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INFORME DE
LABORATORIO Qumica
Farmacutica II
Prctica N 12
Not
a
CDIGO: PPL-LAB-012
Versin: 01
Fecha de vigencia:
Julio2016
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Laboratorio
50%
Informe 50%
Total
UCE - FAC.
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INFORME DE
LABORATORIO Qumica
Farmacutica II
Prctica N 12
1 INTRODUCCIN:
2
3
4
El ASA es un cido dbil
cuyo pKa se encuentra cerca
de 4.30. Su solubilidad en agua
a 20 C es ~ 3mg/mL, pero es
funcin del pH. A pH menor del
pKa predomina la especie
neutral
por
lo
que
su
solubilidad es menor. A pH
mayor de 5.30 predomina la
base conjugada con carga
negativa
por
lo que su
solubilidad es mayor. (Oyola
Martnez, 2014)
5
6
La
aspirina
es
un
medicamento
de
mltiples
acciones
teraputicas
comprobadas como analgsico,
antiinflamatorio,
antifebril,
protector vascular, dado su
poder germicida, tambin se
usa en champ y aceites
destinados
a
combatir
enfermedades de la piel. Su
principio activo es el cido
acetilsaliclico (AAS, C9H8O4)
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8
En esta prctica se
realizar
la
valoracin
volumtrica de tabletas de ASA
de la casa comercial Bayer, as
como tambin verificar si
dichas tabletas cumplen con
las especificaciones de la USP36-NF-31
en
cuanto
al
porcentaje de principio activo,
por otro lado se realizarn
ensayos
fsicos
y
organolpticos para confirmar
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Prctica N 12
17 Biodisponibi
lidad oral
19 Unin
a
protenas
21 Vida media
18 90%
20 80-90%
22 15-20
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minuto
s
23 Volumen de
24 1,4-4,9
distribucin
L/kg
25 Metabolism
26 Metabol
o
ismo
heptic
o
27
28 Concentraci
29 Al cabo
n mxima
de 1-2
horas.
30 Semivida
31 2-3
horas
32 (Vademecum
IQD,
2013)
33
34 Tabla 2. Informacin del
medicamento
35 Indicaciones:
36
37 El cido acetilsaliclco
es utilizado en el
tratamiento
de
numerosas
condiciones
inflamatorias
y
autoinmunes como la
artritis
juvenil,
la
artritis reumatoidea,
y la osteoartritis. Por
sus
propiedades
antitrombticas
se
utiliza para prevenir o
reducir el riesgo de
infarto de miocardio y
de
ataques
transitorios
de
isquemia.
38
39 Efectos adversos:
Gastrointestinales:
se
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Prctica N 12
observan
molestias
gstricas en el 2-10% de
los sujetos sanos que
utilizan dosis normales
de
aspirina
para
combatir la fierbre o
algn episodio algsico
ocasional, en el 10-30%
de los pacientes cuyas
dosis son superiores a
3.5 g y en 30-90% de los
pacientes con historia de
lcera pptica, gastritis o
duodenitis. Muchas de
estas molestias pueden
ser evitadas si la aspirina
se ingiere con alimento o
con un gran vaso de agua
ya que para ocasionar los
efectos
gstrico,
la
aspirina debe estar no
ionizada. El aumento del
pH gstrico aumenta la
fraccin ionizada de la
aspirina
por
lo
que
algunos agentes como la
cimetidina
y
los
anticidos
reducen
la
incidencia
de
efectos
secundarios.
Sistema
nervioso
central: la presencia de
tinnitus, prdida de odo
y vrtigos indican que se
han
alcanzado
unos
niveles
de
salicilatos
iguales o superiores a los
txicos. El tinnitus se
observa
cuando
las
concentraciones exceden
de 300 g/ml, y es
reversible.
Hipersensibilidad:
los
pacientes
con
hipersensibilidad
a
la
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Prctica N 12
papilar
y
nefritis
intersticial. Esto puede
ser
debido
a
una
isquemia
medular
producida
por
la
inhibicin
de
las
prostaglandinas renales
o bien a un efecto directo
citotxico. En casos de
intoxicacin
por
sobredosis
se
ha
observado una reduccin
del
aclaramiento
de
creatinina
y
necrosis
aguda tubular.
Piel: pueden
ocurrir
reacciones
dermatolgicas despus
del cido acetil-saliclico.
Entre estas hay que
destacar urticaria, rash
maculopapular y eritema
nodoso. Rara vez se ha
asociado la aspirina a un
sndrome de StevensJohnson
o
a
una
necrolisis epidrmica.
Hematolgicos: Se
comunicado
en
algn
caso hematotoxicidad. La
trombocitopenia
secundaria a la aspirina
ha sido descrita en el
27% de 95 casos de
desrdenes
hematolgicos inducidos
por
la
aspirina.
La
incidencia
de
anemia
aplastica y agranulocitos
fu del 13.6% y 10%,
respectivamente.
40 Interacciones:
41
42 Acetazolamida,
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Anticoagulantes,
Antineoplsicos,
Antidiabticos,
Inhibidores de la ECA,
Anticidos,
Uricosricos,
Diurticos, Corticoides,
Metotrexato,
Niacina,
Anticonvulsivantes,
Alendronato,
43 Posologa:
44
45 Adultos:
46
47 1 comprimido de 0,5
g cada 4 6 horas.
Los comprimidos se
toman desledos en
agua,
preferentemente
despus
de
las
comidas bebiendo a
continuacin
algn
lquido.
La
administracin
de
este preparado est
supeditada
a
la
aparicin
de
los
sntomas dolorosos o
febriles.
A medida
que
estos
desaparezcan deben
suspenderse
esta
medicacin.
48
49 Mecanismo de Accin:
50
51 El
cido
acetilsaliclico
interfiere
con
la
sntesis
de
las
prostaglandinas
inhibiendo de forma
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irreversible
la
ciclooxigenasa,
una
de los dos enzimas
que actan sobre el
cido
araquidnico.
La
ciclooxigenasa
existe en forma de
dos isoenzimas: la
ciclooxigenasa-1
(COX-1)
y
la
ciclooxigenasa-2
(COX-2).
Estas
isoenzimas
estn
codificadas por genes
diferentes, presentes
en lugares diferentes
(la
COX-1
est
presente sobre todo
en
el
retculo
endoplsmico,
mientras que la COX-2
se encuentra en la
membrana nuclear) y
tienen
funciones
diferentes. La COX-1
se expresa en casi
todos los tejidos y es
responsable
de
la
sntesis
de
prostaglandinas
en
respuesta a estmulos
hormonales,
para
mantener la funcin
renal
normal,
as
como la integridad de
la mucosa gstrica y
para la hemostasis.
La COX-2 se expresa
slo en el cerebro, los
riones, los rganos
reproductores
y
algunos tumores. Sin
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embargo, la COX-2 es
inducible en muchas
clulas
como
respuesta a algunos
mediadores
de
la
inflamacin como son
la interleukina-1, el
TNF, los mitgenos,
lipopoliscaridos
y
radicales libres.
52 (Vademecum IQD, 2013)
53 MATERIALES Y MTODOS
54 Materiales/Equipos
Equipo de proteccin.
Probeta 50 ml
Mortero
Bureta 50 ml
Soporte metlico
Tubo de ensayo
Friabilizador
Durmetro
Desintegrador
Cocineta
55 Reactivos:
Agua destilada
NaOH (0.1N)
H2SO4 (0.1N)
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Fenolftalena
Cloruro frrico
56 MTODO
57 Determinacin
acetil saliclico
de
cido
cido
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friabilizacion
Pinicial P final
100
P inicial
65 Dureza:
66 Se coloc una tableta de ASA
en la parte terminal del
durmetro y se procedi a
ajustar el mismo hasta lograr
la ruptura del comprimido
(se toma en cuenta la
posicin inicial en la que se
encuentra el durmetro).
Este procedimiento se lo
realizo por duplicado y se
calcul el promedio de
dureza.
67 Desintegracin
68 Se colocaron 3 tabletas de
ASA en los tubos de la
cmara de desintegracin en
un bao de agua a 37 oC, se
accion el desintegrador y se
tom el tiempo que tarda
todas
las
tabletas
en
disolverse totalmente (este
valor es el tiempo de
desintegracin),
una
vez
finalizado el procedimiento
se limpia adecuadamente la
mquina.
69 CLCULOS Y RESULTADOS
a) Identificacin
del
Producto
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70 Tabla
1:
Medicamento
71 Sustancia
a analizar:
73 Casa
Farmacut
ica:
75 Fecha de
elaboraci
n:
77 Fecha de
Caducidad
:
79 Nmero
de Lote:
81 Q.
F
responsab
le:
83 Registro
Sanitario
N
85 Forma
Farmacut
ica:
Ficha
92 2
94 3
96 4
98 5
1006
1027
Pgina 8 de 12
del
72 cido
acetil
saliclico
74 Bayer
1069
1081
0
76 No indica
110
78 Mayo
2006
PP
112
82 Bayer
84 19.9621.10.01
86 Tabletas
89 Pe
so,
[g]
91 0,5
92
0
93 0,6
00
1
95 0,6
02
3
97 0,5
96
8
99 0,5
97
0
1010,
59
98
1030,
60
10
1050,
59
88
1070,
59
20
1090,
59
86
1110.
59
78
Tabla 2: pesos de
tabletas
80 41841
87
90 1
Versin: 01
Fecha de vigencia:
Julio2016
1048
b) Datos
88 N
o
CDIGO: PPL-LAB-012
113
114
Clculos
115
Peso de muestra
116
150 mg p . a . x
118
x=179.3 mg
120Vo
l.
Tit
119
ula
N
nte
,
[ml
]
121M
ue
st
ra
,
[g
]
123
1
1246.
1
1250.
17
87
127
2
1286.
0
1290.
17
68
122m
g
p
.
a
.
1261
4
9
.
4
6
1301
4
7
.
8
7
UCE - FAC.
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131
Tabla 3: pesos de la
muestra
132
Determinacin del
equivalente qumico
135
mg ASA
N NaOH V NaOH
=114.83 p . a .
148
Cuadro de
grupo
149
Eq=90.08 mgL/mlEq
155
158
137
resultados
150 Casa
farmacutica
152
136
113.91+115.74
2
147
Eq=
146
133
mg ASA
=N NaOH V NaOH
Eq
Pgina 9 de 12
Eq
134
Versin: 01
Fecha de vigencia:
Julio2016
161
138
Porcentaje de cido
acetil saliclico
164
139
por
151 % p.a.
/comprimido
153
Bayer 500 mg
154
114.83
156
Bayer 500 mg
157
115.21
159
Bayer 500 mg
160
113.18
162
Sanofi aventis
100 mg
163
108.80
165
Bayer 100 mg
166
111.10
167
140
Muestra 1
141
p .a .
142
143
144
p .a .
145
168
BOLETN DE RESULTADOS:
UCE - FAC.
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188 Aspe
cto:
192 Color
:
197 %
p.a.
202
206 Dure
za:
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l
o
r
189 Tabl
190 T
eta
a
de
b
color
l
blan
e
co
t
con
a
logo
d
de
e
Bay
c
er
o
l
o
r
b
l
a
n
c
o
c
o
n
l
o
g
o
d
e
B
a
y
e
r
193 Blan
194 B
co
l
a
n
c
o
196 ENSAYOS QUMICOS
198 90199 1
110
1
%
4
.
8
3
%
201 ENSAYOS FSICOS
203 Esp
204 R
ecifi
e
caci
s
n
u
l
t
a
d
o
207 >5K
208 8
gf
K
191 Si
cu
mpl
e
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Fecha de vigencia:
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210 Desin
tegra
cin:
211 < 30
min
214 Friabi
lidad
215 Max.
0.8
%
g
f
212 2
1
.
2
0
m
i
n
216 0
.
0
4
5
%
mpl
e
213 Si
cu
mpl
e
217 Si
cu
mpl
e
218
Tabla 5: boletn de
resultados
219
195 Si
cu
mpl
e
200 No
cu
mpl
e
205 Cu
mp
lim
ien
to
209 Si
cu
DISCUSIONES
220
El ASA es un cido
dbil cuyo pKa se encuentra
cerca de 4.30. Su solubilidad
es funcin del pH. A pH
mayor de 5.30 predomina la
base conjugada con carga
negativa por lo que su
solubilidad es mayor, por lo
cual se utiliza hidrxido de
sodio cono solvente ya que
permite
una
mayor
disolucin.
221
Tras la realizacin de
la valoracin del cido acetil
saliclico
por diferentes
casas comerciales se puede
observar que todos los
grupos de la casa comercial
Bayer no se encuentran
dentro del rango ya que su
concentracin se encuentra
sobre los lmites establecidos
por la USP 36 NF 31, a
diferencia del grupo 4 que es
el nico que se encuentra en
el rango, esto se debe a que
las tabletas de la casa
comercial
Bayer
se
encuentran
caducadas
obteniendo
subproductos
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226
El
sndrome
de
Reye,
una
enfermedad sumamente infrecuente pero
grave que puede repercutir sobre el
cerebro y el hgado, suele afectar a nios
que se estn recuperando de una infeccin
viral.
227
Debe su nombre al patlogo
australiano R. Douglas Reye, los estudios
han establecido una conexin entre el uso
de
medicamentos
que
contienen
salicilatos, (como la aspirina, que contiene
cido
acetilsaliclico)
durante
una
enfermedad viral como factor para que se
desarrolle el sndrome de Reye (Nemours,
s.f.).
228
Entre sus sntomas, se incluyen los
siguientes:
229 Vmitos frecuentes
230 Apata, modorra o somnolencia
231 En los lactantes, diarrea y
aceleracin del ritmo respiratorio
(taquipnea)
232 Irritabilidad o comportamiento
agresivo
233
b. Biosntesis de las
prostaglandinas (cascada
del cido araquidnico)
234
225
2. CUESTIONARIO
a. Que es el sndrome de
reyes?
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3. BIBLIOGRAFIA
236
237
238
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239
240
241
242
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Nemours. (s.f.). KidsHealth.
The
Nemours
Foundation:
http://kidshealth.org/es/parents
/reye-esp.html
Oyola
MartnezRolando,
.
(2014). Titulacin cido/base:
determinacin de aspirina en
tabletas
comerciales.
Departamento de Quimica
Humacao.
PrezG.
(s.f.).
PROSTAGLANDINA
.COM.
Bioqumica
de
las
prostaglandinas:
http://www.prostaglandina.com
/bioqumica_de_las_prostagland
inas
Vademecum
IQD.
(2013).
Vademecum.
http://www.iqb.es/cbasicas/far
ma/farma04/a015.htm
243
244