Data da Reviso:

INFORME TCNICO 01/02/2015

Nmero: Localizador: Reviso: Folha: Data para Revalidao:
INF-020 GGSAN-TEC 0 1/2 -
Ttulo: Comercializao de produtos saneantes de uso profissional ou para empresas especializadas

Descrio da Reviso: Emisso Inicial Palavra(s) Chave: saneantes de uso profissional;

distribuio; empresas especializadas; riscos sade.

1. OBJETIVO

Ressaltar a importncia do cumprimento dos requisitos apresentados pela

Resoluo de Diretoria Colegiada n. 16/2014 para a distribuio de produtos saneantes
de uso profissional ou para empresas especializadas, objetivando a minimizao dos
riscos decorrentes da comercializao deste tipo de produto.

2. CAMPO DE APLICAO

Este informe aplica-se s empresas que comercializam produtos saneantes de uso

profissional ou para empresas especializadas.

3. INFORME TCNICO

A Resoluo RDC n. 59, de 17 de dezembro de 2010, que trata dos

procedimentos e requisitos para regularizao de saneantes na ANVISA, classifica-os
quanto venda e ao emprego como sendo de venda livre, de uso profissional ou de
venda restrita a empresa especializada.

So considerados de venda livre aqueles saneantes que podem ser

comercializados diretamente ao pblico, enquanto os de uso profissional so aqueles que
devem ser aplicados e manipulados apenas por profissionais devidamente treinados e/ou
por empresas especializadas.

A Resoluo RDC n. 16, de 1 de abril de 2014, que dispe sobre os Critrios para
Peticionamento de Autorizao de Funcionamento (AFE) e Autorizao Especial (AE) de
Empresas, tambm trata sobre o comrcio varejista e atacadista de produtos que esto
sujeitos vigilncia sanitria. A norma definiu o distribuidor ou comerciante atacadista de
saneantes, como sendo a empresa que realiza a comercializao desses produtos, em
quaisquer quantidades, para pessoas jurdicas ou a profissionais para o exerccio de suas
atividades.

No que se refere obrigatoriedade de Autorizao de Funcionamento de Empresa

para o exerccio de atividades com produtos saneantes, a RDC n. 16/2014, em
conformidade com a Lei n. 6.360/1976 esclarece que no se aplica tal exigncia para as
empresas que atuam apenas no comrcio varejista. No entanto, para a distribuio ou
comrcio atacadista de saneantes a AFE necessria conforme estabelecido no Art. 3
da referida resoluo.
 Data da Reviso:
INFORME TCNICO 01/02/2015
Nmero: Localizador: Reviso: Folha: Data para Revalidao:
INF-020 GGSAN-TEC 0 2/2 -
Ttulo: Comercializao de produtos saneantes de uso profissional ou para empresas especializadas

Descrio da Reviso: Emisso Inicial Palavra(s) Chave: saneantes de uso profissional;

distribuio; empresas especializadas; riscos sade.

Adicionalmente, a RDC n. 16/2014 tambm estipulou, em seu Captulo IV, as

informaes gerais e os requisitos tcnicos que devem ser apresentados e cumpridos
pelas empresas distribuidoras de saneantes, com avaliao pela autoridade sanitria local
competente em suas inspees. Dentre os requisitos elencados, destaca-se o
requerimento de que a empresa distribuidora disponha de mecanismos que assegurem
que fornecedores e clientes estejam devidamente regularizados junto s autoridades
sanitrias competentes.

O maior controle imposto comercializao de produtos saneantes de uso

profissional ou de venda restrita a empresa especializada, tem o objetivo de minimizar os
riscos sade associados a produtos que, por sua forma de apresentao, toxicidade ou
uso especfico, requerem maior cuidado e qualificao tcnica para sua aplicao.

Portanto, os produtos saneantes de uso profissional ou de venda restrita a empresa

especializada, somente podero ser comercializados por empresas detentoras de
Autorizao de Funcionamento de Empresa da ANVISA, concedida mediante
comprovao do devido cumprimento das condies e controles adequados para o
exerccio da atividade.

4. REFERNCIAS

Resoluo RDC n. 16, de 1 de abril de 2014: Dispe sobre os Critrios para

Peticionamento de Autorizao de Funcionamento (AFE) e Autorizao Especial
(AE) de Empresas;
Resoluo RDC n. 59, de 17 de dezembro de 2010: Dispe sobre os
procedimentos e requisitos tcnicos para a notificao e o registro de produtos
saneantes e d outras providncias.

5. HISTRICO

Reviso Data Item Alterao

0 01/02/2015 - Emisso Inicial