1.- Qu es ISO?

La Organizacin Internacional para la Normalizacin (ISO) es la entidad responsable para la

normalizacin a escala mundial con una agrupacin hasta la fecha de 91 pases.
La Direccin General de Normas (DGN) de la Secretara de Economa (SECON) es la
representante de ISO en Mxico. ISO est formado por comits tcnicos, cada uno de los cuales
es responsable de la normalizacin para cada rea de especialidad desde, por ejemplo, asbestos
hasta el zinc. El propsito de ISO es promover el desarrollo de la normalizacin para fomentar a
nivel internacional el intercambio de bienes y servicios y para el desarrollo de la cooperacin en
actividades econmicas, intelectuales, cientficas y tecnolgicas. El resultado del trabajo tcnico
dentro de ISO se publica en forma final como normas internacionales.
2.- Quin desarroll la serie ISO 9000?

El Comit Tcnico 176 (ISO/TC 176) se form en 1979 para armonizar la creciente
actividad a nivel mundial en gestin y aseguramiento de la calidad. La nueva ISO 9001
se volvi vigente a partir de septiembre del 2015 y sustituye a la edicin 2008.
3.- En qu consiste la serie ISO 9000?
La familia ISO 9000 consiste en las siguientes normas:
ISO 9000 describe los principios y terminologa de los sistemas de gestin de calidad.
ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestin aplicables a toda organizacin
que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de
sus clientes y los reglamentarios. Su fin es la satisfaccin del cliente. Es la nica norma sujeta a
certificacin.
ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema
de gestin de la calidad. Su objetivo es la mejora en el desempeo de la organizacin.
ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las auditoras a sistemas de gestin de la calidad y
de gestin ambiental.
4.- Existen normas nacionales que equivalgan a ISO 9000?
S. Mxico adopt la serie ISO 9000 a fines de los aos ochenta como Norma Oficial Mexicana
como la serie NOM-CC. A raz de la emisin de la Ley Federal de Metrologa y Normalizacin en
1992, se cambi la nomenclatura a NMX o Norma Mexicana, la cual a diferencia de las NOM que
son obligatorias, son normas voluntarias. La serie NMX-CC, emitida a mediados de los aos
noventa, es equivalente con la serie ISO 9000 de la NMX-CC-001 hasta la NMX-CC-008 y de la
NMX-CC-017/1 a la NMX-CC-019.
Los equivalentes nacionales de ISO 9000 son: ISO 9000 COPANT/ISO 9000 NMX-CC-9000-IMNC
(ISO 9000), ISO 9001 COPANT/ISO 9001 NMX-CC-9001-IMNC (ISO 9001), ISO 9004
COPANT/ISO 9004 NMX-CC-9004-IMNC (ISO 9004) y COPANT/ISO ISO 19011 (NMX-SAA-19011IMNC)

5.- Dnde puedo adquirir estas normas?

Las normas mexicanas equivalentes a la versin ISO 9000 se venden en el Instituto Mexicano de
Normalizacin y Certificacin (IMNC).
Las normas ISO 9000 pueden solicitarse a travs de bancos de normas ya establecidos en
Mxico, aunque la desventaja es su precio y la limitacin propia a personas que no leen ingls.
Prcticamente conviene adquirir la norma mexicana la cual es equivalente a las normas ISO
9000.
6.- He escuchado que algunos organismos "internacionales" que ya operan en Mxico, s ofrecen
certificados reconocidos mundialmente.
Con los esquemas de reconocimiento mutuo entre organismos de acreditacin, ya es posible que
con la eleccin de organismos nacionales acreditados, el certificado tenga mayor reconocimiento.
Conviene investigar si los organismos operan con esquemas como IQNet que permite que el
certificado tenga un reconocimiento en ms pases.
7.- Existen organismos de certificacin acreditados en Mxico?
Existen diversos organismos de certificacin acreditados por la Entidad Mexicana de
Acreditacin, como:
- ABS Quality Evaluation (ABS)
- Asociacion Nacional de Normalizacion y Certificacion en el Sector Elctrico (ANCE)
- Bureau Veritas Quality International Mexicana (BVQI)
- EQA
- Factual Services (FS)
- International Certification of Quality Systems (IQS)
- Instituto Mexicano de Normalizacion y Certificacion (IMNC)
- Normalizacion y Certificacin Electrnica (NYCE)
- Organismo Nacional de Normalizacin y Certificacin de Construcciones y Edificaciones
(ONNCCE)
- Quality Management Insitute (QMI)
- Sociedad Mexicana de Normalizacion y Certificacion (NORMEX)
- Societe Generale de Surveillance de Mxico (SGS)
- TV Rheinland de Mxico (TV)
Existen tambin otros organismos de certificacin extranjeros operando en Mxico que han sido
acreditados en sus pases de origen.
9.- Qu tiempo lleva implantar ISO 9000 y qu costos involucra?
El tiempo invertido en implantar ISO 9000 vara en funcin del tamao de la empresa, la
complejidad de sus procesos, que tan regulado est el producto que vende y obviamente, el
compromiso de la Alta Direccin y del personal de la empresa.
Se requiere un tiempo mnimo de 8 meses, para empresas micro, pequeas y medianas y hasta
2 aos para empresas grandes.

La mayora de organismos de certificacin requieren un tiempo mnimo de 6 meses de evidencia

de operacin del sistema de calidad para otorgar incondicionalmente un certificado.
Los costos involucrados son el tiempo del personal, asesora externa y del organismo de
certificacin.
10.- Y qu relacin hay con Calidad Total, el Premio Nacional de Calidad, el Control Estadstico
del Proceso, Reingeniera ?
En realidad es errneo pensar en ISO 9000 como un fin per se. Esto es tan solo una parte de la
estructura sobre la cual se debe fundamentar la administracin por calidad en una empresa
como un inicio para crear una cultura de calidad y lograr el mejoramiento continuo. ISO 9000 es
visto por muchos expertos como un buen inicio para un programa de calidad, porque representa
la destilacin de las mejores prcticas de administracin de la calidad. La reingeniera y otras
herramientas o modelos son igualmente tiles (el Premio Nacional de Calidad es una
herramienta excelente de autoevaluacin para procesos de calidad total o el propio anexo de
autoevaluacin contenido en ISO 9004) y pueden complementar a ISO 9000, aunque hay que
tener la precaucin al emplearlas y evitar su uso como si se tratara de recetas, frmulas mgicas
o de xito, as como contemplar el proceso ISO 9000 como estratgico. La ventaja de ISO 9000
es que ha sido un xito dentro del campo de la normalizacin porque por primera vez existe una
serie que representa el consenso mundial sobre las mejores prcticas de gestin para la calidad.
El Ing. J. Oscar lvarez de la Cuadra Lpez es Director General de Grupo Crasa y Asociados, S.C.
Grupo Crasa y Asociados, S.C., es una empresa prestadora de servicios de consultora y
capacitacin sobre sistemas de gestin de la calidad y gestin ambiental. Est certificada bajo la
norma ISO 9001, ha sido acreedora por cinco aos consecutivos al distintivo de
Empresa Socialmente Responsable y fue ganadora dos aos del Premio tica y Valores de la
CONCAMIN.

NORMA MEXICANA DE CONTROL DE CALIDAD

( NMX- CC / ISO 9000)

(NO OBLIGATORIA)

INVESTIGACION

ORGANIZACION INTERNACIONAL DE NORMALIZACION( ISO )

ISO es una agencia especializada en Normalizacin a nivel Internacional , cuyos miembros
son los organismos nacionales de normalizacin de ms de 90 pases ( un miembro de cada
pas ).

El trabajo tcnico ISO abarca todos los campos de normalizacin, a excepcin de los de
Ingeniera Elctrica y Electrnica que son responsabilidad de la IEC ( International
Electrotechnical Commission). La creacin de la organizacin ISO fu motivado por la
disparidad de criterios que en cuanto a normativa exista en los diferentes pases, se
comenz a finales de la primera guerra mundial la celebracin de reuniones entre comits
de distintas naciones con el objetivo de establecer acuerdos sobre unificacin de conceptos
y procedimientos en la elaboracin normativa.
As en 1926 se crea la ISA ( International federation of the National Standardizing
Association ) con la participacin de 14 paises, declinando su actividad tras la Segunda
Guerra Mundial.
Hacia 1945 se cre el UNSCC ( Comit Coordinador de Normas de las Naciones Unidas ),
con 18 pases socios, posteriormente, este comit junto con ISA y varias delegaciones de
otros paises decidieron en una reunin celebrada en Londres en 1946, la creacin del
organismo ISO ( International Organization for Standardization ), con un numero inicial de
25 paises asociados que fu ampliandose posteriormente ; su fundacin fu en 1947.
La organizacin ISO est estrechamente asociada con la comisin IEC , ambas
organizaciones operan como un sistema de servicio nico para facilitar el desarrollo de un
concenso global de comn acuerdo sobre normas Internacionales, ISO e IEC son
organizaciones no gubernamentales y las normas que emiten son de caracter voluntario, no
forman parte de las Naciones Unidas pero tienen mucho alcance tcnico con las agencias
especializadas de esa organizacin.
El proceso de normalizacin internacional ISO-IEC opera con aproximadamente 900
comits y subcomits tcnicos especializados, cuyos elementos son delegaciones de los
paises miembros. Del trabajo de esos comits y subcomits resulta la edicin anual de
aproximadamente 800 normas internacionales , ( emisiones nuevas o revisiones ).
Se realizan de 13 a 14 reuniones ISO anualmente a nivel mundial en las cuales participan
aproximadamente 30 000 personas de la normalizacin Mundial ISO.

El objetivo de ISO es favorecer el desarrollo de la normalizacin en el mundo, facilitar

los cambios de mercancas y prestaciones de servicios entre las naciones y lograr un
entendimiento mutuo en los dominios intelectuales, cientificos, tcnicos y econmicos.

En 1979 en el Reino Unido, el BSI ( British Standards Institute ) , sugiere una propuesta
formal a ISO. " Debe ser formado un nuevo comit tcnico para preparar normas
internacionales relacionadas con tcnicas y prcticas de Aseguramiento de Calidad " como

respuesta fu aprobado y nombrado con el ttulo: ISO / TC - 176 , un alcance:

Aseguramiento de Calidad y una Secretara: Canad, ste comit opera de acuerdo a los
procedimientos usuales de ISO-IEC.
El primer juego de normas ISO serie 9000 fu terminado en 1986 y publicadas a Principios
de 1987. Se comenz la revisin 1 en 1992 , pero fu hasta 1994 que fu emitida y se
considera una segunda revisin para 1999, sin embargo podra realizarse antes, si existe una
solicitud explcita para hacerlo, la serie ISO 9000 realmente ha llegado a ser mundialmente
reconocida como la norma aplicable a los Sistemas de Calidad .

Mxico
En Mxico, la Direccin General de Normas de la Secretara de Comercio y Fomento
Industrial, constituy desde abril de 1979, el Comit Consultivo Nacional de
Normalizacin de Sistemas de Calidad CCONNSISCAL.
( Ahora con las nuevas disposiciones legales, es Comit Tcnico Nacional de
Normalizacin de Sistemas de Calidad / COTENNSISCAL.
Este comit constituido por especialistas en sistemas de calidad que pertenecen a diversas
organizaciones nacionales y que en su conjunto representan a los sectores bsicos de la
normalizacin : fabricante, usuario y de inters general, siendo los principales objetivos del
comit desarrollar una normativa Mexicana que permitiera orientar el desarrollo de los
sistemas de calidad de las empresas del pas, para que sus productos y servicios alcancen y
mantengan la calidad requerida de acuerdo al adelanto tcnologico e industrial a fin de
poder ser competitivos a nivel internacional ; asimismo, que las normas Mexicanas de
Sistemas de Calidad sean la base de los procesos de mejoramiento contnuo de la Calidad y
que sirvan como parmetro de evaluacin de la calidad de los productos extranjeros.
La elaboracin de Normas Mexicanas sobre Sistemas de Calidad, estn basadas

fundamentalmente en las Normas de la serie ISO 9000, y son denominadas Normas

Mexicanas ( NMX) Serie CC. (Control de Calidad)
Estas normas estn relacionadas entre s y es necesario el conocimiento de todas ellas para
comprender su correcta aplicacin. As mismo, cabe sealar que estas primeras normas
comprenden desde la normalizacin del vocabulario, la gua para la seleccin y uso de las
normas, los modelos de aseguramiento de calidad , hasta la calificacin y certificacin del
personal auditor.

LA SERIE NMX-CC / ISO 9000

NMX-CC-001 equivalente a la norma Internacional ISO 8402
Administracin y Aseguramiento de la Calidad - Vocabulario .
En esta norma se define la terminologa que ms se emplea en las normas de la serie NMXCC.
NMX-CC-002/1 equivalente a la norma Internacional ISO 9000/1.
Administracin y Aseguramiento de la Calidad - Directrices para seleccin y uso.
Esta norma aclara los conceptos principales relacionados con la Calidad y proporciona una
gua con el propsito de la seleccin y uso de la familia de normas NMX-CC.
NMX-CC002/2 equivale a la norma Internacional ISO 9000/2.
Administracin y aseguramiento de la Calidad - Directrices generales para la aplicacin de
las normas NMX-CC-3, NMX-CC-4 y NMX-CC-5.
NMX-CC-002/3 equivalente a la norma Internacional ISO 9000/3.
Administracin y aseguramiento de la Calidad - Directrices para la aplicacin de NMXCC-003 al desarrollo, suministro y mantenimiento de software.
Es conveniente que las organizaciones proveedoras que estn implantando un sistema de
calidad de conformidad con la NMX-CC-003 para un producto de software o un producto
que incluya un elemento software seleccione sta norma, ya que establece directrices para
desarrollar, suministrar y dar mantenimiento de software mediante la sugerencia de
controles y mtodos apropiados para ste fin.
NMX-CC-002/4 equivale a la norma Internacional ISO 9000/4.
Administracin y aseguramiento de la calidad - Gua para la administracin del programa
de la seguridad de funcionamiento.
Proporciona una directriz sobre la administracin de programas de seguridad de
funcionamiento, cubre las caractersticas esenciales de un programa completo considerando
la planeacin, organizacin, direccin y control de los recursos para producir productos que
sean confiables y mantenibles.
NMX-CC-003 equivalente a la norma Internacional ISO 9001.
Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la Calidad en diseo, desarrollo,
produccin, instalacin y servicio.

Es conveniente que esta norma se seleccione y se use cuando se necesite demostrar la

capacidad del proveedor para controlar los procesos, para disear, as como para la
produccin de productos conformes . Los requisitos especificados estn destinados
principalmente a lograr la satisfaccin del cliente previniendo no conformidades en todas
las etapas desde el diseo hasta el servicio. Este documento especifica un modelo de
sistema de calidad para ese propsito.
NMX-CC-004 equivalente a la norma Internacional ISO 9002.
Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad en la produccin,
instalacin y servicio.
Es conveniente que esta norma se seleccione y use cuando se necesite demostrar la
capacidad del proveedor para controlar los procesos en la produccin de un producto
conforme, especifica un modelo de sistema de Calidad para ese propsito.
NMX-CC-005 equivalente a la norma Internacional ISO 9003.
Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la Calidad en la inspeccin y
pruebas finales.
Seleccionar o usar esta norma cuando se necesite demostrar la capacidad del proveedor
para seleccionar y controlar la disposicin de cualquier producto no conforme durante la
inspeccin y pruebas finales, especifica un modelo de sistema de calidad para ese propsito
.
NMX-CC-006/1 equivalente a la norma Internacional ISO 9004/1
Administracin de la Calidad y elementos del sistema de Calidad, Directrices. Es
conveniente que cualquier organizacin que pretenda desarrollar e implantar un sistema de
calidad haga referencia de sta norma, ya que describe una lista extensa de los elementos
del sistema de calidad pertinentes a todas las fases y actividades en el ciclo de vida de un
producto para auxiliar a una organizacin en seleccionar y aplicar los elementos adecuados
a sus necesidades.
NMX-CC-006/2 equivalente a la norma Internacional ISO 9004/2
Administracin de la Calidad y elementos del Sistema de Calidad . Directrices para
servicios.
Es conveniente que las organizaciones que proporcionan servicios o cuyos productos
incluyen un componente de servicio, tome como referencia sta norma.
NMX-CC-006/3 equivalente a la norma Internacional ISO 9004 / 3

Administracin de la Calidad y elementos del sistema de Calidad . Directrices para los

materiales procesados.
Es conveniente que las organizaciones cuyos productos ( finales o intermedios ) slidos,
lquidos, gases combinaciones de los mismos tomen como referencia sta norma, stos
productos tpicamente se entregan en sistemas a granel tales como : tuberas, tambores,
costales, tanques, latas o rollos. Por su naturaleza los materiales procesados ( al mayoreo)
presentan dificultades nicas con respecto a la verificacin del producto en puntos
importantes del proceso de produccin, incrementando la importancia del uso de muestreo
estadstico y de procedimientos de evaluacin y su aplicacin a los controles en el proceso
y a las especificaciones finales del producto.
NMX-CC-006/4 equivalente a la norma Internacional ISO 9004/4
Administracin de la Calidad y elementos de el sistema de Calidad . Directrices para la
mejora de la Calidad.
Es recomendable para cualquier organizacin que desee mejorar su efectividad tenga o no
tenga implantado un sistema formal de Calidad, consulte sta norma ya que en ella se
describen los conceptos y los principios fundamentales, directrices de administracin y la
metodologa para la mejora de la Calidad.
NMX-CC-007/1 equivalente a la norma Internacional ISO 10011/1
Directrices para auditar Sistemas de Calidad . Auditoras.
Se establecen los principios bsicos , criterios y prcticas de auditora y de las directrices
para establecer, planear, efectuar y documentar auditorias de Sistemas de Calidad,
proporciona las directrices para verificar la existencia y la implantacin de los requisitos de
un Sistema de Calidad y para verificar la capacidad del sistema para obtener los objetivos
definidos de Calidad.
NMX-CC-007/2 equivalente a la norma Internacional ISO 10011-3
Directrices para Auditar Sistemas de Calidad . Administracin de el programa de Auditora.
En sta norma se dan las directrices bsicas para administrar programas para auditar
Sistemas de Calidad , es aplicable para establecer y mantener la administracin de un
programa de auditoras, cuando se ejecutan auditoras a Sistemas de Calidad de acuerdo con
las recomendaciones dadas en la NMX-CC-7/1.
NMX-CC-008 equivalente a la norma Internacional ISO 10011-2.
Directrices para auditar los Sistemas de Calidad : Criterios de calificacin para auditores de
los sistemas de Calidad.

En ella se establecen las directrices sobre los criterios de calificacin para auditores. Se
aplica en la seleccin de auditores que realizarn auditoras de sistemas de Calidad segn lo
establecido en la NMX-CC- 007/1,2.
NMX-CC-0017/1 equivalente a la norma Internacional ISO 10012/1
Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipo de medicin . Sistema de
confirmacin metrolgica para equipo de medicin.
Es conveniente seleccionar sta norma cuando la calidad del producto del proceso
dependa de manera importante de la habilidad para medir con exactitud, debido a que en
ella se especifican los atributos principales del sistema de confirmacin para ser usado por
el equipo de medicin de un proveedor que asegure que las mediciones se hagan con la
exactitud y la consistencia que se pretenden .