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CNENNN1.16
abril/2000

GARANTIADAQUALIDADE
PARAASEGURANADEUSINAS
NUCLEOELTRICASEOUTRASINSTALAES

2
GarantiadaQualidadeparaaSeguranade
UsinasNucleoeltricaseOutrasInstalaes
ResoluoCNEN15/99
Publicao:D.O.U.21/09/99
PortariaCNEN17/00
Publicao:D.O.U.03/04/2000

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 SUMRIO

CNENNN1.16 GARANTIADAQUALIDADEPARA
SEGURANADEUSINASNUCLEOELTRICASEOUTRAS
INSTALAES
1. OBJETIVOECAMPODEAPLICAO.........................................................5
1.1 OBJETIVO ..............................................................................................................5
1.2 CAMPODEAPLICAO........................................................................................5
2. GENERALIDADES..........................................................................................5
2.1 INTERPRETAES ...............................................................................................5
2.2 NORMASEDOCUMENTOSDEREFERNCIA.....................................................5
3. DEFINIESESIGLAS .................................................................................5

4. REQUISITOSPARAOSSISTEMASEPROGRAMASDEGARANTIADA
QUALIDADE ..............................................................................................................8
4.1 SISTEMASDEGARANTIADAQUALIDADE..........................................................8
4.2 PROGRAMASDEGARANTIADAQUALIDADE ..................................................11
4.3 ORGANIZAO...................................................................................................12
4.4 CONTROLEDEDOCUMENTOS..........................................................................13
4.5 CONTROLEDEPROJETO ..................................................................................14
4.6 CONTROLEDEAQUISIES .............................................................................16
4.7 CONTROLEDEMATERIAIS ................................................................................17
4.8 CONTROLEDEPROCESSOS.............................................................................18
4.9 CONTROLEDEINSPEOETESTES...............................................................18
4.10 CONTROLEDEITENSNOCONFORMES ........................................................20
4.11 AESCORRETIVAS .........................................................................................20
4.12 REGISTROSDEGARANTIADAQUALIDADE.....................................................21
4.13 AUDITORIAS ........................................................................................................21

COMISSODEESTUDO ....................................................................................................23

4
 GARANTIADAQUALIDADEPARAASEGURANADEUSINAS
NUCLEOELTRICASEOUTRASINSTALAES

1. OBJETIVOECAMPODEAPLICAO

1.1 OBJETIVO
OobjetivodestaNorma:
a) determinarosrequisitosaseremadotadosnoestabelecimentoenaimplementaode
SistemasdeGarantiadaQualidade para usinasnucleoeltricas,instalaesnucleares
e,conformeaplicvel,tambmparainstalaesradiativas.
b) determinaraformasegundoaqualosProgramasdeGarantiadaQualidade,devemser
preparadose submetidosComissoNacionaldeEnergiaNuclearCNEN

1.2 CAMPODEAPLICAO
EstaNormaaplicase:
a) satividadesqueinfluemnaqualidadedeitensimportantessegurana,desenvolvidas
no gerenciamento do empreendimento e em cada um dos seus diversos estgios:
escolha de local, projeto, construo, comissionamento, operao e
descomissionamento.
a.1) nos estgios de comissionamento e operao de usinas nucleoeltricas, os
requisitos desta Norma so complementares queles da Norma CNENNE1.26,
Segurana na Operao de Usinas Nucleoeltricas, atravs dos quais so
regulamentados os aspectos de Segurana Nuclear inerentes ao gerenciamento e
operaodasusinas.
b) sorganizaesqueexecutamasatividadesmencionadasnaalneaanterior.

2. GENERALIDADES

2.1 INTERPRETAES

2.1.1 Qualquer dvidaque possa surgir com referncia s disposies destaNorma, ser
dirimidapelaCNEN.

2.1.2 A CNEN pode, atravs de Resoluo, acrescentar, revogar ou modificar requisitos

destaNorma,conformeconsiderarapropriadoounecessrio.

2.2 NORMASEDOCUMENTOSDEREFERNCIA
Ondeaplicvel,devemserusadasasseguintesNormasdaCNEN:
a) CNENNE1.28: Qualificao e Atuao de rgos de Superviso Tcnica
IndependenteemUsinasNucleoeltricaseOutrasInstalaes
b) CNENNE1.26:SegurananaOperaodeUsinasNucleoeltricas.

3. DEFINIESESIGLAS

ParaosfinsdestaNorma,soadotadasasseguintesdefiniesesiglas:
1 Atividades que influem na qualidade atividades tais como, projeto, aquisio,
fabricao, construo, montagem, instalao, ensaios/testes, operao, manuteno,

5
 reparos,recarregamento,modificaeseinspees,cujaexecuoprecisaserefetuada
nocontextodagarantiadaqualidade.

2 Auditoriaatividadedocumentadaquevisaverificar,atravsdeexameeavaliaode
evidnciasobjetivas,seoselementosaplicveisdoSistemadeGarantiadaQualidade
foram estabelecidos, documentados e efetivamente implementados de acordo com as
exignciasespecificadas.

3 CNENComissoNacionaldeEnergiaNuclear.

4 CondiesdeAcidente desviossignificativosdosestadosoperacionaisquepossam
conduzir liberao de quantidades inaceitveis de materiais radioativos, se os
dispositivostcnicosdeseguranapertinentesnofuncionaremcomoprojetados.

5 Condies Adversas Qualidade quaisquer irregularidades detectadas em

elementos integrantes do SGQ de um empreendimento ou na qualidade de itens
includosemtalSGQquepossamcaracterizar:
a) falhanaimplementaodeaesaplicveisdeGarantiadaQualidade
b) violaoderequisitosespecificados
c) descumprimentodecompromissosdaslicenas.

6 ContratadosPrincipais projetista,responsvelpelosistemaeempreiteirosparaobras
civis e montagem eletromecnica, para todas as instalaes e mais o fabricante do
elemento combustvel, o fabricante/montador do vaso de conteno metlica e o
fabricantedoscomponentespesadosdosistemanucleardegeraodevaporparaas
usinasnucleoeltricas.

7 ControledaQualidadeaesdegarantiadaqualidade queproporcionammeiospara
controlaremedirascaractersticasdeumitem,processoouinstalaodeacordocom
requisitosestabelecidos.

8 Documentos de Garantiada Qualidade documentos, utilizandose qualquer tipo de

mdia, que definem, descrevem, especificam, identificam, registram ou certificam
requisitos, medidas ou resultados de atividades que influem na qualidade, tais como
especificaes,procedimentos,registros,certificados,relatrios,planosoudesenhos.

9 Empreendimentoglobal :conjuntodasatividadesrealizadasdesdeosestudosiniciais
ataoperaopermanente,inclusive,deumainstalao.

10 Ensaio/teste determinao ou verificao da capacidade de um item em satisfazer

requisitosespecificados,atravsdasubmissodesseitemaumconjuntodecondies
fsicas,qumicas, ambientaisouoperacionais. Normalmente,a palavraensaio usada
quando oitemainda est emfasedeaceitaoat ser consideradocomo um produto
acabado,eapalavratesteusadaparacomprovarseoitemsatisfazascondiesde
funcionamentooudeoperao,paraasquaisfoiprojetado.

11 Estgio de um Empreendimento (ou simplesmente Estgio ) termo geral utilizado

paradesignar cada uma das seis principaisetapas do seu desenvolvimento, a saber:
escolha do local, projeto, construo, comissionamento, operao e
descomissionamento.

12 Garantia da Qualidade conjunto das aes sistemticas e planejadas, necessrias

paraproporcionar confiana adequadadeque uma estrutura, sistema, componenteou
instalao,funcionarsatisfatoriamenteemservio.
6
13 Inspeo ao de controle da qualidade que, por meio de exame, observao ou
medio, determina a conformidade de itens, processos e procedimentos com os
requisitosdaqualidadepreestabelecidos.

14 Inspeo em Servio inspeo realizada durante a operao da instalao, de

maneira sistemtica, a fim de assegurar que os itens continuam a atender as
especificaesaplicveis.

15 Instalao :termogenrico,queincluiosreatoresnucleares,depotncia,detesteoude
pesquisa,asinstalaesdociclodocombustveleasinstalaesradiativas.

16 Item termo geral que abrange qualquer estrutura, sistema, componente, pea ou
material.

17 ItemImportanteSeguranaitemqueincluiouestincludoem:
a) estruturas,sistemasecomponentescujafalhaoumaufuncionamentopoderesultar
emexposiesindevidasradiaoparaopessoaldainstalao oumembrosdo
pblicoemgeral
b) estruturas, sistemas e componentes que evitam que ocorrncias operacionais
previstasresultememcondiesdeacidente
c) dispositivosoucaractersticasnecessriasparaatenuarasconseqnciasdefalha
ou mau funcionamento de estruturas, sistemase componentes citadosem a) e b)
acima

18 Licenciamento processo atravs do qual a CNEN, por meio de avaliaes e

verificaesdascondiesdeseguranadeumainstalao,concede,modifica,limita,
prorroga,suspendeourevogaumalicenaouautorizaodeconstruo,operaoou
descomissionamentodainstalao.

19 NoConformidade deficincia de caractersticas, documentao ou procedimento

quetornaaqualidadedeumiteminaceitvelouindeterminada.

20 OcorrnciasOperacionaisPrevistas desviosdosprocessosoperacionaisemrelao
operao normal, que so esperados ocorrer uma ou mais vezes na vida til da
instalao e que, em decorrncia de medidas apropriadas de projeto, no causem
danos significativos a itens importantes segurana, nem conduzam a condies de
acidente.

21 rgodeSupervisoTcnicaIndependente(OSTI)entidadequalificadapelaCNEN
de acordo com a Norma CNENNE1.28 Qualificao e Atuao de rgos de
SupervisoTcnicaIndependenteemUsinasNucleoeltricaseOutrasInstalaes.

22 Processo conjunto de atividades, que possibilita atransformao deum insumoem

umproduto,servioouresultado.

23 ProgramadeGarantiadaQualidade (PGQ)documento,parafinsdelicenciamento,
que descreve ou apresenta os compromissos para o estabelecimento do Sistema de
GarantiadaQualidadedeumaorganizao.

24 Projetistaorganizaoresponsvelpelodesenvolvimentodoprojetoexecutivo,apartir
deconceitoseparmetrosestabelecidospeloresponsvelpelosistema.

7
25 Requerente pessoa jurdica, autorizada na forma da Lei, que requer CNEN a
LicenadeConstruoe/ouAutorizaoparaOperaodainstalao.

26 Responsvel pelo Sistema organizao responsvel pelo estabelecimento dos

conceitos e parmetros do projeto da instalao necessrios ao desenvolvimento do
mesmopeloprojetista.

27 Segurana Nuclear (Segurana ) conjuntodemedidasde cartertcnico,includas

noprojeto,naconstruo,namanutenoenaoperaodeumainstalao,visandoa
evitaraocorrnciadeacidenteouminimizarassuasconseqncias.

28 Servio termo genrico que engloba atividades tais como projeto, montagem,
inspeo,reparo,calibrao,ensaios/testeesoldagem.

29 SistemadeGarantiadaQualidade(SGQ)conjuntodemedidasdesenvolvidaspor
uma organizao, no sentido de promover a integrao dos elementos relacionados
com: o planejamento estratgico, a estruturao organizacional, a definio de
responsabilidades e atribuies de indivduos ou grupos, a adoo de procedimentos
administrativos e executivos requeridos, a utilizao de mtodos e processos
apropriadoseaalocaodosrecursosmateriaisehumanos,necessriosparapermitir
uma implementao efetiva das aes de Garantia da qualidade aplicveis a um
empreendimento,noseutodo,ouacadaumdosseusestgios.

30 Usinanucleoeltrica(usina)instalaofixadotadadeumnicoreatornuclearpara
produodeenergiaeltrica.

31 Validao conjunto de atividades que comprovam que programas computacionais

apresentamresultadoscorretos,considerandoseosdadosdeentrada.

4. REQUISITOSPARAOSSISTEMASEPROGRAMASDEGARANTIADA
QUALIDADE

4.1 SISTEMASDEGARANTIADAQUALIDADE

4.1.1ObrigatoriedadeseResponsabilidades

4.1.1.1obrigatrio,porpartedoRequerente,oestabelecimentoeaimplementaodeum
Sistemade GarantiadaQualidade paraoEmpreendimento,deacordocomosrequisitos
destaNorma,conformeaplicveisnaturezadoEmpreendimentoedeformaaasseguraro
controledasatividadesassociadasaosseusdiversosestgios.

4.1.1.2 O Requerente pode delegar a outras organizaes a tarefa de estabelecer e

implementarpartesdo Sistemade GarantiadaQualidade paraoEmpreendimento,porm
continuar integralmente responsvel, perante a CNEN, pela eficcia do mesmo, sem
prejuzo,contudo,dasresponsabilidadeslegais,suas,oudeseuscontratados

4.1.1.3 No estabelecimento e na implementao de qualquer Sistema de Garantia da

Qualidade , deve ser observado que a responsabilidade bsica para a obteno da
qualidadenarealizaodedeterminadaatividadedaquelesqueexecutamessaatividade,
sendo que os gerentes, os executores do trabalho e os verificadores do trabalho, so
conjuntamente responsveis por contribuir para que os padres especificados sejam
obtidos.

8
4.1.1.4 As gerncias do empreendimento so responsveis por proporcionar suporte
adequado efetiva implementao dos SGQ pertinentes e por demonstrar o seu
comprometimentocomosucessodessaimplementao.

4.1.2DiretrizesBsicas

4.1.2.1 A gerncia do empreendimento, bem como as gerncias responsveis pelos

diversosestgios,devemasseguraraimplementaoefetivadosSGQdeformacompatvel
com os cronogramas para realizao das atividades previstas, incluindo o processo de
aquisiodemateriaisparaitensdeentregaalongoprazo

4.1.2.2 No estabelecimento dos SGQ deve ser implantada uma estrutura organizacional
dentrodaqualasatividadesdegarantiadaqualidade sejamplanejadaseimplementadas,
bem como deve serdelineada,deforma clara,as responsabilidades easautoridadesdas
vriaspessoaseorganizaesenvolvidas

4.1.2.3Nodesenvolvimentodos SGQ,deveseassegurarqueosmesmosproporcionema
integraodostrsprincpiosseguintes:
a) compete s gerncias promover o planejamento, a direo e a alocao de recursos
materiais e de pessoal para se atingir os objetivos da qualidade e de segurana do
empreendimento,emtodososseus estgios.
b) competeaosindivduos,queexecutamostrabalhos,atingiraqualidadeespecificada
c) compete aos indivduos, que conduzem as atividades de verificao, avaliar a
adequaodostrabalhosexecutadosouemandamento.

4.1.2.4 No desenvolvimento dos SGQ, devem ser levados em considerao os aspectos

tcnicos das atividades a serem realizadas, de forma a se assegurar a identificao e o
cumprimentodosregulamentosdaCNENedasnormas,cdigos,padres,especificaes
eboasprticasdeengenharia,aseremutilizados

4.1.2.5 No desenvolvimento dos SGQ e levandose em conta a natureza das instalaes,

devem ser definidos os itens , servios e processosincludos nesse Sistema, bem como
devem serdelineadososmtodosounveisapropriadosdecontroleeverificaoaserem
usadosparagarantiraqualidadedessesitens,servioseprocessos

4.1.2.6 A Segurana Nuclear, atravs das aes de anlise de segurana, o elemento

fundamental a ser levado em considerao, pelo Responsvel pelo Sistema, ou pelo
Projetista, conforme aplicvel, na identificao dos itens, servios e processos a serem
includosnoescopodosSGQ.

4.1.2.7Deveserdesenvolvidaumametodologiaparaagradaonaaplicaodasaesde
GarantiadaQualidade,comoconseqnciadadefiniodaimportnciaparaasegurana
dainstalaodosdiversositens,servioseprocessos,resultantedaaplicaodasubseo
anterior. Essa metodologia de gradao deve refletir uma diferenciao planejada,
reconhecida e documentada pelo Responsvelpelo Sistema, ou pelo Projetista, conforme
aplicvel,nadefinioderequisitosespecficosdoSGQ.

4.1.2.8OsSGQdevemassegurarocontroleeaverificaodasatividadesqueinfluemna
qualidade dos itens, servios e processos identificados, numaextenso compatvel coma
gradaoestabelecida

9
4.1.2.9Almdaimportncia relativa paraa segurana dositens,servios eprocessos,os
seguintesfatores tambm devem ser consideradosna definio dagradaona aplicao
dasaesdeGarantiadaQualidade:
a) acomplexidadedoprojeto,dafabricaooucaractersticasnovasdoitem
b) anecessidadedecontrolesesupervisoespeciaissobreprocessoseequipamentos
c) ograuemqueaconformidadefuncionalpodeserdemonstradaporinspeoouteste
d) ohistricodaqualidadeeograudepadronizaodoitem
e) adificuldadedereparo,desubstituio,oudeacessoparainspeoemservio.

4.1.2.10 Os SGQ devem assegurar a realizao das atividades que influem na qualidade
sob condies adequadamente controladas, compreendendo condies ambientais
apropriadas, habilitao do pessoal e equipamentos adequados obteno da qualidade
exigida.

4.1.3Idioma

4.1.3.1 Os documentos de garantia da qualidade, tanto do Requerente, como de seus

contratadosesubcontratados,paraasatividadesexecutadasnoBrasil,devemestarescritos
emportugus.

4.1.3.2Ousodeidiomadiversodoportugusparaosdocumentosdegarantiadaqualidade
poder ser aceito pela CNEN, nos casos em que a sua traduo possa comprometer a
preciso do seu contedo, ou seja invivel pela extenso do texto, ou por outras
.caractersticaspertinentesnaturezadasituao.

4.1.3.3 No caso de tradues utilizadas como documentos de garantia da qualidade ,

indispensvelaverificaodesuaconformidadecomosdocumentosoriginaisporpessoas
que tenham conhecimento adequado do idioma original e dos aspectos tcnicos das
atividades a serem realizadas, e tenham sido previamente autorizadas pela gerncia de
garantiadaqualidade daorganizaoresponsvelporessasatividades.

4.1.4Procedimentos,InstrueseDesenhos

4.1.4.1 As atividades que influem na qualidade devem ser realizadas de acordo com
documentos tais como: procedimentos, instrues, planos oudesenhos nos quais devem
serincludoscritriosdeaceitaoquantitativose/ouqualitativosparadeterminarseaquelas
atividadesforamrealizadasdeformasatisfatria.

4.1.4.2 As organizaes executoras das atividades que influem na qualidade devem

desenvolveredocumentarprocedimentosperiodicamenteanalisadoseatualizadosafimde
implementar os SGQ, de maneira planejada e sistemtica nos diversos estgios do
Empreendimento.

4.1.5AAvaliaopelaGerncia

4.1.5.1 Asgernciasdasorganizaesexecutorasdasatividadesqueinfluemnaqualidade
devem avaliar, a intervalos regulares, a adequao e a situao da implementao dos
SGQ respectivos, providenciando aes corretivas sempre que forem encontradas
condiesadversasqualidade.Issoinclui:
a) autoavaliao pelos gerentes, em todos os nveis, dos processos gerenciais sob sua
responsabilidade

10
b) a determinao da efetividade de tais processos, no estabelecimento, promoo e
consecuodosobjetivosdaSeguranaNucleare
c) a identificao e correo de eventuais pontos fracos e empecilhos aos objetivos da
SeguranaNuclear
d) adocumentaodosnveisatuaisdaqualidadeesuasrespectivastendncias.

4.2 PROGRAMASDEGARANTIADAQUALIDADE

4.2.1. O requerente,parafinsde licenciamentoda instalao,deve submeter CNEN, os

PGQ, tanto dos contratados principais como o seu prprio programa, com antecedncia
suficienteparapermitirasuaavaliao,pelaCNEN,antesdoinciodasatividadesaquese
referem. O PGQ do Requerente deve incluir, necessariamente, o gerenciamento do
Empreendimento,aindicaodos contratados principais edo OSTI, quando especificado
peloResponsvelpeloSistemaoupeloProjetista1

4.2.2 Os PGQ, quanto ao formato, devem ser preparados segundo os requisitos desta
Norma,obedecendo,ondeaplicvel,aosseusttuloseseqncia.

4.2.3 Os PGQ, quanto ao contedo, devem ser preparados em concordncia com os

seguintesrequisitosbsicos:
a) satisfazer os requisitos estabelecidos nesta seo 4, que foremaplicveis natureza
dasinstalaeseatividadesenvolvidas
b) incluirasreasdeatuaodoOSTI,conformedefinidaspeloResponsvelpeloSistema
oupeloProjetista

4.2.4OsPGQaseremsubmetidosCNEN,devemestarescritosemportugus

4.2.4.1Quandodaparticipao,comocontratadosprincipais,deorganizaesestrangeiras,
numdeterminadoempreendimento,poderserpermitido,acritriodaCNEN,autilizaode
outros idiomas, nas partes dos PGQ delegados a essas organizaes, no se aplicando
essa possibilidade, em nenhum caso, ao requerente ou a entidades ou organizaes
nacionais.

4.2.5 Para fins de verificao da implementao dos compromissos descritos nos PGQ,
todos os documentos de Garantia da Qualidade, utilizados para planejar, especificar,
descrever, implementar ou registrar toda e qualquer atividade dos SGQ, devem ser
colocados disposio da CNEN, sempre que essa assim o solicitar, em particular os
ProcedimentosSistmicosde GarantiadaQualidade,quesoaquelesqueregulamentam

1
DisposioTransitria:
Asubseo4.2.1daNormadaCNENNN1.16GarantiadaQualidadeparaaSegurana
deUsinasNucleoeltricaseOutrasInstalaesparaoEmpreendimentodaUsinadeAngra
3,daCentralNuclearAlmirantelvaroAlberto,temaseguinteredao:Orequerentepara
fins de licenciamento da instalao, deve submeter CNEN, os PGQ constituintes, tanto
doscontratadosprincipaiscomooseuprprioprograma,comantecednciasuficientepara
permitir a sua avaliao, pela CNEN, antes do incio das atividades a que se referem. O
PGQdoRequerentedeveincluir,necessariamente,ogerenciamentodoEmpreendimento,a
indicaodoscontratadosprincipaisedoOSTI,quandoespecificadopeloResponsvelpelo
SistemaoupeloProjetista,respeitandoseasimilaridadecomoscritriosutilizadosnausina
dereferncia.
(NovaredaodadapelaPortariaCNEN17/2000)
11
asaesde GarantiadaQualidade ,necessriasparaoatendimentodosrequisitosdesta
Norma.

4.3 ORGANIZAO

4.3.1Responsabilidades,AutoridadeseComunicaes

4.3.1.1 As organizaes que executam atividades que influem na qualidade, para fins de
gerncia e implementao dos SGQ respectivos, devem estabelecer uma estrutura
organizacionaldocumentadacomdefinioclaraderesponsabilidadesfuncionais,nveisde
autoridadeelinhasdecomunicaointernaseexternas.

4.3.1.2Aestruturaorganizacionaleasatribuies funcionaisdevemsertaisque:
a) a implementao do SGQ envolver tanto os que executam como aqueles que
verificam,nosendoatribuiodeumnicogrupo
b) a qualidade ser obtida pelos responsveis diretos pela execuo da atividade,
podendo,essafuno, incluirexames,verificaeseinspeesrealizadospeloprprio
executordotrabalho
c) a verificao do cumprimento dos requisitos da qualidade, ser efetuada por pessoas
quenotenhamresponsabilidadediretapelaexecuodaatividade.
d) A execuo de avaliaes independentes da eficcia do SGQ seja feita por uma
unidadeorganizacionalestabelecida,comresponsabilidadesintegralmentededicadasa
essas avaliaes. Tais avaliaes independentes consistiro de auditorias formais e,
conforme apropriado, tambm de anlises crticas dos trabalhos em execuo,
verificaesporamostragemeoutrosmtodosaplicveis.

4.3.1.3Aautoridadeeosdeveresdaspessoaseorganizaesresponsveispelarealizao
everificaodasatividadesqueinfluemnaqualidadedevemserdefinidosporescrito.

4.3.1.4 As pessoas e organizaes com responsabilidade de assegurar que um SGQ

adequadosejaestabelecidoeefetivamenteimplementado,edeverificarque asatividades
sejamcorretamenteexecutadas,devemterautoridadeeliberdadeorganizacionalsuficientes
para:
a) identificarproblemasrelativosqualidade,einiciar,recomendaroufornecersolues
b) quando necessrio, iniciar aes para controlar o processamento, a liberao ou
instalao de um item noconforme, deficiente ou insatisfatrio, at que a soluo
adequadasejaobtida.

4.3.1.5 As pessoas e organizaes que desempenham as funes especificadas na

subseo4.3.1.2c)e4.3.1.4,devemsereportaraumnvelhierrquicodegernciatalque
lhes assegure a autoridade e liberdade organizacional necessrias, para o desempenho
dessas funes, independentemente da estrutura organizacional e do local onde as
atividadesqueinfluemnaqualidadeestiveremsendoexecutadas.

4.3.2.InterfacesOrganizacionais

4.3.2.1Nocasodeinterfacesentreorganizaesegruposorganizacionaisparticipantesde
atividadesqueinfluemnaqualidadedevemsercumpridososseguintesrequisitos:
a) definirclaramentearesponsabilidadedecadaorganizao

12
b) estabelecermedidasapropriadasparaassegurarasinterfaceseacoordenaoentreas
organizaes
c) provermeiosdecomunicaoentreasorganizaesegruposorganizacionais
d) estabelecer a comunicao de informaes essenciais por meio de documentao
apropriadae
e) identificarotipodedocumentos,fornecendoumalistadedistribuio.

4.3.3SeleoeTreinamentodePessoal

4.3.3.1.Devem ser desenvolvidos planos para seleo e treinamento de pessoal para

executar atividades queinfluem na qualidade, refletindo a programao das atividades de
modoahavertempohbilparadesignarouselecionaretreinaropessoalnecessrio.

4.3.3.2Opessoalresponsvelpelaexecuodeatividadesqueinfluemnaqualidadedeve
ser qualificado com base na escolaridade, experincia e proficincia necessrias para
realizarastarefasespecficasquelheforematribudas.

4.3.3.3 Devem ser estabelecidos programas de treinamento e procedimentos para

assegurarqueaproficinciadopessoalreferidonasubseoanteriorsejaobtidaemantida,
comemissodosrespectivoscertificadoscomprobatriosquandoassimexigidopornorma,
especificaoouprocedimento.

4.4 CONTROLEDEDOCUMENTOS

4.4.1Preparao,AnliseeAprovaodeDocumentos

4.4.1.1 Os documentos essenciais execuoe verificaode atividades que influem na

qualidade,taiscomoprocedimentos,instrues,desenhos,ououtrotipodemdia,devem
sercontrolados.

4.4.1.2 As medidas de controle dos documentos referidos na subseo anterior devem

incluir:
a) apreparao,anlise,aprovao,eemissodosdocumentose
b) a identificao de todas as pessoas ou organizaes responsveis pelas tarefas
especificadasnaalneaa).

4.4.1.3Aorganizaooupessoasresponsveispelaanlise,eaprovaodosdocumentos
referidos em 4.4.1.1 devem ter acesso s informaes necessrias nas quais possam
basearsuaanlise,eaprovao.

4.4.2LiberaoeDistribuiodeDocumentos

4.4.2.1 Deve ser estabelecido um controle de liberao e distribuio de documentos,

utilizandolistasdedistribuioatualizadas.

4.4.2.2Devem serestabelecidasmedidasparaassegurarque aspessoasparticipantesde

uma atividade conheam eusem os documentos corretoseapropriados para arealizao
damesma.

4.4.2.3Devemseradequadamenteidentificadososdocumentosobsoletosretidos.

13
4.4.3ControledeAlteraesemDocumentos

4.4.3.1 As alteraes em documentos devem estar sujeitas anlise e aprovao, de

acordocomprocedimentosdocumentados.

4.4.3.2Asorganizaesresponsveispelaanlisedealteraesemdocumentosdevemter
acessosinformaesnecessriasnasquaispossambasearsuaanliseeaprovao,bem
comoumconhecimentoadequadodasexignciaseintenesdosdocumentosoriginais.

4.4.3.3 As alteraes em documentos devem ser analisadas e aprovadas pela mesma

organizaooupessoasquerealizaramaanliseeaprovaodosdocumentosoriginais,ou
poroutrasorganizaesquesejamespecificamentedesignadasparaessefim.

4.4.3.4 Informaes sobre alteraesde documento e seu estado atual de reviso devem
ser prontamente comunicadas a todas as pessoas e organizaes afetadas pela reviso,
paraimpedirousodedocumentosdesatualizadoseinadequados.

4.4.3.5Asalteraesdevemseridentificadasnodocumentoouemanexosapropriados.

4.5 CONTROLEDEPROJETO

4.5.1RequisitosGerais

4.5.1.1 Devem ser estabelecidas e documentadas medidas de controle de projeto para

assegurar que os requisitos de projeto aplicveis, tais como bases de projeto, normas e
exigncias da CNEN, sejam incorporados corretamente nas especificaes, cdigos
computadorizadosdeprojeto,desenhos,procedimentosouinstrues.

4.5.1.2Asmedidasdecontroledeprojetodevemassegurarqueosrequisitosdequalidade
aplicveissejamespecificados,includosoureferidosnosdocumentosdeprojeto.

4.5.1.3 As alteraes e desvios dos requisitos de projeto e da qualidade especificados

devemseridentificados,documentadosecontrolados.

4.5.1.4Devemserestabelecidasmedidasdecontroledeprojetoparaaseleoeaanlise
da aplicabilidade do uso de quaisquer materiais, peas, equipamentos e processos que
sejamessenciaisparaafunodaestrutura,sistemaoucomponente.

4.5.1.5 Devem ser aplicadas, conforme a natureza da instalao, medidasde controle de

projetoatpicostaiscomo:
a) radioproteo
b) fsicadereatores
c) anlisestrmica,hidrulica,ssmica,detensoedeacidente
d) compatibilidadedemateriais
e) acessibilidadeparainspeoemservio,manutenoereparo
f) estabelecimentodecritriosdeaceitaoparainspeesetestes.

4.5.1.6Asatividadesdeprojetodevemserdocumentadasparapermitiravaliaoadequada
porpessoaltcnicodiversodaquelequetenhaelaboradooprojetooriginal.

4.5.2InterfacesdeProjeto
14
4.5.2.1 Devem ser identificadas por escrito, as interfaces internas e externas entre
organizaeseunidadesorganizacionaisqueelaboramosprojetos.

4.5.2.2Aresponsabilidadedecadaorganizaoeunidadeorganizacionaldeveserdefinida
com suficiente detalhe para abranger a preparao, verificao, aprovao, validao,
liberao,distribuioerevisodedocumentosqueenvolvaminterfacesdeprojeto.

4.5.2.3Devemserestabelecidosmtodosparacomunicaodocumentadaecontroladade
informaes do projeto, inclusive alteraes do mesmo, atravs das interfaces de projeto
entreorganizaeseunidadesorganizacionais.

4.5.3VerificaodeProjeto

4.5.3.1Asmedidasdecontroledeprojetodevemasseguraraverificaodaadequaodo
projeto atravs da realizao de anlises do mesmo, do uso de mtodos de clculo
alternativosoupelaexecuodeumprogramaadequadodeensaiosetestes.

4.5.3.2 A verificao de projeto deve ser realizada por pessoas ou grupos diferentes
daquelesqueelaboraramoprojetooriginal.
4.5.3.3Aorganizaoresponsvelpelaverificaodeprojetodeveidentificarosmtodosa
seremaplicadosnaverificaoedocumentarosrespectivosresultados.

4.5.3.4 No caso de se utilizar um programa de testespara verificar a adequaode uma

caractersticaespecficadoprojeto,aoinvsdeoutrosprocessosdeverificaooucontrole,
tal programa deve incluir testes adequados de qualificao de um prottipo sob as
condies de projeto mais adversas para a caracterstica especfica de projeto a ser
verificada.

4.5.3.5Nocasodeimpossibilidadedostestesdequalificaoreferidosnasubseoanterior
serem realizados sob as condies de projeto mais adversas, sua realizao ser
admissvelsoboutrascondiesseosresultadospuderem:
a) serextrapoladosparaascondiesdeprojetomaisadversase
b) comprovaraadequaodeumacaractersticaespecficadeprojeto.

4.5.4AlteraesdeProjeto

4.5.4.1 Devem ser estabelecidos procedimentosdocumentadospara efetuar alteraesde

projeto,inclusivealteraesnocampo.

4.5.4.2 As conseqncias tcnicas das alteraes de projeto devem ser cuidadosamente

examinadaseasaesexigidasdocumentadas.

4.5.4.3. As alteraes de projeto devem estar sujeitas s mesmas medidas de controle

aplicadasaoprojetooriginal.

4.5.4.4 Os documentosde alteraesdeprojeto devem ser analisados eaprovadospelos

mesmos grupos ou organizaes responsveis pela anlise eaprovao dos documentos
originaisdeprojeto,amenosqueoutrasorganizaessejamespecificamentedesignadas.

4.5.4.5Adesignaodeorganizaesalternativasparaanliseeaprovaodedocumentos
dealteraesdeprojetodeveestarcondicionadaaterem:

15
a) competncianareasobrevisoeentendimentoadequadodosrequisitosepropsitos
doprojetooriginal
b) acessosinformaesnecessriassatividadesdeprojetoenvolvidas.

4.5.4.6 As informaes concernentes s alteraes de projeto devem ser transmitidas a

todasaspessoaseorganizaesenvolvidas.

4.6 CONTROLEDEAQUISIES

4.6.1RequisitosGerais

4.6.1.1 Devem ser estabelecidas e documentadas medidas para assegurar que as

exignciasdaCNEN,basesdeprojeto,normas,cdigos,especificaeseoutrasexigncias
necessrias para garantir a qualidade requerida sejam includas ou referidas nos
documentosdeaquisiodeitenseservios.

4.6.1.2Osdocumentosdeaquisiodeitenseserviosdevemincluir,nomnimo,conforme
sejaaplicvel:
a) definiodoescopodotrabalhoaserrealizadopelofornecedor
b) requisitostcnicosedaqualidadeespecificadosporrefernciaadocumentostaiscomo
normas, cdigos e exigncias da CNEN, procedimentos, instrues e especificaes,
incluindoasrevisesouediesaplicveisquedescrevemos itensouservios
c) requisitos de ensaio/testes, inspeo e aceitao e quaisquer instrues e exigncias
especiaisparaessasatividades
d) clusulasparaacessosinstalaeseregistrosdofornecedorparafinsdeinspeoe
auditorianafonte,quandofordecididaanecessidadedetalinspeoeauditoria
e) identificaodasexignciasdeGarantiadaQualidade aplicveisaositensouservios a
seremadquiridos
f) identificao da documentao exigida, tais como, instrues, procedimentos,
especificaes e registros de inspees e testes, e outros registros de garantia da
qualidade aserempreparadosesubmetidosanliseeaprovaodocomprador
g) clusulas para que sejam efetuadas, de maneira controlada, a distribuio, reteno,
manutenoedestinaodosregistrosdeGarantiadaQualidade
h) requisitos para relatar e aprovar a destinao das noconformidades, incluindo a
notificaoaocompradorsobreositensnoconformesaceitos,queenvolvamdesvios
emrelaoaosrequisitosdeaquisio
i) clusulas para estender os requisitos aplicveis a subcontratadas e a seus
fornecedores,incluindooacessodocompradorssuasinstalaeseregistros
j) clusulasparaespecificaroprazodasubmissodosdocumentosreferidosnaalneaf).

4.6.2AvaliaoeSeleodeFornecedores

4.6.2.1Naseleodefornecedoresdeveseravaliadaasuacapacidadedeforneceritensou
serviosdeacordocomosrequisitosdosdocumentosdeaquisio.

4.6.2.2Aavaliaodofornecedordeveincluir,conformeocaso:
a) o uso de dados histricos de desempenho da qualidade em atividades de aquisio
similares

16
b) o uso de documentos comprobatrios da qualidade atual do fornecedor, apoiados em
informaes,quantitativasouqualitativas,quepossamseravaliadasobjetivamente
c) aavaliaonafonte,dacapacidadetcnicaedosistemadaqualidadedofornecedor
d) aavaliaodeprodutosporamostragemseletiva.

4.6.3.Controlede Itense ServiosAdquiridos

4.6.3.1.Os itens e servios adquiridos, a fim de assegurar a conformidade com os

documentosdeaquisio,devemestarsujeitosaumcontrolesobaformademedidastais
como:
a) evidnciaobjetivadaqualidade,fornecidapeloscontratados:
b) inspeoeauditorianafonte
c) examedoprodutonaentrega

4.6.3.2Seexigido,amostrasdematerial,conformeespecificado,devemserguardadaspor
determinado prazo em local combinado, bem como controladas para permitir exames
posteriores.

4.6.3.3Aevidnciadocumentaldeque ositensadquiridosestoemconformidadecomos
documentos de aquisio deve, antes da instalao ou uso, estar disponvel no local da
instalao e ser suficiente para demonstrar que todos os requisitos foram satisfeitos por
essesitens.

4.6.3.4Aevidnciadocumental,referidanasubseoanterior,podeestarnaformadeum
certificadodeconformidadequeidentifiqueosrequisitossatisfeitospeloitem,contantoquea
validadedetaiscertificadospossasercomprovada.

4.7 CONTROLEDEMATERIAIS

4.7.1IdentificaoeControledeMateriais,PeaseComponentes

4.7.1.1Devemserestabelecidasmedidasparaaidentificaoecontroledeitens,inclusive
conjuntosparcialmentefabricados,durantetodaafabricao,montagem,instalaoeuso,
afimdeassegurarqueaidentificaodoitemsejamantidapelonmerodacorrida,nmero
da pea, nmero de srie ou outros meios apropriados, seja no item ou em registros
rastreveisaoitem.

4.7.1.2Asmedidasdeidentificaoecontroledevemserplanejadasparaimpedirousode
materiais,peasecomponentesincorretosoudefeituosos.

4.7.1.3 A documentao exigida para a identificao e controle de um item deve estar

sempredisponvelnolocalaolongodoprocessodeconstruo.

4.7.1.4 No que concerne aos meios para manter a identificao do item, devem ser
obedecidososseguintesprincpios:
a) usaraidentificaofsicaaomximopossvel
b) seaidentificaofsicaforimpraticvelouinsuficiente,empregaraseparaofsica,o
controleatravsdeprocedimentosououtromeioapropriado
c) se for empregada a identificao por marcao, que esta seja clara, inequvoca e
indelveleaplicadademaneiraanoafetarofuncionamentodoitem,evitandoseque

17
 fique encoberta por tratamento ou revestimento de superfcie, a menos que seja
previamentesubstitudaporoutromeiodeidentificao.

4.7.2Manuseio,ArmazenagemeEmbarque

4.7.2.1 Devem ser estabelecidas e documentadas medidas para controlar o manuseio,

armazenagem e embarque, incluindo limpeza, embalagem e preservao de materiais e
equipamentos, de acordo com instrues, procedimentos ou desenhos, a fim de evitar
avarias,deterioraoouperdas.

4.7.2.2 Devem ser utilizados procedimentos especficos para itens sensveis, crticos e
deteriorveis,especificandose,quandoaplicveis,invlucros,revestimentos,equipamentos
demanuseioe/ouambientesprotetoresespeciais,cujaexistnciaprecisaserverificada.

4.8 CONTROLEDEPROCESSOS

4.8.1 Os processos que influem na qualidade, usados na construo, fabricao, testes,

comissionamento e operaoda instalao, nos quais a qualidade exigida no possa ser
assegurada apenas pela inspeo dos itens, devem ser controlados de acordo com
requisitos especificados. Tais processos incluem, entre outros, soldagem, fundio,
forjamento tratamento trmico, eletrodeposio, proteo contra corroso, ensaios no
destrutivos,anlisequmicaeensaiosmecnicosedecorroso.

4.8.2 Quando requerido por exigncias da CNEN, normas, cdigos, especificaes ou

critriosaplicveis,devemserestabelecidasedocumentadasmedidasparaassegurarque
os processos referidos em 4.8.1 sejam efetuados por pessoal qualificado, utilizando
equipamentoseprocedimentosqualificados.

4.8.3 No caso de processos no abrangidos pelas normas existentes ou em que as

exigncias de qualidade excedam s dessa normalizao, devem ser definidas as
qualificaesnecessriasdepessoal,procedimentosouequipamentos.

4.9 CONTROLEDEINSPEOETESTES

4.9.1ProgramadeInspeo

4.9.1.1Deveserestabelecidoeexecutadoumprogramadeinspeodeitensimportantes
segurana e de atividades que influem na qualidade, pela ou para a organizao
responsvelpelaatividadeafimdeverificaraconformidadecomnormasoudocumentos

4.9.1.2Asinspeesdevemserrealizadas:
a) porpessoasdiferentesdasqueexecutamasatividadesasereminspecionadase
b) para cada etapa de execuo onde seja necessrio assegurar a qualidade, inclusive
duranteaarmazenagem.

4.9.1.3Oprogramadeinspeodeveproporcionar:
a) controle indireto pela monitorao dos processos, equipamentos e pessoal, para os
casosemqueimpossvelainspeodositensprocessadosouemquenecessrioa
monitoraoadicionaldoprocessoe
b) emprego conjunto da inspeo do item processado e da monitorao do processo,
quandoocontroleforinadequadosemambas.

18
4.9.1.4 Devem ser indicados em documentos apropriados, os pontos de espera que
requerem a inspeo ou testemunho de inspeo por organizaes designadas, cuja
aprovaodocumentadaindispensvelparaoprosseguimentodotrabalhoalmdoponto
deesperaespecificado.

4.9.1.5 Um programa para a inspeo em servio de sistemas,estruturas e componentes

deveserplanejadoeexecutadopelaouparaaorganizaoresponsvelpelaoperaoda
instalao. Os resultados desses programas devem ser analisados em comparao com
dadosbsicosdereferncia.

4.9.1.6Quandoumaamostraforutilizadaparaverificaodaaceitabilidadedeumgrupode
itens,oprocedimentodeamostragemdevebasearseemprticaspadronizadas,bemcomo
fornecerjustificativaadequadarelativaaoprocessodeseleoetamanhodaamostra.

4.9.2ProgramadeTestes

4.9.2.1 Deve ser estabelecido um programa de testes para assegurar a identificao, a

execuo e a documentao de todos os testes exigidos, a fim de demonstrar que as
estruturas,sistemasecomponentesfuncionarosatisfatoriamenteemservio.

4.9.2.2 O programa de testes deve abranger todos os testes exigidos e incluir, quando
apropriado, ensaios de qualificao de procedimentos e equipamentos, ensaios de
qualificao de prottipos, ensaios de demonstrao antes da instalao, testes pr
operacionaisedepartida,etestesdeoperao.

4.9.2.3Ostestesdevemserrealizadosdeacordocomprocedimentosescritosque:
a) incorporemosrequisitoselimitesdeaceitaoespecificadosemdocumentosdeprojeto
b) incluam clusulas para garantir que os prrequisitos paraum dado teste tenham sido
atendidose
c) contenham clusulas para assegurar que os testes sejam realizados sob condies
ambientais adequadas, por pessoal treinado apropriadamente, usando instrumentao
adequadaecorretamentecalibrada.

4.9.2.4Osresultadosdostestesdevemserdocumentadoseavaliadosparagarantirqueos
requisitostenhamsidosatisfeitos.

4.9.3CalibraoeControledeEquipamentosdeTesteedeMedio

4.9.3.1 Devem ser estabelecidas medidas para assegurar que as ferramentas, calibres,
instrumentos e outros equipamentos e aparelhos de inspeo, medio e testes, usados
paradeterminaraconformidadecomoscritriosdeaceitao,sejamdefaixa,tipo,exatido
eprecisoadequados.

4.9.3.2 Os equipamentos de teste e medio utilizados em atividades que influem na

qualidadedevemsercontrolados,calibradoseajustadosaintervalosespecificadosouantes
douso,paramanteraprecisodentrodoslimitesnecessrios.

4.9.3.3Nocasodeconstataodedesviosdeprecisoalmdoslimitesprescritos,deveser
efetuada uma avaliao da validade das medies e testes anteriores, bem como uma
reavaliaodaaceitaodositensjtestados.

4.9.3.4 Devem ser estabelecidos controles paragarantir o manuseio,a armazenagem e o

usocorretosdosequipamentoscalibrados.
19
4.9.4SituaesdasInspees,TesteseEstadoOperacionaldeItens

4.9.4.1 A situao das inspees e testes de itens individuais da instalao deve ser
identificada pelo uso de marcao, carimbos, etiquetas, rtulos, cartes de controle,
registrosde inspeo,localizaofsicaououtrosmeiosadequadosque possamindicara
aceitaoounoconformidadedeitenscomrelaoainspeoetestesrealizados.

4.9.4.2 A identificao da situao das inspees e testes deve ser mantida, conforme
necessrio,aolongodafabricao,instalaoeoperaodoitem,afimdeassegurarque
somentesejamusados,instaladosouoperados,ositensaprovadosnas inspeesetestes.

4.9.4.3Devem serestabelecidasmedidasparaindicaroestadooperacionaldesistemase
componentesda instalao,tais como:colocao deetiquetasem vlvulase chavespara
evitaroperaoindevida

4.10 CONTROLEDEITENSNOCONFORMES

4.10.1RequisitosGerais

4.10.1.1 Devem ser estabelecidas medidas para controlar itens noconformes, a fim de
evitarseuusoouinstalaoinadvertida.

4.10.1.2Ositensnoconformesdevemseridentificadosatravsdemarcas,etiquetase/ou
segregaofsica,paragarantirseucontrole.

4.10.1.3Devemserestabelecidas,documentadaseimplementadasmedidasparacontrolar
oprocessamento,aliberaoouainstalaodeitensnoconformes.

4.10.2AvaliaoeDestinaodeItensNoconformes

4.10.2.1Ositensnoconformesdevemseravaliadoseclassificadosparafinsdeaceitao
no estado, rejeio, reparao ou de serem refeitos, de acordo com procedimentos
documentados.

4.10.2.2Aresponsabilidadepelaavaliaoeclassificaoeaautoridadeparaadestinao
deitensnoconformesdevemserdefinidas.

4.10.2.3Ositensnoconformesaceitos,envolvendoum desvioemrelaoaosrequisitos
deaquisio,devemserrelatadosaocomprador.

4.10.2.4 A descrio de alteraes ou desvios de itens noconformes que tenham sido

aceitos,deveserdocumentada,afimdeindicaracondiocomoconstrudo.

4.11 AESCORRETIVAS

4.11.1 Devem ser estabelecidas medidas para assegurar que condies adversas
qualidade, tais como, falhas, mau funcionamento, deficincias, desvios, materiais e
equipamentos defeituosos e incorretos, e noconformidades, sejam identificadas e
corrigidas.

4.11.2 Nas condies adversas qualidade , deve ser determinada a causa de tais
condies, atravs da utilizao de um mtodo disciplinado de investigao de causas, e
adotadaaocorretivaparaevitarrepetio.

20
4.11.3Aidentificaodecondiessignificativas,adversasqualidade,juntamentecomas
respectivascausaseaescorretivasadotadas,devemserdocumentadaserelatadasaos
nveisapropriadosdegerncia.

4.12 REGISTROSDEGARANTIADAQUALIDADE

4.12.1PreparaodosRegistros

4.12.1.1 Devem ser preparados, para o gerenciamento do Sistema de Garantia da

Qualidade ,registrosadequadosquerepresentemevidnciaobjetivadaqualidade.

4.12.1.2Osregistrosdevemincluirosresultadosdeanlises,inspees,testes,auditorias,
monitoraododesempenhodetrabalho,anlisesdemateriais,notificaesdealteraes
de campo, folhas dirias de operao da instalao, tratamentos de noconformidades,
bem como dados correlatos, tais como qualificaes de pessoal, procedimentos e
equipamentos,reparosexigidoseoutrosdocumentosapropriados.

4.12.1.3 Os registros devem ser legveis, completos e identificveis em relao ao item

envolvido.

4.12.2Coleta,ArquivoePreservaodosRegistros

4.12.2.1 Deve ser estabelecido e implementado um sistema de registros, de acordo com

procedimentoseinstruesdocumentados.

4.12.2.2Osistemaderegistrosdeve:
a) assegurar que sejam mantidos registros suficientes para fornecer evidncia das
atividades que influem na qualidade e descrever condies properacionais bsicas
conhecidas
b) assegurara identificao, coleta, indexao, arquivamento, manuteno e destino dos
registros
c) proveroarquivamentodosregistrosdetalmaneiraquesejamprontamenterecuperveis
e mantidos em ambiente adequado para minimizar a deteriorao ou danos e evitar
perdas.

4.12.2.3Ostemposdeguardadosregistros,materiaiseamostrasdetestecorrespondentes,
devemserdefinidosporescrito.

4.12.2.4Osregistrosqueidentificaremnainstalaoacondiodeitenscomoconstrudo
devem ser mantidos pela ou para a organizao responsvel, durante a vida til do item,
desdeasuafabricao,aolongodaarmazenagem,instalaoeoperao.

4.12.2.5 Para os registros no permanentes devem ser atribudos tempos de guarda

compatveiscomotipoderegistroenvolvido.

4.12.2.6 O destino final dos registros deve ser definido de acordo com procedimentos
escritos.

4.13 AUDITORIAS

4.13.1RequisitosGerais

21
4.13.1.1 Deve ser utilizado um sistema de auditorias internas e externas, planejadas e
documentadasparaverificar,atravsdeexames e avaliaes, se oselementos aplicveis
doSistemade GarantiadaQualidade foramestabelecidos,documentadoseefetivamente
implementadosdeacordocomasexignciasespecificadas.

4.13.1.2Asauditoriasdevemserrealizadasdeacordocomprocedimentosescritos.

4.13.1.3 As organizaes responsveis por auditorias devem selecionar e designar

auditores qualificados, com conhecimento adequado das atividades a serem auditadas e
independentesdequalquerresponsabilidadediretaporessasatividades.

4.13.1.4 No caso de auditorias internas, as pessoas com responsabilidade direta pela

execuodasatividadesaseremauditadasdevemserexcludasdaseleodaequipede
auditoria.

4.13.1.5Osresultadosdasauditoriasdevemserregistradospelosauditores,emrelatrios,
eanalisadospelasorganizaescomresponsabilidadepelareaauditada.

4.13.1.6Agernciaresponsvelpelareaauditadadeveprovidenciar,em tempohbil,as
aescorretivasnecessrias,relativassdeficinciasencontradasnaauditoria.

4.13.1.7 Devem ser providenciadas aes de acompanhamento para verificar se as

deficinciasconstatadasnaauditoria foramcorrigidas.

4.13.2Programao

4.13.2.1Asauditoriasdevem serprogramadascombasenaimportnciaenocronograma
dasatividades.

4.13.2.2 As auditorias programadas devem ser suplementadas por auditorias no

programadasnocasodeexistir,pelomenos,umadasseguintescondies:
a) quandofornecessriaumaavaliaodaeficciadoSGQ
b) quandoforprecisodeterminaraadequaodoSGQdofornecedorantesdacelebrao
deumcontratooudaefetivaodaordemdecompra
c) quando, aps a celebrao de um contrato, houver decorrido tempo suficiente para a
implementao do SGQ e for apropriado determinar se a organizao est
desempenhando adequadamente as funes de acordo com o prescrito no PGQ, na
normalizaoaplicveleemoutrosdocumentoscontratuais
d) quandoforemefetuadasalteraesimportantesemreasfuncionaisdaOrganizao
e) quando houver suspeio de que a qualidade de um item ou um servio tenha sido
comprometidadevidoaumapossveldeficincianosrequisitosounaimplementaodo
SGQ
f) quandofornecessrioverificaraimplementaodeaescorretivas.

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 COMISSODEESTUDO

Presidente:
WilsonMelodaSilvaFilho CNEN

Membros:
RicardoAntniodosSantosPinto CNEN
RogrioLuizdaCunhadePaiva CNEN
JosGonalvesDias CNEN
EmlioJosLento NUCLEN
PedroVieiraQuadros INB
JooJosFurleydos Santos IBQN
CarlosAdalbertodeArajoPinheiro FURNAS
SlvioM.CorreaFilho DRS
FranciscoUchoaPassos CTMSP
JooMriodeAndradePinto CDTN
GilbertoGomesdeAndrade IPEN/CNEN

Secretrio:
MarcosSodrGrund CNEN

23