INSTITUTO PARA CALIDAD

PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATLICA DEL PER

Master Especializado DIEM en Gestin de Proyectos
Gestin de la Integracin de proyectos

APLICACIN 1

ACTA DE CONSTITUCION DEL PROYECTO

PUCP-PMBOK
4.1.3.1
HOJA 1

Instrucciones Generales:
El Acta de Constitucin del Proyecto es un documento emitido por el Patrocinador del Proyecto. La
descripcin detallada est expuesta en el PMBOK Guide. Este es un formato que usa el Instituto
para la Calidad de la Pontificia Universidad Catlica del Per para evaluar los datos iniciales de un
proyecto propuesto por un grupo de alumnos. Es el mnimo de informacin necesario para aprobar el
proyecto como sujeto de evaluacin para el curso. Este documento no es limitante de la informacin
que el grupo maneje, pero es indispensable para iniciar el Expediente del Proyecto.
Componente
Descripcin

Grupo

o
o
o
o

Grupo 02: COLVA PHARMA S.A. Integrantes:

Cruzado Mendoza Christian Enrique
Crdenas Ortega Alvaro
Landeo Guerra Sergio Adolfo
Vasquez Herrera Herman Robert

Ttulo del
Proyecto

Equipamiento para una lnea de fabricacin de medicamentos lquidos

para consumo humano de enfermedades respiratorias y estomacales.

o
o

Nombre: MBA Ing. Sergio Landeo Guerra.

Nivel de autoridad:
1. Director de proyecto.
2. Autorizar los requerimientos de compra y servicios.
3. Autorizar el cambio de proveedor.
4. Aprobacin de solicitudes de cambio, para desviaciones de
presupuesto de cada entregable con un mximo de desviacin
del 2%.

Patrocinar de COLVA PHARMA S.A.: Ing. Editha Muoz, Gerente de

Produccin.

Implementacin de mquinas para una lnea de fabricacin de

medicamentos lquidos para consumo humano de enfermedades
respiratorias y estomacales.
La lnea constar de un rea de fabricacin con equipos automatizados
de calidad farmacuticos para tamaos de lotes de 5000L por turno de
8h, la lnea de envasado tendr una velocidad de envasado de 6000
frascos/ hora con dos envasadoras automatizadas para el llenado y
tapado con certificacin farmacutica, el rea de acondicionado
contar con dos fajas transportadoras y sistema automtico de
estuchado, etiquetado y lotizado.

Gerente del
Proyecto

Patrocinador del
Proyecto

Descripcin del
Proyecto

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reservados.

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Master Especializado DIEM en Gestin de Proyectos
Introduccin a la Gestin de Proyectos

1.- El proyecto est alineado a la visin de la compaa: Iniciar el ao

2025 entre los primeros 15 laboratorios farmacuticos del Per en
facturacin, fabricando productos de calidad, seguros, eficaces y
asequibles.
Para lograr la visin requerimos lo siguiente:
1.1. Incrementar la rentabilidad de la empresa en un 7% anualmente.
1.2. Incrementar la participacin del mercado en un 10% anualmente.
2. Seleccin de propuesta segn matriz de seleccin de alternativas.

ITE
M

1
Justificacin del
Proyecto

3
4
5

ASPECTO
A
EVALUAR
*COSTO
IMPLEMEN
TACION
TIEMPO
DE
ENTREGA
DE
PRODUCT
OS
TIEMPO
DESARROL
LO DE
PRODUCT
OS
RESTRICCI
ON
LEGALES
MARGEN
PRODUCCI
ON
TOTAL

PES
O

Compra de
medicame Exportacin
ntos a
de
Implementaci
laboratorio medicament
n del
s locales
os
Proyecto
PUNTA
JE

PES
O

1.
4

4 1.4

0.15

0.
3

0.2

0.
2

0.
1

0.35

0.05
0.25
1

0.
3 75
2.7
12
5

PUNTAJ
E

PES
O

PUNTAJ
E

PESO

0.3
5

0.1
1
5

0.7
5

1 0.2

2 0.1

0.0
5

1.2
5

17

3.4

1
2.8
12
5

Ponderacin del 1-5 siendo 1 ms bajo y 5 ms alto.

Solo para el tem * el valor 1 es el ms alto y 5 el ms bajo.
Objetivos del
proyecto y
criterios de
medicin del
xito

Objetivo:
Equipar una planta de produccin de una lnea de medicamentos lquidos

para el laboratorio farmacutico COLVA S.A.

Cumplir con el presupuesto otorgado USD 4 580 000.00.
Cumplir con el tiempo comprometido 1 ao.

Criterios de medicin de xito:

CPI: <0.95 1.05>.
SPI: <0.95 1.05>.
2
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Cumplimiento de los desembolsos econmicos acorde al plan de

desembolso.

o
Requerimient
os
Principales
(Alto nivel)

La maquinaria para la fabricacin debe tener una capacidad de lotes

mayores a 1000L hasta 5000L por turno de 8 horas
La maquinaria del rea de envasado a adquirir debe ser sanitaria y debe
tener una velocidad de envasado de 5,000 frascos/hora, en presentaciones
de frascos de 5ml, 10ml, 15ml, 20ml, 30 ml, 60 ml, 120 ml y 180 ml. En
frasco de vidrio y pet.
Estuchadora de frascos con una velocidad entre 5000 frascos/hora a 6000
frascos/hora.

1. Cambio en la norma legal de DIGEMID BPM.

2. Incremento del riesgo pas (Cambio de gobierno, crecimiento del
PBI, crisis mundial).
3. Disminucin de impuestos para la importacin de medicamentos

Riesgos
Principales
Alto nivel)

de China, India.
4. Retrasos en el tiempo de entrega de las maquinarias.
5. Variacin en el tipo de cambio de Soles a Dlares (Depreciacin
del sol o incremento del precio del dlar).
El proyecto tendr una duracin de 1 ao.

ITE
M

DESCRIPCION
Planificacin de la gestin
1 del proyecto
Requerimientos de usuarios de
equipos, mquinas y reas
2 firmadas por los usuarios.

Resumen del
Cronograma
de Hitos

Elaboracin y aprobacin de
expediente tcnico
Recepcin de adquisicin de

4 equipos y maquinarias.
Entrega
de
expediente
aprobados protocolos de calidad
5 de mquinas

6 Cierre del proyecto

F.
INICIO
F. FIN
2/01/201 22/01/20
20
7
17

T. DIAS

22/01/20 8/03/201
45
17
7
8/03/201 2/04/201
7
7
2/04/201 8/11/201
220
7
7
25

8/11/201 18/12/20
40
7
17
18/12/20 2/01/201
15
17
8

3
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ITEM

COSTO

Planificacin de la gestin del

proyecto

Requerimientos de usuarios de
equipos, mquinas y reas
firmadas por los usuarios.

3
4

Especificaciones tcnicas de
mquinas (Requerimiento de
usuario: URS)
Expediente Tcnico

$52,635

$0

$28,169
$26,875

Plano de distribucin de
mquinas en reas productivas
Equipos para planta de
Produccin

Lnea de fabricacin de
lquidos

$1,051,498

Lnea envasadora de lquidos

$1,520,320

Presupuesto
Resumido

DESCRIPCION

10
11

Lnea de acondicionado de
lquidos
Instrumentos de Control de
procesos
Equipos auxiliares

12

Gestin de Calidad

13
14
15
16

Documentos de Calidad
Protocolos
Manuales tcnicos
Cierre del Proyecto

17

Reserva contingencia

$1,265
$0

$505,015
$107,970
$34,340

$16,013
$5,900
$11,050
$4,575

TOTAL

$481,667
$3,847,291

Supuestos
1. Se seleccionar al proveedor calificado, cumplir condiciones
pactadas en tiempo, costo y alcance.
2. El personal del equipo ejecutor no renunciara durante el desarrollo
del proyecto.
3. Cada ejecutor del proyecto realizar las funciones
encomendadas.
4. La PMO realizar la logstica.
5. Todos los entregables se realizaran respetando las normas de
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Buenas Prcticas de Manufactura (BPM).

6. Todos los trabajos se realizaran cumpliendo las normas de SST.

Partes
interesadas

N
EMPRESA

COLVA
1 PHARMA
S.A.
COLVA
2 PHARMA
S.A.
COLVA
3 PHARMA
S.A.
COLVA
4 PHARMA
S.A.
COLVA
5 PHARMA
S.A.
COLVA
6 PHARMA
S.A.
COLVA
7 PHARMA
S.A.

PUESTO

NOMBRE
CORREO

Propietarios

y accionistas
.
.
Alex
Jefe de
Cangalay acangalaya@colva.co
produccin
a
m
Jefe de
aseguramien
to de la
Cesar
calidad
Morales
cmorales@colva.com
Jefe de
ingeniera y
mantenimie Luis
nto
Zevallos lzevallos@colva.com
Jefe de
seguridad y
medio
Edmundo
ambiente
Reyes
ereyes@colva.com
Director
tcnico
Sponsor

8
COLVA
9 PHARMA
S.A.
1
0
COLVA
1
PHARMA
1
S.A.
COLVA
1
PHARMA
2
S.A.
1
3
1
4

COLVA
PHARMA
S.A.
COLVA
PHARMA

Colaborador
es - Equipo
del proyecto
Gerente
General
Gerente de
administraci
n y
finanzas
Contador
Jefe de
logstica

Gianina
Cieza
Editha
Muoz
Robert
Vasquez
Alvaro
Cardenas
Christian
Cruzado

gcieza@colva.com
emuoz@colva.com
rvasquez@colva.com
acangalaya@colva.co
m
ccruzado@colva.com

Pedro
Herrera

pherrera@colva.com

Rosana
Muoz

rmuoz@colva.com

Mara
Rojas
mrojas@colva.com
Roco
rbonifacio@colva.co
Bonifacio m

5
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S.A.
COLVA
1
PHARMA
5
S.A.
COLVA
1
PHARMA
6
S.A.
COLVA
1
PHARMA
7
S.A.
1
ECOVIDA
8

Gerente de
operaciones
y planta
Jefe de
infraestructu
ra y
tecnologa
Gerente de
gestin
humana
Consultor

PROVEEDOR
DE
1
MAQUINARIA
STE
9
PARA LA
PRODUCCIO
N
PROVEDOR
CAM
DE TANQUES
2
INGENIERO Y
0
S
ACCESORIOS
DE ACEROS
PROVEDOR
DE
2
KOSSODO INSTRUMENT
1
OS DE
MEDICION
PROVEDOR
DE TANQUES
2 Eficiencia
Y
2 dinmica
ACCESORIOS
DE ACEROS
PROVEEDOR
DE
2 MARCHESS MAQUINARIA
3 INI
PARA LA
PRODUCCIO
N
PROVEEDOR
DE
2
MAQUINARIA
COMASA
4
PARA LA
PRODUCCIO
N
COLVA
2
Gerente de
PHARMA
5
proyecto
S.A.

Editha
Muoz

emuoz@colva.com

Manuel
Zevallos

mzvallos@colva.com

Maribel
Muoz
Gabriel
Porto

mmuoz@colva.com
G.porto@ecovida.co
m

David
Herrera

David.herrara@ste.es

Javier
Guerrero

jguerrero@caming.co
m

Juan
Garca

juangarcia@kossodo.
com

Edgar
Chinchuh Echinchihualpa@edin
ualpa
.com

Carlos
Garizao

Carlos.garizao@stegr
oup.com

efriedman@comasa.c
Eduardo om
Friedman
Sergio
Landeo

slandeo@colva.com

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Entregables
principales

8.1. Expediente tcnico del proyecto.

8.2. Planes de la gestin de proyectos.
8.2.1.Formato de acta de constitucin.
8.2.2.Procedimiento de gestin de cambios.
8.2.3.Plan de gestin de interesados.
8.2.4.Plan de gestin de alcance.
8.2.5.Plan de gestin tiempo.
8.2.6.Plan de gestin costo.
8.2.7.Plan de gestin riesgos.
8.2.8.Plan de gestin de recursos humanos.
8.2.9.Plan de gestin de comunicaciones.
8.2.10. Plan de gestin de adquisicin.
8.2.11. Plan de gestin de calidad.
8.2.12. Mquinas y equipos para fabricacin:
8.2.12.1.

Dos (02) tanques con agitador de 5000L.

8.2.12.2.

Dos (02) Homogenizador de 5000L.

8.2.12.3.

Dos (02) reactor de 5000L.

8.2.12.4.

Dos (02) tanque de 5000L mvil.

8.2.12.5.

Dos (02) tanque de 1000L mvil.

8.2.12.6.

Dos (02) bombas de trasvase positivo.

8.2.12.7.

Dos (02) filtros de placas.

8.2.12.8.

Una (01) bomba para agregar insumos slidos.

8.2.13. Mquinas y equipos para lnea de envasado de lquidos

8.2.13.1.

Llenadora, tapadora de frascos circulares para volmenes

desde 30ml a 180ml con velocidad de produccin 5000

frascos/hora.
8.2.13.2.

Lnea de envasado de gotas (Llenadora, tapadora, gotero)

para volmenes desde 5ml a 30ml con velocidad de produccin

5000 frascos/hora.
8.2.13.3.

Instrumentos para controles en proceso: Pirmetros, PH

metros, pipetas, balanzas, bomba vaco.

8.2.13.4.

Tanque con agitador con una capacidad de 5000L de

almacenamiento.
8.2.14. Mquinas y equipamientos para lnea de acondicionado.
8.2.14.1.

Dos (02) estuchadoras con una velocidad de estuchado de

6000 frascos/hora.
8.3. Documentacin de calidad.
7
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8.3.1.Certificados SAT.
8.3.2.Certificados FAT.
8.3.3.Certificado de calibracin de balanzas.
8.3.4.Certificado de calibracin de instrumentos de controles en proceso.
8.3.5.Certificado de cubicacin de los tanques del rea de fabricacin.
8.3.6.Certificado de calidad de acero y soldaduras de tanques de
fabricacin y envasado.
8.3.7.Certificados de calidad de mquinas de fabricacin y envasado.
8.4. Protocolos
8.4.1.Protocolo de calificacin instalacin.
8.4.2.Protocolo de calificacin operacin.
8.4.3.Protocolo de operatividad de mquinas del rea de acondicionado,
envasado y fabricacin.
8.5. Documentos de operacin.
8.5.1.Manual de operacin y mantenimiento: Mquinas de envasado,
fabricacin, acondicionado y compresor.
8.5.2.Manual de operacin y mantenimiento de instrumentos de control en
proceso: Ph metro, densmetro, balanzas.
8.6. Que no incluye el proyecto
8.6.1.Calculo de mxima demanda elctrica.
8.6.2.Contratacin de personal para la puesta en marcha del equipamiento.
8.6.3.Pruebas de mquinas en proceso.

Restricciones

Requerimientos
de aprobacin
del proyecto

Tiempo limitado.
Presupuesto limitado.

RESPONSAB
LE

RESPONSABILI
DAD
Aprobar la
documentacin
tcnica de cada
una de las fases
Controlar y velar
por el
cumplimiento
GERENTE DEL del tiempo y
PROYECTO
presupuesto
Aprobacin de
cambios de alto
SPONSOR
nivel
JEFE
Aprobar la

CRITERIO
APROBACION
Se cumpla el plan de
direccin del proyecto

SPI y CPI segn lo

planificado
Se cumpla el plan de
direccin del proyecto
La documentacin

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ASEGURAMIE
NTO CALIDAD/
DIRECCION
documentacin
TECNICA
de calidad

JEFE
PRODUCCION/ Aceptar la
DIRCCION
entrega del
TECNICA
proyecto

Aprobacin
requerida

debe estar completa y

aprobada
La velocidad de
produccin acorde al
plan del proyecto
La maquinaria debe
estar 100% operativa y
calificada
SAT aprobado.

Patrocinador

Fecha

________________________

___________________________________

9
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