7/4/2016

MedicamentoPioglitazona+Metformina

Pioglitazona+Metformina
Fechadelaltimarevisin:15/12/2015|NdepresentacionesfinanciadasporelSNS:2

ndicedecontenidos
1. Descripcin
2. Indicaciones
3. Posologa
4. Contraindicaciones
5. EfectosAdversos
6. Precauciones
7. Interacciones
8. Caractersticasdeprescripcinen
Espaa

Descripcin
Asociacindehipoglucemiantesoralesconmecanismosdeaccincomplementarios.
Pioglitazonareducelaresistenciaalainsulinaenlostejidosperifricos.Metforminaaumenta
lasensibilidadalainsulinadelostejidosperifricosyreducelasntesishepticadeglucosa.
MetforminadisminuyenotablementelaHb1Ac(1,5%)yhademostradoreducirlas
complicacionesmacrovascularesylamortalidadenpacientesdiabticostipo2,especialmente
enaquellosconsobrepeso(estudioUKPDS,Lancet1998).Pioglitazonatieneunaeficacia
comparableametformina(reduccinde1,01,6%enHbA1c)yunbajoriesgodeprovocar
hipoglucemias,aunquefavoreceelincrementodepeso,laformacindeedemasylas
fracturasseas.

Indicaciones
Tratamientodeladiabetesmellitustipo2,especialmenteenpacientesconsobrepeso,cuando
nosealcanzaelcontrolglucmicoadecuadoconladosismximatoleradademetformina
sola.
Lamayorpartedelasguasclnicasconsideranestaasociacinunaposiblealternativa
cuandometforminasolaesinsuficiente,teniendoencuentaelperfildelpaciente(guaADA
2015,RedGDPS2014).

Posologa
Vaoral,1comprimido15/850mgcada12horas.
Debeconsiderarselaposibilidaddeaadirprimeropioglitazonaporseparadoaltratamiento
conmetforminaparaajustarladosis,ydespussustituirloporlaasociacin.

Contraindicaciones
Insuficienciacardiacaohistorialdeinsuficienciacardiaca(estadiosIaIVNYHA).
Infartodemiocardioreciente.
Enfermedadcrnicaoagudaquepuedacausarhipoxiatisular:insuficienciarespiratoriao
shock.
Insuficienciaheptica.
Intoxicacinalcohlicaaguda,alcoholismo.
Cetoacidosisdiabticaoprecomadiabtico.
http://www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/pioglitazonametformina/

1/3

7/4/2016

MedicamentoPioglitazona+Metformina

Cncerdevejigaactivooantecedentes.
Hematuriamacroscpicanofiliada.
Insuficienciaodisfuncinrenalocondicionesquepuedenalterarlafuncinrenal:
deshidratacin,infeccingrave,shock,administracinintravasculardecontrastesyodados.
Lactancia.

EfectosAdversos
Cardiovasculares:retencindelquidosconedemas.Estaretencinpuedecausaruna
anemiadilucionalleve,habitualmentesintrascendenciaclnica.
Digestivos:nuseas,diarreaydolorabdominal.Tambinalteracindelgustoosabor
metlico.
Hepticos:sehandescritocasosaisladosdetoxicidadhepticaporpioglitazona.El
medicamentodeberetirarseinmediatamentesiseobservaictericiaounaumentomantenido
detransaminasas3vecesporencimadelosvaloresnormales.
Metablicos:metforminapuedeproduciracidosislcticapotencialmentegrave(diarrea,
disnea,mialgia,dolorabdominal,etc).Esmuyrara(3por100.000pacientes/ao),seobserva
principalmenteenpacientesconinsuficienciarenal(usocontraindicado),porloquees
prcticamenteinexistentesisecumplenestrictamentelasrecomendacionesdeuso.
Otros:cefalea,artralgia,mareos,alteracionesdelavisin,edemamacular,disfuncin
erctil.Raramenteurticariaoangioedema.Alargoplazometforminasehaasociadoconuna
disminucinenlaabsorcinintestinaldevitaminaB12ycidoflico,aunqueraramenteha
ocasionadoanemia.

Precauciones
Enfermedadcardiaca:estcontraindicadaencasodeinsuficienciacardiaca.Las
glitazonasnoserecomiendanenpacientesconcardiopataisqumicay/oarteriopata
perifrica.
Funcinheptica:serecomiendavalorarlastransaminasashepticasentodoslos
pacientesantesdeiniciareltratamientoynoiniciarlosisupera2,5veceslosvaloresnormales.
Despusdebevalorarseperidicamentesegncriterioclnico.
Riesgodefracturasea:losdatosdelestudioPROACTIVEindicanunaumentodela
incidenciadefracturasseasenmujerestratadasconpioglitazonaencomparacinconotros
antidiabticos(notaAEMPS10/04/07).
Insuficienciarenal:estospacientessonmspropensosalaretencindelquidos.Se
recomiendaunavigilanciaestrecha.
Mujeresenedadfrtil:enaquellasconanovulacinasociadaalaresistenciadeinsulina
(porejemplomujerespremenopusicasoconsndromedeovariopoliqustico),comolas
glitazonasreducenestaresistencia,laspacientesdebensaberqueduranteeltratamiento
puedenrecuperarlaovulacinyexistelaposibilidaddeunembarazo.
Cncerdevejiga:algunosestudiosepidemiolgicoshandetectadounaumentodelriesgo
decncerdevejigaenpacientesquetomanpioglitazona.Nodebeutilizarseenpacientesque
padecenohanpadecidocncerdevejigaoconhematuriamacroscpicanofiliada(nota
AEMPS21/07/11).
Embarazo:noserecomiendaporquenogarantizauncontrolglucmicoadecuado.La
insulinaeselantidiabticodeeleccinduranteelembarazo.
Lactancia:sedesconocesiseexcretaenlalechematerna.Estcontraindicado.
Pediatra:noserecomiendaenmenoresde18aosporquenosehaevaluadosu
seguridadyeficacia.

Interacciones
PIOGLITAZONA.
Insulina:laasociacinpuedeempeorarlainsuficienciacardiaca,porunposibleefecto
aditivosobrelaretencinhdrica.Debenvigilarseestossntomasysuspenderlapioglitazona
siseproduceunempeoramiento.
AINE:laasociacindeambosaumentaelriesgoderetencindelquidosyedema.
Gemfibrozilo:suusoconjuntopuedeaumentarlaconcentracinplasmticadepioglitazona
ysusefectossecundarios.Puedesernecesarioreducirladosisdepioglitazona.
http://www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/pioglitazonametformina/

2/3

7/4/2016

MedicamentoPioglitazona+Metformina

Rifampicina:puededisminuirlaconcentracinplasmticadepioglitazona.
METFORMINA.
Alcohol:laingestamoderadaoagudadealcoholaumentalosnivelesdelactatoensangrey
disminuyelaglucemia.Suusoconjuntopotenciasusefectosyaumentaelriesgodeacidosis
lcticaehipoglucemia.
Contrastesyodados:loscontrastesporvaparenteralpuedencausarinsuficienciarenaly
reducirlaeliminacindemetformina,conelconsiguienteriesgodeacidosislctica.Se
recomiendaevitarlametformina48horasantesydespusdesuuso.

CaractersticasdeprescripcinenEspaa
MedicamentocalificadocomoCPD(cupnprecintodiferenciado).Requiereinformemdicoy
lahomologacinsanitariaderecetaspreviaasudispensacin.

Presentaciones(actualizadasa01/01/2016)
Sehanencontrado2registroscoincidentes:
C.N.

Va

659384
660701

Presentacin

Financ.

Aport.

PVP()

Oral COMPETACT15MG/850MG56COMPRIMIDRECUBIEPELICULA

REC

AR

59,88

Oral GLUBRAVA15MG/850MG56COMPRIMIDOSRECUBIERTPELIC

REC

AR

59,88

Elsevier2016

http://www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/pioglitazonametformina/

3/3