SERVICIOS FARMACEUTICOS DE ACUERDO AL GRADO DE COMPLEJIDAD

ARTCULO 6. CLASIFICACIN.
la siguiente manera:

El servicio

farmacutico se

clasifica de

1. Servicio farmacutico dependiente. Es el prestado por una institucin

prestadora de servicios de salud a pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Este servicio puede ser propio o contratado.
2. Servicio farmacutico independiente. Es el que prestan los establecimientos
farmacutico autorizado.
ARTCULO 7. GRADOS DE COMPLEJIDAD. El servicio farmacutico ser de
baja, mediana y alta complejidad.
1. Servicio farmacutico de baja complejidad. Realizar bsicamente los p
rocesos siguientes:
A. Seleccin de medicamentos y dispositivos mdicos.
B. Adquisicin de medicamentos y dispositivos mdicos.
C. Recepcin y almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos.
D. Distribucin de medicamentos y dispositivos mdicos.
E. Dispensacin de medicamentos.
F. Participacin en grupos interdisciplinarios.
G. Informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre el uso
adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.
H. Destruccin o desnaturalizacin de medicamentos
2. Servicio farmacutico de mediana y alta complejidad. Adems de las
actividades y/o procesos del servicio farmacutico de baja complejidad,
realizara los procesos siguientes:
A. Atencin farmacutica.
B. Preparaciones magistrales.
C. Mezclas de nutricin parenteral.
D. Mezclas
y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de
medicamentos oncolgicos.
E. Adecuacin y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis
prescritas.
F. Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de
Distribucin de Medicamento en Dosis Unitaria, para pacientes
hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.
G. Preparaciones extemporneas.
H. Control, dispensacin y distribucin de radiofrmacos.
I. Investigacin clnica.
J. Realizacin o participacin en estudios sobre farmacoepidemiologa, uso de
antibiticos, farmacia clnica y cualquier tema relacionado de inters para el
paciente, el servicio farmacutico, las autoridades del sector y la comunidad

1. Servicio farmacutico de las instituciones prestadoras de servicios de

Salud: Cumplirn con las disposiciones del Decreto 2200 de 2005, Resolucin 1043
de 2006, la presente resolucin y el manual que adopta, en relacin con
las condiciones esenciales y procedimientos para las actividades y/o procesos que
ofrezcan a sus usuarios, beneficiarios o destinatarios.
2. Establecimientos farmacuticos mayoristas: Cumplirn con las disposiciones
que regulan las actividades, procesos y procedimientos previstos en el
Decreto 2200 de 2005, desarrollados en la presente resolucin y el manual
que adopta, de la manera siguiente:
a. Laboratorios farmacuticos. Debern cumplir con las disposiciones que regulan
las actividades y/o procesos de transporte, distribucin y la entrega fsica en
la cadena de los medicamentos y dispositivos mdicos.
b. Depsitos de Drogas. Debern cumplir con las disposiciones que regulan las
actividades y/o procesos de recepcin y almacenamiento, embalaje, distribucin
fsica y transporte de medicamentos y dispositivos mdicos. Cuando realicen
el reempaque de materias primas se sometern a las disposiciones que regulan
dicho proceso.
c. Agencias de especialidades
farmacuticas. Debern cumplir con las
disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de recepcin y
almacenamiento, embalaje, distribucin fsica y transporte de medicamentos y
dispositivos mdicos, cuya representacin tengan y/o que sean de su propiedad.
3. Establecimientos farmacuticos minoristas. Cumplirn con las disposiciones que
regulan las actividades,
procesos
y
procedimientos establecidos en
los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006, desarrollados en
la presente resolucin y el manual que adopta, de la siguiente manera:
a. Farmacia-Droguera. Debern cumplir con las disposiciones que regulan las
actividades y/o procesos de preparaciones magistrales con las limitaciones
introducidas en la presente reglamentacin, recepcin y almacenamiento,
distribucin fsica, transporte, dispensacin de medicamentos y dispositivos
mdicos
y
los
procedimientos
de
inyectologia
y
monitoreo
de
glicemia con equipo por puncin.
b. Droguera. Debern cumplir
con las
disposiciones
que
regulan
las actividades y/o procesos de recepcin y almacenamiento, distribucin fsica,
transporte, dispensacin de medicamentos y dispositivos mdicos y
los procedimientos de inyectologa y monitoreo de glicemia con equipo por puncin.

RECURSO HUMANO:
Calidad del recurso humano El servicio farmacutico contar con personal de las
calidades sealadas
en
la normatividad vigente para el ejercicio de
sus funciones y en nmero que garantice el cumplimiento de los procesos
propios de dicho servicio que se adelanten en la institucin.
Direccin
La direccin del servicio
la siguiente manera:

farmacutico

hospitalario

se

ejercer

de

a) Alta y mediana complejidad: El servicio farmacutico hospitalario de alta y

mediana complejidad estar dirigido por un Qumico Farmacutico.
b) Baja complejidad: El servicio farmacutico de baja complejidad estar dirigido por
un Qumico Farmacutico o un Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
Direccin excepcional
La direccin del servicio farmacutico hospitalario de baja complejidad podr ser
ejercida por un auxiliar en servicios farmacuticos, en aquellas reas especiales
carentes de facilidades de acceso a los recursos ordinarios de la salud, de
conformidad con el artculo 446 de la Ley 09 de 1979. Se consideran
como reas especiales carentes de facilidad de acceso a los recursos ordinarios de
la salud, no slo a aquellos lugares geogrficamente distantes de las cabeceras
municipales, distritales o que presenten dificultades en las comunicaciones, sino a
todo sitio donde no se encuentren disponibles para dirigir el servicio farmacutico
un Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
Prohibicin de designacin: Las Instituciones Prestadoras de Servicios de
Salud no podrn designar como director del servicio farmacutico hospitalario de
baja complejidad a un auxiliar en servicios farmacuticos cuando exista
disponible en el rea un Tecnlogo en Regencia de Farmacia o un Qumico
Farmacutico
COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA Todas las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud debern poner en funcionamiento el Comit de
Farmacia y Teraputica, entendindose como tal el grupo de carcter permanente
de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que brinda asesora en el mbito
de sus funciones.
4.1 Integracin El Comit de Farmacia y Teraputica estar integrado de la
siguiente manera:
a) El Director (a) o Gerente de la institucin o su delegado.

b) El Subdirector (a) del rea cientfica mdica o quien haga sus veces.
c) El Director (a) del servicio farmacutico.
d) Director (a) del departamento de enfermera o quien haga sus veces.
e) Un representante de la especialidad mdica respectiva,
desarrollar o discutir lo requiera.

cuando el tema a

f) Un representante del rea administrativa

desarrollar o discutir lo requiera.

cuando el tema a

y financiera

APERTURA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS

MINORISTAS
Para la aprobacin de apertura o traslado de un establecimiento farmacutico
minorista en todo el territorio nacional, sin excepcin alguna, deber existir entre e
establecimiento farmacutico
minorista solicitante y el establecimiento
farmacutico minorista ms cercano una distancia mnima comprendida por la
circunferencia definida en un radio de setenta y cinco (75) metros lineales por
todos sus lados, de conformidad con lo previsto en el artculo 12 del Decreto 2200
de 2005 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya.
a) Medicin: La distancia se medir desde el centro de la entrada principal del
establecimiento farmacutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada
principal del establecimiento farmacutico minorista ms cercano. Cuando en
uno o los dos establecimientos farmacuticos involucrados existan una
o
ms
direcciones las medidas
se
tomarn a
partir de
las direcciones registradas en la Cmara de Comercio.
b) Presentacin de certificacin
Para la determinacin de las distancias se presentar la certificacin expedida por
la Oficina de Catastro de Planeacin Departamental, Distrital o Municipal, el
Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que haga sus veces, de la
correspondiente regin del pas en donde se solicite la apertura y/o traslado.
2.2 Cambios y/o modificaciones de algunos aspectos La adquisicin, venta
y
cambio
de nombre o
direccin de los
establecimientos
farmacuticos debern ser informados a la entidad territorial de salud otorgante de
la autorizacin, dentro de los quince (15) das hbiles siguientes.
2.3 Sometimiento a normas especficas de acuerdo con las actividades y/o proce
sos que se realicen Los establecimientos farmacuticos se sometern al
cumplimiento de las condiciones, procedimientos y dems estipulaciones que para
cada uno de ellos se fijan en las leyes, decretos y dems normas que reglamentan

las distintas materias, el presente Manual y su resolucin que lo adopta y dems

normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.

ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACUTICO

El servicio farmacutico contar con una estructura que permita el cumplimiento
efectivo de sus objetivos, desarrollando los criterios de responsabilidad por los
resultados de los procesos y colaboracin entre sus miembros.
Todo
servicio
farmacutico
deber
cumplir, como
mnimo,
con
los siguientes requisitos:
a) Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su
grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que
se realicen y personas que laboren.
b) Contar con una dotacin,
constituida
por equipos, instrumentos,
bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de
las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas.
RESOLUCIN NMERO DE 2007
Continuacin de la resolucin, Por la cual se determina el Modelo de Gestin del
Servicio Farmacutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos y se dictan otras disposiciones
c) Disponer de un recurso humano idneo y suficiente para el
cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice.
En las polticas y programas de mejoramiento continuo se incluirn
mecanismos que promuevan y fomenten la continua actualizacin,
capacitacin, adiestramiento, motivacin y comunicacin efectiva del
recurso humano del servicio farmacutico. Los contenidos de los
programas tendrn en cuenta el desarrollo de los mtodos pedaggicos y el
avance tecnolgico de los medicamentos y las ciencias farmacuticas
dedicadas a los
servicio de salud y capacitarn
al recurso
humano para la solucin efectiva de los problemas del servicio
farmacutico. Los hospitales universitarios debern propiciar la formacin y
disponibilidad de rotacin de los estudiantes de aquellos programas que
forman el recurso humano del servicio farmacutico.

RECEPCION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

DOCENTE:
SANDRA PEREIRA MORA

TCNICO LABORAL EN SERVICIOS FARMACUTICOS

DOCIFICACION DE MEDICAMENTOS
PALMIRA (VALLE DEL CAUCA)

CIBERGRAFIA

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/buenas_practicas/normativid
ad/Resolucion1403de2007.pdf
http://es.slideshare.net/elbertodario/resolucion-1403-de-2007-13173690
resolucin 1403 del 2007

CLASIFICACIN DE LOS DISPOSITIVOS MDICOS Y EJEMPLOS DE

RIESGOS
QUE SON: Los dispositivos mdicos, son considerados un componente fundamental
para la prestacin de los servicios de salud y es por esto que podemos hablar que
cerca del 60 % de los elementos usados en los hospitales representados en
aproximadamente 5.000 tipos diferentes de dispositivos mdicos,incluyendo
productos que van desde una aguja o jeringa hasta equipos de alta tecnologa como
los tomgrafos y los marcapasos implantables, son catalogados en este grupo de
tecnologas sanitarias.
INVASIVOS: Dispositivo mdico invasivo. El que penetra parcial o completamente
en el interior del cuerpo, bien por un orificio corporal o bien a travs de la superficie
corporal. Dispositivo mdico invasivo de tipo quirrgico. Dispositivo mdico invasivo
que penetra en el interior del cuerpo a travs de la superficie corporal por medio de
una intervencin quirrgica. Los dispositivos mdicos distintos de los aludidos en
esta definicin y cuya penetracin no se produzca a travs de uno de los orificios
corporales reconocidos, sern considerados productos invasivos de tipo quirrgico.
Dispositivo mdico quirrgico reutilizable. Instrumento destinado a fines quirrgicos
para cortar, perforar, cerrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar u otros
procedimientos similares, sin estar conectado a ningn dispositivo mdico activo y
que puede volver a utilizarse una vez efectuados todos los procedimientos
pertinentes. Ejemplo: Instrumental Quirrgico
NO INVASIVOS: Regla 1 Dispositivos Mdicos no invasivos diferentes a los que
aplican las Reglas 2, 3 o 4 Regla 2 Todos los Dispositivos Mdicos no invasivos
destinados a la conduccin o almacenamiento de sangre, fluidos o tejidos
corporales, lquidos o gases destinados a una perfusin, administracin o
introduccin en el cuerpo Estn destinados a ser utilizados para el almacenamiento
o canalizacin de sangre u otros fluidos o para el almacenamiento de rganos,
partes de rganos o tejidos corporales Regla 4 Todos los Dispositivos Mdicos no
invasivos que entren en contacto con la piel lesionada utilizados como barrera
mecnica para la comprensin o para la absorcin de exudados Regla 3 Destinados
a modificar la composicin biolgica o qumica de la sangre, de otros fluidos
corporales o de otros lquidos destinados a introducirse en el cuerpo Puede ser
conectado a un Dispositivo Mdico activo de Clase IIA o superior Slo filtracin,
centrifugacin o intercambio de gas o calor Previstos a utilizarse con heridas que
hayan producido una ruptura de la dermis y slo pueden cicatrizar por segunda
intencin Todos los dems destinados principalmente a actuar en el microentorno
de una herida

LA CLASIFICACIN DE LOS DISPOSITIVOS MDICOS realizada por el

fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el
posible fracaso de los dispositivos con base en la combinacin de varios criterios

tales como, duracin del contacto con el cuerpo, grado de invasin y efecto local
contra efecto sistmico. La clasificacin es la siguiente:
Clase I. Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a controles
generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de
importancia especial en la prevencin del deterioro de la salud humana y que no
representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesin.
Clase IIa. Son los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos a controles
especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase Ilb. Son los dispositivos mdicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales
en el diseo y fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.
Clase III. Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo sujetos a controles
especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia
sustancial en la prevencin del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta
un riesgo potencial de enfermedad o lesin.
EJEMPLOS:
Riesgo Bajo riesgo
Forceps
Camas elctricas
Extremidades artificiales
Estetoscopios
Sillas de ruedas
Electrodos externos
Riesgo Riesgo Moderado
Monitores cardacos
Simuladores elctricos transcutneos
Sistemas de resonancia magntica
Analizadores de gas en sangre
Tubos de drenaje
Bolsas de sangre
Sets de administracin intravenosa.
Termmetros infrarrojo
Agujas para biopsia
Guantes de ltex
Riesgo Alto Riesgo

 Equipos de electrociruga
Desfibriladores cardacos externos
Bombas de infusin
Ventiladores
Mquinas de hemodilisis
Catteres
Sistemas de electroencefalografa
Sistemas de rayos X
Sistemas de diagnstico de ultrasonido
Condones de ltex
Riesgo Muy alto riesgo
Marcapasos cardacos
Vlvulas de corazn
Sistema tubular coronario
Prtesis injerto vascular
Pinza para aneurisma
Sistemas aceleradores lineales

CIBERGRAFIA
https://www.google.com.co/search?q=dispositivos+medicos+invasivos+y+no+invas
ivos&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwiCgaztw5LOAhVCJh4KHeFiBb
cQ_AUICCgB&biw=1366&bih=643#tbm=isch&q=dispositivos+medicos+no+invasiv
os&imgrc=c1P4XKtGUFtxEM%3A
https://www.invima.gov.co/component/content/article.html?id=767:dispositivosmedicos