PROCESAMIENTO DE HARINA DE LUCUMA LIOFILIZADA

ANTECEDENTES
1. NOMBRE Y UBICACION DEL ESTABLECIMIENTO
2. POLITICA SANITARIA
-OBJETIVOS DE LA EMPRESA Y COMPROMISO GERENCIAL
3. DISEO DE LA PLANTA
4. INTEGRANTES Y FUNCIONES DEL EQUIPO HACCP
5. DESCRIPCION DEL PRODUCTO
6. DETERMIANCION DEL USO PREVISTO DEL ALIMENTO
7. DIAGRAMA DE FLUJO
8. ANALISIS DE PELIGROS
9. PUNTOS CRITICOS DE CONTROL
10. LIMITES CRITICOS PARA CADA PCC
11. SISTEMA DE VIGILANCIA DE LOS PCC
12. MEDIDAS CORRECTORAS
13. SISTEMA DE VERIFICACION
14. FORMATO DE LOS REGISTROS

ANTECEDENTES

1. NOMBRE Y UBICACION DEL ESTABLECIMIENTO

Nombre: Agroinsur S.R.L.

Ubicacin: Parque Industrial Mz. I, Lt. 8, Tacna, Tacna, Tacna, Per.

2. POLITICA SANITARIA
Agroinsur S.R.L. es una empresa agroindustrial dedicada al
procesamiento de frutas y hortalizas deshidratas por liofilizacin cuyos
productos son destinados al mercado nacional e internacional,
cumpliendo los requisitos sanitarios y nutricionales, garantizando la
inocuidad de los mismos y el cumplimiento de las exigencias de sus
clientes.

OBJETIVOS
Establecer un sistema de aseguramiento de la calidad (Sistema
HACCP).
Garantizar la inocuidad de los productos fabricados.
Identificar en forma sistemtica los peligros biolgicos, qumicos y
fsicos.
Establecer controles preventivos y criterios para la validacin del
Sistema HACCP.

COMPROMISO GERENCIAL

La empresa a travs de sus Directivos y empleados, se compromete a

participar plenamente en la elaboracin del Plan HACCP, en su
aplicacin y seguimiento hasta su total aplicacin.
 Lio
Pelad
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3. DISEO DE LA PLANTA

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Product
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Tacna Tacna do
Fecha: Tacna Abril 2007

2do Piso

Almacen
Vestuarios y
Duchas
EMPRESA AGROINSUR S.R.L

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mi
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UBICACIN: Parque Industrial Mz. I, Lt. 8, Tacna,

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4. INTEGRANTES Y FUNCIONES DEL EQUIPO HACCP

INTEGRANTES:

Gerente General: Ing. Mara Teresa Pablo Agama

Gerente de Produccin: Ing. Antonio Salleres Copare
Jefe de Aseguramiento de la Calidad: Blgo. Hugo Pacco Chambilla
Responsable del Programa de Higiene y Saneamiento y
Mantenimiento: Ing. Hctor Rosado Fernndez
Jefe de Comercializacin: Ing. Freddy Llerena Vargas

FUNCIONES:

Gerente General:

Presidir las reuniones del equipo HACCP.

Proporcionar los recursos para la implantacin y aplicacin del
Sistema HACCP.
Promover la continuidad del Sistema HACCP.
Verificar el desarrollo integral del Plan HACCP mediante la
supervisin de las reas involucradas, revisin mensual de registros
en inspecciones de planta.

Gerente de Produccin:

Organizar y programar la produccin diaria.

Verificar el cumplimiento de los parmetros del proceso.
Evaluar los requerimientos de materia prima e insumos.
Motivar, dirigir, supervisar y evaluar al personal a su cargo.
Informar al gerente general los reportes de produccin.

Jefe de Aseguramiento de la Calidad:

Verificar y supervisar diariamente el Plan HACCP a travs de la

revisin de registros de monitoreo de proceso.
Reportar los defectos y fallas del producto.
Coordinar con el gerente general para brindar las charlas de
capacitacin.
Firmar y revisar los registros del sistema HACCP.
Informar regularmente al presidente del equipo HACCP sobre la
marcha del Sistema.
Hace cumplir los procedimientos del Programa de Higiene y
Saneamiento.
 Responsable del Programa de Higiene y Saneamiento y de
Mantenimiento:

Prever y verificar la operatividad y limpieza de los equipos,

maquinarias e instalaciones de la planta.
Programar y hacer cumplir el mantenimiento preventivo y correctivo
de los equipos.
Informar al gerente de produccin sobre cualquier variacin del
programa de mantenimiento de maquinarias y equipos.

Jefe de comercializacin:

Supervisar el correcto almacenamiento y existencias del producto

terminado en condiciones adecuadas.
Supervisa el traslado y distribucin del producto final hacia los
clientes.
Elaborar un kardex de salida de productos teniendo en cuenta, el
cliente, cantidad, producto, fecha de vencimiento, lote, caracterstica
de transporte y destino.
Registra quejas de clientes.
Registro sobre recojo de productos no conformes de los puestos de
distribucin.
Se responsabiliza del destino final de los productos no conformes.

5. DESCRIPCION DEL PRODUCTO.

La Harina de Lcuma Liofilizada en Polvo es elaborada a partir de Lcuma

(Lucuma abovata H.B.K.). La fruta es cosechada madura y enviada a la
planta siendo procesada bajo estrictas condiciones de control de calidad e
higiene. La Lcuma (Lucuma abovata H.B.K.) pertenece a la familia de las
Sapotceas y es un frutal nativo de los valles interandinos del Per,
Ecuador y Chile. Su sabor es nico y muy agradable, la pulpa es algo seca
de color amarillo intenso. La Lcuma es una fruta muy nutritiva con alto
contenido de fibra, caroteno, niacina, hierro, Vitamina B y Tiamina.

La harina de lcuma es un producto slido, de color amarillo, de sabor

agradable.

a. NOMBRE DEL PRODUCTO

Harina liofilizada de lcuma

b. COMPOSICION:

Harina de Lcuma (Lucuma abovata H.B.k)

Valor nutricional de 100gr. de harina de lcuma:

Componente Unidad Harina

Agua g 9,3
Valor
energtico cal 329
Protenas g 4
Fibras g 2,3
Lpidos g 2,4
Cenizas g 2,3
Calcio mg 92
Fsforo mg 186
Fierro mg 4,6
Caroteno mg 0
Tiamina mg 0,2
Niacina mg 0
Ac..
Ascrbico mg 11,6
Riboflavina mg 0,3

c. CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS Y MICROBIOLOGICAS.

Fsico-qumicas.
Humedad: 3 a 6 %
Sabor: Caracterstico a lcuma.
Color: Entre amarillo y anaranjado
Olor: Propio a lcuma.
Apariencia: Polvo fino.

Microbiolgicas.

Limite por
Categor
Agentes microbianos Clases n c g/ml
a
m M
E.coli 5 3 5 2 10 5*102
Salmonella en 25 g. 2 5 0 0 - -
10
Mohos 3 3 5 1 10 102
Levaduras 3 3 5 1 10 102
FUENTE: R.M. N 615-2003-SA/DM
 d. TRATAMIENTOS DE CONSERVACION:

Secado por Liofilizacin. La liofilizacin es un proceso de secado por

sublimacin que consiste en la deshidratacin bajo ultravaco de un
producto previamente congelado que se realiza manteniendo el
producto a una temperatura inferior a 0C y a presin inferior a 4,57
mmHg.

e. PRESENTACION Y CARACTERISTICAS DE ENVASES Y

EMBALAJES

Envases Flexibles (Bolsas) tipo sachet con cuatro sellos de material

trilaminado (polietileno, aluminio y polipropileno), sellado al vaco,
contenidos en cajas de cartn corrugado de 10 kg.

f. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION.

El producto deber almacenarse a temperatura ambiente en lugar

fresco y seco.

g. VIDA UTIL DEL PRODUCTO.

Dos aos.

h. INSTRUCCIONES DE USO

La harina de lcuma en forma de polvo seco se adicionar al

producto a elaborar de acuerdo a los requerimientos del usuario.

i. CONTENIDO DEL ROTULADO O ETIQUETADO.

Nombre del producto, marca, nombre del fabricante, direccin del

establecimiento de fabricacin, RUC, composicin cualitativa, registro
sanitario, fecha de elaboracin, de vencimiento y lote de fabricacin,
contenido neto, condiciones de conservacin, instrucciones de uso e
informacin nutricional. Podr adems llevar informacin adicional en
caso de requerirlo el pas de destino cuando se trate de
exportaciones.

6. DETERMINACION DEL USO PREVISTO DEL ALIMENTO

La harina liofilizada de Lcuma est destinada para el uso alimenticio

como saborizante o materia prima para la fabricacin de otros
productos finales: helados, pudines, Milk shake, batidos, crema
rellena para chocolates, galletas y tartas.
 El producto satisface la demanda del mercado en pocas en las que
no se dispone de esta fruta. Puede ser fcilmente envasada y
exportada a los mercados extranjeros.

7. DIAGRAMA DE FLUJO

RECEPCION/PESADO

SELECCIN/PESADO

LAVADO

DESINFECTADO

EXTRACCION DE LA SEMILLA

PELADO

TROZADO

LIOFILIZADO

MOLIENDA

ENVASADO

EMPACADO

ALMACENADO
 Recepcin y pesado

La materia prima es recepcionada y pesada en la planta por el personal

del rea de recepcin en una balanza digital de plataforma con
capacidad para 300 Kg.

Seleccin y pesado

Una vez recepcionada y pesada la fruta, se realiza la seleccin

separando los frutos sobre madurados o deteriorados. Posteriormente se
realiza un nuevo pesado para determinar el descarte de la materia prima
recepcionada. Se emplea una balanza digital de plataforma con
capacidad para 300 Kg.

Lavado

Esta etapa se realiza manualmente con ayuda de una ducha de agua

potable (0.5 ppm.) para eliminar por arrastre todo tipo de impurezas y
agentes contaminantes que pudieran estar adheridos a la cscara de la
lcuma. Este proceso se realiza en una faja transportadora que atraviesa
un rea de ducha de 6 m. aproximadamente.

Desinfeccin

Una vez lavada la fruta se realiza el proceso de desinfeccin por

inmersin en agua clorada (hipoclorito de sodio al 5 %) a una
concentracin de 50 ppm por 15 minutos para lo cual se emplean cajas
industriales de plstico, con la finalidad de reducir la carga microbiana.

Extraccin de la semilla

El producto una vez limpio es partido y se procede a la extraccin de la

semilla empleando cuchillos y cucharas de acero inoxidable.

Pelado

La lcuma sin las semillas es colocada en mesas de acero inoxidable

donde se realiza el pelado en forma manual empleando cucharas y
cuchillos de acero inoxidable.

Trozado
 Una vez limpio el fruto, sin cscara ni semillas es trozado en un equipo
de material de acero inoxidable para homogenizar el tamao de los
trozos a fin de optimizar el proceso de secado, siendo colocado en las
bandejas de acero inoxidable del liofilizador.

Liofilizado

La liofilizacin es un proceso de deshidratacin de caractersticas

especiales que se usa para la conservacin de productos alimenticios
porque detiene el crecimiento de microorganismos (hongos, moho y
otros), inhibe el deterioro por reaccin qumica (cambio de color y sabor,
ranciedad, prdida de propiedades nutritivas) y facilita la distribucin y el
almacenamiento (el peso del producto disminuye hasta en un 90 por
ciento y no es necesario mantener una cadena de fro).
Complementariamente tiene otras dos virtudes notables: el producto
tratado no cambia de forma y es fcilmente re-hidratable.

El proceso de la liofilizacin de la fruta Lcuma se realiza en bandejas

con el producto trozado que son introducidos en la cmara liofilizadora,
en la cual se trabaja con los siguientes parmetros:
Presin de vaco: 500 a 600 umHg
T de congelacin: -35c
T del condensador: -55C
Densidad de carga: 6kg/m2
T de placa durante la sublimacin: -10C
T de placa durante la desorcin: 39C
Tiempo: 8 horas

Molienda

El producto seco es inmediatamente trasladado al rea de molienda.

Esta etapa se realiza en un molino de martillos de acero inoxidable, con
la finalidad de reducir el tamao de partculas empleando una malla con
orificios de 200 u de dimetro.

Envasado

La harina de lcuma ser envasada en envases flexibles (Bolsas) tipo

sachet con cuatro sellos de material trilaminado (polietileno, aluminio y
polipropileno), sellado al vaco, de 1 y 5 Kg. La selladora al vaco
trabajar con los siguientes parmetros: Presin de vaco -0.1 a 0.08
MPa, tiempo 20 segundos, temperatura de sellado 60 C, presin de
sellado 40 Lbs/pulg2.
Para realizar esta actividad deber implementarse un rea con
caractersticas de Humedad relativa controlada con la finalidad de que el
producto final no incremente su humedad.

Empacado
 Los sachets se empacarn en cajas de cartn corrugado de 10 Kg.

Almacenaje

El producto empacado se almacenar a temperatura ambiente en lugar

fresco y seco en el almacn de producto terminado de la empresa.
 8. ANALISIS DE PELIGROS

MEDIDA
PELIGROS
JUSTIFIQUE PREVENTIVA PARA
SIGNIFICATIVOS PARA DETERMINACION DEL
ETAPA IDENTIFICACION DE PELIGROS DECISION PARA LA PREVENIR EL
LA INOCUIDAD DEL PCC
COLUMNA 3 PELIGRO
ALIMENTO
SIGNIFICATIVO

FISICOS: hojas, pednculos,

Frutos cosechados
piedras
RECEPCION Y sin respetar el Proveedores
QUIMICOS: plaguicidas Si (qumicos) No
PESADO perodo residual aplican las BPA
BIOLOGICOS: Insectos, mohos,
del plaguicida
levaduras
FISICOS: hojas, pednculos,
piedras, cajas cosecheras en mal
SELECCIN estado No se cumplen las
Si (fsico y biolgicos) Aplicacin de BPM No
Y PESADO QUIMICOS: plaguicidas BPM
BIOLOGICOS: Insectos, mohos,
levaduras
FISICOS: hojas, pednculos,
piedras, cajas cosecheras en mal Tratamiento de
estado Si (qumico y Abastecimiento de agua de
LAVADO No
QUIMICOS: Agua contaminada biolgico) agua no potable abastecimiento en
BIOLOGICOS: E. coli planta
(manipulador, agua)
Capacitacin de
FISICOS: partculas en suspensin personal,
Personal no
QUIMICOS: Dosis inadecuada de abastecimiento de
capacitado para
DESINFECTADO desinfectante, mala calidad de Si (qumico) insumos de calidad, No
manejo de
desinfectantes control de
desinfectantes
BIOLOGICOS: - desinfectado cada
30 min.
FISICOS: Residuos de membrana
EXTRACCION DE LA que cubre a la semilla Mala aplicacin de Verificacin de la
Si (biolgicos) No
SEMILLA QUIMICOS: - BPM aplicacin de BPM
BIOLOGICOS: E. coli, S. aureus
 FISICOS: Restos de cscara
Mala aplicacin de Verificacin de la
PELADO QUIMICOS: - Si (biolgicos) No
BPM aplicacin de BPM
BIOLOGICOS: E. coli, S. aureus
FISICOS: -
Mala aplicacin de Verificacin de la
TROZADO QUIMICOS: - Si (biolgicos) No
BPM aplicacin de BPM
BIOLOGICOS: E. coli, S. aureus
FISICOS: incremento de humedad,
prdida de coloracin. Mantenimiento
Equipo liofilizador
QUIMICOS: - Si (fsicos y preventivo y
LIOFILIZADO con parmetros no Si
BIOLOGICOS: Crecimiento de biolgicos) calibracin
estandarizados
Microorganismos Salmonella, E. permanente
Coli
Mantenimiento
FISICOS: partculas metlicas Mal mantenimiento preventivo de
MOLIENDA QUIMICOS: - Si (fsicos) de equipos, falta equipos, e No
BIOLOGICOS: - de imanes instalacin de
imanes
Mantenimiento
Falta de
preventivo de
FISICOS: sellado incorrecto, mantenimiento de
selladoras,
absorcin de humedad selladoras,
implementacin de
ENVASADO QUIMICOS: - Si (fsico y biolgico) ambiente Si
ambiente con baja
BIOLOGICOS: mohos, E. coli, inadecuado para
HR para envasado
coliformes envasado, mala
y sellado, aplicacin
aplicacin de BPM
de BPM
FISICOS: rotura de envases Manipulacin
Mala manipulacin
EMPACADO QUIMICOS: - Si (fsico) adecuada de No
de envases
BIOLOGICOS: - envases
Aplicacin de
Buenas Prcticas
FISICOS: mal apilado, humedad Inadecuadas
de Almacenamiento
ALMACENADO QUIMICOS: Si (fsico y biolgico) condiciones de No
y Programa de
BIOLOGICOS: mohos, roedores almacenamiento
Higiene y
Saneamiento
 9. PUNTOS CRITICOS DE CONTROL

SECUENCIA DE DECISIONES PARA INDENTIFICAR LOS PCC

P1 Existen medidas preventivas de control?

SI Modificar la etapa, proceso o producto

NO

Es necesario el control de esta etapa

por razones de inocuidad? SI

NO NO es un PCC FIN(*)

Ha sido la etapa concebida especficamente

P2 para eliminar o reducir a un nivel aceptable la SI
posible presencia de un peligro? (**)

NO

Podra producirse una contaminacin con

P3 peligros identificado. Superior a los niveles
aceptables o podran estos aumentar a niveles
inaceptables? ( **)

NO
No es un PCC FIN (*)
SI

Se eliminaran los peligros identificados o se

P4 reducir su posible presencia a su nivel
aceptable en una etapa posterior? (**)

NO
SI PUNTO CRITICO DE CONTROL ( PCC)

No es un PCC FIN (*)

(*) Pasar al siguiente peligro identificado del proceso descrito

(**) Los niveles aceptables o inaceptables necesitan ser definidos teniendo en cuenta los objetivos globales cuando se
identifiquen los PCC del Plan HACCP
 DETERMINACIONES DE LOS PCC

Categora y peligro Pregunta Pregunta Pregunta Pregunta

Etapa del proceso Numero De PCC
identificado 1 2 3 4

Recepcin Categora 2
Si No No - -
Pesado QUIMICOS: Plaguicidas
Categora 1
FISICOS: hojas,
Seleccin pednculos, piedras, cajas
Si No No - -
Pesado cosecheras en mal estado
BIOLOGICOS: Insectos,
mohos, levaduras
Categora 3
QUIMICOS: Agua
Lavado contaminada Si No No - -
BIOLOGICOS: E. coli
(manipulador, agua)
Categora 1
QUIMICOS: Dosis
Desinfectado inadecuada de Si No No - -
desinfectante, mala calidad
de desinfectantes
Categora 3
Extraccin de la
BIOLOGICOS: E. coli, S. Si No No - -
semilla
aureus
Categora 3
BIOLOGICOS: E. coli, S.
Pelado Si No No - -
aureus
 Categora 3
BIOLOGICOS: E. coli, S.
Trozado Si No No - -
aureus

Categora 4
FISICOS: incremento de
humedad, prdida de
Liofilizado Si Si - - PCC1
coloracin.
BIOLOGICOS: Crecimiento
de Microorganismos, E.coli
Categora 1
FISICOS: partculas
Molienda Si No No - -
metlicas

Categora 4
FISICOS: sellado
incorrecto, absorcin de
Envasado Si Si - - PCC2
humedad
BIOLOGICOS: mohos, E.
coli, coliformes
Categora 1
FISICOS: rotura de
Empacado Si No No - -
envases

Categora 1
FISICOS: mal apilado,
Almacenamiento humedad Si No No - -
BIOLOGICOS: mohos,
roedores
10. LIMITES CRITICOS PARA CADA PCC

PCC1: Liofilizado:

Limites Crticos:

Presin de vaco: 500 a 600 um Hg

Temperatura de placa durante la
sublimacin: -10 C
Temperatura de placa durante la
desorcin: 39 C

PCC2: Envasado:

Limites Crticos:
Presin de vaco: -0.1 a0.08 Mpa.
Tiempo: 20
Temperatura: 60 C
Presin de sellado: 40 Lbs/pulg2.
 11. SISTEMA DE VIGILANCIA DE LOS PCC

Vigilancia
Punto
Critico de Peligro Significativo Limites Crticos Acciones Correctivas Registro
Control

Que? Como? Frecuencia? Quien?

FISICOS:
Presin de vaco: 500 a 600
incremento de Muestreo Mantenimiento
um Hg
humedad, prdida Anlisis Fsico Responsable de preventivo y
Temperatura de placa durante Producto Formato PCC1 Har
Liofilizado de coloracin. Microbiolgico Cada batch aseguramiento calibracin
la sublimacin: -10 C liofilizado liofilizada
BIOLOGICOS: por laboratorios de la Calidad permanente del
Temperatura de placa durante
Crecimiento de acreditados equipo liofilizador
la desorcin: 39 C
Microorganismos.
FISICOS: sellado
Presin de vaco: -0.1 a 0.08 Mantenimiento
incorrecto, Muestreo
Mpa., preventivo de la
absorcin de Anlisis Fsico Responsable de
Tiempo: 20 , Producto selladora, Aplicacin Formato PCC2
Envasado humedad Microbiolgico Cada lote aseguramiento
Temperatura: 60 C envasado de las Buenas Envasado
BIOLOGICOS: por laboratorios de la Calidad
Presin de sellado: 40 Practicas de
mohos, E.coli, acreditados
Lbs/pulg2. manipulacin
coniformes
SISTEMA DE VIGILANCIA O MONITOREO DEL CONTROL DE LOS PCC
12. ESTABLECIMIENTO MEDIDAS CORRECTORAS

MEDIDAS CORRECTORAS PARA EL PCC1 LIOFILIZADO:

Para asegurar que el alimento liofilizado no incremente la humedad

requerida (3-6%) se deber tener en cuenta los parmetros establecidos
mediante la calibracin permanente, muestreo continuo y anlisis Fsico
y Microbiolgicos por cada batch, segn las tcnicas de muestreo,
anlisis y medicin.
Todas las actividades que se realicen del control del PCC1 debern ser
registradas para tener como fuente sobre las desviaciones existentes y
realizar ajustes de los lmites crticos.

En las medidas correctivas, tambin se adoptar un sistema

documentado de eliminacin o reproceso de producto afectado para lo
cual se debern seguir las siguientes acciones:
a) Separar o retener el producto afectado
b) Realizar la evaluacin del lote separado
c) Aplicar la accin correctiva establecida en el plan HACCP, registrar las
acciones y resultados
d) Evaluar peridicamente las medidas correctivas aplicadas y
determinar las causas que originan la desviacin

MEDIDAS CORRECTORAS PARA EL PCC2 ENVASADO:

Para asegurar la inocuidad del alimento y conservar las caractersticas

obtenidas por la liofilizacin, el personal responsable de esta etapa
deber tener una capacitacin permanente en lo referente a temas de
buenas prcticas de manipulacin, enfermedades y calidad sanitaria e
inocuidad de los alimentos y peligros de contaminacin asociados.
Asimismo deber implementarse un rea debidamente equipada para
obtener un ambiente con humedad relativa y los equipos (selladoras)
debern estar calibrados y contar con un mantenimiento preventivo, en
lo referente al personal que trabaja en esta rea debe estar debidamente
uniformado y ser evaluado peridicamente.

En las medidas correctoras, tambin se adoptar un sistema

documentado de eliminacin o reproceso de producto afectado para lo
cual se debern seguir las siguientes acciones:
a) Separar o retener el producto afectado
b) Realizar la evaluacin del lote separado
c) Aplicar la accin correctiva establecida en el plan HACCP, registrar las
acciones y resultados
d) Evaluar peridicamente las medidas correctivas aplicadas y
determinar las causas que originan la desviacin
13. SISTEMA DE VERIFICACION

Para comprobar si el sistema HACCP funciona correctamente se va a

tener en cuenta un consultor experto en sistema HACCP (personal
externo), para esta verificacin la frecuencia se determinar segn las
proyecciones y estrategias que se desean obtener mediante los
mtodos, procedimientos, ensayos de laboratorio que en el sistema se
viene desarrollando.

Para verificar el sistema HACCP se tiene en cuenta las siguientes

acciones:

a) Un examen del sistema y plan HACCP incluidos los registros.

b) Un examen de las desviaciones y los sistemas de eliminacin de
productos alimenticios rechazados.
c) Confirmacin de que los PCC se mantienen bajo control.

14. FORMATO DE LOS REGISTROS

Establecimiento de un sistema de documentacin y registro:

La empresa disear y mantendr el registro que sustenta la aplicacin

del sistema HACCP.
Asimismo indicar los procedimientos de control y seguimiento de los
puntos crticos aplicados y omitidos en el cual se consignarn los
resultados obtenidos y las medidas correctivas adoptadas, los que
estarn consolidados en un expediente; la duracin de la documentacin
pertinente ser segn la vida til del producto en el mercado caso
contrario segn como la empresa lo requiera (un ao o ms).

15. MODELO DE GESTION DE CALIDAD