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CAPTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
2.1. Establecer los criterios nutricionales, de calidad sanitaria e inocuidad que deber
cumplir la sal destinada al consumo humano.
2.2. Establecer los requisitos y condiciones higinico sanitarios que debern cumplir los
establecimientos dedicados a la fabricacin, almacenamiento, transporte y
comercializacin de la sal destinada al consumo humano.
2.3. Establecer los mecanismos de vigilancia y control sanitario que garanticen que la sal
que consume la poblacin peruana sea fortificada e inocua.
2.4. Establecer los mecanismos de atencin de salud y nutricin colectiva e individual, de
vigilancia y control epidemiolgico que garanticen que el consumo de sal fortificada
prevengan las enfermedades por deficiencia de flor y yodo en la poblacin,
especialmente en la de mayor riesgo y dao nutricional.
CAPTULO II
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO
El presente Reglamento Tcnico aplica para la sal de consumo humano, definido como el
producto cristalino que contiene como mnimo 99.1% de cloruro de sodio (NaCl), el cual se
emplea en la elaboracin y aderezo de los alimentos para consumo humano y en la
industria alimentaria como agente conservador, saborizante y en general como aditivo en el
procesamiento de los alimentos.
Para efectos del presente Reglamento la sal de consumo humano presentar la siguiente
clasificacin:
Toda sal de consumo humano deber cumplir con los siguientes requisitos:
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ARTCULO 8.- FORTIFICACIN
8.1. La sal de consumo humano de venta directa e indirecta deber estar fortificada con
yodo y flor, con las sustancias qumicas en los niveles indicados en la siguiente
tabla:
8.4. El empleo de cualquier otro insumo fortificante de yodo y flor, distinto a los sealados
en el presente artculo, deber contar con la autorizacin del Centro Nacional de
Alimentacin y Nutricin - CENAN, del Instituto Nacional de Salud.
8.5. La sal de consumo humano importada y donada deber contar con un Certificado de
Anlisis de Fortificacin con Yodo y Flor, emitido por la autoridad sanitaria
competente del pas de origen o por un organismo nacional reconocido oficialmente
por el Ministerio de Salud.
8.6. La adicin de yodo y flor se basarn en mtodos recomendados por el Ministerio de
Salud.
1 Chemical Abstract Service (CAS). Otorga cdigo asignado por USFD/CFSAN (the Center for Food Safety and Applied Nutrition).
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8.7. Las poblaciones donde el agua de consumo humano contenga una concentracin
natural de flor igual o mayor a 0,7 miligramos/litro quedarn exceptuadas del
consumo de sal fluorada, consumiendo nicamente sal yodada.
8.8. La industria alimentaria deber utilizar la sal fortificada con yodo y flor, siempre y
cuando no altere la calidad del producto final.
La muestra de toda sal de consumo humano deber ser tomada en cantidad suficiente para
ser sometida a anlisis fsico, qumico y microbiolgico. La toma de muestra se realizar de
acuerdo a la NTP ISO 2859-1:1999 Procedimiento de Muestreo para Inspeccin de
Atributos: Planes de Muestreo Clasificados por Nivel de Calidad Aceptable para Inspeccin
Lote por Lote, utilizando un Nivel Inspeccin Especial S-3, Plan de muestreo simple para
Inspeccin reducida, para un NCA 6.5
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c. En el caso de producto importado: nombre o razn social, nmero de RUC,
direccin del importador.
d. Nombre del producto segn clasificacin dada en el presente Reglamento,
especificando segn corresponda el contenido de yodo y flor. Adicionalmente,
en la leyenda se incluir Este producto no debe ser comercializado en
poblaciones en donde el contenido de flor en el agua de consumo humano es
mayor a 0.7 miligramos/litro.
e. Descripcin de la composicin cualitativa y cuantitativa, incluido los aditivos
expresando su codificacin internacional. El contenido de yodo y flor deber
expresarse en mg/kg de sal.
f. Contenido neto por envase expresado en kilogramos.
g. Cdigo de lote.
h. Fecha de produccin.
i. Leyenda sobre condiciones de conservacin "mantener en lugar seco,
fresco y protegido de la luz".
j. Para efectos de proteccin a la salud del consumidor en poblaciones donde
el agua de consumo humano contiene niveles de flor mayores de 0.7
miligramos/litro, el rotulado indicar el nombre del producto segn clasificacin
dada en el presente Reglamento, especificando segn corresponda, el contenido
slo de yodo. Adicionalmente, en la leyenda se incluir Este producto slo debe
ser comercializado en poblaciones en donde el contenido de flor en el agua de
consumo humano es mayor a 0.7 miligramos/litro.
k. Cdigo de Registro Sanitario.
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15.2. Los envases externos y embalajes debern ser de primer uso, de materiales y
estructuras que protejan la sal contra daos fsicos. La presentacin del producto
envasado de expendio o venta al consumidor deber permitir su consumo o uso
directo, evitando su fraccionamiento y reenvasado durante su comercializacin
directa. La ficha tcnica del envase podr ser requerida por la Autoridad Sanitaria a
fin de comprobar su uso alimentario y sus caractersticas sanitarias.
15.3. La informacin del embalaje deber contener lo especificado en el artculo 13,
literales a), b) o c), d) y g), excepto en los casos en que el rotulado del envase
pueda leerse fcilmente a travs de la envoltura exterior.
15.4. No deber utilizarse tintas txicas en la impresin de las etiquetas.
CAPTULO III
AUTORIDADES RESPONSABLES DE LA VIGILANCIA
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17.1. La Direccin General de Salud Ambiental DIGESA, del Ministerio de Salud, tendr
las siguientes funciones, las cuales podr delegar, previa evaluacin de la idoneidad
tcnica, a las Direcciones Regionales de Salud y a las Direcciones de Salud ,
cuando corresponda:
a. Realizar la vigilancia sanitaria de los establecimientos de fabricacin
y almacenamiento de la sal de consumo humano.
b. Inscribir, reinscribir, modificar, suspender y cancelar el Registro
Sanitario a nivel nacional y realizar la vigilancia sanitaria de la sal sujeta a
registro.
c. Efectuar la habilitacin sanitaria de plantas.
d. Emitir el certificado sanitario oficial de exportacin.
e. Actualizar y armonizar la normativa sanitaria nacional referente a la
sal de consumo humano.
f. Aplicar las medidas de seguridad y sanciones a los infractores del
presente Reglamento.
g. Monitorear las concentraciones de flor en agua a nivel de cuencas y
remitir los resultados a la Direccin General de Salud de las Personas del
Ministerio de Salud a fin de identificar las poblaciones con acceso a agua con
concentraciones de flor mayores a 0.7 miligramos/litro.
h. Consolidar la informacin, a nivel nacional, de la vigilancia sanitaria
proveniente de las DIRESAS/DISAS, informacin sobre registros sanitarios y
habilitacin sanitaria de fbricas, remitindola trimestralmente a la Direccin
General de Salud de las Personas.
La Direccin General de Epidemiologa DGE, del Ministerio de Salud, tendr las siguientes
responsabilidades:
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e. Desarrollar y sistematizar investigaciones epidemiolgicas para detectar
problemas de fluorosis en poblaciones donde el agua destinada al consumo
humano exceden los niveles de concentracin de flor superiores a 0.7
miligramos/litro.
f. Dictar normas y guas para regular las acciones previstas en las presentes
disposiciones.
g. Actualizar y adecuar las normas de vigilancia epidemiolgica de las
enfermedades vinculadas a la deficiencia de yodo y flor, en coordinacin con la
Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud.
h. Consolidar la informacin, a nivel nacional, de la vigilancia epidemiolgica
proveniente de las DIRESAS/DISAS y reportar trimestralmente a la Direccin
General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud.
La Direccin General de Salud de la Personas DGSP, del Ministerio de Salud, tendr las
siguientes responsabilidades:
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Las DIRESAS o DISAS debern organizar y coordinar el Sistema Regional de Informacin
de Yodo y Flor.
La Autoridad Sanitaria Regional deber desarrollar acciones de promocin de consumo de
sal yodada y fluorada en la atencin de salud individual y colectiva.
La DIRESA o DISA tomar accin sobre las denuncias de los comercializadores y
consumidores con respecto al producto denunciado.
CAPTULO IV
DE LA RESPONSABILIDADES DE LOS PRODUCTORES, COMERCIALIZADORES Y
CONSUMIDORES
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22.4. Los distribuidores o comercializadores de sal de consumo humano, debern contar
con documentos de compra-venta que comprueben el origen de la sal,
proporcionados por los productores, los que se conservarn durante seis meses,
debiendo estar a disposicin de las autoridades de salud cuando as los requieran.
22.5. Debern brindar las facilidades para que las autoridades de salud y municipales
realicen las inspecciones correspondientes.
22.6. Debern comunicar a la autoridad de salud o municipal cuando detecten la
existencia de sal de consumo humano sin las caractersticas establecidas por el
presente Reglamento.
Toda persona natural o jurdica podr denunciar ante los organismos competentes, aquellos
hechos que considere contrarios al presente Reglamento y a aquellas disposiciones
emanadas de stos; debiendo dar a conocer los hechos, indicios, circunstancias o
evidencias que permitan a la autoridad competente su constatacin y comprobacin para la
aplicacin de las medidas sanitarias o sanciones que correspondiera.
Siendo la proteccin de la salud de inters pblico, la informacin sobre productos y
establecimientos que han sido sancionados por el incumplimiento a lo dispuesto por el
presente Reglamento, ser de conocimiento pblico en resguardo de la salud de los
consumidores.
CAPTULO V
La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios que
seala el artculo 132 de la Ley General de Salud.
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ARTCULO 26.- INFRACCIONES
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ARTCULO 27.- MULTAS
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ANEXO I
REQUISITOS DE LA SAL
Caractersticas Organolpticas
Granuloso, fino,
Granuloso, grueso y libre
uniforme, libre de
1.- Aspecto de sustancias extraas
sustancias
visibles
extraas visibles
2.- Color Blanco Blanco
Caractersticas Fsico-qumicas
5.- Impurezas:
Nota.- Los requisitos slo de pureza del cloruro de sodio estarn referidos y estarn dados a base seca.
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ANEXO II
DE LAS DEFINICIONES
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ANEXO III
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES
INFRACCIONES MULTA EN
UIT
Fabricar sal sin fortificar 20
Fabricar sal para comercializar sin registro sanitario o con registro sanitario que 20
no corresponde al producto o con registro sanitario falsificado
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