5. Liderazgo.

Esta seccin se conoca anteriormente como "compromiso de la gerencia" y en

esencia contiene los mismos requisitos, pero cuenta con algunas modificaciones
interesantes.
Las responsabilidades de la Alta Direccin hacen nfasis en que la gerencia
promueva el enfoque a procesos, integracin del sistema de gestin de la calidad
con los procesos del negocio, es decir, que el sistema no sea un elemento
independiente de la organizacin, sino que forme parte del ncleo que genera
valor a la empresa, adems de apoyar y dirigir a las personas y posiciones
gerenciales relevantes de forma que puedan contribuir a la eficacia del sistema de
calidad.
La Poltica de la Calidad aparte de ser apropiada a la organizacin, debe de ser
apropiada tambin al contexto organizacional y poder apoyar su direccin
estratgica. Tambin presentar un compromiso de mejora continua del sistema de
gestin de la calidad.
Dentro de los Roles organizacionales, responsabilidades y autoridades, la norma
exige que la Alta Gerencia designe estas responsabilidades y autoridades, se
comuniquen y se entiendan en la organizacin.
La norma NO exige que sea la Alta Gerencia que desempee estas funciones,
sino que la Alta Gerencia asigne estas responsabilidades (que puede ser a una o
ms personas). La gerencia tiene la libertad de decidir cmo repartir estas
funciones.

6. Planificacin
En la Planificacin para el Sistema de Gestin de la Calidad nos habla
especficamente sobre el tema de planificacin.
Al hablar sobre las Acciones para abordar riesgos y oportunidades la ISO
9001:2015 no exige un Sistema de Gestin de Riesgos, sino, ms bien, que la
organizacin identifique los riesgos que puedan afectar al sistema de calidad y la
conformidad del producto o servicio, de manera que el sistema se pueda planificar
en base a esta informacin.
En otras palabras, lo que la norma exige es un enfoque al pensamiento basado en
riesgos y NO un sistema para gestionar riesgos.
Algo a tener en cuenta, es que la norma habla de oportunidades, es decir, cuando
hablamos de riesgos, por lo general lo asociamos con algo negativo que debemos
mitigar, eliminar, reducir su impacto, etc. Pero tambin podemos tener
oportunidades que queramos aumentar su impacto o posibilidad de ocurrencia, y
estas oportunidades deben tambin ser identificadas en esta planificacin.
Con la inclusin de este requisito, se observa que la norma est orientada a que
se implemente un sistema mucho ms preventivo y mejor planificado.
En los Objetivos de la Calidad y Planificacin para lograrlos, se refiere a los
objetivos de la calidad, se hace nfasis en planificar el logro de los objetivos. Es
decir, ahora es necesario definir qu se va hacer, qu se necesita, quin es el
responsable, cuando se completar y como se evaluarn los resultados.
Planificacin de los Cambios, se refiere a la necesidad de planificar los cambios
que ocurran en la organizacin, tomando en cuenta las consecuencias de estos
cambios, la integridad del Sistema de Gestin de la Calidad, la disponibilidad de
recursos y la asignacin de responsabilidades.
Este es un requisito muy importante, pues he visto sistemas caerse simplemente
porque los cambios no se planificaron.