As resoluções e leis descrevem as regulamentações sobre: 1) Quais medicamentos homeopáticos requerem receita médica para serem dispensados; 2) Autorizam farmacêuticos a prescrever medicamentos homeopáticos para distúrbios menores após entrevista e coleta de dados do paciente. 3) Descrevem procedimentos para a avaliação, dispensação e orientação sobre medicamentos prescritos.
As resoluções e leis descrevem as regulamentações sobre: 1) Quais medicamentos homeopáticos requerem receita médica para serem dispensados; 2) Autorizam farmacêuticos a prescrever medicamentos homeopáticos para distúrbios menores após entrevista e coleta de dados do paciente. 3) Descrevem procedimentos para a avaliação, dispensação e orientação sobre medicamentos prescritos.
As resoluções e leis descrevem as regulamentações sobre: 1) Quais medicamentos homeopáticos requerem receita médica para serem dispensados; 2) Autorizam farmacêuticos a prescrever medicamentos homeopáticos para distúrbios menores após entrevista e coleta de dados do paciente. 3) Descrevem procedimentos para a avaliação, dispensação e orientação sobre medicamentos prescritos.
Decreto Lei 57477/ 20 de dezembro 1965 que trata da
manipulao,receiturio,industrializao e venda de produtos utilizados em
homeopatia bem como regulamentao sanitria determinam que somente os medicamentos homeopticos cuja concentrao de substancia ativa corresponda s doses mximas farmacologicamente estabelecidas dependero de receita medica para serem dispensados.
Lei 5991/73 Dispe sobre o controle sanitrio do comercio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos determina que depender de receita medica apenas a dispensao de medicamentos homeopticos cuja concentrao de substancia ativa corresponda s doses mximas farmacologicamente estabelecidas.
II - Resoluo RDC n 138, de 29 de maio de 2003 - ANVISA
Art. 1 Todos os medicamentos cujos grupos teraputicos e indicaes
teraputicas esto descritos no Anexo:
Lista de Grupos e Indicaes Teraputicas Especificadas (GITE),
respeitadas as restries textuais e de outras normas legais e regulamentares pertinentes, so de venda sem prescrio mdica, a exceo daqueles administrados por via parenteral que so de venda sob prescrio mdica.
Art 2 Todos os medicamentos cujos grupos teraputicos e indicaes
teraputicas no esto descritos no GITE, so de venda sob prescrio mdica.
Art 4 O enquadramento na categoria de venda de medicamentos homeopticos
segue a regulamentao especfica de registro e comercializao . Tabela feita para Registro de Produtos Industrializados TM PARA 10 CH.
RDC N 67 08 de outubro de 2007
5.17.1. Os profissionais legalmente habilitados, respeitando os cdigos de
seus respectivos conselhos profissionais, so os responsveis pela prescrio das preparaes magistrais de que trata este Regulamento Tcnico e seus Anexos. (NR)
5.17.2. A prescrio ou indicao, quando realizada pelo farmacutico
responsvel, tambm deve obedecer aos critrios ticos e legais previstos. (NR)
5.17.5. No caso de haver necessidade de continuidade do tratamento, com
manipulao do medicamento constante de uma prescrio por mais de uma vez, o prescritor deve indicar na receita a durao do tratamento.
5.17.5.1 Na ausncia de indicao na prescrio sobre a durao de
tratamento, o farmacutico s poder efetuar a repetio da receita, aps confirmao expressa do prescritor. Manter os registros destas confirmaes, datados e assinados pelo farmacutico responsvel. (NR)
VI - Resoluo N 467, de 28 de novembro de 2007 CFF
ANEXO I - CAPTULO I - DAS DISPOSIES PRELIMINARES
a Compete ao farmacutico, quando no exerccio da profisso na farmcia
com manipulao magistral: I - Exercer sua profisso de forma articulada ao contexto social, com total autonomia tcnico-cientfica, respeitando os princpios ticos que norteiam a profisso.
II - Ser responsvel por todo o processo de manipulao magistral e pela
garantia da qualidade.
IV - Manipular, dispensar e comercializar medicamentos isentos de
prescrio, bem como cosmticos e outros produtos farmacuticos magistrais, independente da apresentao da prescrio.
V - Decidir pela manipulao, dispensao e comercializao de
medicamentos de uso contnuo e de outros produtos farmacuticos magistrais, anteriormente aviados, independente da apresentao de nova prescrio.
XLVIII - Processo de manipulao magistral: compreende o conjunto de
operaes que transformam os insumos farmacuticos em um medicamento ou em um produto farmacutico, resultantes de uma prescrio de profissional habilitado ou de solicitao de usurio identificvel, compreendendo as seguintes etapas:
a) avaliao da prescrio ou solicitao de um usurio identificado;
b) especificao, aquisio, recebimento, controle da qualidade, aprovao ou
reprovao e armazenamento de insumos;
c) operaes farmacotcnicas e seus controles relacionados;
d) registro dos dados necessrios ao preparo e rastreabilidade das etapas do
processo de manipulao;
e) dispensao e orientaes quanto ao uso, transporte e conservao
CAPTULO IV - DA AVALIAAO DA PRESCRIAO ATENO
FARMACEUTICA
Art. 10 - Quando do aviamento de receita cabe ao farmacutico, cumprir e
fazer cumprir as determinaes deste artigo:
a Quando a dose ou posologia dos medicamentos prescritos ultrapassarem
os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar interaes, o farmacutico deve solicitar confirmao do profissional prescritor, registrar as alteraes realizadas e decidir sobre o aviamento. Na ausncia ou negativa de confirmao, a prescrio no deve ser aviada. b No permitido fazer alteraes nas prescries de medicamentos base de substncias includas nas listas constantes do Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial e nas suas atualizaes
VII - Resoluo RDC n44, DE 17 de agosto de 2009 - ANVISA
SEO V - DA DISPENSAO DE MEDICAMENTOS
Art. 42. O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao usurio o direito
informao e orientao quanto ao uso de medicamentos.
2 So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no
cumprimento da posologia, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto.
Art. 43. Os medicamentos sujeitos prescrio somente podem ser
dispensados mediante apresentao da respectiva receita.
Art. 44. O farmacutico dever avaliar as receitas observando os seguintes
itens:
I - legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;
II - identificao do usurio;
III - identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma
farmacutica e quantidade;
IV - modo de usar ou posologia;
V - durao do tratamento;
VI - local e data da emisso; e
VII - assinatura e identificao do prescritor
Pargrafo nico. O prescritor deve ser contatado para esclarecer eventuais
problemas ou dvidas detectadas no momento da avaliao da receita.
Art. 45. No podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem
ilegveis ou que possam induzir a erro ou confuso.
Art. 46. No momento da dispensao dos medicamentos deve ser feita a
inspeo visual para verificar, no mnimo, a identificao do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem. Art. 47. A dispensao de medicamentos genricos, no que tange intercambialidade, deve ser feita de acordo com o disposto na legislao especfica.
Art. 48. Para o fracionamento de medicamentos devem ser cumpridos os
critrios e condies estabelecidos na legislao especfica.
Art. 49. A dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial deve
atender s disposies contidas na legislao especfica.
Art. 51. A poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de
validade prximo ao vencimento deve estar clara a todos os funcionrios e descrita no Procedimento Operacional Padro (POP) e prevista no Manual de Boas Prticas Farmacuticas do estabelecimento.
1 O usurio deve ser alertado quando for dispensado produto com prazo de validade prximo ao seu vencimento.
2 vedado dispensar medicamentos cuja posologia para o tratamento no
possa ser concluda no prazo de validade.
Subseo I - Da solicitao remota para dispensao de medicamentos
Art. 52. Somente farmcias e drogarias abertas ao pblico, com farmacutico
responsvel presente durante todo o horrio de funcionamento, podem realizar a dispensao de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fac-smile (fax) e internet.
1 imprescindvel a apresentao e a avaliao da receita pelo farmacutico
para a dispensao de medicamentos sujeitos prescrio, solicitados por meio remoto.
2 vedada a comercializao de medicamentos sujeitos a controle especial
solicitados por meio remoto
Resoluo RDC 586/13 Regulamenta a prescrio farmacutica (transtornos
menores) Programa de Ateno Farmacutica em homeopatia: entrevista farmacutica, coleta de dados , problemas relacionados ao medicamentos homeoptico,em caos de absoluta necessidade e para transtorno menores.
Resoluo RDC 585/13 Atribuio clinica da farmacutica competncia
Cuidados em saúde no contexto da Pandemia de Covid-19 -estratégias e desafios a partir das narrativas das trabalhadoras e dos trabalhadores da Atenção Básica à Saúde em um município do interior do Amazonas