Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Lugol 1%, Solucin.

PRESENTACIN: 20mL en frasco estril cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Usado en Medicina Nuclear para el bloqueo de tiroides

previo a pruebas diagnsticas con Yodo radiactivo (frascos 30mL). Utilizado en cromoendoscopia esofgica para la tincin
del epitelio escamoso cancergeno (frascos 10mL) va tpica.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL Y TPICA

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:

Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Yodo ............................................. 1g 10mg Mortero y pistilo.
x Yoduro sdico o Yoduro potsico........ 2g 20mg Vasos de precipitados.
Probeta.
x Agua Purificada csp. Embudo.
Varilla de cristal.
Varilla magntica ESPECIAL
para YODO.
Esptula de porcelana.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
(A) Yodo. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potsico).
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
(C) Agua Purificada. escoger en funcin del volumen del lote
que se vaya a preparar.

MUY IMPORTANTE.
TCNICA DE ELABORACIN NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de DURANTE TODA LA PREPARACIN.
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
ENVASES Y ETIQUETAS
1.- Medir (C). Tapar y reservar.
Envase: Frasco estril cristal
2.- Pesar (B). Colocar en mortero.
topacio.
3.- Pesar (A). Aadirlo poco a poco al paso 2, pulverizando finamente la
mezcla en cada porcin aadida hasta obtener un todo homogneo.
Etiqueta:
4.- Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3, sin dejar de HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

agitar con el pistilo hasta total disolucin. CADUCIDAD:

LUGOL
PROTEGER DE LA LUZ

1%
VA ORAL
5.- Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo, LOTE:
debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar
hermticamente. Composicin:
Yodo 1g, ioduro potsico 2g, agua c.s.p. 100ml
CERRAR HERMTICAMENTE
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR

Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este ENVASADO por

protocolo.
PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta

PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas
durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder
reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387,
246-248. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 200. Pag. 493-494. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos
Aires, 1987, Pg. 1576-7. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 433,

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol 1%

 Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

El Yoduro Sdico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en agua, fcilmente
soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 dela RFE.
El Yoduro Potsico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 186 dela RFE.
El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. FN/2003/PA/018. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 31 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico. FN/2003/FMT.

INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.

El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Sus vapores son
irritantes para las mucosas.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.

La solucin acuosa al 0,15 se denomina Solucin de Lugol Dbil y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desrdenes
provocados por la deficiencia de Yodo. Esta Solucin puede usarse como antdoto qumico en el tratamiento por
envenenamiento por alcaloides, en estos casos se debe administrar por sonda gstrica y retirar mediante lavado gstrico.

La cantidad de Yodo total por cada mL de solucin es:

1mL = 25,3mg de Yodo total (suma de I2 + I- del KI o del INa).

A parte de las indicaciones teraputicas anteriormente mencionadas, la presencia de Yodo libre en la solucin hace que el
preparado sea muy til como germicida y fungicida sin la irritacin que produce el alcohol contenido en la Tintura de Yodo.

INFORMACIN AL PACIENTE.

Paciente: TELFONO:
Lugol 1%

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL O TPICA

COMPOSICIN por mL: 10mg de Yodo,

20mg Yoduro Potsico y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las

recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz. El envase debe
mantenerse bien cerrado despus de cada
uso. No guardar nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar en menores de 3 aos, gestantes, durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

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