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REPUBLICA DE CHILE

MINISTERIO DE SALUD
DIVISION POLITICAS PUBLICAS SALUDABLES
DPTO. ASESORIA JURIDICA
JVM/TPQ/LKG/JCC/SPJ/ISL

MODIFICA DECRETO N 977, DE 1996, DEL MINISTERIO DE SALUD,


REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS

N 106

Publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

SANTIAGO, 18 de diciembre de 2008.-

VISTO: lo establecido en los artculos 2,


3 y en el Libro IV del Cdigo Sanitario, aprobado por DFL N 725 de 1967, del
Ministerio de Salud; en los artculos 4 y 7 del DFL N 1 de 2005, del
Ministerio de Salud y las facultades que me confiere el artculo 32 N 6 de la
Constitucin Poltica de la Repblica, y

CONSIDERANDO:
la necesidad de actualizar las normas
que regulan los alimentos, en relacin con los avances cientficos,

DECRETO:

ARTCULO 1- MODIFCASE el decreto supremo N


977, de 1996, del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento Sanitario de
los Alimentos, en la forma que a continuacin se indica:

1.- Reemplazase el artculo 136 por el siguiente:

2
ARTCULO 136.- Los aditivos debern declararse obligatoriamente en la rotulacin,
en orden decreciente de proporciones, y en cualquiera de estas formas: a) con su
nombre especfico segn el Codex Alimentarius; b) con el sinnimo correspondiente
consignado en el presente reglamento; o, c) con el nombre genrico de la familia a la
cual pertenecen expresado en este Prrafo de los aditivos alimentarios, en singular o
plural segn sea el caso. Se excepta de esta obligacin a los
saborizantes/aromatizantes, los que pueden declararse en forma genrica sin detallar
sus componentes, segn la clasificacin que les corresponda de acuerdo con el
artculo 155 de este reglamento.
Aquellos aditivos que requieran ser colocados bajo rotulacin destacada, deben
hacerlo con su nombre especfico, letras en negrilla y de un tamao mayor al resto de
la lista de ingredientes y aditivos.
2.- Reemplazase en el Artculo 140, la lista de aditivos por la siguiente, con los lmites
mximos que se indican :
N SIN
260
261
261i
261ii
262
262i
262ii
263
264
270
296
297
300
301
302
303
325
326
327
330
331
331 i

NOMBRE CODEX
Acido actico, glacial
Acetatos de potasio
Acetato de potasio
Diacetato de potasio
Acetatos de sodio
Acetato de sodio
Diacetato de sodio
Acetato de calcio
Acetato de amonio
Acido lctico
Acido mlico
Acido fumrico
Acido ascrbico
Ascorbato de sodio
Ascorbato de calcio
Ascorbato de potasio
Lactato de sodio
Lactato de potasio
Lactato de calcio
Acido ctrico
Citratos de sodio
Citrato dicido sdico

331 ii
331 iii
332
332 i
332 ii
334
335
335 i
335 ii
336
336 i

Citrato monocido disdico


Citrato trisdico
Citratos de potasio
Citrato dicido potsico
Citrato tripotsico
cido tartrico
Tartratos de sodio
Tartrato monosdico
Tartrato disdico
Tartratos de potasio
Tartrato monopotsico

SINNIMOS

LIMITE MAXIMO
BPF
BPF
BPF

Acetato cido de sodio

BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

Citrato monosdico
Citrato disdico Citrato
monohidrgeno
disdico
Citrato de sodio

BPF
BPF

Citrato monopotsico

BPF
BPF
BPF

BPF

BPF
BPF
BPF

3
336 ii Tartrato dipotsico
337
338

Tartrato de potasio y sodio


Acido ortofosfrico

339

Fosfatos de sodio

339 i Ortofosfato monosdico

339 ii Ortofosfato disdico

Tartrato doble de sodio


y potasio
cido fosfrico
Ortofosfatos de sodio
Sodio hidrgeno
fosfato
Fosfato monobsico de
sodio
Disodio hidrgeno
fosfato
Disodio hidrgeno
ortofosfato
Fosfato dibsico de
sodio

BPF
BPF
BPF

BPF

BPF

BPF
339 iii Ortofosfato trisdico
340 Fosfatos de potasio

340 i Ortofosfato monopotsico

340 ii Ortofosfato dipotsico

Fosfato trisdico
Ortofosfatos de potasio
Fosfato monopotsico
Potasio dihidrgeno
fosfato
Fosfato monobsico de
potasio
Fosfato dibsico de
potasio
Dipotasio hidrgeno
fosfato
Fosfato dipotsico

BPF

BPF

BPF
340 iii Ortofosfato tripotsico
341
Fosfatos de calcio
341 i

Ortofosfato monoclcico

341 ii Ortofosfato diclcico

Fosfato tripotsico
Ortofosfatos de calcio
Calcio dihidrgeno
fosfato
Fosfato monoclcico
Calcio hidrgeno
fosfato
Fosfato de calcio
Fosfato diclcico

BPF
BPF

BPF
341 iii Ortofosfato triclcico
342
Fosfatos de amonio

Fosfatos de magnesio

Fosfato triclcico
Ortofosfatos de amonio
Amonio dihidrgeno
fosfato
Amonio dihidrgeno
ortofosfato
Fosfato monobsico de
amonio
Fosfato monoamnico
Diamonio hidrgeno
fosfato
Diamonio hidrgeno
ortofosfato
Fosfato diamnico
Ortofosfatos de
magnesio

Ortofosfato monomagnsico

Fosfato de
monomagnesio

342 i Ortofosfato monoamnico

342 ii Ortofosfato diamnico


343

BPF

BPF

BPF
343 i

4
BPF
343 ii Ortofosfato dimagnsico

Fosfato de dimagnesio
BPF

343 iii Ortofosfato trimagnsico


350 Malatos de sodio
350 i Hidrgenmalato de sodio

Fosfato de trimagnesio
Malato cido de sodio
Malato monosdico

BPF
BPF

350 ii Malato de sodio


351 Malatos de potasio

Malato disdico

351 i Hidrgenmalato de potasio

Malato cido de
potasio
Malato monopotsico

351 ii Malato de potasio

Malato dipotsico

BPF
BPF

N SIN
355
356
357
359
363
364
364 i
364 ii
365
366
367
368
380
500
500i
500 ii
500 iii
501
501 i
501 ii
503
503 i
503 ii
507
509
511
514
515
516
517
518
521

NOMBRE CODEX
Acido adpico
Adipato de sodio
Adipato de potasio
Adipato de amonio
Acido succnico
Succinatos de sodio
Succinato monosdico
Succinato disdico
Fumarato de sodio
Fumarato de potasio
Fumarato de calcio
Fumarato de amonio
Citrato de amonio
Carbonatos de sodio
Carbonato de sodio

SINNIMOS
Adipato sdico
Adipato potsico

Citrato triamnico

Carbonato cido de
sodio
Carbonato Hidrgeno de sodio Bicarbonato de sodio
Sesquicarbonato de sodio
Carbonatos de potasio
Carbonato de potasio
Carbonato cido de
potasio
Carbonato Hidrgeno de potasio Bicarbonato de potasio
Carbonatos de amonio
Carbonato de amonio
Carbonato cido de
amonio
Carbonato Hidrgeno de amonio Bicarbonato de amonio
Acido clorhdrico
Cloruro de calcio
Cloruro de magnesio
Sulfato de sodio
Sulfato de potasio
Sulfato de calcio
Sulfato de amonio
Sulfato de magnesio
Sulfato de aluminio y sodio

LIMITE MAXIMO
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

5
522
523
524
525
526
527
528
529
541

Sulfato de aluminio y potasio


Sulfato de aluminio y amonio
Hidrxido de sodio
Hidrxido de potasio
Hidrxido de calcio
Hidrxido de amonio
Hidrxido de magnesio
Oxido de calcio
Fosfatos de aluminio y sodio
Fosfato de aluminio y sodio
541 i cido
Fosfato de aluminio y sodio
541 ii bsico
574 Acido glucnico
575 Glucono-delta-lactona
GDL
578 Gluconato de calcio
580
Gluconato de magnesio
SIN: Sistema Internacional de Numeracin

BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

3.- Reemplzase en el Artculo 141, la lista de aditivos por la siguiente:


N SIN
170
170i
170 ii
341iii

NOMBRE CODEX
Carbonatos de calcio
Carbonato de calcio
Bicarbonato de calcio
Ortofosfato triclcico
Ortofosfato
343i monomagnsico
343ii Ortofosfato dimagnsico
343iii Ortofosfato trimagnsico
381 Citrato de amonio y hierro
504 Carbonatos de magnesio
504 i Carbonato de magnesio

Hidrogencarbonato de
504 ii magnesio

SINNIMOS

LIMITE MAXIMO

Carbonato clcico
Carbonato cido de calcio
Fosfato triclcico
Fosfato de monomagnesio
Fosfato de dimagnesio
Fosfato de trimagnesio

BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

Carbonato cido de
magnesio
Bicarbonato de magnesio

BPF
BPF
BPF

530

Oxido de magnesio

535

Ferrocianuro de sodio

Prusiato amarillo de soda

536
538
550
550 i

Ferrocianuro de potasio
Ferrocianuro de calcio
Silicatos de sodio
Silicato de sodio

Prusiato amarillo de potasio


Prusiato amarillo de lima

BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

550 ii Metasilicato de sodio


BPF
551

Dixido de silicio amorfo

552
553

Silicato de calcio
Silicatos de magnesio

BPF

BPF
553 i Silicato de magnesio

6
BPF
553 ii Trisilicato de magnesio
Metasilicato acido de
magnesio

553 iii Talco

BPF
BPF

554

556

Silicato de aluminio y sodio Silico aluminato de sodio


Silicato de aluminio y
potasio
Silicato de aluminio y
calcio

557

Silicato de Zinc

555

BPF
BPF
BPF
BPF

558

Bentonita

559

Silicato de aluminio

560

Silicato de potasio

BPF
Caoln
BPF

4.- Reemplazase en el Artculo 142, la lista de aditivos por las siguientes:


a) Antiespumantes
N SIN
NOMBRE CODEX

SINONIMOS

900

Polidimetilsiloxano

Dimetilpolisiloxano

1521

Polietilenglicol

Macrogol, PEG

LIMITE MAXIMO
10 mg/kg
BPF

b) Espumantes
N SIN
999
999 i
999 ii

NOMBRE CODEX
Extractos de quilaya
Extracto de quilaya, tipo 1
Extracto de quilaya, tipo 2

SINONIMOS
Bois de Panama, extracto
de corteza de Panama

LIMITE MAXIMO

200 mg/kg
200 mg/kg

5.- Reemplazase la lista de aditivos del Artculo 143, por las siguientes tablas:
a) Antioxidantes para materias grasas
N SIN
306

NOMBRE CODEX

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO

Concentrado de
Tocoferoles mixtos
BPF

307

Tocoferoles, alfa

Tocoferol
BPF

308
309
310

Tocoferol sinttico ,
gamma
Tocoferol sinttico, delta
Propil galato
Octil galato

BPF
BPF
Galato de propilo
Galato de octilo

100mg/kg
100mg/kg

7
311
312
313
314

Galato de dodecilo
Galato de etilo
Resina de guayaco

Lauril Galato
Goma guayaco

100mg/kg
100mg/kg
1000mg/kg

319

Terbutil hidroquinona

TBHQ

200mg/kg

320

Butil hidroxianisol

BHA

200mg/kg

321

Butil hidroxitolueno

BHT

100mg/kg

387

Oxiestearina

1250 mg/kg

b) Antioxidantes para otros productos


N SIN

NOMBRE CODEX

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO

300

Acido ascrbico

BPF

301

Ascorbato de sodio

BPF

302

Ascorbato de calcio

BPF

303

Ascorbato de potasio

BPF

304

Palmitato de ascorbilo

500mg/kg

305

Estearato de ascorbilo

500mg/kg

315

Acido isoascrbico

Acido eritrbico

BPF

316

Isoascorbato de sodio

Eritorbato de sodio

BPF

317

Isoascorbato de potasio

Eritorbato de potasio

BPF

318

Isoascorbato de calcio

Eritorbato de calcio

BPF

6.- Reemplzase en el Artculo 144, la lista de aditivos por las siguientes:


a) Sinergistas de antioxidantes
N SIN

NOMBRE CODEX

330

Acido ctrico

331

Citratos de sodio

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO
BPF

Dihidrgeno citrato de
sodio
Citrato monosdico

331i

Citrato dicido sdico

331ii

Citrato monocido disdico Citrato disdico

BPF
BPF

8
331iii

Citrato trisdico

Citrato de sodio

BPF

Citrato monopotsico

BPF

332

Citratos de potasio

332 i

Citrato dicido potasico

332ii

Citrato tripotasico

BPF

333
333i
333ii
333iii

Citrato de calcio
Citrato monoclcico
Citrato diclcico
Citrato triclcico

BPF
BPF
BPF

384

Citratos de isopropilo
Etilendiaminatetraacetato
disodico clcico

385
512

Cloruro estanoso

Mezcla isopropil citrato

100mg/kg

EDTA disdico clcico

250mg/kg

Dicloruro de estao

25 mg/kg

b) Secuestrantes
N SIN
576
577

NOMBRE CODEX
Gluconato de sodio
Gluconato de potasio

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO
BPF
BPF

7.- Reemplzase en el artculo 145, la lista de aditivos por la siguiente:


N SIN

NOMBRE CODEX

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO

100

Curcuminas

100 i

Curcumina

BPF

100 ii

Curcuma

BPF

101

Riboflavinas

101 i

Riboflavina
Riboflavina 5 fosfato de
sodio

BPF

102

Tartrazina (3)

BPF

104

Amarillo de quinoleina

BPF

110

Amarillo ocaso (3)

120

101 ii

Lactoflavina

BPF

BPF

Carmines

Amarillo crepsculo
Carmn de cochinilla
Acido carmnico

122

Azorrubina

Carmoisina

BPF

124

Ponceau 4R

Rojo de cochinilla

BPF

127

Eritrosina

(1)

BPF

BPF

9
129

Rojo allura AC

131

Azul patente V

Rojo 40

BPF
BPF

Indigo carmin
Carmn de indigo

132

Indigotina

133

Azul brillante FCF

BPF

140

Clorofilas

BPF

141

Clorofilas de cobre
Complejo cprico de
clorofilina
Complejo cprico de
clorofilina, sales de sodio
y potasio

141 i)
141 ii)

BPF

BPF
BPF
BPF

142

Verde S

143

Verde slido FCF

150

Color caramelo

BPF
Verde FCF

Color caramelo natural,


clase I
150 a
150 b
150 c
150 d

BPF

Caramelo I - puro
Color caramelo, clase II,
Caramelo II - proceso
proceso al sulfito caustico
sulfito castico
Caramelo III - proceso al Color caramelo clase III,
amoniaco
proceso al amonaco
Color caramelo, clase IV,
Caramelo IV - proceso al proceso al sulfito amnico
sulfito amnico

BPF
BPF
BPF
BPF

151

Negro brillante BN

Negro BN

155

Marrn HT

Caf HT

160 a

Carotenos

BPF

Caroteno (sinttico), Beta


160 a i) Betacaroteno (sinttico)

BPF
Carotenos, extractos
naturales (vegetales)

BPF

Annato, bixina, norbixina

BPF

160 a ii) Extractos naturales


160 b
160 c

Extractos de bija
Oleorresinas de
pimentn

160 d

Licopeno

160 e

Beta-apo-carotenal

161 a

Flavoxantina

161 b

Luteina
Cantaxantina

BPF
BPF
Carotenal, beta-apo-8

BPF
BPF
BPF

161 g

BPF

10
BPF
162

Rojo de remolacha

163

Antocianinas

171

Dioxido de titanio

172

Oxidos de hierro

172 i

Oxido de hierro, negro

Betanina
BPF
BPF

50 mg/kg
50 mg/kg
172 ii

Oxido de hierro, rojo

172 iii

Oxido de hierro, amarillo

50 mg/kg
BPF
173
(1)
(2)
(3)

Aluminio (2)
Slo en conservas de cerezas, macedonia de frutas y marrasquino
Slo para decoraciones
Rotular en forma destacada de acuerdo al Art. 136

8.- Reemplzase en el Artculo 146, la lista de aditivos por la siguiente:


N SIN

NOMBRE

950

Acesulfamo potsico

951

Aspartamo

954

Acido ciclmico (y sales de


sodio, potasio y calcio)
Sacarina (sales de sodio,
potasio y calcio )

955

Sucralosa

956

Alitamo

961

Neotamo

952

960

Glicosidos de esteviol

SINONIMO
Acesulfamo K
Acesulfamo de
potasio

IDA
mg/kg peso corporal
0 - 15
0 - 40

Ciclamatos de sodio,
de potasio y de
calcio
Acido
ciclohexilsulfmico

0-7
0-5

Triclorogalactosacarosa

0 - 15
0-1
0-2

Estevia, Extractos de
Estevia, Estevia
Rebaudiana,
Esteviosido,
Rebaudiosido A
Stevioside

04
(expresado como
esteviol)

9.- Agrgase, en el artculo 146, el siguiente ltimo inciso nuevo:


"Ninguna forma de bebidas o refrescos, tanto lquidos como en polvo para
preparacin, podrn contener ms de 250 mg/litro de cido ciclmico o de sus sales.
10.- Reemplazase en el Artculo 147, la lista de aditivos por la siguiente:

11
N SIN

NOMBRE CODEX

322

Lecitinas

430

Estearato de
polioxietileno (8)

431

Estearato de
polioxietileno (40)

432
433
434
435
436
444

445

470

470 i
470 ii

471

472a
472b
472c
472d

472e

472f
473

SINONIMOS
Fosftidos
Fosfolpidos
Estearato (8) de polioxilo
Estearato (40) de polioxilo
Monoestearato (40)
polioxietileno

Monolaurato de
Polisorbato 20
polioxietiln (20) sorbitn
Monooleato de
Polisorbato 80
polioxietiln (20) sorbitn
Monopalmitato de
Polisorbato 40
polioxietiln (20) sorbitn
Monoestearato de
Polisorbato 60
polioxietiln (20) sorbitn
Triestarato de
Polisorbato 65
polioxietiln (20) sorbitn
Sucrosa de diacetato de
Acetato Isobutirato de
hexaisobutirato
Sacarosa (SAIB)
Ester de glicerina de
Colofonia

Goma ster
steres de glicerol de
madera o Goma Rosin
Abietato de glicerilo

Sales de cidos grasos


(con base de Al, Ca, Na,
Mg, K y NH4)
Sal mirstica, palmtica y
Sales de cidos mirstico, cidos estericos con
palmitico y estearico
amonio, calcio, potasio y
con Ca, Na, K y NH4 sodio
Sales de cido olico
con Ca, Na y K
Monoestearato de glicerilo
Monopalmitato de glicerilo
Mono y diglicridos de Monooleato de glicerilo
cidos grasos
Monoestearina
Monopalmitina
Monoolena
steres de glicerol de
steres acticos y de
cidos grasos y c.actico
cidos grasos del glicerol
steres lcticos y de
steres de glicerol de cidos
cidos grasos del glicerol grasos y c.lctico
steres ctricos y de
steres de glicerol de cidos
cidos grasos del glicerol grasos y c.citrico
Esteres del cido
steres de mono y
tartrico de mono y
diglicrido de cidos grasos
diglicridos de cidos
y c. Tartrico
grasos
steres diacetiltartaricos steres de glicerol de cidos
y de los cidos grasos grasos y c.diacetiltartrico
del glicerol
DATEM
steres cidos de mono y
Mezcla de steres
diglicridos de cido grasos
tartaricos, aceticos y de
mezclados con cidos
acidos grasos del glicerol
tartrico y actico
steres de cidos grasos steres de sacarosa con

LIMITE MAXIMO
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
5g/kg
5g/kg
5g/kg
5g/kg
5g/kg
500 mg/kg

150 mg/kg

B.P.F.

B.P.F.
B.P.F.

B.P.F.

B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.

B.P.F.

B.P.F.
B.P.F.

12
y sacarosa

474

475
476

477
478

Sucroglicridos

Dioctil-sulfosuccinato de
sodio (DSS)

481

Lactilatos de sodio

481i

Estearoil lactilato de
sodio

482

Lactilatos de calcio

482i

Estearoil lactilato de
calcio

483

Tartrato de estearoilo

484

Citrato de estearoilo
Monoestearato de
sorbitn

492
493
494
495

B.P.F.

steres de poliglicerol de
Esteres poligliceridos de cidos grasos
cidos grasos
steres de glicerina de
cidos grasos
Poliricinoleato de poliglicerol
steres de poliglicerol
steres de poliglicerol de
interesterificados con
cidos grasos
cido ricinoleico
policondensados con aceite
de castor
steres de propilenglicol
de cidos grasos
steres de cidos grasos
lactilados del glicerol y
del propilenglicol
Docusato de sodio

480

491

cidos grasos comestibles,


mono y diglicridos.
Sucrosteres de cidos
grasos

B.P.F.
B.P.F.

B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.

Estearoil lactato de sodio


Estearoil-2- lactilato de
calcio
Tartrato de estearoilo
palmitilo
Tartrato de diestearoilo/palmitilo

Triestearato de sorbitn

5g/kg

5g/kg

3 g/kg
B.P.F.
5g/kg
5g/kg

Monolaurato de sorbitn Laurato de sorbitn

5g/kg

Monooleato de sorbitn

5g/kg

Monopalmitato de
sorbitn

5g/kg

11.- Reemplzase el Artculo 148, por el siguiente:


ARTCULO 148.- Slo podrn usarse como sales emulsionantes aquellas que se
indican en este artculo y sus concentraciones no podrn ser mayores, en producto
terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para
cada aditivo en la siguiente tabla:

13

N SIN
450

NOMBRE CODEX

SINONIMOS

Difosfatos

450 i

Difosfato disdico

450 ii

Difosfato trisdico

Pirofosfato disdico
Pirofosfato cido de sodio,
Profos
Difosfato trisdico
monohidrgeno

450 iii

Difosfato tetrasdico

Pirofosfato tetrasdico

450 iv

Difosfato dipotsico

Pirofosfato dipotsico

450 v

Difosfato tetrapotsico

Pirofosfato tetrapotsico

450 vi

Difosfato diclcico
Difosfato dihidrgeno
clcico

Pirofosfato diclcico
Difosfato dihidrgeno
monoclcico

450 vii

LIMITE MAXIMO

451

Trifosfatos

451 i

Trifosfato pentasdico

Tripolifosfato de sodio

451 ii

Trifosfato pentapotsico

Tripolifosfato de potasio

452

Polifosfatos

452 i

Polifosfato de sodio

Hexametafosfato de sodio

452 ii

Metafosfato de potasio

452 iii

Polifosfato de potasio
Polifosfato de sodio y
calcio

452 iv

Polifosfato de calcio

452 v

Polifosfato de amonio

5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5

5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5

5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5
5 g/kg expresado
como P2O5

Los emulsionantes fabricados en base a las sales de fsforo sealadas


precedentemente se podrn rotular como fosfatos, polifosfatos o mezcla de ambos,
segn sea el caso.
El lmite mximo de fsforo expresado como P 2O5, corresponde slo al agregado como
aditivo, sin considerar el propio de las materias primas utilizadas en la elaboracin del
alimento. Para su clculo se debe restar del fsforo total, el aportado por el alimento.
12.- Reemplazase el Artculo 149, por el siguiente:
ARTCULO 149.- Slo podrn usarse como aditivos enturbiantes los que se indican
en la presente tabla, en concentraciones no mayores a las sealadas:
N SIN

NOMBRE CODEX

444

Acetato Isobutirato de
Sacarosa (SAIB)

SINONIMOS
Sucrosa de diacetato de
hexaisobutirato

LIMITE MAXIMO
500 mg/kg

14
445

Ester de glicerina de
Colofonia

Goma ster
steres de glicerol de
madera de Rosin
Abietato de glirerilo

150 mg/kg

13.- Reemplzase el Artculo 150, por el siguiente:


ARTCULO 150.- Slo se podrn usar como sustancias espesantes o estabilizadores,
aquellas que se indican en este artculo, de acuerdo con Buenas Prcticas de
Fabricacin:
N SIN
400

NOMBRE CODEX

SINONIMOS

Acido algnico

401

Alginato de sodio

402

Alginato de potasio

403

Alginato de amonio

404
405

Alginato de calcio

LIMITE MAXIMO
BPF

Sal de sodio del cido


algnico
Sal de potasio del cido
algnico
Sal de amonio del cido
algnico
Sal de calcio del cido
algnico

BPF
BPF
BPF
BPF

Alginato de propilenglicol Hidroxipropil alginato

BPF

406

Agar

BPF

407
410

Carragenina
Goma de semilla de
algarrobo

412

Goma guar

BPF

413

Goma tragacanto

BPF

414

Goma arabiga

415

Agar-Agar
Furcelano
Agar dans
Goma garrofin
Locust bean gum (LBG)

BPF
BPF

BPF

Goma xantn

Goma de acacia
Goma xntica
Goma Xanthan

416

Goma karaya

Goma esterculia

BPF

417

Goma tara

BPF

418

Goma geln

BPF

419

Goma Ghatti

440

Pectinas

457

Alfa-ciclodextrina

458

Gamma-ciclodextrina

BPF

459

Beta-ciclodextrina

BPF

460

Celulosa
Celulosa microcristalina Gel de celulosa

BPF

Goma india

BPF

BPF
BPF

Ciclohexaamilosa

BPF

15
460 i
460 (ii) Celulosa en polvo

BPF

461

Metilcelulosa

BPF

462

Etilcelulosa

BPF

463

Hidroxipropilcelulosa
Hidroxipropilmetilcelulosa

BPF

464
465
466

Metiletilcelulosa
Carboximetil celulosa
sdica (CMC)

467

Etil hidroxietil celulosa

468
1400

Carboximetil celulosa
sdica reticulada

BPF
Etilmetilcelulosa

BPF

Goma de celulosa

BPF
BPF

Goma de celulosa
retculada
CMC reticulada
Croscaramelosa
BPF
Almidn tostado blanco y
amarillo

BPF

Almidn acidificado

BPF

1402

Dextrinas
Almidones tratados con
cido
Almidones tratados con
alcali

1403

Almidn blanqueado

BPF

1404

BPF

1405

Almidn oxidado
Almidn tratados con
enzimas

1410

Fosfato de monoalmidn

BPF

1411

Glicerolato de dialmidn

BPF

1412

Fosfato de dialmidn
Fosfato de almidn
fosfatado
Fosfato de dialmidn
acetilado

BPF

1401

1413
1414
1420

1423

Acetato de almidn
Adipato de dialmidn
acetilado
Glicerolato de dialmidn
acetilado

1440

Almidn hidroxipropilado

1422

1442
1443

Fosfato de dialmidn
hidroxipropilado
Glicerolato de dialmidn
hidroxipropilado
Almidn octenil succinato

Almidn alcalinizado

BPF

BPF

BPF
BPF
Almidn acetilado

BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

Octilensulfosuccinato

BPF
BPF

16
1450
1451
1452

sdico
sdico de almidn
Almidn acetilado
oxidado
Almidn octenil succinato
de aluminio

BPF
BPF

Los almidones indicados en este artculo se podrn rotular en forma genrica como
almidones modificados.
14.- Reemplzase el Artculo 151, por el siguiente:
ARTCULO 151.- Slo podrn usarse como sustancias estabilizadoras de humedad,
agentes de relleno y/o edulcorantes aquellas que se indican en este artculo, de
acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin:
N SIN
420

NOMBRE CODEX
Sorbitol y jarabe de
sorbitol

421

Manitol

422

Glicerol

953

Isomaltol

965

SINONIMOS
D-glucitol, jarabe de Dglucitol, sorbol, D-Sorbitol
D-Manitol

LIMITE MAXIMO
BPF
BPF
BPF

Maltitol y jarabe de
maltitol

Glicerina
Isomaltitol, Isomaltulosa
hidrogenada
D_Maltitol, maltosa
hidrogenada, jarabe de
glucosa hidrogenada

966

Lactitol

Lactositol, lactobiosit

BPF

967

Xilitol

1200
1520
968

Polidextrosa A y N
Propilenglicol

BPF
BPF

BPF
Polidextrosas,
Polidextrosas modificadas

Eritritol

BPF
BPF
BPF

15.- Reemplzase el Artculo 152, por el siguiente:


ARTCULO 152.- Slo podrn usarse como aditivos impermeabilizantes o sustancias
de recubrimiento aquellas que se indican en este artculo y en concentracin no mayor
que la sealada en forma especfica:
N SIN
901
902
903

NOMBRE CODEX
Cera de abeja (blanca y
amarilla)

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO
B.P.F.

Cera candelilla

B.P.F.

Cera carnauba

B.P.F.

Goma laca
904
905
Aceite mineral
(a, d, e, f, (alta, media y baja
g)
viscosidad)

Laca decolorante
Shellac
Parafina lquida
Aceite mineral grado
alimenticio
Aceite mineral blanco

B.P.F.
3g/kg

17
905b

Vaselina

905c

Cera de parafina

906

Goma de benzoina

Petrolato lquido
Gelatina de petroleo
Cera de vaselina
Cera de petrleo
Cera microcristalina
Parafina slida
Resina de Benju
Resina benzoica
Goma de Benju

3g/kg
3g/kg

B.P.F.

16.- Reemplzase en la letra a) del Artculo 153, la lista de aditivos por la siguiente:
a) leudantes
N SIN
336

450 i
500ii

501ii
503ii
541 i

NOMBRE CODEX

SINONIMOS
Bitartrato de potasio
Tartrato cido de potasio Cremor trtaro
Trtaro
Pirofosfato disdico
Pirofosfato cido de sodio,
Difosfato disdico
Profos
Bicarbonato de sodio
Carbonato hidrgeno de
sodio
Carbonato cido de sodio
Carbonato hidrgeno de
potasio
Carbonato hidrgeno de
amonio
Fosfato de aluminio y
sodio cido

LIMITE MAXIMO
B.P.F.

B.P.F.
B.P.F.

Bicarbonato de potasio
Carbonato cido de potasio
Bicarbonato de amonio
Carbonato cido de amonio

B.P.F.
B.P.F.
BPF

17.- Reemplzase en el Artculo 153, la lista de aditivos de su letra b) por la siguiente:


b) Blanqueadores o mejoradores de panificacin
N SIN
NOMBRE CODEX
SINONIMOS
300

cido ascrbico

927a

Azodicarbonamida
(ADA)

928

Perxido de benzoilo

LIMITE MAXIMO
B.P.F.

Azobisformamida
Diamida del cido
azodicarboxlico
Superxido de benzoilo
Perxido de dibenzoilo

45mg/kg
60mg/kg

18.- Reemplzase en el Artculo 154, la lista de aditivos por la siguiente:


N SIN
200
201

NOMBRE CODEX

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO

Acido srbico

2 g/kg

Sorbato de sodio

2 g/kg expresado como


cido srbico

18
202
203
210
211
212
213
214
216
218

Sorbato de potasio

2 g/kg expresado como


cido srbico

Sorbato de calcio

2 g/kg expresado como


cido srbico

Acido benzoico

1 g/kg
1 g/kg expresado como
cido benzoico
1 g/kg expresado
como cido benzoico

Benzoato de sodio
Benzoato de potasio
Benzoato de calcio

1 g/kg expresado como


Benzoato monoclcico cido benzoico

Etil p-hidroxibenzoato

Etilparabeno

1 g/kg

Propil p-hidroxibenzoato

Propilparabeno

1 g/kg

Metil p-hidroxibenzoato

Metilparabeno

Dioxido de azufre

Anhdrido sulfuroso

1 g/kg
1,5 g/kg alimentos
deshidratados
100 mg/kg para otros
alimentos

Sulfito de sodio

Sulfito disdico

100mg/kg expresado
como dixido de azufre

Sulfito cido de sodio

Bisulfito de Na

100mg/kg expresado
como dixido de azufre

220

221
222
223

100mg/kg expresado
como dixido de azufre
100mg/kg expresado
como dixido de azufre

Metabisulfito de sodio

224
Metabisulfito de potasio
225
226
227

100mg/kg expresado
como dixido de azufre

Sulfito de potasio

100mg/kg expresado
como dixido de azufre

Sulfito de calcio
Sulfito cido de calcio

Bisulfito de calcio

100mg/kg expresado
como dixido de azufre

Sulfito cido de potasio

Bisulfito de potasio

100mg/kg expresado
como dixido de azufre

Natamicina

12,5mg/kg en quesos
BPF. Aplicacin externa
en quesos duros

228
234
235
242
249

Nisina
Pimaricina
Dimetil dicarbonato

Nitrito de potasio

DMDC
Dimetilpirocarbonato

250 mg/kg
125mg/kg en pescados
y carnes

19
Nitrito de sodio

125mg/kg en pescados
y carnes

251

Nitrato de sodio

500mg/kg

252
280

Nitrato de Potasio

500mg/kg

Acido propionico

1g/kg
1g/kg expresado como
cido propinico
1g/kg expresado como
cido propinico
1g/kg expresado como
cido propinico

250

281
282
283

Propionato de sodio
Propionato de calcio
Propionato de potasio

19.- Reemplzase el Artculo 156, por el siguiente:


ARTCULO 156.- Podrn usarse disolventes portadores o diluyentes de sustancias
saborizantes/aromatizantes y de antioxidantes, siempre que cumplan con las normas
establecidas por el Codex Alimentarius FAO/OMS y su concentracin est de acuerdo
con las buenas prcticas de fabricacin.
20.- Reemplzase en el Artculo 157, la lista de aditivos por la siguiente:
N SIN

NOMBRE CODEX

508

Cloruro de potasio

620

Acido L glutmico

621

Glutamato monosdico

622

Glutamato monopotsico

623

Glutamato clcico

624

Glutamato monoamnico

625

Glutamato magnsico

626

Acido guanilico

627

Guanilato disdico

628

Guanilato dipotsico

629

Guanilato clcico

630

Acido Inosnico
Inosinato disdico

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO
BPF
BPF

L-Glutamato monosdico
Glutamato de sodio
MSG
L-Glutamato monopotsico
Glutamato de potasio
MPG
Di- L- glutamato clcico
Glutamato de Calcio
L-Glutamato monoamnico
Glutamato de amonio
Di- L-Glutamato magnsico
Glutamato de Magnesio
Acido 5 guanilico
GMP
Guanosin-5-monofosfrico
Guanilato 5 disdico
Guanilato de sodio
Guanilato 5 dipotsico
Guanilato de potasio
Guanilato 5 clcico
Guanilato de calcio
Acido 5 Inosnico
IMP
Inosinato 5 monofosfrico
Inosinato 5 disdico

BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

BPF
BPF
BPF
BPF
BPF
BPF

20
631
632

Inosinato dipotsico

633

Inosinato clcico
Ribonucletido clcico
(Mezcla de Inosinato y
Guanilato de calcio)

Inosinato
Inosinato
Inosinato
Inosinato
Inosinato

de sodio
5 dipotsico
de potasio
5 clcico
de calcio

BPF
BPF

5 Ribonucletido clcico

634

BPF

635

Ribonucletido de sodio
(Mezcla de Inosinato y
Guanilato de sodio)

636

Maltol

200 mg/Kg

637

Etilmaltol

200 mg/Kg

957

Taumatina

BPF

5 Ribonucletido de sodio

BPF

21.- En el artculo 173, punto 5.1, Harinas y Almidones, elimnase el parmetro


correspondiente a las enterobacteriaceas.
22.- En el artculo 216, agrgase el siguiente inciso final nuevo:
Podr adicionrsele fluoruro bajo los marcos de la Norma Tcnica, que para estos
efectos dicte el Ministerio de Salud,.
23.- Agrgase en el artculo 248 el siguiente inciso final nuevo:
El contenido de cidos grasos trans de origen industrial en los alimentos deber ser
igual o inferior al 2% del contenido total de las grasas del producto.
24.- Agrgase en el artculo 268, el siguiente inciso segundo nuevo,:
Las carnes de animales de caza en sus procedimientos de manejo, elaboracin,
envase, almacenamiento, distribucin y venta debern ceirse a lo establecido en el
presente reglamento y a la norma tcnica dictada para estas, aprobada por decreto del
Ministerio de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial.
25.- Reemplzase el artculo 276, por el siguiente:
ARTCULO 276.- Carne marinada de res, es aquella carne proveniente de las reses
de abasto, que mediante inyeccin u otro mtodo adecuado, ha sido adicionada de
salmuera, adobos y aditivos alimentarios permitidos. El proceso de marinado deber
ser realizado una vez finalizada la faena y en el momento en que la carne haya
alcanzado una temperatura menor o igual a 7 C.
Adicionalmente, el proceso de marinado deber ser realizado de acuerdo a las buenas
prcticas de manufactura (BPM), e informado en el rotulo con caracteres visibles, en la
cara principal del envase, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso
de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no
sometido a dicho proceso.
Sin perjuicio de cumplir con los requisitos generales de rotulacin, las carnes
marinadas debern informar adems la proporcin del peso que representa el
marinado con respecto al peso total del producto, mediante la utilizacin de alguna de

21
las siguientes frases: Marinado al X % o Contiene hasta un X % de marinado.
En el caso de las carnes marinadas de reses que se vendan a granel, directamente al
pblico, la informacin sobre el porcentaje de marinado se colocar en un cartel, junto
al nombre del producto, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso
de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no
sometido a dicho proceso.
26.- Reemplzase el artculo 277, por el siguiente:
ARTCULO 277.- Slo en establecimientos autorizados se permitir la tenencia,
almacenamiento, distribucin y venta de carnes de bovinos, ovinos, caprinos, porcinos,
equinos y otras especies aptas para el consumo humano.
Su venta directa al pblico, mediante sistema de autoservicio se realizar en envases
individuales, los que debern cumplir con las disposiciones sobre envase y rotulacin
de este reglamento.
Los establecimientos que expendan carnes de especies diferentes al bovino, debern
indicar claramente al consumidor la especie de que se trata.
27.- Reemplzase el artculo 291, por el siguiente:
ARTCULO 291.- Las aves enfriadas, refrigeradas o congeladas, enteras o trozadas
de venta directa al pblico, mediante sistema de autoservicio, se comercializarn en
envases individuales los que debern cumplir con las disposiciones sobre envases y
rotulacin de este reglamento.
Las aves faenadas refrigeradas o congeladas se podrn comercializar con sus
menudencias, siempre que stas estn incorporadas en la cavidad torcica,
envasadas en bolsas de material plstico cerradas.
28.- Reemplzase el artculo 292, por el siguiente:
ARTCULO 292.- Carne marinada de ave, es aquella carne proveniente de las aves
de corral, que mediante inyeccin u otro mtodo adecuado, ha sido adicionada de
salmuera, adobos y aditivos alimentarios permitidos. El proceso de marinado deber
ser realizado una vez finalizada la faena y en el momento en que la carcasa haya
alcanzado una temperatura igual o menor a 6 C.
Adicionalmente, el proceso de marinado deber ser realizado de acuerdo a las buenas
prcticas de manufactura (BPM), e informado en el rotulo con caracteres visibles, en la
cara principal del envase, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso
de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no
sometido a dicho proceso.
Sin perjuicio de cumplir con los requisitos generales de rotulacin, las carnes
marinadas debern informar adems, la proporcin del peso que representa el
marinado con respecto al peso total del producto, mediante la utilizacin de alguna de
las siguientes frases: Marinado al X % o Contiene hasta un X % de marinado.
En el caso de las carnes marinadas de aves que se vendan a granel, directamente al
pblico, dicha informacin se colocar en un cartel, junto al nombre del producto, de
tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del
consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no sometido a dicho proceso.
29.- Reemplzase el artculo 293, por el siguiente:

22
ARTCULO 293.- En las aves faenadas refrigeradas o congeladas no se permitir
porcentajes de agua residual mayores a los establecidos en este artculo. Se
entiende por agua residual, el contenido de agua admitida en las carcasas, cuya
absorcin en el proceso de enfriado es tcnicamente inevitable:
Aves refrigeradas
Enfriado por Aire
Enfriado Mixto (Agua y Aire)
Enfriado por Agua

3%
6%
8%

Aves congeladas
Enfriado por Aire
Enfriado Mixto (Agua y Aire)
Enfriado por Agua

1.5%
3.3%
5.1%

La medicin del contenido de agua residual, ser realizada por metodologas


analticas validadas por el Instituto de Salud Pblica de Chile.
30.- Reemplzase el artculo 395, por el siguiente:
ARTCULO 395.- Productos de confitera son las preparaciones de diferentes formas
de presentacin y consistencia, que contienen azcares como materia bsica
caracterstica, o en su reemplazo total o parcial edulcorantes no nutritivos, con o sin
adicin de miel, leche, materias grasas, frutas al estado natural o elaboradas, semillas
u otros ingredientes y aditivos permitidos.
31.- Reemplzase en el artculo 488 la primera frase por la siguiente:
Alimentos para regmenes especiales son aquellos elaborados o preparados
especialmente para satisfacer necesidades fisiolgicas particulares de nutricin y/o
enfermedades o trastornos especficos determinadas por condiciones fsicas,
fisiolgicas o metablicas especficas.
32.- Agrgase en el Artculo 491, los siguientes incisos tercero y cuarto nuevos:
La informacin y rotulacin nutricional de las frmulas para lactantes, del prrafo II de
este Ttulo, deber expresarse por cada 100 gramos de polvo (si corresponde), por
cada 100 kilocaloras (kcal) utilizables del producto y por cada porcin del producto
listo para el consumo.
Las frmulas para lactantes con necesidades nutricionales especiales debern indicar
en el rtulo, en forma clara y destacada, la necesidad especial para la que debe
emplearse, la o las propiedades especficas en que se basa, recomendaciones
especiales y advertencias en relacin a su consumo si fuese necesario.
33.-

Agrgase en el Artculo 494, la siguiente letra c), nueva:

c) frmulas para lactantes con necesidades nutricionales especiales, tales como,


intolerancia a la lactosa, intolerancia al gluten, fenilcetonuria u otros problemas
metablicos. stas debern indicar en el rtulo en forma clara y destacada la
necesidad especial para la que debe emplearse, las propiedades especficas en que
se basa y recomendaciones concretas y advertencias en relacin a su consumo, si
fuese necesario.
34.- Reemplzase el artculo 495 por el siguiente:
ARTCULO 495.- La frmula de iniciacin reconstituida deber presentar la siguiente

23
composicin bsica:
a)
energa:
b)

mnimo 60 kcal/100 ml
mximo 70 kcal/100 ml

protenas:

mnimo 1,8 g/100 kcal


mximo 3,0 g/100 kcal

El ndice qumico de las protenas presentes ser equivalente, por lo menos, al 85% de
las protenas de referencia (leche humana). No obstante, para efectos de clculo,
podrn sumarse las concentraciones de metionina y cistina.
Contenido de aminocidos de la leche humana
mg de aminocido por
Arginina
Cistina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
Metionina
Fenilalanina
Treonina
Triptofano
Tirosina
Valina

c)

lpidos:

Contenido medio de animocidos


g nitrgeno g
100 kcal
protena
196
31
56
131
21
38
141
23
41
319
51
92
586
94
169
395
63
114
85
14
24
282
45
81
268
43
77
114
18
33
259
42
75
315
50
90

mnimo: 4,4 g/100 kcal

mximo: 6,0 g/100 kcal


-cido linoleico: (en forma de linoleatos)

mnimo: 300 mg/100 kcal


mximo: 1400 mg/100 kcal
- cido linolnico:

mnimo: 50 mg/100 kcal


mximo: NE (No Especificado)
Proporcin de cido linoleico/ linolnico

mnimo 5:1
mximo 15:1
Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn.
Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido
total de cidos grasos.
El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total
de cidos grasos.
El contenido de cido ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos
grasos.
El contenido total de fosfolpidos no deber superar los 300mg/100kcal.

24
En los preparados para lactantes no se utilizarn aceites y grasas hidrogenadas
comercialmente.
d) carbohidratos:

mnimo: 9g/100 kcal


mximo: 14g/100 kcal

e)

sales minerales por cada 100 kcal utilizables:


M i n.
M x.
Sodio (mg)
20
60
Potasio (mg)
60
180
Cloro (mg)
50
160
Calcio (mg)
50
140
Fsforo (mg)
25
100
Magnesio (mg)
5
15
Zinc (mg)
0,5
1,5
Cobre (mcg)
35
120
Yodo (mcg)
10
60
Manganeso (mcg)
1
100
Selenio (mcg)
1
9

Rel

relacin calcio/fsforo 1:1

2 :1

En el caso de las frmulas en que se haya agregado hierro, los lmites aplicables sern los
siguientes

Min
Hierro (mg)

Max

0,45

f) vitaminas por cada 100 kcal utilizables


M i n.
Vitamina A (mcg retinol)
60
Vitamina D (mcg colecalciferol)
1
Tiamina (mcg)
60
Riboflavina (mcg)
80
Nicotinamida (mcg niacina)
300
cido pantotnico (mcg)
400

Vitamina B6 (mcg)

M a x.
180
2,5
300
500
1500
2000

35

175 los preparados debern

contener
un mnimo de 15 mcg de vitamina
B6/g de protena
Biotina (mcg)
cido flico (mcg)
Vitamina B12 (mcg)

1,5
10
0,1

10
50
1,5

Vitamina C (mg)
Vitamina K (mcg)

10
4

70
27

Vitamina E (mg-tocoferol)

0,5

5 mg/g de cidos grasos

poliinsaturados
expresados como cido
linoleico.
En ningn caso ser inferior a
0,5
mg/100 kcal disponibles.

25
Otras sustancias:
Colina (mg)
mioinositol (mg)
L- carnitina (mg)

M i n.
7
4
1,2

50
40
NE

Max.

Min
--

Max.
12

Ingredientes facultativos:
Taurina (mg)

Ac. docosahexaenoico (% de cidos grasos)


0,5
Cuando se use cido docosahexaenoico (DHA) (22:6-3) en los preparados para lactantes,
el contenido de cido araquidnico (20:4n-6) deber alcanzar por lo menos la misma
concentracin que el DHA.
Nucletidos: mg/100 k cal

M in
-

Max
16

g) Aditivos
N SIN

Aditivo

Espesantes
412
Goma guar

Cantidad mxima en 100 ml de producto justificacin


listo para el consumo
tecnolgica

0,1 g en los preparados lquidos que


contengan protenas
410
Goma de semillas 0,1 g en todos los preparados para
de algarrobo
lactantes
(goma garrofin)
1412
Fosfato dialmidn 0,5 g solos o en combinacin
nicamente en los preparados para
lactantes a base de soja
1414
Fosfato dialmidn 0,5 g solos o en combinacin
acetilado
nicamente en los preparados para
lactantes a base de soja
1413
Fosfato dialmidn 2,5 g solos o en combinacin
fosfatado
nicamente en los preparados para
lactantes a base de protenas y/o
aminocidos hidrolizados
1440
Almidn
2,5 g solos o en combinacin
hidroxipopilado
nicamente en los preparados para
lactantes a base de protenas y/o
aminocidos hidrolizados
407
Carragenina
0,03 g en los preparados lquidos
normales para lactantes a base de leche
o de soja solamente.
0,1 g en los preparados lquidos para
lactantes a base de proteinas y/o
aminocidos hidrolizados nicamente.
Emulsionantes
322
Lecitinas
0,5 g en todos los tipos de preparados
para lactantes
471
Mono y
0,4 g en todos los tipos de preparados
diglicridos
para lactantes
Reguladores de acidez
524
Hidrxido de sodio 0,2 g slo o en combinacin y dentro de
los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495

Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad

Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Regulacin de pH

26
500ii
500i

Hidrogenocarbonato de
sodio
Carbonato de
sodio

525

Hidrxido de
potasio

501ii

Hidrogenocarbonato de
potasio
Carbonato de
potasio

501ii
526

Hidrxido de
calcio

270

cido L(+) lctico

330

cido ctrico

331

Citratos de sodio

332

Citratos de
potasio

0,2 g solos o en combinacin y dentro


de los lmites para sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro de
los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro de
los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro de
los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro de
los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro de
los lmites para el sodio, el potasio y el
calcio indicados en el artculo 495
Limitado por BPF en todos los tipos de
preparados para lactantes
Limitado por BPF en todos los tipos de
preparados para lactantes
Limitado por BPF en todos los tipos de
preparados para lactantes
Limitado por BPF en todos los tipos de
preparados para lactantes

Antioxidantes
307 b
Concentrado de
tocoferoles mixtos
304i
Palmitato de Lascorbilo
Gases de envasado
290
Dixido de
carbono

941

35.-

Nitrgeno

Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH

1 mg en todos los tipos de preparados


para lactantes solo o en combinacin
1 mg en todos los tipos de preparados
para lactantes solo o en combinacin

Protege de la
oxidacin
Protege de la
oxidacin

BPF

Utilizado en el
envasado de
atmsfera inerte.
Protegen la calidad de
los nutrientes y
garantizan la
conservacin del
producto durante su
almacenamiento.
Utilizado en el
envasado de
atmsfera inerte.
Protegen la calidad de
los nutrientes y
garantizan la
conservacin del
producto durante su
almacenamiento.

BPF

Reemplzase el artculo 496 por el siguiente:

Artculo 496.- La frmula de continuacin reconstituida deber presentar la siguiente


composicin bsica:
a)

energa

mnimo 60 kcal/100 ml
mximo 85 kcal/100 ml

27
b)

protenas:

mnimo 3 g/100 kcal


mximo 5,5 g/100 kcal

c)

lpidos:

mnimo 3,0 g/100 kcal


mximo 6,0 g/100 kcal

-cido linoleico:
mnimo : 300 mg/100 kcal
mximo : 1400 mg/100Kcal.
- cido -linolnico

mnimo : 50 mg/100 kcal


mximo : N.E. (No Especificado)

Proporcin de cido linoleico/ -linolnico


mnimo
5:1
mximo 15:1

Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn


Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido
total de cidos grasos.
El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total de
cidos grasos.
El contenido de cido ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos
grasos.
El contenido total de fosfolpidos no deber superar los 300mg/100kcal.
En los preparados para lactantes no se utilizarn aceites y grasas hidrogenadas
comercialmente
d) carbohidratos:

mnimo 7 g/100 kcal.


mximo 14 g/100 kcal.

-Lactosa :
-Sacarosa,
glucosa, fructosa, miel:

mnimo 1,8 g/100 kcal.


mximo 20% del contenido total de carbohidratos por
separado o en conjunto.

e) sales minerales por cada 100 kcal utilizables:


M i n.
Mx.
Hierro (mg)
0,45
3
Sodio (mg)
20
60
Potasio (mg)
60
Cloro (mg)
50
160
Calcio (mg)
50
140
Fsforo (mg)
25
100
Magnesio (mg)
5
15
Zinc (mg)
0,5
1,5
Cobre (mcg)
35
120
Yodo (mcg)
10
60
Manganeso (mcg)
1
100

Relacin calcio/fsforo
f)

M i n.
1:1

180

Mx.
2 :1

vitaminas por cada 100 kcal utilizables.


Vitamina A (mcg retinol)
Vitamina D (mcg colecalciferol)

Min.
75
1

Max.
225
3

28
Tiamina (mcg)
Riboflavina (mcg)
Nicotinamida (mcg niacina)
cido pantotnico (mcg)
Vitamina B6 (mcg)

40
60
250
300
45

contener
un
mcg
de
de protena
Biotina (mcg)
cido flico (mcg)
Vitamina B12 (mcg)
Vitamina C (mg)
Vitamina K (mcg)
Vitamina E (mg-tocoferol)
grasos
expresados
linoleico.
En
ser
inferior
kcal disponibles.

mnimo
vitamina
1,5
4
0,2
8
4
0,5
como
a

300
500
1500
2000
175
los preparados debern
de
15
B6/
g

10
50
1,5
70
27
5 mg/g de cidos
poliinsaturados
cido
ningn
caso
0,5
mg/100

Otras sustancias
M i n.
7
4
1,2

Colina (mg)
Mioinositol 8mg)
L- carnitina (mg)

Mx
50
40
NE

Ingredientes facultativos
Taurina (mg)
Ac. docosahexaenoico
Nucletidos: mg/100kcal
g) aditivos
N SIN Aditivo
Espesantes
412
Goma guar

M i n.
--MIn
-

Mx.
12
0,5 porcentaje de cidos grasos
Max
16

Cantidad mxima en 100 de producto


listo para el consumo

0,1 g en los preparados lquidos que


contengan protenas
410
Goma de semillas 0,1 g en todos los preparados para
de algarrobo
lactantes
(goma garrofin)
1412
Fosfato dialmidn 0,5 g solos o en combinacin
nicamente en los preparados para
lactantes a base de soja
1414
Fosfato dialmidn 0,5 g solos o en combinacin
acetilado
nicamente en los preparados para
lactantes a base de soja
1413
Fosfato dialmidn 2,5 g solos o en combinacin
fosfatado
nicamente en los preparados para
lactantes a base de protenas y/o
aminocidos hidrolizados
1440
Almidn
2,5 g solos o en combinacin
hidroxipopilado
nicamente en los preparados para
lactantes a base de protenas y/o
aminocidos hidrolizados
Emulsionantes
322
Lecitinas
0,5 en todos los tipos de preparados
para lactantes
471
Mono y
0,4 en todos los tipos de preparados

justificacin tecnolgica
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la
homogeneidad

Mantiene la
homogeneidad
Mantiene la

29
diglicridos

para lactantes
homogeneidad

Reguladores de acidez
524
Hidrxido de
sodio
500ii
500i

Hidrogenocarbonato de
sodio
Carbonato de
sodio

525

Hidrxido de
potasio

501ii

Hidrogenocarbonato de
potasio
Carbonato de
potasio

501ii
526

Hidrxido de
calcio

270

cido L(+) lctico

330

cido ctrico

331

Citratos de sodio

332

Citratos de
potasio
Antioxidantes
307 b
Concentrado de
tocoferoles mixtos
304i
Palmitato de Lascorbilo
Gases de envasado
290
Dixido de
carbono

0,2 g slo o en combinacin y dentro


de los lmites para el sodio, el potasio
y el calcio indicados en el artculo 495
0,2 g solos o en combinacin y dentro
de los lmites para sodio, el potasio y
el calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro
de los lmites para el sodio, el potasio
y el calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro
de los lmites para el sodio, el potasio
y el calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro
de los lmites para el sodio, el potasio
y el calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro
de los lmites para el sodio, el potasio
y el calcio indicados en el artculo 495
0,2 g slo o en combinacin y dentro
de los lmites para el sodio, el potasio
y el calcio indicados en el artculo 495
Limitado por BPF en todos los tipos
preparados para lactantes
Limitado por BPF en todos los tipos
preparados para lactantes
Limitado por BPF en todos los tipos
preparados para lactantes
Limitado por BPF en todos los tipos
preparados para lactantes

Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH
Regulacin de pH

de Regulacin de pH
de Regulacin de pH
de Regulacin de pH
de Regulacin de pH

1 mg en todos los tipos de preparados Protege de la oxidacin


para lactantes solo o en combinacin
1 mg en todos los tipos de preparados Protege de la oxidacin
para lactantes solo o en combinacin
BPF

Utilizados en el envasado
de atmsfera inerte.
Protegen la calidad de
los nutrientes y
garantizan la
conservacin del
producto durante su
almacenamiento.

36.- Reemplzase el artculo 497 por el siguiente:


Artculo 497.- Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para etiquetado
general y para regmenes especiales, en la rotulacin y/o publicidad de cualquier tipo
de las frmulas para lactantes slo podr proveerse la siguiente informacin, la que,
adems, tiene el carcter de obligatoria:
a)
origen de las protenas que contiene el producto. Si el 90% de las protenas
como mnimo, procede de leche deber denominarse "Frmula para lactantes a base
de leche"; si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados deber
indicarse "no contiene leche ni productos lcteos"
b)
rotulacin del valor energtico disponible (expresado en kcal), contenido de
protenas, lpidos y carbohidratos disponibles (expresados en gramos), los que
debern expresarse segn Artculo 491 del presente Reglamento.

30
c)
rotulacin de otros nutrientes opcionales, los que debern rotularse de acuerdo
al Articulo 491 del presente reglamento
d)
los productos que contengan un mnimo de 1 mg de hierro por 100 kcal
utilizables debern tener la denominacin "Frmula con hierro para lactantes"
e)
deber indicarse en caracteres destacados que la frmula NO SUSTITUYE A
LA LECHE MATERNA;
f)
En la rotulacin y publicidad de las frmulas para lactantes queda totalmente
prohibido el uso de los trminos humanizada, maternalizada u otros similares y de
imgenes que puedan inducir a la indebida comparacin con la lactancia materna o a
desalentar su prctica, como por ejemplo, lactantes, mujeres, biberones, entre otros.
g) Asimismo la etiqueta de cada envase deber contener un mensaje claro, visible y
fcilmente legible que incluya las palabras AVISO IMPORTANTE: LA LECHE
MATERNA ES EL MEJOR ALIMENTO PARA SU NIO/A o una declaracin
equivalente que exprese inequvocamente la superioridad de la leche materna por
sobre las frmulas para lactantes.
h) Deber advertirse la necesidad de combinar el alimento para lactantes con
alimentacin complementaria adecuada al desarrollo del menor, a partir de los 6 meses
de edad;
i) el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutricin, deber
indicar la necesidad especial para la que va a emplearse la frmula y la propiedad o
las propiedades dietticas en que se basa.
j) Deber informarse que el producto debe ser usado nicamente bajo indicacin de un
profesional de la salud.
k) Deber rotularse, adems, la fecha de elaboracin y la fecha de vencimiento e
instrucciones sobre su correcta preparacin y uso, as como su almacenamiento y
conservacin antes y despus de abrir el envase.
37.- Sustityese en el Artculo 498, la expresin hasta de tres aos de edad por
hasta los 36 meses de edad.
38.- Reemplzase en el artculo 502 las letras a) y c) por las siguientes:
a) energa :mnimo 70 kcal/100 g con excepcin de los postres y jugos.
mnimo 60 kcal/100 g para colados y picados de verduras.
c) materia grasa: Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn.
Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido
total
de cidos grasos. El contenido de cidos grasos trans no deber ser
superior
al 3% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cido
ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos grasos. El contenido
total de fosfolpidos no deber superar los 300mg/100kcal.
39.- Reemplzase el artculo 503, por el siguiente:
Artculo 503.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad
que se indica por 100 g del producto listo para el consumo:

31
Funcin

Aditivo

Emulsionantes Lecitina
Mono y diglicridos
Reguladores
Bicarbonato de Sodio
de acidez
Bicarbonato de Potasio
Carbonato de Calcio
Reguladores
cido L ( +) lctico
de acidez
cido ctrico y su sal de
sodio
cido actico
Carbonato de potasio y de
sodio
Antioxidantes Concentrado
de
varios
tocoferoles
Alfa-tocoferol
Antioxidantes Palmitato de L-ascorbilo
Antioxidantes cido L-ascrbico y sus
sales de sodio y potasio
expresado
en
cido
ascrbico
Aromatizantes Extracto de vainilla
Etilvainillina
Vainillina
Espesantes
Goma
de
semilla
de
algarrobo
Goma guar
Espesantes
Pectinas (aminadas y no
aminadas)
Espesantes
Fosfato dialmidn fosfatado
Fosfato dialmidn acetilado
Adipato
de
dialmidn
acetilado
Espesantes
Dialmidn fosfato
Hidroxipropil almidn
Dialmidn glicerol
Dialmidn glicerol acetilado
Gases
de Dixido de carbono
envasado
Nitrgeno

Por cada 100 g de producto listo para el


consumo, preparado conforme a las
instrucciones
del
fabricante,
salvo
indicacin en contrario
0,5 g
0,15
B.P.F. (dentro del lmite del sodio, 230 mg
Na/100 kcal)
0,2 g
0,5 g (dentro del lmite del sodio, 230 mg
Na/100 kcal)
0,5 g
BPF (dentro del lmite del sodio, 230 mg
Na/100 kcal)
300 mg/kg de grasa, solos o mezclados
200 mg/kg de grasa
500 mg/kg (dentro del lmite del sodio, 230
mg Na/100 kcal)
BPF
7mg
7mg
0,2 g
1 g slo pectina no aminada en alimentos
en base a frutas
6g
6g
6g
6g
6g
6g
6g
BPF

32
40.- Reemplzase en el artculo 506 la expresin de este grupo de poblacin. por de
nios desde los 6 meses hasta los 36 meses de edad.
41.- Reemplzase el artculo 507, por el siguiente:
Artculo 507.- Los alimentos elaborados a base de cereales estn preparados
principalmente con uno o ms cereales molidos que se procesan para lograr un escaso
contenido de humedad y se fragmentan para ser consumidos diluidos con agua, leche u
otro lquido conveniente o sin dilucin como galletas, biscochos o pastas y se consumen
de acuerdo a las instrucciones que el fabricante debe indicar el el rtulo del producto.
El contenido de cereales en el producto deber alcanzar por lo menos el 25 por ciento de
la mezcla final en relacin con el peso en seco. De acuerdo a su preparacin se
distinguen las siguientes categoras:
a) Productos que consisten en cereales que se preparan para el consumo aadiendo
leche u otros lquidos nutritivos idneos.
b) Cereales con adicin de alimentos de alto valor protenico, que se preparan para el
consumo con agua u otros lquidos apropiados exentos de protenas.
42.- Reemplzase el artculo 508 por el siguiente:
Artculo 508.- Las categoras descritas en artculo 507 se preparan principalmente
con uno o ms productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena,
centeno, maz o sorgo. Tambin podrn contener leguminosas previamente tratadas
para eliminar factores antinutricionales (segn las buenas prcticas de fabricacin),
races amilceas como arroz o mandioca, tallos amilceos y semillas oleaginosas en
menor proporcin.
43.- Reemplzase el artculo 509 por el siguiente:
Artculo 509.- Los requisitos relativos al contenido energtico y de nutrientes se
refieren al producto listo para el consumo tal como se vende, o preparado de conformidad
con las instrucciones del fabricante, a menos que se especifique otra cosa y debern
ajustarse a lo siguiente:
Contenido energtico
El contenido energtico de los alimentos elaborados a base de cereales no deber ser
inferior a 0,8 kcal/g.
Protenas
En aquellos que se consumen de acuerdo a lo descrito en el punto b) del art. 507, el
ndice qumico de la protena aadida deber ser equivalente por lo menos al 80 por
ciento de la calidad de la casena. El contenido de protena no deber ser inferior a 2
g/100 kcal ni superior a 5,5 g/100 kcal.
Se permite la adicin de aminocidos solo con el fin de mejorar el valor nutricional de la
mezcla protenica y en las proporciones necesarias para tal fin. Podrn emplearse
nicamente formas naturales de L-aminocidos.
Lpidos
Para los productos mencionados en punto b) del artculo 507, el contenido de lpidos no
deber ser superior a 4,5 g/100 kcal. Sin embargo, si el contenido de lpidos es
superior a 3,3 g/100 kcal:
- la cantidad de cido linoleico (en forma de triglicridos = linoleatos) no deber ser
inferior a 300 mg/100 kcal. ni superior a 1200 mg/100 kcal.
- la cantidad de cido lurico no deber exceder del 15% del contenido lipdico total;
-

la cantidad de cido mirstico no deber exceder del 15% del contenido lipdico

33
Las categoras de productos a que se refiere la letra a) del artculo 507 no debern
exceder de un contenido mximo de lpidos de 3,3 g/100 kcal.
Hidratos de Carbono
Si a los productos mencionados en el punto a) artculo 507 se aade sacarosa,
fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel:
- la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser
superior a 7,5 g/100 kcal
- la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 3,75 g/100 kcal.
Si a los productos mencionados en el punto b) del artculo 507 se aade sacarosa,
fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel:
- la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser
superior a 5 g/100 kcal.
- la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 2,5 g/100 kcal.
Minerales
- El contenido de calcio de los productos mencionados en el punto b) del artculo 507
no deber ser inferior a 80 mg/100 kcal.
-El contenido de sodio de los productos descritos en el artculo 507 podr ser como
mximo de 100 mg/100 Kcal del producto listo para el consumo.
Vitaminas
La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deber ser inferior a 50 mcg/100 kcal.
En lo que respecta a los productos mencionados en punto b) del artculo 507 la
cantidad de vitamina A y de vitamina D, deber mantenerse dentro de los lmites
siguientes:
Vitamina
mcg/100kcal
VitaminaA(enmcgde
retinolequivalente)
VitaminaD

60180
13

Los productos sealados en el punto a) del artculo 507 a los que se adicione
vitamina A o vitamina D debern cumplir con los lmites de esas vitaminas descritos
para los productos mencionados en la letra f) del artculo 496.
Las vitaminas y minerales no mencionados en el presente artculo podrn ser
agregadas de acuerdo a los lmites establecidos en el artculo 496 del presente
reglamento.
Humedad
El contenido de humedad de los productos deber ser conforme a las buenas prcticas
de fabricacin para cada una de las categoras de productos, y su cuanta deber ser
tal que se reduzca al mnimo la prdida de valor nutritivo y no pueda haber
multiplicacin de microorganismos.
44.- Reemplzase el artculo 510 por el siguiente:
Artculo 510.- Tanto el producto como sus componentes no debern haberse tratado
con radiaciones ionizantes.
Queda prohibido el uso de grasas hidrogenadas y parcialmente hidrogenadas en estos

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productos.
El contenido mximo de fibra dietaria total ser de 2g/100g de producto listo para el
consumo conforme a las instrucciones sugeridas por el fabricante.
45.- Reemplzase el artculo 511 por el siguiente:
Artculo 511.- Todos los ingredientes, incluso los facultativos, debern estar limpios y
ser inocuos, apropiados y de buena calidad.
Todos los procedimientos de elaboracin y desecacin debern llevarse a cabo de
forma que sean mnimas las prdidas del valor nutritivo, especialmente en la calidad
de sus protenas.
Los productos que contengan miel o jarabe de arce debern tratarse de manera que
se destruyan las esporas de Clostridium botulinum, si las hubiere.
Solo podrn utilizarse cultivos productores de cido lctico.
46.- Reemplzase el artculo 512 por el siguiente:
Artculo 512.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades
indicadas por cada 100 g de producto listo para el consumo, preparado conforme a las
instrucciones del fabricante, salvo indicacin contraria de su mdico.
Emulsionantes Lecitina
Monoydiglicridos
steresdec.acticosy
grasosdeglicerol
steresdec.lcticosy
grasosdeglicerol
steresdec.ctricosy
grasosdeglicerol
Reguladores BicarbonatodeSodio
depH
BicarbonatodePotasio
CarbonatodeCalcio
cidoL(+)lctico
cidoctrico
cidoactico
Acetatosdepotasio
Acetatodesodio
Acetatodecalcio
cidomlico,nicamentela
forma(DL)L(+)
Lactatodesodio(solucin)
nicamenteL(+)

Lactatodepotasio
(solucin)nicamenteL(+)
Lactatodecalcio
nicamentelaformaL(+)
Citratomonosdico
Citratotrisdico
Citratomonopotsico
Citratotripotsico
Citratodecalcio
cidoclorhdrico
Hidrxidodesodio
Hidrxidodepotasio
Hidrxidodecalcio
Gluconodeltalactona
cidoL(+)tartrico,
nicamentelaformaL(+)

1500mg/100g
1500mg/100g

500mgsolosocombinados

B.P.F.

B.P.F

B.P.F.

500mg.slooen
combinacin.
Tartratoscomoresiduosde
bizcochosycrutones

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Tartratomonosdico
Tartratodisdico
Tartratomonopotsico,
nicamenteL(+)
Tartratodipotsico
nicamenteL(+)
Tartratodesodioypotasio,
nicamenteL(+)

cidoortofosfrico
Ortofosfatomonosdico
Ortofosfatodisdico
Ortofosfatotrisdico
Ortofosfatomonopotsico
Ortofosfatodipotsico
Ortofosfatotripotsico
Ortofosfatomonoclcico
Ortofosfatodiclcico
Antioxidantes
Tocoferolesy?tocoferol
PalmitatodeLascorbilo
cidoLascrbicoysus
salesdeNayK
Ascorbatodecalcio

Aromatizantes Extractosdefrutas
Extractodevainilla
Etilvainillina
Vainillina
Extractosnaturalesdefruta
Espesantes

Gomadesemillasde
algarrobo
Gomaguar
Gomaarbiga(gomade
acacia)
Gomaxantan
Pectinas(amidadasyno
amidadas)
Almidnoxidado
Fosfatodemonoalmidn
Fosfatodedialmidn
Fosfatodedialmidn
fosfatado
Fosfatodedialmidn
acetilado
Adipatodedialmidn
acetilado
Acetatodealmidn
esterificadoconanh.
Actico
Almidnoctenilsuccinato
sdico
Almidnoxidadoacetilado

Antiaglutinan
tes
Dixidodesilicio(amorfo)
Gasesde
envasado
Dixidodecarbono
(propulsores) Nitrgeno

nicamentepararegularla
acidez.
440mgslooencombinacin
comofsforo

300mg/kgenlagrasao
aceite,solosocombinados
200mg/kgdegrasa
50mgexpresadoencido
ascrbicodentrodelos
lmitesparaelsodio
20mg,expresadocomocido
ascrbico
B.P.F.
B.P.F.
7mg/100gRTU(listospara
eluso).
B.P.F.
B.P.F.(modifentextodeCons
P.)

1000mgsolosocombinados.
2000mgenalimentosabase
decerealesexentosdegluten

5000mgsolosocombinados

200mgsloparacereales
secos
B.P.F.

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Gasificantes

Hidrogencarbonatodeamonio
Carbonatosdesodio
Hidrogencarbonatodesodio

B.P.F.

47.- Reemplzase el artculo 513 por el siguiente:


Artculo 513.- Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes
especiales en el artculo 491 en la etiqueta de estos alimentos se indicar lo siguiente:
- la frase para nios mayores de seis meses;
- Instrucciones sobre su preparacin y uso, as como de su almacenamiento y
conservacin;
- Cuando el producto no haya sido fabricado para ser preparado acorde a lo
descrito en el punto b) del artculo 507, deber indicar el uso de leche para diluirlo
o mezclarlo.
- Si el producto contiene cacao se indicar "Para nios mayores de 12 meses de
edad".
Los productos contenidos en este prrafo no son sustitutos de la leche materna y no
debern presentarse como tales ni podrn declarar propiedades saludables.
48.- Remplzase el artculo 516 por el siguiente:
Artculo 516.- Un alimento libre de gluten es aquel que est preparado nicamente
con ingredientes que por su origen natural y por la aplicacin de buenas prcticas de
fabricacin - que impidan la contaminacin cruzada no contiene prolaminas
procedentes de trigo, de todas las especies de triticum como la escaa comn
(Triticum spelta L.), el kamut (Triticum polonicum L.), trigo duro, centeno, cebada, ni
sus variedades cruzadas, as como tambin de la avena.
Para efectos de la inclusin en el rtulo de la leyenda Libre de Gluten los
elaboradores de alimentos libres de gluten debern cumplir con las exigencias
establecidas en el presente Reglamento, as como contar con un programa de buenas
prcticas de fabricacin, con el fin de asegurar la no contaminacin con los derivados
de trigo, centeno, cebada y avena en los procesos, desde la recepcin de las materias
primas hasta la comercializacin del producto final.
49.- Remplzase el artculo 517 por el siguiente:
Artculo 517, Las harinas libres de gluten destinadas a la panificacin, as como el
pan libre de gluten, debern contener las vitaminas y minerales establecidas en el
artculo 350 de este Reglamento. Todos los alimentos libres de gluten debern
etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado general y en
el artculo correspondiente de este Reglamento.
50.- Remplzase el artculo 518 por el siguiente:
Artculo 518.- El trmino Libre de gluten y el logo o smbolo de la espiga tachada,
solo podrn utilizarse cuando el resultado del anlisis de laboratorio del producto
alimenticio sea no detectable para prolaminas de los cereales establecidos en el
artculo 516, de acuerdo a la tcnica analtica que para estos efectos determine el
Instituto de Salud Pblica. La Frase libre de gluten se rotular en las proximidades
del nombre del producto, con caracteres de buen realce, tamao y visibilidad.
51.- Sustityese en el artculo 526 la frase es decir como una porcin, por es decir
como reemplazo de una de las principales comidas del da, desayuno, almuerzo, once
o cena, .
53.- Sustityese la primera frase del artculo 531, por la siguiente: Para sustitur
parcial o totalmente las grasas se podrn utilizar alimentos o nutrientes tales como:

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ARTCULO 2- El presente decreto entrar en vigencia seis meses despus de su
publicacin en el Diario Oficial. Sin perjuicio de ello, la norma sobre cidos grasos
trans que se agrega en el inciso final del artculo 248 del Reglamento Sanitario de los
Alimentos entrar en vigencia, en lo que respecta a aceites y margarinas de uso
domstico, en el plazo de dos aos y respecto de los dems alimentos, en el plazo de
cinco aos, ambos trminos contados desde la publicacin en el Diario Oficial del
presente decreto.
ANTESE, TMESE RAZN Y PUBLQUESE MICHELLE
BACHELET JERIA.PRESIDENTA DE LA REPUBLICA, LVARO ERAZO
LATORRE, MINISTRO DE SALUD

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