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MEDICAMENTOS ALTERADOS

La identificacin de los productos farmacuticos alterados y/o fraudulentos por parte


del consumidor puede hacerse por la inspeccin inicial de las condiciones de
envase y empaque del mismo las cuales deben tener caractersticas como:
Condiciones generales:

Tanto el envase como el empaque deben estar en perfectas condiciones,


artes grficas y leyendas legibles.

En caso de tener sellos de seguridad estos deben estar intactos.

La informacin de la etiqueta debe aparecer en idioma espaol en forma


clara, puede tener comentarios o informacin en el idioma de origen del
producto pero nunca tendrn la informacin exclusivamente en este idioma.

Por ningn motivo el empaque debe verse hmedo o manipulado su


contenido.

Las caractersticas de color, olor y sabor deben ser las habituales del
producto farmacutico.

Aunque en ocasiones los establecimientos farmacuticos ofrecen promociones en


sus productos, el precio del mismo medicamento y del mismo laboratorio, no puede
ser demasiado inferior de un establecimiento a otro, verifique completamente las
condiciones del mismo y de ser necesario acuda a la oficina de atencin al medio
ambiente del hospital que le corresponda segn la ubicacin del establecimiento
farmacutico.
Leyendas: De acuerdo a lo establecido en el Decreto 677 debe contener:
El nombre del medicamento el cual debe aparecer como marca comercial y
como nombre genrico del principio activo para los medicamentos de marca y el
nombre del principio activo para los medicamentos genricos.

Concentracin del medicamento en gramos, miligramos, microgramos o


unidades internacionales.(ejemplo 500 mg)

Forma farmacutica de los medicamentos (Tableta, cpsula, crema, etc.)

Laboratorio fabricante o responsable de la comercializacin con su


respectiva ubicacin.

Numero de Lote

Condiciones de almacenamiento

Registro sanitario otorgado por el INVIMA. Aprenda a distinguir los registros


sanitarios expedidos por el INVIMA

Fecha de vencimiento vigente. La fecha de vencimiento nunca


tendr correcciones, tachones, enmendaduras ni seales de haber sido
manipulada.

La fecha de vencimiento de un producto nunca ser mayor de 5 aos desde


su fecha de produccin.

Debe tener leyendas como: Mantngase fuera del alcance de los nios

Para algunos productos cosmticos no es indispensable que aparezca la fecha de


vencimiento.
PRODUCTO FARMACUTICO ALTERADO, es el que se encuentra en una de las
siguientes situaciones:
a) Cuando se le hubiere sustituido, sustrado total o parcialmente o reemplazado los
elementos constitutivos que forman parte de la composicin oficialmente aprobada
o cuando se le hubiere adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o
caractersticas, fisicoqumicas u organolpticas.
b) Cuando hubiere sufrido transformaciones con sus caractersticas fisicoqumicas,
microbiolgicas, organolpticas o en su valor teraputico, por causa de agentes
qumicos, fsicos o biolgicos, por fuera de los limites establecidos.
c) Con la fecha de vencimiento, expiracin o caducidad vencida o alterada.
d) Cuando no tiene registro sanitario.
e) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustrado del
envase original. Total o parcialmente.
f) Cuando por su naturaleza, no ha sido almacenado o conservado con las debidas
precauciones.
PRODUCTOS FARMACUTICOS FRAUDULENTO es el que se encuentra en una
de las siguientes situaciones:
a) El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga registro sanitario de
funcionamiento.
b) El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga autorizacin para su
fabricacin.
c) El que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio fabricante o del
distribuidor legalmente autorizado.
d) Aquel cuyo envase o empaque no hubiere sido aprobado o cuya rotulacin es
diferente a la aprobada.
e) El que hubiere sido introducido al pas sin cumplir los requisitos legales exigidos.
f) El que tenga la marca, apariencia o caractersticas generales de un producto
legtimo y oficialmente aprobado, sin serlo.
Aunque la calidad del medicamento solo puede determinarse mediante un anlisis
fisicoqumico, las quejas de la comunidad por observacin de las caractersticas
generales, permite que las autoridades dirijan sus acciones prioritarias hacia ciertos
establecimientos.

Si usted identifica un producto posiblemente alterado o fraudulento o si tiene dudas


de la calidad del mismo no lo utilice y reprtelo inmediatamente en la oficina de
atencin al medio ambiente correspondiente.
QUE ES ESTABILIDAD: La estabilidad de un producto farmacutico puede
definirse como la capacidad de una formulacin particular, en un sistema de
envase/cierre especfico, para mantenerse dentro de sus especificaciones fsicas,
qumicas, microbiolgicas, teraputicas y toxicolgicas.
La estabilidad de una droga tambin puede definirse como el tiempo desde la fecha
de fabricacin y envasado de la frmula, hasta que su actividad qumica o
biolgica no es menor que un nivel predeterminado de potencia rotulada y sus
caractersticas fsicas no han cambiado en forma apreciable.
Aunque hay excepciones, en general el 90% de la potencia marcada se reconoce
como el nivel de potencia mnima aceptable. La fecha de vencimiento se define
entonces como el tiempo en el cual el preparado se mantendr estable cuando se
almacene bajo las condiciones recomendadas.
El conocimiento de la estabilidad fsica de una frmula es muy importante por
diferentes razones. Por ejemplo, un producto farmacutico puede parecer fresco,
elegante y profesional mientras se mantenga en el estante, pero cualquier cambio
en el aspecto fsico, como desaparicin del color o turbidez, etc., puede modificar
las propiedades del medicamento.
Por otro lado, como algunos productos se venden en envases de dosis mltiples,
debe asegurarse la uniformidad del contenido de dosis del ingrediente activo con el
tiempo. Una solucin turbia o una emulsin rota pueden conducir a un patrn no
uniforme de dosificacin.
Adems, el principio activo debe estar disponible durante toda la vida de
almacenamiento esperada de la preparacin. Una ruptura en el sistema fsico puede
llevar a la no disponibilidad del medicamento para el paciente. Por ejemplo, en el
caso de los aerosoles pulmonares por inhalador con dosis medidas, la agregacin
de partculas puede producir un depsito pulmonar insuficiente de la medicacin.
Las causas qumicas de deterioro de las drogas se clasifican en incompatibilidad,
oxidacin, reduccin, hidrlisis, descarboxilacin y otras, que tambin pueden
conducir a modificacin de las cualidades del medicamento.
FACTORES DE LA ESTABILIDAD:
Muchos factores inciden sobre la estabilidad de un producto farmacutico, como la
actividad del o los principios activos, la interaccin potencial entre los principios
activos y excipientes, el proceso de elaboracin, la forma posolgica, el sistema de
recipiente, revestimiento y cierre, las condiciones ambientales durante el transporte,

almacenamiento y manipulacin, y el tiempo transcurrido desde la elaboracin hasta


el uso del producto.
Cmo se expresa la Fecha de Vencimiento y donde debe encontrarse
La fecha de vencimiento se expresa en mes y ao. Debe aparecer en el recipiente
inmediato del producto y en la caja externa para venta al pblico. Siempre debe
estar presente.
Cuando se envasan recipientes de dosis nicas en cajas individuales de cartn, la
fecha de vencimiento puede colocarse en la caja y no en el envase inmediato del
producto.
Si un producto seco se debe reconstituir en el momento de administrarlo, se asignan
fechas de vencimiento tanto a la mezcla seca como al producto reconstituido.
Si un producto vence por ejemplo en Agosto de 2001, hasta cuando puede
utilizarse
La fecha de vencimiento denota el ltimo da del mes en el cual el producto podr
ser utilizado, o sea, si vence en agosto de 2001 se puede utilizar solamente hasta
el 31 de agosto de ese ao.
POBLACIN
DEBE
EVITAR
COMPRAR
FRMACOS
VENCIDOS,
ADULTERADOS, MUESTRAS MDICAS O DE ORIGEN DESCONOCIDO
El consumo de medicamentos y otros productos farmacuticos falsificados o
procedentes de cualquier modalidad del comercio ilegal puede generar efectos
nocivos para la salud de las personas y hasta ocasionarles la muerte; los sectores
de menores recursos econmicos constituyen el pblico objetivo de esta ilcita
prctica, inform la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas
(Digemid).
El consumo de medicamentos de origen ilegal, es decir, falsificados, adulterados,
vencidos, sin registro sanitario, de contrabando, de origen desconocido, sustrados
de hospitales del Estado, muestras mdicas o que sean almacenados o vendidos
en condiciones inadecuadas es muy peligroso para la salud de las personas y puede
poner en riesgo su vida, advirti el director general de la Digemid, Pedro Yarasca
Purilla. El funcionario hizo la advertencia al anunciar el lanzamiento de la Campaa
Nacional La Medicina Bamba Mata -que se inicia maana (19 de noviembre) en el
Instituto Nacional de Salud del Nio-Brea. Yarasca explic que el consumo de
estos medicamentos puede afectar la salud de las personas por varias razones
Si el medicamento es falso y carece de principio activo, el organismo no recibir
los efectos teraputicos esperados, con lo que la enfermedad de la persona podra

agravarse por falta de tratamiento e incluso ocasionarle la muerte; si es de origen


desconocido o est vencido podra generar intoxicaciones y otros efectos no
deseados que tambin pueden ser peligrosos, remarc
RECOMENDACIONES: Para verificar que un medicamento no es procedente del
comercio ilegal, adems de comprarlo en una farmacia o botica autorizada, Yarasca
recomend verificar que cuente con registro sanitario, fecha de vencimiento vigente,
que las etiquetas tengan letras claras, definidas y que no hayan sido adulteradas y
que no sean de propiedad del Estado, es decir, del Ministerio de Salud, EsSalud o
sanidades de las Fuerzas Armadas y la Polica Nacional. Debemos tener siempre
presente que la medicina bamba mata, concluy.
PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO QUE PUEDEN AFECTARSE CUANDO SE
CUMPLE LA FECHA DE VENCIMIENTO
PROPIEDADES

CONSECUENCIAS

Qumicas

Cada ingrediente activo puede variar su integridad


qumica y la potencia declarada.

Fsicas

Pueden alterarse algunas propiedades fsicas originales:


apariencia, uniformidad, disolucin, color, etc.

Microbiolgicas

Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al


crecimiento bacteriano.

Teraputicas
Toxicolgicas

Pueden modificarse los efectos teraputicos.


Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formacin de
productos txicos.

RESPONSABILIDADES DEL FARMACUTICO

Dispensar primero el lote ms viejo.


Almacenar los productos en condiciones adecuadas.
Observar los productos para detectar cualquier evidencia de inestabilidad.
Distribuir los medicamentos y otros insumos en el envase adecuado y con el cierre
correcto.
Informar y educar al paciente y a los integrantes del equipo de salud sobre el
almacenamiento y el uso de los medicamentos.
Estipular condiciones de devolucin de productos vencidos o prximos a vencer
con los proveedores, de lo contrario deber procurar que sean desechados de
manera adecuada.

MEDICAMENTOS VENCIDOS EN FARMACIAS: Devolucin de los medicamentos


caducados o prximos a caducar a los proveedores segn el Convenio de Devolucin de
Medicamentos Vencidos. En este convenio se establece que los medicamentos vencidos
que se encuentren en la cadena de comercializacin debern ser reconocidos por el
laboratorio titular del registro para su canje o reconocimiento siempre que no se hubieren
superado los plazos establecidos, de modo contrario las drogueras, las distribuidoras y los
laboratorios aceptarn la devolucin de sus productos para su destruccin sin mediar
acreditacin o restitucin alguna.
MEDICAMENTOS CADUCADOS O NO DESEADOS: Los frmacos que nunca deben
usarse y siempre deben considerarse desechos son:
Todos los medicamentos vencidos.

Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados (aunque no hayan
caducado).
Todos los medicamentos que deben manipularse en una cadena de fro y que la
cortaron (por ejemplo: insulina, hormonas de poli pptidos, gammaglobulina y
vacunas).
Todos los comprimidos y cpsulas sueltos o a granel. Si no han caducado, slo
podrn utilizarse si el envase est todava sellado, adecuadamente rotulado o dentro
de los envases originales.
Todos los tubos no sellados de cremas, ungentos, etc. (aunque no hayan
caducado).

MEDICAMENTOS QUE DEBEN ELIMINARSE CON MTODOS ESPECIALES

Sustancias controladas; por ejemplo, narcticos, sustancias psicotrpicas.


Medicamentos anti infecciosos.
Antineoplsicos, medicamentos txicos.
Antispticos y desinfectantes.

CONSECUENCIAS DE NO DESECHAR LOS MEDICAMENTOS DE UN MODO


ADECUADO
En general, los productos farmacuticos caducados no representan una grave amenaza
para la salud pblica ni para el ambiente si se almacenan en lugares secos. Pero, la
eliminacin inadecuada es peligrosa ya que puede dar lugar a una serie de irregularidades.
A continuacin se resumen las principales implicancias para la salud:

Puede ocasionarse la contaminacin del agua potable.


Los antibiticos, antineoplsicos y desinfectantes no biodegradables pueden matar las
bacterias necesarias para el tratamiento de las aguas residuales. No debern
desecharse antineoplsicos en vas de agua porque pueden perjudicar la vida acutica
o contaminar el agua potable. De igual manera, no debern descargarse grandes
cantidades de desinfectantes en un sistema de alcantarillado o en vas de agua, a
menos que se diluyan muy bien.

Cuando se queman medicamentos a baja temperatura o en recipientes abiertos pueden


liberarse contaminantes txicos a la atmsfera. En condiciones ideales, esto deber
evitarse.
La eliminacin de medicamentos en condiciones poco eficientes y sin seguridad, puede
provocar que los medicamentos caducados vayan a parar a manos de las personas que
buscan en los basureros o de nios.
Cuando no se cuenta con lugares adecuados de desecho y personal capacitado para
supervisar la eliminacin, y si las preparaciones farmacuticas se guardan en su envase
original existe el riesgo de que se revendan. La mejor solucin es almacenarlas en
tambores e inmovilizarlas

Mtodos de desecho

Tipos de producto farmacutico

Devolucin al fabricante

Todas
las
preparaciones
farmacuticas de desecho a granel,
en particular los antineoplsicos.

Incineracin
a
alta
temperatura, muy por encima de
1200 C

Desechos slidos, semislidos,


polvos, antineoplsicos, sustancias
controladas.

Costoso, sobre todo si se debe


construir
un
incinerador
especial. Puede ser ms
prctico recurrir a las plantas
industriales existentes.

Incineracin
a
temperatura
media (850 C como mnimo) con
incinerador de dos cmaras.
Incineracin en hornos de cemento

A falta de incineradores de alta


temperatura, desechos slidos,
semislidos, polvos, sustancias
controladas.

Es
mejor
incinerar
antineoplsicos
a
temperatura.

Inmovilizacin
Encapsulacin de desechos
(Los productos farmacuticos se
colocan dentro de un tambor de
plstico o acero y luego se rellena
el tambor con cemento. Luego el
tambor se deposita en el fondo del
vertedero).

Desechos slidos, semislidos,


polvos, lquidos, antineoplsicos,
sustancias controladas.

Inertizacin
(Los productos farmacuticos se
separan de los envases, luego los
medicamentos se trituran y se les
agrega una mezcla de agua,
cemento y cal. La pasta se
transporta hasta un vertedero y se
decanta en los desechos urbanos
normales).

Desechos slidos, semislidos,


polvos, antineoplsicos, sustancias
controladas.

Vertederos
Vertedero sanitario diseado
trazado tcnicamente

Cantidades limitadas de slidos,


semislidos y polvos sin tratar. Es
preferible
eliminar
los
medicamentos
de
desecho
despus de la inmovilizacin.
Plsticos de PVC.

Observaciones

los
alta

Vertedero diseado tcnicamente

Desechos slidos, semislidos y


polvos, preferentemente despus
de la inmovilizacin. Plsticos de
PVC.

Vertedero abierto no diseado ni


controlado

Como
ltimo
recurso
para
desechos slidos, semislidos y
polvos sin tratar debern cubrirse
de inmediato con residuos urbanos.
Es preferible la inmovilizacin de los
desechos slidos, semislidos y
polvos.

No se recomienda arrojar
productos farmacuticos en
este tipo de basureros.

Sistema de alcantarillado

Preparaciones lquidas, jarabes,


lquidos intravenosos diluidos;
cantidades
pequeas
de
desinfectantes
diluidos
(bajo
supervisin).

No
se
recomienda
para
antineoplsicos,
ni
desinfectantes y antispticos no
diluidos.

Corrientes rpidas de agua

Lquidos,
jarabes,
lquidos
intravenosos diluidos; cantidades
pequeas
de
desinfectantes
diluidos bajo (supervisin).

No
se
recomienda
para
antineoplsicos,
ni
desinfectantes y antispticos no
diluidos.

Quema en recipientes abiertos

Como ltimo recurso, para quemar


papel y cartn utilizados en el
envase.

No es aceptable para plsticos


de PVC ni para frmacos.

Descomposicin qumica

No se recomienda a menos que se


disponga
de
personal
experimentado y de materiales
especiales.

No es prctico para cantidades


superiores a 50 Kg.

CIBERGRAFIA
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=3&IdItem=1394
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Paginas/Medicamento
sAlterados.aspx
https://lookaside.fbsbx.com/file/METODOS%20DE%20DESECHOS%20DE%20M
X%2C%20VENCIDOS%2C%20FRAUDULENTOS%2C%20NO%20DESEADOS%
2C%20ESTABILIDAD.docx?token=AWwTMuPaK_HR59ICyF_AlwNi4UDgOMRtEt
1QHRbCO-Bs6V3tYn4v2Ra5zMke-6AibsgKp6T8EWVlnLkKGI7GUei2owwc9p73D_PoxZnDtXBpAnkcOCOeZSoBTAi7WK2GWdjHwwOEy0faJ0pkMqK
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MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS

PRESENTADO A:
SANDRA PEREIRA MORA

TEC. LABORAL EN SERVICIOS FARMACEUTICOS


RECEPCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
PALMIRA
2016

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