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InicioRevistaEspaoladeAnestesiologayReanimacinIndicacionesyusosdelcomplejoprotrombnicoencirugacardiaca*

RevistaEspaoladeAnestesiologayReanimacin
Vol.59.Nm.03.Marzo2012
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Indicacionesyusosdelcomplejoprotrombnicoencirugacardiaca* Resumen

IndicationsandUseofProthrombinComplexinCardiacSurgery Bibliografa

A.Pajaresa ,R.Vicentea ,L.Larreab ,J.L.Vicentea ,M.Barbera

a ServiciodeAnestesiologayReanimacin,HospitalUniversitarioLaFe,Valencia,Espaa Herramientas
b ServiciodeFraccionamientodeCentrodeTransfusindelaComunidadValenciana,Valencia,
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ConcentradosdecomplejoprotrombnicoIndicacionesEfectosadversosCirugacardiaca
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Nmerosanteriores ProthrombincomplexconcentratesIndicationsAdverseeffectsCardiacsurgery Compartir

Suplementos

ndiceporsecciones Resumen
Aadirafavoritos
Losmsledos Encirugacardiacaunadelascomplicacionesmscomunesygraveseselsangradopostoperatorio.
Recibirlossumariospor
Segnlamayoradelosestudios,entreel10yel92%delospacientessometidosacirugacardiaca
Cursosacreditados programadarequierentransfusionesdecomponentessanguneosyhemoderivados.Lastransfusiones email
yreintervencionesseasocianaestanciasmslargasenlasunidadesdecuidadoscrticosyauna
disminucindelastasasdesupervivencia.Enlosltimosaos,eltratamientodelasalteracionesdela
hemostasiaylahemorragiaposquirrgicahasufridoimportantescambiosdebidoalaintroduccinen
laprcticaclnicadeprotocolosdeactuacinavaladosporguasclnicasyporlaexistenciadenuevos
Ms...
Sobrelarevista frmacos.Nuestroobjetivoenestetrabajoesdescribirlasprincipalescaractersticasyactualizareluso
deloscomplejosprotrombnicosqueactualmenteestndisponiblesennuestropas,haciendo
especialhincapiensuusoencirugacardiaca. +PUBMED
Envodemanuscritos
+GoogleScholar
ComitEditorial Abstract +Scopus

NormasdePublicacin Onofthemostcommon,andserious,complicationsincardiacsurgeryispostoperativebleeding.
Accordingtothemajorityofstudies,between10%and92%ofpatientssubjectedtoelectivesurgery
Informacindela requiretransfusionsofbloodproductsandbloodderivatives.Transfusionsandreinterventionsare Suscribirsealarevista
Revista associatedwithlongerstaysincriticalcareunitsandadecreaseinsurvivalrates.Therehavebeen
someimportantchangesinthetreatmentofchangesinhaemostasisandpostsurgicalbleedinginthe
+info
Contactar lastfewyears,particularlywiththeintroductionintoclinicalpracticeofworkingproceduresbackedup
byclinicalguidelines,aswellastheappearanceofnewdrugs.Theaimofthisworkistodescribethe
maincharacteristicsandupdatetheuseofprothrombincomplexesthatarecurrentlyavailableinSpain,
withspecialemphasisontheiruseincardiacsurgery.

Indexadaen:
PubMed,Scopus,EMBASE
Mtricas
SCImagoJournalRank
(SJR):0,22
SourceNormalizedImpact
perPaper(SNIP):0,291
Artculo
Introduccin Larevistaseadhierealosprincipiosy
procedimientosdictadosporel
Encirugacardiacaunadelascomplicacionesmscomunesygraveseslahemorragia CommitteeonPublicationEthics
postoperatoria.Segnlamayoradelosestudios,laprdidamediadesangreencadaintervencines (COPE)www.publicationethics.org
alrededorde1.200ml1,2 ,yas,del10al92%delospacientessometidosacirugacardiaca
programadarecibentransfusiones3,4 .Un57%pierdemsde2ldesangreenlasprimeras24h5 yun
3,65%requierereintervencinporsangrado5,6 .Ambas,transfusinyreintervencin,seasociana
prolongacindelaestanciaencuidadoscrticosyenelhospitalydisminucindelastasasde
supervivencia7 .Adems,lastransfusionessanguneastienenriesgos,comoreaccionesinmunitarias,
transmisindeagentesinfecciosos,inmunomodulacin,etc.
Enlosltimos15aos,eltratamientodelasalteracionesdelahemostasiaylahemorragia
posquirrgicahasufridoimportantescambiosdebidoalaintroduccinenlaprcticaclnicade
protocolosdeactuacinavaladosporguasclnicas811 .Estosprotocolosconsideranlautilizacinde
nuevosmtodosdediagnsticorpidoynuevosfrmacosquesehanunidoaltratamientoclsicode
reposicindelasprdidassanguneasmediantecomponentessanguneos12 .Enlas
recomendacionesde2011delgrupodeFerraris,indicanqueparalareversindelosanticoagulantes
oralessonpreferibleslosconcentradosdecomplejoprotrombnico(CCP),peroqueesrazonablela
utilizacindeplasmafrescocongelado(PFC)cuandonohayaenelCCPadecuadosnivelesdeFVIII

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(recomendacinIIa,nivelB)tambinrecomiendanlatransfusindePFCcomopartedelalgoritmode
transfusinparalospacientessangrantesquerecibangrancantidaddeconcentradosdehematesy
queademselusoprofilcticodePFCencirugacardiacanoestindicadoenausenciade
coagulopata(III,A)13 .

Hastaahoralacascadaclsicadelacoagulacinhapermitidoevaluarlacoagulacinmediante
pruebasdelaboratorio,peronoreflejaloqueocurreinvivo.Lahiptesisdelmodelodelacoagulacin
basadoenlaclula14,15 permiteconstruirunmodeloqueexplicamejorelsangradoylatrombosisin
vivo.Indicaquelasvas"intrnseca"y"extrnseca"nosonsistemasredundantes,sinoquefuncionanen
paraleloendistintassuperficiescelulares.Lacoagulacinrequierelaformacindeuntapn
impermeabledeplaquetasyfibrinaenellugardeldao,perotambinrequierequelassustancias
procoagulantesactivadaspermanezcanenellugar13 .

Estamaneradeentenderlahemostasiaquizexpliquemejorelhechodequeciertosfrmacos
facilitenlacoagulacinencircunstanciasenquelavaclsicanopuede.Asimismolautilizacin
(inicialmenteemprica)dedichosfrmacoshaestablecidonuevasindicacioneseneltratamientodela
reversindelospacientesanticoaguladosquepresentanunepisodioagudodehemorragiao
precisanunaintervencinquirrgicaurgente,yeneltratamientodelahemorragiaincoerciblesin
respuestaalaterapiaclsicatrasfusional.EntreestosfrmacosdestacanlosCCP,cuyousoenciruga
cardiacaseanaliza.

Concentradosdecomplejosprotrombnicos

Tipos

EnEuropasecomercializanactualmentevariostiposdeconcentradosdecomplejosprotrombnicos.
EnEspaa,laAgenciaEspaoladelMedicamentohaautorizadolossiguientes:Prothromplex
(Baxter),Octaplex(Octapharma)yBeriplex(BeringCSLAlemania).

TodoslosCCPsonderivadosdelplasmaycontienenfactoresdelacoagulacindependientesdela
vitaminaK,factoresII,IXyX,concantidadesvariablesdefactorVIIasociadosonoconheparinay
complejodeprotenasC,SyZ.AlgunoscontienenantitrombinaIIIdependiendodelproducto
comercialdequesetrate.Dichasdiferenciasdeformulacinsuponenvariacionesenelequilibrio
hemostticoquegeneran1618 .Producenunarpidaaccinyacortaneltiempoquesenecesitapara
revertirlosefectosdelosanticoagulantesorales19 .Ademsestosproductossufrenprocesosde
inactivacinviralqueaumentansuseguridad.Elproductosepresentaenunvialliofilizado(que
contienelosfactores)yunvialcon20mldeaguainyectable,quesereconstituyeenelmomento
inmediatoalaadministracindelfrmaco.Sepuedeadministrarporvaintravenosaperifricao
central.Lasdiferenciasdeconcentracindefactoresquecontienenlostresconcentradosde
complejosprotrombnicossemuestranenlatabla1.

BeriplexcontieneprotenaC,antitrombinaIIIyheparina(inactivacinviralmediantepasteurizaciny
nanofiltracin).OctaplexnocontieneantitrombinaIII,ysunabajacantidaddeFVIIactivado
(inactivacinviralmediantesolventedetergenteynanofiltracin).ProthromplexcontieneprotenaC,
antitrombinaIIIyheparina(inactivacinviralmediante72hdecalorsecoa80Cynanofiltracin).

CadamldeCCPcontieneunacantidadvariabledefactorIX,enfuncindelpreparadocomercial,que
varaentre25UI/mly30UI/mlyeselreferenteparahacerlosclculosdedosificacin.

Indicaciones

Lasindicacionesteraputicasadmitidasenlasfichastcnicasdelospreparadoscomercialesson:

Tratamientoyprofilaxisperioperatoriadehemorragiaseneldficitcongnitodecualquierfactorde
coagulacindependientedelavitaminaKcuandonosedisponedefactordecoagulacinespecfico
purificado.

Tratamientoyprofilaxisperioperatoriadehemorragiaseneldficitadquiridodelosfactoresde
coagulacindelcomplejodeprotrombina,talescomoeldficitcausadoporeltratamientocon
antagonistasdelavitaminaK,oencasodesobredosisdeestos,cuandoserequiereunarpida
correccindeldficit.

Estasindicacionespuedensertilesenunnmeroimportantedepacientessometidosaciruga
cardiacaqueseencuentrenpreviamenteanticoaguladosconacenocumarolowarfarina.

Hayqueresaltarqueenlareversindelaanticoagulacinsenecesitanvolmenesmuybajosdel
productosilocomparamosconlareversinclsicarealizadaconplasmafrescocongelado(dosisde
15ml/kg).Estoestrascendenteparapacientesconriesgoimportantedealteracincardiorrespiratoria
antelasobrecargadevolumen20 .Adems,noesinfrecuentequeladosisrecomendadadeplasma
frescocongeladoseainsuficienteparanormalizarlaINR11 (valoresmenoresdefactorIX)opara
dejarloenvaloresquegaranticenunahemostasiacorrecta,locualpuedeagravarseporlautilizacin
deplasmainactivado,quedebidoasuprocesamientopuedepresentarunaprdidavariablede
factores,deun20%21 .

DeentrelasrecomendacionesdelaSociedadAmericanadeCirujanosTorcicosde2008(guade
prcticaclnicabasadaenlaevidenciasobrelafarmacologayeltratamientodelosantagonistasdela
vitaminaK),destacaladesuspenderlawarfarinayadministrarvitaminaK(10mgi.v.)juntoconPFC,
CCPorFVIIa(dependiendodelaurgenciadelasituacin)apacientesconhemorragiagraveeINR
elevada(independientementedelamagnituddelaelevacin)oconhemorragiaconriesgovital(p.ej.,
intracraneal)eINRelevada(1C)22 .

Portodoello,lautilizacindeCCPdeberaplantearsecomounaposibleopcinteraputicapara
pacientesqueprecisenaportedefactoresdelacoagulacinoreversindelaanticoagulaciny
cuandorealizarloconplasmasupongaunriesgodehipoxiasecundariaainsuficienciarespiratoria
provocadaporlasobrecargadevolumenintravascular.Estaraindicadocomoprimeraopcinenuna
situacindeurgenciapararevertirlaanticoagulacinconacenocumarolenelpacientecardipata,
conenfermedadrespiratoriaeinsuficienciarenal,yaquesuadministracinrequiereescasovolumeny
noconllevaunasobrecargahdrica23 .

EnEuropalasprincipalesmanerasdereversinurgentedelaanticoagulacinsonPFCoCCP24 .El
PFCcontienecantidadesnormalesdetodoslosfactoresdecoagulacin,mientrasqueelCCP
contienelosfactoresII,IXyXconcantidadesvariablesdefactorVII.LosCCPsepuedendaren
pequeosvolmenessinlanecesidaddedescongelarpreviamente.Elplasma,sinembargo,tiene
queserdescongeladoantesdesutransfusinytienequerespetarlacompatibilidadABO,ademsde
laantedichasobrecargadevolumen.

Enelpacientecardipataanticoaguladoqueprecisacirugaurgente(p.ej.,elreceptordetrasplante

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cardiaco),lareversindelaanticoagulacinsedeberealizardemanerarpidayseguraysinponer
enpeligrolaoxigenacindelpacienteantesdeltrasplantecardiaco25 .Elreceptordecoraznesun
pacienteconunafraccinventricularbajayunatoleranciamnimaalasobrecargahdricaporel
desarrollorpidodeinsuficienciarespiratoriasecundariaaedemaagudodepulmn.Hemos
establecido,comoprotocolodereversindelaanticoagulacindelreceptordetrasplantecardiaco,la
administracindeCCP,cuyadosissecalculasegnlaINRdelpacientealingresohospitalario,yseva
monitorizandodichareversinsegnlaINRenposteriorescontroles(cada8hpostrasplante).

AunquelasrecomendacionesgeneralmenteponenenprimerlugaralosCCPsobreelPFCdebidoa
sumayorrapidezdeadministracinysucapacidaddeconseguirunacompletacorreccindelaINR,
nohayensayosprospectivosaleatorizadosqueloscomparen.Datosretrospectivoseinvitroindican
queseconsigueunamscompletacorreccindelacoagulopataconCCPqueconPFC22 .

Indicacionesnoestablecidasenfichatcnica

ElobjetivodeltratamientoconCCPparalahemorragiagraveescorregirlageneracindetrombina
crticamentereducidaquedalugarahemorragia,consumodefactoresdecoagulaciny
administracindevolumen.LautilizacindeCCPhasidopropuestaenlaenfermedadhepticagrave,
yenelsangradorelacionadocontraumatismoyperioperatorio26 .Lahemorragiamasiva(prdidade
almenosun20%delavolemia)contribuyeal30%delasmuertesrelacionadascontraumatismo,de
ahlanecesidaddeoptimizareltratamiento23 .Laprincipalindicacinnoestablecidaeslahemorragia
masiva25 ,yaqueelCCPpuedeestarindicadocuandolasobrecargadevolumenounadisfuncin
cardiacaderechagravedesestimenelusodeplasmafrescocongelado.Perodebemosrecordarque
elCCPnoesunsustitutodelplasma,yaqueelprimeronocontienealgunosdelosconstituyentesdel
plasmaquetienenunpapelimportanteenlahemostasia,comosonelfibringenoyelFXIII.Tambin
sehautilizadoenelsangradomicrovascularenpacientesposquirrgicosquenorespondenal
tratamientoconPFCyplaquetas.Paracasosdesangradomicrovascular,sehautilizadoconxitoel
rFVIIa25 .

Enlassituacionesenqueserequieraunarpidacorreccindelacoagulopata,talcomoocurreenlas
hemorragiasintracraneales,losCCPofrecenventajassobreelPFC,talcomosumenorvolumen,su
almacenamientoatemperaturaambienteylaausenciadenecesidaddecompatibilidadABO,quese
traducenenunareduccindeltiempodeadministraciny/odisponibilidad24 .

Casosclnicos27 yestudioscomoeldeBruceetal25refuerzanlautilidaddelosCCPenpacientes
sometidosaprocesosquirrgicos(comolacirugacardiaca)consangradoysincoagulopata
hereditariaorelacionadaconlatomadeanticoagulanteselusodeCCPseasociaunadisminucin
detransfusinyalaconsecucindehemostasiaconunamejoradelatasadesupervivencia
general25 .

Porotraparte,hayquedestacarquehaypocosestudiospublicadossobrelautilizacindeCCPenel
sangradoperioperatorioorelacionadocontraumatismo23,28,29 .

Posologayformadeadministracin

Ladosisyladuracindelaterapiadesustitucindependendelagravedaddelaalteracindela
funcinhemosttica,lalocalizacinylagravedaddelahemorragiaylasituacinclnicadelpaciente.

Sedebereconstituirinmediatamenteantesdeadministrarla,yenlamaneradereconstituirlostambin
difierenlostresproductos.MientrasqueProthromplexyOctaplexsereconstituyeninyectandoagua
precargadamediantejeringaconagujaenelvialquecontieneelpolvoliofilizado,Beriplexllevaunset
detransferencia(trasvasador).

Lacantidadaadministrarylafrecuenciadeadministracinsiempredebenorientarsealaeficacia
clnicaencadacasoindividual,sibienpuedeaceptarseque,parasituacionesqueprecisenciruga
urgenteodesangradoactivoenqueINR>5,ladosisadecuadasera30UI/kg,yencasosdeINR<5
ladosissera15UI/kg,segnrecomiendaelBritishCommitteeforStandardsinHaematology23 .
Aunquelafichatcnicadelproductoindicamayordosis(tabla2),debemosajustarnosaladosificacin
recomendadaporlasguasclnicasactuales.

Laadministracinesendovenosa,conunavelocidaddeinfusindeProthromplexa1ml/min,de
Octaplexa3ml/minydeBeriplexa8,4ml/min,ynodebemezclarseconotrosfrmacos.Son
productosconunagranrapidezdeaccin,entornoa1030mindespusdesuadministracin,ysu
efectopersisteunas68haproximadamente.Sibiennorequierenmonitorizacin,antesydespusde
suadministracinsepodradeterminarseriadamentelaINR(TP),ysloencasodeutilizarlopor
deficienciasdedeterminadosfactoressedeberadosificarlos.Esimportantenoolvidarquesu
utilizacindebeacompaarsedelaadministracinconcomitantedevitaminaK(dependiendodelas
situaciones).

Utilizacinencirugaurgentecardiacaconpacienteanticoagulado

Enestoscasossedebetenerencuenta:

DosificacinsegnINR.

Lavidamediadelproducto(68h),querequerirrepetirdosisencasodeanticoagulacinoral,ya
quelavidamediaplasmticadelacenocumarolesde811h,perodependiendodelpaciente,se
puedealargarladuracindelaactividadhasta2das.

Lasprdidassanguneasocurridasenlaintervencin.

Laheparinizacindelpacientesiharequeridoentradaencirculacinextracorprea(CEC).

LasalteracionesdelahemostasiapropiasdelaCEC(hiperfibrinolisisytrombopataconlasCEC
prolongadas).

ValorarlaexistenciadehepatopatapreviaquecausedficitdeantitrombinaIII.

Portodoloanterior,elcontroldelahemostasiaenestetipodepacienterequieremonitorizacin
rpida,precisaycontinuacontromboelastografa,yaqueintervienenmltiplesfactoresenla
recuperacindelnormalfuncionamientodelahemostasia.

Complicaciones

Accidentestrombticos

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Histricamente,lamayordesventajadelosCCPhasidoelriesgodecomplicacionestrombticas
actualmentelaspreparacionesdisponiblesenelmercadodifierenconsiderablementedelasquese
utilizabanparatratarapacienteshemoflicosenlasdcadasdelossetentaylosochenta,yengeneral
elriesgodetrombosishadisminuidoostensiblemente24 .

LaspruebasdisponiblesindicaranquelaacumulacindeFIIseraeldeterminanteprincipaldelriesgo
trombtico,juntoconelequilibrioentrefactorescoagulanteseinhibidores24 .

Numerosaspublicacionesdecasosclnicoscomunicancomplicacionestrombticasenrelacinconel
usodeCCP31,32 .Sehandetectadotrombosisenpacientescondficitdefactorestantocongnitos
comoadquiridos,particularmenteenquienesrecibierondosisrepetidasohabanrecibidotratamiento
pordficitdefactorVIIaislado.Serecomiendautilizarloconespecialprecaucinenpacientescon
historiadeenfermedadcoronaria.Deberamosporelloevitarsuusoencirugaderevascularizacin
coronaria.As,existengruposquedefiendenelusodelcomplejoprotrombnicoparalareversindel
tratamientoanticoagulanteconantagonistasdelavitaminaKslocuandohayariesgodehemorragia
yrealmenteseaurgentesureversin.Encualquiercaso,existeciertaconfusincuandoseleen
artculoseuropeosynorteamericanosenlosquelosconcentradosdecomplejosprotrombnicostienen
diferenciasdecomposicinypresentandiferentesconcentracionesdelosmismosfactoresohay3o4
factoresensucomposicin3336 .Poresolasnuevasformulacionestienenreducidoelcontenidoen
factoresactivadosyfragmentosdeprotrombina1+2,yparecequedeelloderivaunmenorriesgode
trombosisadems,elhechodequeensucomposicinhayaprotenasCyS,quesonprotenas
anticoagulantesdependientesdevitaminaK,favoreceestehechorecurdesequelaprotenaSsirve
comocofactorparalaprotenaC,queseconvierteenprotenaCactivadalaprotenaCactivadaes
unaserinprotenaqueinactivalosfactoresVayVIIIa,loquelimitalaformacindeltrombo.

ReducirlanecesidaddeadministrarrepetidamenteCCPdisminuyeelriesgotrombtico.Unamanera
deconseguirloeslaadministracinsimultneadevitaminaK,porloqueseaconsejacuandoseutiliza
CCPpararevertirlaanticoagulacin.

Enresumen,elriesgotrombticoenpacientessinfactoresderiesgosubyacenteparecesermuybajo
conlasformulacionesactuales,esdifcilatribuiralosCCPlastrombosisenpacientesqueyatienen
factoresderiesgo24 .Loscambiosenlasformulacionesactualesincluyenlaeliminacindefactores
activados,sumayorpurezayunequilibriodefactorescoagulanteseinhibidores24 .

Formacindeanticuerpos

Sepuedendesarrollaranticuerposcontraunoomsdelosfactoresprotrombnicoshumanoscomo
resultadodeunarespuestaclnicainadecuada(infrecuente).

Usoenenfermedadcrnicahepticaotrasplante

Lahepatopatayaidentificadacomounfactorderiesgotrombticoenhemoflicostratadoscon
preparacionesdeCCPantiguasfrecuentementereducelaproduccindeantitrombinaascomode
otrosfactoresdelacoagulacin.SedebemonitorizarlaconcentracindeantitrombinaIII(ATIII)en
pacientesqueestnrecibiendotratamientoporhemorragiasecundariaahepatopatacrnicao
trasplanteheptico.SilosvaloresdeATIIIsondeficientes,sedebeadministrarATIII
concomitantementealcomplejoprotrombnicoenpacientesconhepatopatagrave37 .Nohaydatos
disponiblesparaelusodelcomplejoprotrombnicoeneltratamientodelsangradoporalteracionesde
lasenfermedadeshepticas,cirugahepticamayorovaricesesofgicas(aunqueshayalgnartculo
alrespecto)25 .Elusoenesassituacionesestaracontraindicadoyelmtodopreferentedetratamiento
seraelPFC37 .

Reaccionesadversas

Sehadescritolaaparicindehipertensinarterial,cefalea,aumentodelastransaminasas,quemazn
enelsitiodeinyeccinyseropositividadparaelParvovirusB19.

Contraindicaciones

Soncontraindicacioneslasreaccionesalrgicasconocidas,trombocitopeniaporheparina(HIT),
enfermedadtromboemblicaarterialrecienteyaltoriesgodeCID39 (tabla3).

LaSociedadInternacionaldeTrombosisyHemostasia(2009)publiclaguaclnicadetratamientode
laCID,enlaqueserecomiendaelusodeCCPenpacientesconCID,conparmetrosanalticosTPy
TTPaalargados,quepresentensangradoactivooprecisenunaintervencinquirrgicaurgenteyque
notolerenlasobrecargadefluidosquelesproduciralatransfusindePFC,peroparaalgunosslo
traseltratamientoapropiadoconheparina,antitrombinaIIIyantifibrinolticos40 .Noestestablecidala
seguridaddesuusoenembarazadas,enelperiodopospartoprecoznienmenoresde17aos.

Transmisindeinfecciones

Estetipodefrmacosderivadelplasmahumano,porloque,apesardelasmedidasestrictasde
seleccindelosdonantesyelescrutiniorigurosodeenfermedadesinfecciosasdelasdonaciones,
presentantodavaunriesgoresidual.Estotambinserefiereatodoslospatgenosdesconocidoso
emergentes.Losprocesosaquesonsometidosyasehanresumidoantes.Lasmedidastomadasse
consideraneficacesparavirusencapsuladoscomoelvirusdeinmunodeficienciahumana(VIH)ylos
virusdelahepatitisByCencambio,puedentenerunvalorlimitadofrenteavirusnoencapsulados
comoeldelahepatitisA(VHA)yelParvovirusB19(quepuedesergraveparaembarazadas,por
infeccinfetal,yparasujetosconinmunodeficienciaoconalgntipodeanemia).Serecomiendaque
concadadosisdeCCPseanoteelnombreyelnmerodelotedelproductoconelfindemantenerla
trazabilidad.

ElfabricanterecomiendalavacunacincontraVHAyVHBconlaadministracinregularorepetidade
complejodeprotrombinahumana.

Costedelproducto

Aunqueelcosteportratamientoindividualesmnimorespectoaltotaldelpacientecrtico,sera
aconsejableracionalizarelgastoelaborandoprotocoloscondosificacineindicacionesteraputicas
ajustadasalascaractersticasclnicasylosparmetrosdelacoagulacindecadapaciente.

Cadavialdeproductoaproximadamentecuesta210eurosteniendoencuentaqueunpacientemedio
pesa70kgyconINR<5,sedeberaadministrarle15UI/kg.Cadamililitrodelproductotiene25UIde
FIX,porloquesedeberaadministrarle1570kg=1.050U,unos2vialesdelproducto,conuncoste
de420euros.

Grlingerrealizunestudiodecostebeneficioenunhospitalalemn,ydemostrqueseconsegua
ahorrarcosteintroduciendoestetipodefrmacosenlasreasquirrgicasdecirugacardiaca,
trasplanteheptico,politraumatismoyobstetricia.Dehecho,enenerode2010laSociedadAlemana

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deHemoterapiapublicunasguasclnicasconlasltimasrecomendacionessobreelusodelos
CCP41 .

Conclusiones

Antelasevidenciaspresentadashastaelmomento,esnecesarioestablecerunasguasclnicas
adaptadasanuestromedioenlasqueseintroduzcanlosCCPcomoterapiavalidadaenlas
indicacionesqueenestemomentonoloestn(comosuutilizacineneltratamientodelahemorragia
masiva),yaquemuchosgruposdetrabajo39 ,comolaSociedadCanadiensedeAnestesilogos,
piensanqueapesardequelaevidenciaindicaqueexisteunapequeasuperioridaddelCCPsobre
elPFC,ladisponibilidaddelosCCPeslimitadayestaafirmacindebevalidarsemedianteserios
estudiosderiesgobeneficiocoste.

Deberallegarseaunconsensointernacionalyrecomendarocontraindicarsuusodependiendodela
patologa,paraadaptardeestamaneralasrecomendacionesalaprcticaclnicahabitual,yaquese
aprecia,alleerlasdistintasguasclnicaspublicadas,queexistendiferenciasentreellas.

Conflictosdeintereses

Losautoresdeclarannotenerningnconflictodeintereses.

EsteartculopertenecealProgramadeFormacinMdicaContinuadaenAnestesiologay
Reanimacin.Laevaluacindelaspreguntasdeesteartculosepodrrealizaratravsdeinternet
accediendoalasiguientepginaweb:www.elsevierfmc.com

*Autorparacorrespondencia.
Correoelectrnico:maz@gva.es">pajares_maz@gva.es(A.Pajares).

Recibidoel30dejuliode2010
aceptadoel27defebrerode2012

Bibliografa
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