BOMBO DE RECUBRIMIENTO.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE
OPERACIN.
ALUMNO: GUZMAN VAZQUEZ ISMAEL.
UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA | CENTRO UNIVERSITARIO DE CIENCIAS EXACTAS E
INGENIERIAS
lic. En Qumico Farmacutico Bilogo | Tecnologa Farmacutica I | Profesor: Felipe de Jess
Avalos Baez

Procedimiento Normalizado de Operacin: Bombo de recubrimiento | 2016A

CONTENIDO.

A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.

Objetivo.
Antecedentes.
Componentes del equipo.
Principio del funcionamiento.
Descripcion del panel de control.
Funcionamiento general.
Limpieza y mantenimiento.

Procedimiento Normalizado de Operacin para el mantenimiento,

limpieza y funcionamiento de la bombo de recubrimiento.

A. Objetivo.
Describir de manera detallada los procesos de mantenimiento, operacin y limpieza
deL bombo de recrubimiento.

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B. Antecedentes.
El recubrimiento en bombo consiste habitualmente en un producto farmacutico de
revestimiento lquido para ganar propiedades especficas, por ejemplo, para prevenir que el
paciente pruebe las sustancias qumicas contenidas en la medicacin. El recubrimiento puede
ser una solucin o dispersin con base acuosa o disolvente. El polvo generado suele ser fino,
puede liberar vapor de agua fcilmente cuando se seca y es a menudo altamente
higroscpico, de modo que la humedad hace que algunas partculas se aglomeren y se
vuelvan pegajosas. La salida de aire de la mquina de recubrimiento est contaminada a
menudo con partculas que tienen todas esas caractersticas y que deben filtrarse
correctamente.

C. Componentes del equipo.

Motor principal.
Un bombo de recubrimiento de pelcula (recipiente de recubrimiento de pelcula).
Un sistema de inyeccin y calentamiento de aire (SIFA).
Un sistema de extraccin de aire y colector de polvos (SEACP).
Un tanque de agitacin (TA).
Un sistema de lavado en sitio (WIP).
Sistema elctrico.
Sistema de control.
Una unidad de aspersin de lquido.
El proceso completo es controlado por un controlador lgico programable (PLC).

D. Principio del funcionamiento.

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La operacin de recubrimiento cumple con los procedimientos de operacin

compuestos por tres procesos cclicos como son la aspersin de lquido, homogenizado y
secado (inyeccin de aire caliente, asperjado de lquido y extraccin de aire).
Los parmetros de operacin a controlar son la cantidad de solucin asperjada, la
velocidad de la homogenizacin (velocidad de rotacin del tambor), temperatura de secado y
el nmero de veces del ciclo de trabajo programado de acuerdo al requerimiento del proceso,
el funcionamiento es realizado por medio del controlador lgico programable (PLC) y es
operado por medio de la pantalla tctil. An cuando las operaciones del equipo se realice en
modo automtico, los parmetros de operacin pueden ser modificados en cualquier
momento mediante la pantalla tctil, esta opcin es con el fin de cumplir con los
requerimientos del producto, obtener un efecto de recubrimiento adecuado y segn los
requerimientos de la tecnologa de produccin.
Al alimentar las tabletas al interior del bombo de recubrimiento, la tableta hace un
movimiento orbital continuo cuando del bombo de recubrimiento realiza la rotacin en un
ambiente cerrado y limpio. Durante el proceso de movimiento, la solucin de recubrimiento es
asperjada automticamente mediante tres pistolas de aspersin las cuales operaran de
acuerdo a la presin de aire y velocidad de la bomba peristltica para ajustar a la velocidad de
rotacin y entrada de aire caliente. Se realiza inyeccin de aire y la extraccin de aire, durante
la operacin la extraccin de aire es superior a la inyeccin lo cual produce una presin

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negativa dentro del bombo, la inyeccin de aire caliente se realiza para que la solucin de
recubrimiento seque rpidamente, formando una de pelcula firme sobre la superficie de las
tabletas.

E. Descripcion del panel de control.

1) Interruptor general.
2) Botones controladores del sistema ventilacion. (boton de color verde de encendido
y boton color rojo de apagado).
3) Boton del sistema de calentamiento.
3.1.
Lampara indicadora de encendido del sistema de calentamiento.
4) Pirometro o pantalla indicadora de temperature.
5) Botones controladores de la rotacion del bombo. (boton de color verde de
encendido y boton color rojo de apagado).
6) Controlador de la direccion de giro del bombo.
7) Boton indicadora de ajuste de velicidad de rotacion.

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7.1 pantalla indicadora de velocidad de rotacio.

8) Palanca de ajuste de la inclinacion.
F. Funcionamiento general.
1) Verificar que el bombo de recubrimiento este conectado correctamente a la
corriente electrica de 220v.
2) Para modificar el angulo de inclinacion, jalar la palanca hacia afuera y asi
desbloquear la palanca localizada al lado derecho y girar en sentido contrario
de las manecillas del reloj.
3) Para hacer el ajuste del angulo de inclinacion, deben de sostener con una
mano y con la otra sujetar la parte de la base del globo, luego jalar el bombo
hacia abajo y elegir el angulo de inclinacion, el cual estara indicado con la
flache de direccion que se encuentra junto a la palanca. (8)
Nota : el angulo recomendado para trabajar es de 20.
4) Para fijar la inclinacion deseada, mover la palanca de la inclinacion (8) en
sentido de las manecillas del reloj y meterla en su posicion inicial.
Nota : verificar que el globo quedo estable y con la inclinacion deseada
aplicando un poco de fuerza.
5) Colocar los nucleos dentro del balon (la capacidad de trabajo va desde los
500gr hasta los 1500gr de nucleos, siendo lo ideal 1000gr.
6) Para encender, girar el interruptor general (1), hasta la posicion ON.
7) Presionar el boton verde (2), para encender el ventilador.
8) Encender el Sistema de calentamiento, girando el boton (3), hasta la posicion
ON.
9) Ajustar la tamperatura deseada, presionar el boton de mando P, localizado en
el pirometro o pantalla de la temperatura (4), durante 2 segundos hasta que el
display indique SP1. Luego presionar una sola vez el boton de mando P,
durante 2 segundos hasta que el display indique SP2.
10) Ajustar el valor de temperatura requerida utilizando los botones de las flechas:
- El boton de la flecha que apunta hacia el lado izquierdo, sirve para recorrer
-

lugares entre cifras.

El boton de la flecha que apunta hacia arriba, sirve para aumentar el valor

de la temperature.
El boton de la flecha que apunta hacia abajo, sirve para disminuir el valor
de la temperatura. Nota: la temperature maxima y minima del sistema de
calentamiento es de 11 y 82, respectivamente. La temperatura optima

de trabajo es de 80.
11) Para hacer girar el bombo, presionar el boton verde (5).

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12) Con el controlador de la direccion de rotacion del bombo (6), seleccionar el

sentido del giro de rotacion.
13) Ajustar la velocidad de rotacion, girando el boton de ajuste de la velocidad (7)
hacia el sentido de las manecillas del reloj para aumentar, y esto se vera
reflejado en la pantalla indicadora de la velocidad de rotacion del bombo (7.1).
La velocidad que maneja es de 14 a 40 rpm.
14) Para apagar el equipo, presionar el boton rojo (5), para detener el giro del
balon.
15) Apagar el sistema de calentamiento, girando el boton (3) en contra de las
manecillas del reloj, hasta la posicion OFF. Nota: se apagara la lampara
indicadora de encendido del sistema de calentamiento (3.1).
16) Presionar el boton rojo (2) para apagar el ventilador del bombo de
recubrimiento.
17) Girar el interruptor general (1), en contra del sentido de las manecillas del reloj
hasta la posicion OFF.
18) Registrar el uso del bombo en la bitacora de uso correspondiente.

G. Limpieza y mantenimiento.
-

No regresar las tabletas que se adhieran despus de la adicin de varias capas.

No dar brillo a los comprimidos en un rea con aire empolvado.
Nunca aplicar una capa posterior sino hasta que la anterior se haya consolidado.
No utilizar calor durante el pulido, el calor afloja las capas cerosas y las deposita en el

fondo del bombo.

No adicionar las capas de recubrimiento si el polvo se acumula en el fondo del bombo.
Revisar que al finalizar el proceso no queden particulas de polvo en el bombo de
recubrimiento, si llegan a quedar limpiar el bombo perfectamente antes de coemenzar
con el siguiente procedimiento.

H. Recomendaciones para el proceso de recubrimiento.

No llevar a cabo un acabado fino en un bombo rugoso.

No es recomendable enmascarar el exceso de color con la adicin de ms capas de

azcar.
Si los ncleos tienen almidn como desintegrante, este puede robar agua de la capa

de recubrimiento.
No aplicar calor inmediatamente despus de la adicin del polvo, hay que permitirle a
los ncleos consolidarse.

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No agregar Shellac a las tabletas calientes.

No recubrir los ncleos empolvados.
No prolongar el barnizado innecesariamente.
No agregar solucin de recubrimiento azucarado sin la impermeabilizacin previa de
los ncleos.

BLIBLIOGRAFIA.
1. http://www.industriaalimenticia.com/articles/84618-bombo-de-recubrimiento-autom
2. http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Tema2-parte4tabletasrecubiertas_15502.pdf
3. Instructivo de operaciones de paila grageadora, laboratorio de tecnologia farmaceutica,
LTF.QFB.EQ.IO.

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