ACTIVIDAD CONSULTA: ESTABILIDAD MX VENCIDOS, MANEJO DE DESECHOS DE MX MX

FALSIFICADOS, FRAUDULENTOS - NO DESEADOS

1. De los siguientes conceptos, seala cuales o cual se acerca a la definicin de Estabilidad
Es la fraccin y la velocidad a la cual la dosis administrada de un frmaco alcanza su diana
teraputica (canales, transportadores, receptores, que son macromolculas proteicas), lo que
implica llegar hasta el tejido sobre el que acta
La estabilidad de un producto farmacutico puede definirse como la capacidad de una
formulacin particular, en un sistema de envase/cierre especfico, para mantenerse dentro de sus
especificaciones fsicas, qumicas, microbiolgicas, teraputicas y toxicolgicas.
Es la fuerza de la droga. Es decir cuando un medicamento o una pequea cantidad de la droga
alcanza el efecto deseado. Tambin es la capacidad de una droga para producir el efecto
teraputico deseado.
La estabilidad de una droga es el tiempo desde la fecha de fabricacin y envasado de la frmula,
hasta que su actividad qumica o biolgica no es menor que un nivel predeterminado de
potencia rotulada y sus caractersticas fsicas no han cambiado en forma apreciable.
2. El factor principal que incide en la Estabilidad de los medicamentos es la fecha de vencimiento
3. RELACIONA las propiedades y sus Consecuencias que sucede cuando un Medicamento pierde la fecha
de vencimiento
PROPIEDADES

CONSECUENCIAS

1.Qumicas

Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formacin de

productos txicos.

2.Fsicas

Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento

bacteriano

3.Microbiolgicas

Pueden alterarse algunas propiedades fsicas originales:

apariencia, uniformidad, disolucin, color, etc.

4.Teraputicas

Cada ingrediente activo puede variar su integridad qumica y

la potencia declarada.

5.Toxicolgicas

Pueden modificarse los efectos teraputicos

4. De los siguientes Mtodos de desechos de productos farmacuticos RELACIONALOS con los tipos de
Productos.
Mtodos de desecho

Tipos de producto farmacutico

1 . Devolucin al fabricante

12

No se recomienda a menos que se

disponga de personal experimentado y
de materiales especiales

2. Incineracin a alta temperatura, muy por

encima de 1200 C

11

Como ltimo recurso, para quemar papel

y cartn utilizados en el envase.

3. Incineracin a temperatura media (850

C como mnimo) con incinerador de dos
cmaras. Incineracin en hornos de cemento

10

Lquidos, jarabes, lquidos intravenosos

diluidos; cantidades pequeas de
desinfectantes
diluidos
bajo
(supervisin).

4. Encapsulacin de desechos
(Los productos farmacuticos se colocan
dentro de un tambor de plstico o acero y
luego se rellena el tambor con cemento.
Luego el tambor se deposita en el fondo del
vertedero).

Desechos slidos, semislidos, polvos,

antineoplsicos, sustancias controladas

5. Inertizacin
(Los productos farmacuticos se separan de
los envases, luego los medicamentos se
trituran y se les agrega una mezcla de agua,
cemento y cal. La pasta se transporta hasta
un vertedero y se decanta en los desechos
urbanos normales).

Desechos slidos, semislidos, polvos,

lquidos, antineoplsicos, sustancias
controladas.

6. Vertedero sanitario diseado y trazado

tcnicamente

Cantidades
limitadas
de
slidos,
semislidos y polvos sin tratar. Es
preferible eliminar los medicamentos de
desecho despus de la inmovilizacin.
Plsticos de PVC.

7. Vertedero diseado tcnicamente

Como ltimo recurso para desechos

slidos, semislidos y polvos sin tratar
debern cubrirse de inmediato con
residuos urbanos. Es preferible la
inmovilizacin de los desechos slidos,
semislidos y polvos.

Desechos slidos, semislidos y polvos,

preferentemente
despus
de
la
inmovilizacin. Plsticos de PVC.

9. Sistema de alcantarillado

Preparaciones lquidas, jarabes, lquidos

intravenosos
diluidos;
cantidades
pequeas de desinfectantes diluidos
(bajo supervisin).

10. Corrientes rpidas de agua

A falta de
temperatura,
semislidos,
controladas.

11. Quema en recipientes abiertos

Desechos slidos, semislidos, polvos,

antineoplsicos, sustancias controladas

8. Vertedero
controlado

abierto

no

diseado

ni

incineradores de alta
desechos
slidos,
polvos,
sustancias

12. Descomposicin qumica

Todas las preparaciones farmacuticas

de desecho a granel, en particular los
antineoplsicos.

5. Cules son los Medicamentos que deben desecharse por mtodos especiales:
R// Sustancias controladas (MCE), narcticos, sustancias psicotrpicas, medicamentos anti infecciosos,
antineoplsicos, medicamentos cito txicos, antispticos y desinfectantes.
6. Cul es la relacin entre fecha de vencimiento y Estabilidad
R// Al haber evaluado la estabilidad del medicamento , es posible enunciar las recomendaciones precisas
sobre las condiciones de almacenamiento ptimas para l , y por lo tanto establecer la fecha confiable de
su vencimiento
7. Al frente de cada enunciado, identifica si pertenecen a las caractersticas de un Mx Fraudulento,
Falsificado, No deseado
- El que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
A. Cuando no est amparado con Registro Sanitario.
R// MEDICAMENTO FALSIFICADO
B. Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus caractersticas fisicoqumicas, biolgicas,
organolpticas, o en su valor teraputico por causa de agentes qumicos, fsicos o biolgicos.
R// MEDICAMENTO FALSIFICADO
C. Cuando se encuentre vencida la fecha de expiracin correspondiente a la vida til del producto.
R// MEDICAMENTO NO DESEADO
D. El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga Licencia Sanitaria de Funcionamiento.
R// MEDICAMENTO FRAUDULENTO
E. El elaborado por laboratorio farmacutico que no tenga autorizacin para su fabricacin.
R// MEDICAMENTO FRAUDULENTO
F. Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustrado del original, total o
Parcialmente.
R// MEDICAMENTO FALSIFICADO
G .El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del Laboratorio farmacutico fabricante o del
distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentacin que al efecto expida el
Ministerio de Salud.
R// MEDICAMENTO FRAUDULENTO
H. Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las debidas precauciones.
R// MEDICAMENTO FALSIFICADO
I. Cuando se le hubiere sustituido, sustrado total o parcialmente o reemplazado los elementos
Constitutivos que forman parte de la composicin oficialmente aprobada o cuando se le hubieren
Adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus caractersticas farmacolgicas, fisicoqumicas
u organolpticas.
R// MEDICAMENTO FALSIFICADO
J. El que utiliza envase, empaque o rtulo diferente al autorizado.
R//MEDICAMENTO FRAUDULENTO

 K. El introducido al pas sin cumplir con los requisitos tcnicos y legales establecidos en el Decreto
677/95.
R//MEDICAMENTO FRAUDULENTO
L. Todos los Medicamentos vencidos
R// MEDICAMENTO NO DESEADO