TALLER PRESENTACIONES CLASES DE MEDICAMENTOS

1. Es aquel Mx que rene las caractersticas de ser el ms efectivo en el

tratamiento de una enfermedad, en razn de su eficacia y seguridad
farmacolgica, por dar una respuesta ms favorable a los problemas de
mayor relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque
sus costos se ajustan a las condiciones de la economa del pas
a) OTC
b) MCE
c) Esencial d) Homeoptico
e)
Aloptico
2. Un
FITOTERAPEUTICO
Es el
producto medicinal empacado y
etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta
medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma
farmacutica
3. Es aquel Mx que por su potencial de causar dependencia y abuso, requiere
un control especial de parte de Salud Pblica para su comercializacin y uso.
a) Mx de control Oficial b) Mx de control Especial c) Mx del fondo de
estupefacientes
4. Los Mx
ALOPATICOS
son aquellos que representan la Medicina
tradicional, basados en el principio de curar con lo Contrario son prescritos
por el medico convencional
5. Son Clases de Mx que requieren para su expendio la formula medica:
a) Fitoterapeuticos b) ticos c) MCE d) OTC e) Homeopticos
Esenciales
b)
6. Los Mx de Control especial pueden ser:

f)

a) De la Industria farmacutica y de la UES b) del Monopolio del estado y

de la Industria
7. Los requisitos para un informe a la Unidad de salud en relacin a los MCE
son:
Se debe de realizar en medio electrnico
Deben ser presentados los primeros 10 das de cada mes
Deben llenar en mayscula sostenida con letra arial 8
Tener en cuenta los movimientos registrados en el libro foliado
Deben tener su denominacin comn internacional nombre
comercial y su respectiva unida farmacutica
8. Tres comparaciones entre los Mx Alopticos y Homeopticos son:
ALOPATICOS
* HOMEOPATICOS

Mx de tipo qumico
mineral)
Tiene efectos secundarios
Basa en las consecuencias

Mx de origen (animal, vegetal,

No tienen efectos secundarios
Basa en las causas

9. La Franja VIOLETA Identifica a los Mx de Control especial

10. La Franja VERDE Identifica a los Mx eseciales o del POS

11. Los Mx que para su Seleccin y adquisicin requieren Pertinencia para la

Salud Publica y en sus costos ms pruebas de eficacia y seguridad son
a) Los del POS
b) Lo MCE c) Los OTC
d) Los Homeopticos e)
Fito teraputico
12. Son mx caractersticos por contener sustancias naturales derivadas de las
plantas, minerales, y sustancias biolgicas, que se basan en el Principio de
la Similitud HOMEOPATICOS
13. Los Mx BIOTECNOLOGICOS son aquellos que necesitan para su
fabricacin la intervencin de organismos vivos o que proceden de extractos
de ellos. Se les denomina de esta forma para diferenciarlos de los
medicamentos que se obtienen mediante sntesis qumico
14. Los Mx OTC son aquellos que para su venta no requieren formula mdica,
su sigla en ingls es: OVER THE COUNTHER

15. Los MX ETICOS son aquellos que para su expendio requieren formula
mdica, deben tener dicha leyenda en su prospecto, sus usos sin la
recomendacin mdica pueden generar efectos adversos
16. Tres criterios relacionados con los Mx OTC son:
Mx con amplio margen teraputico
Se adquieren sin formula medica
Formas farmacuticas generalmente de va oral o tpica
Aplican para la automedicacin responsable
17. Los Mx patentados son Innovadores ( V )
18. Los Mx fitoterapeuticos y Homeopticos no requieren Registro sanitario( F )
19. En los Mx Fitoterapeuticos no deben haber sustancias qumicas ( V )
20. Es correcto decir que los Mx Biotecnolgicos no contienen principios activos
que causen reacciones adversas ( V )

21. Las entidades que vigilan y controlan los MCE son: Min Proteccin, FNE y
Fondos rotatorios ( V )
22. Los Medicamentos Biotecnolgicos si tienen sus Genricos llamados
Biosimilares ( V )
23. Una Droga blanca es: Toda materia prima o elemento utilizado para
preparar frmulas magistrales, medicamentos y mezclas con efectos
teraputicos, De 10 ejemplos de estos productos con sus indicaciones.
Cuales requieren de Registro sanitario y cules no.
*Glicerina: Disolvente, Antisptico y emoliente
*Aceite de oliva: Laxante y emoliente externo
*Azufre: Utilizado en preparaciones magistrales
*cido brico: Eliminar y exterminar insectos y malos olores
*Vaselina: Humecta suaviza y lubrica la piel
*Alcanfor: Ambientador y adems elimina el comejn
*Bicarbonato de sodio: anticido gstrico diurtico y digestivo
*xido de zinc: Utilizado en preparaciones magistrales
*Piedra alumbre: Desinfectante y cicatrizante de heridas
*Miel de rosas: alivia y elimina las llagas de la boca
NO REQUIEREN R. S= cido actico, amoniaco, agua de rosas, azufre
aceite de almendras, cido brico etc.
REQUIEREN R. S = Glicerina carbonatada, solucin tpica de yodo, tintura
de yodo, aceite de ricino, etc.

RELACIONA NORMATIVIDAD
1.Por el cual se reglamenta parcialmente el
Rgimen de Registros y Licencias, el Control de 4
Calidad, as como el Rgimen de Vigilancia
Sanitaria de Medicamentos, Cosmticos,
Preparaciones Farmacuticas a base de
Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene
y Limpieza y otros productos de uso domstico
2.Adopta los Criterios de clasificacin de los Mx 5
OTC

ARTICULO 79 DEL
DECRETO 677 DE 1995

3.se expiden normas para el control, seguimiento

y vigilancia de la importacin, exportacin, 1
procesamiento, sntesis, fabricacin, distribucin,
dispensacin, compra, venta, destruccin y uso
de sustancias sometidas a fiscalizacin,
medicamentos o cualquier otro producto que las
contengan y sobre aquellas que son monopolio
del Estado.

DECRETO 677 DE 1995

DECRETO
2005

3050

DE

4.De la informacin y publicidad de los

medicamentos. Toda informacin cientfica,
promocional
o
publicitaria
sobre
los
medicamentos deber ser realizada con arreglo a
las condiciones del registro sanitario y a las
normas tcnicas y legales
5.Por el cual se reglamenta el expendio de
medicamentos Los medicamentos que requieran
para su venta de la frmula facultativa, solo se
podrn expender en drogueras y farmaciasdrogueras. Los medicamentos de venta libre o
de venta sin frmula facultativa, se podrn
expender, adems de los establecimientos antes
citados, en almacenes de cadena o de grandes
superficies
6.Por la cual se reglamenta la informacin
promocional o publicitaria de los medicamentos
de venta sin prescripcin facultativa o venta libre.
7.Por la cual actualiza el POS en Colombia,
incluye nuevas tecnologas y ms de 700 mx
8.Por el cual se regula el rgimen de registro
sanitario, vigilancia y control sanitario de los
medicamentos homeopticos para uso humano y
se dictan otras disposicin
9.Por la cual se adopta el Instrumento de
Verificacin de Cumplimiento de Condiciones
Sanitarias para los Laboratorios que elaboren
Productos Fitoteraputicos.
10.Por el cual se reglamenta la preparacin,
distribucin, dispensacin, comercializacin,
etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopticos magistrales y
oficinales y se dictan otras disposiciones
11.Por el cual se establecen los requisitos y el
procedimiento
para
las
Evaluaciones
Farmacolgica
y
Farmacutica
de
los
medicamentos biolgicos en el trmite del
registro
sanitario
12.Control , vigilancia y Registros sanitarios de la
Droga blanca

RESOLUCIN 886 DEL

2004

RESOLUCION 114 DE
2004

RESOLUCION 1478 DE
2006

10

RESOLUCION 5107 DE
2005
DECRETO 1737 DE
2005

DECRETO 3554 DEL

2004

RESOLUCION 5521 DE
2013

11

DECRETO
2014

12

RELACIONA CLASES DE MEDICAMENTOS

1782

RESOLUCION
DE 1999

DE

243630

1.
Clotrimazol,
Acetaminofn,
Guayacolato jarabe., Emulsin de
Scott, Diclofenac gel. Kola granulada,
Loratadina, Dimenhidranato ( Mareol)
ASA,
2. Fentanilo, Morfina; Hidromorfona,
Diazepam, Lorazepam, Bromazepam,
Fenobarbital, Clobazam
3. Apis, Berbers, Acconitum, Drosera,
Neurexan, Traumeel, Sedatif,
4. ASA, Ibuprofeno, Captopril, Insulina,
Diclofenac, Acetaminofn, Lovastatina,
Ketotifeno, Levotiroxina, Amoxicilina,
Ketoconazol, Aciclovir, Naproxeno
5.
Corticoides,
Antibacterianos,
Antihipertensivos,
Antineoplsicos,
Retrovirales,
Antiparkisonianos,
Analgsicos Opioides, Hipolipemiantes
6. Acetite de ricino, almendras, azufre,
yodo blanco, vaselina, glicerina, sulfato
de magnesio, piedra alumbre
7.
Eritropoyetina,
Anticuerpos
Monoclonales ( Infliximab, Adalibumab,
Trastuzumab ) Interferones, Vacunas
8. Ciruelax, Valeriana, Naturet, Jarabe
de Jengibre, Privatos, Calndula,
9. Antiinfecciosos, Cardiovasculares,
Psiquiatra, Nefrologa, obstetricia y
ginecologa,
Hematologa,
gastroenterologa, Neumologa

MX OTC
1

M.C.E
2
4

MX. ETICOS
FITOTERAPEUTICOS

BIOTECNOLOGICOS
7

DROGA BLANCA
6
ALOPATICOS
5

GRUPOS INCLUIDOS EN EL
POS
HOMEOPATICOS

GLOSARIO Y CONSULTA
Agente Monoclonal:
Es un anticuerpo homogneo, producida por una clula hibrida
producto de la funcin de un clon de linfocitos B descendientes de una
sola y nica clula madre y una clula plstica tumoral
Eritropoyetinas:
Es un factor estimulante eritropoyetico hemopoyetina o simple EPO
Es una hormona glicoproteica que estimula la formacin de eritrocitos
y es el principal agente estimulador de la eritropoyesis natural en los
seres humanos es producida principalmente por el rin
Patente:

Es un conjunto de derecho exclusivo concedidos por un estado al

inventor de un nuevo producto o tecnologa farmacutica
Margen teraputico amplio:
Se define como el intervalo de concentraciones sricas del frmaco
en el que existe una alta probabilidad de obtener eficacia teraputica
con mnima toxicidad
Ejemplo: Acetaminofn, guayacolato, buscapina, y la mayora de los
aines
Margen teraputico estrecho:
Se define como el intervalo de concentraciones sricas del
medicamento en los que la relacin entre concentracin teraputica y
concentracin toxica es muy cercana, as como todas las que
presenten efectos txicos a concentraciones teraputicas.
Estos medicamentos requieren un estricto seguimiento clnico y
analtico del tratamiento adaptado la dosis a la necesidad del paciente
para mejorar su seguridad y eficacia
Ejemplo: Antidepresivo litio, cclico
Morbimortalidad:
Es un concepto complejo que proviene de la ciencia mdica y que
combina dos subconceptos con la morbilidad y la mortalidad.
La morbilidad es la presencia de un determinado tipo de enfermedad
en una poblacin
Interferones:
Son unas protenas producidas naturalmente por el sistema
inmunitario de la mayora de los animales como respuesta a agente
patgenos tales como virus y clulas cancergenas
Biosimilar:
Es un medicamento de origen biotecnolgico producido de acuerdo a
exigencias especificas establecidas por la agencia europea del
medicamento (EMEA) referidos a calidad eficacia y seguridad
Protena Recombinante:
Son aquellas que se tiene al expresar un gen clonado, es una especie
o una lnea celular distinta a la clula original, un ejemplo de protena
recombinante es la insulina humana generada invitro obtenida a partir
de cultivos de la bacteria E coli
Biodisponibilidad: Se denomina biodisponibilidad al grado y la
velocidad con que una forma activa, accede a la circulacin y alcanza
de esta manera su lugar de accin

 Bioequivalencia:
Es un atributo de un medicamento respecto de un referente en donde
ambos poseen diferentes orgenes de fabricacin contiene igual
principio activo y cantidad y son similares en cantidad y velocidad de
frmaco absorcin al ser administrados por las vas oral dentro de
limites razonables.
ATC:
El cdigo ATC o sistema de clasificacin anatmica teraputica y
qumica que estn organizados segn grupos teraputicos
DCI:
Denominacin comn internacional es el nombre oficial no comercial
o genrico de una sustancia farmacolgica
Normatividad actual del POS:
RESOLUCION 5592 DEL 2015
Actualiza el plan de beneficios en salud con cargo a la unidad de pago
por capacitacin UPC- del sistema general de seguridad social en
salud SGSSS.