Professional Documents
Culture Documents
Diklofenak
Sebagai contoh diambil tablet Na. Diklofenak dengan konsentrasi pati jagung
Mg Stearat = 1% x 30 g = 0,3 g
Talkum = 1% x 30 g = 0,3 g
1.Natrium diklofenak, laktosa, dan sebagian pati jagung pragelatinasi dicampur lalu
digerus
6.Kemudian dilakukan uji preformulasi. Uji yang dilakukan meliputi: sudut diam,
46
Lampiran 4. Hasil Uji Preformulasi Tablet Natrium Diklofenak
F Sudut Diam ( o )
O
R
M
U I II III
L
A h d h d h d
(o) (o) (o)
(cm) (cm) (cm) (cm) (cm) (cm)
F1 1,6 8,3 21,08 1,6 8,3 21,08 1,5 8,2 20,09
F2 1,9 8,3 24,59 1,8 8,3 23,45 2,1 8,3 26,84
F3 2,1 8,5 26,29 2,2 8,3 27,93 1,8 8,3 23,45
F4 2,1 8,4 26,56 1,9 8,5 24,09 1,8 8,3 23,45
F5 2,1 8,4 26,56 2,0 8,2 26,00 1,9 7,9 25,69
F6 2,3 8,6 28,14 2,1 8,2 27,12 1,9 8,6 23,84
F7 2,0 8,6 24,94 2,3 8,3 28,99 2,1 8,2 27,12
Indeks Tap ( % )
FORMULA V1 ( ml ) V2 ( ml ) I(%)
47
F1 59 51 13,56
F2 55 49 10,99
F3 57 50 12,30
F4 59 50 15,20
F5 61 52 14,75
F6 64 52 18,75
F7 64 53 17,19
Rumus : I = x 100%
Keterangan :
Syarat : Granul akan mempunyai sifat alir yang baik jika mempunyai I 20%
57 50
Indeks Tap = x 100% = x 100% = 12,3 %
57
48
Data Hasil Uji Kekerasan Tablet Natrium Diklofenak
Kekerasan ( Kg )
Tablet F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7
1 6,37 6,21 2,24 3,36 3,99 4,70 5,73
2 6,02 4,12 6,34 5,69 3,98 4,30 5,04
3 6,58 6,36 6,77 5,06 7,06 6,65 5,75
Rata 6,32 5,56 5,12 4,71 5,30 5,22 5,17
rata
Keterangan :
F = Friabilitas
a = Bobot tablet sebelum diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit (100
putaran)
b = Bobot tablet setelah diputar dalam alat Friabilitas Tester selama 4 menit (100
putaran)
Syarat friabilitas tablet : Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 0,8 % (x 0,8%),
49
- Bobot 20 tablet sebelum diputar = 6490 g
= 0,5
Lampiran 6. (Lanjutan)
50
C (g/ml) Absorbansi
XY X2 Y2
(X) (Y)
0 0 0 0 0
8 0,273 2,184 64 0,0745
10 0,337 3,37 100 0,1136
12 0,410 4,92 144 0,1681
14 0,473 6,622 196 0,2237
16 0,540 8,64 256 0,2916
X = 60 Y = 2,033 XY = 25,736 X = 760
2
Y2
=0,8715
X = 10 Y =0,3388
a=
25,736 (60)(2,033) / 6
=
760 (60)2 / 6
= 0,03376
Y=aX+b
b=YaX
= 0,03376 (0,03376 x 10)
= 0,0012
r=
25,76 (60)(2,033) / 6
=
(760 3600) / 6(0,8715 4,1331) / 6
= 0,9999
51
Lampiran 7. Perhitungan Kadar Tablet Natrium Diklofenak
sesuai prosedur yang telah disebutkan sebelumnya dan diukur serapan pada panjang
regresi :
0,4063 0,0012
X= 0,03376
X = 11,999
x 12
310 mg
= 310 mg x 12
= 12
52
11,999
Kadar Na. diklofenak = x 100%
12
= 99,99%
Lampiran 7. (Lanjutan)
Formula F1 ( 1 % )
Berat Kons,
Kons, Kadar
sampel Teoritis
Sampel Kadar rata- Persyarata
No yang (mcg/ml Serapan
(mcg/m (%) rata n
ditimbang )
l) (%)
(mg)
1 313 12,04 0,4033 11,910 98,92
2 312 12 0,3999 11,809 98,74
99,00%
3 312 12 0,4000 11,813 98,44
99,29 -
4 312 12 0,4055 11,976 99,80
101,00%
5 311 11,96 0,4044 11,943 99,86
6 312 12 0,4063 11,999 99,99
Formula F2 ( 2,5 % )
Berat Kons,
Kons, Kadar
sampel Teoritis
Sampel Kadar rata- Persyarata
No yang (mcg/m Serapan
(mcg/ (%) rata n
ditimban l)
ml) (%)
g (mg)
1 307 11,96 0,4144 12,230 102,26 100,5 99,00%
53
2 308 12 0,4117 12,152 101,27
3 308 12 0,4092 11,792 98,27
-
4 307 11,96 0,4070 11,943 99,86 9
101,0%
5 309 12,04 0,4033 12,173 101,10
6 308 12 0,4052 12,185 101,54
Formula F3 ( 5% )
Berat Kons,
Kons, Kadar
sampel Teoritis
Sampel Kadar rata- Persyarat
No yang (mcg/m Serapan
(mcg/m (%) rata an
ditimban l)
l) (%)
g (mg)
1 310 12 0,3998 11,872 99,01
2 310 12 0,4063 11,999 99,99
99,00%
3 310 12 0,4068 12,058 100,48
99,977 -
4 310 12 0,4064 12,002 100,02
101,00%
5 310 12 0,4087 12,070 100,58
6 310 12 0,4052 11,968 99,78
Formula F4 ( 7,5% )
54
Berat Kons,
Kons, Kadar
sampel Teoritis
Serapa Sampel Kadar rata- Persyarata
No yang (mcg/m
n (mcg/m (%) rata n
ditimba l)
l) (%)
ng (mg)
1 311 12 0,4140 12,227 101,89
2 311 12 0,4140 12,227 101,89
99,00 %
3 310 11,96 0,4049 11,958 99,98 100,2
-
4 312 12,04 0,4032 11,907 98,89 6
101,00%
5 311 12 0,4037 11,922 99,35
6 311 12 0,4045 11,946 99,55
Formula F5 ( 10% )
Berat Kons,
Kons, Kadar
sampel Teoritis
Serapa Sampel Kadar rata- Persyarata
No yang (mcg/m
n (mcg/m (%) rata n
ditimba l)
l) (%)
ng (mg)
1 308 12,04 0,4098 12,103 100,52
2 307 12 0,4044 11,943 99,52
99,00 %
3 307 12 0,4044 11,943 99,52 100,5
-
4 307 12 0,4087 12,070 100,58 7
101,00%
5 306 11,96 0,4121 12,164 101,70
6 307 12 0,4130 12,191 101,59
55
Berat setara 50 mg natrium diklofenak = x 6180 mg = 309 mg
Berat Kons,
Kons, Kadar
sampel Teoritis
Serapa Sampel Kadar rata- Persyarata
No yang (mcg/m
n (mcg/m (%) rata n
ditimba l)
l) (%)
ng (mg)
1 305 12,03 0,4092 12,188 101,23
2 304 12 0,4076 12,031 100,25
99,00 %
3 304 12 0,4092 11,957 99,64 100,3
-
4 304 12 0,4070 12,124 101,03 8%
101,00%
5 306 12,07 0,4033 12,168 100,74
6 306 12,07 0,4052 12,014 99,47
Formula F7 ( Blanko )
Berat Kons,
Kons, Kadar
sampel Teoritis
Serapa Sampel Kadar rata- Persyarata
No yang (mcg/m
n (mcg/m (%) rata n
ditimba l)
l) (%)
ng (mg)
1 306 11,96 0,4055 11,968 100,07
2 308 12,04 0,4101 12,105 100,54
99,00 %
3 307 12 0,4084 12,054 100,45 100,6
-
4 308 12,04 0,4122 12,137 100,80 3%
101,00%
5 309 12,08 0,4123 12,169 100,74
6 308 12,04 0,4128 12,185 101,20
56
Lampiran 8. Analisis Data Statistik untuk Mencari Kadar Sebenarnya dari
Natrium Diklofenak dalam Formulasi Tablet
Kadar %
No X- (X- )2
X
1 99,01 0,967 0,9351
2 99,99 0,013 0,00017
3 100,48 0,503 0,25301
4 100,02 0,043 0,00185
5 100,58 0,603 0,36361
6 99,78 0,197 0,03881
99,977 1,59255
SD =
1,59255
=
6 1
= 0,564
thitung =
0,967
t hitung data 1 = = 0,7007
0,564 6
0,013
t hitung data 2 = = 0,0311
0,564 6
0,503
t hitung data 3 = = 0,3645
0,564 6
57
0,043
t hitung data 4 = = 1,4449
0,564 6
0,603
t hitung data 5 = = 0,4369
0,564 6
0,197
t hitung data 6 = = 0,1427
0,564 6
= 99,977 4,0321 x
= 99,977 0,9285
Perhitungan dalam formula tablet lainnya dilakukan dengan cara yang sama
58
101,54
99,01
99,99
100,48
F3 99,977 0,564
100,02
100,58
99,78
101,89
101,89
99,98
F4 100,26 1,2977
98,89
99,35
99,55
100,52
99,52
99,52
F5 100,57 0,8881
100,58
101,70
101,59
101,23
100,25
99,64
F6 100,38 1,066
101,03
100,74
99,47
100,07
100,54
100,45
F7 100,63 0,675
100,80
100,74
101,20
Lampiran 10. Perhitungan Keseragaman Kandungan Tablet Natrium Diklofenak
1.308 6.308
2.308 7.310
3.312 8.307
4.310 9.309
5.307 10.308
59
Berat natrium diklofenak dalam 1 tablet 50 mg.
-Pengujian I
Satu tablet digerus dan dilakukan pengujian seperti pada penetapan kadar, Maka
Y = 0,035953x + 0,003237
0,4142 0,0012
X= = 12,23 g/ml
0,03376
12,23
Maka kadar natrium diklofenak = = 101,14 %
12
- Pengujian II
- Pengujian III
- Pengujian IV
- Pengujian V
- Pengujian VI
-Pengujian VII
60
Kadar natrium diklofenak = 101,55%
-Pengujian VIII
-Pengujian IX
-Pengujian X
SD = RSD = x 100%
30,87 0,62
= = 102,34 x 100%
10 1
= 0,62 = 0,61 %
61
Lampiran 12.Kurva Kalibrasi Natrium Diklofenak Baku Pembanding (PT. Dexa
Medica) dalam Dapar Fosfat pada Panjang Gelombang 275 nm
62
Lampiran 12. (Lanjutan)
C (g/ml) Absorbansi
XY X2 Y2
(X) (Y)
0 0 0 0 0
10 0,346 3,46 100 0,119716
12 0,414 4,968 144 0,171396
14 0,486 6,804 196 0,236196
16 0,551 8,816 256 0,303601
18 0,619 11,142 324 0,383161
Y2=
X = 70 Y=2,416 XY=35,19 X2= 1020 1,21407
X=11,66667 Y= 0,402667
a=
63
= 0,0344430
Y=aX+b
b=YaX
= 0,402667 (0,0344430 x 11,66667 )
= 0,000830
r=
= 0,9999
-Pengujian I
1. Konsentrasi (C)
X = Konsentrasi
Y = Absorbansi
64
X = 0,9273
2. Faktor Pengenceran
= 25 / 2,5
Fp = 10
5. Faktor Penambahan
Fp = 0
7. Persen Kumulatif
% kumulatif =
65
Contoh pada t = 5 menit
8,34593mg
% kumulatif = 50mg
x 100%
= 16,692%
Formula F1
Kons,x Kons,
Factor Kons,x
T Kons, Fp Faktor Obat %
Serapa pengen Fp
(me (mcg/ dalam penamba yang Kumulati
n ceran (mcg/m
nit) ml) 900ml han terlepas f
(Fp) l)
(mcg/ml) (mcg)
5 0,0405 1,1569 10 11,569 10412,79 0 10412,79 20,82
15 0,1237 3,5755 10 35,756 32180,23 11,5697 32191,80 64,38
30 0,1373 3,9709 10 39,709 35738,37 47,3256 35785,69 71,57
45 0,1585 4,5872 10 45,872 41284,88 75,4651 41360,35 82,72
60 0,1601 4,6337 10 46,337 41703,48 85,5814 41789,07 83,58
75 0,1649 4,7732 10 47,732 42959,30 92,2093 43051,51 86,11
90 0,1778 5,1482 10 51,482 46334,30 94,0698 46428,37 92,85
105 0,1863 5,3953 10 53,954 48558,14 99,2151 48657,35 97,31
120 0,2002 5,7994 10 57,994 52194,77 105,4360 52300,20 104,24
Lampiran 14 ( Lanjutan )
Formula F2
Kons,x Kons,
Factor Kons,x
T Kons, Fp Faktor Obat %
Serapa pengen Fp
(me (mcg/m dalam penamba yang Kumulat
n ceran (mcg/m
nit) l) 900ml han terlepas if
(Fp) l)
(mcg/ml) (mcg)
5 0,0676 1,9447 10 19,447 17502,91 0 17502,91 35,005
15 0,1434 4,1483 10 41,482 37334,30 19,4477 37353,75 74,707
30 0,1540 4,4564 10 44,563 40107,56 60,9302 40168,49 80,336
45 0,1601 4,6337 10 46,337 41703,49 86,0465 41789,53 83,57
60 0,1673 4,8430 10 48,430 43587,21 90,9011 43678,11 87,35
75 0,1744 5,0494 10 50,494 45444,77 94,7674 45539,53 91,08
90 0,1864 5,3983 10 53,982 48584,30 98,9244 48683,23 97,36
105 0,1922 5,5668 10 55,668 50101,74 104,4767 50206,22 100,41
120 0,1995 5,7791 10 57,790 52011,63 109,6511 52121,28 104,60
66
Formula F3
Kons,x
Factor Kons,x Kons,
T Kons, Fp Faktor
Serapa pengen Fp Obat %
(me (mcg/m dalam penamb
n ceran (mcg/m yang Kumulatif
nit) l) 900ml ahan
(Fp) l) terlepas
(mcg/ml)
5 0,0747 2,1512 10 21,512 19360,47 0 19360,47 38,721
15 0,1536 4,4448 10 44,448 40002,91 21,512 40024,42 80,049
30 0,1660 4,8052 10 48,052 43247,09 65,959 43313,05 86,626
45 0,1680 4,8643 10 48,634 43770,35 92,5 43862,85 87,726
60 0,1748 5,0610 10 50,610 45549,42 96,686 45646,1 91,292
75 0,1867 5,4070 10 54,070 48662,79 99,244 48762,03 97,524
90 0,1907 5,5233 10 55,233 49709,3 104,68 49813,98 99,628
105 0,1989 5,7616 10 57,616 51854,65 109,30 51963,95 103,93
120 0,2077 6,0174 10 60,174 54156,98 112,85 54269,83 108,54
Formula F4
Kons,x
Factor Kons,
T Kons, Kons,x Fp Faktor %
pengen Obat
(me Serapan (mcg/ Fp dalam penamb Kumulati
ceran yang
nit) ml) (mcg/ml) 900ml ahan f
(Fp) terlepas
(mcg/ml)
5 0,0573 1,6453 10 16,453 14808,14 0 14808,14 29,61
15 0,1023 2,9534 10 29,535 26581,40 29,535 26610,93 53,22
30 0,1322 3,8227 10 38,227 34404,07 45,988 34450,06 68,91
45 0,1577 4,5639 10 45,640 41075,58 67,762 41143,34 82,28
60 0,1584 4,5843 10 45,843 41258,72 83,866 41342,59 82,68
75 0,1705 4,9361 10 49,360 44424,42 91,483 44515,90 89,03
90 0,1992 5,7703 10 57,703 51933,14 95,203 52028,34 104,05
105 0,1999 5,7907 10 57,907 52116,28 115,93 52232,21 104,46
120 0,201 5,8227 10 58,227 52404,07 107,06 52511,13 105.02
Lampiran 14 ( lanjutan )
Formula F5
Facto
Kons,x
r Kons,
T Kons, Kons,x Fp Faktor %
Serapa peng Obat
(me (mcg/m Fp dalam penamba Kumulati
n encer yang
nit) l) (mcg/ml) 900ml han f
an terlepas
(mcg/ml)
(Fp)
5 0,0578 1,6598 10 16,5988 14938,95 0 14938,95 29,87
15 0,1174 3,3924 10 33,9244 30531,98 16,5988 30548,58 61,09
30 0,1301 3,7616 10 37,6163 33854,65 50,5232 33905,17 67,81
45 0,1611 4,6630 10 46,6279 41965,12 71,5407 42036,66 84,07
60 0,1708 4,9448 10 49,4477 44502,91 84,2442 44587,15 89,17
75 0,1780 5,1541 10 51,5407 46386,63 96,0756 46482,70 92,96
90 0,1816 5,2587 10 52,5872 47328,49 100,9884 47429,48 94,85
105 0,1921 5,5597 10 55,9721 50113,26 104,2281 50127,38 101,21
120 0,1987 5,6817 10 56,8171 51216,37 109,4178 52147,13 103,47
67
Formula F6
Facto
Kons,x
r Kons,
T Kons, Kons,x Fp Faktor %
Serapa peng Obat
(me (mcg/m Fp dalam penamba Kumulat
n encer yang
nit) l) (mcg/ml) 900ml han if
an terlepas
(mcg/ml)
(Fp)
5 0,0326 0,9273 10 9,2733 8345,930 0 8345,93 16,69
15 0,1090 3,1483 10 31,4826 28334,30 31,4825 28365,78 56,73
30 0,1359 3,9302 10 39,3023 35372,09 40,7558 35412,85 70,82
45 0,1676 4,8517 10 48,5174 43665,69 70,7849 43736,48 87,47
60 0,1743 5,0465 10 50,4651 45418,61 87,8198 45506,42 91,01
75 0,1910 5,5320 10 55,3198 49787,79 98,9826 49886,77 99,77
90 0,1928 5,5843 10 55,8430 50528,72 105,7848 50364,51 100,73
105 0,1986 5,7529 10 57,5291 51776,16 111,163 51887,33 103,77
120 0,2024 5,8497 10 58,4965 51896,86 112,072 52430,23 105,86
Formula F7
68
ANOVA
Sum of
Squares df Mean Square F Sig.
Total 6.776 20
Total 9.293 20
Total 6.773 20
Total 8.191 20
Total 8.553 20
Total 6.825 20
69
Post Hoc Tests
Homogeneous Subsets
5 menit
Duncana
Perlakuan N 1 2 3 4
formula 7 3 .446100
formula 6 3 .888033
formula 1 3 1.151567
formula 5 3 1.657233
formula 4 3 1.693867
formula 2 3 1.848667
formula 3 3 2.148767
70
15 menit
Duncana
Perlakuan N 1 2 3
formula 7 3 2.821100
formula 3 3 4.436333
30 menit
a
Duncan
Perlakuan N 1 2
formula 4 3 3.596233
formula 7 3 3.748667
formula 6 3 3.752200
formula 5 3 3.798267
formula 3 3 4.796700
71
45 menit
Duncana
Perlakuan N 1 2 3
formula 7 3 3.909333
formula 4 3 3.915233
formula 5 3 3.968400
formula 2 3 5.355567
60 menit
Duncana
Perlakuan N 1 2 3
formula 7 3 4.000333
formula 2 3 5.545833
72
75 menit
Duncana
Perlakuan N 1 2
formula 4 3 4.526133
formula 5 3 4.550933
formula 7 3 4.666733
formula 1 3 4.764800
formula 6 3 4.856967
formula 2 3 5.727800
73
90 menit
Duncana
Perlakuan N 1
formula 5 3 4.881767
formula 1 3 5.137000
formula 4 3 5.207467
formula 6 3 5.216167
formula 3 3 5.515100
formula 7 3 5.572967
formula 2 3 5.815233
Sig. .052
105 menit
Duncana
Perlakuan N 1 2
formula 4 3 5.316567
formula 7 3 5.981800
74
120 menit
Duncana
Perlakuan N 1
formula 4 3 5.445400
formula 5 3 5.743167
formula 1 3 5.789233
formula 7 3 5.841233
formula 2 3 5.878739
formula 6 3 5.983033
formula 3 3 6.007833
Sig. .252
75
Lampiran 17. Gambar Alat yang Digunakan
76
Alat Uji Kekerasan (Copley) Alat Uji Waktu Hancur (Copley)
77
Alat uji friabilitas (Copley) Alat Uji Disolusi (Veego)
78
Mesin Pencetak Tablet (Erweke) Alat Flowmeter (Copley)
Spektrofotometer UV-Visible
(UV Mini 1240 Shimadzu)
79