Informe Ibeas

Estudio IBEAS
Prevalencia
de efectos
adversos
en hospitales
de Latinoamrica
MINISTERIO DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL E IGUALDAD
Estudio IBEAS. Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamrica
ESTUDIO IBEAS_portada SNS 2006 15/11/2010 20:28 Pgina 1
GOBIERNO MINISTERIO
DE ESPAA DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD
INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2010

www.mspsi.es
01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 1
Estudio IBEAS
Prevalencia de efectos
adversos
en hospitales
de Latinoamrica

MINISTERIO DE SANIDAD Y POLTICA SOCIAL
Edita y distribuye:
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLTICA SOCIAL
Secretara General Tcnica
Centro de Publicaciones
Paseo del Prado, 18. 28014 Madrid
NIPO papel: 840-10-020-X
NIPO en lnea: 840-10-019-7
Depsito Legal: BI-44-2010
Diseo original: www.elvivero.es
Imprime: GRAFO, S.A.
www.060.es
Estudio IBEAS
Prevalencia de efectos
adversos
en hospitales
de Latinoamrica
GOBIERNO MINISTERIO
DE ESPAA DE SANIDAD
Y POLTICA SOCIAL
Direccin tcnica
Prof. Jess Mara Aranaz Andrs. Servicio de Medicina Preventiva y Calidad
Asistencial. Hospital Universitari Sant Joan dAlacant. Dpto. de Salud P
blica, Historia de la Ciencia y Ginecologa. Universidad Miguel Hernndez.
Prof. Carlos Aibar Remn. Servicio de Medicina Preventiva y Salud Pblica.
Hospital Universitario Lozano Blesa de Zaragoza. Dpto. de Microbiologa,
Medicina Preventiva y Salud Pblica. Universidad de Zaragoza.
DIRECCIN GENERAL
Organizacin Mundial de la Salud
Dra. Itziar Larizgoitia Jauregui.
Alianza Mundial por la Seguridad
del Paciente/OMS.
Dr. Jons Gonseth Garca.
Organizacin Panamericana de la
Salud/OMS.
Ministerio de Sanidad y Poltica

Social de Espaa
Dra. Concha Colomer Revuelta.
Dr. Enrique Terol Garca.
Dra. Yolanda Agra Varela.
Agencia de Calidad del SNS.

Ministerio de Sanidad y Poltica
Social
COORDINADORES DE LOS EQUIPOS NACIONALES

Dra. Anala Amarilla. Direccin de Calidad, Ministerio Nacional de Salud,
Argentina.
Dr. Francisco Ral Restrepo Parra. Direccin General de Calidad de Servi

cios, Ministerio de la Proteccin Social, Colombia.
Dr. Orlando Urroz Torres. Ministerio de Salud, Costa Rica.
Dra. Odet Sarabia Gonzlez. Asesora de la Subsecretara de Innovacin y
Calidad, Secretara de Salud, Mxico.
Dra. Fresia Crdenas Garca. Ministerio de Salud, Per.
Dr. Richard Inga Salazar. Seguro Social de Salud, Per.
APOYO TCNICO
Ramn Limn Ramrez. Dpto. Salud Pblica, Historia de la Ciencia y Gine
cologa. Universidad Miguel Hernndez.
Juan Jos Miralles Bueno. Dpto. Salud Pblica, Historia de la Ciencia y Gi

necologa. Universidad Miguel Hernndez.
Mara del Mar Fernndez Mallo. Agencia de Calidad del SNS. Ministerio de
Sanidad y Poltica Social, Espaa.
"IBEAS es un proyecto dirigido por el Ministerio de Sanidad y Poltica Social de Espaa y la

Organizacin Mundial de la Salud en colaboracin con los Ministerios de Argentina, Colom
bia, Costa Rica, Mxico y Per y gestionado por la Organizacin Panamericana de la Salud".
INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN
ndice
Prlogo
Antecedentes y justificacin del estudio
11
Hiptesis y objetivos
19
Objetivos generales
19
Objetivos especficos
19
Metodologa
21
Diseo
21
mbito de estudio
21
Sujetos de estudio
21
Muestreo
21
Instrumentalizacin
22
Procedimiento
23
Determinaciones
24
Variables resultado
24
Variables independientes
25
Anlisis de los datos
26
Dificultades y limitaciones del estudio
27
Confidencialidad y aspectos ticos
28
Cronograma
28
Consideraciones previas al trabajo de campo
29
Adaptacin de los formularios
29
Formacin de los revisores
30
Exploracin de la concordancia entre los revisores
30
Establecimiento de nuevos consensos
31
Resultados del estudio de prevalencia
33
1.- Caractersticas de la muestra elegida
33
2.- Uso de la gua de cribado e identificacin de Efectos adversos
38
3.- Prevalencia por pases
40
4. Prevalencia y anlisis estratificado
44
ESTUDO IBEAS. PREVALENCIA DE EFECTOS ADVERSOS EN HOSPITALES DE LATINOAMRICA
5. Prevalencia y anlisis multivariante
46
6. Origen y localizacin de los EA identificados
47
7. Naturaleza de los EA y tipos de EA
52
8. Impacto de los EA
61
9. Gravedad y anlisis multivariante
70
10. Evitabilidad de los EA
72
11. Evitabilidad y anlisis multivariante
80
83
Resultados del estudio de incidencia

1. Caractersticas de la muestra elegida
83
2. Posibles alertas y uso de la gua de cribado
86
3. Incidencia por pases
88
4.
Incidencia y anlisis estratificado
92
5.
Incidencia y anlisis multivariante
94
6.
Origen y localizacin de los EA identificados
95
97

100
105
106
109
111
Discusin
1. Principales resultados del estudio de prevalencia
111
2. Principales resultados del estudio de incidencia
112
3. Comparacin de ambos mtodos
113
4. Lecciones aprendidas
120
Aplicabilidad prctica
123
Anexo 1: Gua de cribado
125
Anexo 2: Cuestionario modular para la revisin (MRF-2)
128
Anexo 3: Definiciones y acuerdos de consenso
149
Anexo 4: Profesionales que han colaborado en el proyecto (Grupo IBEAS) 157
Referencias
175
02ESTUDIO IBEAS_Maquetacin 1 18/10/2010 22:10 Pgina 9
Prlogo
El proyecto IBEAS: ms all de un estudio

epidemiolgico de los eventos adversos
El proyecto IBEAS ha sido el resultado de la colaboracin entre la Organi
zacin Mundial de la Salud, la Organizacin Panamericana de la Salud, el
Ministerio de Sanidad y Poltica Social de Espaa, y los Ministerios de Salud
e instituciones de Argentina, Colombia, Costa Rica, Mxico y Per.
Ha sido el primer estudio llevado a cabo a gran escala en Amrica La
tina para medir los eventos adversos que ocurren como resultado de la aten
cin mdica en los hospitales. Conocer la magnitud y las caractersticas del
problema es el primer paso para poner soluciones y conseguir disminuir la
carga de enfermedad debida a riesgos en los cuidados sanitarios.
La finalidad de la atencin sanitaria es el cuidado de la salud. Esto es,
la prevencin de enfermedades, el tratamiento de stas y, en general, la me
jora de la calidad de vida de las personas. Pero, la atencin de la salud como
cualquier otra actividad compleja desarrollada por el ser humano tambin
entraa ciertos riesgos.
En las ltimas dcadas, en distintos lugares del mundo se est realizando
un esfuerzo organizado para conocer cules son los eventos adversos de la
atencin sanitaria; por identificar sus causas y, en consecuencia, por desarro
llar y poner en prctica soluciones efectivas a esos problemas.
Es un esfuerzo valiente que reconoce las limitaciones de las empresas
complejas, como es el sector salud y que, en definitiva, realza el compromiso
de los actores del sector con la salud y el bienestar de sus pacientes. Es un
esfuerzo que lleva tambin a reconocer que, mientras muchos problemas son
evitables, estos necesitan de soluciones sistmicas y multifactoriales alejadas
de la simplificacin y culpabilizacin individual que tradicionalmente han
sido tan comunes en el sector.
Querer conocer los problemas no es tarea fcil. El conjunto de hospita
les que han decidido, de manera coordinada, colaborar en este proyecto
ESTUDIO IBEAS. PREVALENCIA DE EFECTOS ADVERSOS EN HOSPITALES DE LATINOAMRICA
IBEAS est demostrando con ello su compromiso firme por avanzar hacia
mayores niveles en la salud de sus pacientes y por la mejora de sus sistemas
de salud.
La tarea desarrollada en el proyecto IBEAS ha sido de gran magnitud.
En el han participado 58 centros de 5 pases de Amrica Latina, llegando a
analizar un total de 11.555 pacientes hospitalizados. En l han colaborado
equipos de investigadores de los 5 pases participantes, liderados tcnica
mente por el equipo de expertos investigadores de Espaa, cuya gua y di
reccin ha sido esencial en el fortalecimiento de la masa crtica de
profesionales cualificados en seguridad del paciente en Amrica Latina. As,
se ha capacitado a varios miles de trabajadores de salud de la regin en los
principios de la seguridad del paciente y en los instrumentos de la investiga
cin aplicada a esta disciplina. El movimiento poltico, social e institucional
generado alrededor de IBEAS en los pases participantes es asimismo signi
ficativo y nos gustara creer que ya es imparable.
En estas pginas, se presentan los principales resultados del proyecto
IBEAS. El propsito de este documento no es el de ofrecer a los actores del
sector salud un informe cerrado, sino al contrario, el de facilitarles las herra
mientas necesarias para que los decisores del sector salud, los investigadores y
colaboradores del proyecto, puedan elaborar los documentos nacionales que
consideren relevantes para hacer avanzar los mensajes clave derivados del es
tudio IBEAS en el pas. En el interior de este documento podrn encontrar
los datos y tiles que les permitirn avanzar los anlisis si as lo consideran
oportuno, y elaborar las presentaciones o informes que necesiten. Adicionalmente, todo el equipo IBEAS, tanto sus directores tcnicos, como las institu
ciones que lo apoyan, es decir el programa de Seguridad del Paciente de la
Organizacin Mundial de la Salud, la Organizacin Panamericana de la Salud
y el Ministerio de Sanidad y Poltica Social de Espaa, estarn a su lado para
apoyarles en esta tarea en pro de la seguridad del paciente.
Queremos agradecer a todos los actores profesionales, individuales e
institucionales que con su esfuerzo han contribuido al diseo, desarrollo, y
ejecucin del proyecto IBEAS.
No tenemos ninguna duda de que los resultados del estudio IBEAS son
un paso adelante en la importante empresa de mejorar la seguridad de los
pacientes en las organizaciones sanitarias de Latino Amrica.
La Direccin del proyecto IBEAS
10
Antecedentes y justificacin
del estudio
La atencin sanitaria, por su complejidad, extensin y la vulnerabilidad del

paciente, no est ni puede estar libre de riesgos1. Adems, esos riesgos no son
conocidos suficientemente ni con el detalle necesario en todos los escenarios.
Esencialmente, la asistencia que proporciona cualquier organizacin sa
nitaria consiste en tratar de alcanzar la curacin o paliar las dolencias y los
problemas de salud de la poblacin de su entorno. En este complejo inter
cambio intervienen gran nmero de bienes y servicios: desde administracin,
hostelera y material mdico hasta los cuidados mdicos y de enfermera. La
integracin de todos estos elementos en la organizacin sanitaria debe aspirar
a ofrecer una asistencia de la mayor calidad posible, en la que el paciente que
busca un tratamiento mdico tiene la garanta de un procedimiento correcto
y seguro en aras del resultado deseado. Sin embargo, la creciente complejidad
de los sistemas sanitarios puede favorecer la proliferacin de errores y sucesos
adversos, de cuyo conocimiento depender que se puedan establecer las me
didas necesarias para evitarlos y minimizarlos en la medida que sea posible.
El inters por los riesgos de la asistencia sanitaria, aun siendo materia
de plena actualidad, no resulta novedoso. En 1955 Barr2 vio en ellos el precio
a pagar por los modernos mtodos de diagnstico y terapia, y Moser3 en 1956
los denomin las enfermedades del progreso de la medicina.
En 1964 Schimmel4 llam la atencin acerca del hecho de que un 20%
de los pacientes admitidos en un hospital universitario sufran algn tipo de
iatrogenia y la quinta parte eran casos graves. Steel et al5 en 1981 situaron la
cifra en un 36%, de los que la cuarta parte eran graves. En ambos estudios la
principal causa era el error en la medicacin.
Progresando en ese afn por mejorar la seguridad del paciente, el Ins
titute of Medicine (IOM) en los EE UU inici en 1998 un proyecto denomi
nado: Quality of Health Care in America, con el objetivo de desarrollar una
estrategia que diera lugar a una mejora significativa en la calidad de la sani
dad en los EEUU a lo largo de la siguiente dcada. Dentro de este amplio
proyecto se inscribe en una fase inicial el informe:To Err is Human: building
a Safer Health System6, que examina los errores mdicos en los EE UU y
es una llamada a la accin para hacer los cuidados sanitarios ms seguros
para los pacientes.
11
Tambin en el Reino Unido la preocupacin por los errores y sucesos

adversos ha llevado a promover una poltica de identificacin y reduccin de
errores mdicos.As, tras la publicacin del informe del National Health Ser
vice (NHS): An organisation with a memory7, se ha puesto en marcha un
plan de gobierno con el objetivo de promover la seguridad del paciente que
queda recogido en el programa: Building a safe NHS8. Este programa se
ha beneficiado de intensos contactos e intercambios entre representantes del
Reino Unido, Australia y los EE UU, y entre otras iniciativas ha conducido
a la creacin de un sistema obligatorio para notificar los sucesos adversos y
complicaciones derivados de la asistencia sanitaria, gestionado por un orga
nismo de reciente creacin, la National Patient Safety Agency.
Recientemente se ha suscitado en Europa la necesidad de conocer y
cuantificar los efectos adversos, entendiendo como tales todo accidente que
ha causado dao al paciente, ligado a las condiciones de la asistencia sani
taria y no al proceso nosolgico de base. Se ha cuestionado la necesidad de
ampliar esta definicin a los incidentes (siempre ligados a condiciones de la
asistencia) que al no haber provocado dao, son difciles de identificar, sobre
todo a travs de la historia clnica. Han merecido particular inters aquellos
efectos adversos que contribuyen a prolongar la estancia hospitalaria (por
su repercusin en los costes), o a la aparicin de secuelas que ocasionan
algn tipo de discapacidad, ya sea temporal o definitiva, o incluso la muerte
del paciente.
En Espaa, el inters por la seguridad del paciente se manifiesta me
diante una estrategia que el Ministerio de Sanidad y Poltica Social (MSPS)
viene desarrollando desde 2005, y que incluye como objetivos: 1) Promover
y desarrollar el conocimiento y la cultura de seguridad del paciente entre los
profesionales en cualquier nivel de atencin sanitaria incluyendo la difusin
de los proyectos desarrollados (entre ellos el estudio ENEAS9-10-11), forma
cin de los profesionales y promocin de la investigacin, 2) Disear y esta
blecer sistemas para la comunicacin de los incidentes relacionados con la
seguridad del paciente, 3) Promover la implantacin de prcticas seguras en
los centros sanitarios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y 4) Facilitar la
participacin de pacientes y ciudadanos.
Esta estrategia, que est incluida en el Plan de Calidad para el SNS,
tiene como elemento clave el contar con la colaboracin de las Comunidades
Autnomas, las Sociedades Cientficas (ms de 140 sociedades profesionales
han suscrito su apoyo a la misma), Asociaciones de Pacientes y Consumido
res12 (22 de las cuales han firmado la declaracin de los pacientes por la se
guridad del paciente) y otras organizaciones interesadas.
Tomando como definicin de EA el dao no intencionado provocado
por un acto mdico ms que por el proceso nosolgico en s, se han realizado
varios estudios13-14-15-16-17-18-19-20-21-22 con una metodologa similar, mediante la
12
revisin de historias clnicas. En un primer momento el personal de enfer

mera, mediante una gua de cribado, detectaba posibles alertas en pacientes
que podan haber padecido un EA. Posteriormente, en una segunda fase, esos
pacientes detectados eran reevaluados por mdicos para decidir si se trataba
verdaderamente de un EA.
El estudio ms importante de este tipo fue el que se desarroll en 1984
en Nueva York y se conoce como el Harvard Medical Practice Study
(HMPS)13, que estim una incidencia de EA de 3,7%. En el 70% de estos
pacientes el suceso adverso condujo a discapacidades leves o transitorias,
pero en el 3% de casos las discapacidades fueron permanentes y en el 14%
de los pacientes contribuyeron a la muerte. El motivo de la revisin era prin
cipalmente establecer el grado de negligencia en la ocurrencia de estos EA
y no tanto medir la posibilidad de prevencin de los mismos. El EA ms fre
cuente fueron las reacciones a los medicamentos (19%), seguido de las in
fecciones nosocomiales de herida quirrgica (14%) y de las complicaciones
tcnicas (13%).
En 1992, utilizando mtodos similares a los del HMPS13, un estudio en
los estados de Utah y Colorado16 encontr una incidencia anual de sucesos
adversos del 2,9% en las 15.000 historias revisadas.Al igual que en el estudio
de Harvard13, los investigadores slo informan de un EA por cada paciente
y, en el caso de que un paciente tenga ms de un EA, slo tienen en cuenta
el que ms discapacidad le produce. Adems, como en el estudio anterior, no
miden EA prevenibles y la perspectiva de revisin es mdico-legal.
La tasa de sucesos adversos en ambos estudios13,16 contrasta con las en
contradas en otros estudios que utilizan una metodologa similar, aunque en
stos las motivaciones son diferentes: inferir polticas nacionales para mejorar
la seguridad de la atencin sanitaria del pas conociendo los errores, su gra
vedad y su importancia. As en el Quality in Australian Health Care Study
(QAHCS)15, estudio realizado en 28 hospitales de Sur Australia y de Nueva
Gales del Sur, se encontr una tasa de EA del 16,6%, siendo un 51% de ellos
prevenibles. Los sucesos altamente evitables se asociaron a los de mayor dis
capacidad.
Las razones que se podran argumentar para explicar las diferencias ob
tenidas en las tasas entre los estudios de Nueva York13 y Australia15, que son
los estudios con las medidas de frecuencia ms dispar (2,9% vs. 16,6%), po
dran ser las siguientes: a) diferente definicin de EA: en el HMPS el EA
slo se consideraba una vez (se descubriese antes o durante la hospitalizacin
a estudio), mientras que en el QAHC el EA se inclua tantas veces como ad
misiones produjera durante un ao; b) los motivos de los estudios eran dife
rentes; c) los dos estudios se hicieron segn la informacin registrada en las
historias mdicas (estudios retrospectivos) pero en periodos de estudio bien
distintos y con estilos de prctica clnica tambin diferentes.
13
En el estudio de Vincent et al17, realizado en dos hospitales de Londres,

se obtuvo una incidencia de EA del 10,8% en 1.014 pacientes hospitalizados
entre 1999 y 2000, siendo prevenibles un 48% de los mismos. La especialidad
con ms EA fue ciruga general, con un porcentaje de pacientes con EA de
16,2%.
Otros estudios que se podran destacar son los de Davis et al18 realizado
en Nueva Zelanda en 1995 y el de Baker et al19 en Canad en 2000, que ob
tuvieron unas tasas de EA de 12,9% y 7,5%, respectivamente, siendo el ser
vicio de ciruga el responsable de producir la mayora de EA.
En Espaa, el Proyecto IDEA23, 24, 25, 26 Identificacin De Efectos Ad
versos constituye el primer estudio de cohortes diseado para conocer la
incidencia de efectos adversos en servicios quirrgicos, mdicos, y mdicoquirrgicos de 8 hospitales de cinco comunidades autnomas diferentes. Pre
tenda analizar las caractersticas del paciente y las de la asistencia que se
asocian a la aparicin de efectos adversos, as como estimar el impacto de los
efectos adversos en la asistencia, distinguiendo los evitables de los que no lo
son. Este proyecto fue financiado por el Fondo de Investigaciones Sanitarias
del SNS espaol, y constituy un excelente banco de pruebas para el Estudio
Nacional sobre Efectos Adversos (ENEAS)9, promovido por el MSPS. El mo
delo terico del Proyecto IDEA trata de ser explicativo y evidencia que la
barrera que separa los efectos adversos evitables de los que no lo son es
tenue, de tal modo que es difcil diferenciar los EA ligados a la asistencia sa
nitaria de aquellos que vienen condicionados por las caractersticas, comor
bilidad y/o factores de riesgo intrnsecos del paciente27.
En el ENEAS9 se estim la incidencia de pacientes con EA relacionados
directamente con la asistencia hospitalaria (excluidos los de atencin primaria,
consultas externas y ocasionadas en otro hospital) en un 8,4% (IC95%:7,7%
9,1%). La incidencia de pacientes con EA relacionados con la asistencia sa
nitaria fue un 9,3% (IC95%:8,6%-10,1%). La densidad de incidencia fue de
14 EA por cada 1000 das de estancia-paciente (IC95%:13-15). La densidad
de incidencia de EA moderados o graves fue de 7,3 EA por cada 1.000 das
de estancia (IC95%:6,5-8,1). El 42,8% de los EA se consider evitable.
Entre los estudios de carcter prospectivo destaca el de Andrews28, de
sarrollado en un hospital de Chicago (en dos unidades de crticos y una uni
dad de Ciruga General) entre 1989 y 1990 con 1.047 pacientes, en el que
cuatro investigadores entrenados previamente recogieron diariamente datos
de EA de las tres unidades, registrando una descripcin del EA, quin lo
haba identificado, cul poda haber sido la causa, efectos en el paciente, po
sibles daos y si haba habido algn tipo de respuesta al EA. Estos investi
gadores no preguntaban nada a los profesionales ni emitan juicios mdicos,
pero estaban con ellos en todas las reuniones de equipo y sesiones que rea
lizaban. Obtuvieron que el 45,8% de los pacientes presentaba EA, siendo
14
grave en el 17,7% de pacientes. Hay que tener en cuenta que se ha puesto de

manifiesto29 que las sesiones de morbimortalidad y las sesiones clnicas slo
recogen una parte menor de los EA ocurridos, por lo que no son demasiado
tiles como control interno de la seguridad del paciente.
Tambin merece consideracin el estudio de Healey30, realizado en Ver
mont entre 2000 y 2001 sobre 4.743 pacientes que fueron seguidos de una
manera prospectiva. Hall un 31,5% de EA (48,6% prevenibles). Las tasas
de EA fueron de 4 a 6 veces ms altas que las del estudio de Harvard, lo que
puede explicarse por lo siguiente: a) los dos estudios (Harvard y Utah y Co
lorado) no eran exclusivos de pacientes quirrgicos; b) en ambos estudios se
utiliza una definicin ms estricta para las complicaciones, de manera que su
definicin de EA corresponde a la de complicaciones mayores de este estudio
(ignora las complicaciones menores); c) en los de Harvard y Utah slo se
analizaba la tasa de complicaciones del paciente en vez de la tasa de compli
caciones total y d) el estudio estaba integrado dentro de la poltica del hos
pital que proporcionaba una cultura de mejora de la calidad continua,
facilitaba el desarrollo de propuestas de mejora de la calidad y proporcionaba
un forum para la formacin mdica continua que asegurase una ptima ca
lidad en la atencin sanitaria.
El ltimo estudio prospectivo publicado es el estudio nacional francs31.
En l se estudiaron 35.234 estancias en 8.754 pacientes en 71 hospitales, en
contrndose una densidad de incidencia de 6,6 EA por cada 1.000 estancias
(IC95%:5,8%-7,4%), siendo el 35% de ellos evitables. El periodo de segui
miento fue de 7 das, por lo que los pacientes que ya estaban ingresados
cuando empez la recogida de datos presentaron una densidad de incidencia
mayor que los que se fueron de alta antes de que finalizara, mostrando as el
papel que juega la estancia hospitalaria en la gnesis de los EA.
Solamente hemos identificado tres estudios32-33-34 de corte de prevalencia
de EA. En el primero, el objetivo era comparar la eficacia de distintos mto
dos para el abordaje de los EA y encontr una prevalencia de 9,8% en 778
pacientes. El segundo es un trabajo especfico en un servicio de medicina in
terna de un hospital en Espaa, que utiliza una metodologa poco estandari
zada y encuentra un 41% en 129 pacientes. El tercero se realiza en un hospital
de enfermedades respiratorias, y si bien habla de prevalencia, utiliza la misma
metodologa que el estudio de Harvard13. Se trata por tanto de un estudio
con seguimiento, ms prximo a los estudios de incidencia, y encuentra un
9,1% de EA. De ellos se deduce que es razonable esperar una prevalencia
prxima al 10%.
La eleccin del mtodo epidemiolgico ms apropiado para el estu
dio de los EA no es cuestin balad. Diferentes trabajos han analizado este
punto y sus conclusiones se podran resumir en que la eleccin del mtodo
hay que hacerla en funcin de los objetivos del estudio, intentando conju-
15
gar la minimizacin de sesgos y la validez de la identificacin de EA con

la reproducibilidad del juicio de valor sobre su carcter iatrognico y/o su
evitabilidad35, 36, 37, 38.
El estudio de los EA aplicando un diseo de cohortes retrospectivo
sera el mtodo de eleccin desde el momento en que la mayora de los es
tudios nacionales se han realizado mediante esta sistemtica, pero es un m
todo cuyos resultados pueden verse muy influidos por la calidad de la
documentacin clnica, y si sta no fuera la adecuada, la infraestimacin de
los EA podra invalidar los resultados.
Un estudio prospectivo, aunque presente virtudes pedaggicas y co
municativas y permita un anlisis concomitante de las causas raz que fa
vorecen la aparicin de los efectos adversos, no slo sera quizs demasiado
caro, sino que adems supondra una carga de trabajo elevada y excesiva
complejidad.
El diseo transversal sin embargo, es ms eficiente en tiempo y recursos
y fcil de realizar, y aunque no permite estudiar la totalidad del episodio de
hospitalizacin, ha demostrado su capacidad de sostener un sistema de vigi
lancia (ms estable en el tiempo). Se ha de tener presente que debido a un
posible sesgo de supervivencia, los EA que ocasionen un ingreso se vern so
brerrepresentados, y tambin aquellos relacionados con la infeccin nosoco
mial (IN) o los que sean difcilmente identificables si no se ve al paciente
(como las contusiones a consecuencia de cadas, por ejemplo), debido a la
metodologa propia del estudio de prevalencia.Al igual que en el prospectivo,
la comunicacin con el personal de planta o la revisin del paciente (que est
hospitalizado en ese momento), favorecen el juicio sobre la causalidad del
efecto adverso y su evitabilidad.
En el estudio que aqu se presenta (estudio IBEAS) se analizan todos
los pacientes hospitalizados durante una semana (revisando cada cama una
sola vez -una estancia para cada paciente-). Se estudia la hospitalizacin com
pleta al alta de aquellos pacientes que presenten EA (registrndose la dura
cin de la hospitalizacin de los pacientes sin EA -slo fecha de ingreso y
fecha de alta). Esta estrategia permite estudiar el impacto del EA salvando
las particularidades de este diseo. Por otra parte, si se repitiera en el tiempo
(una vez al ao por ejemplo), el estudio se convertira en sistemtico de la
prevalencia de EA (estudios en panel) y se transformara en una herramienta
adecuada para el seguimiento y la evaluacin de programas de mejora de la
calidad y de la seguridad.
Un ejemplo ilustra la diferencia de deteccin de EA segn el mtodo
epidemiolgico elegido. En la siguiente figura, cada lnea negra representa la
hospitalizacin (duracin de la estancia) de un paciente. El cuadro azul re
presenta un efecto adverso (la longitud representa la duracin). El rectngulo
gris representa el corte transversal (prevalencia) de un da (figura 1).
16
Figura 1. Representacin de estancia hospitalaria y da de corte de

prevalencia
Un estudio de corte de prevalencia detectara 7 EA de 20 casos (P = 35%;

47% de casos detectados). Pero podra detectar 6 de 20 si el caso 3, a pesar de
ocurrir el da del estudio, no fuera anotado en la historia clnica hasta el da si
guiente (P = 30%; 40% de casos detectados). Un estudio tradicional de revisin
retrospectiva, que slo considera el EA ms grave que ha tenido el paciente,
detectara 8 EA en 20 pacientes (I = 40%; 53% de casos detectados). Si utili
zramos la metodologa del estudio ENEAS detectaramos 16 EA en 20 pa
cientes (I = 80%; 100% de casos detectados). En el ejemplo presentado, el
estudio de prevalencia perdera un 6% de casos respecto a los estudios tradi
cionales de revisin retrospectiva. Todo ello en el supuesto de que toda la in
formacin estuviera recogida en la historia clnica y adems disponible.
A la hora de proyectar un sistema de vigilancia, dado que la estimacin
de la incidencia real no es objetivo prioritario ni estrictamente necesario para
evaluar un programa de control de riesgos y de mejora de la seguridad del
paciente, se plantea la conveniencia de utilizar el mtodo transversal para el
anlisis de EA, con la realizacin de un estudio de cohortes retrospectivo de
una submuestra del estudio para poder valorar la idoneidad del mtodo.
Para avanzar en la Seguridad del Paciente es necesario poner en marcha
mecanismos que permitan la identificacin de errores humanos y fallos de
sistema desde dos aspectos distintos. En primer lugar desde el punto de vista
poltico, desarrollando polticas que incidan en el carcter preventivo y no
punitivo de la identificacin de efectos adversos. En segundo lugar a nivel
local-hospitalario mediante el desarrollo de programas de gestin de riesgos
y la inclusin de tecnologa adecuada que permita detectar los problemas e
implementar las soluciones39-40-41.
17
El estudio IBEAS aspira a convertirse en un sistema de vigilancia (al

repetirlo con la misma metodologa al menos una vez al ao) que permita
valorar la evolucin temporal de la prevalencia de EA en los hospitales de
Latinoamrica, con el fin de conocer la epidemiologa de EA en la regin y
a nivel local en cada hospital, lo que facilitar desarrollar estrategias y meca
nismos de prevencin para evitarlos, o al menos para minimizarlos. De ma
nera especfica se pretende determinar la prevalencia de EA y caracterizar
los efectos adversos relacionados con la asistencia sanitaria, distinguiendo
los evitables de los que no lo son.
Este estudio es fruto de la colaboracin entre la Alianza Mundial para
la Seguridad del Paciente de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS),
la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) y el Ministerio de Sanidad
y Poltica Social de Espaa y los pases Mxico, Per, Argentina, Costa Rica
y Colombia, que expresaron su deseo de conocer la frecuencia de EA en
sus hospitales siguiendo los pasos del estudio ENEAS, para orientar las po
lticas estratgicas en la mejora de seguridad de los pacientes que venan
desarrollando.
18
Hiptesis y objetivos
Basndose en los antecedentes expuestos, la hiptesis de trabajo es que los

sucesos adversos pueden alcanzar al menos al 10% de los sujetos atendidos
en el hospital y que al menos un 40% de ellos pueden ser evitados.
Objetivos generales
1. Mejorar el conocimiento en relacin con la seguridad del paciente,
por medio de la aproximacin a la magnitud, trascendencia e impacto
de los Efectos Adversos (EA) y al anlisis de las caractersticas de
los pacientes y de la asistencia que se asocian a la aparicin de EA
evitables.
2. Identificar reas y problemas prioritarios de la seguridad del paciente
para facilitar y dinamizar procesos de prevencin para minimizar y
mitigar los efectos adversos.
3. Incrementar la masa crtica de profesionales involucrados en la se
guridad del paciente.
4. Incorporar a la agenda de todos los pases, en los diferentes niveles
organizativos y asistenciales, objetivos y actividades encaminadas a
la mejora de la seguridad del paciente.
Objetivos especficos
1. Estimar la prevalencia de EA asociados a la asistencia hospitalaria
en 5 pases de Latinoamerica.
2. Estimar la incidencia de EA asociados a la asistencia hospitalaria en
una muestra de los pacientes del estudio.
3. Identificar las caractersticas del paciente y de la asistencia en los pa
cientes con y sin EA relacionado con la asistencia hospitalaria.
4. Estimar el impacto de la asistencia en los EA distinguiendo los evi
tables de los que no lo son.
5. Describir los tipos de EA asociados a la asistencia hospitalaria.
6. Analizar la distribucion de los EA asociados a la asistencia sanitaria
con relacin a los diversos servicios.
19
7. Valorar ventajas y limitaciones de la aproximacin a la seguridad de

los pacientes desde la incidencia o desde la prevalencia de EA.
8. Facilitar la discusin de los resultados entre los profesionales segn
niveles de compromiso, por medio de informes ordenados por regin,
pas y hospital.
9. Identificar los EA de mayor trascendencia para disear estrategias
preventivas que faciliten la minimizacin de los EA por valoracin
de la evolucin temporal mediante estudios en panel.
20
Metodologa
Diseo
Estudio observacional analtico de corte transversal. Complementariamente,
estudio de seguimiento para estimar la incidencia de EA en una muestra de
los sujetos del estudio.
mbito de estudio
Hospitales de cinco pases de Latinoamrica: Mxico, Per, Argentina, Costa
Rica y Colombia.
Sujetos de estudio
Todos los pacientes ingresados en el hospital en el momento del estudio (una
semana) sea cual sea la causa del ingreso o la especialidad o el servicio (in
cluyendo nios sanos en programa de proteccin de menores).
Muestreo
Se estim necesario un tamao de muestra en torno a 2000 pacientes en cada
pas para alcanzar una precisin mnima de un 1,5% con una prevalencia es
timada del 10% y unas prdidas del 5%, aunque no se pretenda realizar in
ferencia debido a que el muestreo no era aleatorio. Se esperaba encontrar 40
EA por hospital, 200 EA por pas y 800 EA para todo el proyecto. Debido a
que el objetivo del estudio era dotar a los pases de esta metodologa antes
que hacer inferencia de los resultados obtenidos a la regin o al propio pas,
el muestreo en cada uno de los pases fue por oportunidad.
Se form un Comit de Direccin en cada pas a propuesta de cada co
ordinador del estudio. Este comit eligi los hospitales que participaran en
el proyecto segn una serie de criterios:
Hospitales con ms de 300 camas, de tal modo que el conjunto de los
21
cinco hospitales de cada pas supusiera alrededor de 2.500 camas.

Hospitales de agudos, la estancia media debera ser inferior a 15 das.
Complejidad asistencial media-alta.
Se excluan hospitales monogrficos o centrados en una patologa concreta.
Teniendo en cuenta estos criterios se determin la inclusin, inicial
mente, de 20 hospitales en el estudio.
Posteriormente, sobre una muestra de un 10% de los sujetos incluidos
en el estudio de prevalencia seleccionados aleatoriamente, se realiz un es
tudio de seguimiento de revisin retrospectiva para estimar la incidencia de
EA siguiendo la metodologa del ENEAS. Se estudiaron 40 episodios de hos
pitalizacin por hospital, 200 por pas y 800 para todo el proyecto.
El proceso podra alternativamente repetirse a los 15 das para aumentar la
muestra en aproximadamente un 75%, siempre utilizando el mismo sistema descrito.
Instrumentalizacin
1. Gua para el cribado de efectos adversos, adaptada del estudio
IDEA23 (Anexo 1). Cumplimentaba este formulario un enfermero
diplomado o un mdico clnico indistintamente.
2. Versin espaola del cuestionario modular para revisin de casos
MRF42 (Anexo 2), modificado tras la experiencia del estudio
ENEAS. El formulario consta de 5 mdulos:
Mdulo A: Identifica el Efecto Adverso.
Mdulo B: Describe la lesin y sus efectos.
Mdulo C: Circunstancias (momento) de la hospitalizacin en que
ocurri el efecto (C0: Antes de la admisin; C1: Admisin a planta;
C2: Procedimientos; C3: Reanimacin, UCI; C4: Cuidados en planta;
C5: Asesoramiento al alta).
Mdulo D: Principales problemas en el proceso asistencial (D1: Error
diagnstico; D2: Valoracin general; D3: Supervisin y cuidados; D4:
Infeccin nosocomial; D5: Procedimiento quirrgico; D6: Medica
cin; D7: Reanimacin).
Mdulo E: Factores causales y posibilidades de prevencin.
La cumplimentacin de este formulario la realizaba un mdico con
experiencia clnica de al menos 5 aos. Cada uno de estos mdicos
se abstuvo de revisar los casos de su servicio.
3. Aplicacin informtica para la gestin de los datos: Sistema de Vigi
lancia y Control de Efectos Adversos, basada en la Base de Datos del
Proyecto IDEA23. Base de Datos SVCEA 1.0 IDEA 4.0.
4. Se elabor un manual de procedimiento con todas las definiciones
operativas (Anexo 3).
22
Procedimiento
Estudio transversal
Para la identificacin de EA se utiliz un cuestionario elaborado a partir de
una investigacin previa, de una lista de condiciones similar a la de los estu
dios de Nueva York y Utah y Colorado, bajo tcnicas de consenso. Las histo
rias clnicas que cumplan al menos uno de los criterios fueron examinadas
en detalle para la caracterizacin precisa del EA.
Dos investigadores por cada hospital examinaban todas las historias cl
nicas buscando alguna de las condiciones alerta de EA, para determinar si
ste se haba producido y entonces lo clasificaban. Se estudiaban las 24 horas
anteriores al proceso de revisin, independientemente del tiempo de dura
cin del ingreso.
Todos los hospitales deban realizar el estudio en un solo da, en la
misma fecha, en un tiempo mximo de una semana. Si el paciente no se en
contraba en la habitacin pero s su HC, se realizaba el estudio normalmente.
Cuando ni el paciente ni su HC se encontraban presentes en el momento de
la revisin se difera el estudio al final de la jornada. Si para entonces no haba
vuelto el paciente (o su historia clnica), se consideraba que la cama estaba
vaca a efectos del estudio. Slo se estudiaba un paciente una sola vez. Si un
paciente haba sido estudiado previamente en otro servicio y se trasladaba a
otra cama, no volva a estudiarse. Se haca un recorrido ordenado en cada
Servicio o Unidad.
Se deba cumplimentar la gua de cribado para todos los pacientes in
gresados en el momento del estudio. Era conveniente sealar todos los cri
terios que eran positivos, para facilitar la cumplimentacin del MRF2.
Cuando la Gua de Cribado tena alguna casilla del Formulario Resumen de
la historia clnica marcada con un s (gua de cribado positivo), un mdico
entrenado realizaba la cumplimentacin del formulario MRF2 versin en
espaol in situ hasta cumplimentar el mdulo A. Al alta del paciente o a
los 30 das del corte transversal (si el paciente permaneca ingresado), se ce
rraba el estudio cumplimentando el resto del formulario MRF2, para valorar
por completo el EA, su evitabilidad e impacto. En caso de tratarse de un in
cidente, se cumplimentaban los mdulos A y E en ese momento y no se di
fera la recogida de datos hasta el alta del paciente.
Al tratarse de un estudio de prevalencia, el EA/incidente deba estar
activo o en fase de tratamiento o secuelas. No se incluyeron aquellos EA que
habiendo ocurrido en el ingreso actual no estuvieran activos (porque hubie
ran ocurrido fuera del da de recogida de los datos y el dao ocasionado ya
23
estuviera restablecido y no estuvieran en tratamiento). Si se detectaba un in

cidente que durante la valoracin de la historia clnica al alta hubiese tenido
repercusin en el paciente (entonces era un EA), se segua considerando in
cidente al haber sido considerado como tal el da del estudio.
Si se detectaba un problema que pudiera ser resuelto mediante la inter
vencin de los revisores, deba avisarse al equipo de cuidados del posible EA.
Estudio retrospectivo
Sobre un 10% de las historias estudiadas en el corte transversal elegidas al
azar se realiz una revisin retrospectiva del caso en la que se investig la
incidencia de algn EA independientemente de que estuviera presente en el
corte trasversal o no. La revisin se realiz sin conocer el resultado del estu
dio transversal.
El cribado se realiz de forma retrospectiva tras el alta del paciente te
niendo en cuenta todo el proceso de hospitalizacin y el mdico estudi las
HC cuyo cribado hubiera resultado positivo, caracterizando los EA que se
hubieran originado en cualquier momento de la atencin a ese paciente.
Se adjunt una hoja de clculo con el cdigo del caso, la fecha de in
greso, la de revisin y la de alta.
Determinaciones
Frecuencia de EA: prevalencia e incidencia.
Proporcin de EA evitables.
Variables resultado
Efecto Adverso: todo accidente imprevisto e inesperado recogido en la his
toria clnica que ha causado muerte, lesin y/o incapacidad y/o prolongacin
de la estancia, que se deriva de la asistencia sanitaria y no de la enfermedad
de base del paciente.
Para determinar que el suceso adverso se deba a la asistencia, los revi
sores puntuaron en una escala de 6 puntos (1= no evidencia o pequea evi
dencia; 6= evidencia prcticamente segura) el grado de confianza de que el
EA fuera debido a la asistencia sanitaria y no al proceso patolgico. Se re
quera una puntuacin 4 para darlo como positivo.
Se incluyeron los EA activos, presentes en el momento de realizacin
de la encuesta, los que hubiesen precisado tratamiento que se mantuviera en
24
el momento de la recogida de los datos o aquellos cuyas secuelas estuviesen

todava presentes en el paciente.
Se recogieron todos los EA activos, ocurridos en el hospital, en otro
hospital, en urgencias o en atencin primaria.
En caso de no disponer de historia previa al ingreso, ante un EA previo
el revisor deba estimar la causalidad y la evitabilidad de acuerdo con el co
nocimiento que tuviese sobre el contexto sanitario del paciente. En ningn
caso se interrogaba al paciente.
Efecto adverso: puntuacin: 4 del revisor; variable dicotmica (0=no,
1= s).
Efecto adverso grave: aqul que est relacionado con el fallecimiento del
paciente o ha necesitado de una intervencin quirrgica para su reparacin.
Efecto adverso evitable: para determinar que el suceso adverso era evi
table los revisores puntuaron en una escala de 6 puntos (1= no evidencia o
pequea evidencia; 6= evidencia prcticamente segura) el grado de confianza
de que el EA pudiera ser evitable. Se requera una puntuacin 4 para darlo
como positivo.
Efecto Adverso evitable: puntuacin 4 del revisor; variable dicotmica
(0= no, 1= s).
Variables independientes
Ligadas al paciente:
Edad (en aos cumplidos). Posteriormente categorizada en: < 1 ao,
1-15 aos, 16-45 aos, 46-65 aos y >65 aos.
Sexo (0= mujer, 1= hombre)
Factores de riesgo intrnseco: coma, insuficiencia renal, diabetes, ne
oplasia, EPOC, inmunodeficiencia, neutropenia, cirrosis heptica,
drogadiccin, obesidad, desnutricin, ulcera por presin, malforma
ciones, insuficiencia cardiaca, enfermedad coronaria, hipertensin.
Todas eran variables dicotmicas, pudiendo tomar el valor 0 1 (0=
ausente, 1= presente).
Ligadas a la asistencia:
Complejidad del hospital (1=alta resolucin: con UCI, ciruga com
pleja y la mayora de las especialidades; 2=media resolucin: salas
de vigilancia intermedia o especial, ciruga que precisaba ingreso,
nmero relevante de especialidades; 3=baja resolucin: sin UCI,
ciruga que no precisaba ingreso y parto normal, especialidades b
sicas).
25
Tipo de ingreso (0=programado, 1=urgente).

Servicio mdico de hospitalizacin. Posteriormente agrupado en: Es
pecialidades quirrgicas (incluye ginecologa), Unidades de trata
miento intensivo y afines, Especialidades mdicas, Obstetricia y
Pediatra.
Estancia (en das): hasta la revisin y total del episodio.
Factores de riesgo extrnsecos: sonda urinaria abierta, sonda urinaria
cerrada, catter venoso perifrico, catter central, catter central de
insercin perifrica, catter venoso central, nutricin parenteral, nu
tricin enteral, sonda naso-gstrica, sonda percutnea esofagogstrica
(PEG), traqueostoma, ventilacin mecnica, terapia inmunosupre
sora. Todas eran variables dicotmicas, pudiendo tomar el valor 0
1 (0=ausente, 1=presente).
Ligadas a la enfermedad y/o procedimiento:

Diagnstico principal (Cdigo CIE-9MC; CIE 10).
Procedimiento diagnstico o teraputico (Cdigo CIE-9MC; CIE
10).
ASA43 (cinco categoras: 1 a 5).
Categora mayor diagnstica (opcional).

Grupos relacionados con el diagnstico (GRDs) (opcional).
ndice de Charlson44.
Ligadas al impacto:
Estancia ocasionada por el efecto adverso: el investigador determi
naba los das de estancia atribuidos al efecto adverso.
Diferencia entre duracin de estancia con y sin EA.
Procedimientos y tratamientos aadidos como consecuencia del EA.
Incapacidad (escala de Rosser).
Anlisis de los datos

Los datos se introdujeron en la base de datos de la aplicacin informtica
para la gestin de los datos (Sistema de Vigilancia y Control de Efectos Ad
versos) realizndose una depuracin de los mismos mediante rangos y cruce
de campos lgicos. Los datos fueron posteriormente exportados a SPSS 14
para realizar el anlisis estadstico.
Se realiz un anlisis descriptivo, presentndose el porcentaje corres
pondiente para las variables cualitativas y medidas de centralizacin y dis
persin segn procediese.
26
Para el anlisis bivariable se utiliz: prueba de X 2 o el test exacto de Fis

her para las variables cualitativas y la t-Student o la U de Mann-Whitney
para las variables cuantitativas (segn se cumplieran o no criterios de nor
malidad), as como el anlisis de varianza para la comparacin de varias me
dias, considerando significativos valores de p menores de 0,05.
Se realiz un anlisis estratificado por pas para comparar las diferentes
relaciones halladas en el anlisis bivariado.
Finalmente se realiz un modelo de regresin logstica o multinomial
ordinal para explicar la prevalencia de EA, su gravedad y su carcter evitable
estudindose fenmenos de confusin e interaccin.
Dificultades y limitaciones del estudio

La identificacin del EA se realiz mediante la informacin recogida en la
historia clnica. Una mala calidad de sta podra habernos llevado a infraes
timar la prevalencia. El estudio de corte permiti consultar al equipo mdico
en el momento de la recogida de los datos, para aclarar cualquier incertidum
bre o duda relacionada con el efecto adverso.
La caracterizacin del EA como provocado por la asistencia ms que
por el proceso nosolgico en s, era un juicio de valor del encuestador, por lo
que para aumentar la confianza de que as fuese, se le peda que puntuase de
1 al 6 la probabilidad de que se debiese a la asistencia, requirindose un valor
4 para ser considerado como tal. El mismo criterio se utiliz para calificar
el efecto adverso como evitable.
La gua de cribado se ha utilizado en los estudios de cohorte america
nos13,16, australiano15, y en distintos pases europeos17-20-22. Ha presentado una alta
sensibilidad (84%) para la deteccin del EA, por lo que asumimos que el n
mero de falsos negativos sera pequeo y que el nmero de falsos positivos se
podra detectar con la revisin del segundo cuestionario (MRF2). Esta valora
cin permiti adecuar las condiciones de alerta para los estudios transversales.
La versin en espaol del cuestionario modular para revisin de casos
MRF2 ha sido adaptada en Espaa para la realizacin del proyecto IDEA, y
modificada despus del estudio ENEAS. Se trata de un cuestionario en el que
el investigador debe realizar algunos juicios de valor, por lo que debe ser una
persona experta en el tema, capaz de detectar los sucesos adversos mediante
criterios implcitos en la mayora de las ocasiones.Aunque a priori esto supona
una limitacin importante, podra ser til para que el experto se implicase y
participase en el proceso de anlisis del problema y, a posteriori, colaborase en
la propuesta de medidas preventivas. La fiabilidad del cuestionario evaluada
en otros estudios ha sido caracterizada como moderada.
stas y otras limitaciones sern comentadas en la discusin.
27
Confidencialidad y aspectos ticos

El Comit de Direccin del estudio estableci las condiciones necesarias para
garantizar el cumplimiento de las leyes/normas correspondientes de los pa
ses sobre proteccin de datos de carcter personal.
La recogida de los datos del estudio se hizo de forma que no permitiese
la identificacin de los pacientes incluidos:
La recogida inicial de datos fue nominal, pero se mantuvo la identi
ficacin individual exclusivamente hasta superar los controles de ca
lidad de la base de datos.A partir de ese momento, una base de datos
custodiada nicamente por el Comit de Direccin del estudio per
miti hacer un enlace entre los datos y los pacientes.
Todos los participantes en el estudio mantuvieron la confidencialidad
sobre la informacin a la que tuvieron acceso en el transcurso del mismo.
La presentacin de datos siempre se hizo agregada, de tal modo que
en ningn caso, a partir de la difusin de datos se pudiese llegar a la
identificacin de un paciente.
El Comit de Direccin, en nombre del conjunto de investigadores del pro
yecto, asumi el compromiso de conducir la investigacin asegurando el respeto
a los principios recogidos en la Declaracin de Helsinki, en el Convenio del Con
sejo de Europa (Oviedo) y en la Declaracin Universal de la UNESCO.
El estudio fue aprobado por el Comit de tica e Investigacin de OPS
y de los correspondientes Comits de tica de los pases participantes.
Cronograma
El cronograma inicial previsto se sigui con mnimas modificaciones en todos
sus aspectos (figura 2).
Figura 2. Cronograma tentativo proyecto IBEAS
28
Consideraciones previas al
trabajo de campo
Adaptacin de los formularios

Durante la primera reunin del grupo (Buenos Aires, Argentina, marzo de
2007) los equipos investigadores de los 5 pases participantes en el estudio iden
tificaron la necesidad de realizar algunos cambios en los formularios que se
iban a utilizar en el proyecto. Estos formularios haban sido utilizados en la re
alizacin del estudio ENEAS en Espaa y era necesario adaptarlos suficiente
mente al contexto socio-sanitario de Amrica Latina. Los cambios incluyeron
la consideracin de algunos factores de riesgo no contemplados hasta el mo
mento (prematuridad, alcoholismo, dilisis peritoneal y hemodilisis).
Figura 3. Puntos crticos para el estudio de la concordancia de los revisores

PACIENTES A ESTUDIO
ALERTAS DE LA
GUA DE CRIBADO
NO HA OCURRIDO NINGN EVENTO
GUA DE CRIBADO NEGATIVA
SUCESOS ADVERSOS
(FALSO O POSITIVO)
LESIN O COMPLICACIN
INCIDENTES
EN EL PACIENTE
RELACIONADA CON SU
RELACIONADA CON
PROPIA PATOLOGA
LA ASISTENCIA SANITARIA
BAJA EVIDENCIA DE ASOCIACIN

CON LA ASISTENCIA SANITARIA
2
EA EVITABLES
ALTA EVIDENCIA DE ASOCIACIN

CON ASISTENCIA SANITARIA
- EA
EA POCO O NADA EVITABLES
29
Adems, se elabor un glosario de los trminos y abreviaturas utilizados

en ambos formularios aportando ms detalles o consideraciones si era nece
sario.
Formacin de los revisores

La formacin de los revisores se llev a cabo en dos etapas. En un primer
momento, se organiz un taller de presentacin del estudio y de formacin
de los equipos coordinadores del estudio por parte del equipo de la Direccin
Tcnica. En este taller, el mismo sealado en el punto anterior, se definieron
los conceptos a utilizar (la OMS an no haba desarrollado la clasificacin
referida a seguridad del paciente) y se realizaron ejercicios prcticos con
ejemplos paradigmticos de posibles situaciones.
La formacin continu a travs de una plataforma virtual diseada por
la OPS/OMS al efecto. En ella se permita almacenar no slo material para
la formacin (bibliografa) o la elaboracin del informe, sino que adems el
foro permita un dilogo gil para la resolucin de dudas. Adems se realiz
un seguimiento mediante teleconferencias de forma peridica para solventar
dudas conceptuales o de carcter organizativo.
En una segunda fase, los coordinadores del estudio y su equipo en cada
pas formaron a los investigadores que iban a realizar el trabajo de campo.
En principio, organizar la formacin de esta manera entraaba el riesgo de
introducir cierta heterogeneidad en el proceso formativo. Sin embargo, se de
cidi que as se potenciara la autonoma de los pases para poder repetir ms
adelante el estudio.
Exploracin de la concordancia entre los

revisores
Para poder controlar posibles variaciones en la formacin de los revisores, se
realiz un estudio de concordancia con historiales clnicos propios del pas,
en el que los equipos coordinadores nacionales constituan el estndar de re
ferencia, de la misma manera que la Direccin Tcnica haba hecho en el ta
ller de formacin con los coordinadores.
Se exploraba la sensibilidad en la deteccin de las alertas de cribado
(1), el grado de asociacin de la lesin con la asistencia (2) y la evitabilidad
del EA (3), segn el esquema que se puede ver en la figura 3.
El ndice kappa se calculaba para el desacuerdo interobservador y no
ponderado frente al estndar de referencia del equipo tcnico. Un valor por
30
debajo de 0,4 en la valoracin de la causalidad o la evitabilidad requera un

refuerzo de formacin. An siendo un valor bajo para este ndice de validez
interna, la mayora de los estudios sobre EA que lo han calculado no superan
el 0,5 (causalidad: QHACS15 0,42, UTCOS16 0,40, CAES19 0,45; evitabilidad:
QHACS15 0,33, UTCOS16 0,24, CAES19 0,69).
Establecimiento de nuevos consensos

El estudio de concordancia aport nuevas claves en la identificacin de fuen
tes de variacin a la hora de realizar el juicio de valor de la causalidad y la
evitabilidad. De nuevo se establecieron consensos sobre situaciones espec
ficas y se extrapolaron a condiciones ms generales si se poda. Se determin,
por ejemplo, cmo juzgar un incumplimiento teraputico del paciente con o
sin una adecuada comunicacin de la informacin por parte del personal sa
nitario, una complicacin que aparece mientras el paciente est en lista de
espera quirrgica, una complicacin en casa tras un alta voluntaria, etc.
En el manual de definiciones (Anexo 3) figuran los consensos estable
cidos durante el trabajo de campo.
En cualquier caso, a medida que se iba desarrollando el trabajo de
campo surgieron ms preguntas, por lo que la Direccin Tcnica estuvo en
comunicacin continua con los investigadores para resolver posibles dudas.
31
Resultados del estudio de

prevalencia
1. Caractersticas de la muestra elegida

La muestra seleccionada (tabla 1) consisti en 11.555 pacientes censados
como ingresados en un total de 58 hospitales incluidos en el estudio. Las
divergencias entre el nmero de pacientes censados y el nmero de pacien
tes finalmente incluidos en el estudio posiblemente respondan a las altas
dadas el mismo da del estudio. Slo en 47 pacientes que s estaban hospi
talizados no se pudo realizar la gua de cribado (por no disponibilidad de
la historia clnica, por ejemplo). La proporcin de prdidas del estudio fue
un 2,5%.
El muestreo de los hospitales fue por conveniencia. Se solicit a los pases
que pidieran la colaboracin de al menos 5 hospitales de gran tamao (ms
de 300 camas) para la realizacin del estudio, para asegurar un tamao mues
tral de alrededor de 2000 pacientes por pas.Adems, se peda que el hospital
fuera de alta complejidad y que la mayora de las especialidades mdico-qui
rrgicas estuvieran representadas. A la hora de realizar el trabajo de campo,
uno de los pases tuvo que elegir hospitales ms pequeos, por lo que para
conseguir el tamao muestral necesario se seleccionaron ms hospitales. Otro
pas incluy un hospital peditrico con todas las especialidades mdico-qui
rrgicas. Esto, en principio, puede haber influido en la distribucin de algunas
covariables como sexo, edad, servicio de ingreso o tipo de ingreso.
La edad mediana de los pacientes estudiados fue de 45 aos (Amplitud
Intercuartil: 39 aos). La edad mediana de cada pas se diferenci de la del
resto en todos los pases, posiblemente influida por el mtodo de muestreo
ms que por una diferencia real en la edad de los pacientes ingresados en
esos pases. Como aproximacin a esta afirmacin, sirvan los datos del ao
2006 obtenidos del sistema de informacin de la OMS referidos a la pobla
cin general (tabla 2). Como puede observarse, slo un pas tiene una me
diana de edad superior al resto, debido posiblemente a una mayor proporcin
de personas mayores de 60 aos que el resto de los pases.
33
Tabla 1. Poblacin a estudio n(%); mediana (AI) para edad

Pacientes
censados
Pacientes
estudiados
Pas 1
2.328
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
2.897
Pas
Edad Mediana
(Al)
Mujeres (%)
p-valor
(X2)
2.373 (101,9%)
49,0 (44,0)a
1.129 (47,6%)
<0,001
2.897 (100%)
35,0 (33,0)b
1.544 (53,3%)
=0,331
1.672
1.632 (97,6%)
50,0 (36,0)c
855 (52,4% )
=0,911
2.005
2.003 (99,9%)
42,0 (40,0)d
1.161 (58,0%)
<0,001
2.653
2.474 (93,3%)
55,0 (40,0)e
1.286 (52,0%)
=0,577
11.555
11.379 (98,5%)
45,0 (39,0)
5.975 (52,5%)
Edad media del Pas 1 comparada con el resto de pases p-valor=0,005 (t-student) =0,001 (u-mann whitney)
Edad media del Pas 2 comparada con el resto de pases p-valor<0,001 (t-student) <0,001 (u-mann whitney)
Tabla 2. Indicadores sociodemogrficos de los pases participantes en el

IBEAS
Pas
Pas
Pas
Pas
Pas
Pas
1
2
3
4
5
Edad
media
26
26
29
26
25
Poblacin
> 60a. (%)
8
9
14
8
8
Poblacin
<15a. (%)
30
30
26
28
31
Esperanza
de vida
74
74
75
78
73
Esta diferente distribucin de la edad podra estar influyendo en la preva

lencia de pacientes con EA. Los pases 1, 3 y 5 tenan una edad mediana de
pacientes hospitalizados ms elevada, por lo que el riesgo de sufrir un EA
era mayor, ya que se supone que los pacientes estn expuestos a un mayor
nmero de cuidados, pruebas diagnsticas o intervenciones que los pacientes
hospitalizados en los pases 2 y 4 donde la edad mediana fue menor.
La proporcin de pacientes de sexo femenino en los hospitales selec
cionados difiri en dos pases con respecto al resto. En el pas 1 hubo una
menor proporcin de mujeres, mientras que en el pas 4 esta proporcin fue
mayor. Esto tambin podra explicar una posible diferencia en la prevalencia
debido a que una gran proporcin de mujeres hospitalizadas lo estn en el
servicio de maternidad, donde hay, en principio, un menor riesgo de sufrir
EA durante una hospitalizacin cuyo motivo ms frecuente es la atencin a
un parto normal y, adems, debido a un posible efecto confusor de la edad,
34
ya que las madres hospitalizadas suelen ser jvenes.As, esperamos encontrar

una mayor prevalencia de EA en el pas 1 que en el resto y una menor en el
4 debido a su elevada proporcin de pacientes del sexo femenino.
Sobre la complejidad del hospital (tabla 3), era de esperar la distribu
cin mostrada en la tabla. Tras un anlisis previo, se vio la necesidad de uti
lizar otra variable para representar la complejidad del hospital que no fuera
su tamao (en nmero de camas), ya que ste no reflejaba de forma adecuada
el grado de especializacin del mismo. Se construy pues esta variable me
diante el consenso del equipo investigador sobre las caractersticas que defi
nan un hospital de baja, media o alta complejidad (para ver ms detalles,
consultar la metodologa). Sin embargo, ya que la eleccin de los hospitales
estaba condicionada a un alto grado de complejidad, no fue posible estudiar
qu ocurra en otro tipo de hospitales. Slo los pases 2 y 4 seleccionaron hos
pitales con un nivel de complejidad medio, cosa que hara esperable una pre
valencia menor en esos pases debido a las diferencias no slo en la gravedad
de los cuadros clnicos presentes en los pacientes, sino tambin en el grado
de instrumentalizacin o complejidad de la asistencia para resolverlos.
Para analizar las diferencias segn el servicio de hospitalizacin, se co
dific agrupando los servicios conforme a una clasificacin que, a priori, ex
plicara diferencias en el riesgo. Era esperable una mayor prevalencia de
Tabla 3. Ubicacin y situacin de la poblacin a estudio: n (%); media (DT) para

estancia
Complejidad
Tipo de ingreso
Servicios de hospitalizacin
del hospital
ObsteMdi- Quirr- tricia Pedia- UTI y Urgen- Prog. Total p-valor
Alta Media Baja
cas
gica Gineco tra afines te
(X2)
loga
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
2373
100%
,0%
,0%
2547
350
87,9% 12,1%
,0%
1632
100%
,0%
,0%
1494
509
74,6% 25,4%
,0%
2474
100%
,0%
,0%
10520
859
92,5% 7,5%
,0%
887
739
142
453
152
37,4% 31,1% 6,0% 19,1% 6,4%

751
1099
362
561
124
25,9% 37,9% 12,5% 19,4% 4,3%

658
509
231
168
66
40,3% 31,2% 14,2% 10,3% 4,0%

710
762
305
205
21
35,4% 38,0% 15,2% 10,2% 1,0%

1039
789
201
314
131
42,0% 31,9% 8,1% 12,7% 5,3%

4045
3898
1241
1701
1523 238
1761 <0,001
86,5%13,5% 100%
2189 506
2695 =0,004
81,2%18,8% 100%
1291 241
1532 <0,001
84,3%15,7% 100%
1153 564
1717 <0,001
67,2%32,8% 100%
1875 550
2425 =0,006
77,3%22,7% 100%
494
8031 2099 10130
35,5% 34,3% 10,9% 14,9% 4,3%
79,3%20,7% 100%
------
p-valores asociados a la comparacin del pas con el resto de pases. UTI: Unidad de tratamiento intensivo.
35
complicaciones y EA en servicios quirrgicos y unidades de tratamiento in

tensivo, una menor en servicios mdicos (debido a que la duracin de los EA
por medicamentos es corta y por tanto sern infraestimados en un estudio
de prevalencia), menor todava en servicios de pediatra, donde se pretenda
ser conservador y menor an en obstetricia debido a la baja complejidad del
cuadro clnico motivo del ingreso. Al tratarse de un estudio de prevalencia,
el servicio al que se asignaba el paciente era aqul en el que se encontraba
ubicada su cama, y ste poda no coincidir con el servicio responsable de sus
cuidados (diagnstico y tratamiento) y menos an se le poda imputar la res
ponsabilidad de la aparicin del EA.
Si observamos la distribucin de esta variable entre los pases, obser
vamos que los pases 1, 3 y 5 tenan ms pacientes ingresados en servicios
mdicos que en quirrgicos, mientras que a los pases 2 y 4 les pasaba lo con
trario. Esto, a priori, implicara una mayor prevalencia en los pases 2 y 4. El
pas 1 era el que tena la menor proporcin de pacientes en obstetricia, mien
tras que el 4 era el que ms tena, esto concuerda con lo expuesto anterior
mente. Sin embargo los pases 2, 3 y 5 tenan cifras diferentes en esta
categora, en principio no relacionadas con una diferente distribucin del
sexo.
Los pases 1 y 2 eran los que ms pacientes tenan en edad peditrica.
Este hecho implicara una disminucin del riesgo. Sin embargo hay diferen
cias en los pases en cuanto al rango de edad que define que un paciente sea
tratado en pediatra y esta circunstancia podra estar dificultando la interpre
tacin de estos resultados. El pas 4 fue el que mostr menos representacin
de servicios de cuidados intensivos y afines, quizs debido al nivel de com
plejidad de sus hospitales, pero en cualquier caso, esta situacin hara dismi
nuir la prevalencia esperada.
El tipo de ingreso del paciente (urgente o programado) fue una variable
que no se cumpliment en todos los pacientes. Pese a eso, observamos que el
pas 4 fue el que estudi ms pacientes con ingreso programado, en los que
Tabla 4. Estancia Mediana (Amplitud Intercuartil) en das desde el ingreso hasta

la fecha de la revisin
Casos
Estancia
(Al)
(% del total)
mediana
Pas 1
2244 (94,6%)
5
10
Pas 2
2275 (78,5%)
7
13
Pas 3
1450 (88,8%)
6
14
Pas 4
306 (15,3%)
3
6
Pas 5
2235 (90,3%)
8
17
Total
8510 (74,8%)
6
13
36
caba esperar una menor prevalencia de EA debido a la mayor estabilidad cl

nica y quizs una prctica asistencial diferente que ante un caso urgente.
Considerando la estancia del paciente en el hospital previa al da del
estudio (tabla 4), el pas 4 presentara una menor prevalencia al ser el pas
cuyos pacientes llevaban menos tiempo ingresados (3 das de estancia me
diana aunque este dato slo se recogi en el 15% de los pacientes estudia
dos, ya que se ha visto no slo que los EA provocan un alargamiento de la
estancia sino que, adems, se ha comprobado que la estancia es un factor de
riesgo independiente para la incidencia de EA.
Al estudiar los factores de riesgo ms relacionados con la situacin cl
nica del paciente (y sus comorbilidades), esperbamos encontrar ms EA en
aquellos pacientes con mayor nmero de comorbilidades y factores de riesgo
intrnseco debido a que reciban ms tratamientos o stos eran ms comple
jos. En este sentido, el pas 5 present una mayor frecuencia que el resto,
mientras que el 2 una menor (tabla 5).
Tabla 5. Factores de riesgo intrnseco y extrnseco de los pacientes a estudio:

n(%)
Factores de riesgos intrnseco
p-valor
Ausencia Presencia Total
(X2)
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
1135
1238
2373
47,8%
52,2%
100%
1390
1507
2897
48,0%
52,0%
100%
778
854
1632
47,7%
52,3%
100%
900
1103
2003
44,9%
55,1%
100%
1048
1426
2474
42,4%
57,6%
100%
5251
6128
11379
46,1%
53,9%
100%
=0,064
=0,022
= 0,182
= 0,230
<0,001
Factores de riesgos extrnseco

p-valor
Ausencia Presencia Total
(X2)
438
1935
2373
18,5%
81,5%
100%
425
2472
2897
14,7%
85,3%
100%
748
884
1632
45,8%
54,2%
100%
370
1633
2003
18,5%
81,5%
100%
914
1560
2474
36,9%
63,1%
100%
2895
8484
11379
25.4%
74,6%
100%
<0,001
<0,001
<0,001
<0,001
<0,001
p-valores asociados a la comparacin del pas con el resto de pases.
Por otro lado, al considerar como factores de riesgo dispositivos asistenciales

que pueden favorecer la entrada de microorganismos o que pueden provocar
complicaciones (cateterismos, intubacin), observamos que tanto en el pas
3 como el 5 la utilizacin de estos dispositivos es menor (por lo que se espe-
37
rara una menor prevalencia de EA). Esto podra estar relacionado con una
mayor estancia mediana previa al da del estudio, ya que, en general este tipo
de prcticas clnicas suele mayor durante los primeros das de estancia, dis
minuyendo a medida que se prolonga la hospitalizacin y predominando los
cuidados cada vez menos complejos con la excepcin de los pacientes muy
complicados que requieren estancia en unidades de crticos.
2. Uso de la gua de cribado e identificacin

de Efectos adversos
De los 11.426 pacientes que s estaban hospitalizados, no se pudo realizar la
GC en 47 (2,5%). La proporcin de pacientes en los que se identific al
menos una alerta de la gua de cribado fue de un 33,9%, proporcin parecida
a la hallada en el estudio ENEAS (32%).
De los 3.853 pacientes que fueron estudiados con mayor profundidad,
en 1.793 se consider que no ocurri ningn suceso de inters, en 306 slo
se detect un incidente y en 1.754 alguna lesin o complicacin. De stos,
en 1.191 se identific al menos una lesin que fue juzgada por el revisor
como ms relacionada con la asistencia que con la vulnerabilidad del propio
paciente. Por lo que la prevalencia de pacientes con al menos un EA fue
de 10,5%.
La figura 4 muestra el esquema del estudio segn lo explicado en la me
todologa.
Figura 4. Distribucin de EA y subtipos

11.426
PACIENTES
47
7.526 CRIBADOS
PERDIDOS
NEGATIVOS
1.793 FALSOS
POSITIVOS
33,9%
3.853 CRIBADOS
POSITIVOS
306 PACIENTES SIN

LESIN (INCIDENTE)
1.754 PACIENTES CON
15,4%
ALGUNA LESIN
O COMPLICACIN
563 CON LESIN MS
38
LIGADA
1.191 PACIENTES CON

EA MS LIGADO A LA
A LA ENFERMEDAD
ASISTENCIA
10,5
Tabla 6. Criterios de la gua de cribado. (Pregunta de respuestas mltiples)

Pacientes en los nico criterio
que se cumple
marcado
Criterio
la alerta
(% del nmero
(% del total
de apariciones)
de ingresos)
1466
855
1. Hospitalizacin previa durante el ltimo ao en pa
12,88%
58,3%
ciente menor de 65 aos o en los ltimos 6 meses en
paciente de 65 o ms aos
227
60
2. Tratamiento antineoplsico en los 6 meses previos a
1,99%
26,4%
la hospitalizacin.
45
14
3. Traumatismo, accidente o cada durante la hospitali
0,40%
31,1%
zacin
94
44
4. RAM durante la hospitalizacin
0,83%
5. Fiebre mayor de 38.3 C el da antes del alta hospita

laria
6. Traslado unidad de hospitalizacin general a otra de
cuidados especiales
7. Traslado a otro hospital de agudos
8. Segunda intervencin quirrgica durante este ingreso
9. Tras la realizacin de procedimientos invasivos, lesin
que precisara tratamiento o ciruga
10. Dficit neurolgico nuevo en el momento del alta
hospitalaria
11. IAM, ACV o TEP durante o despus de un procedi
miento invasivo
12. Parada cardiorrespiratoria
13. Dao relacionado con un aborto, amniocentesis,
parto o preparto
14. Fallecimiento inesperado
15. Intervencin quirrgica no prevista despus de in
tervencin ambulatoria programada
16. Complicaciones en atencin ambulatoria que resul
taran en atencin en urgencias
17. Algn otro efecto adverso (EA)
18. Cartas o notas en la historia clnica que pudieran
sugerir litigio
19. Cualquier tipo de infeccin nosocomial
46,8%
148
49
1,30%
33,1%
496
180
4,36%
36,3%
194
90
1,70%
46,4%
346
117
3,04%
33,8%
124
41
1,09%
33,1%
27
0,24%
22,2%
18
0,16%
11,1%
213
81
1,87%
38,0%
264
129
2,32%
48,9%
60
25
0,53%
41,7%
139
39
1,22%
28,1%
93
21
0,82%
22,6%
865
518
7,60%
59,9%
60
29
0,53%
48,3%
794
333
6,98%
41,9%
39
La alertas (tabla 6) relacionadas con problemas o complicaciones poco fre

cuentes o de duracin corta se identificaron en menor nmero, lo que era es
perable debido al diseo. No obstante, todos los criterios de alerta9 han
aparecido en algn momento como nica condicin para indicar un posible
EA en el paciente, incluso los menos frecuentes, lo que refuerza la opcin de
mantener estos criterios de alerta a la hora de realizar un estudio de preva
lencia. Sirva como ejemplo el criterio fallecimiento inesperado, que slo
aparece en 60 casos (al tratarse de un estudio de prevalencia un da dado, el
paciente deba fallecer el mismo da del estudio y permanecer en la sala hasta
la llegada de los investigadores de otro modo no se hubiera podido conse
guir la historia clnica ese da) y ha servido como nico criterio de alerta en
25 (41,7% de las veces en las que se ha identificado).
3. Prevalencia por pases

La prevalencia de pacientes con EA hallada en el estudio fue de un 10,5%
(tabla 7, figura 5).
La prevalencia hallada en cada pas confirm algunas suposiciones re
alizadas a priori.
El pas 1 tuvo la prevalencia ms alta del estudio debido posiblemente
a una mayor edad mediana, un menor porcentaje de mujeres en la muestra y
un menor nmero de pacientes en obstetricia, factores que compensan su ele
vada proporcin de pacientes en pediatra (y con menor riesgo en principio).
El pas 2 tuvo la prevalencia ms baja posiblemente debido a una menor
edad mediana, una menor complejidad de los hospitales y un elevado por
centaje de pacientes en pediatra, aspectos que deben compensar su elevada
proporcin de pacientes quirrgicos (con mayor riesgo en principio).
En el pas 3 se ha encontrado una prevalencia superior a la media.
Como factores contribuyentes encontramos que su edad mediana era mayor
y tena menos pacientes ingresados en pediatra pese a que los pacientes es
tudiados presentaran menos factores de riesgo extrnseco.
Los factores que explican una menor prevalencia en el pas 4 podran
ser su elevada proporcin de mujeres en la muestra (y en obstetricia), el
hecho de que una cuarta parte de sus pacientes estuvieran ingresados en hos
pitales de complejidad media, que presentara la menor proporcin de pa
cientes ingresados en UTI y afines, su menor estancia mediana previa al
estudio o el elevado porcentaje de pacientes ingresados de forma progra
mada. Sin embargo tena pocos pacientes ingresados en servicios peditricos
y ms en servicios quirrgicos que en mdicos.
En cuanto al pas 5, tena una prevalencia superior a la media explicada
por su mayor edad mediana y su elevada presencia de factores de riesgo in-
40
Tabla 7. Prevalencia de pacientes con EA

Pacientes
incluidos
Pacientes
estudiados
Gua de Cribado+
VPP
Prevalencia
312 (13,1%)
Pas 1
2405
2373
926 (39,0%)
33,7%
Pas 2
2897
2897
887 (30,6%)
25,3%
224 (7,7%)
Pas 3
1643
1632
578 (35,4%)
34,3%
198 (12,1%)
Pas 4
2003
2003
692 (34,5%)
24,7%
171 (8,5%)
Pas 5
2478
2474
770 (31,1%)
37,1%
286 (11,6%)
11426
11379
3853 (33,9%)
30,9%
1191 (10,5%)
Total
El valor predictivo positivo (VPP) es el porcentaje de alertas positivas de la gua de cribado que fueron confir
madas posteriormente y por el MRF2 como EA.
Figura 5. Prevalencia e IC 95%
trnseco en los pacientes pese a su bajo grado de utilizacin de dispositivos

generadores de riesgo extrnseco en la asistencia.
Debido a que el estudio se basaba en la revisin de la historia clnica y
una eventual consulta al equipo asistencial si haba dudas, la capacidad de
deteccin de los EA se basaba por completo en la calidad de la historia cl
nica. Por eso se pidi a los revisores que juzgaran la idoneidad de la historia
clnica para poder valorar la causalidad, el impacto o la evitabilidad del EA
(tabla 8). Aunque esta pregunta no estaba formulada para ese fin, debido a
que slo se cumplimentaba en los casos donde s se haba identificado un EA,
reflejara en alguna medida la calidad de la historia clnica para la posible
identificacin de las alertas o EA por parte de los revisores. En este estudio,
en torno a un 86% de las historias clnicas aportaban informacin adecuada
o muy adecuada, segn los revisores, mientras que en un 14% la informacin
era poco vlida para juzgar adecuadamente el EA, pese a ser suficiente como
para haberlo identificado. Solo en 47 casos la HC no estaba disponible. En el
estudio ENEAS9, los evaluadores juzgaron la informacin de la HC como in
adecuada o poco adecuada en un 19%. No se pudo disponer de ninguna he-
41
Tabla 8. Idoneidad de la HC para la valoracin del EA: n (%)

LA HC PROPORCIONA INFORMACIN SUFICIENTE
PARA VALORAR EL EA?
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
No
27
8,0%
38
15,8%
44
21,2%
28
17,6%
64
19,6%
201
15,8%
S
311
92,0%
203
84,2%
164
78,8%
131
82,4%
262
80,4%
1071
84,2%
Total
338
100%
241
100%
208
100%
159
100%
326
100%
1272
100%
rramienta para estimar el nmero de EA que no habran sido identificados

al no constar en la HC.
Es posible tambin que la diferencia en la prevalencia en los diferentes
pases se deba a una diferencia en el proceso de formacin de los revisores.
Tal y como se plante el diseo del proyecto, se realiz una capacitacin del
equipo investigador de cada pas y stos, a su vez, fueron los encargados de
realizar la formacin a todos los revisores de sus hospitales. Para evitar una
posible variabilidad en este proceso, se cre una plataforma virtual para tra
bajo en equipo en la que se planteaban las dudas surgidas en los talleres. En
cada discusin, la Direccin Tcnica aportaba los razonamientos oportunos
y se llegaba a un consenso sobre cmo tratar las dudas planteadas. Sin em
bargo, es posible que se creara una tendencia diferente en cada pas a infra o
sobreestimar la frecuencia de EA debido a diferencias en la etapa de forma
cin. Hay que recordar que tanto el juicio sobre la causalidad del EA como
sobre su evitabilidad se refleja en una escala del 1 al 6. El revisor ha de sope
sar las caractersticas del paciente que le hacen ms vulnerable a la aparicin
de complicaciones y cmo se realizaron los cuidados asistenciales, para pon
derar si el EA es ms una consecuencia de las comorbilidades o del estado
de salud del paciente o si se debe ms a un mal manejo por parte del equipo
asistencial o a fallos del sistema sanitario.
En relacin con esto, en cada pas se realiz un estudio de la concordancia
entre los revisores, valorando el acuerdo al aplicar la GC, al identificar un EA
o su carcter evitable. Los resultados se muestran en la siguiente tabla.
42
Tabla 9. Kappa para la identificacin de una alerta, de un EA y de su carcter

evitable
Cribado +
EA identificado
EA evitable
Pas 1
0,62
Pas 2
0,85
0,87
0,74
Pas 3
0,32
Pas 4
0,38
0,47
Pas 5
0,55
0,30
0,27
Otros Estudios
0,70
0,40-0,80
0,19-0,69
Teniendo en cuenta los resultados obtenidos en el resto de estudios, el ndice

kappa en la investigacin de los EA se considera pobre, sobre todo en la va
loracin de la evitabilidad. Sera necesario un consenso amplio en cada situa
cin teniendo en cuenta todos los factores contribuyentes para una correcta
identificacin del EA, objetivo demasiado ambicioso para este proyecto.
Los resultados nos sugieren que existen diferencias en el acuerdo en
los diferentes pases, hecho que apoya la hiptesis de que la formacin se
dio de forma diferente en los pases. Para poder valorar la tendencia de
los revisores en la valoracin de los EA disponemos de dos datos impor
tantes. Por un lado, la proporcin de pacientes cuyo cribado ha resultado
positivo difiere un poco entre pases (de 30,6% a 39,0%), hecho que podra
ser explicado por las diferencias en los factores de riesgo antes comenta
das. El rendimiento de la GC, definido por el valor predictivo positivo VPP,
considerando como verdaderos positivos aquellos EA confirmados por el
revisor mediante el MRF2, se sita en torno a un 30% en global. Este re
sultado es totalmente comparable al hallado en el estudio ENEAS y en la
mayora de los estudios que han utilizado esta metodologa realizados en
otros pases. Con el diseo empleado en el estudio es imposible comprobar
cuntos falsos negativos se pueden haber perdido para su confirmacin
usando la GC. Sin embargo, el VPP calculado en cada pas tambin es di
ferente (de 24,7% a 37,1%), dependiendo entonces de una diferencia real
en la prevalencia o de diferencias de especificidad en el criterio de los re
visores.
El otro aspecto a tener en cuenta es la cantidad de EA identificados
por paciente, que podra dar una idea de la sensibilidad de los investigadores
para detectar los EA. Como se muestra en la tabla 10, los pases 2 y 4 iden
tificaban menos pacientes con slo un EA, adems el pas 2 tambin ha
identificado una proporcin menor de pacientes con 2 o ms EA que el resto
de los pases.
43
Tabla 10. Pacientes y nmero de EA por paciente n (%)

0 EA
1 EA
2 EA
3 o mas EA
Pas 1
2061 (86,9%)
279 (11,8%)
26 (1,1%)
Pas 2
2673 (92,3%)
218 (7,5%)
5 (0,2%)
1 (0,0%)
Pas 3
1434 (87,9%)
167 (10,2%)
21 (1,3%)
10 (0,6%)
Pas 4
1832 (91,5%)
146 (7,3%)
20 (1,0%)
5 (0,2%)
Pas 5
2188 (88,4%)
258 (10,4%)
26 (1,1%)
2 (0,1%)
10188 (89,5%)
1068 (9,4%)
98 (0,9%)
25 (0,2%)
Total
7 (0,3%)
4. Prevalencia y anlisis estratificado

La tabla 11 muestra que en todos los pases excepto el 1 y el 5 se han iden
tificado ms EA en los servicios mdicos que en los quirrgicos. Esto, en prin
cipio, puede deberse al efecto confusor de la edad, ya que, como se dijo
anteriormente, los EA que se suelen identificar en servicios mdicos (errores
de medicacin sobre todo) tienen, aparentemente, una duracin ms corta
que los que estn relacionados con una intervencin quirrgica (infecciones
de herida, por ejemplo).
Tabla 11. Prevalencia de pacientes con EA por categora del servicio y tipo de
ingreso. n (%)
Especialidad Quirrgica y
Obstetricia
Pediatra
UTI y afines
p-valor
Urgente Programado
(X2)
mdica ginecolgica
p-valor
(X2)
Pas 1
76 (8,6%) 121 (16,4%) 14 (9,9%) 66 (14,6%)
35 (23,0%) < 0,001 256 (16,8%) 27 (11,3%) = 0,033
Pas 2
50 (6,7%)
29 (23,4%) < 0,001
61 (5,6%) 24 (6,6%) 60 (10,7%)
Pas 3 110 (16,7%) 54 (10,6%)
4 (1,7%)
14 (8,3%)
190 (8,7%)
24 (4,7%) = 0,003
16 (24,2%) < 0,001 147 (11,4%) 26 (10,8%) = 0,788
Pas 4
74 (10,4%)
68 (8,9%) 12 (3,9%)
13 (6,3%)
4 (19,4%) = 0,003 119 (10,3%)
45 (8,0%) = 0,121
Pas 5
100 (9,6%)
76 (9,6%) 50 (24,9%) 32 (10,2%)
28 (21,4%) < 0,001 229 (12,2%)
54 (9,8%) = 0,124
Total
410 (10,1%) 380 (9,7%) 104 (8,4%) 185 (10,9%) 112 (22,7%) < 0,001 941 (11,7%) 176 (8,4%) < 0,001
En esta misma tabla se observa una alta prevalencia de EA en todos los ser
vicios peditricos y adems en obstetricia en el pas 5. Las prevalencias en
UTI y afines o las diferencias de prevalencia en paciente con ingreso progra
mado o urgente eran esperables.
La alta representacin de lactantes podra explicar la alta prevalencia de EA
hallada en los servicios peditricos (tabla 12). En los pases 1 y 5, el grupo de
edad donde la prevalencia es mayor es el de 16 a 45 aos (en estos pases se
44
identificaron ms EA en servicios quirrgicos y obstetricia que en servicios

mdicos), mientras que para el resto, a medida que aumenta la edad, aumenta
la probabilidad de sufrir un EA.
Tabla 12. prevalencia de pacientes con EA por caractersticas del paciente
(edad y sexo). n (%)
<1 ao
1-15 aos16-45 aos 46-65 aos
>65 aos
p-valor
Mujer
Hombre
(X2)
Pas 1
54 (15,3%)
25 (12,0%) 95 (13,8%) 60 (12,4%)
Pas 2
66 (13,2%)
16 (7,4%)
Pas 3
12 (7,4%)
2 (5,3%)
Pas 4
19 (6,7%)
15 (6,8%)
Pas 5
23 (9,2%)
12 (8,5%)113 (15,9%) 58 (10,0%)
Total
174 (11,2%)
73 (5,6%)
78 (12,3%)
p-valor
(X2)
= 0,646 147 (13,0%) 165 (13,3%) = 0,861
47 (8,8%)
22 (6,4%) < 0,001
114 (7,4%) 110 (8,1%) = 0,453
43 (7,1%) 65 (14,1%)
76 (20,8%) < 0,001
92 (10,8%) 106 (13,6%) = 0,075
50 (7,3%)
50 (13,0%) = 0,010
80 (6,9%) 91 (10,8%) = 0,002
37 (8,6%)
80 (10,2%) = 0,001 165 (12,8%) 121 (10,2%) = 0,041
70 (8,5%) 374 (9,4%) 267 (10,7%) 306 (12,2%) = 0,002 598 (10,0%) 593 (11,0%) = 0,092
Como se muestra en las tablas 13 y 14, cuanto mayor uso de dispositivos in

vasivos (factores de riesgo extrnseco-FRE) y mayor vulnerabilidad (factores
de riesgo intrnseco-FRI), mayor prevalencia de EA.
Tabla 13. Prevalencia de pacientes con EA por FRE. n (%)

p-valor
Ausencia
Presencia
(X2)
p-valor
0
1 FRE
2 FRE 3 ms FREE
(lineal
por lineal)
Pas 1
37 (8,4%) 275 (14,2%) = 0,001 37 (8,4%)
99 (9,9%) 64 (13,8%) 112 (23,6%) < 0,001
Pas 2
16 (3,8%) 208 (8,4%) = 0,001 16 (3,8%)
57 (4,2%)
52 (8%)
99 (20,8%) < 0,001
Pas 3
40 (5,3%) 158 (17,9%) < 0,001 40 (5,3%) 73 (12,1%) 37 (24,2%)
48 (37,2%) < 0,001
Pas 4
Pas 5
Total
34 (8,2%)
73 (20,3%) < 0,001
55 (6,0%) 231 (14,8%) < 0,001 55 (6,0%) 111 (10,9%) 68 (19,6%)
8 (2,2%) 163 (10,0%) < 0,001
8 (2,2%)
56 (6,5%)
52 (26,3%) < 0,001
156 (5,4%)1035 (12,2%) < 0,001 156 (5,4%) 396 (8,2%) 255 (12,6%) 384 (23,5%) < 0,001
Tabla 14. Prevalencia de pacientes con EA por FRI. n (%)

p-valor
Ausencia
Presencia
(X2)
p-valor
0
1 FRE
2 FRE
3 ms
(lineal
FREE por lineal)

Pas 1
146 (12,9%)
Pas 2
92 (6,6%)
132 (8,8%) = 0,031
Pas 3
61 (7,8%)
137 (16,0%) < 0,001
61 (7,8%) 49 (12,1%) 47 (18,7%) 41 (20,7%) < 0,001
Pas 4
45 (5,0%)
126 (11,4%) < 0,001
45 (5,0%)
Pas 5
108 (10,3%)
Total
452 (8,6%)
166 (13,4%) = 0,695 146 (12,9%) 78 (12,7%) 47 (14,2%) 41 (13,9%) = 0,520

92 (6,6%)
49 (7,5%)
43 (9,6%) 31 (10,2%) 52 (14,9%) < 0,001
178 (12,5%) = 0,094 108 (10,3%) 82 (11,6%)

739 (12,1%) < 0,001
42 (9,4%) 41 (10,0%) = 0,008
43 (9,8%) 53 (18,9%) = 0,004
452 (8,6%) 301 (10,7%) 210 (11,9%) 228 (14,9%) < 0,001
Los p-valores obtenidos en las tablas 11, 12, 13 y 14 resultan de comparar en cada pas la prevalencia de EA
para cada caracterstica del sujeto ingresado.
45
5. Prevalencia y anlisis multivariante

El anlisis multivariante (tabla 15) mostr ms claramente el papel que jue
gan todos estos factores en la prevalencia de pacientes con EA
Tabla 15. Resultados derivados de la regresin logstica multivariante para la

deteccin de Efecto Adverso durante un ingreso hospitalario
Variables
Error tpico
Wald
g.l.
pe
I.C. 95%
para e
Tipo de servicio (1)
56,20
0,00
3,50
0,06
Especialidades
Quirrgicas y
0,16
0,08
1,17
0,99
1,38
Ginecologa
Obstetricia
0,32
0,13
5,85
0,02
1,37
1,06
1,78
Pediatra
0,40
0,11
13,86
0,00
1,50
1,21
1,85
UTI y afines
0,93
0,13
50,79
0,00
2,52
1,96
3,26
0,37
0,16
5,63
0,02
1,45
1,07
1,97
Complejidad
del Hospital (2)
Tipo de ingreso (3)
0,29
0,09
10,22
0,00
1,34
1,12
1,61
Estancia previa
0,00
0,00
4,96
0,03
1,00
1,00
1,00
0,35
0,08
21,37
0,00
1,42
1,22
1,64
0,95
0,10
94,17
0,00
2,59
2,14
3,14
68,36
0,00
Pas 2
-0,78
0,10
60,04
0,00
0,46
0,38
0,56
Pas 3
-0,10
0,11
0,82
0,37
0,91
0,73
1,12
Factores de riesgo
intrnseco (4)
Factores de riesgo
extrnseco (5)
Pas (6)
Pas 4
-0,44
0,11
14,54
0,00
0,65
0,52
0,81
Pas 5
-0,19
0,09
4,22
0,04
0,82
0,69
0,99
Constante
-3,23
0,21
241,06
0,00
0,04
Categoras de referencia: (1) Especialidades mdicas; (2) Complejidad media: con salas de vigilancia y ciruga
con ingreso; (3) Ingreso programado; (4) y (5) Ausencia de factores de riesgo; (6) Pas 1
Pese a que la edad del paciente no se encontr en el modelo final ni como

variable explicativa ni como factor de confusin para otras variables, vemos
que se confirma lo que se coment en el anlisis estratificado. En los servicios
quirrgicos se identificaron ms EA que en los mdicos, lo mismo que en
obstetricia, pediatra y UTI o afines.
46
Aunque slo participaron en el estudio algunos hospitales de comple

jidad media y esto no se dio en todos los pases, vemos que la elevada com
plejidad del hospital est asociada a un mayor riesgo de encontrar EA
prevalentes. Parece difcil que una diferente recogida de la informacin o ca
lidad en la historia explique esta diferencia.
Tal como se coment anteriormente, tanto el hecho de ingresar de
forma urgente como una mayor estancia (tratada aqu como variable conti
nua) aumentan el riesgo de sufrir un EA. Del mismo modo, las comorbilida
des del paciente o el grado de utilizacin de dispositivos invasivos en la
asistencia estn asociados a la presencia de un EA.
En cuanto a la variable pas, se eligi el pas 1 como referencia por ser
el que ms eventos haba presentado, ya que no exista una categora de re
ferencia natural. Se observan diferencias entre algunos pases con el de refe
rencia, independientemente del efecto del resto de las variables. Esto podra
deberse ms a una diferencia en el proceso de formacin que a una diferencia
real de la prevalencia, aunque esto no es descartable con la informacin dis
ponible.
Ni la edad, como ya se ha dicho, ni el sexo de los pacientes parecen estar
asociados a la prevalencia de los EA, indicando que el papel que juega la
propia vulnerabilidad del paciente (en este caso, la edad) puede deberse al
nmero de procedimientos a los que se les someten.
6. Origen y localizacin de los EA

identificados
Es de destacar la proporcin de EA que ocurrieron en el periodo previo a
la hospitalizacin (tabla 16) y siguieron siendo prevalentes el da del estu
dio, bien porque provocaban la hospitalizacin o bien porque todava es
taban activos o en fase de secuelas. Esta proporcin vari entre pases de
un 5,8% a un 18,7%, cifras que contrastan con las de otros estudios como
el ENEAS9 (20,6%) o el canadiense19 (31%), que estudiaban EA inciden
tes.
Un tercio de los EA identificados en pediatra en los pases 3 y 4 tuvie
ron su origen de forma previa a la hospitalizacin, lo que indica un estilo de
prctica clnica que ofrece oportunidades de mejora.
Un estudio de prevalencia no debera identificar muchos EA rela
cionados con el proceso de alta hospitalaria. Es posible que stos se hayan
presentado en realidad al final de la admisin del ingreso previo y se
hayan codificado en esta categora en lugar de en la comentada con ante
rioridad.
47
Tabla 16. Origen de los EA caractersticas de la hospitalizacin n (% por co

lumna)
Servicios categorizados
Quirr-
Pas
Especialidad
mdica
Antes de
12
admisin
13,2%
15
11,0%
procedimiento
En sala
10
10
11,0%
51
56,0%
Al final de
admisin y alta
Total
37
32
29
41
6,7% 11,5%
41
12,7% 10,3% 12,5%
30
26
28
,0% 11,6%
6,7%
8,4%
8,7%
6,9%
8,5%
68
49
10
59
14
17
75
29
15
131
16,3% 34,5% 17,9%

60
66
20,0% 20,7% 20,1%

114
122
38,0% 27,6% 37,1%
13
13
13
,0%
2,9%
,0%
3,6%
4,3%
,0%
4,0%
69
45
358
300
29
329
100% 100%
100%
100% 100%
100%
91
136
17
100%
100%
100%
En la admi
2
4,8%
9
21,4%
27
26
4,3% 14,3% 14,3% 13,0%
14,9%
26
,0% 13,2%
17
14
15
7,1%
3,6%
8,2%
8,0%
4,5%
7,6%
23
75
54
16
70
27
11
46,6% 47,8% 41,1% 17,9% 36,2%
12,1%
4,3%
10
16
8,6% 21,7%
7,1%
38,1%
Total
sin a planta
Al final de
38
Total
5,1%
admisin y alta
Progr.
10,3%
En sala
Urgente
4,4%
Posterior al
21,3% 41,2% 42,0% 33,3% 36,6%
19,0%
procedimiento
Total
23,5% 11,8% 20,3% 37,8% 20,9%
Antes de
Durante un
UTI y
afines
27,2% 35,3% 11,6% 15,6% 19,0%
admisin
procedimiento
26
25
14,3%
15
11
30,9% 72,7% 35,5%
7,1% 39,3% 12,6%

7
52
17,2% 17,4% 26,8% 25,0% 25,1%
46
25
,0% 12,7%
5
51
26,3% 22,7% 25,9%
10
10
10
9,5%
5,2%
4,3%
3,6%
,0%
4,8%
5,7%
,0%
5,1%
56
28
207
175
22
197
100% 100%
100%
100% 100%
100%
42
58
23
100%
100%
100%
Antes de
24
12
admisin
18,5%
18,8%
,0% 29,4%
42
4,2% 17,6%
31
39
17,3% 26,7% 18,7%
En la admi
sin a planta
1,5%
1,6%
,0%
5,9%
8,3%
2,5%
3,4%
,0%
2,9%
11
69
51
10
61
Durante un
procedimiento
Posterior al
procedimiento
En sala
48
16
11,8% 11,8% 11,6%
11,0%
Pediatra
cologa
4,4%
Posterior al
Pas 3
tricia
En la admi
Durante un
Pas 2
Obste
Gine-
sin a planta
procedimiento
Pas 1
gicas y
TIPO DE INGRESOS
25
28
19,2%
43,8%
100%
2,3%
9,4%
72
16
55,4%
25,0%
5,9% 45,8% 28,9%

4
16
,0% 17,6% 16,7%
6,7%
3
7
101
,0% 41,2% 25,0% 42,3%
28,5% 33,3% 29,2%

4
15
6,1% 13,3%
11
7,2%
77
85
43,0% 26,7% 40,7%
Tabla 16. Origen de los EA caractersticas de la hospitalizacin n (% por co

lumna)
Quirr-
Pas
Especialidad
mdica
Al final de
Pas 3
admisin y alta
Total
Pas 4
Antes de
admisin
En la admi
sin a planta
Durante un
procedimiento
Posterior al
procedimiento
En sala
Al final de
admisin y alta
Total
Pas 5
Antes de
admisin
En la admi
sin a planta
Durante un
procedimiento
Posterior al
procedimiento
En sala
Al final de
admisin y alta
Total
gicas y
Obste
Gine-
tricia
Pediatra
TIPO DE INGRESOS
UTI y
afines
Total
Urgente
Progr.
Total
cologa
3,1%
1,6%
,0%
,0%
,0%
2,1%
1,7%
,0%
1,4%
17
24
239
179
30
209
100% 100%
100%
100% 100%
100
130
64
100%
100%
100%
6
6,5%
1
1,1%
15
16,3%
11
12,0%
55
59,8%
4
4,3%
92
100%
5
1
4
0
16
6,6% 7,7% 28,6%
,0% 8,0%
0
1
0
0
2
,0% 7,7%
,0%
,0% 1,0%
18
10
3
3
49
23,7% 76,9% 21,4% 60,0% 24,5%
10
0
1
0
22
13,2%
,0% 7,1%
,0% 11,0%
38
1
6
2
102
50,0% 7,7% 42,9% 40,0% 51,0%
5
0
0
0
9
6,6%
,0%
,0%
,0% 4,5%
76
13
14
5
200
100% 100% 100% 100% 100%
11
7,9%
2
1,4%
34
24,3%
13
9,3%
72
51,4%
8
5,7%
140
100%
3
14
5,9% 7,3%
0
2
,0% 1,0%
14
48
27,5% 25,1%
8
21
15,7% 11,0%
25
97
49,0% 50,8%
1
9
2,0% 4,7%
51
191
100% 100%
11
10,3%
7
6,5%
20
18,7%
6
5,6%
55
51,4%
8
7,5%
107
100%
3
0
3
1
18
3,6%
,0% 9,1% 3,1% 5,8%
5
0
1
0
13
6,0%
,0% 3,0%
,0% 4,2%
29
17
3
3
72
34,5% 30,9% 9,1% 9,4% 23,2%
10
0
5
9
30
11,9%
,0% 15,2% 28,1% 9,6%
36
38
20
19
168
42,9% 69,1% 60,6% 59,4% 54,0%
1
0
1
0
10
1,2%
,0% 3,0%
,0% 3,2%
84
55
33
32
311
100% 100% 100% 100% 100%
12
4,8%
9
3,6%
48
19,2%
25
10,0%
147
58,8%
9
3,6%
250
100%
6
18
10,3% 5,8%
4
13
6,9% 4,2%
24
72
41,4% 23,4%
5
30
8,6% 9,7%
19
166
32,8% 53,9%
0
9
,0% 2,9%
58
308
100% 100%
No existieron grandes diferencias en el momento de origen del EA por sexos

(tabla 17), salvo en el pas 2, donde el 18,6% de los EA identificados en hom
bres ocurri antes de la admisin, mientras que slo el 7,6% de los identifi
cados en mujeres ocurri en ese perodo. En relacin con la edad, los
pacientes menores de 15 aos sufrieron muchos EA en este perodo o du
rante la admisin a planta.
49
Tabla 17. Origen de los EA caractersticas del paciente n (% por columna)

Pas
SEXO
MUJER
Antes de
23
admisin
13,0%
15
30
34
68
Posterior al
procedimiento
30
16,9%
71
Al final de
admisin y alta
Total
75
60
131
15
68
16
27
34
131
13
2,2%
3,6%
60
25
111
71
91
358
100% 100%
100%
100% 100%
100%
177
181
358
100%
100%
100%
19
27
46
43,8%
8
7,6%
28
18,6% 13,0% 12,3% 21,4%
7,2%
4,6% 21,4% 11,6%

27
25
28,4% 36,2% 41,5% 28,6% 36,2%

18
26
17,6% 12,6% 12,3%

24
52
18
,0% 13,0%
3
16
23,5% 25,1% 27,7% 21,4% 23,2%
27
18,4% 19,0% 13,0%

3
17
,0% 14,3%
8,2%
14
75
36,8% 23,8% 36,2%

6
26
15,8% 14,3% 12,6%

9
52
23,7% 28,6% 25,1%
10
10
3,8%
5,9%
4,8%
1,5%
7,1%
8,7%
5,3%
,0%
4,8%
65
14
69
38
21
207
100% 100%
100%
100% 100%
100%
105
102
207
100%
100%
100%
21
42
Antes de
21
admisin
20,0%
En la admi
,0%
4,5%
2,5%
43
69
32,1% 28,9%
6,7%
26
24,8%
5
11
4,8%
8,2%
50
47,6%
15,7% 17,6% 26,7% 50,0% 17,0%
sin a planta
Total
18
25,4% 37,4% 36,6%

7,0%
26,7%
Al final de
75
75
admisin y alta
46
25
2,7%
29
En sala
11
15,5% 27,5% 20,9%
17
Posterior al
20
8,0%
8,2%
procedimiento
26,8% 16,5% 19,0%
Durante un
23
1,7%
5,9%
procedimiento
13
11
Total
19
3,6%
10,5%
Al final de
30
8,4%
33,1% 36,6% 45,0% 24,0% 41,4%
En la admi
admisin y alta
7
7,7%
24,9% 20,9% 26,7% 12,0% 18,0%
sin a planta
En sala
3
4,2%
Posterior al
10
9,0%
2,8%
7,6%
procedimiento
5,0% 28,0%
18,8% 19,0% 11,7% 16,0% 20,7%

45
41
8,8% 11,5%
Antes de
Durante un
Total
4,5%
admisin
procedimiento
aos.
21,1%
8,4%
34
aos
19
19,2%
> 65
aos
8,1%
10,5%
46-65
aos
3
11
40,1%
50
41
6,2%
En sala
Pas 3
18
<1 ao
16-45
9,9% 11,5% 10,0% 12,0%
En la admi
Durante un
Pas 2
HOMBRE TOTAL
sin a planta
procedimiento
Pas 1
EDAD
1-15
51
16
20
42
10,6% 22,2% 17,6%
,0% 50,0%
4,3%
1,2%
2,2%
2,5%
28
21
69
19
,0% 40,4%
32,9% 23,3% 28,9%
16
6,7% 20,0%
,0%
4,3%
10,6%
2,2%
6,7%
15
37
42
101
101
38,1% 42,3% 46,7%
,0% 31,9%
43,5% 46,7% 42,3%
2,9%
1,5%
2,1%
,0%
,0%
2,1%
1,2%
3,3%
2,1%
15
47
85
90
239
100% 100%
100%
100% 100%
100%
105
134
239
100%
100%
100%
Tabla 17. Origen de los EA caractersticas del paciente n (% por columna)

Pas
SEXO
MUJER
Antes de
7,4%
8,6%
16
<1 ao
5
8,0% 25,0%
16-45
46-65
> 65
aos
aos
aos
aos
16
5,0% 10,9%
4,9%
3,1%
8,0%
Total
En la admi
sin a planta
2,1%
,0%
1,0%
,0%
,0%
1,8%
,0%
1,6%
1,0%
22
49
17
10
11
49
Durante un
Posterior al
procedimiento
En sala
27
28,4%
11
11,6%
45
47,4%
Al final de
admisin y alta
Total
21,0% 24,5% 25,0% 30,0% 30,9%

11
22
10,5% 11,0%
57
102
5,0% 10,0%
9,1%
11
24,4% 17,2% 24,5%

4
10
22
9,8% 15,6% 11,0%
23
54,3% 51,0% 45,0% 55,0% 41,8%
21
38
102
51,2% 59,4% 51,0%
3,2%
5,7%
4,5%
,0%
,0%
5,5%
9,8%
3,1%
4,5%
20
20
55
41
64
200
100% 100%
100%
100% 100%
100%
95
105
200
100%
100%
100%
Antes de
18
admisin
5,0%
6,8%
5,8%
18
,0% 15,4%
5,8%
9,2%
3,4%
5,8%
En la admi
13
13
sin a planta
2,8%
6,1%
4,2%
4,3%
,0%
5,0%
3,1%
4,5%
4,2%
26
72
31
18
17
72
Durante un
procedimiento
Pas 5
HOMBRE TOTAL
admisin
procedimiento
Pas 4
EDAD
1-15
Posterior al
procedimiento
En sala
46
25,7%
17
13
9,5%
9,8%
98
54,7%
Al final de
admisin y alta
Total
19,7% 23,2%
70
30
8,7% 30,8% 25,6%

6
9,6% 26,1%
,0%
3,3%
71
168
14
53,0% 54,0% 60,9% 46,2% 58,7%
27,7% 19,1% 23,2%

14
30
9,2% 15,7%
9,6%
28
49
168
43,1% 55,1% 54,0%
10
10
2,2%
4,5%
3,2%
,0%
7,7%
1,7%
7,7%
2,2%
3,2%
23
13
121
65
89
311
100% 100%
100%
100% 100%
100%
179
132
311
100%
100%
100%
Si estudiamos concretamente el proceso asistencial en el que ocurrieron estos

EA (tabla 18), podemos ver que en un 42,1% de los casos el EA se origin
en un ingreso previo en otro hospital. Es posible que esto se haya visto con
dicionado por el muestreo. Los hospitales seleccionados no eran representa
tivos del pas, ya que se peda que fueran de elevada complejidad y de un
tamao considerable, por lo que es posible que se trate de centros de refe
rencia regionales y, por lo tanto, reciban pacientes complicados desde otros
centros de menor nivel resolutivo. De hecho, estos EA suponan el 65,8% de
los identificados en este periodo en el pas 3, donde los hospitales seleccio
nados eran centros de referencia de diferentes provincias, mientras que su-
51
ponan un 24,0% y un 26,7% respectivamente en los pases 2 y 4, pases cuya

muestra contena hospitales de complejidad media.
Tabla 18. Localizacin de los EA ocurridos antes del ingreso - n (%)

Pas
En Atencin Consultas Atencin
En otro
En otro
previa
servicio
hospital
urgencias primaria
externas
Pas 1
1 (2,6%)
7 (18,4%)
1 (2,6%)
7 (18,4%)
5 (13,2%) 17 (44,7%)
5 (20,0%)
Pas 2
4 (16,0%)
3 (12,0%)
4 (16,0%)
3 (12,0%)
Pas 3
1 (2,6%)
1 (2,6%)
2 (5,3%)
8 (21,1%)
Total
38 (100%)
6 (24,0%)
25 (100%)
1 (2,6%) 25 (65,8%)
38 (100%)
Pas 4
2 (13,3%)
1 (6,7%)
3 (20,0%)
2 (13,3%)
3 (20,0%)
4 (26,7%)
15 (100%)
Pas 5
1 (5,9%)
2 (11,8%)
6 (35,3%)
1 (5,9%)
3 (17,6%)
4 (23,5%)
17 (100%)
Total
9 (6,8%)
14 (10,5%)
16 (12,0%)
21 (15,8%)
17 (12,8%) 56 (42,1%) 133 (100%)
De los 144 EA ocurridos en la prehospitalizacin (antes del ingreso) se codific la localizacin en 133 (92,4%). Es de destacar que
los porcentajes son poco ilustrativos habida cuentalos pocos efectivos que hay en cada celda.
Llama la atencin el porcentaje de EA originados en urgencias en los pases

2 y 4, los originados en atencin primaria en el pas 1 y los originados en con
sultas externas en los pases 2, 4 y 5. Quizs estas diferencias se deban a una
particular organizacin de sistema sanitario y a un menor desarrollo de la
atencin primaria en algunos pases. En cualquier caso, aun considerando
que slo estamos estudiando los EA que son identificados en el nivel hospi
talario, la distribucin de los EA cuyo origen tiene lugar en el periodo pre
hospitalario puede aportar informacin til a la hora de dirigir una estrategia
efectiva para la mejora de la seguridad del paciente.

Los EA ms frecuentemente identificados estaban relacionados con la infec
cin nosocomial (IN) o con algn procedimiento, mientras que los relacio
nados con la medicacin eran poco prevalentes. Este detalle se discutir ms
adelante.
Los EA relacionados con la infeccin nosocomial eran los ms prevalentes
en los servicios mdicos, pediatra y UTI, mientras que los relacionados con
algn procedimiento lo eran en los servicios quirrgicos y obstetricia (tabla
19). En los servicios de obstetricia y pediatra, tambin tenan un papel im
portante los EA relacionados con el diagnstico, mientras que los relaciona
dos con los cuidados tenan ms peso especfico en los servicios mdicos.
52
Tabla 19. Naturaleza de los EA caractersticas de la hospitalizacin n (%)
Especiali
dades
mdicas
Cuidados
Medicacin
Infeccin
nosocomial
Procedimiento
Pas 1
13
42,9%
23,2%
19
57,6%
21,2%
27
51
19,4%
36,7%
16
Otros
Pendiente de
especificar
Total
Cuidados
Infeccin
nosocomial
Procedimiento
Diagnstico
especificar
Total
Cuidados
Pas 3
Medicacin
Infeccin
nosocomia
Total
49
56
1,8% 16,1% 16,1%
100%
46
54
85,2% 14,8%
100%
33
,0% 12,1%
9,1%
100%
26
29
100%
22
139
113
12
125
2,9% 25,2% 15,8%
100%
90,4%
9,6%
100%
11
35
89,7% 10,3%
20
105
93
98
46,7% 10,5% 19,0%
8,6%
100%
94,9%
5,1%
100%
14
14
14
7,1%
7,1%
7,1%
100%
100%
,0%
100%
88,9% 11,1%
100%
11
18,2%
72,7%
,0%
,0%
9,1%
100%
,0% 50,0% 50,0%
100%
100%
,0%
100%
,0%
,0%
91
136
25,3%
37,8%
29
331
8,8%
100%
19
17
17
100%
100%
,0%
100%
15
12
25,0%
20,0%
26
19
19
19
5,3% 21,1% 15,8%
100%
100%
,0%
100%
53
59
89,8% 10,2%
100%
12
60
3,3% 31,7% 20,0%
100%
11
73
100%
10
19
35,6% 13,7% 21,9% 15,1%
13
69
81,2% 18,8%
56
100%
19
17
17
5,3%
100%
100%
,0%
100%
12
14
85,7% 14,3%
100%
16
26,3% 21,1% 42,1%

2
15
33,3% 20,0% 13,3%
6,7%
100%
10
38,5%
15,4%
52
302
91,2%
360
100%
70
,0%
15,8%
17
10
46
4,7% 19,4% 12,8%
31,6% 10,5% 36,8%
42,1%
26,7%
Pendiente de
Progr.
57,1%
5,3%
Otros
Urgente
13,7%
Pas 2
Total
21,4%
21,1%
Medicacin
TIPO DE INGRESOS
cologa
24
15,2%
Diagnstico
Quirr
gicas y Obste
UTI y
Pediatra
tricia
Gineafines
61
26
7,7% 19,2% 19,2%
100%
24
23
26
100%
33
231
24
221
22,5%
43
26,4% 10,4% 14,3% 14,3%

6
0
1
1
100%
51
89,1% 10,9%
46
2
100%
48
84,3%
11,8%
,0%
2,0%
2,0%
100%
95,8%
4,2%
100%
15
22
17
20
68,2%
9,1%
,0% 13,6%
9,1%
100%
85,0% 15,0%
100%
46
25
51,1%
27,8%
1,1%
33
88,5% 11,5%
12
90
6,7% 13,3%
100%
197
10
73
86,3% 13,7%
63
100%
53
Especiali
dades
mdicas
Procedimiento
Diagnstico
Pas 3
Otros
Pendiente de
especificar
Total
Cuidados
Medicacin
Infeccin
Procedimiento
Diagnstico
Pendiente de
especificar
Total
Cuidados
Medicacin
Infeccin
nosocomial
Procedimiento
40
14
54
74,1% 25,9%
100%
cologa
3
62
4,8%
9,7%
100%
,0% 42,9% 28,6%
100%
100%
,0%
100%
83,3% 16,7%
100%
28,6%
,0%
50,0%
16,7%
,0%
33,3%
,0% 16,7% 16,7%
100%
,0% 33,3% 33,3%
100%
100%
,0%
100%
181
30
211
85,8% 14,2%
100%
130
64
53,9%
26,6%
1,7%
25
241
7,5% 10,4%
18
100%
16
13
33
29
32
48,5%
39,4%
,0%
9,1%
3,0%
100%
90,6%
9,4%
100%
10
10
,0% 10,0%
100%
60,0% 40,0%
100%
20,0% 10,0%
44
32
87
50,6%
36,8%
2,3%
8,0%
2,3%
100%
24
53
45,3% 15,1%
3,8%
,0%
100%
19
22,2% 22,2% 11,1%
,0%
100%
28,6%
42,9%
,0% 14,3% 14,3%
100%
50,0%
50,0%
,0%
,0%
,0%
100%
21
83
74,7% 25,3%
62
100%
20
51
60,8% 39,2%
31
100%
87,5% 12,5%
100%
83,3% 16,7%
100%
50,0% 50,0%
100%
92
77
13
14
201
45,8%
38,3%
6,5%
7,0%
2,5%
100%
22
20
22
4,5% 22,7%
100%
90,9%
9,1%
100%
20
26
76,9% 23,1%
100%
12
54,5%
18,2%
,0%
16
27
11,1% 11,1% 18,5%
,0%
100%
42
38
33,6%
30,4%
26
7
20,6%
54
Total
4,8%
28,3%
Diagnstico
Progr.
29
59,3%
Pas 5
Urgente
46,8%
44,4%
Otros
Total
33,9%
35,8%
Pas 4
TIPO DE INGRESOS
21
60,0%
nosocomial
Quirr
gicas y Obste
UTI y
Pediatra
tricia
Gineafines
33
17
125
4,8% 17,6% 13,6%
22
100%
24
92
35,9% 26,1%
3,3%
6,5%
100%
21
34
11,8% 61,8%
2,9%
2,9%
100%
51
191
73,4% 26,6%
141
100%
20
124
83,9% 16,1%
104
100%
24
91
73,6% 26,4%
67
100%
34
88,2% 11,8%
30
100%
Especiali
dades
mdicas
4
18,2%
9,1%
Total
Total
Total
11
10
11
100%
90,9%
9,1%
100%
80,0% 20,0%
100%
60,0%
,0%
,0%
,0%
100%
87
55
33
32
316
27,5% 17,4% 10,4% 10,1%
100%
109
Progr.
34,5%
Urgente
9,1% 27,3%
40,0%
Pendiente de
especificar
TIPO DE INGRESOS
cologa
36,4%
Otros
Pas 5
Quirr
gicas y Obste
UTI y
Pediatra
tricia
Gineafines
58
313
81,5% 18,5%
255
100%
No existe un patrn claro en la distribucin de la naturaleza de los EA segn

si el paciente ingresaba de forma programada o urgente.
En cuanto a la caracterizacin del EA por grupos de edad (tabla 20),
se apreci un mayor numero de EA relacionados con los cuidados en el
grupo de pacientes mayores de 65 aos y una mayor proporcin de EA en
Tabla 20. Naturaleza de los EA caractersticas de los pacientes n (%)

SEXO
Hombre
Mujer
Cuidados
Medicacin
Infeccin
nosocomial
Procedimiento
Pas 1
Diagnstico
Otros
Pediente
de especificar
Total
EDAD
34
22
60,7%
39,3%
Total
56
<1 ao
7
100% 12,5%
19
14
33
57,6%
42,4%
100%
9,1%
139
32
54
85
38,8%
61,2%
61
44
58,1%
41,9%
100% 23,0%
105
17
100% 16,2%
14
50,0%
50,0%
100%
1-15
16-45
46-65
> 65
aos
aos
aos
aos.
20
5,4% 35,7%
3
11
33
100%
33
139
18,0% 23,7%
25
100%
25
105
21,9% 23,8%
23
100%
,0% 28,6% 28,6%
14
28,6% 14,3%
100%
11
18,2%
81,8%
100%
9,1%
100% 50,0%
,0%
,0%
50,0%
,0%
100%
25
111
72
91
360
20,0% 25,3%
100%
100%
,0%
179
181
49,7%
50,3%
360
61
100% 16,9%
33,3% 27,3%
34
5,7% 32,4%
4
56
100%
40
6,5% 28,8%
6
19
12,5% 33,9%
9,1% 21,2%
9
Total
,0% 54,5%
6,9% 30,8%
11
9,1% 27,3%
100%
55

SEXO
Hombre
Mujer
Cuidados
Medicacin
Infeccin
nosocomial
Procedimiento
Pas 2
Diagnstico
Otros
Pediente
de especificar
Total
Cuidados
Medicacin
Infeccin
nosocomial
Procedimiento
Pas 3
Diagnstico
Otros
Pediente
de especificar
Total
Cuidados
Medicacin
Infeccin
Pas 4
nosocomial
Procedimiento
Diagnstico
56
EDAD
10
52,6%
47,4%
10
47,4%
52,6%
31
29
51,7%
48,3%
42
31
57,5%
42,5%
13
31,6%
68,4%
40,0%
60,0%
12
14
46,2%
53,8%
116
115
50,2%
49,8%
Total
19
<1 ao
6
100% 31,6%
19
100% 26,3%
60
25
100% 41,7%
73
22
100% 30,1%
19
16-45
46-65
> 65
aos
aos
aos
aos.
5,3% 31,6%
1
5,3% 36,8%
3
60
100%
27
14
73
4,1% 37,0%
19,2%
9,6%
100%
19
10,5%
5,3%
100%
15
20,0% 26,7%
100%
100% 13,3%
26
100% 19,2%
231
70
100% 30,3%
5
1
6,7% 33,3%
7
10
26
7,7% 26,9%
38,5%
7,7%
100%
48
23
231
20,8% 10,0%
100%
16
74
6,9% 32,0%
51
2,0%
,0%
3,9%
22
100% 13,6%
37
53
90
41,1%
58,9%
100%
6,7%
24
38
62
38,7%
61,3%
100%
3,2%
5
71,4%
33,3%
66,7%
66,7%
33,3%
100% 16,7%
3
100% 33,3%
106
135
241
16
56,0%
100%
6,6%
33
11
22
66,7%
60,0%
40,0%
42
45
48,3%
51,7%
,0% 36,4%
0
14
,0% 15,6%
1
20
1,6% 32,3%
1
100% 28,6% 14,3% 14,3%
44,0%
33,3%
19
100%
6,7%
100%
28,6%
3
12
20
14
15,8% 15,8%
20,0%
39,2%
63,6%
19
100%
16
31
8
21,1% 10,5%
5,0% 26,7%
60,8%
36,4%
Total
100% 26,3% 26,3% 31,6%

15
1-15
100% 12,1%
10
,0% 33,3%
0
,0% 33,3%
2
48
,8% 19,9%
0
,0% 18,2%
3
100% 10,0% 30,0% 30,0%

87
10
19
100% 11,5% 10,3% 21,8%
28
25
53
52,8%
47,2%
100%
9,4%
44,4%
55,6%
100%
20
7,5% 37,7%
3
,0% 33,3% 44,4%
34
51
27,5% 66,7%
14
100%
22
27,3% 22,7%
100%
30
90
44,4% 33,3%
40
100%
17
62
35,5% 27,4%
22
100%
14,3% 28,6%
100%
33,3% 16,7%
100%
,0% 33,3%
100%
90
241
35,3% 37,3%
85
100%
15
33
24,2% 45,5%
100%
10
,0% 30,0%
100%
31
87
20,7% 35,6%
18
100%
11
53
24,5% 20,8%
13
100%
11,1% 11,1%
100%

SEXO
Hombre
Mujer
Otros
Pediente
Pas 4
de especificar
Total
Cuidados
Medicacin
Infeccin
nosocomial
Procedimiento
Pas 5
Diagnstico
Otros
Pediente
de especificar
Total
EDAD
Total
42,9%
57,1%
100%
<1 ao
0
1-15
16-45
46-65
> 65
aos
aos
aos
aos.
,0% 14,3% 42,9%
50,0%
50,0%
100%
,0%
,0%
,0%
201
20
20
55
95
106
47,3%
52,7%
100% 10,0% 10,0% 27,4%
13
22
59,1%
40,9%
100%
,0%
10
17
27
37,0%
63,0%
100%
7,4%
125
18
60
65
48,0%
52,0%
100% 14,4%
61
31
92
66,3%
33,7%
100%
2,2%
26
34
76,5%
23,5%
100%
,0%
11
81,8%
18,2%
100%
9,1%
40,0%
60,0%
100%
,0%
181
135
316
23
57,3%
42,7%
100%
7,3%
2
100%
65
201
20,4% 32,3%
41
100%
22
22,7% 40,9%
100%
27
14,8% 18,5%
100%
48
125
20,0% 38,4%
25
100%
43
3,3% 46,7%
1
,0% 100%
28
4,8% 22,4%
3
7
100%
14
7,4% 51,9%
6
14,3% 28,6%
4,5% 31,8%
2
Total
20
92
26,1% 21,7%
24
100%
26
34
2,9% 76,5%
14,7%
5,9%
100%
11
27,3% 36,4%
100%
,0% 27,3%
0
,0% 20,0%
13
40,0% 40,0%
100%
122
4,1% 38,6%
90
316
21,5% 28,5%
68
100%
lactantes, en este caso relacionados con la infeccin nosocomial (78,3% en

uno de los pases). En cuanto a las diferencias por sexo, se observ de forma
global un mayor porcentaje de EA relacionados con un procedimiento en
mujeres (posiblemente asociados a la atencin al parto)
En la tabla 21 se muestran los diferentes EA identificados. La categori
zacin de esta variable se realiz desde una perspectiva ms clnica, defi
niendo el EA como el perjuicio que produce el suceso a estudio en el
paciente. Esto sera equivalente a la definicin de resultados para el pa
ciente en la clasificacin desarrollada por la OMS45. Esta clasificacin per
miti al revisor hacer una valoracin contextualizada del impacto que supone
el suceso en la salud del paciente. El anlisis de las causas y los factores con
tribuyentes (definicin del EA en otros estudios) se realiz desde la infor
macin recogida en los mdulos C y D del MRF2. Al ser sta una
informacin muy particular y orientada a la propuesta de medidas de mejora,
se decidi que cada pas realizara su propio anlisis. El patrn de los tipos de
57
Tabla 21. Tipo de EA por pas -n (%)

Pas
Pas 1 Pas 2 Pas 3 Pas 4 Pas 5 Total
lcera por presin
23
6,4%
Quemaduras, erosiones y contusiones (incluyendo

fracturas consecuentes)
EAP e Insuficiencia respiratoria
Otras consecuencias de la inmovilizacin prolon
gada
Otros relacionados con los cuidados
38
25
10
97
,4% 15,8% 12,4% 3,2% 7,2%

4
1,1% 1,7%
11
,4%
,0%
,6%
,8%
,6%
1,7%
,0%
,5%
,0%
,5%
,3%
,0%
1,2%
,0%
,3%
,4%
26
10
59
7,2% 4,3% 3,7% 2,5% 2,8% 4,4%
Nauseas, vmitos o diarrea secundarios a medi

cacin
Prurito, rash o lesiones drmicas reactivas a fr
macos o apsitos
Otros efectos secundarios de frmacos
Mal control de la glucemia
Hemorragia por anticoagulacin
Agravamiento de la funcin renal
Hemorragia digestiva alta
Retraso en el tratamiento
Insuficiencia cardaca y shock
IAM, AVC, TEP
Neutropenia
Alteraciones neurolgicas por frmacos
Alteracin del ritmo cardaco o actividad elctrica
por frmacos
Hipotensin por frmacos
Infeccin oportunista por tratamiento inmunosu
presor
Desequilibrio de electrolitos
Cefalea por frmacos
58
,6%
,4%
,4%
,5%
1,4%
,4%
,4%
,5%
10
1,6% ,7%
5
13
1,6% 1,0%
,6%
,9%
1,2%
,5%
,3%
,7%
,6%
,0%
,4%
,0%
,3%
,3%
,3%
,0%
,8%
,5%
,0%
,3%
,3%
,0%
,4%
,5%
,3%
,3%
,0%
,0%
,4%
,0%
,0%
,1%
11
,0%
1,3%
,4%
,5%
1,9% ,8%
,0%
,0%
,4%
,0%
,0%
,1%
,0%
,4%
,0%
,0%
,0%
,1%
14
2,2%
,9%
,8%
,0%
,6% 1,0%
,0%
,9%
,0%
,0%
,0%
,1%
,0%
,0%
,4%
,0%
,0%
,1%
,0%
,4%
,0%
,0%
,6%
,2%
,6%
,0%
,0%
,5%
,0%
,2%
1,1%
,0%
,0%
,0%
,3%
,4%
,0%
,4%
,4%
,0%
,0%
,1%

Pas
Tratamiento mdico ineficaz
1,1% 1,3%
Reacciones adversas a agentes anestsicos

,
Otros relacionados con la medicacin

Infeccin de herida quirrgica
,4%
,0%
,3%
,7%
0%
,4%
,0%
,0%
,0%
,1%
13
,6%
,4%
30
13
2,1% 1,5%
29
22
,6% 1,0%
17
111
8,3% 5,6% 12,0% 10,9% 5,4% 8,2%
ITU nosocomial
Otro tipo de infeccin nosocomial o infeccin no
socomial sin especificar
Sepsis y shock sptico
14
3,9%
,4%
29
11
23
55
3,3% 4,5% 7,3% 4,1%

5
58
8,1% 4,8% 2,1% 3,5% 1,9% 4,3%

18
16
12
16
67
5,0% 6,9% 5,0% 2,5% 5,1% 5,0%
Neumona nosocomial
26
12
19
30
40
127
7,2% 5,2% 7,9% 14,9% 12,7% 9,4%
Bacteriemia asociada a dispositivo
12
3,3% 1,3% 2,9% 3,5%
Otros relacionados con infeccin nosocomial
10
10
32
,9% 2,4%
20
51
2,8% 1,7% 4,1% 3,5% 6,3% 3,8%
Hemorragia o hematoma relacionadas con inter

vencin quirrgica o procedimiento
Lesin en un rgano durante un procedimiento
16
15
11
1,7% 6,5% 4,6% 3,0%
Otras complicaciones tras intervencin quirrgica

o procedimiento
Intervencin quirrgica ineficaz o incompleta
10
39
4,4% 2,2% 1,7% 2,0% 3,2% 2,9%
30
13
10
14
41
,9% 3,0%
19
86
8,3% 5,6% 4,1% 7,0% 6,0% 6,4%

5
25
1,4% 2,2% 2,5% 2,0% 1,6% 1,9%
Desgarro uterino
Neumotrax
Suspensin de la IQ
,0%
,0%
,0%
2,0%
,6%
,4%
14
,6%
2,6%
,4%
1,5%
1,1% 1,3% 1,7%
Eventracin o evisceracin
Dehiscencia de suturas
Hematuria
Complicaciones locales por radioterapia
Seroma
1
,5%
,6% 1,0%
2
14
,6% 1,0%
,6%
,4%
1,7%
,0%
,6%
,7%
17
1,9%
,4%
1,2% 1,0% 1,3% 1,3%
,0%
,0%
,4%
,0%
,0%
,1%
,0%
,0%
,0%
1,0%
,3%
,2%
,0%
,0%
,0%
,0%
,9%
,2%
59

Pas
Adherencias y alteraciones funcionales tras inter
vencin quirrgica
Complicaciones neonatales por parto
,0%
,9%
1,2%
,5%
,6%
,6%
15
1,1% 3,5%
Flebitis
24
,4%
,5%
,3% 1,1%
7
46
6,7% 1,7% 3,7% 1,0% 2,2% 3,4%
Otros relacionados con un procedimiento
10
11
29
60
1,4% 4,3% 2,1% 5,5% 9,2% 4,4%
Retraso en el diagnstico
10
15
10
46
2,8% 6,5% 1,7% 3,5% 3,2% 3,4%
Error diagnstico
Otros relacionados con el diagnostico
Pendiente de especificar
1,1%
,4%
1,2%
,0%
23
31
7,3% 2,3%
,0%
1,3%
,0%
1,0%
,3%
,4%
26
38
,6% 11,3% 1,2% 1,0% 1,6% 2,8%
Otros EA
11
15
11
50
3,1% 6,5% 2,5% 3,5% 3,5% 3,7%
Total
360
231
241
201
316 1349
EA hallado en cada pas puede depender de los hospitales escogidos en el

muestreo. De hecho, hubo muchas diferencias en la proporcin de lceras
por presin (UPP) en cada pas. Este EA, por ejemplo, estaba asociado en
gran medida a las comorbilidades de los pacientes (dependencia, estado nu
tricional), a la estancia hospitalaria y a la necesidad de permanecer encama
dos. Como se puede observar, el pas 3 identific ms UPP y en mayor
proporcin que el resto de los pases (el pas 2 en concreto slo identific un
paciente con esta complicacin), y aunque no hubo diferencias en la estancia
mediana previa al estudio entre estos dos pases, los pacientes ingresados en
los hospitales del pas 3 tenan 15 aos ms de media que los presentes en el
pas 2, aspecto que podra explicar esta diferencia. Por el contrario, no es con
secuente con este argumento el hecho de que el pas 2 identificara una baja
proporcin de heridas quirrgicas, siendo uno de los dos pases con mayor
proporcin de pacientes ingresados en servicios quirrgicos, ginecologa u
obstetricia. Las diferencias en el nmero de infecciones de herida identifica
das deben explicarse por otras causas (una menor prevalencia real o una
mayor especificidad de criterio del equipo investigador).
La identificacin de los EA por estas categoras poniendo nfasis en la
repercusin clnica y no en los factores causales, permite priorizar los pro-
60
blemas de seguridad de una manera con la que los clnicos del hospital se
sienten ms familiarizados, de tal forma que sea fcil involucrarlos en el di
seo de protocolos o guas clnicas para su control. En la realizacin de estos
protocolos ser entonces necesario el estudio de los factores causales con las
particularidades de cada pas o incluso de cada centro. Este abordaje ms cl
nico centrado en el resultado para el paciente y no tanto en los procesos asis
tenciales permite el desarrollo de estrategias ms amplias que puedan
contribuir transversalmente a minimizar el riesgo de varios factores causales
que influyan en la aparicin de un mismo problema.
La gravedad del EA, adems de su frecuencia y su evitabilidad, es crucial
para poder priorizar los problemas. Para este estudio fue considerado un EA
como grave cuando estaba relacionado con la muerte del paciente o cuando
provocaba una intervencin quirrgica (debido al riesgo que conlleva) y
como moderados aqullos que aumentaban la hospitalizacin o causaban un
ingreso.
A este respecto (tabla 22), un elevado porcentaje de los EA prolong
la hospitalizacin del paciente de una forma significativa (de 13,0 a 19,6 das
de media). Este dato es relevante en cuanto que no slo se aumenta el coste
asistencial por estos EA, sino que al prolongar la estancia, aumenta el riesgo
de sufrir ms EA debido a los cuidados asistenciales. Tambin es de destacar
la proporcin de EA que causaron un ingreso. Como esta informacin se re-
Tabla 22. Impacto de los EA en la hospitalizacin -n (%), das extras: media (DT)
No aument
Parte de la
Das extras
Caus un
Total
la estancia
estancia
(DT)
reingreso
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
93
172
27,3%
50,4%
31
124
16,5%
66,0%
46
119
22,2%
57,5%
23
133
11,9%
68,9%
35
211
12,6%
76,2%
228
759
18,9%
62,9%
13,0 (14,1)
15,2 (19,7)
17,6 (20,4)
13,9 (15,8)
19,6 (48,6)
16,1 (29,6)
76
341
22,3%
100%
33
188
17,6%
100%
42
207
20,3%
100%
37
193
19,2%
100%
31
277
11,2%
100%
219
1206
18,2%
100%
61
cogi al alta del paciente (lase la metodologa), es de suponer que la hospi

talizacin provocada por el EA sea la que est siendo estudiada, por lo que
el EA debe ser previo a esta hospitalizacin. Estos datos no concuerdan con
el porcentaje de EA identificados en el periodo previo a la hospitalizacin
(antes de la admisin) que se mostr con anterioridad, por lo que podemos
afirmar que no se codific adecuadamente esta variable.
La incapacidad causada por el EA se puede observar en la tabla 23. De
acuerdo con el diseo, fue ms frecuente encontrar EA que generasen inca
pacidad (su efecto dura ms en el tiempo). Un dato importante a estudiar
eran los EA que se asociaron al fallecimiento del paciente. Las causas de
estos EA deberan ser consideradas como sucesos centinelas por el riesgo
potencial de muerte del paciente. Segn los revisores, en torno a un 1,8% en
total de los EA provocaron directamente la muerte del paciente, informacin
con la que se ha de ser cauteloso. La valoracin de este aspecto se realiza de
forma somera en este estudio y para poder realizar una afirmacin semejante
se debera estudiar a fondo qu es lo que ha pasado mediante, por ejemplo,
un anlisis de las causas raz del EA para cada caso o mediante un diseo de
casos y controles para casos agrupados.
Tabla 23. Incapacidad provocada por los EA -n (%)

Leve
o ninguna
incapacidad
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
DETERIORO FSICO
Severa
Incapacidad Relacionado
Provoc
Total
incapacidad
absoluta
con el
el
fallecimiento fallecimiento
261
33
31
13
343
76,1%
9,6%
9,0%
3,8%
1,5%
100%
118
25
35
191
61,8%
13,1%
18,3%
4,7%
2,1%
100%
117
16
54
13
207
56,5%
7,7%
26,1%
6,3%
3,4%
100%
82
25
45
11
165
49,7%
15,2%
27,3%
6,7%
1,2%
100%
179
37
37
11
267
67,0%
13,9%
13,9%
4,1%
1,1%
100%
757
136
202
57
21
1173
64,5%
11,6%
17,2%
4,9%
1,8%
100%
La gravedad de los EA se muestra en la tabla 24 y corresponde a la defini

cin que se aport en la metodologa. Su distribucin es acorde al diseo
del estudio. Es bastante parecida la proporcin de EA graves identificados
62
Tabla 24. Gravedad de los EA por pas -n (%)

Leve
GRAVEDAD DEL EA
Moderado
Grave
Total
Pas 1
95 (26,8%)
204 (57,5%)
56 (15,8%)
355
Pas 2
42 (20,1%)
117 (56,0%)
50 (23,9%)
209
Pas 3
53 (22,5%)
123 (52,1%)
60 (25,4%)
236
Pas 4
36 (18,0%)
123 (61,5%)
41 (20,5%)
200
Pas 5
55 (17,8%)
202 (65,4%)
52 (16,8%)
309
Total
281 (21,5%)
769 (58,7%)
259 (19,8%)
1309
en este estudio y en el ENEAS (16%), mientras que en este ltimo, los EA

leves suponan un 45% de los detectados, hecho que asumimos se debe al
diseo. Los esfuerzos deberan dirigirse a los EA graves y moderados, aun
que quizs se necesitara tambin la perspectiva que da un estudio de inci
dencia en este contexto para valorar correctamente la incidencia de sucesos
adversos graves de duracin corta (letales) y poder realizar una priorizacin
ms adecuada.
Al estudiar la distribucin de la gravedad de los EA (tablas 25 y 26) se
puede observar que los EA identificados en especialidades quirrgicas o en
las UTI son ms graves que los detectados en las mdicas, al igual que ocurre
en el ENEAS, y stos tambin son ms graves que los hallados en obstetricia
o pediatra. Este hecho podra producir confusin ante el hallazgo de EA
ms graves en pacientes ingresados de forma programada (los pacientes de
servicios mdicos casi siempre ingresan de forma urgente).
No existi un patrn claro de diferencias con respecto a la gravedad de
los EA y el sexo de los pacientes. Parece que los hombres sufran EA ms
graves, debido posiblemente a un efecto protector en las mujeres que ingre
san en obstetricia. En cuanto a la edad de los pacientes, salvo para menores
de un ao, los EA parecen ms graves a medida que la edad de los pacientes
era mayor. Para poder explicar esto se ha explorado el papel que juega el
riesgo ASA y una valoracin del revisor del pronstico de la enfermedad
principal como predictores de la gravedad de los EA.
El riesgo ASA (American Society of Anesthesiologists)46 se calcul para es
timar el riesgo que planteaba la anestesia en diferentes estados del paciente
y aunque slo se ha validado para este propsito, en este estudio se ha calcu
lado para todos los pacientes, fueran a ser intervenidos o no, para tener una
aproximacin de su situacin clnica general. En la tabla 27 podemos ver que,
de forma general, los EA eran ms graves en las personas con peor situacin
clnica. Esto denota la importancia que tiene la vulnerabilidad del paciente
en el impacto potencial de un EA.
63
Tabla 25. Gravedad de los EA caractersticas hospitalarias

TIPO DE INGRESO
SERVICIOS CATEGORIZADOS
Especialida
des mdicas
Leve
31
34,1%
Moderado
Pas 1
50
54,9%
Grave
Total
Leve
Pas 2
Total
Leve
Pas 3
Total
Leve
Pas 4
Total
Leve
Pas 5
Total
64
77
12
0
17
100%
11
7
28
28
19
32,8%
14
2
42
58
24
100%
100%
28
28
43,8%
,0%
127
64
100%
100%
100%
14
18,4% 46,2%
56
44
355
100% 100%
68
100%
14
33
42
6,9% 20,1%
14
117
13
50
29
209
100% 100%
56
100%
53
13
123
44
11
60
5,9% 45,8% 25,4%

24
236
100% 100%
17
100%
36
7,1% 20,0% 18,0%

11
123
57,9% 53,8% 78,6% 60,0% 61,5%
20
18
21,7%
23,7%
41
,0% 14,3% 20,0% 20,5%
92
76
13
100%
100%
100%
13
60
204
43,8% 75,0% 76,5% 37,5% 52,1%
20
28
24
12,5% 25,0% 17,6% 16,7% 22,5%
15,7%
58
95
8,3% 16,1% 44,8% 23,9%
100%
14
11
48,3% 58,3% 58,9% 48,3% 56,0%
70
41
19,0% 33,3% 25,0%
16,7%
37
20
Total
,0% 10,3% 20,5% 15,8%
135
56,1%
Grave
100%
26,2%
Moderado
afines
91
63,0%
Grave
UTI y
tra
100%
15,2%
Moderado
Pedia
tricia
57,0% 70,6% 60,3% 54,5% 57,5%

30
55,1%
Grave
28
Obste
20,7% 29,4% 29,4% 25,0% 26,8%
22,2%
29,1%
Moderado
necologa
10
66,7%
Grave
cas y gi-
11,0%
16,7%
Moderado
Quirrgi
200
100% 100%
14
100%
55
6,1% 23,6% 12,1% 15,6% 17,8%

54
40
28
20
202
65,9% 72,7% 84,8% 62,5% 65,4%
19
23
17,8%
28,0%
3,6%
107
82
55
100%
100%
100%
52
3,0% 21,9% 16,8%

32
309
100% 100%
33
100%
Urgente
Progr.
83
10
Total
93
27,9% 34,5% 28,4%

173
12
185
58,1% 41,4% 56,6%

42
49
14,1% 24,1% 15,0%

29
327
100% 100%
298
100%
33
38
18,6% 22,7% 19,1%

100
11
111
56,5% 50,0% 55,8%

44
50
24,9% 27,3% 25,1%

22
199
100% 100%
177
100%
42
49
23,9% 23,3% 23,8%

95
11
106
54,0% 36,7% 51,5%

39
12
51
22,2% 40,0% 24,8%

30
206
100% 100%
176
100%
26
33
18,6% 13,7% 17,3%

88
31
119
62,9% 60,8% 62,3%

26
13
39
18,6% 25,5% 20,4%

51
191
100% 100%
140
100%
47
55
18,8% 14,3% 18,0%

167
33
200
66,8% 58,9% 65,4%

36
15
51
14,4% 26,8% 16,7%

56
306
100% 100%
250
100%
Tabla 26. Gravedad de los EA caractersticas de los pacientes

EDAD
SEXO
Hombre
Leve
53
30,1%
Moderado
Pas 1
93
52,8%
Grave
30
17,0%
Total
Leve
Pas 2
Leve
Pas 3
Leve
22
Pas 4
Grave
Leve
Pas 5
68
123
39
60
29,3% 25,4%
236
100%
20
36
67
123
18
41
17,1% 20,5%
105
200
100%
100%
19
55
28
18
58
1
25
110
100%
37
2
10
14
45
65
13
70
100%
13
71
0
1
15
47
100%
5
14
0
18
14,6% 17,8%
87
202
2
20
55
100%
4
9
52
18,5% 16,8%
24
8,7%
179
130
309
100%
100%
100%
23
39
13
121
100% 100%
100%
50
209
100%
17
22
53
20,5% 24,7% 22,5%

42
42
123
50,6% 47,2% 52,1%

24
25
60
28,9% 28,1% 25,4%

89
236
100% 100%
83
100%
10
36
24,4% 12,5% 18,0%

22
36
123
53,7% 56,3% 61,5%

9
20
41
22,0% 31,3% 20,5%

64
200
100% 100%
41
100%
10
17
55
15,4% 19,5% 17,8%

38
54
202
58,5% 62,1% 65,4%
17
,0% 14,0%
117
21
81
66,9% 65,4% 87,0% 69,2% 66,9%
12
100% 100%
23
4,3% 30,8% 19,0%

20
16
100% 100%
42
41,0% 38,1% 23,9%
33
5,0% 10,0% 16,4%

20
15
4,8% 20,1%
38,5% 57,1% 56,0%
13
,0% 23,6%
56
355
10
100% 100%
23
100%
26
,0% 50,0% 21,3%
204
91
11
,0% 55,3%
40
100% 100%
10
14
95
18,3% 25,3% 15,8%
43
100% 100%
28
63,4% 44,0% 57,5%
13
4,0% 11,8%
100% 100%
14
13
Total
18,3% 30,8% 26,8%
65
63,8% 61,5% 70,0% 90,0% 60,0%
95
115
19,0% 18,0% 25,0%
100%
36
36
51,1% 52,1% 86,7%
133
23
32
19,5% 22,5% 13,3% 50,0% 23,4%
100%
15,6%
Total
50
103
64,2%
Grave
28
100%
56
27,2% 23,9% 21,5% 14,3% 14,3%
53
20,1%
Moderado
117
26
24,2%
Total
57
209
58,9%
16
55,3% 56,0% 56,9% 71,4% 61,4%
100%
16
aos
103
21
aos
20,5%
100%
55
aos
17
106
27
>65
aos
17,5% 20,1% 21,5% 14,3% 24,3%
100%
16,8%
Moderado
56
42
20,4%
Total
26
18
60
46-65
ao
14,5% 15,8% 10,3%

355
53,4%
Grave
204
100%
26,2%
Moderado
111
179
24
16-45
62,0% 57,5% 62,1% 72,0% 59,1%
100%
20,8%
Total
95
1-15
23,5% 26,8% 27,6% 24,0% 29,1%
176
56,6%
Grave
42
Total
100%
22,6%
Moderado
Mujer
<1
17
16
52
26,2% 18,4% 16,8%

87
309
100% 100%
65
100%
65
Del mismo modo se pidi al revisor que juzgara el pronstico de la enferme

dad principal, entendida como la que provoca el ingreso o la que justifica una
intervencin quirrgica, clasificando este pronstico en una probable recu
peracin del estado de salud basal, posible invalidez residual o enfermedad
terminal. Al igual que suceda con el riesgo ASA, en los pacientes en los que
era previsible una incapacidad o la muerte, los EA eran ms graves. En con
secuencia, al tener en cuenta que el impacto de los EA est relacionado con
la gravedad del paciente, las estrategias para mejorar la seguridad deberan
priorizar los EA que ocurren en personas ms vulnerables (por un mayor
impacto) o generar mayor alerta cuando ocurren en este tipo de pacientes.
Tabla 27. Gravedad de los EA caractersticas de la enfermedad
Leve
II
12
27
RIESGO ASA
PRONSTICO DE LA ENFERMEDAD
III
RecupeEnfer
racin
Invalidez medad
del esresidual termi
tado
nal
basal
IV
32
Total
11
83
71
19
Total
94
30,0% 24,1% 24,6% 25,0% 33,3% 25,2% 27,8% 22,1% 33,3% 26,6%
Moderado
24
74
74
21
60,0% 66,1% 56,9% 47,7%
Pas 1
Grave
4
10,0%
Total
Leve
11
24
12
40
112
130
44
100%
100%
100%
100%
10
17
18
24
34
30
60,0% 52,2% 57,6% 55,6%
Pas 2
Grave
18
18
6,7% 10,9% 30,5% 33,3%

Total
Leve
30
46
59
54
100%
100%
100%
100%
23
17
21,1% 18,2% 22,8% 26,6%

Moderado
20
51
33
47,4% 60,6% 50,5% 51,6%

Pas 3
Grave
27
14
31,6% 21,2% 26,7% 21,9%

Total
66
193
157
43
204
53
27
24
55
9,8% 18,5% 27,3% 66,7% 16,1% 10,6% 27,9% 33,3% 15,6%
33,3% 37,0% 11,9% 11,1%

Moderado
,0% 58,7% 61,6% 50,0% 33,3% 57,8%
19
33
101
64
100%
100%
100%
100%
329
100% 100%
0
40
255
32
,0% 20,9% 27,8%

0
106
86
12
353
100% 100%100,0% 100,0%
63
40
9,1% 11,1% 20,3%

34
13
110
,0% 55,5% 54,8% 61,8% 48,1% 55,8%

2
45
20
16
11
47
100% 23,6% 17,4% 29,1% 40,7% 23,9%

2
191
100% 100%
1
51
115
55
27
197
100% 100%100,0% 100,0%

28
15
52
100% 23,4% 22,6% 20,8% 30,0% 23,0%

0
113
66
39
14
119
,0% 51,8% 53,2% 54,2% 46,7% 52,7%

0
54
30
18
55
,0% 24,8% 24,2% 25,0% 23,3% 24,3%

1
218
100% 100%
124
72
30
226
100% 100%100,0% 100,0%
Tabla 27. Gravedad de los EA caractersticas de la enfermedad
Leve
II
RIESGO ASA
PRONSTICO DE LA ENFERMEDAD
III
RecupeEnfer
racin
Invalidez medad
del esresidual termi
tado
nal
basal
IV
33,3% 50,0%
Moderado
11
10
Total
24
42,9% 16,2% 20,8% 25,0% 18,8%
66,7% 50,0%
Pas 4
Total
44
30
78
57,1% 64,7% 62,5% 33,3% 60,9%
Grave
13
26
19,1% 16,7% 41,7% 20,3%

Total
Leve
100%
100%
100%
21
8,3% 14,3% 22,6% 21,9%

Moderado
27
53
19
75,0% 77,1% 57,0% 59,4%

Pas 5
Grave
2
16,7%
Total
19
8,6% 20,4% 18,8%
34
68
48
12
128
100% 100% 100,0% 100,0%

32
14
51
19,8% 19,8% 15,6% 14,3% 17,8%

108
113
55
17
185
62,8% 69,8% 61,1% 48,6% 64,5%

30
17
21
13
51
17,4% 10,5% 23,3% 37,1% 17,8%
12
35
93
32
172
100%
100%
100%
100%
100%
162
90
35
287
100% 100% 100,0% 100,0%
En cuanto al proceso asistencial en el que ocurri el EA (tabla 28), teniendo

en cuenta el diseo y la definicin de la gravedad de los EA utilizada en el
estudio, es de suponer que una gran parte de los EA originados en el periodo
prehospitalario sern moderados o graves, salvo aquellos que se identifican
como un hallazgo casual y que no tienen que ver con el motivo del ingreso.
Lo mismo ocurre con los que se identificaron al final de la admisin segn lo
comentado con anterioridad.
Es esperable adems encontrar EA ms graves entre los que ocurrieron
durante un procedimiento o justo en los cuidados posteriores, mientras que
los que ocurren en la sala suelen ser ms leves.
En consonancia con este argumento, los EA relacionados con la infec
cin nosocomial (tabla 29) o con un procedimiento no slo son ms preva
lentes, sino adems, ms graves que los relacionados con los cuidados o con
la medicacin, ya que es posible que una gran proporcin de estos ltimos
no alarguen la estancia. Llama la atencin la gravedad de los EA relaciona
dos con los cuidados o con el diagnstico estimada en el pas 3, bastante ms
alta que en el resto de los pases.
67
Tabla 28. Gravedad de los EA Origen del EA

CUANDO SE PRODUJO EL EA
Leve
Moderado
Pas 1
Grave
Total
Leve
Moderado
Pas 2
Grave
Total
Leve
Moderado
Pas 3
Grave
Total
Leve
Moderado
Pas 4
Grave
Total
Leve
Moderado
Pas 5
Grave
Total
68
Antes de
Durante la
admisin
admisin
Durante un
Posterior
procedi
al procedi-
miento
miento
Final de
En sala
admisin
Total
y alta
11
28
45
95
12,2%
36,7%
6,0%
37,3%
34,9%
15,4%
26,8%
32
17
44
36
66
204
78,0%
56,7%
65,7%
48,0%
51,2%
69,2%
57,5%
19
11
18
56
9,8%
6,7%
28,4%
14,7%
14,0%
15,4%
15,8%
41
30
67
75
129
13
355
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
20
13
41
11,1%
17,6%
26,7%
,0%
25,0%
20,0%
19,8%
17
10
32
16
34
117
63,0%
58,8%
42,7%
61,5%
65,4%
80,0%
56,5%
23
10
49
25,9%
23,5%
30,7%
38,5%
9,6%
,0%
23,7%
27
17
75
26
52
10
207
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
33
53
22,0%
50,0%
8,7%
13,3%
33,0%
,0%
22,5%
19
36
54
123
46,3%
33,3%
52,2%
60,0%
54,0%
60,0%
52,1%
13
27
13
60
31,7%
16,7%
39,1%
26,7%
13,0%
40,0%
25,4%
41
69
15
100
236
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
21
36
18,8%
,0%
16,3%
18,2%
20,6%
,0%
18,0%
31
13
62
123
56,3%
100%
63,3%
59,1%
60,8%
66,7%
61,5%
10
19
41
25,0%
,0%
20,4%
22,7%
18,6%
33,3%
20,5%
16
49
22
102
200
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
16
27
53
5,6%
15,4%
22,5%
22,2%
16,1%
10,0%
17,3%
13
10
33
16
123
202
72,2%
76,9%
46,5%
59,3%
73,2%
70,0%
65,8%
22
18
52
22,2%
7,7%
31,0%
18,5%
10,7%
20,0%
16,9%
18
13
71
27
168
10
307
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
Tabla 29. Gravedad de los EA Caractersticas de los EA

Infeccin
Cuidados Medicacin nosocomial
Leve
Moderado
Pas 1
Grave
Total
Leve
Moderado
Pas 2
Grave
Total
Leve
Moderado
Pas 3
Grave
Total
Leve
Moderado
Pas 4
Grave
Total
Leve
Moderado
Pas 5
Grave
Total
Procedi-
Diagns-
miento
tico
Otros
Pendiente
especificar
Total
33
20
29
95
60,0%
27,3%
14,4%
27,9%
14,3%
20,0%
26,8%
20
23
92
49
12
204
36,4%
69,7%
66,2%
47,1%
85,7%
80,0%
57,5%
27
26
56
3,6%
3,0%
19,4%
25,0%
,0%
,0%
15,8%
55
33
139
104
14
10
355
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
17
42
31,6%
36,8%
11,7%
23,3%
10,5%
6,7%
50,0%
20,1%
12
10
32
36
17
117
63,2%
52,6%
53,3%
49,3%
89,5%
60,0%
25,0%
56,0%
21
20
50
5,3%
10,5%
35,0%
27,4%
,0%
33,3%
25,0%
23,9%
19
19
60
73
19
15
209
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
16
15
53
32,0%
40,9%
9,1%
24,2%
14,3%
66,7%
,0%
22,5%
24
11
61
21
123
48,0%
50,0%
69,3%
33,9%
57,1%
33,3%
,0%
52,1%
10
19
26
60
20,0%
9,1%
21,6%
41,9%
28,6%
,0%
100%
25,4%
50
22
88
62
236
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
14
10
36
42,4%
20,0%
9,2%
18,9%
11,1%
14,3%
,0%
18,0%
19
56
31
123
57,6%
70,0%
64,4%
58,5%
88,9%
28,6%
,0%
61,5%
23
12
41
,0%
10,0%
26,4%
22,6%
,0%
57,1%
100%
20,5%
33
10
87
53
200
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
12
16
16
55
60,0%
18,5%
12,8%
17,8%
14,7%
9,1%
,0%
17,8%
19
100
42
25
202
35,0%
70,4%
80,0%
46,7%
73,5%
72,7%
50,0%
65,4%
32
52
5,0%
11,1%
7,2%
35,6%
11,8%
18,2%
50,0%
16,8%
20
27
125
90
34
11
309
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
69

Debido a que la variable gravedad que se ha calculado en este estudio tiene
tres categoras (leve, moderado y grave), se ha realizado una regresin logs
tica multinomial ordinal. sta asume que las variables explicativas actan de
la misma manera al comparar, en nuestro caso, un EA leve con uno mode
rado y uno moderado con uno grave. De este modo, las rectas de riesgo han
de ser paralelas. Sin embargo, al hacer el test de bondad de ajuste y compro
bar este hecho, se vio que esta condicin no se daba, por lo que se ha tenido
que hacer un modelo de regresin multinomial obviando la naturaleza ordi
nal de la variable de inters (tabla 30).
La tabla nos permite comprobar el efecto de determinadas variables en
dos niveles diferentes, al comparar su asociacin con la presencia de EA leves
frente a moderados o al comparar su asociacin con la presencia de EA leves
frente a graves.
El efecto de la edad en la gravedad del EA no qued muy claro
cuando observamos los EA leves y moderados. Sin embargo, se adivina
un efecto dosis respuesta en el modelo para EA graves. Esto significa
que a medida que aumenta la edad, la probabilidad de presentar un EA
grave frente a presentar uno leve aumenta. Lo mismo ocurre con el
efecto del pronstico de la enfermedad principal, que no se muestra cla
ramente en la presencia de EA leves o moderados, pero que presenta un
efecto dosis respuesta en la comparacin entre EA leves y graves. Si el
paciente tiene el pronstico de una posible invalidez residual al alta, el
riesgo (OR) de padecer un EA grave frente a uno leve es de 2,33 veces,
mientras que si sufre una enfermedad terminal, el riesgo de tener un EA
grave es de 3,6 veces. Ni la presencia de factores de riesgo intrnsecos al
paciente o comorbilidades ni el sexo del paciente han permanecido en
el modelo. Esto confirma la hiptesis planteada con anterioridad de que
el papel de estos factores en la gravedad del EA era producto de la con
fusin.
En cuanto a las caractersticas de la asistencia, no se obtiene un efecto
en la gravedad del EA dependiente de si el paciente ha ingresado de forma
programada o urgente. El uso de dispositivos invasivos (factores de riesgo
extrnseco) tampoco aporta informacin sobre la gravedad del EA. No existe
confusin con el servicio en el que el paciente est ubicado, que s permanece
en el modelo, de forma que el hecho de estar ingresado en un servicio qui
rrgico o en una UTI o afines confiere riesgo de presentar EA moderados y
graves en lugar de leves (de forma independiente al tipo de EA). La estancia
hospitalaria no slo se ha visto como una variable que aumenta el riesgo de
sufrir EA sino que adems, provocara un aumento del riesgo de presentar
EA graves.
70
Tabla 30. Resultados derivados de la regresin logstica multinomial para la

deteccin de la gravedad del EA
Variable
Error
tpico
Wald
g.l.
I.C. 95% para e
Edad categorizada (1)

< 1 ao
0,34 0,45 0,56 1,00
0,45 1,40 0,58 3,40
1 15 aos
0,54 0,53 1,03 1,00
0,31 1,72 0,60 4,89
16 45 aos
-0,04 0,23 0,03 1,00
0,85 0,96 0,61 1,50
46 65 aos
0,04 0,23 0,03 1,00
0,86 1,04 0,66 1,64
cologa
0,50 0,21 5,50 1,00
0,02 1,65 1,09 2,51
Obstetricia
0,32 0,33 0,95 1,00
0,33 1,38 0,72 2,62
Pediatra
-0,08 0,46 0,03 1,00
0,87 0,93 0,37 2,29
UTI y afines
0,23 0,31 0,55 1,00
0,46 1,26 0,68 2,32
Estancia previa
0,00 0,00 1,71 1,00
0,19 1,00 1,00 1,01
0,76 0,29 6,80 1,00
0,01 2,13 1,21 3,76
mial
1,72 0,23 55,70 1,00
0,00 5,59 3,56 8,78
Relacionados con un procedimiento
0,52 0,25 4,47 1,00
0,03 1,68 1,04 2,73
Relacionados con el diagnstico
1,91 0,43 19,99 1,00
0,00 6,77 2,93 15,67
Relacionados con otros
0,91 0,44 4,23 1,00
0,04 2,49 1,04 5,93
Previo al ingreso
0,92 0,29 9,87 1,00
0,00 2,51 1,41 4,47
En la admisin a planta
-0,19 0,36 0,28 1,00
0,60 0,83 0,41 1,67
Durante un procedimiento
0,51 0,23 4,79 1,00
0,03 1,67 1,06 2,64
Posterior al procedimiento
-0,27 0,25 1,23 1,00
0,27 0,76 0,47 1,23
Al final de la admisin al alta
1,13 0,51 4,79 1,00
0,03 3,09 1,13 8,47
Invalidez residual
0,39 0,19 4,18 1,00
0,04 1,48 1,02 2,16
Enfermedad terminal
0,00 0,31 0,00 1,00
1,00 1,00 0,55 1,82
Constante
0,35 0,34 1,05 1,00
0,31
< 1 ao
-1,13 0,59 3,67 1,00
0,06 0,32 0,10 1,03
1 15 aos
-1,25 0,77 2,64 1,00
0,10 0,29 0,06 1,30
16 45 aos
-0,70 0,29 6,09 1,00
0,01 0,49 0,28 0,87
46 65 aos
-0,20 0,28 0,50 1,00
0,48 0,82 0,48 1,42
cologa
0,95 0,26 13,30 1,00
0,00 2,59 1,55 4,32
Obstetricia
-1,31 0,68 3,69 1,00
0,05 0,27 0,07 1,03
Pediatra
0,59 0,63 0,87 1,00
0,35 1,80 0,52 6,24
UTI y afines
1,15 0,36 9,95 1,00
0,00 3,16 1,55 6,45
Estancia previa
0,00 0,00 3,89 1,00
0,05 1,00 1,00 1,01
Servicios categorizados (2)

Especialidades Quirrgicas y Gine
Tipo de EA (3)
Relacionados con la medicacin
Moderado
Relacionados con infeccin nosoco
Origen del EA (4)
Pronostico de la enf. principal (5)
Grave

71
Tabla 30. Resultados derivados de la regresin logstica multinomial para la

deteccin de la gravedad del EA
Variable
Error
tpico
Wald
g.l.
I.C. 95% para e
Tipo de EA (3)
0,63 0,53 1,42 1,00
0,23 1,88 0,67 5,33
mial
2,26 0,37 37,62 1,00
0,00 9,54 4,64 19,61
1,96 0,38 26,58 1,00
0,00 7,13 3,38 15,05
2,00 0,67 9,01 1,00
0,00 7,36 2,00 27,10
1,54 0,61 6,43 1,00
0,01 4,65 1,42 15,28
Previo al ingreso
1,53 0,37 17,32 1,00
0,00 4,61 2,24 9,47
0,00 0,52 0,00 1,00
0,99 1,00 0,36 2,78
1,28 0,29 19,74 1,00
0,00 3,58 2,04 6,30
0,07 0,32 0,05 1,00
0,82 1,07 0,58 2,00
1,18 0,65 3,31 1,00
0,07 3,24 0,91 11,52
Invalidez residual
0,85 0,24 12,76 1,00
0,00 2,33 1,47 3,72
Enfermedad terminal
1,28 0,35 13,65 1,00
0,00 3,60 1,83 7,11
Constante
-1,40 0,47 8,75 1,00
0,00
Origen del EA (4)

Grave
Pronostico de la enf. principal (5)
Categoras de referencia: (1) Pacientes de >65 aos; (2) Especialidades mdicas; (3) Relacionados con los cui
dados; (4) Previo al ingreso; (5) Recuperacin completa al estado de salud basal
Tambin se confirma que los EA que ocurren previamente al da del

ingreso junto con aquellos que estn presentes en la fase de asesoramiento
al alta (por lo comentado en el punto anterior) y los que ocurren durante un
procedimiento son ms graves que los que ocurren estando el paciente hos
pitalizado en sala.
Consecuentemente (aunque de forma independiente), los EA relaciona
dos con la infeccin nosocomial, el diagnstico o algn procedimiento son ms
severos (moderados y graves) que los que estn relacionados con los cuidados.
No existen diferencias en la gravedad de los EA por pas.

De la misma manera que la causalidad del EA, su evitabilidad se evalu
mediante una escala del 1 al 6. Los revisores deban sopesar si se haba
producido alguna desviacin de la prctica clnica o un fallo subsanable
en el sistema que hubieran podido ser responsables de la presencia del
EA, de modo que modificando el comportamiento del equipo de cuidados
72
o mejorando los procesos asistenciales, su aparicin hubiera podido ser

evitable. Como se present en el punto 3 al hablar de la prevalencia, el
acuerdo en la valoracin de esta condicin de los EA es bajo. Para realizar
esta valoracin es necesario un conocimiento bastante preciso de la organi
zacin local y de los procesos asistenciales. Sera recomendable identificar
una serie de condiciones para cada EA (all donde fueran aplicables) que fa
cilitaran su consideracin como evitable.
Tabla 31. Evitabilidad de los EA caractersticas hospitalarias

TIPO DE INGRESO
Especialida
des mdicas
No
19
28,4%
Pas 1
48
71,6%
Total
No
S
No
S
No
S
No
S
11
38
11
55
20
100%
100%
33
58
20
53
100%
100%
40
33
292
100% 100%
59
100%
20
23
20
43
27
180
100%
13
17
32
10
209
100%
72
12
100%
100%
23
14
190
100%
12
42
22
17
186
69,3% 87,5% 68,8% 58,6% 68,1%
89
75
48
100%
100%
100%
29
273
100% 100%
32
100%
15
163
24
276
100% 100%
252
100%
59
66
39,1% 36,8% 38,8%

92
12
104
60,9% 63,2% 61,2%

19
170
100% 100%
151
100%
85
12
97
55,2% 46,2% 53,9%

69
14
83
44,8% 53,8% 46,1%

26
180
100% 100%
154
100%
58
19
77
42,6% 39,6% 41,8%

78
29
107
57,4% 60,4% 58,2%

48
184
100% 100%
136
100%
87
30,7% 12,5% 31,3% 41,4% 31,9%

52
148
110
113
58,7% 62,5% 59,1%
80
100% 100%
10
95
21
1
104
Total
41,3% 37,5% 40,9%
114
100% 100%
8
Progr.
112
100% 100%
9
Urgente
68
44,4% 83,3% 42,9% 75,0% 57,9%
88
53
171
55,6% 16,7% 57,1% 25,0% 42,1%
100%
36
17
37,7% 25,0% 47,1% 38,1% 45,5%
114
59
34
62,3% 75,0% 52,9% 61,9% 54,5%
100%
29
121
69,1% 55,0% 53,5% 74,1% 62,2%
35
56
16
30,9% 45,0% 46,5% 25,9% 37,8%
100%
59,6%
Total
61
20
25
50,8% 84,6% 57,6% 51,5% 58,6%
17
15
40,4%
Pas 5
Total
49,2% 15,4% 42,4% 48,5% 41,4%
13
67,0%
Total
afines
100%
33,0%
Pas 4
UTI y
tra
120
50,9%
Total
59
Pedia
tricia
100%
49,1%
Pas 3
necologa
Obste
67
57,1%
Total
cas y gi-
100%
42,9%
Pas 2
Quirrgi
73
12
85
33,3% 23,5% 31,5%

146
39
185
66,7% 76,5% 68,5%

51
270
100% 100%
219
100%
73
En general, alrededor de un 60% de los EA se consideraron evitables,

cifras comparables con las obtenidas en el resto de estudios. El pas 3 identi
fic un 46,1% de EA evitables mientras que el 5 detect un 68,5%.
En la tabla 31 podemos observar la evitabilidad de los EA segn el ser
vicio en el que han sido identificados. Vale la pena mencionar que la evitabi
lidad de los EA en los servicios de especialidades quirrgicas, obstetricia y
UTI en el pas 3 es mucho menor que la hallada en el resto de los pases. Pese
Tabla 32. <Evitabilidad de los EA caractersticas de los pacientes

EDAD
SEXO
Hombre
No
66
45,2%
Pas 1
80
54,8%
Total
No
S
No
S
No
292
29
68
58
No
180
100%
64
114
74
95
116
209
100%
36
80
63
110
99
190
100%
100%
45
87
114
37
26
14
53
21
90
100% 100%
48
100%
17
24
35
39
12
63
100% 100%
52
100%
27
13
40
100% 100%
15
100%
14
23
12
29
63,6% 57,9% 70,6% 22,2% 55,8%
91
42
22
36,4% 42,1% 29,4% 77,8% 44,2%
100%
73,1%
Total
52
100%
47
aos
44,8% 45,5% 46,7% 50,0% 32,5%
93
44
> 65
aos
55,2% 54,5% 53,3% 50,0% 67,5%
100%
26,9%
Pas 5
112
83
51,6%
Total
54
100%
43
46-65
aos
65,1% 62,2% 67,3% 50,0% 61,9%
97
50
16-45
34,9% 37,8% 32,7% 50,0% 38,1%
100%
48,4%
Pas 4
171
100%
46,2%
Total
91
146
39
1-15
aos
62,3% 58,6% 54,2% 66,7% 58,9%

100%
53,8%
Pas 3
121
<1
ao
37,7% 41,4% 45,8% 33,3% 41,1%
146
59,8%
Total
55
Total
100%
40,2%
Pas 2
Mujer
18
52
100% 100%
17
100%
26
38,5% 31,9% 27,3% 36,4% 24,5%

72
186
16
80
61,5% 68,1% 72,7% 63,6% 75,5%
156
117
273
100%
100%
100%
11
106
100% 100%
22
100%
24
31
Total
121
44,4% 39,2% 41,4%

30
48
171
55,6% 60,8% 58,6%

79
292
100% 100%
54
100%
13
68
38,2% 42,1% 37,8%

21
11
112
61,8% 57,9% 62,2%

19
180
100% 100%
34
100%
32
46
114
45,1% 56,8% 54,5%

39
35
95
54,9% 43,2% 45,5%

81
209
100% 100%
71
100%
17
21
80
43,6% 32,8% 42,1%

22
43
110
56,4% 67,2% 57,9%

64
190
100% 100%
39
100%
24
27
87
41,4% 35,5% 31,9%

34
49
186
58,6% 64,5% 68,1%

76
273
100% 100%
58
100%
a que en el estudio de los EA la evitabilidad es mayor en los pacientes de

servicios mdicos que en quirrgicos, se baraja la posibilidad de un posible
sesgo de clasificacin errnea diferencial por parte de los revisores cirujanos,
bien porque considerasen menos evitables las complicaciones que aparecan
a consecuencia de una intervencin quirrgica o porque (por ejemplo) iden
tificaran menos interacciones farmacolgicas en sus pacientes que las que
pudiera identificar un internista. En esta misma tabla se puede observar una
mayor evitabilidad de los EA cuando el paciente ha ingresado de forma pro
gramada. Parece lgico que el revisor tenga en cuenta la imposibilidad de
preparacin de los procesos asistenciales ante un individuo que ingresa de
forma urgente en la valoracin de la evitabilidad de una complicacin o un
EA.
Con respecto a las caractersticas de los pacientes, el hecho de que los
EA fuesen ms evitables en hombres que en mujeres puede atribuirse a un
efecto de confusin por la distribucin de otras variables, ya que, a priori,
nada hace pensar que existan diferencias en la ejecucin de los procesos asis
tenciales o en la evaluacin de los revisores (tabla 32). Un dato que esper
bamos encontrar era que la evitabilidad de los EA en los pacientes de mayor
edad fuera menor que en los pacientes ms jvenes, por la influencia de la
comorbilidad y el estado de salud del paciente en el uso de la escala.Tambin
esperbamos encontrar mayor evitabilidad en pacientes con mejor prons
tico o con un menor riesgo ASA (tabla 33), pero este efecto no se muestra
con claridad.
Aunque las caractersticas del paciente se tenan en cuenta a la hora de
juzgar la causalidad del EA y esto, en principio, era independiente de la va
loracin de su carcter evitable, es posible que existiese confusin sobre cmo
realizar esta valoracin. Consideremos, por ejemplo, los factores de riesgo in
dividual para el desarrollo de una infeccin de herida, como la obesidad, la
edad, el estado inmunolgico del paciente, etc. A la hora de valorar la causa
lidad de este EA, se ha de valorar qu tiene ms peso, si los factores de riesgo
individuales o la propia asistencia. Esta valoracin debera hacerse de forma
que, en ausencia de factores de riesgo individuales, el juicio se decantara por
la asistencia como causa del EA, independientemente de si los cuidados se
han realizado de forma correcta o no, ya que esta consideracin ha de hacerse
para la evitabilidad. Sin embargo, no existe un consenso internacional sobre
cmo hacer estas valoraciones y es posible que se tengan en cuenta las mis
mas variables en ambos aspectos, por lo que un juicio podra confundir al
otro.
Otro ejemplo controvertido lo constituye la aparicin de una reaccin ad
versa a un medicamento (RAM). ste es un suceso adverso que tiene reper
cusiones clnicas sobre el paciente y que se considera inevitable si no se ha
producido por un error de medicacin. El juicio de causalidad es sumamente
75
Tabla 33. Evitabilidad de los EA Caractersticas de la enfermedad

RIESGO ASA
NATURALEZA DE LA ENFERMEDAD
Recuperacin al Invalidez
estado
residual
basal
No
80
37
Enfermedad ter-
Total
II
IV
III
Total
minal
3
120
34
54
19
118
39,4% 48,7% 27,3% 41,4% 31,0% 33,3% 51,9% 51,4% 66,7% 42,9%
Pas 1
123
39
170
20
68
50
18
157
60,6% 51,3% 72,7% 58,6% 69,0% 66,7% 48,1% 48,6% 33,3% 57,1%
Total
203
100%
No
39
76
11
290
290
102
100% 100,0% 100,0% 100,0% 100%

14
12
65
19
275
100% 100% 100%
104
100%
20
37
11
60
39,0% 28,6% 50,0% 37,6% 28,6% 47,5% 38,5% 24,4% 100% 35,9%
Pas 2
61
35
12
108
20
21
32
34
61,0% 71,4% 50,0% 62,4% 71,4% 52,5% 61,5% 75,6%

Total
100
100%
No
59
49
24
173
173
40
100% 100,0% 100,0% 100,0% 100%

36
12
107
13
15
52
107
167
100% 100% 100%
100%
44
45
,0% 64,1%
30
103
49,2% 62,1% 52,2% 53,2% 68,4% 50,0% 47,8% 57,7% 100% 53,1%
Pas 3
61
Total
120
100%
No
Pas 4
11
94
15
31
58
23
201
No
S
Total
201
30
100% 100,0% 100,0% 100,0% 100%
48
22
194
100% 100% 100%
100%
100%
,0%
25,0%
,0% 100%
75,0%
31
52
91
50
33
16
92
,0% 46,9%
48,4% 34,0% 30,0% 41,3%

7
71
51,6% 66,0% 70,0% 58,7%

Total
Pas 5
22
50,8% 37,9% 47,8% 46,8% 31,6% 50,0% 52,2% 42,3%
100% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100%
64
100%
35
47
64
43,0%
13
81
121
13
52
16
121
24,3% 36,6% 55,2% 31,8% 33,3% 35,3% 45,5% 50,0%

109
30
10
174
13
85
57,0%
144
82
29
255
100%
100%
100%
255
22
35
75,7% 63,4% 44,8% 68,2% 66,7% 64,7% 54,5% 50,0%

100%
12
34
100% 100%
42
26
149
100% 100%
77
100%
difcil ante RAM previsibles, ya que no se puede separar en la gnesis de la

RAM el componente debido al propio medicamento o el debido al propio
individuo. Podemos identificar paradigmas en los dos extremos. Supongamos
que estamos ante un paciente alrgico a un medicamento y que esta condi
cin es desconocida todava. Al administrarle el frmaco, sufre un shock ana
filctico. Hay bastante consenso al considerar este suceso no evitable como
76
consecuencia de una susceptibilidad individual (no cumplira la definicin de

EA). Por el contrario, pensemos en los efectos secundarios debidos a los
agentes antineoplsicos. Puede que una complicacin menos frecuente que
el shock anafilctico descrito en el ejemplo anterior se considere ms ligada
al frmaco que no a la vulnerabilidad del paciente. Entonces cmo consi
derar las RAM en un estudio de EA? El objetivo del estudio de los EA no
deja de estar relacionado con la propuesta de estrategias de mejora de la se-
Tabla 34. Evitabilidad de los EA Origen del EA

No
Pas 1
S
Total
No
Pas 2
S
Total
No
Pas 3
S
Total
No
Pas 4
S
Total
No
Pas 5
S
Total
Antes de
Durante la
admisin
admisin
Durante
Posterior
un proce
al procedi
dimiento
miento
Final de
En sala
admisin y
Total
alta
22
36
46
121
28,6%
26,9%
36,1%
60,0%
43,4%
18,2%
41,4%
20
19
39
24
60
171
71,4%
73,1%
63,9%
40,0%
56,6%
81,8%
58,6%
28
26
61
60
106
11
292
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
24
21
68
26,1%
50,0%
35,8%
29,2%
46,7%
42,9%
37,8%
17
43
17
24
112
73,9%
50,0%
64,2%
70,8%
53,3%
57,1%
62,2%
23
14
67
24
45
180
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
15
37
51
114
39,5%
50,0%
62,7%
53,8%
56,0%
50,0%
54,5%
23
22
40
95
60,5%
50,0%
37,3%
46,2%
44,0%
50,0%
45,5%
38
59
13
91
209
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
10
15
10
41
80
66,7%
,0%
33,3%
45,5%
41,8%
50,0%
42,1%
30
12
57
110
33,3%
100,0%
66,7%
54,5%
58,2%
50,0%
57,9%
15
45
22
98
190
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
20
11
38
87
47,1%
30,8%
29,4%
52,4%
26,2%
66,7%
31,9%
48
10
107
186
52,9%
69,2%
70,6%
47,6%
73,8%
33,3%
68,1%
17
13
68
21
145
273
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
77
guridad y stas necesitan necesariamente que el EA pueda ser evitable. Qu

aportara el estudio de las RAM que son por definicin inevitables? Esta dis
cusin an permanece sin respuesta. En este estudio, se han considerado las
RAM (adems de los errores de medicacin) como EA, basndose en el jui
cio de causalidad del revisor, y en principio, deberan haberse considerado
como poco o nada evitables, mientras que los errores de medicacin deberan
haberse considerado como sucesos evitables.
Tabla 35. Evitabilidad de los EA Tipo de EA

TIPOS DE EA
Infeccin
Cuidados Medicacin nosocomial
No
Pas 1
S
Total
No
Pas 2
S
Total
No
Pas 3
S
Total
No
Pas 4
S
Total
No
Pas 5
S
Total
78
Procedi Diagns
miento
tico
Pendiente
Otros
especifi-
Total
car
14
10
47
46
121
33,3%
50,0%
39,2%
52,9%
15,4%
20,0%
41,4%
28
10
73
41
11
171
66,7%
50,0%
60,8%
47,1%
84,6%
80,0%
58,6%
42
20
120
87
13
10
292
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
10
20
19
68
27,8%
62,5%
37,0%
30,2%
37,5%
61,5%
37,8%
13
34
44
10
112
72,2%
37,5%
63,0%
69,8%
62,5%
38,5%
62,2%
18
16
54
63
16
13
180
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
24
41
34
114
53,3%
45,0%
53,2%
61,8%
16,7%
80,0%
100%
54,5%
21
11
36
21
95
46,7%
55,0%
46,8%
38,2%
83,3%
20,0%
,0%
45,5%
45
20
77
55
209
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
10
38
26
80
31,3%
33,3%
45,2%
51,0%
22,2%
25,0%
,0%
42,1%
22
46
25
110
68,8%
66,7%
54,8%
49,0%
77,8%
75,0%
100%
57,9%
32
84
51
190
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
13
37
24
87
29,4%
56,5%
33,6%
29,6%
10,3%
45,5%
,0%
31,9%
12
10
73
57
26
186
70,6%
43,5%
66,4%
70,4%
89,7%
54,5%
100%
68,1%
17
23
110
81
29
11
273
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
Al observar la proporcin de EA evitables segn su naturaleza (tabla

35), vemos que los EA relacionados con la medicacin son menos evitables
que el resto. Este hecho reflejara lo comentado anteriormente sobre la escasa
o nula evitabilidad de los efectos secundarios de la medicacin. Consistentemente con lo dicho sobre los EA ocasionados en los servicios quirrgicos, los
EA relacionados con la infeccin nosocomial o los asociados a un procedi
miento tambin son menos evitables que el resto.
Tabla 36. Evitabilidad de los EA caractersticas de los EA (2)

GRAVEDAD DEL EA
Moderado
Leve
No
S
Pas 1
Total
No
S
Pas 2
Total
No
Pas 3
S
Total
No
Pas 4
S
Total
No
S
Pas 5
Total
IMPACTO
Grave
Total
Caus un
Provoc el
reingreso
fallecimiento
37
57
27
121
17
48,7%
34,5%
52,9%
41,4%
26,6%
60,0%
39
108
24
171
47
51,3%
65,5%
47,1%
58,6%
73,4%
40,0%
76
165
51
292
64
100%
100%
100%
100%
100,0%
100%
15
33
20
68
11
42,9%
33,3%
43,5%
37,8%
36,7%
33,3%
20
66
26
112
19
57,1%
66,7%
56,5%
62,2%
63,3%
66,7%
35
99
46
180
30
100%
100%
100%
100%
100,0%
100%
23
63
28
114
19
53,5%
57,8%
49,1%
54,5%
47,5%
57,1%
20
46
29
95
21
46,5%
42,2%
50,9%
45,5%
52,5%
42,9%
43
109
57
209
40
100%
100%
100%
100%
100,0%
100%
13
48
19
80
19
40,6%
40,7%
47,5%
42,1%
52,8%
,0%
19
70
21
110
17
59,4%
59,3%
52,5%
57,9%
47,2%
100%
32
118
40
190
36
100%
100%
100%
100%
100,0%
100%
10
59
18
87
13
27,8%
31,2%
37,5%
31,9%
41,9%
,0%
26
130
30
186
18
72,2%
68,8%
62,5%
68,1%
58,1%
100%
36
189
48
273
31
100%
100%
100%
100%
100,0%
100%
79
Otro aspecto importante es la relacin entre la evitabilidad del EA y

su gravedad. Como se puede ver en la tabla 36, (y se coment en el estudio
ENEAS), la evitabilidad es independiente de la gravedad del EA. Dicho de
otro modo, los EA que pueden estar asociados a la muerte del paciente o
que provocan una intervencin quirrgica (EA graves en este estudio) son
igual de evitables que aqullos que ni siquiera tienen consecuencias en la es
tancia hospitalaria. Este dato se ha de tener en cuenta al priorizar los pro
blemas en el diseo de las estrategias de mejora.

La tabla 37 muestra los diferentes resultados de la regresin logstica al eva
luar la evitabilidad del EA.
Se confirma una mayor evitabilidad en servicios mdicos y obstetricia
que en el resto y del mismo modo, se observa que los EA relacionados con
la infeccin nosocomial, los procedimientos o la medicacin son ms evitables
que los relacionados con los cuidados. Adems, en correspondencia con lo
comentado en el anlisis estratificado, la evitabilidad se considera menor en
hospitales de menor complejidad y en los pacientes que ingresan de forma
urgente. Esta valoracin por parte de los revisores podra deberse a la caren
cia de recursos para hacer frente a determinadas situaciones (incluyendo el
tiempo de anticipacin).
Ni el sexo, ni el riesgo ASA ni el pronstico de la enfermedad prin
cipal aparecen en el modelo como variables que aporten informacin.
Slo la edad del paciente est relacionada con la evitabilidad de los
EA, siendo stos ms prevenibles en menores de un ao y a medida que
avanza la edad del paciente. Este hecho merece especial consideracin
de acuerdo con lo que se plante anteriormente. El juicio sobre la evi
tabilidad tiene que ver con la cuestin de si la asistencia se ha realizado
de forma adecuada y no tanto con los posibles factores de riesgo del
paciente. As, a la luz de estos resultados, es posible que la asistencia
en personas mayores de 65 aos y en menores de un ao se desve en
muchas ocasiones de la estndar ya que un posible sesgo en el juicio de
los revisores considerando los factores de riesgo del paciente ms que
la prctica clnica en s misma- tendera a adjudicar una menor evita
bilidad a los EA que ocurren en pacientes de edad avanzada, con mu
chas comorbilidades o en una peor situacin clnica. Otra posible
explicacin sera la falta de consenso en la estandarizacin de los cui
dados en estos grupos de edad, lo que hara que un revisor, ante un re
sultado adverso para el paciente, tendiera a juzgar esta consecuencia
como evitable si se hubiera realizado una asistencia diferente.
80
Tabla 37. Resultados derivados de la regresin logstica multivariante para la

deteccin de EA evitables
Error
tpico
Wald
g.l.
7,97 4,00
I.C. 95% para e
0,09
< 1 ao
0,49 0,38 1,71 1,00
0,19 1,63 0,78 3,41
1 15 aos
-0,41 0,39 1,10 1,00
0,29 0,66 0,31 1,43
16 45 aos
-0,12 0,18 0,43 1,00
0,51 0,89 0,62 1,27
46 65 aos
-0,03 0,18 0,03 1,00
14,67 4,00
0,87 0,97 0,68 1,39

0,01
Especialidades Quirrgicas y Ginecologa
-0,33 0,16 4,05 1,00
0,04 0,72 0,52 0,99
Obstetricia
0,64 0,31 4,41 1,00
0,04 1,90 1,04 3,48
Pediatra
-0,60 0,38 2,48 1,00
0,12 0,55 0,26 1,16
UTI y afines
-0,35 0,24 2,13 1,00
0,14 0,70 0,44 1,13
Complejidad del Hospital (3)
0,66 0,34 3,90 1,00
0,05 1,94 1,01 3,76
Tipo de EA (4)
18,83 5,00
0,00
-0,71 0,29 6,17 1,00
0,01 0,49 0,28 0,86
Relacionados con infeccin nosocomial
-0,21 0,21 1,05 1,00
0,31 0,81 0,54 1,21
-0,44 0,22 3,98 1,00
0,05 0,65 0,42 0,99
0,69 0,37 3,58 1,00
0,06 2,00 0,98 4,09
-0,60 0,37 2,58 1,00
0,11 0,55 0,27 1,14
Tipo de ingreso (5)
-0,39 0,19 4,30 1,00
Pas (6)
19,15 4,00
0,04 0,67 0,46 0,98

0,00
Pas 2
0,09 0,21 0,17 1,00
0,68 1,09 0,72 1,67
Pas 3
-0,65 0,21 9,96 1,00
0,00 0,52 0,35 0,78
Pas 4
-0,15 0,21 0,52 1,00
0,47 0,86 0,57 1,30
Pas 5
0,23 0,19 1,48 1,00
0,22 1,26 0,87 1,82
Constante
0,59 0,45 1,69 1,00
0,19 1,80
Categoras de referencia: (1) Pacientes de >65 aos; (2) Especialidades mdicas; (3) Complejidad media: con
salas de vigilancia y ciruga con ingreso; (4) Relacionados con los cuidados; (5) Ingreso programado; (6) Pas 1
En cuanto al pas, slo el 3 se diferenci significativamente del 1 (pas

de referencia segn lo comentado en el punto 5), identificando menos EA
evitables. Este hecho posiblemente se deba a variaciones en el proceso de
formacin ms que a una diferencia real en la idoneidad de la asistencia.
81
Resultados del estudio de

incidencia
Por el hecho de haber utilizado un diseo transversal basado en el anlisis

de un da, no slo la medida de frecuencia resultante es poco comparable con
el resto de los estudios llevados a cabo, sino tambin los tipos de EA encon
trados, su gravedad, el impacto o la evitabilidad. Es por eso que se realiz un
estudio de incidencia retrospectivo de una submuestra de los pacientes estu
diados en el corte de prevalencia. El inters estriba en analizar de qu manera
se ve afectada la medida de frecuencia o qu tipos de EA son detectados por
un mtodo u otro. Todos los aspectos relacionados con la comparacin entre
ambos estudios se discutirn despus de mostrar los resultados del estudio
retrospectivo.
1.- Caractersticas de la muestra elegida

Se realiz un muestreo aleatorio de un 10% de los pacientes estudiados en
el corte de prevalencia ponderando el nmero de pacientes incluidos en cada
pas y en cada hospital, resultando un total de 1.101 pacientes, en 13 de los
cuales (slo un 1,2%) no se pudo recuperar la historia clnica para la revisin.
El sexo de los pacientes (tabla 38) no difiri entre la muestra elegida
(p>0,05) y el total de pacientes incluidos en el estudio de prevalencia. En
cuanto a la edad, slo en el pas 1 existieron diferencias: la edad media en los
pacientes incluidos en el estudio de prevalencia fue de 50,9 aos, mientras
que la muestra del estudio de incidencia tena una edad media de 46,8 aos
(p=0,026). Asumimos que este hecho se debe al error aleatorio y que podra
afectar infraestimando la medida de frecuencia si la edad se confirma como
factor determinante de la incidencia. La diferencia en la edad o en la propor
cin de mujeres seleccionadas entre los pases est ms vinculada al mtodo
de muestreo original que a una diferencia real tal y como se coment en el
estudio de prevalencia. Tanto la edad como la proporcin de pacientes de
sexo femenino podran estar influyendo en la medida de frecuencia, pues se
espera una menor incidencia en pacientes jvenes y en mujeres, de las que
un gran nmero ingresa en servicios de obstetricia.
83
Tabla 38. Caractersticas de la poblacin a estudio -n(%) salvo si se especifica

lo contrario
EDAD
p-valorb
SEXO
Pacientes Pacientes
muestra a estudio
p-valor
Mujeres
Edad mediana
(x )
(U-Mann
(Al)
Whitney)
Edad media
p-valorb
(dt)
(t-Student)
Pas
235
235
101 (43,0%)
= 0,012
52 (42,25)
= 0,002
50,9 (23,7)
= 0,002
Pas
289
288
146 (50,7%)
= 0,868
36,5 (33,25)
< 0,001
38,8 (21,3)
< 0,001
Pas
168
168
84 (50,0%)
= 0,938
54 (39)
= 0,011
51,0 (22,2)
= 0,006
Pas
187
175
103 (58,9%)
= 0,013
37 (35)
= 0,001
41,0 (23,5)
= 0,001
Pas
= 0,835
54 (36)
< 0,001
52,2 (22,4)
< 0,001
TOTAL
222
222
113 (50,9%)
1.101
1.088
547 (50,3%)
46,5 (38)
46,5 (23,3)
p-valores asociados a la comparacin del porcentaje de mujeres del pas con el resto de pases.
p-valores asociados a la comparacin de la edad mediana (y edad promedio) del pas con el resto de pases.
Al observar la distribucin de los pacientes segn las caractersticas de la

hospitalizacin a estudio (tabla 39), observamos que no hay diferencias con
respecto a la muestra total en cuanto a la complejidad del hospital debido al
muestreo ponderado para las submuestras. En cambio s las hay en lo relativo
a los servicios donde estaban ubicados los pacientes o al modo de ingreso:
todos los pases presentan ms pacientes ingresados en servicios quirrgicos
Tabla 39. Ubicacin y situacin de la poblacin a estudio

Quirr-
COMPLEJIDAD DEL CENTRO
Alta
Media
Baja
TIPO DE INGRESO
Mdi
gicos y
Obste
Pedia
UTI y
Ur
cos
gine-
tricia
tra
afines
gente
11
191
Progr.
Total
p-valor
(X2)
cologa
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
235
100%
,0%
252
36
87,5% 12,5%
168
100%
,0%
134
41
76,6% 23,4%
222
1 00%
,0%
1011
77
92,9%
7,1%
77
104
,0% 32,8% 44,3%

0
73
118
13
30
5,5% 12,8%
34
50
,0% 25,3% 41,0% 11,8% 17,4%

43
16
15
,0% 48,8% 25,6%
9,5%
8,9%
82
31
10
,0% 33,1% 43,4% 17,7%
5,7%
58
81
76
94
,0% 36,5% 42,3%

0
371
435
15
23
6,8% 10,4%
109
128
,0% 34,1% 40,0% 10,0% 11,8%
37
4,7% 83,8% 16,2%

13
193
51
4,5% 79,1% 20,9%

12
114
27
7,1% 80,9% 19,1%

0
133
42
,0% 76,0% 24,0%

9
95
33
4,1% 74,2% 25,8%

45
726
228 = 0,052
100%
244 = 0,943
100%
141 = 0,612
100%
175 = 0,237
100%
128 = 0,130
100%
190
916
4,1% 79,3% 20,7%
100%
p-valores asociados a la comparacin del tipo de ingreso del pas con el resto de pases
84
a excepcin del pas 3 (hemos de recordar que esta variable se refiere a dnde
estaba ubicado el paciente en el estudio de prevalencia y no a qu servicio
era el responsable de sus cuidados), y salvo el pas 4, todos los pases aportan
una mayor proporcin de pacientes con ingreso programado que en el estu
dio de prevalencia.
A priori, el hecho de disminuir la proporcin de pacientes ingresados en
servicios mdicos puede significar una disminucin en la incidencia. Los EA re
lacionados con la medicacin suelen ser los encontrados con mayor frecuencia
en los estudios de incidencia y son ms probables en los pacientes ingresados
en servicios mdicos que en los ingresados en servicios quirrgicos.Tambin es
esperable encontrar una menor incidencia acumulada al aumentar la proporcin
de ingresos programados, tal y como se coment con anterioridad.
Es evidente que la estancia de los pacientes va a ser mayor en un estudio re
trospectivo que tenga en cuenta la totalidad del episodio que en un corte de
prevalencia un da dado en el que se contabiliza la estancia desde el ingreso
al da de la revisin. La tabla 40 nos muestra que existen diferencias notables
en las medianas de la estancia hospitalaria entre pases. Se ha comprobado
que la estancia hospitalaria es uno de los principales factores de riesgo en la
gnesis de los EA. Sera por tanto esperable encontrar una mayor incidencia
en aquellos pases con una mayor estancia hospitalaria.
Tabla 40. Estancia mediana en das desde el ingreso hasta el alta

ESTANCIA MEDIA EN DAS DESDE EL INGRESO HASTA EL ALTA
Estancia
Casos vlidos
(Al)
Mn.
Mx.
mediana
(% del total)
Pas 1
230 (97,9%)
12
20
227
Pas 2
275 (95,5%)
10
20
160
Pas 3
166 (98,8%)
22
38
212
Pas 4
170 (97,1%)
12
167
Pas 5
117 (52,7%)
16
29,5
151
TOTAL
958 (88,1%)
11
24
227
En cuanto a los factores de riesgo tanto intrnseco como extrnseco, su dis

tribucin se muestra en la siguiente tabla. La proporcin de factores de riesgo
intrnseco (comorbilidades) vara entre pases y los pases 1 y 3 presentan
adems diferencias significativas con respecto a la muestra del estudio de pre
valencia. Es esperable encontrar ms EA en pacientes con ms problemas
de salud ya que suelen requerir ms intervenciones, frmacos, una estancia
85
ms prolongada, etc. Con respecto a los factores de riesgo extrnseco, vamos

a encontrar una mayor proporcin de pacientes con alguno de estos factores
de riesgo debido a la metodologa de la recogida de la informacin. En el es
tudio de incidencia el dispositivo debe haber estado presente en algn mo
mento de la asistencia, mientras que en el estudio de prevalencia el
dispositivo debe estar presente las 24 horas previas a la recogida de datos,.
Esto sucede en todos los pases (y alcanza significacin en los pases 1 y 3)
excepto en el pas 5, donde los pacientes presentan significativamente menos
FRE, debido a la seleccin al azar realizada.
Tabla 41. Factores de riesgo intrnseco y extrnseco de los pacientes a estudio: n

(%)
FACTORES DE RIESGO EXTRNSECO
FACTORES DE RIESGO INTRNSECO

Ausencia
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
86
Presencia
Total
p-valor
(X2)
149
235
= 0,016
36,6%
63,4%
100%
137
151
288
= 0,102
47,6%
52,4%
100%
61
107
168
36,3%
63,7%
100%
88
87
175
50,3%
49,7%
100%
101
121
222
45,5%
54,5%
100%
= 0,042
= 0,047
= 0,496
Ausencia
27
Presencia
Total
p-valor
(X2)
208
235
11,5%
88,5%
100%
43
245
288
< 0,001
14,9%
85,1%
100%
51
117
168
30,4%
69,6%
100%
25
150
175
14,3%
85,7%
100%
98
124
222
44,1%
55,9%
100%
473
615
1088
244
844
1088
43,5%
56,5%
100%
22,4%
77,6%
100%
< 0,001
= 0,007
= 0,005
< 0,001
p-valores asociados a la comparacin del pas con el resto de pases.
2. Posibles alertas y uso de la gua de cribado

La figura 6 muestra los resultados de la subcohorte del estudio retrospec
tivo.
De los 1.101 pacientes seleccionados, en 13 no se pudo recuperar la his
toria clnica al alta. La proporcin de pacientes en los que se identific al
menos una alerta de la gua de cribado fue de un 44,5%, bastante ms elevada
que en el ENEAS (31,2%), lo que puede reflejar una mayor sensibilidad por
parte de los revisores.
De los 484 pacientes que fueron estudiados con mayor profundidad, en
40 slo se detect un incidente y en 282 alguna lesin o complicacin. De stos,
86
en 215 se identific al menos una lesin que fue juzgada por el revisor como
ms relacionada con la asistencia que con la vulnerabilidad del propio paciente.
Por lo que la incidencia de pacientes con al menos un EA fue de 19,8%.
Figura 6. Distribucin de EA y subtipos
1.101
PACIENTES
44,5%
13 PERDIDOS
604 CRIBADOS
484 CRIBADOS
NEGATIVOS
POSITIVOS
162 FALSOS
POSITIVOS
40 PACIENTES SIN
LESIN (INCIDENTE)
215 PACIENTES CON

EA MS LIGADO
67 CON LESIN MS
LIGADA A LA ENFERMEDAD
25,9%
A LA ASISTENCIA
215 PACIENTES CON

EA MS LIGADO
19,8%
A LA ASISTENCIA
28,9%
314 EFECTOS
ADVERSOS
Tabla 42. Criterios de la gua de cribado. (Pregunta de respuestas mltiples)

N
% casos
151
13,9%
Tratamiento antineoplsico en los 6 m. previa a la hospitalizacin
23
2,1%
Traumatismo, accidente o cada durante la hospitalizacin
12
1,1%
RAM durante la hospitalizacin
16
1,5%
Fiebre mayor de 38.3C el da antes del alta hospitalaria
13
1,2%
Traslado unidad de hospi. general a otra de cuidados especiales
70
6,4%
Traslado a otro hospital de agudos
18
1,7%
Segunda intervencin quirrgica durante este ingreso
54
5,0%
Tras la realizacin de proc. inv, lesin preci. trata. u cirug.
24
2,2%
Dficit neurolgico nuevo en el momento del alta hospitalaria
,6%
IAM, ACVA o TEP durante o despus de un proc. inva.
,2%
Parada cardiorespiratoria
25
2,3%
Dao relacionados con un aborto, amniocen., parto o preparto
20
1,8%
Fallecimiento
46
4,2%
Intervencin quirrgica no prevista despus de inter. ambu. prog.
13
1,2%
Complica. relaci. que resultaran de urgencias
13
1,2%
145
13,3%
Hosp.pre. lt.ao en pac <65, o lt. 6 m. en pac. >=65
Algn otro efecto adverso (EA)

Cartas o notas en la H.C., sugerir litigio
,6%
Cualquier tipo de infeccin nosocomial
119
10,9%
87
Las alertas en el cribado de los casos difieren del estudio de prevalencia de

una forma esperada. En general se han identificado ms alertas, pasando de
un 33,9% de pacientes cribados a un 44,5%. Adems se han identificado en
mayor medida las alertas que se refieren a posibles EA de corta duracin,
leves o infrecuentes. En particular, se han identificado 46 muertes durante el
estudio, lo que equivale a un 4,2% de pacientes, mientras que en el estudio
de prevalencia se identific slo un 0,53%.
3. Incidencia por pases

La incidencia hallada en el estudio es del 19,8% (tabla 43). Esta es bastante
superior a la del ENEAS y no por una mayor especificidad por parte de los
revisores de ste ltimo, ya que el valor predictivo positivo tambin es mayor
(44,4% frente a 26,95%).
Las variaciones de la incidencia hallada en cada pas confirman algunas
suposiciones realizadas a priori segn el estudio de las variables explicativas.
En los pases 1, 3 y 5 se estudiaron pacientes con una mayor edad y es
tancia hospitalaria. Adems, la muestra de pacientes de los pases 1 y 3 pre
sentaba una mayor proporcin factores de riesgo intrnseco (comorbilidades)
y de ingresos urgentes que el resto. En particular en el pas 3 haba ms pa
cientes ingresados en medicina interna y UTI donde, en principio, se van a
detectar ms EA en un estudio de incidencia. Los pases 2 y 4 fueron los ni
cos que incluyeron pacientes ingresados en hospitales de mediana compleji
dad.
La medida de incidencia va a depender de la especificidad de la gua de
cribado y de su valor predictivo positivo. Podemos observar que hay diferen
cias entre pases en cuanto a la proporcin de pacientes cribados, siendo los
pases 1 y 3 los que proporcionalmente han identificado ms alertas. Es de
Tabla 43. Cribado positivo, incidencia acumulada y VPP

Casos
incluidos
Casos a
estudio
Cribado
positivo
Incidencia
acumulada
VPP
Pas 1
235
235
145 (61,7%)
75 (31,9%)
51,7%
Pas 2
289
288
112 (38,9%)
36 (12,5%)
32,1%
Pas 3
168
168
107 (63,7%)
61 (36,3%)
57,0%
Pas 4
187
175
82 (46,9%)
20 (11,4%)
24,4%
Pas 5
222
222
38 (17,1%)
23 (10,4%)
60,5%
1.101
1.088
484 (44,5%)
215 (19,8%)
44,4%
Total
El valor predictivo positivo (VPP) es el porcentaje de alertas positivas de la gua de cribado que fueron confir
madas posteriormente por el MRF2 como EA.
88
destacar el porcentaje inesperadamente bajo de pacientes cribados en el pas

5, que contrasta con el valor predictivo positivo ms alto. Esto podra significar
una elevada especificidad en el uso de la gua de cribado con un posible de
trimento de la sensibilidad. En cambio los pases 1 y 3 no slo detectaron mu
chas alertas, sino que adems su valor predictivo positivo fue elevado.
El valor predictivo positivo (VPP) es el porcentaje de alertas positivas
de la gua de cribado que fueron confirmadas posteriormente por el MRF2
como EA.
Otro aspecto a considerar son los parmetros de rigurosidad del uso del
MRF2 por parte del revisor mdico. Ya se ha discutido la dificultad de la uti
lizacin de las escalas en los juicios de valor sobre la causalidad y la evitabi
lidad. Una posible aproximacin a la sensibilidad del mdico a la hora de
identificar los EA puede venir dada por el nmero de EA identificados. La
hiptesis es que a mayor sensibilidad, no slo ms EA detectados en el estu
dio, sino ms EA identificados en el mismo paciente. En la tabla 44 podemos
observar la distribucin del nmero de EA identificados en cada paciente,
destacando la proporcin de pacientes con 2 o ms EA en el pas 3.
Tabla 44. Pacientes y nmero de EA por paciente: n(%)

2 ms
EA
0 EA
1 EA
Pas 1
160 (68,1%)
61 (26,0%)
Pas 2
252 (87,5%)
31 (10,8%)
5 (1,7%)
Pas 3
107 (63,7%)
32 (19,0%)
29 (17,3%)
5 (2,9%)
14 (6,0%)
Pas 4
155 (88,6%)
15 (8,6%)
Pas 5
199 (89,6%)
20 (9,0%)
3 (1,4%)
Total
873 (80,2%)
159 (14,6%)
56 (5,1%)
En relacin con el uso del MRF2, los revisores opinaron sobre la calidad de
la informacin contenida en la historia clnica para valorar el EA (tabla 45).
Existe mucha variacin en esta calidad percibida, de forma que los revisores
del pas 1 opinan que sus HC aportaron suficiente informacin para el estudio
del EA en el 96,2% de los casos, mientras que para los del pas 3 slo fue as
en un 62,8%.
La repercusin de la calidad de la HC en el estudio de los EA es un as
pecto que se ha debatido pero no se ha estudiado convenientemente. Por un
lado, al comparar la opinin de los revisores sobre la idoneidad de la infor
macin de la HC en el estudio de incidencia y el de prevalencia, vemos que
89
Tabla 45. Idoneidad de la HC para la valoracin del EA: n(%)

LA HC PROPORCIONA
LA INFORMACIN SUFICIENTE PARA
VALORAR EL EA?
S
No
Total
N
Pas 1
3 (3,8%)
76 (96,2%)
79
Pas 2
4 (12,1%)
29 (87,9%)
33
Pas 3
23 (37,1%)
39 (62,8%)
62
Pas 4
2 (10,5%)
17 (89,5%)
19
Pas 5
7 (26,9%)
19 (73,1%)
26
39 (17,8%)
180 (82,2%)
219
Total
este aspecto ha sido mejor valorado en las historias clnicas de los pases 1, 2
y 4 en el estudio de incidencia, mientras que en el pas 5 ha empeorado un
7% y en el 3 un 16%.
Por otro lado, no se sabe de qu manera puede afectar a la medida de
frecuencia el que los revisores dispongan de HC poco cumplimentadas. El
argumento ms utilizado (y a priori ms plausible) es que en una historia de
baja calidad no se van a encontrar indicadas explcitamente las complicacio
nes que sufren los pacientes, por lo que la incidencia sera baja (esto reforza
ra el hecho de que el pas 1 haya sido el que ms EA ha encontrado, ya que
la calidad de sus registros es la mejor). Sin embargo, es posible que lo que
suceda es que s estn indicadas las complicaciones pero se incluya poca in
formacin clnica del paciente o de cmo se le asisti, con lo que el revisor
podra tender a juzgar esa complicacin como un EA, de acuerdo con la pre
misa Si no est en la historia, es que no se ha hecho. Esta ltima asuncin
explicara una incidencia elevada en el pas 3.
Al explorar este punto, observamos que no existe una correlacin entre
la calidad percibida de la HC y la media en el juicio sobre la causalidad de
aquellos sucesos que provocan lesin y estn relacionados con la asistencia
en alguna medida. De hecho, el pas 3 (peor calidad de la HC) es el que ha
puntuado, de media, ms bajo en la escala de causalidad de los EA y el pas
1 (mejor calidad de la HC) ha sido el segundo en puntuar ms bajo. Un as
pecto a destacar es que la media es muy elevada en todos los pases. Si ob
servamos la tabla 46, podemos ver que los revisores han juzgado los EA como
no relacionados con la asistencia en absoluto o, aquellos que estaban rela
cionados con la asistencia, con una puntuacin alta.
Otro aspecto a explorar sera la sensibilidad para detectar EA leves. La
sospecha es que la mayor incidencia en los pases 1 y 3 y el hecho de encon
trar ms pacientes con ms de un EA, se debe a una mayor capacidad de de
tectar los EA leves (figura 7).
90
Tabla 46. Puntuacin en la escala de causalidad: n (%) y media

Ausencia
Mnima
Ligera
Moderada
Muy
probable
Total
evidencia
Media
Pas 1
38 (25,7%)
2 (1,4%)
12 (8,1%) 40 (27,0%) 37 (25,0%) 19 (12,8%)
4,54
Pas 2
17 (27,4%)
0 (0,0%)
3 (4,8%) 10 (16,1%) 15 (24,2%) 17 (27,4%)
5,05
Pas 3
23 (14,3%)
11 (6,8%)
11 (6,8%)
4,47
Pas 4
5 (14,7%)
1 (2,9%)
1 (2,9%)
7 (4,3%) 25 (15,5%) 84 (52,2%)
6 (17,6%) 10 (29,4%) 11 (32,4%)
5,11
Pas 5
4 (11,8%)
1 (2,9%)
3 (8,8%)
4 (11,8%) 15 (44,1%)
4,80
7 (20,6%)
Figura 7. Incidencia total e incidencia de EA moderados y graves (%)
Podemos observar que en los pases 2, 4 y 5 los EA identificados son en su

mayora moderados o graves. Si slo contabilizramos los EA que como m
nimo aumentan la estancia para poder comparar la incidencia con la de otros
estudios internacionales, la frecuencia en los pases 1 y 3 disminuira drsti
camente.
En cualquier caso, ser conveniente esperar al estudio estratificado para
plantear nuevas hiptesis y al multivariante para ver en qu medida el efecto
de las variables ligadas al paciente pueden estar generando confusin sobre
estas diferencias entre pases.
91
4. Incidencia y anlisis estratificado

Como consideracin previa, conviene recordar que el estudio de incidencia
se realiz en una submuestra del 10% de los pacientes estudiados en el corte
transversal, por lo que la potencia para hallar diferencias estadsticamente
significativas va a ser menor. Adems, el porcentaje calculado en cada casilla
se bas en un nmero de efectivos pequeo, por lo que cualquier conclusin
obtenida de este anlisis debe ser contemplada con precaucin.
El servicio donde est ingresado el paciente est relacionado con la in
cidencia del EA de igual manera que ocurra con la prevalencia (tabla 47).
En esta ocasin, sin embargo, en casi todos los pases la incidencia encontrada
en servicios quirrgicos es mayor que la hallada en los mdicos. La incidencia
en obstetricia es en general baja, excepto en el pas 5 donde es bastante ele
vada (lo mismo ocurra con la prevalencia). Sera interesante investigar si
estos resultados son extrapolables al resto de los servicios de obstetricia en
ese pas y realizar en ese caso un anlisis especfico para programar interven
ciones dirigidas particularmente a la mejora en la seguridad de la paciente
obsttrica. Es de destacar que no existen muchas diferencias en la incidencia
entre los pacientes que ingresaron de forma programada y los que ingresaron
de forma urgente. Tambin llama la atencin la inversin del riesgo que ocu
rre en el pas 1, donde la incidencia en pacientes programados fue mayor, po
siblemente porque en su mayora ingresan para ciruga.
Tabla 47. Incidencia de pacientes con EA por Categora del Servicio y tipo de
ingreso. n (%)
Especiali Quirrgica
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
TOTAL
dad
y ginecolo
mdica
ga
Ostetri
cia
Pediatra
UTI y
p-valor
afines
(X2)
21
44
27,3%
42,3%
7,7%
20,0%
27,3%
16
12,3%
13,6%
,0%
12,0%
38,5%
29
19
10
35,4%
44,2%
6,3%
13,3%
83,3%
11
6,9%
14,5%
6,5%
30,0%
= 0,021
= 0,011
< 0,001
= 0,110
11
13,6%
8,5%
13,3%
4,3%
11,1%
74
98
18
19
19,9%
22,5%
5,5%
14,1%
42,2%
= 0,682
< 0,001
Urgente
Progr.
58
15
30,4%
40,5%
29
15,0%
7,8%
39
34,2%
33,3%
16
12,0%
9,5%
16
16,8%
12,1%
158
36
21,8%
18,9%
p-valor
(X2)
= 0,225
= 0,182
= 0,931
= 0,656
= 0,520
= 0,398
p-valores asociados a la comparacin de la Incidencia de EA por especialidad y tipo de ingreso para cada pas.
92
Con respecto a la edad de los pacientes, no se observa un efecto de tendencia

claro en la incidencia salvo en el pas 3. En el resto de los pases la incidencia
parece disminuir a medida que aumenta la edad, aunque estos resultados no
tienen significacin estadstica. La incidencia no vara mucho segn el sexo
del paciente, aunque en el pas 2 los hombres presentan casi el doble de in
cidencia que las mujeres. Esto podra estar explicado por el elevado nmero
de pacientes en obstetricia en ese pas, aunque lo mismo debera ocurrir en
el pas 4 y sin embargo esta diferencia no se da.
Tabla 48. Incidencia de pacientes con EA por caractersticas del paciente (edad
y sexo): n (%)
16-45
46-65
>65
p-valor
aos
19
aos
27
aos
20
(lineal)
= 0,316
33,3%
36,5%
39,2%
26,8%
12,5%
11
10
25,0%
13,8%
8,7%
17,5%
12,1%
< 1 ao
1-15 aos
Pas 1
Pas 2
Pas 3
17
17
24
,0%
33,3%
30,4%
32,7%
53,3%
Pas 4
25,0%
11,1%
10,1%
11,4%
6,3%
Pas 5
10
0,0%
5,3%
4,0%
0,6%
1,1%
Total
13
71
52
61
20,0%
16,5%
17,9%
20,9%
24,4%
= 0,718
= 0,018
= 0,380
= 0,174
= 0,038
Hombre
Mujer
31
44
30,7%
32,8%
13
23
8,9%
16,2%
30
31
35,7%
36,9%
12
11,7%
11,1%
13
10
11,5%
9,2%
99
116
18,1%
21,4%
p-valor
(X2)
= 0,727
= 0,061
= 0,873
= 0,912
= 0,569
= 0,166
p-valores asociados a la comparacin de la incidencia de EA por edad y sexo para cada pas.
Como ocurra con la prevalencia, a medida que el paciente acumula factores

de riesgo, tanto intrnsecos como extrnsecos, la probabilidad de que desarro
lle un EA durante su estancia hospitalaria es mayor (tablas 49 y 50).
Tabla 49. Incidencia de pacientes con EA por FRE. n (%)

p-valor
0
3 ms
(lineal por
Ausencia
Presencia
lineal)
Pas 1
3 (11,1%)
20 (26,3%) 10 (23,8%) 42 (46,7%)
Pas 2
0 (,0%)
8 (6,1%) 10 (16,4%) 18 (34,0%)
Pas 3
8 (15,7%)
21 (32,3%)
9 (40,9%) 23 (76,7%)
p-valor
(X2)
< 0,001 3 (11,1%) 72 (34,6%) = 0,014

< 0,001
0 (,0%) 36 (14,7%) = 0,007
< 0,001 8 (15,7%) 53 (45,3%) < 0,001
Pas 4
0 (,0%)
8 (9,2%)
3 (8,6%)
9 (32,1%)
= 0,001
0 (,0%) 20 (13,3%) = 0,052
Pas 5
6 (6,1%)
10 (10,8%)
3 (15,0%)
4 (36,4%)
= 0,004
6 (6,1%) 17 (13,7%) = 0,065
Total
17 (7,0%)
67 (14,8%) 35 (19,4%) 96 (45,3%)
< 0,001 17 (7,0%) 198 (23,5%) < 0,001
93
Tabla 50. Incidencia de pacientes con EA por FRI. n (%)

p-valor
0
3 ms
(lineal por li-
Ausencia
Presencia
neal)
p-valor
(X2)
Pas 1
22 (25,6%)
Pas 2
12 (8,8%)
Pas 3
14 (23,0%)
Pas 4
8 (9,1%)
4 (14,3%)
2 (7,1%)
6 (19,4%)
= 0,243
8 (9,1%) 12 (13,8%) = 0,328
Pas 5
6 (5,9%)
10 (14,9%)
4 (10,8%)
3 (17,6%)
= 0,101
6 (5,9%) 17 (14,0%) = 0,048
Total
62 (13,1%)
23 (37,7%) 10 (26,3%) 20 (40,0%)

7 (11,5%)
9 (19,1%)
8 (18,6%)
17 (45,9%) 16 (41,0%) 14 (45,2%)
61 (24,0%) 41 (21,7%) 51 (29,7%)
= 0,167 22 (25,6%) 53 (35,6%) = 0,114

= 0,031 12 (8,8%) 24 (15,9%) = 0,067
= 0,028 14 (23,0%) 47 (43,9%) = 0,007
< 0,001 62 (13,1%) 153 (24,9%) < 0,001
5. Incidencia y anlisis multivariante

Algunas cosas llaman la atencin al comparar este modelo (tabla 51) y el ob
tenido en el clculo de la prevalencia.Al estudiar la incidencia, la complejidad
del hospital no aporta informacin, mientras que la edad del paciente ha de
mantenerse en el modelo por resultar una variable de confusin. Es curioso
el efecto que se observa relacionado con la edad, ya que, a diferencia de lo
apuntado hasta el momento en los estudios previos, en el proyecto IBEAS
parece que el riesgo de padecer un EA es mayor a medida que el paciente es
ms joven (an sin significacin estadstica).
Otra diferencia notable es que en un modelo de incidencia, tanto en los
servicios de obstetricia como en pediatra se detectaran menos EA que en
servicios mdicos, posiblemente debido a la identificacin de EA relaciona
dos con la medicacin (poco representados en el estudio de prevalencia).
El modo de ingreso del paciente no se relaciona con un mayor riesgo
de sufrir un EA (se mantiene en el modelo por un efecto de confusin). A
diferencia de lo que ocurra en el estudio de prevalencia, en el que los pa
cientes llevaban menos tiempo ingresados en el hospital, y por tanto, se ana
lizaban los cuidados ms prximos a la fecha de ingreso, en el estudio
retrospectivo se evalan todos los cuidados recibidos por el paciente, inclu
yendo los ms cercanos a la fecha del alta, en los que la forma de ingreso
tiene poco efecto.
Es indiscutible el riesgo aportado por los factores de riesgo intrnseco
o extrnseco. Los dispositivos empleados en los pacientes no slo suponen
una posible puerta de entrada, sino que adems pueden estar reflejando la
complejidad de los cuidados.Adems se considera que el papel de las comor
bilidades en la patogenia de los EA est relacionado con un aumento del n
mero de procedimientos, tanto diagnsticos como teraputicos (incluyendo
la polimedicacin).
94
Tabla 51. Resultados derivados de la regresin logstica multivariante para la de

teccin de Efecto Adverso durante un ingreso hospitalario
Variables
Error
tpico
Wald
g.l.
5,45 4,00
I.C. 95% para e
0,24
< 1 ao
1,39 0,92 2,29 1,00
0,13 4,00
0,67 24,07
1 15 aos
0,70 0,46 2,35 1,00
0,13 2,01
0,82 4,91
16 45 aos
0,28 0,25 1,32 1,00
0,25 1,33
0,82 2,16
46 65 aos
-0,08 0,24 0,10 1,00
0,75 0,92
0,58 1,48
24,65 4,00
0,00
Especialidades Quirrgicas y Ginecologa
0,56 0,20 7,40 1,00
0,01 1,75
1,17 2,61
Obstetricia
-0,96 0,48 3,94 1,00
0,05 0,38
0,15 0,99
Pediatra
-0,90 0,63 2,04 1,00
0,15 0,40
0,12 1,40
UTI y afines
1,02 0,41 6,24 1,00
0,01 2,77
1,25 6,17
Tipo de ingreso (3)
0,13 0,24 0,29 1,00
0,59 1,14
0,71 1,83
Estancia previa
0,00 0,00 6,47 1,00
0,01 1,00
1,00 1,01
Factor de riesgo intrnseco (4)
0,70 0,23 9,03 1,00
0,00 2,02
1,28 3,19
Factor de riesgo extrnseco (5)
1,17 0,30 15,16 1,00
0,00 3,24
1,79 5,85
Pas (6)
45,41 4,00
0,00
Pas 2
-1,07 0,27 15,47 1,00
0,00 0,34
0,20 0,59
Pas 3
0,37 0,26 1,94 1,00
0,16 1,44
0,86 2,41
Pas 4
-1,50 0,33 21,01 1,00
0,00 0,22
0,12 0,42
Pas 5
-0,97 0,35 7,44 1,00
0,01 0,38
0,19 0,76
Constante
-3,43 0,54 40,65 1,00
0,00 0,03
Categoras de referencia: (1) Pacientes de >65 aos; (2) Especialidades mdicas; (3) Ingreso programado; (4) y
(5) Ausencia de factores de riesgo; (6) Pas 1.
Queda por comentar el efecto independiente que tiene el hospital

donde se ha realizado el estudio. Se ha discutido mucho sobre la rigurosidad
en el uso de los formularios y sobre la formacin de los revisores y, sin em
bargo, no podemos descartar totalmente que existan diferencias reales de in
cidencia entre los hospitales de los 5 pases que se incluyeron en el estudio.
6. Origen y localizacin de los EA

identificados
El origen de los EA identificados (tabla 52) se sita en menor medida en
la atencin previa a la hospitalizacin. Esto es lo esperable, ya que se ha estu
diado toda la estancia y no slo se han identificado los EA duraderos o graves,
que suelen aparecer en mayor proporcin en el estudio de prevalencia. Es des
tacable el porcentaje de EA hallados en pacientes peditricos que ocurren tras
95
Tabla 52. Origen de los EA Caractersticas de la Hospitalizacin - n (% por

columna)
TIPO DE INGRESO
Quirr
Mdicas
gica y ginecologa
Oste
Pedia
UTI y
tricia
tra
afines
Total
Urgente
Total
Progr.
Antes de
14
16
32
23
29
admisin
12,5%
12,1%
,0%
4,5%
2,8%
10,3%
10,0%
12,8%
10,5%
En la admi
sin a planta
Durante un
procedimiento
Posterior al
procedimiento
En sala
Al final de ad
misin y alta
Total
16
26
24
26
5,4%
12,1%
,0%
4,5%
8,3%
8,4%
10,4%
4,3%
9,4%
10
32
55
39
12
51
8,9%
24,2%
62,5%
22,7%
8,3%
17,7%
17,0%
25,5%
18,4%
13
34
28
32
7,1%
9,8%
,0%
27,3%
19,4%
11,0%
12,2%
8,5%
11,6%
74
52
22
159
113
22
135
66,1%
39,4%
37,5%
36,4%
61,1%
51,3%
49,1%
46,8%
48,7%
,0%
2,3%
,0%
4,5%
,0%
1,3%
1,3%
2,1%
1,4%
112
132
22
36
310
230
47
277
100,0% 100,0% 100,0%
100,0%
100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0%
Tabla 53. Origen de los EA Caractersticas del Paciente - n (% por columna)

SEXO
EDAD
< 1 ao
1-15
16-45
46-65
> 65
aos
aos
aos
aos
Total
Hombre
Mujer
Total
Antes de
12
31
18
14
32
admisin
,0%
11,8%
13,2%
10,1%
9,0%
10,7%
12,2%
8,6%
10,3%
En la admisin
a planta
Durante un
procedimiento
Posterior al
procedimiento
En sala
Al final de
admisin y alta
Total
24
19
26
,0%
5,9%
9,9%
6,3%
9,0%
8,3%
4,7%
11,7%
8,4%
22
12
13
52
29
26
55
50,0%
23,5%
24,2%
15,2%
13,0%
18,0%
19,6%
16,0%
17,7%
12
28
14
20
34
,0%
11,8%
9,9%
15,2%
5,0%
9,7%
9,5%
12,3%
11,0%
37
41
64
150
77
82
159
50,0%
41,2%
40,7%
51,9%
64,0%
51,9%
52,0%
50,6%
51,3%
,0%
5,9%
2,2%
1,3%
,0%
1,4%
2,0%
,6%
1,3%
17
91
79
100
289
148
162
310
100,0% 100,0% 100,0%
100,0%
100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0%
un procedimiento. En cuanto al tipo de ingreso, era esperable una menor pro

porcin de EA durante la admisin a planta en los pacientes que ingresaron
de forma programada (la atencin en Urgencias est incluida en este periodo).
96
En cuanto a las caractersticas de los pacientes (tabla 53), se observa que a

medida que aumenta la edad del paciente, el EA est ms frecuentemente
relacionado con los cuidados en sala que con un procedimiento. El sexo no
tiene un efecto claro sobre el momento en el que se origina el EA. Slo es
destacable que las mujeres sufren menos EA durante la admisin que los
hombres, aunque no existen diferencias estadsticamente significativas.

Los EA ms frecuentes fueron los relacionados con la infeccin nosocomial,
seguidos de los relacionados con algn procedimiento, los cuidados y la me
dicacin (tabla 54). Los EA relacionados con la medicacin, aunque detec
tados en mayor medida que en el estudio de prevalencia, no alcanzan la
magnitud de otros estudios donde son el grupo ms destacado. Tanto este
hecho como las diferencias en las medidas de incidencia, podra explicarse
de dos maneras. Primero, una mayor facilidad para el control de la infeccin
nosocomial y los EA relacionados con los cuidados y los procedimientos en
el contexto sanitario de los pases donde se han desarrollado el resto de es
tudios sobre seguridad del paciente, por lo que proporcionalmente van a
identificarse ms EA ligados a la medicacin. Segundo, un posible menor
Tabla 54. Naturaleza de los EA Caractersticas de la Hospitalizacin: n (% por

columna)
TIPO DE INGRESO
Quirr
Mdicas
gica y ginecologa
Cuidados
Medicacin
22
nosocomial
Procedimiento
Pedia
UTI y
tra
afines
18
20,00% 13,74%
0,00%
13
11,82%
Infeccin
Obs
tetricia
40
9,09% 24,32%
3
6,87% 12,50% 13,64% 13,51%

46
36,36% 35,11%
28
Total
39
13
14
0,00% 59,09% 37,84%

7
25,45% 29,77% 87,50% 18,18% 16,22%

Diagnstico
Otros
Total
51
Urgente
Total
Progr.
45
46
16,56% 19,74%
2,13%
16,73%
25
29
10,06% 10,96%
31
8,51%
10,55%
20
97
36,69% 33,77% 42,55%
113
35,27%
84
77
16
75
27,27% 25,88% 34,04%
59
27,27%
11
16
13
15
2,73%
8,40%
0,00%
0,00%
5,41%
5,19%
5,70%
4,26%
5,45%
13
13
3,64%
6,11%
0,00%
0,00%
2,70%
4,22%
3,95%
8,51%
4,73%
110
131
22
37
308
228
47
275
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
97
uso del arsenal teraputico en los pases que han participado en el estudio
frente a los reflejados en el resto de los estudios.
Un hecho inesperado (salvando la peculiaridad de que estamos ha
blando de 47 EA) es que los pacientes que ingresaron de forma programada
presentan en mayor proporcin EA relacionados con la infeccin nosocomial
y algn procedimiento que los pacientes que ingresaron de forma urgente.
En cuanto a las caractersticas de los pacientes (tabla 55), de forma con
sistente con la etapa de la asistencia en la que ocurre el EA, a medida que
aumenta la edad es menos probable encontrar EA relacionados con un pro
cedimiento, mientras que aumenta el riesgo de sufrir EA relacionados con
los cuidados y la medicacin.
No existe mucha diferencia en la distribucin del tipo del EA segn el
sexo de los pacientes. Los hombres parecen tener ms EA relacionados con
los cuidados y las mujeres ms con los procedimientos, aunque en ningn
caso se alcanza una diferencia significativa.
En la tabla 56 podemos observar los diferentes tipos de EA identificados.
Entre los EA relacionados con los cuidados destacan las lceras por pre
sin, ms presentes proporcionalmente en el estudio retrospectivo que en el
corte de prevalencia quizs por dos motivos. El primero sera que al estudiar
todo el episodio de hospitalizacin del paciente, es posible que haya dado
tiempo a los pacientes que permanecieron ingresados durante una estancia larga
Tabla 55. Naturaleza de los EA Caractersticas del Paciente n (% por
columna)
SEXO
EDAD
< 1 ao
Cuidados
1-15
16-45
46-65
> 65
aos
aos
aos
aos
11
16
Total
20
0,00% 11,76% 12,36% 20,25% 20,00%

Medicacin
0
0,00%
Infeccin
nosocomial
Procedimiento
11
5,88% 10,11% 10,13% 11,00%

5
24
33
36
50,00% 29,41% 26,97% 41,77% 36,00%

1
35
17
22
50,00% 41,18% 39,33% 21,52% 22,00%

Diagnstico
Otros
Total
98
49
Hombre
Mujer
31
51
17,07% 13,70% 19,14%
16,56%
29
20
Total
15
16
31
10,10% 10,27%
9,88%
10,06%
60
113
34,49% 36,30% 37,04%
99
36,69%
82
53
40
84
28,57% 30,14% 24,69%
44
27,27%
15
16
0,00%
5,88%
5,62%
5,06%
5,00%
5,23%
5,48%
4,94%
5,19%
13
13
0,00%
5,88%
5,62%
1,27%
6,00%
4,53%
4,11%
4,32%
4,22%
17
89
79
100
287
146
162
308
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
Tabla 56. Tipo de EA (n y %)

n
28
8,92%
Quemaduras, erosiones y contusiones (incluyendo fracturas consecuentes)
0,64%
EAP e insuficiencia respiratoria
0,32%
Otras consecuencias de la inmovilizacin prolongada
1,27%
Tipo de EA
lcera por presin
Otros relacionados con los cuidados
16
5,10%
Nuseas, vmitos o diarrea secundarios a medicacin
1,27%
Prurito, rash o lesiones drmicas reactivas a frmacos o apsitos
0,32%
Otros efectos secundarios de frmacos
0,64%
Mal control de la glucemia
0,64%
Hemorragia por anticoagulacin
0,32%
Hemorragia digestiva alta
0,32%
Retraso en el tratamiento
1,59%
Alteraciones neurolgicas por frmacos
0,32%
Hipotensin por frmacos
0,32%
Tratamiento mdico ineficaz
Grupo
Cuidados
(16,24%)
Medicacin
(9,87%)
11
3,50%
0,64%
Infeccin de herida quirrgica
25
7,96%
ITU nosocomial
16
5,10%
Otro tipo de infeccin nosocomial o infeccin nosocomial sin especificar
15
4,78%
Infeccin
Sepsis y shock sptico
20
6,37%
nosocomial
Neumona nosocomial
20
6,37%
(35,99%)
2,23%
Otros relacionados con infeccin nosocomial
10
3,18%
Hemorragia o hematoma relacionadas con intervencin quirrgica
11
3,50%
Otros relacionados con la medicacin
Bacteriemia asociada a dispositivo
o procedimiento
Lesin en un rgano durante un procedimiento
Otras complicaciones tras intervencin quirrgica o procedimiento
14
4,46%
2,87%
Intervencin quirrgica ineficaz o incompleta
2,23%
Desgarro uterino
0,32%
Neumotrax
1,27%
Suspensin de la IQ
2,23%
0,64%
Dehiscencia de suturas
Adherencias y alteraciones funcionales tras intervencin quirrgica
0,32%
Complicaciones neonatales por parto
0,32%
Flebitis
18
5,73%
Otros relacionados con un procedimiento
2,87%
2,55%
Error diagnstico
1,91%
Otros relacionados con el diagnstico
0,64%
Procedimiento
(26,75%)
Diagnstico
(5,10%)
1,91%
Otros
Otros EA
13
4,14%
(6,05%)
TOTAL
314
100%
Pendiente de especificar
99
a desarrollar lceras por presin y stas sean mejor identificadas al finalizar di

chol ingreso que un da dado. El segundo sera que, al disminuir la proporcin
de EA ligados a la infeccin nosocomial o a un procedimiento, aumente el por
centaje de los EA relacionados con los cuidados en compensacin.
Los EA relacionados con la medicacin que ms destacan son el re
traso en el tratamiento y el tratamiento ineficaz. Este hecho contrasta con
la distribucin de EA hallados en el ENEAS, donde se encontraron ms
efectos secundarios. Tal y como se coment en el apartado sobre la evita
bilidad del EA en el estudio de prevalencia, el juicio de causalidad ante una
RAM es difcil, pudiendo considerarse ms relacionada con la propia sus
ceptibilidad del paciente que con la asistencia sanitaria. Esto es lo que pre
sumimos que ha ocurrido en este estudio. Los EA relacionados con la
medicacin ms frecuentes (retraso, ineficacia) se consideran errores de
medicacin, mientras que las RAM han sido calificadas como EA en muy
pocas ocasiones. Es poco plausible como posible explicacin de este hecho,
que se hayan incluido ms datos en la historia clnica sobre un error de me
dicacin que sobre una RAM.
Del resto de EA puede sealarse el aumento que han experimentado
las infecciones del tracto urinario y las flebitis con respecto al estudio de pre
valencia, poco presentes en el corte por su corta duracin.
Determinar el impacto del EA en la hospitalizacin requera, por parte del
revisor, evaluar en qu medida se diferenciaba la estancia de un paciente con
ese EA de la media de los pacientes control sin ese EA. Por tanto era pre
ciso que los revisores estuvieran familiarizados con el contexto sanitario del
centro donde se realizaba el estudio y que tuvieran conocimientos clnicos
suficientes.
En la tabla 57 vemos que la mayora de los EA (61,2%) prolongaron la
hospitalizacin unos 10,4 das de media (en el estudio ENEAS fueron 31,4%
y 4 das de mediana). Adems, el 29,9% no prolong la hospitalizacin
(ENEAS 42,2%). Esto es coherente con lo planteado en el punto anterior,
en el que advertamos de la escasa identificacin de las RAM como EA. Sin
embargo, tambin observamos un elevado porcentaje de EA leves en los pa
ses 1 y 3, debido posiblemente a la identificacin de flebitis y otros EA que
no prolongaron la estancia del paciente en el centro.
En cuanto a la incapacidad provocada por el EA (tabla 58), las propor
ciones en cada categora son muy similares a las halladas en el estudio de
prevalencia, hecho que a priori no era esperable. Slo en un pas encontramos
EA que provocaran el fallecimiento del paciente (la muestra en el resto era
100
Tabla 57. Impacto de los EA en la Hospitalizacin: n (%), media (DT)

PARTE DE LA HOSPITALIZACIN
O TODA SE DEBI A EA?
No aument
Parte de la
Caus un
Total
la estancia
estancia
reingreso
Pas 1
25
57
88
28,4%
64,8%
6,8%
100,0%
Pas 2
28
37
5,4%
75,7%
18,9%
100,0%
Pas 3
52
57
117
44,4%
48,7%
6,8%
100,0%
Pas 4
18
23
8,7%
78,3%
13,0%
100,0%
Pas 5
18
26
23,1%
69,2%
7,7%
100,0%
Total
87
178
26
291
29,9%
61,2%
8,9%
100,0%
menor). Sin embargo, al observar la gravedad del EA, encontramos ms EA

leves y graves que en el estudio de prevalencia por el hecho de identificar
ms EA que dejan de ser prevalentes: EA leves sin repercusin clnica y EA
graves asociados al fallecimiento del paciente.
Tabla 58. Incapacidad provocada por los EA y gravedad: n (%)
GRAVEDAD DEL EA
DETERIORO FSICO
Leve o
ninguna
Pas 1
Pas 2
Pas 3
Pas 4
Pas 5
Total
Severa
Relacio-
Pro-
Abso
nado
voc el
luta
falleci
falleci
miento
miento
Total
Leve
Moderado
61
19
89
29
48
68,5%
6,8%
21,4%
3,3%
0,0%
100,0%
30,2%
50,0%
18
10
37
24
48,6%
27,0%
10,9%
13,5%
0,0%
100,0%
7,7%
61,5%
77
11
13
115
53
40
66,9%
7,9%
9,6%
11,3%
4,3%
100,0%
43,1%
32,5%
19
21
42,1%
36,8%
21,1%
0,0%
0,0%
100,0%
11,1%
77,8%
15
19
17
79,0%
5,2%
15,8%
0,0%
0,0%
100,0%
19,2%
65,4%
179
33
41
21
279
93
150
64,1%
11,8%
14,7%
7,5%
1,8%
100,0%
29,9%
48,2%
Grave
19
Total
96
19,8% 100,0%
12
39
30,8% 100,0%
30
123
24,4% 100,0%
3
27
11,1% 100,0%
4
26
15,4% 100,0%
68
311
21,9% 100,0%
101
Al igual que en el estudio de prevalencia, los EA identificados en servicios

quirrgicos y UTI son ms graves que los identificados en servicios mdicos,
pediatra u obstetricia (tabla 59). Tambin los pacientes que ingresan de
forma programada sufren EA ms graves, hecho confundido por la especia
lidad que les atiende.
Tabla 59. Gravedad de los EA Caractersticas hospitalarias

TIPO DE INGRESO
Especia-
Quirrgi-
lidades
cas y gi
mdicas necologa
Leve
Moderado
Grave
Total
Obs-
Pedia-
UTI y
tetricia
tra
afines
Total
Urgente
Progra
mado
Total
50
25
11
93
72
81
44,6%
18,9%
37,5%
18,2%
29,7%
29,9%
31,2%
19,1%
29,1%
44
70
13
18
150
110
27
137
39,3%
53,0%
62,5%
59,1%
48,6%
48,2%
47,6%
57,4%
49,3%
18
37
68
49
11
60
16,1%
28,0%
,0%
22,7%
21,6%
21,9%
21,2%
23,4%
21,6%
112
132
22
37
311
231
47
278
100,0% 100,0% 100,0%
100,0%
100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0%
En cuanto a las caractersticas de los pacientes, la edad, el sexo (tabla 60) y

el pronstico de la enfermedad principal (tabla 61) parecen poco asociados
a la gravedad del EA
Tabla 60. Gravedad de los EA Caractersticas de los pacientes

SEXO
EDAD
< 1 ao
Leve
Moredo
Grave
Total
1-15
16-45
46-65
> 65
aos
aos
aos
aos
Mujer
Hombre
Total
27
21
37
89
53
40
93
,0%
23,5%
29,7%
26,6%
36,6%
30,7%
35,8%
24,5%
29,9%
12
46
39
40
138
62
88
150
50,0%
70,6%
50,5%
49,4%
39,6%
47,6%
41,9%
54,0%
48,2%
18
19
24
63
33
35
68
50,0%
5,9%
19,8%
24,1%
23,8%
21,7%
22,3%
21,5%
21,9%
17
91
79
101
290
148
163
311
100,0% 100,0% 100,0%
100,0%
100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0%
102
Total
Sin embargo, al igual que en el estudio de prevalencia, la gravedad del EA

parece tener un efecto de tendencia a medida que el riesgo ASA del paciente
aumenta, de forma que encontramos EA graves en un 8% en individuos
sanos, un 11,9% en individuos con enfermedad leve, un 24,3% en caso de li
mitacin funcional, un 35% en individuos graves con amenaza de muerte y
en un 50% en individuos moribundos (aunque slo se haya identificado a 6
individuos en esa categora).
Tabla 61. Gravedad de los EA Caractersticas de los pacientes (2)
RIESGO ASA
Recuperacin
completa
Leve
Invalidez
residual
58
18
Enfermedad ter-
Total
II
IV
III
Total
minal
13
89
18
38
21
86
33,9% 21,7% 33,3% 30,4% 28,0% 30,5% 34,2% 35,0% 33,3% 33,0%
Moderado
79
45
15
139
16
34
46
18
115
46,2% 54,2% 38,5% 47,4% 64,0% 57,6% 41,4% 30,0% 16,7% 44,1%
Grave
34
20
11
65
19,9% 24,1% 28,2% 22,2%

Total
171
83
39
27
21
60
8,0% 11,9% 24,3% 35,0% 50,0% 23,0%
293
25
59
111
60
261
100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0%
La gravedad del EA no se ve claramente influenciada por el proceso asisten

cial en el que haya ocurrido (tabla 62). Era de esperar que los EA que ocu
rren antes de la admisin sean ms graves que el resto debido a la definicin
de esa variable, y que los que ocurren en sala sean ms leves por el tipo de
EA identificados durante esa fase asistencial.
Tabla 62. Gravedad de los EA Origen del EA
Leve
Moderado
Grave
Total
Antes de
Admisin a
admisin
planta
Durante
Posterior
un proce
al procedi
dimiento
miento
En sala
Final de
admisin
Total
12
59
93
25,0%
26,9%
21,8%
20,6%
37,1%
,0%
30,0%
13
14
32
19
69
149
40,6%
53,8%
58,2%
55,9%
43,4%
50,0%
48,1%
11
11
31
68
34,4%
19,2%
20,0%
23,5%
19,5%
50,0%
21,9%
32
26
55
34
159
310
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
103
Destaca la gravedad de las infecciones nosocomiales, ya que generalmente

implican un alargamiento de la estancia, y la de los EA relacionados con el
diagnstico.Tambin llama la atencin el nmero de EA relacionados con
procedimientos que han sido considerados como leves, en su mayora flebitis
y complicaciones quirrgicas como hematomas u otras que no repercuten en
el tiempo de hospitalizacin del paciente (tabla 63, figura 8).
Tabla 63. Gravedad de los EA Caractersticas de los EA
EL EA EST RELACIONADO CON
Infeccin
Cuidados
Medicacin
nosoco
mial
Leve
Moderado
Grave
Total
Procedi
Diagns
miento
tico
Otros
Total
22
17
15
35
91
43,1%
54,8%
13,3%
41,7%
6,3%
7,7%
29,5%
19
12
68
32
10
149
37,3%
38,7%
60,2%
38,1%
62,5%
61,5%
48,4%
10
30
17
68
19,6%
6,5%
26,5%
20,2%
31,3%
30,8%
22,1%
51
31
113
84
16
13
308
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
Figura 8. Distribucin de la gravedad segn el tipo de EA (%)
104

El modelo se ha elaborado de la misma manera que en el estudio de preva
lencia, pero a diferencia del obtenido en dicho apartado, ste tiene mucha
menos potencia (en total 314 EA). Por este motivo es posible que no apa
rezcan algunas variables que hubieran explicado la gravedad del EA (tabla
64). Entre las variables ms asociadas a la gravedad se encuentran: la espe
cialidad que atenda al paciente, el tipo de EA y el pas donde se recogieron
los datos.
Los pacientes hospitalizados en unidades quirrgicas o ginecologa tie
nen mayor riesgo de sufrir EA ms severos (moderados y graves) que los in
gresados en servicios mdicos. No hay diferencias para el resto de servicios,
aunque se vislumbra el mismo efecto para los pacientes ingresados en UTI y
afines. Adems, los EA relacionados con la infeccin nosocomial y el diag
nstico son ms graves que los relacionados con los cuidados.
En cuanto a las diferencias halladas entre pases, hay ms posibilidades
de identificar EA moderados en los pases 4 y 2 que en el pas 1. El pas 2
tambin identific ms EA graves. Esto puede venir justificado ms por una
baja identificacin de EA leves en estos pases que por una elevada ocurren-
Tabla 64. Resultados derivados de la regresin logstica multinomial para la de

teccin de la gravedad del EA
Variables
Error
tpico
Wald
g.l.
I.C. 95% para e

1,18 0,36 10,67 1,00
0,00 3,25 1,60 6,61
cologa
0,49 0,93 0,28 1,00
0,59 1,64 0,27 10,11
Obstetricia
0,75 0,71 1,13 1,00
0,29 2,12 0,53 8,51
Pediatra
0,91 0,49 3,39 1,00
0,07 2,47 0,94 6,48
0,25 0,55 0,22 1,00
0,64 1,29 0,44 3,76
1,75 0,46 14,48 1,00
0,00 5,76 2,34 14,18
-0,12 0,46 0,07 1,00
0,79 0,88 0,36 2,16
2,16 1,15 3,54 1,00
0,06 8,71 0,91 82,93
1,46 0,78 3,48 1,00
0,06 4,31 0,93 19,99
Pas 2
1,79 0,70 6,55 1,00
0,01 5,97 1,52 23,45
Pas 3
-0,54 0,37 2,19 1,00
0,14 0,58 0,28 1,19
Pas 4
1,86 0,75 6,13 1,00
0,01 6,39 1,47 27,77
Pas 5
0,95 0,62 2,33 1,00
0,13 2,59 0,76 8,81
Constante
-0,93 0,47 3,89 1,00
0,05
UTI y afines
Tipo de EA (2)
Moderado
mial
Pas (3)
105
Tabla 64. Resultados derivados de la regresin logstica multinomial para la de

teccin de la gravedad del EA
Variables
Error
tpico
Wald
g.l.
I.C. 95% para e

1,55 0,42 13,71 1,00
0,00 4,72 2,08 10,75
cologa
Obstetricia*
-18,18 0,00
1,00
0,00 0,00 0,00
Pediatra
0,99 0,82 1,48 1,00
0,22 2,69 0,54 13,34
UTI y afines
0,81 0,59 1,90 1,00
0,17 2,24 0,71 7,06
-1,26 0,87 2,10 1,00
0,15 0,28 0,05 1,56
1,55 0,52 8,91 1,00
0,00 4,69 1,70 12,93
-0,03 0,52 0,00 1,00
0,96 0,97 0,35 2,69
2,07 1,20 2,99 1,00
0,08 7,96 0,76 83,59
1,10 0,89 1,53 1,00
0,22 2,99 0,53 17,01
Pas 2
2,03 0,75 7,28 1,00
0,01 7,64 1,74 33,44
Pas 3
0,36 0,43 0,71 1,00
0,40 1,43 0,62 3,32
Pas 4
0,97 0,95 1,04 1,00
0,31 2,63 0,41 16,82
Pas 5
0,65 0,79 0,68 1,00
0,41 1,92 0,41 9,09
Constante
-1,98 0,58 11,62 1,00
0,00
Tipo de EA (2)
Grave
mial
Pas (3)
Categoras de referencia: (1) Especialidades mdicas; (2) Relacionados con los cuidados; (3) Pas 1
* En esta categora no hay casos.
cia de EA moderados y graves. Como ya se ha discutido, es importante el

papel que juegan en la sensibilidad el uso de la gua de cribado, la calidad de
la historia clnica y el juicio de los revisores sobre la causalidad.

De forma global, los EA fueron considerados evitables en un 65%, no existiendo
grandes diferencias entre los servicios donde fueron identificados (tabla 65). Pese
a tratarse slo de 8 EA, destaca la evitabilidad de los que ocurrieron en obste
tricia (87,5%). Los EA que ocurrieron en pacientes que ingresaron de forma pro
gramada fueron menos evitables que los que incidieron en pacientes con ingreso
urgente, resultado no esperable y contrario a lo hallado en el estudio de preva
lencia. Quizs el anlisis multivariante pueda explicar este hecho.
La evitabilidad de los EA tambin se estudi en funcin de las caracte
rsticas de los pacientes (tablas 66 y 67). Las diferencias observadas en la evi-
106
Tabla 65. Evitabilidad de los EA Caractersticas hospitalarias

TIPO DE INGRESO
Especia Quirrgi
lidades
cas y gi-
mdicas necologa
No
Total
Oste
Pedia
UTI y
tricia
tra
afines
Total
Urgente
Progra
mado
Total
40
45
10
15
111
70
21
91
36,0%
36,9%
12,5%
47,6%
46,9%
37,8%
32,0%
50,0%
34,9%
71
77
11
17
183
149
21
170
64,0%
63,1%
87,5%
52,4%
53,1%
62,2%
68,0%
50,0%
65,1%
111
122
21
32
294
219
42
261
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
tabilidad de los EA segn el sexo de los pacientes no tienen significacin es

tadstica. Por otro lado, el efecto de la edad en la evitabilidad de los EA sigue
una tendencia (p=0,013), de forma que a medida que aumenta la edad , el
EA es ms evitable. Este aspecto se discuti al hallar un resultado parecido
en el estudio de prevalencia y es posible que se deba al efecto de confusin
de alguna otra variable.
Tabla 66. Evitabilidad de los EA Caractersticas de los pacientes

EDAD
SEXO
Mujer
NO
SI
Total
Hombre
Total
<1
1-15
16-45
46-65
> 65
aos
aos
aos
aos
aos
Total
47
64
111
42
31
25
104
33,6%
41,6%
37,8%
50,0%
33,3%
48,3%
41,9%
26,3%
38,1%
93
90
183
10
45
43
70
169
66,4%
58,4%
62,2%
50,0%
66,7%
51,7%
58,1%
73,7%
61,9%
140
154
294
15
87
74
95
273
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
En cuanto a la gravedad del propio paciente, se observa que cuanto peor es

el pronstico de su enfermedad de base, mayor evitabilidad presenta el EA
que se ha identificado, resultado parecido al comentado en el prrafo ante
rior, aunque ste sin alcanzar significacin estadstica. No ocurre lo mismo
con el estado de salud en el que se encuentra el paciente representado por el
riesgo ASA.
107
Tabla 67. Evitabilidad de los EA Caractersticas de los pacientes (2)

RIESGO ASA
Recuperacin
completa
No
Enfer-
Invalidez
medad
residual
68
Total
II
IV
III
Total
terminal
28
12
108
13
20
35
30
101
42,5% 34,6% 31,6% 38,7% 59,1% 36,4% 33,0% 51,7% 60,0% 41,1%
92
53
26
171
35
71
28
145
57,5% 65,4% 68,4% 61,3% 40,9% 63,6% 67,0% 48,3% 40,0% 58,9%
Total
160
81
38
279
100%
100%
100%
100%
22
55
106
100% 100%
246
100% 100% 100%
58
100%
Cuando se consideran las caractersticas del EA (tablas 68, 69 y 70), la evita

bilidad se asocia marcadamente al tipo de EA, siendo menos evitables que
la media los relacionados con la medicacin, los procedimientos o la infeccin
nosocomial, al igual que ocurra en el estudio de prevalencia. Analogamente,
la evitabilidad del EA es independiente de su gravedad, siendo evitables el
60% de los EA leves, el 67,2% de los moderados y el 55,2% de los graves.
Tabla 68. Evitabilidad de los EA Origen del EA
No
Total
Antes de
En la
admisin
admisin
Durante
Posterior
un proce
al procedi-
dimiento
miento
En sala
Al final de
admisin
Total
13
20
18
52
111
41,9%
24,0%
44,4%
54,5%
33,3%
50,0%
37,8%
18
19
25
15
104
183
58,1%
76,0%
55,6%
45,5%
66,7%
50,0%
62,2%
31
25
45
33
156
294
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
Tabla 69. Evitabilidad de los EA Tipo de EA

EL EA EST RELACIONADO CON
Infeccin
Cuidados
Medicacin
nosoco
mial
No
Total
108
Procedi
Diagns
miento
tico
Otros
Total
16
14
43
32
108
32,0%
48,3%
39,1%
42,7%
6,3%
18,2%
37,1%
34
15
67
43
15
183
68,0%
51,7%
60,9%
57,3%
93,8%
81,8%
62,9%
50
29
110
75
16
11
291
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
Tabla 70. Evitabilidad de los EA Caractersticas de los EA (2)

GRAVEDAD DEL EA
Moderado
Leve
No
S
Total
Grave
Total
Caus un
Provoc el
reingreso
fallecimiento
36
45
30
111
40,0%
32,8%
44,8%
37,8%
36,0%
40,0%
54
92
37
183
16
60,0%
67,2%
55,2%
62,2%
64,0%
60,0%
90
137
67
294
25
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%

La tabla 71 muestra los diferentes resultados de la regresin logstica al eva
luar la evitabilidad del EA. Este modelo difiere en algunas variables del ob
tenido en el estudio de prevalencia, en parte porque los EA identificados no
son los mismos y por un posible efecto aleatorio al seleccionar la submuestra
para el estudio de incidencia.
La evitabilidad de los EA encontrados en mayores de 65 aos es mayor
que en los pacientes comprendidos entre los 16 y 45 aos. Con el resto de los
grupos de edad no se obtienen diferencias significativas. Adems, aquellos
pacientes que presentan algn factor de riesgo extrnseco (cateterismos, etc.)
durante su hospitalizacin tienen casi 5 veces ms riesgo de sufrir un EA.
Sorprende el hecho de que el ingreso urgente est asociado a una mayor
evitabilidad de los EA. Se ha discutido anteriormente que el papel que juega
la forma de ingreso podra tener que ver con la capacidad del equipo de cui
dados para anticiparse a las complicaciones. Una posible explicacin en este
caso sera que los EA evitables que aparecen en pacientes que ingresan de
forma urgente se hubiesen producido de forma previa a la admisin. Sin em
bargo, el proceso asistencial en el que se origin el EA se ha mantenido en
el modelo, por lo que esta explicacin no sera adecuada debido a la elimi
nacin del efecto de confusin. Adems, los EA que ocurrieron antes del in
greso son menos evitables (e=0,52) que los que ocurrieron en sala.
Es posible que exista un fenmeno de confusin por alguna variable o
conjunto de variables que expliquen esta relacin, pese a que en el momento
de elaborar el modelo se hayan investigado fenmenos de confusin e inter
accin de las variables aisladas que no entraron en el mismo. De hecho, como
se ha comentado en el anlisis previo y en la discusin del modelo de EA
prevalentes, los EA que ocurrieron en pacientes ingresados en servicios m
dicos y en obstetricia eran ms evitables que el resto. Estos servicios admiten
109
pacientes que casi siempre ingresan de forma urgente. Las relaciones entre
estas variables podran explicar los resultados que observamos.
Aunque no se observan diferencias significativas, parece que los EA re
lacionados con la medicacin (incluyendo algunas RAM) son menos evita
bles que los relacionados con los cuidados. Por el contrario, las infecciones
nosocomiales y los EA relacionados con el diagnstico son ms evitables.
La diferencia entre pases sugiere una posible tendencia en el pas 1 a
clasificar los EA como poco evitables, mientras que el pas 4 parece ms exi
gente en cuanto a la valoracin de este aspecto de la asistencia.
Tabla 71. Resultados derivados de la regresin logstica multivariante para la de

teccin de EA evitables
Variables
Error
tpico
Wald
g.l.
6,14 4,00
I.C. 95% para e
0,19
< 1 ao*
-23,140192,970,00 1,00
1,00 0,00 0,00
1 15 aos
0,27 0,88 0,10 1,00
0,76 1,31 0,23 7,41
16 45 aos
-0,94 0,45 4,37 1,00
0,04 0,39 0,16 0,94
46 65 aos
-0,69 0,45 2,41 1,00
0,12 0,50 0,21 1,20
Origen del EA (2)
9,32 5,00
Previo al ingreso
-0,65 0,56 1,36 1,00
0,20 0,73 0,07 1,00
0,79 1,22 0,29 5,15
-0,75 0,51 2,16 1,00
0,14 0,47 0,17 1,28
-1,39 0,53 6,91 1,00
0,01 0,25 0,09 0,70
-1,63 1,38 1,38 1,00
Tipo de EA (3)
10,12 5,00
0,10
0,24 0,52 0,17 1,56
0,24 0,20 0,01 2,97

0,07
-0,78 0,62 1,59 1,00
Relacionados con infeccin nosocomial
0,45 0,49 0,84 1,00
0,36 1,57 0,60 4,09
-0,04 0,55 0,01 1,00
0,94 0,96 0,33 2,79
2,06 1,26 2,68 1,00
0,10 7,85 0,67 92,51
1,43 1,00 2,06 1,00
0,15 4,20 0,59 29,74
Factor de riesgo extrnseco (4)
1,59 0,68 5,42 1,00
0,02 4,90 1,29 18,65
Tipo de ingreso (5)
1,40 0,46 9,15 1,00
Pas (6)
16,85 4,00
0,21 0,46 0,14 1,54
0,00 4,05 1,64 10,03

0,00
Pas 2
1,18 0,60 3,92 1,00
0,05 3,27 1,01 10,57
Pas 3
1,10 0,42 6,73 1,00
0,01 2,99 1,31 6,85
Pas 4
2,48 0,86 8,38 1,00
0,00 11,90 2,23 63,69
Pas 5
2,01 0,73 7,61 1,00
0,01 7,48 1,79 31,29
Constante
-2,16 0,98 4,81 1,00
0,03 0,12
Categoras de referencia: (1) Pacientes de >65 aos; (2) En sala; (3) Relacionados con los cuidados; (4) Ausencia
de algn factor de riesgo extrnseco; (5) Ingreso programado; (6) Pas 1.
* En esta categora hay pocos casos.
110
Discusin
1.- Principales resultados del estudio de

prevalencia
La prevalencia global de pacientes con algn EA fue de un 10,5%. La preva
lencia de EA fue de 11,85%.
Las variables que explican que un paciente presente un EA un da dado
son: el servicio donde est ubicado (menor riesgo en servicios mdicos), la
complejidad del hospital donde es atendido, si ha ingresado de forma urgente,
el tiempo que lleve hospitalizado y si presenta factores de riesgo extrnseco
(vas de entrada) o co-morbilidad.
El 10,95% de los EA tuvo lugar antes de la hospitalizacin a estudio
(posiblemente ese porcentaje sea mayor), afectando sobre todo a menores
de 15 aos. Es necesaria una buena coordinacin entre niveles asistenciales
y un seguimiento al alta eficaz para detectar posibles complicaciones. Estos
EA previos al ingreso suelen provocar la hospitalizacin.
Los EA detectados estaban relacionados con los cuidados en un
13,27%, con el uso de la medicacin en un 8,23%, con la infeccin nosocomial
en un 37,14%, con algn procedimiento en un 28,69% y con el diagnstico
en un 6,15%. Los 5 EA ms frecuentes fueron las neumonas nosocomiales
(9,4%), las infecciones de herida quirrgica (8,2%), lceras por presin
(7,2%), otras complicaciones relacionadas con intervencin quirrgica o pro
cedimiento (6,4%) y sepsis o bacteriemia (5%), acumulando un total del
36,2% de los EA identificados. Sera necesario establecer estrategias dirigidas
a la minimizacin de la infeccin nosocomial, que constituye el conjunto de
EA ms prevalente identificado en el estudio.
El 62,9% de los EA aumentaron el tiempo de hospitalizacin una media
de 16,1 das. Un 18,2% de los EA causaron un reingreso.
Las variables que explican el impacto que tiene un EA sobre el es
tado de salud del paciente o el gasto de recursos (tiempo de hospitalizacin
o nuevos ingresos) son: la edad del paciente, el pronstico de la enferme
dad principal, el tiempo que permanezca ingresado, que est ubicado en
un servicio quirrgico o UTI, que el EA haya ocurrido durante un proce-
111
dimiento, antes del ingreso o al alta y que se trate de una infeccin noso
comial, una complicacin de un procedimiento o un error o retraso en el
diagnstico.
Un 60% de los EA se consideraron evitables. De los dos grupos que su
ponen dos tercios del total de EA identificados, casi el 60% de las infecciones
nosocomiales y el 55% de los problemas relacionados con un procedimiento
se podran haber evitado.
Las variables que explicaran la evitabilidad del EA son: la complejidad
del hospital donde haya ingresado el paciente, que haya ingresado de forma
programada, el servicio donde est ubicado (mayor en obstetricia y medicina
y menor en el resto) y que el EA est relacionado con los cuidados o con el
diagnstico.
2. Principales resultados del estudio de

incidencia
La incidencia global de pacientes con algn EA fue de un 19,8%. La inciden
cia de EA fue de 28,9%.
Las variables que explican que un paciente sufra un EA durante la hos
pitalizacin son: el servicio donde est ubicado (mayor riesgo en servicios
quirrgicos y UTI), si ha ingresado de forma urgente, el tiempo total de hos
pitalizacin y si ha sido expuesto a factores de riesgo extrnseco (vas de en
trada) o presenta algn tipo de co-morbilidad.
El 10,3% de los EA tuvo lugar antes de la hospitalizacin a estudio.
Estos suelen ser ms graves que los que ocurren durante la hospitalizacin.
Los EA detectados estaban relacionados con los cuidados en un
16,24%, con el uso de la medicacin en un 9,87%, con la infeccin nosocomial
en un 35,99%, con algn procedimiento en un 26,75% y con el diagnstico
en un 5,10%. Los 5 EA ms frecuentes fueron las lceras por presin
(8,92%), las infecciones de herida quirrgica (7,96%), las neumonas noso
comiales (6,37%), sepsis o bacteriemia (6,37%%) y las flebitis (5,73%), acu
mulando un total del 35,4% de los EA identificados. Al igual que en el
estudio de prevalencia, es prioritario actuar sobre la infeccin nosocomial as
como sobre EA relacionados con los cuidados.
El 61,2% de los EA aumentaron el tiempo de hospitalizacin una media
de 10,4 das. Un 8,9% de los EA causaron un reingreso.
Las variables que explican el impacto que tiene un EA son: que el pa
ciente sea atendido por un servicio quirrgico o UTI y que se trate de una
infeccin nosocomial, una complicacin de un procedimiento o un error o
retraso en el diagnstico.
112
Un 65% de los EA se consideraron evitables. El 61% de las infecciones

nosocomiales y un 57% de los EA relacionados con un procedimiento se po
dran haber evitado.Actuando slo sobre estos dos problemas se podran dis
minuir los EA en casi un 40%.
Las variables que explicaran la evitabilidad del EA son: que el paciente
haya ingresado de forma urgente, que le hayan colocado dispositivos invasi
vos, el momento en que sucede el EA (menos evitable despus de un proce
dimiento) y que est relacionado con el diagnstico.
3. Comparacin de ambos mtodos

a) Medidas de frecuencia
La relacin entre la prevalencia y la incidencia depende, en general, de la du
racin del suceso a estudio y del periodo de observacin. En nuestro caso
calculamos la prevalencia un da y no durante todo el periodo, con lo que
esta relacin no se va a ver bien reflejada.
En el siguiente esquema vemos cules son los posibles EA que se pue
den dar y cules vamos a identificar en el estudio.
Prevalencia
Se considera como EA prevalente para este estudio aqul que originndose
durante la hospitalizacin est presente el da del estudio de forma clnica,
en fase de secuelas o en tratamiento. Tambin aqullos que se han originado
previamente al ingreso en cualquier nivel asistencial (Atencin Primaria o
Centros Socio-sanitarios) y provocan la hospitalizacin.
Figura 9. Estudio de EA prevalentes. IBEAS: prevalencia, un da dado. AP: Aten
cin primaria, CSS: Centro socio-sanitario
113
Figura 10. Estudio de EA prevalentes. QAHCS: Prevalencia de periodo. Los EA

que se detectaran en AP
En otros estudios se ha calculado la prevalencia de periodo, de tal manera

que no slo se han tenido en cuenta los EA prevalentes en la hospitalizacin,
sino adems todos aquellos que se han originado con posterioridad durante
un ao de seguimiento. Debido a que estos estudios se basan en la historia
clnica hospitalaria, los EA que se originan en la hospitalizacin pero son de
tectados y tratados en otros niveles de asistencia, no son considerados para
el clculo de la medida de frecuencia.
Incidencia
Se considera EA incidente aqul que ocurre en cualquier proceso asis
tencial del paciente, ya pueda ser detectado en otro nivel asistencial o en otro
hospital.
A efectos prcticos y debido a que se realiz un estudio retrospectivo
basndonos en la historia clnica hospitalaria, los EA que repercutan en
Atencin Primaria no fueron considerados, y los que provocaron un reingreso
en el mismo hospital o en otro quedaban compensados al recoger los EA que
se detectaban en esta hospitalizacin y se haban originado en una hospita
lizacin previa, de la misma manera en que se dise el HMPS.
Si observamos las figuras 9 y 12, que representan el esquema que se ha
seguido en la metodologa de este trabajo, vemos que la diferencia entre los
valores de la prevalencia un da dado y la incidencia va a deberse a aquellos
EA que, ocurriendo durante el episodio de hospitalizacin, no son prevalen
tes el da del estudio (representados por una flecha amarilla en la figura 9).
La metodologa utilizada en los diferentes estudios realizados hasta el
momento, aunque basada en la del HMPS, es diversa . Vara el periodo de
seguimiento para la identificacin de los EA y la definicin de EA, teniendo
114
Figura 11. Esquema del estudio de EA incidentes. Incidencia real: necesita

seguimiento prospectivo
Figura 12. Esquema del estudio de EA incidentes. Incidencias IBEAS: los EA pre
vios compensan los EA
en cuenta criterios de impacto en el paciente en su definicin e incluso con

siderando un umbral diferente en el uso de la escala de causalidad. La si
guiente figura ilustra las diferencias en la medida de frecuencia debidas a la
metodologa de los estudios.
El estudio ENEAS, referencia en cuanto a la metodologa para el pre
sente proyecto, consideraba los EA como cualquier complicacin presentada
por el paciente, aumentara o no la estancia del mismo en el hospital y ms
relacionado con el proceso asistencial que con la enfermedad de base del pa
ciente (puntuacin en la escala de causalidad >3).
115
Figura 13. Medidas de frecuencia para diferentes estudios. HMPS en Nueva York
(NY), Utah y Colorado (UC), Australianos (A), Australiano ajustado (A-Ajustado),
Londres (L), Dinamarca (D), Nueva Zelanda (NZ), Canad (CA) y Espaa
Teniendo en cuenta lo expuesto anteriormente, nos planteamos las si

guientes consideraciones que podran condicionar la prevalencia obtenida
en nuestro estudio:
Al realizarse en pases de economa en desarrollo es posible que las
complicaciones debidas a la asistencia sean ms frecuentes, debido
sobre todo a la falta de material o a las propias condiciones de la in
fraestructura hospitalaria.
Se contabilizan los EA que tambin ocurren en otros niveles asisten
ciales y no slo en los hospitales, adems de los que no aumentan la
estancia (requisito en algunos estudios), por lo que la frecuencia es
perada es mayor.
Es posible que las historias clnicas escritas estn peor cumplimen
tadas y por lo tanto, se identifiquen menos EA que en pases donde
los centros han alcanzado alguna certificacin o incluso exista la his
toria clnica informatizada. De todas formas, en el diseo transversal
era posible consultar dudas al equipo de cuidados de la planta, pero
para eso el revisor deba tener una sospecha de EA tras leer la docu
mentacin del paciente.
La edad media de los pacientes ingresados en esta regin es menor
que en los pases donde se han realizado el resto de estudios y ade-
116
ms, el uso de dispositivos invasivos est menos extendido, por lo que

el riesgo de padecer un EA debera ser menor.
Comparacin de ambos mtodos

Al comparar el resultado de prevalencia con el de incidencia en el con
texto del proyecto IBEAS, las diferencias van a deberse exclusivamente al
diseo, ya que la metodologa y la poblacin de estudio es la misma (asu
miendo la representatividad de la subcohorte de incidencia). Es de esperar
por tanto una mayor incidencia, debido a que se estudia todo el proceso de
hospitalizacin y se incluyen en el numerador EA leves que han dejado de
estar presentes el da del estudio del corte de prevalencia.
Pese a las posibles diferencias entre pases en cuanto al tipo de pa
cientes estudiados, vemos que los resultados del estudio de prevalencia
son bastante consistentes. La gua de cribado result positiva alrededor
de un 35% y su valor predictivo positivo fue de un 30%. En el estudio de
incidencia hay ms variabilidad entre pases (el nmero de pacientes es
pequeo para hacer comparaciones con estos estratos), pero en conso
nancia con lo antes comentado, en todos los pases la incidencia calculada
es mayor que la prevalencia. El VPP de la gua de cribado es ms alto.
Esto tiene dos posibles explicaciones. La primera, que la gua de cribado
fue originariamente diseada para un estudio de incidencia y se muestre
ms eficiente para este tipo de estudios. La segunda, que al realizarse el
estudio de incidencia con posterioridad al de prevalencia, es posible que
la experiencia de los revisores hiciera que el uso de este primer formulario
tuviera ms rendimiento.
Tabla 72. Medidas de frecuencia de EA y rendimiento de la prueba de
cribado
GC+
VPP
Pas 1
39,0
33,7
Pas 2
30,6
25,3
Pas 3
35,4
Pas 4
Pas 5
Prevalencia
GC+
VPP
Incidencia
13,1
61,7
51,7
31,9
7,7
38,9
32,1
12,5
34,3
12,1
63,7
57,0
36,3
34,5
24,7
8,5
46,9
24,4
11,4
31,1
37,1
11,6
17,1
60,5
19,8
Otra conclusin a la que llegamos es que las prevalencias ms altas se co

rresponden con incidencias ms altas. De alguna forma, la interdependencia
entre estas medidas de frecuencia se mantiene al usar la prevalencia un da
dado en el estudio de los EA. El hecho de que la prevalencia sea sensible
117
a las diferencias en las caractersticas de los pacientes y que refleje las di

ferencias encontradas entre pases, hara de su estimacin una herramienta
til para el estudio y seguimiento de la frecuencia de los EA y su compara
cin.
b) Factores a la frecuencia
Los factores implicados en la gnesis de los EA son los mismos, tanto para el
modelo basado en la prevalencia como para el basado en la incidencia. Estos
son: el servicio donde est ubicado el paciente, ingresar de forma urgente, el
tiempo de hospitalizacin y presentar factores de riesgo extrnseco (vas de
entrada) o algn tipo de co-morbilidad.
c) Origen y localizacin de los EA

Los EA identificados en ambos estudios se distribuyen de manera parecida
en las diferentes etapas del proceso asistencial, aunque en el estudio de inci
dencia se hayan identificado ms EA en sala, en detrimento principalmente
de los identificados durante un procedimiento.
Tabla 73. Proceso asistencial donde se origin el EA

INCIDENCIA
PREVALENCIA
n (%)
n (%)
%
10,30%
144
10,95%
32
68
5,17%
26
8,40%
333
25,32%
55
17,70%
169
12,85%
34
11,00%
En sala
554
42,13%
159
51,30%
47
3,57%
1,30%
1315
100,00%
310
100,00%
Antes de admisin
Al final de admisin y alta

Total
d) Tipo de EA
Los EA identificados difieren en su naturaleza de una manera menos mar
cada de la esperada. Se han identificado ms EA relacionados con la medi
cacin y los cuidados en el estudio de incidencia que en el de prevalencia, y
un menor porcentaje de infecciones nosocomiales y EA relacionados con los
procedimientos. Sirvan de ejemplo algunos EA paradigmticos en el estudio
de los EA. Se identifican proporcionalmente ms infecciones y complicacio
nes quirrgicas graves en el estudio de prevalencia y ms complicaciones
leves o de duracin corta en el de incidencia.
118
Tabla 74. Tipos de EA y frecuencia

Naturaleza del EA
Prevalencia
Incidencia
Ejemplo de EA
Cuidados
13,27%
16,24%
ITU nosocomial
4,1%
5,1%
8,23%
9,87%
Neumona nosocomial
9,4%
6,4%
Infeccin nosocomial
37,14%
35,99%
Hematoma o hemorragia tras IQ
2,9%
3,5%
Procedimiento
28,69%
26,75%
Flebitis
3,4%
5,7%
6,15%
5,10%
Complicaciones neonatales
1,1%
0,3%
Medicacin
Diagnstico
Prevalencia Incidencia
e) Gravedad
El tipo de EA que se identifica depende de la duracin de su repercusin cl
nica en el paciente. Los EA ms duraderos y graves sern identificados en
mayor proporcin en el corte de prevalencia, mientras que los leves y breves
se recogern en mayor medida en el estudio retrospectivo. Esto explica las
diferencias en la distribucin de la gravedad y la prolongacin de la estancia
provocadas por el EA en cada estudio.
El hecho de que el diseo de prevalencia detecte mejor los EA ms gra
ves no es un inconveniente, al contrario, son precisamente stos los EA que
deben priorizarse a la hora de disear estrategias de control.
f) Factores asociados a la gravedad

Las variables que explican el impacto que tiene un EA sobre el estado de salud
del paciente o el gasto de recursos (tiempo de hospitalizacin o nuevos ingresos)
son las mismas en ambos modelos: que el paciente est ubicado en un servicio
quirrgico o UTI y que se trate de una infeccin nosocomial, una complicacin
de un procedimiento o un error o retraso en el diagnstico. Adems, en el mo
delo de prevalencia tambin se encontraron asociaciones con la edad del pa
ciente, el pronstico de la enfermedad principal, el tiempo de estancia y con que
el EA haya ocurrido durante un procedimiento, antes del ingreso o al alta.
Esta diferencia puede deberse a una mayor potencia del estudio de pre
valencia al contar con un mayor nmero de sujetos.
g) Evitabilidad
La evitabilidad de los EA fue muy parecida en ambos estudios. Esto refuerza
la idea de que la evitabilidad es independiente de la gravedad del EA iden
tificado. Las pequeas diferencias en la evitabilidad se deberan ms al tipo
de EA encontrado. Las infecciones nosocomiales y los EA relacionados con
los procedimientos se consideran menos evitables que el resto y estos EA se
identifican en mayor medida en el estudio de prevalencia. As, la evitabilidad
de EA prevalentes fue de un 60% y la de EA incidentes fue de un 65%.
119
h) Factores asociados a la evitabilidad

Aunque ambos modelos difieran, existe una condicin que se ve asociada a
la evitabilidad de los EA en los dos diseos: su naturaleza. Es evidente que
la capacidad para el control de un determinado tipo de EA va a depender
de las caractersticas del mismo.
Sabiendo pues que la prevalencia es una medida de frecuencia sensible
a los cambios en la epidemiologa de los EA, que se detectan los EA ms se
veros usando esta metodologa y que la evitabilidad de los EA fue parecida
en ambos diseos, podemos concluir que el estudio de la prevalencia de los
EA es una herramienta adecuada para el diseo de estrategias para su control
y su monitorizacin. ste es el fin ltimo de los estudios de la distribucin
de los EA.
4.- Lecciones aprendidas

La coordinacin de un estudio en varios pases y multicntrico requiere una
supervisin continua. Gracias a la plataforma proporcionada por la
OPS/OMS, la comunicacin entre la Direccin General, la Direccin Tcnica
y los equipos nacionales fue fluida. En ella no slo era posible compartir y
depositar material para la formacin (bibliografa) o la elaboracin del in
forme, sino que adems, el foro permita un dilogo gil.
Esto fue necesario, adems, debido a la gran cantidad de dudas y nece
sidades de consenso que se presentaron durante la fase previa al estudio de
campo, despus de un taller de formacin que dur una semana y la elabo
racin de un manual para la cumplimentacin de los formularios. Incluso as,
la concordancia entre revisores no fue muy alta si la sacamos del contexto
del estudio de los EA. Todo esto refuerza la idea de que para la realizacin
de un estudio de estas caractersticas es necesaria no slo una buena forma
cin inicial, sino un adecuado seguimiento y refuerzo de los aspectos ms di
fciles o en los que se haya identificado un menor acuerdo.
A la hora de seleccionar los hospitales donde iba a realizarse el estudio,
se peda la colaboracin de la gerencia de cada centro. Hay pocas dificultades
para lograr esa colaboracin si a nivel central se apoya esta iniciativa y el
equipo de coordinadores nacionales est comprometido.
Una dificultad en esta fase fue que el nmero de hospitales con ms de
500 camas en la regin era bajo. Se haba decidido seleccionar as los hospi
tales de acuerdo con la metodologa del ENEAS, estudio de referencia en la
elaboracin del protocolo de este proyecto. Por este motivo se pidi a los co
ordinadores del estudio en cada pas que seleccionaran hospitales de elevada
complejidad, independientemente del nmero de camas, siempre que el con-
120
junto de sujetos a estudio para el pas fuera como mnimo de 2000 pacientes.
Tal y como apuntaba el estudio ENEAS y como se ha comprobado en el mo
delo explicativo de la prevalencia, esta clasificacin de los hospitales es ms
adecuada en el estudio de los EA.
Durante el inicio de la recogida de datos, observamos que haba una di
ferencia entre los pacientes censados en el hospital y los que llegaron a estu
diarse finalmente. Sin embargo la proporcin de prdidas fue mnima. Se
insisti mucho a los equipos nacionales en evitar perder sujetos de estudio,
sobre todo en el estudio de incidencia, ya que la muestra era ms pequea.
Gracias a este esfuerzo, slo dejaron de recuperarse 13 historias clnicas para
el estudio retrospectivo y aunque estuvieran custodiadas para un estudio por
menorizado, no pensamos que este hecho suponga un sesgo.
Uno de los aspectos que se discuti bastante durante el taller de for
macin y los meses siguientes fue la idoneidad de las herramientas aportadas
(Gua de cribado y MRF2) para el estudio de los EA mediante un corte de
prevalencia. De hecho se hicieron modificaciones para adecuarlas al contexto
de Amrica Latina, no slo cambiando en ocasiones el vocabulario empleado,
sino tambin aadiendo factores de riesgo frecuentes en el contexto sanitario
de estos pases, como el sufrir paludismo o la prematuridad de un neonato.
El porcentaje de pacientes con alguna alerta en la gua de cribado y el valor
predictivo positivo de la misma en la deteccin de algn EA prevalente son
totalmente equiparables a los hallados en el resto de los estudios sobre EA
que conocemos. Podemos afirmar entonces, que los materiales son suficien
temente sensibles y su uso adecuado para la identificacin de EA tanto pre
valentes como incidentes.
De acuerdo con la experiencia previa de los investigadores, se estableci
que el trabajo de campo se organizara de manera que el formulario de la Gua
de Cribado fuese cumplimentado por personal de enfermera, mientras que el
MRF2, al contemplar juicios de valor clnicos, deba ser cumplimentado por
mdicos. Segn la eleccin de los profesionales que han participado en el estu
dio, es posible que el rendimiento de estos instrumentos (sensibilidad, valor pre
dictivo positivo) sea diferente. Elegir el perfil de profesional que debe utilizar
cada formulario es una tarea compleja y esta valoracin debera hacerse te
niendo en cuenta el contexto de cada pas, atendiendo a aspectos acadmicos,
de formacin continuada y entrenamiento en el manejo de la historia clnica.
El estudio requera un juicio sobre la calidad de la HC. Esto ha provo
cado cuestionamientos sobre la idoneidad de las mismas y destacar lo prio
ritario de conseguir fiabilidad en los componentes que la forman. Se han
puesto de manifiesto dificultades en su organizacin, estructura y legibilidad,
lo que ha llevado en algn caso a impulsar la creacin de instrumentos legales
para su confeccin o mantenimiento e incluso, en algunos centros, la rees
tructuracin del rea de archivo.
121
En cuanto al anlisis, se han identificado circunstancias de riesgo que

sabemos pueden variar con el tiempo, como la presencia de dispositivos in
vasivos o el servicio en el que est ubicado el paciente. Sera adecuado para
prximos proyectos tener en cuenta esta condicin para poder evaluar de
forma correcta el papel que juegan estas variables tanto en la gnesis, la gra
vedad o la evitabilidad de los EA, en lugar de considerarlas invariables du
rante toda la estancia del paciente.
Hemos demostrado, adems, que el diseo de prevalencia un da dado
es suficientemente vlido en el estudio de los EA como para poder idear es
trategias de control o sostener un sistema de vigilancia no slo de infeccin
nosocomial (tal y como se ha utilizado tradicionalmente en Espaa) sino de
todos los EA. El hecho de poder consultar al equipo de cuidados mientras
se realiza el estudio hace que su validez dependa en menor medida de la ca
lidad de la HC. El estudio transversal con la gua de cribado y cuestionario
se podr repetir de manera secuencial (al menos un corte anual) y peridica,
lo que permitir realizar estudios en panel para la valoracin de la tendencia.
El diseo de prevalencia es ms econmico en tiempo y recursos y permite
el estudio simultneo mediante otros sistemas de vigilancia y auditora.
Por otro lado, hemos detectado que para poder hacer comparaciones
con otros estudios, no slo ha de tenerse en cuenta el diseo del trabajo, sino
tambin el contexto demogrfico y sanitario en el que se realiza, ya que al
gunos factores ms determinantes en la gnesis de los EA tienen que ver con
la situacin de co-morbilidad del paciente o el estilo de la prctica clnica
(estancia, dispositivos invasivos, etc). Aunque tal y como se ha visto en el es
tudio de prevalencia, diferencias en la gestin o administracin de servicios
(edad peditrica) no provocan grandes diferencias en el cuidado al paciente.
En opinin de los pases participantes, el estudio ha aportado la percep
cin de la necesidad del trabajo en equipo, mejorando las relaciones entre el
ente gubernamental implicado (normalmente el Ministerio de Salud) y los
equipos participantes en cada hospital. Los profesionales sanitarios han acep
tado de buen grado la iniciativa, involucrndose ms de 1000 en toda la regin.
Se ha reforzado la cultura de la notificacin de los sucesos adversos y el
clima de la seguridad del paciente. El proyecto ha fomentado una reflexin in
terpersonal acerca de la calidad de los servicios asistenciales y, al dotar a los di
ferentes equipos de una herramienta til para mejorar el conocimiento sobre los
EA, ha mejorado su confianza en la capacidad tcnica para llevar a cabo estudios
nacionales e internacionales. El establecimiento de esta red de trabajo ha per
mitido el intercambio de experiencias y es un terreno frtil para futuras alianzas.
122
Aplicabilidad prctica
El conocimiento de los efectos adversos y de los factores que contribuyen a

su aparicin, junto con la aplicacin del mejor conocimiento disponible sobre
la seguridad y la virtud de la perseverancia, son el fundamento de la seguri
dad del paciente y el cambio de cultura necesario.
Los mejores centros no son los que carecen de problemas, son los que los
detectan y hacen algo para solucionarlos. Los mejores hospitales estn dispues
tos a evaluar su prctica, porque estn preocupados por la mejora continua.
El abordaje de los efectos adversos requiere un concurso multidiscipli
nar. Sin el estudio epidemiolgico y sin la comprensin psicolgica y socio
lgica, el anlisis del problema carece de sentido.
Una metodologa de evaluacin de la seguridad del paciente eficiente,
efectiva y adaptada a las caractersticas asistenciales de los hospitales de La
tinoamrica contribuir:
Al conocimiento de la magnitud, naturaleza y factores predisponen
tes y contribuyentes de los EA.
A planificar estrategias de monitorizacin y vigilancia.
A orientar las polticas y priorizar las actividades dirigidas a su pre
vencin.
El desarrollo del estudio IBEAS ha proporcionado oportunidades aa
didas de aprendizaje, ha representado un elemento en s mismo de capaci
tacin.
Los resultados en trminos de datos no son lo ms relevante. Lo desta
cado de este estudio ha sido la inclusin de la seguridad del paciente en la
agenda poltica de los pases participantes y de otros pases de la regin, in
cluso antes de conocer los resultados.
Lograr una atencin sanitaria ms segura requiere un aprendizaje con
tinuo sobre cmo interaccionan los diferentes componentes del sistema, lo
que implica por un lado, poner en prctica aquellas actuaciones que han de
mostrado su efectividad para reducir la probabilidad de aparicin de fallos y
errores, aumentar la probabilidad de detectarlos cuando ocurren y mitigar
sus consecuencias; y por otro, generar, mediante la investigacin, nuevo co
nocimiento sobre aquellos factores que pueden contribuir a mejorar la Se
guridad del Paciente y la Calidad Asistencial48. Y ste puede ser, sin duda, el
valor aadido del estudio IBEAS.
123
Pasar de la lgica preocupacin por la seguridad del paciente, al cono

cimiento de la misma, supone un gran avance. El desarrollo del estudio ha
mostrado, que cuando existen polticas de salud con visin de mejora y
cuando se plantean objetivos precisos y con una metodologa factible y sos
tenible, es posible aunar los esfuerzos de ms de 1.000 profesionales de la
Regin y, adems de cuantificar la magnitud de los eventos adversos, se con
tribuye a lograr que la seguridad del paciente sea una prioridad en todos los
niveles, a cohesionar equipos e involucrar a profesionales de la gestin y de
la atencin a la salud y, en definitiva, a poner la seguridad del paciente en un
lugar prioritario, en la agenda de los sistemas de salud de los pases partici
pantes.
124
07ESTUDIO IBEAS-Anexos_Maquetacin 1 18/10/2010 23:41 Pgina 125
Anexo 1: Gua de cribado
Proyecto IDEA
Identificacin de Efectos Adversos
GUA DE CRIBADO DE EFECTOS ADVERSOS
Revisor: __________________________
Caso N:__________________________
N Historia Clnica (NHC): ________________
Hospital:__________________________
Servicio: ____________________________
Fecha de ingreso: ___ /___ /___________
Fecha de revisin: ___ /___ /_____________
Fecha de Nacimiento: ___ /___ /_________
Sexo: Masculino _____ Femenino __________
Diagnostico Principal: _________________________________________________________
Intervencin Principal: _________________________________________________________
Enfermedad -CIE: ____________________
Grupo de Diagnostico GRD: ______________
Intervencin -CIE: ____________________
Fecha de Intervencin: ___ /___ /__________
Factores de Riesgo (F. R.)
Indicar si el paciente presenta alguno de los siguientes factores de riesgo. Marcar con una X en la casilla
correspondiente.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
F. R. INTRNSECO
Coma
Insuficiencia renal
Diabetes
Neoplasia
Inmunodeficiencia / SIDA
Enfermedad pulmonar crnica
Neutropenia
Cirrosis heptica
Drogadiccin
S No
F. R. EXTRNSECO
Sonda urinaria abierta
Sonda urinaria cerrada
Catter venoso perifrico
Catter arterial
Catter central de insercin
perifrica
6 Catter venoso central
7 Catter umbilical (vena)
8 Catter umbilical (arteria)
S No
1
2
3
4
5
125
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
F. R. intrinseco
Obesidad
Hipoalbuminemia / desnutricin
lcera por presin
Malformaciones
Insuficiencia Cardiaca
Enfermedad Coronaria
Hipertensin
Hipercolesterolemia
Prematuridad
Alcoholismo
S No
9
10
11
12
13
14
15
F. R. extrnseco
Nutricin parenteral
Nutricin enteral
Sonda nasogstrica
Traqueostoma
Ventilacin mecnica
Terapia inmunosupresora
Bomba de infusin
S No
Basado en BRENNAN, T.A.; LEAPE, L.L.; LAIRD, N.M., et al.: Incidence of adverse events and
negligence in hospitalized patients: results of the Harvard Medical Practice Study I-II. NEJM
1991;324:370-84
126
Proyecto IDEA
Identificacin de Efectos Adversos
FORMULARIO RESUMEN DE LA HISTORIA CLNICA
Marque con una X en la casilla correspondiente, al lado de la respuesta ade
cuada.
S No
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
Hospitalizacin previa durante el ltimo ao en paciente menor de 65 aos u hos

pitalizacin previa en los ltimos 6 meses en paciente igual o mayor de 65 aos.
Tratamiento antineoplsico en los seis meses previos a la hospitalizacin.
Traumatismo, accidente o cada durante la hospitalizacin.
Reaccin Medicamentosa Adversa (RAM) durante la hospitalizacin.
Fiebre mayor de 38,3 C el da antes del alta hospitalaria.
Traslado de una unidad de hospitalizacin general a otra de cuidados especiales.
Traslado a otro hospital de agudos.
Segunda intervencin quirrgica durante este ingreso.
Tras la realizacin de un procedimiento invasivo, se produjo una lesin en un r
gano o sistema que precisara la indicacin del tratamiento u operacin quirrgica.
Dficit neurolgico nuevo en el momento del alta hospitalaria.
IAM (infarto agudo de miocardio), ACVA (accidente cerebro-vascular agudo) o TEP
(tromboembolismo pulmonar) durante o despus de un procedimiento invasivo.
Parada cardiorrespiratoria o puntuacin APGAR baja.
Dao o complicacin relacionado con aborto, amniocentesis, parto o preparto.
Fallecimiento
Intervencin quirrgica abierta no prevista, o ingreso (para intervencin) despus
de una intervencin ambulatoria programada, sea laparoscpica o abierta.
Algn dao o complicacin relacionada con ciruga ambulatoria o con un proce
dimiento invasivo que resultaran en ingreso o valoracin en el servicio de urgencias.
Algn otro Efecto Adverso (EA).
Cartas o notas en la historia clnica (incluida la reclamacin patrimonial), en rela
cin con la asistencia que pudieran sugerir litigio.
Cualquier tipo de infeccin nosocomial.
Basado en BRENNAN, T.A.; LEAPE, L.L.; LAIRD, N.M., et al.: Incidence of adverse events and
negligence in hospitalized patients: results of the Harvard Medical Practice Study I-II. NEJM
1991;324:370-84.
SI ALGUNA RESPUESTA HA SIDO POSITIVA, COMPLETAR EL CUESTIONARIO MODULAR

(MRF2) PARA LA REVISIN RETROSPECTIVA DE CASOS
127
Anexo 2: Cuestionario modular

para la revisin (MRF-2)
CONFIDENCIAL
CUESTIONARIO MODULAR (MRF2)
para Identificacin de Sucesos Adversos
por Revisin de Historias Clnicas.
Instrucciones:
1. Complete ntegramente el mdulo A
Informacin del paciente y antecedentes (Pginas de la 1 a la 4)
2. Complete ntegramente el mdulo B slo si es preciso
La lesin y sus efectos (Pgina 5)
3. Complete los apartados relevantes del mdulo C (identificados en A7)
Periodo de hospitalizacin durante el cual ocurri el EA (Pginas de la 6 a la 11)
4. Complete los apartados relevantes del mdulo D (identificados en modulo C)

Principales problemas en el proceso de asistencia (Pginas de la 12 a la 20)
5. Complete ntegramente el mdulo E slo si es preciso
Factores causales y posibilidad de prevencin (Pgina 21)
6.
7.
8.
9.
10.
EA significa efecto adverso

Por favor seale o escriba las respuestas o notas de forma legible
Una vez completado el formulario, devulvalo al jefe del equipo
Hay disponible un manual con definiciones
El sistema permite la informacin de varios incidentes y EA por paciente.
Basado en Cuestionario modular para la revisin de Efectos Adversos. Clinical Safety Research
Unit, Imperial College, London.
128
Mdulo A: INFORMACIN DEL PACIENTE Y ANTECEDENTES DE EA

Fecha de revisin
A1 INFORMACIN DEL REVISOR
Caso nmero:
ID del revisor:
A2 INFORMACIN
Edad
Sexo M/F
Fecha de admisin:
Fecha de Alta:
m m
Embarazo: S/No
Tipo de ingreso:
Urgente
Programado
d d m m a a
a a
Diagnstico principal
A3 NATURALEZA DE LA ENFERMEDAD
Pronstico de la enfermedad principal. Conteste S o No a la pregunta 3A, 3B o 3C que proceda.
3A Recuperacin completa
3B Recuperacin con invali
al estado de salud del paciente

S
No
Si la respuesta es afirmativa, la
recuperacn completa es:
1 Muy probable
2 Probable
3 Poco probable
4 Improbable
dez residual
Riesgo ASA:
1 Sano
S
No
Si la respuesta es afirmativa,
entonces la recuperacn es:
1 No-progresiva
2 Lentamente
3 Rpidamente
2 Enf. leve
3 Lim. funcional
3C Enfermedad terminal
S
No
Si la respuesta es afirmativa, el
prstico es:
1 Probablemente muera
en este ingreso
2 Probablemente muera
en 3 meses
3 Espera sobrevivir > 3
meses
4 Amenaza de muerte
5 Moribundo
A4 COMORBILIDADES
Por favor, seale aquellas comorbilidades que presenta este paciente o
sin comorbilidades
no se conocen
Cardio-vascular
Enfermedad coronaria
Enfermedad vascular perifrica (varices)
Insuficiencia cardacada o arritmia
Hipertensin
Respiratorio
Asma
EPOC (Enf. pulmonar obstructiva crnica)
Otros problemas serios pulmonares (p.e.,
cicatrices, Tuberculosas severas,

neumonectoma) (especifique)
Gastro-intestinal
Dispepsia crnica o recurrente
Enfermedad inflamatoria intestinal (Crohn y CU)
Alteracin heptica crnica
Endocrino
Diabetes
Alteraciones endocrinas (p.e., tiroides, suprarrenal)
(especifique)
Neurolgico
Epilepsia
ACV (accidente cerebrovascular)
Parkinson
Demencia
Otras alteraciones serias (p.e .,EM, ENM
enfermedad neurona motora-) (especifique)
Renal
Enfermedad renal crnica
Hematolgico
Anemia
Leucemia
Linfoma
Otros (especifique)
Presencia de cncer
Especifique
Desrdenes seo/articulares
Osteoporosis
Artritis reumatoide severa
Osteoartrosis severa
129
Invalidez
Infeccin
Usuario de silla de ruedas

Ciego
Sordo
Dificultad para el aprendizaje
Otros (especifique)
SIDA
Infeccin crnica (p.e. Hepatitis C, SAMR)
(especifique)
Trauma
Mltiples traumas (accidentes de trfico)
Psiquiatra
Estado nutricional
Esquizofrenia
Desorden afectivo
Otros (especifique)
Obeso
Caquctico
Otros (especifique)
Psicosocial
Otras comorbilidades
Alcoholismo
Abuso de drogas
Fumador
Sin techo
Otro (especifique)
Especifique
Alergias (medicamentos, ltex...)

Especifique
A5 ESPECIALIDAD/SERVICIO DONDE EST INGRESADO EL PACIENTE
C
I
R
U
G
1
2
3
4
5
6
Anestesiologa-Reanimacin
Ciruga Cardiaca
Ciruga General y digestiva
Ginecologa
Obstetricia
Neurociruga
M
E
D
I
C
I
N
A
16
17
18
19
20
21
22
23
7 Ciruga Ortopdica y
traumatologa
8 Ciruga Peditrica
9 Ciruga Plstica
10 Ciruga Torcica
11 Ciruga Vascular
Cardiologa
Hemodinmica
Endocrinologa
Gastroenterologa
Geriatra (cuidados del anciano)
Hematologa
Inmunologa y Alergia
Medicina Interna
Indice Charlson:
12
13
14
15
16
24 Unidad de Enfermedades
infecciosas
25 Oncologa Mdica
26 Neonatologa
27 Nefrologa
28 Neurologa
29 Pediatra
30 Psiquiatra
31
32
33
34
35
36
Ciruga Urolgica
Otorrinologa
Oftalmologa
Dermatologa
Otros (especifique)
Pneumologa
Radioterapia
Rehabilitacin
Reumatologa
Neurofisiologa
Otros (especifique)
9 10
A6 IDENTIFICAR LAS PRINCIPALES CARACTERTICAS DEL SUCESO
Fecha
a) DESCRIBA EL SUCESO
b) EL SUCESO SE PRODUJO
1 No hubo tal suceso. Se trata de un falso positivo de la Gua de Cribado
2 Alguna lesin, invalidez en el momento del alta y / o prolongacin de la es
tancia en el hospital (o readmisin o tratamiento en consultas externas) o fa
llecimiento
3 Suceso sin lesin o prolongacin de la estancia (p.e., cada del enfermo sin
consecuencias). Especifique:
130
c) CAUSA DE LA LESIN
La lesin fue debida a:
1 Asistencia sanitaria
2 Solamente por el proceso
proceso de la enfermedad
3 NS/NC
Despus de considerar los detalles clnicos del manejo del paciente, indepen
dientemente de la posibilidad de prevencin, cmo de seguro est de que
LA ASISTENCIA SANITARIA ES LA CAUSANTE DE LA LESIN?
1 Ausencia de evidencia de que el efecto adverso se deba al manejo del
paciente. La lesin se debe enteramente a la patologa del paciente (No
hay EA, entonces parar)
2 Mnima probabilidad de que el manejo fuera la causa.
3 Ligera probabilidad de que el manejo fuera la causa.
4 Moderada probabilidad de que el manejo fuera la causa.
5 Es muy probable de que el manejo fuera la causa
6 Total evidencia de que el manejo fuera la causa del efecto adverso
Si no se ha producido lesin u otras complicaciones (pregunta A6, apartado b = 1) no hay EA.
Si se ha producido un incidente (pregunta A6 apartado b = 3) pasar directamente al mdulo E.
Si la lesin se ha debido slo al proceso de la enfermedad o no hay evidencia de que el manejo fuera
la causa de la lesin o complicacin (pregunta A6 apartado c) no hay EA.
A7 RESUMEN EA
Marque el EA segn proceda (slo marque una casilla)
Relacionados con los cuidados

1 lcera por presin
2 Quemaduras, erosiones y contusiones (incluyendo
fracturas consecuentes)
3 EAP e Insuficiencia respiratoria

4 Otras consecuencias de la inmovilizacin prolon
gada
9 Otros
10 Nauseas, vmitos o diarrea secundarios a
medicacin
11 Prurito, rash o lesiones drmicas reactivas a
frmacos o apsitos
12 Otros efectos secundarios de frmacos
13 Mal control de la glucemia
14 Hemorragia por anticoagulacin
15 Agravamiento de la funcin renal
16 Hemorragia digestiva alta
17 Retraso en el tratamiento
18 Insuficiencia cardiaca y shock
19 IAM, AVC, TEP
20 Neutropenia
21 Alteraciones neurolgicas por frmacos
22 Alteracin del ritmo cardaco o actividad elctrica
por frmacos
23 Hipotensin por frmacos

24 Infeccin oportunista por tratamiento
inmunosupresor
25 Desequilibrio de electrolitos
26 Cefalea por frmacos
27 Tratamiento mdico ineficaz
28 Reacciones adversas a agentes anestsicos

39 Otros
Relacionados con Infeccin nosocomial
40 Infeccin de herida quirrgica
41 ITU nosocomial
42 Otro tipo de infeccin nosocomial o infeccin no
socomial sin especificar
43 Sepsis y shock sptico
44 Neumona nosocomial
45 Bacteriemia asociada a dispositivo
49 Otros
50 Hemorragia o hematoma relacionadas con inter
vencin quirrgica o procedimiento
51 Lesin en un rgano durante un procedimiento
52 Otras complicaciones tras intervencin quirrgica
o procedimiento
53 Intervencin quirrgica ineficaz o incompleta
54 Desgarro uterino
131
A7 RESUMEN EA
Marque el EA segn proceda (slo marque una casilla)

55 Neumotrax
56 Suspensin de la IQ
57 Retencin urinaria
58 Eventracin o evisceracin
59 Deshicencia de suturas
60 Hematuria
61 Complicaciones locales por radioterapia
62 Seroma
63 Adherencias y alteraciones funcionales tras inter
vencin quirrgica
64 Complicaciones neonatales por parto

65 Flebitis
79 Otros
80 Retraso en el diagnstico
81 Error diagnstico
89 Otros
Otros
90 Pendiente de especificar
99 Otros
En este contexto clnico, indique la probabilidad de que ocurriera el Efecto Adverso:

1 Muy poco probable
3 Probable
2 Poco probable
4 Bastante probable
Especifique las circunstancias relacionadas con el principal problema en la asistencia.
Seale el nico tem que pueda aplicarse al problema principal.
Esto identificar el apartado del mdulo C que deber completar
C0. Cuidados antes de la admisin (incluye atencin en urgencias, atencin primaria,
otro hospital u otro servicio)
C1. Cuidados en el momento de la admisin a planta (incluye valoracin preoperatoria
y valoracin en urgencias antes de la valoracin completa)
C2. Cuidados durante un procedimiento (incluye ciruga y anestesia)
C3. Cuidados postoperatorios o posteriores al procedimiento, Reanimacin o C. In
tensivos
C4. Cuidados en sala (despus de la operacin; o despus de la valoracin completa
e inicio de la asistencia mdica)
C5. Valoracin al final de la admisin y cuidados al alta.
Hubo un error en el manejo del EA?
Si es as, descrbalo:
No
No est claro
A8 ADECUACIN DE LOS INFORMES PARA JUZGAR EL EA

La Historia clnica proporciona la informacin suficiente para valorar el EA?
1 No, la informacin es inadecuada
2 No, la informacin es poco adecuada
3 S, la informacin es adecuada
4 S, la informacin es muy adecuada
Mdulo B: LA LESIN Y SUS EFECTOS

B1 INVALIDEZ CAUSADA POR EL EA
Describa el impacto del EA en el paciente (p.e. aumento del dolor y del sufrimiento durante
x das, retraso en la recuperacin de la enfermedad primaria; al paciente no se le ha pro
porcionado una asistencia y apoyo adecuados; contribuy o caus la muerte del paciente).
132
Valoracin del grado de invalidez

Deterioro fsico
0 Ninguna incapacidad (considerndose EA si se prolong la estancia en el hospi
tal)
1 Leve incapacidad social
2 Severa incapacidad social y/o leve incapacidad laboral Dolor:
3 Severa incapacidad laboral
0 Sin dolor
4 Incapacidad laboral absoluta
1 Dolor leve
5 Incapacidad para deambular salvo con ayuda de otros 2 Dolor moderado
6 Encamado
3 Dolor severo
7 Inconsciente
8 Fallecimiento (especifique la relacin con el EA)
8.1 No extiste relacin entre el EA y el fallecimiento
8.2 El EA est relacionado con el fallecimiento
8.3 El EA caus el fallecimiento
9 No se puede juzgar razonablemente
Trauma emocional
0 Sin trauma emocional
1 Mnimo trauma emocional y / o recuperacin en 1 mes
2 Moderado trauma, recuperacin entre 1 a 6 meses
3 Moderado trauma, recuperacin entre 6 meses a 1 ao
4 Trauma severo con efecto mayor a 1 ao
5 No se puede juzgar razonablemente
B2 REPERCUSIN DE LOS EA EN LA HOSPITALIZACIN

Parte de la hospitalizacin, o toda, se debi al EA? (incluido el traslado a otro hospital)
1 No aument la estancia
2 Parte de la estancia
3 Caus un reingreso (la estancia siguiente por completo o la hospitalizacin que
est siendo estudiada fue provocada por un EA previo)
Estime los das adicionales que el paciente permaneci en el hospital debido al EA:
____ das
De ellos, cuntos das permaneci en la UCI? ____ das
B3 TRATAMIENTO ADICIONAL COMO RESULTADO DEL EA

El paciente precis pruebas diagnsticas adicionales?
Si es as, especificar.
No
El paciente precis tratamiento adicional? (medicacin, rehabilitacin, ciruga...) S No

Si es as, especificar
B4 GRAVEDAD DEL EA
De acuerdo con la informacin anterior cul fue la gravedad del EA?
1 Leve.
Aquel que ocasiona lesin sin prolongacin de la estancia hospitalaria.
2 Moderado. Aquel que ocasiona prolongacin de la estancia al menos de 1 da de
duracin.
3 Grave.
Aquel que ocasiona fallecimiento o incapacidad al alta o que requiri
intervencin quirrgica.
133
Modulo C: PERIODO DE HOSPITALIZACIN DURANTE EL CUAL

OCURRI EL EA
C0 EA PREVIO A LA ADMISIN
(Incluyendo la atencin en Urgencias, Atencin Primaria, otros servicios u otros
hospitales)
El EA ocurri:
1. En Urgencias
2. En Atencin Primaria
3. En Consultas externas de atencin especializada
4. En el mismo servicio en una atencin previa
5. En otro servicio del hospital
6. En otro hospital o rea
El responsable de los cuidados iniciales fue:
1. Facultativo especialista
2. Residente MIR
3. Personal de enfermera
4. Otro (especifique)
Si el principal problema fue el cuidado del paciente, se debi a:
(Indique las opciones que crea oportunas)
1 Un fallo en los cuidados mdicos
2 Un fallo en los cuidados de enfermera
3 Otros (especifique)
Cul fue la naturaleza del problema principal en esta fase de la asistencia?
1 Fracaso para establecer el diagnstico principal
D1
2 Valoracin General
D2
(p.e. Fallo al realizar una valoracin satisfactoria del estado general del paciente
incluyendo pruebas diagnsticas oportunas. No hay evidencia que se haya hecho
una valoracin por sistemas como del sistema cardio-respiratorio)
3 Manejo / monitorizacin incluyendo cuidados de enfermera o
de auxiliar.
D3
(p.e. No actuar tras conocer los resultados de un test u otros hallazgos; Fallo en la puesta en
marcha de una monitorizacin; Fallo en proporcionar cuidados profilcticos; Fallo en proporcionar
cuidados intensivos o de alta dependencia)
4 Relacionado con infeccin nosocomial

5 Problemas tcnicos relacionados con un procedimiento
D4
D5
6 Fallo en dar la medicacin
D6
(incluyendo procedimientos inapropiados / innecesarios, p.e., sonda vesical)
correcta / mantener la hidratacin / electrolitos
/ sangre
(incluyendo fracaso para proporcionar medicacin profilctica p. e., anticoagulantes / antibiticos)
7 Reanimacin
8 Otros (p.e., cadas) Especifique
D7
Conoce los factores de riesgo extrnseco presentes en el momento del EA?

S No
Si es as, indique las opciones que crea oportunas:
5 Catter central de insercin
perifrica
6 Catter venoso central
7 Catter umbilical (en vena)
1 Sonda urinaria abierta

2 Sonda urinaria cerrada
3 Catter venoso perifrico
4 Catter arterial
134
12 Traqueostoma
13 Ventilacin mecnica
14 Terapia inmunosupresora
8 Catter umbilical (en arteria)

9 Nutricin parenteral
Nutricin enteral
Sonda Nasogstrica
C1 EA RELACIONADO CON LOS CUIDADOS EN EL MOMENTO DE

ADMISIN A LA PLANTA
(Incluyendo la valoracin PREOPERATORIA)
El EA ocurri:
1. En Urgencias, antes de la admisin a planta
2. Durante la valoracin inicial en planta
3. Durante la valoracin preoperatoria
4. Durante la hospitalizacin
El responsable de los cuidados iniciales fue:
1. Mdico de Urgencias
2. Residente MIR-
3. Facultativo especialista
En los pacientes que requeran ciruga, el responsable de la valoracin pre

operatoria fue:
1. El mismo mdico que hizo la valoracin inicial en planta
2. El facultativo especialista (anestesia o ciruga)
3. Residente MIR- (anestesia o ciruga)
Cul fue la naturaleza del problema principal en esta fase de la asistencia?

1 Fracaso para establecer el diagnstico principal
2 Valoracin General
D1
D2
(p.e. Fallo al realizar una valoracin satisfactoria del estado general del paciente incluyendo prue
bas diagnsticas oportunas. No hay evidencia que se haya hecho una valoracin por sistemas
como del sistema cardio-respiratorio)
de auxiliar.
D3
(p.e., no actuar tras conocer los resultados de un test u otros hallazgos; Fallo en la puesta en
marcha de una monitorizacin; Fallo en proporcionar cuidados profilcticos; Fallo en proporcionar
cuidados intensivos o de alta dependencia)

D4
D5
(incluyendo procedimientos inapropiados / innecesarios, p.e., sonda vesical)
6 Fallo en dar la medicacin
correcta / mantener la hidratacin / electrolitos
D6
/ sangre
(incluyendo fracaso para proporcionar medicacin profilctica p. e. anticoagulantes / antibiti
cos)
7 Reanimacin
8 Otros (p.e., cadas) Especifique
D7
135
C2 PROCEDIMIENTO RELACIONADO CON EL PROBLEMA PRINCIPAL

(incluyendo operaciones quirrgicas, anestesia, manipulacin de fracturas, procedimientos
invasivos, endoscpicos, radiolgicos)
Cul de los siguientes procedimientos se relacion con el EA?
1 Administracin de anestesia
(especifique el tipo; p.e. inhalatoria, local, epidural)
2 Intervencin quirrgica
3 Manipulacin de fractura
4 Procedimiento endoscpico
5 Biopsia (incluyendo PAAF)
6 Cateterismo vascular
7 Radiologa intervencionista
8 Toma de va intravenosa
9 Cateterismo vesical
10 Drenaje de fluidos
11
12
13
14
15
de cavidades
corporales
Drenaje torcico por neumotorax
Puncin lumbar
Administracin de medicamentos
no orales
Colocacin de sonda naso-gstrica
(naso-entrica)
Otros procedimientos (especifique)
Cundo fue realizado el procedimiento o la administracin de la anestesia?

Hora aproximada ________________________
Fecha____________________
El procedimiento fue
Urgente
Electivo
Quin llev a cabo el procedimiento o anestesia?
1. Especialista
2. Residente
4. Otro (especifique) _________________________________________________________
Cul fue la naturaleza del problema principal que caus el EA?
1 Diagnstico
2 Valoracin General (incluyendo valoracin preoperatoria)
4 Infeccin relacionada con el procedimiento
de auxiliar.
D1
D2
D3
D4
D5
(p.e., intubacin; fallo del equipamiento; supervisin durante el procedimiento)
6 Frmacos (incluyendo agentes anestsicos) / fluidos / sangre

D6
7 Reanimacin
D7
8 Otros (especifique) _______________________________________________________
C3 PROBLEMA PRINCIPAL DURANTE LA ASISTENCIA INMEDIATA AL
PROCEDIMIENTO, EN LA ASISTENCIA EN REANIMACIN O EN CUIDADOS
INTENSIVOS
Cundo ocurri el problema principal?
1.
Durante los cuidados inmediatamente posteriores al procedimiento (durante su

permanencia en el rea de despertar)
2. Durante los cuidados en reanimacin/sala de alta dependencia
3. Durante los cuidados en la unidad de cuidados intensivos
136
Quin fue el responsable de los cuidados posteriores al procedimiento, en rea

nimacin o en la unidad de cuidados intensivos?
1
2
3
4
Facultativo especialista
Residente MIR
Personal de enfermera
Otro (especifique) _________________________________________________________
Cul fue la naturaleza del problema principal?

1 Diagnstico
2 Valoracin General
de auxiliar.
D1
D2
D3
(p.e. Fracaso para monitorizar adecuadamente; Fracaso para tratar adecuadamente; Fallo en
asegurar la estabilidad del paciente antes del cambio de turno o guardia)

D4
5 Problemas tcnicos del procedimiento
D5
6 Frmacos (incluyendo agentes anestsicos) / fluidos / sangre
D6
7 Reanimacin
D7
C4 PRINCIPAL PROBLEMA RELACIONADO CON LA ASISTENCIA EN SALA
(Incluyendo errores en el manejo clnico)
Si el principal problema fue el cuidado en planta, se debi a:
1 Un fallo en los cuidados mdicos

2 Un fallo en los cuidados de enfermera
Describa el problema principal:
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
_______________________________________
Quin fue el responsable de los cuidados posteriores al procedimiento, en rea
nimacin o en la unidad de cuidados intensivos?
1 Facultativo especialista
2 Residente MIR
3 Personal de enfermera
4 Otro (especifique) _______________________________________________

1 Diagnstico
2 Valoracin General
5 Problemas tcnicos relacionados con el procedimiento
de auxiliar.
D1
D2
D3
D4
D5
137
6 Frmacos / fluidos / sangre

D6
7 Reanimacin tras parada cardio-respiratoria
D7
8 Otros (especifique) ______________________________________________________
C5 FALLO EN EL ASESORAMIENTO ADECUADO EN EL MOMENTO DEL ALTA
Qu mdico fue directamente responsable del asesoramiento del pa
ciente antes del alta?
2 Residente MIR
3 Otro (especifique) ________________________________________________________
1 Diagnstico
2 Valoracin General
de auxiliar.
D1
D2
D3
(p.e. Condicin clnica no bien controlada; Paciente no suficientemente recuperado para ser dado
de alta, fracaso en informar al paciente acerca de su enfermedad, fallo en comunicarse adecua
damente con los servicios comunitarios como servicios sociales o el mdico de cabecera)

D4
5 Problemas tcnicos relacionados con el procedimiento
D5
6 Frmacos (medicacin no adecuada) / fluidos / sangre
D6
7 Reanimacin
D7
8 Otros (especifique) ______________________________________________________
(Completar el apartado correspondiente del mdulo D tantas veces como se haya pautado
en los apartados del C0 al C5.)
Mdulo D: PRINCIPALES PROBLEMAS EN EL PROCESO DE LA

ASISTENCIA
D1 EA RELACIONADO A UN ERROR DIAGNSTICO O EN LA
VALORACIN
Ocurri el EA por un error en el diagnstico?

En caso afirmativo, d detalles
No
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Ocurri el EA por un retraso en el diagnstico?

En caso afirmativo, cul fue la duracin del retraso?
No
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
La persona responsable de la valoracin diagnstica fue:
2 Residente MIR
3 Otro (especifique) ________________________________________________________
138
Factores contribuyentes al error diagnstico (seale todas las que crea oportu
nas).
1 Fallo para realizar una adecuada historia y /o realizar un examen fsico satisfactorio
2 Fallo o retraso en utilizar las pruebas pertinentes.
3 La prueba se realiz incorrectamente
4 La prueba se inform incorrectamente
5 Fallo o retraso en recibir el informe
6 Fallo o retraso en actuar tras conocer los resultados de las pruebas o exploraciones
7 Fallo en sacar conclusiones razonables / sensatas o hacer un diagnstico dife
rencial
8 Fallo o retraso para obtener una opinin de experto de:
9 Opinin experta incorrecta
Cmo contribuyeron estos factores al EA?
1 Llevaron a un tratamiento inapropiado o inadecuado
2 La razn riesgo / beneficio del tratamiento no fue valorada /apreciada
3 El grado de vulnerabilidad del paciente no fue reconocido
D2 EA POR FALLO EN LA VALORACIN GENERAL DEL PACIENTE

La persona responsable de la valoracin fue:
1
2
3
Residente MIR
En qu aspecto fue inadecuada la valoracin general?
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Fallo a la hora de tomar una historia clnica detallada

Fallo para realizar un examen fsico minucioso
Fallo a la hora de tener en cuenta las comorbilidades
Fallo a la hora de monitorizar adecuadamente
Fallo a la hora de anotar
Fallo a la hora de comunicar al resto del equipo (clnico y multidisciplinario)
Fallo a la hora de valorar las pruebas complementarias
Fallo a la hora de hacer la valoracin del riesgo ASA
1
2
3
4
Llevaron a un tratamiento inapropiado o inadecuado
La razn riesgo / beneficio del tratamiento no fue valorada /apreciada
El grado de vulnerabilidad del paciente no fue reconocido
Otros (especifique)
D3 EA DERIVADO DE UN FALLO EN LA SUPERVISIN / ASISTENCIA

CLNICA (incl. ORGANIZACIN DEL ALTA, CUIDADOS DE ENFERMERA /
AUXILIAR)
Ocurri el EA por problemas en la monitorizacin / observacin del paciente?
S
No
139

______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Ocurri el EA por fallo en el manejo general del paciente (actuacin basada en
observaciones)?
S
No
En caso afirmativo, qu problema hubo en el manejo?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Ocurri el EA por una falta de estabilizacin del paciente antes de su derivacin
a otras reas?
S
No
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Indique si el paciente estaba en:
1
2
3
4
Postoperatorio (incluyendo postparto, postmanipulacin de fractura)
Recibiendo un tratamiento mdico (no-quirrgico)
Recibiendo rehabilitacin
La persona responsable de los cuidados del paciente fue:
1
2
3
DUE
Auxiliar
La monitorizacin / manejo inadecuado se debi a un fallo en la deteccin de:
1
2
3
4
5
6
7
8
Signos vitales anmalos (incluyendo el estado neurolgico)

Problemas con fluidos / electrolitos (incluyendo la funcin renal)
Efectos secundarios de la medicacin
Alteracin cardio-pulmonar
Escaras y lceras por presin
Movilizacin adecuada
Infeccin
Curacin enlentecida (p.e. verificacin de la funcin intestinal despus de una in
tervencin abdominal; cuidados de la herida/ lugar de insercin del catter)
9 Cambios de las condiciones generales del paciente (p.e., el paciente desarrolla
una condicin mdica como una insuficiencia cardiaca congestiva)
En qu aspectos fue poco satisfactorio el manejo clnico?
140
Fallo a la hora de anotar las observaciones de rutina
Retraso en la anotacin de resultados de laboratorio/otras pruebas
p.e. grficas de T, PA, valoracin neurolgica, balance de fluidos (compruebe si las grficas estn com
pletas)
No se fue consciente de la importancia de los resultados de laboratorio/otras prue

bas
4 Fallo en la actuacin adecuada segn los resultados de laboratorio/otras pruebas
5 Falta de anotacin en la historia clnica
6 Paso de guardia/turno inadecuado
7 Falta de coordinacin con resto del personal
8 Fuera del horario habitual: cobertura/forma de trabajar inadecuada
9 Fallo a la hora de aplicar guas / protocolos (por no estar disponibles o porque no
se siguieron las recomendaciones que en ellos se hace) (especifique) __________
10 Clara evidencia de falta de reconocimiento del deterioro
11 Se reconoci el deterioro pero no se proporcionaron los cuidados adicionales (es
pecifique los cuidados indicados) __________________________________________
Fallo a la hora de pedir ayuda
12 Ayuda mdica
13 Ayuda de enfermera
14 Ayuda de auxiliar
15 Otro (especifique) _______________________________________________________
Hubo algn fallo en el proceso de alta?
No
En caso afirmativo, indique cual de los siguientes supuestos es aplicable a este paciente
y d detalles
1 Fallo a la hora de proporcionar informacin al paciente, incluyendo el uso de pro
tocolos
(p.e. para asma, diabetes, postinfarto de miocardio)
________________________________________________________________________
Fallo a la hora de proporcionar evidencia de que el estado del paciente al alta era
el adecuado para cuidados a domicilio
(p.e. plan de cuidados)
________________________________________________________________________
Fallo de coordinar adecuadamente los cuidados comunitarios
(p.e. mdico de cabecera, enfermera de zona, trabajador social)
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
1
2
3
4
El grado de vulnerabilidad del paciente no fue reconocido
Otros (especifique)
_______________________________________________________
D4 EA RELACIONADOS CON UN FALLO EN LA PREVENCIN / CONTROL

DE LA INFECCIN
Con qu se relacion el lugar de la infeccin /la infeccin en s?
1 Herida quirrgica
2 Procedimiento interno invasivo
3 Tracto urinario
4 Tracto respiratorio
141
5
6
Sangre
Otro (especifique)
Cul fue la naturaleza de la infeccin?
1.
Herida contaminada
Efecto secundario a frmacos (especifique el tipo): ____________________________
2. Inducido por antibiticos (C. Difficile)
3. Infeccin por hongos
4. Frmacos inmunosupresores
5. Otros (especifique)
Infeccin cruzada (especifique el tipo): _______________________________________
6. SAMR (describa)
7. Salmonella
Cuerpo extrao (especifique el tipo): _________________________________________
9. Sonda urinaria
10. Catter intravenoso
11. Gasas
12. Tubo de drenaje
13. Shunt / derivacin
Estasis (especifique el tipo): ________________________________________________
15. Obstruccin respiratoria
16. Retencin urinaria
17. Otro (especifique) ________________________________________________________
18. Otro (especifique) ________________________________________________________
La persona responsable de la prevencin / control de la infeccin fue:
1
2
3
Residente MIR
Cules fueron los errores a la hora de manejar el EA debido a la infeccin? De

tllelo.
1 Fallo para drenar la pus o quitar el material necrtico
_________________________________________________________
Fallo para dar tratamiento antibitico adecuado (incluyendo la sobreutilizacin)
Fallo en dar la fisioterapia adecuada (p.e. torcica)
Fallo en los cuidados de mantenimiento de catteres / vas / drenajes / heridas
Otros (especifique)
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________

1 Llevaron a un tratamiento inapropiado o inadecuado
2 La razn riesgo / beneficio del tratamiento no fue valorada /apreciada
3 Falta de minimizacin de riesgo en un paciente vulnerable
142
D5 EA DIRECTAMENTE RELACIONADO CON UN PROBLEMA QUIRRGICO

O UN PROCEDIMIENTO
El procedimiento se realiz en:
1
2
3
En la sala
En el quirfano
En otro lugar (p.e. radiologa; especifique) ___________________________________
La persona responsable de realizar el procedimiento fue:
1
2
3
Residente MIR
Otro (especifique) ________________________________________________________
De las siguientes opciones, elija la que mejor describa la naturaleza del EA (d detalles
cuando sea posible)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
Retraso evitable hasta el inicio del procedimiento

Procedimiento inadecuado especifique la alternativa
Preparacin inadecuada antes del procedimiento (especifique)
Incidente en la anestesia
Intubacin (especifique) ___________________________________________________
Agente anestsico ________________________________________________________
Fallo del equipamiento ____________________________________________________
Monitorizacin durante el procedimiento (p.e. oxigenacin, CO2, presin va area)
Otros (especifique) ________________________________________________________
Incidente en la intervencin /procedimiento
Dificultad en la delimitacin anatmica ______________________________________
Dao inadvertido en un rgano (especifique) _________________________________
Sangrado (especifique, p.e. prdida de ligadura; puncin de un vaso) ____________
Perforacin (especifique la naturaleza) ______________________________________
Rotura anastomtica (especifique los factores contribuyentes) __________________
Problema en la herida (p.e. dehiscencia). (especifique) _________________________
Ubicacin de la prtesis ___________________________________________________
Fallo en el equipamiento (p.e. uso inadecuado, mal uso, fallo, especifique) _______
Monitorizacin inadecuada durante el procedimiento (especifique) ______________
Relacionado con infeccin de:
Herida (incluyendo celulitis en el trayecto) ____________________________________
Infeccin interna (p.e. absceso, especifique) __________________________________
Otros (p.e. colangitis, especifique) ___________________________________________
Relacionado con los drenajes
Otros, incluyendo resultados ineficaces (especifique) _________________________
1
2
3
4

No se reconoci el grado de vulnerabilidad del paciente
143
Cunto fue el tiempo quirrgico EXTRA como resultado del EA?

(se refiere a la misma intervencin)
_____ minutos
Cunto fue el tiempo quirrgico adicional como resultado del EA _____ minutos
(se refiere a intervenciones sucesivas adicionales)
Cunto fue el tiempo de hospitalizacin adicional como resultado del EA?
_____das
D6 EA RELACIONADO CON LA PRESCRIPCIN , ADMINISTARCIN O

MONITORIZACIN DE MEDICAMENTOS O FLUIDOS (incluyendo SANGRE)
Hubo error en la prescripcin / preparacin de medicacin, fluidos o sangre?
S
No
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Hubo algn error en la administracin de medicacin, fluidos o sangre?
No
(p.e. dosis demasiado alta, lugar incorrecto, hematoma)
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Hubo algn fallo en la monitorizacin de la accin del medicamento, de su toxi

cidad o del balance de fluidos?
S
No
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Cmo se administr el medicamento / fluido?
1
2
3
4
5
6
Intravenoso
Intra-muscular
Subcutneo
oral
sublingual
intratecal
7
8
9
tpico
rectal
Otro (especifique) ___
______________________
Qu medicamento fue?
1
2
3
4
5
6
7
144
antibitico
antineoplsico
antiepilctico
antidiabtico
cardiovascular
antiasmtico
sedante o hipntico
8
9
10
11
12
13
medicacin de lcera
pptica
antihipertensivo
antidepresivo
antipsictico
anticoagulante
potasio
14 AINEs
15 Narcticos (p.e., mor
fina/petidina)
16 Diurticos
17 Otros (especifique)_____
_________________________
Nombre del frmaco

Cul fue la naturaleza del dao relacionado con el frmaco?
1 Frmaco menos efectivo que lo esperado (p.e. por un retraso en el tratamiento,

dosis demasiado baja)
2 Efectos secundarios del frmaco (especifique) _________________________________

3 Efecto de altas dosis para este paciente en estas circunstancias
4 Reaccin idiosincrsica (alrgica)
5 Interaccin entre frmacos
La persona responsable del manejo del rgimen teraputico fue:
2 Residente MIR
3 Otro (especifique)
Podra un mdico, utilizando un juicio clnico razonable, prescribir el frmaco, in

cluso sabiendo de antemano que este EA pudiera ocurrir?
S
No
Cul fue la causa de la lesin relacionada con el frmaco?
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Ninguna causa subyacente (aparte de la propia reaccin del paciente)
Retraso en la prescripcin (especifique)
Retraso en la administracin (despus de la prescripcin)
Error en la prescripcin del frmaco (especifique)
Frmaco correcto pero dosis/duracin del tratamiento equivocada
Frmaco correcto pero va de administracin equivocada (especifique)
Error en la administracin (describa)
Monitorizacin inadecuada (describa)
Otros (especifique)
1
2
3
4
Otros (especifique)
D7 EA RESULTADO DE UN PROCESO DE REANIMACIN

Cul fue la condicin que llev a la necesidad de maniobras de reanimacin
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Parada Cardiaca (causa)
Fracaso Respiratorio/ parada respiratoria (causa)
Coma (especifique)
Crisis convulsiva
Hemorragia (especifique)
Traumatismo mltiple
Enfermedad metablica (p.e. hipoglucemia) (especifique)
Infeccin fulminante (especifique)
Otro (especifique)
145
La persona responsable de la asistencia del paciente durante la reanimacin fue:
1
2
3
Residente MIR
Hubo retraso en el manejo del problema?
No
En caso afirmativo, cul fue la razn?
1
2
3
4
5
6
Personal no disponible
Personal poco competente
No disponibilidad de equipamiento
Ausencia de medicacin adecuada o necesaria
Falta de control (gestin)
Hubo confusin a la hora de emprender la accin correcta ?
No
En caso afirmativo, cul fue la razn?
1
2
3
Accin inadecuada
Fallo a la hora de realizar los anlisis y pruebas adecuadas
Otra (especifique) __________________________________________________________
1
2
3
4
Otros (especifique)
MDULO E: FACTORES CAUSALES Y CONTRIBUYENTES Y POSIBI

LIDAD DE PREVENCIN DEL EA
E1 UNA VEZ ANALIZADO EL EA, BAJO SU CRITERIO INDIQUE SI SE TRATABA DE
Error de Comisin (un error que ocu
rre por la ejecucin de una accin. Ej.:
medicamento administrado en per
sona, dosis posologa o va de admi
nistracin equivocados)
Error
humano Error de Omisin (un error que ocurre
como consecuencia de una accin no
ejecutada estando indicada. Ej.: infec
cin nosocomial por no utilizar profila
xis perioperatoria o deficiente
preparacin del paciente).
Fallo de
sistema
146
1 Tcnica quirrgica errnea

2 Tratamiento inapropiado
3 Medicacin inapropiada (eleccin,
dosis)
4 Otros (descrbalo) _______________
5 No tomas medidas de precaucin
6 No usar las pruebas indicadas
7 Retraso evitable de diagnstico
8 Seguimiento inadecuado de la terapia
9 No actuar segn los resultados de
pruebas
10 Otros (descrbalo) _______________
(Ej.: un fallo en la bomba de perfusin 11 Fallo de sistema (descrbalo) _______

administra una dosis excesiva. Otro Ej.:
________________________________
un fallo en la identificacin de un pa
________________________________
ciente condiciona una ciruga equivo
________________________________
cada, o un trat. confundido).
Indique los factores causales del efecto adverso

RAM
Errores de medicacin
Medicamento errneo
Dosis incorrecta
Omisin de dosis o medicacin
Frecuencia de administracin incorrecta
Error de preparacin o manipulacin
Monitorizacin insuficiente
Paciente equivocado
Duracin del tratamiento incorrecta
Interaccin de frmacos
Relacionados con la comunicacin
Comunicacin mdico-paciente
Comunicacin enfermera-paciente
Comunicacin mdico-enfermera
Comunicacin mdico-medico
Barrera idiomtica
Otro diferente a los anteriores
Relacionados con la gestin

Lista de espera prolongada
Prdida de documentos
Equivocacin en la informacin sanita
ria (Resultados de pruebas de otros pa
cientes)
Error en la identificacin del paciente
Citacin errnea
Problemas con la historia informatizada
Error diagnstico
Relacionados con los cuidados
Manejo inadecuado del paciente

Otros
Otras causas
Resuma que es lo que ocurri y cul cree usted que fue la causa:
E2 D DETALLES DE LOS FACTORES MAS IMPORTANTES QUE CONTRIBU

YERON A ESTE EA
(RESPONDER SEGN CASCADA CAUSAL: 1: CAUSA DE EA, 2: CAUSAS DE 1, 3:
CAUSAS DE 2)
1.
2.
3.
E3 VALORE LA POSIBILIDAD DE PREVENCIN DEL EA

A su juicio, hay alguna evidencia de que el EA se podra haber evitado?
S
No
147
Valore en una escala de 6 puntos la evidencia de posibilidad de prevencin.
1
2
3
4
5
6
Ausencia de evidencia de posibilidad de prevencin

Mnima posibilidad de prevencin
Ligera posibilidad de prevencin
Moderada posibilidad de prevencin
Elevada posibilidad de prevencin
Total evidencia de posibilidad de prevencin
Si usted seal del 2 al 6, conteste a las siguientes preguntas:

Describa brevemente la manera en que el EA podra haberse prevenido
Puede identificar alguna razn por la cual fracasara la prevencin de este EA?
148
Anexo 3: Definiciones y
acuerdos de consenso
Definiciones operativas de las variables

respuesta
Efecto Adverso (EA): suceso aleatorio imprevisto e inesperado que produce
dao al paciente o prdidas materiales o de cualquier tipo. Puede ser debido
al manejo del paciente por parte de la asistencia o a las condiciones que le
son propias o a su enfermedad. Se define CASO para este estudio aquel EA
que se considera ms ligado al manejo del paciente que al proceso de su en
fermedad o a sus condiciones propias (puntuacin en la escala de causalidad
>3).
Incidente (IA): Suceso aleatorio imprevisto e inesperado que no pro
duce dao al paciente ni prdidas materiales o de cualquier tipo. Tambin
puede definirse como un suceso que en circunstancias distintas podra haber
sido un accidente; o como un hecho que no descubierto o corregido a tiempo
puede implicar problemas para el paciente.
Suceso Adverso (SA): Conjunto de incidentes y efectos adversos.
EA Grave: ocasiona fallecimiento, incapacidad residual al alta o re
quiere intervencin quirrgica.
EA Moderado: Ocasiona prolongacin de la estancia hospitalaria al
menos 1 da.
EA Leve: Lesin o complicacin que no prolonga la estancia hospitala
ria.
EA Evitable: EA que podra prevenirse mejorando las barreras del sis
tema o la prctica clnica. Requiere una puntuacin en la escala de evitabili
dad >3.
Especificaciones
Sujetos de estudio: Incluir nios sanos en programa de proteccin de
menores.
El tiempo de finalizacin del estudio es de una semana salvo que se es
pecifique lo contrario para algn hospital en particular.
149
El EA/incidente debe estar activo o en fase de tratamiento/curacin: si

se ha detectado un incidente que durante la valoracin de la historia clnica al
alta ha tenido repercusin en el paciente (ahora sera un EA), seguir consi
derndose incidente en cuanto que fue detectado como tal el da del estudio.
Cuando no se disponga de la historia previa al ingreso, ante un EA pre
vio el revisor deber estimar la causalidad y la evitabilidad segn el conoci
miento que tenga del contexto sanitario del paciente. En ningn caso se
interrogar al paciente.
Cuando se analiza un EA, si se detectan otros EA relacionados con el
primero, se describir slo el principal. Si en la revisin de la HC se detecta
otro EA no relacionado con el principal, se realizar otro MRF2 para el
nuevo o para cada uno de ellos. Si, por ejemplo, los eventos se consideran
como eslabones de una cascada causal, slo se determinar como EA el
evento final (el que provoca lesin directa al paciente) mientras que los
dems se considerarn factores causales o contribuyentes del primero. Si va
rios eventos provocan lesin o contribuyen a agravarla, se considerarn EA
por separado aunque formen parte del mismo proceso asistencial. Ejemplo:
el paciente presenta al ingreso lceras por presin desarrolladas en su resi
dencia socio-sanitaria (EA1) y durante su estancia no son tratadas correcta
mente y empeoran (EA2).
Glosario
Servicio: Debido a que muchos EA de un estudio transversal se originan por
los cuidados o tienen que ver con la planta en la que son atendidos, el servicio
del paciente es donde est ubicado y no al que pertenece el mdico que le
atiende. UCI o UTI es un servicio de hospitalizacin, aunque su gestin de
penda de otro servicio.
UCI / UTI: Unidad de Cuidados / Terapia Intensivos/a.
Fecha de revisin: Fecha en la que se realiza el estudio.
Fecha de intervencin: Fecha de la intervencin quirrgica (si se le ha
practicado).
Fecha de alta: Del egreso del paciente.
Fecha de ingreso: Al centro hospitalario (no al servicio concreto).
Fecha del EA: Se refiere a la fecha de origen del EA o en la que su de
teccin era posible.
Sexo: En el caso de neonatos de sexo ambiguo, el campo sexo se dejar
como valor perdido.
Diagnstico principal: Es el que a juicio del mdico que presta la asis
tencia ha ocasionado la hospitalizacin. Es diferente del diagnstico de pre
suncin que se establece en el momento del ingreso. Si no est claro, es aqul
que justifica la intervencin principal o el procedimiento ms invasivo. En el
caso en que haya dos posibles diagnsticos principales, elegir el primario (si
150
uno es la causa del otro). Si ambos diagnsticos no tienen ninguna relacin

o no se puede establecer la secuencia temporal o etiopatognica, se podra
considerar como diagnstico principal el que justifique el tratamiento mdico
ms amplio o ms costoso.
Enfermedad pulmonar crnica: Incluye asma y cualquier otra patologa
respiratoria crnica.
CVC: Es un catter venoso de insercin en yugular o subclavia
EM: Esclerosis mltiple
CU: Colitis ulcerosa
Asistencia sanitaria: Incluye la atencin domiciliaria y la atencin en
centros socio-sanitarios.
Probabilidad de que ocurriera un EA: Se refiere a una valoracin a
priori del riesgo de que ocurra ese EA en un contexto clnico similar. Es decir,
si es probable que ocurra una infeccin de herida en una laparatoma por pe
ritonitis, por ejemplo.
Planta: Se refiere a la sala de hospitalizacin (lo mismo que SALA).
rea de despertar: Es una sala donde permanecen los pacientes recin
intervenidos antes de ser llevados a su sala de hospitalizacin. No requieren
tratamiento especial.
Sala de alta dependencia / reanimacin: Parecido a la sala de despertar
pero los pacientes pueden requerir tratamiento de soporte.
SAMR: Staphilococo aureus meticilin resistente
Cuidados mdicos: Incluye acto quirrgico y otros procedimientos, pres
cripcin farmacutica, exploraciones y monitorizacin en algunos casos.
DUE: Diplomado universitario de enfermera, es decir, enfermeros/as.
MIR: Mdico Interno Residente. En Espaa se refiere a un licenciado
en medicina en proceso de especializacin.
PAAF: Puncin aspiracin con aguja fina.
Criterios de la Gua de cribado

1.- Hospitalizacin previa en el ltimo ao: Se marcar esta alerta de la GC
cuando el ingreso sea inesperado o sospechoso de estar provocado por un
mal manejo del paciente. Por ejemplo, no se tendrn en cuenta un ingreso
por reagudizacin de EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crnica) o
un ingreso programado para tratamiento quimioterpico. Ante la duda, es
preferible marcar el cribado y realizar la valoracin en profundidad con el
MRF2.
Excepciones: Hospitalizacin planificada para procedimientos secun
darios, hospitalizacin sin relacin con la hospitalizacin previa u hospitali
zacin planificada para tratamiento de enfermedad crnica.
2.- Tratamiento antineoplsico en los 6 meses previos a la hospitalizacin:
Identifica los EA ligados a la terapia antineoplsica.
151
3.- Traumatismo, accidente o cada durante la hospitalizacin: Incluye

las cadas, quemaduras, escaras, etc Excepciones: Escoceduras o irritaciones
de piel no posturales (incluidas en el criterio 4 o en el 17).
4.- RAM (Reaccin Adversa Medicamentosa) durante la hospitaliza
cin, o como causa de la misma: Tambin se incluyen las reacciones alrgi
cas a otras sustancias (mercurio) y las RAM consecuencia de la
automedicacin.
5.- Fiebre mayor de 38,3 el da del alta: Se refiere a temperatura axilar
o equivalentes (38,8 para temperatura oral y 39,3 para temperatura rectal).
Pretende identificar altas prematuras. Si la fiebre est relacionada con una
infeccin se marcar la alerta 19 (Infeccin nosocomial) y no sta.
6.- Traslado de una unidad de hospitalizacin general a una de cuidados
especiales: Excluye los traslados programados y los periodos de estancia en
la sala de despertar quirrgico.
7.- Traslado a otro hospital de agudos: Esta alerta no se marcar cuando
el traslado se deba a la necesidad de pruebas complementarias no disponibles
en el hospital de origen o si se deriva a una especialidad ausente en el primer
hospital.
8.- Segunda intervencin quirrgica durante ese ingreso: Excluye las IQ
previamente planificadas.
9.- Tras la realizacin de un procedimiento invasivo, se produjo una le
sin en un rgano o sistema que precisara la indicacin de tratamiento u ope
racin quirrgica. Incluye las lesiones inmediatas (lesin de urter en IQ de
ciruga gral.) y las tardas (hemorragia post-biopsia, disfona tras intubacin
traqueal). Excluye la episiotoma en el curso del parto.
10.- Dficit neurolgico nuevo en el momento del alta hospitalaria: In
cluye la confusin y la agitacin. Slo se marcar si el dficit que se ha pro
ducido es permanente o se prev que no se resolver durante el ingreso.
11.- IAM (Infarto Agudo de Miocardio),ACVA (Accidente Cerebro Vas
cular Agudo) o TEP (Trombo Embolismo Pulmonar) durante o despus de
un procedimiento invasivo.
12.- Parada cardiorrespiratoria o puntuacin APGAR baja: Incluye la
parada que precisa reanimacin de urgencia y que el paciente sobreviva. Pun
tuacin APGAR inferior a 8 al minuto o a los 5 minutos.
13.- Dao o complicacin relacionada con aborto, amniocentesis, parto
o pre-parto: Incluye las complicaciones neonatales, embarazo ectpico, hi
pertensin durante el embarazo, amenaza de aborto, trabajo de parto pro
longado (superior a 24 horas), cesrea no prevista, fiebre no tratada.
14.- Fallecimiento inesperado: Ni el pronstico, ni la gravedad de la en
fermedad, ni el estado del paciente, ni la edad lo haca previsible. Todo pa
ciente que precisa autopsia es incluido. Excluye el paciente atendido por
cuidados paliativos o si consta orden de no reanimacin.
152
15.- Intervencin quirrgica abierta no prevista, o ingreso (para inter

vencin) despus de una intervencin ambulatoria programada, sea laparos
cpica o abierta.
16.- Algn dao o complicacin relacionados con ciruga ambulatoria o
con un procedimiento invasivo que resultaran en ingreso o valoracin en el
servicio de urgencias.
17.- Algn otro efecto adverso: Incluye flebitis, reacciones a esparadrapo
y a ltex.
18.- Cartas o notas en la historia clnica (incluida la reclamacin patri
monial), en relacin con la asistencia, que pudieran sugerir litigio. Incluye las
altas voluntarias
19.- Cualquier tipo de infeccin nosocomial. Se define la Infeccin No
socomial como aquella en cuya etiologa interviene un microorganismo y que
se adquiere con motivo de la atencin sanitaria. Excepciones: las infecciones
comunitarias, que en el momento del ingreso estaban presentes o en perodo
de incubacin. Ya que la IN es en s misma un EA y este criterio es de alerta,
debera decir Cualquier tipo de signo o sntoma que pueda apuntar a la pre
sencia de alguna infeccin relacionada con los cuidados ya que no slo ex
ploramos la seguridad en el hospital, sino tambin la atencin previa.
Consensos sobre EA establecidos a priori

Extravasaciones: Se consideran incidentes (aunque obligan a una nueva pun
cin). Son evitables en la mayora de las ocasiones (por ejemplo, si la va lleva
puesta tiempo), pero pueden considerarse no evitables si la extravasacin
se produce al tomar la va.
Cambio de va por mal funcionamiento: Se considera incidente si no
existe retraso en el tratamiento. Generalmente son poco evitables (de 2 3).
Cambio de va por dolor: Se considera incidente si se detecta de forma
rpida.
Flebitis: Se considera EA. Se considera que requiere tratamiento adi
cional (cambio de va y cura local), aunque en la historia no se especifique
nada. Son evitables (de 4 a 6) segn la patologa de base.
Flebitis + extravasacin: Se describir solamente la flebitis.
Arrancamiento de sondaje (sonda vesical, va perifrica...): Se considera
incidente, o EA si tiene repercusiones en el paciente (por ejemplo, hematu
ria). Se considera evitable segn la valoracin que se ha hecho del paciente,
si est nervioso, agitado, si es colaborador, si est concienciado... y si se haban
tomado las medidas necesarias en funcin de esa valoracin.
UPP y empeoramiento de una UPP preexistente: Siempre se considerar
EA. La evitabilidad depender de la comorbilidad del paciente.
Desgarro vaginal y parto: Se considera EA cuando ha habido episioto
ma previa, sin estar indicada (indicaciones: parto instrumentado, parto po-
153
dlico y distocia de hombro). En cualquier otro caso, se considerar compli

cacin debida solamente al parto. Cuando es considerado como EA, se con
sidera evitable.
Intolerancia a frmaco: Si se anota en la historia el antecedente de into
lerancia y aun as se prescribe, se considera incidente o EA segn las repercu
siones en el paciente, y se considerar evitable. Si se prescribe y no se
administra porque se avisa de la intolerancia, es un casi accidente. Si se pres
cribe y luego se advierte la intolerancia, se considera EA o incidente segn
las repercusiones en el paciente, y se considerar no evitable o poco evitable.
No administracin de tratamiento (por ejemplo: frmaco no disponible en
farmacia, medicacin habitual no pautada,...): Se considerar incidente o EA
segn la necesidad de la medicacin para el manejo adecuado del paciente.
Prescripcin de frmaco contraindicado: Se considerar incidente o EA
segn las repercusiones en el paciente.
Mal abordaje del dolor: Se considera EA prevenible.
Retraso en pruebas diagnsticas: Se considerar incidente salvo que no
se haya diagnosticado / valorado una circunstancia importante para el manejo
clnico del paciente, en cuyo caso ser considerado como EA. La evitabilidad
depender del motivo del retraso, si es debido a la presin asistencial (poco
evitable) o por extravo de peticiones (altamente evitable).
Suspensin de intervencin quirrgica: Cuando la causa que la origina
est relacionada solamente con el proceso de la enfermedad (infeccin con
currente, complicacin imprevista,...) no se considera un EA. La evitabilidad
depende de la causa que la origina. Es poco evitable si es debido a presin
asistencial (Intervenciones de urgencia imprevistas) y evitable en los casos
en los que no se prepara adecuadamente al paciente en intervenciones pro
gramadas (No suspensin del tratamiento anticoagulante,..).
Infeccin de herida quirrgica: Se considerar EA. La evitabilidad de
pender de las caractersticas de la ciruga, el grado de contaminacin, la ade
cuada profilaxis antibitica,...
Consensos sobre EA establecidos a posteriori

Incumplimiento de tratamiento: El facultativo tiene la responsabilidad de que
el paciente entienda la medicacin que debe tomar y toda la informacin re
ferente a su enfermedad. Si sospechamos que existe un fallo en esa transmi
sin de la informacin, valoraremos si se trata de un EA o no segn las
repercusiones en el paciente y se considerar evitable. Pero si esto no ocurre
y existe incumplimiento o negligencia en el cuidado por parte del paciente,
la responsabilidad no se puede atribuir a la asistencia sanitaria.
Efecto colateral de un frmaco: Se considera lesin o complicacin poco
relacionada con la asistencia a no ser que se trate de un error de medicacin
(no prescripcin de medicacin profilctica), que adems sera evitable.
154
Falta de respuesta a medicacin por mala biodisponibilidad (ejemplo: se

deben administrar 16 ampollas en vez de una): Es un EA o incidente segn
la repercusin en el paciente. Si se considera como EA se tratara de un error
de medicacin por dosis inadecuada.
Biopsia sin material: Es un suceso a estudiar. Si obliga a una nueva biop
sia, se considerar EA en cuanto que se ha de provocar una nueva lesin al
paciente. Se valorar si era evitable o no de acuerdo con las circunstancias
del procedimiento.
Paciente en lista de espera que presenta complicaciones de la enfermedad:
Es un EA debido a la organizacin (o congestin) del sistema sanitario. Se
considerar evitable o no segn la gestin de la lista de espera y si se haba
priorizado al paciente de forma adecuada.
Necesidad de consensos:
Variabilidad del juicio del revisor sobre la causalidad:
Altas voluntarias
Inadecuado manejo del dolor
Reacciones al medio de contraste y RAM en general
Variabilidad del juicio del revisor sobre la evitabilidad:
Demora en los procedimientos diagnsticos o teraputicos
lceras por presin en pacientes geritricos
RAM
155
Anexo 4: Profesionales que han

colaborado en el proyecto
(Grupo IBEAS)
Coordinadores del proyecto a nivel nacional

Pas
Institucin
Nombre
Argentina
Colombia
Ministerio de Salud de la Nacin

Ministerio de la Proteccin Social
Anala Amarilla
Francisco Ral Restrepo
Parra
Orlando Urroz Torres
Odet Sarabia Gonzlez
lvaro Cesar Santivaez
Pimentel
Costa Rica Caja costarricense de Seguro Social

Mxico
Secretara de Salud Federal
Per
Ministerio de Salud
Equipo tcnico
Pas
Institucin
Argentina
Argentina

Nombre
Juan Carlos Fraschina

Mara Fernanda Montec
chia
Marina Khoury
Argentina Ministerio de Salud de la Nacin
Lic. Eleonora Poyard
Argentina Ministerio de Salud de la Nacin
Argentina Ministerio de Salud de la Ciudad de Buenos Aires Hctor Snchez
Argentina Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires Eduardo Martnez
Argentina Ministerio de Salud de la Provincia de Mendoza Ral Villach
Argentina Ministerio de Salud de la Provincia de Ro Negro Raquel Llorca
Daniel lvarez Garmendia
Argentina Sistema Provincial de Salud de Tucumn
Maritza Roa Gmez
Colombia Ministerio de la Proteccin Social
Nancy Guillot S.
Colombia Ministerio de la Proteccin Social
Astolfo Len Franco He
Colombia Centro Mdico Imbanaco
rrera
Dagoberto Santofimio
Colombia Hospital Universitario Hernando Moncaleano
Sierra
Perdomo
Enrique Vctor Mora
Robinson Rodrguez He
rrera
Juan Carlos Umaa Roja
157
Equipo tcnico
Pas
Institucin

Mxico
Secretara de Salud Federal
Mxico
Secretara de Salud de Sinaloa
Mxico
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Secretara de Salud de Tabasco

Seguro Social de Salud-EsSalud
Seguro Social de Salud-EsSalud
Ministerio de Salud
Ministerio de Salud
Hospital 2 de Mayo
Hospital 2 de Mayo
Nombre
Claudio Sols Palma
Ricardo Orozco Zavala
Jess Enrique Reyes
Ramos
Drusso Lpez Estrada
Richard Inga Salazar
Luis Garca Corcuera
Fresia Cardenas Garcia
Raul Navarro Jauregui
Nora Espritu Salazar
Gliceria Lavado de la Flor
Coordinadores de los centros sanitarios

Pas
Institucin
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Colombia
Hospital Teodoro lvarez

Hospital Zubizarreta
Hospital General de San Martin
Hospital Lagomaggiore
Hospital Ramos Carrillo de Bariloche
Hospital Zenon Santillan
Hospital Pablo Tobn Uribe
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
158
Nombre
Maria Eugenia Giboin

Margarita Belda Montero
Enrique Ortiz
Roberto Guembe
Jos Luis Marengo
Gabriela Varone
Federico Villafae
Mara Victoria Restrepo
Ceballos
William Duarte Porras
Centro Mdico Imbanaco de Cali S.A.
Hospital General de Medelln."Luz Castro de Gu Hernando Correa Ramrez
tirrez"
Wilmar Alcaraz
Clnica el Rosario Sede Centro
Angela Maria Salcedo
Hospital Hernando Moncaleano Perdomo
Restrepo
Fundacin Clnica Universitaria San Juan de Dios Jorge Correa Rosales
Ruth Libia Ospina Moreno
E.S.E. Hospital San Rafael Tunja
Hospital Universitario Fundacin Santa Fe Centro Ana Catalina Vsquez
Quintero
Cathrine Rojas Crdenas
Policlnico del Olaya
Luisa Fernanda Pombo
Hospital Militar Central
Ospina
Edgar Sarmiento Reyes
Hospital Universitario Clnica San Rafael
Giovanna Miranda Chacn
Fundacin Valle del Lili
Sylvia Beirute
Hospital Mxico
Jeannette Quiros
Hospital Dr Caldern Guardia
Bernardita Valerio
Hospital San Rafael
Alejandra Trejos
Hospital Max Peralta
Claudio Solis Palma
Hospital Nacional de Nios
Alejandro Jimnez
Hospital San Carlos

Pas
Institucin
Nombre
Luz Aida Cruz Cruz

Carolina Morales Fernan
dez
Marcela Baltazar Rocha
Hospital General de Tijuana
Rafael Carrillo Jimnez
Hospital General "Juan Mara Salvatierra""
Hospital General de Campeche "Dr. lvaro Vidal Gonzalo Sobrino Lzaro
Vera"
Hospital General de Torren
Silvia Borja Neri
Hospital Regional de Colima
Adolfo Enrique Leal Me
dina
Sergio Jimnez Ruiz
Hospital General Comitn
Costa Rica Hospital Dr Enrique Baltodano

Mxico
Hospital General de Calvillo
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Pas
Institucin
Mxico
Mxico
Hospital General Camargo

Hospital General Balbuena
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Nombre
Guillermo Crespo Arellano

Miguel A. Enrique Martnez
Guzmn
M. de la Paz Hernndez
Hospital General de Gmez Palacio
Maon
Alejandra Helia Bjar Cal
Centro Mdico "Lic. Adolfo Lpez Mateos"
zada
Gilberto Mrquez Gue
Hospital General Celaya
rrero.
Damaris Rosas Castillo
Hospital General de Acapulco
Francisco J. Chong Ba
Hospital General de Pachuca
rreiro
Hospital General de Occidente de Guadalajara
Pierina Alejandra Salazar
Prez
Carlos Olimpo Avalos Or
Hospital General "Dr. Miguel Silva"
nelas
Juan Pablo Castaeda
Hospital del Nio Morelense
Saldivar
Ernesto Gonzlez Ibarra
Hospital Civil "Dr. Antonio Gonzlez Guevara"
Jos Antonio Viorato To

pete
Hospital Metropolitano "Dr. Bernardo Seplveda"
Guadalupe Reyna Rodri
guez
Jorge Zecua Hdez
Hospital General de Puebla
Miguel ngel Ocaa

Hospital General de San Juan del Ro
Amaro
M Julia Nieto Caraveo
Hospital General de Rioverde
Enrique Reyes Ramos

Hospital General de Culiacn "Dr. Bernardo J.
Gastlum"
159

Nombre
Pas
Institucin
Mxico
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Lidia Reyes Cortes

vajal
Hospital General "Dr. Ernesto Ramos Bours"
Mara del Rosario Granillo

Yescas
Luis A. Ojeda Jimnez
Hospital General "Dr. Gustavo A. Rovirosa"
Hospital de Alta Especialidad "Dr. Juan Graham

Humberto Azuara Force
lledo
Casasus"
Gonzalo Antonio Neme

Hospital del Nio "Dr. Rodolfo Nieto Padrn"
Daz
Jess Salinas
Hospital General Reynosa "Dr. Jospie Mara
Cant Garza"
Hospital Regional "Emilio Snchez Piedras"
Agustn Jasso Santiago

Hospital Regional Ro Blanco
Perla Marisol Ramos Daz

Hospital General "Agustn O'Horn"
Jos Luis Rodrguez Echa

nove
Hugo Garca Aranda
Hospital General de Zacatecas
Guadalupe del Pilar Pica

Hospital General de Mxico
Puerto
Jorge Serida
Hospital Edgardo Rebagliati
Hernn Fritas Yaya

Hospital Grau
Gino Patron
Hospital Nacional 2 de Mayo
Oscar Martin Garay Pea

Hospital Nacional Santa Rosa
Cesar Walter Herrera Vida

Hospital Nacional Cayetano Heredia
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Per
Per
Per
Per
Per

Pas
Institucin
Nombre
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina

Hospital General de San Martn
Susana Viotti
Roberto Hctor Bilotta
Miguel Eduardo Palermo
Ernesto Garca Tornadu
Adriana Abella
Susana Ferrin
Sigifredo Jorge Banegas
Horacio Enrique Gori
Juan Carlos Mazzu
Alejandra Naveira
Daniel Basso
Andrea Diego
Fernando Ventura
Ana Laura Salduna
Daniel Degaetano
Esteban Martn Piaggio
Mara Ramos Rocha
160

Pas
Institucin
Nombre
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Argentina
Colombia
Colombia

Colombia
Colombia
Centro Policlnico del Olaya
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia

Colombia
Colombia
Colombia
Gustavo Jaluf
Eduardo Martnez
Gustavo Bigliani
Rafael Iigo
Elena Quiroga
Daniel Barroso
Julin Olivares
Susana Bustos
Susana Salomn
Jorge Bufaliza
Silvia Attorri
Clara Caruso
Lucrecia Daz
Leonor Rotemberg
Fabiana Herbon
Orlando Garcia Cerocchi
Mariano Sobrino
Fernando Olivera
Marcelo Cuenya
Romina Rodrguez
Juan Piredda
Zaida Amado
Susana Aden
Gerardo Palacios
Maria Silvia Guerrero
Ral Roberto Azur
Amanda Galarza Izquierdo
Diana Carolina Gonzlez
Aragn
Diana Yamile Mesa Ro
mero
Camilo Sotomayor Her
nndez
Humberto Beltrn Chvez
Luz Oliva Naranjo Medina
Maria Nelly Pastor Pinilla
Nasly Tatiana Jimnez
Gonzlez
Orlando Javier Arango
Echavarra
Oscar Enrique Perez Her
nndez
Pedro Len Villadiego
Rozo
161

Pas
Institucin
Nombre
Colombia
Clnica El Rosario Sede Centro
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
ESE Hospital San Rafael (Tunja)

Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia

Fundacin Clnica Universitaria San Juan de Dios
Fundacin Santa Fe
Colombia
Fundacin Santa Fe
Colombia
Colombia
Colombia
Fundacin Santa Fe
Fundacin Santa Fe
Fundacin Santa Fe
Colombia
Fundacin Santa Fe
Colombia
Colombia
Fundacin Santa Fe
Fundacin Santa Fe
Colombia
Fundacin Santa Fe
Colombia
Fundacin Santa Fe
Colombia
Fundacin Santa Fe
Colombia
Fundacin Santa Fe
Colombia
Colombia
Colombia

162
Edgar Cardona Amariles

Jean Pierre Vergnaud Cr
doba
Luz Elena Naranjo Pineda
Marcela Beatriz Ros Gon
zlez
Oscar Anbal Gmez Bo
tero
Annabel Medina Cuervo
Judy Angelica Buitrago
Karin Milena Gamba Ferru
cho
Mauricio Snchez lpez
Cristian Espinosa
David Espinosa
Dayro Salazar Morales
Jorge Alfredo Lujan Torres
Jorge Casado
Magali Vargas Salamanca
Merle Lora
Amalia Teresa Mendoza
Rugeles
ngela Patricia Torres Mo
reno
Armando Rojas Snchez
Blanca Cecilia Granados
Gloria Martha Cabeza Ro
drguez
Leonor Antonia Valencia
Sarria
Luz Stella Aragon Pinto
Mara Constanza Matiz
Ruiz
Sandra Marcela Cortes
Gmez
Tatiana Helena Caldern
Daz
Henry Mauricio Gallardo
Lozano
Madarda Hernndez de
Fernndez
Betty Gmez Rodrguez
Fernando Rosso Suarez
Gonzalo Aristizabal Vas
quez

Pas
Institucin
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia

Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Nombre
Larissa Perea Viveros

Luis Fernando Ramrez
Luz Helena Diaz Motta
Maria Elena Morales
Gmez
Wilson Barn Pea
Hospital General de Medelln."Luz Castro de Gu Beatriz Liliana Crdenas
Rendn
tirrez"
Hospital General de Medelln."Luz Castro de Gu Ligia Mara Zapata Lotero
tirrez"
Hospital General de Medelln."Luz Castro de Gu Liliana Bermudez Carvajal
tirrez"
Hospital General de Medelln."Luz Castro de Gu Argemiro Gallego Ossa
tirrez"
Hospital General de Medelln."Luz Castro de Gu Len Enrique Quintero Al
tirrez"
zate
Gladys Patricia Garca
Celis
Luz Elena Silva
Martha Luca Tellez
Patricia Valero
Pilar Adriana Duarte Torres
Pilar Gabriela Rincn
Robin Rada
Rocio Pino
Vicky Vargas Raigoso
Vilma Luque Acosta
William Snchez
Elvira Mara Arango Meja
Jaime Fernando Chvez
Trujillo
Juan Jos Gaviria Jimnez
Alexander Figueroa An
drade
Fredy Antonio Bejarano
Martnez
Juan Carlos Hernndez
Sabogal
Maricel Suarez Mateus
Marisol Jara Quintero
Pilar Adriana Torres
Rafael Villabona Luna
Alba del Carmen Vargas
Hospital Universitario Hernando Moncaleano
de Gonzlez
Perdomo
163

Pas
Institucin
Nombre
Colombia
Alexander Daz Claros
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Costa Rica
Mxico
Mxico

Perdomo
Perdomo
Perdomo
Perdomo
Perdomo
Perdomo
Perdomo
Perdomo
Perdomo
Perdomo
Hospital Mxico
Hospital Mxico
Hospital San Rafael
Hospital San Carlos
Hospital San Carlos
Hospital Dr Enrique Baltodano
Hospital Dr Enrique Baltodano
Mxico
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico

Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
Colombia
164
Doris Salgado de Pan

queba
Flavio Vargas Tovar
Jaime Cabrera Perdomo
Lucely Gmez Gmez
Luis Arturo Rojas Charry
Luis Fernando Durn Gu
tirrez
Mara Margarita Ardila
Milena Cabrera Murcia
Sandra Losada Garca
Luca Sandoval Chaves
Javier Quiros Morera
Carlos Pea Obando
Marco Boza
Emigdio Cubero Romero
Mauren Multon
Jorge Meza
Claudio Solis Palma
Mercedes Escalante
Lorena Vargas
Nidia Solano Jimnez
Nidia Montero Arce
Federico Miranda
Manuel Argello Montero
Hermelinda Muoz Chavez
Lorena del Roco Romo
Martnez
Juana M Montoya Acosta
Rosalba Serna Serna
Jorge Aramando Arevalo
Alvarez
Osvaldo Velasco Marn
Raquel Elvira Lpez Bueno
Luis Soto Bauelos

Pas
Institucin
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Hospital General "Juan Mara Salvatierra"
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Nombre
Karla Kanales
Maria Isabel Mercado
Ranulfo Reynoso
Guillermo Estolano
Omar Pipilla Montrroy
Consuelo Cruz Garca
Reyna Margarita Aguilar
Covarrubias
Isabel Poblano Cabrera
Rebeca Aguilar A.
Diana Ma. Nieves Lara
Gustavo Jorge Farias NoHospital General "Juan Mara Salvatierra"
yola
Rene Armando Urcadiz
Verdugo
Dagho Domnguez Olguin
Jos Juan Agundez Meza
Mauricio Padilla Ramrez
Hospital General de Campeche "Dr. lvaro Vidal Andrik Cruz Morales
Concepcin Mex Rodr
Vera"
guez
Hospital General de Campeche "Dr. lvaro Vidal Leticia Rivero de Dios
Vera"
Hospital General de Campeche "Dr. lvaro Vidal Francisco Javier Araiza
Moreno
Vera"
Hospital General de Campeche "Dr. lvaro Vidal Montserrat Euan Nez
Vera"
Hospital General de Campeche "Dr. lvaro Vidal Wilberth Maas Pant
Vera"
Hospital General de Campeche "Dr. lvaro Vidal Diana Gonzlez Salazar
Vera"
Jose Gerardo Jaidar
Ugarte
Esthela Villa Cabrera
Aurora Nuo Rivera
Iliana Rivera Contreras
Laura Aviles Castro
Melchor Bucio Lpez
Aidee Patricia Favela Mu
ruaga
Rosa Maria Lopez Navarro
M Angeles Castro Cornejo
Julio Cesar Naranjo Cha
vez
165

Pas
Institucin
Nombre
Mxico
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Centro Mdico "Lic. Adolfo Lpez Mateos
Mxico
Mxico
Roberto Chaparro Mejia

Xochil Rodrguez Ceballos
Juana De La Luz Castella
nos Morfin
Rita Susana Snchez Pe
nagos
Patricia de Len Ruiz
Roberto Tinoco Ojanguren
Humberto Meza Lpez
Maria Alicia Belinda Or
tega
Jose Guadalupe Mendoza
Barrales
Jesus Salvador Valdez Co
rrea
Anastacio Lpez Lpez
M Cristina Castillo Garca
Veronica Hernndez Her
nndez
Merida Gutierrez Chavarria
Rosa M Vite Melo
Gabriel Meja Consuelos
Roberto Trejo Corts
Rodolfo Orrico Figueroa
Hugo Alvarado Alfonso
M Elena Cervantes Ordaz
M Del Refugio Valerio
Candela
Ana M del Socorro Mena
Saucedo
ngel Garciga Poblano
Armando Acosta Antnez
Leticia Cano Rodrguez
Gisela Huerta Pez
Sandra Ramrez Rodrguez
Ildelfonsa Leonila Garca
Nava
Carlos Sergio Garnica
Rangel.
Eliseo Gmez Barrios
Gabriel Ochoa Gonzlez
Marco Antonio Mondragn
Chimal
M Luisa Martnez Alzate
Mxico
Mxico

Mxico
166

Pas
Institucin
Nombre
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico

Ana Isabel Arriaga Patio

Fidelina Paniagua Hernn
dez
Silvia Gutirrez Servin.
Alejandro Avecilla
Miguel ngel Reyes Mart
nez
Imelda Gonzlez
Natalia Castillo
Patricia Monroy Rivas
Maritza Rodrguez Tapia
Gudelia Arcos Nava
Blanca Maria Salazar Alviar.
Juan Jose Renteria Morales
Silvia Ortega Barrios
Francisco J. Garca Jimnez
David Mendoza Millan
Liliana Barajas Esparza
Aracely Beltrn Granillo
Vctor Hugo Reyes T.
Erika Garca V
Gloria del Pilar Soberanes
Hernndez
Adrin Valdez Espinosa
Jos Luis Prez Mejia
Guillermo Barragn R
M Dolores Gonzlez Mon
teon
Ral Villarruel Cruz
Gabriela Bauelos Aguilar
Enrique Rbago Solorio
Fidel ngel Cortina Luna
Hugo Aldana Mendoza
Vernica Daz Preciado
Osvaldo Castilo Ohuyen
Miguel ngel Pia Garay
Marbella Damian Gmez
Juana Maria Barrera Cha
vez
Beatriz Caldern Lpez
Teresa Lagunas Vzquez
Olga Isela Gmez Amador
Alfonso Martnez Garca
Victor Manuel Urbina
167

Pas
Institucin
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
168
Nombre
Jose Antonio Alanis

Ugarte
Javier Carrillo Silva
Alma Rosa Garca Trejo

Sara Eugenia Hernndez

Gongora
Luis A. Malta Lara
Heiver Martnez Macias

Vctor Kain de la Rosa

Real
Vidu Gonzlez Rodrguez

Obed Fernndez Lucio

Secundino Lpez Ibarra

M Victoria del Carmen

Mata
Patricia Ontiveros Nevares

Berenice Mercado Villegas

Fabiola Horta Villarreal

Carlos Adrin Cervantes

Abrego
Gilberto Garca Snchez

Magdalena Ruiz
Adolfo J. Romero Garibay

Martha Laura Ortiz Puente
M Del Socorro Len
Cant
M De Lourdes Daz Her
nndez
Rosa Elena Rodrguez
Campos
Jaime Gonzlez Garza
Fco. J. Valadez Botello
Amalia G. Becerra Aquino
Jose Pulido Rdz
Asuncin Moreno M
M Guadalupe Castillo
Gonzlez
Francisco Javier Gutirrez

G
M Luisa Huerta Lpez

Vctor Hugo Jurez D.

Edith Torres Gonzlez

Jaime Cuatlayol Rivera

Pas
Institucin
Nombre
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Gastlum"
Gastlum"
Gastlum"
Gastlum"
Gastlum"
Gastlum"
Gastlum"
Gastlum"
Hospital General de los Mochis
Carmen Valencia Ruiz

Josefina Campos Colexcua
Luz Mara Jimnez Men
doza
Sandra Alberto Prez
Esther J. Valdez Sols
Rosa Emma Diaz Muoz
Elba Snchez Ferrer
Luz Elena Resndiz Mata
Emigdia Medina Prez
Minerva Garca Rangel
Teresita de Jess Cruz
Madrigales
Ramss Esteban Gonzlez
Jasso
Edith Reynaga Hernndez
Edmundo Mndez Santilln
J. Antonio Amador Blanco
Macario Soto Valle
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Jos Ramn Barraza

Gmez
Edwin Osuna Beltrn
Nidia Beatriz Rojo Gallegos
Juan Ramn Manjarrez Ve
lzquez
Jass Eduardo Angulo
Ibarra
Elfego Abraham Leyva l
varez
Jos Guadalupe Dautt
Leyva
Adn Ulises lvaro Cor
nejo Mata
Cruz Guadalupe Rosales
Vega
IIvette Margarita Palma
Valle
Uriel Triaz Nava
Jess Abdn Grande Ri
vera
Ricardo Manuel Rojas
Samperio
169

Pas
Institucin
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
170
Nombre
Luis Eduardo Torres He

rrera
Rafael L. Apodaca Rodr
guez
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Fernando Pavel Gonzales
vajal"
Ibarra
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Jorge Irvin Aguirre Castro
vajal"
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Mara Martnez Jurez

vajal"
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Maritza Elena Rea Bibriezca
vajal"
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Carlos Hernandez Iturbe

vajal"
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Jorge Francisco Zorrilla

vajal"
Osuna
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Salvador Bravo Pizano
vajal"
Hospital General de Mzatln "Dr. Martiniano Car Hctor Carren Tizcareo

vajal
Manuela Escalante Ver

dugo
Concepcin Elodia Mata
Rocha
Martha Moreno Domnguez
Ramona Arreola Bustamante

Consuelo Aguilar
Blanca Esthela Valenzuela

Cez
Trinidad Leyva Pacheco
Guadalupe Andrade Glvez

Marcos Jos Serrato Flix

Jorge Alberto Mungua

Ibarra
Fernando Herrera Fernndez
Juan Carlos Gerlach Barrera

Juan Manuel Valencia

Ramos
Mara del Socorro Mede
cigo Vite
Renato Vzquez Bojrquez
Joel Higinio Jimnez y Fe

lipe
Ernesto Lpez Valenzuela

Pas
Institucin
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Nombre
Jos Reyes Hernndez

Ramn
Carlos Alberto Everardo
Cabrera
Samantha Lariza Arvalo
Madrid
Gilberto Samaniego Arvizu
Eduardo Anaya Aguirre

Ral Bautista Cruz

Ciro Reyes Martnez


Yolanda Rueda de la Cruz
Casasus"

Minerva Hernndez Tosca
Casasus"

Carmina Avalos Izquierdo
Casasus"

Francisco Lzaro Coronel
Casasus"

ngel Ernesto Chandomit
Salud
Casasus"

Miguel ngel Garza Pulido
Casasus"

Roco Aguilar Snchez
Casasus"

Gustavo Garca Cabaez
Casasus"
Esther Len Falcn

Rosa Laura Villa Contreras

Yadira Candelero Jurez

Darvelia Ventura de la Cruz

Hugo Uro Huerta

Sergio Gmez Tronco

M Josefina Patricia Ram

rez Aguilera
Blanca Mnica Tenorio Oli
vares
Cant Garza"
M Luisa Cruz Herrera

Cant Garza"
Jess de los Santos Mel

chor
Cant Garza"
Mirtha Idalia Rodrguez. C.

Cant Garza"
Francisco Gonzlez
Cant Garza"
171

Pas
Institucin
Nombre
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
M Victoria Herrera Molina

Patricia Barcenas Prez
Fernndo Mndez Rivas
Jorge Castro Prez
Ana Bertha Lechuga Ramrez
David ngel Otamendi
Galn
Enrique Arnulfo Pazos Alvarado
Rogelio Snchez Soriano
David Aguilar Castillo
David ngel Otamendi
Galn
Enrique Rivas Merelles
Mariana Daz Colli
Gloria Chacn Santos
Silvia Quinta Prez
Alicia Valencia Len
Jorge Armando Leal Ruz
Elas Garrido Hadad
M. Teresa Zapata Villalobos
Carlos Olais Moguel
Silvia Garca Caldern
M Guadalupe Elias Garca.
Armando Zavala Rayas.
Eduardo Cid Prez
Martha Garca Flores
Josefina Abrego
Araceli Salazar
Mario Caldern
34 Enf. de los servicios
Francisco Moreno Rodrguez
Francisco Navarro Reynoso
Rene M. Lpez Villicaa
Francisco Gonzlez M.
Nicols Sastre Ortiz
Jesus Chavez Mayol
Dr. Alfredo Vargas Flores
Casar Macia Chapula
Hilda Hidalgo Loperena
Lino E. Cardiel Marmolejo
Julin Espinosa Rey
Cesar Athie Gutirrez
Antonio Guerrero Hernndez
172

Pas
Institucin
Nombre
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Mxico
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per

Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Hospital Grau
Julieta Rojo Medina

Javier Ruiz Prez
Graciela Solache Alcarz
Alfredo Prez Romo
Antonio Garca Garca
Hilda Cachay Daz
Evelina Gutierrez Flores
Reina Hidalgo Quispe
Rosa Hurtado Huerta
Jenny Jurado Rosales
Mara Lizarbe Castro
Diana Napa Olloa
Sonia Ormaeche Macassi
Dina Sumarriba Valenzuela
Liliana Snchez Ramiez
Reina Romero Barja
Mara Elena Calisto Pazos
Ramiro Carbajal Nicho
Hernn Christiansen Briceo
Marco Carlos Rodrguez
Rosa Lazo Velarde
Mauricio Navarro Moscoso
Claudia Paredes Palma
Nancy Mendoza Bernardo
Consuelo Limo Snchez
Rosario Ormeo Bonifaz
Lourdes Espinosa Rivera
Celia Molina
Zahid Vigil Glvez
Marlena Ordoya Bellido
Rosa Boyer Chori
Nancy Ochoa Roca
Alberto Flores Granda
Luis Ramrez Ocaa
Celso Inga Batallanos
Renn Velapatio
Martn Salas Lpez
Augusto Irey
Carmen Lam
Monica Barrientos
Zoila Moreno
Miguel Tenorio
Jorge Ponce
Judith Herrera
173

Pas
Institucin
Nombre
Per
Per
Per
Per

Per
Per
Per
Per
Per

Per
Per
Per
Per
Per
Per
Per

Wuili Valqui
Maria Fernando Leon Abad
Maria Luz Huamani Urquizo
M de Guadalupe Rodrguez
Castilla
Jos Augusto Ancajma Bri
ceo
Imelda Leyton Valencia
Luis Miguel Zapata Dioses
Cesar Walter Herrera Vidal
Marlene Ines Huaylinos An
tezana
Gloria Amparo Cisneros Es
cobar
Eleana Amparo Medina
Leiva
Asuncin Isaias Rodriguez
Salazar
Ana Beatriz Bustamante Ru
fino
Lourdes Nancy Mayo Simon
Elena Zelaya Arteaga
Maria Simiche de Valdivia
174
Referencias bibliogrficas
ARANAZ, J.M.; AIBAR, C; GALN, A; LIMN, R; REQUENA, J.; LVAREZ, E.E.; GEA, M.T.: La
asistencia sanitaria como factor de riesgo: los efectos adversos ligados a la prctica clnica. Gac
Sanit 2006;20(Supl.1): 41-7.
2
BARR, D.: Hazards of modern diagnosis and therapy - the price we pay -. JAMA 1955; 159:1452.
MOSER, R.: Diseases of medical progress. N Engl J Med 1956;255:606.
SCHIMMEL, E.M.: The hazards of hospitalization. Ann Intern Med 1964;60:100-10.
STEEL, K.; GERTMAN, P.M.; CRESCENZI, C.: Iatrogenic illness on a general medical service at a
university hospital. N Engl J Med 1981;304:638-42.
KOHN, L. T.; CORRIGAN, J.; DONALDSON, M. S.: To err is human: building a safer health system.
Washington DC: National Academy Press 2000.
7
Great Britain Chief Medical Officer, Great Britain. Dept. of Health. An organisation with a me
mory: report of an expert group on learning from adverse events in the NHS. London: Department
of Health: Stationery Office, 2000.
8
Great Britain. Department of Health. Building a safer NHS for patients: implementing an orga
nisation with a memory. London: Great Britain
ARANAZ, J. M.; AIBAR, C.; VITALLER, J.; RUIZ, P.: Estudio Nacional sobre los Efectos Adversos
ligados a la Hospitalizacin. ENEAS 2005. Madrid. Ministerio de Sanidad y Consumo, 2006.
10
ARANAZ, J. M.; AIBAR, C.; CASAL, J.; GEA, M. T.; LIMN, R.; REQUENA, J.; MIRALLES, J. J.; GAR
R.; MARECA, R., Y GRUPO DE TRABAJO ENEAS: Los sucesos adversos en los hospitales es
paoles: resultados del estudio ENEAS. Medicina Preventiva 2007;XIII:64-70.
CA,
11
ARANAZ-ANDRS, J. M.; RUIZ-LPEZ, P.; AIBAR-REMN, C.; REQUENA-PUCHE, J.; JUDEZ-LE

D.; AGRA-VARELA, Y.; LIMN-RAMREZ, R.; GEA-VELZQUEZ DE CASTRO, M. T.; MI
RALLES-BUENO, J. J.: Sucesos adversos en ciruga general y de aparato digestivo en los hospitales
espaoles. Cir Esp 2007;82:268-77.
GARISTI,
12
ARANAZ, J. M.; AIBAR, C.; AGRA, Y.; TEROL, E.: Seguridad del paciente y prctica clnica. Me
dicina Preventiva 2007;12:7-11.
13
BRENAN, T. A., et al.: Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients. Results
of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med 1981;304:638-42.
14
LEAPE, L. L.; BRENNAN, T. A.; LAIRD, N. M.; LAWTHERS, A. G..; LOCALIO, A. R.; BARNES, B. A.,
et al.: The nature of adverse events in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice
Study II. N Eng J Med 1991;324:377-84.
15
WILSON, R. M.; RUNCIMAN, W. B.; GIBBERD, R. W.; HARRISON, B. T.; NEWBY, L.; HAMILTON, J.
D.: The Quality in Australian Health Care Study. Med J Aust 1995;163:458-71.
16
THOMAS, E. J.; STUDDERT, D. M.; BURSTIN H.R.; ORAV, E.J.; ZEENA, T.; WILLIAMS, E. J., et al:.
Incidence and types of adverse events and negligent care in Utah and Colorado. Med Care
2000;38:261-71.
175
17
VICENT, C.; NEALE, G.; WOLOSHYOWYCH, M.: Adverse events in British hospitals. Preliminary
retrospective record review. BMJ 2001;322:517-19.
18
DAVIS, P.; LAY-YEE, R.; BRIANT, R.; ALI, W.; SCOTT, A.; SCHUG, S.: Adverse events in New Zea
land public hospitals I: ocurrence and impact. N Z Med J 2002;115:U271.
19
BAKER, R., NORTON, P.G.; FLINTOFT, V.; BLAIS, R.; BROWN, A.; COX, J., et al.: The Canadian ad
verse events study: the incidence of adverse events among hospital patients in Canada. CMAJ
2004;170:1678-86.
20
ARANAZ, J. M.; AIBAR, C.; GEA, M. T.; LEN, M. T.: Los efectos adversos en la asistencia hospi
talaria. Una revisin crtica. Med Cln (Barc) 2004;123:21-5.
21
ARANAZ-ANDRS, J. M.; AIBAR-REMN, C.; VITALLER-MURILLO, J.; RUIZ-LPEZ, P.; LIMN

RAMREZ, R.; TEROL-GARCA, E.: Eneas Work group. Incidence of adverse events related to health
care in Spain: results of the Spanish National Study of Adverse Events. J Epidemiol Community
Health 2008;62:1022-29.
22
ZEGERS, M.; DE BRUIJNE, M.C.; WAGNNER, C.; GROENNEWEGEN, P.P.; WAAIJMAN, R.; VAN DER
WAL, G.: Design of a retrospective patient record study on the occurrence of adverse events among
patients in Dutch hospitals. BMC Health Serv Res 2007;25:7-27.
23
http://www.dsp.umh.es/proyectos/idea/index.html (accedido 23 enero de 2008).
24
ARANAZ, J. M.; GEA, M.T.; MARN, G.: Acontecimientos adversos en un servicio de ciruga ge
neral y de aparato digestivo de un hospital universitario. Ciruga Espaola 2003;73: 103-8.
25
A RANAZ , J. M.; V ITALLER , J., Y G RUPO DE E STUDIO DEL P ROYECTO IDEA: Identificacin
de Efectos Adversos. De las complicaciones y efectos adversos a la gestin de los riesgos
de la asistencia sanitaria. Estudios para la salud, n 13. Generalitat Valenciana. Valencia,
2004.
26
ARANAZ, J. M.; LIMN, R.; REQUENA, J.; GEA, M.T.; NEZ, V.; BERMDEZ, M.I.; VITALLER, J.;
AIBAR, C.; RUIZ, P.; GRUPO DE TRABAJO DEL PROYECTO IDEA. Incidencia e impacto de los Efec
tos Adversos en dos hospitales. Rev Calidad Asistencial 2005;20:53-60.
27
ARANAZ, J. M., por el Grupo de Estudio del Proyecto IDEA. Proyecto IDEA: Identificacin
de efectos adversos. Rev Calidad Asistencial 2004;19(suppl 1):14-8.
28
ANDREWS, L. B.; STOCKING, C.; KRIZEK, T.; GOTTLIEB, L.; KRIZEK, C.; VARGISH, T., et al.: An al
ternative strategy for studying adverse events in medical care. Lancet 1997;349:309-13.
29
GONZLEZ-HERMOSO, F.: Errores mdicos o desviaciones en la prctica asistencial diaria. Cir
Esp 2001;69:591-603.
30
HEALEY, M.; SHACKFORD, S.; OSLER, T.; ROGERS, F.; BURNS, E.: Complications in surgical pa
tients. Archives of Surgery 2002;137:611-18.
31
MICHEL, P.; QUENEN, J. L.; DJIHOUD, A.; TRICAUD-VIALLE, S.; DE SARASQUETA, A. M.: French
national survey of inpatient adverse events prospectively assessed with ward staff. Qual saf health
care 2007;16:369-77.
32
MICHEL, P.; QUENON, J. L.; DE SARASQUETA, A. M.; SCEMAMA, O.: Comparison of three methods
for estimating rates of adverse events and rates of preventable adverse events in acute care hospitals.
BMJ 2004;328:199-202.
33
MOSTAZA, J. L.; MUINELO, I.; TEIJO, C.; PREZ, S.: Prevalencia y gravedad de efectos adversos
durante la hospitalizacin. Med Clin (Barc) 2005;124:75-9.
34
HERRERA-KIENGELHER, L.; CHI-LEM, G.; BEZ-SALDAA, R.; TORRE-BOUSCOULET, L.; REGA
176
LADO-PINEDA, J.; LPEZ-CERVANTES, M., et al.: Frequency and Correlates of Adverse Events in a
Respiratory Diseases Hospital in Mexico City. Chest 2005;128: 3900-5.
35
ONEIL, A. C.; PETERSEN, L. A.; COOK, E. F.; BATES, D. B.; LEE, T. H.; BRENNAN, T. A.: Physician
reporting compared with medical-record review to identify adverse medical events. Ann Intern
Med 1993;119:370-6.
36
MICHEL, P.; QUENON, J. L.; SARASQUETA, A.M.; SCEMAMA, O.: Lestimation du risque iatrogne
graves dans les tablissements de sant en France : les enseignements dune tude pilote dans la
rgion Aquitaine. Etudes et Rsultats 2003;219:1-8.
37
THOMAS, E. J.; PETERSEN, L. A.: Measuring adverse events. J Gen Intern Med 2003;18:61-7.
38
MICHEL, P.; ARANAZ, J. M.; LIMN, R.; REQUENA, J.: Siguiendo la pista de los efectos adversos:
Cmo detectarlos. Rev Calidad Asistencial 2005;20:204-10.
39
ARANAZ, J. M.; VITALLER, J.: De la gestin de riesgos a la seguridad de pacientes. Rev Calidad
Asistencial 2007;22:270-1.
40
ARANAZ-ANDRS, J. M.; LIMN-RAMREZ, R.; AIBAR-REMN, C.; MIRALLES-BUENO, J. J.; VI

CASTRO, M. T.; REQUENA-PUCHE,
J.; REY TALENS, M., y grupo de trabajo ENEAS. Luces y sombras en la seguridad del paciente:
estudio y desarrollo de estrategias. Gac Sanit 2008;22(Supl 1):198-204.
TALLER-BURILLO, J.; TEROL-GARCA, E.; GEA-VELZQUEZ DE
41
ARANAZ-ANDRS, J. M.; AIBAR-REMN, C.; VITALLER-BURILLO, J.; MIRA-SOLVES, J. J.: Gestin

sanitaria. Calidad y seguridad de los pacientes. MAPFRE Daz de Santos, 2008.
42
WOLOSHYNOWYCH, M.; NEALE, G.; VINCENT, C.: Case record review of adverse events: a new ap
proach. Qual Saf Health Care 2003;12:411-415.
43
OWEN, W. D.: ASA Phisycial Status Classification. Anesthesiology 1978;49:239-243.
44
CHARLSON et al.: A new method of classifyng prognostic comorbidity in longitudinal studies:

development and validation. J Cronic Dis 1987;40:373-83.
45
International classification for patient safety. WHO 2007. Acceso 30/01/2009 Disponible en:
http://www.who.int/patientsafety/taxonomy/en/
46
OWENS, WD. ASA Phisycial Status Classification. Anesthesiology, 1978; 49:239-43.
47
VRIES EN, RAMRATTAN MA, SMORENBURG SM, GOUMA DJ, BOERMEESTER MA: The incidence
and nature of in-hospital adverse events: a systematic review. Qual Saf Health Care 2008;17:216
23.
48
AIBAR-REMN C, ARANAZ-ANDRS JM, GARCA-MONTERO JI, MARECA-DOATE R. La inves
tigacin sobre seguridad del paciente: necesidades y perspectivas. Med Cln (Barc) (en prensa).
177
Estudio IBEAS
Prevalencia
de efectos
adversos
en hospitales
de Latinoamrica
Estudio IBEAS. Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamrica
ESTUDIO IBEAS_portada SNS 2006 15/11/2010 20:28 Pgina 1
GOBIERNO MINISTERIO
DE ESPAA DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL
E IGUALDAD

www.mspsi.es

Informe Ibeas

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Informe Ibeas

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Estudio IBEAS

MINISTERIO DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL E IGUALDAD

Estudio IBEAS. Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamrica

ESTUDIO IBEAS_portada SNS 2006 15/11/2010 20:28 Pgina 1

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2010

MINISTERIO DE SANIDAD, POLTICA SOCIAL E IGUALDAD

01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 1

01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 2

01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 3

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN 2010

01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 4

01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 5

01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 6

Ministerio de Sanidad y Poltica

Dra. Yolanda Agra Varela.

Agencia de Calidad del SNS.

COORDINADORES DE LOS EQUIPOS NACIONALES

Dr. Francisco Ral Restrepo Parra. Direccin General de Calidad de Servi

Dr. Orlando Urroz Torres. Ministerio de Salud, Costa Rica.

Dra. Odet Sarabia Gonzlez. Asesora de la Subsecretara de Innovacin y

Calidad, Secretara de Salud, Mxico.

Dra. Fresia Crdenas Garca. Ministerio de Salud, Per.

Dr. Richard Inga Salazar. Seguro Social de Salud, Per.

Juan Jos Miralles Bueno. Dpto. Salud Pblica, Historia de la Ciencia y Gi

Sanidad y Poltica Social, Espaa.

"IBEAS es un proyecto dirigido por el Ministerio de Sanidad y Poltica Social de Espaa y la

INFORMES, ESTUDIOS E INVESTIGACIN

01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 7

Antecedentes y justificacin del estudio

Anlisis de los datos

Dificultades y limitaciones del estudio

Confidencialidad y aspectos ticos

Consideraciones previas al trabajo de campo

Adaptacin de los formularios

Formacin de los revisores

Exploracin de la concordancia entre los revisores

Establecimiento de nuevos consensos

Resultados del estudio de prevalencia

1.- Caractersticas de la muestra elegida

2.- Uso de la gua de cribado e identificacin de Efectos adversos

3.- Prevalencia por pases

4. Prevalencia y anlisis estratificado

ESTUDO IBEAS. PREVALENCIA DE EFECTOS ADVERSOS EN HOSPITALES DE LATINOAMRICA

01ESTUDIO IBEAS-primeras paginas 18/10/2010 20:42 Pgina 8

5. Prevalencia y anlisis multivariante

6. Origen y localizacin de los EA identificados

7. Naturaleza de los EA y tipos de EA

9. Gravedad y anlisis multivariante

10. Evitabilidad de los EA

11. Evitabilidad y anlisis multivariante

Resultados del estudio de incidencia

2. Posibles alertas y uso de la gua de cribado

3. Incidencia por pases

Incidencia y anlisis estratificado

Incidencia y anlisis multivariante

Origen y localizacin de los EA identificados

7. Naturaleza de los EA y tipos de EA

9. Gravedad y anlisis multivariante

10. Evitabilidad de los EA

11. Evitabilidad y anlisis multivariante

2. Principales resultados del estudio de incidencia

3. Comparacin de ambos mtodos

Anexo 1: Gua de cribado