LA REPBLICA,

03.03.15
Sobrecosto de medicamentos

Laboratorio presiona para conservar patente que

costar a peruanos 130 millones de soles

El Atazanavir, tal y como recomienda la OMS, es usado por pacientes de VIH/Sida cuando generan resistencia a un
primer esquema de tratamiento. (Foto: Paola Paredes)

Lobbies. Atazanavir, un antirretroviral vital para 2000 peruanos, es 25

veces ms caro que en Bolivia debido a patente de Brystol Myers
Squibb. Decreto supremo para declararlo de inters pblico y abaratar
su costo est en debate en Consejo de Ministros. Para evitarlo,
fabricante estadounidense presiona mediante cartas al Ejecutivo y
representante de Embajada de EEUU se rene con el ministro de Salud.
Beatriz Jimnez
Hasta 2019, gracias a una patente otorgada por Indecopi al bisulfato de
Atazanavir, Per est obligado a comprar este antirretroviral de segundo
esquema al laboratorio Bristol-Myer Squib (BMS).
La sanidad peruana paga por este antirretroviral, comercializado con el
nombre de Reyataz, casi 25 veces ms que Bolivia, donde no goza de
patente, y 6 veces ms que Brasil o 2 ms que Mxico, donde al igual
que en Per est patentado. Los altos precios impuestos por su
fabricante, que adems goza de estar exonerado de IGV, obligaron al
Estado peruano en el 2014 a gastar un 54% de su presupuesto para la
compra de antirretrovirales en el Reyataz. El sobregasto, comparado con
lo que paga Bolivia, se eleva a 26 millones de soles al ao y a 130 hasta
que caduque su patente, segn la Red Peruana de Globalizacin con
Equidad (Redge).

Desde finales del 2013, diferentes ONG, entre ellas Redge, piden al
Estado una licencia obligatoria para el Atazanavir que permitira ingresar
al pas genricos.
Esta medida est contemplada en el Acuerdo de los Derechos de
Propiedad Intelectual (ADPIC) de la Organizacin Mundial del Comercio
(OMC) y puede aplicarse "previa declaratoria, mediante decreto
supremo, de la existencia de razones de inters pblico, de emergencia
o de seguridad nacional", segn establece el Decreto Legislativo n
1075.
Carlos Correa, experto en propiedad intelectual que particip en la
redaccin de este acuerdo internacional ratificado en 1994, confirma a
La Repblica que el elevado precio del Atazanavir en Per justificara la
licencia obligatoria y que otros pases de la regin, como Ecuador o
Argentina, han solicitado licencias al igual que una veintena de pases en
desarrollo y no existe ninguna demanda ante la Organizacin Mundial
del Comercio por ello.
CARTAS DE BRISTOL
Frente al pedido de licencia obligatoria para el Atazanavir, apoyado por
el Colegio Qumico Farmacutico y hecho pblico el 13 de octubre del
2013, el laboratorio BMS ha protagonizado una contracampaa al ms
alto nivel.
El 20 de noviembre, Luis Alberto Kanashiro, decano de este colegio,
recibi una carta notarial firmada por la Country Manager de BMS, Mara
Aste, en la que el laboratorio le daba 4 das hbiles para rectificarse de
sus opiniones y lo amenazaba con una demanda.
Paralelamente, 15 congresistas solicitaron al Ministerio de Salud un
informe sobre el supuesto sobregasto en la compra de Atazanavir que
fue respondido el 3 diciembre por el Director de la Direccin General de
Medicamentos (Digemid), Csar Martn Amaro, a travs de la nota
informativa n 613-2014-Digemid.

En este informe, la Digemid reconoca los altos precios de este

antirretroviral e informaba de los esfuerzos del sector por bajar el
precio.
En junio del 2014, la Digemid afirma que se iniciaron comunicaciones
con la matriz de BMS para ser parte del Medicin Patent Pool (MPP)Atazanavir, un mecanismo de licencias voluntarias que posibilita la
reduccin de los costos para pases de ingresos bajos y con alta tasa de
VIH/Sida. Sin embargo, Per fue excluido de esta lista. Adems, la
Digemid informa que hubo reuniones con BMS pero que "hasta el
momento las propuestas de la empresa de reducir el precio an se
encuentran alejadas de las expectativas del Minsa".
Ante estas dos negativas, el informe concluye que el Estado peruano
"tiene la potestad de emplear las medidas necesarias para evitar
cualquier riesgo en el acceso a una terapia esencial que requieran los
ciudadanos empleando el marco legal vigente".
Esto no debi gustar mucho a BMS porque solo 2 das despus, el 5 de
diciembre, de nuevo su country manager entr en accin con una
carta.En un tono ms alturado que el empleado con el Colegio
Farmacutico, la ejecutiva de BMS firmaba una carta dirigida a Anbal
Velsquez, ministro de Salud, con copia a Alonso Segura, ministro de
Economa; Magali Silva, ministra de Comercio Exterior; y a la premier
Ana Jara. Entre los destinatarios de la misiva en la que BMS seala que
"es muy cuidadoso y estricto en exigir el respeto de sus patentes",
tambin estaba Brian A. Nichols, Embajador de los Estados Unidos.
EEUU y el Ministro
A pesar de la carta del BMS, fuentes del Ministerio de Salud confirmaron
a La Repblica que ya existe un proyecto de Decreto Supremo para
declarar de inters pblico el Atazanavir que en estos das est en
debate en el Consejo de Ministros. Frente a este proyecto, los
Ministerios de Economa y Comercio Exterior habran presentado
observaciones al considerar que una licencia obligatoria podra afectar la
estabilidad de las inversiones y el TLC con EEUU.

En el marco de este debate, La Repblica accedi a un correo electrnico

interno del Ministerio de Salud en que se agend el 6 de febrero a las 12
m. un encuentro entre el ministro de Salud, Anbal Velsquez, y el
Ministro Consejero de Estados Unidos, Lawrence J. Gumbiner, para tratar
el tema de la licencia obligatoria.
La Repblica solicit informacin sobre este encuentro a la Embajada de
EEUU. En respuesta, obtuvimos un breve correo electrnico en el que no
desmiente la reunin pero se abstiene de dar informacin.
"Los funcionarios de la Embajada de los Estados Unidos se renen
regularmente con los miembros del Gobierno del Per", respondi a La
Repblica Leslie Nez Goodman, agregada de prensa en Per para
seguidamente disculparse de no comentar pblicamente los detalles de
las reuniones diplomticas.
RESPUESTAS AMBIGUAS
La casa matriz en Argentina del laboratorio BMS respondi va correo
electrnico a La Repblica. Interrogado sobre por qu no es posible bajar
el precio del Atazanavir en Per, el laboratorio evit responder en forma
directa. "Hay mltiples factores que influyen en el precio de un
medicamento, uno de los principales es el nmero de pacientes en
tratamiento", respondi BMS para despus considerar en el precio el
valor de la innovacin cientfica y la capacidad adquisitiva de los
sistemas de salud.
Respecto a los intentos del Minsa para rebajar el precio, BMS inform
que el 9 de enero envi "una propuesta formal" dirigida a la Direccin de
Recursos Estratgicos de salud. "Reiteramos nuestra voluntad de
dialogar y trabajar mancomunadamente con el Ministerio de Salud de la
Nacin, atentos a las necesidades de los pacientes peruanos",
responde.
Frente a las cartas enviadas al Ejecutivo, MBS no hace ningn
comentario. Y a la pregunta de si recurrir a una demanda judicial en el
caso de que se otorgue la licencia obligatoria, BMS vuelve a responder
con rodeos. "Bristol-Myers Squibb apoya la proteccin eficaz de los

derechos de propiedad intelectual", argumenta al considerar que la

patente funciona como un importante y necesario incentivo a la
investigacin.
Augusto Rey, representante de la Asociacin Nacional de Laboratorios
Farmacuticos (Alafarpe), es ms claro. Informa a La Repblica que
desde 2013 han tratado sin resultado de reunirse con la ex ministra de
Salud Midori de Habich y con el actual titular, Anbal Velsquez. Quien s
acept una reunin fue el ministro de la Produccin, Piero Ghezzi, cuyo
ministerio s ha observado el proyecto para declarar de inters pblico el
Atazanavir.
"Que Per d por primera vez una licencia obligatoria sera grave y
siniestro para empresas extranjeras que traen productos innovadores al
mercado peruano", declara Rey en nombre de Alafarpe, asociacin de la
que forma parte BMS en Per.
Frente al hecho de que Ecuador ha otorgado ya 9 licencias obligatorias
para medicamentos debido a precios altos, Alafarpe consider que la
licencia afectara a los TLC suscritos por el Per y anuncia que hoy
mantendr una reunin con la Cancillera al respecto.
Actual director de la Digemid registr en 2013 a nombre de una
ONG un genrico de Atazanavir fabricado por laboratorio Mylan
-El 26 de diciembre de 2012, el entonces director ejecutivo de la ONG
Servicio de Medicinas Provida y hoy director de la Direccin General de
Medicamentos (Digemid), Csar Martn Amaro, solicit la inscripcin en
el registro de Digemid de un genrico del Atazanavir fabricado por la
empresa farmacutica lder mundial de genricos Mylan Laboratories
Limited (India).
-El 16 de octubre de 2013, la Digemid, a travs de la resolucin
directoral 11264, autoriz este registro.