PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO

DIMENSION DE VIDA SALUDABLE Y ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

COMPONENTE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES

PROTOCOLO DE PRUEBA DE AGITACION

EN CASO DE SOSPECHA DE VACUNA CON TEMPERATURA INFERIOR A 1,5 C

PROTOCOLO N 6 Cadena de Frio de Fecha de Elaboracin : 12/06/2016

los Biolgicos
Fecha de Revision : 12/04/2017

PROGRAMA AMPLIADO DE
INMUNIZACION PAI
Secretaria de Salud de Ibagu Tolima.

COMPROBACION DE CONGELAMIENTO DE VACUNAS

DEFINICION: si la temperatura de un refrigerador vertical u horizontal se sospecha a alcanzado un

lmite igual o inferior a 1.5C es conveniente realizar este protocolo de verificacin como descarte de
no inocuidad en la vacuna a utilizar.

Vacuna liquida como: difteria, tosferina, ttanos, hepatitis B, xenfilos, influenza tipo B y cualquiera
de sus combinaciones no deben congelarse, ya que los coadyuvantes aluminicos provocan la perdida
de potencia y afectan la inmunogenicidad protectora en la vacuna

QUE SE VERIFICA: en la prueba de agitacin, se producen unos resultados 100% efectivos en las
observaciones cuando existe la sospecha de no inocuidad de la vacuna debido al monitoreo cuando
nos llega o llevamos a actividades extramurales y presenta el siguiente estado.

CUANDO NO REALIZAR LA PRUEBA: cuando la vacuna se halla completamente congelada y se deben

descartar segn el protocolo de bioseguridad. Imagen ( inferior izquierda )
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Igualmente algunos virales de la vacuna DPT expuestos a temperaturas inferiores a 0C y que no se

han congelado muestran grumos blancos que sedimentan y adhieren a las paredes del vidrio lo cual
no hace posible que se homogenice y estas vacunas tambin se deben descartar. Imagen (superior
derecha)

COMO FUNCIONA LA PRUEBA DE AGITACION

La principal estructura de la vacuna la conforman la estructura reticular que une el absorbente y el

antgeno. Imagen (inferior izquierda)

La congelacin rompe esta unin y el absorbente separado forma grnulos ms pesados y grandes,
imagen (superior derecha), que luego de agitar el vial los grnulos se precipitan al fondo por accin
de la fuerza de la gravedad debido a la unin de partculas ms pesadas que sedimentan ms
rpido. Imagen inferior (centro)
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Procedimiento del Protocolo

Nombre de la persona: ____________________________________________

Escala de evaluacin de desempeo:

1. Insuficiente: El personal de salud realiza la prueba de agitacin mal o no en el orden correcto o se salta por
completo el procedimiento.
2. Competente: El personal de salud realiza la prueba de agitacin bien y en el orden correcto, pero carece de
algunos puntos o necesita que el coordinador del estudio le recuerde y aliente.
3. Experto: El personal de salud realiza la prueba de agitacin bien, en el orden correcto y sin dudar.

NOTA: El procedimiento de la prueba descrito a continuacin se debe repetir con cada No. de prctica
nmero de lote de vacunas sospechosas. En el caso de llegadas internacionales, la prueba de
agitacin se debe realizar sobre una muestra aleatoria de vacuna. Sin embargo, si hay ms de
un lote en el envo, la muestra aleatoria debe incluir un vial de cada uno de los lotes.
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1. Tome un vial de vacuna del mismo tipo, nmero de lote y producida por el mismo fabricante
de la vacuna que desea evaluar.
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2. Escriba claramente CONGELADO en la etiqueta con un marcador permanente. Este ser su

vial de control.

3. Congele el vial a -20oC durante la noche, hasta que el contenido est completamente slido.

4. Permita que se descongele el vial. No lo caliente!

5. Tome un vial de prueba del lote que usted sospecha se ha congelado.

6. Sostenga el vial congelado y el vial de prueba juntos en una mano.

7. Agite vigorosamente ambos viales por 10 a 15 segundos.

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8. Coloque ambos viales uno al lado del otro sobre una superficie plana e inicie una observacin
continua de los viales hasta que la prueba se termine.

Nota: Si los viales tienen etiquetas grandes que oculten el contenido del vial, gire los dos viales
boca abajo y observe la sedimentacin por el cuello del vial.

9. Utilice una fuente adecuada de luz para comparar las tasas de sedimentacin entre los viales.

Entonces:
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10. Si la sedimentacin en el vial de 10. Si la sedimentacin es similar en ambos

prueba es ms lenta que el vial viales o
congelado,
Si la sedimentacin en el vial de
no se ha daado la vacuna. prueba es ms rpido que el vial
congelado,
1. se ha daado la vacuna.

11. Utilice el lote de sta vacuna no 11. Descarte todas las vacunas afectadas
est daado. estn daadas.

12. Notifique a su supervisor.

13. Llene el formulario de prdida/ajuste.

Tomado de la Capacitacin Reunin Pai Nacional Mayo 19 20 del 2016.

Realizo y Diseo

Ing. German Ortiz Monroy

Contratista Secretaria de Salud Municipal PAI Cadena de Frio.