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REPUBLICA ARGENTINA

GENDARMERIA NACIONAL

Gral D Martn Miguel de Gemes, Hroe de la Nacin Argentina


2015 - Ao del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Libres

INFORME ESPECIAL
TEMA: ADULTERACION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS DE USO MEDICO
1. INTRODUCCION:
Se
observa
actualmente
un
notable
incremento
de
la
fabricacin,
trfico
y
distribucin
de
medicamentos
e
instrumentos mdicos falsificados, desviados de los canales
legales, robados e ilcitos.
En algunas zonas de Asia, frica y
productos mdicos falsos pueden llegar

Amrica

latina,

los

La Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y


Tecnologa Mdica (ANMAT) es un organismo descentralizado de
la Administracin Pblica Nacional, creado mediante decreto
1490/92. Colabora en la proteccin de la salud humana,
asegurando la calidad de los productos de su competencia:
medicamentos, alimentos, productos mdicos, reactivos de
diagnstico, cosmticos, suplementos dietarios y productos de
uso domstico.
Su jurisdiccin abarca todo el territorio nacional.
Fue creado en agosto de 1992. Desde entonces, un cuerpo de
profesionales y tcnicos trabajan con tecnologa moderna para
cumplir
eficazmente
con
los
procesos
de
autorizacin,
registro, normalizacin, vigilancia y fiscalizacin de los
productos que se utilizan en medicina, alimentacin y
cosmtica humana.
Depende tcnica y cientficamente de las normas y directivas
que le imparte la Secretaria de Polticas, Regulacin e
Institutos del Ministerio de Salud, con un rgimen de
autarqua econmica y financiera.
En este marco, la ANMAT tiene como objetivo principal:
garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos
mdicos a disposicin de la poblacin, posean eficacia
(cumplimiento
del
objetivo
teraputico,
nutricional
o
diagnstico) seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo) y

calidad (respondan a las necesidades y expectativas de la


ciudadana)
2. ACCIONES:
Sucesivamente desde
2010, el ANMAT, dicta las disposiciones
incorporadas en orden cronolgico en formato digital, con las
medidas sumariales y/o sanciones sujetas a un proceso
correspondiente, pudiendo el mismo estar en curso o ya
concluido, de acuerdo con las Leyes N18.284 y 16.463.
3. BASES LEGALES:
a. Ley 18.284/1969: Sus principales medidas declara:
1) Declarase vigente en todo el territorio de la Repblica,
con la denominacin de Cdigo Alimentario Argentino, las
disposiciones higinico sanitarias, bromatolgicas y de
identificacin
comercial
del
Reglamento
Alimentario
aprobado
por
Decreto
N
141/53,
con
sus
normas
modificatorias y complementarias. El Poder Ejecutivo
Nacional
ordenar
el
texto
de
dichas
normas
con
anterioridad a la reglamentacin de la presente Ley.
Artculo 1.
2) El
Cdigo
Alimentario
Argentino,
esta
Ley
y
sus
disposiciones reglamentarias se aplicarn y harn cumplir
por las autoridades sanitarias nacionales, provinciales o
de la Municipalidad de la Ciudad de Buenos Aires en sus
respectivas jurisdicciones. Sin perjuicio de ello, la
autoridad sanitaria nacional podr concurrir para hacer
cumplir dichas normas en cualquier parte del pas.
Artculo 2.
3) Los

productos
cuya
produccin,
elaboracin
y/o
fraccionamiento se autorice y verifique de acuerdo al
Cdigo Alimentario Argentino, a esta Ley y a sus
disposiciones reglamentarias, por la autoridad sanitaria
que resulte competente de acuerdo al lugar donde se
produzcan, elaboren o fraccionen, podrn comercializarse,
circular y expenderse en todo el territorio de la Nacin,
sin perjuicio de la verificacin de sus condiciones
higinico-sanitarias, bromatolgicas y de identificacin
comercial en la jurisdiccin de destino. Artculo 3

4) Los alimentos que se importen o exporten debern


satisfacer las normas del Cdigo Alimentario Argentino.
Podrn, no obstante, exportarse productos que no alcancen
a satisfacer dichas normas cuando: a) Su produccin,
elaboracin y/o fraccionamiento haya sido autorizada a
tal efecto por la autoridad sanitaria nacional. b)

Satisfaga las normas del pas de destino. c) Expresen


claramente en sus rtulos, envases y envolturas, el
cumplimiento de los requisitos indicados en los Incs a) y
b) de este artculo e indiquen el pas de destino. La
autoridad
sanitaria
nacional
podr
verificar
las
condiciones higinico-sanitarias, bromatolgicas y de
identificacin comercial de los productos que entren o
salgan del pas. Artculo 4
5) Los productos que a la fecha de vigencia de esta Ley, se
encuentren
autorizados
de
conformidad
con
las
disposiciones del Decreto N 141/53 y sus normas
modificatorias sern reinscriptos a simple solicitud de
los interesados, la que deber formularse en el tiempo y
forma que establezca la reglamentacin ante la autoridad
sanitaria que hubiera concedido la autorizacin anterior
Artculo 8.
6) La Autoridad Sanitaria de Aplicacin, en caso de
comprobar el incumplimiento de las obligaciones previstas
en las normas sanitarias vigentes, deber intimar al
funcionario
responsable
bajo
apercibimiento
de
sancionarlo de acuerdo con las normas respectivas. En
caso de comprobarse la demora en la tramitacin, el
superior jerrquico deber avocarse a la prosecucin del
trmite, sin perjuicio de la sancin que corresponda al
responsable de la dilacin.
b) Comiso de los efectos o mercaderas en infraccin.
c)
Clausura
temporal,
establecimiento.

total

parcial

del

d) Suspensin o cancelacin de la autorizacin de


elaboracin, comercializacin y expendio de productos en
infraccin.
La aplicacin de la medida prevista en este Inc d) puede
corresponder en dos circunstancias:
(1)

Productos identificados en forma fehaciente y


clara como producidos, elaborados y/o fraccionados
en un establecimiento determinado. En tal caso la
suspensin
o
cancelacin
de
su
produccin,
elaboracin
y/o
fraccionamiento
quedar
circunscripta a la planta de origen, pero el
producto no podr ser comercializado, en ninguna
parte del pas, cualquiera sea la jurisdiccin en
que se aplique la medida.

(2)

Productos que no pueden ser identificados en forma


fehaciente y clara como producidos, elaborados,
y/o
fraccionados
en
un
establecimiento
determinado. En tal caso, no podrn ser elaborados
en ninguna parte del pas, ni comercializados ni
expendidos en el territorio de la Repblica
durante el tiempo de vigencia de la sancin
impuesta.

e) Publicacin de la parte resolutiva de la disposicin


que resuelva la sancin. Artculo 9 - (Decreto 341 del
24-02-92)
7) Los
rtulos,
envases
y
envolturas
de
productos
autorizados
de
acuerdo
con
el
Cdigo
Alimentario
Argentino y a las normas de esta Ley debern expresar con
precisin
y
claridad
sus
condiciones
higinicosanitarias, bromatolgicas y de identificacin comercial,
de acuerdo con las caractersticas que hayan determinado
la autorizacin prevista en los Artculos 3, 4 y 8, y
ser de competencia de la autoridad sanitaria entender
sobre el particular en la forma que determinen las
disposiciones reglamentarias. Artculo 19

b. Ley N 16.463/1964: Normas sobre Contralor Tcnico y


Econmica de los Medicamentos, Drogas y todo otro producto
de uso y aplicacin en la medicina humana. Cuyos
principales principios son:
1) Quedan sometidos a la presente ley y a los reglamentos
que en su consecuencia se dicten, la importacin,
exportacin, produccin, elaboracin, fraccionamiento,
comercializacin o depsito en jurisdiccin nacional o
con destino al comercio interprovincial de las drogas,
productos qumicos, reactivos, formas farmacuticas,
medicamentos, elementos de diagnstico y todo otro
producto de uso y aplicacin en la medicina humana y las
personas de existencia visible o ideal que intervengan
en dichas actividades. Artculo 1 2) Las actividades mencionadas en cl artculo 1 slo
podrn realizarse, previa autorizacin y bajo el
contralor del Ministerio de Asistencia Social y Salud
Pblica, en establecimientos habilitados por el mismo y
bajo la direccin tcnica del profesional universitario
correspondiente, inscripto en dicho Ministerio. Todo
ello en las condiciones y dentro de las normas que

establezca
la
reglamentacin,
atendiendo
a
las
caractersticas particulares de cada actividad y a
razonables garantas tcnicas en salvaguarda de la salud
pblica y de la economa del consumidor. Artculo 2 -

3) Crase el Instituto de Farmacologa y de Normalizacin


de Drogas y Medicamentos destinado a:
a) Efectuar el anlisis y contralor farmacolgico de las
drogas,
medicamentos,
productos
dietetoterpicos,
cosmetolgicos, aguas minerales y otros productos, cuya
administracin
pueda
afectar
la
salud
humana,
percibiendo los derechos arancelarios que fije la
reglamentacin;
b) Estudiar y proponer las normas tcnicas generales que
deben reunir los productos enunciados en el inciso a);
c) Determinar para las drogas no incluidas en la
Farmacopea Argentina, las normas y condiciones que deben
reunir y proponer a la Comisin Permanente de la
Farmacopea Argentina, modificaciones t las normas en
vigencia oficial,
d) Establecer las normas y condiciones a que deber
ajustarse la preparacin y la conservacin de los
patrones nacionales de drogas y medicamentos;
e) Realizar y promover la investigacin integral en el
campo de la farmacologa en general y, de manera
especial, referida a la indagacin de las riquezas
naturales nacionales;
f) Realizar los trabajos tcnicos que le soliciten
personas o instituciones pblicas o privadas, mediante
los
recaudos
y
la
percepcin
de
los
derechos
arancelarios que fije la reglamentacin. Artculo 14.
4) -Los jueces, con habilitacin de da y hora, acordarn de
inmediato a los funcionarios designados por la autoridad
de aplicacin, la orden de allanamiento y el auxilio de
la fuerza pblica para practicar las inspecciones a que
se refiere el artculo anterior.

Tambin con habilitacin de da y hora y con el auxilio


de la fuerza pblica, procedern a adoptar las medidas
preventivas autorizadas por el artculo 18, emplazando
al presunto infractor a comparecer a su despacho dentro
del trmino de tres das hbiles, a un comparendo
verbal, al que tambin deber concurrir el funcionario
que solicit la medida. El presunto infractor podr
concurrir asistido por su letrado.
En dicho comparendo se oirn las defensas y se recibirn
las pruebas ofrecidas. La inasistencia del infractor,
sin previa justificacin, convertir en firme la medida
decretada. Dentro de las 48 horas de celebrado el
comparendo verbal. el juez resolver mantener o revocar
la medida preventiva. Su resolucin es apelable con
efecto devolutivo. Artculo 17.
5) -Queda prohibido:
a)
La
elaboracin,
la
tenencia,
circulacin, distribucin y entrega
productos impuros o ilegtimos;

fraccionamiento,
al pblico de

b) La realizacin de cualquiera de las actividades


mencionadas en el artculo 1 en violacin de las normas
que reglamentan su ejercicio conforme a la presente ley;
c) Inducir en los anuncios de los productos de expendio
libre a la automedicacin;
d) Toda forma de anuncio al pblico, de los productos
cuyo expendio slo haya sido autorizado "bajo receta";
e) Vulnerar, en los anuncios, los intereses de la salud
pblica o la moral profesional;
f) Violar, en los anuncios, cualquier otro requisito
exigido por la reglamentacin. Artculo 19.

4. PRINCIPALES DISPOSICIONES
REPBLICA ARGENTINA.

PUBLICADAS

EN

EL

B.O.

DE

LA

a. Publicadas el 7 de septiembre de 2015.


1) Disposicin 6983/2015.
Prohbase la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto: Aceitunas rellenas con nueces

marca Abuelo Coqui, RNE N 04004770, RNPA N 04054955


con domicilio en Migueletes S/N, Valle Hermoso, Crdoba,
as como todo producto del RNE citado por las razones
expuestas en el Considerando.
2) Disposicin 6982/2015.
Prohbese la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto: Azcar comn tipo A, marca:
Sucre Cristo, peso neto 1 kg, RNPA N 23053895,
procedencia: Ingenios de Tucumn, fraccionada por:
Fraccionadora San Javier, RNE N 23003055, as como de
todo producto del RNE citado, por las razones expuestas
en el Considerando.
3) Disposicin 6981/2015.
Prohbese preventivamente el uso y comercializacin en
todo el territorio nacional, de los siguientes productos
rotulados como: NOAR TRATAMIENTO CAPILAR MARROQUINOproduto cosmtico desenvolvido no Marrocos para relaxa
amaciar e tratar os cabelos danificados crespos de
manera eficaz, sin datos de: inscripcin, lote,
vencimiento, contenido neto, establecimiento importador
en Argentina; 2) EVANS LIMAO ESCOVA PROGRESSIVAFORTE,
conteniendo
la
etiqueta
del
dorso
las
indicaciones de aplicacin en idioma portugus. Sin
datos de inscripcin, lote, vencimiento, contenido neto,
establecimiento elaborador/importador.
4) Disposicin 6980/2015.
Prohbese el uso y comercializacin en todo el
territorio nacional del producto mdico rotulado como
ICEBERG TCP -Gmi Ilerimplant group - Synthetic Bone
Graft
substitute.
Distributed
by:
Ilerimplant
SL
(Espaa). Manufactured by: Medbone - Medical Devices
Lda. (Portugal) en todas sus medidas hasta tanto se
autorice su inscripcin en el Registro de Productores y
Productos de Tecnologa Mdica de esta Administracin
Nacional,
por
los
fundamentos
expuestos
en
el
considerando.
5) Disposicin 6979/2015.
Prohbese el uso y comercializacin en todo el
territorio nacional del producto mdico rotulado como
CAT. NO.1050.22.43 PROD: CUPULA BIPOLAR 22 X 43 mm HAB ANMAT 1347-1 BIOTECHNOLOGY, por los fundamentos
expuestos en el considerando.

b. Publicadas el 2 de septiembre de 2015.


1)

Disposicin 6915/2015.
Prohbese el uso y comercializacin en todo el
territorio nacional, excepto la provincia de Santa F,
del producto mdico identificado como BIOPRAX/ KIT
DESCARTABLE PARA VISITA DE SALA DE PARTOS / CONTIENE: 1
COFIA - 1 BARBIJO RECTANGULAR - 1 AMBO - 2 BOTAS , por
las razones expuestas en el Considerando de la presente
disposicin.

Publicadas el 31 de agosto de 2015


Disposicin 6916/2015
Establcese que el mantenimiento de la inscripcin en el
Registro de Productores y Productos de Tecnologa Mdica de
los Productos Mdicos devengar un arancel anual por cada
clase de producto mdico comercializado conforme el siguiente
detalle, el que se har efectivo por ao vencido.
Disposicin 6790/2015
Prohbese preventivamente la comercializacin y uso fuera de
la jurisdiccin de la Provincia de Salta de todos los
productos rotulados como CLARYFLOC 500.
Disposicin 6788/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, a excepcin de la Ciudad de Buenos Aires, hasta
tanto la firma Droguera Saporiti SACIFIA se habilite ante
esta Administracin Nacional en los trminos de la Disposicin
ANMAT N 3409/99; de todos los lotes de los productos
rotulados como: Agua DAlibour Parafarm por 250 cm3,
Droguera Saporiti...
Disposicin 6787/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto mdico que se correspondera con un
arpn para hueso implantable, identificado como ANGREE
VISEE / Anchor Screwed / Ancla Atornillada / Fil 0.35 Wire
0.35 Hilo 0.35 / Groupe Lpine, hasta tanto se autorice su
inscripcin en el Registro de Productores y Productos de
Tecnologa Mdica de esta Administracin Nacional.
Disposicin 6786/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Masitas Dulces, marca: Los Molinos, elaborado
por Panificadora LOS MOLINOS de Alberto y Mario Pautasso, RNE
N 0400256, RNPA N 04025687, domicilio en Bv. Belgrano N
757, localidad Morteros, provincia de Crdoba, as como todo
producto del RNE citado, por las razones expuestas en el
Considerando.
Disposicin 6785/2015

Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional


del producto en cuyo rtulo luce: Porotos Condimentados - La
Rocka, elaboracin artesanal. Av. San Martn 1179 - Mina
Clavero - Crdoba, por las razones expuestas en el
Considerando.
Publicadas el 28 de agosto de 2015
Circular N 7 2015
Prrroga para la presentacin de declaracin jurada de
mantenimiento anual de especialidades medicinales (Disposicin
ANMAT N 6053/15).
Publicadas el 24 de agosto de 2015
Disposicin 6667/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, del producto rotulado como SHEXIANGZHUAMGGUGAO,
ChongQing NewFine Sanfan Biology Pharmaceutical Co., Ltd.,
Musk Bone - Strengthening Plaster, por los fundamentos
expuestos en el Considerando.
Disposicin 6666/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Sndwich de Miga, marca Contactos Panificacin,
RNE N 04002975, elaborado por Mensa Noelia, domicilio en
Hiplito Irigoyen 936/42, Ciudad de Ro Cuarto, provincia de
Crdoba, por las razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 6665/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos Milanesas de Soja, marca Vital, de distintos
sabores, elaboradas por SOJITA MALVI de Duvall Fabio E., RNE
N 04004566, domicilio en Capitn Pedro Giachino 629,
Localidad
de
Malvinas
Argentinas,
Departamento
Coln,
provincia de Crdoba, as como de todo producto del RNE
citado, por las razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 6664/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Agua de mesa envasada, marca Altagua, RNE N
04008041, RNPA E/T, elaborado por Wasser S.A., sito en
Guadarrama 2414, Barrio Crisol Sur, Crdoba Capital, por las
razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 6663/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los productos mdicos fabricados por la
firma AM S.A., con domicilio en la calle Ituzaing N 1750
de la localidad de Lans, Provincia de Buenos Aires, hasta
tanto se autorice su inscripcin en el Registro de Productores
y Productos de Tecnologa Mdica, de esta Administracin
Nacional, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Publicadas el 20 de agosto de 2015


Disposicin 6516/2015
Establcese que las empresas titulares de productos sujetos a
vigilancia sanitaria debern notificar a esta ADMINISTRACIN
NACIONAL toda publicidad (tradicional o no tradicional)
dirigida a la poblacin en general y presentar la pieza
publicitaria correspondiente en el formato que ser difundida.
Disposicin 6505/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los productos mdicos que indiquen ser
fabricados por la firma MICROTEC de PEDRO GRYCIUK, con
domicilio legal, planta elaboradora y depsito en la calle
Marcos Sastre 3364/68 de la ciudad de Rosario, provincia de
Santa Fe.
Publicadas el 19 de agosto de 2015
Disposicin 6512/2015
Incorprase al Doctor Leonardo Daniel VERNA (D.N.I. N
31.303.729) a la nmina de funcionarios habilitados para
suscribir la documentacin de comercio exterior a ser
presentada
ante
la
ADMINISTRACIN
FEDERAL
DE
INGRESOS
PBLICOS-DIRECCIN GENERAL DE ADUANAS, cuya rbrica obra en el
Anexo I de la presente Disposicin.
Disposicin 6504/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como: PERVINOX, Povidona Iodo,
Seguro de desinfeccin, Solucin al 10%, 60ml, vto 06/2017,
por los fundamentos expuestos en el considerando.
Publicadas el 18 de agosto de 2015
Disposicin 6433/2015
Incorprase al Ordenamiento Jurdico Nacional la Resolucin
MERCOSUR GMC N 62/14 Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre
listas de sustancias que no pueden ser utilizadas en Productos
de Higiene Personal, Cosmticos y Perfumes (Derogacin de la
Res. GMC N 29/05) que se adjunta como anexo y forma parte
integrante de la presente disposicin.
Publicadas el 14 de agosto de 2015
Disposicin 6391/2015
Incorprase al ordenamiento jurdico nacional la Resolucin
MERCOSUR GMC N 31/12 REGLAMENTO TCNICO MERCOSUR DE BUENAS
PRCTICAS DE FABRICA CIN PARA PRODUCTOS DOMISANITARIOS
(DEROGACIN DE LA RESOLUCIN GMC N 56/96 Y 23/01), que se
adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente
disposicin.
Disposicin 6384/2015

Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio


nacional de los productos mdicos turbina odontolgica,
identificada en su mango como GNOSIS-N 11010019 que posee
un instructivo de uso con texto en idioma ingls que deja leer
HIGH-SPEED AIR TURBINE HANDPIECES. Autoclavable. Manufactured
by DEEPAK PRODUCTS, LLC-Miami-Florida y cavitador neumtico
odontolgico identificado en su mango como Id3-Made in
Argentina 1359.
Publicadas el 12 de agosto de 2015
Disposicin 6302/2015
Prohbese el uso y la comercializacin, en todo el territorio
nacional, de los productos detallados en el Anexo a la
presente disposicin.
Disposicin 6301/2015
A partir de los 6 meses de la entrada en vigencia de la
presente
disposicin,
las
especialidades
medicinales
alcanzadas por la Disposicin ANMAT N 3683/11 debern ser
liberadas al mercado por sus respectivos titulares de registro
sin identificacin de troquel.
Publicadas el 11 de agosto de 2015
Disposicin 6212/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como: Inmunoglobulina G
endovenosa UNC, lote IVL1510/50, Vto. 22/04/18, por las
razones
expuestas
en
el
considerando
de
la
presente
disposicin.
Disposicin 6211/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto mdico rotulado como VENDA TIPO CAMBRIC
/ INCOVEN / ALGODN 100 X 100 INDESMALLABLE / ORILLADA /
INDUSTRIA ARGENTINA, sin datos de lote y vencimiento.
Publicadas el 7 de agosto de 2015
Disposicin 6146/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de
varios
productos
alimenticios
marca:
La
Rocka,
elaboracin artesanal, Mina Clavero, provincia de Crdoba.
Disposicin 6141/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto mdico rotulado como VENDA TIPO CAMBRIC
/ INCOVEN / ALGODN 100 X 100 INDESMALLABLE / ORILLADA /
INDUSTRIA ARGENTINA, sin datos de lote y vencimiento.
Publicadas el 06 de agosto de 2015
Disposicin 6171/2015

Modifcanse los montos de los aranceles que devengarn las


tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a
medicamentos.
Publicadas el 28 de julio de 2015
Disposicin 6056/2015
Prohbese preventivamente la comercializacin en todo el
territorio nacional del producto: Frmula de continuacin en
polvo para lactantes libre de gluten, marca SanCor Beb 2,
elaborada por SanCor Cooperativas Unidas Limitadas, RNE 21000382,
SENASA
SI00009,
RNPA
21-101635,
lote
0133
CI:025223:43,
vencimiento
mayo
2016,
por
las
razones
expuestas en el Considerando.
Disposicin 6055/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como HEPARINA SDICA, solucin
inyectable, 5000 UI/mI, L: GYY2, V: 06/16 por las razones
expuestas en el Considerando de la presente disposicin.
Disposicin 6054/2015
Sustityese el punto 2 del Apartado F) del Anexo de la
Disposicin ANMAT N 5042/15 por el siguiente...
Disposicin 6053/2015
El
arancel
para
el
mantenimiento
en
el
Registro
de
Especialidades Medicinales Comercializadas devengar un monto
anual nico de PESOS CINCO MIL QUINIENTOS ($ 5.500.-) por cada
certificado, que se har efectivo por ao vencido.
Publicadas el 27 de julio de 2015
Disposicin 5828/2015
Prohbese el uso y comercializacin del producto rotulado
como: SPER ASECHO Bloques Parafinados venta libre por 6
unidades de 100 gr. cada una, mata ratas y ratones con una
sola dosis, Formulado por NITRAGIN ARGENTINA S.A. RNE
020031518 y fabricado por LIPHATECH LA S.A. SENASA 30.044 por
las razones expuestas en el Considerando de la presente
disposicin.
Disposicin 5827/2015
Prohbese el uso y comercializacin de varios perfumes de
ambiente y ropa.
Disposicin 5826/2015
Prohbese la comercializacin de medicamentos y especialidades
medicinales fuera del mbito de la provincia de San Juan a la
droguera SIFARM S.R.L. con domicilio en la calle Salta (s)
706 de la ciudad de San Juan, provincia de San Juan, hasta
tanto
obtenga
la
habilitacin
para
efectuar
trnsito
interjurisdiccional
de
medicamentos
y
especialidades
medicinales en los trminos de la Disposicin ANMAT N
5054/09.
Disposicin 5825/2015

Prohbese el
cosmticos.

uso

comercializacin

de

varios

productos

Publicadas el 20 de julio de 2015


Disposicin 5591/2015
Prohbese la comercializacin de medicamentos y especialidades
medicinales fuera del mbito de la provincia de Tucumn a la
droguera GROUP PHARMA propiedad de PHARMA ESTETIC ASOCIADOS
S.R.L. con domicilio en la calle Bolivia N 1464 de la ciudad
de San Miguel de Tucumn, provincia de Tucumn, hasta tanto
obtenga
la
habilitacin
para
efectuar
trnsito
interjurisdiccional
de
medicamentos
y
especialidades
medicinales en los trminos de la Disposicin ANMAT N
5054/09.
Disposicin 5590/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los productos mdicos de marca BLUE
ROCKET, hasta tanto se autorice su inscripcin en el Registro
de Productores y Productos de Tecnologa Mdica de esta
Administracin,
por
los
fundamentos
expuestos
en
el
considerando de la presente.
Disposicin 5588/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los productos mdicos fabricados por la
firma OSTOMY S.R.L., por los fundamentos expuestos en el
considerando de la presente.
Disposicin 5587/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como GEL NEUTRO - Composicin:
carbomer, triethanolamine, methil & propil prabem, aqua - Lote
077, vencimiento 08-2014; por los argumentos expuestos en el
considerando de la presente Disposicin.
Publicadas el 16 de julio de 2015
Disposicin 5482/2015
La
presente
disposicin
se
aplicar
a
aquellos
establecimientos que soliciten la habilitacin como elaborador
y/o
fraccionador
y/o
importador
de
drogas
vegetales,
preparados de drogas vegetales y/o medicamentos herbarios y/o
medicamentos herbarios de uso tradicional.
Publicadas el 14 de julio de 2015
Disposicin 5431/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos domisanitarios.
Disposicin 5418/2015
Quedan comprendidos en los trminos de la presente disposicin
la autorizacin de comercializacin y venta, la importacin,

exportacin,
elaboracin,
el
fraccionamiento
y
la
distribucin, en jurisdiccin nacional, o con destino al
comercio interjurisdiccional, de las drogas vegetales, los
preparados de drogas vegetales, los medicamentos herbarios y
las personas fsicas y jurdicas que intervengan en dichas
actividades.
Publicadas el 13 de julio de 2015
Disposicin 5411/2015
Establcese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA
para ensayos fsico-qumicos, al Ingrediente Farmacutico
Activo CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA (nmero de control
111007), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un
contenido aproximado de 300 mg cada uno y un ttulo de 100,4
%, expresado sobre la sustancia secada.
Publicadas el 30 de junio de 2015
Disposicin 5054/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional,
de
los
siguientes
productos:
Glass
Clean,
limpiador de vidrios y superficies, bidn por 5 litros RIN N:
2921128. RNE 020035572 y Acid Pools, regulador de PH bidn
por 5 litros RNE 020035572.
Disposicin 5050/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional,
del
producto
DAMPHARMA,
jabn
lquido
con
Clorhexidina 4, Cont. Neto 500 ml, lote 4606, Vto: 05/2017,
Laboratorio Dampharma S.R.L.
Publicadas el 30 de junio de 2015
Disposicin 5042/2015
Modifcanse los montos de los aranceles que devengarn las
tramitaciones que se realicen ante la Administracin Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT)
correspondientes
a
productos
mdicos
y
productos
para
diagnstico de uso "in vitro".
Publicadas el 26 de junio de 2015
Disposicin 4986/2015
La
elaboracin
del
informe
circunstanciado
sobre
la
disponibilidad de especialidades medicinales o farmacuticas y
la verificacin y fiscalizacin de los lotes que ingresen al
pas de acuerdo con la excepcin prevista en el Art 1 inciso
e) de la Resolucin Conjunta N 470 del ex - MINISTERIO DE
ECONOMA Y OBRAS Y SERVICIOS PBLICOS...

Publicadas el 23 de junio de 2015


Disposicin 4895/2015
Prohibese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos mdicos, hasta tanto se autorice
su inscripcin en el Registro de Productores y Productos de
Tecnologa Mdica.
Publicadas el 17 de junio de 2015
Disposicin 4657/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Frmula lctea en polvo
para lactantes de bajo peso al nacer, marca NESTL PRE NAN,
RNE 01-0014591, RNPA 0660515, lote 41930346AJ, elaboracin
07/2014, vencimiento 07/2016, origen Holanda, Contenido neto
400 g.
Publicadas el 11 de junio de 2015
Disposicin 4446/2015
Suspndese preventivamente la habilitacin para efectuar
trnsito
I
interjurisdiccional
de
medicamentos
y
especialidades medicinales a la firma I DROGUERIA SOLS S.A.
con domicilio en la calle Rojas 1889 de la Ciudad Autnoma de
Buenos Aires, por las deficiencias que fueran detalladas utsupra.
Publicadas el 8 de junio de 2015
Disposicin 4355/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de las unidades de BOMBA DE INFUSIN DE JERINGA marca
Aitecs, modelo SP-12S Pro, fabricadas por la firma UAB
Viltechmeda (Lituania), registradas bajo N PM 1077-74 e
identificadas con los nmeros de serie A2R141836 y A2R141701.
Disposicin 4354/2015
Prohbese preventivamente la comercializacin y uso de varios
productos cosmticos.
Disposicin 4353/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos en cuyo rtulo luce: Pulpo en escabeche,
Puerto de San Antonio Este, Productos artesanales o
Productos Artesanales de Diego Orofino, Marca Listoya!,
direccin: Pilcaniyen 45 - Baha Blanca.
Disposicin 4351/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Aceite de Oliva, La
Almazara, extra virgen, RNPA N 12080935, elaborado y
envasado por Olivares La Almazara, RNE N 12080053 con
domicilio en Av. Palma s/n, Chacra de Coria, provincia de
Mendoza.

Disposicin 4350/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Aceite de Oliva, La
Almazara, extra virgen, RNPA N 12080935, elaborado y
envasado por Olivares La Almazara, RNE N 12080053 con
domicilio en Av. Palma s/n, Chacra de Coria, provincia de
Mendoza.
Publicadas el 29 de mayo de 2015
Disposicin 4114/2015
Sustityense en el Apartado F) Importacin/Exportacin Autorizacin y/o constancias y/o certificaciones del Anexo de
la Disposicin ANMAT N 2873/15, los tems "Autorizacin de
libre circulacin por producto", "Autorizacin de libre
circulacin de envases y productos en contacto con alimentos"
y "Autorizacin de libre circulacin de alimentos destinados
exclusivamente
para
uso
industrial
del
establecimiento
importador".
Publicadas el 21 de mayo de 2015
Disposicin 3849/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como: GEL, especfico para
medio de contacto en ecografas (B/M/D) - MONITOREO FETAL ULTRASONOTERAPIA - TERAPIAS VARIAS - GELSONIC - Elaborado por
LC, fabricado por la firma LNEA CIENTFICA S.R.L.
Disposicin 3848/2015
Prohbese la comercializacin y uso en todo el territorio
nacional del producto mdico dispositivo de mano de uso
odontolgico, contenido dentro de un estuche plstico
transparente con cuna contenedora interna, cuyas piezas poseen
grabado ECCO y USA; por los motivos vertidos en el
considerando de la presente.
Disposicin 3847/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos: Caramelo lquido azul banana Tubitos RNPA
N 04022145 - Caramelo lquido naranja Tubitos RNPA N
04022146 - Caramelo lquido verde limn Tubitos RNPA N
04022147 - Caramelo lquido rojo frutilla Tubiltos RNPA N
04022148 y Caramelo lquido amarillo anan Tubitos RNPA N
04022149, todos elaborados por RNE N 04002967.
Publicadas el 15 de mayo de 2015
Disposicin 3742/2015
Prohbese la comercializacin, en todo el territorio nacional,
del producto en cuyo rtulo luce: SALAME TIPO CASERO SUTERA,
General Paz 240, Marcos Jurez (Cba).
Publicadas el 12 de mayo de 2015

Disposicin 3493/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional, excepto la provincia de Buenos Aires, de los
productos domisanitarios rotulados como: "Elaborados por
Compaa de Poliproductos BAlGO S.A. con domicilio en la calle
Atuel 47 de la localidad y partido de Hurlingham, provincia de
Buenos Aires", hasta tanto la firma regularice su situacin
ante esta Autoridad Sanitaria.
Publicadas el 30 de abril de 2015
Disposicin 2879/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos: Aceitunas, marca: El Orejano y Ajes en
vinagre de alcohol, marca: El Orejano, ambos con RNPA N
12003326, elaborados y envasados por Productora Agropecuaria
El Orejano RNE N 12000469, Provincia de La Rioja, y de todos
los productos del referido RNE, por las razones expuestas en
el Considerando.
Publicadas el 29 de abril de 2015
Disposicin 3230/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Agua Mineral Natural de
Manantial marca Villa Carlos Paz, RNPA: 04040336, captada y
envasada por Carlos A. Ginesta, RNE: 4004055 con domicilio en
Amsterdam 98, Villa Carlos Paz Crdoba, por las razones
expuestas en el Considerando.
Publicadas el 28 de abril de 2015
Disposicin 3136/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Azafrn Molido EspaolAsturias, RNPA 0420534567, RNE 3269784, Granados SA, Gorriti
543, San Rafael, Pcia. Mendoza, Cont. Neto 25 cpsulas de
2Dg., Envasado en 2013, Consumir antes del 12/2015, por las
razones expuestas en el Considerando.
Publicadas el 24 de abril de 2015
Disposicin 2877/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de todos los lotes y presentaciones del producto
rotulado: "Solucin tpico de iodopovidona 10% elaborado por
Laboratorios Rodrguez y Vidal S.R.L., envasado por Droguera
San Antonio".
Disposicin 2896/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de los productos: Vick Vitapyrena, Paracetamol, 500

mg, granulado, sabor miel y limn, por 5 g. c/u, Lotes


4255258706, 4248258705 y 4249258702, todos ellos con vto. Ago2016.
Disposicin 2931/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de diversos productos de uso domstico.
Disposicin 2938/2015
Djase sin efecto lo dispuesto en el artculo 1 de la
Disposicin ANMAT N 2027/15 por los fundamentos expuestos en
el considerando (Energa y Vida de Argentina S.A.).
Publicadas el 23 de abril de 2015
Disposicin 2880/2015
Prohbese la comercializacin y uso en todo el territorio
Nacional, de los siguientes productos: BOMBA PARA INFUSIN
ENTERAL, Marca APPLIX, modelo SMART, Serie N 21692308,
BOMBA PARA INFUSION ENTERAL, Marca APPLIX, modelo SMART,
Serie N 21692318, y BOMBA PARA INFUSIN VOLUMTRICA, Marca
VOLUMAT, Modelo AGILIA, Serie N 21215592, por los fundamentos
expuestos en el Considerando.
Disposicin 2878/2015
Prohbese del uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, del producto mdico contenido en una caja de cartn
blanco con un grabado que reza ORMEDIC S.R.L. y un logotipo
con las letras OMD superpuestas, rotulada como ANCLAJE SEO
4,0 mm DOBLE SUTURA INCORPORADA Y MANGO COLOCADOR".
Disposicin 2875/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Miel pura de abejas LAS
TRES MARIAS - Miel floral - Elaborada y fraccionada en Jess
Mara (Crdoba) - RNE: 14357829 RNPA: 025-35793841, por las
razones expuestas en el Considerando.
Publicadas el 22 de abril de 2015
Disposicin 2843/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Fruta Desecadas - Nueces
Peladas-, MOLINA, Peso neto 50 grs, fecha de vencimiento:
01/04/2015, origen La Rioja, por las razones expuestas en el
Considerando.
Publicadas el 21 de abril de 2015
Disposicin 2873/2015
Modifcanse los montos de los aranceles que devengarn las
tramitaciones que se realicen ante la ANMAT INAL,
correspondientes
a
productos
alimenticios,
suplementos
dietarios, alimentos para propsitos mdicos especficos,
establecimientos, envases, importacin/ exportacin y anlisis

de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma


parte integrante de la presente disposicin.
Publicadas el 20 de abril de 2015
Disposicin 2821/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del Producto: Aceite de Oliva Extra Virgen, marca Finca
Aimogasta, RNE N 22-313295, RNPA N 22- 031417, elaborado en
R. 38, Km 235 Aimogasta - Provincia de La Rioja, por las
razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 2820/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Miel VANIMAR, RNE
04003703, RNPA 0409698. Elaborado y Envasado por Humberto
Velzquez. Suipacha 978, FREYRE (Cba). Industria Argentina,
por las razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 2819/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como Elizabeth Ca - Brillo para
labios - 7 ml - M.A. y A.S. RESOL. 155/98, Industria
Argentina; sin datos de nmero de legajo del establecimiento
elaborador, del responsable de la comercializacin y de la
codificacin de lote y vencimiento, por los argumentos
expuestos en el considerando de la presente disposicin.
Disposicin 2818/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos domisanitarios.
Disposicin 2817/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Tomate Triturado marca San
Bernardino, De Etiqueta, 100% natural, IRNE N 025-13037253,
IRNPE N 13006046/DI485. Comercializa Condimentos SRL, Bv. San
Diego N 281, Villa Gdor. Glvez Santa Fe, por las razones
expuestas en el Considerando.
Publicadas el 17 de abril de 2015
Disposicin 2823/2015
Clausranse en forma preventiva, las plantas sitas en la calle
Luis Viale 961/63/65, en la calle Espinosa 1439/41 y depsito
sito en la calle Espinosa 1444 todos ubicadas en la Ciudad de
Buenos Aires pertenecientes a la firma SURAR PHARMA S.A.,
hasta tanto se subsanen los incumplimientos detectados en el
acta de inspeccin O.I. N 2015/1144-INAME 413.
Publicadas el 13 de abril de 2015
Disposicin 2543/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de todos los lotes del producto rotulado como "New

Premium Cosmetics Extra Forte Mentolado x 500 cm3, Lote: 397,


Elaborado y Distribuido por New Premium Cosmetics Exp.
3145104, Mendoza, Ind. Argentina, sin datos de inscripcin
ante ANMAT (N de legajo y Res. N 155/98).
Publicadas el 9 de abril de 2015
Disposicin 2462/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos domisanitarios, hasta tanto la
firma ARCH QUMICA ARGENTINA S.R.L. regularice su situacin
ante la Autoridad Sanitaria.
Disposicin 2461/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, de los siguientes productos mdicos: MARCAPASOS
marca ST. JUDE MEDICAL, modelo AACENT DR, n de serie 2976725;
CATETER, marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1948, n de serie
BLR169796 y CATETER, marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1888, n
de serie CAE 140474.
Disposicin 2460/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, de los productos elaborados por las firmas DUTRIEC
S.A. ; LANDERLAN, Divisin de FARMACO S.A.; PF FARMA; HI
TEC PHARMACEUTICAL; EC LABORATORIES, LAB. QUIM. FARM.
BERGAMO", hasta tanto obtengan las autorizaciones pertinentes
para elaborar y distribuir sus productos en la Repblica
Argentina.
Disposicin 2459/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de los productos mdicos de uso en oftalmologa, de
marca UNICOS y de origen Corea, hasta tanto se autorice su
inscripcin en el Registro de Productores y Productos de
Tecnologa Mdica de esta Administracin.
Disposicin 2458/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos cosmticos.
Disposicin 2457/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos cosmticos.
Disposicin 2456/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de los productos mdicos rotulados como: Tubuladura
Arterial
para
Hemodilisis"
y
Tubuladura
Venosa
para
Hemodilisis"
Publicadas el 25 de marzo de 2015
Disposicin 2173/2015
Rectifquese el Artculo 1 de la Disposicin N 1247/15 de
esta Administracin Nacional.
Publicadas el 16 de marzo de 2015

Disposicin 2027/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de productos para diagnstico de uso in vitro
fabricados por la firma ENERGA Y VIDA DE ARGENTINA S.A.
Publicadas el 9 de marzo de 2015
Disposicin 1918/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de diversos productos cosmticos.
Publicadas el 6 de marzo de 2015
Disposicin 1857/2015
Establcese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA
para ensayos fsico-qumicos, al Ingrediente Farmacutico
Activo IBUPROFENO (nmero de control 114018) la cual ha sido
envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de
300 mg cada uno y un ttulo de 100,0 %, expresado sobre la
sustancia anhidra.
Publicadas el 4 de marzo de 2015
Disposicin 1874/2015
Incorprase a la Farm. Raquel MENDEZ (D.N.I. N 21.329.117) y
a la Lic. Mara Cecilia RODRIGUEZ (D.N.I. N 30.494.798) a la
nmina
de
funcionarios
habilitados
para
suscribir
la
documentacin de comercio exterior a ser presentada ante la
ADMINISTRACIN FEDERAL DE INGRESOS PBLICOS-DIRECCIN GENERAL
DE ADUANAS, cuyas rbricas obran en el Anexo 1 de la presente
Disposicin, al Bioing. Paulo Oscar Musich (D.N.I. N
16.531.404), cuya rbrica obra en el Anexo II de la presente
Disposicin que forman parte integrante de la misma.
Disposicin 1859/2015
Prohbese la comercializacin, en todo el territorio nacional,
de los productos: "Aditivo Bioqumico para el tratamiento de
efluentes hidrosolubles - Frmula concentrada - Pozos ciegos
Cmaras spticas -. Biosept - Importador Biotrat SA - Cont.
Neto 100 g - PAMS 27098"; "Aditivo Bioqumico para el
tratamiento de efluentes - Frmula concentrada Destapa
caeras - Biosept - importador Bioprosur SRL - Cont. Neto
200g PAMS 27113" y "Aditivo Bioqumico para el tratamiento
de efluentes Frmula concentrada - Pozos ciegos - Cmaras
spticas - Biosept - Cont. Neto 200g - PAMS 27113 - Importador
Bioprosur SRL".
Publicadas el 2 de marzo de 2015
Disposicin 1743/2015
Establcese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA
para ensayos fsico-qumicos, al Ingrediente Farmacutico

Activo AMOXICILINA (nmero de control 114017), la cual ha sido


envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de
300 mg cada uno y un ttulo de 99,8 %, expresado sobre la
sustancia anhidra.
Publicadas el 26 de febrero de 2015
Disposicin 1692/2015
Prohbese el uso y la comercializacin, en todo el territorio
nacional, de determinados productos mdicos.
Publicadas el 25 de febrero de 2015
Disposicin 1654/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de las MSCARAS PARA NEBULIZAR marca ATUCHA,
fabricadas por la firma H. COZZA y M.A. FERNANDEZ, hasta tanto
se autorice su inscripcin en el Registro Nacional de
Productores y Productos de Tecnologa Mdica de esta
Administracin Nacional.
Publicadas el 6 de febrero de 2015
Disposicin 1247/2015
Sustityese el artculo 18 de la Disposicin ANMAT N
1112/13, por el siguiente: Solamente ser permitida la
comercializacin de los productos incluidos en la categora de
jabones, de aquellos que presenten alcalinidad libre mxima,
expresada como Na 20, de 1% p/p y los productos que
conteniendo amonaco no superen el 1% p/p de NH 3 libre. En
los productos enzimticos cuyo activo principal sean los
catalizadores biolgicos, la actividad enzimtica debe ser
comprobable.
Publicadas el 30 de enero de 2015
Disposicin 963/2015
El Sistema de Trazabilidad establecido, deber encontrarse
implementado
para
la
totalidad
de
las
especialidades
medicinales antes enunciadas, para el primer da hbil de
marzo de 2015, para todos los eslabones de la cadena de
distribucin.
Publicadas el 28 de enero de 2015
Disposicin 778/2015
Prohbese preventivamente de uso y comercializacin en todo el
territorio nacional de varios productos cosmticos.
Publicadas el 27 de enero de 2015

Disposicin 650/2015
Prohbese preventivamente de uso y comercializacin en todo el
territorio nacional de varios productos cosmticos.
Publicadas el 26 de enero de 2015
Disposicin 549/2015
Prohbese el uso la comercializacin en todo el territorio
nacional de las unidades del producto mdico denominado:
Freestyle Optium tiras de prueba de glucosa en sangre en
todas sus presentaciones y lotes cuando no posean la etiqueta
autoadhesiva con los datos de registro del producto en
Argentina por los argumentos expuestos en el considerando de
la presente.
Publicadas el 23 de enero de 2015
Disposicin 130/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los Productos Mdicos rotulados como Marior
de Mara Hortensia Lpez y/o Forlano, por las razones
expuestas en el Considerando de la presente disposicin.
Disposicin 62/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos: "Ajes condimentados en aceite marca Don
Bechara", "Morrones condimentados en aceite marca Don Bechara
", "Porotos en escabeche marca Don Bechara", "Escabeche de
Pollo marca Don Bechara" Y "Berenjenas en escabeche marca Don
Bechara", envasados por Jorge Vadn e Hijos, Andalgal,
Provincia de Catamarca.
Disposicin 60/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como INTEROJO Manufacturer of
Specialty Contact Lens - INNOVATION TECHNOLOGY - High
Definition Vision - Morning Q55 - Sof Contact Lens Manufacturer: Interojo Inc., Mogol-dong, Pyongtaek city,
Kionggi- do, Korea.
Disposicin 59/2015
Prohbese el uso y comercializacin de los productos mdicos
Preservativo
DUREX,
variedad
XL,
lote
0010823970
y
Preservativo DUREX, variedad Sensitivo Ultra Delgado, lote
0010824240, en todo el territorio nacional, por los
argumentos expuestos en el Considerando de la presente
disposicin.
Disposicin 57/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional el producto mdico rotulado como: BIOCYST Sterile
Sodium Hyaluronate Solution 40mg/50 ml - 50 ml vial Manufactured by: BIOTECH OPHTALMICS PVT. LTD.

Publicadas el 8 de enero de 2015


Disposicin 113/2015
Djase sin efecto la suspensin preventiva de habilitacin
para efectuar trnsito interjurisdiccional de medicamentos y
especialidades medicinales de la droguera denominada Oncolife
S.R.L., con domicilio en Av. Gaona 3637, Ciudad Autnoma de
Buenos Aires, dispuesta por el artculo 1 de la Disposicin
ANMAT N 8573/14.
Publicadas el 2 de enero de 2015
Disposicin 8657/2014
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de Miel de abejas marca San Marcos Sierra.
Disposicin 8656/2014
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto Zapallitos en Vinagre marca Bersabella,
elaborado por Juan Casarrubia, Andalgal, Provincia de
Catamarca, por las razones expuestas en el Considerando.
Publicadas el 29 de diciembre de 2014
Disposicin 8574/2014
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Miel de Abejas marca San Marcos, RNPA N 02513939723, procedencia Hernndez, Departamento Nogoy, Entre
Ros, RNE N 13087883, por las razones expuestas en el
Considerando.
Disposicin 8573/2014
Suspndese preventivamente la habilitacin para efectuar
trnsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades
medicinales a la droguera ONCOLIFE SRL, con domicilio en la
Av. Gaona 3637 de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, por las
razones expuestas en el considerando de la presente, hasta
tanto se verifique mediante una nueva inspeccin que la
empresa ha subsanado los incumplimientos verificados.
Disposicin 8572/2014
Prohbese a la droguera TRAFUL S.R.L., con domicilio en la
calle Suipacha 220, Ciudad de San Miguel de Tucumn, Provincia
de
Tucumn,
la
comercializacin
de
medicamentos
y
especialidades medicinales fuera del mbito de la Provincia de
Tucumn hasta tanto obtenga la habilitacin para efectuar
trnsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades
medicinales.
Disposicin 8571/2014
Prohbese la comercializacin de medicamentos y especialidades
medicinales fuera del mbito de la Provincia de Buenos Aires a
la droguera Dental y Mediquil S.A. con domicilio en la calle
Carabelas N 16 de la localidad de Bernal, partido de Quilmes
hasta tanto obtenga la habilitacin para efectuar trnsito

interjurisdiccional
de
medicamentos
y
especialidades
medicinales.
Disposicin 8570/2014
Prohbese la comercializacin de medicamentos y especialidades
medicinales en todo el territorio nacional a la firma BIOX
S.A., con domicilio en la Av. Warnes 829, 1 A de la Ciudad
Autnoma
de
Buenos
Aires,
hasta
tanto
obtenga
la
correspondiente habilitacin sanitaria jurisdiccional y su
posterior
habilitacin
para
efectuar
trnsito
interjurisdiccional de especialidades medicinales.
Disposicin 8569/2014
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto OXIDIAL CLEAN100 SOLUCION ANTISEPTICA Y
DESINFECTANTE, elaborado por OXIDIAL S.R.L.
Disposicin 8568/2014
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto Miel de abejas, RNE N 21-075761-6, RNPA N 21024682,
elaborado
por
Establecimiento
Las
Palmeras,
fraccionado por Daniel Nardin sito en Malabrigo, Provincia de
Santa Fe, por las razones expuestas en el Considerando.
Publicadas el 17 de diciembre de 2014
Disposicin 8327/2014
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, de los productos rotulados como LYRICA 75 mg x 56
cpsulas-Lote E230 3, Vencimiento 06/2016, Laboratorio Pfizer
S.R.L. y LYRICA 150 mg x 28 cpsulas-Lote E067 3 Vencimiento
03/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L., por los fundamentos
expuestos en el Considerando.
Disposicin 8326/2014
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios lotes de preservativos Prime.
Publicadas el 1 de diciembre de 2014
Disposicin 7920/2014
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, de los productos rotulados como LYRICA 75 mg x 56
cpsulas-Lote E230 3, Vencimiento 06/2016, Laboratorio Pfizer
S.R.L. y LYRICA 150 mg x 28 cpsulas-Lote E067 3 Vencimiento
03/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L., por los fundamentos
expuestos en el Considerando.
Disposicin 7919/2014
Prohbese la comercializacin y uso en todo el territorio
nacional de todos los lotes de los productos rotulados como:
POMADA BELLADONA, antiinflamatorio local, Cont. Neto 30 g,
Instituto Biolgico Crdoba S.R.L, Brasil 673, Cba. y Talco
Mentolado, Cont. Neto 100 g, Instituto Biolgico Crdoba
S.R.L., Jamaica 749 B Residencial Amrica, Cba..

ltimas Disposiciones publicadas en el B.O. de la Repblica


Argentina

Publicadas el 8 de septiembre de 2015


Disposicin 7038/2015
Las
drogueras
debern
cumplir
con
los
requisitos
y
condiciones establecidos en la presente disposicin, a los
fines de realizar transacciones comerciales de medicamentos y
especialidades medicinales fuera de la jurisdiccin en que se
encuentran habilitadas (trnsito interjurisdiccional).
Disposicin 7130/2015
La presente disposicin se aplicar a las presentaciones de
expendio, en cuanto a su contenido expresado en unidades,
mililitros,
gramos,
etc.,
de
aquellas
especialidades
medicinales inscriptas o a inscribirse en el Registro de
Especialidades
Medicinales
(REM),
cuyo
ingrediente
farmacutico activo (IFA) tenga actividad antimicrobiana.
Publicadas el 7 de septiembre de 2015
Disposicin 6983/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Aceitunas rellenas con nueces marca Abuelo
Coqui, RNE N 04004770, RNPA N 04054955 con domicilio en
Migueletes S/N, Valle Hermoso, Crdoba, as como todo producto
del RNE citado por las razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 6982/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Azcar comn tipo A, marca: Sucre Cristo, peso
neto 1 kg, RNPA N 23053895, procedencia: Ingenios de Tucumn,
fraccionada por: Fraccionadora San Javier, RNE N 23003055,
as como de todo producto del RNE citado, por las razones
expuestas en el Considerando.
Disposicin 6981/2015
Prohbese preventivamente el uso y comercializacin en todo el
territorio nacional, de los siguientes productos rotulados
como: NOAR TRATAMIENTO CAPILAR MARROQUINO-produto cosmtico
desenvolvido no Marrocos para relaxa amaciar e tratar os
cabelos danificados crespos de manera eficaz, sin datos de:
inscripcin,
lote,
vencimiento,
contenido
neto,
establecimiento importador en Argentina; 2) EVANS LIMAO
ESCOVA PROGRESSIVA- FORTE, conteniendo la etiqueta del dorso
las indicaciones de aplicacin en idioma portugus. Sin datos
de
inscripcin,
lote,
vencimiento,
contenido
neto,
establecimiento elaborador/importador.
Disposicin 6980/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto mdico rotulado como ICEBERG TCP -Gmi
Ilerimplant
group
Synthetic
Bone
Graft
substitute.

Distributed by: Ilerimplant SL (Espaa). Manufactured by:


Medbone - Medical Devices Lda. (Portugal) en todas sus
medidas hasta tanto se autorice su inscripcin en el Registro
de Productores y Productos de Tecnologa Mdica de esta
Administracin Nacional, por los fundamentos expuestos en el
considerando.
Disposicin 6979/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto mdico rotulado como CAT. NO.1050.22.43
PROD: CUPULA BIPOLAR 22 X 43 mm - HAB ANMAT 1347-1
BIOTECHNOLOGY,
por
los
fundamentos
expuestos
en
el
considerando.
Publicadas el 2 de septiembre de 2015
Disposicin 6915/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, excepto la provincia de Santa F, del producto
mdico identificado como BIOPRAX/ KIT DESCARTABLE PARA VISITA
DE SALA DE PARTOS / CONTIENE: 1 COFIA - 1 BARBIJO RECTANGULAR
- 1 AMBO - 2 BOTAS , por las razones expuestas en el
Considerando de la presente disposicin.
Publicadas el 31 de agosto de 2015
Disposicin 6916/2015
Establcese que el mantenimiento de la inscripcin en el
Registro de Productores y Productos de Tecnologa Mdica de
los Productos Mdicos devengar un arancel anual por cada
clase de producto mdico comercializado conforme el siguiente
detalle, el que se har efectivo por ao vencido.
Disposicin 6790/2015
Prohbese preventivamente la comercializacin y uso fuera de
la jurisdiccin de la Provincia de Salta de todos los
productos rotulados como CLARYFLOC 500.
Disposicin 6788/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, a excepcin de la Ciudad de Buenos Aires, hasta
tanto la firma Droguera Saporiti SACIFIA se habilite ante
esta Administracin Nacional en los trminos de la Disposicin
ANMAT N 3409/99; de todos los lotes de los productos
rotulados como: Agua DAlibour Parafarm por 250 cm3,
Droguera Saporiti...
Disposicin 6787/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto mdico que se correspondera con un
arpn para hueso implantable, identificado como ANGREE
VISEE / Anchor Screwed / Ancla Atornillada / Fil 0.35 Wire
0.35 Hilo 0.35 / Groupe Lpine, hasta tanto se autorice su
inscripcin en el Registro de Productores y Productos de
Tecnologa Mdica de esta Administracin Nacional.

Disposicin 6786/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Masitas Dulces, marca: Los Molinos, elaborado
por Panificadora LOS MOLINOS de Alberto y Mario Pautasso, RNE
N 0400256, RNPA N 04025687, domicilio en Bv. Belgrano N
757, localidad Morteros, provincia de Crdoba, as como todo
producto del RNE citado, por las razones expuestas en el
Considerando.
Disposicin 6785/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Porotos Condimentados - La
Rocka, elaboracin artesanal. Av. San Martn 1179 - Mina
Clavero - Crdoba, por las razones expuestas en el
Considerando.
Publicadas el 28 de agosto de 2015
Circular N 7 2015
Prrroga para la presentacin de declaracin jurada de
mantenimiento anual de especialidades medicinales (Disposicin
ANMAT N 6053/15).
Publicadas el 24 de agosto de 2015
Disposicin 6667/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, del producto rotulado como SHEXIANGZHUAMGGUGAO,
ChongQing NewFine Sanfan Biology Pharmaceutical Co., Ltd.,
Musk Bone - Strengthening Plaster, por los fundamentos
expuestos en el Considerando.
Disposicin 6666/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Sndwich de Miga, marca Contactos Panificacin,
RNE N 04002975, elaborado por Mensa Noelia, domicilio en
Hiplito Irigoyen 936/42, Ciudad de Ro Cuarto, provincia de
Crdoba, por las razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 6665/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos Milanesas de Soja, marca Vital, de distintos
sabores, elaboradas por SOJITA MALVI de Duvall Fabio E., RNE
N 04004566, domicilio en Capitn Pedro Giachino 629,
Localidad
de
Malvinas
Argentinas,
Departamento
Coln,
provincia de Crdoba, as como de todo producto del RNE
citado, por las razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 6664/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Agua de mesa envasada, marca Altagua, RNE N
04008041, RNPA E/T, elaborado por Wasser S.A., sito en
Guadarrama 2414, Barrio Crisol Sur, Crdoba Capital, por las
razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 6663/2015

Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio


nacional de todos los productos mdicos fabricados por la
firma AM S.A., con domicilio en la calle Ituzaing N 1750
de la localidad de Lans, Provincia de Buenos Aires, hasta
tanto se autorice su inscripcin en el Registro de Productores
y Productos de Tecnologa Mdica, de esta Administracin
Nacional, por los fundamentos expuestos en el considerando.
Publicadas el 20 de agosto de 2015
Disposicin 6516/2015
Establcese que las empresas titulares de productos sujetos a
vigilancia sanitaria debern notificar a esta ADMINISTRACIN
NACIONAL toda publicidad (tradicional o no tradicional)
dirigida a la poblacin en general y presentar la pieza
publicitaria correspondiente en el formato que ser difundida.
Disposicin 6505/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los productos mdicos que indiquen ser
fabricados por la firma MICROTEC de PEDRO GRYCIUK, con
domicilio legal, planta elaboradora y depsito en la calle
Marcos Sastre 3364/68 de la ciudad de Rosario, provincia de
Santa Fe.
Publicadas el 19 de agosto de 2015
Disposicin 6512/2015
Incorprase al Doctor Leonardo Daniel VERNA (D.N.I. N
31.303.729) a la nmina de funcionarios habilitados para
suscribir la documentacin de comercio exterior a ser
presentada
ante
la
ADMINISTRACIN
FEDERAL
DE
INGRESOS
PBLICOS-DIRECCIN GENERAL DE ADUANAS, cuya rbrica obra en el
Anexo I de la presente Disposicin.
Disposicin 6504/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como: PERVINOX, Povidona Iodo,
Seguro de desinfeccin, Solucin al 10%, 60ml, vto 06/2017,
por los fundamentos expuestos en el considerando.
Publicadas el 18 de agosto de 2015
Disposicin 6433/2015
Incorprase al Ordenamiento Jurdico Nacional la Resolucin
MERCOSUR GMC N 62/14 Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre
listas de sustancias que no pueden ser utilizadas en Productos
de Higiene Personal, Cosmticos y Perfumes (Derogacin de la
Res. GMC N 29/05) que se adjunta como anexo y forma parte
integrante de la presente disposicin.
Publicadas el 14 de agosto de 2015

Disposicin 6391/2015
Incorprase al ordenamiento jurdico nacional la Resolucin
MERCOSUR GMC N 31/12 REGLAMENTO TCNICO MERCOSUR DE BUENAS
PRCTICAS DE FABRICA CIN PARA PRODUCTOS DOMISANITARIOS
(DEROGACIN DE LA RESOLUCIN GMC N 56/96 Y 23/01), que se
adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente
disposicin.
Disposicin 6384/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de los productos mdicos turbina odontolgica,
identificada en su mango como GNOSIS-N 11010019 que posee
un instructivo de uso con texto en idioma ingls que deja leer
HIGH-SPEED AIR TURBINE HANDPIECES. Autoclavable. Manufactured
by DEEPAK PRODUCTS, LLC-Miami-Florida y cavitador neumtico
odontolgico identificado en su mango como Id3-Made in
Argentina 1359.
Publicadas el 12 de agosto de 2015
Disposicin 6302/2015
Prohbese el uso y la comercializacin, en todo el territorio
nacional, de los productos detallados en el Anexo a la
presente disposicin.
Disposicin 6301/2015
A partir de los 6 meses de la entrada en vigencia de la
presente
disposicin,
las
especialidades
medicinales
alcanzadas por la Disposicin ANMAT N 3683/11 debern ser
liberadas al mercado por sus respectivos titulares de registro
sin identificacin de troquel.
Publicadas el 11 de agosto de 2015
Disposicin 6212/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como: Inmunoglobulina G
endovenosa UNC, lote IVL1510/50, Vto. 22/04/18, por las
razones
expuestas
en
el
considerando
de
la
presente
disposicin.
Disposicin 6211/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto mdico rotulado como VENDA TIPO CAMBRIC
/ INCOVEN / ALGODN 100 X 100 INDESMALLABLE / ORILLADA /
INDUSTRIA ARGENTINA, sin datos de lote y vencimiento.
Publicadas el 7 de agosto de 2015
Disposicin 6146/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de
varios
productos
alimenticios
marca:
La
Rocka,
elaboracin artesanal, Mina Clavero, provincia de Crdoba.
Disposicin 6141/2015

Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio


nacional del producto mdico rotulado como VENDA TIPO CAMBRIC
/ INCOVEN / ALGODN 100 X 100 INDESMALLABLE / ORILLADA /
INDUSTRIA ARGENTINA, sin datos de lote y vencimiento.
Publicadas el 06 de agosto de 2015
Disposicin 6171/2015
Modifcanse los montos de los aranceles que devengarn las
tramitaciones que se realicen ante la ANMAT correspondientes a
medicamentos.
Publicadas el 28 de julio de 2015
Disposicin 6056/2015
Prohbese preventivamente la comercializacin en todo el
territorio nacional del producto: Frmula de continuacin en
polvo para lactantes libre de gluten, marca SanCor Beb 2,
elaborada por SanCor Cooperativas Unidas Limitadas, RNE 21000382,
SENASA
SI00009,
RNPA
21-101635,
lote
0133
CI:025223:43,
vencimiento
mayo
2016,
por
las
razones
expuestas en el Considerando.
Disposicin 6055/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como HEPARINA SDICA, solucin
inyectable, 5000 UI/mI, L: GYY2, V: 06/16 por las razones
expuestas en el Considerando de la presente disposicin.
Disposicin 6054/2015
Sustityese el punto 2 del Apartado F) del Anexo de la
Disposicin ANMAT N 5042/15 por el siguiente...
Disposicin 6053/2015
El
arancel
para
el
mantenimiento
en
el
Registro
de
Especialidades Medicinales Comercializadas devengar un monto
anual nico de PESOS CINCO MIL QUINIENTOS ($ 5.500.-) por cada
certificado, que se har efectivo por ao vencido.
Publicadas el 27 de julio de 2015
Disposicin 5828/2015
Prohbese el uso y comercializacin del producto rotulado
como: SPER ASECHO Bloques Parafinados venta libre por 6
unidades de 100 gr. cada una, mata ratas y ratones con una
sola dosis, Formulado por NITRAGIN ARGENTINA S.A. RNE
020031518 y fabricado por LIPHATECH LA S.A. SENASA 30.044 por
las razones expuestas en el Considerando de la presente
disposicin.
Disposicin 5827/2015
Prohbese el uso y comercializacin de varios perfumes de
ambiente y ropa.
Disposicin 5826/2015

Prohbese la comercializacin de medicamentos y especialidades


medicinales fuera del mbito de la provincia de San Juan a la
droguera SIFARM S.R.L. con domicilio en la calle Salta (s)
706 de la ciudad de San Juan, provincia de San Juan, hasta
tanto
obtenga
la
habilitacin
para
efectuar
trnsito
interjurisdiccional
de
medicamentos
y
especialidades
medicinales en los trminos de la Disposicin ANMAT N
5054/09.
Disposicin 5825/2015
Prohbese el uso y comercializacin de varios productos
cosmticos.
Publicadas el 20 de julio de 2015
Disposicin 5591/2015
Prohbese la comercializacin de medicamentos y especialidades
medicinales fuera del mbito de la provincia de Tucumn a la
droguera GROUP PHARMA propiedad de PHARMA ESTETIC ASOCIADOS
S.R.L. con domicilio en la calle Bolivia N 1464 de la ciudad
de San Miguel de Tucumn, provincia de Tucumn, hasta tanto
obtenga
la
habilitacin
para
efectuar
trnsito
interjurisdiccional
de
medicamentos
y
especialidades
medicinales en los trminos de la Disposicin ANMAT N
5054/09.
Disposicin 5590/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los productos mdicos de marca BLUE
ROCKET, hasta tanto se autorice su inscripcin en el Registro
de Productores y Productos de Tecnologa Mdica de esta
Administracin,
por
los
fundamentos
expuestos
en
el
considerando de la presente.
Disposicin 5588/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los productos mdicos fabricados por la
firma OSTOMY S.R.L., por los fundamentos expuestos en el
considerando de la presente.
Disposicin 5587/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como GEL NEUTRO - Composicin:
carbomer, triethanolamine, methil & propil prabem, aqua - Lote
077, vencimiento 08-2014; por los argumentos expuestos en el
considerando de la presente Disposicin.
Publicadas el 16 de julio de 2015
Disposicin 5482/2015
La
presente
disposicin
se
aplicar
a
aquellos
establecimientos que soliciten la habilitacin como elaborador
y/o
fraccionador
y/o
importador
de
drogas
vegetales,
preparados de drogas vegetales y/o medicamentos herbarios y/o
medicamentos herbarios de uso tradicional.

Publicadas el 14 de julio de 2015


Disposicin 5431/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos domisanitarios.
Disposicin 5418/2015
Quedan comprendidos en los trminos de la presente disposicin
la autorizacin de comercializacin y venta, la importacin,
exportacin,
elaboracin,
el
fraccionamiento
y
la
distribucin, en jurisdiccin nacional, o con destino al
comercio interjurisdiccional, de las drogas vegetales, los
preparados de drogas vegetales, los medicamentos herbarios y
las personas fsicas y jurdicas que intervengan en dichas
actividades.
Publicadas el 13 de julio de 2015
Disposicin 5411/2015
Establcese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA
para ensayos fsico-qumicos, al Ingrediente Farmacutico
Activo CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA (nmero de control
111007), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un
contenido aproximado de 300 mg cada uno y un ttulo de 100,4
%, expresado sobre la sustancia secada.
Publicadas el 30 de junio de 2015
Disposicin 5054/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional,
de
los
siguientes
productos:
Glass
Clean,
limpiador de vidrios y superficies, bidn por 5 litros RIN N:
2921128. RNE 020035572 y Acid Pools, regulador de PH bidn
por 5 litros RNE 020035572.
Disposicin 5050/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional,
del
producto
DAMPHARMA,
jabn
lquido
con
Clorhexidina 4, Cont. Neto 500 ml, lote 4606, Vto: 05/2017,
Laboratorio Dampharma S.R.L.
Publicadas el 30 de junio de 2015
Disposicin 5042/2015
Modifcanse los montos de los aranceles que devengarn las
tramitaciones que se realicen ante la Administracin Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT)
correspondientes
a
productos
mdicos
y
productos
para
diagnstico de uso "in vitro".
Publicadas el 26 de junio de 2015

Disposicin 4986/2015
La
elaboracin
del
informe
circunstanciado
sobre
la
disponibilidad de especialidades medicinales o farmacuticas y
la verificacin y fiscalizacin de los lotes que ingresen al
pas de acuerdo con la excepcin prevista en el Art 1 inciso
e) de la Resolucin Conjunta N 470 del ex - MINISTERIO DE
ECONOMA Y OBRAS Y SERVICIOS PBLICOS...
Publicadas el 23 de junio de 2015
Disposicin 4895/2015
Prohibese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos mdicos, hasta tanto se autorice
su inscripcin en el Registro de Productores y Productos de
Tecnologa Mdica.
Publicadas el 17 de junio de 2015
Disposicin 4657/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Frmula lctea en polvo
para lactantes de bajo peso al nacer, marca NESTL PRE NAN,
RNE 01-0014591, RNPA 0660515, lote 41930346AJ, elaboracin
07/2014, vencimiento 07/2016, origen Holanda, Contenido neto
400 g.
Publicadas el 11 de junio de 2015
Disposicin 4446/2015
Suspndese preventivamente la habilitacin para efectuar
trnsito
I
interjurisdiccional
de
medicamentos
y
especialidades medicinales a la firma I DROGUERIA SOLS S.A.
con domicilio en la calle Rojas 1889 de la Ciudad Autnoma de
Buenos Aires, por las deficiencias que fueran detalladas utsupra.
Publicadas el 8 de junio de 2015
Disposicin 4355/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de las unidades de BOMBA DE INFUSIN DE JERINGA marca
Aitecs, modelo SP-12S Pro, fabricadas por la firma UAB
Viltechmeda (Lituania), registradas bajo N PM 1077-74 e
identificadas con los nmeros de serie A2R141836 y A2R141701.
Disposicin 4354/2015
Prohbese preventivamente la comercializacin y uso de varios
productos cosmticos.
Disposicin 4353/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos en cuyo rtulo luce: Pulpo en escabeche,
Puerto de San Antonio Este, Productos artesanales o

Productos Artesanales de Diego Orofino, Marca Listoya!,


direccin: Pilcaniyen 45 - Baha Blanca.
Disposicin 4351/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Aceite de Oliva, La
Almazara, extra virgen, RNPA N 12080935, elaborado y
envasado por Olivares La Almazara, RNE N 12080053 con
domicilio en Av. Palma s/n, Chacra de Coria, provincia de
Mendoza.
Disposicin 4350/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Aceite de Oliva, La
Almazara, extra virgen, RNPA N 12080935, elaborado y
envasado por Olivares La Almazara, RNE N 12080053 con
domicilio en Av. Palma s/n, Chacra de Coria, provincia de
Mendoza.
Publicadas el 29 de mayo de 2015
Disposicin 4114/2015
Sustityense en el Apartado F) Importacin/Exportacin Autorizacin y/o constancias y/o certificaciones del Anexo de
la Disposicin ANMAT N 2873/15, los tems "Autorizacin de
libre circulacin por producto", "Autorizacin de libre
circulacin de envases y productos en contacto con alimentos"
y "Autorizacin de libre circulacin de alimentos destinados
exclusivamente
para
uso
industrial
del
establecimiento
importador".
Publicadas el 21 de mayo de 2015
Disposicin 3849/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como: GEL, especfico para
medio de contacto en ecografas (B/M/D) - MONITOREO FETAL ULTRASONOTERAPIA - TERAPIAS VARIAS - GELSONIC - Elaborado por
LC, fabricado por la firma LNEA CIENTFICA S.R.L.
Disposicin 3848/2015
Prohbese la comercializacin y uso en todo el territorio
nacional del producto mdico dispositivo de mano de uso
odontolgico, contenido dentro de un estuche plstico
transparente con cuna contenedora interna, cuyas piezas poseen
grabado ECCO y USA; por los motivos vertidos en el
considerando de la presente.
Disposicin 3847/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos: Caramelo lquido azul banana Tubitos RNPA
N 04022145 - Caramelo lquido naranja Tubitos RNPA N
04022146 - Caramelo lquido verde limn Tubitos RNPA N
04022147 - Caramelo lquido rojo frutilla Tubiltos RNPA N
04022148 y Caramelo lquido amarillo anan Tubitos RNPA N
04022149, todos elaborados por RNE N 04002967.

Publicadas el 15 de mayo de 2015


Disposicin 3742/2015
Prohbese la comercializacin, en todo el territorio nacional,
del producto en cuyo rtulo luce: SALAME TIPO CASERO SUTERA,
General Paz 240, Marcos Jurez (Cba).
Publicadas el 12 de mayo de 2015
Disposicin 3493/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional, excepto la provincia de Buenos Aires, de los
productos domisanitarios rotulados como: "Elaborados por
Compaa de Poliproductos BAlGO S.A. con domicilio en la calle
Atuel 47 de la localidad y partido de Hurlingham, provincia de
Buenos Aires", hasta tanto la firma regularice su situacin
ante esta Autoridad Sanitaria.
Publicadas el 30 de abril de 2015
Disposicin 2879/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos: Aceitunas, marca: El Orejano y Ajes en
vinagre de alcohol, marca: El Orejano, ambos con RNPA N
12003326, elaborados y envasados por Productora Agropecuaria
El Orejano RNE N 12000469, Provincia de La Rioja, y de todos
los productos del referido RNE, por las razones expuestas en
el Considerando.
Publicadas el 29 de abril de 2015
Disposicin 3230/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Agua Mineral Natural de
Manantial marca Villa Carlos Paz, RNPA: 04040336, captada y
envasada por Carlos A. Ginesta, RNE: 4004055 con domicilio en
Amsterdam 98, Villa Carlos Paz Crdoba, por las razones
expuestas en el Considerando.
Publicadas el 28 de abril de 2015
Disposicin 3136/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Azafrn Molido EspaolAsturias, RNPA 0420534567, RNE 3269784, Granados SA, Gorriti
543, San Rafael, Pcia. Mendoza, Cont. Neto 25 cpsulas de
2Dg., Envasado en 2013, Consumir antes del 12/2015, por las
razones expuestas en el Considerando.
Publicadas el 24 de abril de 2015

Disposicin 2877/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de todos los lotes y presentaciones del producto
rotulado: "Solucin tpico de iodopovidona 10% elaborado por
Laboratorios Rodrguez y Vidal S.R.L., envasado por Droguera
San Antonio".
Disposicin 2896/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de los productos: Vick Vitapyrena, Paracetamol, 500
mg, granulado, sabor miel y limn, por 5 g. c/u, Lotes
4255258706, 4248258705 y 4249258702, todos ellos con vto. Ago2016.
Disposicin 2931/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de diversos productos de uso domstico.
Disposicin 2938/2015
Djase sin efecto lo dispuesto en el artculo 1 de la
Disposicin ANMAT N 2027/15 por los fundamentos expuestos en
el considerando (Energa y Vida de Argentina S.A.).
Publicadas el 23 de abril de 2015
Disposicin 2880/2015
Prohbese la comercializacin y uso en todo el territorio
Nacional, de los siguientes productos: BOMBA PARA INFUSIN
ENTERAL, Marca APPLIX, modelo SMART, Serie N 21692308,
BOMBA PARA INFUSION ENTERAL, Marca APPLIX, modelo SMART,
Serie N 21692318, y BOMBA PARA INFUSIN VOLUMTRICA, Marca
VOLUMAT, Modelo AGILIA, Serie N 21215592, por los fundamentos
expuestos en el Considerando.
Disposicin 2878/2015
Prohbese del uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, del producto mdico contenido en una caja de cartn
blanco con un grabado que reza ORMEDIC S.R.L. y un logotipo
con las letras OMD superpuestas, rotulada como ANCLAJE SEO
4,0 mm DOBLE SUTURA INCORPORADA Y MANGO COLOCADOR".
Disposicin 2875/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Miel pura de abejas LAS
TRES MARIAS - Miel floral - Elaborada y fraccionada en Jess
Mara (Crdoba) - RNE: 14357829 RNPA: 025-35793841, por las
razones expuestas en el Considerando.
Publicadas el 22 de abril de 2015
Disposicin 2843/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Fruta Desecadas - Nueces
Peladas-, MOLINA, Peso neto 50 grs, fecha de vencimiento:
01/04/2015, origen La Rioja, por las razones expuestas en el
Considerando.

Publicadas el 21 de abril de 2015


Disposicin 2873/2015
Modifcanse los montos de los aranceles que devengarn las
tramitaciones que se realicen ante la ANMAT INAL,
correspondientes
a
productos
alimenticios,
suplementos
dietarios, alimentos para propsitos mdicos especficos,
establecimientos, envases, importacin/ exportacin y anlisis
de laboratorio, conforme el detalle que, como Anexo, forma
parte integrante de la presente disposicin.
Publicadas el 20 de abril de 2015
Disposicin 2821/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del Producto: Aceite de Oliva Extra Virgen, marca Finca
Aimogasta, RNE N 22-313295, RNPA N 22- 031417, elaborado en
R. 38, Km 235 Aimogasta - Provincia de La Rioja, por las
razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 2820/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Miel VANIMAR, RNE
04003703, RNPA 0409698. Elaborado y Envasado por Humberto
Velzquez. Suipacha 978, FREYRE (Cba). Industria Argentina,
por las razones expuestas en el Considerando.
Disposicin 2819/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como Elizabeth Ca - Brillo para
labios - 7 ml - M.A. y A.S. RESOL. 155/98, Industria
Argentina; sin datos de nmero de legajo del establecimiento
elaborador, del responsable de la comercializacin y de la
codificacin de lote y vencimiento, por los argumentos
expuestos en el considerando de la presente disposicin.
Disposicin 2818/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos domisanitarios.
Disposicin 2817/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto en cuyo rtulo luce: Tomate Triturado marca San
Bernardino, De Etiqueta, 100% natural, IRNE N 025-13037253,
IRNPE N 13006046/DI485. Comercializa Condimentos SRL, Bv. San
Diego N 281, Villa Gdor. Glvez Santa Fe, por las razones
expuestas en el Considerando.
Publicadas el 17 de abril de 2015
Disposicin 2823/2015
Clausranse en forma preventiva, las plantas sitas en la calle
Luis Viale 961/63/65, en la calle Espinosa 1439/41 y depsito
sito en la calle Espinosa 1444 todos ubicadas en la Ciudad de

Buenos Aires pertenecientes a la firma SURAR PHARMA S.A.,


hasta tanto se subsanen los incumplimientos detectados en el
acta de inspeccin O.I. N 2015/1144-INAME 413.
Publicadas el 13 de abril de 2015
Disposicin 2543/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de todos los lotes del producto rotulado como "New
Premium Cosmetics Extra Forte Mentolado x 500 cm3, Lote: 397,
Elaborado y Distribuido por New Premium Cosmetics Exp.
3145104, Mendoza, Ind. Argentina, sin datos de inscripcin
ante ANMAT (N de legajo y Res. N 155/98).
Publicadas el 9 de abril de 2015
Disposicin 2462/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos domisanitarios, hasta tanto la
firma ARCH QUMICA ARGENTINA S.R.L. regularice su situacin
ante la Autoridad Sanitaria.
Disposicin 2461/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, de los siguientes productos mdicos: MARCAPASOS
marca ST. JUDE MEDICAL, modelo AACENT DR, n de serie 2976725;
CATETER, marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1948, n de serie
BLR169796 y CATETER, marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1888, n
de serie CAE 140474.
Disposicin 2460/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, de los productos elaborados por las firmas DUTRIEC
S.A. ; LANDERLAN, Divisin de FARMACO S.A.; PF FARMA; HI
TEC PHARMACEUTICAL; EC LABORATORIES, LAB. QUIM. FARM.
BERGAMO", hasta tanto obtengan las autorizaciones pertinentes
para elaborar y distribuir sus productos en la Repblica
Argentina.
Disposicin 2459/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de los productos mdicos de uso en oftalmologa, de
marca UNICOS y de origen Corea, hasta tanto se autorice su
inscripcin en el Registro de Productores y Productos de
Tecnologa Mdica de esta Administracin.
Disposicin 2458/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos cosmticos.
Disposicin 2457/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios productos cosmticos.
Disposicin 2456/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de los productos mdicos rotulados como: Tubuladura

Arterial
para
Hemodilisis"
y
Tubuladura
Venosa
para
Hemodilisis"
Publicadas el 25 de marzo de 2015
Disposicin 2173/2015
Rectifquese el Artculo 1 de la Disposicin N 1247/15 de
esta Administracin Nacional.
Publicadas el 16 de marzo de 2015
Disposicin 2027/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de productos para diagnstico de uso in vitro
fabricados por la firma ENERGA Y VIDA DE ARGENTINA S.A.
Publicadas el 9 de marzo de 2015
Disposicin 1918/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de diversos productos cosmticos.
Publicadas el 6 de marzo de 2015
Disposicin 1857/2015
Establcese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA
para ensayos fsico-qumicos, al Ingrediente Farmacutico
Activo IBUPROFENO (nmero de control 114018) la cual ha sido
envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de
300 mg cada uno y un ttulo de 100,0 %, expresado sobre la
sustancia anhidra.
Publicadas el 4 de marzo de 2015
Disposicin 1874/2015
Incorprase a la Farm. Raquel MENDEZ (D.N.I. N 21.329.117) y
a la Lic. Mara Cecilia RODRIGUEZ (D.N.I. N 30.494.798) a la
nmina
de
funcionarios
habilitados
para
suscribir
la
documentacin de comercio exterior a ser presentada ante la
ADMINISTRACIN FEDERAL DE INGRESOS PBLICOS-DIRECCIN GENERAL
DE ADUANAS, cuyas rbricas obran en el Anexo 1 de la presente
Disposicin, al Bioing. Paulo Oscar Musich (D.N.I. N
16.531.404), cuya rbrica obra en el Anexo II de la presente
Disposicin que forman parte integrante de la misma.
Disposicin 1859/2015
Prohbese la comercializacin, en todo el territorio nacional,
de los productos: "Aditivo Bioqumico para el tratamiento de
efluentes hidrosolubles - Frmula concentrada - Pozos ciegos
Cmaras spticas -. Biosept - Importador Biotrat SA - Cont.
Neto 100 g - PAMS 27098"; "Aditivo Bioqumico para el
tratamiento de efluentes - Frmula concentrada Destapa
caeras - Biosept - importador Bioprosur SRL - Cont. Neto
200g PAMS 27113" y "Aditivo Bioqumico para el tratamiento

de efluentes Frmula concentrada - Pozos ciegos - Cmaras


spticas - Biosept - Cont. Neto 200g - PAMS 27113 - Importador
Bioprosur SRL".
Publicadas el 2 de marzo de 2015
Disposicin 1743/2015
Establcese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA
para ensayos fsico-qumicos, al Ingrediente Farmacutico
Activo AMOXICILINA (nmero de control 114017), la cual ha sido
envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de
300 mg cada uno y un ttulo de 99,8 %, expresado sobre la
sustancia anhidra.
Publicadas el 26 de febrero de 2015
Disposicin 1692/2015
Prohbese el uso y la comercializacin, en todo el territorio
nacional, de determinados productos mdicos.
Publicadas el 25 de febrero de 2015
Disposicin 1654/2015
Prohbese el uso y comercializacin, en todo el territorio
nacional, de las MSCARAS PARA NEBULIZAR marca ATUCHA,
fabricadas por la firma H. COZZA y M.A. FERNANDEZ, hasta tanto
se autorice su inscripcin en el Registro Nacional de
Productores y Productos de Tecnologa Mdica de esta
Administracin Nacional.
Publicadas el 6 de febrero de 2015
Disposicin 1247/2015
Sustityese el artculo 18 de la Disposicin ANMAT N
1112/13, por el siguiente: Solamente ser permitida la
comercializacin de los productos incluidos en la categora de
jabones, de aquellos que presenten alcalinidad libre mxima,
expresada como Na 20, de 1% p/p y los productos que
conteniendo amonaco no superen el 1% p/p de NH 3 libre. En
los productos enzimticos cuyo activo principal sean los
catalizadores biolgicos, la actividad enzimtica debe ser
comprobable.
Publicadas el 30 de enero de 2015
Disposicin 963/2015
El Sistema de Trazabilidad establecido, deber encontrarse
implementado
para
la
totalidad
de
las
especialidades
medicinales antes enunciadas, para el primer da hbil de
marzo de 2015, para todos los eslabones de la cadena de
distribucin.

Publicadas el 28 de enero de 2015


Disposicin 778/2015
Prohbese preventivamente de uso y comercializacin en todo el
territorio nacional de varios productos cosmticos.
Publicadas el 27 de enero de 2015
Disposicin 650/2015
Prohbese preventivamente de uso y comercializacin en todo el
territorio nacional de varios productos cosmticos.
Publicadas el 26 de enero de 2015
Disposicin 549/2015
Prohbese el uso la comercializacin en todo el territorio
nacional de las unidades del producto mdico denominado:
Freestyle Optium tiras de prueba de glucosa en sangre en
todas sus presentaciones y lotes cuando no posean la etiqueta
autoadhesiva con los datos de registro del producto en
Argentina por los argumentos expuestos en el considerando de
la presente.
Publicadas el 23 de enero de 2015
Disposicin 130/2015
Prohbese el uso y la comercializacin en todo el territorio
nacional de todos los Productos Mdicos rotulados como Marior
de Mara Hortensia Lpez y/o Forlano, por las razones
expuestas en el Considerando de la presente disposicin.
Disposicin 62/2015
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de los productos: "Ajes condimentados en aceite marca Don
Bechara", "Morrones condimentados en aceite marca Don Bechara
", "Porotos en escabeche marca Don Bechara", "Escabeche de
Pollo marca Don Bechara" Y "Berenjenas en escabeche marca Don
Bechara", envasados por Jorge Vadn e Hijos, Andalgal,
Provincia de Catamarca.
Disposicin 60/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto rotulado como INTEROJO Manufacturer of
Specialty Contact Lens - INNOVATION TECHNOLOGY - High
Definition Vision - Morning Q55 - Sof Contact Lens Manufacturer: Interojo Inc., Mogol-dong, Pyongtaek city,
Kionggi- do, Korea.
Disposicin 59/2015
Prohbese el uso y comercializacin de los productos mdicos
Preservativo
DUREX,
variedad
XL,
lote
0010823970
y
Preservativo DUREX, variedad Sensitivo Ultra Delgado, lote
0010824240, en todo el territorio nacional, por los

argumentos expuestos en el Considerando de la presente


disposicin.
Disposicin 57/2015
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional el producto mdico rotulado como: BIOCYST Sterile
Sodium Hyaluronate Solution 40mg/50 ml - 50 ml vial Manufactured by: BIOTECH OPHTALMICS PVT. LTD.
Publicadas el 8 de enero de 2015
Disposicin 113/2015
Djase sin efecto la suspensin preventiva de habilitacin
para efectuar trnsito interjurisdiccional de medicamentos y
especialidades medicinales de la droguera denominada Oncolife
S.R.L., con domicilio en Av. Gaona 3637, Ciudad Autnoma de
Buenos Aires, dispuesta por el artculo 1 de la Disposicin
ANMAT N 8573/14.
Publicadas el 2 de enero de 2015
Disposicin 8657/2014
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
de Miel de abejas marca San Marcos Sierra.
Disposicin 8656/2014
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto Zapallitos en Vinagre marca Bersabella,
elaborado por Juan Casarrubia, Andalgal, Provincia de
Catamarca, por las razones expuestas en el Considerando.
Publicadas el 29 de diciembre de 2014
Disposicin 8574/2014
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto: Miel de Abejas marca San Marcos, RNPA N 02513939723, procedencia Hernndez, Departamento Nogoy, Entre
Ros, RNE N 13087883, por las razones expuestas en el
Considerando.
Disposicin 8573/2014
Suspndese preventivamente la habilitacin para efectuar
trnsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades
medicinales a la droguera ONCOLIFE SRL, con domicilio en la
Av. Gaona 3637 de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, por las
razones expuestas en el considerando de la presente, hasta
tanto se verifique mediante una nueva inspeccin que la
empresa ha subsanado los incumplimientos verificados.
Disposicin 8572/2014
Prohbese a la droguera TRAFUL S.R.L., con domicilio en la
calle Suipacha 220, Ciudad de San Miguel de Tucumn, Provincia
de
Tucumn,
la
comercializacin
de
medicamentos
y
especialidades medicinales fuera del mbito de la Provincia de
Tucumn hasta tanto obtenga la habilitacin para efectuar

trnsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades


medicinales.
Disposicin 8571/2014
Prohbese la comercializacin de medicamentos y especialidades
medicinales fuera del mbito de la Provincia de Buenos Aires a
la droguera Dental y Mediquil S.A. con domicilio en la calle
Carabelas N 16 de la localidad de Bernal, partido de Quilmes
hasta tanto obtenga la habilitacin para efectuar trnsito
interjurisdiccional
de
medicamentos
y
especialidades
medicinales.
Disposicin 8570/2014
Prohbese la comercializacin de medicamentos y especialidades
medicinales en todo el territorio nacional a la firma BIOX
S.A., con domicilio en la Av. Warnes 829, 1 A de la Ciudad
Autnoma
de
Buenos
Aires,
hasta
tanto
obtenga
la
correspondiente habilitacin sanitaria jurisdiccional y su
posterior
habilitacin
para
efectuar
trnsito
interjurisdiccional de especialidades medicinales.
Disposicin 8569/2014
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional del producto OXIDIAL CLEAN100 SOLUCION ANTISEPTICA Y
DESINFECTANTE, elaborado por OXIDIAL S.R.L.
Disposicin 8568/2014
Prohbese la comercializacin en todo el territorio nacional
del producto Miel de abejas, RNE N 21-075761-6, RNPA N 21024682,
elaborado
por
Establecimiento
Las
Palmeras,
fraccionado por Daniel Nardin sito en Malabrigo, Provincia de
Santa Fe, por las razones expuestas en el Considerando.
Publicadas el 17 de diciembre de 2014
Disposicin 8327/2014
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, de los productos rotulados como LYRICA 75 mg x 56
cpsulas-Lote E230 3, Vencimiento 06/2016, Laboratorio Pfizer
S.R.L. y LYRICA 150 mg x 28 cpsulas-Lote E067 3 Vencimiento
03/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L., por los fundamentos
expuestos en el Considerando.
Disposicin 8326/2014
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional de varios lotes de preservativos Prime.
Publicadas el 1 de diciembre de 2014
Disposicin 7920/2014
Prohbese el uso y comercializacin en todo el territorio
nacional, de los productos rotulados como LYRICA 75 mg x 56
cpsulas-Lote E230 3, Vencimiento 06/2016, Laboratorio Pfizer
S.R.L. y LYRICA 150 mg x 28 cpsulas-Lote E067 3 Vencimiento
03/2016, Laboratorio Pfizer S.R.L., por los fundamentos
expuestos en el Considerando.

Disposicin 7919/2014
Prohbese la comercializacin y uso en todo el territorio
nacional de todos los lotes de los productos rotulados como:
POMADA BELLADONA, antiinflamatorio local, Cont. Neto 30 g,
Instituto Biolgico Crdoba S.R.L, Brasil 673, Cba. y Talco
Mentolado, Cont. Neto 100 g, Instituto Biolgico Crdoba
S.R.L., Jamaica 749 B Residencial Amrica, Cba..

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