GUA PARA LA ELABORACIN DE PROTOCOLOS DE

INVESTIGACIN PARA SER EVALUADOS POR EL COMIT DE

INVESTIGACIN, TICA EN INVESTIGACIN Y BIOSEGURIDAD

GUA PARA LA ELABORACIN DE PROTOCOLOS

DE INVESTIGACIN CIENTFICA

La Direccin de Investigacin y Enseanza prepar este documento para que

sirva como un ejemplo de cmo integrar un protocolo de investigacin, con una
explicacin somera de los puntos que se deben incluir.

1. Ttulo del proyecto. Se debe describir en forma concisa, pero clara, la esencia
de la investigacin y el contenido del proyecto en el menor nmero posible de
palabras.

2. Autores. Incluirlos considerando su orden de participacin y su adscripcin

actual.

3. Antecedentes o Marco Terico. Debe describir el estado actual del

conocimiento emprico y cientfico acerca del tema de estudio y que lleve a
fundamentar la justificacin del mismo. Se recomienda hacer una revisin
exhaustiva, actualizada, relevante y cuidadosa de la literatura sobre el tema,
sealando las referencias bibliogrficas, que debern ser escritas en la seccin
correspondiente.

3. Justificacin. Describir por qu es importante hacer dicho estudio, qu hueco

en el conocimiento busca llenarse o qu producto til busca encontrarse. Se debe
argumentar la relevancia del proyecto, tanto por la importancia del problema como
por las conclusiones que se esperan de la investigacin. Pueden incluirse,
adems, comentarios sobre los resultados esperados (ver hiptesis) y su posible
aplicacin.

4. Pregunta de Investigacin. Corresponde a la pregunta especfica que se

busca contestar. Debe ser simple y llevar a una hiptesis (resultados posibles),
debe estar ligada con la justificacin.

5. Hiptesis. En caso de que el estudio la requiera, se sugiere redactarla en forma

afirmativa como posible respuesta a la pregunta (o preguntas) de investigacin. En
caso de que haya ms de una pregunta de investigacin, cada una de ellas

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requiere de una hiptesis. Son suposiciones que establecen relaciones entre el

conocimiento existente (cientfico y emprico) y los resultados esperados.

En los estudios cualitativos no se formula una hiptesis a verificar, se est abierto

a todas las hiptesis posibles que vayan surgiendo del estudio.

6. Objetivos. Los objetivos generales deben corresponder a la resolucin de cada

una de las preguntas planteadas, a travs de sus respectivas hiptesis. Un
objetivo general por cada pregunta/hiptesis. Debern expresar los logros directos
que se pretende alcanzar; es decir, propsito que se espera lograr con el estudio.
De ellos deben desprenderse las estrategias (Objetivos Particulares: Los objetivos
particulares son los que nos permiten alcanzar el objetivo general), tantos como
sean necesarios y que permitan establecer los procedimientos metodolgicos.

7. Metodologa. El mtodo que se vaya a emplear depende de la naturaleza del

problema a estudiar. En esta seccin se debe dar suficiente informacin para que
el proyecto pueda ser reproducido. A continuacin se sealan los puntos que
deben describirse:

7.1 Diseo de la investigacin. Estrategia general de la investigacin, se debe

especificar el tipo de estudio (casos y controles, cohorte, experimental, etc.).
Mtodos cuantitativos que se utilizarn, tanto tcnicos, como de anlisis y el
diseo de los mismos. Dentro de los estudios cualitativos existen diferentes
metodologas, describir detalladamente la que se utilizar.

7.2 Definicin de la poblacin. Si es una muestra aleatoria especificar los

criterios de inclusin, de no inclusin, exclusin y eliminacin. Mencionar las
formas de seleccin de la muestra y el clculo de su tamao, en el entendido que
puede variar de acuerdo con los resultados y que en muchos estudios, sobre todo
cuando se trata de eventos poco frecuentes, como enfermedades raras, no es
posible alcanzar el tamao de muestra. Si se trata de una muestra intencional
donde es prioritaria la profundidad sobre la extensin (estudios cualitativos)
sealar las caractersticas de la misma.

7.3 Definicin de variables. Caractersticas que se pretenden observar o

medir en la poblacin en estudio, se debe describir su conceptualizacin, as como
las unidades de medida a emplear y las escalas de medicin.

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7.4 Tcnicas, instrumentos y procedimientos de recoleccin de la

informacin. Se debe indicar cules y como sern utilizadas las tcnicas y los
instrumentos para la obtencin de la informacin. As mismo, cada uno de los
pasos a seguir para obtener la informacin y la cdula en donde se van a registrar
los datos.

8 Anlisis e interpretacin de los resultados. Debe sealar la manera en

que se realizar el recuento, la tabulacin y el plan de manejo estadstico, o bien
en los estudios cualitativos se debe sealar el proceso por el cual se pretende
llegar a las estructuras particulares de los casos estudiados y las estructuras
generales que lo integran.

10. Recursos. Anotar la cantidad y caractersticas, estos pueden ser humanos,

materiales o financieros.

11. Aspectos ticos. Sealar las implicaciones ticas del estudios, y anexar el
formato de consentimiento informado correspondiente.

12. Aspectos de Bioseguridad. Sealar las implicaciones de bioseguridad del

estudio y los procedimientos que pudieren ser peligrosos.

13. Cronograma de actividades. Sealar cada una de las actividades en relacin

al tiempo en el que se planea realizar. Es recomendable anexar una grfica de
Gantt.

14. Bibliografa. Incluir cada una de las referencias bibliogrficas que forman
parte de los antecedentes y en las que se haya sustentado el estudio. Elegir el
sistema de citacin que se prefiera (el de alguna revista indizada, de preferencia
con alto impacto) y escribir todas las referencias de acuerdo a lo mismo (todas con
el mismo formato).

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