLO. Si el analizador falla de nuevo la prueba del simulador, consulte el captulo
de Localizacin y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento. Si han pasado
menos de tres minutos, el cartucho puede insertarse en otro analizador. Si el analizador
no se ha personalizado para bloquear la analtica despus de una prueba fallida del
simulador, la prueba del simulador interno no se repetir hasta que haya transcurrido
el intervalo programado.
PROCEDIMIENTO PARA EL SIMULADOR ELECTRNICO EXTERNO

Pantalla
Paso
Observaciones/
Respuesta del Analizador
Pulse la tecla On/Off para conectar El logotipo aparecer

el analizador.
brevemente, seguido por el
Men de Anlisis.
Men de Anlisis
Pulse la tecla Men.
Men Administrativo
Pulse 3 para seleccionar Quality

Tests (Anlisis Calidad).
Men Anlisis calidad
Pulse 4 para seleccionar

Simulador.
Lea/introduz.
Pulse Scan para leer el ID

de operador o introdzcalo
manualmente y pulse Intro.
Si est activado, el analizador

validar el ID y/o solicitar la
repeticin del ID.
Pulse Scan para leer el ID

de simulador o introdzcalo
manualmente y pulse Intro.
El nmero de serie del simulador

puede usarse como un ID. Si el
simulador no dispone de cdigo de
barras, puede crearse uno in situ
y fijarlo al simulador (no situndolo
cerca de los bornes de contacto).
ID de operador
Lea/Introduz. ID
Simulador
INSERTAR EL SIMULADOR Retire la cubierta que protege

los bornes de contacto e inserte
el simulador directamente en el
analizador. Evite tocar los bornes
de contacto.
Contactando Simulador.
Espere, por favor
Barra de Tiempo para
resultados
Insertar el simulador en ngulo

puede provocar que aparezca
un mensaje de Calidad.
No intente sacar el simulador

hasta que aparezcan los
resultados en pantalla y
desaparezca el mensaje Simul.
obstruido.
Simul. Obstruido
Pantalla de Resultados:
ID de simulador
Fecha y Hora
SIMULADOR
ELECTRNICO
APROBADO o FALLO
Opciones
Simulator (Simulador)
1 Sigte. simul.
2 - Mismo simul.
3 - Historial
1 - Opciones
14-18
Art: 714376-04R
Si APROBADO aparece en
pantalla, contine usando el
analizador. Saque el simulador y
vuelva a introducirlo en su funda
protectora.
Si aparece FALLO en pantalla,
consulte Localizacin y
Reparacin de Averas en este
captulo del manual.
Precaucin
El analizador seguir reiniciando ciclos analticos si el analizador est personalizado para

advertir, pero no para bloquear la analtica, cuando se salte una prueba programada
del Simulador Electrnico externo, cuando se ignore un resultado de FALLO de la
prueba del Simulador Electrnico externo y cuando el analizador no supere la prueba
del Simulador Electrnico interno y la caracterstica de Bloquear anls. no est activada.
REPARACIN DE LA PRUEBA FALLIDA DEL SIMULADOR ELECTRNICO

Introduccin
Tanto con el Simulador Electrnico interno como con el externo, un analizador puede
ocasionalmente no superar una prueba de simulador, aun cuando se encuentre en
condiciones adecuadas de funcionamiento, debido a la naturaleza extremadamente
sensible de la prueba.
Simulador Externo
Vuelva a ejecutar la prueba o pruebe otro simulador, ya que es posible que la prueba se
supere en un segundo intento. La prueba puede tambin resultar fallida si el Simulador
Electrnico externo funciona mal, por ejemplo, despus de haber sufrido una cada.
Ocasionalmente, cuando un analizador se traslada desde un ambiente fro a otro clido
y hmedo, puede producirse condensacin de humedad en el conector interno. Un
analizador que se encuentre en estas condiciones no superar la prueba electrnica y
mostrar en pantalla el cdigo de fallo L. Deje el analizador en reposo durante media
hora para permitir que la humedad se evapore; a continuacin, vuelva a insertar el
Simulador Electrnico. Si el analizador supera la segunda prueba electrnica, contine
usndolo. Si el analizador falla la segunda vez, registre la letra o el Cdigo de Calidad
que aparezca con el mensaje de FALLO y consulte la informacin de los Servicios de
Soporte que aparecen en el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.
Simulador Interno
Para confirmar el fallo, el cartucho o un Simulador Electrnico externo deben volver

a procesarse. Los pines de conexin del analizador estn en contacto con los chips
biosensores del cartucho que se somete a la prueba cuando se lleva a cabo la prueba
del Simulador Electrnico interno. La prueba puede fallar si los bornes de contacto se
han contaminado de alguna forma.
Bloquear anls. Activado:Vuelva a procesar el cartucho en el mismo analizador
para cerciorarse de que el FALLO no se ha debido a un pico excepcional de ruido
elctrico. Si la prueba vuelve a fallar, vuelva a procesar el cartucho en otro analizador
si pudiera disponer de uno inmediatamente. Tenga en cuenta que el cartucho no debe
procesarse si ha transcurrido un intervalo superior a tres minutos desde el momento
en que se ha llenado. Si el cartucho falla en ms de un analizador, use otro cartucho.
Cuando Bloquear anls. est activado, el analizador continuar realizando la prueba del
Simulador Electrnico cada vez que se inserte un cartucho hasta superar la prueba
(interna o externa).
Bloquear anls. no activado: Vuelva a procesar el cartucho en otro analizador si
pudiera disponer de uno inmediatamente. Tenga en cuenta que el cartucho no debe
procesarse si ha transcurrido un intervalo superior a tres minutos desde el momento
en que se ha llenado. Cuando Bloquear anls. no est activado, el analizador procesar
el siguiente cartucho sin realizar la prueba del Simulador Electrnico interno hasta
que haya transcurrido el tiempo especificado. Compruebe el analizador utilizando un
Simulador Electrnico externo.
Art: 714376-04R
14-19
COMPROBACIN DE LAS SONDAS TRMICAS DE LOS i-STAT ANALYZERS

Verificacin de
analizadores
porttiles
Verifique las sondas trmicas en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y en el

i-STAT 1 Analyzer como se indica a continuacin:

Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados transmitidos

a una Estacin Central de Datos, versin 4: en la CDS, haga clic en System
(Sistema); luego en Simulator Results (Resultados del simulador). Mire
en la columna Delta. Compruebe que exista un valor igual o inferior a
0,1 ( 0,1) en cada analizador en uso en los ltimos 30 das. Un valor
de --.-- indica que no se han cumplido las condiciones para completar
la verificacin de las sondas trmicas. Aplique el procedimiento que se
describe a continuacin para comprobar que el analizador no tenga un valor
numrico indicado en lista.
Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados transmitidos

a una Estacin Central de Datos, versin 5: en la CDS, haga clic en Data
Viewer (Visor de Datos); luego, en Simulator. Mire en la columna Probe
Delta (Sonda Delta). Compruebe que exista un valor igual o inferior a
0,1 ( 0,1) en cada analizador en uso en los ltimos 30 das. Un valor
de --.-- indica que no se han cumplido las condiciones para completar
la verificacin de las sondas trmicas. Aplique el procedimiento que se
describe a continuacin para comprobar que el analizador no tenga un valor
numrico indicado en lista.
Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados no

transmitidos a una Estacin Central de Datos: aplique el procedimiento
que se describe a continuacin para comprobar semestralmente las
sondas trmicas de cada analizador.
Simulador electrnico interno de uso sistemtico: aplique el

procedimiento que se describe a continuacin para comprobar
semestralmente las sondas trmicas de cada analizador.
Procedimiento para
los analizadores
porttiles
Verifique las sondas trmicas del i-STAT Portable Clinical Analyzer y en el i-STAT
1 Analyzer como se indica a continuacin:
1. Si el analizador y el simulador se han almacenado por separado en
lugares donde la temperatura ambiente difiere en ms de 3 C, deje
que el analizador y el simulador reposen en el mismo lugar, alejados de
corrientes de aire, durante 30 minutos antes de introducir el simulador
en el analizador. Evite manipular el simulador a fin de mantener su
uniformidad y estabilidad trmica.
2. Introduzca el simulador en el analizador.
3. Cuando aparezcan los resultados, la pantalla del analizador indicar la
diferencia entre las sondas trmicas:

Portable Clinical Analyzer: pulse la tecla DIS, mantngala pulsada y

pulse la tecla 1.
i-STAT 1 Analyzer: pulse la tecla de punto.
4. Interpretacin del valor de verificacin de las sondas trmicas:
14-20
Aceptable: un valor igual o inferior a 0,1 ( 0,1)
No aceptable: un mensaje de FALLO con un cdigo de calidad t o

un valor superior a 0,1. Repita el procedimiento para confirmar los
resultados. Pngase en contacto con su representante de Servicio
Tcnico si el valor de verificacin trmica vuelve a ser superior a 0,1.
Repita el procedimiento: si aparece --.-- en la pantalla. Tenga cuidado

en manipular el simulador lo menos posible. Puede ser til introducir
parcialmente el simulador en el analizador y dejarlo en reposo durante
15 minutos antes de introducirlo del todo.
Art: 714376-04R
Los resultados de la comprobacin de las sondas trmicas se almacenan en la Estacin

Central de Datos. Si sta no est disponible, utilice el formulario que se incluye en este
captulo del Manual para anotar los resultados.
Documentacin de los
Resultados
REALIZACIN DEL ANLISIS DE CONTROL EN EL CARTUCHO

Procedimiento para
la comprobacin de
controles
Dar comienzo a las pruebas de calidad desde el Men de Anlisis de Calidad permite
que los resultados se almacenen en categoras separadas a efectos de documentacin
y revisin.
NOTA:
Los controles RNA Medical deben analizarse usando esta va de acceso de control y no como una muestra de paciente.


S
i aparecen los cdigos de calidad 69, 140 o 147, consulte el
Boletn Tcnico de Mensajes Codificados del analizador para
la solucin de problemas.
1. Pulse
2. Pulse

MENU
1 para las muestras de control.

Coloque el cdigo de barras a una distancia de
3-9 pulgadas de la ventana del lector lser del
analizador de mano.

lser.
SCAN
para activar el lector
Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el

cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea

el cdigo de barras correctamente.
5. C
ontine con los procedimientos habituales para
preparar la muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del
analizador de mano hasta que encaje en su sitio.
Espere a que se complete el anlisis.
Nota: para ACT, PT/INR, Hct, y anlisis inmunolgicos, el analizador debe
permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante
la prueba.
Art: 714376-04R
14-21
LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS RELATIVAS A LOS RESULTADOS DEL

CONTROL FUERA DE RANGO EN EL CARTUCHO
Localizacin y
Reparacin de Averas
Compruebe que se cumplen las condiciones siguientes y repita el anlisis:
Estn usndose la insercin correcta de valores previstos, as como el

tipo de cartucho y el listado de nmeros de lote correctos.
No se ha superado la fecha de caducidad impresa en la bolsa del

cartucho ni en la ampolla del control o el vial.
No se ha superado la fecha de caducidad a temperatura ambiente del

cartucho ni del control.
El cartucho y el control se han almacenado correctamente.
El control se ha manipulado correctamente: Consulte las instrucciones

de uso.
El analizador que se est utilizando supera la prueba del Simulador

Electrnico.
Si los resultados siguieran estando fuera de rango a pesar de que se cumplan los
criterios anteriores, repita la prueba usando una nueva caja de soluciones de control
o cartuchos. Si los resultados siguen estando fuera de rango, consulte la informacin
sobre los Servicios de Soporte que aparece en el captulo Boletines Tcnicos.
14-22
Art: 714376-04R
Art: 714376-04R
14-23
RANGO
RANGO
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
RANGO
RANGO
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
RANGO
RANGO
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
RANGO
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
Nombre de control: ______________________________ Nivel: _____________________
ANLISIS
ANLISIS
ANLISIS
ANLISIS
ANLISIS
ANLISIS
RANGO
RANGO
RANGO
RANGO
ANLISIS
ANLISIS
RANGO
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
Fecha de Fecha: ________________
ANLISIS
N de lote: _____________________
RANGO
ANLISIS
RANGO
ANLISIS
Fecha de Fecha: ________________
ANLISIS
N de lote: _____________________
RANGO
ANLISIS
Fecha de Fecha: ________________
RANGO
ANLISIS
Fecha de Fecha: ________________
ANLISIS
N de lote: _____________________
RANGO
ANLISIS
N de lote: _____________________
Tipo de cartucho:___________N de lote:___________Fecha de recepcin:___________Fecha de caducidad:_______Cant:______Temp. tira:_____
Registro del Control de Calidad del Sistema i-STAT para el cartucho entrante
14-24
Art: 714376-04R
Art: 714376-04R
14-25
CADUCIDAD
UBICACIN
TIPO DE
CARTUCHO
N DE
LOTE
CANT.
FECHA DE
CADUCIDAD
2 A 8 C (35 A 46 F)
REFRIGERADO
TEMP
CANT.
FECHA DE
CADUCIDAD
TEMPERATURA AMBIENTE
18-30 C (64-86 F)
TEMP
ACCIONES
INSP.
Registro del control de calidad del sistema i-STAT: Fecha de Caducidad y Condiciones de Almacenamiento
14-26
Art: 714376-04R
Art: 714376-04R
14-27
CADUCIDAD
HORA
NIVEL CONTROL
LOTE DE
CONTROL
LOTE DE
CARTUCHOS
PROBLEMA
ACCIN CORRECTORA
Registro de Acciones del Control de Calidad de Cartuchos i-STAT

OPERADOR
14-28
Art: 714376-04R
Art: 714376-04R
14-29
CADUCIDAD
HORA
APROBADO
FALLO
ID DE
SIMULADOR
OPERADOR
HORA
APROBADO
FALLO
ID DE
SIMULADOR
OPERADOR
HORA
APROBADO
FALLO
ID DE SIMULADOR
OPERADOR
Registro del i-STAT Electronic Simulator para el Analizador con Nmero de Serie:________________ Ao:_________
14-30
Art: 714376-04R
Art: 714376-04R
14-31
CADUCIDAD
HORA
ANALIZADOR
CDIGO DE FALLO O
LETRA
ID DE SIMULADOR
Registro de acciones del i-STAT Electronic Simulator

ACCIN
OPERADOR
14-32
Art: 714376-04R
Art: 714376-04R
14-33
NMERO DE SERIE DEL SIMULADOR
RESULTADO DELTA DE LA SONDA TRMICA (LMITE: 0,1 C)
CADUCIDAD
RESULTADO DELTA DE LA SONDA TRMICA (LMITE: 0,1C)
Nmero de Serie del Analizador: _______________________
CADUCIDAD
CADUCIDAD
CADUCIDAD
Comprobacin de las Sondas Trmicas del i-STAT Analyzer
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
Ao:________
OPERADOR
OPERADOR
OPERADOR
OPERADOR
14-34
Art: 714376-04R
VERIFICACIN DEL CALIBRADO
15
NOTA: EN PASES DONDE LAS NORMATIVAS SOBRE LABORATORIOS NO

REQUIEREN COMPROBACIONES DE LINEALIDAD RUTINARIAS, iSTAT NO
RECOMIENDA ESTE PROCEDIMIENTO, YA QUE LO CREE INNECESARIO
PARA UN SISTEMA CALIBRADO EN FBRICA.
LOS MATERIALES DE VERIFICACIN DE LA CALIBRACIN QUE SE ENVAN CON
ENVASES DE GEL TAMBIN INCLUIRN UN INDICADOR DE 4 VENTANAS PARA
MONITORIZAR Y VERIFICAR LA TEMPERATURA DURANTE EL TRANSPORTE.
VERIFICACIN DEL CALIBRADO DE CARTUCHOS DE GAS SANGUNEO/
ELECTRLITOS/METABOLITOS (EXCEPTO CARTUCHOS CHEM8+)
Finalidad
La Verificacin del calibrado es un procedimiento destinado a verificar la precisin

de los resultados en la totalidad del rango de medicin de un anlisis. La ejecucin
de este procedimiento a intervalos determinados puede ser exigida por organismos
reguladores o entidades que otorgan homologaciones. Si bien el juego de verificacin
del calibrado consta de cinco niveles, la verificacin del rango de medicin puede
realizarse utilizando los niveles inferior, superior y medio.
Descripcin General
del Procedimiento
iSTAT recomienda incluir cada tipo de sensor en el procedimiento de Verificacin

del calibrado utilizando una seleccin de los analizadores que hayan pasado con
xito la comprobacin del Simulador Electrnico.
Soluciones de
Verificacin del
Calibrado para
Cartuchos
Existe un juego de verificacin del calibrado para comprobar el calibrado de los

cartuchos iSTAT en los rangos de informe de:
Sodio (Na)
pH
Glucosa
Potasio (K)
PCO2
Lactato (Lac)
Cloruro (Cl)
PO2
BUN/Urea
Calcio Inico (iCa)
Creatinina (Crea)
Cada nivel del juego consta de cuatro ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Ingredientes Reactivos Consulte la tabla de la pgina 14-3 del captulo Control de Calidad para obtener
informacin completa.
Almacenamiento
Se deben mantener refrigeradas a temperaturas que oscilen entre 2 y 8 C hasta

la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas. Los
fluidos de Verificacin del calibrado se pueden almacenar tambin a temperatura
ambiente (18 a 30 C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado
a temperaturas superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de
algunas sustancias de anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad
impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Utilizacin de
las Ampollas
Cuando utilice cartuchos que contengan sensores para medir pH, PCO2, PO2 y
calcio inico, debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice. Si no existen
estos sensores, puede utilizar el contenido de una ampolla para rellenar ms de un
cartucho, siempre y cuando rellene e inserte los cartuchos en un analizador antes
de que pasen 10 minutos despus de abrir la ampolla.
Resultados ptimos
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los analizadores
deben estar a la misma temperatura.
Art: 714377-04N
15-1
iSTAT CALIBRATION VERIFICATION SET

Las soluciones de iSTAT Calibration Verification exigen diferentes tiempos de

estabilizacin de temperatura, en funcin de si se va a medir oxgeno o no. Si se va
a medir oxgeno, equilibre la ampolla a temperatura ambiente durante 4 horas. En
caso contrario, equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante
30 minutos.
Procedimiento
PASO
ACCIN
Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla

durante 5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.
Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos
ndice y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la
solucin. Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla
para enviar la solucin al fondo.
Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o

utilice un abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por
el cuello.
Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo

capilar corriente o a una jeringa corriente y, a continuacin, transfiera
inmediatamente la solucin a un cartucho.
Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es

importante que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que
ello alterara los resultados.
Nota: Ya que las soluciones de base acuosa, como los controles, carecen de la
capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado con la
muestra de un paciente.
Transferencia con
Tubo Capilar
Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un material de

verificacin del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar
(se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con suficiente capacidad de relleno),
rellnelo desde el fondo de la ampolla.
Evite extraer la solucin de la superficie colocando un dedo sobre el extremo ms
alejado del tubo a medida que lo inserta en la ampolla.
Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla, descubra
el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.
Transferencia con
Jeringa
Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un material de verificacin

del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda
utilizar jeringas nuevas estriles de 1 mL de 3 mL con agujas de calibre 16 a 20),
extraiga con lentitud aproximadamente 1 mL de solucin del fondo de la ampolla.
la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca
de la parte frontal de la jeringa.
atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice
una nueva ampolla y jeringa.
15-2
Art: 714377-04N
Criterios Aceptables
Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel

utilizando varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la
prueba del Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de
valores incluida en el sitio web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
El calibrado de todo el rango de informe de cada sustancia de anlisis se verifica
si cada valor de sustancia de anlisis queda dentro del rango correspondiente en
la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado correspondiente a un nivel se encuentra fuera del rango publicado
en la hoja de asignacin de valores, debe utilizarse el cartucho dos veces ms en
este nivel y promediarse los tres resultados y, despus, compararse con el rango
de la hoja de asignacin de valores. Si este valor de promedio sigue todava est
fuera del rango aceptable, puede que sea necesario localizar la avera.
Nota: Si el juego de verificacin del calibrado va a utilizarse para evaluar la
linealidad, determine el valor de la sustancia de anlisis comparndolo
con el valor medio del rango aceptable. No se pretende, ni stas han sido
preparadas para ello, que las concentraciones de sustancias de anlisis
del juego de verificacin del calibrado estn separadas a espacios iguales.
Si realiza analticas a altura extrema, consulte Correccin del PO2 a Altura Extrema
bajo Controles para Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlito/Metabolito en el
captulo Control de Calidad del manual.
iSTAT CHEM8+ CALIBRATION VERIFICATION SET

Descripcin General
del Procedimiento
iSTAT recomienda incluir cada tipo de sensor en el procedimiento de Verificacin

del calibrado utilizando una seleccin de los analizadores que hayan pasado con
xito la comprobacin del Simulador Electrnico.
Soluciones de
Verificacin del
Calibrado para
Cartuchos CHEM8+
Existe un juego de Verificacin del calibrado para comprobar el calibrado de los

cartuchos iSTAT CHEM8+ en los rangos de informe de:
Sodio (Na)
Potasio (K)
TCO2
BUN/Urea
Glucosa (Glu)
Creatinina (Crea)
Cloruro (Cl)
Calcio Inico (iCa)
Cada nivel del juego consta de cuatro ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Opcionalmente puede adquirir un iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Level
1b para verificar el calibrado del iSTAT CHEM8+ TCO2 en el extremo inferior del
rango del informe.
Ingredientes reactivos
Consulte la tabla de la pgina 14-6 del captulo Control de Calidad para obtener
informacin completa.
Almacenamiento
El almacenamiento se debe mantener refrigerado a una temperatura de 2 a 8 C

hastas la fecha de caducidad que figura en la caja y las etiquetas de las ampollas. Los
fluidos de iSTAT CHEM8+ Calibration Verification tambin se pueden almacenar a
temperatura ambiente durante un mximo de 5 das (18 a 30 C). Un almacenamiento
prolongado a temperaturas superiores a 30 C puede provocar cambios en los
valores de algunas sustancias de anlisis. No las utilice despus de la fecha de
caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Art: 714377-04N
15-3
Utilizacin de las
Ampollas
Se debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice.
Resultados ptimos
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los analizadores
deben estar a la misma temperatura.
Equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos.
Procedimiento
PASO
ACCIN
Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla

durante 5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y
gaseosa. Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo
con los dedos ndice y pulgar para reducir al mnimo el aumento de
temperatura de la solucin. Si es necesario, d ligeros golpes en la
punta de la ampolla para enviar la solucin al fondo.
Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o

utilice un abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por
el cuello.
Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo

capilar corriente o a una jeringa corriente y, a continuacin, transfiera
inmediatamente la solucin a un cartucho.
Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es

importante que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que
ello alterara los resultados.
Nota: Ya que las soluciones de base acuosa, como los controles, carecen de la
capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado con la
muestra de un paciente.
Transferencia con
Tubo Capilar
Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un material de

verificacin del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar
(se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con suficiente capacidad de relleno),
rellnelo desde el fondo de la ampolla.
Evite extraer la solucin de la superficie colocando un dedo sobre el extremo ms
alejado del tubo a medida que lo inserta en la ampolla.
Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla, descubra
el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.
Transferencia con
Jeringa
Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un material de verificacin

del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda
utilizar jeringas nuevas estriles de 1 mL de 3 mL con agujas de calibre 16 a 20),
extraiga con lentitud aproximadamente 1 mL de solucin del fondo de la ampolla.
la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca
de la parte frontal de la jeringa.
atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice
una nueva ampolla y jeringa.
15-4
Art: 714377-04N
Criterios Aceptables
Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel

utilizando varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la
prueba del Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de
valores incluida en el sitio web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
El calibrado de todo el rango de informe de cada sustancia de anlisis se verifica
si cada valor de sustancia de anlisis queda dentro del rango correspondiente en
la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado correspondiente a un nivel se encuentra fuera del rango publicado
en la hoja de asignacin de valores, debe utilizarse el cartucho dos veces ms en
este nivel y promediarse los tres resultados y, despus, compararse con el rango
de la hoja de asignacin de valores. Si este valor de promedio sigue todava est
fuera del rango aceptable, puede que sea necesario localizar la avera.
Nota: Si el iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Set va a utilizarse para evaluar
la linealidad, determine el valor de la sustancia de anlisis comparndolo
con el valor medio del rango aceptable. No se pretende, ni stas han sido
preparadas para ello, que las concentraciones de sustancias de anlisis
del iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Set estn separadas a espacios
iguales.
VERIFICACIN DE LA CALIBRACIN PARA CARTUCHOS DE GASES SANGUNEOS/

ELECTROLITOS/METABOLITOS (i-STAT TRICONTROLS)
Finalidad
La verificacin de la calibracin es un procedimiento que se utiliza para verificar la exactitud de los
resultados en todo el intervalo de determinacin de un ensayo. Algunos organismos de certificacin
pueden exigir la realizacin de este procedimiento en intervalos definidos. Aunque el conjunto de
verificacin de la calibracin contiene cinco niveles, la verificacin del intervalo de medicin puede
realizarse utilizando los niveles ms bajo, ms algo e intermedio.
Descripcin del procedimiento
Se recomienda incluir en el procedimiento de verificacin de la calibracin un sensor de cada tipo
utilizando una seleccin de dispositivos porttiles que hayan pasado la comprobacin del simulador
electrnico.
Soluciones de verificacin de la calibracin para cartuchos
El conjunto de verificacin de la calibracin de cinco niveles se utiliza para verificar la calibracin de los
cartuchos i-STAT en los intervalos analticos de:
Sodio
PCO2
Glucosa
Potasio
PO2
Lactato
Cloruro
TCO2
BUN/Urea
Calcio ionizado
Hematocrito
Creatinina
pH
Para cada nivel hay cuatro ampollas de 1,7 mL.
Art: 714377-04N
15-5
Componentes reactivos de los materiales TriControls
Analito
Nivel 1 de
verificacin
de la
calibracin
Na (mmol/L)
K (mmol/L)
Cl (mmol/L)
Glu (mg/dL)
Urea (mg/dL)
iCa (mmol/L)
Lac (mmol/L)
Crea (mg/dL)
PCO2 (mmHg)
PO2 (mmHg)
H+ (pH)
97
2,30
67
595
114
0,40
17,7
15,6
96
40
6,550
Nivel 2 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 1 de
control
118
3,00
76
285
44
0,90
8,30
4,65
65
63
7,025
Nivel 3 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 2 de
control
124
4,00
94
160
8,4
1,35
3,00
1,59
40
120
7,390
Nivel 4 de
verificacin
de la
calibracin
y nivel 3 de
control
150
6,30
119
65
4,6
1,58
1,63
0,65
26
163
7,610
Nivel 5 de
verificacin
de la
calibracin
159
8,20
134
53
3,0
2,40
1,52
0,55
12
500
7,850
Almacenamiento
Almacene estos reactivos refrigerados a una temperatura entre 2 C y 8 C (35 F y 46 F) hasta la fecha
de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Las soluciones TriControls tambin se pueden almacenar a temperatura ambiente (entre 18 C y 30 C;
64 F y 86 F) durante un mximo de 5 das.
No utilice las soluciones TriControls una vez transcurrida la fecha de caducidad impresa en la caja y en
las etiquetas de las ampollas.
Uso de las ampollas
Cuando utilice cartuchos que contengan sensores de pH, PCO2, PO2 y calcio ionizado, se debe usar una
ampolla diferente para cada cartucho que se analice.
No utilice los restos de solucin TriControls que puedan quedar en una jeringa, ampolla o tubo capilar
para analizar otros cartuchos que contengan sensores para calcio ionizado, pH, PCO2, or PO2. Sin
embargo, los cartuchos que no tengan estos sensores s se pueden analizar con el lquido restante si el
anlisis se realiza en los 10 minutos siguientes a la apertura de la ampolla.
Resultados ptimos
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los dispositivos porttiles deben estar a la
misma temperatura.
Antes del uso
Las soluciones i-STAT TriControls requieren diferentes perodos de tiempo para la estabilizacin de la
temperatura dependiendo de si se va a medir o no la PO2. Si se va a medir la PO2, deje que la ampolla
se equilibre a temperatura ambiente durante 4 horas antes de su uso. Si no se va medir la PO2, deje que
la ampolla se equilibre a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.
15-6
Art: 714377-04N
Procedimiento
PASO
ACCIN
1
Seleccione la opcin Cal Ver bajo Quality Tests (ensayos de calidad) en el Administration
Menu (men de administracin). Teclee la informacin necesaria. El dispositivo porttil
permite un tiempo de espera de 15 minutos (o el tiempo configurado) para introducir el
cartucho despus de teclear los ltimos datos.
Inmediatamente antes del uso agite la ampolla con fuerza durante 5 a 10 segundos para
equilibrar las fases de lquido y gas.
Para agitar la ampolla, sostngala por los extremos con los dedos ndice y pulgar para
evitar aumentar la temperatura de la solucin. Si es necesario, golpee la punta de la
ampolla para desplazar la solucin hacia el fondo de la ampolla.
Proteja los dedos con una gasa, un pauelo o un guante, o utilice un dispositivo de
apertura para ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.
Transfiera inmediatamente la solucin desde la ampolla al tubo capilar o a la jeringa y, a

continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un cartucho.
Selle inmediatamente el cartucho e introdzcalo en un dispositivo porttil. Es muy

importante no exponer la solucin al aire, ya que los resultados se podran ver afectados.
Nota: debido a que las soluciones con base acuosa, como los materiales de control,
carecen de la capacidad amortiguadora de la sangre, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe realizarse con ms rapidez que el de las muestras
de pacientes.
Transferencia con tubo capilar

Se recomienda utilizar tubos capilares normales para transferir la solucin acuosa para la verificacin
de la calibracin de la ampolla al cartucho. Cuando utilice un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos
capilares nuevos con suficiente capacidad de llenado), llnelo desde el fondo de la ampolla para evitar
introducir aire en el tubo capilar. No extraiga la solucin desde la superficie colocando un dedo sobre del
extremo del tubo a medida que se introduce en la ampolla. Una vez que el extremo abierto del tubo se
apoye en el fondo de la ampolla, destape el otro extremo para permitir el llenado del tubo capilar.
Transferencia con jeringa
Se recomienda el uso de jeringas normales (jeringas estriles de 1 mL o 3 mL con agujas de calibre
16 20) para transferir las soluciones acuosas para la verificacin de la calibracin de la ampolla al
cartucho. Cuando utilice una jeringa, extraiga despacio aproximadamente 1 mL de solucin desde el
fondo de la ampolla.
Criterios aceptables
Los valores esperados (determinados analizando varias ampollas de cada nivel y utilizando varios lotes
de cartuchos y dispositivos porttiles i-STAT que hayan pasado el simulador electrnico) se imprimen en
una hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com.
La calibracin en el intervalo analtico de cada analito se verifica si los valores del analito se encuentran
dentro del intervalo de valores correspondiente indicado en la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado de un nivel se encuentra fuera del intervalo de valores publicado en la hoja de asignacin
de valores, se deben procesar otros dos cartuchos en este nivel y establecer la media de los tres
resultados. El resultado obtenido se debe comparar con el intervalo de valores indicado en la hoja de
asignacin de valores. Si el valor medio sigue encontrndose fuera del intervalo de valores aceptables,
ser necesario solucionar el problema.
Nota: si el conjunto para la verificacin de la calibracin se utiliza para evaluar la linealidad, represente
en una grfica el valor del analito con respecto al valor medio del intervalo de valores aceptables.
Las concentraciones de los analitos del conjunto para la verificacin de la calibracin no se han
diseado ni preparado para separarlas a intervalos equidistantes.
Art: 714377-04N
15-7
RNA MEDICAL HEMATOCRIT CALIBRATION VERIFICATION CONTROLS

Uso previsto
El RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control es un material de control

de calidad utilizado para verificar el rendimiento de los sensores de hematocrito
de los cartuchos iSTAT.
Descripcin del
producto
Los controles de verificacin del calibrado de hematocrito se proporcionan en cinco

(5) niveles para comprobar la precisin de las medidas de hematocrito en todo el
rango del informe. Los controles estn empaquetados en ampollas de vidrio selladas,
cada una de las cuales contiene 1,7 mL de solucin. Las ampollas se empaquetan
en kits que contienen cuatro (4) ampollas de cada nivel.
Ingredientes activos
Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene electrolitos e

ingredientes no conductores. Este control no contiene clulas sanguneas y ningn
material humano o biolgico.
Almacenamiento
El RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control es estable hasta la fecha de

caducidad indicada en la ampolla cuando se almacena a temperaturas entre 2 y 25 C.
No congele las ampollas ni las exponga a temperaturas superiores a 30 C.
Si se almacenan refrigeradas, el material de verificacin del calibrado se debe
equilibrar a temperatura ambiente durante al menos cuatro (4) horas antes del
anlisis.
El color del producto puede tornarse ligeramente amarillo durante su vida til si
se almacena a temperatura ambiente. Esta coloracin es normal y no afecta al
rendimiento del producto.
15-8
Art: 714377-04N
Instrucciones de Uso
1. Comience por el nivel 1 e invierta suavemente la ampolla para mezclar la

solucin. D ligeros golpes en la ampolla para devolver el lquido a la parte
inferior de la ampolla.
2. Rompa la punta de la ampolla por la parte ms estrecha para abrirla.
Utilice una gasa, pauelo de papel, guantes o un abridor de ampollas
para proteger los dedos de cortes (se incluye una pieza de retencin con
este fin).
3. Llene y selle un cartucho e insrtelo inmediatamente en el analizador.
i.
Nota: Para el RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control

se debe usar la opcin VerCal del men Anlisis calidad del iSTAT 1
Analyzer.
4. Registre los resultados en la hoja de trabajo de recogida de datos y

linearidad proporcionada.
5. Analice los niveles 2, 3, 4 y 5 de la misma manera. Registre todos los
valores en la hoja de trabajo.
i.
Nota: Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene

electrolitos e ingredientes no conductores. El nico valor asignado a
este fluido es para hematocrito. No se deben tener en cuenta todos los
dems resultados de sustancias de anlisis de cartuchos obtenidos
con este material de control.
6. Compare el resultado del hematocrito del Sistema i-STAT de cada nivel
con el valor que figura en la hoja de asignacin de valores.
i.
Si el resultado est dentro del rango de valores asignado, rodee la

respuesta Y en la pregunta OK?.
ii. Si el resultado est fuera del rango esperado, procese dos (2)
cartuchos adicionales.
a. Calcule la media de los tres (3) resultados.
b. Si la media est dentro del rango de valores asignado, rodee la
respuesta Y en la pregunta OK?.
c. Si este resultado tambin est fuera del rango esperado, rodee
la respuesta N y pngase en contacto con su representante de
soporte de iSTAT.
7. Si est disponible, enve los resultados a la Estacin central de datos.
PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIN PARA HEMATOCRITO

Preparacin de
Muestras de
Hematocrito
1. Extraiga 4 tubos verdes completos de heparina ltica de una persona en

ayunas con un nivel de hematocrito o MCHC normal. Se recomiendan
tubos de vaco de 7mL. Etiquete los tubos 1, 2, 3 y 4.
2. Centrifugue los tubos 3 y 4 durante 10 minutos a 3000 rpm para
empaquetar las clulas.
3. Extraiga dos tercios del volumen de sangre entera del tubo 1. Esta
sangre debe conservarse en un tubo corriente limpio en caso de que
fuese necesario realizar ajustes ms tarde.
4. Transfiera todo el plasma del tubo 4 al tubo 1.
5. Extraiga tres cuartos del plasma del tubo 3. Este plasma debe conservarse
en un tubo corriente limpio en caso de que fuese necesario realizar ajustes.
6. Invierta suavemente los tubos 1, 2 y 3 para volver a suspender las clulas.
Art: 714377-04N
15-9
7. Mida el hematocrito de la sangre en los tubos 1, 2 y 3 utilizando un

cartucho para cada tubo. Ajuste el hematocrito del tubo 1 hasta que su
lectura se acerque al 10%, pero que no sea inferior a este porcentaje.
Ajuste el hematocrito del tubo 3 hasta que su lectura se acerque al 75%,
pero que no sea superior a este porcentaje.
Medicin
Interpretacin de
Resultados
1. Invierta suavemente los tubos 1, 2 y 3 para volver a suspender las clulas.

2. Mida el hematocrito de la sangre en los tubos 1, 2 y 3 tres veces cada
uno utilizando los mtodos de iSTAT y microcentrifugado.
3. Inspeccione los datos en busca de valores aberrantes. Repita una
medicin si fuese necesario.
4. Calcule la media de las tres mediciones de los tres niveles de
hematocrito para los dos mtodos.
El mtodo de hematocrito de iSTAT que utiliza sangre anticoagulada con
heparina ltica se calibra para proporcionar resultados equivalentes al mtodo de
microhematocrito de referencia, que utiliza sangre anticoagulada con K3EDTA.
Puesto que la sangre utilizada aqu para la determinacin del microhematocrito est
anticoagulada con heparina ltica, debe realizarse un ajuste en los valores iSTAT
observados a fin de compensar la diferencia del anticoagulante.
1. Para calcular la media ajustada del hematocrito iSTAT, multiplique la
media de los resultados iSTAT observados por 1,0425.
2. La media ajustada del hematocrito iSTAT debe estar entre el 3% de
PCV de la media del microhematocrito.
Por ejemplo: la media del mtodo de microhematocrito para la muestra
de nivel medio es 36% de PCV. La media del mtodo de iSTAT es 34%
de PCV. 34 x 1,0425 = 35,445. Rango aceptable para la media de iSTAT
ajustada: 33 - 39% de PCV.
Nota: Si los analizadores estn personalizados para K2EDTA/Heparina/Ninguna,
no es necesario el clculo anterior.
Notas sobre el
Procedimiento
Uso de Otro Mtodo

Comparativo
1. Si es necesario un valor de hematocrito superior en el tubo 1 3,

puede obtener clulas empaquetadas centrifugando la sangre entera
conservada del tubo 1 en el paso 3. Si es necesario un valor inferior de
hematocrito, agregue el plasma conservado en el paso 5.
2. El valor de hematocrito ms alto que debe analizarse en el Sistema iSTAT
es 75%. Las muestras de sangre con valores de hematocrito superiores al
75% se marcarn como >75. El valor de hematocrito ms bajo que debe
analizarse en el Sistema iSTAT es 10%. Las muestras de sangre con
valores de hematocrito inferiores al 10% se marcarn como <10.
Pueden utilizarse otros mtodos que no sean el procedimiento de microhematocrito

de referencia para verificar la calibracin y el rango de informe del hematocrito
iSTAT. Sin embargo, deben cumplirse los siguientes requisitos:

15-10
La sangre debe extraerse de un donante en ayunas con un nivel

normal de hematocrito y MCHC (calculado a partir de los valores
de hemoglobina y hematocrito determinados mediante mtodos de
referencia) y estar libre de determinadas interferencias que reduzcan la
precisin y/o eficacia del mtodo comparativo alternativo o el mtodo
iSTAT.
Debe corregirse el clculo de resultados correspondiente a cualquier
desviacin sistemtica entre el mtodo de microhematocrito de
referencia y el mtodo comparativo alternativo seleccionado.
Art: 714377-04N
Mtodo de Referencia
CLSI recomienda que se utilicen las muestras de sangre anticoaguladas con

Na2EDTA o K2EDTA para el mtodo de microhematocrito*. Sin embargo, EDTA
interferir con las mediciones de electrlitos que se utilicen en el clculo de
resultados de hematocrito en el sistema iSTAT.
* CLSI. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit
Method; Approved Standard- Third Edition. NCCLS document H7-A3 (ISBN 1-56238413-9). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898
USA, 2000.
PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIN PARA ACT

Consulte el Boletn Tcnico: Procedimiento de linealidad de la heparina iSTAT
Celite e iSTAT Kaolin ACT.
VERIFICACIN DE CALIBRACIN PARA CARTUCHOS i-STAT de cTnI, BNP Y CK-MB

Uso previsto:
Los conjuntos de calibracin i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB deben usarse como materiales de plasma
ensayados a fin de verificar la mayor parte del Rango de Informacin para cartuchos i-STAT de cTnI,
BNP y CK-MB.
Hay disponibles dos viales de plstico de 1.0 mL de cada uno de los tres niveles en el conjunto.
Notas:
Estos materiales de verificacin de calibracin no contienen azida de sodio como conservante.

Tampoco requieren congelacin.
Advertencias y precauciones
Cada unidad donante de plasma utilizada en la fabricacin de este producto ha sido evaluada con mtodos
aprobados por la FDA y ha arrojado resultados negativos / no reactivos en la deteccin de HBsAg y
del anticuerpo del VIH1/2, VHC, VIH NAT y VIH1 Ag. Si bien estos mtodos de ensayo son altamente
precisos, no garantizan que podrn detectarse todas las unidades infectadas. Puesto que se desconoce
si existe un mtodo de ensayo capaz de ofrecer exactitud respecto de la ausencia del virus de la hepatitis
B, virus de la hepatitis C, VIH y otros agentes infecciosos, todos los productos que contienen materiales
humanos deben considerarse potencialmente infecciosos y manipularse con las mismas reservas que
se aplican en las muestras de pacientes.
La contaminacin bacteriana del control puede provocar un aumento de la turbidez. Evite utilizar el material
de control si detecta crecimiento microbiano o contaminacin en general.
Almacenamiento y estabilidad
El material de calibracin/verificacin est listo para usar y no requiere reconstitucin ni congelacin para
su conservacin. Los materiales de verificacin de calibracin se mantienen estables hasta la fecha de
caducidad que figura en la etiqueta del vial cuando se almacenan cerrados a 28 C (3546 F). Unavez
abiertos, estos materiales de verificacin de calibracin se mantienen estables por 30 das cuando se
almacenan bien cerrados a 28 C (3546 F).
Art: 714377-04N
15-11
Procedimiento
1. Acceda a la opcin Cal Ver (Ver. de calib.) debajo de Quality Tests (Ensayos de Calidad) en el men
Administration (Administracin). Ingrese la informacin necesaria. El dispositivo manual porttil
admite 15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para insertar el cartucho despus de
la ltima introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes de usarse, mezcle cuidadosamente el contenido del vial de control para
asegurar la homogeneidad. Evite que se forme espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de fluido al cartucho iSTAT utilizando la punta del gotero, un tubo
capilar, una jeringa o una pipeta plstica para transferir fluidos. Tape nuevamente con firmeza el
vial de control y almacnelo a 28 C (3546 F).
4. Selle el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo manual porttil iSTAT.
Criterios aceptables
Los valores del objetivo (determinados mediante la comprobacin de mltiples viales de cada nivel
utilizando diversos lotes de cartuchos y dispositivos manuales porttiles i-STAT que han superado la
prueba del Simulador Electrnico) se imprimen en una Hoja de asignacin de valor a la cual se puede
acceder ingresando al sitio web de APOC www.abbottpointofcare.com.
La Hoja de asignacin de valor muestra los valores y rangos del objetivo estimados cuando los cartuchos,
controles y el equipo estn funcionando adecuadamente.
Asegrese siempre de que el nmero de lote y revisin de software en la Hoja de asignacin de valor
coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la revisin de software en el analizador.
Los valores del objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados pueden diferir si se utilizan
otros mtodos.
Si el resultado de un nivel est fuera del rango publicado en la Hoja de asignacin de valor, debe
realizarse el procedimiento en dos cartuchos adicionales en este nivel y se realizar un promedio de los
tres resultados para luego compararse con el rango que figuran en la Hoja de asignacin de valor. Si
este valor promedio contina fuera del rango aceptable, lea la seccin de Resolucin de problemas a
continuacin para consultar los procedimientos a seguir.
15-12
Art: 714377-04N
PROCEDIMIENTO PARA CARTUCHOS

Iniciar las pruebas de Verificacin del calibrado desde el men Anlisis de Calidad
permite almacenar los resultados en categoras separadas a efectos de documentacin
y revisin. Adems, no se aplican lmites de medicin a los resultados de esta ruta de
anlisis. Por tanto, se informar acerca de los resultados por debajo y por encima de
los rangos de medicin.
Si aparecen los cdigos de calidad 69, 140 o 147, consulte el

Boletn Tcnico de Mensajes Codificados del analizador para
la solucin de problemas.
1. Pulse
2. Pulse MENU
3
del calibrado.
3 para las muestras de verificacin

Coloque el cdigo de barras a una distancia de
3-9 pulgadas de la ventana del lector lser del
analizador de mano.

lser.
SCAN
para activar el lector
Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el

cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea

el cdigo de barras correctamente.
5. C
ontine con los procedimientos habituales para
preparar la muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del
analizador de mano hasta que encaje en su sitio.
Espere a que se complete el anlisis.

Nota: para ACT, PT/INR, Hct, y anlisis inmunolgicos, el analizador debe

permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante
la prueba. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando se
encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).

Localizacin y Reparacin de Averas en las Pruebas de Cartuchos
Consulte el prrafo de Correccin de los Resultados Fuera de Rango para los

Cartuchos, en el captulo Realizacin de Anlisis de Control en los Cartuchos de
este manual.
Art: 714377-04N
15-13
EVALUACIN o ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
16
Finalidad
Las muestras de los proveedores externos de control de calidad pueden utilizarse para analizar la
coherencia de los resultados obtenidos mediante un mtodo o sistema determinado en los diferentes
lugares en que se realiza la analtica. Debido a los efectos y los aditivos de la matriz, estas muestras
no deben utilizarse como indicador de la precisin real del sistema.
Procedimiento general
para los cartuchos
Iniciar los anlisis de Evaluacin desde el men Quality Tests (Anlisis Calidad) permite
almacenar los resultados en categoras separadas a efectos de documentacin y revisin. Las
muestras de evaluacin deben analizarse de la misma forma que las muestras de pacientes.
Se utiliza el mismo CLEW para la ruta de anlisis de pacientes y para la ruta de anlisis de
evaluacin. La ruta de anlisis de evaluacin utiliza coeficientes de estandarizacin K3EDTA
para calcular el hematocrito y desactiva el modo CPB. Tambin utiliza el modo PREWARM para
ACT. De esta forma se asegura que los resultados de hematocrito y ACT sean consistentes
en todos los laboratorios. Adems, en caso de que se produzcan con frecuencia "star-outs"
al utilizar la ruta de anlisis de pacientes para procesar anlisis de evaluacin o muestras
de control de calidad externo, se pueden evitar utilizando la ruta de anlisis de evaluacin.
NO inserte el cartucho para comenzar el anlisis
NO abra la bolsa del cartucho antes de leer el cdigo de barras
Si aparecen los cdigos de calidad 69, 140 o 147, consulte el Boletn Tcnico
de Mensajes Codificados del analizador para la solucin de problemas
1. Pulse
2. Pulse

MENU
2 para las muestras de control.

Coloque el cdigo de barras a una distancia de 3-9 pulgadas de la ventana

del lector lser del analizador de mano.
SCAN
para activar el lector lser.
Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea el cdigo de barras correctamente.
Nota: si la bolsa del cartucho no tiene un cdigo de barras, introduzca el
ENT
nmero de lote manualmente con las teclas numricas o pulse 3
para cancelar
el mensaje. Puede ignorar las letras incluidas como parte del nmero de lote.
Art: 714378-04E
16-1
Procedimiento general 5. Contine con los procedimientos habituales para preparar la muestra, llenar y
para los cartuchos
sellar el cartucho.
(continuacin)
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del analizador de mano hasta que

encaje en su sitio. Espere a que se complete el anlisis.

Nota: Para ACT, PT/INR, Hct y anlisis inmunolgicos, el analizador debe

permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba
durante la prueba. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil
cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Localizacin y
El Sistema i-STAT se ha diseado para la medicin de muestras frescas de sangre
Reparacin de Averas entera. Pueden esperarse efectos de la matriz y sustancias que interfieran cuando
se realice la medicin de muestras que no sean de sangre entera. Deben tenerse

en cuenta los siguientes aspectos al seleccionar y analizar muestras mediante
controles de calidad externos:

Las muestras acuosas destinadas a evaluar gases sanguneos no sern

medidas por el Sistema i-STAT, salvo en presencia de electrlitos o, por
lo menos, de sodio.
Las muestras de fluorocarburo no son compatibles.
Las muestras de clulas conservadas no son compatibles.
El suero antiguo y el liofilizado pueden contener productos causantes de

degradacin o conservantes que interfieran con las mediciones.
Los efectos de matriz entre las muestras de base acuosa y las de base
protenica pueden dar lugar a que los resultados del Sistema i-STAT
difieran de los mtodos de referencia o de otros mtodos comparativos.
Las muestras acuosas que contengan una sustancia no conductora

para permitir la evaluacin de las mediciones conductomtricas de
hematocrito provocarn que el Sistema i-STAT extrapole los resultados
a temperatura ambiente a resultados a 37 C correspondientes a pH
y PCO 2 , como si la muestra fuera de sangre entera. Dado que los
coeficientes de extrapolacin para las muestra acuosas y las de sangre
entera son diferentes, los resultados obtenidos con el Sistema i-STAT
correspondientes a estas muestras pueden no coincidir con otros
mtodos.
Si bien los diferentes cartuchos obtienen los mismos resultados en el caso de las
muestras de sangre entera, puede haber pequeas diferencias entre generaciones
y tipos de cartuchos en los casos de las muestras que no son de sangre entera.
Se entiende por generacin los cambios importantes en la fabricacin, como la
reduccin del tamao de los chips. Los tipos de cartuchos son aquellos que realizan
mediciones a temperatura ambiente y a 37 C.
Entre los errores administrativos se incluye la eleccin del mtodo incorrecto o
errores en el grupo de paridad y la transcripcin.
16-2
Art: 714378-04E
MANTENIMIENTO DE RUTINA del

ANALIZADOR y el DOWNLOADER
Secado de un
Analizador o
un Downloader
Hmedo
17
Si se coloca el analizador sobre una superficie hmeda o si se vierte algn lquido sobre
el mismo, seque el analizador inmediatamente. Si entra algn lquido en cualquiera de
los siguientes compartimentos, el analizador podra daarse:
El compartimento de los componentes electrnicos
El compartimento de las bateras
El puerto de los cartuchos
El Downloader puede tambin resultar daado por contaminacin lquida. Desconecte

la fuente de alimentacin del enchufe y seque el Downloader completamente.
Limpieza del
analizador y el
Downloader
Limpie la pantalla de visualizacin y la carcasa utilizando una gasa humedecida con

cualquiera de los siguientes productos:
Un limpiador suave no abrasivo
Detergente
Agua y jabn
Alcohol
Una solucin de leja al 10%
PDI Super Sani-Cloth (solucin de IPA, n-alquilo dimetil,
cloruro amnico de etilbencilo y bencilo)
Aclare la carcasa utilizando otra gasa humedecida con agua y squela. No permita que
exista exceso de fluidos en la ranura entre la pantalla de visualizacin y la carcasa.
(PDI y Sani-Cloth son marcas comerciales registradas de Sani-System Brand Products,
the Health Care Division of Nice-Pak Products, Orangeburg, NY, USA.)
Precaucin
Siempre que manipule el analizador, los cartuchos y los perifricos, tome las
precauciones normales de seguridad para protegerse de los agentes patgenos de
transmisin sangunea.
El analizador NO est diseado para esterilizarlo o someterlo a autoclave mediante
ningn mtodo, incluidos los que utilizan gas (por ejemplo, vapor, xido de etileno,
etc.), temperaturas elevadas, gotas, radiacin u otros procesos qumicos. El analizador
es resistente a las salpicaduras, pero no debe sumergirse en ningn lquido.
Deshgase del analizador, los elementos electrnicos perifricos y las bateras segn las
normativas locales, estatales y/o nacionales.
Si el analizador no se va a utilizar durante un largo periodo de tiempo, las bateras
debern extraerse para evitar fugas.
Descontamine el analizador o el Downloader siempre que se haya vertido un espcimen
sobre l o si debe devolver el artculo i-STAT para su reparacin. Utilice guantes mientras
realice la siguiente operacin.
Art: 714379-04D
17-1
Procedimiento
Retirada y
Sustitucin de
las Bateras
Desechables
PASO ACCIN
1
Prepare una solucin al 1:10 de leja domstica, mezclando una parte de

leja con nueve de agua corriente. Esta solucin mantendr su accin
germicida durante una semana.
Humedezca algunas gasas en la solucin de leja. Antes de utilizarlas,

returzalas para eliminar el exceso de solucin.
Reblandezca y a continuacin retire cualquier partcula de sangre reseca

sirvindose de una o dos gasas humedecidas en la solucin de leja.
Evite araar la sangre reseca, ya que las partculas contaminadas podran
quedar en suspensin.
Limpie toda la superficie del aparato dos veces con gasas humedecidas
en la solucin de leja.
Aclare la superficie del aparato con gasas humedecidas en agua corriente

y squelo.
Si va a transportar el dispositivo, colquelo dentro de una bolsa de

plstico.
Espere hasta que finalicen los anlisis en curso y desconecte el analizador antes de
sustituir las bateras o, de lo contrario, pueden perderse los resultados ms recientes.
Los resultados almacenados no se perdern al sustituir las bateras.
PASO ACCIN
Precaucin
17-2
Retire la tapa del compartimento de las bateras.
Incline ligeramente el analizador para que se deslice y salga el portabateras

que contiene las dos bateras de 9 voltios.
Retire las bateras viejas del portabateras. Tire de cada pila hacia un lado
y, a continuacin, elvela hacia atrs y extrigala.
Preste atencin al smbolo de orientacin de las pilas grabado en el

portabateras a cada lado de la pared central. Empezando por un lado,
oriente la batera nueva de modo que coincida con el smbolo. Introduzca
la batera en el portabateras haciendo que se deslice bajo la barra de
plstico, empujando en primer lugar el extremo del terminal y deslcela
por completo hacia arriba. A continuacin, empuje el fondo de la batera
hacia adentro. Los terminales de la batera deben quedar debajo de la
barra protectora del portabateras. Repita la operacin con la segunda
batera en el otro lado del portabateras.
Preste atencin a la orientacin del portabateras que aparece en la

etiqueta del mismo. La etiqueta est orientada hacia arriba y el extremo
de contacto elctrico del portabateras se introduce en primer lugar en el
aparato. Introduzca el portabateras en el aparato tal y como se muestra
en la etiqueta. Si el portabateras no se introduce correctamente, la tapa
del compartimento de las bateras no se cerrar.
Vuelva a colocar la tapa del compartimento de las bateras en su sitio.
La cada de un aparato puede ocasionar lesiones. En todo momento, coloque el aparato

sobre una superficie plana y estable para asegurarse de que no se caiga.
Art: 714379-04D
Extraccin y
Sustitucin de la
Batera Recargable
Espere hasta que finalicen los anlisis en curso y desconecte el analizador antes de
sustituir la batera o, de lo contrario, pueden perderse los resultados ms recientes. Los
resultados almacenados no se perdern al sustituir las bateras.
PASO ACCIN
1
Retire la tapa del compartimento de las bateras.
Incline ligeramente el analizador para que se deslice y salga el bloque de

bateras recargables.
El bloque de bateras tiene dos etiquetas: una para su orientacin en el

analizador y otra para su orientacin en el Downloader/Recharger. Con
la etiqueta del analizador orientada hacia arriba y el extremo de contacto
elctrico del bloque mirando hacia el analizador, introduzca el bloque
en el analizador tal y como se muestra en la etiqueta. Si el bloque no se
introduce correctamente, la tapa del compartimento de las bateras no
se cerrar.
Vuelva a colocar la tapa del compartimento de las bateras en su sitio.
Art: 714379-04D
17-3
17-4
Art: 714379-04D
ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE
18
Para obtener informacin sobre la actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1, consulte
los siguientes boletines tcnicos que se incluyen despus del captulo 18 del Manual de
operaciones del i-STAT 1 System:
1. INSTRUCCIONES PARA LA ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE DEL
DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 UTILIZANDO www.abbottpointofcare.com
(Art. 731335-04B)
2. OPCIONES DE RED PARA ACTUALIZAR EL DISPOSITIVO i-STAT 1 USANDO
www.abbottpointofcare.com (Art. 731336-04B)
Art: 714380-04H
Rev. Date: 04-Sep-13
18-1
i-STAT
BOLETN TCNICO
INSTRUCCIONES PARA LA ACTUALIZACIN DEL
SOFTWARE DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
utilizando www.abbottpointofcare.com
Visin general
Este boletn tcnico se ha creado especficamente para guiarle a travs del proceso de actualizacin del software de su
dispositivo porttil i-STAT 1. Este procedimiento debera durar menos de diez minutos para el primer dispositivo porttil, y
menos tiempo para los dispositivos adicionales.
Por qu es necesario actualizar el software de los dispositivos porttiles i-STAT?

El sistema i-STAT 1 est diseado para impedir que el usuario interfiera en los resultados obtenidos.
Debido a las continuas mejoras en el proceso de fabricacin del sistema i-STAT, es necesario actualizar los valores de
estandarizacin con regularidad para mantener el buen rendimiento del dispositivo a largo plazo. Estas actualizaciones
equivalen a los ajustes manuales de calibracin en los analizadores de laboratorio tradicionales.
El nuevo software CLEW suministrado dos veces al ao restablece estos valores de estandarizacin e incorpora
mejoras en el sistema de control de calidad interno. La nueva aplicacin de software JAMS permite al dispositivo i-STAT 1
reconocer cualquier tipo de cartucho lanzado recientemente y realizar cualquier funcin nueva.
Descripcin general del proceso con JammLite

Independientemente del nmero de dispositivos porttiles i-STAT 1 que desee actualizar, el procedimiento con JammLite
se debe utilizar para actualizar el primer dispositivo porttil i-STAT 1. Este proceso se describe en el siguiente diagrama.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13
Pasos opcionales
Cuando se haya actualizado el primer dispositivo i-STAT 1 con la utilidad JammLite, se pueden actualizar otros
dispositivos i-STAT 1 de la misma forma o mediante el procedimiento de dispositivo a dispositivo. Adems, si usa la
Estacin central de datos (CDS) debe aadir el nuevo software al espacio de trabajo de personalizacin de la CDS.
1.
2.
3.
Seleccin del mejor mtodo de actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1

JammLite
Actualice siempre el primer dispositivo porttil i-STAT 1 usando el mtodo JammLite. Es mejor actualizar todos los
dispositivos porttiles usando JammLite si se encuentran disponibles y cerca del ordenador que va a utilizar para
ejecutar JammLite.
Dispositivo a dispositivo
El mtodo de dispositivo a dispositivo es una buena opcin despus de haber actualizado el primer dispositivo porttil
mediante JammLite si los dems no se encuentran cerca del ordenador en el que ha ejecutado la utilidad JammLite.
Estacin central de datos (CDS)
Los usuarios de la Estacin central de datos i-STAT que deseen actualizar los dispositivos porttiles i-STAT 1
mediante el software de gestin de datos deben consultar el boletn tcnico Opciones de red para la actualizacin del
dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando www.abbottpointofcare.com (boletn tcnico i-STAT 731336-XX).
Instrucciones de uso de este boletn tcnico

Secciones codificadas con colores
Este boletn contiene secciones codificadas con colores para identificar con facilidad los pasos relacionados con
los diferentes mtodos de actualizacin de los dispositivos porttiles i-STAT 1 y con la actualizacin del espacio de
trabajo de personalizar de la Estacin central de datos.
Pasos numerados y codificados con colores
Como ya se ha indicado, hay varias opciones para actualizar los dispositivos porttiles i-STAT 1. Los pasos
numerados y codificados con colores guan al usuario en el proceso de actualizacin seleccionado y le proporcionan
informacin adicional en el caso de que el usuario tuviera algn problema tcnico o necesitara repetir un paso. Por
ejemplo,
indica seccin 2 (Mtodo de actualizacin de dispositivo a dispositivo).
Consejos para la solucin de problemas
Los consejos para la solucin de problemas se encuentran a lo largo del boletn tcnico en donde son necesarios.
Estos consejos se identifican con el icono
, y aparecen en el margen derecho de la pgina.
1. Update with
JammLite Utility
2. Update with the

Handheld-to-Handheld Process
3.
Update
Central Data Station
Customization Workspace
Siga estos pasos para actualizar el dispositivo porttil con la utilidad JammLite
Equipo necesario para ejecutar JammLite
1.1
Utilidad JammLite de i-STAT 1
Antes de comenzar con este procedimiento compruebe

que tiene todo el equipo necesario:
Si utiliza un DS-300 o un DRS300, necesitar un ordenador

con un puerto serie tradicional
de 9 pines. Si su ordenador no
posee uno, siga el procedimiento
interno de asistencia tcnica (es
decir, llame al departamento
de informtica o a la persona
responsable de la asistencia
informtica). Indique que para
la actualizacin del software del
i-STAT 1 se necesita:
Ordenador con:
Windows 2000, Windows XP o Windows 7
Puerto serie de 9 pines o puerto USB (si usa el DRC-300)
Acceso a: http://www.abbottpointofcare.com/
SoftwareUpdate

El sistema i-STAT:
(1) Descargador/cargador de serie (DRS-300) o DRC-300
o
(2) Descargador de serie (DS-300)
(3) Alimentador elctrico del descargador
(4) Lector de mano i-STAT 1
(5) Cable serie mdem de 9 pines suministrado con el
descargador DS-300 o DRS-300
(6) Cable USB suministrado con el DRC-300
(7) Simulador electrnico
(1)
(2)
un puerto serie de 9 pines

Necesita asistencia tcnica?
Llame a su representante de
servicio tcnico.
(4)
(3)
(6)
(5)
(7)
1.2
Compruebe que su dispositivo porttil i-STAT 1 tiene suficiente batera (7,5

voltios o ms).
Para hacerlo:
Pulse la tecla On/Off ( )
Pulse la tecla MENU
Pulse 1 Para acceder a Analyzer Status (estado del analizador)
Compruebe el voltaje de la batera
Si utiliza bateras recargables,

cargue su dispositivo porttil
hasta que el voltaje sea al menos
de 7,5 voltios.
Si utiliza pilas desechables,

sustityalas por unas
recincargadas.
Bateras recargables
Pilas desechables
Conexin/configuracin del equipo
1.3
Si utiliza un descargador de serie o un descargador/ cargador de serie, conecte el

descargador de serie i-STAT 1 al puerto de 9 clavijas en la parte trasera del ordenador
con el cable mdem de 9 clavijas, tal y como se muestra.
Si usa un DRC-300 conctelo al puerto USB de la parte trasera del ordenador con el
cable USB como se muestra en la imagen. Nota: en estas instrucciones se asume
que el DRC-300 ya se ha instalado segn lo indicado en el documento 728690:
Descargador/cargador i-STAT 1 (modelo nmero DRC-300) para comunicaciones por
puerto serie.
1.4
Conecte el alimentador elctrico:

al descargador de serie o descargador/cargador de
serie del i-STAT 1, y
Cuando el descargador/cargador
de serie o el DRC-300 reciben
suministro elctrico permanecen
igual que cuando no lo reciben.
a un enchufe o una regleta con alimentacin.
Carga del JAMS/CLEW
Cuando el descargador de serie

recibe suministro elctrico se
enciende una luz verde.
1.5
Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de

datos (CDS) de i-STAT (si procede).
1.6
Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.
1.7
Seleccione el idioma en la lista desplegable.
1.8
Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si lo hay) usado con el sistema i-STAT.
De lo contrario, proceda con el paso 1.9.
1.9
Cuando se le pida, pulse en el enlace al archivo de software (SUXXXXXX.exe) y

guarde el archivo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el
directorio c:\bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
Cierre la ventana Descarga completa.
1.10
Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo
de software SUXXXXXX.exe.
1.11
Pulse Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos

preguntndole si desea sobrescribir, seleccione Y y
despus presione Intro. Contine seleccionando Y
a todas las preguntas que aparezcan hasta que la
ventana de comandos se cierre. De entre los iconos
que aparecen, haga doble clic en
Actualizacin del dispositivo

porttil i-STAT 1
1.12
Si el programa JammLite no se
ejecuta o si recibe un mensaje de
error, pngase en contacto con
la asistencia tcnica de APOC y
comunquele al tcnico que no ha
podido realizar el paso 1.11
de este documento.
En la utilidad JammLite, seleccione i-STAT 300

Analyzer en el men desplegable de instrumentos
X
JammLite 4.3
Instrument
I-STAT 200 Analyzer
y
I-STAT 200 Analyzer
Port
I-STAT 300 Analyzer
COM1
Blood Analysis Module
IP
IP Address
Address
Update
Application
JAMSXXXX.BIN
CLEW
Exit
AXX.CLW
1.13
De forma predeterminada se seleccionar

automticamente el puerto COM con el nmero
ms bajo.
Si el descargador est conectado a un puerto
COM diferente, cambie ahora la seleccin a ese
puerto COM.
Si no se muestran los puertos,

cierre todos los programas
incluido JammLite y vuelva a
ejecutar JammLite.
Si an as JammLite no muestra
puertos COM disponibles, pngase
en contacto con Asistencia tcnica.
JammLite 4.3
Instrument
I-STAT 300 Analyzer
Port
COM1
Update
IP Address
Application
JAMSXXXX.BIN
Exit
CLEW
AXX.CLW
1.14
Compruebe que las listas Application y CLEW

coincidan con las de la actualizacin del producto.
Haga clic en el botn Actualizar.

X
JammLite 4.3
Instrument
I-STAT 300 Analyzer
Port
COM1
Update
IP Address
Application
JAMSXXXX.BIN
CLEW
Si se produce un error,
compruebe la conexin serie entre
el descargador y el ordenador, as
como la conexin al suministro
elctrico del descargador.
Si est conectado correctamente,
seleccione un puerto COM
diferente(No seleccione TCP/
IP) del men desplegable y pulse
Update (actualizar).
Si despus de intentarlo con todos
los puertos COM de la lista para
JammLite sigue habiendo errores,
compruebe el nmero de serie
de su descargador y pngase en
contacto con Asistencia tcnica
para obtener ayuda.
Exit
AXX.CLW
Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo

ejemplos. Los nmeros se han sustituido por X en el
ejemplo anterior y cambiarn con cada actualizacin
desoftware.
1.15
Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.

1) If an analyzer is already in the Downloader
remove it.
2) Ensure the analyzer to be updated is off.
Cancel
3) Place the analyzer in the Downloader.*
*Si usa el descargador/cargador de serie, se encender una luz azul cuando se coloque correctamente el
dispositivoporttil.
Si usa el descargador de serie, se encender una luz roja cuando se coloque correctamente el dispositivo porttil.
1.16
Cuando la actualizacin se est realizando

aparecer la siguiente pantalla:
acepte el/los mensaje(s) de

error y pulse OK.
The application update is in progress.

Please do not remove the analyzer from
the Downloader.
Si no ve la pantalla de la
izquierda
Cancel
Vuelva al paso 1.14
Programming application block 108/2055
El dispositivo porttil receptor mostrar una serie de unos (1) y ceros (0)
en su pantalla, lo que significa que est recibiendo el software.
No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de

actualizacin realizada con xito.
The application update was successful.
The CLEW update was successful.
Close
Comprobacin de la actualizacin
de software
1.17
Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo.

Cuando finaliza el simulador se debe mostrar PASS
en pantalla.
Si no aparece la palabra PASS

vuelva a ejecutar el Simulador
electrnico.
Si el Simulador electrnico vuelve
a fallar, pngase en contacto con
Asistencia tcnica.
Para ms informacin sobre

cmo ejecutar el simulador
electrnico, consulte:
L a seccin 14 del manual del
sistema i-STAT 1, o
L a seccin Introduccin
y puesta en marcha del
manual del sistema i-STAT
para pruebas exentas
Enhorabuena! La actualizacin del primer dispositivo

porttil i-STAT 1 se ha realizado con xito.
Consulte las siguientes opciones para obtener ms informacin.
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso se ha completado:

Pulse el botn X de la esquina superior derecha de la pantalla de software.

Cierre todos los dems cuadros abiertos
Confirme todos los mensajes
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de JammLite:

Haga clic en Close (cerrar)

Haga clic en Update (actualizar)
Repita los pasos 1.14 a 1.17
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio del proceso de dispositivo
a dispositivo:
1.
Vaya a
2.
en la3.pgina 11
Si en su centro se usa la Estacin central de datos:

1.
2. Debe continuar con 3.
en la pgina 16.
1.
2.
3.
Despus de actualizar el primer dispositivo porttil i-STAT 1, siga estos pasos para
actualizar otros dispositivos con el procedimiento de dispositivo a dispositivo
Equipo necesario
2.1
Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que

tiene todo el equipo necesario:
Dispositivo porttil i-STAT 1 actualizado recientemente (denominado en
esta seccin dispositivo emisor) cargado con al menos 7,5 voltios.*
Dispositivo porttil que se va a actualizar (denominado en esta seccin
dispositivo receptor) cargado con al menos 7,5 voltios.*

Simulador electrnico
* Para ms informacin sobre cmo comprobar el voltaje de la batera, consulte la pgina 4, paso
1.2
10
Conexin/configuracin del equipo
2.2
2.3
Compruebe que el dispositivo receptor est apagado.
Coloque los dispositivos emisor y receptor en una superficie

plana con las ventanas de infrarrojos (IR) alineadas,
aproximadamente a unos 30 cm.
1
Dispositivo receptor
Dispositivo emisor
2.4
2.5
Encienda el dispositivo emisor, pulse MENU, y

seleccione 7-Utility (utilidades).
Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT

y contine. Nota: Abbott Point of Care Inc.
recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
Si no se ha introducido la
contrasea correcta, no
aparecer el men Utility
(utilidades). Compruebe si se ha
equivocado al escribir y vuelva
aintentarlo.
Si sigue teniendo problemas,
pngase en contacto con
Asistencia tcnica e indique:
Q
ue ha intentado realizar
una actualizacin de
dispositivo a dispositivo
Q
ue desconoce la
contrasea de acceso al
men Utility
Si no funciona, necesita una contrasea.

Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.
11
Actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1
2.6
En el men Utility:
Pulse 1-SEND SOFTWARE
Pulse 1-JAMSXXX/AXX

Nota: Los nmeros se han sustituido por X en el ejemplo anterior y
cambiarn con cada actualizacin de software.
Compruebe que el dispositivo receptor est apagado.
2.7
Cuando en la pantalla del dispositivo emisor se lea WAITING

TO SEND (en espera de enviar):
Mantenga las ventanas de infrarrojos alineadas

Sin levantar ningn dispositivo porttil de la superficie plana, mueva el
dispositivo receptor hacia el dispositivo emisor hasta que en la pantalla de este
se lea SENDING (enviando).
Dispositivo receptor
Dispositivo emisor
12
2.8
Cuando la actualizacin est en curso, la pantalla del dispositivo

emisor mostrar el mensaje SENDING (enviando) junto con una
barra de progreso que indica que se est enviando el software.
El dispositivo porttil receptor mostrar una serie de unos (1) y ceros (0)
en su pantalla, lo que significa que est recibiendo el software.
No mueva los dispositivos hasta que el emisor retorne al men

Utility y muestre en su pantalla Last Send Successful (xito del
ltimo envo). La actualizacin se ha completado.
13
Comprobacin de la actualizacin de software
2.9
Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo

recin actualizado.
Cuando finaliza el simulador se mostrar PASS
enpantalla.
Si no aparece la palabra PASS,

vuelva a ejecutar el Simulador
electrnico.
Si el Simulador electrnico vuelve
a fallar, pngase en contacto con
Asistencia tcnica.
Para ms informacin sobre

cmo ejecutar el simulador
electrnico, consulte:
S eccin 14 del Manual del
sistema i-STAT 1, o
L a seccin de introduccin
y puesta a punto del Manual
para pruebas exentas del
sistema i-STAT 1
Enhorabuena! El proceso de actualizacin

de un dispositivo i-STAT 1 adicional se ha
realizado con xito.
Si hay ms dispositivos i-STAT 1 que actualizar, repita

los pasos del 2.2 al 2.9
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar,
elproceso se ha completado.
14
1.
2.
3.
Siga estos pasos para actualizar el espacio de trabajo de personalizar de la Estacin

central de datos (CDS)
La Estacin central de datos es un programa de software opcional que se usa para recoger datos de los dispositivos i-STAT.
Determinar la ruta de la
actualizacin de la CDS
3.1
JAMS/CLEW en la Estacin central de datos
Antes de comenzar el proceso, elija la ruta de

actualizacin de CDS correcta:
Est intentando actualizar CDS en el ordenador
que se us para actualizar los dispositivos i-STAT 1
con JammLite?
Si tiene una versin de la CDS que

no sea la versin 5, pngase en
contacto con Asistencia tcnica.
Si la respuesta es S, siga con el paso 3.2

Si es No (la CDS NO est instalada en el
ordenador que se us con JammLite), vaya a la
pgina 19.
Conexin/configuracin
del equipo
3.2
Ejecute la aplicacin CDS y seleccione:

Main (principal)
Open Administration Function (abrir funcin de administrador)
Customization (personalizar)
Main
System
Tools
Window
Help
Open Monitor
Instrument/Location
Open Administration Function
Operator
Open Data Viewer
Database Maintenance
Open Report
Inventory
Close
Exit
Alt+x
Customization
User Administration
15
3.3
Escriba istat como contrasea de Customization

(personalizar) y pulse OK. Nota: Abbott Point of Care
Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
X
Password
A password is needed to access this workspace.
Si no puede abrir CDS

Customization (personalizar de
CDS), pngase en contacto con
Asistencia tcnica e indique que
no conoce su contrasea para
CDS Customization.
Password:
OK
3.4
Cancel
Bajo la columna Default customization profile

(perfil de personalizar predefinido), haga doble clic
en el recuadro situado bajo el botn
i-STAT Analyzer CLEW:.
Default customization profile:
Si no est disponible la ltima

versin del CLEW, intente
reinstalarlo siguiendo las
instrucciones indicadas en las
pginas 57 de la seccin
JammLite y realice los pasos
del 1.7 al 1.10
Language:
English
Unit Set:
UNITSET00
i-STAT Analyzer CLEW:
AXX
Philips Analyzer CLEW:
HXX
i-STAT 1 Software:
JAMSXXXX.BIN
Preferences:
DEFAULT0
STATNotes:
09209ATJ
Use Operator List
Nota: Los nmeros del CLEW y de JAMS son solo ejemplos.

Estos nmeros cambian con cada actualizacin de software.
16
Asignacin del JAMS/CLEW
3.5
En la ventana de CLEW del analizador i-STAT debera

aparecer la ltima versin de CLEW.
Seleccione la versin del CLEW que coincida con la
actualizacin de producto y pulse OK.
X
CLEW
i-STAT Analyzer
Philips BAM
Name
Expiration Date
A16
6/24/2009
Section
i-STAT Analyzer
A16
Philips BAM
H16
OK
Cancel
Pulse YES (s) en el mensaje de confirmacin.
3.6
Si no est seleccionada la opcin Use Default Profile (usar

perfil predeterminado) junto a ningn perfil de personalizar
basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
correspondiente bajo la columna i-STAT Analyzer CLEW.
Location-based customization profiles:
Location
A_1
Use
Enable
Updates Default
Profile
Update
CLEW
i-STAT
Analyzer
CLEW
Philips
BAM
CLEW
Preferences
STATNotes
A16
H16
DEFAULT0
CHART0
En la ventana de CLEW del analizador i-STAT

debera aparecer la ltima versin de CLEW.
Seleccione la versin del CLEW que coincida
con la actualizacin de producto y pulse OK.
Pulse YES (s) en el mensaje de confirmacin.
17
3.7
Bajo la columna Default customization profile (perfil de

personalizar predefinido):
Haga doble clic en el botn i-STAT 1 Software:.
Seleccione la versin del JAMS que coincida con la actualizacin del producto
Pulse OK
Default customization profile:
Language:
English
Unit Set:
UNITSET00
i-STAT Analyzer CLEW:
AXX
Philips Analyzer CLEW:
HXX
i-STAT 1 Software:
JAMSXXXX.BIN
Preferences:
DEFAULT0
STATNotes:
09209ATJ
Use Operator List
Enhorabuena! Ha asignado correctamente el JAMS/CLEW

en su Estacin central de datos.
18
Ruta de actualizacin de
la CDS:
La CDS no est instalada en el ordenador que se us con JammLite
Si la CDS no est instalada en el ordenador que us con la

utilidad JammLite:

Vaya al ordenador donde est instalada la CDS
Consulte
las pginas 57 de la seccin Utilidad JammLite

y complete los pasos del 1.6 al 1.10
Cuando
termine, contine con las pginas de la seccin

Personalizacin de la CDS (1619) y complete los pasos
del 3.2 al 3.7
i-STAT y PrecisionWeb son marcas comerciales registradas del Abbott Group of Companies en varios pases.
Windows es una marca comercial registrada de Microsoft Corporation.
RALS-Plus es una marca comercial registrada de Medical Automation Systems, Inc.
19
i-STAT
Boletn tcnico
OPCIONES DE RED PARA ACTUALIZAR
ELDISPOSITIVO i-STAT 1 USANDO
www.abbottpointofcare.com
DESCRIPCIN GENERAL
Este boletn tcnico se ha creado especficamente para guiarle a travs del proceso de
actualizacin del software de su(s) dispositivo(s) porttil(es) i-STAT 1 usando una de las cuatro
siguientes opciones de red:
1. Utilizando un descargador de red, un descargador/cargador o el DRC-300 y el
procedimiento JammLite con TCP/IP
2. Utilizando el espacio de trabajo de personalizacin de la versin 5 de la Estacin central
de datos (CDS) con un descargador en serie o de red, un descargador/cargador o el
DRC-300
3. Utilizando un descargador de serie o un DRC-300 conectado por puerto serie y el
procedimiento JammLite para clientes que dispongan de RALS-Plus y i-STAT/DE
4. Utilizando el espacio de trabajo de personalizacin de i-STAT/DE y un descargador de
red, un descargador/cargador o un DRC-300.
Antes de comenzar, compruebe la pgina del estado del analizador y verifique que la batera del
dispositivo porttil i-STAT 1 tiene suficiente potencia (al menos 7,5 voltios).
POR QU ES NECESARIO ACTUALIZAR EL SOFTWARE DE LOS DISPOSITIVOS

i-STAT?
El sistema i-STAT est diseado para impedir que el usuario interfiera en los resultados obtenidos.
Debido a las continuas mejoras en el proceso de fabricacin del sistema i-STAT, es necesario
actualizar los valores de estandarizacin con regularidad para mantener el buen rendimiento del
dispositivo a largo plazo. Estas actualizaciones equivalen a los ajustes manuales de calibracin
en los analizadores de laboratorio tradicionales.
El nuevo software CLEW suministrado dos veces al ao restablece estos valores de
estandarizacin e incorpora mejoras en el sistema de control de calidad interno. La nueva
aplicacin de software JAMS permite al dispositivo i-STAT reconocer cualquier tipo de cartucho
lanzado recientemente y realizar cualquier funcin nueva.
Art: 731336-04B
1. PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIN USANDO UN DESCARGADOR DE RED

Y EL PROCEDIMIENTO JammLite CON TCP/IP
1.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo e
informacin necesarios:
Ordenador con:
o Windows 2000, Windows XP o Windows 7

o Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(1) Descargador de red, descargador/recargador o DRC-300
Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red
utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en la
red del cliente.
(2) Dispositivo porttil i-STAT 1
La lista de las direcciones IP para el descargador de red que se van a utilizar en el
proceso de actualizacin del software.
1.2: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de
datos (CDS) de i-STAT. (si procede).
1.3: Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.
1.4: Seleccione Idioma en el men desplegable.
1.5: Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si procede) usado con el sistema i-STAT.
1.6: Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el directorio c:\
bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
1.7: Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo de
software SUXXXXXX.exe.
1.8: Haga clic en Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea
sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a todas las
preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre. De los iconos que
aparecen, haga doble clic en
.
Si el programa JammLite no se ejecuta o si recibe un mensaje de error, pngase en
contacto con la asistencia tcnica de APOC y comunquele al tcnico que no ha podido
realizar el paso 1.8 de este documento.
2
Art: 731336-04B
1.9: En la utilidad JammLite, seleccione el Analizador i-STAT 300 (Analyzer) en el men

desplegable de instrumentos.
1.10: Seleccione TCP/IP en el men desplegable de puertos.
1.11: Escriba la direccin IP del descargador de red que se va a usar para la actualizacin de
software en el cuadro Direccin IP (IP Address).
Nota: la direccin que aparece antes es solo un ejemplo.
1.12: Compruebe que las listas Application y CLEW coincidan con las de la actualizacin del
producto.
Haga clic en el botn Actualizar.
Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo ejemplos.
1.13: Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.
Art: 731336-04B
1.14: Cuando la actualizacin se est realizando, aparecer la siguiente pantalla:
El dispositivo porttil mostrar una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla, lo que significa
que est recibiendo el software.
No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de actualizacin realizada con xito.
1.15: Ejecute el simulador electrnico en el dispositivo porttil. Cuando finaliza el simulador se

debe mostrar PASS en pantalla.
Nota: Si no aparece la palabra PASS, vuelva a ejecutar el Simulador electrnico. En caso de
que vuelva a fallar el simulador electrnico, pngase en contacto con el servicio tcnico de
APOC. Para ms informacin sobre cmo ejecutar el simulador electrnico, consulte la seccin
14 del manual del sistema i-STAT 1.

Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso ha finalizado.

de la esquina superior derecha de la pantalla de software.
Haga clic en el botn
Cierre todos los dems cuadros abiertos.
Confirme todos los mensajes.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de la misma direccin de
descargador de red:
Haga clic en Close (cerrar).
Haga clic en Update (actualizar).
Repita los pasos 1.12 al 1.15.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de una direccin de descargador de
red diferente:
Repita los pasos 1.11 al 1.15.
Si en su centro se usa la Estacin central de datos:
Siga con el paso 2.9.
4
Art: 731336-04B
2. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 USANDO EL ESPACIO

DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN DE LA VERSIN 5 DE LA ESTACIN
CENTRAL DE DATOS CON UN DESCARGADOR EN SERIE O DE RED, UN
DESCARGADOR/CARGADOR O UN DRC-300
2.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo e
informacin necesarios:
Ordenador con la versin 5 de la aplicacin de Estacin central de datos
Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(2) Descargador de red o de serie, descargador/recargador o DRC-300
Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red
o de serie utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en
uso en las instalaciones del cliente.
2.2: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de
datos (CDS) de i-STAT.

2.4: Seleccione Idioma en el men desplegable.
2.5: Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si procede) usado con el sistema i-STAT.
2.6: Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el directorio c:\
bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
2.7: Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo de
software SUXXXXX.exe.
2.8: Haga clic en Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea
sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a todas las
preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre.
2.9: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de
personalizacin de la CDS.
Abra la aplicacin de la Estacin central de datos.
Haga clic en Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de
administracin) Customization (personalizacin)
Art: 731336-04B
Aparecer un cuadro de dilogo solicitando la contrasea.
Escriba la contrasea y pulse Intro. La contrasea predefinida es istat. Nota: Abbott

Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.

Nota: Si no puede abrir CDS Customization (personalizacin de CDS), pngase en contacto con
Asistencia tcnica de APOC e indique que no conoce su contrasea para CDS Customization.
Si la casilla Enable Customization (activar personalizacin) an no est seleccionada,
marque la casilla junto a la lista.
En la seccin Location-based customization profile (perfil de personalizacin segn
la ubicacin), compruebe que Enable Updates (activar actualizaciones) est marcado
para cada ubicacin desde la que desee realizar actualizaciones de software en los
dispositivos porttiles i-STAT 1.
Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido),
haga doble clic en el botn
i-STAT Analyzer CLEW.
En la ventana de CLEW debera aparecer la ltima versin de CLEW. Seleccione la

nueva versin de CLEW y pulse OK.
Pulse Yes (s) en el mensaje de confirmacin.

Art: 731336-04B
Si no est seleccionada la opcin Use Default Profile (usar perfil predeterminado) junto
a ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
Seleccione la nueva versin de CLEW y pulse OK.
Pulse Yes (s) en el mensaje de confirmacin.
Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido):

o Haga doble clic en el botn i-STAT 1 Software:.
o Seleccione la versin del JAMS que coincida con la actualizacin del producto.
o Haga clic en OK.
2.10: Actualice el software del dispositivo porttil i-STAT 1.

Vaya a la ubicacin donde se encuentra el dispositivo porttil i-STAT 1 que desea
actualizar o pngase en contacto con alguien que est en esa ubicacin que pueda
ayudarle a actualizar los dispositivos.
Pulse el botn On/Off del dispositivo porttil.
Pulse la tecla Menu para acceder al Men de administracin (Administration menu).
Pulse 7 Utility (utilidad). Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT. Si no funciona,
necesita una contrasea. Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.
En el men Utility (Utilidad) pulse 3 Receive Software (recibir software). Aparecer en
la pantalla del dispositivo el mensaje Waiting to send (En espera de enviar).
Coloque el dispositivo en el descargador o descargador/cargador. NO mueva el
dispositivo hasta el paso 2.11. Aparecer el mensaje Communication in Progress
(comunicacin en curso) en la pantalla. Cuando desaparezca, la pantalla del dispositivo
permanecer en blanco durante aproximadamente 5-10 segundos.

Art: 731336-04B
El dispositivo porttil mostrar entonces una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla,
lo que significa que est recibiendo el software. Cuando desaparezcan los unos y ceros,
la pantalla del dispositivo quedar en blanco de nuevo durante aproximadamente 5-10
segundos.
Aparece luego el mensaje Waiting to Send (en espera de enviar) seguido de
Communication in Progress (comunicacin en curso) en la pantalla del dispositivo.
Cuando estos mensajes desaparezcan, la pantalla del dispositivo quedar en blanco y
el proceso de actualizacin habr finalizado.
2.11: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo.
Cuando finaliza el simulador se debe mostrar PASS en pantalla.


Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar, regrese al paso 2.10.
Art: 731336-04B
3. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL USANDO UN DESCARGADOR DE

SERIE, UN DRC-300 CON CONEXIN SERIE Y EL PROCEDIMIENTO JammLite PARA
LOS CLIENTES QUE DISPONGAN DE RALS-Plus Y i-STAT/DE
3.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que dispone del equipo
necesario.
Ordenador con:
o RALS-Plus IMS
o Puertos correspondientes dependiendo del tipo de descargador que va a usar
o Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(1)
(2)


Descargador de serie, descargador/recargador o DRC-300
Nota: E
n estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de serie
utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en
las instalaciones del cliente.
(3)
(4)
Todos los cables suministrados para el descargador

Simulador electrnico
3.2: Con ayuda de los cables suministrados, conecte el descargador de serie i-STAT
1, el descargador/cargador, o el DRC-300 a un puerto accesible en la parte trasera del
ordenador, y conecte el suministro de energa a un enchufe o una regleta.
3.3: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador.
3.4: Desactive las conexiones remotas del RALS.
Haga clic con el botn derecho en el punto rojo del RRC de la esquina inferior derecha
de la pantalla, al lado del reloj, y seleccione Administrator settings (configuracin de
administrador).
Introduzca la contrasea del RRC del da. Llame al 877-627-7257 para obtener la
contrasea, o vaya a http://www.medicalautomation.com/RRC_Password.htm y escriba
richmond como clave de acceso. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar
la contrasea que viene por defecto.
Haga doble clic en COM1.
Art: 731336-04B
Anote la informacin de los campos Host e ID.

Desactive la opcin Enabled. Haga clic en OK.
Si no est activada, minimice la ventana y proceda con el paso siguiente.

Seleccione el idioma en la lista desplegable.
Indique el tipo de Gestin de datos y la versin usada en el sistema i-STAT.
Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en el
Escritorio.
Vaya al escritorio. Haga doble clic en el archivo de software SUXXXXXX.exe.
Pulse Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea
sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a
todas las preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre.
3.6: Haga doble clic en

Si el programa JammLite no se ejecuta o si recibe un mensaje de error, pngase en
contacto con la asistencia tcnica de APOC y comunquele al tcnico que no ha podido
realizar el paso 3.6 de este documento.
10
Art: 731336-04B
3.7: En la utilidad JammLite, seleccione i-STAT 300 Analyzer en el men desplegable de

instrumentos.
3.8: Compruebe que al menos hay un nmero de puerto en la lista desplegable de puertos.
Nota: Si en la lista desplegable de puertos aparece None (ninguno) compruebe que la

conexin entre el descargador de serie y el ordenador est bien apretada. A continuacin
reinicie el ordenador y vuelva al paso 3.3.
3.9: Compruebe que las listas Application y CLEW coincidan con las de la actualizacin
del producto para la versin actual del software. Si la actualizacin es solo para CLEW,
seleccione None (ninguno) para Application.
3.10: Haga clic en el botn Update (actualizar).
Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo ejemplos.
3.11: Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.
Art: 731336-04B
11
3.12: Cuando la actualizacin se est realizando aparecer la siguiente pantalla:
El dispositivo porttil mostrar una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla, lo que significa
que est recibiendo el software.
No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de actualizacin realizada con xito.
3.13: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo. Cuando finaliza el simulador se

debe mostrar PASS en pantalla.

Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de JammLite:
Repita los pasos del 3.10 al 3.13.
de la esquina superior derecha de la pantalla de software.
Haga clic en el botn
Vaya al paso 3.14 para reiniciar el RRC si lo deshabilit en el paso 3.4.
Vaya al paso 3.14 para actualizar el RALS-Plus i-STAT/DE con los ltimos archivos de
software del CLEW y JAMS.
3.14: Reinicie la conexin remota del RALS.

12
Maximice la ventana de estado del RRC.

Haga doble clic en Com1.
Active la opcin Enabled.
Introduzca los valores anotados de las casillas Host e ID del paso 3.4.
Pulse OK.

Art: 731336-04B
3.15: Actualice la versin de CLEW en Customization Workspace (espacio de trabajo de

personalizacin).
Transfiera los archivos.
o Acceda a la pgina principal del espacio de trabajo de personalizacin.
o H
aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File (actualizacin
i-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).
o N
avegue hasta el escritorio y haga clic en
Upload(subir).
y pulse
(Nota: la XXX es la versin del CLEW que est usted actualizando).

o H
aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File
(actualizacini-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).
o N
avegue hasta el escritorio, haga clic en
Upload (subir).
y pulse
(Nota: la XXXX es la versin del JAMS que est usted actualizando).
En el espacio de trabajo de personalizacin, bajo la columna Default customization

profile haga clic en el recuadro situado bajo el botn i-STAT Analyzer CLEW.
Nota: Las pantallas de personalizacin pueden variar dependiendo de la versin en uso
de i-STAT/DE.
Art: 731336-04B
13
Seleccione la casilla junto a la nueva versin de CLEW y pulse OK.
Conteste OK a la pregunta que aparece en pantalla.
Si no est seleccionada la opcin Uses Default (usar predeterminado) junto a

ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla

pulse el men desplegable i-STAT 1 Software. Seleccione la versin del JAMS que
coincida con la actualizacin del producto y pulse OK.
14
Art: 731336-04B
4. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 USANDO EL ESPACIO

DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN DEL i-STAT/DE Y UN DESCARGADOR DE
RED, UN DESCARGADOR/CARGADOR O UN DRC-300
4.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo
einformacin necesarios:
Ordenador con acceso al espacio de trabajo de personalizacin
Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(2) Descargador de red, descargador/recargador o DRC-300
Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red utilizados
para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en la red del cliente.
4.2: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de personalizacin.
Transfiera los archivos.
o Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.
o Seleccione el idioma en la lista desplegable.
o Indique el tipo de Gestin de datos y la versin usada en el sistema
i-STAT.
o C
uando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y
gurdelo en el Escritorio.
o Cierre la ventana Descarga completa.
o Acceda a la pgina principal del espacio de trabajo de personalizacin.
o H
aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File (actualizacin
i-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).
o N
avegue hasta el escritorio, haga clic en
y pulse
Upload (subir). (Nota: la XXXXXXX es la versin del JAMS y del CLEW
que est usted actualizando). Inmediatamente tras subir el CLEW/
JAMS al servidor de i-STAT/DE, i-STAT/DE desempaquetar los archivos
y los pondr a disposicin para su uso en el Espacio de trabajo de
personalizacin de los dispositivos porttiles.
4.3: Cierre el explorador de Windows haciendo clic en
en la esquina superior derecha.
4.4: Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.

o Desde la aplicacin RALS-Plus, elija i-STAT en el men desplegable.
o Pulse en Device Customization (personalizacin de dispositivo).

Art: 731336-04B
15
o Haga doble clic en el acceso directo del escritorio o los Favoritos de
Internet Explorer para ir a i-STAT Customization.
4.5: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de

personalizacin.
haga clic en el recuadro situado bajo el botn i-STAT Analyzer CLEW.
Nota: Las pantallas de personalizacin pueden variar dependiendo de la versin en
uso de i-STAT/DE.
Seleccione la casilla junto a la nueva versin de CLEW y pulse OK.
Si no est seleccionada la opcin Uses Default (usar predeterminado) junto a

ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
16
Art: 731336-04B

pulse el men desplegable i-STAT 1 Software. Seleccione la versin del JAMS que
coincida con la actualizacin del producto y pulse OK.
4.6: Active la personalizacin.

Si la casilla Enable Customization (activar personalizacin) an no est seleccionada,
marque la casilla junto a la lista.
En la seccin Location-based customization profile (perfil de personalizacin segn la
ubicacin), compruebe que Enabled (activado) est marcado para cada ubicacin desde
la que desee realizar actualizaciones de software en los dispositivos porttiles i-STAT 1.
4.7: Actualice el software del dispositivo porttil i-STAT 1.

Vaya a la ubicacin donde se encuentra el dispositivo porttil i-STAT 1 que desea
actualizar o pngase en contacto con alguien que est en esa ubicacin que pueda
ayudarle a actualizar los dispositivos.
Pulse el botn On/Off del dispositivo porttil.
Pulse la tecla Menu para acceder al Men de administracin (Administration menu).
Pulse 7 Utility (utilidad). Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT. Si no funciona,
necesita una contrasea. Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.
En el men Utility (Utilidad) pulse 3 Receive Software (recibir software). Aparecer en
la pantalla del dispositivo el mensaje Waiting to send (En espera de enviar).

Art: 731336-04B
17
Coloque el dispositivo en el descargador o descargador/cargador. NO mueva el

dispositivo hasta el paso 4.8. Aparecer el mensaje Communication in Progress
(comunicacin en curso) en la pantalla. Cuando desaparezca, la pantalla del dispositivo
permanecer en blanco durante aproximadamente 5-10 segundos.
El dispositivo porttil mostrar entonces una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla,
lo que significa que est recibiendo el software. Cuando desaparezcan los unos y
ceros, la pantalla del dispositivo quedar en blanco de nuevo durante aproximadamente
5-10segundos.
Aparece luego el mensaje Waiting to Send (en espera de enviar) seguido de
Communication in Progress (comunicacin en curso) en la pantalla del dispositivo.
Cuando estos mensajes desaparezcan, la pantalla del dispositivo quedar en blanco y
el proceso de actualizacin habr finalizado.
4.8: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo.Cuando finaliza el simulador se debe
mostrar PASS en pantalla.
Enhorabuena! El proceso de actualizacin del primer dispositivo

porttil i-STAT ha finalizado.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar, regrese al paso 4.7.
18
Art: 731336-04B
LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL

ANALIZADOR
Introduccin
19
Cuando el analizador detecta un problema, posible o real, antes del inicio del ciclo
analtico o en cualquier momento a lo largo de dicho ciclo, aparece en pantalla un
nmero de Cdigo de calidad, el tipo de problema y el siguiente paso que se debe dar.
El nmero de Cdigo puede servir de ayuda a un representante de soporte tcnico,
en el caso de que no se pueda resolver un problema. Si no se puede solucionar un
problema siguiendo los procedimientos que se describen en este captulo, consulte
la informacin sobre Servicios de Soporte que aparece en el captulo Localizacin
y Reparacin de Averas.
Nota: Las secciones correspondientes de este manual se ocupan de la localizacin
y reparacin de averas relativas a los resultados y anlisis de calidad.
Nota: El Boletn Tcnico Mensajes Codificados del Analizador que se incluye
en este manual enumera los Cdigos de Calidad, as como los detalles
adicionales de localizacin y reparacin de averas
Precaucin
NO ABRA EL ANALIZADOR ni ningn otro producto i-STAT, ni realice ningn

procedimiento no autorizado. La apertura de cualquier producto i-STAT, incluidos el
analizador, el Simulador Electrnico, la impresora o el dispositivo de comunicacin,
con la intencin de repararlo o resolver un problema puede provocar resultados
errneos. Si los procedimientos de localizacin y reparacin de averas que se
incluyen en este manual o los solicitados por un especialista de soporte tcnico
de i-STAT no resuelven el problema, el producto deber devolverse a i-STAT para
su reparacin.
Informacin
Necesaria
Tenga a mano la informacin pertinente para examinarla con el representante:
Descripcin del problema
Cundo se present el problema por primera vez y qu se ha hecho hasta

el momento para resolverlo
Nmero de serie del componente o componentes
Mensaje y nmero de cdigo que aparecen en pantalla
Frecuencia con que se presenta el problema
Versin de software
Condiciones ambientales
Resultado de la ltima prueba del Simulador Electrnico
Voltaje de las bateras segn la pgina de Estado del Analizador
Art: 714381-04H
19-1
MENSAJES DE ENCENDIDO
Descripcin General
Siempre que se conecte el analizador utilizando la tecla On/Off, el analizador

realiza autocomprobaciones. Si se detecta una situacin que se debe corregir en un
futuro prximo, pero que no afecta a los resultados, aparece un aviso en pantalla.
El operador pulsa la tecla 1 para continuar con la analtica. Si el analizador se ha
personalizado para desactivar la analtica bajo determinadas condiciones, esas
condiciones debern corregirse y el analizador se deber apagar y volver a encender
para poder activar la analtica.
Mensaje en Pantalla
19-2
Explicacin
Cmo Responder
Necesita Prueba Simulador

Electrnico
Analizador personalizado para

alertar al operador de que es el
momento de ejecutar una prueba
de simulador programada.
Inserte el Simulador Electrnico

externo tan pronto como le sea
posible.
Memoria baja
Espacio de memoria disponible

para 50 registros de anlisis no
enviados antes de que aparezca
el mensaje de Memoria llena.
Coloque el analizador en un
Downloader.
Memoria llena
El analizador est personalizado

para alertar al operador de
que la memoria para registros
no enviados est llena. Si
el operador no transmite
los registros de la analtica
a la Point-of-Care Central
Workstation, el analizador
bloquear toda analtica posterior
o bien sobrescribir los registros
ms antiguos, dependiendo de
cmo se haya personalizado el
analizador.
Coloque el analizador en un
Downloader.
Necesita descarga
El analizador est personalizado Coloque el analizador en un

para alertar al operador de que
Downloader.
es el momento de realizar una
transmisin programada de los
registros de anlisis a la Estacin
Central de Datos.
Batera baja
El voltaje de la batera ha
descendido hasta 7,4 voltios.
Hay suficiente energa para
probar algunos cartuchos ms;
el nmero exacto depende sobre
todo del tipo de cartuchos que
se usen. En este caso tambin
aparece un icono parpadeante
de batera en la pgina de
resultados, en la pantalla de Test
Menu (Men de Prueba) y en la
pantalla de Administration Menu
(Men de Administracin).
Cambie las bateras de litio

desechables o recargue la batera
recargable.
CLEW necesita ser

actualizado
El mensaje aparece 15 das antes

de que caduque el software.
Actualice el analizador antes de la

fecha de caducidad.
Art: 714381-04H
MENSAJES DEL CICLO ANALTICO Y CDIGOS DE CONTROL DE CALIDAD

Descripcin General
Si se detecta un problema durante un ciclo analtico, el ciclo se detendr y un

mensaje identificar el problema e indicar el siguiente paso que se deba dar. Si el
problema provoca la desactivacin de la analtica, dicho problema deber corregirse
y se deber apagar y volver a encender el analizador para activar la analtica.
Condiciones
ambientales
Los siguientes mensajes indican habitualmente una situacin relacionada con el

entorno o el estado del analizador. Estas situaciones son habitualmente de carcter
benigno y desaparecen despus de que se haya remediado la causa.
Mensaje en Pantalla
Causa
Accin
Fecha no vlida, Verifique

el reloj
El analizador no aceptar una

fecha que anteceda o sobrepase
el periodo de seis meses de
vigencia del software CLEW.
Pulse Men una vez para acceder

al Men de Anlisis y una vez
ms para acceder al Men
Administrativo. Pulse 5 para
acceder a la pantalla de Fijar reloj y
corregir la fecha.
Bateras gastadas, Reemplace

las bateras
Las bateras no tienen suficiente

energa para completar un ciclo
analtico.
Cambie las bateras de litio

desechables o recargue la batera
recargable.
Temperatura fuera de rango,

Verifique el estado del
analizador
El analizador realiza una

medicin de temperatura antes
de iniciar un ciclo analtico.
Compruebe la lectura de
temperatura en la pantalla de
Estado Analizador (en el Men
Administrativo). Si est por debajo
del rango de funcionamiento,
cambie a una zona ms clida.
Si est por encima del rango
de funcionamiento, cambie a
una zona ms fra. Deje tiempo
suficiente para que el analizador se
equilibre con la nueva temperatura.
Compruebe peridicamente la
pantalla de Estado de Analizador.
CLEW no vlido o vencido
El software se ha corrompido o
ha caducado. La Actualizacin
del Producto de cada
actualizacin de software incluye
la fecha de caducidad.
Compruebe que la fecha del

analizador sea correcta. Cambie el
software si ha caducado. Vuelva
a actualizar el software si no ha
caducado. Si el mensaje aparece
de nuevo en pantalla, consulte la
informacin sobre Servicios de
Soporte al final de este captulo.
Analizador interrumpido,
Utilice otro cartucho
El analizador ha detectado que el

ltimo cartucho ejecutado no se
complet. Esto puede suceder si
el voltaje de la batera est bajo,
o si se han extrado las bateras
o si el contacto que hacen es
inadecuado cuando hay un
cartucho en el analizador.
Compruebe que el bloque de

bateras est correctamente
introducido. Conecte el analizador y
compruebe si aparece el mensaje de
Batera baja; sustituya o recargue la
batera si es necesario.
Art: 714381-04H
19-3
Error en el Cartucho
o en el Movimiento
de Lquido
Las siguientes situaciones indican habitualmente una situacin de error relacionada

de alguna forma con el cartucho o con el movimiento de lquido en el interior
de un cartucho. Estas situaciones pueden estar relacionadas con el operador o la
muestra. En la mayora de los casos debe utilizarse un nuevo cartucho. Si persistiera
una situacin, especialmente si sta se limita a un solo analizador, puede existir un
problema de analizador.
Mensaje en Pantalla
Error del cartucho
Cartucho usado
Causa
Accin
Todos estos cdigos pueden

obedecer a diversas razones,
incluyendo problemas
relacionados con la muestra,
los usuarios, los cartuchos
o los analizadores. Los
errores aislados o espordicos
obedecen, con toda probabilidad,
a un problema relacionado con
la muestra (un interferente),
un cartucho defectuoso, o a
una situacin provocada por el
usuario como tocar los contactos
de los cartuchos, ejercer presin
sobre el centro del cartucho,
o a la presencia de burbujas
en la muestra (muestras con
espuma).
Utilice otro cartucho.
Este cdigo indica que el

analizador ha detectado lquido
en los sensores antes de lo
debido. Causas posibles:
Pruebe otro cartucho.
Si el mismo cdigo se repite

ms de dos veces, puede existir
un problema con el analizador.
Pruebe otro analizador si estuviera
disponible.
Cercirese de que los cartuchos no

hayan sido congelados.
Los cartuchos pueden haber

sido congelados.
El tcnico podr abrir el
envase de solucin de
calibrado, si procede,
aplicando una fuerte presin
en el centro del cartucho.
Imposible poner muestra
El analizador no ha detectado
movimiento de la muestra a
travs de los sensores. Esto
puede deberse a:
Utilice otro cartucho.
no haber cerrado el cierre a

presin del cartucho.
la presencia de un cogulo
en la muestra que impida el
movimiento de la misma.
un cartucho defectuoso.
La muestra no llega a la
marca de llenado
El cartucho se llen
insuficientemente.
La muestra debe alcanzar la marca

de llenado. Pruebe otro cartucho.
El cartucho se llen en exceso.
La muestra ha sobrepasado la marca


La muestra sobrepasa la
marca de llenado
19-4
Art: 714381-04H
Error en el Cartucho
o en el Movimiento
de Lquido
(continuacin)
Mensaje en
Pantalla
Muestra insuficiente
El cartucho no est
bien insertado
Reinserte el
cartucho
Anlisis cancelado
por el operador
Averas Elctricas o
Mecnicas
Causa
Accin
Esto se debe, muy

probablemente, a una cantidad
insuficiente de muestra en el
depsito de la muestra del
cartucho, pero tambin puede
ser provocado por la presencia
de burbujas en la muestra.
El cdigo indica que el
cartucho o el Simulador
Electrnico externo pueden
no haberse introducido hasta
el fondo.
Reinserte el cartucho o el Simulador

Electrnico. Si el problema se repite o el
usuario est seguro de que el cartucho o el
Simulador estn correctamente insertados,
puede indicar la existencia de un problema
del dispositivo. Consulte a los Servicios de
Soporte.
No ha habido respuesta a un
indicador obligatorio antes
de un periodo de reposo del
analizador.
No es necesaria accin alguna. Si un operador

en particular tiene un elevado porcentaje de
anlisis cancelados, puede necesitar formacin.
Las siguientes situaciones estn relacionadas con las averas electrnicas o mecnicas
del analizador.
Mensaje en
Pantalla
Error Analizador
Utilice el simulador
electrnico.
Error Analizador
Consulte el Manual
Causa
Accin
El analizador se recupera
habitualmente de estos
errores cuando se ejecuta
el Simulador Electrnico.
Este error puede ocurrir si
el cartucho o el Simulador
Electrnico estaban en
ngulo al ser insertados.
Introduzca el cartucho o Simulador en lnea recta en

el puerto de cartuchos. Este error puede tambin
suceder si el Simulador Electrnico funciona mal (se
ha cado?). Pruebe otro Simulador. Si el analizador
supera la prueba del Simulador Electrnico, contine
usndolo. En caso contrario, o si se repite el Cdigo
de Calidad, el analizador puede necesitar reparacin.
Estos son fallos mecnicos

o electrnicos de los que
el analizador puede ser
incapaz de recuperarse.
Utilice un Simulador Electrnico externo dos veces

y utilice un cartucho con muestra o solucin de
control. Si se produce una situacin de error,
consulte a los Servicios de Soporte.
En caso contrario, siga utilizando el analizador.
Tipo de cartucho no
reconocido
Fallo del simulador

interno
Este error puede deberse

a la utilizacin de un tipo
de cartucho que no sea
compatible con la versin
de software del analizador.
Si el cartucho que est utilizando es de un nuevo

tipo, actualice el software. Si se ha utilizado antes
ese tipo de cartucho, compruebe si los cartuchos han
caducado. De lo contrario, es seal de un problema
del analizador y puede que el analizador necesite
reparacin.
Este error puede ocurrir si

no hay un buen contacto
entre las clavijas del
analizador porttil y los
bornes del cartucho.
Bloqueo activado: vuelva a procesar

inmediatamente el cartucho en el mismo analizador
porttil. Si el anlisis del simulador falla de nuevo,
procese nuevamente otro cartucho en otro analizador
porttil. Nota: el cartucho no debe procesarse si
han transcurrido ms de tres minutos desde que se
llen. Verifique el analizador porttil que haya fallado
mediante un simulador externo.
Bloqueo desactivado: vuelva a procesar
inmediatamente el cartucho en otro analizador
porttil. Nota: el cartucho no debe procesarse si
existe un retraso de tres minutos desde que se llen.
Verifique el analizador porttil que haya fallado con
un simulador electrnico externo.
Art: 714381-04H
19-5
Sin Mensaje en
Pantalla
Sntoma
Causa Posible
La pantalla permanece en
blanco despus de haber
insertado un cartucho
correctamente o despus de
haber pulsado la tecla On/Off.
Bateras gastadas. El teclado no

responde. El conmutador interno
de Arranque est averiado.
Accin
Cambie o recargue las bateras.
Si esto no soluciona el problema,
vuelva a instalar el software actual
en el analizador. Si el problema
contina, devuelva el analizador
para su reparacin.
Si usa la funcin de recarga
del analizador del i-STAT 1
Downloader/Recharger, asegrese
que el Downloader/Recharger est
funcionando de forma adecuada.
Si tiene un problema, pngase en
contacto con su representante de
asistencia y use pilas desechables
para continuar usando el analizador.
Cartucho
obstruido No
Desaparece
Sntoma
Causa Posible
Normalmente, el analizador
se reiniciar y liberar el
cartucho despus de que
el ciclo analtico se haya
completado. Si el analizador
no puede reiniciarse, el
mensaje de Cartucho
obstruido permanecer en
pantalla.
Bateras gastadas. Problema

mecnico.
Accin
Espere hasta que el analizador
se desconecte o desconecte el
analizador. A continuacin, conecte
el analizador. Si puede reiniciarse,
liberar el cartucho y desaparecer
el mensaje de Cartucho obstruido.
Si el cartucho no se libera, cambie
o recargue la batera y conecte el
analizador.
Si no desaparece el mensaje de
Cartucho Obstruido, no intente
sacar el cartucho y consulte a los
Servicios de Soporte.
19-6
Art: 714381-04H
i-STAT
BOLETN TCNICO
MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR
Desde el momento en que se enciende hasta el momento en que se apaga, el Analizador i-STAT realiza
numerosos controles de calidad. Un fallo en cualquiera de los controles de calidad provoca que el
analizador detenga el ciclo de la analtica y muestre un mensaje y un cdigo de causa y de accin.
El mensaje de causa:
Este mensaje describe la causa probable del fallo en el control de calidad. Por ejemplo, cuando se detecta
un cartucho excesivamente lleno, el analizador mostrar el mensaje La muestra sobrepasa la marca de
llenado.
El mensaje de accin:
Este mensaje indica la accin adecuada. Por ejemplo, si es posible que el control de calidad falle de nuevo
la prxima vez que se utilice el analizador, se mostrar la instruccin Utilice Simulador Electrnico.
Si el problema est relacionado con un operador o un cartucho, se mostrar la instruccin Utilice otro
cartucho.
El cdigo de causa:
Se trata de un cdigo numrico asociado con el control de calidad que ha fallado. Debido a que pueden
existir mltiples cdigos asociados a un nico mensaje de causa, sta es una informacin esencial cuando
se ponga en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
asistencia adicional. Los cdigos se almacenan en la memoria del analizador junto con otros registros de
anlisis y se transmiten a la Estacin Central de Datos. La lista de cdigos se puede visualizar e imprimir.
Los cdigos 1-15 y 95 indican normalmente una situacin relacionada con el entorno o el estado
del analizador. Estas situaciones tienen habitualmente carcter benigno y desaparecen despus de
insertar el siguiente cartucho o un Simulador Electrnico o despus de que se haya remediado la
causa.
Nmero de
cdigo
1
Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Bateras gastadas /
Sustituya las bateras
Explicacin
Las bateras no tienen suficiente energa para completar un ciclo analtico.
Cambie las bateras de litio desechables del analizador o recargue las
bateras recargables.
Si aparece este cdigo frecuentemente y utiliza bateras desechables
con el i-STAT 1 Analyzer, quizs sea aconsejable que utilice las bateras
recargables disponibles para el i-STAT 1 Analyzer.
Abbott Point of Care Inc. 100 & 200 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064 USA
Art: 714260-04P
Rev. Date: 26-FEB-16
Nmero de
cdigo
Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Explicacin
Temperatura fuera
de rango / Verifique
el estado del
analizador
El analizador registra una temperatura que est fuera de su rango de

funcionamiento. Traslade el analizador a una zona que est dentro del
rango de temperatura de funcionamiento de la prueba que se est
realizando y permita que el analizador se adapte a la nueva temperatura
ambiente. Compruebe la lectura de temperatura del analizador en la
Pgina de Estado.
4, 8
Analizador
interrumpido / Utilice
otro cartucho
El analizador ha detectado que el ltimo ciclo analtico no se complet.

Esto puede suceder si se han extrado las bateras o si el contacto que
hacen es inadecuado cuando hay un cartucho en el analizador. Las
bateras demasiado pequeas no podrn establecer contacto. Compruebe
que las bateras estn insertadas correctamente y que encajen bien en el
analizador; compruebe el voltaje de la batera en la Pgina de Estado del
analizador y sustituya las bateras si estn bajas. NOTA: los resultados del
paciente mostrados antes de este cdigo son vlidos.
11
Fecha no vlida /
Verifique el reloj en la
Pgina de Estado
Si la fecha del reloj en tiempo real precede a la fecha de revisin

programada en el software de la aplicacin, se pone en marcha el cdigo
11. Compruebe la fecha del reloj en tiempo real.
La exactitud del reloj se verifica al principio de un anlisis de coagulacin.
Si el reloj no es preciso, se pone en marcha el Cdigo 11.
12
CLEW no vlido o
caducado / Consulte
el manual
Los valores de normalizacin del CLEW han caducado. Cargue un CLEW

vlido.
13
CLEW no vlido o
caducado / Consulte
el manual
El CLEW se ha daado o no es compatible con el software de la aplicacin

(JAMS) o no existe CLEW en el analizador. Cargue un CLEW vlido. Si se
produce este cdigo despus de habilitarse una actualizacin del software
y la aplicacin de personalizacin en la CDS, cambie la versin del CLEW
en el Perfil de Personalizacin a la ltima versin y transmita de nuevo el
perfil al analizador.
14
Error Analizador /
Consulte el manual
El perfil de personalizacin se ha daado. Transmita de nuevo el perfil de

personalizacin. Si se vuelve a producir el cdigo 14, pngase en contacto
con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local
para obtener asistencia adicional.
15
El cdigo de barras
no coincide con el
tipo de cartucho
El cdigo de barras que ha ledo el usuario no coincide con el tipo de

cartucho de inmunoanlisis que indica el chip de indentificacin del
cartucho. El usuario debera ejecutar otro cartucho teniendo en cuenta
que ha de leer el cdigo de barras del paquete del tipo de cartucho
especfico que se est ejecutando en el analizador.
95
Anlisis cancelado
por el operador
Este mensaje aparecer en los registros de anlisis almacenados en

el i-STAT 1 Analyzer si se apaga el analizador antes de que se haya
introducido la informacin obligatoria.
La fecha del reloj en tiempo real supera la fecha de caducidad del software
CLEW. Compruebe la fecha del reloj en tiempo real.
Los cdigos siguientes estn asociados con el cartucho o con el movimiento del fluido en el interior
del cartucho. Estas situaciones pueden estar relacionadas con el operador o la muestra. En la mayora
de los casos, debe utilizarse un nuevo cartucho. Si persistiera una situacin, especialmente si sta se
limita a un solo analizador, puede existir un problema de analizador.
Nmero de
cdigo
19
Causa/Accin Mensaje
en Pantalla
Ningn cogulo
detectado / Consulte el
manual
Explicacin
No se ha detectado ningn cogulo durante el ciclo de PT/INR. Utilice
otro cartucho. Si vuelve a aparecer el cdigo 19, procese la muestra
siguiendo una metodologa distinta.
Art: 714260-04P
Nmero de
cdigo
Causa/Accin Mensaje
en Pantalla
Explicacin
22, 25
Error cartucho / Utilice

otro cartucho
Estos cdigos slo se producen para los cartuchos de coagulacin si

la mezcla de la muestra y el reactivo es defectuosa. Puede deberse
a una muestra insuficiente o coagulada, o a burbujas de aire en la
muestra.
24

otro cartucho
La resistencia elctrica del fluido calibrante (Rcal) utilizado

para verificar la concentracin de electrlitos est fuera de las
especificaciones. Esto puede suceder si se ha roto el paquete
de calibrado antes de la prueba, permitiendo que la evaporacin
produzca una mayor concentracin de electrlitos.
Aparte de la concentracin de electrlitos, a la Rcal le afecta tambin
la temperatura y la altura y anchura del segmento de fluido sobre el
sensor conductomtrico. El analizador tiene en cuenta la temperatura
pero la altura y anchura del segmento de fluido puede variar de un lote
de cartucho a otro. El analizador se ha programado para compensar
estas diferencias de un lote a otro, manteniendo un promedio de
ejecucin de los valores de Rcal medidos a partir de los ltimas
cartuchos utilizados. En ocasiones, la diferencia entre los valores de
Rcal correspondientes a dos lotes de cartuchos es suficientemente
grande como para provocar la introduccin de un nuevo lote para
que se active un cdigo 24 en los primeros cartuchos utilizados. Los
errores de cdigo 24 desaparecern cuando se ajuste el promedio
constante. Sin embargo, si el cdigo 24 sigue apareciendo despus de
utilizar ms de 3 cartuchos en cada analizador, pngase en contacto
con el Servicio Tcnico de i-STAT o con su organizacin de soporte
local.
26

otro cartucho
Este cdigo se produce si existe un fallo del control de calidad

especfico de la coagulacin: activacin prematura del substrato,
niveles anormalmente bajos de substrato o movimiento no vlido del
fluido.
20, 27-29,
32, 33, 40,
41, 45, 87

otro cartucho
Estos cdigos identifican problemas con el cartucho del tipo: el fluido

calibrante llega demasiado pronto, demasiado tarde o no llega, o se
producen ruidos en las seales del fluido. Los cdigos 20, 27, 41 y
87 pueden deberse a un contacto defectuoso que a veces se puede
corregir mediante el acondicionamiento de las clavijas del analizador
con el cartucho de limpieza de cermica. Este proceso especfico de
preparacin se describe al final de este boletn.
El rango del cdigo de control de calidad 45 puede elevarse cuando
los cartuchos se usan sin permitir el tiempo suficiente para que los
cartuchos alcancen la temperatura ambiente. Para minimizar la
cantidad de cdigos de control de calidad, revise las condiciones de
almacenamiento de i-STAT y permita el tiempo suficiente para que los
cartuchos refrigerados alcancen la temperatura ambiente.
42, 43

otro cartucho
Estos cdigos indican que el sensor conductomtrico (cdigo 42) o el

sensor amperomtrico (cdigo 43) estn fuera de las especificaciones.
Esto puede producirlo un paquete de calibrado roto prematuramente,
que estn sucios los bornes de contacto del cartucho o que existe un
conector sucio en el analizador.
79-81

otro cartucho
Un contacto defectuoso entre las sondas trmicas del analizador y la

zona metlica de la parte posterior de los chips del cartucho activan
estos cdigos. Las causas son: una metalizacin defectuosa de los
chips, suciedad en la zona metlica o sondas trmicas dobladas o
rotas en el analizador.
21
Cartucho usado / Utilice

otro cartucho
Este cdigo indica que el analizador ha detectado lquido en los

sensores antes de lo debido. Causas posibles: manipulacin
incorrecta de los cartuchos (presionando el centro del cartucho),
condiciones de almacenamiento de los cartuchos deficientes
(congelados) o reutilizacin de cartuchos usados.
Art: 714260-04P
Nmero de
cdigo
Causa/Accin Mensaje
en Pantalla
Explicacin
31, 34, 44
Imposible posicionar
la muestra / Utilice otro
cartucho
El analizador no ha detectado movimiento de la muestra a travs de

los sensores. Esto puede ser debido a la presencia de un cogulo en
la muestra (especialmente en recin nacidos), a que no se ha cerrado
el cierre a presin del cartucho o a un cartucho defectuoso.
35, 36
La muestra no llega a
la marca de llenado /
El cartucho no est suficientemente lleno. La muestra debe alcanzar la

marca de llenado. Pruebe otro cartucho.
30, 37
La muestra sobrepasa
la marca de llenado /
El cartucho se llen en exceso. La muestra ha sobrepasado la marca

38, 39
Muestra insuficiente /
Esto se debe, muy probablemente, a una cantidad insuficiente de

muestra en el depsito de la muestra del cartucho, pero tambin
puede ser provocado por la presencia de burbujas en la muestra.
Pruebe otro cartucho y asegrese de que exista suficiente muestra en
el depsito.
46

otro cartucho
El analizador no ha detectado movimiento de la muestra a travs de

los sensores. Esto puede ser debido a la presencia de un cogulo en
la muestra (especialmente en recin nacidos), a que no se ha cerrado
el cierre a presin del cartucho o a un cartucho defectuoso.
47
El cartucho no est
bien insertado /
Reinserte el cartucho
Este cdigo indica que el cartucho o el Simulador Electrnico pueden

no haberse introducido hasta el fondo. Reinserte el cartucho o el
Simulador Electrnico. Si el problema persiste y/o el usuario est
seguro de que el cartucho o el Simulador estn correctamente
insertados, puede indicar la existencia de un problema del analizador.
Pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
organizacin de soporte local para obtener asistencia adicional.
48
Error Analizador /
Consulte el manual
Este cdigo indica que es posible que se haya ladeado el cartucho o el

Simulador Electrnico al insertarlo. Introduzca el cartucho o Simulador
en lnea recta en el puerto de cartuchos. Si el problema persiste
y el usuario est seguro de que el cartucho o el Simulador estn
correctamente insertados, puede indicar la existencia de un problema
del analizador. Pngase en contacto con el Servicio Tcnico de
i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener asistencia
adicional.
49
Mal contacto detectado

/ Consulte el manual
El sistema ha detectado un problema de contacto con una de las

clavijas del conector al leer el chip de identificacin del cartucho
de inmunoanlisis. A veces, este problema puede corregirse
mediante la preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho
acondicionador de cermica. El procedimiento de preparacin
especfico se describe al final del Boletn Tcnico Mensajes
Codificados del Analizador en el Manual del Sistema i-STAT 1.
Nota: Si no dispone de un cartucho acondicionador de cermica,
pngase en contacto con su representante de soporte tcnico.
Art: 714260-04P
Las siguientes situaciones estn relacionadas con las averas electrnicas o mecnicas del analizador.
Nmero
de cdigo
50
Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Error analizador
/ Utilice Simulador
Electrnico
Explicacin
El motor se ha movido demasiado rpido. La utilizacin de un simulador puede
que no detecte este problema. Utilice el simulador y si el analizador pasa la
prueba, utilice un cartucho para ver si se produce de nuevo el cdigo. En
caso contrario, siga utilizando el analizador. Si se vuelve a producir el cdigo,
pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin
de soporte local para obtener asistencia adicional.
Si est analizando cartuchos de inmunoanlisis en un i-STAT 1 Analyzer,
este cdigo podra deberse a una mala conexin elctrica entre el i-STAT 1
Analyzer y el cartucho. A veces, este problema puede corregirse mediante la
preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho acondicionador de
cermica. Este proceso especfico de preparacin se describe al final de este
boletn.
En ocasiones, los cdigos 126 y 128 tambin estn relacionados con la
conexin elctrica. Si se presentan estos tres cdigos (50, 126 y 128)
repetidamente durante un corto perodo de tiempo, quizs le convenga enviar
el analizador para su reparacin y sustitucin.
En ocasiones, la presencia de burbujas en la muestra al ejecutar cartuchos de
inmunoanlisis tambin podr dar lugar a este cdigo.
51
Error analizador
/ Utilice Simulador
Electrnico
El motor se ha movido demasiado rpido. Utilice un simulador. Si el error

se ha producido al utilizar un cartucho ACT, utilice tambin un cartucho.
Si el cdigo no se produce de nuevo, siga utilizando el analizador. En
determinadas condiciones, una batera baja provocar este error en lugar
del cdigo 1. Pruebe con bateras nuevas. Si se vuelve a producir el
cdigo, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
52
Error analizador
/ Utilice Simulador
Electrnico
El motor se ha bloqueado mientras estaba en movimiento. Utilice un

simulador. Si el error se ha producido al utilizar un cartucho ACT, utilice
tambin un cartucho. Si el cdigo no se produce de nuevo, siga utilizando
el analizador. Si se vuelve a producir el cdigo, pngase en contacto con
el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para
obtener asistencia adicional.
58-62
Error analizador
/ Utilice Simulador
Electrnico
El analizador se recupera habitualmente de estas condiciones de error.

El Simulador Electrnico puede detectar estas condiciones de error. Si el
analizador supera la prueba del Simulador Electrnico, contine usndolo.
En caso contrario, compruebe el voltaje de la batera y compruebe el
analizador con otro simulador para descartar un problema con el simulador.
Si sigue apareciendo el cdigo, pngase en contacto con el Servicio
Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
asistencia adicional.
Art: 714260-04P
Nmero
de cdigo
23, 53,
55-57, 63,
65-68,
72-74, 82,
83-85, 86,
89-94, 96,
97
Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Error Analizador /
Consulte el manual
Explicacin
Estos son fallos mecnicos o electrnicos de los que el analizador puede
ser incapaz de recuperarse.
El cdigo 23 puede deberse a un contacto defectuoso entre las clavijas del
analizador y el chip del cartucho. A veces, este problema puede corregirse
mediante la preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho de
limpieza de cermica. Este proceso especfico de preparacin se describe
al final de este boletn.
Los cdigos 82 y 92 normalmente indican un problema con los
transductores de presin del analizador. Si estos cdigos persisten,
pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
Los cdigos 83 y 84 indican la existencia de un error de hardware en el
analizador inalmbrico i-STAT 1. Si estos cdigos siguen apareciendo,
pngase en contacto con el Servicio de Asistencia Tcnica para obtener
ms informacin.
El rango del cdigo de control de calidad 55 puede elevarse cuando los
cartuchos se usan sin permitir el tiempo suficiente para que los cartuchos
alcancen la temperatura ambiente. Para minimizar la cantidad de cdigos
de control de calidad, revise las condiciones de almacenamiento de i-STAT
y permita el tiempo suficiente para que los cartuchos refrigerados alcancen
la temperatura ambiente.
El cdigo 56 se produce cuando el analizador detecta ruido en el circuito
trmico. El ruido puede deberse a interferencias electrnicas. Si se
produce este cdigo, el analizador debe moverse a otro lugar alejado de
posibles fuentes de interferencias. Si el cdigo persiste en la nueva zona,
el analizador debe devolverse.
El cdigo 86 se puede producir si un i-STAT Analyzer se guarda en un
i-STAT Downloader/Recharger sin ventilacin adecuada. Este problema se
puede solucionar normalmente moviendo el Downloader/Recharger a una
ubicacin abierta que no tenga obstrucciones ni fuentes de calor externas,
como ventilaciones de calentador u otros equipos electrnicos. Si este
cdigo persiste, o si se produce el cdigo 86 con el i-STAT 1 Analyzer
sin ningn Downloader/Recharger, pngase en contacto con el Servicio
Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
ayuda.
Para otros cdigos, ejecute dos veces el Simulador Electrnico y, a
continuacin, utilice un cartucho con una muestra. Si el analizador supera
el control del simulador y no se produce un control de calidad con la
muestra, contine usando el analizador. Si el analizador no supera el
control del simulador y/o se produce un cdigo de control de calidad con
la muestra, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o la
Art: 714260-04P
Nmero
de cdigo
69
Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Tipo cartucho no
reconocido / Utilice
otro cartucho
Explicacin
La aparicin de este cdigo podra deberse a un tipo de cartucho
incompatible con la versin del software instalado en el analizador o al uso
de cartuchos caducados. Compruebe la fecha de vencimiento del cartucho
situada en la caja o en la bolsa. Si los cartuchos no han vencido o si se est
utilizando un nuevo tipo de cartucho, pngase en contacto con el servicio
de asistencia tcnica de i-STAT o con su servicio de asistencia tcnica local
para actualizar el software.
Al utilizar cartuchos de coagulacin, la aparicin del cdigo 69 puede
deberse a un contacto deficiente entre las clavijas del analizador y el chip
del cartucho. Esto puede corregirse a veces limpiando las clavijas del
analizador con el cartucho cermico de limpieza. Al final de este boletn se
describe el procedimiento especfico de limpieza.
Este cdigo aparecer si se introduce informacin incorrecta como
respuesta al mensaje Scan Cartridge Lot Number (escanee el nmero de
lote del cartucho).
El dispositivo espera a que se escanee el cdigo de barras de la bolsa del
cartucho en cuestin.
El dispositivo no aceptar la introduccin mediante el teclado del nmero
del lote del cartucho ni el escaneo del cdigo de barras de la caja del
cartucho.
Esta circunstancia puede deberse a un cartucho anmalo. No obstante,
si esta circunstancia se da de manera repetida en un mismo analizador,
es posible que este necesite ser reparado. Pngase en contacto con el
servicio de asistencia tcnica de i-STAT o con su servicio de asistencia
tcnica local para recibir ayuda.
Art: 714260-04P
Los cdigos del margen de 120 a 138 y de 140 a 151 indican un fallo durante un ciclo de cartucho de
inmunoanlisis. En la mayora de los casos, el cartucho est gastado y debe utilizarse otro cartucho.
Nmero de
cdigo
Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Explicacin
120-122,
124, 125,
133, 144, 148
Error cartucho /
Estos cdigos indican un problema con el movimiento del fluido de

anlisis durante el uso del cartucho. Pruebe otro cartucho.
123
Error cartucho /
El control de calidad durante el uso del cartucho no verific la presencia

de reactivos de inmunoanlisis. Pruebe otro cartucho.
126
Error cartucho /
El control de calidad durante el uso del cartucho no verific la integridad

del fluido de anlisis. No obstante, este cdigo podra deberse a una mala
conexin elctrica entre el i-STAT 1 Analyzer y el cartucho. A veces, este
problema puede corregirse mediante la preparacin de las clavijas del
analizador con el cartucho acondicionador de cermica. Este proceso
especfico de preparacin se describe al final de este boletn.
En ocasiones, los cdigos 50 y 128 tambin estn relacionados con la
conexin elctrica. Si se presentan estos tres cdigos (50, 126 y 128)
repetidamente durante un corto perodo de tiempo, quizs le convenga
enviar el analizador para su sustitucin.
127
Error cartucho /
Se ha detectado un sensor hmedo antes del movimiento de la muestra

inicial. Posiblemente se deba al empleo de un cartucho excesivamente
lleno o usado. Pruebe otro cartucho.
128, 131,
132, 134,
Error cartucho /
Estos cdigos estn relacionados casi siempre con un mal llenado de un

cartucho de inmunoensayo, con la presencia de burbujas en las muestras
o con la insercin brusca de un cartucho en el analizador.
135 - 138
Directrices para el correcto llenado:

1. Desechar (siempre) 1 drop (gota) desde el dispositivo de entrega
para eliminar burbujas no vistas.
2. Sostener una nica drop (gota) ligeramente mayor que el orificio
circular de destino.
3. Tocar con 1 drop (gota) (solo) el orificio circular de destino
permitiendo que el cartucho absorba la muestra.
4. Confirmar que el volumen de muestra se alinea con la marca de
llenado superior.
5. Cerrar el cartucho.
Directrices para la insercin del cartucho:
1. Tras cerrar el cartucho, agrrelo para su insercin.

Diseo original de cartucho: agarre el cierre entre sus

dedos pulgar e ndice. Hay un hueco para su pulgar en el
cierre.
Cartucho rediseado: agarre el orificio del pulgar entre sus

dedos pulgar e ndice.
2. Gue el cartucho adentro del analizador suavemente, hasta que

oiga un suave clic.
129, 142, 143
Error cartucho /
El analizador detect fluido de anlisis mezclado con la muestra. Pruebe

otro cartucho.
130
Error cartucho /
El analizador detect una burbuja de aire en el segmento de muestra.

Art: 714260-04P
Nmero de
cdigo
Causa/Accin
Mensaje en Pantalla
Explicacin
140
Lote caducado
El analizador detect un lote de cartuchos caducado. Compruebe la

fecha de caducidad y repita la prueba con un lote de cartuchos que no
est caducado.
141
Prueba cancelada
por el operador.
Este cdigo se mostrar si no se lee el cdigo de barras del cartucho

a los 60 segundos de haberlo introducido. El cdigo de barras que se
deber leer es el que se encuentra en el paquete del cartucho, no en la
caja de cartuchos. En la tabla anterior para el cdigo 69 encontrar un
ejemplo del cdigo de barras del paquete.
145
Error cartucho /
El analizador no ha detectado la llegada de fluido al depositar la muestra.

Esto podr deberse a.

fugas en el cartucho.
Cierre incompleto del cartucho. Asegrese de que el cierre

est totalmente acoplado antes de introducir el cartucho en el
analizador.
Cartucho no suficientemente lleno. Cuando una sola gota

de la muestra toque el pocillo de referencia, los cartuchos
de inmunoanlisis se llenarn automticamente absorbiendo
la muestra a una velocidad establecida. Intentar inyectar la
muestra en el cartucho o aadir una cantidad mayor de la
muestra al pocillo de referencia no har que el cartucho se
llene ms rpido. Espere a que la muestra alcance la marca de
llenado y despus cierre el cartucho.
146
Error cartucho /
Cartucho rebosado. Repita el anlisis.
147
Error Analizador /
Consulte el manual
Para procesar un cartucho de inmunoanlisis, el i-STAT Analyzer deber:

149, 150, 151 Error cartucho /

presentar el smbolo
El analizador detect un flujo de datos atpico del cartucho. Pruebe otro

cartucho.
Para el BNP, si aparece el cdigo 150 al extraer una muestra de sangre
entera, se recomienda centrifugar la muestra y repetir el anlisis con el
plasma resultante.
Art: 714260-04P
Las condiciones siguientes estn relacionadas con el Simulador Electrnico

Cd.
Explicacin
Cmo Responder
Cdigo
con valores
numricos
Consulte Mensajes Codificados del Analizador.
Consulte Mensajes Codificados del Analizador.
El canal potenciomtrico est fuera de los

lmites. Puede producirse si la humedad se
acumula en las clavijas de contacto del interior
del analizador cuando se somete al analizador
a cambios en la temperatura ambiente.
Pngase en contacto con el servicio

tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia.
El canal amperomtrico est fuera de los

lmites. Puede producirse si el simulador
externo no est insertado uniformemente.

R, r
La lectura de resistencia en el canal

conductomtrico est fuera de los lmites.

Fallo de la sonda trmica.

El canal potenciomtrico est fuera de los

lmites.

mantenimiento para recibir asistencia..
NOTA: Cuando se produzcan cdigos repetitivos que no se puedan resolver o corregir con la formacin
adquirida, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o la organizacin de soporte
local para obtener asistencia adicional.
PROCEDIMIENTO PARA UTILIZAR UN CARTUCHO ACONDICIONADOR DE CERMICA i-STAT

(CCC) PARA PREPARAR LAS CLAVIJAS DEL ANALIZADOR
Nmero de paso
Explicacin
1. Ejecute un Simulador Electrnico externo.
Si el analizador est configurado con el Simulador

Electrnico interno activado, ejecute un Simulador
Electrnico externo. La ejecucin del Simulador
Electrnico externo garantiza que el ciclo del simulador
interno no se ejecutar durante el proceso de preparacin
de clavijas, hecho que podra llevar a un final prematuro del
proceso.
2. Utilice el CCC dos veces.
Inicie el ciclo del CCC como si iniciara un ciclo de

Simulador Electrnico externo. El equipo identificar el
CCC como un Simulador Electrnico externo y mostrar
un cdigo de fallo del simulador (es decir, rRGL) cuando
finalice el ciclo. Ignore el cdigo, ya que es normal que
ocurra.
3. Actualice el registro de uso del CCC.
El registro se encuentra en la pgina 3 del Boletn Tcnico

con el ttulo Instrucciones para reparar los analizadores
que producen *** para el Hematocrito y el Cdigo de
calidad 23, que se adjunta con el CCC. La actualizacin
del registro permite al usuario mantener un cmputo del
nmero de ciclos de preparacin de clavijas realizados
con la tira de cermica actual en el CCC. Si es necesario,
sustituya o gire la tira de cermica de forma que el CCC
est listo para futuros usos.
4. Vuelva a poner en uso el analizador.

i-STAT es una marca registrada del grupo de empresas Abbott en varias jurisdicciones.
10
Art: 714260-04P
TEORA
20
FUNCIONES DEL ANALIZADOR

Introduccin
El i-STAT 1 Analyzer es un dispositivo electromecnico controlado por

microprocesador diseado para:

identificar el tipo de cartucho.
controlar cmo fluyen los lquidos dentro de los cartuchos.
mezclar muestra y reactivo (si procede).
aplicar seales elctricas a ciertos tipos de sensores dentro de los

cartuchos.
controlar la temperatura del cartucho a 37 C (si procede).
medir las seales elctricas generadas por los sensores (de cartucho y tira
de anlisis).
medir la presin baromtrica del entorno (si procede).
calcular las concentraciones de las sustancias de anlisis utilizando las

seales elctricas generadas.
mostrar los resultados en valores numricos y en grficos de barras (si

procede).
comunicar los resultados a una impresora y a un ordenador.
detectar y comunicar los errores de funcionamiento.
mantener un reloj o un calendario interno.
almacenar todos los registros analticos, los resultados del Simulador

Electrnico, los cdigos de calidad y los mensajes.
Sistema del
Microprocesador
El sistema de control de microprocesador controla todas las funciones del

analizador. Accede a tres tipos de dispositivos de almacenamiento de memoria.
Un mdulo EEPROM FLASH almacena el programa de software en el analizador.
La memoria RAM, mantenida mediante una batera interna de litio, se utiliza para
el almacenamiento provisional de las seales de los sensores medidas durante
el funcionamiento, as como para el almacenamiento de los registros analticos.
Otra EEPROM almacena informacin de calibrado de fbrica, el nmero de serie
del equipo y el contador acumulativo de usos. Ninguna de las EEPROM utiliza la
batera de litio para mantener la informacin.
Interfase de Sensores
Las seales elctricas procedentes de los sensores del cartucho se conducen a travs
del conector interno del analizador desde los bornes de contacto del cartucho hasta
la placa de circuito de la interfase de los sensores. Las seales elctricas procedentes
del sensor de la tira de anlisis se conducen desde las barras de contacto hasta una
placa de circuito de la interfase de los sensores. Estos circuitos amplifican las seales
procedentes de los sensores de modo que stas puedan procesarse posteriormente a
travs de la placa del circuito electrnico principal. Desde la placa de circuito de la
interfase de los sensores del cartucho se envan cuatro seales a la placa del circuito
electrnico principal:
Art: 714382-04D
20-1
Sistema Mecnico
Conversin de
Analgico a Digital
Una lnea de seal potenciomtrica multiplexada
Una lnea de seal amperomtrica multiplexada
Una seal de CA de conductividad de lquidos
Un cdigo de identificacin digital que se utiliza para identificar el tipo

de cartucho introducido en el analizador
Los componentes del sistema mecnico se accionan mediante un motor sencillo

con reductor de CC:

Un sistema de interconexin elctrica que establece contacto entre el

conector elctrico interno del analizador y los bornes de contacto del
cartucho
Un sistema de descarga del calibrante
Un sistema de descarga de la muestra
Un sistema de interconectividad de control trmico que establece

contacto entre el controlador trmico del analizador y los elementos
de calentamiento de la parte posterior de los cartuchos. Adems, existe
un mecanismo de cierre que, tras la insercin, bloquea el cartucho en su
sitio.
Un convertidor analgico-digital convierte todas las seales analgicas a formato

digital de modo que el microprocesador pueda llevar a cabo clculos matemticos
sobre las seales. Un multiplexor de seales analgicas permite al microprocesador
medir ocho tipos diferentes de seales analgicas:

Las seales potenciomtricas procedentes del circuito de la interfase de

sensores
Las seales amperomtricas procedentes de los circuitos de la interfase de

sensores del cartucho y la tira de anlisis
Una seal de conductividad de CC
El voltaje de las bateras
Una seal de termistor que indica la temperatura interna del analizador
Una seal de realimentacin del motor que se utiliza para controlar la

velocidad del movimiento mecnico
Seales de temperatura del cartucho empleadas para controlar la

temperatura del cartucho a 37 C
Una seal del transductor de presin que indica la presin baromtrica

del entorno
Seales de Control
Analgicas
El analizador genera y aplica dos tipos de seales a los sensores: un convertidor

digital-analgico genera una tensin que se aplica a los sensores amperomtricos
y el circuito de conductividad de CA genera una seal de excitacin de CA que
se aplica a los sensores de conductividad. Este convertidor digital-analgico
proporciona igualmente tensin al circuito accionador del motor.
Interfase del
Operador
El sistema de control del microprocesador coordina la lectura de entrada de

informacin del usuario, la escritura de informacin en pantalla y la comunicacin
de los resultados. El sistema de control del microprocesador permite igualmente
establecer comunicacin con el circuito del reloj/calendario, de modo que el
operador puede configurar y leer la hora y la fecha. El circuito del reloj/calendario
se mantiene con una batera de litio.
20-2
Art: 714382-04D
MEDICIONES ELECTROQUMICAS
Mtodo
Las mediciones se llevan a cabo sobre especmenes no diluidos. Los mtodos sin
dilucin tambin reciben la denominacin de mtodos directos, en tanto que los
mtodos que exigen la dilucin de la muestra reciben la denominacin de mtodos
indirectos.
Los mtodos indirectos miden la concentracin molar total de la sustancia de
anlisis por unidad de volumen de plasma. Los mtodos directos miden la
actividad molar total de la sustancia de anlisis (actividad inica aparente o libre)
por unidad de volumen de agua plasmtica. Se sobreentiende que el resultado del
mtodo directo es el resultado clnicamente significativo de electrlitos. Cuando se
produce un desacuerdo entre los mtodos, por ejemplo, cuando el paciente presenta
niveles totales de lpidos o de protenas anormales, esto obedece a una interferencia
en el mtodo indirecto.
Con niveles normales de protenas y lpidos, en los instrumentos comerciales
de medicin directa se corrige con frecuencia la descompensacin sistemtica
entre ambos mtodos, de modo que concuerden los rangos normales de todos los
instrumentos. Se han determinado los resultados de los sensores de modo que los
rangos normales concuerden con los mtodos indirectos de referencia a niveles
normales de totales de protenas y lpidos.
Sensores
El trmino genrico sensor se utiliza para referirse a los tres tipos de electrodos
incluidos en los cartuchos:

Potenciomtricos
Amperomtricos
Conductimtricos
Los sensores son finos electrodos de pelcula microfabricados sobre chips de

silicio. La funcionalidad sensible la recibe cada electrodo gracias a diferentes
recubrimientos qumicamente sensibles situados sobre la parte activa de los
electrodos.
Sensores
Potenciomtricos
La potenciometra es la medicin de la diferencia de potencial existente entre

un electrodo indicador y un electrodo de referencia. Los electrodos selectores
de iones (ISE) son un ejemplo de los sensores potenciomtricos. El electrodo
indicador est diseado para presentar sensibilidad ante un ion concreto en una
solucin. En aquellos casos en los que el sistema detecta otros iones, se pueden
utilizar coeficientes de selectividad para corregir esta interferencia. Se puede aadir
una enzima a un ISE para producir iones a partir de otras sustancias de anlisis de
inters que no son ellas mismas iones.
La Ecuacin de Nernst
La ecuacin de Nernst relaciona el potencial medido con la actividad del ion que se
est midiendo.
E = E + RT/nF ln a
Siendo E el potencial; E, una constante dependiente del sistema electrodo/sensor;
R, la constante del gas; T, la temperatura absoluta; F, la constante de Faraday; (n)
la valencia (carga positiva o negativa) del ion que se est midiendo y siendo (a) la
actividad de este ion.
La Ecuacin de Nernst puede reescribirse de la siguiente manera:
E = E + S log a
Art: 714382-04D
20-3
En donde S sustituye a los trminos de la constante que define la pendiente del

sensor. Por pendiente se entiende el cambio, expresado en milivoltios, por diez
veces el cambio en la actividad de la sustancia de anlisis. Para un ion monovalente
de carga positiva, la pendiente terica sera 59,1 mV a 25 C.
Actividad frente a
Concentracin
Los electrodos selectores de iones miden la actividad ms que la concentracin. La

actividad (a) est relacionada con la concentracin (c) por medio del coeficiente de
actividad (): a = c.
Si bien las actividades de los iones, que reflejan las concentraciones de iones libres
ms que las de iones totales, son la cantidad fisiolgicamente importante, los
valores de actividad se convierten en unidades de concentracin convencionales
a fin de que los valores obtenidos mediante mediciones directas de ISE puedan
ser comparados con los valores obtenidos a partir de mtodos que miden las
concentraciones de iones totales. Esta ltima incluye los mtodos indirectos, que
cuentan con coeficientes de actividad cercanos a la unidad o uno y los mtodos de
fotometra de llama, absorcin atmica y anlisis volumtrico.
Sensores
Amperomtricos
En las mediciones amperomtricas, se aplica un potencial al electrodo de medicin

al tiempo que se mide la corriente generada por las resultantes reacciones
de oxidacin o reduccin en el sistema analtico. La corriente generada es
directamente proporcional a la concentracin de la sustancia de anlisis. Puede
aadirse una enzima a una capa superpuesta o cercana a un sensor amperomtrico
para producir especies electroactivas a partir de sustancias de anlisis de inters que
no puedan oxidarse o reducirse en s mismas.
Sensores
Conductomtricos
En una medicin conductomtrica se aplica una corriente alterna entre dos

electrodos que estn en contacto con la solucin de anlisis y se mide la diferencia
de tensin resultante. La conductividad de la solucin es proporcional a la
magnitud de la diferencia de tensin. En las soluciones acuosas, la conductividad
est en funcin de la concentracin de electrlitos; un incremento de la
concentracin de electrlitos origina un incremento de la conductividad.
DETERMINACIN DE LOS RESULTADOS DE LA ANALTICA

Determinacin de la
Concentracin de la
Sustancia de Anlisis
Los sensores potenciomtricos y amperomtricos se utilizan para la determinacin de

la concentracin de la sustancia de anlisis. Para ambos sensores, puede calcularse la
concentracin de la sustancia de anlisis usando:
1) el valor conocido de la concentracin de la sustancia de anlisis en la
solucin de calibrado,
2) la seal medida del voltaje (potenciomtrica) o de la intensidad
(amperomtrica) generadas por la sustancia de anlisis en la solucin de
calibrado y,
3) la seal medida generada por la sustancia de anlisis en la solucin de
anlisis.
Para los sensores potenciomtricos, la actividad de la sustancia de anlisis en la
muestra se calcula a partir de la ecuacin de Nernst segn:
Emuestra - Ecalibrante = S log (amuestra/acalibrante).

Las soluciones complejas, como la sangre, se apartan ligeramente del
comportamiento de Nernst debido a los iones que interfieren y a los efectos de
la matriz que resultan en confluencias de voltaje. Incluyendo los coeficientes de
selectividad en la ecuacin de Nernst (ecuacin de Nikolsky), estos efectos pueden
reducirse al mnimo. Caracterizando el electrodo de referencia en diferentes
soluciones, los efectos de la matriz sobre la confluencia de voltaje de referencia
pueden reducirse tambin al mnimo.
20-4
Art: 714382-04D
Se sabe que la lectura mediante mtodos directos es superior hasta en un 7% a la

de los mtodos indirectos cuando se mide la concentracin de electrlitos. Esto
se debe a la existencia de un volumen excluido ocupado por protenas y lpidos
plasmticos que no se toma en cuenta en las mediciones indirectas. Sin embargo,
normalmente, la elevacin de los resultados no llega a alcanzar por completo ese
7%, ya que parte de la sustancia de anlisis est unida a protenas y a otros iones y
no es analizada por mtodos directos. Esta discrepancia es caracterizada para cada
sustancia de anlisis y el resultado de la medicin directa se ajusta de forma que
los rangos normales concuerden con los mtodos de referencia indirecta a niveles
normales del total de protenas y lpidos.
DETERMINACIN DE LA CONCENTRACIN CELULAR

Hematocrito
En la sangre entera, el plasma conduce electricidad mientras que los componentes

celulares, hemates, leucocitos y plaquetas, no lo hacen. Para una muestra de una
concentracin de electrlitos dada, a medida que aumenta el nmero de clulas por
volumen unitario de plasma, la conductividad de la muestra disminuye. El total de
la concentracin celular en la sangre entera puede, en consecuencia, determinarse a
partir de:
1) la concentracin conocida de electrlitos que tiene el calibrante,
2) la concentracin medida de electrlitos que tiene la muestra,
3) la conductividad medida del calibrante y
4) la conductividad medida de la muestra.
Estas cantidades medidas se determinan usando una combinacin de sensores
potenciomtricos y conductomtricos.
La medicin directa de hematocrito mediante la tcnica conductomtrica da un
resultado que guarda relacin con la fraccin de volumen excluido no conductor
del lquido de la muestra. El volumen de hemates es el componente predominante
del volumen no conductor, pero las protenas, los lpidos y los leucocitos tambin
contribuyen. A niveles anormalmente elevados de dichos componentes, cabe
esperar lecturas elevadas de hematocrito. A niveles anormalmente bajos de
protenas, como los que se encuentran en muestras hemodiluidas tomadas de
pacientes sometidos a bypass cardiopulmonar, cabe esperar lecturas reducidas de
hematocrito.
El desequilibrio osmtico provoca una discrepancia entre las mediciones directas
(conductomtricas, a gran velocidad) y las indirectas (de Coulter), debida a la
variacin del volumen celular promedio.
BCP
Cada vez que se utiliza un cartucho que contiene un sensor de hematocrito, el

operador tiene la opcin de seleccionar, adems del tipo de la muestra, el algoritmo
de compensacin del BCP para muestras cuyo nivel de protenas sea anormalmente
bajo. La opcin de BCP est especficamente destinada a utilizarse cuando las
muestras se recogen de pacientes sometidos a bypass cardiopulmonar. Sin embargo,
la institucin puede validar su utilizacin en otros grupos demogrficos de
pacientes de los que conste que tienen niveles de protenas notablemente inferiores
a la poblacin adulta normal.
El algoritmo del BCP deduce el nivel total de protenas suponiendo que la solucin
que ceba la bomba diluye por igual el hematocrito y el total de protenas. Fijando el
hematocrito antes de pasar por la bomba en el 43 % de PCV y el total de protenas
antes de pasar por la bomba en 7,0 g/dL, la siguiente grfica indica el total deducido
de protenas y la correccin resultante.
Art: 714382-04D
20-5
Por ejemplo:
Limitaciones del
Algoritmo BCP
Hct no compensado = 21 % de PCV
21 % de PCV = 0,50 de 42 %
total deducido de protenas = 7,0g/dL x 0,50 = 3,5 g/dL
21 % de PCV + 3 g/ dL = 24 % de PCV (BCP)
El algoritmo del BCP se basa en una serie de deducciones:

El algoritmo fija los valores iniciales antes de pasar por la bomba

correspondientes al total de protenas y hematocrito. Aunque los valores
iniciales reales pueden ser diferentes de los que se usan en el algoritmo,
las desviaciones habituales raramente afectan a la precisin o a la
correccin en ms de un 0,5 % de PCV. En la mayora de los casos los
valores reales concuerdan con una predisolucin de los valores fijados.
El algoritmo supone que no se ha aadido albmina ni otro coloide a la

solucin de cebado de la bomba. El algoritmo tender a sobrecorregir si
se usan soluciones a las que se han aadido coloides, si bien el tamao de
la sobrecorreccin rara vez ser superior al 1 % de PCV.
Otras terapias que afectan a la proporcin del total de coloides con

respecto al hematocrito (administracin coloides, hemates centrifugadas,
etc.) afectarn a la interaccin.
El momento en que se produzca un uso discontinuo del algoritmo CPB depender

de cundo el nivel de protena total del paciente alcance el nivel antes de pasar
por la bomba.
Se recomienda que cada prctica verifique la determinacin de hematocrito para
procedimientos de bypass cardiopulmonar de modo que se comprenda el impacto
de estas limitaciones sobre el protocolo de una prctica en particular.
20-6
Art: 714382-04D
DETERMINACIN DE LOS PUNTOS FINALES DE COAGULACIN

ACT y PT/INR
En los anlisis de coagulacin el resultado que se recoge es el tiempo necesario

para que ocurra el proceso de coagulacin. Para determinar este tiempo, debe
producirse un cambio detectable en un parmetro de muestras relacionado
con la evolucin del proceso. En los anlisis tradicionales de coagulacin, la
deteccin del punto final depende de la supervisin de los incrementos de la
viscosidad de la sangre o de la turbiedad del plasma que se producen cuando
la trombina convierte el fibringeno en fibrina coagulable. En un anlisis
electrognico, se utiliza un indicador electroactivo que puede ser detectado en
un sensor amperomtrico o potenciomtrico, para indicar el punto final. El
indicador se genera cuando un substrato que se ha aadido a la muestra de
anlisis sufre la accin de la trombina. Al avanzar la reaccin de coagulacin,
aumenta la concentracin del indicador, haciendo que crezca la seal en
el electrodo detector. El tiempo necesario para la generacin del indicador
guarda relacin con el tiempo necesario para la conversin del fibringeno.
El punto final de la coagulacin puede, por tanto, determinarse controlando
la concentracin del indicador. A diferencia de los anlisis tradicionales de
coagulacin, los anlisis electrognicos no se prolongarn en muestras cuyos
niveles de fibringeno sean anormalmente bajos (inferiores a 100 mg/dL).
CONTROL DE CALIDAD Y EL SISTEMA i-STAT

Descripcin General
El control de calidad, como parte integrante de un programa global de garanta

de calidad, consiste en pruebas y procedimientos para controlar y evaluar el
rendimiento analtico de un sistema de medicin para asegurar la fiabilidad de los
resultados de los anlisis realizados a los pacientes.
A medida que las nuevas tecnologas se desarrollan, las normas del control de
calidad deben cumplir los requisitos del sistema analtico en particular. Abbott
Point of Care reconoce la importancia de un control efectivo de la calidad para
sus dispositivos mdicos analticos y ha desarrollado un programa orientado
especficamente a las caractersticas nicas del Sistema i-STAT.
El sistema i STAT realiza anlisis de sangre al insertar un cartucho de un solo uso
con una muestra del paciente en el analizador porttil.
Las metodologas de medicin son electroqumicas y utilizan sensores
microfabricados alojados en cada cartucho para medir concentraciones de
sustancias de anlisis directamente en una nica muestra de sangre entera (es decir:
no es necesario cubrir las etapas de dilucin ni de mezcla de reactivos).
Los procesos de produccin de microfabricacin de i-STAT son capaces de crear
sensores con caractersticas altamente reproducibles. Para la medicin de los
gases sanguneos, electrlitos y sustancias qumicas, esto significa que el Sistema
i-STAT slo precisa un calibrado de un punto, utilizando una solucin calibrante
que acompaa al cartucho, para cumplir los exigentes requisitos de precisin
clnica. Como se describe en el captulo de Control de Calidad del Manual del
Sistema i-STAT, la solucin de calibrado se utiliza tambin para comprobar la
integridad de los sensores ya que se trata de componentes clave del sistema de
calidad.
Dos caractersticas del Sistema i-STAT, que lo distinguen de los equipos tradicionales
de laboratorio, tienen un impacto significativo en el diseo del programa de
control de calidad: su uso previsto y la tecnologa del cartucho de uso nico.
Debido a que el sistema est pensado para ser utilizado por individuos que no
han recibido formacin en tcnicas de laboratorio, el sistema es el responsable de
asegurar que la calidad de los resultados no dependa de la tcnica utilizada por el
usuario ni de un mantenimiento altamente especializado, de procedimientos de
calibrado o de los programas de control de calidad que los acompaan y verifican
que estos procedimientos se han realizado adecuadamente.
El uso de cartuchos de uso nico libera al Sistema i-STAT de estos procedimientos
Art: 714382-04D
20-7
especializados de mantenimiento y calibrado. Tambin permite disear un sistema

de control de calidad que controle automticamente los aspectos del proceso
de medicin que puedan tener un mayor impacto en la calidad, incluidas las
caractersticas de los sensores individuales y las acciones del operador.
El programa de control de calidad de i-STAT tiene cuatro aspectos basados en un
diseo de sistema que reduce la posibilidad del tipo de errores que los programas
tradicionales de control de calidad han sido diseados para detectar:
1) Una serie de mediciones automticas de calidad en lnea que controlan
los sensores, los lquidos y los instrumentos cada vez que se realiza un
anlisis.
2) Una serie de comprobaciones automticas de procedimiento en lnea
controlan al usuario cada vez que se realiza un anlisis.
3) Se utilizan lquidos para comprobar el rendimiento de un lote de
cartuchos al recibirlos o cuando se tienen dudas acerca de las condiciones
de almacenamiento.
4) Mediciones tradicionales de control de calidad comprueban los
instrumentos utilizando un dispositivo independiente que simula las
caractersticas de los sensores electroqumicos de modo que somete las
caractersticas de rendimiento de los instrumentos a condiciones lmites.
Similitudes
con Programas
Tradicionales de
Control de Calidad en
Laboratorios
A pesar de que los aspectos ms significativos del programa de control de calidad

de i-STAT son las comprobaciones de calidad realizadas automticamente con
cada cartucho de uso nico, muchos principios del programa de control de
calidad son parecidos a los programas tradicionales.
Los mtodos de control de calidad de los laboratorios son estadsticos. Miden
la calidad de los procedimientos de medicin insertando de forma intermitente
muestras de prueba (controles) dentro del conjunto de muestras que se estn
analizando.
El enfoque asume implcitamente que los elementos del sistema de medicin se
mantienen constantes de ejecucin en ejecucin, de forma que se puede predecir
la reiteracin y precisin de las mediciones de muestras de pacientes a travs de
la reiteracin y precisin de las muestras de prueba.
El sistema i STAT utiliza un mtodo parecido para monitorizar la parte del
proceso de prueba que persiste entre dos ejecuciones; el analizador porttil.
Todos los das, debe insertarse en el analizador porttil un simulador electrnico
que imita las caractersticas elctricas de las seales producidas por los sensores.
El Simulador produce seales comparables con concentraciones muy bajas y muy
altas de cada una de las sustancias de anlisis. El analizador porttil hace que el
Simulador cambie las seales mediante una seal de control.
El programa instalado en el analizador porttil mide estas seales tal como
lo hara con las seales procedentes de un cartucho. El software compara las
mediciones con umbrales predeterminados e indica si son aceptables para el
usuario mediante un mensaje de APROBADO/FALLO.
Un importante aspecto del simulador es que imita la naturaleza sensible de
las seales del sensor para garantizar que los canales de entrada incluidos en
el analizador porttil mantengan el grado necesario de aislamiento elctrico
entre ellos para evitar interferencias (ver US Patent #51246661 para ms
detalles). Esto no se puede lograr mediante el tipo de comprobaciones tradicionales
de coherencia interna propias de los instrumentos modernos controlados por
microprocesadores.
20-8
Art: 714382-04D
La comparacin de este programa con procedimientos de control de calidad de

laboratorio puede parecer confusa ya que no se utilizan soluciones lquidas de
control. Sin embargo, el principio es el mismo en el sentido de que se aplican las
mediciones tradicionales de control de calidad intermitente a la parte constante
del sistema. En el caso del Sistema i-STAT, slo la parte de los instrumentos es
constante por lo que slo se realiza una prueba externa con esa parte.
Ms an, el uso de un dispositivo electrnico de control de calidad presenta
claras ventajas cualitativas:
1) Ninguna persona sin formacin de laboratorio debe interpretar los
resultados de control, ya que el programa del analizador, al esperar
determinadas seales del simulador, los interpreta de manera
automtica. En comparacin, muchos programas de control de calidad
que utilizan controles lquidos en el punto de cuidados resultan poco
efectivos porque se puede pasar por alto fcilmente un resultado fuera de
lo normal.
2) La introduccin de seales en el analizador porttil permite establecer
unos lmites de control muy rigurosos. Los lmites de control que
utilizan lquidos de control en el punto de cuidados son, generalmente,
muy amplios para admitir variaciones entre sensores.
El Cartucho de Uso
nico i-STAT como
Elemento de Solidez
de Diseo para
Pruebas en el Punto
de Cuidados
La medida de calidad ms importante del Sistema i-STAT es que ste ha sido

diseado para proporcionar resultados de calidad fiables en donde individuos
sin formacin intervienen en las tareas de laboratorio. Resuelve los aspectos del
diseo de equipos tradicionales de laboratorio y de otros dispositivos del punto
de cuidados que afectan a la solidez en manos de dichas personas.
1) Para que el proceso repetitivo sea eficiente, los dispositivos de laboratorio
hacen uso intensivo de componentes que estn expuestos a cada muestra
de anlisis (sensores, tubos, etc.). Estos dispositivos necesitan recalibrarse
ininterrumpidamente a medida que sucesivas muestras interactan con
estos elementos. Los programas de control de calidad estn diseados
para detectar cundo es necesario realizar un calibrado o cundo ha sido
incorrecto.

Todos los elementos expuestos a la muestra de prueba son de uso nico

en el Sistema i-STAT. Muchas de las situaciones problemticas para las
que un programa de control de calidad de laboratorio ha sido diseado,
simplemente no existen.
Adems, la utilizacin de dispositivos de un solo uso est directamente

relacionada con el diseo de la propuesta de calidad del i STAT. Para
cada prueba se utilizan sensores nuevos, as como lquido de calibracin
nuevo, si procede. La respuesta de las seales de los sensores al lquido
de calibracin nuevo, si procede, aparece bien descrita en una amplia
base de datos de procesamiento de pruebas en el lugar de fabricacin
del i STAT. Si la seal del sensor no es la que corresponde a causa de un
defecto de fabricacin, de manipulacin o de conservacin, el programa
del analizador porttil eliminar el resultado (mostrar ***).
2) Muchos dispositivos de punto de cuidados necesitan que el usuario

que no ha recibido formacin en tareas de laboratorio interacte
directamente con los elementos sensores (por ejemplo, las tecnologas de
tiras de papel). Muchos Coordinadores del Punto de Cuidados confan
en el programa diario de control de calidad no slo como un medio de
controlar el rendimiento del sistema sino tambin, y an de forma ms
importante, como medio de controlar la capacidad del usuario.
El analizador controla todos los movimientos de lquido en el Sistema

i-STAT. La solucin de calibrado, si procede, y la muestra alcanzan los
sensores situados bajo los controles de manera que el usuario no pueda
interferir directamente en la calidad del proceso analtico y, por lo tanto,
no pueda comprometer la calidad de los resultados.
Ms an, el analizador utiliza un sensor lquido para comprobar

electrnicamente el flujo de los lquidos dentro del cartucho en cada
ejecucin. Esto se puede demostrar fcilmente si se intenta engaar al
sistema:
Art: 714382-04D
20-9
colocando un exceso de muestra
colocando muy poca muestra

reutilizando el mismo cartucho
introduciendo un segmento de aire en el segmento de lquido, etc. El
analizador detectar estas situaciones y no proporcionar resultados.
3) El diseo de algunos dispositivos de punto de cuidados de uso nico
puede permitir que toda una serie de dispositivos de uso nico se vean
afectados por un solo suceso; por ejemplo, dejando un tubo de tiras de
papel abierto y expuesto a elevada humedad ambiental.

Las Bases del

Programa de Control
de Calidad de i-STAT Pruebas en Lnea
Con el Sistema i-STAT, cada dispositivo unitario est sellado por separado
en una bolsa de papel metalizado y tiene su propio historial. El nico
factor externo que puede crear un historial compartido entre cartuchos es
la temperatura. Esto se puede controlar supervisando adecuadamente el
entorno de almacenamiento.
El pilar fundamental del programa de calidad de i-STAT es la serie de

comprobaciones automticas realizadas cada vez que se analiza un cartucho.
Las siguientes tablas muestran una lista de los elementos y las operaciones clave del
Sistema i-STAT que se verifican cada vez que se utiliza un cartucho.
Para tener una lista ms completa, tambin se incluyen las operaciones del
Simulador Electrnico.
Cartucho de Uso
nico
Verificacin
Cundo Verificar
Microelementos electroqumicos de los sensores

verifique que los sensores estn presentes
Con cada cartucho
verificar que las caractersticas de los sensores coinciden

con las condiciones de un producto bien fabricado y con un
buen mantenimiento comprobando el lquido de calibrado,
si procede.
Con cada cartucho
Lquido de Calibrado (si procede)

verifique que el lquido est presente
Con cada cartucho
verifique que el lquido no tenga burbujas
Con cada cartucho
verifique que el lquido tenga la concentracin adecuada
Con cada cartucho
Sistema de Lquidos
verifique que la cmara que contiene la muestra est sellada
Con cada cartucho
comprobar que las vas de circulacin del lquido estn

intactas (que ninguna parte del analizador est en contacto
directo con el lquido)
Con cada cartucho
verifique que la cmara de desechos no est bloqueada
Con cada cartucho
Elementos que interactan con el analizador porttil

verifique que los bornes de contacto elctrico (que permiten
acceder a las seales del sensor) no estn bloqueados
verificar el componente interno del cartucho que permite
al analizador porttil controlar el buen funcionamiento de
la salida del lquido de calibrado, si procede, hacia los
sensores.
verificar el buen funcionamiento del elemento interno del
cartucho que permite al analizador controlar la sustitucin
del lquido de calibrado, si procede, con una muestra
20-10
Art: 714382-04D
Con cada cartucho

Con cada cartucho
Con cada cartucho
Analizador Porttil
Verificacin
Cundo Verificar
Sistema mecnico motorizado

verifique el contacto elctrico entre los sensores y el
cartucho
Con cada cartucho
verificar la capacidad de desplazar adecuadamente el lquido Con cada cartucho

de calibrado, si procede
verifique la capacidad para mover correctamente la muestra
Con cada cartucho
Sistema de medicin elctrica

verifique la tensin del sistema de medicin con sensores
potenciomtricos
verifique la corriente del sistema de medicin con sensores

amperomtricos
verifique la resistencia del sistema de medicin con

sensores conductomtricos
Otro
Manipulacin de la
Muestra/Cartucho por
el Operador
verifique la coherencia interna de los sistemas electrnicos
Con cada cartucho
verifique el flujo del lquido usando el sensor de

conductividad
Con cada cartucho
verifique la funcin de los transductores utilizados para

medir la presin baromtrica
Con cada cartucho
verifique la funcin de los termistores utilizados para

controlar la temperatura de los chips
Verificacin
Cundo Verificar
Verifique que el cartucho insertado no se haya utilizado

anteriormente
Con cada cartucho
Verificar que el envase de la solucin de calibrado, si procede,

no se ha abierto antes de tiempo
Con cada cartucho
Verifique que los bornes de contacto electrnicos estn secos y

sin contaminacin
Con cada cartucho
Verifique que se haya colocado la cantidad correcta de muestra

en la cmara de muestra
Con cada cartucho
Verifique que la muestra est correctamente colocada dentro de

la cmara de muestra
Con cada cartucho
Verifique que la muestra no contenga burbujas
Con cada cartucho
Verifique que la muestra no tenga grumos
Con cada cartucho
Verificar que la cmara de muestra est sellada adecuadamente

con el cierre
Con cada cartucho
Art: 714382-04D
20-11
Cmo Comprobar el
Funcionamiento del
Sistema i-STAT
Hasta hace muy poco, algunas normas y estndares de homologacin de

laboratorios especificaban el uso de programas tradicionales de control de
calidad, incluido el uso diario de sustancias de control lquidas.
A medida que nuevas tecnologas como el Sistema i-STAT comenzaron a estar
disponibles, el sector ha ido reconociendo las limitaciones de los programas
tradicionales, haciendo que diversas organizaciones de regulacin y certificacin
modificaran sus normas en consecuencia.
Muchas de las reglas y normas de certificacin recientemente elaboradas
reconocen el peligro de establecer mtodos especficos para obtener un mtodo
de calidad efectivo. Adems, los mtodos especficos no pueden prever cambios
tecnolgicos futuros, por lo que muchas de las organizaciones de regulacin
y certificacin estn cambiando sus normas para que la responsabilidad de
establecer y comprobar el sistema de calidad que utiliza un laboratorio recaiga
sobre el director de ste.
Los programas de control de calidad se deben establecer utilizando la
informacin del fabricante y documentacin cientfica.
Es importante comprobar el rendimiento del Sistema i-STAT y del programa
recomendado de control de calidad para desarrollar confianza personal en
nuestro enfoque del reto que supone poner un dispositivo de diagnstico en
manos de personal no cualificado en tareas de laboratorios cientficos.
Algunas de las instituciones reguladoras y de certificacin recomiendan el uso
diario de sustancias lquidas de control durante el primer mes, as como reducir
lentamente la frecuencia a medida que una base de datos con informacin del
rendimiento permita aumentar los niveles de confianza. El nmero de lotes de
material examinados tambin se debe tener en cuenta al determinar un protocolo
de validacin.
CONTROL DE CALIDAD Y ANLISIS DE COAGULACIN i-STAT

Principios de
funcionamiento
del cartucho de
coagulacin:
Descripcin general
Los cartuchos de coagulacin i-STAT miden el tiempo necesario para la activacin

completa del flujo de coagulacin, una vez iniciado por el activador. Los
instrumentos de coagulacin determinan dicho tiempo detectando un cambio
caracterstico en una propiedad medida de la muestra. En el Sistema i-STAT,
la propiedad medida es la concentracin de un indicador electroactivo. El
tiempo que tarda en coagular se indica mediante un incremento relativo en la
concentracin segn la medida realizada por un sensor amperomtrico.
Durante el proceso de fabricacin, i-STAT seca el activador y un precursor del
indicador electroqumico (un substrato de la enzima trombina producida por
el flujo de coagulacin) en la pared de la cmara de reaccin. Al principio del
anlisis, el sistema agita la sangre hacia adelante y hacia atrs en la pared de la
cmara para mezclar estos reactivos con la muestra de sangre.
Sistema de Calidad
para el Cartucho de
Coagulacin
20-12
La caracterstica crtica en el rendimiento de los centros del cartucho de

coagulacin durante la repeticin del proceso de mezclado del reactivo. La
precisin con que se mezcla el reactivo con la muestra de sangre, influye
directamente en la precisin del resultado.
Art: 714382-04D
El sistema confirma cuantitativamente la precisin del paso de mezcla mediante

la monitorizacin de los parmetros clave de la uniformidad, la magnitud y el
tiempo de la mezcla. Estas pruebas de calidad se realizan en cada cartucho de
coagulacin.
Los procesos de produccin de microfabricacin de i-STAT son capaces de crear
sensores con caractersticas altamente reproducibles. Para la medicin de los
gases sanguneos, electrlitos y sustancias qumicas, esto significa que el Sistema
i-STAT slo precisa un calibrado de un punto, utilizando una solucin calibrante
que acompaa al cartucho, para cumplir los exigentes requisitos de precisin
clnica. Como se describe en el captulo de Control de Calidad del Manual del
Sistema i-STAT, la solucin de calibrado se utiliza tambin para comprobar la
integridad de los sensores ya que se trata de componentes clave del sistema de
calidad.
Para la medicin de ACT y PT, la precisin necesaria para que el sensor
amperomtrico detecte el incremento relativo en la concentracin del indicador
electroactivo es ms moderada. No se necesita una solucin de calibrado
para calibrar un punto ni para comprobar las caractersticas de humedad del
sensor. En su lugar, la magnitud y ritmo de cambio de corriente se evala
cuantitativamente mediante la prueba con el fin de verificar la calidad de la
mezcla y la integridad del recubrimiento del sensor y el reactivo.
Aspectos Reguladores
del Sistema de
Calidad para la
Coagulacin
Se han desarrollado alternativas a los sistemas de calidad tradicionales

que resultan adecuadas para garantizar el rendimiento de los sistemas de
diagnstico in vitro de uso nico. Estos sistemas alternativos dependen de varias
autocomprobaciones internas y verificaciones electrnicas y pticas. Como
los dispositivos de uso nico se utilizan cada vez ms en la prctica clnica, los
documentos de regulacin y gua se han adaptado para reconocer la eficacia
de estos sistemas de calidad alternativos, aunque con algunas variaciones. Por
ejemplo, algunas regulaciones nacionales requieren que el sistema de calidad
alternativo incluya un control de humedad incorporado. El Sistema de Calidad
i-STAT para los anlisis de coagulacin puede cumplir este requisito aunque no
contenga un fluido de calibrado de humedad incorporado. La confirmacin
cuantitativa de que el activador y el indicador estn correctamente mezclados en
la muestra de sangre es una prueba de humedad que acta como un control del
aspecto ms crtico del anlisis de coagulacin.
Control de Calidad
Electrnico
El simulador electrnico de i-STAT (tanto la versin interna como externa)

verifica los circuitos amperomtricos y de conductividad utilizados en los anlisis
de coagulacin a mltiples niveles. El instrumento comprueba la precisin de la
medicin del tiempo transcurrido cada vez que se realiza un anlisis, comparando
los intervalos del reloj de dos circuitos de reloj independientes. Adems, realiza
una serie de comprobaciones generales del instrumento durante cada anlisis.
Art: 714382-04D
20-13
PROGRAMACIN Y CABLEADO DEL DOWNLOADER
21
Programacin de los Downloader de Red

Esta seccin incluye los procedimientos para configurar los Downloader de red para
la transmisin de datos entre los i-STAT 1 Analyzer y un administrador de datos, as
como desde otros dispositivos perifricos a una computadora que ejecute CDS.
Preparacin
1. Para cada Downloader, indique: IP Address (direccin IP), Gateway Address

(direccin de enlace) y Subnet Mask (mscara de subred).
2. Determine la IP Address del administrador de datos y el puerto de servicio
para las transmisiones del i-STAT 1 Analyzer (predeterminado 6004).
Configurar una
Sesin de Terminal
1. Ejecute un programa de emulacin de terminal como, por ejemplo,

HyperTerminal y seleccione la siguiente configuracin del puerto:
Bits por segundo: 9600
Bits de datos: 8
Paridad: Ninguna
Bits de parada: 1
Control de flujo: Ninguno
Conectar y
Programar el
Downloader
1. Conecte un extremo de un Null-Modem Cable al puerto DB9 del

Downloader y conecte el otro extremo al puerto COM seleccionado en
la sesin anterior de la Hyper Terminal a la computadora con la Hyper
Terminal, como se muestra ms adelante. No suministre alimentacin al
Downloader en este momento.
Encender
DB9
Art: 714383-04F
Fecha de revisin: 02-Sep-08
21-1
2. Mientras mantiene pulsada la tecla x en el teclado del PC, suministre

alimentacin al Downloader. Libere la tecla x cuando se muestre la pantalla
siguiente:
3. Pulse inmediatamente la tecla Intro para acceder al Modo Setup

(configuracin):
Configurar los
Parmetros del
Servidor
Cada Downloader de red necesita una IP Address esttica, una Gateway Address y,
si es necesario, una Subnet Mask.
Nota: El no asignar una IP address esttica al downloader podra
provocar que un i-STAT 1 Analyzer se programe con un perfil de
personalizacin inadecuado.
A continuacin se indica cmo configurar los parmetros del servidor del
Downloader de red.
21-2
Art: 714383-04F
1. Determine la siguiente informacin especfica de la ubicacin para este

Downloader:

IP Address (ejemplo: 10.10.12.142 utilizada ms adelante)
Gateway Address (ejemplo: 10.10.12.1 utilizada ms adelante)
Netmask (ejemplo: 8 para 255.255.255.0 utilizada ms adelante)
2. En el mensaje Your choice? (Su eleccin), seleccione 0 para Server

Configuration (configuracin del servidor) e introduzca la informacin
requerida para este Downloader.
3. En cada uno de los indicadores, introduzca el valor en negrita.
Nota: Si la informacin que va a introducir es igual al valor
predeterminado, pulse la tecla Intro.
IP Address: (000)10.(000) 10.(000)12.(000)142
Set Gateway IP Address: (N) Y
Gateway IP addr: (000)10.(000)10.(000)12.(000) 1
Netmask: Number of Bits for Host Part (00) 8
Nota: La Netmask est configurada como el nmero necesario
de bits del host en funcin de la subred que se utilice.
Change telnet config password: (N) N
Netmasks
Predeterminadas
para Redes IP
Estndar
Netmasks para
Otras Redes
Subnet Mask
Bits del host
Tipo de red
255.0.0.0
24
Clase A
255.255.0.0
16
Clase B
255.255.255.0
Clase C
Subnet Mask
Bits del
Subnet Mask
host
Art: 714383-04F
Bits del
host
255.255.255.252
255.255.192.0
14
255.255.255.248
255.255.128.0
15
255.255.255.240
255.255.0.0
16
255.255.255.224
255.254.0.0
17
255.255.255.192
255.252.0.0
18
255.255.255.128
255.248.0.0
19
255.255.255.0
255.240.0.0
20
255.255.254.0
255.224.0.0
21
255.255.252.0
10
255.192.0.0
22
255.255.248.0
11
255.128.0.0
23
255.255.240.0
12
255.0.0.0
24
255.255.224.0
13
21-3
Configurar para la
Transferencia de
Datos de i-STAT 1 a
travs del Puerto IR
El Canal 2 proporciona acceso de red para las transmisiones de datos del i-STAT
1 Analyzer al administrador de datos. Esta seccin describe cmo establecer los
parmetros para el Canal 2.
1. Indique la informacin siguiente:

La IP address del administrador de datos. (Ejemplo:

10.10.12.184)
El nmero del puerto de servicio establecido para recibir las

transmisiones desde el i-STAT 1 Analyzer (predeterminado 6004).
2. En el indicador Your choice ? , seleccione 2 (Channel 2 Configuration).

3. En cada uno de los indicadores, introduzca el siguiente valor en negrita:

Baudrate (38400) ? 38400 (debe establecerse en 38400)
I/F Mode (4C) ? (pulse la tecla <Intro>)
Flow (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
Port No (10002) ? (pulse la tecla <Intro>)
ConnectMode (C1) ? C1(debe establecerse en C1)
Auto increment source port (N) ? N (pulse la tecla <Intro>)
Remote IP Address : (000)10.(000)10.(000)12.(000) 184

Nota: Ajuste Remote IP Address (direccin IP remota) en la IP
Address de la computadora donde reside el administrador de datos
Remote Port (06004) ? 6004

Nota: Remote Port (puerto remoto) se refiere al puerto de
servicio de i-STAT 1 definido en el administrador de datos.
Comprobar y
Guardar los Ajustes
21-4
DisConnMode (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
FlushMode (44) ? 44 (debe establecerse en 44)
DisConnTime ( 00:30) ? 00:30 (el tiempo de desconexin debe

ser de 30 segundos)
SendChar 1 (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
1. Cuando aparezca la pantalla Summary (resumen), compruebe que la

informacin que ha introducido es correcta. En caso contrario, modifique
los ajustes correspondientes y contine.
Art: 714383-04F
2. Guarde los ajustes seleccionando 9 (Save and Exit) en el indicador Your

choice ?.
3. Retire la alimentacin y conecte el Downloader en la ubicacin prevista.
Localizacin y
Reparacin de
Averas
Si se introduce un nmero equivocado, que no se puede corregir, pulse la tecla

Intro hasta que finalice la sesin y comience de nuevo desde el principio.
Configuracin para
la Conexin del
Downloader en
Serie i-STAT 1
El Canal 1 proporciona acceso de red para las transmisiones de datos del i-STAT
1 Analyzer al administrador de datos. Esta seccin describe cmo establecer los
parmetros para el Canal 1.
1. Indique la informacin siguiente:

La IP Address del administrador de datos. (Ejemplo:

10.10.12.184)
El nmero del puerto de servicio establecido para recibir las

transmisiones desde el i-STAT 1 Analyzer (predeterminado
6004).
2. En el indicador Your choice ? , seleccione 1 (Channel 1 Configuration).

3. En cada uno de los indicadores, introduzca el siguiente valor en negrita:

Baudrate (38400) ? 38400 (debe establecerse en 38400)
I/F Mode (4C) ? (pulse la tecla <Intro>)
Flow (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
Port No (10001) ? (pulse la tecla <Intro>)
ConnectMode (C1) ? C1 (debe establecerse en C1)
Auto increment source port (N) ? N (pulse la tecla <Intro>)
Remote IP Address : (000)10.(000)10.(000)12.(000) 184

Nota: Ajuste Remote IP Address en la IP Address de la
computadora donde reside el administrador de datos
Remote Port (06004) ? 6004

Nota: Remote Port se refiere al puerto de servicio de i-STAT 1
definido en el administrador de datos.
Art: 714383-04F
DisConnMode (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
FlushMode (44) ? 44 (debe establecerse en 44)
DisConnTime ( 00:30) ? 00:30 (el tiempo de desconexin debe

ser de 30 segundos)
21-5
Cableado de los Downloader

Descripcin general
Esta seccin incluye diagramas para realizar una conexin entre los Downloader
y el Data Manager (administrador de datos) y para conectar una impresora a los
Downloader.
Precaucin
Slo se pueden conectar las impresoras proporcionadas de i-STAT al puerto de

impresin del Downloader.
No se puede conectar un cable de ethernet y un cable en serie (DB9) al
Downloader al mismo tiempo.
Conexin del
Downloader de Red
Opcin 1: El diagrama siguiente muestra cmo conectar la impresora porttil al

Downloader de red para obtener comunicacin. Las piezas necesarias
son:

Cable de interfase de la impresora
Adaptador de CA de la impresora
Encender
Apagar
RJ12 (interfase de impresora)
DB9
RJ45 (red)
21-6
Art: 714383-04F
Opcin 2: El diagrama siguiente muestra cmo conectar la impresora porttil

al Downloader de red para obtener alimentacin y comunicacin.
Las piezas necesarias son:

Adaptador de CA de la impresora o cable de alimentacin de la

impresora
Encender
Apagar
DB9
RJ45 (red)
Art: 714383-04F
21-7
Conexin del
Downloader de
Puerto Serie
Opcin 1: La siguiente opcin es nicamente para descargar/cargar y puede

utilizarse all donde no se encuentre disponible ninguna toma de
corriente para el Downloader o Downloader/Recharger.
En esta configuracin en particular, se encendern los dos LED
de recarga. El LED de recarga principal parpadear en rojo y el
alternativo quedar fijo en verde. Este comportamiento es normal
y no indica que se est realizando ninguna carga. De hecho, las
bateras no pueden cargarse en el Downloader/Recharger en esta
configuracin.
El diagrama siguiente muestra cmo conectar localmente un
Downloader en serie al Data Manager. Las piezas necesarias son:

Adaptador de PC/Downloader
Cable de mdem Null DB9-DB9
Encender
Apagar
DB9
21-8
Art: 714383-04F
Opcin 2: El diagrama siguiente muestra cmo conectar un Downloader en

serie al Data Manager y cmo conectar la impresora porttil al
Downloader para obtener comunicacin. Las piezas necesarias son:

Adaptador de CA de la impresora
Encender
Apagar
DB9
Art: 714383-04F
21-9
Opcin 3: El diagrama siguiente muestra cmo conectar un Downloader

en serie al Data Manager y cmo conectar la impresora porttil
al Downloader para obtener alimentacin y comunicacin. La
impresora tambin puede obtener alimentacin de su propio
adaptador de CA.
Las piezas necesarias son:


Cable de alimentacin de la impresora o adaptador de CA
de la impresora
Encender
Apagar
DB9
21-10
Art: 714383-04F
ESTACIN CENTRAL DE DATOS 5
22
ACUERDO DE LICENCIA Y GARANTA DE ABBOTT POINT OF CARE INC. PARA EL

PROGRAMA DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS
CLUF
Para los nuevos usuarios del software de la Estacin Central de Datos (ECD)
estar en vigor la informacin sobre licencia y garanta del Contrato de licencia
de usuario final (CLUF).
Licencia
Torga la licencia del software de la Estacin Central de Datos i-STAT al

usuario autorizado.Abbott Point of Care Inc. Le otorga licencia de partes de
softwareAbbott Point of Care Inc. bajo sublicencia de otros suministradores
del software original. Al aceptar y utilizar este software, el usuario/titular de la
licencia acepta los trminos siguientes:

El usuario/titular de la licencia no realizar copias de los programas de

software o de cualquier otro archivo de software del programa generado
por los programas, del manual o de otra documentacin, excepto
las copias de archivo realizadas como parte de los procedimientos
peridicos de copia de seguridad del usuario/titular de la licencia.
El usuario/titular de la licencia proteger los programas contra el uso

no autorizado, la reproduccin ilegal (incluida la reproduccin de
cualquiera de los archivos de software generados por los programas) o
la distribucin ilcita.
El usuario/titular de la licencia no cambiar ni desmantelar los

programas o cualquiera de sus archivos de software mediante la
depuracin, descompilacin, desmontaje, reprogramacin, reescritura
de las macros del programa, revisin de las formas del programa o por
cualquier otro medio.
SSi el usuario/titular de la licencia utiliza, transfiere o revela los programas

violando cualquiera de los trminos anteriores, esta sublicencia, segn decida
Abbott Point of Care Inc., finalizar inmediatamente sin reclamacin ni aviso
y el usuario/titular de la licencia entregar inmediatamente a Abbott Point
of Care Inc. los programas, manuales y todas las copias que estn en ese
momento en posesin del usuario/titular de la licencia.
Garanta
Abbott Point of Care Inc. garantiza que el software objeto de la licencia y la

documentacin fsica que lo acompaa est libre de defectos durante un
periodo de treinta das desde la fecha de la instalacin. Si se notifican los
defectos dentro del periodo de garanta, Abbott Point of Care Inc. reemplazar
el software o la documentacin defectuosa tan pronto como resulte prctico
segn la naturaleza del defecto. El recurso por incumplimiento de esta garanta
est limitado a la sustitucin y no abarcar ningn otro dao, incluidos aunque
no de forma exclusiva, los daos por prdida de beneficios, especiales,
contingencias, derivados u otras reclamaciones similares. Abbott Point of
Care Inc. rechaza especficamente el resto de las garantas, explcitas o
implcitas, incluidas, aunque no de forma exclusiva, las garantas implcitas de
comerciabilidad y adecuacin para un propsito concreto, en relacin con el
software, la documentacin que lo acompaa y la licencia que se otorga con el
presente documento.
Art: 714384-04G
22-1
22-2
Art: 714384-04G
INSTALACIN DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS

Equipo
El PC donde se encuentra el software de la ECD debe cumplir las

especificaciones suministradas por Abbott Point of Care Inc. y se debe instalar
siguiendo las indicaciones del fabricante del PC. Instale la impresora si procede.
Instalacin del
software: Clave de
licencia
Para la instalacin del software de la Central Data Station (central de datos)

ser necesaria una clave de la licencia. La clave de la licencia garantiza
que el usuario final acepta el acuerdo de licencia (License Agreement)
mostrado durante la instalacin. Para conseguir la clave de la licencia, siga las
instrucciones que aparecen en la pantalla.
Precaucin
La utilizacin en el mismo PC de otro software no suministrado como parte del sistema,

junto con el software de la Estacin Central de Datos, puede poner en peligro el
funcionamiento del sistema, incluida la prdida permanente de los registros de pacientes.
Personalizacin de
la ECD especfica
de la ubicacin
Durante la instalacin, se debe personalizar la ECD para que se comunique

correctamente con los i-STAT 1 Downloader y Downloader/Recharger, los i-STAT IR
Links y los Philips Medical Systems Blood Analysis Modules en todo el hospital. El
procedimiento para personalizar la ECD se describe en el captulo Personalizacin, ms
adelante.
La fecha mostrada con los resultados puede modificarse a cualquier formato
de fecha corto y separador enumerados en el Panel de control del ordenador
bajo Configuracin regional (o similar, dependiendo de la versin de Microsoft
Windows que se utilice). Si se detecta un formato o separador no admitido,
el usuario ser informado y se le dar la oportunidad de cambiar a una
combinacin admitida de formato y separador.
Conexiones
La informacin bsica necesaria para conectar los Downloader, Downloader/

Rechargers y la impresora porttil al PC se encuentra en el captulo
Programacin y Cableado del Downloader de este manual.
Para obtener ayuda con la programacin del Downloader, el Downloader/
Recharger as como con los IR Links, pngase en contacto con su
representante de soporte tcnico de i-STAT.
Interface
(Interfase)
Puede encontrar informacin bsica acerca de interfases en la seccin

"Interfase" bajo "Personalizacin de la Estacin Central de Datos" en este
captulo del manual y en el captulo 8.
Art: 714384-04G
22-3
22-4
Art: 714384-04G
PROCEDIMIENTOS GENERALES Y CONVENCIONALISMOS

Descripcin
general
El software de la ECD sigue las convenciones Windows (Ventana) habituales

de Microsoft Windows. Las ilustraciones que aparecen a continuacin se
utilizan para mostrar el uso de la barra de mens, las barras de herramientas,
las fichas y los botones.
Seleccin de las
Al hacer clic sobre un elemento de la barra de mens (1) se desplegar el men
Opciones del Men para dicho elemento. Si alguno de los elementos del men desplegable incluye
un submen, el submen se abrir a la derecha del smbolou
situado al lado del
elemento cuando el elemento est resaltado (2).
1
Al hacer clic en el smboloq situado junto a un botn de la barra de

herramientas (3) se desplegar una barra de herramientas del submen (4).
3
Al hacer clic en la opcin de men deseada se abrir la ventana del elemento o

se llevar a cabo la funcin del elemento. Se mostrarn los elementos del men
y la barra de herramientas de la ventana activa (5).
5
9
10
Art: 714384-04G
22-5
Seleccin de las
funciones de una
ventana
Fichas: una ventana puede disponer de varios grupos de funciones que se

incluyen en fichas (6) con mltiples pginas. Al hacer clic en el texto de la ficha
se mostrar la pgina correspondiente.
Botones: se utilizan para activar una funcin dentro de una ventana (7), para
confirmar (OK) o cancelar una funcin, o para manejar una ventana. Todas las
ventanas pueden disponer de los botones siguientes en la esquina superior derecha (8):
8
Este botn maximiza la ventana.
Este botn minimiza la ventana.
Este botn mueve y cambia el tamao de la ventana.
Este botn cierra la ventana.
Para cerrar una ventana que no tiene botn de cierre, seleccione Main
(Principal) y, a continuacin, Close (Cerrar) en la barra de mens.
Casillas de verificacin: haga clic en la casilla para activar o desactivar una
nica opcin (9).
Botones de opcin: Haga clic en el crculo para elegir de entre una lista de
opciones que se excluyen mutuamente.
Barra de resaltado: se utiliza para seleccionar la lnea o lneas sobre las que se
aplicar la funcin (10).
Lista desplegable: Haga clic en el botnq
para desplegar una lista o
desplazarse hacia abajo en una ventana.
Renovar o
Actualizar los
Datos de una
Ventana
22-6
La columna Refresh (Actualizar)

de la barra de herramientas renueva el
contenido de los datos de la ventana activa con los datos disponibles ms
recientes. La funcin de actualizar tambin est disponible en la opcin Window
(Ventana) de la barra de mens. Al pulsar F5 tambin se actualizarn los datos.
Art: 714384-04G
Clasificacin de
los datos en una
ventana
En la mayora de los casos, cuando se presentan los datos en una tabla,

al hacer clic en una cabecera de columna se clasificar la visualizacin en
funcin de los datos incluidos en la columna. En los visores Data Viewer, los
valores que se repiten como, por ejemplo, el ID de paciente, se clasificarn en
orden descendente de fecha y hora. Al hacer clic de nuevo en la cabecera se
invertir el orden de la clasificacin. Para colocar de nuevo los datos en orden
cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).
Seleccin de
lneas mltiples
En muchas de las funciones, pueden seleccionarse mltiples lneas para

la accin que se desea llevar a cabo. Para seleccionar mltiples lneas
consecutivas, haga clic en la primera lnea y, mientras mantiene pulsada la tecla
Mays, haga clic en la ltima lnea. Para seleccionar mltiples lneas que no
sean consecutivas, haga clic en las lneas que desee mientras mantiene pulsada
latecla Ctrl.
Apertura de
Mltiples Ventanas
Pueden abrirse mltiples ventanas al mismo tiempo. El elemento Windows

(Ventana) de la barra de mens puede utilizarse para seleccionar la ventana
que desee de la lista de ventanas abiertas y ponerla en primer plano. Para
cerrar las ventanas, haga clic en el botn Cerrar situado en la parte superior
derecha de la ventana o seleccione Close (Cerrar) en la opcin de men Main
(Principal).
Ordenar las
olumnas
Las columnas de los visores Data Viewer se pueden colocar en cualquier orden.
Utilice el ratn para sujetar la cabecera de una columna y arrastrarla a la posicin
deseada.
Ancho de la
Columna
Para ajustar la anchura de una columna en los Data Viewers, coloque el puntero
del ratn en el borde de la cabecera de la columna. Cuando el puntero del ratn
se convierte en dos flechas, mantenga pulsada la tecla izquierda del ratn y
arrastre la columna a la anchura deseada.
Barras de
Herramientas
Seleccione Tools (Herramientas) Customize Toolbars... (Personalizar

barras de herramientas) para seleccionar las opciones de aspecto para
las barras de herramientas. Al marcar Large Buttons (Botones grandes) se
muestra el texto descriptivo bajo los botones de la barra de herramientas. Esta
opcin puede resultar de ayuda mientras aprende a utilizar la aplicacin. Al
marcar Show Tooltips (Mostrar informacin sobre herramientas), cuando
se coloca el puntero del ratn sobre un botn de la barra de herramientas se
muestra la descripcin del botn.
Sugerencia til
Art: 714384-04G
22-7
22-8
Art: 714384-04G
PERSONALIZACIN DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS

Descripcin
general
Las opciones de Personalizacin son:

Site Information Nombre de la institucin y nmero de telfono del soporte
(Datos del centro) tcnico
Serial Ports
(Puertos serie)
Activa o desactiva las comunicaciones seriey permite la

seleccin y configuracin de los puertos individuales
Network (Red)
Activa o desactiva las comunicaciones por red y permite

especificar los nmeros del puerto TCP
Interface
(Interfase)
Activa o desactiva la conexin externa mediante interfase y

permite seleccionar el protocolo
Options
(Opciones)
Permite especificar diversos comportamientos generales

del sistema
Security
(Seguridad)

Activa o desactiva las caractersticas de seguridad de la

ECD, lo que permite la creacin de perfiles de seguridad
que proporcionen diferentes niveles de acceso a las
diversas reas y funciones de la aplicacin de la ECD.
Para obtener acceso a la pantalla de personalizacin, cierre la aplicacin de la ECD y

obtenga acceso al cuadro de dilogo Ejecutar haciendo clic en Inicio Ejecutar....
Escriba wcds32 config en el indicador Abrir: y, a continuacin, haga clic en OK.
Si Ejecutar... no aparece en el men Inicio haga doble clic en el acceso
Solicitar de indicacin de comando. En el indicador C:\> de la ventana que se
abra, escriba c:\istat32\bin\wcds32.exe config y pulse Intro.
Cuando aparece la pantalla Customization (Personalizacin), haga clic en
una ficha para mostrar la pgina de la ficha deseada. Puede especificarse
la informacin en cada campo. Cuando haya personalizado todas las fichas
segn sus necesidades, haga clic en el botn Accept (Aceptar) para guardar la
informacin. Haga clic en el botn Reset (Reiniciar) para descartar los cambios
y restaurar la informacin anterior. Haga clic en el botn Cancel (Cancelar)
para ignorar los cambios y mantener la configuracin actual. Cuando finalice la
personalizacin, se abrir automticamente la aplicacin de la ECD.
Site Information
(Datos del centro)
En este campo se puede introducir el nombre y la direccin de un centro, de 60

caracteres como mximo.
En la lista aparecer o se puede introducir el nmero de telfono del Soporte
Tcnico del pas correspondiente.
Art: 714384-04G
22-9
Serial Ports
(Puertos Serie)
El programa de la Estacin Central de Datos reside en un PC que dispone de

mltiples puertos serie (DB9). Los puertos serie disponibles se enumerarn
automticamente en el campo Available Ports (Puertos disponibles) de la
pgina de la ficha Serial Ports (Puertos serie). A travs de los puertos serie se
pueden conectar a la Estacin Central de Datos los componentes siguientes:
i-STAT Series 200 Analyzer: el enlace de IR transmite los datos hacia y
desde el Analizador Clnico Porttil i-STAT.
i-STAT Series 300 Analyzer: el Downloader oDownloader/Recharger
transmite los datos hacia y desde el i-STAT 1 Analyzer.
Philips Module: es necesaria una conexin local con la ECD
para transmitir las actualizaciones de software y los perfiles de
personalizacin al Blood Analysis Module.
Philips CDS: el servidor ECD transmite los datos del paciente desde el
Blood Analysis Module al Data Manager.
Haga clic en el botn Enable serial communications (Activar
comunicaciones serie) para marcarla y activar las comunicaciones serie.
Haga clic en los puertos que desee, en Available Ports (Puertos disponibles) y
haga clic en el botn <<<<Add (Agregar). Los puertos aparecern enumerados
en Configured Ports (Puertos configurados).
Haga clic en el puerto y seleccione un instrumento para dicho puerto.
Es posible que se necesiten los puertos serie del PC para una Estacin de
Anclaje PCx local y para la conexin con una interfase.
Network (Red)
Haga clic en el botn Enable network communications (Activar

comunicaciones por red) para marcarla y activar las comunicaciones por red.
Las asignaciones predeterminadas del puerto de servicio TCP se enumeran en
la pgina de la ficha Network (Red). Si no utiliza los puertos predeterminados,
haga clic en el puerto y escriba la nueva asignacin. Los nmeros de puerto
deben estar dentro del rango de 1024 a 65535.
Nota: si una estacin de anclaje PCx comparte el puerto Ethernet con un i-STAT
Downloader, la asignacin del puerto PCx se realiza en el QC Manager.
22-10
Art: 714384-04G
Interface
(Interfase)
El protocolo de interfase correspondiente y los tipos de registros que deben

enviarse a otro sistema de gestin de datos se seleccionan en la ficha Interface
(Interfase). Normalmente, esta configuracin la realizar el suministrador de la
interfase.
Seleccione el protocolo de interfase principal que desee. A continuacin,
seleccione los tipos de resultados que se van a enviar a la interfase.
Opciones de
Protocolo primario
de interfaz
Ninguno
Explicacin
Indica que no hay ningn protocolo principal en uso. Seleccione esta opcin
cuando no se utilice ninguna interfase externa y los datos de la tira de anlisis
de glucosa PCx vayan a cargarse en QC Manager 3
Qu tipo(s) de
resultados puede
transmitirse
N/D
AME
Automatic Manual Entry (Entrada manual automtica)- Instalada por Abbott Point
of Care Inc.
1. Anlisis
2. Simulador Electrnico
3. Control
4. Ver/Cal
5. Evaluacin
ASTM
La transmisin de datos cumple las normativas ASTM E1381-95 y ASTM E1394-97
SLO resultados de anlisis

realizados a los pacientes
Da formato al archivo ECD para uso por parte de terceros.
1. Anlisis
2. Simulador Electrnico
3. Control
4. Ver/Cal
5. Evaluacin
La transmisin de datos cumple la normativa HL7 (versin 2.4) y se basa en la

especificacin CIC Observation Reporting Interface distribuida por el National
Committee for Clinical Laboratory Science (NCCLS) en EE.UU. en el documento
POCT-1-A. Esta opcin la instala Abbott Point of Care Inc.
SLO resultados de anlisis

realizados a los pacientes
Data File
HL7
Haga clic en Enable external interface (Activar interfaz externa) para

marcarla y activar esta funcin.
Haga clic en Enable AutoSend (Activar envo automtico) para marcarla
y activar esta funcin. Cuando se activa AutoSend (Envo automtico), los
registros nuevos se enviarn automticamente desde la Estacin Central de
Datos a otro sistema de gestin de datos en el momento en que la Estacin
Central de Datos los reciba. Marcar esta casilla har que el programa de la
ECD se inicie con la opcin AutoSend (Envo automtico) activada desde el
arranque. Asimismo, AutoSend (Envo automtico) se puede activar o desactivar
temporalmente desde el programa de la ECD. Los registros se pueden enviar
tambin manualmente desde los Data Viewers.
Art: 714384-04G
22-11
Cuando se utilizan las tiras de anlisis de glucosa MediSense Precision PCx en el

i-STAT 1 Analyzer, los datos de la tira de anlisis de glucosa pueden ponerse a
disposicin del programa de gestin de datos del QC Manager. Haga clic en el
botn Upload PCx Strip Data to QC Manager 2.2 (Enviar datos de la tira PCx
al QC Manager 2.2) para activar esta funcin.
Options...
(Opciones)
Confirmation message on exit (Mensaje de confirmacin al salir): Cuando est

activada esta opcin, aparece un mensaje de confirmacin antes de salir del programa de
la ECD.
Enable use of IR Link Ids (Permitir el uso de ID para IR Links): cuando
est activada esta opcin, se utilizan los ID programados en los IR Links para
determinar la ubicacin de descarga de los resultados en lugar del puerto serie
o la direccin IP reales. Para utilizar esta funcin, todos los IR Links deben ser
del tipo autoidentificativo. Esta opcin no se utiliza normalmente pero est
disponible en caso de que se necesite.
Accept previously deleted records (Aceptar registros borrados
previamente): cuando esta opcin est desactivada, los registros eliminados
previamente no se almacenan cuando se retransmiten a la Estacin Central de
Datos.
Monitor refresh (Actualizacin del monitor): los informes de estado de los monitores
de descarga e interfase se actualizarn despus del periodo de inactividad especificado.
Maximum diagnostic files (Nmero mximo de archivos de diagnstico): los archivos
de diagnstico contienen informacin que puede resultar til para la localizacin
y reparacin de averas provocadas por problemas con los cartuchos. El nmero
predeterminado es 100 y se cambia si as lo solicita el representante de Soporte al Cliente.
Data Viewers (Visores de datos): Al seleccionar Save method selection on
exit (Guardar seleccin de mtodo al salir) cada visor Data Viewer guarda el
mtodo que estaba seleccionado cuando se cierra el visor o cuando se hace clic
en el botn Exit (Salir). La prxima vez que se abra el visor o el software de la
ECD, se mostrar el mtodo guardado. Cuando se selecciona Manually choose
method before viewer opening (Elegir mtodo manualmente antes de abrir el
visor), el sistema pedir al usuario que elija un mtodo antes de abrir un visor de
datos.
Automatic Database Backup (Copia de seguridad automtica de la base de
datos): si est activada esta opcin, la copia de seguridad de los archivos de la
base de datos de la ECD se enviar a la ubicacin seleccionada a la hora del da
especificada. En el caso de que exista un error de funcionamiento que produjera
la corrupcin de la base de datos, un representante de Soporte al Cliente puede
recuperar los datos perdidos de la copia de seguridad. Cada copia de seguridad
sustituye a la anterior. El tiempo de realizacin de la copia de seguridad depende
del tamao de la base de datos, pero normalmente no tarda ms de 15 minutos.
22-12
Art: 714384-04G
Security
(Seguridad)
Las caractersticas de seguridad permiten crear perfiles de seguridad que

proporcionen diferentes niveles de acceso a las diversas reas y funciones
de la aplicacin de la ECD. A continuacin, los usuarios individuales podrn
asignarse a un perfil de seguridad y elegir sus propias contraseas de inicio de
sesin individual en la ECD. El sistema tambin incluye capacidades para cierre
de sesin manual y automtico.
Las caractersticas de seguridad slo las deber activar el administrador del
Sistema; es decir, la persona al cargo de la ECD en ltima instancia, que crear
los perfiles de seguridad y los asignar a los usuarios.
Las caractersticas de seguridad se pueden activar mediante los pasos siguientes:
1. Marque la casilla situada junto a "Enable Security" ("Activar seguridad").

2. Una vez activada la seguridad, el usuario dispone tambin de la opcin
de seleccionar un intervalo de inactividad tras el cual la ECD cerrar la
sesin del usuario actual. Limtese a hacer clic en la casilla Desconectar
y utilice las flechas arriba/abajo para elegir el tiempo de cierre de sesin
que desee.
3. Haga clic en Accept (Aceptar) en la parte inferior de la ventana.
4. A continuacin, aparecer un cuadro de dilogo de contrasea
solicitando un nombre de usuario y una contrasea. Escriba el nombre
de usuario admin y la contrasea istat. A continuacin, haga clic en OK.
5. Aparecer otro cuadro de dilogo pidindole que cambie su
contrasea. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la
contrasea que viene por defecto.
6. Escriba una nueva contrasea de su eleccin en el espacio

proporcionado. Vuelva a escribir la misma contrasea en la lnea New
Password Verification (Verificacin de contrasea nueva) y haga clic en
OK. Con esta accin se abrir automticamente la aplicacin de la ECD.
Art: 714384-04G
22-13
22-14
Art: 714384-04G
PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE INTERFASE

Descripcin
general
La Estacin Central de Datos puede enviar resultados a un sistema de

ordenador externo como, por ejemplo, un LIS o un HIS. La Estacin Central de
Datos proporciona tambin una funcin que, cuando est activada, transmitir
todos los resultados de Precision PCx generados en el i-STAT 1 Analyzer al QC
Manager, de forma que se puedan gestionar como parte del programa general
del anlisis de glucosa en sangre.
Es necesario personalizar la Estacin Central de Datos para el tipo de interfase,
utilizando los procedimientos que se indican ms adelante. Se muestran las
fichas de las opciones disponibles. Cada ficha representa un protocolo admitido
por los componentes de interfase de la ECD. Dependiendo de la instalacin
concreta, se utilizarn uno o ms de dichos protocolos.
Procedimiento
Salga de la aplicacin de la ECD. Abra el cuadro de dilogo Ejecutar; para ello,

haga clic en Inicio Ejecutar... Escriba c:\istat32\bin\interface32.exe en el
indicador Abrir: y, a continuacin, haga clic en OK. Si Ejecutar... no aparece
en el men Inicio, haga doble clic en el acceso directo de indicacin de
comando. En la indicacin C:\> de la ventana que se abra, escriba c:\istat32\
bin\interface32.exe y pulse ntro. Haga clic en File (Archivo) Options
(Opciones). Aparecer la pantalla siguiente.
El suministrador de la interfase utiliza estas fichas para configurar los
componentes de interfase de la ECD para el protocolo que se va a utilizar.
Send Priority
(Prioridad de
envo)
Esta funcin dar prioridad a la cola de resultados de la base de datos de la ECD

que los componentes de interfase del programa de la ECD estn procesando. El
suministrador de la interfase puede utilizar esta capacidad para dar prioridad al
tratamiento de los resultados de una ubicacin sobre los de otra.
Art: 714384-04G
22-15
Procedimiento
1. El programa de la ECD debe estar en funcionamiento y la interfase

externa debe estar activada.
2. Haga doble clic en el icono de interfase de i-STAT en la bandeja del
sistema (junto al reloj en la esquina inferior derecha de la pantalla) para
abrir la pantalla principal del programa de interfase.
3. Haga clic en File (Archivo) Options (Opciones)...
4. Haga clic en el botn Send Priority (Prioridad de envo) (Configuracin
del usuario). (El resto de las fichas slo estarn disponibles para su
visualizacin).
5. Haga clic en la lnea Location/Method (Ubicacin/Mtodo) para
establecer las prioridades.
6. Haga clic con el botn derecho del ratn bajo la columna Send Priority
(Prioridad de envo) y seleccione la prioridad: Normal, High, Very High
(Normal, Alta, Muy alta) de la lista desplegable.
7. Haga clic en Accept (Aceptar) para finalizar.
22-16
Art: 714384-04G
DESCRIPCIN GENERAL DEL PROGRAMA DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS

El software de la Estacin Central de Datos (ECD) incluye las siguientes
funciones de gestin del proceso analtico en el punto de cuidados:

Gestin de instrumentos
Gestin de perfiles de
personalizacin del analizador
Gestin de operadores
Mantenimiento de contenido
y tamao de la base de datos
Gestin de inventario
Monitorizacin de actividades
de interfases externas
Cumplimiento de la
poltica de gestin
Monitorizacin de los intervalos

de descarga del analizador
Competencia de
los operadores de
monitorizacin
Gestin de las excepciones

de las entradas en el LIS
Revisin de los resultados

de paciente y calidad
Estas funciones se enumeran en la opcin del men principal dentro de cuatro

grupos principales: monitores, visores, espacios de trabajo e informes.
Descripcin
General de la
Funcin de
Software de
la Estacin
Central de Datos
y Botones de
la Barra de
Herramientas
Monitor (Monitor)

Download (Descarga)

Interface (Interfase)
Administration Tools (Workspaces) (Herramientas de administracin (espacios de trabajo))

Instrument/Location
(Instrumento/Ubicacin)

Operator (Operador)

Database Maintenance
(Mantenimiento de la Base de Datos)

Inventory (Inventario)

Customization (Personalizacin)
User Administration

(Administracin de usuarios)
Data Viewer (Visor de datos)

Results (patient) (Resultados (paciente))

QC Codes (Cdigos de CC)

Simulator (Simulador)

Unsent Records (Registros no enviados)

Control Results (Resultados de control)
Calibration Verification
(Verificacin del calibrado)

Proficiency Tests (Anlisis de evaluacin)
Report (Informe)
Reagent Management (Gestin de reactivos)

Method Competence

(Competencia del mtodo)

Method Compliance

(Cumplimiento del mtodo)
Art: 714384-04G
22-17
22-18
Art: 714384-04G
ADMINISTRATION TOOLS (HERRAMIENTAS DE ADMINISTRACIN)

Descripcin
general
Las herramientas de administracin incluyen espacios de trabajo para

instrumentos y ubicaciones, operadores, mantenimiento de la base de datos,
inventario, personalizacin y administracin de usuarios.
INSTRUMENT AND LOCATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE INSTRUMENTO Y

UBICACIN)
Descripcin
general
Este espacio de trabajo se utiliza para:
asignar nombres a las ubicaciones de descarga,

asignar instrumentos a las ubicaciones,
configurar las opciones de informes y monitorizacin de cada
instrumento y
establecer los intervalos de descarga necesarios para cada ubicacin.

La siguiente secuencia de tareas se utiliza para configurar la funcin de gestin
de la Estacin Central de Datos para los instrumentos:
1. Asignar nombres de ubicacin a los cdigos de ubicacin. Los cdigos
de ubicacin son las direcciones de puerto fsicas para los dispositivos
de descarga.
2. Asignar instrumentos a las ubicaciones de descarga.
Locations
(Ubicaciones)
Permite editar el nombre de una ubicacin

El nombre de la ubicacin se puede cambiar de una letra o cdigo de nmero
al nombre de una unidad de enfermera, departamento, instalacin, etc.
Para identificar una ubicacin se pueden utilizar hasta 17 caracteres. Haga
clic enLocation (Ubicacin) Edit Location Name... (Editar nombre de
ubicacin) en el men o haga clic en Loc. Name (Nombre de ubicacin) en la
barra de herramientas.
Nota: Debe tenerse en cuenta la lgica de la interfase antes de realizar la edicin.
Agrega una asignacin de ubicacin de descarga
Las ubicaciones de descarga se pueden agregar manualmente. Haga clic en
Location (Ubicacin) Add Download Location Assignment (Agregar
asignacin de ubicacin de descarga)en el men o haga clic en Add Assig.
(Agregar asignacin) en la barra de herramientas. Las ubicaciones de descarga
se agregarn tambin automticamente cuando se reciba una transmisin de
un dispositivo de descarga que incluya una ubicacin que no est en la lista.
El nombre asignado es A_xx, donde xx es la direccin de IP o puerto serie del
dispositivo de descarga. Este nombre se puede cambiar como se indica en Edit
Download Location Assignment (Editar asignacin de ubicacin de descarga).
Art: 714384-04G
22-19
Para asignar instrumentos a una ubicacin sin un dispositivo de descarga, introduzca

un nombre de ubicacin o cualquier otra palabra descriptiva como cdigo de ubicacin.
Borra una asignacin de ubicacin de descarga
Haga clic en Location (Ubicacin) Delete Download Location
Assignment... (Borrar asignacin de ubicacin de descarga) en el men o
haga clic en Delete Assig. (Borrar asignacin) en la barra de herramientas.
Edit Download Location Assignment (Editar asignacin de ubicacin de descarga)
Haga clic en Location (Ubicacin) Edit Download Location Assignment...
(Editar asignacin de ubicacin de descarga) en el men o haga clic en Edit
Assig. (Editar asignacin) en la barra de herramientas.
Instruments
(Instrumentos)
Una vez que se le han asignado nombres de ubicacin a las ubicaciones fsicas de descarga,
la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos) ser el centro de las actividades de gestin.
Location (Ubicacin): se asignan los instrumentos a las ubicaciones.

Esta asignacin se realiza al agregar manualmente un instrumento en la
pgina Instruments (Instrumentos) o cuando se descarga por primera vez un
instrumento en la Estacin Central de Datos.
Method (Mtodo): la ECD est diseada para aceptar resultados de cualquier
instrumento que se pueda descargar en el programa de la ECD. El mtodo
i-STAT de la ventana Instrument (Instrumento) se refiere al i-STAT Portable Clinical
Analyzer, al i-STAT 1 Analyzer (tanto el cartucho i-STAT como las tiras de anlisis de
glucosa MediSense Precision PCx y PCx Plus) y al Philips Blood Analysis Module.
Al hacer clic en una ubicacin o mtodo de la parte izquierda de la ventana, se enumerar
el estado de todos los instrumentos para dicha ubicacin y mtodo en la parte derecha de
la ventana. El smbolot
indica la ubicacin y el mtodo que se ha seleccionado.

Highlight Download Status (Resaltar estado de descarga): Al marcar esta
casilla se resaltarn las ubicaciones que contienen instrumentos que han
superado el intervalo de descarga necesario, as como los instrumentos que no
cumplen las especificaciones dentro de la ubicacin seleccionada.
Agregar instrumento
La ventana Add Instrument (Agregar instrumento) se utiliza para agregar un
instrumento al sistema. Haga clic en Instrument (Instrumento) Add
(Agregar) en el men o haga clic en Add Inst. (Agregar instrumento) en la
barra de herramientas. Seleccione un mtodo de la lista desplegable.
Nota: al utilizar el i-STAT 1 Analyzer para cartuchos o tiras de anlisis,
seleccione i-STAT como mtodo.
22-20
Art: 714384-04G
Seleccione una ubicacin de la lista desplegable. Si la ubicacin no aparece en la

lista, agrguela utilizando las instrucciones que aparecen en Add New Download
Location Assigment (Agregar asignacin de ubicacin de descarga). Si la ubicacin
no dispone de un dispositivo de descarga asociado, como un instrumento que se
utilice para el traslado de pacientes, puede escribirse un nombre de ubicacin (en
este caso, el cdigo de ubicacin (Location Code) en la pgina de la ficha Locations
(Ubicaciones) ser SYSCODExxxxxx). Pueden escribirse hasta 17 caracteres.
Existen dos opciones para la creacin de los informes de resultado de la descargay ambas
se aplican al i-STAT PCA, al i-STAT 1 Analyzer y al Philips Blood Analysis Module:
1. Always report location as this assignment (Especificar ubicacin
como esta asignacin): Los resultados para este instrumento aparecern
con la asignacin de ubicacin del instrumento, independientemente
del dispositivo de descarga utilizado para transmitir los resultados. Esta
opcin resulta til cuando se asigna un instrumento a un grupo operativo
que puede descargar desde diversas reas de la institucin. El instrumento
aparecer designado como "Assignment" (Asignacin) bajo la columna
Reports (Informes) en la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos).
2. Report location as download location (Especificar ubicacin
como ubicacin de descarga): los resultados de este instrumento
aparecern junto con la ubicacin del dispositivo de descarga utilizado
para transmitir los resultados a la Estacin Central de Datos. El
instrumento aparecer designado como "Download" (Descarga) bajo
la columna Reports (Informes) en la pgina de la ficha Instruments
(Instrumentos).

Si el instrumento no se aade manualmente a la lista y se enva a la ECD,

se asigna automticamente a la ubicacin del dispositivo de descarga y
se ajusta para que produzca informes de descarga ("Download"). Si no
se ha aadido manualmente la ubicacin del dispositivo de descarga, se
utilizar una ubicacin A_xx (B_xx, C_xx, etc.) predeterminada, donde xx
es la direccin de IP o el puerto serie del dispositivo de descarga.
Existen dos opciones para la monitorizacin de la descarga:

1. Include in download monitoring (Incluir en monitorizacin de
descargas): incluye este nmero de serie en la monitorizacin de la
descarga.
2. Exclude download monitoring (Excluir monitorizacin de
descargas): el monitor de descarga no informar del estado
de la descarga del instrumento. (Los Blood Analysis Modules y los
analizadores de repuesto o que se utilicen con poca frecuencia pueden
no estar incluidos en el informe del monitor de descarga).
Art: 714384-04G
22-21
Borrar instrumento
Haga clic en la ubicacin o mtodo del instrumento que desee borrar y, a
continuacin, en su nmero de serie. Haga clic en Instrument (Instrumento)
Delete... (Borrar) en el men o haga clic en Delete Inst. (Borrar instrumento) en la
barra de herramientas.
Mover instrumento
Haga clic en la ubicacin o mtodo del instrumento que desee trasladar y, a
continuacin, en su nmero de serie. Haga clic en Instrument (Instrumento)
Move... (Mover) en el men o haga clic en Move Inst. (Mover instrumento) en
la barra de herramientas. Seleccione la nueva ubicacin de la lista desplegable
o introduzca una nueva ubicacin.
Buscar instrumento
Haga clic en Instrument (Instrumento) Find... (Buscar) en el men o haga
clic en Find... (Buscar) en la barra de herramientas. Especifique el nmero de
serie del instrumento y seleccione el mtodo de la lista desplegable.
Editar notas del instrumento
Haga clic en el nmero de serie del instrumento, haga clic en Instrument
(Instrumento) Editar notas en el men o haga clic en Edit Inst. (Editar
instrumento) en la barra de herramientas. Introduzca un comentario de hasta 16
caracteres.
Cambiar la configuracin del instrumento activo
Reporting (Informes): haga clic en el nmero de serie del instrumento.
Haga clic en Instrument (Instrumento)
Instrumento activo Cambiar
informes en el men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Current Inst.
(Instrumento activo) y, a continuacin, en Reporting (Informes) en la barra
de herramientas para conmutar entre Download (Descarga) y, Assignment
(Asignacin).
In Use (En uso): haga clic en el nmero de serie del instrumento. Haga clic en
Instrument (Instrumento) Instrumento activo Activar/Desactivar en el
men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Current Inst. (Instrumento
activo) y, a continuacin, enIn Use (En uso) en la barra de herramientas para
marcar (en uso) o quitar la marca (no en uso) del analizador en la columna In Use.
Los instrumentos que no estn marcados como "In Use" no tienen criterios de
descarga aplicados. Puede utilizar esta opcin para los instrumentos que no
espera que se vayan a descargar. Cuando se descarga un instrumento que no
est marcado como "In Use", se ajusta como en uso y se le aplican los criterios de
descarga.
Monitoring (Monitorizacin): haga clic en el nmero de serie del instrumento.
Haga clic enInstrument (Instrumento) Instrumento activo Change
Monitoring (Cambiar monitorizacin) en el men o haga clic en la flecha
abajo situada junto a Current Inst. (Instrumento activo) y, a continuacin, en
Monitoring (Monitorizacin), en la barra de herramientas, para marcar o quitar
la marca del analizador en la columna Monitoring (Monitorizacin).
Agregar nota de instrumento
Haga clic en Instrument (Instrumento) Add Note... (Agregar nota) en el men o
haga clic en Add Note (Agregar nota) en la barra de herramientas. Puede aadirse
una nota con un mximo de 50 caracteres. La nota aparecer como una Log Entry
(Entrada de registro) en la pgina de la ficha Instrument Log (Registro de instrumentos).
Cambiar los criterios de monitorizacin de descarga
22-22
Art: 714384-04G
El programa de la ECD puede supervisar el cumplimiento de la poltica de

descarga. Haga clic en Location/Method (Ubicacin/Mtodo). haga clic en
Instrument (Instrumento) Download Criteria... (Criterios de descarga)
en el men o haga clic en Criteria (Criterios) en la barra de herramientas.
Especifique el intervalo de descarga necesario. Est permitido un intervalo
mximo de 1.000 horas.
Puede observarse el cumplimiento de los criterios marcando la casilla de
verificacin Highlight Download Status (Resaltar estado descarga) o accediendo
al monitor Download (Descarga). Pueden establecerse criterios de descarga
individuales para cada pareja de ubicacin y mtodo.
Nota: el i-STAT 1 Analyzer tambin se puede personalizar para avisar a los
usuarios finales de que es necesaria una descarga o para bloquear
a los usuarios finales si se ha alcanzado o superado el tiempo de
una descarga. Deben seleccionarse los criterios de descarga de los
analizadores y del monitor ECD de manera que tengan sentido.
Resumen de instrumento y ubicacin
La opcin Instrument and Location Summary (Resumen de instrumento y
ubicacin) proporciona un informe de las asignaciones de instrumentos actuales
y de la ltima descarga de cada instrumento. Haga clic en Main Open
Report (Abrir informe) Instrument Summary (Resumen del instrumento)
en el men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Report (Informe)
y, a continuacin, en Summary (Resumen) en la barra de herramientas. Los
resmenes se pueden visualizar e imprimir con las siguientes opciones:
This method and location only (Slo este mtodo y ubicacin)

(la ubicacin y el mtodo seleccionados con el smbolo t ).
This method, all locations (Este mtodo, todas las ubicaciones)

(el mtodo seleccionado con el smbolo t ).
All methods, all locations (Todos los mtodos, todas las ubicaciones).
Art: 714384-04G
22-23
Instrument Log
(Registro de
Instrumentos)
El registro de instrumentos (Instrument Log) realiza el seguimiento de todos

los cambios realizados en la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos).
Pueden aadirse comentarios adicionales al registro haciendo clic en Add Note
(Agregar nota) en la barra de herramientas.
Rango de fechas...
Los datos se pueden visualizar dentro de un rango predeterminado definido por
el usuario o mediante un rango introducido manualmente.
Borrar
El botn Delete (Borrar) permite borrar las entradas seleccionadas o todas las
entradas dentro del rango de fechas seleccionado.
Para imprimir el registro pulse la tecla F2 o seleccione Print en el men Main
(Principal) o en la barra de herramientas.
22-24
Art: 714384-04G
ESPACIO DE TRABAJO DEL OPERADOR

Descripcin
general
Este espacio de trabajo se utiliza para:

Registrar los nombres y nmeros de identificacin del operador
Registrar las fechas de certificacin y las fechas de caducidad de la

certificacin
Asignar operadores a los departamentos
Agregar comentarios
Cuando el i-STAT 1 Analyzer est personalizado para utilizar la lista de

operadores creada en este espacio, puede personalizarse el analizador para
que avise o bloquee a los operadores si no estn en la lista o su certificacin ha
caducado.
Operators
(Operadores)
Los operadores se enumeran por departamento y mtodo como indica el smbolo

t Los operadores se aaden a la lista de operadores por departamento y mtodo.
Cuando se recibe un registro con un ID Operador que no aparece en la lista de ningn
departamento, se coloca al operador en el departamento "Unassigned" (Sin asignar).
Operator list edit in progress (Se est editando la lista de operadores)

Al editar la lista de operadores, marque esta casilla para retrasar la actualizacin
de los i-STAT1 Analyzer hasta que finalice toda la edicin. Cuando haya
finalizado, haga clic en la casilla para eliminar la marca de verificacin. Esta
casilla aparecer cuando estn activadas las comunicaciones serie o de red y
las opciones Customization (Personalizacin) y Use Operator List (Utilizar lista
de operadores).
Art: 714384-04G
22-25
Agregar operador
Esta funcin se utiliza para agregar nuevos operadores a la lista de operadores.
Como alternativa, las listas de operadores pueden importarse (consulte la
seccin Operator List Import (Importar lista de operadores) al final de este
captulo). Haga clic en Operator (Operador) Add (Agregar)... en el men o
Haga clic en Add (Agregar) en la barra de herramientas.
Escriba el nmero de ID que el operador introducir en la lnea Operator ID (ID de

operador) del analizador. Si se utiliza un nmero de ID diferente para acceder al
LIS, este nmero deber registrarse en la lnea Alternate ID (ID alternativo). Puede
introducirse un nombre de operador de hasta 40 caracteres. Se puede agregar un
comentario con un mximo de 16 caracteres. Si los operadores se van a certificar para
ms de un mtodo, por ejemplo para el cartucho i-STAT y para la tira de anlisis de
glucosa PCx, certifique a cada operador para un mtodo y utilice el botn Add Cert
(Agregar cert.) de la barra de herramientas para certificar a todos los operadores a
los que se puede aplicar a la vez ese mtodo. Para agregar el primer operador a un
departamento, escriba el nombre del departamento (mximo de 10 caracteres). Una vez
se ha agregado el departamento, ste puede seleccionarse para operadores adicionales
en el men desplegable.
Marque la casilla Clear Operator data when "Add and Remain Open"
(Eliminar datos del operador al hacer clic en "Agregar y dejar abierto") para
especificar si los campos de informacin del operador debern borrarse o no al
hacer clic en el botn Add and Remain open (Agregar y dejar abierto).
Borrar operador
Seleccione el operador u operadores. Haga clic en Operator (Operador)
Delete... (Borrar) en el men o haga clic en Borrar en la barra de herramientas
para borrar al operador u operadores. Cuando se borra el ltimo operador de un
departamento, el departamento se elimina del sistema.
Mover operador
Move... (Mover) en el men o haga clic en Move (Mover) en la barra de
herramientas y seleccione otro departamento de la lista desplegable. Si el
departamento no est en la lista, escriba el nombre del nuevo departamento.
Buscar operador
Haga clic en Operator (Operador) Find... (Buscar) en el men o haga clic en Find
(Buscar) en la barra de herramientas, seleccione el mtodo por el que est certificado
el operador y escriba el ID del operador. Aparecer un recuadro alrededor del operador
encontrado.
22-26
Editar datos del operador

Haga clic en el operador. Haga clic en Operator (Operador) Edit (Edicin)
en el men o haga clic en Edit (Edicin) en la barra de herramientas. Pueden
editarse la ID, el nombre, los comentarios y la ID alternativa del operador.
Art: 714384-04G
Actualizar certificaciones
Update Certification... (Actualizar certificacin) en el men o haga clic en
Update Cert. (Actualizar certificacin) en la barra de herramientas y complete
el formulario Update Certification (Actualizar certificacin).
Agregar certificacin
El botn Add Certification (Agregar certificacin) permite que los operadores
certificados para un mtodo puedan certificarse para otro mtodo sin
necesidad de completar un nuevo formulario de Add Operator (Agregar
operador). Resalte el nombre o nombres de los operadores que se van a
certificar para otro mtodo en la ventana de la ficha Operator (Operador). Haga
clic en Operator (Operador) Add Certification... (Agregar certificacin)
en el men o haga clic en Add Cert (Agregar certificacin) de la barra de
herramientas. Seleccione el otro mtodo para el que desea certificar estos
operadores y, a continuacin, especifique las fechas de certificacin.
Agregar nota
Haga clic en el operador. Haga clic en Operator (Operador) Add Note...
(Agregar nota) en el men o haga clic en Add Note (Agregar nota) en la barra
de herramientas. Puede escribirse una nota de registro de operador (Operator
Log Note) de 50 caracteres como mximo.
Art: 714384-04G
22-27
Editar nombre de departamento

Haga clic en el nombre de departamento que desee editar. Haga clic en
Operator (Operador) Edit Department Name (Editar nombre
de departamento) en el men o haga clic en Dept. Name (Nombre de
departamento) en la barra de herramientas. La designacin Unassigned (Sin
asignar) no se puede cambiar.
Informes de certificacin y operadores
Haga clic en la flecha abajo situada junto a Report (Informe) en la barra de
herramientas Operator Workspace (Espacio de trabajo del operador) y haga clic
en Summary (Resumen) o Expiration (Caducidad).
Operator Summary (Resumen del operador): Los resmenes de los
operadores se pueden visualizar e imprimir con las siguientes opciones:

This method and department only (Slo este mtodo y departamento)

(el departamento y el mtodo se seleccionan con el smbolo t).
This method, all departments (Este mtodo, todas los departamentos)

(el mtodo seleccionado con el smbolo t).
Todos los mtodos, todos los departamentos
Los informes incluyen las ID de operador, nombres de operador, desde

fecha de certificacin, hasta fecha de certificacin, comentarios, una
marca de verificacin si ha caducado la certificacin y las ID alternativas
del operador agrupadas por departamento y mtodo.
Operator Certification Expiration (Caducidad de la certificacin del

operador): Este informe permite visualizar el estado de la certificacin de los
operadores.
22-28
Art: 714384-04G
Operator Log
(Registro de
Operadores)
El Operator Log hace el seguimiento de los cambios realizados y de las

entradas de "Add Note" (Agregar nota) realizadas en la pgina de la ficha
Operator (Operador). El botn Date Range... (Rango de fechas) se puede
utilizar para especificar un periodo de tiempo que se desea visualizar, y el botn
Delete (Borrar) para eliminar entradas. Para imprimir el registro pulse la tecla
F2 o seleccione Print en el men Main (Principal).
Art: 714384-04G
22-29
22-30
Art: 714384-04G
OPERATOR LIST IMPORT (IMPORTAR LISTA DE OPERADORES)

La funcin Operator List Import (Importar lista de operadores) del Operator
Workspace (Espacio de trabajo del operador) de la ECD5 permite importar una
lista de operadores desde un archivo de texto. Para obtener acceso a esta
funcin, haga clic en Main Open Administration Function (Abrir funcin
administrativa) Operator (Operador) en el men principal para abrir el Operator
Workspace (Espacio de trabajo del operador). Seleccione Operator (Operador)
Import List (Importar lista) en el men principal para abrir la ventana Import
Operator List (Importar lista de operadores). Esta ventana se utiliza para describir el
formato del archivo de texto que contiene la lista que se va a importar en la ECD.
Instrucciones para
Importar la Lista
1. En Fields in text file (Campos en el archivo de texto):, utilice el ratn

para arrastrar y soltar los nombres de los campos para que coincidan con
el orden de los campos en el archivo de texto que contiene la lista que se
va a importar. Si un campo no aparece en el archivo de texto, arrstrelo
a la lista Available fields: (Campos disponibles). Si el archivo de texto
contiene un campo que desea omitir, arrastre un campo SkipField(x)
(Omitir campo(x)) a la lista Fields in text file (Campos en el archivo de
texto): para marcar el lugar en que aparece el campo.
2. Los campos del archivo de texto que contiene la lista deben estar
separados por comas u otro carcter separador. Especifique el
separador en el cuadro Delimiter character (Carcter separador).
3. Si se utiliza un carcter calificador para delimitar los datos de cada
campo en el archivo de texto que contiene la lista, seleccione este
carcter de la lista Text qualifier: .
4. Si la primera lnea del archivo de texto es una lnea de cabecera donde
se enumeran los nombres de los campos en el archivo de texto que
contiene la lista, haga clic en Skip first line of file (file contains
headers) (Omitir primera lnea (archivo con encabezados). La
funcin de importacin no puede procesar las lneas de cabecera.
5. Si tiene que certificar para un mtodo a todos los operadores del archivo
de texto que contiene la lista que desea importar, haga clic en Assume
a test method for all operators (Un mtodo de anlisis para todos
los operadores) y seleccione i-STAT para el anlisis de cartuchos o
Precision PCx para el anlisis de la tira de glucosa MediSense Precision
PCx o PCx Plus en el i-STAT 1 Analyzer. Si selecciona esta opcin,
no es necesario que el archivo de texto contenga un campo Mtodo
(Departamento). Si selecciona esta opcin y el archivo de texto contiene
un campo Mtodo Method (Mtodo), se omitir su contenido
6. Si todos los operadores estarn certificados a partir de la misma fecha,
haga clic en Assume a certification start date for all operators
(Una fecha de inicio de certificacin para todos los operadores)
Art: 714384-04G
22-31
y especifique la fecha de inicio. Si selecciona esta opcin, no es

necesario que el archivo de texto contenga un campo Certified from
(Certificado desde). Si selecciona esta opcin y el archivo de texto
contiene un campo Certified from (Certificado desde), se omitir su
contenido.
7. Si va a asignar todos los operadores al mismo departamento, como
Enfermera o Perfusin, haga clic en Assume a single department for
all operators (Un solo departamento para todos los operadores)
y especifique el departamento o seleccinelo de la lista desplegable.
Si selecciona esta opcin, no es necesario que el archivo de texto
contenga un campo Departament (Departmento). Si selecciona
esta opcin y el archivo de texto contiene un campo Departament
(Departmento) , se omitir su contenido

Ejemplo de una lista que se va a importar:
"UCI", "12345", "Prez, Mara", "ninguno", "98765", "i-STAT", "2001-08-08",

"2002-08-08"
8. Haga clic en Select File (Seleccionar archivo) y seleccione el

nombre del archivo de texto que contiene la lista que desee importar.
9. Haga clic en Import File (Importar archivo) para importar la lista del
archivo de texto.
Nota: los datos de operador que ya existen en la base de datos de la ECD 5
tienen prioridad ante cualquier dato importado de un archivo de texto.
Exportar una Lista
22-32
Tras importar o crear una lista, puede exportarla para guardar una copia de
seguridad.
Art: 714384-04G
DATABASE MAINTENANCE (MANTENIMIENTO DE LA BASE DE DATOS)

Descripcin
general
Este espacio de trabajo permite hacer una copia de seguridad, borrar y restaurar la base
de datos. La pgina de la ficha Statistics (Estadsticas) permite tambin a los usuarios
ver una pgina de resumen de los tipos de resultados que contiene la base de datos.
Archive Test
Results (Archivar
los resultados de
los anlisis)
Backup test results (Crear copia de seguridad de resultados de anlisis):

esta funcin permite realizar una copia de seguridad de los resultados de los
anlisis en un disco, CD o en otro directorio. (Nota: un disco de 1,44 MB slo
almacenar alrededor de 1.000 registros de anlisis).
1. Haga clic en Main (Principal) Open Administration Functions (Abrir
funciones administrativas) Database Maintenance (Mantenimiento de
la base de datos).
2. Despus de que se abra el espacio de trabajo, haga clic en la ficha
Archive Test Results (Archivar resultados de anlisis).
3. Haga clic en el botn circular Backup test results (Crear copia de

seguridad de resultados de anlisis).
4. Especifique un rango de fechas para la funcin.
5. Seleccione una opcin de copia de seguridad (Backup option): Backup,
Backup y Delete, o slo Delete.
6. Si se selecciona una opcin que incluye Delete (Borrar), seleccione una
opcin de borrado (Delete option): Delete details data only (Borrar slo
datos detallados) o bien Delete details and demographic (Borrar datos
detallados y demogrficos) data. Los datos detallados incluyen:
ID del operador e ID del paciente originales
Nombre del paciente
Nmero de pedido del LIS
Estado del envo
Valores de las sustancias de anlisis
Otros datos
Los datos demogrficos se pueden utilizar para generar informes. Los

datos demogrficos incluyen:

Tipo de anlisis (resultado del anlisis, simulador, evaluacin, etc.)
Panel de anlisis (como EC8+, CG8+, Glucosa PCx)
Mtodo de anlisis (i-STAT, Precision PCx...)
ID del paciente
ID del operador
Art: 714384-04G
22-33
Fecha y hora del anlisis
Ubicacin
Comentario
Comentario de interfase
Nmero de serie

Departamento
7. Seleccione un directorio.
8. Seleccione un mtodo o mtodos para realizar la copia de seguridad o
haga clic en Select all methods (Seleccionar todos los mtodos).
9. Haga clic en el botn marcado como Backup (Copiar) o Backup and

Delete (Copiar y borrar) y siga las indicaciones.
Nota: si los resultados se eliminan como parte de una operacin de copiar y
borrar o de borrar solamente, la eliminacin se puede cancelar. Basta con hacer
clic en el botn Cancel (Cancelar) para detener la operacin. Una vez activado
el botn Cancel (Cancelar), dependiendo de la cantidad de datos que se estn
eliminando y del tamao de la base de datos, puede producirse un retraso de
varios minutos antes de queaparezca un cuadro de dilogo indicando que la
operacin de borrado se ha detenido y pidindole que seleccione una de las
tres opciones siguientes:
Este retraso se debe a que el programa necesita finalizar la parte del proceso
de borrado que estuviera en curso cuando se hizo clic en el botn Cancel
(Cancelar) antes de poder mostrar elaparezca (Carcter separador). Una vez
que aparezca elcuadro de dilogo, basta con hacer clic en el botn de opcin
que desee y, despus, hacer clic en OK.
22-34
Art: 714384-04G
Restore test results (Restaurar resultados de anlisis): Esta funcin permite

restaurar en la base de datos los resultados de los anlisis que se han borrado
de la ECD pero de los que existe una copia de seguridad en otro lugar.
1. Haga clic en Main (Principal) Open Administration Functions (Abrir funciones
administrativas) Database Maintenance (Mantenimiento de la base de datos).
2. Introduzca el disco o el CD en el lugar donde se encuentran los archivos.
3. Haga clic en el botn circular Restore test results (Restaurar resultados de anlisis).
4. Seleccione el directorio donde estn almacenados los resultados.
5. Seleccione el mtodo o mtodos que se van a restaurar.
6. Seleccione una opcin de restauracin: Restore demographic data only
(Restaurar slo datos demogrficos) o bien, Restore demographic and
details data (Restaurar datos demogrficos y detallados). (Los datos
demogrficos se pueden utilizar para generar informes).
7. Seleccione los archivos que va a restaurar o seleccione todos los archivos.
8. Haga clic en el botn Restore (Restaurar) .
Database File
(Archivo de base
de datos)
Backup Database File (Copia de seguridad de archivo de base de

datos): esta funcin permite al usuario realizar manualmente la misma operacin
que se produce cuando se realiza una copia de seguridad automtica de la base
de datos. Crea una copia de seguridad completa del archivo de la base de datos
en la unidad/directorio especificados.
Compact Database File (Comprimir archivo de base de datos): cuando se
ejecutan las funciones Backup and delete (Copiar y borrar) o Delete only (Solamente
borrar), se eliminan los datos borrados de la base de datos pero no se elimina el
espacio en disco que ocupaban estos datos en el archivo de base de datos. La funcin
de compresin crea una nueva copia de la base de datos con el espacio sobrante
eliminado, dando lugar as a una base de datos ms pequea, mejor organizada y, por
lo tanto, con ms capacidad de respuesta. Si funciones de la ECD, como la apertura o
actualizacin de un visor de datos, ralentizan considerablemente su respuesta con el
tiempo, la compresin de la base de datos puede ayudar a solucionar el problema. Se
recomienda ejecutar la funcin de compresin al menos una vez al ao.
Statistics
(Estadsticas)
Una pgina de la ficha "Statistics" (Estadsticas) permite a los usuarios ver una
pgina de resumen que enumera:
1. El total de resultados de la base de datos,
2. La fecha y hora del resultado ms antiguo de la base de datos,
3. La fecha y hora del resultado ms reciente de la base de datos, y
4. Un desglose del total de resultados de la base de datos por Tipo de resultado y mtodo.
Art: 714384-04G
22-35
Si selecciona un tipo de resultado individual y, despus, hace clic en

Detalles podr ver un desglose estadstico similar para ese tipo de resultado
determinado:
1. El nmero total de ese tipo de resultado determinado en la base de
datos,
2. La fecha y hora del resultado ms antiguo de ese tipo en la base de
datos,
3. La fecha y hora del resultado ms reciente de ese tipo en la base de
datos,
4. Un desglose del nmero de este tipo de resultado determinado que se
ha enviado con xito (S), sin xito, o no se ha enviado (No) a la LIS/HIS.
Nota: un listado en esta ventana correspondiente a "No disponibles"
indica que existen registros de este tipo en la base de datos, donde los
datos de los detalles se han eliminado, de manera que la aplicacin no
puede determinar si ese registro determinado se envi o no.
22-36
Art: 714384-04G
INVENTORY WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DEL INVENTARIO)

Descripcin
general
El espacio de trabajo del inventario se organiza en cinco fichas con las siguientes funciones:

Stock (Reservas): definir objetivos de pedidos nuevos, ver y modificar el inventario
Distribution (Distribucin): rastrear los artculos distribuidos desde las

existencias centrales a diferentes ubicaciones
Orders (Pedidos): rastrear pedidos pendientes y recibidos, ver informes

sobre artculos recibidos
Items (Artculos): definir artculos del inventario
Inventory log (Registro de inventario): permite ver un registro de las

acciones principales del usuario
Primero, debe rellenarse la ficha Items (Artculos); a continuacin, la ficha Stock

(Reservas), en la que debe introducirse el inventario actual y deben definirse los
objetivos de pedidos nuevos.
Items (Artculos)
La ficha Items (Artculos) se utiliza para definir los artculos del inventario para el
sistema i-STAT y otros anlisis en el punto de cuidados.
Para seleccionar un artculo disponible de i-STAT y sus distribuidores, resalte
el artculo en Choose items from the list (Elegir artculos de la lista), en el
lado derecho de la ventana; a continuacin, haga clic en la flecha situada junto
al botn Add (Agregar) de la barra de herramientas y haga clic en el botn
Selected (Seleccionados). El artculo se desplazar a la lista Available items
(Artculos disponibles) en el lado izquierdo de la ventana.
Para agregar un artculo no disponible de i-STAT y sus distribuidores, haga clic en
la flecha situada junto al botn Add (Agregar) de la barra de herramientas, haga
clic en el botn New (Nuevo) y rellene el formulario de informacin que aparece.
Para borrar un artculo de la lista de artculos disponibles, resltelo y haga clic

en el botn Borrar de la barra de herramientas. Si el artculo se seleccion en
Choose items from the list (Elegir artculos de la lista), se trasladar desde
Available items (Artculos disponibles) otra vez a esta lista.
Para editar datos de la lista Available items (Artculos disponibles), haga clic en
el botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas.
Art: 714384-04G
22-37
Stock (Reservas)
La ficha Stock (Reservas) incluye las estadsticas de Inventario y de Inventario estimado.

Inventory (Inventario): nmero de artculos dados, tal como el usuario los ha
contado e introducido. El inventario se actualiza automticamente cuando se
reciben pedidos nuevos bajo la ficha Orders (Pedidos).
Estimated Inventory (Inventario estimado): nmero de cartuchos i-STAT y tiras
de prueba de glucosa MediSense PCx y PCx Plus, calculado por el software del
espacio de trabajo. El inventario estimado inicial se extrae de la columna Inventory
(Inventario). Cada vez que se transmite un resultado de un cartucho o de una tira
de prueba de glucosa al software de la Estacin Central de Datos, el recuento
del inventario estimado disminuye en 1. El inventario estimado se actualiza
automticamente cuando se reciben pedidos nuevos en la ficha Orders (Pedidos).
El recuento de artculos del inventario estimado se ajusta al recuento de Inventario
cada vez que la columna Inventory (Inventario) se edita manualmente.
Opcin de inicio
Los artculos aadidos en la ficha Items (Artculos) aparecern en una lista de la ficha
Stock (Reservas) con Inventory (Inventario) y, Reorder (Pedidos nuevos) configurados
en 0. Existen dos maneras de rellenar la columna Inventory (Inventario).
1.
Contar las existencias actuales. Vaya a la ficha Stock (Reservas), haga

clic en el botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas e introduzca
el inventario actual. Los nmeros de lote y las fechas de caducidad no se
rastrearn segn el inventario introducido mediante este mtodo.
2.
Contar las existencias actuales con los nmeros de lote, las fechas de
caducidad y las ubicaciones. Vaya a la ficha Orders (Pedidos) e introduzca y reciba los albaranes de las existencias. Vaya a la ficha Stock
(Reservas) y ajuste manualmente el inventario segn el recuento actual de
reservas. (O bien, reciba slo el recuento actual de reservas). Esta opcin
permite al usuario aprovechar las prestaciones del espacio de trabajo, de
rastreo del nmero de lote y de fecha de caducidad.
Haga clic en el botn Edit (Editar) de la barra de herramientas e introduzca los

nmeros de objetivo de pedidos nuevos.
Marque la casilla de verificacin situada junto a Highlight items to be reordered
(Resaltar elementos que sern de nuevo pedidos). Los artculos que se tienen que
volver a pedir aparecen resaltados. (Ver CalVer Set en la ilustracin siguiente). Los pedidos
nuevos se resaltan basndose en el Estimated Inventory (Inventario estimado).
Para modificar el inventario, resalte el artculo y haga clic en el botn Edit

(Edicin) o haga clic en el botn Adjust Invent (Ajustar inventario), seleccione
el artculo del men desplegable y agregue o elimine unidades. Al editar el
Inventory (Inventario) el el Estimated Inventory (Inventario estimado) se iguala
automticamente al Inventory (Inventario).
22-38
Art: 714384-04G
El botnel Estimated Inventory (Inventario estimado) para cartuchos i-STAT

y tiras de prueba de glucosa MediSense PCx comenzar a actualizarse
automticamente con la siguiente transmisin del analizador. Haga clic en el
botn Refresh (Actualizar)para actualizar el espacio de trabajo para los datos
transmitidos. Tanto el Inventory (Inventario) como el Estimated Inventory
(Inventario estimado) se actualizan automticamente cuando los pedidos se
reciben en la ficha Orders (Pedidos).
Peridicamente, el Estimated Inventory (Inventario estimado) deber
actualizarse manualmente. Esto es necesario para justificar otros consumibles,
as como cartuchos y tiras que se desechan antes del anlisis, como inventario
caducado. Haga clic en el botn Estim. Invent (Inventario estimado) de la barra
de herramientas para ajustar el Estimated Inventory (Inventario estimado).
Orders (Pedidos)
Para registrar un pedido nuevo, haga clic en el botn Add (Agregar) de la barra de
herramientas. Seleccione el artculo en el men desplegable de Item (Artculo) y
especifique la cantidad. Haga clic en el botn Add Item (Agregar artculo) para aadir
otro artculo, o en el botn Delete Item (Borrar artculo) para eliminar un artculo.
Para introducir informacin inmediata sobre un pedido recibido, haga clic en
el botn Receive Order (Recibir pedido) . Para introducir posteriormente
informacin sobre un pedido recibido, haga clic en el botn Order Pending
(Pedido pendiente).
Para recibir un artculo o modificar la informacin sobre pedidos, haga clic en el

botn Edit/Receive (Editar/Recibir) de la barra de herramientas. Resalte el nmero
del albarn e introduzca los datos del pedido en Order Details (Datos del pedido).
Nota:
el nmero de lote y la fecha de caducidad se utilizan en la ficha

Distribution (Distribucin). Por lo tanto, deber introducirse aqu la
informacin sobre el albarn, el nmero de lote y la fecha de caducidad
correspondientes a los consumibles en inventario. El campo PO number
(Nmero de albarn) puede incluir hasta 20 caracteres.
Art: 714384-04G
22-39
Haga clic en el botn Add (Agregar) para aadir otro artculo, o en el botn
Borrar para eliminar un artculo. Haga clic en el botn Receive All (Recibir todo)
para introducir automticamente artculos y cantidades, tal como se solicitaron.
Utilice la tecla Borrar de la barra de herramientas para borrar un pedido.

Utilice la tecla Find Lot (Buscar lote) y, Find Next (Buscar siguiente) de la barra
de herramientas para encontrar un albarn asociado a un lote recibido.
Utilice la tecla Delete Lot (Borrar lote) de la barra de herramientas para borrar un
nmero de lote caducado o utilizado.
El botn Report (Informe) de la barra de herramientas se utiliza para ver todos los
artculos recibidos en un intervalo de fechas.
Utilice el botn Add Note (Agregar nota) de la barra de herramientas para aadir
una nota en el Inventory Log (Registro de inventario).
22-40
Art: 714384-04G
Distribution
(Distribucin)
Utilice el botn Add (Agregar) de la barra de herramientas para registrar la

distribucin de consumibles. El men desplegable Item (Artculo) incluye todos los
consumibles introducidos en la ficha Items (Artculos). El men desplegable Location
(Ubicacin) incluye todas las ubicaciones introducidas en Instrument and Location
Workspace (Espacio de trabajo de instrumento y ubicacin). El men desplegable Lot
Number (Nmero de lote) incluye los nmeros de lote de los artculos seleccionados
en la ficha Order (Pedidos). La fecha de caducidad se introduce automticamente.
Puede introducirse un comentario con un mximo de 16 caracteres.
La ficha Distribution (Distribucin) mostrar una lista de cada ubicacin con sus
consumibles. Defina una fecha de alerta y marque la casilla de verificacin situada
junto a Highlight items expiring within xx days (Resaltar elementos que
caduquen en xx das) para alertarle de transferir las reservas a una ubicacin
distinta en la que puedan utilizarse antes de su fecha de caducidad.
Utilice el botn Borrar de la barra de herramientas para eliminar una distribucin.

Utilice el botn Transfer (Transferir) de la barra de herramientas para mover los
consumibles de una ubicacin a otra.
Utilice el botn Find Lot (Busca lote) para encontrar una ubicacin en la que se
haya distribuido un consumible de un lote determinado. Haga clic en el botn Find
Next (Buscar siguiente) para encontrar otras ubicaciones para este lote.
Use el botn Add Note (Agregar nota) para agregar una nota al Inventory Log
(Registro de inventario).
Art: 714384-04G
22-41
Inventory Log
(Registro de
inventario)
22-42
El registro de inventario documenta cada accin efectuada con las fichas Items
(Artculos), Stock (Reservas), Distribution (Distribucin) y Orders (Pedidos). Haga clic
en el botn Date Range (Intervalo de fechas) de la barra de herramientas para
elegir un intervalo de fechas predeterminado o una fecha de inicio y fin para este
informe. Haga clic en el botn Delete (Borrar) para borrar las entradas del registro.
Art: 714384-04G
CUSTOMIZATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN)

Descripcin
general
Este espacio de trabajo se utiliza para crear perfiles con caractersticas de

anlisis especficas de la ubicacin para los analizadores. Consulte el captulo
Personalizacin de este manual para obtener informacin detallada acerca de
los elementos que se pueden personalizar y su configuracin predeterminada.
Contrasea
El Customization Workspace (Espacio de trabajo de personalizacin) est protegido

mediante contrasea. Si la caracterstica Security (Seguridad) est desactivada, la
contrasea predeterminada es istat. Si la caracterstica Secutiry (Seguridad) est
activada, el usuario utiliza la contrasea de inicio de sesin de la aplicacin de la
ECD. Para cambiar la contrasea, seleccione Tools (Herramientas) y, Change
Password (Cambiar contrasea) en la barra de mens. Puede utilizarse una
contrasea de entre 3 y 8 caracteres. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda
modificar la contrasea que viene por defecto.
Activar la
Personalizacin
Para activar la personalizacin, haga clic en la casilla para marcarla. Cuando

est activada la personalizacin, la Estacin Central de Datos comprueba el
perfil de personalizacin (Customization Profile) de la ubicacin cada vez que se
descarga un analizador. Si la ubicacin tiene la opcin Enable Updates (Activar
actualizaciones) marcada, la Estacin Central de Datos actualiza elperfil de
personalizacin actual para dicha ubicacin, como se indica a continuacin.
Los analizadores sealados para Report location as download
location (Especificar ubicacin como ubicacin de descarga) en

el espacio de trabajo Instrument (Instrumento) se actualizarn con
el perfil de personalizacin asignado a la ubicacin de descarga,
independientemente de la ubicacin a la que est asignado el
instrumento. Se debe prestar atencin al descargar instrumentos de
ubicaciones distintas a la ubicacin asignada.
Los analizadores sealados para Always report location as this
assignment (Especificar ubicacin como esta asignacin) en el espacio

de trabajo Instrument (Instrumento) se actualizarn siempre con el
Perfil de Personalizacin para la ubicacin asignada al instrumento,
independientemente de la ubicacin fsica desde la que se descargan.
Si la ubicacin tiene marcada la opcin Enable Updates (Activar

actualizaciones) sin marcar, la descarga desde esta ubicacin dar como
resultado que no se realizarn cambios de personalizacin en los analizadores
sealados para Report location as download location (Especificar ubicacin
como ubicacin de descarga). Los analizadores sealados para Always report
location as this assignment (Especificar ubicacin como esta asignacin)
no se actualizarn si la ubicacin asignada para el instrumento tiene la opcin
Enable Updates (Activar actualizaciones) desactivada, independientemente de
la configuracin asociada a la ubicacin fsica desde la que se descargue.
El usuario tambin puede desactivar/activar las actualizaciones de CLEW segn

la ubicacin. La configuracin predeterminada es la actualizacin automtica de
CLEW para todas las ubicaciones. Para desactivar una ubicacin determinada,
basta con hacer clic en la casilla de verificacin correspondiente de Update
CLEW (Actualizar CLEW) para eliminar la marca de verificacin.
Art: 714384-04G
22-43
22-44
Perfil de
Personalizacin
Predeterminado
El primer paso para realizar la personalizacin es crear un perfil de

personalizacin predeterminado. Es el perfil asignado inicialmente a cada nueva
ubicacin. Para cambiar el perfil predeterminado, siga las indicaciones que
aparecen en Making Selections (Realizar selecciones) o haga clic en la opcin
de men Profile (Perfil) Change Default (Cambiar predeterminado) y en el
elemento que desee cambiar. Los cambios enel perfil predeterminado se aplican
automticamente a todas las ubicaciones que lo utilizan.
Perfiles de
Personalizacin
Basados en la
Ubicacin
Pueden crearse distintos perfiles de personalizacin para las diferentes

ubicaciones. Desactive la casilla Use Default Profile (Usar perfil
predeterminado) de la ubicacin y haga doble clic en i-STAT Analyzer CLEW
o BAM CLEW para cambiar el CLEW, o bien haga doble clic en Preferences
(Preferencias) para cambiar cualquiera de las preferencias. Como alternativa,
seleccione la opcin de men Profile (Perfil) Change Location-Based
(Cambiar basndose en ubicacin) y en el elemento que desee cambiar.
Los cambios en el perfil de personalizacin se pueden realizar para varias
ubicaciones al mismo tiempo seleccionando las ubicaciones y, a continuacin,
seleccionando la opcin adecuada en el men Profile (Perfil). Si la ubicacin
tiene marcada la opcin Use Default Profile (Usar perfil predeterminado)
su configuracin de personalizacin no cambiar aunque est seleccionada.
Observe que siempre se utilizan las opciones Language (Idioma) y Unit Set
(Unidades) del perfil de personalizacin predeterminado.
Art: 714384-04G
Tambin se pueden cambiar las preferencias para las ubicaciones

seleccionando una preferencia existente del submen Apply Preferences
(Aplicar preferencias). Seleccione la ubicacin o las ubicaciones que
desee cambiar. Haga clic en Profile (Perfil) Apply Preferences (Aplicar
preferencias). Seleccione laspreferencias que desee y haga clic en Apply
(Aplicar). Haga clic en View Preferences (Ver preferencias) para revisar un
conjunto de preferencias.
Realizar
Selecciones
Las selecciones se realizan entre las opciones, de las formas siguientes:

Seleccione una de las siete opciones principales de personalizacin

haciendo doble clic en la casilla de Language (Idioma), Unit Set
(Unidades), Software i-STAT Analyzer CLEW, Philips BAM CLEW,
i-STAT 1, Preferences (Preferencias), o Chart Pages (Pginas de
grficas).
En las ventanas Language (Idioma), Unit Set (Unidades) y CLEW, haga

clic en el botn OK para guardar la seleccin o haga clic en el botn
Cancel (Cancelar) para volver a la seleccin anterior.
Ventana Language
(Idioma)
Nota: El idioma ruso slo est disponible en el i-STAT Portable Clinical

Analyzer y el portugus, dans y finlands slo estn disponibles en el
i-STAT 1 Analyzer.
Art: 714384-04G
22-45
Ventana Unit Set

(Unidades)
Los detalles de cada conjunto de unidades se muestran en la columna Analytes

(Analitos). Los detalles se indican tambin en el captulo Personalizacin de este manual.
Para crear un solo conjunto de unidades, haga clic en UNITSET99

y, a continuacin, en la ficha User Settings (Configuracin del usuario).
A continuacin, seleccione el nombre y las unidades para cada sustancia de
anlisis o para cada anlisis.
22-46
Art: 714384-04G
Ventanas del
i-STAT Analyzer y
Philips BAM CLEW
Dos veces al ao, se aade un nuevo CLEW a la ventana a travs del proceso
de actualizacin del software. Si la caracterstica Update CLEWs (Actualizar
los CLEW) est activa, debe actualizarse el perfil de personalizacin
predeterminado cada vez que se aade un nuevo CLEW. Haga clic en el nuevo
CLEW y haga clic en OK (Aceptar). Observe que existen CLEW independientes
para el i-STAT Analyzer y el Philips Blood Analysis Module.
Nota: Antes de cambiar a un nuevo CLEW asegrese de que se han
actualizado todos los analizadores a una versin de software de
aplicacin compatible.
Ventana del
software i-STAT 1
Dos veces al ao, se aade un nuevo software de aplicacin JAMS a la ventana

a travs del proceso de actualizacin del software. Haga clic en el nuevo JAMS y
despus en OK (Aceptar). La seleccin del nuevo JAMS permite a los usuarios elegir
actualizar sus i-STAT 1 Analyzer de forma remota o local mediante el Customization
Workspace (Espacio de trabajo de personalizacin). Consulte el Boletn Tcnico
"Actualizacin del Software del Analizador" para obtener las instrucciones completas
de este procedimiento. Esta funcin se desactivar marcando la opcin "Disable
Software Updates" ("Desactivar actualizaciones de software).
Art: 714384-04G
22-47
Ventana Preferences
(Preferencias)
Para obtener descripciones detalladas de las preferencias, consulte el captulo

9, Personalizacin. La ventana Preferences (Preferencias) dispone de siete
pginas de ficha. Haga clic en la ficha para mostrar la pgina que desee. En las
pginas de Preferences se utilizan los siguientes convencionalismos:

Activar/desactivar una opcin haciendo clic en la casilla de verificacin

para marcar o quitar la marca.
Cambiar una configuracin numrica haciendo clic y manteniendo

pulsado el smbolo o o introduciendo el nmero manualmente.
Seleccionar una opcin de una lista haciendo clic en y seleccionando

la opcin de la lista.
Seleccionar entre mltiples opciones haciendo clic con el botn circular

al lado de la opcin que desee.
Introducir los valores en los campos, como Reference Ranges (Rangos

de referencia) y Strip Lot Numbers (Nmeros de lotes de tiras).
Cuando se ha introducido toda la informacin, se pulsa un botn:

Default Values (Valores predeterminados) restaurar la configuracin

predeterminada en la ventana abierta.
OK almacenar la nueva configuracin.
Cancel (Cancelar) ignorar la nueva configuracin y restaurar la

configuracin actual.
El programa de la ECD asigna un nombre nico a cada perfil de personalizacin. Este

nombre aparece bajo la columna Preferencias en la ventana Espacio de Trabajo de
Personalizacin en el i-STAT 1 Analyzer, en la pantalla Estado Analizador en el i-STAT
Portable Clinical Analyzer y en la pantalla Blood Analysis Setup del Blood Analysis Module.
Puede asociarse una descripcin a un perfil utilizando el campo Description
(Descripcin) de la ventana Preferences (Preferencias).
Precaucin:
Cierre Espacio de Trabajo de Personalizacin cuando termine para
evitar realizar cambios de forma inadvertida.
22-48
Art: 714384-04G
Cuadro de
seleccin de la
Pgina de Grfica
El cuadro de seleccin de la Pgina de Grfica forma parte de una funcin que

permite a los usuarios personalizar la Pgina de Grfica de sus i-STAT 1 Analizer
con el fin de recoger informacin definida por el usuario como la configuracin del
ventilador. Consulte el Boletn Tcnico "Personalizacin de la Pgina de Grfica
del I-STAT 1 Analizer" para obtener las instrucciones completas.
Copia de Seguridad Para almacenar el perfil de personalizacin actual, seleccione Profile

y Restauracin de
(Perfil) Backup (Copia de seguridad) en la barra de mens o haga clic en el
Perfiles
botn Backup (Copia de seguridad) de la barra de herramientas, seleccione el
directorio donde vaya a guardar el perfil, escriba un nombre para el perfil y haga
clic en el botn Save (Guardar).
Para restaurar un perfil en la ECD, haga clic en Profile (Perfil) Restore (Restaurar) o en el
botn Restore (Restaurar) de la barra de herramientas. Seleccione el directorio y el archivo de
copia de seguridad que se va a restaurar y haga clic en el botn Open (Abrir).
Art: 714384-04G
22-49
22-50
Art: 714384-04G
USER ADMINISTRATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE ADMINISTRACIN DE USUARIOS)

Descripcin
general
El Espacio de trabajo de administracin de usuarios est diseado como una

herramienta para los administradores del sistema. Permite a los administradores
gestionar perfiles de seguridad (un grupo de configuraciones de seguridad
que determinan el acceso a las diferentes pantallas y funciones de la ECD),
gestionar usuarios y asignar usuarios a los perfiles de seguridad.
Acceso
Slo los usuarios designados como administradores pueden tener acceso al User
Administration Workspace (Espacio de trabajo de administracin de usuarios) en la ECD
haciendo clic en Main Open Administration Function (Abrir funcin administrativa)
User Administration (Administracin de usuarios). A continuacin, aparecer un cuadro de
dilogo de contrasea. Escriba su contrasea de inicio de sesin en la ECD y haga clic en OK.
Creacin de
perfiles de
seguridad
Una vez activado el Espacio de trabajo de administracin de usuarios, el

administrador deber determinar cuntos perfiles de seguridad diferentes se
necesitan para su centro, y qu espacios de trabajo y funciones debern estar
disponibles para los usuarios en estos niveles de seguridad diferentes. Una vez
se han tomado las decisiones pertinentes, el siguiente paso es crear los perfiles
de seguridad deseados en el Espacio de trabajo de administracin de usuarios.
Tenga en cuenta que el perfil de Administrador siempre existir en el Espacio
de trabajo de administracin de usuarios. ste no puede editarse ni eliminarse,
y permite el acceso de los usuarios designados a todos los Espacios de trabajo
y las funciones de la ECD.
Para crear un nuevo perfil de seguridad: haga clic en Profile (Perfil) Add...
(Agregar) Aparecer el cuadro de dilogo "Add Security Profile" (Agregar perfil de
Art: 714384-04G
22-51
Escriba el nombre del nuevo perfil de seguridad, quite la marca de los distintos
espacios de trabajo y funciones a los que los usuarios asignados al nivel de seguridad
podrn tener acceso y, a continuacin, haga clic en OK. El perfil de seguridad que
acaba de crear se aadir entonces a la lista de Perfiles de seguridad disponibles.
Eliminacin de
perfiles de
seguridad
Para eliminar un Perfil de seguridad existente, haga clic en el perfil que desea eliminar
en la ventana de Perfiles de seguridad disponibles. haga clic en Profile (Perfil)
Borrar y responder "Yes" (S) al mensaje de confirmacin que aparece en pantalla.
Tenga en cuenta que un Perfil de seguridad slo se puede eliminar si todos los
Usuarios asignados a ese determinado perfil se han eliminado en primer lugar
en la ventana de usuarios. De lo contrario, aparecern los mensajes "Error
Accessing Database" ("Error al acceder a la base de datos") y "Error Deleting
Profile" ("Error al borrar el perfil").
El Perfil de seguridad del administrador es permanente y no se puede eliminar.
Editar perfiles de
seguridad
Para editar un Perfil de seguridad existente, haga clic en el perfil que desea editar en
la ventana de Perfiles de seguridad disponibles. haga clic en Profile (Perfil) Edit
(Edicin). El nombre del perfil se resaltar entonces en color azul. Si desea modificar el
nombre del perfil, escriba el nuevo nombre de perfil. A continuacin, seleccione o anule
la seleccin de los elementos deseados en la ventana "Opciones de seguridad del
perfil seleccionado"; para ello, haga clic en la casilla de verificacin correspondiente.
Una vez realizadas todas las modificaciones, basta con hacer clic en Profile
(Perfil) Edit (Edicin) y responder Yes (S) al mensaje que solicita la
confirmacin para guardar los cambios.
Agregar usuarios
Una vez creados todos los Perfiles de seguridad, el siguiente paso es crear
usuarios y asignarlos a los diferentes perfiles de seguridad.
Para aadir un usuario al perfil de seguridad cuando se encuentre en el Espacio
de trabajo de administracin de usuarios, haga clic en User (Usuario) Add...
(Agregar). En la pantalla aparecer el cuadro Add User (Agregar usuario).
Escriba el nombre de usuario en la primera lnea, elija el perfil de seguridad en

la lista desplegable Security Profile (Perfil de seguridad) y haga clic en OK. El
nuevo usuario aparecer en la ventana de usuarios.
22-52
Eliminacin de un
usuario
Para borrar un usuario, seleccinelo, haga clic en User (Usuario) Borrar y

responder Yes (S) en el mensaje de confirmacin. Nota: el usuario que haya
iniciado una sesin actualmente no se podr eliminar.
Asignacin de un
usuario a un perfil
diferente
Para asignar un usuario a otro perfil de seguridad, haga clic en User (Usuario)
Assign Profile (Asignar perfil). Aparecer un men desplegable junto al nombre
de usuario. Basta con hacer clic en el perfil de seguridad deseado, hacer clic en
User (Usuario) Assign Profile (Asignar perfil) y responder Yes (S) al mensaje
que solicita la confirmacin para guardar los cambios.
Art: 714384-04G
Registro del
usuario
El User Log (Registro de usuarios) realiza el seguimiento de las siguientes

actividades del usuario: Encendido y apagado de la ECD, Inicio de sesin de
usuario, Cierre de sesin de usuario, manual y automtico, y Desactivacin de
la funcin Seguridad a travs de la pantalla de Customization (Personalizacin).
GESTIN DE CONTRASEAS
Contraseas
Una vez que se han creado todos los Perfiles de seguridad y que todos los
usuarios de la ECD estn asignados a sus Perfiles apropiados, el Administrador
debern proporcionar a los usuarios sus nombres de usuarios asignados. La
contrasea inicial es istat.
Cuando un usuario inicia la sesin en la aplicacin de la ECD por primera vez,
aparecer un cuadro de dilogo que solicitar un Nombre de usuario y Contrasea.
El usuario debe especificar el nombre de usuario asignado por el administrador y
la contrasea istat. Aparecer entonces un cuadro de dilogo que indicar que
deben cambiar la contrasea. Al hacer clic en OK, aparece el cuadro de dilogo
siguiente:
El usuario debe escribir una contrasea exclusiva de su eleccin en el

espacio proporcionado para ello, volver a escribirla en la lnea New Password
Verification (Verificacin de contrasea nueva) y hacer clic en OK. La contrasea
debe tener una longitud mnima de 3 caracteres alfanumricos y un mximo de
12 caracteres alfanumricos.
Una vez cambiada la contrasea, el usuario utilizar su nueva contrasea para
todos los inicios de sesin posteriores en la ECD.
Contraseas de
emergencia
Si un usuario olvida su Nombre de usuario o su Contrasea, tiene dos opciones

para acceder a la aplicacin de la ECD:
1. Si se encuentra disponible, el Administrador puede iniciar la sesin
en el Espacio de trabajo de administracin de usuarios y buscar el
nombre de usuario en la ventana de usuarios. Se puede obtener una
Contrasea de emergencia para este usuario en particular siguiendo el
procedimiento que se especifica a continuacin:
Art: 714384-04G
22-53
a. Haga clic y resalte el elemento de este usuario determinado en la

ventana de usuarios.
b. haga clic en User (Usuario) Emergency Password (Contrasea de
emergencia). Aparecer una cuadro con una Contrasea de emergencia que
este usuario determinado puede utilizar. Nota: Una vez que el usuario utiliza la
Contrasea de emergencia para iniciar una sesin, se le pedir inmediatamente
que cambie su contrasea para futuros inicios de sesin en la ECD. No es posible
continuar usando la Contrasea de emergencia a efectos de inicio de sesin.
2. Si el Administrador no est disponible, el usuario puede ponerse en contacto con

su representante de soporte tcnico local para obtener un nombre de usuario
y/o contrasea. Al igual que en la opcin 1, una vez que este usuario utiliza la
Contrasea de emergencia para iniciar la sesin, se le pedir inmediatamente
que cambie su contrasea para futuros inicios de sesin en la ECD. No es posible
continuar usando la Contrasea de emergencia a efectos de inicio de sesin.
Cambiar una
contrasea
Un usuario con una sesin iniciada en la aplicacin de la ECD puede cambiar

su contrasea en cualquier momento; para ello, debe hacer clic en Tools
(Herramientas) Change Password (Cambiar contrasea). Aparecer un
cuadro de dilogo solicitando que introduzca su Contrasea antigua, as como
su Nueva contrasea (dos veces). Una vez especificada esta informacin,
el usuario debe hacer clic en OK y responder Yes (S) a la solicitud de
confirmacin del cambio de contrasea.
CIERRES DE SESIN DEL SISTEMA
22-54
Descripcin
general
La ECD proporciona al usuario la capacidad de cierre de sesin manual y

automtico. En el estado de cierre de sesin, la mayora de las pantallas y las
funciones de la ECD se encuentran disponibles. Sin embargo, los datos del
analizador y el BAM continan transmitindose a la aplicacin, y posteriormente
se enviarn al LIS/HIS (si procede). Tambin, los monitores permanecen abiertos
si se abrieron antes del cierre de sesin.
Cierre de sesin
manual
Una vez que el usuario ha completado las tareas en la ECD, puede cerrar
la sesin haciendo clic en System (Sistema) Log Off (Cerrar sesin).
Aparecer un cuadro en la pantalla que indicar que el usuario actual ha cerrado
la sesin.
Cierre de sesin
automtico
Los cierres de sesin automticos son opcionales y se pueden activar en la

pantalla Customization (Personalizacin) de la ECD de i-STAT, como se describe
en el captulo Seguridad anterior en la pgina 22-13.
Art: 714384-04G
DATA VIEWERS (VISORES DE DATOS)

Descripcin
general
Los datos de los instrumentos cargados en la ECD se visualizan en los visores

Data Viewer.
Los datos cargados de los i-STAT 1 Analyzers se pueden visualizar en Data
Viewers separados para resultados, cdigos CC, simulador, resultados no
enviados, resultados de control, resultados de verificacin del calibrado (o
linealidad) y resultados de evaluacin (control de calidad externo).
Los resultados de control, verificacin del calibrado y evaluacin de los Portable
Clinical Analyzers y de los Blood Analysis Modules aparecern en el visor de
Resultados del Data Viewer.
Los datos de las tiras de anlisis de glucosa Medisense Precision PCx Plus se pueden
visualizar ahora en los visores Data Viewer, junto con los datos de la tira Precision PCx . Para
determinar qu tipo de tira se utiliz al ejecutar un anlisis determinado, consulte la columna
Panel. Los anlisis de la tira Precision PCx Plus se etiquetarn como PCx Plus Glucose,
mientras que los anlisis de las tiras Precision PCx se etiquetarn como PCx Glucose.
Informacin en los
Data Viewers
En un visor se muestran los datos para un nico mtodo a la vez; por ejemplo, los
cartuchos i-STAT. Para cambiar a un mtodo distinto, seleccione el mtodo en la
lista de seleccin de la esquina inferior izquierda del visor. La excepcin es el visor
Data Viewer Unsent Results (Resultados no enviados), que muestra los resultados
de todos los mtodos. Los registros aparecen en la lista en funcin de la columna
que se est clasificando. Los datos se pueden mostrar en orden ascendente o
descendente haciendo clic en una columna, como se describi anteriormente.
Ejemplo: Visor Data Viewer Results (Resultados)
Art: 714384-04G
22-55
Actualizar los
Datos
La ECD recibe datos continuamente. Actualizar los datos con el flujo continuo
de datos que entra hara que la visualizacin de los datos resultara difcil. Por
lo tanto, los nuevos datos no se aaden a un visor hasta que se pulsa el botn
Refresh (Actualizar) (Actualizar). Para actualizar la ventana, tambin puede
pulsar la tecla F5 o seleccionar Refresh (Actualizar)en la opcin de men Clew
de la barra de mens. En la parte inferior derecha de la ventana se enumera la
fecha y hora de la ltima actualizacin.
Detalles de la
Visualizacin
Para ver los detalles de los registros en los visores Results (Resultados), Control
(Control), Cal/Ver (Ver/Cal), Proficiency (Evaluacin) y Unsent Results (Resultados
no enviados), haga doble clic en el registro, seleccione el registro y haga clic en
el botn Details (Detalles) de la barra de herramientas, o seleccione Record
(Registro) View Details (Ver detalles) en el men.
Muchos de los detalles de Extra Data (Otros datos) pueden resultarle tiles al
representante de Soporte al Cliente para la localizacin y reparacin de averas.
Ejemplo de detalles del visor de resultados
Personalizacin de Los visores se pueden personalizar para adaptarse a las preferencias

los Data Viewers
individuales. El usuario puede configurar los siguientes aspectos de los visores.
Seleccionar un rango de fechas
El rango de fechas predeterminado inicial para la fecha de un visor es la fecha actual
y los 7 das anteriores. Para cambiar el rango predeterminado inicial, seleccione Tools
(Herramientas) Customize Viewer (Personalizar visor) Date Range... (Rango de
fechas) en el men, o haga clic en la flecha situada junto al botnPersonalizar de la barra
de herramientas y, a continuacin, en el botn Date Range (Intervalo de fechas). Se puede
configurar un rango de fechas predeterminado y anularlo introduciendo un rango de fecha
diferente para visualizarlo. El rango de fechas predeterminado mximo permitido es de 999 das.
22-56
Art: 714384-04G
La seleccin de un rango de fechas ms corto mejora el rendimiento del

sistema al limitar la cantidad de informacin que necesita presentar. Siempre
se puede ampliar el rango para visualizar los resultados de fechas anteriores y,
a continuacin, restablecerlo para un periodo predeterminado ms limitado. La
funcin del rango de fechas slo limita lo que se visualiza, no lo que est en la base
de datos.
Seleccionar columnas para visualizar
Las columnas pueden estar ocultas. Seleccione Tools (Herramientas)
Customize Viewer (Personalizar visor) Muestra las columnas o haga clic
en la flecha situada junto al botn Personalizar de la barra de herramientas y, a
continuacin, en el botn Columns. Para ocultar una columna, haga clic en la casilla
situada despus del nombre de la columna para quitarle la marca y, a continuacin,
haga clic en OK. Para hacer que la columna sea visible de nuevo, haga clic en la
casilla vaca situada al lado del nombre de la columna para marcarla y haga clic en el
botn OK.
Las columnas Raw Location (Nueva ubicacin) y Receive Date/Time (Fecha/hora

de recepcin) permiten que los usuarios sepan en todo momento dnde se estn
descargando analizadores concretos, as como los intervalos de tiempo en los que
los usuarios transmiten datos a la Estacin Central de Datos.
Clasificacin de los Datos
Para aquellos clientes que deseen organizar los datos en los visores de datos (Data
Viewers) por mltiples criterios de columna, se ha aadido una caracterstica de
clasificacin multinivel. Para obtener acceso a esta caracterstica, abra el visor
Data Viewer que desee, haga clic en Tools (Herramientas) Customize Viewer
(Personalizar visor) Sort... (Ordenar), o haga clic en la flecha situada junto al
botn Personalizar de la barra de herramientas y, a continuacin, en el botn Sort.
Art: 714384-04G
22-57
Aparecer un cuadro de dilogo Sort de dos lados, indicando Columns Available

for Sorting (Columnas disponibles para ordenar) a la izquierda y Sort Columns
(Ordenar columnas) a la derecha. Haga clic en la lista apropiada en Columns
Available for Sorting (Columnas disponibles para ordenar) para ordenar los
datos por una columna determinada y, a continuacin, arrastre el ttulo de columna
a la seccin Sort Columns (Ordenar columnas) del lado derecho de la pantalla.
Una vez que todas las columnas por las que se van a ordenar los datos se
encuentren en la seccin Sort Columns (Ordenar columnas), compruebe si desea
que una columna determinada se muestre en orden ascendente o descendente.
Para ello, aada o elimine la marca de verificacin de la casilla Ascending
(Ascendente).
Una vez realizadas todas las selecciones, haga clic en el botn OK para finalizar
el proceso de clasificacin y volver a la pantalla Data Viewer (Visor de datos).
Nota: de forma predeterminada, la columna Date/Time (Fecha/Hora) se coloca
automticamente en la seccin Sort Columns (Ordenar columnas) con el orden
descendente seleccionado. Si no desea ordenar los datos por fecha y hora, haga clic en
esa lista de la columna y vuelva a arrastrarla a la seccin izquierda de la pantalla, bajo
Columns Available for Sorting (Columnas disponibles para ordenar).
Editar un Registro
Para editar un registro, resalte el registro que desee editar, haga clic en Record
(Registro) Edit Record (Editar registro) en la barra de mens o haga clic en el
botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas.
Los distintos visores disponen de elementos editables diferentes. Los resultados
que se han enviado satisfactoriamente al LIS o HIS slo disponen de un
comentario editable. Los resultados marcados como Pending (Pendiente) o In
Progress (En curso) no se pueden editar.
ID Paciente, Nombre de paciente, ID Operador, Comentario, Comentarios de
interfase y Nmero de pedido se pueden editar en el Visor de Resultados. Utilice
el botn Tabulador o el ratn para moverse por la lnea. Los ID del paciente y
operador originales aparecern junto con los ID editados en la ventana Details.
Encontrar un
Registro
Los distintos visores disponen de diferentes listas entre las que seleccionar para realizar
una bsqueda en funcin de los datos presentados. Haga clic en Record (Registro)
Find... (Buscar) en la barra de mens, o haga clic en el botn Find (Buscar) de la
barra de herramientas. Al seleccionar Sort before finding (Ordenar antes de buscar)
antes de hacer clic en OK los registros se presentan en orden ascendente para el valor
solicitado, despus de encontrar el primer registro que coincida con la bsqueda.
Escriba el parmetro que desee en la lnea Value (Valor) y, a continuacin, resalte
el parmetro y haga clic en OK para buscarlo.
22-58
Art: 714384-04G
Imprimir los
Registros
Seleccionados
Con un visor Data Viewer abierto, resalte los registros que se van a imprimir,
haga clic en Record (Registro) Print Selected Records (Imprimir registros
seleccionados) o haga clic en el botn Print de la barra de herramientas.
Enviar los
Registros
Seleccionados
Con un visor Data Viewer abierto, resalte los registros que se van a enviar, haga
clic en Record (Registro) Send Selected Records (Enviar los registros
seleccionados) o haga clic en el botn Send (Enviar) de la barra de herramientas.
Resultados de
Tendencias
Los registros de resultados de los visores Results (Resultados), Control Results

(Resultados de control), Cal/Ver Results (Resultados de Ver/Cal), Proficiency Results
(Resultados de evaluacin) y Unsent Results (Resultados no enviados) se pueden
seleccionar para los informes de tendencias. Las tendencias se pueden realizar
en Patient ID (ID del paciente), Control Lot Number (Nmero de lote de control),
Calibration Verification Kit Number (Nmero de kit de verificacin de calibrado),
Proficiency ID (ID Evaluacin), Operator ID (ID del operador), Analyzer Serial Number
(Nmero de serie del analizador) o mediante una seleccin de registros.
Con el visor Data Viewer abierto, haga clic en Record (Registro) Trend
(Tendencia) y, a continuacin, en la opcin de tendencia de la barra de mens,
o haga clic en la flecha situada junto al botn Trend (Tendencia) de la barra de
herramientas y haga clic en la opcin de tendencias que desee. Se presentan hasta
25 registros con los datos ms antiguos a los ms recientes.
Para realizar la tendencia de una seleccin, resalte los registros que va a incluir
en el informe de tendencia y lleve a cabo la funcin Trend (Tendencia).
Ejemplo de una
tendencia de
resultado por
Nmero de serie
Visor de Cdigos
de CC
Todos los cdigos de Control de Calidad se enumeran en orden cronolgico. Para agregar un
comentario, haga clic en el registro; a continuacin, haga clic en Record (Registro) Edit
Record (Editar registro) en la barra de mens, o haga clic en el botn Edit Record (Editar
registro) de la barra de herramientas. Para ordenar los cdigos de Control de Calidad por tipo,
haga clic en la cabecera de la columna Quality Code (Cdigo de calidad). Para colocar de nuevo
los datos en orden cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).
Nota:
Panel es un cdigo binario para los tipos de cartucho.
Art: 714384-04G
22-59
Visor del
Simulador
Electrnico
Todos los resultados del simulador electrnico, tanto externos como internos,
se enumeran en orden cronolgico, con los resultados ms recientes en la parte
superior de la pantalla. Para ver juntos todos los resultados del simulador para cada
analizador, haga clic en la cabecera de la columna Serial Number (Nmero de
serie) para clasificar los analizadores por nmero de serie o utilice la opcin Find...
(Buscar) y clasifquelos por un analizador. Para colocar de nuevo los datos en orden
cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).
Para visualizar las lecturas reales tomadas durante la comprobacin del simulador electrnico,
haga clic en Record (Registro) View Extended Simulator Report... (Ver informe de
simulador ampliado). Observe que las columnas Simulator ID (Simulador ID) y Probe Delta
(Sonda Delta) pueden visualizarse en la pantalla anterior si se desplaza a la derecha.
Visor de Registros
No Enviados
Este visor slo est disponible si est activada una interfase externa instalada
por i-STAT en la funcin Customization (Personalizacin) de la Estacin Central
de Datos. Este visor de datos muestra los registros que no se han enviado
desde la Estacin Central de Datos a un sistema de ordenador externo como,
por ejemplo, un LIS. La informacin incorrecta se puede corregir utilizando Edit
(Editar) y enviando de nuevo el registro corregido.
Para eliminar del visor los resultados no enviados, resalte el registro y haga clic
en Record (Registro) Mark Selected Records as Sent (Marcar registros
como enviados), o pulse la tecla F8.
22-60
Art: 714384-04G
Valores de
columna enviados
Valor de
columna
enviado
No
Este es el valor inicial cuando un

registro de datos se introduce en la
base de datos.
Pending
(Pendiente)
Este valor significa que el registro se

encuentra en la cola de espera para ser
procesado por la interfase.
No
In Progress
(En curso)
Este valor significa que el registro est

actualmente siendo procesado por la
interfase.
No
Forwarded
(HL7 Protocol
Only) (Reenviado
(slo el Protocolo
HL7))
Esto indica que el registro ha sido reenviado

al sistema que recibe la transmisin pero no
ha recibido todava el reconocimiento de la
aplicacin que indica si el LIS ha procesado
correctamente o no el registro.
Yes (S)
Este valor significa que la aplicacin

i-STAT Interface ha procesado el
registro correctamente.
Slo para el protocolo Data File:
"Yes" (S) significa que el Data File se
cre correctamente en el directorio
c:\istat32\send. No significa
necesariamente que el registro haya
sido procesado por el LIS.
El sistema que recibe la transmisin
se encarga de proporcionar la
actualizacin del estado a la ECD
(vase INTER32-SPC-011.doc)
No
Este valor significa que el envo del

registro no se realiz con xito. El
Comentario de interfase informar
escuetamente sobre las causas del
fallo de envo del registro.
Un successful
(Sin xito)
Definicin
Puede
reenviarse el
registro?
Art: 714384-04G
22-61
EXPORTACIN DE DATOS
Hay disponible una opcin de exportacin de datos en las siguientes reas de la
aplicacin de la Estacin Central de Datos:
a. Data Viewers (Visores de datos)
b. Reports (Informes)
c. Trend report (Informe de tendencias) y
d. la pantalla Extended Simulator report (Informe ampliado del simulador)
Para obtener acceso a esta opcin desde cualquiera de los informes o Data
Viewers, haga clic en Clew Export (Exportar). En un informe de tendencia o en la
pantalla Extended Simulator Report (Informe ampliado del simulador), haga clic en el
botn Export data (Exportar datos) en la parte inferior del informe. En la pantalla
aparecer un cuadro de dilogo. Elija la ubicacin de destino del archivo y el tipo de
archivo en que desee guardar los datos exportados en los mens desplegables. A
continuacin, escriba el nombre del archivo y haga clic en Save (Guardar).
Nota: la casilla de verificacin "Export data in patient data viewers"

(Exportar los datos en los visores de datos del paciente) situada
en la seccin Security Options for Selected Profile (Opciones de
seguridad del perfil seleccionado).
22-62
Art: 714384-04G
MONITORES
Monitor de
Descarga
El monitor de descarga identifica rpidamente el estado de descarga de todas

las ubicaciones y de cualquier ubicacin que tenga instrumentos que no
cumplan las normas de descarga.
La parte superior del monitor muestra la ltima vez que se descarg un
analizador desde las ubicaciones enumeradas. Estas columnas se pueden
clasificar haciendo clic en la cabecera de la columna.
El tiempo mximo permitido entre descargas del instrumento a la ECD se
define en los Download Criteria (Criterios de descarga) en el espacio de
trabajo Instrument/Location (Instrumentos/Ubicacin). El estado de descarga
de cada ubicacin se registra en el monitor de descarga. El botn Requires
Download (Necesita descarga) indica cuntos analizadores del nmero
total de analizadores que envan informes a la ubicacin han superado los los
Download Criteria (Criterios de descarga). Al hacer clic en la ubicacin se
abrir el espacio de trabajo de instrumentos y ubicacin, donde se resaltarn
los analizadores que no cumplan los criterios.
Los monitores se actualizan o renuevan segn la programacin seleccionada
durante la personalizacin de la ECD. Los datos se pueden actualizar
manualmente haciendo clic en el botn Refresh (Actualizar) de la barra de
herramientas o pulsando la tecla F5.
Art: 714384-04G
22-63
Monitor de
Interfase
El monitor de interfase, al que se obtiene acceso a travs de la barra de mens,

funciona con una interfase instalada por Abbott Point of Care Inc. Para acceder
al monitor correspondiente a una interfase instalada por otro fabricante, haga
clic en el botn Interface Manager (Administrador de interfases) en la
bandeja inferior de la pantalla.
El monitor de interfase identifica rpidamente el estado de la conexin mediante
interfase con un ordenador externo. Se muestra el nmero de resultados
pendientes, as como las excepciones registradas en las ltimas 72 horas. Al
hacer clic en una excepcin le traslada al visor de Resultados no enviados para
que dirija la excepcin.
22-64
Art: 714384-04G
INFORMES
Descripcin
general
Los informes para gestionar el proceso analtico del punto de cuidados

estn disponibles en el programa de la ECD. Pueden generarse tres tipos de
informes: Reagent Management (Gestin de reactivos), Method Competency
(Competencia del mtodo) y Method Compliance (Cumplimiento del mtodo).
Estos informes muestran informacin resumida por operador, ubicacin,
departamento o analizador. Los informes se pueden imprimir.
Reagent
Management
(Gestin de
Reactivos)
Se trata de un informe de utilizacin del cartucho por departamento o

ubicacin. Seleccione un rango de fechas para el informe. Los datos de los
informes, a excepcin de "Operator", se pueden clasificar haciendo clic en la
cabecera de la columna. Los datos por operador se clasifican previamente por
departamento. Seleccione un informe por Reagent Usage by Department
(uso de reactivos por departamento), Reagent Usage by Location (uso de
reactivos por ubicacin), Reagent Usage by Operator (uso de reactivos por
operador), o Reagent Usage by Analyzer (uso de reactivos por analizador),
a continuacin, seleccione All Locations (todas las ubicaciones) o All
Departments (todos los departamentos), o bien seleccione una Location
(Ubicacin) o un Departament (Departmento) de la lista desplegable.
Seleccione los tipos de resultados que desee (Test, Control, Cal/Ver, Proficiency)
y, a continuacin, haga clic en el botn OK.
Art: 714384-04G
22-65
Cumplimiento del
mtodo
ste es un informe de las excepciones a la poltica y los procedimientos

para la analtica mediante cartucho por departamento, ubicacin u operador
(Department, Location u Operator). Esta informacin est disponible cuando
existe una interfase con un ordenador externo.
Seleccione un rango de fechas para el informe. Seleccione un Report by
Department (informe por departamento), Location (Ubicacin) o Operator
(Operador) y, a continuacin, seleccione All Locations (todas las ubicaciones)
o All Departments (todos los departamentos) o bien seleccione una Location
(Ubicacin) o Departament (Departmento)de la lista. Haga clic en Display
operator names (Mostrar nombres de operadores) si lo desea. Cuando se
selecciona Method Compliance by Operator (Cumplimiento de mtodo por
operador), los operadores se enumeran por departamento. Seleccione los
criterios de filtro para el informe y haga clic en el botn OK.
22-66
Art: 714384-04G
Competencia del
mtodo
Este es un informe de las veces que se produce un cdigo de Control de

Calidad para los cartuchos por departamento, ubicacin, operador o analizador.
Seleccione un rango de fechas para el informe. Seleccione un Report by
Department (Informe por departamento), Location (por ubicacin), Operator
(por operador) o Analyzer (por analizador) y, a continuacin, seleccione All
Locations (Todas las ubicaciones) o All Departments (Todos los departamentos)
o bien seleccione una o ms Locations (Ubicaciones) o departamentos
(Departments) de la lista. Haga clic en Display operator names (Mostrar nombres
de operadores) si lo desea. Seleccione el criterio de filtro para el informe. A
continuacin, haga clic el botn OK.
Cuando se selecciona Quality Check Codes by Department (Cdigos de
calidad por departamento), los operadores se enumeran por departamento.
Puede visualizar una leyenda que asigna cada nmero de cdigo a su categora
de cdigos de control de calidad respectiva. Para acceder a esta leyenda:
1. Cree el informe de Cdigo de control de calidad que desee.
2. Con el informe todava en la pantalla, haga clic en Report
(Informe) View QC Codes by Category... (Ver cdigos de CC por
categora) Aparecer el siguiente cuadro de dilogo, que permite
imprimir o ver los cdigos.
Para obtener informacin detallada acerca de estos cdigos de control de

calidad, consulte el Boletn Tcnico: Mensajes Codificados del Analizador.
Art: 714384-04G
22-67
SISTEMA
Customization
(Personalizacin):
Central Data
Station Settings
Puede visualizarse la configuracin de la ECD.
Customization
(Personalizacin):
i-STAT Analyzer
Settings
Pueden visualizarse los perfiles de personalizacin de los analizadores i-STAT.
AutoSend
Cuando la opcin AutoSend (Envo automtico) est activada, los datos se

transmiten automticamente desde la ECD al LIS, o a otro sistema de gestin de la
informacin, cuando los recibe la ECD. Si la opcin AutoSend (Envo automtico)
no est activada, los resultados se pueden enviar manualmente al LIS. Resalte
los registros que desee enviar en el visor Data Viewer Results (Resultados)
correspondiente y, a continuacin, haga clic en Record (Registro) Send
Selected Records (Enviar los registros seleccionados). Si la opcin AutoSend
(Envo automtico) est activada, estar marcada en la opcin System (Sistema)
de la barra de mens. Si no existe una interfase externa activada, AutoSend (Envo
automtico) aparecer en gris.
Opcin Print
(Imprimir)
Se ha aadido un nuevo cuadro de dilogo de impresoras para que, al seleccionar

Print (Imprimir) en el men, el usuario pueda elegir una impresora de una lista de
impresoras instaladas. Esto permite al usuario la opcin de utilizar su propia impresora
de red. Para tener acceso a esta caracterstica, debe seguir los pasos siguientes:
a. Haga clic en Main Print, o
b. Haga clic en Records (almacenados) Print Selected Records
(Imprimir registros seleccionados)
22-68
Art: 714384-04G
AYUDA
Technical Support
(Soporte tcnico)
Nmero de telfono del representante de Soporte al Cliente.
About
(Acerca de)
Versin de software de la Estacin Central de Datos.
SISTEMA OPERATIVO WINDOWS Y SOPORTE DE IDIOMAS

Versin de
Windows/Service
Pack
Idioma de
Windows
Idioma(s) admitido(s) por la

ECD
NT 4.0, SP6a
Ingls
Ingls
2000 Professional, SP4
Ingls
Ingls, alemn, italiano, espaol,

sueco
Alemn
Alemn, ingls
Italiano
Italiano, ingls
Espaol
Espaol, ingls
Sueco
Sueco, ingls
XP Professional, SP2
Ingls
Ingls, alemn, italiano, espaol,

sueco
Alemn
Alemn, ingls
Italiano
Italiano, ingls
Espaol
Espaol, ingls
Sueco
Sueco, ingls
Durante la instalacin inicial o la actualizacin del software de la ECD 5, todos

los clientes estadounidenses debern elegir English (Ingls) cuando aparezca
el men desplegable de seleccin de idioma. En caso contrario, ocurrir lo
siguiente:
1. Si se elige el idioma equivocado durante la instalacin inicial de la
versin 5 del software, todas las pantallas de la ECD aparecern en el
idioma elegido. En ese caso, pngase en contacto con el representante
del Servicio tcnico de i-STAT.
2. Si se elige el idioma equivocado durante la actualizacin de la
versin 5 del software de la ECD, las instrucciones de instalacin de
i-STAT aparecern en el idioma elegido, pero las pantallas de la ECD
permanecern en ingls.
Art: 714384-04G
22-69
22-70
Art: 714384-04G
INFORMACIN SOBRE LAS

PRUEBAS Y LOS CARTUCHOS
Los sensores i-STAT estn disponibles en diversas configuraciones de panel. Los sensores van contenidos en
cartuchos con componentes de microfluidos y, en algunos cartuchos, solucin de calibracin. Los cartuchos i-STAT se
usan con el i-STAT 1 Analyzer* para la determinacin cuantitativa simultnea de analticos especficos y parmetros de
coagulacin en sangre entera.
ESPECIFICACIONES DEL CARTUCHO

Vida til:
Refrigerados entre 2 y 8 C (35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad.

Consulte la caja del cartucho para informacin sobre los requisitos de temperatura de
almacenamiento.
Preparacin para el
uso:
Los cartuchos individuales pueden usarse transcurridos cinco minutos a temperatura

ambiente. Una caja completa de cartuchos debe permanecer a temperatura ambiente
durante una hora.
Todos los cartuchos deben ser usados inmediatamente tras abrir la bolsa. Si la bolsa ha
sido perforada, el cartucho no debe usarse.
Tipo de muestra:
Sangre entera fresca procedente de punciones arteriales, venosas o drmicas.

(Nota: La puncin drmica NO es un tipo de muestra recomendado para anlisis ACT,
cTnI, CK-MB, -hCG o BNP).
Los cartuchos cTnI, -hCG y CK-MB requieren el uso de sangre entera heparinizada
o plasma, o sangre entera no heparinizada analizada en el plazo de un minuto tras la
extraccin al paciente.
Los cartuchos BNP requieren el uso de muestras de plasma o sangre entera con EDTA.
Volumen de muestra:
17 L, 20 L, 40 L, 65 L, o 95 L dependiendo del tipo de cartucho.
Tiempo de prueba:
Inmediatamente despus de la extraccin

Muestras para el anlisis de ACT, PT/INR y Lactate (Lactato)
En los tres minutos siguientes a la extraccin

Muestras recogidas en tubos capilares, tanto con anticoagulante como sin

anticoagulante
Muestras recogidas en tubos de vaco o no de vaco y jeringas sin

anticoagulante
En los 10 minutos siguientes a la extraccin

Muestras recogidas con anticoagulante para la medicin de pH, PCO2, PO2 e

iCa. Mantener las condiciones anaerbicas. Volver a mezclar antes de llenar el
cartucho.
En los 30 minutos siguientes a la extraccin

Sodium (sodio), potassium (potasio), chloride (cloro), glucose (glucosa), BUN/

urea, creatinine (creatinina), hematocrit (hematocrito), troponin I (troponina I),
CK-MB, -hCG y BNP. Volver a mezclar cuidadosamente antes del anlisis.
Art: 714258-04N
* Los cartuchos cTnI, CK-MB, -hCG y BNP solo se pueden usar con el i-STAT 1 analyzer
que lleva el smbolo
. El cartucho CHEM8+ solo se puede usar con el i-STAT 1
analyzer.
Tiempo de anlisis:
Cartucho ACT: para la deteccin del punto de finalizacin - hasta 1000 sec
(16,7min)
Cartucho PT/INR: para la deteccin del punto de finalizacin - hasta 300 sec (5 min)
Cartuchos cTnI, -hCG y BNP: 600 sec (10 min)
Cartucho CK-MB: 300 sec (5 min)
Otros cartuchos: por lo general entre 130 y 200 sec
Opciones de recogida
Cartuchos
Cartuchos
que miden
ionized
calcium
(calcio
ionizado)
Jeringas
Directamente de
puncin drmica
Tubos de vaco
Tubos capilares
Sin anticoagulante
Sin anticoagulante
Sin anticoagulante
No recomendado
Con heparina
equilibrada como
anticoagulante (la
jeringa debe llenarse
hasta la capacidad
etiquetada)
Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (la
hasta la capacidad
etiquetada)
Con heparina
equilibrada como
anticoagulante
No recomendado
para el anlisis de
gas sanguneo, se
prefieren muestras
arteriales
Sin anticoagulante
NICAMENTE
Sin anticoagulante,
activadores de
cogulos, o
separadores de suero
NICAMENTE
No recomendado
No recomendado
No recomendado
Recomendado
No recomendado
No recomendado
Las jeringas deben

ser de plstico
Cartuchos
que realizan
ACT
Los tubos deben ser

de plstico
Los dispositivos
usados para transferir
la muestra al cartucho
deben ser de plstico
Sin anticoagulante
NICAMENTE
Las jeringas deben
ser de plstico
Cartuchos
que realizan
PT/INR
Sin anticoagulante,
activadores de
cogulos, o
separadores de suero
NICAMENTE
Los tubos deben ser
de plstico
Los dispositivos
usados para transferir
la muestra al cartucho
deben ser de plstico
Cartuchos
que miden
Troponin I
(troponina I) o
CK-MB
Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (la
hasta la capacidad
etiquetada)
Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (la
hasta la capacidad
etiquetada)
Sin anticoagulante si
se analiza antes de
que pase un minuto
desde la extraccin al
paciente
se analiza antes de
que pase un minuto
paciente
Art: 714258-04N
Opciones de recogida
Cartuchos
Cartuchos
que miden
-hCG total
Jeringas
Con sodio o litio
como anticoagulante
(la jeringa debe
llenarse hasta la
capacidad etiquetada)
se analiza antes de
que pase un minuto
paciente
Tubos de vaco
Tubos capilares
Directamente de
puncin drmica
Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (la
hasta la capacidad
etiquetada)
No recomendado
No recomendado
Con EDTA como

anticoagulante (los
tubos deben llenarse
hasta su capacidad)
No recomendado
No recomendado
Aunque una
muestra se
puede transferir
directamente
desde una
puncin drmica
a un cartucho, es
preferible usar un
tubo capilar
Las jeringas deben

ser de plstico
Cartuchos
que miden
BNP
Con EDTA como

anticoagulante (la
hasta la capacidad
etiquetada)
Las jeringas deben
ser de plstico
Resto de
cartuchos
Los tubos deben ser

de plstico
Sin anticoagulante
Sin anticoagulante
Sin anticoagulante
Con sodio o litio o

heparina equilibrada
como anticoagulante
(la jeringa debe
llenarse hasta la
capacidad etiquetada)
Con heparina
sdica o ltica como
anticoagulante (los
tubos deben llenarse
hasta su capacidad)
Con heparina
equilibrada como
anticoagulante
Con heparina
sdica o ltica si
se etiqueta para
la medicin de
electrolitos
No recomendado
para el anlisis de
gas sanguneo, se
prefieren muestras
arteriales
Nota relativa a la fiabilidad del sistema

El i-STAT System ejecuta automticamente un completo conjunto de comprobaciones de calidad del rendimiento del
analizador y del cartucho cada vez que se analiza una muestra. Este sistema interno de comprobacin de calidad
suprimir los resultados si el analizador o el cartucho no cumplen con determinadas especificaciones internas
(consulte la seccin Control de Calidad en el Manual del Sistema para obtener informacin ms detallada). Para
minimizar la probabilidad de proporcionar resultados con errores mdicamente significativos las especificaciones
internas son muy estrictas. Es habitual que el sistema suprima un porcentaje muy pequeo de resultados durante
el funcionamiento normal dado lo estricto de estas especificaciones. Sin embargo, si el analizador o los cartuchos
han quedado comprometidos, los resultados pueden ser suprimidos de forma sistemtica, en cuyo caso bien sea
el uno o los otros deben ser sustituidos para restaurar las condiciones normales de funcionamiento. Donde la no
disponibilidad de resultados mientras se espera por la sustitucin de analizadores o cartuchos sea inaceptable,
APOC recomienda mantener una reserva de analizadores y cartuchos del i-STAT System de un nmero de lote
alternativo.
Rev. Date: 03-Ago-2015
Art: 714258-04N
VALORES ESPERADOS
Medidos:
PRUEBA
UNIDADES
RANGO
NOTIFICABLE
RANGO DE
REFERENCIA
(arterial)
(venosa)
Sodium/Na
mmol/L (mEq/L)
100 180
138 146
138 146
Potassium/K
mmol/L (mEq/L)
2,0 9,0
3,5 4,9
3,5 4,9
Chloride/Cl
mmol/L (mEq/L)
65 140
98 109
98 109
Glucose/Glu
mmol/L
mg/dL
g/L
1,1 38,9
20 700
0,20 7,00
3,9 5,8
70 105
0,70 1,05
3,9 5,8
70 105
0,70 1,05
Lactate/Lac
mmol/L
mg/dL
0,30 20,00
2,7 180,2
0,36 1,25
3,2 11,3
0,90 1,70
8,1 15,3
Creatinine/Crea
mg/dL
mol/L
0,2 20,0
18 1768
0,6 1,3
53 115
0,6 1,3
53 115
6,5 8,2
7,35 7,45
7,31 7,41
5 130
0,67 17,33
35 45
4,67 6,00
41 51
5,47 6,80
5 50
23 27
24 29
pH
PCO2
mmHg
kPa
TCO2
mmol/L (mEq/L)
PO2
mmHg
kPa
5 800
0,7 106,6
80 105
10,7 14,0
Ionized Calcium/iCa
mmol/L
mg/dL
0,25 2,50
1,0 10,0
1,12 1,32
4,5 5,3
1,12 1,32
4,5 5,3
Urea Nitrogen/BUN
Urea
mg/dL
mmol/L
mg/dL
g/L
3 140
1 50
6 300
0,06 3,00
8 26
2,9 9,4
17 56
0,17 0,56
8 26
2,9 9,4
17 56
0,17 0,56
Hematocrit/Hct
%PCV
Fraction
(fraccin)
10 75
0,10 0,75
38 51
0,38 0,51
38 51
0,38 0,51
Celite Activated
Clotting Time /
CeliteACT
seconds
(segundos)
50 1000
(solo en el cartucho CHEM8+)
74 125 (Prewrm)
84 139 (Nonwrm)
74 125 (Prewrm)
84 139 (Nonwrm)
El rango entre 80 - 1000 se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodo.
Kaolin Activated
Clotting Time /
KaolinACT
seconds
(segundos)
50 1000
74 137 (Prewrm)
82 152 (Nonwrm)
74 137 (Prewrm)
82 152 (Nonwrm)
El rango entre 77 - 1000 se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodo,
Prothrombin Time / PT
INR
0,9 8,0
No se han establecido caractersticas de rendimiento para INR por encima de 6,0.
Troponin I / cTnI
ng/mL (g/L)
0,00 50,00
0,00 0,03*
0,00 0,08**
No se han establecido caractersticas de rendimiento para valores de cTnI por encima de 35,00 ng/mL.
* Representa el rango de resultados de 0 a 97,5 %.
** Representa el rango de resultados de 0 a 99 %.
Creatine Kinase MB /
CK-MB
ng/mL (g/L)
0,0 150,0
0,0 3,5***
*** Representa el rango de resultados de 0 a 95 %.
Art: 714258-04N
VALORES ESPERADOS (Cont.)

Medidos: (Cont.)
PRUEBA
UNIDADES
RANGO
NOTIFICABLE
RANGO DE
REFERENCIA
(arterial)
B-Type Natriuretic
Peptide / BNP
pg/mL (ng/L)
(venosa)
15 5000
<15 50#
5,0 2000,0
<5,0
# Representa el rango de resultados de 0 a 95 %.
Total Beta-Human
Chorionic
Gonadotropin
/-hCG
IU/L
Calculado:
PRUEBA
UNIDADES
RANGO
NOTIFICABLE
RANGO DE
REFERENCIA
(arterial)
(venosa)
3,4 25,5
34 255
2,1 15,8
12 17
120 170
7 11
12 17
120 170
7 11
Hemoglobin/Hb
g/dL
g/L
mmol/L
TCO2
mmol/L (mEq/L)
5 50
23 27
24 29
HCO3
mmol/L (mEq/L)
1,0 85,0
22 26
23 28
BE
mmol/L (mEq/L)
(-30) (+30)
(-2) (+3)
(-2) (+3)
Anion Gap/AnGap
mmol/L (mEq/L)
(-10) (+99)
10 20
10 20
sO2
0 100
95 98
(todos los cartuchos excepto el CHEM8+)
Rev. Date: 03-Ago-2015
Art: 714258-04N
CONFIGURACIONES DE CARTUCHO Y VOLUMEN DE MUESTRA

EC + (65L)
8
Sodium (Na)
Potassium (K)
Chloride (Cl)
pH
PCO2
Urea Nitrogen (BUN)/Urea
Glucose (Glu)
Hematocrit (Hct)
TCO2*
HCO3*
BE*
Anion Gap* (Angap)
Hemoglobin* (Hb)
+
(65L)
Sodium (Na)
Potassium (K)
Chloride (Cl)
Glucose (Glu)
Hematocrit (Hct)
Hemoglobin* (Hb)
EC + (65L)
4
Sodium (Na)
Potassium (K)
Glucose (Glu)
Hematocrit (Hct)
Hemoglobin* (Hb)
Sodium (Na)
Potassium (K)
Hematocrit (Hct)
Hemoglobin* (Hb)
Glucose (Glu)
Creatinine (Crea)
EG + (95L)
6
Sodium (Na)
Potassium (K)
Hematocrit (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
Hemoglobin* (Hb)
ACT (40L)
Celite
Celite ACT
ACT (40L)
Kaolin
Kaolin ACT
PT/INR
(65L)
(20L)
Prothrombin Time
cTnI
(17 L)
CK-MB (17L)
Creatine Kinase MB
BNP
pH
PCO2
PO2
Lactate
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
(17L)
B-type Natriuretic Peptide
CHEM8+ (95L)
TOTAL -hCG
(17L)
Total Beta-Human Chorionic

Gonadotropin
*Calculado
Sodium (Na)
Potassium (K)
Ionized Calcium (iCa)
Glucose (Glu)
Hematocrit (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
Hemoglobin* (Hb)
Troponin I
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
CG + (95L)
4
(65L)
Crea
Sodium (Na)
Potassium (K)
Hematocrit (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
Hemoglobin* (Hb)
CG + (95L)
8
G + (95L)
3
E + (65L)
3
EG + (95L)
7
Art: 714258-04N
Sodium (Na)
Potassium (K)
Chloride (Cl)
Glucose (Glu)
Creatinine (Crea)
TCO2
Hematocrit (Hct)
Anion Gap* (Angap)
Hemoglobin* (Hb)
Celite es una marca comercial
registrada de Celite Corporation,
Santa Barbara, CA, para sus
productos de tierra de diatomeas.
SODIO/NA
El sodio se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
sodio, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
El Sistema i-STAT utiliza mtodos electroqumicos directos (sin dilucin). Los valores obtenidos por mtodos
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).1
Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.2
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del
paciente utilizando otro cartucho.
Uso previsto
El anlisis de sodio, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
sodio en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de sodio se utilizan para el seguimiento de desequilibrios electrolticos.
Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos en
la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis y una solucin
de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de sodio, se indica a continuacin
una lista de los ingredientes reactivos:
Ingrediente Reactivo
Cantidad Mnima
Sodio (Na )
121 mmol/L
Trazabilidad metrolgica
El anlisis de sodio del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del sodio en la fraccin
plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro.
Los valores de sodio asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT se pueden
encontrar en el documento de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST).
Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con
el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms
informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos

Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades*
informe
Rango de
referencia3
Sodio/Na
100-180
138 - 146
mmol/L (mEq/L)
*Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.
Art: 714173-04O
El rango de referencia de i-STAT para sangre entera indicado en la tabla es similar a los rangos de referencia
obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir como
gua para la interpretacin de los resultados. Puesto que los rangos de referencia pueden variar con factores
demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la
poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
Los anlisis de sodio en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas
y diarrea. Entre algunas de las causas del aumento de los valores de sodio se incluyen la deshidratacin,
diabetes inspida, envenenamiento por sal, prdidas cutneas, hiperaldosteronismo y trastornos del sistema
nervioso central. Entre algunas de las causas de la reduccin de los valores de sodio se incluyen la hiponatremia
dilucional (cirrosis), hiponatremia hipoosmolar hipovolmica y el sndrome de secrecin inadecuada de hormona
antidiurtica (SSIHA).
Caractersticas de rendimiento
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones sanitarias por
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de control
se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las estadsticas
promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI.4 Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina litio y se analizaron por duplicado con el Sistema
i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado con mtodos
comparativos en un plazo de 20 minutos desde la recogida.
El anlisis de la regresin Deming5 se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de
comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de
las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A2 CLSI.6
*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si
los datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra
contener algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r,
podra usarse como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo
de datos puede considerarse vlido en r >0,975.
Datos de precisin (mmol/L o mEq/L)

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
120,0
0,46
0,4
Nivel 3
160,0
0,53
0,3
NA - 2
Art: 714173-04O
Comparacin de mtodos (mmol/L o mEq/L)

Beckman Nova

Synchron Kodak STAT
CX 3 Ektachem 700
Profile 5
n
189 142 192
Sxx
0,74 0,52 0,54
Syy
0,53 0,58 0,53
Pendiente 1,00 0,98 0,95
Intcpt
-0,11 3,57 5,26
Sy.x
1,17 1,04 1,53
Xmn
Xmx
r
126 120 124

148 148 148
0,865 0,937 0,838
Comparacin de cartuchos
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. El
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+ e
i-STAT EC4+. En el rango de 130-150 mmol/L, la diferencia media fue 0,750.
Factores que afectan a los resultados*

La heparina sdica puede aumentar los resultados de sodio en 1 mmol/L.7
La hemodilucin del plasma en ms del 20%, asociada al cebado de bombas de cortocircuito
cardiopulmonar, expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de
lquidos con ciertas soluciones pueden causar un error clnicamente significativo de las lecturas
de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos errores se asocian a soluciones que no coinciden con
las caractersticas inicas del plasma. Para evitar estos errores al producirse una hemodilucin
superior al 20%, deben utilizarse soluciones fisiolgicamente equilibradas de electrolitos mltiples
(p. ej., gluconato) tales como Normosol-R (Abbott Laboratories), Plasma-Lyte-A (Baxter Healthcare Corporation) e
Isolyte-S (B Braun Medical), en lugar de soluciones tales como solucin salina normal o lactato de Ringer.
A no ser que se indique lo contrario, las concentraciones utilizadas son las recomendadas por el CLSI.8
Las sustancias siguientes interfieren con el ensayo i-STAT Sodio:
Sustancia
Concentracin
(mmol/L)
Interferencia
Bromuro
37,5
Aumenta los resultados del ensayo i-STAT

Sodio. Vase la nota 1 ms abajo.
Tiosulfato de sodio o hiposulfito

sdico
16,713
Aumento de los valores de sodio en i-STAT.

Vase nota 2 ms abajo.
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Sodio a las concentraciones indicadas:
Concentracin
Sustancia
(mmol/L)
Paracetamol
Acetilcistena
Ascorbato
Bromuro (teraputico)
-hidroxibutirato
Lactato
Cloruro de magnesio
Salicilato
1,32
10,2
0,34
2,5 9,10,11
6,0 12
6,6
1,0
4,34
Art: 714173-04O
NA - 3
Nota:
1) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una
concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada
a la anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin de 37,5 mmol/L
aumenta los resultados del ensayo i-STAT Sodio, mientras que un intervalo teraputico de bromuro (2,5 mmol/L) no
interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Sodio.
2) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El artculo titulado
Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosulfate (Falso
aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento con
tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y
comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de 12,5 g
de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado
se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin plasmtica
mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.13
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.
NA - 4
Art: 714173-04O
Referencias
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Second Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
2. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American
Association of Clinical Chemistry, 1990).
3. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradell, NJ: Medical Economic Books, 1987).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. NCCLS
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania
19087-1898, USA 1995.
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in MethodComparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
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7. Tips on Specimen Collection. Vol 1. Monograph of Medical Laboratory Observers Tips from
the Clinical Experts, published by Medical Economics in collaboration with Becton, Dickinson and
Company. Mark Zacharia, ed. Montvale NJ; 1997:26.
8. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry;
Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898,
USA 2005.
9. Kharasch E.D., Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible
for oxidative halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996;
347:1367-71.
10. Morrison J.E., Friesen R.H., Elevated serum bromide concentrations following repeated halothane
anaesthesia in a child. Can J Asaesth 1990; 37 (7): 801-803.
11. Hankins D.C., Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and
bromide in plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
12. Charles R.A., Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for
diabetic ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
13. Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott,
James C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during
treatment with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada de
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). CX3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros distribuido por OrthoClinical Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.). Normosol es
una marca comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de Baxter International Inc.,
Deerfield (IL, EE.UU.). Isolyte es una marca comercial de B. Braun Medical Inc. (Alemania).

100 and 200 Abbott Park Road
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Art: 714173-04O
NA - 5
POTASIO/K
El potasio se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
potasio, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
1
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).
2
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.
Uso previsto
El anlisis de potasio, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
potasio en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de potasio se utilizan en el diagnstico y el seguimiento de enfermedades y situaciones
clnicas en las que se presenten concentraciones altas y bajas de potasio.
Contenido
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de potasio, se indica a continuacin
Cantidad Mnima
Potasio (K+)
3.6 mmol/L
El anlisis de potasio del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del potasio en
la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L -1) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de potasio asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
de i-STAT se pueden encontrar en el documento de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards
and Technology (NIST). Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn
validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros
mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos

Unidades*
Rango de
informe
Rango de
3
referencia
mmol/L (mEq/L)
2 - 9
3,5 - 4,9**
Anlisis/Abreviatura
Potasio/K

**El rango de referencia indicado anteriormente se ha reducido en 0,2 mmol/L frente al rango citado en la Referencia 3, con el fin de explicar la
diferencia entre los resultados de suero y plasma.
Art: 714174-04N
gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de factores
Importancia clnica
Los anlisis de potasio en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas
y diarrea. Entre algunas de las causas del aumento en los valores de potasio se incluyen la glomerulopata,
insuficiencia del crtex adrenal, cetoacidosis diabtica, sepsis y hemlisis in vitro. Entre algunas de las causas
de la reduccin en los valores de potasio se incluyen la enfermedad tbulointersticial, hiperaldosteronismo,
tratamiento de la cetoacidosis diabtica, hiperinsulinismo, alcalosis metablica y terapias diurticas.
4
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI. Las muestras de
El anlisis de la regresin Deming se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de

6
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A2 CLSI.

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
2,85
0,038
1,3
Nivel 3
6,30
0,039
0,6
K-2
Art: 714174-04N

Beckman

Synchron
CX 3
Kodak
Ektachem 700
Nova
STAT
Profile 5
189
0,060
0,055
0,97
0,02
0,076
2,8
5,7
0,978
142
0,031
0,059
1,06
-0,15
0,060
3,0
9,2
0,993
192
0,065
0,055
0,99
-0,01
0,112
2,8
5,8
0,948
n
Sxx
Syy
Pendiente
Intcpt
Sy.x
Xmn
Xmx
r
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+ e
i-STAT EC4+. En el rango de 3,0-5,0 mmol/L, la diferencia media fue 0,049.

Si se deja reposar la sangre entera heparinizada antes del anlisis, los valores de potasio se reducirn
ligeramente al principio y, despus, irn aumentando con el tiempo. Los valores de potasio aumentarn en
especmenes congelados.
Se prefieren los valores de potasio de muestras anticoaguladas a los valores de suero, ya que pueden liberarse
entre 0,1 y 0,7 mmol/L de potasio de plaquetas1 y hemates durante el proceso de coagulacin. Los valores de
potasio obtenidos de las muestras de puncin percutnea pueden variar debido a la hemlisis o a un aumento en
el fluido tisular, causado por una tcnica incorrecta durante el procedimiento de recogida.
Se ha demostrado que las siguientes sustancias interfieren en el anlisis de potasio del Sistema
i-STAT:
Sustancia
Concentracin de prueba
(mmol/L)
Interferencia
Bromuro
37,5
Tasa aumentada de salidas de estrella (***)

Resultados aumentados de potasio de i-STAT.
Ver Nota 1 ms abajo.
Tiosulfato de sodio o hiposulfito

sdico
16,79
Disminucin de los valores de potasio en i-STAT.

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Potasio a las
concentraciones indicadas:
Sustancia
Concentracin (mmol/L)
Paracetamol
Acetilcistena
Ascorbato
Bromuro
-hidroxibutirato
Lactato
Cloruro de magnesio
Salicilato
1,32
10,2
0,34
2,5
6,0 8
6,6
1,0
4,34
Nota 1: Se ha probado el bromuro en dos niveles: el nivel recomendado por el CLSI y una concentracin
teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. La ltima es la concentracin pico en plasma asociada con la
anestesia de halotano, en la cual se libera bromuro. APOC no ha identificado una condicin teraputica
que pudiera conducir a niveles consistentes con el nivel recomendado por el CLSI. El bromuro en una
concentracin de 37,5 mmol/L aument los resultados de potasio de i-STAT y la tasa de salidas de estrella
Art: 714174-04N
K-3
(***) de potasio, mientras que un rango teraputico de bromuro (2,5 mmol/L) no produjo interferencias
significativas con los resultados de potasio de i-STAT.
Nota 2: El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El
artculo titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium
thiosulfate (Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el
tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce]
tras la infusin de una dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis
de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con
un hematocrito del 40%, la concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7
mmol/L.9
no ser predecible.
Referencias
1. N.W. Tietz, E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, Electrolytes in Tietz Textbook of Clinical
ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI
19087-1898, USA 1995.
6. See Reference 7.
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898,
USA 2005.
8. Charles R.A., Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic
ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
9. Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott, James
C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment
with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). CX 3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton,
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros, distribuido por Ortho-Clinical
Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU).

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Art: 714174-04N
K-4
CLORURO/CL
El cloruro se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
cloruro, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
1
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).
2
Uso previsto
El anlisis de cloruro, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
cloruro en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de cloruro se utilizan principalmente en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de
trastornos electrolticos y metablicos en los que se incluyen, entre otros, la fibrosis qustica, la acidosis diabtica
y los trastornos de la hidratacin.
Contenido
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de cloruro, se indica a continuacin
Cantidad Mnima
Cloruro (Cl-)
91 mmol/L
El anlisis de cloruro del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del cloruro en
la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L -1) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de cloruro asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
Valores previstos

Rango de
informe
Cloruro/CL
65 - 140
mmol/L (mEq/L)
Art: 714175-04N
Rango de
3
referencia
98 - 109
Importancia clnica
Los anlisis de cloruro en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas y
diarrea. Entre algunas de las causas del incremento de los valores de cloruro se incluyen una diarrea prolongada,
enfermedad tbulointersticial, hiperparatiroidismo y deshidratacin. Entre algunas de las causas de la reduccin
de los valores de cloruro se incluyen vmitos prolongados, quemaduras, insuficiencia renal con prdida salina,
hiperhidratacin y terapia con tiazida.
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho.
4

6
*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra contener
algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r, podra usarse
como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo de datos puede
considerarse vlido en r >0,975.

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
76,7
0,54
0,7
Nivel 3
114,0
0,56
0,5
CL - 2
Art: 714175-04N

Beckman Synchron CX 3
Kodak Ektachem 700
Nova STAT Profile 5
189
142
192
Sxx
1,27
0,41
0,89
Syy
0,88
0,90
0,88
Pendiente
0,99
0,88
0,93
Intcpt
-0,82
14,6
4,3
Sy.x
1,65
1,84
2,33
Xmn
93
63
96
Xmx
114
128
117
0,817
0,914
0,752

La hemodilucin del plasma en ms del 20%, asociada al cebado de bombas de cortocircuito cardiopulmonar,
expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de lquidos con ciertas soluciones
pueden causar un error clnicamente significativo de las lecturas de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos
errores se asocian a soluciones que no coinciden con las caractersticas inicas del plasma. Para evitar estos
errores al producirse una hemodilucin superior al 20%, deben utilizarse soluciones fisiolgicamente equilibradas
de electrolitos mltiples (p. ej., gluconato) tales como Normosol -R (Abbott Laboratories), Plasma-Lyte -A (Baxter
Healthcare Corporation) e Isolyte -S (B Braun Medical), en lugar de soluciones tales como solucin salina normal
o lactato de Ringer.
Las sustancias siguientes interfieren con el ensayo i-STAT Cloruro:
Sustancia
Concentracin
(mmol/L)
Interferencia
Acetilcistena
10,2
Aumenta los resultados del ensayo

i-STAT Cloruro. Vase nota 1 ms abajo.
Bromuro
37,5

i-STAT Cloruro. Utilice otro mtodo.
2,5 8,9,10

Salicilato
4,34

Tiocianato
6,9

Tiosulfato de sodio o
hiposulfito sdico
16,716
Aumento de los valores de cloremia en i-STAT.

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Cloruro a las concentraciones indicadas:
Concentracin
Sustancia
(mmol/L)
Paracetamol
1,32
Acetilcistena (teraputica)
0,30 11,12,13
Ascorbato
0,34
-hidroxibutirato
6,0 14
Lactato
6,6
Salicilato (teraputico)
0,5 15
Art: 714175-04N
CL - 3
Notas:
1) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y
una concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma
asociada al tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de 10,2 mmol/l
caus un aumento de los resultados de cloruro en el i-STAT, mientras que una concentracin de acetilcistena de
0,30 mmol/l no interfiri significativamente en los resultados de cloruro en el i-STAT.
concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada
a la anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin de 37,5 mmol/L y de
2,5 mmol/L aumenta los resultados del ensayo i-STAT Cloruro.
3) El salicilato interfiere a una concentracin desaconsejada por el CLSI de 4,34 mmol/L, que es una
concentracin txica. El salicilato a 0,5 mmol/L, que equivale al extremo superior de la concentracin
teraputica, no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Cloruro.
4) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El artculo
titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosulfate
(Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento
con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis
y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de
12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin
plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.16
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser
predecible.
Referencias
1. N.W. Tietz, E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, Electrolytes in Tietz Textbook of Clinical Chemistry-Second
Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
2. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of
Clinical Chemistry, 1990).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI document
EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA
1995.
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method-Comparison
Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
6. Consulte la referencia 7.
7. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved
Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and Laboratory Standards
Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2005.
8. Kharasch E.D, Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible for oxidative
halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996; 347:1367-71.
10. Hankins D.C, Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and bromide in
plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
CL - 4
Art: 714175-04N
11. Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione synthesis in human
erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
12. Whillier S, Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione synthesis
in human erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
13. Paolo Ventura, Rossana Panini, Maria CristinaPasini,, Gabriella Scarpetta and Gianfranco Salvioli. N -AcetylCysteine Reduces Homocysteine Plasma Levels After Single Intravenous Adminstration by Increasing Thiols
Urinary Excretion. Pharmacological Research. Volume 40, Issue 4, October 1999, Pages 345-350 .
14. Charles R.A, Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic
15. Gillian M. Borthwick, A. Sarah Johnson, Matthew Partington, John Burn, Robert Wilson and Helen M. Arthur.
Therapeutic levels of aspirin and salicylate directly inhibit a model of angiogenesis through a Cox-independent
mechanism. The FASEB Journal. 2006;20:2009-2016.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). CX3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros distribuido por Ortho-Clinical
Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU). Normosol es una marca
comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de Baxter International Inc., Deerfield
(IL, EE.UU.). Isolyte es una marca comercial de B. Braun Medical Inc. (Alemania).
Art: 714175-04N
CL - 5

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
CL - 6
Art: 714175-04N
BUN/UREA
La urea se hidroliza a iones de amonio en una reaccin catalizada por la enzima ureasa.
Urea + H2O + 2H+
ureasa
2NH+4 + CO2
Los iones de amonio se miden por procedimientos potenciomtricos mediante un electrodo selector de iones.
En el clculo de los resultados de la urea, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la
ecuacin de Nernst.
1
Uso previsto
El anlisis del nitrgeno rico sanguneo (BUN/urea), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse
en la cuantificacin in vitro de BUN/urea en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de nitrgeno ureico en sangre se utilizan para el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento
de determinadas enfermedades renales y metablicas.
Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos
en la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis, y una
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis
y conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de nitrgeno rico, se indica a
continuacin una lista de los ingredientes reactivos:
Origen Biolgico
Cantidad Mnima
Urea
No Aplicable
4 mmol/L
Ureasa
Canavalia ensiformis
0,12 IU
El anlisis de nitrgeno rico sanguneo (BUN)/urea del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad
de sustancia del nitrgeno rico sanguneo (BUN)/urea en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial,
venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de BUN/urea asignados
a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT se pueden encontrar en el documento de
referencia SRM909 del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST). Los controles y materiales de
verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores
asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad
metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Art: 714176-04P
Valores previstos

Anlisis/Abreviatura
Nitrgeno rico (BUN)/Urea
Urea
Urea
Urea
Unidades*
Rango de
informe
Rango de
2
referencia
mg/dL
mmol/L
mg/dL
g/L
3 - 140
1 - 50
6 - 300
0.06 - 3.00
8 - 26
2,9 - 9,4
17 - 56
0.17 - 0.56
Para convertir un resultado de BUN en mg/dL a un resultado de urea en mmol/L, multiplique el resultado de BUN
por 0,357. Para convertir un resultado de urea en mmol/L a mg/dL, multiplique el resultado en mmol/L por 6.
Para convertir un resultado de urea en mg/dL a g/L, divida el resultado en mg/dL por 100.
Los rangos de referencia de i-STAT para sangre entera indicados en la tabla son similares a los rangos de
referencia obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
Importancia clnica
Un nivel anormalmente alto de nitrgeno rico (BUN/Urea) en la sangre es un sntoma de afeccin o insuficiencia
renal. Entre algunas otras causas del aumento de los valores de nitrgeno rico se incluyen la azoemia prerrenal
(por ejemplo, shock), la azoemia posrenal, la hemorragia gastrointestinal y una dieta alta en protenas. Entre
algunas de las causas de la reduccin de los valores de nitrgeno rico se incluyen el embarazo, una insuficiencia
heptica grave, hiperhidratacin y malnutricin.
3

5
*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
BUN - 2
Art: 714176-04P
Datos de precisin (mg/dL)

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
52,8
0,76
1,4
Nivel 3
5,5
0,45
8,2
Comparacin de los mtodos (mg/dL)

Beckman Coulter
LX20
Dade Dimension
RxL-Xpand
Beckman Coulter
CX9
39
32
26
Sxx
0,36
0,48
0,39
Syy
0,67
0,34
0,60
Pendiente
1,03
1,05
1,00
Intcpt
1,39
-0,28
-0,38
Sy.x
0,99
0,31
0,85
Xmn
Xmx
70
38
66
0,997
0,998
0,997
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+
e i-STAT EC8+. En el rango 25-60 mg/dL, la diferencia media fue -1,13. En el rango 60-140 mg/dL, la diferencia
media fue -0,77.

Los iones de amonio endgenos no afectarn a los resultados.
Las siguientes sustancias son conocidas por interferir en la prueba BUN de i-STAT:
Sustancia
Concentracin de prueba
(mmol/l)
Interferencia
Bromuro
37,5
Tasa aumentada de salidas de estrella (***)

Resultados disminuidos de BUN/Urea de i-STAT.
Ver Nota 1 ms abajo.
Hidroxiurea
0,92
Aumento de BUN/UREA en i-STAT.

hiposulfito sdico
16,78
Disminucin de los valores de BUN/UREA en

i-STAT. Vase nota 3 ms abajo.
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT BUN/Urea a las concentraciones indicadas:
Concentracin
Sustancia
(mmol/L)
Paracetamol
1,32
Acetilcistena
10,2
Ascorbato
0,34
Bromuro
2,5
-hidroxibutirato
6,0 7
Lactato
6,6
Salicilato
4,34
Tiocianato
6,9
Art: 714176-04P
BUN - 3
Notas:

1) Se ha probado el bromuro en dos niveles: el nivel recomendado por el CLSI y una

concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. La ltima es la concentracin pico de plasma
asociada con la anestesia de halotano, en la cual se libera bromuro. APOC no ha identificado una
condicin teraputica que pudiera conducir a niveles consistentes con el nivel recomendado por
el CLSI. El bromuro en una concentracin de 37,5 mmol/L disminuy los resultados de BUN/urea
de i-STAT y la tasa de salidas de estrella (***) de BUN/urea, mientras que un rango teraputico de
bromuro (2,5 mmol/L) no produjo interferencias significativas con los resultados de BUN/urea de
i-STAT.
2) La hidroxiurea es un inhibidor sinttico de ADN utilizado en el tratamiento de varias formas

de cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se usa para el tratamiento de
neoplasias malignas como melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena crnica.
Tambin se utiliza para el tratamiento de la policitemia vera, trombocitopenia y psoriasis. En
dosis habituales que van de 500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre
de los pacientes pueden mantenerse en aproximadamente de 100 mol/l a 500 mol/l. Pueden
observarse concentraciones ms elevadas poco despus de la administracin o en niveles
teraputicos ms elevados.
3) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro.
El artculo titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment
with sodium thiosulfate (Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica
o anion gap durante el tratamiento con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio
podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin
probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio
pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se
distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin
plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.8
no ser predecible.
BUN - 4
Art: 714176-04P
Referencias
1.
D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of Clinical Chemistry, 1990).
2.
B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradell, NJ: Medical Economic Books, 1987).
3.
CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 1995.
4.
P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in MethodComparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
5.
See Reference 6.
6.
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 190871898, USA 2005.
7.
Charles R.A, Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
8.
Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott,
James C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation
during treatment with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). LX20 y CX9 son marcas comerciales registradas de Beckman Coulter Incorporated,
Fullerton (CA, EE.UU.). Dimension RxL-Xpand es una marca comercial registrada de Dade Behring Inc., Deerfiel (IL, EE.UU.).
Art: 714176-04P
BUN - 5

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The Netherlands
BUN - 6
Art: 714176-04P
GLUCOSA/GLU
La glucosa (Glu) se mide de forma amperomtrica. La oxidacin de la glucosa, catalizada mediante la enzima
glucosa oxidasa, produce perxido de hidrgeno (H2O2). El perxido de hidrgeno liberado se oxida en el
electrodo para producir una corriente que es proporcional a la concentracin de glucosa en la muestra.
-D-glucosa + H2O + O2
H2O2
glucosa oxidasa
D-cido glucnico + H2O2
2H+ + O2 + 2e-
1
Uso previsto
El anlisis de glucosa (Glu), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in
vitro de la glucosa en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de glucosa se utilizan para el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos del
metabolismo de los carbohidratos entre los que se incluyen, la diabetes mellitus, la hipoglucemia neonatal, la
hipoglucemia idioptica y el insulinoma pancretico.
Contenido
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de glucosa, se indica a continuacin
Origen Biolgico
Cantidad Mnima
Glucosa
No Aplicable
7 mmol/L
Glucose oxidasa
Aspergillus niger
0,002 IU
El anlisis de glucosa (Glu) del sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia de la glucosa
-1
en la fraccin plasmtica de sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L ) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de glucosa asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
Art: 714177-04Q
Valores previstos

Rango de
Glucosa/Glu
(en ayunas)

mg/dL
mmol/L
g/L
informe
20 - 700
1,1 - 38,9
0,20 - 7,00
Rango de
2
referencia
70 - 105
3,9 - 5,8
0,70 - 1,05
Para convertir un resultado de mg/dL a mmol/L, multiplique por 0,055 el valor de mg/dL.
Importancia clnica
La glucosa es una fuente de energa importante para el organismo y la nica fuente de nutrientes para el tejido
cerebral. Las mediciones para la determinacin de los niveles de glucosa en sangre son importantes en el
diagnstico y tratamiento de los pacientes que padecen diabetes e hipoglucemia. Entre las causas del aumento
de los valores de glucosa se incluyen la diabetes mellitus, pancreatitis, desrdenes endocrinos (por ejemplo,
sndrome de Cushing), frmacos (por ejemplo, esteroides, tirotoxicosis), insuficiencia renal crnica, estrs o
administracin de glucosa intravenosa. Entre las causas del descenso de los valores de glucosa se incluyen
el insulinoma, insuficiencia del crtex adrenal, hipopituitarismo, dolencia heptica masiva, ingestin de etanol,
hipoglucemia reactiva y desrdenes en el almacenamiento de glucgeno.
3

5
Glu - 2
Art: 714177-04Q

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
41,8
0,68
1,6
Nivel 3
289
2,4
0,8
Comparacin de mtodos (mg/dL)

Beckman Coulter
LX20
Bayer 860
Dade Dimension
RxL-Xpand
35
40
32
Sxx
2,21
4,71
0,98
Syy
0,69
0,96
0,59
Pendiente
1,03
0,99
1,01
Intcpt
-3.39
-1,67
-0,85
Sy.x
0,91
0,70
1,57
Xmn
45
58
48
Xmx
297
167
257
0,999
0,993
0,998
El anlisis de las diferencias del sistema se realiz sobre 34 muestras de pacientes utilizando los cartuchos
i-STAT CHEM8+ e i-STAT CG8+. En el rango 65 249 mg/dL, la diferencia media fue 0,80.

Con el tiempo, los valores de glucosa descendern en las muestras de sangre entera. La glucosa en sangre
6
venosa es hasta 7 mg/dL inferior a la glucosa en la sangre capilar como resultado de la utilizacin de los tejidos.
Las sustancias siguientes interfieren con el ensayo i-STAT Glucosa:
Sustancia
Concentracin
(mmol/L)
Paracetamol
1,32
Acetilcistena
10,2
Bromuro
37,5
2,5 8,9,10
Hidroxiurea
0,92
hiposulfito sdico
16,715
Tiocianato
6,9
Art: 714177-04Q
Interferencia
Glucosa. Vase nota 1 ms abajo.
Disminuye los resultados del ensayo i-STAT
Glucosa. Utilice otro mtodo.
Disminucin de los valores de glucemia en
i-STAT. Vase nota 7 ms abajo.
Disminucin de los valores de glucemia en
i-STAT.
Glu - 3
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Glucosa a las concentraciones indicadas:
Concentracin
(mmol/L)
0,045 11
0,132 11
2,0
0,3 12,13
0,34
0,006
0,133 11
6,0 14
6,6
13,3
0,31
4,34
Sustancia
Acetaldehdo
Paracetamol (teraputico)
Acetoacetato
Acetilcistena (teraputica)
Ascorbato
Dopamina
Formaldehdo
hidroxibutirato
Lactato
Maltosa
Piruvato
Salicilato
Tiocianato (teraputico)
cido rico
0,516
1,4
Notas:
1) El paracetamol interfiere con los resultados de glucosa obtenidos con los productos i-STAT 6+, EC8+, EC4+
y G, a una concentracin recomendada por el CLSI de 1,32 mmol/L, que constituye una concentracin txica de
paracetamol. El paracetamol a 0,132 mmol/L, que equivale al lmite superior del intervalo de la concentracin teraputica, demostr no interferir significativamente con los resultados de glucosa obtenidos con todos los cartuchos
i-STAT. El paracetamol a una concentracin de 1,32 mmol/L, (concentracin txica) demostr no interferir significativamente con los resultados de glucosa obtenidos con los productos i-STAT CHEM8+ y CG8+.
2) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una
concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma asociada
al tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de 10,2 mmol/L
disminuye los resultados del ensayo i-STAT Glucosa, mientras que una concentracin de acetilcistena de
0,3 mmol/L no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Glucosa.
3) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada a la
anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro analizado en concentraciones de 2,5 mmol/l y 37,5
mmol/l produce resultados disminuidos de glucosa en el i-STAT.
4) La hidroxiurea es un inhibidor de la sntesis del ADN utilizado en el tratamiento de diversas formas de
cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se utiliza para tratar enfermedades malignas
entre las que se incluyen el melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena crnica. Se utiliza
tambin para el tratamiento de policitemia vera, trombocitemia y psoriasis. En dosis normales que van de
500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre del paciente se pueden mantener de 100
a 500 mol/L aproximadamente. Pueden observarse concentraciones mayores justo despus de la administracin o en dosis teraputicas ms altas.
5) La dependencia del ensayo i-STAT Glucosa con respecto al pH es la siguiente: los valores por debajo de
7,4 a 37C reducen los resultados en aproximadamente 0,9 mg/dL (0,05 mmol/L) por cada 0,1 unidades de pH.
Los valores por encima de 7,4 a 37C aumentan los resultados en aproximadamente 0,8 mg/dL (0,04 mmol/L)
por cada 0,1 unidades de pH.
Glu - 4
Art: 714177-04Q
6) La dependencia del ensayo i-STAT Glucosa con respecto al PO2 es la siguiente: los niveles de oxgeno
inferiores a 20 mmHg (2,66 kPa) a 37C pueden reducir los resultados.
con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una
dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de
sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la
concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.15
*Es posible que se encuentre otra sustancia que interfiera. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser
predecible.
Art: 714177-04Q
Glu - 5
Referencias
1. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of Clinical Chemistry, 1990).
2. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 41-20 in Tietz Textbook of
Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B.
Saunders Company, 1994).
19087-1898, USA 1995.
4. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method-Comparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
6. D.S. Young and E.W. Bermes, Influence of Site Collection on Blood Gases and pH, in Tietz
Textbook of Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds.
(Philadelphia:W.B. Saunders Company, 1994).
7. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and Laboratory
Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2005.
8. Hankins D.C, Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and bromide in plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
9. Kharasch E.D, Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible for oxidative halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996; 347:1367-71.
11. Wu, H.B. A., Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests. 4th Edition. 2006.
12. Whillier S, Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione
synthesis in human erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
13. Paolo Ventura, Rossana Panini, Maria CristinaPasini, Gabriella Scarpetta and Gianfranco Salvioli. NAcetyl-Cysteine Reduces Homocysteine Plasma Levels After Single Intravenous Administration by Increasing Thiols Urinary Excretion. Pharmacological Research. Volume 40, Issue 4, October 1999, Pages
345-350.
16. Wu Alan H.B. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests (Fourth Edition). W.B. Saunders Elsevier (2006)
1024.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). LX20 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). El analizador Bayer 860 es fabricado por Bayer Diagnostics, Tarrytown (NY, EE.UU.). Dimension RxL-Xpand es una marca comercial
registrada de Dade Behring Inc., Deerfiel (IL, EE.UU.).

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Glu - 6
Art: 714177-04Q
HEMATOCRITO/HCT Y
HEMOGLOBINA (HB) CALCULADA
El hematocrito (Hct) se determina mediante mediciones conductomtricas. La conductividad medida, tras la
correccin de la concentracin de electrlitos, es inversamente proporcional al hematocrito.
Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias,
como los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.1
Uso previsto
El anlisis del hematocrito (Hct), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la
cuantificacin in vitro de la fraccin del volumen de la sangre entera arterial, venosa o capilar ocupada por
los hemates.
Las mediciones del hematocrito pueden ayudar en la determinacin y el seguimiento del estado del
volumen total de eritrocitos (normal o anormal) en algunas condiciones entre las que se incluyen la anemia,
la eritrocitosis y la prdida de sangre relacionada con traumatismos o cirugas, entre otras.
Contenido
de calibrado acuosa amortiguada de conductancia conocida que contiene concentraciones conocidas de
sustancias de anlisis y conservantes.
El anlisis del hematocrito (Hct) del Sistema i-STAT, mide la fraccin del volumen de la sangre entera
arterial, venosa o capilar ocupada por los hemates (expresada como % del volumen total) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de hematocrito asignados a los calibradores de i-STAT en funcionamiento
se pueden encontrar en la directriz H7-A3 del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) para la
determinacin del volumen ocupado por los hemates mediante el mtodo del microhematocrito.2 Puede
solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos

Rango de
Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades* informe referencia3
Hematocrito/Hct

%PCV
Fraccin
10 - 75
0,10 - 0,75
38 - 51**
0,38 - 0,51
Hemoglobina/Hb

g/dL
g/L
mmol/L
3,4 - 25,5
34 - 255
2,1 - 15,8
12 - 17
120 - 170
7 - 11

**Los rangos de referencia correspondientes al hematocrito y la hemoglobina incluyen tanto a la poblacin masculina como la femenina.
Art: 714178-04N
Para convertir un resultado de %PCV a una fraccin de volumen de empaquetamiento celular, divida el
resultado de %PCV por 100. Para la medicin del hematocrito, el Sistema i-STAT puede personalizarse
de manera que se ajuste a los mtodos calibrados mediante el mtodo de microhematocrito de referencia
usando K3EDTA o K2EDTA como anticoagulante. Los volmenes celulares medios de sangre anticoagulada
con K3EDTA son aproximadamente un 2-4% ms bajos que la sangre anticoagulada con K2EDTA.2 Si bien la
eleccin del anticoagulante afecta al mtodo de microhematocrito con el cual se calibran todos los mtodos
de hematocrito, los resultados de las muestras de rutina de los analizadores de hematologa no se ven
afectados por el anticoagulante empleado. Dado que la mayora de los analizadores de hematologa clnica
se calibran mediante el mtodo de microhematocrito usando K3EDTA como anticoagulante, el Sistema i-STAT
incluye como anticoagulante predefinido K3EDTA.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir
como gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin
de factores demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de
referencia de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
El hematocrito es una medicin de la fraccin volumtrica de hemates. Se trata de un indicador clave del
estado corporal de hidratacin, anemia o prdida grave de sangre, as como la capacidad de la sangre
para transportar oxgeno. Una lectura reducida de hematocrito puede deberse a una hiperhidratacin,
que aumenta el volumen plasmtico, o a una reduccin en la cantidad de hemates debido a anemias o
a hemorragias. Un hematocrito alto puede deberse a la prdida de fluidos, como por ejemplo debido a
una deshidratacin, un tratamiento con diurticos o quemaduras, o bien a un aumento de los hemates,
tal y como sucede con los trastornos cardiovasculares y renales, la policitemia vera y los problemas de
ventilacin.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones
sanitarias por profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los
mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de
control se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las
estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI.4 Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina ltica, donde se analizaron por duplicado en
el Sistema i-STAT y con los mtodos comparativos para hematocrito en un plazo de 20 minutos desde la
recogida.
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en
el manejo de las muestras, el calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada
ubicacin.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-P CLSI.6
* El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio: Para cualquier analito, si los
datos se recogen dentro de unos lmites reducidos, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente impreciso y puede estar sesgado. Por
tanto, las predicciones realizadas basndose en dichos clculos pueden no ser vlidas.5 Puede utilizarse el coeficiente de correlacin, r, como gua
para evaluar la idoneidad de los lmites del mtodo comparativo para solucionar este problema. Como gua, puede considerarse adecuado el rango
de datos si r>0,975.
Hct - 2
Art: 714178-04N
Datos de precisin (% de PCV)

Control de sangre entera
Media
SD
%CV
Bajo
30,0 0,44 1,5
Alto
49,0 0,50 1,0
Comparacin de mtodos (% de PCV)

Coulter S Plus
Nova STAT Profile

5
Abbott
Cell-Dyn 4000
Sysmex SE9500
142
192
29
29
Sxx
0,50
0,46
0,41
0,53
Syy
1,09
1,31
0,77
0,76
Pendiente
0,98
1,06
1,06
1,11
Intcpt
1,78
-3,98
-1,42
-4,19
Sy.x
2,03
2,063
1,13
0,98
Xmn
18
21
19
24
Xmx
51
50
46
47
0,952
0,932
0,993
0,980

La medicin de ciertas muestras de sangre con elevadas velocidades de sedimentacin globular (VSG)
pueden verse afectadas por la inclinacin del analizador. Durante el anlisis de muestras de sangre, y
transcurridos noventa (90) segundos de introducir el cartucho, el analizador debe permanecer sobre una
superficie plana hasta que se obtenga un resultado. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo
porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Interferente
Leucocitos (WBC)
Efecto
Un recuento muy elevado de leucocitos puede aumentar los resultados.
Total de protenas (TP) Los resultados del hematocrito se ven afectados por el nivel total de protenas de
la siguiente manera:

Resultado mostrado
TP < 6,5 g/dL
TP > 8,0 g/dL
HCT < 40 % de PCV
Hct reducido en un ~1%

de PCV para cada reduccin
de 1 g/dL de TP
Hct aumentado un ~1%

de PCV para cada aumento
de 1 g/dL de TP
HCT > 40 % de PCV
Hct reducido en un ~0,75 %

de PCV por cada reduccin
de 1 g/dL de TP
Hct aumentado en un
~0,75 % de PCV por cada
aumento de 1 g/dL de TP
Los niveles totales de protenas podrn ser bajos en poblaciones neonatales y

de pacientes quemados, as como en las poblaciones clnicas adicionales que
aparecen en la lista Statland.3 Los niveles totales de protenas tambin podrn ser
bajos en los pacientes sometidos a un bypass cardiopulmonar (CPB) o ECMO, y
en los pacientes a los que se administren grandes volmenes de fluidos IV con
base salina. Es preciso prestar atencin cuando utilice resultados de hematocrito
con unos niveles totales de protenas por debajo del rango de referencia en
adultos (6,5 a 8 g/dL).
El tipo de muestra CPB puede utilizarse para corregir el resultado de hematocrito

debido al efecto de dilucin del cebado de la bomba en la ciruga cardiovascular. El
algoritmo CPB supone que las clulas y el plasma se diluyen por igual y que no se ha
aadido albmina u otro coloide o concentrado de hemates a la solucin de cebado
Art: 714178-04N
Hct - 3
de la bomba. Dado que las prcticas de perfusin pueden variar, se recomienda que
cada practicante compruebe el uso del tipo de muestra CPB y el tiempo durante el
cual deber utilizarse el tipo de muestra CPB durante el perodo de recuperacin.
Tenga en cuenta que para valores de hematocrito por encima del 30% de PCV, la
correccin de CPB ser del 1,5 % del PCV; el valor de la correccin no afectar a
las decisiones sobre transfusiones en este nivel.
Lpidos
Un nivel de lpidos anormalmente alto puede aumentar los resultados. La

interferencia causada por los lpidos supondr cerca de los dos tercios de la
cantidad de interferencia causada por las protenas.
Sodio
La concentracin de electrlitos de la muestra se utiliza para corregir la

conductividad medida antes de presentar los resultados del hematocrito. Por
consiguiente, los factores que afecten al sodio afectarn tambin al hematocrito.
Bromuro
El bromuro (37,5 mmol/l) es conocido por producir un aumento del ndice de star (***)
outs. El bromuro se ha analizado a dos niveles: al nivel recomendado por el CLSI y
a un nivel teraputico de concentracin plasmtica de 2,5 mmol/l. Este ltimo es
la concentracin plasmtica mxima asociada a la anestesia con halotano, en la
que se desprende el bromuro. El APOC (Abbott Point of Care) no ha identificado
ningn proceso teraputico que pueda traducirse en niveles coincidentes con el
nivel recomendado por el CLSI. El bromuro, en una concentracin de 37,5 mmol/l
aument el ndice de star (***) outs de HCT, mientras que el ndice teraputico del
bromuro (2,5 mmol/l) no interfiri significativamente en los resultados del potasio del
i-STAT.
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente diferentes
debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.
Recogida y manipulacin de muestras

En caso de manipular incorrectamente las muestras podrn obtenerse resultados del hematocrito
incorrectos.
n Los resultados del hematocrito podrn verse negativamente afectados al depositarse hemates
en el dispositivo de recogida. La mejor forma de evitar este efecto es analizar la muestra
inmediatamente. En caso de que el anlisis se demore un minuto o ms, debe volver a
mezclarse concienzudamente la muestra:
o Si la muestra est en un tubo de recogida, invierta el tubo 10 veces con cuidado.
o Si la muestra se encuentra dentro de una jeringa, hgala girar entre las palmas de las manos
durante cinco segundos en una direccin, cinco segundos en la direccin contraria, e invirtala
con cuidado varias veces durante cinco segundos. Tenga en cuenta que es posible que la
muestra de sangre no se mezcle correctamente en una jeringa de 1 mL. No deben utilizarse
muestras de jeringas de 1 mL para la determinacin de hematocrito si se demoran los anlisis.
Deseche una o dos gotas de sangre de la jeringa antes de llenar un cartucho.
n La contaminacin de las soluciones de lavado en una lnea arterial o venosa puede provocar
resultados bajos de hematocrito.
o Lave la lnea con una cantidad suficiente de sangre como para eliminar las soluciones
intravenosas, la heparina o los frmacos que pudieran contaminar la muestra. La cantidad
recomendada es de entre cinco y seis veces el volumen del catter, los conectores y la aguja.
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del
cartucho. El anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los
cartuchos i-STAT 6+ e i-STAT E3+. En el rango de 15-30 % de PCV, la diferencia media fue 0,462. En el
rango de 30-50 % de PCV, la diferencia media fue 0,097.
Hct - 4
Art: 714178-04N
Resultado calculado para la hemoglobina

El Sistema i-STAT proporciona un resultado calculado de hemoglobina que se determina de la siguiente
manera7:
hemoglobina (g/dL) = hematocrito (% de PCV) x 0,34
hemoglobina (g/dL) = hematocrito (fraccin decimal) x 34
Para convertir un resultado de hemoglobina de g/dL a mmol/L, multiplique por 0,621 el resultado mostrado.
El clculo de hemoglobina del hematocrito supone una concentracin de hemoglobina corpuscular media
(MCHC).
Referencias
1. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association
of Clinical Chemistry, 1990).
2. CLSI. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved
Standard - Third Edition. CLSI document H7-A3 [ISBN 1-56238-413-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite
1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2000.
19087-1898, USA 1995.
6. CLSI. Interference Testing in Clinical Chemistry; Proposed Guideline. CLSI document EP7-P [ISBN 156238-020-6]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 1986.
7. J.D. Bower, P.G. Ackerman and G. Toto, eds., Evaluation of Formed Elements of Blood, in Clinical
Laboratory Methods (St. Louis: The C.V. Mosby Company, 1974).
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Vacutainer es una marca comercial registrada de Becton
Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). Coulter S Plus es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). Cell-Dyn es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). SE9500 es una marca comercial de Sysmex
America Inc., Mundelein (IL, EE.UU.). STAT Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.).
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CALCIO INICO/ICA
El calcio inico se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los
resultados del calcio inico, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de
Nernst. Los resultados se miden a 37C.
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.1
Uso previsto
El anlisis de calcio inico, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin
in vitro del calcio inico en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de calcio ionizado se utilizan en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de algunas
afecciones, entre las que se incluyen los trastornos paratiroideos, las enfermedades seas, la nefropata crnica,
la tetania y los trastornos relacionados con intervenciones quirrgicas y cuidados intensivos.
Contenido
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis
y conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de calcio inico, se indica a
continuacin una lista de los ingredientes reactivos:
Cantidad Mnima
Calcio (Ca )
0,9 mmol/L
2+
El anlisis de calcio inico del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del calcio
inico (es decir, de los iones de calcio libres) en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa
o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de calcio inico asignados
a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT pueden encontrarse en el documento
de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST). Los controles y
materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema
i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin
sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos

Rango de
Calcio inico/iCa

mmol/L
mg/dL
informe
0,25 - 2,50
1,0 - 10,0
* Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.
Art: 714179-04O
Rango de
2
referencia
1,12 - 1,32
4,5 - 5,3
Para convertir un resultado de mmol/L a mg/dL, multiplique el valor en mmol/L por 4. Para convertir de mmol/L a
mEq/L, multiplique el valor en mmol/L por 2.
Importancia clnica
Aunque la mayor parte del calcio en sangre est unido a protenas o asociado a especies aninicas ms
pequeas, la fraccin de calcio biolgicamente activa es calcio inico libre. Por su papel en varias reacciones
enzimticas y en los mecanismos de transporte de membranas, el calcio inico es de vital importancia en
la coagulacin sangunea, la conduccin nerviosa, la transmisin neuromuscular y la contraccin muscular.
Un aumento en el calcio inico (hipercalcemia) puede provocar la entrada en coma. Otros sntomas reflejan
alteraciones neuromusculares, como la hiperreflexia y/o anomalas neurolgicas como neurastenia, depresin o
psicosis. La disminucin del calcio inico (hipocalcemia) causa con frecuencia calambres (tetania), reduccin del
trabajo del gasto cardaco y una depresin de la funcin del ventrculo izquierdo. La hipocalcemia prolongada
podra causar una desmineralizacin sea (osteoporosis) que puede dar lugar a fracturas espontneas. Las
mediciones del calcio inico han demostrado su eficacia bajo las siguientes condiciones clnicas: transfusin de
sangre citratada, transplante de hgado, ciruga a corazn abierto, hipocalcemia neonatal, enfermedades renales,
hiperparatiroidismo, cncer, hipertensin y pancreatitis.
3
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina ltica, donde se analizaron por duplicado en el
Sistema i-STAT y con mtodos comparativos a intervalos de 10 minutos entre una y otra.

5
* A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
Datos de precisin (mmol/L)

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
1,60
0,017
1,1
Nivel 3
0,84
0,012
1,4
iCa - 2
Art: 714179-04O
Comparacin de mtodos (mmol/L)

Radiometer ICA1
Nova STAT Profile
47
57
Sxx
0,009
0,017
Syy
0,017
0,017
Pendiente
0,925
0,960
Intcpt
0,113
0,062
Sy.x
0,035
0,029
Xmn
0,46
0,53
Xmx
2,05
2,05
0,982
0,982
cartucho. El anlisis de las diferencias del sistema se realiz sobre 24 muestras de pacientes utilizando
los cartuchos i-STAT CHEM8+ e i-STAT CG8+. En el rango de 0,46 1,23 mmol/L, la diferencia media
fue 0,003.
Un estasis venoso (aplicacin prolongada de un torniquete) y el ejercicio del antebrazo pueden aumentar el calcio
6
inico, debido a una reduccin en el pH causada por la produccin localizada de cido lctico. La exposicin al
aire de la muestra podra causar un aumento en el pH debido a la prdida de CO , que reducira el calcio inico.
2
La heparina une el calcio. Cada unidad de heparina aadida por mL de sangre reducir el calcio inico en
6
0,01 mmol/L. Por tanto, deber alcanzarse la proporcin correcta de heparina anticoagulante durante la obtencin
de la muestra. Se ha demostrado que la inyeccin intravenosa de 10.000 unidades de heparina en adultos causa una
6
importante reduccin del calcio inico de aproximadamente 0,03 mmol/L. Utilice slo dispositivos de transferencia de
muestra heparinizados cuando use los materiales de control acuoso y verificacin del calibrado de i-STAT.
expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de lquidos con ciertas soluciones pueden
causar un error clnicamente significativo de las lecturas de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos errores se asocian
a soluciones que no coinciden con las caractersticas inicas del plasma. Para evitar estos errores al producirse una
hemodilucin superior al 20%, deben utilizarse soluciones fisiolgicamente equilibradas de electrolitos mltiples
(p. ej., gluconato) tales como Normosol -R (Abbott Laboratories), Plasma-Lyte -A (Baxter Healthcare Corporation) e
Isolyte -S (B Braun Medical), en lugar de soluciones tales como solucin salina normal o lactato de Ringer.
Art: 714179-04O
iCa - 3
Las sustancias siguientes interfieren con el ensayo i-STAT Calcio inico:
Concentracin
Sustancia
Interferencia
(mmol/L)
Paracetamol
1,32
Acetilcistena
10,2
Bromuro
37,5
Magnesio
1,0
Lactato
6,6
hiposulfito sdico
16,715
Salicilato
4,34
Salicilato (teraputico)
0,5 10
Tiocianato
6,9
Disminuye los resultados del ensayo i-STAT Calcio

inico. Vase nota ms abajo.
Aumenta los resultados del ensayo i-STAT Calcio
Aumento de los valores de calcio libre o ionizado de
hasta 0,04 mmol/L en i-STAT.
Disminucin de los valores de calcio libre o ionizado
de hasta 0,07 mmol/L en i-STAT.
en i-STAT. Vase nota ms abajo.
de hasta 0,03 mmol/L en i-STAT.
Vase nota ms abajo.
Disminucin de calcio ionizado en i-STAT.
Usar otro mtodo
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Calcio inico a las
Concentracin
Sustancia
(mmol/L)
0,132
Acetilcistena (teraputico)
0,30 8,9
Ascorbato
0,34
2,5 11,12,13
-hidroxibutirato
6,0 14
Notas:
1) El paracetamol interfiere a una concentracin desaconsejada por el CLSI de 1,32 mmol/L, que es una concentracin txica. El paracetamol a 0,132 mmol/L, que equivale al lmite superior de la concentracin teraputica, no interfiere significativamente con los resultados del ensayo i-STAT Calcio inico.
2) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una
concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma asociada al
tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de 10,2 mmol/L disminuye los
resultados del ensayo i-STAT Calcio inico, mientras que una concentracin de acetilcistena de 0,3 mmol/L no
interfiere significativamente en los resultados de calcio inico.
3) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada a la
anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin de 37,5 mmol/L aumenta
los resultados del ensayo i-STAT Calcio inico, mientras que el bromuro a una concentracin de 2,5 mmol/L no
interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Calcio inico.
4) El salicilato disminuye significativamente los resultados de calcio inico a una concentracin desaconsejada por el CLSI de 4,34 mmol/L, que es una concentracin txica. El salicilato a 0,5 mmol/L, que equivale
al lmite superior de la concentracin teraputica, disminuye los resultados de calcio inico en aproximadamente 0,03 mmol/L.
iCa - 4
Art: 714179-04O
con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una
dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de
sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la
concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.15
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieren. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.
Referencias
2. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 4120 in Tietz Textbook of Clinical Chemistry
Second Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
1995.
6. D. Fraser, G. Jones, S.W. Kooh, and I. Raddle, Calcium and Phosphate Metabolism in Tietz Textbook of
Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company,
1994).
7. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved
Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and Laboratory Standards
Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2005.
8. Whillier S, Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione synthesis
in human erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
9. Paolo Ventura, Rossana Panini, Maria CristinaPasini,, Gabriella Scarpetta and Gianfranco Salvioli. N -AcetylCysteine Reduces Homocysteine Plasma Levels After Single Intravenous Adminstration by Increasing Thiols
Urinary Excretion. Pharmacological Research. Volume 40, Issue 4, October 1999, Pages 345-350.
10. Gillian M. Borthwick, A. Sarah Johnson, Matthew Partington, John Burn, Robert Wilson and Helen M. Arthur.
Therapeutic levels of aspirin and salicylate directly inhibit a model of angiogenesis through a Cox-independent
mechanism. The FASEB Journal. 2006;20:2009-2016.
11. Kharasch E.D, Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible for oxidative
halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996; 347:1367-71.
13. Hankins D.C, Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and bromide in
plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). ICA 1 es una marca comercial de Radiometer Medical A/S (Copenhague, Dinamarca).
Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU). Normosol es una marca comercial de Abbott Laboratories,
Abbott Park (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de Baxter International Inc., Deerfield (IL, EE.UU.). Isolyte es una marca
comercial de B. Braun Medical Inc. (Alemania).
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iCa - 6
Art: 714179-04O
PO2 Y SATURACIN DE OXGENO

CALCULADA/sO2
La PO2 se mide de forma amperomtrica. El sensor de oxgeno es similar a un electrodo Clark convencional. El
oxgeno penetra a travs de una membrana permeable para gases desde la muestra sangunea a una solucin
de electrlitos interna, donde se reduce en el ctodo. La corriente de reduccin de oxgeno es proporcional a la
concentracin de oxgeno disuelto.
1
Uso previsto
El anlisis de PO2, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro de la
presin parcial de oxgeno en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de PO2 se utilizan en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos
respiratorios y de trastornos metablicos y respiratorios del equilibrio cido-base.
Contenido
conservantes.
El anlisis de la presin parcial de oxgeno (PO2) del Sistema i-STAT, mide la presin parcial de oxgeno en la
sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin kPa) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de
PO2 asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT se pueden encontrar en los
documentos de referencia normalizados del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST) por
medio de normas especializadas certificadas para gases mdicos disponibles comercialmente. Los controles
y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema
Valores previstos

Rango de
Test
PO2

sO2**
Rango de
2
Unidades* informe referencia
mmHg
kPa
%
5 - 800
0,7 - 106,6
no aplicable
80 - 105
10,7 - 14,0
95 - 98

** Calculado
Para convertir los resultados de PO2 de mmHg a kPa, multiplique el valor de mmHg por 0,133.
Los rangos de referencia especificados corresponden a poblacin sana. La interpretacin de las mediciones de
gases sanguneos depende de las condiciones subyacentes (por ejemplo, temperatura del paciente, ventilacin,
postura y estado circulatorio).
Art: 714180-04L
Importancia clnica
La PO2 (presin parcial de oxgeno) es una medida de la tensin o presin del oxgeno disuelto en la sangre.
Entre algunas de las causas de la reduccin de los valores de PO2 se incluyen la ventilacin pulmonar reducida
(por ejemplo, obstruccin de las vas respiratorias o trauma cerebral), problemas en el intercambio de gases entre
el aire alveolar y la sangre capilar pulmonar (por ejemplo, bronquitis, enfisema o edema pulmonar) y alteracin en
el flujo sanguneo cardaco o pulmonar (por ejemplo, defectos congnitos cardacos o desviacin de la sangre
venosa al sistema arterial sin oxigenacin en los pulmones).
La sO2 (saturacin de oxgeno) es la cantidad de oxihemoglobina expresada como una fraccin de la cantidad
total de hemoglobina capaz de unir molculas de oxgeno (oxihemoglobina ms desoxihemoglobina).
(X3 + 150X)
sO2=100 ___________________
X3 + 150X + 23400
donde X = PO2 10
(0,48(pH-7,4)-0,0013(HCO -25))
3
El sO2 se calcula a partir de la medicin de la PO2 y el pH y del HCO3 calculado a partir de la medicin de la
PCO2 y el pH. Sin embargo, este clculo supone una afinidad normal del oxgeno con la hemoglobina. No tiene
en cuenta las concentraciones de difosfoglicerato de los hemates (2,3 difosfoglicerato) que afectan a la curva
de disociacin del oxgeno ni tampoco los efectos de la hemoglobina fetal o de las hemoglobinas disfuncionales
(carboxi, meta y sulfahemoglobina). Se pueden producir errores clnicamente significativos al incluir este valor
estimado de sO2 para la saturacin de oxgeno en otros clculos, como la fraccin de desviacin, o al suponer
que el valor obtenido equivale a la fraccin de oxihemoglobina.
La saturacin de oxgeno permite predecir la cantidad de oxgeno que se encuentra disponible para la perfusin
tisular. Entre las causas de la reduccin de valores de la sO2 figuran una PO2 baja o problemas en la capacidad
de la hemoglobina para transportar oxgeno.
Algoritmo de Correccin de Temperatura

PO2 es un valor que depende de la temperatura y se mide a 37C. La lectura de PO2 a una temperatura
corporal que no sea 37C puede corregirse introduciendo la temperatura del paciente en la pgina de la
grfica del analizador. Consulte la seccin 12 Procedimiento de analtica mediante cartuchos del Manual
del Sistema i-STAT 1 o la seccin 11 Anlisis de muestras de control y del paciente del Manual del Sistema
i-STAT para obtener informacin detallada. En este caso, los resultados de gases sanguneos se mostrarn
tanto a 37C como a la temperatura del paciente. La PO2 a la temperatura del paciente (Tp) se calcula del
3
siguiente modo :
Los resultados corregidos en funcin de la temperatura del paciente slo estn disponibles en los cartuchos que
incluyan sensores de pH, PCO2 y PO2.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en una instalacin sanitaria
por profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y el mtodo comparativo.
4
sangre arterial se recogieron de pacientes del hospital en jeringas de gas sanguneo de 3cc y se analizaron por
PO2 - 2
Art: 714180-04L
duplicado en el Sistema i-STAT y el mtodo de comparacin con un plazo de 5 minutos entre cada una.
5

respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.* Las comparaciones
metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de muestras, calibrado
del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
Datos de precisin (mmHg)

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
65,1
3,12
4,79
Nivel 3
146,5
6,00
4,10
Comparacin de mtodos (mmHg)

Radiometer ABL500 Radiometer ABL700
n
Bayer 845
45
29
30
Sxx
3,70
2,04
3,03
Syy
2,78
2,64
3,28
Pendiente
1,023
0,962
1,033
Intcpt
-2,6
1,2
-2,9
Sy.x
2,52
3,53
3,44
Xmn
----
39
31
Xmx
----
163
185
0,996
0,990
0,996

La exposicin al aire de la muestra causar un aumento en la PO2 cuando los valores se encuentren por debajo
de 150 mmHg y una reduccin en la PO2 cuando los valores se encuentren por encima de 150 mmHg (PO2
aproximada del aire de la habitacin).
Si permanece a temperatura ambiente de manera anaerbica, el pH se reducir a un ritmo de 0,03 por hora, la
6
PCO2 se reducir en aproximadamente 4 mmHg por hora y la PO2 se reducir a un ritmo de 2-6 mmHg por hora.
No congele las muestras antes de analizarlas: en las muestras congeladas puede registrarse un falso aumento de
los resultados de la PO2. No utilice un cartucho fro: si el cartucho est fro puede registrarse una falsa reduccin
de los resultados de la PO2.
debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas
puede no ser predecible.
Factores que afectan a los resultados calculados

Los valores calculados de sO2 a partir de una PO2 medida y una supuesta curva de disociacin de oxihemoglobina
3
pueden diferir significativamente de la medicin directa.
Art: 714180-04L
PO2 - 3
Referencias
2. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradel, NJ: Medical Economic Books, 1987).
3. CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI document C46-A
[ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2001.
1995.
6. E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook of Clinical
Chemistry-Second Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. ABL es una marca comercial registrada de Radiometer
Medical A/S, Copenhague (Dinamarca). El analizador Bayer 845 es fabricado por Bayer Diagnostics, Tarrytown (NY, EE.UU.).

Emergo Europe
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2513 BH, The Hague
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Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
2013 Abbott Point of Care Inc.. All rights reserved. Printed in USA.
Art: 714180-04L
PO2 - 4
pH
El pH se mide mediante la potenciometra directa. En el clculo de los resultados del pH, la concentracin est
relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst. Los resultados se informan a 37 C.
1
Uso previsto
El anlisis del pH, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del pH
en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de pH se utilizan en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos
respiratorios y de trastornos metablicos y respiratorios del equilibrio cido-base.
Contenido
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de pH, se indica a continuacin una
lista de los ingredientes reactivos:
Cantidad Mnima
Ion hidrgeno (H )
6,66 pH
El anlisis de pH del sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del ion hidrgeno en la
fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (expresada como logaritmo negativo de la
actividad molar relativa de los iones hidrgeno) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de pH asignados
a los controles y materiales de calibracin de i-STAT se pueden encontrar en los documentos de referencia
SRMs 186-I, 186-II, 185 y 187 del U.S. National Institute for Standards and Technology (NIST). Los controles
y materiales de verificacin del calibrado del sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el sistema
Valores previstos

Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades
pH
informe
6,50 - 8,20
Rango de
informe
2
7,35 - 7,45 7,31 - 7,41*

(arterial) (venoso)
* Calculado a partir del nomograma de Siggaard-Andersen.
Las muestras venosas normalmente miden de 0,01 a 0,03 unidades de pH menos que las muestras arteriales.
Art: 714181-04M
Importancia clnica
El pH es un ndice de acidez o alcalinidad de la sangre, indicando un pH arterial <7,35 una acidemia y >7,35 una
3
alcalemia.

pH es un valor que depende de la temperatura y se mide en el Sistema i-STAT a 37C. La lectura del pH
a una temperatura corporal que no sea 37C puede corregirse introduciendo la temperatura del paciente
en la pgina de la grfica del analizador. Consulte la seccin 12 Procedimiento de analtica mediante
cartuchos del Manual del Sistema i-STAT 1 o la seccin 11 Anlisis de muestras de control y del paciente
del Manual del Sistema i-STAT para obtener informacin detallada. En este caso, los resultados de gases
sanguneos se mostrarn tanto a 37C como a la temperatura del paciente. El pH a la temperatura del
paciente (Tp) se calcula del siguiente modo:4
Los resultados corregidos en funcin de la temperatura del paciente slo estn disponibles en los cartuchos
que incluyan sensores de pH, PCO2 y PO2.
5
sangre venosa se recogieron en tubos de vaco y las muestras arteriales se recogieron en jeringas de gas
sanguneo con heparina ltica anticoagulante. Se analizaron todas las muestras por duplicado en el Sistema
i-STAT y en los mtodos comparativos con un plazo de 10 minutos de diferencia entre cada una. Las muestras de
sangre arterial se recogieron de pacientes del hospital en jeringas de 3 ml para gases sanguneos y se analizaron
por duplicado en el Sistema i-STAT y el mtodo de comparacin con un plazo de 5 minutos entre cada una.
6

pH - 2
Art: 714181-04M
Datos de precisin
Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
7,165
0,005
0,08
Nivel 3
7,656
0,003
0,04
Comparacin de mtodos

n
Sxx
Syy
Pendiente
Intcpt
Sy.x
Xmn
Xmx
r
IL BGE
Radiometer Nova Radiometer

ICA 1
STAT Profile 5
ABL500
62 47 57 45
0,005 0,011 0,006 0,004
0,009 0,008 0,008 0,008
0,974 1,065 1,058 1,0265
0,196 -0,492 -0,436 -0,1857
0,012 0,008 0,010 0,0136
7,210 7,050 7,050
7,530 7,570 7,570
0,985 0,990 0,9920 0,986

Un estasis venoso (aplicacin prolongada de un torniquete) y el ejercicio del antebrazo pueden aumentar el
pH debido a una produccin localizada de cido lctico. La exposicin al aire de la muestra podra causar un
aumento en el pH debido a la prdida de CO2. El pH disminuye al permanecer a temperatura ambiente de manera
3
anaerbica a un ritmo de 0,03 unidades por hora.
expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de lquidos con ciertas soluciones
pueden causar un error clnicamente significativo de las lecturas de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos
errores se asocian a soluciones que no coinciden con las caractersticas inicas del plasma. Para evitar estos
errores al producirse una hemodilucin superior al 20%, deben utilizarse soluciones fisiolgicamente equilibradas
de electrolitos mltiples (p. ej., gluconato) tales como Normosol -R (Abbott Laboratories), Plasma-Lyte -A (Baxter
Healthcare Corporation) e Isolyte -S (B Braun Medical), en lugar de soluciones tales como solucin salina normal
o lactato de Ringer.
debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.
Art: 714181-04M
pH - 3
Referencias
2. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 4120 in Tietz Textbook of
Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
3. E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook of Clinical
Chemistry, Second Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood. (Philadelphia: W.B. Saunders Company,
1994.
4. CLSI. Blood Gas amd pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI document
C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898,
USA 2001.
19087-1898, USA 1995.
6. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in MethodComparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979)..
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. BGE es una marca comercial registrada de Instrumentation
Laboratory, Lexington (MA, EE.UU.). ICA 1 es una marca comercial de Radiometer Medical A/S, Copenhague (Dinamarca). Stat Profile es una marca
comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.). ABL es una marca comercial registrada de Radiometer Medical A/S, Copenhague,
Dinamarca. Normosol es una marca comercial de Abbott Laboratories, Abbott Park, (IL, EE.UU.). Plasma-Lyte es una marca comercial registrada de
Baxter International Inc., Deerfield (IL, EE.UU.). Isolyte es una marca comercial de B. Braun Medical Inc. (Alemania).

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
Art: 714181-04M
pH - 4
PCO2 Y VALORES CALCULADOS PARA

HCO3, EXCESO DE BASES E INTERVALO
ANINICO
La PCO2 se mide mediante potenciometra directa. En el clculo de los resultados de la PCO2, la concentracin
est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst. Los resultados de comunican a 37 C.
Valores calculados
Cuando un cartucho incluye sensores para pH y PCO2, se calculan los valores de bicarbonato (HCO3), dixido de
1
carbono total (TCO2) y exceso de bases (BE).
registro de HCO3 = pH + registro de PCO2 - 7,608
BEecf = HCO3 - 24,8 + 16,2 (pH - 7,4)
BEb = (1 - 0,014*Hb) * [ HCO3 -24,8 + (1,43 * Hb + 7,7) * (pH - 7,4) ]
El intervalo aninico (AnGap) se calcula en los cartuchos EC8+ y CHEM8+ de la siguiente manera:
Intervalo aninico (EC8+) = (Na + K) (Cl + HCO3)
Intervalo aninico (CHEM8+) = (Na + K) (Cl + (TCO2 1))
2
como los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis. Si los resultados no
parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del paciente utilizando otro
cartucho.
Uso previsto
El anlisis de PCO2, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro
de la presin parcial de dixido en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de PCO2 se utilizan en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos
respiratorios y trastornos metablicos y respiratorios del equilibrio cido-base.
El bicarbonato se utiliza en el diagnstico y el tratamiento de numerosos trastornos potencialmente graves
relacionados con cambios en el equilibrio cido-base del cuerpo.
Contenido
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de
anlisis y conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de PCO2, se incluye a
continuacin una lista de ingredientes reactivos:
Cantidad Mnima
Dixido de carbono (CO2)
25,2 mmHg
Art: 714182-04R
El anlisis de la presin parcial de dixido de carbono (PCO2) del Sistema i-STAT mide la presin parcial de
dixido de carbono en la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: kPa) para su uso en diagnstico
in vitro. Los valores de PCO2 asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT
pueden encontrarse en los documentos de referencia normalizados del U.S. National Institute of Standards
and Technology (NIST) por medio de normas especializadas certificadas para gases mdicos disponibles
comercialmente. Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados
para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos.
Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Anlisis/Abreviatura
Unidades*
Rango de informe
Rango de referencia
(arterial)
(venoso)
Presin parcial de dixido de

carbono/PCO2
mmHg
kPa
5 - 130
0,67 - 17,33
4,67 - 6,00
41 - 51
5,47 - 6,80
Bicarbonato/HCO3
mmol/L
1,0 - 85,0
22 - 26**
23 - 28**
(-2) - (+3)
35 - 45
Exceso de base/BE
mmol/L
(-30) - (+30)
(-2) - (+3)
Intervalo aninico/AnGap
mmol/L
(-10) - (+99)
10 - 20
10 - 20
**Calculado a partir del nomograma de Siggaard-Andersen.4
Para convertir los resultados de PCO2 de mmHg a kPa, multiplique el valor de mmHg por 0,133.
Los rangos de referencia programados en el analizador y mostrados anteriormente estn pensados para
servir de gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en
funcin de factores demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los
rangos de referencia de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
La PCO2, junto con el pH, se utiliza para valorar el equilibrio cido-base. La PCO2 (presin parcial del dixido
de carbono), el componente respiratorio del equilibrio cido-base, es una medida de la tensin o la presin del
dixido de carbono disuelto en la sangre. La PCO2 representa el equilibrio entre la produccin celular de CO2 y
la eliminacin ventiladora de CO2 y un cambio en la PCO2 indica una alteracin de dicho equilibrio. Las causas
de la principal acidosis respiratoria (aumento de PCO2) son la obstruccin de las vas respiratorias, sedantes
y anestsicos, sndrome de dificultades respiratorias y enfermedad pulmonar obstructiva crnica. Las causas
de la principal alcalosis respiratoria (reduccin de PCO2) son la hipoxia (que produce hiperventilacin) debida
a insuficiencias cardacas crnicas, edemas y trastornos neurolgicos e hiperventilacin mecnica.
El HCO 3 (bicarbonato), el amortiguador ms abundante en el plasma sanguneo, es un indicador de
la capacidad de amortiguacin de la sangre. Regulado principalmente por los riones, el HCO3 es el
componente metablico del equilibrio cido-base. Las causas de la principal acidosis metablica (reduccin
de HCO3) son la cetoacidosis, la acidosis de lactato (hipoxia) y las diarreas. Las causas de la principal
alcalosis metablica (aumento de HCO3) son los vmitos y el tratamiento anticido.
El exceso de base del fluido extracelular o el exceso de bases estndar se define como la concentracin
de la base valorable menos la concentracin del cido valorable cuando se administra el fluido intracelular
promedio (plasma ms fluido intersticial) con un pH de plasma arterial de 7,40 a una PCO2 de 40 mm Hg, a
37C. El exceso de concentracin de base en el LEC promedio permanece prcticamente constante durante
los cambios agudos en la PCO2 y slo refleja el componente no respiratorio de las perturbaciones del pH.
PCO2 - 2
Art: 714182-04R
El intervalo aninico (AnGap) se indica como la diferencia entre los cationes de sodio y potasio medidos
habitualmente y los aniones de cloruro y bicarbonato medidos habitualmente. El tamao del intervalo refleja
los cationes y aniones no medidos y, por tanto, se trata de un intervalo analtico. Fisiolgicamente, no puede
existir un dficit de aniones. Aunque es relativamente poco especfico, el intervalo aninico (AnGap) resulta
til para detectar acidosis orgnicas provocadas por un aumento de aniones que resultan difciles de medir.
El intervalo aninico (AnGap) se puede utilizar para clasificar las acidosis metablicas en tipos de intervalos
aninicos altos y normales. El intervalo aninico (AnGap) puede aumentar slo ligeramente en las diarreas
y los fallos renales, pero puede elevarse (a menudo >25) debido a un aumento de los aniones orgnicos en
la acidosis lctica, la cetoacidosis (alcohlica, diabtica o por inanicin) y la uremia, un incremento de los
aniones inorgnicos en la uremia y un aumento de los aniones procedentes de frmacos como el salicilato y
la carbenicilina o toxinas como el metanol y el etanol.

PCO2 es un valor que depende de la temperatura y se mide a 37C. La lectura de PCO2 a una temperatura
corporal que no sea 37C puede corregirse introduciendo la temperatura del paciente en la pgina de la grfica
del analizador. Consulte la seccin 12 Procedimiento de analtica mediante cartuchos del Manual del Sistema
i-STAT 1 o la seccin 11 Anlisis de muestras de control y del paciente del Manual del Sistema i-STAT para
obtener informacin detallada. En este caso, los resultados de gases sanguneos se mostrarn tanto a 37C
como a la temperatura del paciente. La PCO2 a la temperatura del paciente (Tp) se calcula del siguiente modo:1
Nota:
Los resultados corregidos en funcin de la temperatura del paciente slo estn disponibles en
los cartuchos que incluyan sensores de pH, PCO2 y PO2.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en una instalacin sanitaria por
5
sangre venosa se recogieron en jeringas de gas sanguneo. Se analizaron todas las muestras por duplicado en
el Sistema i-STAT y en los mtodos comparativos con un plazo de 10 minutos de diferencia entre cada una. Las
muestras de sangre arterial se recogieron de pacientes del hospital en jeringas de gas sanguneo de 3 cc y
se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT y el mtodo de comparacin con un plazo de 5 minutos
entre cada una.
6

Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo
de las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
6
tanto, las predicciones realizadas basndose en dichos clculos pueden no ser vlidas. Puede utilizarse el coeficiente de correlacin, r, como gua
Art: 714182-04R
PCO2 - 3
Datos de precisin (mmHg)

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
63,8
1,57
2,5
Nivel 3
19,6
0,40
2,0
Comparacin de mtodos (mmHg)
PCO2
PCO2
IL BGE
Radiometer ABL500
62
29
Sxx
0.69
0,74
Syy
1,24
0,53
Pendiente
1,003
1,016
Intcpt
-0.8
1,1
Sy.x
1,65
0,32
Xmn
30,4
28
Xmx
99,0
91
0,989
0,999

La exposicin al aire de la muestra permite que el CO2 escape, lo que provoca que descienda la PCO2 y
aumente el pH y que se produzca un clculo demasiado bajo del HCO3 y del TCO2. No se recomienda el
uso de tubos de extraccin parcial (tubos de vaco que se ajustan a una extraccin inferior al volumen del
tubo, por ejemplo, un tubo de 5 cc con suficiente vaco para extraer nicamente 3 cc) con el Sistema i-STAT,
debido a una posible reduccin en la medicin de los resultados de PCO2 y los valores calculados de HCO3
y TCO2. El hecho de no llenar en su totalidad los tubos de recogida de sangre tambin puede dar lugar a
una reduccin en los resultados de PCO2. Adems, deber tenerse cuidado de eliminar las burbujas de la
muestra con una pipeta cuando se rellene un cartucho, con el fin de evitar la prdida de CO2 en la sangre.
Dejar reposar la sangre (sin exponerla al aire) antes de realizar el anlisis permite que aumente la PCO2 y
descienda el pH, lo que provocar un clculo demasiado alto del HCO 3 y el TCO2, debido a los procesos
metablicos.
En el caso de pacientes a los que se administre propofol (Diprivan) o tiopental sdico (sin. tiomebumal sdico,
pentiobarbital sdico, tiopentona sdica, tionembutal, Pentothal Sodium, Nesdonal Sodium, Intraval Sodium,
Trapanal y Thiothal Sodium7), i-STAT recomienda el uso de cartuchos G3+, CG4+, CG8+, EG6+ y EG7+, que se
encuentran libres de interferencias clnicamente significativas en todas las dosis teraputicas relevantes. i-STAT
no recomienda el uso de cartuchos EC8+ para pacientes que estn recibiendo propofol (Diprivan) o tiopental
sdico.
debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas
puede no ser predecible.
PCO2 - 4
Art: 714182-04R
Referencias
1. CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI document
C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 190871898, USA 2001.
3. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 4120 in Tietz Textbook of Clinical
ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
4. E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook of
Clinical Chemistry, Second Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
5. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline.
CLSI document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087-1898, USA 1995.
7. The Merck Index, Eleventh Edition, Merck & Co., Inc., NJ 1989.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Diprivan es una marca comercial registrada del grupo de
empresas AstraZeneca. Pentothal Sodium es una marca comercial registrada de Abbott Labs. (EE.UU.). Nesdonal Sodium es una marca comercial
registrada de Specia (Francia). Intraval Sodium es una marca comercial registrada de May and Baker, Ltd., (Inglaterra). Trapanal es una marca comercial
registrada de Chemische Fabrik Promonta (Alemania). ABL es una marca comercial registrada de Radiometer Medical A/S, Copenhague (Dinamarca).
BGE es una marca comercial registrada de Instrumentation Laboratory, Lexington (MA, EE.UU.).
Art: 714182-04R
PCO2 - 5

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
Art: 714182-04R
PCO2 - 6
DIOXIDO DE CARBONO TOTAL/

(TCO2)
Uso previsto
El anlisis de TCO2, como parte del Sistema iSTAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro
del dixido de carbono total en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
El dixido de carbono se utiliza en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de numerosos trastornos
potencialmente graves asociados con cambios en el equilibrio cido-base del cuerpo.
Explicacin del mtodo
El mtodo de anlisis del TCO2 medido se calibra segn el mtodo de referencia TCO21 de la International
Federation of Clinical Chemistry (IFCC) con un algoritmo basado en la ecuacin de Henderson-Hasselbalch,
que utiliza mediciones de pH, PCO2 y fuerza inica (Na).
Contenido
Cada cartucho iSTAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos
en la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis y una
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de
anlisis y conservantes. Para los cartuchos que contienen sensores para la medicin de TCO2, se incluye a
continuacin una lista de ingredientes reactivos:
Cantidad Mnima
Dixido de carbono (CO2)
25,2 mmHg
El anlisis de dixido de carbono total del Sistema iSTAT (TCO2) mide la concentracin total de cantidad
de sustancia de todas las formas de dixido de carbono en la fraccin plasmtica de la sangre entera
arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de TCO2
asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema iSTAT son trazables en el
procedimiento de medicin de referencia de la International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine (IFCC) para la determinacin de la concentracin de dixido de carbono total en sangre, plasma
o suero.1 Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema iSTAT se validan nicamente
para su uso con el Sistema iSTAT y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos.
Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Anlisis
Dixido de carbono
total/TCO2
Unidades
mmol/L
Rango de
informe
5 - 50
Rango de
referencia
(arterial)
(venoso)
23 - 27*
24 - 29*
*Calculado a partir del nomograma de Siggard-Andersen.2
Art: 716661-04G
Los rangos de referencia programados en el analizador y mostrados anteriormente estn pensados para
servir de gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en
funcin de factores demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos
de referencia de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
El TCO2 es una medida del dixido de carbono que existe en diversos estados: CO2 en solucin fsica o
unido libremente a protenas, aniones de bicarbonato (HCO3) o carbonato (CO3) y cido carbnico (H2CO3).
La medicin del TCO2 como parte de un perfil de electrlitos resulta til principalmente para valorar la
concentracin de HCO3. El TCO2 y el HCO3 resultan tiles en la valoracin del desequilibrio cido-base
(junto con el pH y la PCO2) y del desequilibrio de los electrlitos.
TCO2 Calculado y Medido (Trazable)
El clculo de TCO2 proporcionado por el Sistema iSTAT se determina a partir de los valores medidos
y comunicados del pH y la PCO2 mediante una forma simplificada y normalizada de la ecuacin de
Henderson-Hasselbalch.3
TCO2 = HCO3 + 0,03 PCO2
Esta medicin de TCO2 calculada es metrolgicamente trazable en las mediciones del pH y la PCO2 de
iSTAT que, a su vez, se encuentran en los materiales de referencia estndar primarios de pH y PCO2.
Como todos los parmetros calculados comunicados por el sistema iSTAT, el usuario puede determinar
independientemente los valores de TCO2 a partir de las mediciones de pH y PCO2 comunicadas utilizando
una combinacin de la ecuacin de HCO3 indicada en la hoja de Informacin sobre Anlisis y Cartuchos de
PCO2 y la anterior ecuacin de TCO2.
En el cartucho CHEM8+, el TCO2 es metrolgicamente trazable en el mtodo de referencia de TCO2 de la
IFCC. La implicacin de la trazabilidad directa a este mtodo de referencia de TCO2 y no a los materiales
de referencia estndar de pH y PCO2, es sutil pero significativa: el CHEM8+ es independiente de la
trazabilidad del pH y de la PCO2. Dada la trazabilidad metrolgica de la medicin de TCO2 del CHEM8+, el
TCO2 trazable se considera una sustancia de anlisis medida.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones siguiendo el protocolo recomendado por
Abbott Point of Care. Esto significa que se ha realizado un promedio de SD y CV de 20 repeticiones en
cada ubicacin. Las estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A4 CLSI. Las muestras
de sangre venosa se recogieron en tubos de vaco con heparina ltica de pacientes hospitalizados. Las
muestras de sangre completa se analizaron por duplicado en el Sistema iSTAT. Despus se centrifug
las muestras para obtener plasma y se analizaron por duplicado en el instrumento de comparacin.
Todas las muestras se analizaron con ambos mtodos con una diferencia de 15 minutos entre uno y
otro.
comparacin de los mtodos, n es el nmero de especmenes del primer conjunto de datos. Sxx y Syy
hacen referencia a las estimaciones de imprecisin basadas en los duplicados de los mtodos comparativo
e iSTAT, respectivamente. Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas varan de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el
manejo de las muestras, el calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada
ubicacin. En el TCO2, los valores medidos en suero o plasma mediante analizadores qumicos pueden ser
ligeramente ms bajos que el TCO2 calculado a partir del pH y la PCO2, debido a la prdida de CO2 durante
una manipulacin no anaerbica.6 Pueden perderse hasta 6 mmol/L de CO2 por hora por la exposicin de la
muestra al aire.7
TCO2 - 2
Art: 716661-04G
*El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio. Para todas las sustancias de
anlisis, si los datos corresponden a un rango reducido, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente impreciso y puede ser parcial. Por
lo tanto, las predicciones realizadas basndose en dichos clculos pueden no ser vlidas.4 Puede utilizarse el coeficiente de correlacin, r, como gua
para evaluar la idoneidad de los rangos del mtodo comparativo para solucionar este problema. Como gua, puede considerarse adecuado el rango
Datos de precisin (mmol/L)

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
17,4
0,62
3,6
Nivel 3
34,6
0,62
1,8
Comparacin de mtodos (mmol/L)

TCO2 (Calculado)
IL BGE
TCO2 (Calculado)
Beckman Coulter
CX3
TCO2 (Medido)
Beckman Coulter
LX20
62
51
35
Sxx
0,40
0,55
0,48
Syy
0,84
0,55
0,60
Pendiente
1,136
1,155
1,152
Intcpt
-4,1
-2,6
-1,5
Sy.x
1,38
1,56
0,96
Xmn
19,3
18,3
21
Xmx
43,9
36,1
35
0,965
0,935
0,943
Las caractersticas de rendimiento del TCO2 es equivalente en todas las configuraciones de cartuchos. El
anlisis de las diferencias del sistema se realiz sobre 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos
i-STAT CHEM8+ e i-STAT EC8+. En el rango 14 30 mmol/L, la diferencia media fue -0,7 mmol/L.
La exposicin de la muestra al aire permite el escape de CO2 lo que provoca que se subestime el TCO2.
No se recomienda el uso de tubos de extraccin parcial (tubos de vaco que se ajustan a una extraccin
inferior al volumen del tubo, por ejemplo, un tubo de 5 mL con suficiente vaco para extraer nicamente 3
mL) con el Sistema iSTAT, debido a una posible reduccin de los valores de TCO2. El hecho de no llenar en
su totalidad los tubos de recogida de sangre tambin puede dar lugar a una reduccin en los resultados de
TCO2. Adems, deber tenerse cuidado de eliminar las burbujas de la muestra con una pipeta cuando se
rellene un cartucho, con el fin de evitar la prdida de CO2 en la sangre.
Dejar reposar la sangre (sin exponerla al aire) antes de realizar el anlisis permite sobreestimar el TCO 2
debido a los procesos metablicos.
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran.
Art: 716661-04G
TCO2 - 3
Referencias
1. IFCC Reference Measurement Procedure for Substance Concentration Determination for Total
Carbon Dioxide in Blood, Plasma or Serum (IFCC 2001/3). Clin. Chem. Lab Med., 39(3), 2001.
2. E.L. Pruden, O. Siggard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook
of Clinical Chemistry, Second Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood. (Philadelphia: W.B.
Saunders Company, 1994).
3. CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI
document C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least Squares Regression Coefficients in MethodComparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
6. J.P.J. Ungerer, M.J. Ungerer, and W.J.H. Vermaak, Discordance Between Measured and
Calculated Total Carbon Dioxide, Clinical Chemistry 36.12, 1990. 2093-2096.
7. M.G. Scott, J. Heusel, V.A. LeGrys, and O. Siggard-Andersen, Electrolytes and Blood Gases,
in Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Third Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood.
(Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1999).
CX3 y LX20 son marcas comerciales registradas de Beckman Coulter Instruments, Inc., Brea, CA EE.UU.

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
Art: 716661-04G
TCO2 - 4
CREATININA/CREA
La creatinina se mide de forma amperomtrica. La creatinina (Crea) se hidroliza a creatina en una reaccin
catalizada por la enzima creatinina amidohidrolasa. La creatina se hidroliza a continuacin a sarcosina en una
reaccin catalizada por la enzima creatina amidinohidrolasa. La oxidacin de la sarcosina, catalizada mediante
la enzima sarcosina oxidasa, produce perxido de hidrgeno (H2O2). El perxido de hidrgeno liberado se oxida
en el electrodo de platino para producir una corriente que es proporcional a la concentracin de creatinina en la
muestra.

Creatinina + H2O

Creatina + H2O
Creatinina amidohidrolasa
Creatina amidinohidrolasa
Sarcosina + O2 + H2O
H2O2
Creatina
Sarcosina + Urea
Sarcosina oxidasa
Glicina + Formaldehdo + H2O2
O2 + 2H +2e
+
como los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.1
USO PREVISTO
El anlisis de creatinina (Crea), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin
de la creatinina en la sangre entera con el dispositivo i-STAT.
Las determinaciones de creatinina se utilizan en el diagnstico y el tratamiento de nefropatas, en el seguimiento
de la dilisis renal y como base de clculo para cuantificar otros analitos de la orina.
Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos en la
configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis, y una solucin de
calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y conservantes.
Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de creatinina, se indica a continuacin una lista de
los ingredientes reactivos:
Origen Biolgico
Cantidad Mnima
Creatinina
No Aplicable
158,4 mol/L
Creatina-amidino-hidrolasa
Actinobacillus spp.
0,01 IU
Creatinina-amido-hidrolasa
Microbiano
0,02 IU
Sarcosina-oxidasa
Microbiano
0,001 IU
El anlisis de creatinina del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia de creatinina
en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en
Art: 714183-04V
diagnstico in vitro. Los valores de creatinina asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
Valores previstos

Rango de
Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades* informe referencia
2
Creatinina/Crea
mg/dL
0,2 - 20,0
0,6 - 1,3
mol/L
18 - 1768
53 - 115
Para convertir un resultado de creatinina de mg/dL a mol/L, multiplique el valor de mg/dL por 88,4.
gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de
factores demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia
de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
Los niveles elevados de creatinina (Crea) estn asociados principalmente con una funcin renal anmala y se
producen cuando existe una reduccin importante del ritmo de filtrado glomerular o cuando est obstruida la
eliminacin de orina. La concentracin de creatinina es un mejor indicador de la funcin renal que la urea o el
cido rico porque no le afecta la dieta, el ejercicio ni las hormonas.
Se ha utilizado el nivel de creatinina junto con el BUN para diferenciar entre las causas prerrenales y renales de
un nivel elevado de urea/BUN.
El contexto clnico vara y algunos pueden requerir unas caractersticas de rendimiento distintas para evaluar el
estado de la funcin renal (p. ej., posologa de la medicacin, uso de medio de contraste intravenoso y clnica
ambulatoria). Si el centro de atencin sanitaria lo considera necesario, debern obtenerse datos del rendimiento
en contextos clnicos concretos para asegurarse de que se cumplan las necesidades de los pacientes.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones siguiendo el protocolo recomendado por Abbott
Point of Care. Esto significa que se ha realizado un promedio de SD y CV de 20 repeticiones en cada ubicacin.
Las estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
3
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A NCCLS. Las muestras de
sangre venosa, recogidas en tubos Vacutainer de heparina ltica o sdica y las muestras de sangre arterial,
recogidas en jeringas de gas sanguneo, se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT. Se centrifug una
parte de cada espcimen y se analiz el plasma separado con el mtodo comparativo.
4

5
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A2 NCCLS.
* A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
Crea - 2
Art: 714183-04V

Control acuoso
Media
SD
%CV
Nivel 1
4,33
0,131
3,0
Nivel 3
0,81
0,039
4,8
Comparacin de mtodos (mg/dL)
Roche Integra 800
Beckman LX20
J & J Vitros 950
Dade Dimension
RxL
30
58
31
36
Sxx
0,029
0,141
0,04
0,04
Syy
0,112
0,143
0,12
0,06
Slope
0,929
0,960
0,948
0,964
Intt
0,237
0,022
0,206
0,100
Syx
0,204
0,261
0,165
0,123
Xmin
0,4
0,7
0,5
0,5
Xmax
10,3
20,0
7,2
5,7
0,997
0,996
0,991
0,986
cartucho. El anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 39 muestras de pacientes utilizando los
cartuchos i-STAT CHEM8+ e i-STAT Crea. En el rango 0,42 2,50 mg/dL, la diferencia media fue -0,01.
En el rango 2,50 9,08 mg/dL, la diferencia media fue -0,04.
Las sustancias siguientes interfieren en el ensayo i-STAT Creatinina:
Sustancia
Concentracin
(mmol/L)
Interferencia
Paracetamol
1,32

Creatinina. Vase nota ms abajo.
Acetilcistena
10,2

Ascorbato
0,34
Aumento de los valores de creatinina de

hasta 0,3 mg/dL en i-STAT.
2,5 7,8,9

Creatina
0,382
Aumento de los valores de creatinina de

hasta 0,3 mg/dL en i-STAT.
Vase nota ms abajo.
cido gliclico
10,0
Disminucin de la creatinina en i-STAT.

Usar otro mtodo.
Hidroxiurea
0,92

Creatinina. Utilice otro mtodo.
hiposulfito sdico
16,714
Aumento de los valores de creatinina en

i-STAT. Vase nota ms abajo.
Art: 714183-04V
Crea - 3
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Creatinina a las
Concentracin
Sustancia
(mmol/L)
Acetaldehdo
0,045 10
0,132 10
Acetilcistena (teraputico)
0,3 11,12
Bicarbonato
35,0
Bilirrubina
0,342
Cloruro de calcio
5,0
Dopamina
0,006
Formaldehdo
0,133 10
hidroxibutirato
6,0 13
Lactato
6,6
Metildopa
0,071
Piruvato
0,31
Salicilato
4,34
cido rico
1,4
Notas:
1) Los lmites normales de la concentracin de creatina en plasma son de 0,17- 0,70 mg/dL (13 - 53 mol/L)
10
en hombres y de 0,35 - 0,93 mg/dL (27 - 71 mol/L) en mujeres. La creatina puede ser elevada en pacientes que tomen suplementos de creatina, que sufran alguna lesin muscular u otras miopatas primarias o
secundarias, que tomen estatinas para el control de la hiperlipidemia o bien en pacientes con hipertiroidismo
o con un inusual defecto gentico de la protena transportadora de la creatina.
cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se utiliza para tratar enfermedades malignas entre las que se incluyen el melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena crnica. Se
utiliza tambin para el tratamiento de policitemia vera, trombocitemia y psoriasis. En dosis normales que
van de 500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre del paciente se pueden mantener de 100 a 500 mol/L aproximadamente. Pueden observarse concentraciones mayores justo despus
de la administracin o en dosis teraputicas ms altas.
3) El paracetamol interfiere a una concentracin desaconsejada por el CLSI de 1,32 mmol/L, que es una
concentracin txica. El paracetamol a 0,132 mmol/L, que equivale al lmite superior de la concentracin
teraputica, no interfiere significativamente con los resultados del ensayo i-STAT Creatinina.
4) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y
una concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma
asociada al tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico
con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de
10,2 mmol/L aumenta los resultados del ensayo i-STAT Creatinina, mientras que una concentracin de
acetilcistena de 0,3 mmol/L no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Creatinina.
5) El bromuro se ha analizado a dos niveles: al nivel recomendado por el CLSI y a un nivel teraputico de
concentracin plasmtica de 2,5 mmol/L. Este ltimo es la concentracin plasmtica mxima asociada a
la anestesia con halotano, en la que se desprende el bromuro. El APOC no ha identificado ningn proceso
teraputico que pueda traducirse en niveles coincidentes con el nivel recomendado por el CLSI. Las concentraciones de bromuro de 2,5 mmol/L y 37,5 mmol/L interfirieron con los resultados de creatinina del
i-STAT.
Crea - 4
Art: 714183-04V
6) La dependencia del ensayo i-STAT Creatinina con respecto al dixido de carbono (CO2) es la
siguiente:
Para valores de Crea por debajo de 2 mg/dL:
Para valores de PCO2 por encima de 40 mmHg, los valores aumentan un 6,9% por cada 10 mmHg
Para valores de PCO2 por debajo de 40 mmHg, los valores se reducen un 6,9% por cada 10 mmHg
[Cr]corregido = [Cr]istat X { 1 - ( 0,069 X [(PCO2 -40)/10]) }
Para valores de Crea por encima de 2 mg/dL:
Para valores de PCO2 por encima de 40, los valores se reducen un 3,7% por cada 10 mmHg
Para valores de PCO2 por debajo de 40, los valores aumentan un 3,7% por cada 10 mmHg
[Cr]corregido = [Cr]istat X { 1 - ( 0,037 X [(40 - PCO2 )/10]) }
titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosulfate (Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de
la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin
de una dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito
del 40%, la concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.14
predecible.
Art: 714183-04V
Crea - 5
Referencias
1. D. S. Young. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American
2. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4th Edition. CA Burtis, ER Ashwood, DE Bruns, ed., Elsevier Saunders Inc., 2006, page 2264.
4. P.J. Cornbleet and N. Gochman. Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method
Comparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
5. See Reference 6.
7. Hankins D.C. and Kharasch E.D. Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and
bromide in plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
8. Kharasch E.D., Hankins D., Mautz D., and Thummel K.E. Identification of the enzyme responsible for oxidative halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet
1996; 347:1367-71.
9. Morrison J.E. and Friesen R.H., Elevated serum bromide concentrations following repeated halothane anaesthesia in a child. Can J Anaesth 1990; 37 (7): 801-803.
10. Wu, H.B.A., Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests. 4th Edition. 2006.
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12. Paolo Ventura, Rossana Panini, Maria CristinaPasini, Gabriella Scarpetta and Gianfranco Salvioli. N-Acetyl-Cysteine Reduces Homocysteine Plasma Levels After Single Intravenous Adminstration by Increasing Thiols Urinary Excretion. Pharmacological Research. Volume 40, Issue 4,
October 1999, Pages 345-350.
13. Charles R.A., Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
James C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation
during treatment with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
Droxia e Hydrea son marcas comerciales registradas de Bristol-Myers Squibb Company, Princeton (NJ, EE.UU.).
i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada de Becton
Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). Vitros es una marca comercial registrada de Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.).

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Crea - 6
Art: 714183-04V
LACTATO/LAC
El lactato se mide de forma amperomtrica. La enzima lactato oxidasa, inmovilizada en el biosensor de lactato
(Lac), convierte selectivamente el lactato en piruvato y en perxido de hidrgeno (H2O2). El perxido de hidrgeno
liberado se oxida en un electrodo de platino para producir una corriente que es proporcional a la concentracin
de lactato (Lac) en la muestra.

L-Lactato + O2

H2O2
Lactato oxidasa
Electrodo de platino
Piruvato + H2O2
2H+ + O2 + 2e-
1
Uso previsto
El anlisis de lactato, como parte del Sistema i-STAT, se utiliza para la determinacin cuantitativa in vitro de
lactato en sangre entera arterial, venosa o capilar.
El ensayo i-STAT lactate se utiliza para (1) el diagnstico y el tratamiento de la acidosis lctica junto con
determinaciones del estado cido/base en sangre, (2) el seguimiento de la hipoxia tisular y del esfuerzo fsico
extenuante y (3) el diagnstico de la hiperlactatemia.
Contenido
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de lactato, se indica a continuacin
Origen Biolgico
Cantidad Mnima
Lactato (Lac)
No Aplicable
1,8 mmol/L
Lactato oxidasa
Aerococcus viridans
0,001 IU
El anlisis de lactato del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia de L-lactato
en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso
en diagnstico in vitro. Actualmente no se dispone de ningn procedimiento de medicin de referencia
convencional internacional o calibrador convencional internacional para el lactato. Los valores de lactato
asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT estn referidos al calibrador de
i-STAT en funcionamiento preparado a partir de L-lactato sdico (Sigma-Aldrich Fluka, >99 % de pureza). Los
controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el
Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms
informacin sobre la trazabilidad metrolgica a i-STAT Corporation.
Art: 714184-04N
Valores previstos

Rango de
Rango de
referencia
informe
(arterial)
(venoso)
Lactato/Lac
mmol/L
0,30 - 20,00
0,36 - 1,25
0,90 - 1,70
mg/dL
2,7 - 180,2
3,2 - 11,3
8,1 - 15,3
Para convertir un resultado de lactato (Lac) de mmol/L a mg/dL, multiplique por 9,01 el valor de mmol/L.
El rango de referencia mostrado anteriormente est pensado para servir como gua para la interpretacin de los
resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de factores demogrficos como la edad, el
sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
Los niveles elevados de lactato (Lac) se encuentran principalmente en condiciones de hipoxia como shock,
hipovolumia e insuficiencia ventricular izquierda, en condiciones asociadas con enfermedades como diabetes
mellitus, neoplasia y dolencias hepticas y en condiciones asociadas con frmacos o toxinas como etanol,
2
metanol o salicilatos.
La hiperlactatemia es un indicador utilizado habitualmente para detectar hipoperfusin de los tejidos,
especialmente en casos de sepsis,3-5 pero tambin en traumatismos6-8 y cirugas.9-11
12
Los datos de precisin se han recopilado utilizando la directriz EP5-A NCCLS. Los duplicados de cada nivel de
control se analizan en tres lotes de cartuchos en un plazo de 20 das para un total de 120 repeticiones.
13
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A NCCLS. Las muestras de
sangre venosa, recogidas en tubos Vacutainer de heparina sdica y las muestras de sangre arterial, recogidas
en jeringas de gas sanguneo, se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT. En el estudio del plasma, se
centrifug una parte de cada espcimen y se analiz el plasma separado con el mtodo comparativo.
14

15
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7 NCCLS.
Datos de precisin
(mmol/L)
Control acuoso
Nivel 1
n
Media
SD
%CV
120 6,35 0,08 1,21
Nivel 3
120 0,81 0,03 3,27
LAC - 2
Art: 714184-04N
(mmol/L)

Radiometer ABL 725

Hitachi 917
(sangre entera frente a (sangre entera i-STAT frente a
sangre entera)
plasma Hitachi)
47
47
Sxx
0,123
0,084
Syy
0,136
0,079
Pendiente
1,02
1,06
Intcpt
0,12
-0,32
Sy.x
0,18
0,17
Xmn
0,80
1,77
Xmx
14,20
14,24
0,998
0,997

Se necesitan procedimientos de recogida especiales para evitar cambios en el lactato (Lac) durante y despus
de la extraccin de sangre. Para obtener concentraciones estables de lactato, los pacientes deben descansar
durante 2 horas y estar en ayunas. Las muestras de sangre venosa se deben obtener sin utilizar un torniquete o
inmediatamente despus de aplicar el torniquete. Las muestras de sangre venosa y arterial se pueden recoger en
jeringas heparinizadas.
Las muestras para lactato (Lac) se deben analizar inmediatamente despus de la extraccin ya que el lactato
2
aumenta hasta un 70 % en un plazo de 30 minutos a 25 C como resultado de la glucolisis.
Las sustancias siguientes interfieren con el ensayo i-STAT Lactato:
Sustancia
Concentracin
(mmol/L)
Interferencia
Bromuro
37,5
Disminuye los resultados del ensayo

i-STAT Lactato. Consulte la nota siguiente.
cido gliclico
10,0 17
Hidroxiurea
0,92

Lactato. Utilice otro mtodo.
Lactato. Utilice otro mtodo.
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Sodio a las concentraciones indicadas:
Concentracin
(mmol/L)
0,045 17
1,32
10,2
0,34
2,5 18-20
0,006
0,133 17
6,0 21
0,31
4,34
1,4
Sustancia
Acetaldehdo
Paracetamol
Acetilcistena
Ascorbato
Dopamina
Formaldehdo
-hidroxibutirato
Piruvato
Salicilato
cido rico
Art: 714184-04N
LAC - 3
Notas:
cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se utiliza para tratar enfermedades
malignas entre las que se incluyen el melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena
crnica. Se utiliza tambin para el tratamiento de policitemia vera, trombocitemia y psoriasis. En dosis
normales que van de 500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre del paciente se
pueden mantener de 100 a 500 mol/L aproximadamente. Pueden observarse concentraciones mayores
justo despus de la administracin o en dosis teraputicas ms altas.
2) El cido gliclico es un producto del metabolismo del etilenglicol. Un aumento imprevisto en las
concentraciones de lactato (Lac), causado por el cido gliclico, puede ser una pista ante la posibilidad
de ingestin de etilenglicol como la causa de una alta acidosis metablica del intervalo aninico (AnGap),
22,23
desconocida de otro modo.
En un estudio de 35 pacientes que haban ingerido etilenglicol, las
concentraciones iniciales de cido gliclico de 0 a 38 mmol/L correspondan a niveles de etilenglicol de
23
0,97 - 130,6 mmol/L.
concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma
asociada a la anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso
teraputico con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin
de 37,5 mmol/L disminuye los resultados del ensayo i-STAT Lactato, mientras que un intervalo teraputico
de bromuro (2,5 mmol/L) no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Lactato.
predecible.
LAC - 4
Art: 714184-04N
Referencias
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and E.R. Ashwood, (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
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Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, et al. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for
management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008;36:296-327.
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measurement in emergency department patients with suspected infection. J Emerg Med.
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morbidity in patients undergoing early femur fracture fixation. J Trauma. 2000;48:260-267.
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Blow O, Magliore L, Claridge JA, et al. The golden hour and the silver day: detection and correction of occult hypoperfusion within 24 hours improves outcome from major trauma. J Trauma.
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practice. Crit Care. 2004;8:96-98.
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11. Rossi AF, Khan DM, Hannan R, et al. Goal-directed medical therapy and point-of-care testing improve outcomes after congenital heart surgery. Intensive Care Med. 2005;31:98-104.
12. CLSI. Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline. CLSI
document EP5-A [ISBN 1-56238-368-X]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 1999.
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 1995.
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986.
22.
Morgan, TJ, Clark C, Clague A. Artifactual elevation of measured plasma L-lactate concentration in the presence of glycolate. Crit Care Med 1999; 27:2177-2179.
23. Porter WH, Crellin M, Rutter PW, Oeltgen P. Interference by Glycolic Acid in the Beckman
Synchron Method for Lactate: A Useful Clue for Unsuspected Ethylene Glycol Intoxication.
Clin Chem 2000; 46:874-875.

i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada
de Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). ABL es una marca comercial registrada de Radiometer Medical A/S,
Copenhague (Dinamarca). Droxia e Hydrea son marcas comerciales registradas de Bristol-Myers Squibb Company, Princeton (NJ, EE.UU.).

EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH The Hague
The Netherlands
Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
Art: 714184-04N
LAC - 6
CELITE ACTIVATED CLOTTING TIME

(PERIODOS DECOAGULACIN
ACTIVA CELITE)/(CELITEACT)
La prueba de Periodos de coagulacin activa i-STAT Celite (CeliteACT) es una medicin del tiempo necesario
para la activacin completa del flujo de coagulacin.1
En las pruebas ACT tradicionales, la coagulacin se inicia mezclando una muestra de sangre entera con un
activador en particulado, y la activacin completa se indica cuando se forman cogulos extensos o localizados al
convertir la trombina activada el fibringeno en fibrina. Estos cogulos se detectan de forma mecnica.
La prueba i-STAT CeliteACT es similar a las pruebas ACT tradicionales, a excepcin de que el punto final se indica
mediante la conversin de un substrato de trombina que no es el fibringeno y se utiliza un sensor electroqumico
para indicar el suceso de esta conversin. El substrato utilizado en el anlisis electrognico tiene una conexin
amdica que imita la conexin amdica mediante trombina en el fibringeno.
El substrato es H-D-fenilalanil-pipecolil-arginina-p-amino-p-metoxidifenilamina que tiene la estructura:
Fenilalanina - cido pipeclico - Arginina -- NH - C6H4 - NH - C6H4 - OCH3
La trombina une el enlace amdico en el trmino de carboxi- del residuo de arginina (indicado mediante los dos
guiones), ya que el enlace se asemeja estructuralmente a la conexin amdica mediante trombina del fibringeno.
El producto de la reaccin trombina - substrato es el tripptido electroqumicamente inerte Fenilalanil - Pipecolil Arginina y el compuesto electroactivo NH3+ - C6H4 - NH - C6H4 - OCH3. La formacin del compuesto electroactivo
se detecta de forma amperomtrica y el tiempo de deteccin se mide en segundos. El anlisis informa acerca del
Periodo de coagulacin activa (ACT) como periodo de sangre entera (WBT) en segundos.
La prueba i-STAT CeliteACT est calibrada para coincidir con la prueba Hemochron Celite FTCA510 usando tubos
precalentados. No obstante, los usuarios del i-STAT1 Analyzer pueden optar por personalizar sus ubicaciones
i-STAT individuales para comunicar los resultados de ACT como resultados calibrados respecto de la Hemochron
Celite ACT usando tubos no precalentados (a temperatura ambiente). Esta personalizacin slo afecta a la ruta
de Paciente, y no se aplicar a las rutas de Control ni de Analtica de Evaluacin.
La personalizacin efectiva (modo de calibracin con precalentamiento o sin precalentamiento) se identifica en
la pantalla del analizador con los acrnimos PREWRM y NONWRM, respectivamente. Tngase en cuenta que
distintas ubicaciones dentro de un mismo hospital pueden utilizar perfiles de personalizacin diferentes. Antes de
analizar muestras de pacientes, asegrese de usar el modo de calibracin adecuado. Encontrar una exposicin
detallada de la funcin de personalizacin en el Boletn Tcnico titulado ACT Test Result Calibration Options:
PREWARMED vs. NON-PREWARMED Result Calibration Modes for the i-STAT1 Analyzer.
Uso previsto
i-STAT Celite Activated Clotting Time (CeliteACT) es un ensayo de diagnstico in vitro que utiliza sangre recin extrada
para el seguimiento de pacientes sometidos a terapia con heparina para el tratamiento de la embolia pulmonar
o la trombosis venosa y para el seguimiento de la terapia de anticoagulacin en aquellos pacientes sometidos a
cateterizacin, ciruga cardaca, ciruga, trasplante de rganos y dilisis.
Art: 714185-04P
Contenido
Cada cartucho i-STAT CeliteACT proporciona una cmara de recogida de muestras, sensores para detectar
el punto final de la coagulacin y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulacin. Los
estabilizadores y reactivos estn recubiertos en una seccin del canal de los sensores e incluyen los siguientes
ingredientes reactivos:
Cantidad Mnima
Tierra diatomcea
14,4 g
Sustrato de trombina
0,36 g
La prueba de Periodos de coagulacin activa i-STAT Celite mide el tiempo requerido para una activacin
completa, mediante Celite, del flujo de coagulacin en la sangre entera arterial o venosa (dimensin: segundos)
para el control in vitro de la terapia con heparina de nivel moderado y alto. Actualmente no se dispone de ningn
procedimiento de medicin de referencia convencional internacional o calibrador convencional internacional para
Celite
ACT. Los valores de CeliteACT asignados a los controles de i-STAT pueden encontrarse en el procedimiento
de medicin de referencia seleccionado de i-STAT, que emplea tubos reactivos de vidrio activados de tierra
diatomcea (Celite), un temporizador automatizado y una deteccin de la coagulacin viscomtrica tradicional y
se ejecuta bajo condiciones de temperatura y de muestra especificadas. Los controles del Sistema i-STAT slo
estn validados para su uso con el Sistema i-STAT y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros
Valores previstos
Anlisis/Abreviatura
Unidades
Rango de informe
Rango de referencia
(PREWRM)
Rango de referencia
(NONWRM)
Periodos de
coagulacin activa/
ACT
segundos
50 - 1.000*
74 - 125
84 - 139
El rango de 80 a 1.000 segundos se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodos.
Importancia clnica
El ACT se utiliza principalmente para controlar el estado de anticoagulacin del paciente debido a la heparina que
se le administra durante un protocolo mdico o quirrgico. Se emplea normalmente en cateterismos cardacos,
angioplastias cardacas por medio de la dilatacin vascular por catter con baln, dilisis renal, hemodilisis y
circulacin extracorporal durante un bypass.
En todos los datos se usa la calibracin PREWRM salvo que se indique lo contrario.
Los datos de precisin se recopilaron en Abbott Point of Care Inc. y durante pruebas clnicas seguidas de
un protocolo recomendado por i-STAT y utilizando material de control de plasma. Puede esperarse obtener
resultados similares en los estudios de rendimiento posteriores siempre que se sigan los mismos procedimientos
de diseo y anlisis de datos en el experimento.
Control de plasma
Media
SD
%CV
Nivel 1
329
221 segundos
18 segundos
8,1
Nivel 2
438
456 segundos
22 segundos
4,8
Celite ACT - 2
Art: 714185-04P
Los datos de comparacin de mtodos se recopilaron utilizando una modificacin de la directriz EP9-A CLSI.
Las muestras de sangre venosa o arterial se recogieron en jeringas de plstico y se analizaron por duplicado en
el Sistema i-STAT y mediante mtodos comparativos. Todas las muestras se analizaron inmediatamente despus
de su recogida. Los grupos demogrficos de pacientes de los estudios fueron aquellos en los que habitualmente
se utiliza ACT. Esto incluye muestras de lnea de base, tratadas con heparina y de heparina revertida de
pacientes sometidos a cateterismo y bypass cardacos.
3

a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.
las muestras, reactivos y sistemas de instrumentos en uso y otras variables especficas de cada ubicacin.
Hemchron CA510/FT CA510

Cath Lab
Medtronic
HR-ACT
Hemochron
CA510/FT CA510
QICV
Ubicacin
1
Ubicacin
2
Ubicacin
3
270
418
35
30
24
Sxx
10,1
19,7
Sxx
15,8
34,2
24,4
Syy
10,7
13,5
Syy
13,0
11,5
20,8
Pendiente
1,15
0,86
Pendiente
0,85
1,10
1,19
Intersec.
-30
-3
Intersec.
-52
-73
Sy.x
32,5
22,5
Sy.x
43,8
17,4
62,1
Xmn
73
63
Xmn
118
94
125
Xmx
523
763
Xmx
671
735
767
0,848
0,903
0,912
0,952
0,891
Art: 714185-04P
Celite ACT - 3

*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente
diferentes debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las
indicadas puede no ser predecible.
La sensibilidad de la heparina se demostr mediante muestras de sangre entera a las que se les aadieron
concentraciones variables de heparina in vitro.
Cada una de las cinco grficas siguientes indica la respuesta de un donante distinto con respecto a la
concentracin de heparina:
Celite ACT - 4
Art: 714185-04P
Las siguientes grficas indican la respuesta de los mismos cinco donantes con respecto a los resultados de ACT
en el Medtronic HR-ACT y el Hemochron Celite FTCA 510.
Art: 714185-04P
Celite ACT - 5
El rendimiento de i-STAT Celite ACT con niveles inferiores de heparina se indica a continuacin, incluyndose dos mtodos ACT
de rango bajo para su comparacin:
Medtronic LR-ACT, s
Limitaciones del anlisis

Para la prueba i-STAT CeliteACT deben utilizarse muestras de sangre entera venosa o arterial reciente. La presencia de heparina, citrato,
oxalato o EDTA de procedencia exgena interferir en los resultados. Una tcnica incorrecta en la recogida de la muestra tambin puede
dar lugar a resultados incorrectos. Las muestras extradas con catteres mal lavados o mediante venipunciones traumticas pueden
estar contaminadas con sustancias que interfieran. Las muestras deben recogerse en jeringas o tubos de plstico. La recogida en cristal
puede activar una coagulacin prematura, dando como resultado periodos de coagulacin acelerados.
Las pruebas i-STAT ACT utilizan tierra diatomcea de la marca Celite como activador del curso intrnseco. Por tanto, el resultado puede
4
prolongarse con la presencia de aprotinina. No se recomienda realizar esta prueba con pacientes a los que se les suministre aprotinina.
El analizador debe permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante la prueba. Si el analizador no est
sobre una superficie plana el resultado de ACT puede verse afectado en ms del 10%. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo
porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
La hemodilucin puede afectar a los resultados del anlisis.
Celite ACT - 6
Art: 714185-04P
La disfuncin plaquetaria, hereditaria o adquirida, puede afectar los resultados de esta prueba. Esto incluye
la administracin de compuestos farmacolgicos conocidos como inhibidores plaquetarios que afectan el
funcionamiento de las plaquetas. Las deficiencias de factores, disprotrombinemias, otras coagulopatas u otros
compuestos farmacolgicos tambin pueden afectar los resultados de esta prueba.
La prueba i-STAT ACT no se ve afectada por el hematocrito en el rango del 20 al 70%, la concentracin
fibringena en el rango de 100 a 500 mg/dL ni la temperatura de la muestra de 15 a 37C.
Recogida y preparacin de especmenes

La prueba i-STAT CeliteACT puede realizarse con muestras venosas o arteriales.
Venipunciones y punciones arteriales

La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de plstico (una jeringa
o un tubo de vaco).
El dispositivo de recogida no puede contener anticoagulantes como heparina, EDTA, oxalato o citrato.
El dispositivo de recogida no puede contener activadores de cogulos ni separadores de suero.
La muestra debe introducirse inmediatamente en el depsito para muestras de un cartucho.
Si es necesario realizar una segunda medicin, debe obtenerse una nueva muestra.
Note: algunos expertos recomiendan extraer y descartar una muestra de al menos 1 mL antes de extraer la
5
muestra para la prueba de coagulacin.
Lnea permanente

El goteo del lquido por la lnea deber ser discontinuo.

Si debe extraerse sangre de un catter permanente, hay que tener en cuenta la posibilidad de contaminacin
con heparina y de dilucin de la muestra. El catter debe lavarse con 5 mL de solucin salina y deben
desecharse los primeros 5 mL de sangre o bien seis volmenes de espacio inactivo.
Extraiga la muestra que vaya a analizar en una jeringa nueva de plstico.
La jeringa de recogida no puede contener anticoagulantes como heparina, EDTA, oxalato o citrato.
Si es necesario realizar una segunda medicin, extraiga una nueva muestra.
Lnea extracorporal

Enjuague la lnea de acceso sanguneo extracorporal extrayendo 5 mL de sangre en una jeringa y

deseche la jeringa.
Art: 714185-04P
Celite ACT - 7
Referencias
1. Hattersly, P. Activated coagulation time of whole blood. Journal of the American Medical Association 136:436440, 1966.
EP9-A (ISBN 1-56238-283-7). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087, 1995.
3. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method Comparison
4. Wang, JS; Lin, CY; Hung, WT; Thisted, RA; Carp, RB. In vitro effects of aprotinin on activated clotting time
measured with different activators. Journal of Thoracic Cardiovascular Surgery 104(4):1135-40, 1992.
5. Corriveau, Donna: Fritsma, George (ed.): Hemostasis and Thrombosis in the Clinical Laboratory. Ed,
Lippinncott Company, Philadelphia, 1988, pp 70-71.
J.B.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Celite es una marca comercial registrada de Celite
Corporation, Santa Barbara (CA, EE.UU.) para sus productos de tierra diatomcea. Hemochron es una marca comercial registrada de International
Technidyne Corporation, Edison (NJ, EE.UU.).

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
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Art: 714185-04P
Celite ACT - 8
KAOLIN ACTIVATED CLOTTING TIME

(PERIODOS DECOAGULACIN ACTIVA
KAOLIN)/(KAOLINACT)
El anlisis i-STAT Kaolin Activated Clotting Time, KaolinACT, es una medicin del tiempo necesario para la activacin
completa del flujo de coagulacin.1
En las pruebas ACT tradicionales, la coagulacin se inicia mezclando una muestra de sangre entera con un activador
determinado, y la activacin completa se indica cuando se forman cogulos extensos o localizados al convertir la
trombina activada el fibringeno en fibrina. Estos cogulos se detectan de forma mecnica.
El anlisis i-STAT KaolinACT es similar a las pruebas ACT tradicionales, a excepcin de que el punto final se indica
mediante la conversin de un substrato de trombina que no es el fibringeno y se utiliza un sensor electroqumico para
indicar el suceso de esta conversin. El substrato utilizado en el anlisis electrognico tiene una conexin amdica que
imita la conexin amdica mediante trombina en el fibringeno.
El substrato es H-D-fenilalanil-pipecolil-arginina-p-amino-p-metoxidifenilamina que tiene la estructura:

La trombina une el enlace amdico en el trmino de carboxi-del residuo de arginina (indicado mediante los dos guiones),
ya que el enlace se asemeja estructuralmente a la conexin amdica mediante trombina del fibringeno. El producto
de la reaccin trombina - substrato es el tripptido electroqumicamente inerte Fenilalanil - Pipecolil - Arginina y el
compuesto electroactivo NH3+ - C6H4 - NH - C6H4 - OCH3. La formacin del compuesto electroactivo se detecta
de forma amperomtrica y el tiempo de deteccin se mide en segundos. El anlisis informa acerca del Periodo de
coagulacin activa (ACT) en segundos.
El anlisis i-STAT KaolinACT est calibrado para coincidir con la prueba Hemochron Celite FTCA510 usando tubos
precalentados. No obstante, los usuarios del i-STAT 1 Analyzer pueden optar por personalizar sus ubicaciones
i-STAT individuales para comunicar los resultados de ACT como resultados calibrados respecto de la Hemochron Celite
ACT usando tubos no precalentados (a temperatura ambiente). Esta personalizacin slo afecta a la ruta de Paciente, y
no se aplicar a las rutas de Control ni de Analtica de Evaluacin.
La personalizacin efectiva (modo de calibracin con precalentamiento o sin precalentamiento) se identifica en la
pantalla del analizador con los acrnimos PREWRM y NONWRM, respectivamente. Tngase en cuenta que distintas
ubicaciones dentro de un mismo hospital pueden utilizar perfiles de personalizacin diferentes. Antes de analizar
muestras de pacientes, asegrese de usar el modo de calibracin adecuado. Encontrar una exposicin detallada de la
funcin de personalizacin en el Boletn Tcnico titulado Opciones de calibracin de los resultados de la analtica ACT:
Modos de calibracin de resultados PREWRM frente a NONWRM para el i-STAT 1 Analyzer.
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, la muestra del paciente deber analizarse de nuevo
utilizando otro cartucho.
Uso previsto
i-STAT Kaolin Activated Clotting Time (KaolinACT) es un ensayo de diagnstico in vitro que utiliza sangre recin extrada
para el seguimiento de la anticoagulacin de la heparina a dosis elevadas frecuentemente asociada con la ciruga
cardiovascular.
Art: 715878-04M
Contenido
Cada cartucho i-STAT KaolinACT proporciona una cmara de recogida de muestras, sensores para detectar el punto final
de la coagulacin y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulacin. Los estabilizadores y reactivos
estn recubiertos en una seccin del canal de los sensores e incluyen los siguientes ingredientes reactivos:
Cantidad Mnima
Caoln
23.4 g
0.09 g
El anlisis de Periodos de coagulacin activa Kaolin del Sistema i-STAT mide el tiempo necesario para una
activacin completa, mediante kaolin, del flujo de coagulacin en la sangre entera arterial o venosa (dimensin:
segundos) para el control in vitro de la terapia con heparina de nivel superior. Actualmente no se dispone
de ningn procedimiento de medicin de referencia convencional internacional o calibrador convencional
internacional para KaolinACT. Los valores de KaolinACT asignados a los controles de i-STAT pueden encontrarse en el
procedimiento de medicin de referencia seleccionado de i-STAT, que emplea tubos reactivos de vidrio activados
de tierra diatomcea (Celite), un temporizador automatizado y una deteccin de la coagulacin viscomtrica
tradicional y se ejecuta bajo condiciones de temperatura y de muestra especificadas. Los controles del Sistema
i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema i-STAT y los valores asignados pueden no ser conmutables con
otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Anlisis/Abreviatura
Unidades
Rango de informe
Rango de referencia
(PREWRM)
Rango de referencia
(NONWRM)
Periodos de
coagulacin activa/
ACT
segundos
50 - 1000*
74 - 137
82- 152
El rango de 77 a 1.000 segundos (modo PREWRM) se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodos.
Importancia clnica
El ACT se utiliza principalmente para controlar el estado de anticoagulacin del paciente debido a la heparina que
se le administra durante un protocolo mdico o quirrgico. Se emplea normalmente en cateterismos cardacos,
angioplastias cardacas por medio de la dilatacin vascular por catter con baln, dilisis renal, hemodilisis y
circulacin extracorporal durante un bypass.
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos. En
todos los datos se usa la calibracin PREWRM salvo que se indique lo contrario.
Los datos de precisin se recopilaron en i-STAT y durante pruebas clnicas seguidas de un protocolo recomendado
por i-STAT y utilizando material de control de plasma. Puede esperarse obtener resultados similares en los estudios
de rendimiento posteriores siempre que se sigan los mismos procedimientos de diseo y anlisis de datos en el
experimento.
Control de plasma
Media
SD
%CV
Nivel 1
119
169 segundos
4 segundos
2,0
Nivel 2
113
409 segundos
21 segundos
5,2
Los datos de comparacin de mtodos se recopilaron utilizando una modificacin de la directriz EP9-A CLSI.2 Las
muestras de sangre venosa o arterial se recogieron en jeringas de plstico y se analizaron por duplicado en el Sistema
i-STAT y mediante mtodos comparativos. Todas las muestras se analizaron inmediatamente despus de su recogida.
Kaolin ACT - 2
Art: 715878-04M
Los grupos demogrficos de pacientes de los estudios fueron aquellos en los que habitualmente se utiliza ACT e
incluyeron pacientes a los que se les administr aprotinina y pacientes que no la recibieron. Todos se sometieron a
ciruga cardaca. Se incluyeron los siguientes tipos de muestra: muestras de lnea de base, tratadas con heparina y de
heparina revertida.
El anlisis de la regresin Deming3 se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de comparacin de
mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren a los clculos de imprecisin
basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT respectivamente, Sy.x es el error de
clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de las
muestras, los reactivos y los sistemas de instrumentos en uso, as como otras variables especficas de cada ubicacin.
Hemochron FTK-ACT
QICV
Ubicacin 1
Ubicacin
2
Ubicacin
3
104
118
106
Sxx
9,1%
6,8%
7,6%
Syy
3,6%
4,0%
3,6%
Pendiente
0,96
1,05
0,96
Intcpt
-12
-38
-39
Xmn
68
111
81
Xmx
1286
1310
1102
0,906
0,940
0,971

El anlisis i-STAT KaolinACT no se prolonga significativamente con la presencia de aprotinina (Trasylol).
*Es posible que se encuentren otras substancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente
diferentes debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las
indicadas puede no ser predecible.
La sensibilidad de la heparina se demostr mediante muestras de sangre entera a las que se les aadieron
concentraciones variables de heparina in vitro.
Cada una de las tres grficas siguientes indica la respuesta de un donante distinto con respecto a la concentracin de
heparina:
Art: 715878-04M
Kaolin ACT - 3
Kaolin ACT - 4
Art: 715878-04M
Las siguientes dos grficas indican la respuesta de los mismos tres donantes con respecto a los resultados de ACT en
el Medtronic HR-ACT y el Hemochron Kaolin FTK-ACT.
Art: 715878-04M
Kaolin ACT - 5

Para el anlisis i-STAT KaolinACT deben utilizarse muestras de sangre entera venosa o arterial reciente. La presencia
de heparina, citrato, oxalato o EDTA de procedencia exgena interferir en los resultados. Una tcnica incorrecta en
la recogida de la muestra tambin puede dar lugar a resultados incorrectos. Las muestras extradas con catteres
mal lavados o mediante venipunciones traumticas pueden estar contaminadas con sustancias que interfieran. Las
muestras deben recogerse en jeringas o tubos de plstico. La recogida en cristal puede activar una coagulacin
prematura, dando como resultado periodos de coagulacin acelerados.
El analizador debe permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante la prueba. Si el
analizador no est a nivel, el resultado de ACT puede verse afectado en ms del 10%. Tambin se considera vlido el
uso del dispositivo porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
La hemodilucin puede afectar a los resultados del anlisis.
La disfuncin plaquetaria, hereditaria o adquirida, puede afectar los resultados de esta prueba. Esto incluye la
administracin de compuestos farmacolgicos conocidos como inhibidores plaquetarios que afectan el funcionamiento
de las plaquetas. Las deficiencias de factores, disprotrombinemias, otras coagulopatas u otros compuestos
farmacolgicos tambin pueden afectar los resultados de esta prueba.
El anlisis i-STAT ACT no se ve afectado por la concentracin fibringena en el rango de 100 a 500 mg/dL ni la
temperatura de la muestra de 15 a 37C.

El anlisis i-STAT KaolinACT puede realizarse con muestras venosas o arteriales.
Kaolin ACT - 6
Art: 715878-04M
Venipunciones y punciones arteriales

o un tubo de vaco).
El dispositivo de recogida no puede contener anticoagulantes como heparina, EDTA, oxalato o citrato.
Si es necesario realizar una segunda medicin, debe obtenerse una nueva muestra.
Nota: algunos expertos recomiendan extraer y descartar una muestra de al menos 1 mL antes de extraer la muestra para
la prueba de coagulacin.4
Lnea permanente

El goteo del lquido por la lnea deber ser discontinuo.

Si debe extraerse sangre de un catter permanente, hay que tener en cuenta la posibilidad de contaminacin con
heparina y de dilucin de la muestra. El catter debe lavarse con 5 mL de solucin salina y deben desecharse los
primeros 5 mL de sangre o bien seis volmenes de espacio inactivo.
Lnea extracorporal

Enjuague la lnea de acceso sanguneo extracorporal extrayendo 5 mL de sangre en una jeringa y

deseche la jeringa.
Referencias
1. Hattersly, P. Activated coagulation time of whole blood. Journal of the American Medical Association 136:436-440,
1966.
2. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI document EP9-A
(ISBN 1-56238-283-7). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087, 1995.
3. P.J. Cornbleet y N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method Comparison Analysis,
Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
4. Corriveau, Donna: Fritsma, George (ed.): Hemostasis and Thrombosis in the Clinical Laboratory. Ed, J.B. Lippinncott
Company, Philadelphia, 1988, pp 70-71.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Celite es una marca comercial registrada de Celite
Corporation, Santa Barbara (CA, EE.UU.) para sus productos de tierra diatomcea. Hemochron es una marca comercial registrada de International
Technidyne Corporation, Edison (NJ, EE.UU.).
Art: 715878-04M
Kaolin ACT - 7

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
Art: 715878-04M
Kaolin ACT - 8
TIEMPO DE PROTROMBINA/
(PT/INR)
El anlisis i-STAT PT/INR es una determinacin del tiempo de protrombina en la sangre que se usa para
el control de la terapia con anticoagulantes orales (Coumadin o warfarina). El anlisis determina el tiempo
necesario para la activacin completa del curso extrnseco del flujo de coagulacin cuando se inicia (activa)
con una tromboplastina.
En el anlisis de tiempo de protrombina, la coagulacin se inicia mezclando la muestra con tromboplastina
tisular. En los anlisis de tiempo de protrombina tradicionales, la activacin completa se indica cuando la
trombina activada convierte el fibringeno en fibrina y se detectan cogulos extensos o localizados mecnica u
pticamente. El anlisis i-STAT PT/INR es similar, salvo que el punto final se indica mediante la conversin de un
substrato de trombina distinto del fibringeno. Se utiliza un sensor electroqumico para detectar esa conversin.
El substrato de trombina aadido es H-D-fenilalanil-pipecolil-arginina-p-amino-p-metoxidifenilamina, que tiene la
estructura:
La trombina une el enlace amdico en el trmino de carboxi- del residuo de arginina (indicado mediante los dos
guiones), ya que el enlace se asemeja estructuralmente a la conexin amdica mediante trombina del fibringeno.
El producto de la reaccin trombina - substrato es el tripptido electroqumicamente inerte Fenilalanil - Pipecolil Arginina y el compuesto electroactivo NH3+ - C6H4 - NH - C6H4 - OCH3. La formacin del compuesto electroactivo
se detecta de forma amperomtrica y se mide el tiempo de deteccin.
El resultado del anlisis de PT/INR se comunica como Ratio Normalizada Internacional (INR) y, opcionalmente, en
segundos. La INR es el mtodo recomendado de comunicacin de resultados para el control de la terapia con
1
anticoagulantes orales. Se determinan un tiempo de protrombina normal medio, i-STAT Prothombin Time (seg), y
un ISI siguiendo las recomendaciones de la OMS en un laboratorio acreditado por el CAP. Los resultados de INR
se calculan usando la siguiente ecuacin:
INR =
Tiempo de protrombina en plasma del paciente i-STAT (seg)
Tiempo de protrombina normal medio i-STAT (seg)
ISI
Los tiempos expresados en segundos, que se indican opcionalmente, reflejan los tiempos de PT en plasma
tradicionales. El tiempo comunicado se obtiene del resultado de PT/INR y la siguiente ecuacin usando un ISI de
1,05 y un tiempo de PT en plasma normal medio de 12,0 segundos.
INR =
Tiempo de protrombina en plasma del paciente (seg)
Tiempo de protrombina normal medio (seg)
ISI
Si los resultados parecen incongruentes con la evaluacin clnica, deber tomarse una nueva muestra del
paciente y analizarse usando otro cartucho.
Art: 715236-04M
Uso previsto
El anlisis i-STAT PT, un anlisis de tiempo de protrombina, resulta til para el control de pacientes que reciben
terapia con anticoagulantes orales como Coumadin o warfarina.
Contenido
Cada cartucho i-STAT PT/INR proporciona una cmara de recogida de muestras, sensores para detectar el punto
final de la coagulacin y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulacin. Los componentes de
la matriz inerte y los reactivos estn recubiertos en una seccin que se encuentra sobre el canal de los sensores
e incluyen los siguientes ingredientes reactivos:
Origen Biolgico
Cantidad Mnima
Tromboplastina tisular
recombinante
Humano
0,18 mg
Heparinasa I
Flavobacterium heparinum
0,018 IU
No Aplicable
0,4 g
La prueba de tiempo de protrombina (PT/INR) del Sistema i-STAT mide la Ratio Normalizada Internacional (sin
dimensin) que expresa el tiempo relativo necesario para una activacin completa, por la tromboplastina, del
flujo de coagulacin en la sangre arterial o venosa para el control in vitro de la terapia con anticoagulantes
orales (Coumadin o warfarina). Los valores PT/INR asignados a los controles de i-STAT estn certificados por los
procedimientos de medicin de referencia internacional de la OMS y la preparacin de referencia internacional
2
recomendada por la OMS . Los controles del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema
Valores previstos
Anlisis/Abreviatura
Unidades
Tiempo de protrombina/ (PT/INR)
INR
Rango clnico verificado

0,9 - 6,0*
*No se han establecido las caractersticas de rendimiento de la medicin de i-STAT PT/INR para valores de INR mayores de 6,0.
Los datos de rendimiento tpico resumidos a continuacin han sido obtenidos en centros de atencin sanitaria
por profesionales sanitarios adiestrados en el uso del Sistema i-STAT y los mtodos de comparacin.
Imprecisin
Se realizaron estudios iniciales para obtener datos de imprecisin en muestras de sangre venosa y capilar. Las
muestras de sangre venosa se recogieron por duplicado en dos centros. Las muestras de sangre capilar se
recogieron por duplicado en 1 centro con la misma lanceta capilar. Los datos de dichos estudios se resumen a
continuacin:
Centro 1
(venosa)
Centro 2
(venosa)
Centro 3 (capilar)
181
102
33
Media (INR)
2,6
2,4
2,5
4,7%
4,0%
4,6%
Estadstica
%CV
PT/INR - 2
Art: 715236-04M
Los datos de imprecisin para el control de plasma liofilizado que se muestran a continuacin se obtuvieron en
estudios realizados en un centro de Abbott Point of Care durante los ensayos clnicos. Los valores de desviacin
estndar (SD) y el coeficiente de variacin (%CV) que se indican son un ejemplo del rendimiento actual. Si desea
ms informacin sobre los datos de la media del control de plasma, consulte las hojas de asignacin de valores
actuales.
Control de
plasma
Media
SD
%CV
Nivel 1
1,1 (INR)
0,05
4,5%
Nivel 2
2,5 (INR)
0,17
6,9%
Intervalo de referencia
En un estudio para determinar un intervalo de referencia para PT/INR, se tomaron muestras venosas de voluntarios
sanos en tubos de plstico y se analiz la sangre con un lote de cartuchos en el Sistema i-STAT. Se tomaron
muestras capilares de los mismos voluntarios usando Softclick Pro (para 3 niveles de profundidad) y se analizaron
con el mismo lote de cartuchos. Se determinaron intervalos de referencia para INR en muestras venosas y capilares
3
de acuerdo con la directriz C28-A2 CLSI. Los datos se resumen en la siguiente tabla:
Estadstica
Sangre venosa
Sangre capilar
120
119
Media (INR)
1,0
1,0
SD
0,1
0,1
Rango de referencia
(INR)
0,8 - 1,2
0,8 - 1,2
Debido a las numerosas variables que pueden afectar a los resultados de PT/INR, cada laboratorio debe
establecer su propio intervalo de referencia.
Se obtuvieron datos para la comparacin de mtodos en el laboratorio de referencia Hemostasis Reference
Laboratory (Hamilton, Ontario, Canada). Se recogieron muestras venosas de pacientes externos sometidos a
terapia rutinaria con anticoagulantes orales en tubos de plstico y se analizaron por duplicado con mltiples lotes
de cartuchos en el Sistema i-STAT. Se analiz por duplicado plasma procedente de tubos con un anticoagulante
de citrato en los instrumentos de comparacin utilizando los reactivos Dade Innovin, STA Neoplastine CI Plus
y HemosIL RecombiPlasTin 2G.
El anlisis de la regresin Deming4 se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la siguiente tabla de
comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes del conjunto de datos, Sy.x es el error tpico de la
estimacin y r es el coeficiente de correlacin.
las muestras, los reactivos y los sistemas de instrumentos en uso, as como otras variables especficas de cada
ubicacin. Debera llevarse a cabo un estudio de correlacin para establecer las diferencias entre la medicin de
i-STAT PT/INTR y los otros mtodos empleados.
Art: 715236-04M
PT/INR - 3
i-STAT respecto a Siemens

Sysmex CA-1500 y el
reactivo Dade Innovin
i-STAT respecto a STA

Compact y el reactivo
Neoplastine CI Plus
78
78
69
Media (INR)
2,1
2,1
2,2
Rango (INR)
0,9 - 4,5
0,9 - 4,1
0,9 4,0
Sx (INR)
0,843
0,772
0,840
Pendiente
0,981
1,074
0,972
Ordenada en el
origen (INR)
0,084
-0,100
0,003
0,963
0,964
0,962
Sy.x
0,233
0,229
0,233
i-STAT respecto a IL ACL

7000 y el reactivo HemosIL
RecombiPlasTin 2G
i-STAT PT (INR)
Estadstica
Siemens
Siemens
SysmexSystem
CA 1500CA
PT1500
(INR)PT (INR)
PT/INR - 4
Art: 715236-04M
i-STAT PT (INR)
i-STAT PT (INR)
STA Compact PT (INR)
IL ACL 7000 PT (INR)
Art: 715236-04M
PT/INR - 5
A continuacin se muestran datos de un centro para establecer una comparacin entre los resultados de las
muestras capilares y las muestras venosas analizadas en el Sistema i-STAT.
Estadstica
Capilar frente a venosa
39
Media (INR)
2,4
Rango (INR)
1,3 - 5,4
0,960
Pendiente
1,049
Ordenada en el
origen (INR)
-0,098
Sy.x
0,128
0,978
i-STAT PT: capilar (INR)
Sx (INR)
i-STAT PT: venosa (INR)
PT/INR - 6
Art: 715236-04M
Factores que afectan a los resultados

La presencia de heparina, citrato, oxalato o EDTA exgenos, procedentes de los dispositivos de

extraccin de sangre, interferir en los resultados del anlisis.
Una tcnica de toma de muestras deficiente puede dar lugar a resultados incorrectos. (Vase a
continuacin Recogida y preparacin de especmenes).
Las jeringas o tubos de vidrio pueden activar prematuramente la coagulacin, dando lugar a periodos de
coagulacin acelerados y valores de INR menores. Las muestras venosas deben obtenerse en jeringas o
tubos de plstico.
Los resultados de PT/INR pueden verse afectados por frmacos que se administran habitualmente.
Abbott Point of Care no ha definido el anlisis i-STAT PT/INR con pacientes que presenten anticuerpos
anticoagulantes de lupus. Si se conoce o sospecha la presencia de dichos anticuerpos, hay que
considerar la utilizacin de un anlisis de laboratorio de tiempo de protrombina con un reactivo que no
sea sensible a los anticuerpos anticoagulantes de lupus o bien un mtodo de laboratorio alternativo.
Limitaciones del anlisis i-STAT PT/INR

El analizador ha de permanecer durante la prueba sobre una superficie horizontal y no sometida a

vibraciones, con la pantalla hacia arriba. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil
cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
El ensayo i-STAT PT/INR no se ve afectado por concentraciones de fibringeno entre 70 mg/dL

y 541 mg/dL. La metodologa electrognica del ensayo i STAT PT/INR no mide el cogulo fsico y no
depende de si el fibringeno se transforma o no en un cogulo de fibrina. Por lo tanto, el ensayo i-STAT
PT/INR no refleja la extensin del tiempo de coagulacin relacionado con la reduccin del fibringeno (p.
ej., coagulopata de consumo), la coagulacin intravascular diseminada o el sndrome de desfibrinacin.
El anlisis i-STAT PT/INR no se ve afectado por concentraciones de hasta 1,0 U/mL de heparina no
fraccionada.
Se ha demostrado que los valores de hematocrito comprendidos entre el 25 y el 54% de PCV no afectan
a los resultados.
Se ha descubierto que Cubicin (daptomicina inyectable) produce, en funcin de la concentracin, una

falsa prolongacin del tiempo de protrombina (PT) y una elevacin del INR al utilizar el anlisis i-STAT
PT/INR. Se recomienda emplear un mtodo alternativo para evaluar el PT/INR en los pacientes tratados
con este antibitico.
El anlisis i-STAT PT/INR puede producir una falsa prolongacin del tiempo de protrombina (PT) y una
elevacin del INR en muestras contaminadas con gluconato de clorhexidina.
El anlisis i-STAT PT/INR no est destinado para evaluar deficiencias de factores individuales.

Precaucin: el cartucho i-STAT PT/INR est diseado para admitir una muestra de entre 20 y 45 microlitros.
Un sola gota de sangre, ya sea de una puncin en el dedo o formada en la punta de una jeringa,
normalmente estar comprendida dentro de ese intervalo. Si se deposita un volumen mayor en el
depsito de la muestra, tenga cuidado al cerrar el cartucho, ya que el exceso de sangre puede ser
expulsado del cartucho.
El anlisis i-STAT PT/INR puede realizarse con muestras venosas o arteriales.
Art: 715236-04M
PT/INR - 7
Puncin percutnea
1. Extraiga el cartucho de la bolsa de papel metalizado y depostelo sobre una superficie plana.
2. Prepare la lanceta o instrumento punzante y colquelo aparte hasta que lo necesite.
3. Limpie y prepare con una solucin acuosa de isopropanol al 70% (70% v/v) el dedo del que tomar
la muestra.5 Deje que el dedo se seque completamente antes de tomar la muestra. No se recomienda
utilizar torundas o soluciones que contengan otras sustancias distintas al isopropanol (por ej., gluconato
de clorhexidina) para desinfectar las zonas de puncin. Si desea ms informacin, consulte el apartado
Limitaciones de la prueba i-STAT PT/INR de las hojas de informacin y anlisis del cartucho PT/INR.
4. Puncione la parte inferior de la yema del dedo con el instrumento punzante.
5. Oprima suavemente el dedo para que se forme una gota de sangre y realice el anlisis con la primera
muestra de sangre. Evite oprimir con fuerza y repetidamente (ordear), ya que podra causar hemlisis
o contaminar el fluido tisular de la muestra.
6. Ponga la gota de sangre en contacto con el fondo del depsito de la muestra. Cuando entre en contacto
con el depsito de la muestra, la sangre ser absorbida hacia el interior del cartucho.
7. Aplique la muestra hasta que alcance la marca de llenado indicada en el cartucho.
8. Doble el cierre de la muestra sobre el depsito de la muestra.
9. Presione el extremo redondeado del cierre hasta que encaje en su sitio.
Nota: para hacer an ms sencilla la aplicacin de la muestra al cartucho de prueba, puede llevarse el
cartucho hasta el dedo, facilitando la aplicacin. Asegrese de que el instrumento est en todo momento
sobre una superficie plana y sin vibracin para la realizacin del anlisis.
PT/ INR
PT/INR - 8
Art: 715236-04M
Venipuncin

Debe utilizarse una tcnica de recogida que d como resultado un buen flujo sanguneo.
de plstico o un tubo de vaco de plstico).
El dispositivo de recogida no puede contener anticoagulantes, tales como heparina, EDTA, oxalato o
citrato.
La muestra debe introducirse inmediatamente en el depsito para muestras de un cartucho. Debe

ponerse una gota de sangre en contacto con el fondo del depsito de la muestra. Cuando entre en
contacto con el depsito de la muestra, la sangre ser absorbida hacia el interior del cartucho.
Si es necesario realizar una segunda medicin, ha de obtenerse una nueva muestra.
Nota:
algunos expertos recomiendan extraer y descartar una muestra (venosa) de al menos 1,0 mL antes de
extraer la muestra para la prueba de coagulacin.6
Referencias
1. Kirkwood TBL. Calibration of Reference Thromboplastins and Standardisation of the Prothrombin
Time Ratio. Thrombosis Haemostasis, 49 (3) 238-244, 1983.
2. L. Poller, The Prothrombin Time (Synonymous with thromboplastin time or Quick test), World Health
Organization, Geneva, WHO/LAB/98.3, 1998.
3. CLSI. How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved
Guideline---Second Edition. CLSI document C28-A2 (ISBN 1-56238-406-6). CLSI, 940 West Valley
4. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method
Comparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
5. CLSI. Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens;
Approved StandardSixth Edition. CLSI document H4-A6 [ISBN 1-56238-677-8]. CLSI, 940 West
Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2008.
6. Corriveau, Donna: Fritsma, George (ed.): Hemostasis and Thrombosis in the Clinical Laboratory. Ed,
J.B. Lippinncott Company, Philadelphia, 1988, pp 70-71.
Dade Innovin y BCS son marcas comerciales registradas de Dade Behring Inc., Deerfield (IL, EE.UU.)
STA Compact es una marca comercial registrada de Diagnostica Stago, Cedex, France.
STA Neoplastine es una marca comercial registrada de Diagnostica Stago, Cedex, France.
Sysmex es una marca comercial registrada de Sysmex Corporation.
ACL, HemosIL, y RecombiPlasTin son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Instrumentation Laboratory Company.
Cubicin es una marca comercial registrada de Cubist Pharmaceuticals, Inc., Lexington, (MA, EE.UU.)
Art: 715236-04M
PT/INR - 9

EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
Art: 715236-04M
PT/INR - 10
TROPONINA I CARDACA/
(cTnI)
Uso previsto
i-STAT cardiac troponin I (cTnI) es un ensayo in vitro para la determinacin cuantitativa de troponina
I cardaca (cTnI) en sangre o plasma. Las mediciones de troponina I cardaca pueden emplearse en el
diagnstico y tratamiento del infarto de miocardio y para facilitar la estratificacin de riesgos de pacientes
con sndrome coronario agudo con respecto a su riesgo relativo de mortalidad.
El cartucho de anlisis i-STAT cTnI utiliza el mtodo ELISA (anlisis inmunoenzimtico por absorcin,
Enzyme-linked Immunosorbant Assay) de tipo doble. Un sensor electroqumico fabricado sobre un chip
de silicio contiene anticuerpos especficos de la troponina I cardaca (cTnI) humana. En otra ubicacin
del chip de silicio del sensor tambin se ha depositado un conjugado enzimtico de fosfatasa alcalina/
anticuerpos especfico de una parte determinada de la molcula cTnI. La muestra de plasma o sangre
entera se pone en contacto con los sensores, lo que permite que el conjugado enzimtico se disuelva en
la muestra. La cTnI de la muestra queda marcada con la fosfatasa alcalina y capturado en la superficie del
sensor electroqumico durante un perodo de incubacin de aproximadamente siete minutos. Los sensores
se limpian para eliminar la muestra y el exceso de conjugado enzimtico. El fluido de lavado contiene un
sustrato para la enzima de fosfatasa alcalina. La enzima, unida al sndwich anticuerpo/antgeno/anticuerpo,
penetra en el sustrato liberando un producto electroqumicamente detectable. El sensor electroqumico
(amperomtrico) mide este producto enzimtico, cuya cantidad es proporcional a la concentracin de cTnI
en la muestra.
Contenido
Cada cartucho i-STAT cTnI proporciona una entrada de muestras, sensores para detectar el cTnI como se
ha descrito anteriormente y todos los reactivos necesarios para realizar el anlisis. El cartucho contiene un
tampn y conservantes. A continuacin se incluye una lista de los ingredientes reactivos:
Ingrediente reactivo
Origen biolgico
Cantidad Mnima
Conjugado de fosfatasa alcalina/

anticuerpos
IgG caprina : intestino bovino
0,003 g
IgG
IgG caprina : IgG murina
8g : 8 g
Fosfato de sodio aminofenil
No Aplicable
0,9 mg
Heparina
Intestino porcino
0,45 IU
IgM
IgM murina
0,3 g
Art: 715595-04R
El anlisis de troponina I cardaca (cTnI) del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de
sustancia de la troponina I cardaca en el plasma o en la fraccin plasmtica de la sangre entera
(dimensin ng mL-1) para uso en diagnstico in vitro. Los valores de troponina I cardaca asignados
a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT estn referidos al calibrador en
funcionamiento de i-STAT, preparado a partir de un complejo de troponina-ITC humano cardaco
(Hy-Test Ltd., Turku, Finlandia, catlogo n 8T62). Los controles y materiales de verificacin del calibrado
del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados
pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad
metrolgica en Abbott Point of Care Inc.
Rango de informe
El anlisis de cTnI de i-STAT proporcionar rangos de informe de 0,00 a 50,00 ng/mL (g/L). Las muestras
que se encuentren por encima del rango de informe generarn resultados >50,00 ng/mL en la pantalla de
visualizacin del analizador. Sin embargo, no se han establecido las caractersticas de rendimiento de la
medicin de i-STAT cTnI para valores de cTnI superiores a 35,00 ng/mL (g/L).
Rango de referencia
Las muestras de sangre entera y plasma de 162 donantes aparentemente sanos se analizaron
por duplicado mediante tres lotes distintos de los cartuchos i-STAT cTnI. El rango de resultados
comprendido entre el 0 y el 97,5% abarca de 0,00 ng/mL (g/L) a 0,03 ng/mL (g/L). El rango de
resultados comprendido entre el 0 y el 99% abarca de 0,00 ng/mL (g/L) a 0,08 ng/mL (g/L).
Nota: cada instalacin sanitaria debe establecer su propio rango de referencia utilizando el anlisis i-STAT cTnI.
Importancia clnica
Los indicadores cardacos bioqumicos, incluida la cTnI, resultan de gran utilidad a la hora de realizar
diagnsticos de infarto de miocardio y estratificaciones de riesgo que pueden ser de ayuda en la eleccin
de las opciones teraputicas.
Para obtener un diagnstico ptimo, el indicador cardaco debe ser especfico para tejido cardaco,
debe incorporarse rpidamente al flujo sanguneo en una relacin directamente proporcional entre el
alcance de la lesin miocrdica y el nivel medido del indicador, y debe permanecer en la sangre durante
un periodo de tiempo suficiente a fin de obtener una ventana de tiempo de diagnstico adecuada.1 Las
troponinas especficas de dolencias cardacas, la troponina I (cTnI) y la troponina T (cTnT) se consideran
los indicadores bioqumicos ms adecuados a la hora de evaluar sndromes coronarios agudos (ACS,
Acute Coronary Syndromes) como el infarto de miocardio con elevacin del ST, infarto de miocardio sin
elevacin del ST y angina inestable.2,3 Unos niveles elevados de troponinas especficas de dolencias
cardacas proporcionan una informacin de pronstico adicional a la obtenida a partir de los sntomas y
signos clnicos del paciente, el ECG en reconocimiento inicial y la prueba de esfuerzo previa al alta.1 Segn
Antman et al. existe un aumento de mortalidad estadsticamente significativo (p < 0,001) en pacientes con
niveles elevados de cTnI.4 Otros estudios han mostrado aumentos en otras dolencias cardacas no mortales
como IM no mortal, insuficiencia cardaca congestiva y revascularizacin urgente con niveles cada vez
mayores de cTnI.5,6,7
La posibilidad de medir la cTnl en bajas concentraciones permite considerar la intervencin teraputica en
cualquier elevacin por encima del rango normal. Los pacientes que no presenten ninguna elevacin del
ST en su ECG, pero muestren un aumento (por leve que sea) en la cTnI o la cTnT pueden obtener mayores
beneficios del tratamiento con determinados frmacos, como los inhibidores GP IIb/IIIa o la heparina de
bajo peso molecular.8,9,10
cTnI - 2
Art: 715595-04R
La European Society of Cardiology (ESC), el American College of Cardiology Foundation (ACCF), la

American Heart Association (AHA) y la World Heart Federation (WHF) perfeccionaron conjuntamente los
criterios pasados del infarto de miocardio con una definicin universal de infarto de miocardio que incluye
el uso de la cTnI como marcador biolgico preferente para la lesin del miocardio. La definicin universal
de infarto de miocardio segn este grupo de trabajo se define como un aumento tpico y un descenso
gradual de los marcadores biolgicos (preferentemente de troponina), con al menos un valor por encima
del percentil 99 del lmite superior de referencia, junto con signos de isquemia miocrdica con al menos
una de las siguientes caractersticas: sntomas isqumicos, desarrollo de ondas Q patolgicas en el
electrocardiograma (ECG), cambios isqumicos en el ECG o pruebas visuales de nueva prdida miocardio
viable o nuevas anomalas de movimiento de la pared regional.2 Una concentracin elevada de troponina
por s sola no es suficiente para diagnosticar un infarto de miocardio. Para la evaluacin diagnstica de la
sospecha de un infarto de miocardio se deben utilizar las pruebas clnicas del paciente (historia, examen
fsico) y el ECG junto con la concentracin de troponina.3 Se recomienda utilizar un protocolo de muestras
seriadas para facilitar la identificacin de cambios temporales en las concentraciones de troponina que son
caractersticos del infarto de miocardio.2,3,11
Como la cTnI generalmente no se detecta con ensayos comercializados en las muestras de personas
sanas, las mediciones por encima del lmite superior del rango de referencia presentan una probabilidad
significativa de estar asociadas con isquemia o necrosis;12 esta probabilidad aumenta con la concentracin
de troponina medida. Sin embargo, por definicin, los resultados por encima del rango de referencia se
obtendrn en una poblacin normal de personas sanas en ausencia de necrosis miocrdica, es decir un
resultado por encima del percentil 99 no confirma la presencia de troponina con una certeza absoluta. Cada
institucin deber determinar el rango de referencia y los niveles de decisin adecuados para su poblacin
especfica de pacientes y la prctica clnica.
La lesin miocrdica aguda se evidencia por cambios temporales en los niveles de troponina, mientras
que las elevaciones constantes de troponina pueden sugerir otros trastornos cardacos y no cardacos
crnicos. Existen muchas condiciones clnicas que pueden generar un nivel elevado de troponina sin la
presencia de una enfermedad coronaria isqumica. Estas condiciones incluyen trauma cerrado, miocarditis,
insuficiencia cardaca congestiva, hipertrofia del ventrculo izquierdo, etc.13,14 Se deben tener en cuenta
estas condiciones clnicas cuando se interpretan los resultados. Mediante el uso de muestras seriadas
con un mtodo de troponina adecuado se pueden identificar cambios temporales en la concentracin de
troponina, as como obtener informacin adicional que pueda ayudar en el diagnstico clnico de pacientes
con resultados bajos. Cuando existan incoherencias en la informacin clnica o cuando no se cumplan
totalmente los criterios de diagnstico, es posible que se hayan producido desviaciones en los resultados
(vase el apartado Limitaciones del anlisis).
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada nivel de control
se analizaron diariamente durante un periodo de 20 das, con un total de 40 repeticiones. Las estadsticas
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A2 del CLSI. 15 Las
muestras de sangre venosa se recogieron en tubos de vaco heparinizados y se analizaron por duplicado
en el Sistema i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado
con mtodos comparativos en un plazo de 1 hora desde la recogida.
comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el primer conjunto de datos, Sxx y Syy
son los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y del mtodo i-STAT,
respectivamente. Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Art: 715595-04R
cTnI - 3
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en
el manejo de las muestras, el calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada
ubicacin.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7 del CLSI.17
*El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio. Para todas las sustancias
de anlisis, si los datos corresponden a un rango reducido, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente impreciso y puede mostrar
desviaciones. Por lo tanto, las predicciones realizadas basndose en dichos clculos pueden no ser vlidas.13 Puede utilizarse el coeficiente de
correlacin, r, como gua para evaluar la idoneidad del rango del mtodo comparativo para solucionar este problema. Como gua, puede considerarse
adecuado el rango de datos si r>0,975.
Datos de precisin (ng/mL)

Control
Media
SD
%CV
Nivel 1
0,53
0,04
7,8
Nivel 2
2,17
0,18
8,5
Nivel 3
31,82
2,42
7,6
Comparacin de mtodos (ng/mL)

Dade Behring
Stratus CS
n
189
Sxx
0,28
Syy
0,31
Pendiente
0,883
Intersec.
0,029
Sy.x
1,40
Xmn
0,00
Xmx
46,27
0,975
Sensibilidades analtica y funcional

La sensibilidad analtica del mtodo de cTnI es de 0,02 ng/mL, que es el nivel mnimo de cTnI que puede
distinguirse de cero. La sensibilidad analtica se define como la concentracin a dos desviaciones estndar
de una muestra a 0,00 ng/mL.
Otra caracterstica de una medicin analtica es la sensibilidad funcional, que se define como el nivel de
cTnI en el que el mtodo de anlisis muestra un porcentaje de coeficiente de variacin (%CV) determinado.
Los clculos de la sensibilidad funcional del 20% y del 10% en el mtodo cTnI se determinaron a partir de
mediciones en sangre entera. Las sensibilidades funcionales del 20% y del 10% para el mtodo cTnI son
de 0,07 ng/mL y 0,10 ng/mL, respectivamente (vase el siguiente grfico).
cTnI - 4
Art: 715595-04R
Imprecisin del mtodo i-STAT respecto a la

concentracin de cTnI
Especificidad analtica
El mtodo cTnI es especfico para la troponina I cardaca. Tras haberlas analizado, las siguientes protenas
musculares demostraron tener un efecto insignificante en la cTnI medida.
Reactivo cruzado
Concentracin
Porcentaje de reactividad
cruzada
Troponina C (cardaca)
1000 ng/mL
<0,002%
Troponina T (cardaca)
1000 ng/mL
0,65%
Troponina I (esqueltica)
1000 ng/mL
<0,002%
Troponina T (esqueltica)
1000 ng/mL
<0,002%
Recuperacin
La linealidad de dilucin del anlisis de cTnI de i-STAT se investig mediante muestras de plasma y sangre
entera heparinizada obtenidas de tres donantes distintos. Para cada donante se prepar la muestra
negativa de cTnI original y una muestra con cTnI aadida. Como resultado se obtuvieron tres muestras
positivas de cTnI en sangre entera que, a continuacin, se analizaron por duplicado en cada uno de
los 3 lotes de cartuchos i-STAT cTnI. Estas muestras de sangre entera se diluyeron mediante una masa
equivalente de la sangre entera original sin analito aadido y se analizaron por duplicado. La recuperacin
de cTnI se calcul a partir de estos datos de sangre entera.
El plasma derivado de dichos donantes se combin en masas iguales y en todas las combinaciones
de pareja posibles. Dichas combinaciones se analizaron por duplicado en cada uno de los tres lotes de
cartuchos i-STAT cTnI. La recuperacin de cTnI de cada par se calcul mediante el promedio de los seis
resultados. El porcentaje de recuperaciones se incluye en las siguientes tablas.
Sangre entera
Muestra
Concentracin
Concentracin diluida
% de recuperacin
2,05
1,04
101%
6,31
3,14
100%
27,04
14,05
104%
Art: 715595-04R
cTnI - 5
Plasma
Muestra
Concentracin
% de recuperacin
2,41
-----
-----
7,50
-----
-----
29,35
-----
-----
A+B
-----
4,69
95%
B+C
-----
18,90
103%
A+C
-----
16,89
106%

La frecuencia de la obtencin de resultados suprimidos se ve afectada por la presin atmosfrica. Es
posible observar un aumento de las tasas de resultados suprimidos en altitudes elevadas (disminucin
de la presin baromtrica) y estas tasas pueden ser persistentes si los anlisis se realizan a ms de 2286
metros por encima del nivel del mar. Cuando no sea aceptable la obtencin de resultados suprimidos,
i-STAT recomienda el uso de un mtodo analtico alternativo.
Las muestras de pacientes que hayan estado expuestos a animales o que hayan sido sometidos a
procedimientos teraputicos o de diagnstico empleando inmunoglobulinas o reactivos derivados de
inmunoglobulinas pueden contener anticuerpos, por ej. HAMA u otros anticuerpos heterfilos, que puedan
interferir con los inmunoanlisis y producir resultados errneos. 18-24 Se ha reportado la generacin de
anticuerpos que pueden interferir en respuesta a infecciones bacterianas.16 Si bien este producto contiene
reactivos que minimizan el efecto de estos interferentes, y algoritmos de QC diseados para detectar sus
efectos, se debe evaluar atentamente la posibilidad de interferencia que cause resultados errneos en los
casos en los que existan incoherencias en la informacin clnica. Los resultados del anlisis cTnl de i-STAT
se deben tener en cuenta en el contexto de la totalidad de la informacin clnica disponible. Las decisiones
mdicas no se deben basar en una nica medicin de i-STAT.14
Es posible que la troponina cardaca no aparezca en la circulacin durante 4 a 6 horas despus del inicio de
los sntomas de IM. Por lo tanto, un nico resultado negativo no es suficiente para descartar la posibilidad
de un IM. El uso de un protocolo de toma de muestras en serie es una prctica recomendada.11
Los resultados de diferentes ensayos de troponina no son por lo general comparables: la CTnI y la
CTnT son molculas diferentes y los resultados no son intercambiables ni comparables. Adems, puede
observarse una variacin significativa en los valores absolutos de troponina de una muestra de paciente
procesada con distintos mtodos analticos.13
Las muestras parcialmente coaguladas pueden dar lugar a resultados de cTnI por encima del rango de
referencia, as como a errores en el cdigo de control de calidad. A fin de impedir que esto ocurra, despus
de extraer la muestra de sangre en un tubo de recogida heparinizado, esta deber invertirse suavemente
10 veces como mnimo para garantizar una disolucin uniforme del anticoagulante de heparina.
Las muestras muy hemolizadas pueden disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina, lo que provocar a su
vez una disminucin de la deteccin de cTnI y un aumento de los fondos de anlisis y/o de los cdigos de
control de calidad.
a los resultados. Las muestras con niveles de hematocrito por encima de este rango han demostrado
aumentar la imprecisin del anlisis y los cdigos de control de calidad.
El analizador debe permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante la
prueba. Si el analizador se mueve durante el anlisis, la frecuencia de cdigos de control de calidad o
resultados suprimidos podra aumentar. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando
se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
cTnI - 6
Art: 715595-04R
Anlisis de interferencia
Las siguientes sustancias no tienen efectos significativos (menos del 10%) en el mtodo de cTnI si se
agregan a una mezcla de plasma con aproximadamente 2 ng/mL de troponina I cardaca, segn las
Compuesto
Nivel de anlisis
(mol/L a menos que se indique lo
contrario)
Paracetamol
1660
Alopurinol
294
cido ascrbico
227
cido acetilsaliclico
3330
Atenolol
37,6
Cafena
308
Captopril
23
Cloranfenicol
155
Diclofenac
169
Digoxina
6,15
Dopamina
5,87
Enalaprilat
0,86
Eritromicina
81,6
Furosemida
181
Heparina de sodio*
36 U/mL
Ibuprofeno
2425
Isosorbide dinitrato
636
Metildopa
71
Nicotina
6,2
Nifedipina
1,156
Fenitona
198
Propranolol
7,71
cido saliclico
4340
Teofilina
222
Verapamil
4,4
Warfarina
64,9
*La heparina a 90 U/mL ha demostrado reducir el nivel de cTnI en un 20% aproximadamente.
Art: 715595-04R
cTnI - 7
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unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction: a report of the American
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(Committee on the Management of Patients with Unstable Angina). 2002. Available at: http://
content.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=1130417.
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patients with unstable angina/non-ST-elevation myocardial infarction: a report of the American
College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing
Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/
Non-ST-Elevation Myocardial Infarction). Circulation. 2007;116:e148-e304.
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8. Cannon CP, Weintraub WS, Demopoulos LA, et al. Comparison of early invasive and
conservative strategies in patients with unstable coronary syndromes treated with the
glycoprotein IIb/IIIa inhibitor tirofiban. NEJM 2001, 344(25): 1879-1887.
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10. Hamm CW, Heeschen C, Goldmann B, et al. Benefit of abciximab in patients with refractory
unstable angina in relation to serum troponin T levels (CAPTURE Study Investigators). NEJM
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13. See Troponin: What Laboratorians Should know to Manage Elevated Results at http://www.
fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/TipsandArticlesonDeviceSafety/ucm109362.
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Second Edition. CLSI document EP9-A2 [ISBN 1-56238-472-4]. CLSI, 940 West Valley Road,
Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2002.
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[ISBN 1-56238-480-5]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 190871898, USA 2002.
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Art: 715595-04R
18. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Immunoassay Interference by Endogenous
Antibodies; Proposed Guideline. CLSI document I/LA30-P (ISBN 1-56238-633-6) Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 190871898 USA, 2007.
19. Bjerner et al. Immunometric Assay Interference: Incidence and Prevention. Clin. Chem. 2002;
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20. Kricka, Interferences in Immunoassays Still a Threat. Clin. Chem. 2000; 46:1037.
21. Schroff et al. Human anti-murine immunoglobulin responses in patients receiving monoclonal
antibody therapy. Cancer Res. 1985;45:879.
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murine monoclonal antibodies for diagnosis and therapy. Clin Chem. 1988; 34:261.
23. Nahm et al. Heteroantibody: phantom of the immunoassay. Clin. Chem. 1990; 36:829.
24. Boscato et al. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin. Chem. 1988; 34:27.
Art: 715595-04R
cTnI - 9

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
Art: 715595-04R
cTnI - 10
MB DE LA CREATINA CINASA/
(CK-MB)
Uso previsto
El anlisis i-STAT CK-MB es una prueba de diagnstico in vitro para la medicin cuantitativa de la
concentracin en masa de creatina-cinasa MB en muestras de plasma o sangre entera. Las mediciones
de la CK-MB se pueden utilizar para facilitar el diagnstico y el tratamiento del infarto de miocardio (IM).
El cartucho de anlisis i-STAT CK-MB utiliza el mtodo ELISA (Anlisis inmunoenzimtico por absorcin,
Enzyme-linked Immunosorbant Assay) de tipo doble. Los anticuerpos especficos de un eptopo exclusivo
de la subunidad CK-MB y que, por lo tanto, no se unen a CK-MM ni CK-BB, estn situados en un sensor
electroqumico fabricado en un chip de silicio. En otra ubicacin del chip de silicio del sensor tambin
se ha depositado un conjugado enzimtico de fosfatasa alcalina/anticuerpos especfico de un eptopo
de la subunidad B de la creatincinasa. La especificidad del anticuerpo conjugado para la subunidad B
permite a este conjugado reconocer CK-MB y CK-BB, pero no CK-MM. La muestra de sangre entera o
plasma se pone en contacto con los sensores lo que permite que el conjugado enzimtico se disuelva en
la muestra. La CK-MB de la muestra queda marcada con la fosfatasa alcalina y capturada en la superficie
del sensor electroqumico durante un perodo de incubacin de aproximadamente tres minutos. Los
sensores se limpian para eliminar la muestra y el exceso de conjugado enzimtico. El fluido de lavado
contiene un substrato para la enzima de fosfatasa alcalina. La enzima, unida al sndwich anticuerpo/
antgeno/anticuerpo, penetra en el substrato liberando un producto electroqumicamente detectable. El
sensor electroqumico (amperomtrico) mide este producto enzimtico, cuya cantidad es proporcional a la
concentracin de CK-MB en la muestra.
Contenido
Cada cartucho i-STAT CK-MB proporciona una entrada de muestras, sensores para detectar la CK-MB
como se ha descrito anteriormente y todos los reactivos necesarios para realizar el anlisis. El cartucho
contiene un amortiguador y conservantes. A continuacin se incluye una lista de los ingredientes reactivos:
Ingrediente reactivo
Origen biolgico
Cantidad Mnima
Conjugado de fosfatasa alcalina/anticuerpos
IgG murina : intestino bovino
0,013 g
IgG
4 g
No Aplicable
0,9 mg
Heparina
Intestino porcino
0,45 IU
Art: 716675-04L
El anlisis del Sistema i-STAT para creatincinasa-MB (CK-MB) mide la concentracin de creatincinasa-MB en
plasma o en la fraccin de plasma de sangre entera venosa (dimensin ng/mL) para el uso en diagnsticos
in vitro. Los valores de creatincinasa-MB asignados a los controles del Sistema i-STAT son trazables en
el calibrador de la American Association of Clinical Chemists (CK-MB humana recombinante AACC de
Seradyn Inc.) para la normalizacin de los anlisis de masa de creatincinasa. Los controles del Sistema
i-STAT y los materiales de verificacin del calibrado se validan slo para su uso con el Sistema i-STAT y los
valores asignados podran no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la
trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Rango de informe
El anlisis de i-STAT CK-MB presentar un rango de 0,0 a 150,0 ng/mL (g/L). Las muestras que se
encuentren por encima del rango de informe generarn resultados >150,0 ng/mL en la pantalla de
visualizacin del analizador.
Rango de referencia
Las muestras de sangre entera y plasma de 161 donantes aparentemente sanos se analizaron por duplicado
mediante tres lotes distintos de los cartuchos i-STAT CK-MB. El rango de resultados comprendido entre el
0 y el 95% abarca de 0,0 ng/mL (g/L) a 3,5 ng/mL (g/L).
Nota: cada instalacin sanitaria debe establecer su propio rango de referencia utilizando el anlisis i-STAT CK-MB.
Importancia clnica
La masa de CK-MB ha resultado ser de ayuda para el diagnstico de infarto de miocardio, reinfarto y
tamao del infarto.
Para que la ayuda al diagnstico sea ptima, el indicador cardiaco debe ser especfico del tejido cardiaco,
se debe liberar rpidamente en la corriente sangunea con una relacin proporcional directa entre la
extensin de las lesiones miocrdicas y el nivel medido del indicador, y debe permanecer en la sangre
durante un tiempo suficiente para proporcionar una ventana de diagnstico apropiada.1
La creatincinasa (CK) es una enzima dimrica que se encuentra principalmente en el cerebro y en el tejido
muscular. Existen tres isoformas de la creatincinasa: BB, MM y MB. BB se encuentra principalmente en el
cerebro. Los msculos esquelticos contienen principalmente la forma MM, con trazas de MB (se estima
entre el 1 y el 4% de la actividad de la CK). Los msculos cardiacos tambin contienen principalmente
la isoforma MM y mayores cantidades de MB, normalmente un 20% de la actividad de la CK.2 El suero
de individuos sanos normalmente contiene la isoforma MM y una pequea cantidad de la isoforma MB.
La CK-MB se puede liberar en la corriente sangunea por diferentes motivos, entre ellos, lesiones de los
msculos esquelticos y lesiones miocrdicas.
El aumento de la CK-MB en la corriente sangunea se produce entre 4 y 6 horas despus de un infarto de
miocardio. La concentracin alcanza su mximo despus de 24 horas aproximadamente y vuelve a sus
valores normales despus de 36 a 72 horas. Como el nivel de CK-MB no es especfico de la condicin
cardiaca, el resultado de un solo anlisis no es indicador de un infarto de miocardio. Normalmente, el
diagnstico de infarto de miocardio se basa en el patrn de los anlisis de CK-MB realizados con intervalos
de 3 horas durante un periodo de 6 a 9 horas, o con intervalos de 6 a 8 horas durante un periodo de 24
horas.
Aunque las troponinas especficas de dolencias cardiacas, la troponina I (cTnI) y la troponina T (cTnT) son
los indicadores bioqumicos elegidos para evaluar sndromes coronarios agudos (SCA) incluido el infarto
de miocardio con elevacin del ST, infarto de miocardio sin elevacin del ST y angina inestable, la CK-MB
tambin se puede utilizar como indicador secundario para ayudar al diagnstico de infarto de miocardio y
medir el grado de necrosis miocrdica. Debido a que en la sangre de personas sanas se pueden detectar
niveles bajos de CK-MB, los valores de CK-MB por encima del percentil 95 pueden ser indicadores de
algn grado de necrosis miocrdica.1 Cada institucin debe establecer su propio rango de referencia para
su poblacin de pacientes, y este rango se debe usar para determinar un lmite apropiado que indique
infarto de miocardio agudo (IMA).
CK-MB - 2
Art: 716675-04L
En el documento consensuado por la European Society of Cardiology y el American College of Cardiology

se indica que en el contexto clnico de un reinfarto, la CK-MB puede ser ms til para el control de
infarto de miocardio que la troponina cardiaca I (cTnI) o la troponina cardiaca T (cTnT) porque la CK-MB
permanece alto slo durante un periodo de 2 a 4 das despus de un infarto de miocardio, en contraste
con los 5 das de la cTnI o los 10 das de la cTnT.3,4,5,6,7 Estudios clnicos tambin han demostrado una
estrecha relacin entre la extensin de las lesiones en el miocardio (tamao del infarto) despus de un
infarto de miocardio y el aumento de la concentracin de la masa de CK-MB en suero.8 De forma similar,
se han observado correlaciones significativas entre el tamao del infarto estimado por la CK-MB y la
ecocardiografa ventricular izquierda.8
Existen otras dolencias que implican lesiones de los msculos esquelticos como accidentes, trauma
cerrado, quemaduras graves, ejercicio extremo o trastornos miopticos como la miocarditis no secundaria
de una isquemia de la arteria coronaria, y que tambin pueden provocar lesiones miocrdicas o de los
msculos esquelticos y causar el aumento de la concentracin de CK-MB en sangre. Todas estas
dolencias deben tenerse en cuenta al interpretar los resultados; asimismo, el nivel de CK-MB debe
utilizarse junto con los sntomas y signos clnicos, el historial del paciente y los cambios de ECG.1,9
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada nivel de control
se analizaron diariamente durante un periodo de 20 das para cada uno de los tres lotes de cartuchos, con
un total de 120 repeticiones. Las estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A2 CLSI.10 Las muestras
de sangre venosa se recogieron en tubos de vaco heparinizados y se analizaron por duplicado en el
Sistema i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado en
el Sistema i-STAT con mtodos comparativos en un plazo de 1 hora desde la recogida.
comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el primer conjunto de datos, Sxx y Syy
se refieren a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los
mtodos i-STAT, respectivamente. Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas varan de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el
manejo de las muestras, el calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada
ubicacin.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A CLSI.12
*El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio. Para todas las sustancias de
anlisis, si los datos corresponden a un rango reducido, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente ipreciso y puede ser parcial. Por lo
para evaluar la idoneidad de los rangos del mtodo comparativo para solucionar este problema. Como gua, puede considerarse adecuado el rango
Art: 716675-04L
CK-MB - 3
Datos de precisin (ng/mL)

Control de plasma
Media
SD
%CV
Nivel 1
5,9
0,7
11,9
Nivel 2
25,8
2,7
10,4
Nivel 3
90,1
9,0
10,0
Comparacin de mtodos (ng/mL)

Abbott AxSYM
n
263
Sxx
1,84
Syy
2,66
Pendiente
1,01
Intcpt
-0,19
Sy.x
3,98
Xmn
0,04
Xmx
224
0,994
Sensibilidades analticas
La sensibilidad del mtodo de CK-MB es de 0,6 ng/mL, el nivel mnimo de CK-MB que puede distinguirse
de cero. La sensibilidad analtica se define como dos desviaciones estndar asociadas a un calibrador
cero. La sensibilidad analtica se estim con un material de control con < 1 ng/mL de CK-MB durante un
estudio de precisin de 20 das, en el que se analizaron tres lotes diferentes de cartuchos CK-MB por
duplicado utilizando un grupo de seis analizadores i-STAT 1 para un total de 120 resultados analticos.
El mtodo CK-MB es especfico para la isoenzima creatincinasa-MB. Se analizaron las siguientes protenas
musculares y se encontr que tenan un efecto significativo en la CK-MB medida.
Reactivo cruzado
Concentracin
Porcentaje de reactividad
cruzada
CK-MM (esqueltica)
10000 ng/mL
No detectable
CK-BB (cerebro)
100 ng/mL
No detectable
Recuperacin
La linealidad de dilucin del anlisis de CK-MB de i-STAT se investig mediante muestras de plasma
y sangre entera heparinizada obtenidas de tres donantes distintos. Para cada donante se prepar la
muestra negativa de CK-MB original y una muestra marcada de CK-MB. Como resultado se obtuvieron
tres muestras positivas de CK-MB en sangre entera que, a continuacin, se analizaron por duplicado
en cada uno de los lotes de cartuchos i-STAT CK-MB. Estas muestras de sangre entera se diluyeron
mediante una masa equivalente de la sangre entera original sin marcar y se analizaron por duplicado. La
recuperacin de CK-MB se calcul a partir de estos datos de sangre entera.
CK-MB - 4
Art: 716675-04L
El plasma derivado de dichos donantes se combin en masas iguales y en todas las combinaciones
de pareja posibles. Dichas combinaciones se analizaron por duplicado en cada uno de los tres lotes de
cartuchos i-STAT CK-MB. La recuperacin de CK-MB de cada par se calcul mediante el promedio de los
seis resultados. El porcentaje de recuperaciones se incluye en las siguientes tablas.
Sangre entera
Muestra
Concentracin
% de recuperacin
(ng/mL)
(ng/mL)
73,24
40,73
108,7%
8,90
6,07
101,5%
47,74
26,91
109,3%
Muestra
Concentracin
% de recuperacin
(ng/mL)
(ng/mL)
73,24
8,90
47,74
A+B
42,17
102,7%
B+C
30,85
108,9%
A+C
63,95
105,7%
Plasma

Las muestras de pacientes que han estado expuestos a animales o que han recibido procedimientos
teraputicos o de diagnstico en los que se han utilizado inmunoglobinas o reactivos derivados de
inmunoglobulinas pueden contener anticuerpos, por ejemplo, HAMA u otros anticuerpos heterfilos, que
pueden interferir en los inmunoensayos y producir resultados errneos.13-19 Se ha notificado la generacin
de anticuerpos potencialmente interferentes en respuesta a infecciones bacterianas.13 Mientras que este
producto contiene reactivos que reducen al mnimo el efecto de estos interferentes, y algoritmos de CC
diseados para detectar sus efectos, la posibilidad de interferencias que produzcan resultados errneos
debe evaluarse cuidadosamente en los casos en los que existan incoherencias en la informacin clnica.
Las muestras parcialmente coaguladas pueden dar lugar a lecturas de CK-MB por encima del rango de
referencia, as como errores en el cdigo de control de calidad. A fin de impedir que esto ocurra, despus
de extraer la muestra de sangre en un tubo de recogida heparinizado, sta deber invertirse suavemente
10 veces como mnimo para garantizar una disolucin uniforme del anticoagulante de heparina.
Las muestras muy hemolizadas pueden disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina, lo que provocar
a su vez una disminucin de la deteccin de CK-MB y un aumento de los fondos de anlisis y/o de los
cdigos de control de calidad.
Art: 716675-04L
CK-MB - 5
El analizador debe permanecer sobre una superficie plana con la pantalla hacia arriba durante la prueba.
Si el analizador se mueve durante el anlisis, la frecuencia de cdigos de control de calidad o resultados
suprimidos podra aumentar. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando se encuentra
en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Cuando se aadi a un contenedor de plasma con aproximadamente 20 ng/mL de la isoenzima
creatincinasa-MB, se encontr que las siguientes sustancias no tienen efecto significativo (menos del
10%) en el mtodo de la CK-MB con las concentraciones indicadas
CK-MB - 6
Compuesto
Nivel de anlisis (mol/L a menos que se

indique lo contrario)
Acetaminofen
1660
Alopurinol
294
Ampicilina
152
cido ascrbico
227
3330
Atenolol
37,6
Cafena
308
Captopril
23
Cloramfenicol
155
Diclofenac
169
Digoxin
6,15
Dopamina
5,87
Enalaprilat
0,86
Eritromicina
81,6
Furosemida
181
Heparina sdica
90 U/mL
Ibuprofeno
2425
636
Metildopa
71
Nicotina
6,2
Nifedipina
1156
Fenitona
198
Propranolol
7,71
cido saliclico
4340
Teofilina
222
Verapamil
4,4
Warfarina
64,9
Art: 716675-04L
Referencias
1. Braunwald, E, et al. ACC/AHA 2002 guideline update for the management of patients with unstable angina
and non-ST-segment elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/
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Samples; Approved Guideline Second Edition. CLSI document EP9-A2 [ISBN 1-56238-472-4]. Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA
2002.
12. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline.
CLSI document EP7-A [ISBN 1-56238-480-5]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2002.
13. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Immunoassay Interference by Endogenous Antibodies;
Proposed Guideline. CLSI document I/LA30-P (ISBN 1-56238-633-6) Clinical and Laboratory Standards
Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-4898 USA, 2007.
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Art: 716675-04L
CK-MB - 7

Emergo Europe
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2513 BH, The Hague
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Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
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CK-MB - 8
PPTIDO NATRIURTICO DEL

TIPO B/(BNP)
Uso previsto
El anlisis i-STAT BNP es una prueba de diagnstico in vitro para la medicin cuantitativa de pptido
natriurtico del tipo B (BNP) en sangre entera o muestras de plasma usando EDTA como anticoagulante.
Las mediciones de BNP pueden emplearse para facilitar el diagnstico y la evaluacin de la gravedad de la
insuficiencia cardaca congestiva.
El cartucho de anlisis i-STAT BNP utiliza el mtodo ELISA (Anlisis inmunoenzimtico por absorcin,
Enzyme-linked Immunosorbant Assay) de tipo doble. Un sensor electroqumico fabricado sobre un chip de
silicio contiene anticuerpos especficos del BNP. En otra ubicacin del chip de silicio del sensor tambin
se ha depositado un conjugado enzimtico de fosfatasa alcalina/anticuerpos especfico de una parte
determinada de la molcula BNP. La muestra de plasma o sangre entera se pone en contacto con los
sensores, lo que permite que el conjugado enzimtico se disuelva en la muestra. El BNP de la muestra
queda marcado con la fosfatasa alcalina y capturado en la superficie del sensor electroqumico durante un
perodo de incubacin de aproximadamente siete minutos. Los sensores se limpian para eliminar la muestra
y el exceso de conjugado enzimtico. El fluido de lavado contiene un substrato para la enzima de fosfatasa
alcalina. La enzima, unida al sndwich anticuerpo/antgeno/anticuerpo, penetra en el substrato liberando un
producto electroqumicamente detectable. El sensor electroqumico (amperomtrico) mide este producto
enzimtico, cuya cantidad es proporcional a la concentracin de BNP en la muestra.
Contenido
Cada cartucho i-STAT BNP proporciona una entrada de muestras, sensores para detectar el BNP como se
ha descrito anteriormente y todos los reactivos necesarios para realizar el anlisis. El cartucho contiene un
amortiguador y conservantes. A continuacin se incluye una lista de los ingredientes reactivos:
Origen Biolgico
Cantidad Mnima
Conjugado de fosfatasa alcalina/anticuerpos
IgG murina : intestino bovino
0,009 g
IgG
8,5 g : 8 g
No Aplicable
0,9 mg
Heparina
Intestino porcino
0,45 IU
IgM
IgM murina
0,3 g
Art: 716969-04H
El anlisis de Pptido natriurtico del tipo B (BNP) del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad
de sustancia de BNP en el plasma o en la fraccin plasmtica de la sangre entera anticoagulada con EDTA
(unidades de medida: pg/mL o ng/L) para uso de diagnstico in vitro. Los valores de BNP asignados a los
controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT estn referidos al calibrador en funcionamiento
de i-STAT preparado a partir de BNP sinttico (Peptide International, Louisville, KY, Cat# 4212v). Los
controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con
el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar
ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc..
Rango de informe
El anlisis de BNP de i-STAT proporcionar rangos de informe de 15 a 5000 pg/mL (ng/L). Las muestras
que se encuentren por debajo del rango de informe generarn resultados <15 pg/mL en la pantalla de
visualizacin del analizador. Las muestras que se encuentren por encima del rango de informe generarn
resultados >5000 pg/mL.
Rango de referencia
Se analizaron las muestras de sangre entera y plasma de 165 donantes aparentemente sanos. El rango de
referencia superior del 95% se determin en 50 pg/mL (ng/L).
Nota: cada instalacin sanitaria debe establecer su propio rango de referencia utilizando el anlisis i-STAT BNP.
Importancia clnica
La insuficiencia cardaca congestiva (CHF) en un sndrome clnico que se traduce en una reduccin del
gasto cardaco, de forma que es incapaz de satisfacer las necesidades metablicas del cuerpo. 1 Puede
ser consecuencia de la disfuncin del ventrculo en sstole (contraccin), distole (relajacin) o en ambas.2
La causa subyacente ms probable de la CHF es una arteriopata coronaria. Otras causas incluyen:
hipertensin, miocarditis, valvulopata e idioptica (de origen desconocido).3
Entre los sntomas comunes se encuentran: disnea paroxstica nocturna (PND), ortopnea, disnea en
esfuerzo (DOE), tos nocturna y edema perifrico.2 Los signos clnicos incluyen presin venosa yugular
elevada, estertores en la auscultacin pulmonar, presencia de un tercer sonido cardaco y edema perifrico.2
Por desgracia, estos signos y sntomas son variables y, cuando aparecen, no son especficos, debido a que
otras entidades clnicas como la enfermedad pulmonar obstructiva crnica pueden producir un cuadro
clnico parecido.4
El pptido natriurtico del tipo P (BNP) pertenece a una familia de neurohormonas de estructura similar
que incluye tambin el pptido natriurtico auricular (ANP) y el pptido natriurtico de tipo C (CNP),
cuya funcin es regular la tensin arterial, el equilibrio hidroelectroltico y el volumen de fluido. El ANP se
almacena en grnulos en el interior de la aurcula y se libera rpidamente en respuesta al estiramiento
auricular. Por su parte, el BNP es sintetizado, almacenado y liberado principalmente por el miocardio
ventricular en respuesta a la expansin de volumen y a la sobrecarga de presin.1 El pre-pro-BNP (134
aminocidos) se sintetiza en los miocitos cardacos y se procesar para dar una molcula precursora proBNP (108 aminocidos). A continuacin el pro-BNP se descompone en el fisiolgicamente activo BNP (32
aminocidos) y un fragmento N-terminal denominado pro-BNP N-terminal (76 aminocidos).3
Numerosos estudios clnicos sugieren la posible utilidad clnica del nivel de BNP en plasma en:
1. el diagnstico de la disnea y de la CHF4,5
2. la deteccin de disfuncin sistlica y diastlica del ventrculo izquierdo6,7
3. el pronstico de pacientes con CHF y sndromes coronarios agudos8,9 y
4. la monitorizacin de la terapia de pacientes con CHF10,11
Diversos estudios establecen el valor del BNP como contribucin al diagnstico de la CHF en pacientes
que presentan disnea.12 Davis y col. midieron los niveles de ANP y BNP en 52 pacientes que presentaban
disnea aguda.12,13 Hallaron que las concentraciones de admisin de BNP en plasma reflejaban con mayor
precisin el diagnstico final que los niveles de fraccin de eyeccin (EF) o las concentraciones de ANP
en plasma. Morrison y col. tambin mostraron que un rpido anlisis del BNP poda ayudar a diferenciar
las etiologas pulmonares de la disnea de las cardacas.4 Adems, la Task Force of the European Society
BNP - 2
Art: 716969-04H
of Cardiology for the Diagnosis and Treatment of Chronic HF ha incluido el uso del anlisis del pptido
natriurtico (p.ej. BNP) junto con los electrocardiogramas y las radiografas de trax en sus normativas para
el diagnstico o la exclusin de la insuficiencia cardaca.14
El estudio Breathing Not Properly, un estudio prospectivo multinacional con 1586 pacientes, valid la
utilidad clnica de una rpida medicin del BNP, usada en conjuncin con otra informacin clnica, para
el diagnstico o exclusin de la CHF en el departamento de urgencias15. Los niveles de BNP fueron
mucho ms altos en los pacientes que presentaron CHF posteriormente que en aquellos con una disnea
no cardaca (675 pg/mL frente a 110 pg/mL). Un valor discriminatorio de BNP de 110 pg/mL consigui
una sensibilidad del 90% y una especificidad del 76% para diferenciar la CHF de otras causas de disnea,
y un valor discriminatorio de 50 pg/mL mostr un valor pronstico de un resultado negativo del 96%. Se
observ un 43% de tasa de indecisin entre los mdicos de urgencias al intentar diagnosticar a pacientes
con disnea. Si esos mdicos hubiesen conocido los niveles de BNP, la tasa de indecisin se habra reducido
al 11%. En anlisis multivariante, los niveles de BNP siempre contribuyeron al diagnstico, incluso tras
considerar la anamnesis y la exploracin fsica.
Los niveles de BNP tambin son elevados en pacientes con disfuncin ventricular izquierda y los valores
se pueden emplear para valorar la gravedad de la CHF, correlacionndolos con la clase funcional de la New
York Heart Association (NYHA) y con el pronstico del paciente.16
Steg y col. indicaron en 2005 que la medicin de BNP es siempre superior a una nica determinacin
ecocardiogrfica del EF del ventrculo izquierdo para identificar a pacientes con CHF, con independencia
del valor umbral.16 La ecocardiografa bidimensional result menos sensible que la determinacin nica
del BNP en el diagnstico de la CHF. No obstante, las dos variables tienen un marcado valor diagnstico
aadido y, cuando se combinan, ofrecen una precisin mucho mayor en comparacin con los mtodos por
separado. Esto sugiere claramente que, cuando proceda, deberan usarse conjuntamente.16
Ciertos estudios tambin indican que el BNP tiene tambin un papel creciente en el pronstico de
pacientes con insuficiencia cardaca.17 El BNP es un potente indicador pronstico en pacientes con CHF
en todas las fases de la enfermedad, y parece ser un mejor factor pronstico de supervivencia que muchos
indicadores tradicionales, como la clase de la New York Heart Association, los valores de creatinina en
suero, y posiblemente que la fraccin de eyeccin del ventrculo izquierdo.18 El riesgo relativo de muerte se
incrementa en un 35% por cada aumento de 100 pg/mL en el BNP en pacientes con CHF.18 Los valores de
BNP elevados tambin predicen la supervivencia de los pacientes sin CHF declarada, doblndose el riesgo
en pacientes con un valor de BNP de >20 pg/mL.18
El BNP tambin ha mostrado predecir la morbimortalidad en otras afecciones cardiovasculares, como los
sndromes coronarios agudos y el infarto de miocardio agudo.19 Los pacientes con sndrome coronario
agudo con niveles de BNP aumentados presentan una tasa de complicaciones cardacas mayor y una
mayor mortalidad tras el infarto de miocardio.
Cuando se midi un conjunto de neurohormonas (entre las que se encontraban el BNP y las catecolaminas)
de uno a cuatro das despus de un infarto agudo, el BNP fue el nico factor pronstico independiente de
la fraccin de eyeccin tarda (EF <40%) y fue el mejor factor pronstico de muerte en los cuatro meses
posteriores al infarto.20 En 2.525 pacientes de AMI, la magnitud de la elevacin del BNP se correlacion
con la mortalidad, con la insuficiencia cardaca y con el infarto recurrente a los 30 das y a los 10 meses.8
La estrategia de combinar EF y BNP mejor la estratificacin de riesgos en comparacin a cada uno por
separado.21
Art: 716969-04H
BNP - 3
VALORES PREVISTOS
Poblacin sin insuficiencia cardaca
Se analizaron muestras de plasma de 890 individuos (465 mujeres, 425 hombres) sin insuficiencia cardaca
diagnosticada mediante la prueba de BNP AxSYM. Esta poblacin incluy a pacientes no hospitalizados
con nefropata (sin necesidad de dilisis), diabetes, hipertensin y enfermedad pulmonar obstructiva
crnica. Los niveles de BNP de los pacientes con nefropata, diabetes, hipertensin y enfermedad pulmonar
obstructiva crnica no fueron estadsticamente diferentes de los de poblaciones aparentemente sanas. En
la tabla siguiente se resumen los datos de este estudio.*
Poblacin sin insuficiencia cardaca. Todos (grupo de edades)

Todos
<45
Aos
45-54
Aos
55-64
Aos
65-74
Aos
75+
Aos
Tamao de la muestra (N=)
890
205
146
171
248
120
Mediana (pg/mL)
21
17
24
23
31
Media (pg/mL)
39
28
21
37
47
63
SD (pg/mL)
66
36
30
48
80
109
Percentil 95
135
85
87
119
160
254
91,5%
96,6%
95,2%
94,2%
87,1%
83,3%
Mnimo (pg/mL)
Mximo (pg/mL)
907
263
142
380
907
837
Porcentaje < 100 pg/mL
Poblacin sin insuficiencia cardaca - Hombres (grupo de edades)

Todos
<45
Aos
45-54
Aos
55-64
Aos
65-74
Aos
75+
Aos
425
107
71
94
115
38
Mediana (pg/mL)
14
12
17
21
37
Media (pg/mL)
30
23
26
47
49
SD (pg/mL)
61
34
14
45
96
51
Percentil 95
104
73
40
80
150
121
94,8%
97,2%
100,0%
97,9%
88,7%
89,5%
Mnimo (pg/mL)
Mximo (pg/mL)
907
200
57
380
907
254
BNP - 4
Art: 716969-04H
Poblacin sin insuficiencia cardaca - Mujeres (grupo de edades)

Todos
<45
Aos
45-54
Aos
55-64
Aos
65-74
Aos
75+
Aos
465
98
75
77
133
82
Mediana (pg/mL)
26
23
23
37
23
25
Media (pg/mL)
46
34
34
51
46
69
SD (pg/mL)
70
37
36
48
63
126
Percentil 95
150
89
111
155
159
266
88,4%
95,9%
90,7%
89,6%
85,7%
80,5%
Mnimo (pg/mL)
Mximo (pg/mL)
837
263
142
230
374
837
* Datos representativos, los resultados de los laboratorios individuales pueden variar con respecto a estos datos.
Debido a diferencias demogrficas de poblacin, el rango de referencia debe establecerse en cada laboratorio.
Poblacin con insuficiencia cardaca

Se analizaron muestras de plasma de 693 pacientes con insuficiencia cardaca diagnosticada (231 mujeres,
462 hombres) mediante la prueba de BNP AxSYM. Todos los pacientes de esta poblacin fueron divididos
en categoras segn el sistema de clasificacin funcional publicado por la New York Heart Association
(NYHA).22 Este sistema divide a los pacientes con insuficiencia cardaca en una de cuatro categoras de
aumento del avance de la enfermedad (clases I a IV) en funcin de la evaluacin subjetiva de los sntomas y
signos clnicos del paciente. En la tabla siguiente se resumen los datos de este estudio.*
Poblacin con insuficiencia cardaca. Todos

Clase funcional NYHA
Todos
II
III
IV
693
124
319
190
60
Mediana (pg/mL)
298
133
266
335
1531
Media (pg/mL)
578
320
432
656
1635
SD (pg/mL)
771
388
574
841
1097
Percentil 5
14
15
12
188
Percentil 95
2154
1257
1534
2516
>4000
74,2%
58,1%
73,0%
79,0%
98,3%
Mnimo (pg/mL)
14
Mximo (pg/mL)
>4000
1651
>4000
>4000
>4000
Porcentaje 100 pg/mL
Art: 716969-04H
BNP - 5
Poblacin con insuficiencia cardaca. Hombres

Todos
II
III
IV
462
94
215
121
32
Mediana (pg/mL)
268
122
258
293
1645
Media (pg/mL)
524
314
409
597
1646
SD (pg/mL)
719
390
539
821
1032
Percentil 5
12
14
22
265
Percentil 95
1976
1281
1356
2288
3654
71,0%
56,4%
70,7%
76,0%
96,9%
Mnimo (pg/mL)
14
Mximo (pg/mL)
>4000
1408
3782
>4000
>4000
Poblacin con insuficiencia cardaca. Mujeres

Todos
II
III
IV
231
30
104
69
28
Mediana (pg/mL)
385
174
298
466
1408
Media (pg/mL)
685
341
481
760
1623
SD (pg/mL)
858
388
641
870
1186
Percentil 5
16
14
21
12
244
Percentil 95
2593
1022
2031
2718
>4000
80,5%
63,3%
77,9%
84,1%
100,0%
Mnimo (pg/mL)
10
173
Mximo (pg/mL)
>4000
1651
>4000
>4000
>4000
BNP - 6
Art: 716969-04H
A continuacin se muestra un grfico de distribucin de datos de la poblacin del estudio clnico dividida
segn la clasificacin de NYHA. La lnea de rayas representa 100 pg/mL, el umbral de decisin sugerido por
el ensayo BNP AxSYM BNP. Apoyando a informes anteriores de la literatura mdica,23 estos datos muestran
un aumento progresivo de las concentraciones de BNP al incrementarse la clasificacin NYHA. Este anlisis
indica que las mediciones de BNP proporcionan informacin objetiva para su uso en la valoracin de la
gravedad de la insuficiencia cardaca.
Los datos del estudio clnico anterior se usaron para generar una curva de eficacia diagnstica (ROC) de
los umbrales de decisin del BNP frente a la sensibilidad y especificidad clnicas, como se muestra en el
grfico siguiente. Con un umbral de decisin de 100 pg/mL, el ensayo de BNP demostr una sensibilidad
y especificidad clnicas del 74,2% y del 91,5% respectivamente en este estudio. El rea bajo de la curva
(AUC) es de 0,90 (0,86 a 0,92, 95% IC).
Art: 716969-04H
BNP - 7
Los i-STAT BNP Calibrators estn referidos a un estndar de referencia interna que ha sido preparado
gravimtricamente con BNP sinttico. El estndar de referencia interna fue sometido a una asignacin de
valor nica para alinearse con el ensayo ARCHITECT BNP con un umbral de decisin de 100 pg/mL.
Se realiz un anlisis por edades en poblaciones con y sin deficiencia cardaca a partir de los datos
publicados por la American Heart Association en 2000 Heart and Stroke Statistical Update24 y segn la
estructura de edades de la poblacin estadounidense.25 Las distribuciones por edades en la poblacin
objetivo es aproximadamente la siguiente: 9% de personas menores de 45 aos, 11% de personas entre
45-54 aos, 22% de personas entre 55-64 aos, 26% de personas entre 65-74 aos y 32% de personas de
75 aos o mayores. El AUC combinado resultante es de 0,87 (0,85 a 0,90, 95% IC).
La sensibilidad y la especificidad clnicas usando un umbral de decisin de 100 pg/mL se muestra en la
tabla siguiente.*
Hombres (grupo de edades)
Sensibilidad
Todos
<45
Aos
45-54
Aos
55-64
Aos
65-74
Aos
75+
Aos
71,0%
(328/462)
47,1%
(8/17)
57,1%
(24/42)
57,3%
(51/89)
70,6%
(115/163)
86,1%
(130/151)
66,6 a
75,1%
23,0 a
72,2%
41,0 a
72,3%
46,4 a
67,7%
62,9 a
77,4%
79,5 a
91,2%
94,8%
(403/425)
97,2%
(104/107)
100,0%
(71/71)
97,9%
(92/94)
88,7%
(102/115)
89,5%
(34/38)
92,3 a
96,7%
92,0 a
99,4%
94,9 a
100,0%
92,5 a
99,7%
81,5 a
93,8%
75,2 a
97,1%
Intervalo de confianza del 95%

Especificidad
Mujeres (grupo de edades)
Sensibilidad
Todos
<45
Aos
45-54
Aos
55-64
Aos
65-74
Aos
75+
Aos
80,5%
(186/231)
44,4%
(4/9)
73,3%
(11/15)
50,0%
(13/26)
80,6%
(58/72)
91,7%
(100/109)
74,8 a
85,4%
13,7 a
78,8%
44,9 a
92,2%
29,9 a
70,1%
69,5 a
88,9%
84,9 a
96,2%
88,4%
(411/465)
95,9%
(94/98)
90,7%
(68/75)
89,6%
(69,77)
85,7%
(114/133)
80, 5%
(66/82)
85,1 a
91,2%
89,9 a
98,9%
81,7 a
96,2%
80,6 a
95,4%
78,6 a
91,2%
70,3 a
88,4%

Especificidad
Los datos de precisin se han recopilado como sigue: los duplicados de cada nivel de control se analizaron
diariamente durante un periodo de 20 das para cada uno de los 3 lotes de cartuchos, con un total de 434
repeticiones. Las estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de imprecisin de sangre entera se han recopilado como sigue: las muestras de sangre entera de
5 donantes sanos se marcaron a concentraciones de BNP baja, intermedia y alta en 15 muestras, cada una
de las cuales se midi en 10 cartuchos de i-STAT BNP procedentes de un mismo lote; se usaron tres lotes
de cartuchos.La concentracin media intramuestra de BNP vari entre 84 y 3925 pg/mL y la imprecisin
intramuestra (%CV) vari entre 3,4 y 9,4%; la concentracin y la imprecisin promedio de BNP fue de 1464
pg/mL y de 6,5%, respectivamente.
BNP - 8
Art: 716969-04H
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz CLSI EP9-A2.26 Las muestras
de sangre venosa se recogieron en tubos de vaco EDTA y se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT.
Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado en el Sistema i-STAT
y con mtodos comparativos en un plazo de 1 hora desde la recogida. El anlisis de la regresin Deming27
se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de comparacin de mtodos, n es el
nmero de especmenes en el primer conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren a los clculos de imprecisin
basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT, respectivamente. Sy.x es el
error estndar de la estimacin, y r es el coeficiente de correlacin.* Las comparaciones metodolgicas
pueden variar de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de las muestras, calibrado
del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
El anlisis i-STAT BNP se ha diseado para la valoracin cuantitativa de BNP en muestras de sangre entera
o plasma. Se prepararon una serie de muestras para la comparacin de los resultados de sangre entera
y plasma a partir de sangre extrada a 25 donantes aparentemente sanos. Para cada donante, la sangre
entera (sin marcar) y el plasma obtenidos mediante centrifugacin se analizaron primero simultneamente
en cartuchos de anlisis i-STAT BNP duplicados. A continuacin, se marc una muestra de sangre entera
con BNP y, tras un corto periodo de equilibrado, se prepar una muestra de plasma por centrifugacin, y
las muestras de sangre entera y plasma se analizaron simultneamente por duplicado. Se usaron tres lotes
de cartuchos de i-STAT BNP, empleando un nico lote para cada donante. Los resultados de correlacin de
datos de la regresin Deming de sangre entera frente a plasma (eje x) para todas las muestras se resume
abajo ( [BNP] < 5000 pg/mL) y por separado para las muestras con [BNP] < 1000 pg/mL.
*El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio. Para todas las
sustancias de anlisis, si los datos corresponden a un rango reducido, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente
impreciso y puede ser parcial. En consecuencia, las predicciones realizadas a partir de las estimaciones pueden no ser vlidas.26
Puede utilizarse el coeficiente de correlacin, r, como gua para evaluar la idoneidad de los lmites del mtodo comparativo para
solucionar el problema. Como gua, puede considerarse adecuado el rango de datos si r>0,975.
Datos de precisin (pg/mL)
Control acuoso
Media
%CV (durante la prueba)
%CV (total)
Nivel 1
126
9,0
11,1
Nivel 2
1551
6,6
8,1
Nivel 3
3337
8,0
9,8
Abbott ARCHITECT
433
Media (pg/mL)
482,1
Sxx (pg/mL)
38,1
Syy (pg/mL)
97,6
Pendiente
0,971
Ordenada en el
origen
-14,4
Sy.x
198,0
Xmn
Xmx
4797,7
Correlacin, r
0,972
Art: 716969-04H
BNP - 9
Equivalencia de sangre entera y plasma (eje x)
Plasma ([BNP]<5000pg/mL)
Plasma ([BNP]<1000pg/mL)
49
36
Media (pg/mL)
776
146
Sxx (pg/mL)
122,0
18,5
Syy (pg/mL)
98,1
16,5
Pendiente
0,946
1,01
Ordenada en el origen
50,2
-0,2
Sy.x
107,3
28,3
Xmn
Xmx
4173
922
Correlacin,r
0,997
0,996
Sensibilidad analtica
El lmite de blanco (normalmente denominado sensibilidad analtica) se estim en 14 pg/mL calculando dos
veces la imprecisin total determinada usando un material plasmtico con el BNP agotado (medido para ser
<5 pg/mL BNP) durante un estudio de la imprecisin de 20 das de duracin empleando tres lotes distintos
de cartuchos BNP y 6 i-STAT 1 Analyzers.
El mtodo BNP es especfico para el pptido natriurtico de tipo B. Se analizaron las siguientes protenas
musculares a concentraciones de 1000 pg/mL y 20000 pg/mL, y no se encontr reactividad cruzada
detectable para el BNP: ANP, CNP, y pro-BNP N-terminal.
Recuperacin
La linealidad de dilucin del anlisis de i-STAT BNP se investig mediante muestras de plasma y sangre
entera EDTA obtenidas de tres donantes distintos. Para cada donante se prepar la muestra negativa de
BNP original y una muestra marcada de BNP. Como resultado se obtuvieron tres muestras positivas de
BNP en sangre entera que, a continuacin, se analizaron por duplicado en cada uno de los 3 lotes de
cartuchos i-STAT BNP. Estas muestras de sangre entera se diluyeron mediante una masa equivalente de la
sangre entera original sin marcar y se analizaron por duplicado. La recuperacin de BNP se calcul a partir
de estos datos de sangre entera.
Muestra de
sangre entera
Concentracin
(pg/mL)
% de
recuperacin
590
312
106%
2765
1429
103%
5123
2803
109%
(pg/mL)
El plasma derivado de dichos donantes se combin en volmenes iguales y en todas las combinaciones de
pareja posibles. Dichas combinaciones se analizaron por duplicado en cada uno de los 3 lotes separados
de cartuchos i-STAT BNP. La recuperacin de BNP de cada par se calcul mediante el promedio de los seis
resultados.
BNP - 10
Art: 716969-04H
Muestra de
sangre en
plasma
Concentracin
(pg/mL)
% de
recuperacin
590
2764
5123
A+B
1570
94%
B+C
3992
101%
A+C
2734
96%
pg/mL)
Se marc una muestra de plasma con BNP a un valor de aproximadamente 5000 pg/mL y la concentracin
se determin mediante mediciones por duplicado con los cartuchos de anlisis i-STAT BNP; el resultado
se encontr dentro de los 200 pg/mL del objetivo previsto. Esta muestra fue sometida a una serie de
diluciones con plasma fresco sin marcar para preparar una serie de concentraciones. La concentracin
de cada muestra/dilucin se calcul en funcin de la concentracin medida de la solucin inicial y las
diluciones realizadas. Las muestras diluidas se midieron entones en los cartuchos de anlisis i-STAT
BNP (N = 6-10). El procedimiento se repiti con una muestra de sangre entera. Los resultados de estos
experimentos se resumen en la siguiente tabla.
Muestra
Dilucin
Calculada [BNP]
(pg/mL)
Medida [BNP]
(pg/mL)
% de
recuperacin
Plasma
52
57
110%
Plasma
104
114
110%
Plasma
259
265
103%
Plasma
518
560
108%
Plasma
1036
1002
97%
Plasma
2072
2277
110%
Plasma
3107
3384
109%
Plasma
4143
4222
102%
Sangre entera
44
41
93%
Sangre entera
88
88
100%
Sangre entera
269
287
107%
Sangre entera
537
554
103%
Sangre entera
725
720
99%
Sangre entera
1450
1367
94%
Sangre entera
3042
2826
93%
Sangre entera
4056
3856
95%

Las muestras de pacientes que han estado expuestos a animales o que han recibido procedimientos
teraputicos o de diagnstico en los que se han utilizado inmunoglobinas o reactivos derivados de
inmunoglobulinas pueden contener anticuerpos, por ejemplo, HAMA u otros anticuerpos heterfilos, que
pueden interferir en los inmunoensayos y producir resultados errneos.28-34 Se ha notificado la generacin
de anticuerpos potencialmente interferentes en respuesta a infecciones bacterianas. 28 Mientras que este
Art: 716969-04H
BNP - 11
producto contiene reactivos que reducen al mnimo el efecto de estos interferentes y algoritmos de CC
diseados para detectar sus efectos, la posibilidad de interferencias que produzcan resultados errneos
debe evaluarse cuidadosamente en los casos en los que existan incoherencias en la informacin clnica.
Las muestras parcialmente coaguladas pueden dar lugar a lecturas de BNP por encima del rango de
referencia, as como cdigos de control de calidad. A fin de impedir que esto ocurra, despus de extraer la
muestra de sangre en un tubo de recogida EDTA, sta deber invertirse suavemente 10 veces como mnimo
para garantizar una disolucin uniforme del anticoagulante.
Las muestras muy hemolizadas pueden disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina, lo que provocar a su
vez una disminucin de la deteccin de BNP y un aumento de los fondos de anlisis y/o de los cdigos de
control de calidad.
El analizador debe permanecer sobre una superficie plana con la pantalla hacia arriba durante la prueba.
Si el analizador se mueve durante el anlisis, la frecuencia de cdigos de control de calidad o resultados
suprimidos podra aumentar. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando se
encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Las mediciones de BNP deben realizarse antes del tratamiento con nesiritida (Natrecor) BNP recombinante,
o 2 horas despus del tratamiento.35
BNP - 12
Art: 716969-04H
Las siguientes substancias no tienen efectos significativos (menos del 10%) en el mtodo de BNP si se
agregan a un contenedor de plasma con aproximadamente 1000 pg/mL de pptido natriurtico de tipo B a
las concentraciones indicadas:
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz CLSI EP7-A.36
Nivel de anlisis
Compuesto
(mol/L a menos que

se indique lo contrario)
Acetaminofen
1660
Alopurinol
294
Ampicilina
152
cido ascrbico
227
3330
Atenolol
37,6
Cafena
308
Captopril
23
Cloramfenicol
155
Diclofenac
169
Digoxin
6,15
Dopamina
5,87
Enalaprilat
0,86
Eritromicina
81,6
Furosemida
181
Heparina sdica
90 U/mL
Ibuprofeno
2425
636
Metildopa
71
Nicotina
6,2
Nifedipina
1156
Fenitona
198
Propranolol
7,71
cido saliclico
4340
Teofilina
222
Verapamil
4,4
Warfarina
64,9
Art: 716969-04H
BNP - 13
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940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2002.

Emergo Europe
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2513 BH, The Hague
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Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299
Art: 716969-04H
BNP - 16
BETA GONADOTROPINA
CORINICA HUMANA TOTAL
(-GCh)
Utilizacin prevista
El ensayo i-STAT para beta-gonadotropina corinica humana total (-GCh) es una prueba diagnstica
"invitro" para la determinacin cuantitativa y cualitativa de la beta-gonadotropina humana en muestras de
sangre total o plasma. Se puede utilizar la -GCh para la deteccin del embarazo precoz.
El cartucho i-STAT para la prueba de -GCh utiliza un mtodo de ensayo inmuno absorbente ligado
a enzimas bideterminante (ELISA). Los anticuerpos especficos para -GCh se ubican en un sensor
electroqumico fabricado en un chip de silicio. Tambin depositado en otra regin en el chip de silicio
del sensor se encuentra un anticuerpo/conjugado de enzima de fosfatasa alcalina especfico para una
regin de la molcula de gonadotropina corinica humana. La muestra de sangre total o plasma se
contacta con los sensores permitiendo que el conjugado enzimtico se disuelva en la muestra. La GCh
de la muestra se fija a la fosfatasa alcalina quedando retenida en la superficie del sensor electroqumico
durante un perodo de incubacin de aproximadamente siete minutos. Tanto la muestra como el exceso
de conjugado enzimtico se lavan de los sensores. Dentro del fluido de lavado hay un sustrato para la
enzima de fosfatasa alcalina. La enzima vinculada al sndwich anticuerpo/antgeno/anticuerpo divide el
sustrato, liberando un producto detectable electroqumicamente. El sensor electroqumico (amperimtrico)
mide este producto enzimtico, que es proporcional a la concentracin de -GCh adentro de la muestra.
Contenido
Cada cartucho i-STAT de -GCh proporciona una entrada de muestra, sensores para detectar -GCh
tal y como se describe ms arriba, y todos los reactivos necesarios para realizar el anlisis. El cartucho
contiene un tampn y conservantes. A continuacin se proporciona una lista de los ingredientes reactivos:
Origen Biolgico
Cantidad Mnima
Conjugado de anticuerpo/fosfatasa
alcalina
Murina IgG : Intestino bovino
0,003 g
IgG
Murina IgG
8 g
IgM
Murina IgM
3 g
Fosfato aminofenil sdico
No Aplicable
1,8 mg
Heparina
Intestino porcino
0,45 IU
Rev. Date: 28-May-14 Art:730474-04C
El anlisis del Sistema i-STAT para -GCh mide la concentracin de GCh en plasma o la fraccin en
plasma de sangre total (dimensin UI/L) para uso diagnstico "in vitro". Los valores de -GCh asignados a
los controles i-STAT y los materiales de verificacin de calibracin son trazables hasta los calibradores de
trabajo de i-STAT, que son trazables segn la Norma Internacional (07/364) 5 de la Organizacin Mundial de
la Salud, preparados a partir de plasma agrupado y antgeno de GCh obtenidos de terceros. Los controles
y materiales de control de calibracin del Sistema i-STAT estn validados para su uso exclusivamente con
el Sistema i-STAT y los valores asignados no pueden ser conmutables con otros mtodos. Puede encontrar
informacin adicional relativa a la trazabilidad metrolgica en Abbott Point of Care Inc.
Rango informable
La prueba i-STAT para GCh informar resultados con 5,0 a 2000,0 UI/L. Las muestras cuyos resultados
se ubiquen por debajo del rango informable mostrarn <5,0 IU/L en el dispositivo de mano. Las
muestras cuyos resultados se ubiquen por encima del rango informable mostrarn >2000.0 UI/L en el
dispositivo de mano.
Interpretacin cualitativa de los resultados
Los parmetros predeterminados en el dispositivo de mano muestran un valor cuantitativo para -GCh
y una interpretacin cualitativa del resultado del anlisis para -GCh. El dispositivo de mano se puede
configurar para habilitar o deshabilitar la interpretacin cualitativa de -GCh.
Resultado cuantitativo de
-GCh
Interpretacin cualitativa de -GCh
Pantalla del dispositivo de

mano
<5,0 UI/L
Negativo
GCh CUAL ( - )
5,0 25,0 UI/L
Indeterminado
GCh CUAL ( )
>25,0 UI/L
Positivo
GCh CUAL ( + )
Si estn habilitadas, las interpretaciones cualitativas siempre se mostrarn con valores cuantitativos.
Valores esperados
Dado que las clulas de la placenta o su precursor normalmente sintetizan y secretan GCh, los niveles
de la hormona en mujeres normales, que no estn embarazadas, son bajos e incluso indetectables.1 Las
concentraciones de GCh detectadas en los sueros de mujeres no embarazadas, segn se informa en la
literatura, son < 5 IU/L.2,26 La concentracin de GCh sube rpidamente durante las primeras semanas de
embarazo, duplicndose aproximadamente cada dos das. Por consiguiente, las valores de GCh total
entre 5 y 25 UI/L pueden indicar embarazo precoz.3 Sin embargo, estos resultados deben ser siempre
evaluados en el contexto de la situacin clnica, la fecha del ltimo perodo menstrual, el examen
plvico y otros hallazgos clnicos u otras modalidades diagnsticas.4 (Consulte la seccin Limitaciones
del Procedimiento que figura ms abajo en este documento.) Cuando los valores de los resultados se
hayan en el lmite, entre 5 UI/L y 25 UI/L, o los resultados de -GCh no coinciden con el contexto clnico,
es necesario repetir la prueba de GCh 48 horas ms tarde.3,5 Los niveles de GCh >25 UI/L indican
embarazo precoz.2 Los valores de GCh generalmente alcanzar su pico mximo el tercer trimestre y
descienden paulatinamente durante el resto del embarazo.
Resumen y explicacin del anlisis
La GCh es una hormona glicoprotenica que secretan las clulas sincitiotrofoblsticas de la placenta.
Es un complejo molecular que consta de dos subunidades glicoprotenicas diferentes antignicamente,
alfa () y beta (). La subunidad se encuentra tanto en GCh como en otras hormonas glicoprotenicas
pituitarias (hormona luteinizante [LH], hormona estimulante del folculo [FSH] y hormona estimulante de
la tiroides [TSH]). La subunidad es especfica de la GCh y sin embargo presenta similitudes con la LH.
Tanto la molcula intacta de GCh como la subunidad libre se detectan en el embarazo precoz. Ambas
formas (intactas y libres) se detectan con este ensayo.
Fisiolgicamente, la GCh parece mantener el cuerpo lteo, permitiendo de esta forma la sntesis de
progesterona y estrgenos que soportan el endometrio. A medida que avanzan los embarazos sin
complicaciones, la placenta afronta la produccin de estas hormonas. Los niveles de GCh aumentan
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Art: 730474-04C
Rev. Date: 28-May-14
hasta una concentracin mxima y despus descienden y se estabilizan. La GCh circula como molcula
intacta en el suero de las mujeres que han tenido un embarazo sin complicaciones. Las subunidades son
divididas rpidamente y liberadas por los riones.6 Existiendo ensayos cuantitativos sensibles para la
deteccin de GCh, se ha mostrado que los niveles de GCh pueden ser tiles en la prediccin de abortos
espontneos,7,8 ayudando a la deteccin del embarazo ectpico7,8,10 y la gestacin mltiple.7
Los mdicos clnicos necesitan generalmente un diagnstico rpido y exacto del embarazo. Las mujeres
en edad reproductiva acuden frecuentemente a salas de emergencias, centros de atencin urgente,
consultas mdicas, clnicas y otros centros de cuidado de la salud con sntomas de embarazo, o con
otras situaciones clnicas como dolor abdominal, sangrado vaginal, sncope o conmocin; situaciones
stas que pueden estar relacionadas con el embarazo. Durante el embarazo, algunos medicamentos
comunes estn contraindicados y, de ser posible, se evita el diagnstico por imagen. A menudo es
necesario determinar rpidamente si las mujeres estn embarazadas, y el historial menstrual, por s solo,
no es fiable.11 Por estas razones, los mdicos pueden necesitar un anlisis rpido y cuantitativo de la
GCh en el centro de cuidado de la salud.
Precisin
El ensayo i-STAT para GCh est diseado para lograr una precisin de <10% (VC)*. Se realiz un
estudio de precisin segn el protocolo CLSI EP5-A2.12 Se probaron tres niveles de control por duplicado,
dos al da, durante 20 das utilizando tres lotes de cartucho diferentes para un total de 80 resultados por
nivel de control y por lote de cartucho. Las estadsticas promedio se incluyen ms abajo.**
Nivel de
control
Media,
UI/L
Dentro del
da, % VC
Entre das,
% VC
Total % VC
20,8
5,3%
0,4%
5,5%
725,3
3,0%
0,6%
3,7%
1064,1
4,0%
0,9%
4,2%
* La precisin en los niveles inferiores est limitada por una imprecisin de referencia fijada en 1,4 IU/L.
** Datos representativos; los resultados de distintos laboratorios pueden variar comparados con estos datos.
Los datos para comparar mtodos se recolectaron conforme el protocolo CLSI EP9-A2.13 Se adicionaron
muestras de plasma congelado disponibles para la venta, que contenan -GCh, a las muestras de
sangre venosa recogidas a su vez en tubos evacuados heparinizados y se analizaron por duplicado en el
Sistema i-STAT. Se procedi a centrifugar una parte de la muestra mientras que las muestras de plasma
separadas se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT y el sistema Architect dentro de las 4 horas
desde la recoleccin.
Se realiz un anlisis de regresin Deming en el primer duplicado de cada muestra. En la tabla de
comparacin de mtodos, "n" indica la cantidad de muestras en el primer conjunto de datos mientras
que Sxx y Syy se refieren a las estimaciones de imprecisin segn los duplicados de los mtodos
comparativos e i-STAT, respectivamente. Sy.x es el error estndar de la estimacin y r es el cociente de
correlacin.***
Las comparaciones entre los mtodos variarn segn los centros debido a las diferencias en el
manipuleo de muestras, calibracin del mtodo de comparacin y otras variables especficas del centro.
***La tpica advertencia relativa al uso del anlisis de regresin se resume en este documento a manera de recordatorio. Para cualquier analito, "si
los datos constituyen un rango muy pequeo, la estimacin de los parmetros de regresin ser relativamente imprecisa y parcial. Por consiguiente,
es posible que las predicciones realizadas a partir de estimaciones sean invlidas.13 El coeficiente de correlacin, "r", puede utilizarse como gua
para evaluar la adecuacin del rango del mtodo comparativo en la resolucin del problema. Como referencia, el rango de datos puede considerarse
adecuado cuando r>0.975.
Art:730474-04C
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Comparacin de mtodos: i-STAT vs Abbott Architect (UI/L)

i-STAT (sangre total) contra
Architect (plasma fresco)
i-STAT (plasma fresco) contra

Architect (plasma fresco)
288
287
Pendiente
1,01
1,00
Interceptar
2,40
-3,21
Sy-x
0,0084
0,0044
Syy
5,7%
4,0%
Sxx
No corresponde
2,4%
0,990
0,997
Xmin
8,8
7,9
Xmx.
2024,8
1983,6
El mtodo para -GCh es especfico para la subunidad beta (libre e intacta) de la gonadotropina
corinica humana. Se analizaron los siguientes compuestos y se determin que tienen un impacto
insignificativo en el nivel -GCh medido.
Reactivo cruzado
LH

FSH

TSH
Concentracin
450 IU/L
300 IU/L
100 mIU/L
Reactividad cruzada (%)

<10%
<10%
<10%
Lmite de cuantificacin, lmite de deteccin, lmite de blanco

Se estim que el Lmite de Cuantificacin (LC), Lmite de Deteccin (LD) y Lmite de Blanco (LB) (segn
el protocolo CLSI EP17-A14) se encontraban por debajo del nivel ms bajo del rango informable, es decir,
5 UI/L.
Recuperacin
Se estudi la linealidad de la disolucin de la prueba i-STAT para -GCh utilizando muestras de sangre
total y plasma heparinizadas derivadas de tres donantes distintos. Para cada donante, se prepar la
muestra de -GCh negativa original y una muestra adicionada de -GCh. Este proceso proporcion
tres muestras positivas de sangre total de -GCh para someterlas luego a ensayo en 10 cartuchos para
cada uno de los tres lotes de cartucho i-STAT para -GCh. Estas muestras de sangre total se diluyeron
posteriormente utilizando igual volumen de la sangre total original sin adicionar y se sometieron a ensayo
en 10 cartuchos de cada uno de los tres lotes de cartucho i-STAT para -GCh. De estos datos de sangre
total se estim la recuperacin de -GCh.
El plasma derivado de los tres donantes se combin con volmenes iguales y combinaciones pareadas.
Estas combinaciones se sometieron posteriormente a ensayo en 10 cartuchos para cada uno de los tres
cartuchos distintos i-STAT para -GCh. La recuperacin de -GCh se estim utilizando la media obtenida
de los 30 resultados. El % de recuperaciones se indica en las tablas que figuran a continuacin.
Sangre total
Muestra
Concentracin
(UI/L)
UI/L
% de
recuperacin
104,1
52,9
101,8%
288,9
132,0
91,4%
899,8
467,2
103,8%
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Plasma
Muestra
Concentracin
(UI/L)
UI/L
% de recuperacin
88,8
298,0
971,6
A+B
203,4
105,2%
B+C
655,3
100,4%
A+C
532,2
103,2%
Limitaciones de la prueba
Este ensayo puede detectar la molcula completa (intacta) de GCh como as tambin las subunidades
libres -GCh.
El ensayo i-STAT para -GCh total se utilizar en la deteccin del embarazo precoz nicamente, y no
debe utilizarse para ningn otro fin.
Se han detectado niveles elevados de GCh asociados con ciertos estados fisiolgicos anormales
tales como la enfermedad trofoblstica gestacional y los neoplasmas no trofoblsticos, incluidos
el carcinoma celular transicional de la vejiga y del tracto urinario, cncer renal, cncer de prstata,
cnceres del sistema gastrointestinal, tumores neuroendocrinos, cncer de pulmn, cncer de
mama, cnceres ginecolgicos y cnceres hematolgicos.15,16 Los resultados de esta prueba no
deben utilizarse para efectuar el diagnstico de las patologas sealadas. Puede haber niveles bajos
recurrentes de GCh (por ejemplo, <50 UI/L) de uno a cinco aos antes de la enfermedad trofoblstica
gestacional maligna.17 Ha habido informes de personas sometidas a tratamiento mdico y ciruga
innecesarios, como por ejemplo, a quimioterapia e histerectoma, cuando los resultados de la GCh se
utilizaron en el diagnstico de estados anormales.
A los efectos de diagnstico, los resultados de GCh deben utilizarse siempre junto con otros datos,
por ejemplo, la historia clnica del paciente, los sntomas, los resultados de otras pruebas, impresiones
clnicas, etc. No se puede considerar el resultado del nivel de -GCh aisladamente para establecer
el diagnstico de embarazo ectpico.9,10 Los resultados de ste u otras pruebas diagnsticas deben
utilizarse e interpretarse siempre en el contexto del panorama clnico general nicamente.
La deteccin de niveles muy bajos de GCh no descartan el embarazo.18 Puede haber niveles bajos
de GCh en personas aparentemente sanas, que no estn embarazadas.19,20 Debido a que los niveles
de GCh se duplican aproximadamente cada 48 horas en un embarazo normal,18 los pacientes
con niveles muy bajos de GCh debe ser muestreados nuevamente y se deber repetir el anlisis
trascurridas 48 horas.
Las muestras de mujeres en periodo post menopusico pueden arrojar resultados positivos leves debido
a niveles bajos de GCh sin relacin con el embarazo. Con un resultado positivo dbil, es una buena
prctica de laboratorio tomar la muestra nuevamente y repetir el anlisis transcurridas 48 horas.
Dado el alto grado de sensibilidad del ensayo, es posible que las muestras analizadas con resultados
positivos durante los primeros das despus de la concepcin sean negativos ms adelante si ocurre
un aborto espontneo. Los abortos espontneos ocurren en el 22% de los embarazos sin diagnosticar
y en el 31% de los embarazos en general.21 Es una buena prctica de laboratorio tomar la muestra
nuevamente y repetir el anlisis transcurridas 48 horas.
Las sustancias que interfieren (como los anticuerpos heteroflicos, las protenas no especficas o las
sustancias como la GCh) pueden disminuir o aumentar falsamente los resultados de la prueba.18,27,28
Estas sustancias que interfieren pueden inducir resultados falsos en todo el rango del ensayo, no
solamente a niveles bajos. Aunque este producto contiene reactivos que minimizan el efecto de
los elementos que interfieren y algoritmos de CC (control de calidad) diseados para detectar sus
efectos, se debe evaluar la posibilidad de que tales elementos induzcan resultados falsos en casos
donde los resultados de los anlisis son incompatibles con la informacin clnica. En estos casos, los
resultados deben confirmarse utilizando un mtodo para GCh alternativo.22
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-hCG - 5
Las muestras de pacientes que hayan recibido preparados de anticuerpos monoclonales de ratn
para diagnstico o terapia pueden contener anticuerpos humanos antiratn (AHAR). Estas muestras
pueden dar resultados falsos, muy bajos o por el contrario elevados, cuando se analizan con equipos
de ensayo que emplean anticuerpos monoclonales de ratn.23,24 Estas muestras no deben analizarse
con el ensayo i-STAT para la -GCh.
Las interferencias desconocidas producidas por ciertos medicamentos pueden afectar los resultados.
Efecto gancho: No se ha detectado un efecto gancho significativo en muestras de hasta 300.000 UI/L.
Las muestras coaguladas parcialmente pueden producir resultados elevados tanto de GCh como
de cdigos de control de calidad. Para evitar la coagulacin en muestras recogidas en tubos
heparinizados, se deber invertir la muestra delicadamente por lo menos 10 veces para lograr la
disolucin uniforme del anticoagulante de heparina.
Las muestras altamente hemolizadas pueden provocar una disminucin en la actividad de la fosfatasa
alcalina y esto reducir la deteccin de GCh o cdigos de control de calidad.
El ensayo para -GCh ha sido caracterizado en muestras de sangre total con niveles de hematocrito de
hasta el 55% del volumen de clulas empaquetadas (VCE). Se ha observado un grado de imprecisin
que supera el 10% (VC) para muestras con niveles de hematocritos superiores al 50% del VCE.
El dispositivo de mano debe permanecer en una superficie nivelada con la pantalla hacia arriba
durante el anlisis. El movimiento del dispositivo de mano durante el anlisis puede incrementar la
frecuencia de resultados suprimidos o los cdigos de control de calidad. Por superficie nivelada se
entiende colocar el dispositivo de mano en el descargador/recargador.
La frecuencia de resultados suprimidos depende de la presin atmosfrica. Las tasas de resultados
suprimidos pueden aumentar con elevaciones superiores (descenso de la presin baromtrica) y
puede ser recurrente si la prueba se realiza a ms de 7.500 pies (2.286 metros) sobre el nivel del mar.
Cuando es imprescindible obtener resultados, Abbott Point of Care recomienda tener a disposicin un
mtodo de anlisis alternativo.
Antes de llenar el cartucho de i-STAT -hCG, invertir el tubo de extraccin sangunea y comprobar
la sedimentacin de los eritrocitos. Si se observa sedimentacin, volver a invertir el tubo hasta
que deje de ser visible. Las muestras de las pacientes con determinacin positiva de -hCG o
de las pacientes que siguen tratamientos hormonales pueden presentar valores ms elevados de
velocidad de sedimentacin globular (VSG) que, si no se analizan inmediatamente, pueden provocar
eritrosedimentacin visible en la parte inferior del tubo de extraccin.29,30
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Prueba de interferencia
Los estudios de interferencia se basaron en el protocolo EP7-A2.25
Se determin que las siguientes sustancias no impactan significativamente (menos del 10%) en el
mtodo para -GCh cuando se aade a un banco de plasma con aproximadamente 40 UI/L de -GCh a
las concentraciones indicadas:
Compuesto
Nivel del anlisis

(mol/L salvo que se indique en contrario)
3620
Acetaminofen
1660
Alopurinol
294
Ampicilina
152
cido ascrbico
342
Atenolol
37,6
Cafena
308
Captopril
23
cloranfenicol
155
Diclofenac
169
Digoxina
6,53
Dopamina
5,87
Enalaprilato
0,86
Eritromicina
81,6
Furosemida
181
Ibuprofeno
2425
Dinitrato de isosorbida
636
Nicotina
6,2
Nifedipina
1156
Fenitona
198
Propranolol
7,71
cido saliclico
4340
Heparina sdica
90 U/mL
Teofilina
222
Verapamilo
4,4
Warfarina
65,2
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-hCG - 7
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Edition. Documento de CLSI EP9-A2 (ISBN 1-56238-472-4). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400,
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-hCG - 9

Emergo Europe
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Fax: +31 70 346 7299
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i-STAT
BOLETN TCNICO
Cartucho i-STAT para beta-gonadotropina
corinica humana (-hCG) total
A. Utilizacin prevista
El ensayo i-STAT para beta-gonadotropina corinica humana total (-hCG) es una
prueba diagnstica "in vitro" para la determinacin cuantitativa y cualitativa de la
beta-gonadotropina humana en muestras de sangre total o plasma. Se puede utilizar
la -hCG para la deteccin del embarazo precoz.
B. Duracin del anlisis
10 min. aproximadamente.
C. Rango informable
La prueba i-STAT para -hCG total dar un resultado dentro del rango
comprendido entre 5,0 a 2000,0 UI/L. Las muestras cuyo resultados se ubiquen
por debajo del rango informable mostrarn <5,0 UI/L en el dispositivo de mano.
Las muestras cuyos resultados se ubiquen por encima del rango informable
mostrarn >2000,0UI/L en el dispositivo de mano.
D. Valores esperados
Dado que las clulas de la placenta o su precursor normalmente sintetizan y
secretan hCG, los niveles de la hormona en mujeres normales, que no estn
embarazadas, son bajos e incluso indetectables.1 Las concentraciones de hCG
detectadas en los sueros de mujeres no embarazadas, segn se informa en la
literatura, son <5 UI/L.2,3 La concentracin de hCG sube rpidamente durante las
primeras semanas de embarazo, duplicndose aproximadamente cada dos das. Por
consiguiente, los valores de los niveles de -hCG total entre 5 UI/L y 25 UI/L pueden
indicar la presencia de embarazo precoz.4 Los valores de hCG generalmente
alcanzan su pico mximo durante el primer trimestre y descienden
progresivamente durante el resto del embarazo.

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E. Requisito del volumen para la muestra

El cartucho i-STAT para la prueba de -hCG total requiere para llenarse un volumen
mnimo de 17 L. Las cantidades que superen esta concentracin no afectarn
los resultados. Sin embargo, habr exceso de sangre o plasma en la entrada del
cartucho que deber manipularse con prudencia a fin minimizar la exposicin a
riesgos biolgicos.
F. Recoleccin y preparacin de muestras
Los cartuchos i-STAT para la prueba de -hCG total requieren el uso de:
1. Muestras de sangre total o plasma heparinizadas recolectadas en jeringas de
plstico o tubos evacuados con heparina de litio o sdica llenos, o
2. Muestras de sangre total sin heparinizar analizadas transcurrido un minuto desde
la extraccin en jeringa de plstico o tubo evacuado sin aditivos.
El uso de muestras de sangre total o plasma que contengan otros anticoagulantes
como EDTA, oxalato y citrato desactivarn la fosfatasa alcalina, provocando lecturas
inferiores de -hCG.
No se han establecido las caractersticas de rendimiento en el caso de
muestras obtenidas de tubos capilares y punciones directas en la piel
(por ejemplo, en los dedos). Estos tipos de muestras no deben utilizarse
con el cartucho i-STAT para -hCG total.
G. Limitaciones de la prueba
Este ensayo puede detectar tanto la molcula completa (intacta) de hCG
como las subunidades libres de -hCG.
El ensayo i-STAT para -hCG total se utilizar en la deteccin del
embarazo precoz nicamente, y no debe utilizarse para ningn otro fin.
Se han detectado niveles elevados de hCG asociados con ciertos estados
fisiolgicos anormales tales como la enfermedad trofoblstica gestacional
y los neoplasmas no trofoblsticos, incluidos el carcinoma celular
transicional de la vejiga y del tracto urinario, cncer renal, cncer de
prstata, cnceres del sistema gastrointestinal, tumores neuroendocrinos,
cncer de pulmn, cncer de mama, cnceres ginecolgicos y cnceres
hematolgicos.5,6,7 Los resultados de esta prueba no deben utilizarse
para efectuar el diagnstico de las patologas sealadas. Puede haber
niveles bajos recurrentes de hCG (por ejemplo, <50UI/L) de uno a cinco
aos antes de la enfermedad trofoblstica gestacional maligna.17 Ha
habido informes de personas sometidas a tratamiento mdico y ciruga
innecesarios, como por ejemplo, a quimioterapia e histerectoma, cuando
los resultados de la hCG se utilizaron en el diagnstico de estados
anormales.
Art: 730475-04E
A los efectos de diagnstico, los resultados de hCG deben utilizarse

siempre junto con otros datos, por ejemplo, la historia clnica del paciente,
los sntomas, los resultados de otras pruebas, impresiones clnicas,
etc. No se puede considerar el resultado del nivel de -hCG solo para
establecer el diagnstico de embarazo ectpico.8,9 Los resultados de ste
u otras pruebas diagnsticas deben utilizarse e interpretarse siempre en
el contexto del panorama clnico general nicamente.
La deteccin de niveles muy bajos de hCG no descartan el embarazo.10
Puede haber niveles bajos de hCG en personas aparentemente sanas,
que no estn embarazadas.11,12 Debido a que los niveles de hCG se
duplican aproximadamente cada 48 horas en un embarazo normal,10
los pacientes con niveles muy bajos de hCG debe ser muestreados
nuevamente y se deber repetir el anlisis trascurridas 48 horas.
Las muestras de mujeres en periodo post menopusico pueden arrojar
resultados positivos leves debido a niveles bajos de hCG sin relacin con
el embarazo. Con un resultado positivo dbil, es una buena prctica de
laboratorio tomar la muestra nuevamente y repetir el anlisis transcurridas
48 horas.
Dado el alto grado de sensibilidad del ensayo, es posible que las
muestras analizadas con resultados positivos durante los primeros das
despus de la concepcin arrojen resultados negativos ms adelante si
ocurre un aborto espontneo. Los abortos espontneos ocurren en el
22% de los embarazos sin diagnosticar y en el 31% de los embarazos
en general.13 Es una buena prctica de laboratorio tomar la muestra
nuevamente y repetir el anlisis transcurridas 48 horas.
Las sustancias que interfieren (como los anticuerpos heteroflicos, las
protenas no especficas o las sustancias como la hCG) pueden disminuir
o aumentar falsamente los resultados de la prueba.10,18,19 Estas sustancias
que interfieren pueden inducir resultados falsos en todo el rango del
ensayo, no solamente a niveles bajos. Aunque este producto contiene
reactivos que minimizan el efecto de los elementos que interfieren y
algoritmos de CC (control de calidad) diseados para detectar sus
efectos, se debe evaluar la posibilidad de que tales elementos induzcan
resultados falsos en casos donde los resultados de los anlisis son
incompatibles con la informacin clnica. En estos casos, los resultados
deben confirmarse utilizando un mtodo para hCG alternativo.14
Las muestras de pacientes que hayan recibido preparados de anticuerpos
monoclonales de ratn para diagnstico o terapia pueden contener
anticuerpos humanos antiratn (AHAR). Estas muestras pueden dar
resultados falsos, muy bajos o, por el contrario, elevados, cuando se
analizan con equipos de ensayo que emplean anticuerpos monoclonales
de ratn.15,16 Estas muestras no deben analizarse con el ensayo i-STAT
para -hCG total.
Las interferencias desconocidas producidas por ciertos medicamentos
pueden afectar los resultados.
Art: 730475-04E
Efecto gancho: no se ha detectado un efecto gancho significativo en

muestras de hasta 300.000 UI/L.
Las muestras coaguladas parcialmente pueden producir resultados
elevados tanto de hCG como de cdigos de control de calidad. Para evitar
la coagulacin en muestras recogidas en tubos heparinizados, se debe
invertir la muestra con delicadeza por lo menos 10 veces para garantizar
la disolucin uniforme del anticoagulante de heparina.
Las muestras altamente hemolizadas pueden provocar una disminucin
en la actividad de la fosfatasa alcalina y esto reducir la deteccin de hCG
o cdigos de control de calidad.
El ensayo i-STAT para -hCG total ha sido caracterizado en muestras de
sangre total con niveles de hematocrito de hasta el 55% del volumen de
clulas empaquetadas (VCE). Se ha observado un grado de imprecisin
que supera el 10% (VC) para muestras con niveles de hematocritos
superiores al 50% del VCE.
El dispositivo de mano debe permanecer en una superficie nivelada con la
pantalla hacia arriba durante el anlisis. El movimiento del dispositivo de
mano durante el anlisis puede incrementar la frecuencia de resultados
suprimidos o los cdigos de control de calidad. Por superficie nivelada se
entiende colocar el dispositivo de mano en el descargador/recargador.
La frecuencia de resultados suprimidos depende de la presin
atmosfrica. Las tasas de resultados suprimidos pueden aumentar con
elevaciones superiores (descenso de la presin baromtrica) y pueden
ser recurrentes si la prueba se realiza a ms de 7.500 pies (2.286 metros)
sobre el nivel del mar. Cuando es imprescindible obtener resultados,
Abbott Point of Care (APOC) recomienda tener a disposicin un mtodo
de anlisis alternativo.
Antes de llenar el cartucho de i-STAT -hCG total, invertir el tubo de
extraccin sangunea y comprobar la sedimentacin de los eritrocitos.
Si se observa sedimentacin, volver a invertir el tubo hasta que deje de
ser visible. Las muestras de las pacientes con determinacin positiva
de -hCG o de las pacientes que siguen tratamientos hormonales
pueden presentar valores ms elevados de velocidad de sedimentacin
globular (VSG) que, si no se analizan inmediatamente, pueden provocar
eritrosedimentacin visible en la parte inferior del tubo de extraccin.20,21
H. Instrucciones para el almacenamiento del cartucho
Cuando se refrigeran a temperaturas entre 2 y 8 C (35-46 F), los cartuchos se
mantienen estables hasta la fecha de caducidad.
Los cartuchos pueden almacenarse a temperatura ambiente entre 18 y 30 C
(64-86 F) durante el tiempo indicado en el envase del cartucho.
Los cartuchos individuales pueden utilizarse tras cinco minutos de exposicin
a temperatura ambiente. Se debe poner una caja de cartuchos completa a
temperatura ambiente durante una hora antes de usarla.
Art: 730475-04E
Todos los cartuchos deben utilizarse inmediatamente despus de abrir el paquete

(paquete de cartucho individual). Si el paquete est perforado no se debe utilizar el
cartucho.
I. Pautas para Control de Calidad
Diariamente, se debe verificar el funcionamiento de todos los dispositivos de mano
del sistema i-STAT en el lugar utilizando el Simulador Electrnico i-STAT.
Al recibir cartuchos nuevos, verifique que las temperaturas de trnsito fueron
adecuadas utilizando la tira indicadora de temperatura de cuatro ventanas
incluida en la caja del envo. De cada lote de cartuchos recibido, utilice un nmero
representativo de cartuchos para analizar mltiples niveles de los Controles i-STAT
para -hCG total para su uso en el Sistema i-STAT utilizando cualquier dispositivo de
mano verificado i-STAT 1. * Estos controles deben utilizarse adems para verificar
el rendimiento de los cartuchos cuando las condiciones de almacenamiento son
problemticas.
Para obtener mayor informacin sobre aspectos de Control de Calidad del Sistema
i-STAT, consulte la seccin "Control de Calidad" del Manual del Sistema i-STAT 1.
*No es sta una instruccin del fabricante del sistema; es una sugerencia para cumplir con los
requisitos legales.
Controles i-STAT para -hCG total

A. Utilizacin prevista
Los Controles i-STAT para -hCG total se usan para verificar la integridad de los
cartuchos i-STAT para -hCG total.
B. Advertencias y precauciones
Manipule los productos con las mismas precauciones de seguridad que tiene
al manipular otros materiales potencialmente infecciosos. El plasma humano
utilizado en la preparacin de estos productos se ha evaluado con mtodos de
anlisis aprobados por la FDA y es negativo / no reactivo para HBsAg, anti-VIH
1 / 2, anti-VHC, y VIH 1 Ag. Sin embargo, no existe ningn mtodo de anlisis
conocido que garantice que los productos obtenidos a partir de sangre humana
no transmitan enfermedades infecciosas.
No utilice el sistema si los controles llegan destapados.
La contaminacin bacteriana del control puede provocar un aumento de la
turbidez. No utilice el material de control si hay evidencias visibles de crecimiento
microbiano o contaminacin en general.
C. Almacenamiento y estabilidad
Los fluidos de control i-STAT para -hCG total son del tipo "listos para usar" y
no requieren reconstitucin o almacenamiento en estado de congelacin. Se
mantienen estables hasta la fecha de vencimiento de la etiqueta del vial cuando se
almacenan sin abrir entre 2 y 8 C. Una vez abiertos, los fluidos de control i-STAT
para -hCG total se mantienen estables durante 30 das cuando se almacenan
bien tapados entre 2 y 8 C.
Art: 730475-04E
D. Procedimiento
1. Acceda a la opcin Control en la seccin Pruebas de Calidad en el Men
Administracin. Introduzca la informacin necesaria. El dispositivo porttil
admite 15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para insertar el
cartucho despus de la ltima introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes del usarlo, mezcle con cuidado el contenido del vial
de control para asegurar la homogeneidad del producto. Evite que se forme
espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de fluido al cartucho i-STAT para -hCG
total utilizando la punta del gotero del vial. Vuelva a tapar el vial de control y
gurdelo a una temperatura entre 2 y 8 C.
4. Selle el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo porttil i-STAT 1.
E. Valor objetivo y rangos
Los valores objetivo (determinados mediante la comprobacin de mltiples viales de
cada nivel utilizando diversos lotes de cartuchos y dispositivos manuales porttiles
i-STAT 1 que han superado la prueba del Simulador Electrnico) se imprimen en
una Hoja de asignacin de valor a la cual se puede acceder ingresando al sitio
web de APOC www.abbottpointofcare.com. La Hoja de Asignacin de Valor
muestra valores y rangos objetivo esperados cuando los controles y el equipo estn
funcionando adecuadamente. Si los resultados quedan afuera del rango, consulte la
seccin Control de Calidad del Manual del Sistema i-STAT 1.
Asegrese siempre de que el nmero de lote de control y la revisin de software en
la Hoja de Asignacin de Valor coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la
revisin de software en el dispositivo porttil.
Los valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados pueden
diferir si se utiliza junto con otros mtodos.
Recuerde siempre analizar el material de control en la senda de Control de la
opcin Pruebas de Calidad del Men de Administracin del dispositivo porttil
i-STAT 1.
Kit de verificacin de calibracin de i-STAT para -hCG total
A. Uso previsto
El material de verificacin de calibracin del i-STAT para -hCG total se utiliza para
verificar la calibracin de la prueba i-STAT para -hCG total en todo el rango a
informar.
B. Advertencias y precauciones
Manipule los productos tomando las mismas precauciones de seguridad que
se aplican en la manipulacin de material potencialmente infeccioso. La FDA
ha comprobado el plasma humano usado en la preparacin de estos productos
mediante mtodos aprobados, con resultados negativos/no reactivos a HBsAg,
anti-VIH 1 / 2, anti-VHC y VIH 1 Ag. No obstante, ningn mtodo de comprobacin
conocido puede garantizar totalmente que los productos derivados de sangre
humana no transmitan una enfermedad infecciosa.
Art: 730475-04E
No utilice el material de verificacin de calibracin si este le llega abierto.

La contaminacin bacteriana del material de verificacin de calibracin puede
provocar un aumento de la turbidez. No utilice el material de verificacin de
calibracin si detecta crecimiento microbiano o contaminacin en general.
C. Almacenamiento y estabilidad
Los lquidos de verificacin de calibracin del i-STAT para -hCG total son controles
lquidos listos para usar que no necesitan reconstitucin ni congelacin para su
almacenamiento. Son lquidos estables hasta la fecha de caducidad que aparece
en la etiqueta del vial, siempre que se conserven sin abrir a 2 C-8 C. Una vez
abiertos, los lquidos de verificacin de calibracin del i-STAT para -hCG total
siguen estables durante 30 das, siempre que se conserven bien cerrados
a 2 C-8 C
D. Procedimiento
1. Acceda a la opcin Cal Ver (Verificacin de calibracin) del i-STAT
debajo de Quality Tests (Pruebas de calidad) en el men Administration
(Administracin). Introduzca la informacin necesaria. El dispositivo manual
porttil permite 15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para
insertar el cartucho despus de la ltima introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes de usarse, mezcle cuidadosamente el contenido del
vial de verificacin de calibracin para asegurar la homogeneidad. Evite que
se forme espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de lquido al cartucho del i-STAT para -hCG
total utilizando la punta del gotero del vial. Tape nuevamente con firmeza el
vial de control y almacnelo a 2 C-8 C.
4. Cierre el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo porttil.
E. Valores y rangos de referencia
Los valores de referencia (determinados por varios viales de prueba en cada nivel
mediante mltiples lotes de cartuchos y dispositivos porttiles i-STAT 1 que han
pasado la prueba del Simulador electrnico) aparecen en las Hojas de asignacin de
valor disponibles en el sitio web de APOC de www.abbottpointofcare.com. La Hoja
de asignacin de valor muestra los valores y rangos de referencia previstos cuando
los lquidos de verificacin de calibracin y el equipo funcionan adecuadamente.
Si los resultados no estn dentro del rango de referencia, consulte el apartado de
Control de calidad del Manual del sistema i-STAT 1.
Asegrese siempre de que el nmero de lote y de revisin del software de la Hoja
de asignacin de valor coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la revisin
de software que aparece en el dispositivo porttil.
Los valores de referencia son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados
pueden diferir si se utilizan otros mtodos.
Recuerde analizar siempre el material de Verificacin de calibracin en la opcin
Cal Ver (Verificacin de calibracin), debajo de la opcin Quality Tests (Pruebas de
calidad) del men Administration (Administracin) del i-STAT 1 porttil.
Art: 730475-04E
Configurar el dispositivo porttil para mostrar un resultado cualitativo para

-hCG. Los parmetros predeterminados en el dispositivo de mano muestran un valor
cuantitativo para -hCG y una interpretacin cualitativa del resultado del anlisis para
-hCG. El dispositivo de mano se puede configurar para habilitar o deshabilitar la
interpretacin cualitativa de -hCG.
Resultado cuantitativo
de -hCG
Interpretacin
cualitativa de -hCG
Pantalla del dispositivo

de mano
<5 UI/L
5 25 UI/L
>25 UI/L
Negativo
Indeterminado
Positivo
hCG CUAL ( - )
hCG CUAL ( )
hCG CUAL ( + )
Art: 730475-04E
A. Configuracin del dispositivo de mano para deshabilitar o habilitar el resultado

cualitativo de -hCG utilizando el teclado del dispositivo porttil
1. Pulse
para encender el dispositivo porttil.
2. Pulse
para cambiar la pantalla a Men de Administracin.
3. Pulse
(Configuracin).
4. Pulse
(Cambiar).
5. Pulse
(no se requiere contrasea).
6. Pulse
(Resultados).
7. Pulse
(Unidades y rangos).
8. Pulse
para llegar a la pgina que muestra el resultado cual. de hCG.
9. Pulse
(hCG).
10. Pulse
(Deshabilitado) O
(Habilitado) .
11. Pulse
para apagar el dispositivo porttil y guarde los ajustes.
B. Configuracin del dispositivo de mano para deshabilitar o habilitar el resultado

cualitativo de -hCG utilizando la estacin central de datos (CDS Versin 5)
1. Haga clic en Principal Funcin Abrir Administracin Configuracin
2. Escriba la contrasea y presione OK. La contrasea predeterminada es la

palabra istat.
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que
viene por defecto.
3. Asegrese de que el cuadro Habilitar configuracin est seleccionado.
Art: 730475-04E
Asimismo, asegrese de que el cuadro Habilitar actualizaciones est

seleccionado segn el lugar en particular al que est asignado el dispositivo
porttil i-STAT 1.
4. Si la localizacin asignada para este dispositivo porttil est seleccionada

en la columna Utilizar perfil predeterminado, haga doble clic en el
cdigo alfanumrico en la seccin Preferencias en la columna Perfil de
configuracin predeterminado. En caso contrario, haga doble clic en
el cdigo alfanumrico en la seccin Preferencias para la localizacin
especfica a la cual est asignado este dispositivo porttil.
5. Una vez que se abre la pantalla Preferencias, haga clic en la pestaa

"HabilitarAnalito".
10
Art: 730475-04E
6. En la seccin Aplicar por panel de la pantalla, seleccione BhCG en la

columna Panel . El ajuste predeterminado tiene habilitado el resultado
cualitativo de hCG. Para deshabilitar el resultado cualitativo de hCG, haga
clic en el cuadro al lado de analito hCG en la columna Habilitar para
desmarcar la opcin. O, para habilitar el resultado cualitativo de hCG,
seleccione el cuadro al lado del analito para hCG en la columna Habilitar.
7. Presione OK y conteste S a la pregunta respecto de cambiar Preferencias.
8. Descargue el dispositivo porttil al CDS desde un descargador en la

localizacin a la cual est asignado el dispositivo porttil. Esta accin cargar
las caractersticas de configuracin escogidas en el dispositivo porttil.
Repita el Paso 8 para todos los dispositivos porttiles desde la misma
localizacin a configurar. Para configurar los dispositivos porttiles desde
otras localizaciones para las mismas caractersticas, regrese al Paso 1 de
esta seccin.
Art: 730475-04E
11
C. Configuracin del dispositivo de mano para deshabilitar o habilitar el

resultado cualitativo de -hCG utilizando el sistema i-STAT/DE
1. Acceda al Espacio de trabajo de configuracin
o Dentro de la aplicacin RALS-PLUS, escoja i-STAT en el men
desplegable.
o Haga clic en Configuracin del dispositivo.
o Introduzca el Espacio de trabajo de configuracin de DE i-STAT.
2. Asegrese de que el cuadro Habilitar configuracin est seleccionado.
Adems, asegrese de que el cuadro Habilitado est seleccionado segn el lugar

en particular al que est asignado el dispositivo porttil i-STAT 1.
3. Si la localizacin donde est asignado este dispositivo porttil est

seleccionada en Utilizar predeterminado, en la columna Perfil de
configuracin predeterminado haga doble clic en el cdigo alfanumrico en
Preferencias. En caso contrario, haga doble clic en el cdigo alfanumrico
en Preferencias para la localizacin especfica a la cual est asignado este
12
Art: 730475-04E
4. Una vez que se abre la pantalla Preferencias, haga clic en la pestaa

"Habilitar Analito".
5. En la seccin Aplicar por panel de la pantalla, seleccione BhCG en la

columna Panel. El ajuste predeterminado tiene habilitado el resultado
cualitativo de hCG. Para deshabilitar el resultado cualitativo de hCG, haga
clic en el cuadro al lado de analito hCG en la columna Habilitar para
desmarcar la opcin. O, para habilitar el resultado cualitativo de hCG,
seleccione el cuadro al lado del analito para hCG en la columna Habilitar.
6. Presione OK y conteste ACEPTAR a la pregunta respecto de cambiar

Preferencias.
7. Descargue el dispositivo porttil al i-STAT/DE desde un descargador en la

localizacin a la cual est asignado el dispositivo porttil. Esta accin cargar
las caractersticas de configuracin escogidas en el dispositivo porttil.
Repita el Paso 7 para todos los dispositivos porttiles desde la misma
localizacin a configurar. Para configurar los dispositivos porttiles desde
otras localizaciones para las mismas caractersticas, regrese al Paso 1 de
esta seccin.
Art: 730475-04E
13
Anlisis del paciente

1. Pulse
para encender el dispositivo porttil.
2. Pulse
para el cartucho i-STAT.
3. Siga las instrucciones en pantalla del dispositivo porttil.

4. Lea el nmero de lote en el envase contenedor del cartucho.
Coloque el cdigo de barras a 3 - 9 pulgadas desde la ventana del escner del
Mantenga presionado
para activar el escner.
Alinee la luz lser roja para que cubra todo el cdigo de barras.
El dispositivo porttil emitir un pitido mientras lee el cdigo de barras
sucesivamente.
5. Contine los procedimientos normales para preparar la muestra, llenar y sellar el
cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del dispositivo porttil hasta que escuche
un clic. Espere a que se complete el anlisis.
Sugerencia para anlisis de competencia:

Proveedor de
competencia
College of American
Pathologists (CAP)
325 Waukegan Road
Northfield, IL
60093-2750
800-323-4040 o
847-832-7000
www.cap.org
14
Ttulo del estudio

CAP C Survey for
General Chemistry
and Therapeutic Drug
Monitoring (Estudio CAP
C para qumica general
y control de frmacos
teraputicos)
Art: 730475-04E
Informacin o
recomendaciones
adicionales
El estudio CAP C consta
de cinco muestras de
suero lquido.
El nico cartucho i-STAT
que se recomienda
para el estudio C es el
cartucho i-STAT para
-hCG total.
Referencias
1. Braunstein GD, Vaitukaitis JL, Carbone PP, Ross GT. Ectopic Production of Human
Chorionic Gonadotropin by Neoplasms. Ann Intern Med 1973;78:39-45.
2. Tietz NW, Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd Ed. 1995. p.134-136.
3. Cole LA. Background Human Chorionic Gonadotropin in Healthy, Nonpregnant
Women. Clin Chem 2005;51:1765-1766.
4. Lenton EA, Neal LM, Sulaiman R. Plasma Concentrations of Human Chorionic
Gonadotropin from the Time of Implantation until the Second Week of Pregnancy.
Fertil Steril 1982;37:773-8.
5. Sokolove PJ, Faix JD. Agreement of intact and beta chain-specific HCG assays in
abnormal pregnancy. Journal of Clinical Immunoassay 1991;14(3):196-199.
6. Braunstein GD, Vaitukaitis JL, Carbone PP, Ross GT. Ectopic Production of Human
Chorionic Gonadotropin by Neoplasms. Ann Intern Med 1973;78:39-45.
7. Hussa RO. Clinical Utility of Human Chorionic Gonadotropin and -Subunit
Measurements. Obstet Gynecol 1982;60:1-12.
8. Kadar N, Caldwell BV, Romero R. A Method of Screening for Ectopic Pregnancy
and its indications. Obstet Gynecol 1981;58:162-6.
9. Kadar N, DeVore G, Romero R. Discriminatory hCG Zone: Its Use in the
Sonographic Evaluation for Ectopic Pregnancy. Obstet Gynecol 1981;58(2):156-61.
10. Hussa, RO. The Clinical Marker hCG, Westport, CT: Praeger Publishers
1987;77-95,137-50.
11. Alfthan H, Haglund C, Dabek J, Stenman U-H. Concentrations of human
choriogonadotropin, its -subunit, and the core fragment of the -subunit in serum
and urine of men and nonpregnant women. Clin Chem 1992;38:1981-7.
12. Borkowski A, Muquardt C. Human chorionic gonadotropin in the plasma of normal,
nonpregnant subjects. N Engl J Me, 1979;301:298302.
13. Wilcox AJ, Weinberg CR, OConnor JF, Baird DD, Schlatterer JP, Canfield RE,
Armstrong EG, Nisula BC. Incidence of early loss of pregnancy. N Eng J Med 1988;
319:189-194.
14. Cole L A. Phantom hCG and phantom choriocarcinoma. Gynecol Oncol
1998;71:3259.
15. Primus FJ, Kelly EA, Hansen HJ, Goldenberg DM. Sandwich-Type Immunoassay
of Carcinoembryonic Antigen in Patients Receiving Murine Monoclonal Antibodies
for Diagnosis and Therapy. Clin Chem 1988;34:261-4.
Art: 730475-04E
15
16. Schroff RW, Foon KA, Beatty SM, Oldham RK, Morgan Jr AC. Human Anti Murine
Immunoglobulin Responses in Patients Receiving Monoclonal Antibody Therapy.
Cancer Res 1985;45:879-85.
17. LaGrew DC, Wilson EA, Jawad MJ. Determinations of gestational age by serum
concentration of human chorionic gonadotropin. Obstet Gynecol 1983;62:37.
18. Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays.
Clin Chem 1988;34:27-33.
19. Mishalani SH, Seliktar J, Braunstain GD. Four Rapid Serum-Urine Combination
Assays of Choriogonadotropin (hCG) Compared and Assessed for Their Utility
in Quantitative Determinations of hCG. Clin Chem 1994;40(10):1944-1949.
20. van den Brock NR, et al. Pregnancy and the erythrocyte sedimentation rate.
British Journal of Obstetrics and Gynaecology November 2001;108:1164-1167.
21. Hamilton GM. The Erythrocyte Sedimentation Rate in Pregnancy. BJOG: An
International Journal of Obstetrics and Gynaecology June 1953;60:409-415.
i-STAT es una marca registrada de Abbott Group of Companies en distintas jurisdicciones.
16
Art: 730475-04E
i-STAT
BOLETN TCNICO
NUEVA BATERA DE LITIO DE 9 VOLTIOS ULTRALIFE
PARA SU USO CON EL SISTEMA i-STAT
1. DESCRIPCIN GENERAL
Ultralife Battery and Energy Products, el fabricante de la batera de litio de

9 voltios actual (Ref. U9VL-J), vendida por Abbott Point of Care (APOC) para su
uso con el sistema i-STAT, ha lanzado al mercado una nueva batera de litio de
9 voltios (Ref. U9VL-J-P), que sustituir a la actual en los envos a los clientes de
i-STAT.
Este Boletn Tcnico proporciona observaciones y consideraciones generales
relativas al uso de la nueva batera de litio de 9 voltios Ultralife.
Nueva
batera de litio
de 9 voltios Ultralife
Nota: la nueva batera dispone de una funcin de seguridad que impide que el
dispositivo i-STAT se recaliente si un componente del circuito del analizador se
avera.
2. OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES
1. El nmero de referencia de la nueva batera es el mismo que el de la batera

anterior, 06F21-26. La nueva batera estar incluida en el mismo envase que la
actual, que incluye 6 bateras por envase.
2. Las nuevas bateras se instalan y se desinstalan de la misma manera que la
batera actual. Podr encontrar las instrucciones para la retirada y la sustitucin
de las bateras en el Captulo 17 del Manual del sistema i-STAT 1: Mantenimiento
de rutina del Analizador y del Downloader o en el Captulo 2 del Manual del
sistema i-STAT: Portable Clinical Analyzer.
Batera de litio
de 9 voltios Ultralife
actual
3. La capacidad de la nueva batera es idntica a la de la batera actual. Si

desea ms informacin sobre la vida til de un par de bateras de litio, consulte el
apartado Bateras Desechables en el Captulo 2 del Manual del sistema i-STAT 1:
i-STAT 1 Analyzer o en el apartado Alimentacin en el Captulo 2 del Manual del
sistema i-STAT: Portable Clinical Analyzer.
Art: 730271-04A
Art: 730271-04A
SUSTITUCIN DE LA BATERA RECARGABLE NiMH EN LA

IMPRESORA MARTEL UTILIZADA CON EL i-STAT1 ANALYZER
Antes de comenzar, asegrese de que la impresora est desconectada del
adaptador de alimentacin CA.
La instalacin hacia atrs del conector del bloque de bateras puede producir
un recalentamiento de la impresora.
Siga las instrucciones de este boletn para evitar daos.
Antecedentes
La batera recargable NiMH de las impresoras Martel se puede sustituir siempre que la impresora disponga de
una tapa para el compartimento de la batera. Consulte la Figura 1 del apndice.
Procedimiento
1.
Desconecte la impresora del adaptador de alimentacin CA.
2.
Ponga la impresora Martel mirando hacia abajo y colquela sobre una superficie plana. Retire la tapa del
compartimento de la batera deslizndola mientras presiona la flecha estriada. Deje la tapa a un lado.
Consulte las Figuras 2 y 3 del apndice.
3.
Desconecte la batera que haya dentro tirando suavemente de los cables rojo y negro hasta que el
conector se suelte de las dos clavijas metlicas. Una vez que la batera est desconectada, squela por
completo del compartimento.
4.
Saque la nueva batera recargable del envoltorio. Con los dedos pulgar e ndice de una mano, coja el
conector por el extremo de los cables rojo y negro de la batera.
5.
Asegrese de que el conector est correctamente alineado tal y como se muestra. Consulte la Figura 4
ms adelante. Si desea conocer una ubicacin alternativa del conector, consulte la Figura 7 del apndice.
Conector
Pestaa de
alineacin
Asegrese de que el conector est

correctamente alineado tal y como se muestra.
Figura 4
Art: 716625-04C
6.
Deslice el conector por las dos clavijas metlicas por detrs de la pestaa de alineacin de la impresora.
Consulte las Figuras 5 y 6 del apndice.
7.
Cuando los cables estn conectados, introduzca la batera en el compartimento rectangular. Asegrese
de que los cables no queden bajo la batera ni sobresalgan de la abertura.
8.
Vuelva a colocar la tapa en el compartimento empujando hasta que se cierre y encaje en su sitio.
9.
Gire la impresora hacia arriba, vuelva a conectarla al adaptador de alimentacin CA y cargue la nueva
batera dentro de la impresora durante un mnimo de 9 horas antes de utilizarla (la carga rpida slo se
produce cuando la impresora est apagada).
Sntomas que indican la sustitucin de la batera recargable NiMH

1.
Una luz de estado amarilla fija en la impresora, incluso despus de cargarla durante las 9 horas
recomendadas.
2.
Prdida de la capacidad de la batera, apreciada por la reduccin de los intervalos entre cada carga.
3.
El LED de Power (Alimentacin) de la impresora no se enciende al conectar la impresora. El adaptador

de alimentacin no puede proveer suficiente energa para la impresin, por lo que necesita cargar
parcialmente la batera antes de que pueda imprimir.
Procedimiento para solicitar una batera recargable NiMH de repuesto

Para solicitar una batera recargable NiMH de repuesto, pngase en contacto con su representante de
soporte tcnico local. La referencia de Abbott de la batera recargable NiMH es 06F21-35.
Apndice
Figura 1
Figura 5
Figura 2
Figura 6
Figura 3
Figura 7
i-STAT es una marca registrada del grupo de empresas Abbott en diversas jurisdicciones.
2
Art: 716625-04C
i-STAT
BOLETN TCNICO
Instrucciones para reparar los analizadores que producen
*** para el Hematocrito y el Cdigo de calidad 23
Los resultados del hematocrito en estrellas (***) y el cdigo de control de calidad 23 se pueden reducir
reparando un analizador con un cartucho acondicionador de cermica reutilizable i-STAT. Este boletn
tcnico contiene instrucciones para este proceso de reparacin.
REFERENCIA RPIDA
Uso del cartucho acondicionador de cermica i-STAT (CCC)
Accin
Paso
1
Ejecute un Simulador Electrnico externo.
Utilice el CCC dos veces.
Actualice el registro de uso del CCC.
Vuelva a poner en uso el analizador.
INSTRUCCIONES DETALLADAS
Uso del cartucho acondicionador de cermica i-STAT (CCC)
1.

2.

3.

4.
Ejecute un Simulador Electrnico externo.

Si el analizador est configurado con el Simulador Electrnico interno activado, ejecute un
Simulador Electrnico externo. Si ejecuta el Simulador Electrnico externo, se asegura que el
ciclo del simulador interno no se ejecute durante el ciclo de reparacin, hecho que podra llevar a
un final prematuro del ciclo de reparacin.
Utilice el CCC dos veces.
Inicie el ciclo del CCC como si iniciara un ciclo de Simulador Electrnico externo. El equipo identificar
el CCC como un Simulador Electrnico externo y mostrar un cdigo de fallo del simulador (es decir,
rRGL) cuando se complete el ciclo. Ignore el cdigo, ya que es normal que ocurra.
Actualice el registro de uso del CCC.
Actualice el registro de uso del CCC para mantener un cmputo del nmero de ciclos de
reparacin realizados con la tira de cermica actual en el CCC. Si es necesario, sustituya o gire
la tira de cermica de forma que el CCC est listo para futuros usos. Consulte las secciones
siguientes para obtener instrucciones de mantenimiento y el registro de uso del CCC.
Vuelva a poner en uso el analizador.
Art: 714962-04C
Rev. Date: 10-Jun-11
Registro de uso del cartucho acondicionador de cermica

Nmero de serie del cartucho de cermica1 _______________
TIRA NUEVA
Marque un cuadro cada vez que el cartucho de cermica se utiliza en el analizador. Normalmente, esto
significa que se marcan dos cuadros cada vez que se repara un analizador con el cartucho de cermica
(nmero de serie mostrado anteriormente).
Existen 50 cuadros. Si la tira est daada2, sustituya la tira e inicie un nuevo registro. Despus de marcar
todos los cuadros que aparecen a continuacin, gire la tira tal como se indica y contine marcando cuadros
para cada reparacin del analizador.
PRIMERA ROTACIN
Gire la tira 180 grados, manteniendo el mismo lado hacia arriba.
Marque un cuadro cada vez que el cartucho de cermica se utilice en el analizador. Normalmente, esto
SEGUNDA ROTACIN
D la vuelta a la tira, de forma que el lado inferior mire hacia arriba.
Marque un cuadro cada vez que el cartucho de cermica se utiliza en el analizador. Normalmente, esto
TERCERA Y LTIMA ROTACIN

Gire la tira 180 grados, manteniendo el mismo lado hacia arriba.
Marque un cuadro cada vez que el cartucho de cermica se utilice en el analizador. Normalmente, esto
Existen 50 cuadros. Si la tira est daada2, sustituya la tira e inicie un nuevo registro. Tras marcar todos los
cuadros, deseche la tira tal como se indica a continuacin.
DESECHE LA TIRA
Sustituya la tira por una tira nueva e inicie un nuevo registro
El nmero de serie est grabado en la base del cartucho.
Inspeccione el cartucho de cermica por si estuviera daado. Compruebe que la tira de cermica est
centrada (es decir, no sobresale de los bordes), que el tornillo est fijo y que la cermica no est astillada ni rota. Las marcas de desgaste (que aparecen como pequeas lneas en la cermica) son normales.
Art: 714962-04C
MANTENIMIENTO DEL CARTUCHO ACONDICIONADOR DE CERMICA

El cartucho acondicionador de cermica tiene una base de aluminio que soporta una tira de cermica.
La tira es una tira blanca de almina que se sujeta con una chapa de retencin de latn y un tornillo de
retencin. El cartucho de cermica puede utilizarse hasta 50 veces antes de que se desgaste la tira, y
puede girarse hasta 200 veces antes de sustituir la tira, tal como se describe a continuacin.
Solicite piezas de repuesto ponindose en contacto con su proveedor de soporte tcnico de i-STAT y a travs de los
nmeros de pieza de i-STAT siguientes:
Descripcin
Nmero de pieza
Cartucho de cermica, paquete (con cuadros, tiras de repuesto, etc.)
04J51-01
Manual del Usuario, cartucho de cermica
014540-01
Cartucho de cermica (slo cartucho)
014499-01
Tira de cermica
014542-01
Tornillo
014543-01
Chapa de retencin (placa de latn con un agujero)
014544-01
Base (cartucho con forma de soporte de aluminio)
014545-01
PROCEDIMIENTO PARA GIRAR LA TIRA

Nota: Para realizar el siguiente proceso debe ponerse guantes de goma.
1. Con un destornillador pequeo de cabeza plana, afloje y retire el tornillo y la chapa de retencin.
2. Retire la tira de cermica.
Nota: La tira de cermica es frgil y debe manejarse con cuidado para evitar daarla o
contaminarla.
3. Inspeccione la tira de cermica por si estuviera daada. Sustityala si est rota o astillada.
DEBE REEMPLAZAR LAS TIRAS DAADAS ANTES DE UTILIZAR EL CARTUCHO DE
CERMICA EN UN ANALIZADOR.
4. Inspeccione la base de aluminio. Si fuera necesario, lmpiela con un pao suave sin pelusas y
alcohol isoproplico. No utilice papel, ya que podra dejar fibras en el cartucho de cermica que
va a insertar en el analizador.
5. Gire la tira de cermica a la siguiente orientacin (rotacin o giro completo).
Nota: Puede utilizar el cartucho de cermica para realizar 25 reparaciones antes de girar o
reemplazar la tira. Puede girar la tira 3 veces antes de reemplazarla (la tira tiene un total de
4 posiciones: la posicin original de la tira ms 3 rotaciones). En otras palabras, una sola
tira puede utilizarse para reparar 100 analizadores: 25 analizadores en cada posicin de la
tira. Las 4 posiciones son:
1. Posicin inicial
2. Se gira la tira 180 grados, con el mismo lado hacia arriba.
3. Se da la vuelta a la tira, con el lado inferior hacia arriba
4. Se gira la tira de nuevo 180 grados, con el lado inferior todava hacia arriba.
6. Coloque la tira de cermica en la base, asegurndose que queda plana en el hueco y no
sobresale por ningn borde (los bordes internos junto a la tira, no los bordes externos en el
cuerpo del cartucho).
7. Sustituya la placa de retencin y el tornillo de retencin.
Nota: Si aprieta demasiado el tornillo, puede daar la rosca de la base o romper la tira de cermica.
8. Anote la rotacin de la tira en el registro de uso.

Art: 714962-04C
PROCEDIMIENTO PARA SUSTITUIR LA TIRA

Siga el mismo proceso que para girar la tira, pero deseche la tira antigua e inserte una tira nueva en su
lugar.
Art: 714962-04C
i-STAT
BOLETN TCNICO
Personalizacin de K2EDTA y K3EDTA para
hematocrito en el Sistema i-STAT
FINALIDAD
El presente Boletn Tcnico contiene la informacin necesaria para seleccionar la opcin de personalizacin
de K2EDTA o K3EDTA para presentar los resultados del hematocrito en el Sistema i-STAT.
CALIBRACIN DEL HEMATOCRITO

El mtodo de referencia para el hematocrito es el mtodo de microhematocrito (MH). Todos los instrumentos
que se utilicen para medir el hematocrito se deben poder encontrar o calibrar con este mtodo de
referencia.1-3
El mtodo de referencia de microhematocrito descrito en CLSI H7-A33 permite emplear tubos de recogida
de muestras con K2EDTA y K3EDTA como anticoagulante. El anticoagulante K3EDTA reduce los hemates
relativos al anticoagulante K2EDTA, lo que hace que los resultados de microhematocrito procedentes de
muestras con K3EDTA (MH-K3EDTA) sean entre un 2 y un 4% inferiores a los resultados de las muestras con
K2EDTA (MH-K2EDTA) como anticoagulante.3,4
Como consecuencia, los instrumentos calibrados con MH-K 3EDTA presentan unos resultados de
hematocrito inferiores a los de los analizadores calibrados con MH-K2EDTA.
SELECCIN DE LA CONFIGURACIN PERSONALIZADA DE K2EDTA O K3EDTA EN EL Sistema

i-STAT
i-STAT ofrece dos configuraciones personalizadas para presentar resultados de hematocrito: la
personalizacin K3EDTA presenta resultados de hematocrito que se pueden encontrar en MH-K3EDTA. La
personalizacin K2EDTA presenta resultados de hematocrito que se pueden encontrar en MH-K2EDTA.
Para una mejor correspondencia entre los resultados de hematocrito del analizador de hematologa e i-STAT,
la opcin de personalizacin se seleccionar en funcin de la calibracin del analizador de hematologa
comparativo (MH-K2EDTA o MH-K3EDTA). (Nota: la opcin predeterminada en el i-STAT System es K3EDTA.)
Art: 716240-04D
Si la calibracin de un mtodo comparativo es dudosa, determine el ajuste de personalizacin minimizando

la desviacin media entre mtodos tal como sigue:

Compruebe que los resultados de los controles de hematocrito de i-STAT y los mtodos
comparativos sean aceptables.
Si los resultados de hematocrito de i-STAT obtenidos usando la configuracin K 3EDTA son
constantemente inferiores a los del mtodo comparativo, sera recomendable utilizar la configuracin
K2EDTA. Si los resultados concuerdan mejor tras haber multiplicado los resultados de i-STAT con la
configuracin K3EDTA-por 1,0425, deber cambiarse la configuracin personalizada a K2EDTA.
Por el contrario, si los resultados de hematocrito de i-STAT obtenidos usando la configuracin
K2EDTA son siempre mayores que los del analizador comparativo, ser aconsejable utilizar la
configuracin K3EDTA. Si los resultados concuerdan mejor tras haber dividido los resultados de
i-STAT con la configuracin K2EDTA-por 1,0425, deber cambiarse la configuracin personalizada
a K3EDTA.
En caso de que exista una discrepancia inaceptable del sistema, pngase en contacto con el
Soporte Tcnico de i-STAT llamando al 1-800-366-8020, opcin 1.
ANALIZADORES DE HEMATOLOGA Y TUBOS DE RECOGIDA DE MUESTRAS K2EDTA Y

K3EDTA
Los resultados de hematocrito en los analizadores de hematologa de muestras recogidas en tubos
con K3EDTA y K2EDTA sern equivalentes. Esto se debe a que el diluyente equilibrado osmticamente
compensa la reduccin de hemates causada por el anticoagulante.5 Hay que tener en cuenta que los
resultados de los tubos con K2EDTA y K3EDTA sern equivalentes, si bien sern ms bajos en un analizador
calibrado para MH-K3EDTA que en un analizador calibrado para MH-K2EDTA.
i-STAT sabe que algunos clientes eligen su personalizacin del hematocrito en i-STAT en funcin del tipo
de anticoagulante EDTA del tubo de recogida empleado para las muestras del analizador de hematologa.
Tal y como se ha explicado anteriormente, la seleccin de la personalizacin K2EDTA o K3EDTA para los
analizadores i-STAT se basa en el mtodo de microhematocrito (MH-K2EDTA o MH-K3EDTA) para el cual est
calibrado el analizador de hematologa en lugar del tipo de tubo de recogida empleado en el analizador de
hematologa.
GRADO ESPERADO DE CONCORDANCIA DEL MTODO

En condiciones normales, la media de resultados de hematocrito de un grupo de muestras analizadas en
i-STAT deberan concordar con los del mtodo comparativo en un 2% de PCV al 29% o menos de PCV,
en un 3% de PCV entre el 30 y el 50 % de PCV, en un margen del 10% a ms del 50 % de PCV siempre y
cuando se cumplan las siguientes condiciones:

Que los analizadores i-STAT estn correctamente personalizados.

Que el analizador comparativo est correctamente calibrado.
Que la manipulacin de la muestra sea ptima tanto con i-STAT como con el mtodo comparativo.
Que las muestras no se vean afectadas por los factores enumerados en la hoja de Informacin
sobre Anlisis y Cartuchos para Hematocrito de i-STAT o en la documentacin para el usuario del
mtodo comparativo.
Art: 716240-04D
REFERENCIAS
1. Bull BS, van Assendelft OW, Fujimoto K, et al (International Council for Standardization in
Haematology Expert Panel on Cytometry). Recommendations for Reference Method for the
Packed Cell Volume (ICSH Standard 2001). Lab Hematol. 7:148-170 (2001).
2. CLSI. Calibration and Quality Control of Automated Hematology Analyzers; Proposed Standard.
CLSI document H38-P [1-56238-398-1]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 1908 -1898 USA, 1999.
3. CLSI. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved
Standard - Third Edition. CLSI document H7-A3 [ISBN 1-56238-413-9]. CLSI, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 1908 -1898 USA, 2000.
4. Gotch F, Torres L, Evans M, Keen M, Metzner K, Westpal D, Polascegg H. Comparison of
Conductivity Measured Hematocrit to Microhematocrit. ASAIO Transactions 37:M138-139
(1991).
5. Parikh, M. Evaluation of BD Vacutainer Plus Plastic 4.0mL K2EDTA, 2.0mL K2EDTA and Glass
5.0mL K3EDTA Tubes for CBC, WBC Differential Count and Reticulocyte Count. (Technical
Literature). Becton, Dickenson and Company, 2003.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories, Princeton, NJ

Advia es una marca comercial registrada de Siemens Healthcare, Tarrytown, NY
Cell-Dyn es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.).
Coulter es una marca comercial registrada de Beckman Coulter, Inc., Fullerton, (CA, EE.UU.).
Sysmex es una marca comercial registrada de Sysmex Corporation, Kobe (Japn).
Art: 716240-04D
Art: 716240-04D
i-STAT
boletn tcnico
Opciones de calibracin de los resultados de la analtica
ACT: Modos de calibracin de resultados con precalentamiento (PREWARM) frente a sin precalentamiento (NONPREWARMED) para el i-STAT1 Analyzer
ANTECEDENTES
El anlisis de Periodo de coagulacin activada (ACT) existe desde hace ms de 30 aos. Es el anlisis ms extendido
para medir el efecto de la heparina administrada durante un procedimiento de intervencin. Al colocar un activador en
la cmara de anlisis, la muestra de sangre se activa para inducir la coagulacin. Si la heparina est presente en la
muestra, la coagulacin se retarda en proporcin con el grado de efecto anticoagulante de la heparina.
Desde su descubrimiento, ha habido muchos cambios en los anlisis ACT, como una mayor automatizacin y una
reduccin del volumen de la muestra. Actualmente, existen en el mercado muchos anlisis ACT nuevos, totalmente
automatizados, que requieren volmenes reducidos de sangre, adems de los antiguos sistemas semiautomticos,
basados en tubos, con mayores volmenes de sangre (por ejemplo, Hemochron, Actalyke). Los sistemas de
anlisis ACT de muestras pequeas suelen emplear cartuchos de anlisis o tarjetas (en lugar de tubos), y todos ellos
han incorporado un paso automtico de precalentamiento del ciclo analtico que calienta la cmara de anlisis a 37C
antes de iniciar la reaccin de coagulacin. Debido a que la coagulacin de la sangre es un proceso enzimtico,
la temperatura a la que se realiza el ciclo de coagulacin afecta sustancialmente a la velocidad a la que se forma el
cogulo. Los anlisis ACT que incorporan un paso de precalentamiento permiten que toda la reaccin de coagulacin
tenga lugar a 37C. Los anlisis que no utilizan un paso de precalentamiento estn sujetos a retrasos antes de que el
espcimen de sangre alcance (y se estabilice en) 37 grados. El tiempo real necesario para alcanzar 37 grados depende
de la temperatura inicial del tubo de muestra del anlisis. Por ejemplo, una muestra de sangre a 30C colocada en un
tubo ACT (no precalentado) a 25C necesitar unos pocos minutos antes de que el entorno del anlisis (sangre, reactivo,
tubo) se estabilice a 37C. El resultado de este retardo trmico es un aumento del tiempo de coagulacin ACT indicado,
que depender de la temperatura del tubo de muestra.
Instrumentos ACT CON un paso de
precalentamiento automtico
Instrumentos ACT SIN un paso de

precalentamiento automtico
Medtronic ACTII (plus)
Hemochron 801/401/8000/Response
Medtronic HMS (plus)
Actalyke
Bayer/TAS HMT
Roche ACT
Hemochron Jr. (Signature/PCL)
i-STAT
Art: 715617-04C
Rev. Date: 08/23/06
CALIBRACIN DE i-STAT ACT

Actualmente, los anlisis i-STAT Celite ACT e i-STAT Kaolin ACT se calibran de fbrica mediante el ajuste matemtico
del tiempo de coagulacin sin procesar de i-STAT para comparar el resultado del tubo Hemochron Celite. Esta
calibracin se realiza analizando cartuchos y tubos Hemochron Celite en paralelo, usando una variedad de muestras de
sangre entera heparinizadas, no hemodiluidas y usando tubos Hemochron precalentados a 37C.
Los clientes familiarizados con mtodos ACT de muestras de mayor volumen como Hemochron y Actalyke, y que
no calientan previamente los tubos antes de cada anlisis, han descubierto que la desviacin entre sus resultados
anteriores con el mtodo ACT y el i-STAT ACT puede requerir la modificacin de los valores objetivo de tiempo de
coagulacin acostumbrados. Para facilitar el cambio al mtodo i-STAT ACT en estas circunstancias, i-STAT permite
ahora elegir entre la calibracin del resultado actual a 37C y otra sin precalentamiento (o temperatura ambiente). El
modo de calibracin adicional permite que el cartucho i-STAT ACT ofrezca resultados ms cercanos a los obtenidos
por usuarios familiarizados con mtodos de muestras de mayor volumen, sin ciclos de precalentamiento automticos,
y debera reducir la necesidad de realizar grandes modificaciones en los tiempos o lmites ACT objetivo. Dado que los
mtodos de muestras de menor volumen (Medtronic HR-ACT, Hemochron Jr. ACT+) ya incorporan el precalentamiento
de las cubetas de anlisis, los usuarios con tiempos y lmites objetivo ACT basados en estos mtodos deberan seguir
usando su calibracin actual i-STAT de 37C.
Art: 715617-04C
Rev. Date: 08/23/06
DATOS REPRESENTATIVOS
Efecto de la temperatura del tubo de muestra en los resultados de Hemochron ACT usando muestras emparejadas:
Tubos de muestra precalentados frente a tubos de muestra no precalentados.
Art: 715617-04C
Rev. Date: 08/23/06
i-STAT Celite ACT frente a Hemochron FTCA510 a temperatura ambiente: Modos de calibracin con precalentamiento
(PREWRM) frente a sin precalentamiento (NONWRM).
Art: 715617-04C
Rev. Date: 08/23/06
Pantalla del analizador y cambios en la CDS

Debido a la nueva opcin de calibracin de resultados ACT, existen varios cambios en la pantalla del
analizador y en la Estacin Central de Datos (CDS). A continuacin se indican los cambios principales:

El i-STAT PCA y el BAM NO pueden ofrecer la nueva opcin de calibracin de resultados

ACT. Todos los resultados ACT del PCA y el BAM siguen usando la calibracin ACT original
(PREWRM). Para identificar con claridad esta calibracin, los resultados ACT indicados el i-STAT
PCA mostrarn PREWRM en la pantalla de resultados.
Los anlisis ACT que aparecern en el i-STAT 1 Analyzer ahora muestran el ajuste de calibracin utilizado
para realizar los clculos ACT.
Art: 715617-04C
Rev. Date: 08/23/06
El i-STAT 1 Analyzer puede ofrecer ambos ajustes de personalizacin ACT NONWRM y PREWRM.
Esta personalizacin se puede ver, seleccionar y cambiar en la seccin RESULTS CUSTOMIZATION
(Personalizacin de resultados) del i-STAT 1 Analyzer.
Results
Customization
Decimal Separator
(.) Period
Test Selection
Disabled
Hematocrit
Prompt CPB
K3 EDTA
Base Excess
ecf
ACT-C
PREWRM
Change
Customization
ACT-C
1-PREWRM
2-NONWRM
Results
Customization
ACT-K
PREWRM
Print
Ref. Ranges
Disabled
Page
Change
Customization
ACT-K
1-PREWRM
2-NONWRM
Page
Personalizacin del analizador porttil

Celite ACT.
Personalizacin del analizador porttil

Kaolin ACT.
Para los i-STAT 1 Analyzers que se usan junto a la CDS, versin 5, las nuevas opciones de personalizacin
ACT se encuentran en la ficha RESULTS (Resultados) de la seccin Preferences (Preferencias) del perfil
de personalizacin individual (consulte las partes resaltadas). Los usuarios deben seleccionar el modo de
calibracin deseado para cada tipo de i-STAT ACT (Celite y/o kaolin).
Art: 715617-04C
Rev. Date: 08/23/06
Limitaciones y advertencias

El modo de calibracin NONWRM se aplica slo a la ruta del paciente, y no se aplicar al curso de Control
o de Analtica de Evaluacin. Las muestras de Control o Evaluacin ejecutadas en la ruta del paciente
pueden producir resultados errneos.
Se pueden usar diferentes modos de calibracin/perfiles de personalizacin en diferentes ubicaciones

de un hospital. Antes de analizar muestras de pacientes, asegrese de emplear el modo de calibracin
adecuado.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories

Actalyke es una marca comercial registrada de Helena Laboratories
Hemochron es una marca comercial registrada de International Technidyne Corporation
Hemotec es una marca comercial registrada de Medtronic Corporation
Celite es una marca comercial de Celite Corporation
Art: 715617-04C
Rev. Date: 08/23/06
Art: 715617-04C
Rev. Date: 08/23/06
i-STAT
BOLETIN TCNICO
Servicio de asistencia tcnica
Abbott Point of Care y sus distribuidores se comprometen a ayudarle a resolver cualquier problema con el sistema
i-STAT: el lector de mano i-STAT 1, los cartuchos, los accesorios y el software de gestin de datos. Para asistencia
tcnica dentro de los Estados Unidos, llame a Technical Services, al telfono gratuito 800-366-8020 Fuera de los
EE. UU., pngase en contacto con su distribuidor local de i-STAT.
NORTEAMRICA
EE. UU.
Abbott Point of Care

Princeton, NJ USA 08540
Tel: +800-366-8020, option 1
Tel: +800-284-0702 (waived customers)
Email: techsvc@apoc.abbott.com
CANAD
Abbott Point of Care
Princeton, NJ USA 08540
Tel: +800-366-8020, option 1
Email: techsvc@apoc.abbott.com
FRICA
ARGELIA
ANGOLA
BURKINA FASO
EGIPTO
GHANA
KENIA
Vicralys S.A.R.L.
Chaabani Lot 9 Batiment 06
Val dHydr.
Algiers, Algeria 16035
Tel.No.: 213770947856
United Group for Engineering Business

18th Elkhalefa Elmamoun St.
Heliopolise
Cairo, Egypt
Tel.No.: 201111117828
Magnamed
Rua Prof Francisco Gentil, n 22F
2620-097 Pvoa de Santo Adrio
Portugal
Tel.No.: +351 21 938 32 40
Phillips Pharmaceuticals (Ghana) Ltd.
141 Tsuibleoo, Near Light House Church
North Kaneshie
Accra, Ghana
Tel.No.: +233 2670 891 94
Obsidian Health Ltd

Cosmo Business Park
Malibongwe Drive
Randburg, South Africa 2188
Tel.No.: +27 87 3535600
Phillips Healthcare Technologies Ltd
Phillips Business Park
Mombasa Road
Nairobi, Kenya
Tel.No.: 254-7336-12025
Art: 716144-04AB
LESOTO
LIBIA
MADAGASCAR
MAURICIO
MARRUECOS
MOZAMBIQUE
NIGERIA
NIGERIA
REUNIN
SUDFRICA
TANZANIA
TNEZ
UGANDA
ZAMBIA
Obsidian Health Ltd

Cosmo Business Park
Malibongwe Drive
Tel.No.: +27 87 3535600
Techno Scientific Ltd.

Hill Lane
Solferino, Phoenix
Mauritius
Tel.No.: +230 424 1881
Phillips Pharmaceuticals (Nigeria) Ltd
122-132 Afprint Industrial Estate
Apapa Oshodi Expressway
Iyana-Isolo, Lagos, Nigeria
Tel.No.: 2348056292422
Obsidian Health Ltd

Cosmo Business Park
Malibongwe Drive
Tel.No.: +27 87 3535600
Phillips Pharmaceuticals (Uganda) Ltd

N-5 Madhavani Complex
5th Street, Industrial Area Bugolobi
Kampala, Uganda
Tel.No.: 256772518681
Al- Harameen Pharmaceutical

Medical Supplies
D Symansk
13 Alberka Street
P.O. Box 8876
Benghazi, Libya
Tel.No.: 201 00 3333 444
Masterlab Sarl
22 Rue IBN Tayeb Kadiri Les
Orangers Rabat
Rabat, Morocco
Tel. No.: 212661208038
QDT Solution
258 Borno Way
Ebute Meta
Yaba
Lagos, Nigeria
Tel. No.: +44 7808 589 217
Phillips Pharmaceuticals (Tanzania) Ltd
Vingunguti Industrial Area
P.O. Box 737
Dar Es Salam, Tanzania
Tel. No.: 255782637336

Hill Lane
Solferino, Phoenix
Mauritius
Tel.No.: +230 424 1881
Magnamed
Rua Prof Francisco Gentil, n 22F
Portugal
Tel.No.: +351 21 938 32 40
Hill Lane
Solferino, Phoenix
Mauritius
Tel.No.: +230 424 1881
Madis Medical
Immeuble Le Capitole, Appt B1
Avenue Hedi Nouri
Ennasr 2, 2037
Tel. No.: +96171786444;
+21623477777
Obsidian Health Ltd

Cosmo Business Park
Malibongwe Drive
Tel.No.: +27 87 3535600
ASIA/PACFICO (EXCEPTO CHINA)

AUSTRALIA
BRUNEI
HONG KONG
HONG KONG
INDIA
INDIA
INDIA
INDONESIA
JAPN
Abbott Australia
299 Lane Cove Road
Macquarie Park
NSW 2114
Australia
Tel: +61 2 9857 1111
Transmedic Pte Ltd.

5, Jalan Kilang Barat
9th Floor Petro Centre
Singapore 159349
Tel: +65 6 7371 945
Kingsford Far East Ltd

Unit 06B, 38 F Cable TV Tower
9 Hoi Shing Rd, Tsuen Wan
Hong Kong
Tel: 852 23480433
Iris Healthcare Technologies Pvt Ltd

No. 15 2nd Street
JD Durairaj Nagar
Chennai, Aminijikarai
India 600029
Tel: 91 22 66066000
Sandor Medicaids Private Ltd.

8-2-326/5, Road No. 3
Banjara Hills
Hyderabad, India 500 034
Tel: +91 40 233 570 48
Transmedic Pte Ltd.

Singapore 159349
Tel: +65 6 7371 945
Art: 716144-04AB
Bio-Asia Diagnostics Company Ltd.

Unit 10140, 10F
New Kowloon Plaza
38 Tai Kok Tsui Road
Kowloon
Hong Kong
Tel: +852 9833 3999
Majestic Trading and Logistics
Company
307, 3rd Floor, Sachet-IV
Prematirth Derasar Road, Satellite
Ahmedubad, Gujarat
380 015
Tel: 91 990922377
FUSO Pharmaceutical Industries, Ltd.
2-3-11, Morinomiya Joto-KU
Osaka 536-8523
Japan
Tel: +81 6696 91131
JAPN
KAZAJISTN
MALASIA
NUEVA ZELANDA
FILIPINAS
SINGAPUR
COREA DEL SUR
SRI LANKA
TAIWN
TAILANDIA
VIETNAM
Abbott Japan
ADD Japan
3-5-27, Mita, Minato-ku
Tokyo 108-6305
Japan
Abbott New Zealand

Building D, 4 Pacific Rise
Mt. Wellington
Auckland 1060
New Zealand
Tel: 64 9 573 6030
POC Korea Ltd.

1106 Baeksang Star Tower II
165 Gasan digital 2-ro, Gumchon-gu
Seoul 153-714
South Korea
Tel: +82 2 2058 0971
Transmedic Pte Ltd.
Singapore 159349
Tel: +65 6 7371 945
LLP Med Market Expert

Sarayshyk Str. 56/1
Kazakhstan, Uralsk
Tel: 7-7112-500-480
Transmedic Pte Ltd.

Singapore 159349
Tel: +65 6 7371 945
Hemas Surgicals & Diagnostics Pvt. Ltd

439 Galle Road Colombo 3
Colombo, Sri Lanka
Tel: 94114766680
Transmedic Pte Ltd.

Singapore 159349
Tel: +65 6 7371 945
Transmedic Pte Ltd.

Singapore 159349
Tel: +65 6 7371 945
Evermedical Co., Ltd.

8F. No. 369, Fuxing N. Rd.
Songshan Dist
Taipei City 105
Taiwan
Tel: +886 2 2712 6611
Transmedic Pte Ltd.

Singapore 159349
Tel: +65 6 7371 945
CHINA
Bioman Technology
Room 2301-2302 East Tower
Huapu Plaza, No.13, Huaming Road
Zhujiangxincheng, Guangzhou, 510623
Peoples Republic of China
Tel.No: +86 20 288 65 008
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15#, Red Maple Road
Hi-tech Zone
Hefei, Anjui, 230088, China
Tel.No: 0551-5310478
Wuhan A Bo Te Technology & Trading

Co., Ltd
No.465, Luoshi Road (South)
Hongshan District
Wuhan, Hubei, 430071, China
Tel.No: 86-27-87399981
Beijing Huiwen Yuanmei Technology & Trading

Co., Ltd
4D No. 1 Building, Third Department
GuangLian Industrial Park,No. 2 Kechuang
Dongwu Street, Light Mechanical and Electrical
Integration Base, TongZhou
Zhongguancun Science and Technology Park
TongZhou District, Beijing, 100111, P. R. China
Tel.No: 010-57621837 / 010-57621838
Beijing Beiyi Pharmaceuticals Co., Ltd

17-1701 Floor Founder Intl Bldg
No 52 West Rd N4 Ring Rd
Beijing China 100080
Tel.No: 86-10-51721328
Xinijiang Yi Xun Trading Co. Ltd.

Xinijiang Urumqi City
Beijing South Road No 556
Beijing Huajie A-room
Urumqi, China 830011
Tel.: 138-0994-7966
Shanghai Runda Medical Technology Co., Ltd.

Room D, 15Fl, No.58
Xiangcheng Road, Pudong New Area District
Shanghai, 200125
China
Tel.No: 86-21-50817881
Beijing Biochem Hengye Science &

Technology Development
Room 2111, No.1 Kun Tai International Plaza
Chao Wai Street Yi 12
Chaoyang District, Beijing 100020
P. R. China
Tel.No: 86-01-58797798
Shenzhen Reclaim Industry

Development Co., Ltd
Unit 702, 7/F, Gold Card Tech.
No.9 Gaoxin South 5 Road
Shenzhen, China 518000
Tel.No: 86-755-82311378 ext.8316
Eternal Asia Supply Chain

Management Ltd.
27th Floor
Shennan Zhong Rd.
#3039
Shenzhen, Guangdong
China 518033
Tel. No.: 09918879910
Guangdon Biochem Healthcare

Investment Co., Ltd
Room 2103 A No. 263
Shuangcheng International Plaza
Hua sui Street
Tian He District
Guangzhou, China
Shanghai Cheng Pei Medicine &

Technology Company Ltd
Unit 202, 2F, No. 55
1000 nong, Qianhui Rd.
Shanghai, China
Tel.No: 021 20946350

Art: 716144-04AB
Chongqing Chenjie Medical

Equipment Co. Ltd
Room 406, Building 4
No 101 Cuibai Rd
Dadulou District
Chingqing, 400080 China
Tel.No: 2368153833
Guangzhou Anxun Biological

Tech Co Ltd
228, 338 Rm Baiyn Avenue North No
1392
Guangzhou, 510440 China
Tel.No: 020 37353610
ARMENIA
AUSTRIA
AZERBAIYN
BLGICA Y LUXEMBURGO
BOSNIA-HERZEGOVINA
CROACIA
DINAMARCA
FINLANDIA
FRANCIA
GEORGIA
ALEMANIA
ALEMANIA
GRECIA
IRLANDA
ITALIA
ITALIA
LETONIA
PASES BAJOS
Chengdu Yuanhehuasheng Technology

Besen Beilu Rd No 5
Xicun Building F17
Chengdu City, Schhuan, China
610074
Tel.No: 028 87368899
EUROPA
Advanced Medical Technologies & Service Ltd. Abbott Austria
Perfektastr., 84A A-123C
(AMTS)
Wien, Austria
Saburtalo Str. 7, Flat 13
Tbilisi 0159
Georgian Republic
Tel.No.: +995 32 532 032/036
Abbott Belgium
Abbott sa/nv
Avenue Einstein 14
1300 Wavre
Belgium
Tel.No.: +32 10 47 53 11
Abbott Denmark
ADD Denmark Abbott Laboratories A/S
Emdrupvej 28C
DK-2100
Copenhagen, Denmark
Advanced Medical Technologies & Service

(AMTS)
Tbilisi 0159
Georgian Republic
Tel.No.: +995 32 532 032/036
Santair
Agamemnonos 41
Dafni
Athens, 17235
Greece
Tel.No.: +30 6977 61 48 77
Abbott Italy
Abbott S U A
Via Amsterdam 125
Rome, Italy 144
Mark Medical S.P.A.

Via San Michele 334
34170 Gorizia
Italy
Tel.No.: +39 0481 21711
Abbott Finland
ADD Finland Abbott Oy
Pihatrm 1 B
ESPOO, Finland 2240
Abbott Germany
Max-Planck-Ring 2
D-65205 Wiesbaden Delkenheim
Germany
Tel.No.: +49 6122 580
Abbott Ireland
ADD Ireland
4051 Citywest Business Campus
Kingswood Drive Tallaght.
Dublin, Ireland
Alfa Laboratorija
Ieriku STR 43-25
Riga, Latvia
Tel.No.: 00371 29125199
Art: 716144-04AB
Advanced Medical Technologies &

Service
(AMTS)
Tbilisi 0159
Georgian Republic
Tel.No.: +995 32 532 032/036
Mark Medical S.P.A.
Via San Michele 334
34170 Gorizia
Italy
Tel.No.: +39 0481 21711
Abbott France
Diagnostic Division
12 Rue de la Couture
Silic 203
94518 Rungis Cedex
France
Tel.No.: +33 1 4560 2500
Axonlab AG
Taefernstrasse 15
Baden-Daetwil
CH 5405 Germany
Tel.No.: +41 56 484 8080
Burke & Burke

Via A. Einstein, 32
20090 ASSAGO (MI)
Italy
Tel.No.: +39 (02) 457 13 663
Abbott Netherlands
Abbott B.V.
Wegalaan 9
2132 JD Hoofddorp
Netherlands
Tel.No.: +31 88 82 22 500
NORUEGA
POLONIA
PORTUGAL
RUMANA
RUSIA
ESCOCIA
ESLOVENIA
ESPAA
SUECIA
SUIZA
SUIZA
TURQUA
REINO UNIDO
REINO UNIDO
GALES
ANTIGUA
ARGENTINA
BAHAMAS
BARBADOS
BELIZE
BOLIVIA
BONAIRE
BRASIL
BRASIL
Abbott Norway
ADD Norway
Martin Linges vei 25
Postboks 1 Fornebu N-1330
Norway
Ducos Trading Ltd

157B BarbuVacarescu Street
1st Floor, 2nd District
Bucharest, 20276 Romania
Tel.No: 10314381094
Mark Medical S.P.A.

Via San Michele 334
34170 Gorizia
Italy
Tel.No.: +39 0481 21711
Axonlab AG
Taefernstrasse 15
CH-5405 Baden-Daetwil
Switzerland
Tel.No.: +41 56 484 8080
Abbott UK
Abbott House
Vanwall Business Park, Vanwall Road
Maidenhead, Berkshire
SL6 4XF, United Kingdom
Tel: +44 16 28 784 041
Dutchmed PL Ap.z.o.o
Ul. Szajnochy 14
85-738 Bydgoszcz
Poland 85-738
Tel. No.: +48 52 345 31 15
Servis Instrument LLC

1st Krasnoselsky Lane
Building 5, 1, Room 2
Moscow 107140
Russia
Tel.No.: +7 495 628 7845
Ven Bios
Rua Prof Francisco Gentil n 22F
Portugal
Tel.No.: +351 21 938 32 40
Abbott Switzerland
ADD Switzerland
Neuhofstrasse 23
CH-6341 Baar
Switzerland
Point of Care Testing Ltd

Units 1-7 Arbroath Business
Denis Road
Arbroath, Angus
DD11 1RS
UK
Tel. No.: +44 (0) 1241 439 020
Magnamed
Rua Prof Francisco Gentil n 22F
Portugal
Tel.No.: +351 21 938 32 40

Denis Road
Arbroath, Angus
DD11 1RS
UK
Tel. No.: +44 (0) 1241 439 020
Abbott Sweden-Diagnostics Division
Hemvrnsgatan 9
Box 1498
Solna 171 54
Sweden
Tel. No.: +46 8 546 56 789
E.post: Service@abbott.se
ATS Biomedikal San. Ve Tic. Ltd. Sti

Mutlukent Mahallesi
Dalaman Sokak No. 10
06800 Beysukent
Ankara-Turkey
Tel. No.: +90 312 3875153

Denis Road
Arbroath, Angus
DD11 1RS
UK
Tel. No.: +44 (0) 1241 439 020
LATINOAMRICA
American Hospital Supply (AHS)
1060 Maitland Center Commons
Maitland, FL USA 32751
Tel.: 407 475 1168

Tel.: 407 475 1168

Tel.: 407 475 1168

Drogueria Artigas S.A.

Av. Jose Luis Chorroarin, 1079
Buenos Aires Capital Federal
Argentina C1427CXH
Tel: +64 3 338 0999
Tel.: 407 475 1168
Tecno4 Produtos Hospitalares Ltda.

Rua Backer
89 Cambuci
Sao Paulo
Brazil 01541-000
Tel: +1 55 11 95557-6345
Art: 716144-04AB

Tel.: 407 475 1168
Sanimed, S.R.L.
Calle Cordero No 130
Zona San Jorge
La Paz, Bolivia
Tel.: (591-2) 2431294
Promedica Produtos Hospitalares Ltda.
Rua Conde de Porto
Alegre, 57 1
Andar Rocha
Rio de Janeiro
Brazil 20960-110
Tel: +1 55 21 7818-0462
BRASIL
BRASIL
ISLAS CAIMN
CHILE
COLOMBIA
COSTA RICA
CURAZAO
DOMINICA
REPBLICA
DOMINICANA
PMH Produtos Medicos Hospitalares LTDA

SIA Trecho
17 RUA 8 LOTE 170
Brasilia, DF Brazil 71200-222
Tel: +55 61 81312112
Alatheia
Avenida del Valle Norte 945
Oficina 5610
Huechuraba, Santiago
Chile
Tel.: +562 343 5122
Tel.: 407 475 1168
Abbott Brazil
Rua Michigan 735 - Brooklin
Sao Paulo, Brazil 04566-905
Arrow Medical SAS

Calle 23 # 43 A-100
Medellin, Antioquia
Colombia
Tel: +574 356 1111

Tel.: 407 475 1168

Tel.: 407 475 1168
Tri-Dm
75 Oeste de la Cruz Roja costarricense
Cs 16 a 18-Av.8
Edificio 1628
San Jose, Costa Rica
Tel.: +506 2257 7676

Tel.: 407 475 1168
ECUADOR
EL SALVADOR
GRANADA
HONDURAS
MXICO
MXICO
PARAGUAY
PER
SANTA LUCA
SINT MAARTEN
SAN VICENTE
TRTOLA
TRINIDAD Y TOBAGO
TURCO Y CAICOS
M. R. U.
Fortune Plaza Medical & Business
Av. Eloy Alfaro N29-235
Entre Italia y Alemania
Piso 4.to Of. #403
Ecuador
Tel.: +593-2 3801 533
ProdyLab S de R.L.
Bo. Guamilito, Edificio Plaza Guamilito
Local No. 1
8 Avenida, 4 y 5 Calle, N.O
San Pedro Sula, Cortes
Honduras
Tel: +504 2550-3091/+504 2550-3062
INDEX S.A.C.I.
Boqueron No. 676
Postal Code 1414
Asuncion
Paraquay
Tel: 595-21-214-213
Especialidades Cientificas de Laboratorio

S.A. de C.V
Av. Domingo Diez 1589-109
Plaza Corp. Colonia El Empleado
Cuernavaca
Morelos, Mexico, 62250
Tel: +5277 7311 23 23
Biomedical Systems, S.A.
Av. Rafael Escardo
No. 823, San Miguel
Lima 32 , Peru
Tel: +511 241 3843

Tel.: 407 475 1168
Tel.: 407 475 1168
Interserv SA de C.V - El Salvador

67 Avenida Sur
Final Pasaje A, No. 4-B
Colonia Roma
San Salvador
El Salvador Cp 1101
Tel: +503 2223-5510

Tel.: 407 475 1168

Tel.: 407 475 1168
Abbott Laboratories de Mexico

Calzada de tlalpan No 3092
Mexico D. F. 4980
Mexico
Tel: +525558097632

Tel.: 407 475 1168

Tel.: 407 475 1168

Tel.: 407 475 1168
Art: 716144-04AB
ORIENTE MEDIO
IRN
IRAK
ISRAEL
JORDANIA
REINO DE BARIN
KUWAIT
LBANO
OMN
CATAR
ARABIA SAUD
EMIRATOS RABES UNIDOS
YEMEN
Kimia Gostar Khorsand Rozbeh

No 2 Laleh Alley South Shiraz Ave
Molasadra Street
Tehran, Iran
Tel: +98 912 217 0130
Smart Care Medical Co.

Wasfi El tall street
al Fannar complex
Amman, Jordan
Tel: 1 55 11 95557-6345
Union Pharmatique d Orient

Museum Street Badaro
Beirut 11-0709
Lebanon
Tel: +96 113 87815
Medical Supplies & Services Co. Ltd

(MEDISERV)
Mediserv Building
Alahassa Street
Riyadh, Saudi Arabia
Tel.No.: +966 1 478 0555
Hali Pharma
Boulevard 308 St. 23 Building 17 Al Raid
District
Baghdad, Iraq
Tel: +201003333444
Gulf Corporation for Technology
Bldg 2038, Road: 4156, Block: 341
Manama/Al Juffair
Kingdom of Bahrain
Tel: 97317240597
Waleed Pharmacy & Stores LLC

Street No. 40, Building No. 176
North Al Ghoubra, Ministry Road
Ghoubra Roundabout, P.O. Box 437
Sultanate of Oman
Muscat 100 Oman
Tel: 96899338480
Gulf and World Traders

P.O. Box 5527, Al Garhoud Area
Opposite DHL Office
Dubai
U.A.E.
Tel.No.: +971 4 2821717
Getter Bio-Med
7th Shimson St.
Kiryat-Arie, Petach-Tikva
Israel, 49517
Tel: 972-3-5761515/625
Bader Sultan & Bros. W.L.L.
Block B 67, Shuwaikh, Future Zone
P.O. Box: 867 Safat
13009 Safat
Kuwait
Tel: +965 2461 0280
Khalid Scientific Company W.L.L.
Sheikh Khalid Building
Gulf Street
P.O. Box 4349
Doha
Qatar
Tel: +974 432 5198 / 441 7471 /
442 7784 / 431 2233
Griffin Ltd.
Villa No. 8
Street 16, Diplomatic Area
Sanaa
Yemen
Tel.No.: +967 1 441 907
i-STAT es una marca comercial registrada del Abbott Group of Companies en varias jurisdicciones.

Art: 716144-04AB
i-STAT
Boletn Tcnico
Actualizacin de abril de 2008 de la Estacin
Central de Datos i-STAT, versin 5
Monitores
Se ha agregado un nuevo monitor de alarma que muestra en tiempo real las alertas y condiciones
del sistema que requieren atencin. Esta primera revisin activa un conjunto de alarmas relacionadas
con los analizadores que no pueden actualizar CLEW, cdigos binarios de software o preferencias de
personalizacin.
Para obtener acceso a este nuevo monitor, haga clic en Principal Abrir monitor Alarma en la barra
en la barra de herramientas del submen Monitor. Se abre una
de mens o en Monitor de alarma
ventana con la lista de las categoras de alarma actualmente activadas y el nmero total de alarmas que
se han detectado de cada categora. Tambin se puede ver en la esquina inferior izquierda de la lista la
indicacin de la fecha y la hora para saber cundo se actualiz el monitor por ltima vez.
Art: 721106-04A
Rev. Date: 03/03/08
Al hacer clic en una categora de alarma, se abre una ventana que muestra detalles especficos de las
alarmas detectadas en dicha categora, la fecha y hora en las que se produjeron y la ubicacin.
Los detalles de la alarma seleccionada o de todas las alarmas se pueden borrar haciendo clic en el botn
Confirmar situado en la parte inferior de la ventana.
Se puede imprimir un informe con los detalles de la alarma seleccionada o de todas las alarmas haciendo
clic en el botn Print situado en la parte inferior de la ventana.
La configuracin predeterminada del monitor de alarma es que todas las categoras y los detalles de cada
alarma estn incluidos en las categoras activadas. Para desactivar los informes de alarmas, las categoras
de alarmas o alarmas especficas de estas categoras:
1. Cierre la aplicacin de la Estacin Central de Datos, si est abierta.
2. Haga clic en Inicio Ejecutar
3. Escriba wcds32 config en el indicador Open: y haga clic en OK.
4. Cuando aparezca la ventana de personalizacin de la Estacin Central de Datos i-STAT, haga
clic en la ficha Alarmas.
5. Para desactivar los informes de alarmas, quite la marca de la casilla Activar informes de
alarmas y haga clic en Aceptar.
Art: 721106-04A
Rev. Date: 03/03/08
6. Para desactivar una categora completa de alarmas, quite la marca de la casilla Activada
situada al lado de la categora que desee desactivar.
7. Para desactivar una alarma especfica incluida en una categora, haga clic en dicha categora
y a continuacin quite la marca de la casilla Activada situada al lado de la alarma que
desea desactivar.
8. Una vez desactivadas todas las categoras y alarmas especficas que no desea ver, haga clic
en Aceptar.
Informes
1. El mtodo Precision PCx se puede seleccionar ahora en los informes de uso de reactivos y
competencia del mtodo.
2. Ahora se pueden incluir los subtotales mensuales en los informes de uso de reactivos y
competencia del mtodo.
Art: 721106-04A
Rev. Date: 03/03/08
i-STAT Estacin Central de Datos Personalizacin

A. Visor de resultados
Los usuarios pueden ahora incluir o excluir el nombre del paciente de la pantalla de tendencias o la copia
impresa del visor. La configuracin predeterminada es que el nombre del paciente est incluido en el
informe de tendencias.
Para excluir el nombre del paciente de la pantalla de tendencias y la copia impresa:
clic en la ficha Opciones.
5. Quite la marca de la casilla "Mostrar el nombre del paciente en tendencia ver/imprimir" y haga
clic en Aceptar.
B. Activacin del mtodo Precision PCx

El mtodo Precision PCx se puede ahora activar y desactivar desde la pantalla de personalizacin de la Estacin
Central de Datos de i-STAT. La opcin predeterminada es que el mtodo Precision PCx est desactivado.
Para activar el mtodo Precision PCx:
clic en la ficha Opciones.
5. Marque la casilla Activar Precision PCx y haga clic en Aceptar.
Art: 721106-04A
Rev. Date: 03/03/08
Espacio de trabajo del inventario

En la pgina de la ficha Items (Artculos), los elementos se pueden ahora mover a la lista Available items:
(Artculos disponibles) utilizando el mtodo de arrastrar y soltar.
Espacio de trabajo de instrumento/ubicacin

En lugar de resaltar un nmero de serie de instrumento y hacer clic en Instrumento Mover en la barra
en la barra de herramientas, los instrumentos se pueden mover ahora de
de mens o en Mover inst.
forma individual o en grupos a otras ubicaciones utilizando el mtodo de arrastrar y soltar.
Los instrumentos tambin se pueden borrar ahora en grupos. Resalte simplemente todos los instrumentos
que desee borrar y haga clic en Instrumento Borrar en la barra de mens o en Borrar instrumento
de la barra de herramientas.
Espacio de trabajo del operador

Las certificaciones i-STAT y Precision PCx de los operadores se pueden actualizar ahora al mismo tiempo.
1. Resalte el operador que desee actualizar y haga clic en Operador Actualizar certificacin
en la barra de mens o en Actualizar cert.
de la barra de herramientas.
2. Marque la casilla situada al lado del o de los mtodos para los que se certifica al operador,
escriba las fechas de certificacin y haga clic en OK.
Art: 721106-04A
Rev. Date: 03/03/08
Visor de cdigos de control de calidad

Se ha agregado una columna nueva en el visor de cdigos de control de calidad para indicar la categora
del cdigo de calidad correspondiente a cada cdigo de control de calidad.
Art: 721106-04A
Rev. Date: 03/03/08
i-STAT
Boletn Tcnico
ACTUALIZACIN DE ABRIL DE 2009 DE LA
ESTACIN CENTRAL DE DATOS i-STAT, VERSIN 5
CUSTOMIZATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN)
Se ha aadido una funcin nueva que permite a los usuarios eliminar las preferencias no utilizadas para que
ya no aparezcan en la ventana Apply Preferences (Aplicar preferencias).
Nota: no es posible eliminar las preferencias Default0 (Predeterminado0).
Para eliminar las preferencias no utilizadas:
1. Haga clic en Profile Delete Unused Preferences (Perfil, Eliminar preferencias no
utilizadas...) en el men. A continuacin se abrir la ventana Delete Preferences (Eliminar
preferencias).
2. Los usuarios pueden optar por Delete selected unused preferences (Eliminar las preferencias
no utilizadas seleccionadas) o Delete all unused preferences (Eliminar todas las preferencias no
utilizadas) haciendo clic en el botn de opcin correspondiente.
a. Para eliminar las preferencias no utilizadas seleccionadas:

Haga clic en el botn de opcin Delete selected unused preferences (Eliminar las
preferencias no utilizadas seleccionadas).
En la seccin Available Preferences (Preferencias disponibles), haga clic en el nombre de

las preferencias que desea eliminar.

Para ver el contenido de las preferencias seleccionadas antes de eliminarlas, haga clic en
View Preferences (Ver preferencias).
Haga clic en Delete (Eliminar).

Un mensaje de confirmacin le preguntar si desea eliminar
las preferencias. Haga clic en Yes (S) para eliminar
las preferencias.
Art: 722831-04A
Pgina 1 de 4
b. Para eliminar todas las preferencias no utilizadas:

Haga clic en el botn de opcin Delete all unused preferences (Eliminar todas las
preferencias no utilizadas).
Haga clic en Delete (Eliminar).

Un mensaje de confirmacin le preguntar si desea eliminar las preferencias. Haga clic en
Yes (S) para eliminar las preferencias.
DATA VIEWER (Visor de datos)

1. Se ha incorporado una funcin en los visores de resultados y evaluacin que ofrece la
posibilidad de visualizar/imprimir los rangos de referencia con los resultados individuales.
Nota: Para que aparezca esta opcin, en el rea de trabajo de personalizacin deben figurar
las preferencias asociadas a un registro individual.

Para ver/imprimir los rangos de referencia de un registro de resultados en particular:

Haga doble clic en el registro que se va a ver/imprimir. Se abrir la ventana Details (Detalles).
Marque la casilla Show Reference Ranges (Mostrar rangos de referencia) en la esquina inferior
izquierda de la ventana de detalles.
Aparecern dos opciones para visualizar los rangos de referencia con los resultados
o With Results (Con los resultados): los rangos de referencia aparecern directamente debajo
de los resultados del anlisis
o Separately (Por separado): los rangos de referencia aparecen a la derecha de los

resultados del anlisis en un cuadro aparte
Nota: Los rangos de referencia siempre se imprimirn debajo de los resultados del anlisis,
tanto si se elige ver With Results o Separately (Por separado).
Art: 722831-04A
Pgina de 4
2. A partir de ese momento ya no se permitirn las pantallas de tendencias ni la impresin de

varios resultados si en el conjunto de valores de sustancias de anlisis figura una determinada
sustancia de anlisis con ms de una unidad.
Por ejemplo, si un usuario desea ver una pantalla de tendencias u obtener la impresin de varios resultados
para un determinado nmero de ID de paciente que tiene registros adjuntos con valores de calcio inico
tanto en mmol/L como en mg/dL, un mensaje le indicar que no se permitir la visualizacin/impresin.
Art: 722831-04A
Pgina de 4
Art: 722831-04A
Pgina de 4
i-STAT
Boletn Tcnico
Utilizacin de las opciones de personalizacin del
i-STAT Analyzer para minimizar los errores de
entrada de ID
Introduccin
Este Boletn Tcnico describe siete opciones de personalizacin del i-STAT que pueden ayudar a minimizar los errores
de entrada del paciente y del operador.
Entrada de ID en el Sistema i-STAT y causas de error
El Sistema i-STAT ofrece las siguientes opciones para la entrada de ID de pacientes y operadores:

Entrada manual de ID usando el teclado del analizador, y
Lectura de cdigos de barras usando el lector lser de cdigos de barras.
Al igual que con cualquier sistema utilizado por un usuario, pueden suceder errores de entrada de ID con cualquiera de
las opciones anteriores. Suelen suceder de dos formas:
1. Al introducir de modo incorrecto una ID.

Al escribir una ID incorrecta.
Al leer incorrectamente una ID de la pulsera identificativa de un paciente.
Al no introducir ninguna ID.
2. Al introducir una ID que pertenece a la persona equivocada (Paciente u Operador).

Al leer el cdigo de barras equivocado.
Al escribir incorrectamente una ID que resulte ser la de otro paciente u operador.
Opciones de Personalizacin del i-STAT Analyzer para minimizar los errores de entrada
La siguiente tabla enumera siete opciones de personalizacin tiles e informacin al respecto para ayudar a minimizar
errores de entrada de ID.
Art: 720654-04B
Funcin de Personalizacin
Seccin de Boletn
Tcnico
i-STAT 1 Analyzer
i-STAT Portable Clinical

Analyzer (PCA)
Lectura de cdigo de barras
Captulo 1
Usar lista operador:
Captulo 2
Eliminacin de la ID de los operadores

en la impresin del analizador
Captulo 3
Definir la Longitud de ID Mx/Mn
Captulo 4
Definir la Entrada manual de dgitos de

comprobacin
Captulo 5
Obligacin de repetir la entrada manual

de ID
Captulo 6
Obligacin de repetir la entrada de ID

con lector
Captulo 7
1. Lectura de cdigo de barras

Cmo funciona esta caracterstica? En lugar de que el usuario introduzca manualmente la ID del operador o del
paciente con el teclado del analizador, el i-STAT Analyzer tambin acepta informacin de la ID del operador o del
paciente mediante la lectura de 6 posibles formatos de cdigos de barras.
Qu ventajas ofrece el uso del lector de cdigos de barras?

El uso de cdigos de barras es el mtodo individual ms efectivo para eliminar errores de entrada de ID en
el Sistema i-STAT.
Elimina los errores relacionados con la introduccin manual (p. ej. transposicin de nmeros, repeticin de
nmeros, etc.).
Ofrece una introduccin de ID ms rpida.
Personalizando el analizador para que acepte un tipo especfico de cdigo de barras se evita que el usuario
lea un tipo de cdigo de barras errneo para la introduccin de la ID de un paciente y/u operador.
2. Utilizar lista de operadores

Cmo funciona esta caracterstica? Utilizar lista de operadores permite al Coordinador de Punto de Cuidados
(POCC) mantener una lista de hasta 4000 operadores. Se puede certificar a cada operador de la lista para realizar
los anlisis de i-STAT y/o PCx Glucose Strip durante un tiempo establecido por el POCC. Una vez creada la lista de
operadores, sta se carga en cada uno de los analizadores.
Qu ventajas ofrece el uso de una lista de operadores?

Evita que realicen anlisis operadores no certificados o no cualificados. Si la lista de operadores no

contiene la ID introducida por el usuario o si el operador no est certificado, puede advertirse al usuario o
bloquear la realizacin del anlisis .
3. Eliminacin de la ID de los operadores en la impresin del analizador

Cmo funciona esta caracterstica? Activando esta funcin se eliminar la ID del operador de las impresiones del
analizador.
Qu ventajas ofrece esta funcin? Desactivar la impresin de la ID de los operadores ayuda a evitar que operadores
no certificados conozcan los nmeros de los operadores certificados y los usen para realizar anlisis.
4. Definir la Longitud de ID Mx/Mn

Cmo funciona esta caracterstica? El Sistema i-STAT ofrece la posibilidad al POCC de establecer un mnimo y
un mximo en la longitud de la ID. Se describe a continuacin la configuracin predeterminada para la eleccin de la
longitud de la ID de los operadores y de los pacientes de cada tipo de i-STAT Analyzer:
Art: 720654-04B
Opciones predeterminadas del analizador para la longitud de ID

Tipo de analizador
ID Operador
ID Paciente
i-STAT 1 Analyzer
0-15
0-15
i-STAT PCA
0-7
0-12
Una vez que el POOC define un lmite mnimo y mximo mediante la personalizacin, el analizador aceptar nicamente
nmeros ID que tengan la cantidad de dgitos especificada.
Qu ventajas ofrece el uso de Longitud de ID Mx/Mn?

Obliga al usuario a introducir una ID de una longitud especfica.
No permite nmeros de ID en blanco cuando la longitud mnima est establecida en uno (1) o ms.
Ayuda a evitar que el usuario cometa errores de entrada como la omisin de dgitos o la repeticin de
dgitos.
5. Definir la Entrada manual de dgitos de comprobacin

Qu es un dgito de comprobacin? Un dgito de comprobacin es un dgito decimal (o alfanumrico) aadido a un
nmero con el propsito de detectar errores tpicos de entrada de datos.
Cmo funciona esta caracterstica? Si una instalacin utiliza un algoritmo de dgito de comprobacin admitido
para la creacin de las ID de los operadores o de los pacientes, el i-STAT Analyzer puede verificar el formato de la ID
introducida mediante el clculo del dgito de comprobacin y su comparacin con el nmero de ID introducido. Si los
dgitos de comprobacin no coinciden, se rechaza la ID.
Nota:
El Sistema i-STAT admite los algoritmos de dgito de comprobacin Mod 10 y Mod 11 descritos en la HL7
Table 0061 (esquema de dgitos de comprobacin) en la Especificacin HL7 (Rev 1.4). Pngase en contacto
con su departamento de TI o LIS/HIS para que le ayuden a comprobar si su instalacin utiliza dgitos de
comprobacin para crear los nmeros de ID de los operadores y/o pacientes y, en caso afirmativo, para saber
qu algoritmo utiliza.
Qu ventajas ofrece el uso de la Entrada manual de dgitos de comprobacin? Ayuda a evitar que el usuario
cometa los siguientes errores de entrada de ID:

Intercambio de dgitos adyacentes (p. ej. en vez de un 67 un 76)
Repetir un dgito en vez de otro (p. ej. en vez de 445, poner 455)
Confundir un 8 con un 0 al leer el nmero de una pulsera de identificacin
Omitir o aadir un dgito
6. Obligacin de repetir la entrada manual de ID

Cmo funciona esta caracterstica? Esta funcin obliga al usuario a introducir manualmente el numero de ID dos
veces. Si las dos entradas no son iguales, no se aceptar la ID y el usuario deber comenzar de nuevo.
Qu ventajas ofrece la Repeticin de entrada manual de ID? La cantidad de ID que debe corregir/editar el POCC
en el sistema de Gestin de datos debera descender en teora, ya que es poco probable que el usuario teclee un
nmero ID errneo dos veces seguidas.
7. Obligacin de repetir la entrada de ID con lector

Cmo funciona esta caracterstica? Esta funcin obliga al usuario de un i-STAT 1 analyzer a realizar la lectura
del cdigo de barras de la ID dos veces. Si las dos entradas no son iguales, no se aceptar la ID y el usuario deber
comenzar de nuevo.
Qu ventajas ofrece la Repeticin de entrada de ID con lector? La cantidad de ID que debe corregir/editar el
POCC en el sistema de Gestin de datos debera descender en teora, ya que es poco probable que el usuario pase por
el lector errneamente un nmero de ID dos veces seguidas.

Art: 720654-04B
Notas:
1. A excepcin de la Lista de operadores, todas las funciones de personalizacin de entrada de ID descritas
en este boletn estn disponibles en el i-STAT 1 Analyzer utilizando:

Personalizacin con teclado del analizador, o
El espacio de trabajo de personalizacin de la Estacin Central de Datos (i-STAT CDS).
La funcin Lista de operadores slo est disponible a travs del espacio de trabajo de personalizacin de la
i-STAT CDS.
Para personalizar la entrada de ID utilizando el teclado del i-STAT 1 analyzer:

seleccione 4-Personalizacin en el Men Administrativo.
seleccione 2-Cambiar. Si el analizador ya se ha personalizado con una contrasea, introduzca la

contrasea. En caso contrario, pulse la tecla Intro. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar
la contrasea que viene por defecto.
Seleccione 2-Entrada ID, a continuacin realice selecciones desde el men Personalizacin.
Despus de haber configurado todos los elementos, apague el analizador para guardar y activar la
configuracin.
2. Las funciones individuales disponibles en el i-STAT PCA estn slo disponibles a travs del espacio de
trabajo de personalizacin de la i-STAT CDS.
3. La figura 1 muestra la ficha de preferencias de Entrada de ID del i-STAT Analyzer en el espacio de trabajo
de personalizacin de la i-STAT CDS. La mitad superior de la pantalla enumera opciones de entrada de ID
de los operadores y la mitad inferior enumera opciones de entrada de ID de los pacientes. Las opciones
individuales descritas en este Boletn Tcnico estn marcadas con crculos numerados que indican la
seccin del boletn en la que se describe cada funcin concreta.
4
7
1
6
4
7
1
Figura 1
Art: 720654-04B
4. La figura 2 muestra la pgina principal del espacio de trabajo de personalizacin de la i-STAT CDS. La
funcin Utilizar lista de operadores, descrita en este Boletn Tcnico est marcada con el crculo numerado
2 que indica la seccin del boletn en la que se describe esa funcin.
Figura 2
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Art: 720654-04B
Art: 720654-04B
i-STAT
Boletn Tcnico
Instrucciones del Sistema de Calidad
del Fabricante del Sistema i-STAT
DESCRIPCIN GENERAL
Las Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante (Manufacturer's Quality System Instructions,
MQSI) representan lo que es necesario para asegurar resultados de calidad (exactos, precisos y confiables)
basndose en las caractersticas especficas del Sistema iSTAT.
Tres caractersticas tecnolgicas clave del Sistema i-STAT son la base de las MQSI:
1. La unidad utiliza cartuchos que son estables cuando se almacenan adecuadamente.
2. El sistema fue diseado de modo que cualquier influencia del usuario en el proceso analtico sea
detectada y marcada.
3. El desempeo del lector porttil se verifica mediante una combinacin de comprobaciones
de calidad y controles de procedimiento automatizados durante cada evento de anlisis,
complementado por un control de calidad electrnico.
Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante

La lista que aparece a continuacin define los componentes de las MQSI del Sistema i-STAT.
Nmero
1
Descripcin de las MQSI

Realizar un control de calidad diariamente con el simulador electrnico
Comprobar cada lector porttil con el Simulador Electrnico, utilizando ya sea el simulador
interno o externo, una vez cada da de uso.
Comprobar los lectores porttiles nuevos o de reemplazo con el Simulador Electrnico

Usar el Simulador Electrnico, interno o externo, para verificar el funcionamiento de un lector
porttil nuevo o de reemplazo antes de usar.
El Simulador Electrnico interno se activar automticamente la primera vez que se use un lector
porttil nuevo o de reemplazo y despus cada 24 horas de uso a partir de ese momento. El lector
porttil se puede personalizar para recordar al operador realizar el anlisis del simulador (iSTAT
Portable Clinical Analyzer e i-STAT 1 Analyzer) o que ejecute automticamente el simulador
(iSTAT 1 Analyzer) con ms frecuencia segn se requiera o desee.
Comprobar la Tira de Temperatura de un Nuevo Envo de Cartuchos

Compruebe que las temperaturas de trnsito hayan sido satisfactorias leyendo la tira de
temperatura incluida en cada envase de entrega.
Art: 721317-04B
Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante (continuacin)

La lista que aparece a continuacin define los componentes de las MQSI del Sistema i-STAT.
Nmero
4
Descripcin de las MQSI

Asegurar el Almacenamiento Adecuado del Cartucho
A. Asegurar que las condiciones de almacenamiento del refrigerador para los cartuchos
almacenados estn entre 2C 8C (35F 46F).
B. Asegurar que los cartuchos no queden expuestos a temperaturas superiores a
30C (86F).
C. Asegurar que los cartuchos no se utilicen despus de la fecha de caducidad impresa
en el envase individual y en la caja.
D. Asegurar que los cartuchos no se almacenen fuera del refrigerador durante un
perodo de tiempo superior al indicado en la caja de cartuchos.
E. Asegurar que un cartucho se utilice inmediatamente despus de ser retirado de su
envase.
F.
Asegurar que un cartucho retirado del almacenamiento refrigerado se deje reposar en

su envase a temperatura ambiente durante 5 minutos antes de usar, o que una caja
de cartuchos permanezca a temperatura ambiente durante una hora antes de usar.
Asegurar que se Realice la Verificacin de las Sondas Trmicas

Asegurar que la verificacin de la sonda trmica se realice cada 6 meses en cada lector porttil.
Esta verificacin se puede realizar conjuntamente con las actualizaciones de software del
lector porttil.
Entrenar al Personal para Evitar los Errores Pre- y Posanalticos

Asegurar que se entrene a los usuarios para evitar los errores preanalticos como aquellos
asociados con la recoleccin de muestras, las demoras de anlisis, la mezcla inadecuada de
muestras y los errores posanalticos (reporte y comunicaciones de resultados).
Actualizar el Software y Verificar con el Simulador Externo

Actualizar el software del Sistema i-STAT segn se proporciona por Abbott Point of Care
(APOC). Verificar el dispositivo porttil con el Simulador Elctrico externo despus de las
actualizaciones de software.
La lectura de la sonda trmica tambin se puede tomar en esta verificacin.
Si bien lo siguiente no son instrucciones del sistema de calidad del fabricante, s son prcticas de laboratorio
centradas en la calidad.
Nmero
1
Descripcin de la Actividad
Interferencias de Revisin con el Personal
Revisar con el personal clnico los Factores que afectan a los resultados enumerados en las
hojas de Informacin sobre Anlisis y Cartuchos. Las hojas de Informacin sobre Anlisis y
Cartuchos se encuentran en el Manual del Sistema i-STAT 1 en el sitio web de
Abbott Point of Care (www.abbottpointofcare.com/istat/).
Entrenar al Personal sobre las Medidas de Respaldo del Sistema

Asegurar que los usuarios sean entrenados en las provisiones de respaldo para los anlisis si
llegaran a no poder utilizar el Sistema i-STAT en su rea.
Las provisiones de respaldo en muchas instalaciones incluyen el uso de un lector porttil
adicional, lote de respaldo de cartuchos, compartir el lector porttil o usar un
sistema de laboratorio.
Art: 721317-04B
Rev, Date: 16-Feb-11
i-STAT
Boletn Tcnico
ACTUALIZACIONES DEL
DESCARGADOR/CARGADOR i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Abbott Point of Care mantiene el compromiso de mejorar continuamente la fiabilidad de sus productos. En esta
lnea, hemos realizado tres cambios en nuestro producto Descargador/Cargador, que se describen a continuacin.
Nota: estos cambios no afectan a las instrucciones de configuracin o transmisin de los dispositivos.
DESCRIPCIN DE LOS CAMBIOS
(C)
(A)
(B)
Descargador/Cargador actual

Nuevo Descargador/Cargador
Se han elevado las paredes laterales con el fin de evitar que se introduzca el sistema inclinado o
desde un lado. (A)
Se ha cambiado el color de las clavijas de recarga, que ahora son plateadas. Asimismo, se ha
aumentado el dimetro de estas clavijas. (B)
En la cubierta frontal del dispositivo se incluyen ahora los logos de Abbott e i-STAT. (C)

Art: 725703-04A

i-STAT 1 System Manual Spanish 014331-04 47A PDF

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i-STAT1

Manual del Sistema

Rev. Date: 07-Mar-13

Abbott Point of Care Inc.

Si desea informacin relacionada

Rev. Date: 07-Mar-13

CONFIGURACIN DEL MANUAL DEL SISTEMA i-STAT 1

Portada ............................................................................................ 714336-04M

Rev. Date: 28-Mar-16

Hematocrito/Hemoglobina ................................................................. 714178-04N

Rev. Date: 28-Mar-16

COMPONENTES DEL SISTEMA

Antes de utilizar el Analizador............................................................................................... 2 - 1

Rev. Date: 22-Apr-16 i

TIRAS DE ANLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE PRECISION PCx Y

BOLETN TCNICO: DOWNLOADER/RECHARGER (MODELO NMERO DRC-300)

BOLETN TCNICO: INFORMACIN SOBRE LA BATERA DESCARGABLE

Rev. Date: 22-Apr-16

PROCEDIMIENTO DE MANIPULACIN DE LOS CARTUCHOS......................... 11 - 1

Rev. Date: 22-Apr-16 iii

PROCEDIMIENTO DE ANALTICA MEDIANTE CARTUCHOS............................. 12 - 1

VERIFICACIN DEL CALIBRADO......................................................................... 15 - 1

EVALUACIN o ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO................... 16 - 1

Rev. Date: 22-Apr-16

ACTUALIZACIONES DE SOFTWARE Y CUIDADOS

ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE....................................................................... 18 - 1

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR

BOLETN TCNICO: MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR

PROGRAMACIN DEL DOWNLOADER

Rev. Date: 22-Apr-16 v

ESTACIN CENTRAL DE DATOS

INFORMACIN SOBRE ANLISIS Y CARTUCHOS

Rev. Date: 22-Apr-16

Este manual describe el i-STAT1 Analyzer y el software de la Estacin Central de

El Sistema i-STAT incorpora un completo grupo de componentes necesarios para

Rev. Date: 21-Mar-14

El Sistema i-STAT se compone de:

Estacin Central de Datos (software de gestin de datos para cartuchos)

La seleccin de los componentes del sistema depende de los factores propios de

Los registros de la analtica se pueden transmitir al Data Manager, donde pueden

Rev. Date: 21-Mar-14

Data Manager puede conectarse mediante interfase con un Sistema de Informacin

El sistema i-STAT ejecuta automticamente un conjunto completo de controles de

muestra. Este sistema de calidad interno anular los resultados si el analizador o el

Los smbolos pueden contribuir a reducir la necesidad de traducir a varios idiomas

Atencin: Ver instrucciones de uso.

Precaucin: Riesgo de descarga elctrica.

Smbolo de peligro de radiacin lser.

Rev. Date: 21-Mar-14

Nmero de modelo. El nmero de modelo aparecer al lado de este smbolo.

Consulte las instrucciones de uso o el Manual del Sistema.

UL 61010-1: 2nd. Ed.

Rev. Date: 21-Mar-14

Fecha de fabricacin: la etiqueta BODxxxx-xx define el ao y el mes de fabricacin.

Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante 14 das

Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante dos meses

14 days room temperature storage at 18-30C

La caja contiene cartuchos con bolsas marcadas con cdigo de barras

2 months room temperature storage at 18-30C

Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado de i-STAT 1.

Tecla que se utiliza para entrar en el men del analizador.

Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado del i-STAT Portable Clinical

Los smbolos siguientes se utilizan en las hojas de asignacin de valores de