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Farmacia prctica
FARMACOTECNIA

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/FF/004/00

ELABORACIN DE EMULSIONES
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DATOS DEL TITULAR ..............................................................

Elaboracin de jarabes
Objetivo Procedimiento de elaboracin de formas farmacuticas
Definir el procedimiento para la elaboracin Cdigo: PN/L/FF/004/00
de jarabes y el lugar teraputico de esta forma
farmacutica. Sustituye a: Fecha de 01/10/03
aprobacin

Responsabilidad de aplicacin
y alcance
La responsabilidad de aplicacin y alcance de este ndice
procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico Objetivo
y auxiliar) que proceda a la elaboracin de jarabes. Responsabilidad de aplicacin y alcance
Definiciones

Definiciones Descripcin

Frmula patrn

Jarabe Lugar teraputico

Es una preparacin acuosa de uso oral caracteriza- Material y equipo

da por un sabor dulce y consistencia viscosa. Pue- Entorno

de contener sacarosa a una concentracin de al Mtodo patrn

menos 45% m/m. Su sabor dulce se puede obte- Acondicionamiento

ner tambin utilizando otros polioles o agentes Controles

edulcorantes. Los jarabes contienen normalmente Registros

otros agentes aromatizantes o saporferos. Cada Control de cambios

dosis de un envase multidosis se administra por Anexos:

medio de un dispositivo apropiado que permita Anexo I. Control de copias (tabla 1)

medir el volumen prescrito. Anexo II. Formulaciones ms frecuentes (tabla 2)

Descripcin
Frmula patrn
En general se ajusta a los siguientes parmetros: Redactado por: Revisado por: Aprobado por:

Principio activo: X%.

Sacarosa: 45-65%.
Procedimientos relacionados:
Agua purificada: csp.

En funcin de cada formulacin pueden formar

parte de la preparacin otros componentes como:
conservantes, correctores del sabor, aromas, etc.

VOL 23 NM 6 JUNIO 2004 O F F A R M 143

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Farmacia prctica
FARMACOTECNIA

Tabla 1. Anexo I. Control de copias

Nmero de copia Nombre Cargo Firma Fecha

Lugar teraputico activos, con menor osmolaridad, menor viscosidad y

El jarabe como forma farmacutica empleada en for-
mulacin magistral tiene como principal utilidad tera-
putica la administracin de medicamentos en pedia-
tra, dado que para este tipo de pacientes se emplean
dosificaciones de principios activos inexistentes en el
mercado. En la actualidad, esta forma farmacutica ha
sido desplazada por las soluciones y suspensiones de
metilcelulosa, ms inertes con respecto a los principios
menor tendencia al crecimiento bacteriano. Por tanto,
son agentes de eleccin en pediatra las suspensiones de
metilcelulosa; el uso de jarabes queda reducido a aque-
llas preparaciones de amplia experiencia, con princi-
pios activos de sabor muy desagradable y con amplia
descripcin en la bibliografa.
En el anexo II (tabla 2) se describen las formulacio-
nes ms frecuentes.

Tabla 2. Anexo II. Formulaciones de jarabes ms frecuentes

Principio activo Dosis usual Indicacin

Ciclofosfamida 20 mg/ml Segn protocolos de quimioterapia Antineoplsico utilizado en caso de neuroblastoma,

retinoblastoma, tumor de Wilms, sarcoma y otros procesos
oncolgicos peditricos

Citratos 1 meq/ml Segn analtica Alcalinizante urinario por va oral que es til cuando
en sodio y potasio se precisa alcalinizar la orina en patologas peditricas como
en la acidosis metablica resultante de un trastorno renal

Furosemida 2 mg/ml 1-3 mg/kg/da, hasta un mximo Diurtico de ASA utilizado en patologas cardiovasculares
de 40 mg/kg de pacientes peditricos

Hidrato de cloral 10% Adultos: 25 mg/8 horas, hasta Sedante en pediatra durante pruebas diagnosticas como la
un mximo de 2 g tomografa computarizada
Nios: 25-50 mg/kg/da divididos
en 3-4 dosis, hasta un mximo
de 1 g/da

Ipecacuana 1,2 mg/ml Adultos: una dosis de 30 ml de jarabe Emtico en intoxicaciones cuando est contraindicado
(en emetina) Nios mayores de 1 ao: 15 ml en el lavado gstrico
Nios de 6-12 meses: 5-10 ml

Metadona 1 mg/ml La dosis inicial es de 10-20 mg/da Tratamiento del dolor como terapia alternativa
hasta evitar la aparicin de sndrome Deshabituacin y mantenimiento de toxicmanos
de abstinencia (40-60 mg/da)
Ir disminuyendo progresivamente
la dosis

Metrotexato 2 mg/ml Segn protocolos de quimioterapia Utilizado en determinadas neoplasias, hematoblastosis,

artritis reumatoide y psoriasis resistente a otras terapias

Fuente: PNT. Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena. Badajoz.

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Tabla 3. Control de cambios

Nmero de copia Cambios realizados Fecha

Material y equipo Acondicionamiento

Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. Proceder al acondicionamiento del jarabe, segn las
Agitador mecnico. especificaciones de cada formulacin.
Filtro clarificante. El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y
Embudo. compatible con el jarabe que contiene.
El envase debe ir acompaado del dispositivo adecua-
Entorno do que permita medir el volumen prescrito.
Humedad relativa: 60%.
Temperatura: 25 5 C. Controles
Excepto los casos en que las especificaciones de la Frmula magistral: evaluacin de los caracteres orga-
formulacin requieran otras condiciones. nolpticos.
Frmula magistral tipificada y preparados oficinales:
Mtodo patrn evaluacin de los caracteres organolpticos y verifica-
Pesar todos los componentes de la frmula. cin del peso.
Aadir lentamente sobre el agua, bajo agitacin, los Si se elaboran lotes, tambin se realizarn los siguien-
conservantes, hasta su completa disolucin. tes controles: determinacin del grado de coloracin,
Adicionar lentamente, bajo agitacin, la sacarosa. determinacin de la limpidez y grado de opalescen-
Debe obtenerse una solucin de aspecto homogneo. cia, determinacin de la densidad relativa, control
Adicionar lentamente, bajo agitacin, el corrector de microbiolgico y control del pH, segn el procedi-
sabor. miento PN/L/CP/001/00. Cuando proceda, se
Si es necesario, homogeneizar la solucin obtenida completa con las exigencias que figuran en la Real
con un agitador de turbina. Farmacopea Espaola.
Proceder a la filtracin del jarabe obtenido mediante
filtro clarificante. Registros
Incorporar el principio activo, en funcin de su solu-
bilidad, en el agua u otro solvente adecuado, o direc- No aplica.
tamente en el jarabe ya elaborado.
Proceder a la limpieza del material y equipo, segn se Control de cambios
especifique en los procedimientos de limpieza corres-
pondientes. Ver modelo en tabla 3.

SOLEDAD CUMBREO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PREZ HIGUEROb

a
LICENCIADA EN FARMACIA. bESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA.

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