182 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol.

69

32006R0208

8.2.2006 JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE L 36/25

REGULAMENTUL (CE) NR. 208/2006 AL COMISIEI

din 7 februarie 2006
de modificare a anexelor VI i VIII la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European i al
Consiliului n ceea ce privete standardele de transformare care se aplic instalaiilor de biogaz i
instalaiilor de compost, precum i cerinele care se aplic gunoiului de grajd
(Text cu relevan pentru SEE)

COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,
avnd n vedere tratatul de instituire a Comunitii Europene,
avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al
Parlamentului European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de
stabilire a normelor sanitare privind subprodusele de origine ani-
mal care nu sunt destinate consumului uman (1), n special
articolul 32 alineatul (1),
ntruct:
(1) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 prevede msuri
destinate prevenirii riscurilor pentru sntatea public sau
sntatea animal ca urmare a utilizrii sau eliminrii
gunoiului de grajd i a produselor derivate.
(4) Capitolul III din anexa VIII la Regulamentul (CE)
nr. 1774/2002 stabilete cerinele care se aplic gunoiului
de grajd, gunoiului de grajd transformat i produselor pe
baz de gunoi de grajd i definete parametrii de transfor-
mare i de control obligatorii pentru gunoiul de grajd, n
vederea respectrii cerinelor aplicabile gunoiului de grajd
transformat, precum i produselor pe baz de gunoi de
grajd transformate.
(5) Ca urmare a avizului EFSA din 7 septembrie 2005 privind
sigurana biologic a tratamentului termic al gunoiului de
grajd, este necesar modificarea cerinelor capitolului III
din anexa VIII pentru a lua n considerare acest aviz.
(6) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 ar trebui
modificat n consecin.
(7) Msurile prevzute de prezentul regulament sunt con-
forme cu avizul Comitetului permanent pentru lanul ali-
mentar i sntatea animal,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

(2) Capitolul II din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1774/2002 stabilete cerinele specifice care se aplic
autorizrii instalaiilor de biogaz i instalaiilor de
compostare care utilizeaz subproduse de origine animal.
(3) Ca urmare a avizului Autoritii Europene pentru Sigurana
Alimentar (EFSA) din 7 septembrie 2005 privind sigu-
rana n ceea privete riscurile biologice ale standardelor de
tratare a subproduselor de origine animal pentru produ-
cerea de biogaz i compostare, este necesar modificarea
capitolului II din anexa VI la Regulamentul (CE)
nr. 1774/2002 prin autorizarea acceptrii altor parametri
de transformare.
Articolul 1
Anexele VI i VIII la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 se modific
n conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intr n vigoare n a treia zi de la data
publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic de la 1 ianuarie 2006. Cu toate acestea, cerinele de la
partea C punctul 13 litera (a) din capitolul II din anexa VI i de la
punctul II partea A punctul 5 litera (c) din capitolul III din anexa
VIII la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 se aplic de la 1 ianuarie
2007.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.

Adoptat la Bruxelles, 7 februarie 2006.

Pentru Comisie
Markos KYPRIANOU
Membru al Comisiei

(1) JO L 273, 10.10.2002, p. 1. Regulament astfel cum a fost modificat

ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 416/2005 (JO L 66,
12.3.2005, p. 10).
03/vol. 69 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 183

ANEX

Anexele VI i VIII la Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 se modific dup cum urmeaz:

1. Capitolul II de la anexa VI se modific dup cum urmeaz:

(a) n partea A, punctele 1 i 2 se nlocuiesc cu urmtorul text:

1. O instalaie de biogaz trebuie s fie echipat cu:

(a) o unitate indispensabil de pasteurizare/igienizare prevzut cu:

(i) instalaii de control al temperaturii n timp real;

(ii) aparate pentru nregistrarea continu a rezultatului msurtorilor de control la care se face
trimitere la litera (i) i

(iii) un sistem de siguran adecvat prevzut pentru a se putea evita orice problem legat de
temperatura insuficient i

(b) echipamente adecvate pentru curarea i dezinfectarea vehiculelor i containerelor la ieirea din
instalaia de biogaz.

Cu toate acestea, unitatea de pasteurizare/igienizare nu este obligatorie n cazul instalaiilor de

biogaz care transform numai:

(i) subproduse de origine animal supuse metodei de transformare nr. 1;

(ii) materii de categoria 3 care au fost supuse pasteurizrii/igienizrii sau

(iii) subproduse de origine animal utilizabile ca materii prime fr transformare.

n cazul n care instalaia de biogaz este situat ntr-un loc unde sunt deinute animale de ferm i
nu utilizeaz n exclusivitate gunoiul de grajd provenit de la aceste animale, aceasta trebuie s fie
situat la o distan adecvat de zona de deinere a animalelor i trebuie s se asigure ntotdeauna
o separare fizic total ntre instalaie i animale, hrana i aternutul acestora, dup caz, prin
intermediul unor mprejmuiri.

2. O instalaie de compostare trebuie s fie prevzut cu:

(a) un reactor de compostare etan, indispensabil, echipat cu:

(i) instalaii de control al temperaturii n timp real;

(ii) aparate pentru nregistrarea, dup caz continu, a rezultatului msurtorilor de control
menionate la punctul (i) i

(iii) un sistem de siguran adecvat pentru a se putea evita orice problem legat de temperatur
insuficient i

(b) echipamente adecvate pentru curarea i dezinfectarea vehiculelor i recipientelor utilizate pentru
transportul subproduselor de origine animal netratate.

Cu toate acestea, se pot autoriza alte sisteme de compostare n cazul n care acestea:

(i) permit adoptarea de msuri adecvate de combatere a duntorilor;

184 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 69

(ii) sunt astfel exploatate nct orice materie prim tratat de sistem ndeplinete parametrii de
durat i temperatur, inclusiv, dup caz, asigurarea supravegherii continue a parametrilor;

(iii) ndeplinesc toate celelalte cerine ale prezentului regulament.

n cazul n care instalaia de compostare este situat ntr-un loc unde sunt deinute animale de ferm
i nu utilizeaz n exclusivitate gunoiul de grajd provenit de la aceste animale, aceasta trebuie s fie
situat la o distan adecvat de zona de deinere a animalelor i trebuie s se asigure ntotdeauna
o separare fizic total ntre instalaie i animale, hrana i aternutul acestora, la nevoie prin
intermediul unor mprejmuiri.;

(b) n partea B, punctul 11 se nlocuiete cu urmtorul text:

11. Reziduurile de digestie i compostul trebuie s fie astfel manipulate i depozitate n instalaia de biogaz
sau de compostare nct s se previn orice recontaminare.;

(c) n partea C, punctul 12 se nlocuiete cu urmtorul text:

12. Materiile de categoria 3 utilizate ca materii prime ntr-o instalaie de biogaz echipat cu o unitate de
pasteurizare/igienizare trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine minime:

(a) dimensiunea maxim a particulelor la intrarea n instalaie: 12 mm;

(b) temperatura minim a tuturor materiilor din instalaie: 70 C;

(c) durata minim a ederii nentrerupte n instalaie: 60 minute.

Cu toate acestea, laptele, colostrul i produsele lactate de categoria 3 pot fi utilizate ca materii prime
ntr-o instalaie de biogaz fr pasteurizare/igienizare, n cazul n care autoritatea competent estimeaz
c acestea nu prezint un risc de rspndire a unor boli transmisibile grave.;

(d) n partea C, punctul 13 se nlocuiete cu urmtorul text:

13. Materiile de categoria 3 utilizate ca materii prime ntr-o instalaie de compostare trebuie s ndeplineasc
urmtoarele cerine minime:

(a) dimensiunea maxim a particulelor la intrarea n reactorul de compostare: 12 mm;

(b) temperatura minim a tuturor materiilor din reactor: 70 C;

(c) durata minim a ederii n reactor la 70 0C (toate materiile): 60 minute.;

(e) n partea C se adaug urmtorul punct 13a:

13. Cu toate acestea, autoritatea competent poate autoriza utilizarea altor parametri de transformare
standardizai, sub rezerva ca solicitantul s demonstreze c acetia asigur reducerea riscurilor biologice.
Aceast demonstrare trebuie s includ o validare n conformitate cu literele (a)-(f):

(a) identificarea i analiza eventualelor pericole, inclusiv impactul materiilor prime, pe baza unei
definiii complete a condiiilor de transformare;

(b) o evaluare a riscurilor i a modului n care condiiile de transformare specifice menionate la litera
(a) sunt realizate n practic, n situaii normale i atipice;
03/vol. 69 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 185

(c) validarea procedeului prevzut prin msurarea reducerii viabilitii/infeciozitii:

(i) de ctre organismele indicatoare endogene atunci cnd indicatorul:

este sistematic prezent n numr mare n materiile prime;

nu este mai puin termorezistent la aspectele letale ale procedeului de tratare, fr a fi, cu
toate acestea, mult mai rezistent la agenii patogeni pe care trebuie s i controleze;

este relativ uor de cuantificat, de identificat i de confirmat

sau

(ii) de ctre un organism de prob sau un virus bine caracterizat, pe durata expunerii, introdus n
materiile prime din cadrul unui corp de prob adecvat;

(d) validarea procedeului prevzut, menionat la litera (c) trebuie s demonstreze c procedeul
realizeaz reducerea global a urmtoarelor riscuri:

(i) pentru procedeele termice i chimice:

reducerea cu 5 log10 a Enterococcus faecalis sau a Salmonella Senftenberg (775W, H2S

negativ);

reducerea titlului de infeciozitate a virusurilor termorezistente precum parvovirus cu cel

puin 3 log10, atunci cnd acestea sunt identificate ca un risc de luat n considerare

(ii) i pentru procedeele chimice:

reducerea paraziilor rezisteni, precum oule de ascaris sp., cu cel puin 99,9 % (3 log10)
a stadiilor viabile;

(e) elaborarea unui program de control complet, care include proceduri de supraveghere a
funcionrii procesului menionat la litera (c);

(f) msuri care s asigure un control i o supraveghere continue a parametrilor adecvai ai

procedeului, definii n cadrul programului de control, atunci cnd instalaia funcioneaz.

Datele detaliate privind parametrii relevani ai procedeului utilizai ntr-o instalaie de biogaz sau
ntr-o instalaie de compostare, precum i celelalte puncte de control critice se consemneaz i se
pstreaz astfel nct proprietarul, operatorul sau reprezentantul acestora i autoritatea
competent s poat controla funcionarea instalaiei. La cerere, autoritii competente i se pun
la dispoziie aceste nregistrri.

La cerere, Comisiei i se pun la dispoziie informaiile referitoare la un procedeu autorizat n

conformitate cu prezentul punct.;

(f) n partea C, punctul 14 litera (b) se nlocuiete cu urmtorul text:

(b) consider c reziduurile sau compostul sunt materii netransformate.;

186 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 69

(g) n Partea D, punctul 15 se nlocuiete cu urmtorul text:

15. Probele reprezentative ale reziduurilor de digestie sau de compost prelevate n cursul transformrii sau
imediat dup aceea, n instalaia de biogaz sau n instalaia de compostare n scopul controlrii
procedeului, trebuie s ndeplineasc urmtoarele norme:

Escherichia coli: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 la 1 g

sau

Enterococcaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 la 1 g

probele reprezentative ale reziduurilor de digestie sau de compost prelevate n cursul sau la termenul de
reducere a stocurilor din cadrul instalaiei de biogaz sau al instalaiei de compostare trebuie s
ndeplineasc urmtoarele norme:

Salmonele: absen la 25 g: n = 5; c = 0; M = 0

unde:

n = numrul probelor de testat;

m = valoarea-prag pentru numrul de bacterii. Rezultatul este considerat ca satisfctor dac numrul
bacteriilor din toate probele nu este mai mare de m;

M = valoarea maxim a numrului de bacterii. Rezultatul este considerat satisfctor, n cazul n care
numrul bacteriilor din una sau mai multe probe este egal cu sau mai mare dect M i

c = numrul probelor n care numrul de bacterii se poate situa ntre m i M, proba fiind n continuare
considerat acceptabil n cazul n care numrul bacteriilor din celelalte probe este mai mic sau egal
cu m.

Reziduurile de digestie sau compost, care nu ndeplinesc cerinele prezentului capitol, sunt retransformate
i, n cazul salmonelelor, manipulate sau eliminate n conformitate cu instruciunile autoritii
competente.
2. Punctul II partea A punctul 5 din capitolul III din anexa VIII se nlocuiete cu urmtorul text:

5. Introducerea pe pia a gunoiului de grajd transformat i a produselor transformate pe baz de gunoi de grajd
trebuie s ndeplineasc cerinele stabilite la literele (a)-(e), dup cum urmeaz:
(a) produsele trebuie s provin dintr-o instalaie de produse tehnice, o instalaie de biogaz sau o instalaie de
compostare autorizat de autoritatea competent n conformitate cu prezentul regulament;
(b) produsele trebuie s fi fost supuse unei tratri termice la o temperatur de cel puin 70 0C timp de cel
puin 60 de minute i unei tratri pentru reducerea bacteriilor generatoare de spori i a formrii de
substane toxice;
(c) cu toate acestea, autoritatea competent poate autoriza utilizarea altor parametri de procedeu standardizai
dect cei descrii la litera (b), cu condiia ca solicitantul s demonstreze c acetia asigur reducerea la
minimum a riscurilor biologice. Aceast demonstrare presupune o validare, care trebuie efectuat dup
cum urmeaz:
(i) identificarea i analiza eventualelor pericole, inclusiv efectele materiilor prime, pe baza unei definiii
complete a condiiilor de transformare i evaluarea riscurilor pe care le poate crea obinerea practic
a condiiilor de transformare specifice, n situaii normale i atipice;
03/vol. 69 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 187

(ii) validarea procedeului prevzut

(ii-1) prin msurarea reducerii viabilitii/infeciozitii organismelor indicatoare endogene n cursul

procedeului, atunci cnd indicatorul:

este prezent n mod sistematic n numr mare n materiile prime;

nu este mai puin termorezistent la aspectele letale ale procedeului de tratare, cu toate acestea
fr a fi mult mai rezistent dect agenii patogeni pe care trebuie s-i controleze;

este relativ uor de cuantificat, de identificat i de confirmat

sau

(ii-2) prin msurarea reducerii viabilitii/infeciozitii, pe durata expunerii, a unui organism de prob sau
a unui virus bine caracterizat, introdus n materiile prime dintr-un corp de prob adecvat;

(iii) validarea menionat la subpunctul (ii) trebuie s demonstreze c procedeul realizeaz reducerea
global a urmtoarelor riscuri:

pentru procedeele termice i chimice, prin reducerea cu cel puin 5 log10 a Enterococcus faecalis
i prin reducerea titlului de infeciozitate a virusurilor termorezistente precum parvovirus cu cel
puin 3 log10, atunci cnd sunt identificate ca un risc de luat n considerare;

pentru procedeele chimice, de asemenea prin reducerea paraziilor rezisteni, precum oule de
ascaris sp., cu cel puin 99,9 % (3 log10) din stadiile viabile;

(iv) elaborarea unui program de control complet, care s includ proceduri de supraveghere a
funcionrii procedeului;

(v) msuri care s asigure un control i o supraveghere continue a parametrilor adecvai definii n
programul de control, atunci cnd instalaia funcioneaz.

Datele detaliate privind parametrii adecvai ai procedeului dintr-o instalaie, precum i alte puncte de
control critice se consemneaz i se pstreaz, astfel nct proprietarul, operatorul sau reprezentantul
acestora i autoritatea competent s poat controla funcionarea unitii. La cerere, autoritii competente
i se pun la dispoziie aceste nregistrri.

La cerere, Comisiei i se pun la dispoziie informaiile referitoare la un procedeu autorizat n conformitate

cu prezentul punct;

(d) probele reprezentative de gunoi de grajd prelevate n instalaie, n cursul transformrii sau imediat dup
aceea, n scopul controlrii procedeului, trebuie s ndeplineasc urmtoarele norme:

Escherichia coli: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 la 1 g

sau

Enterococcaceae: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 la 1 g

Probele reprezentative de reziduuri de gunoi de grajd, n cursul sau la termenul de reducere a stocurilor
din instalaia de produse tehnice, instalaia de biogaz sau instalaia de compostare trebuie s ndeplineasc
urmtoarele norme:

Salmonele: absen la 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0
188 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 69

unde:
n = numrul probelor de testat;
m = valoarea-prag a numrului de bacterii. Rezultatul este considerat satisfctor n cazul n care numrul
bacteriilor din toate probele nu este mai mare dect m;
M = valoarea maxim a numrului de bacterii. Rezultatul este considerat nesatisfctor n cazul n care
numrul bacteriilor din una sau mai multe probe este egal cu sau mai mare dect M i
c = numrul de probe n care numrul de bacterii se poate situa ntre m i M, proba fiind ntotdeauna
considerat acceptabil, n cazul n care numrul bacteriilor din celelalte probe este egal cu sau mai
mic dect m.

Gunoiul de grajd transformat sau produsele pe baz de gunoi de grajd transformate care nu ndeplinesc
cerinele menionate anterior sunt considerate netransformate;

(e) gunoaiele de grajd se depoziteaz n aa fel nct dup tratare, contaminarea, infestarea secundar sau
formarea de umiditate s se reduc la minimum. Prin urmare, acestea trebuie s fie depozitate n:

(i) silozuri etaneizate sau izolate corect sau

(ii) n ambalaje etaneizate corect (saci de plastic sau saci mari).