LIBROS OFICIALES EN OFICINAS FARMACEUTICAS

NDICE

INTRODUCCIN ------------------------------------------------------------- 2

OBJETIVOS --------------------------------------------------------------------- 3

METODOLOGA ------------------------------------------------------------- 4

DESARROLLO ------------------------------------------------------------- 5

RESULTADOS Y CONCLUSIONES ---------------------------------- 10

BIBLIOGRAFA ------------------------------------------------------------- 11

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INTRODUCCION

Las Oficinas Farmacuticas, como parte de la Gestin Administrativa y en

cumplimiento del Artculo 38 del Decreto Supremo N 014-2011-SA, deben
contar con Libros Oficiales o Registros Electrnicos.
Se les pide los siguientes libros:
De recetas, cuando realicen preparados farmacuticos
De control de estupefacientes, cuando corresponda
De control de psicotrpicos, cuando corresponda y
De ocurrencias.

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OBEJETIVO
1. Estudiar los diferentes libros oficiales en oficinas farmacuticas, su
estructura y uso de cada uno de ellos.

Que entendemos por libros oficiales?

Se conocen como libros oficiales, a aquellos que son obligatorios y que estas
deben estar debidamente registrados en la DIGEMID o su equivalente, y que
adems deben estar conformados y diligenciados (dejar constancia escrita de lo
que se hace o la que corresponda) de manera que garantice su autenticidad e
integridad.

Al registrar los libros en la DIGEMID, stas sern visadas en cada uno de los
folios.
De los cuatro libros sealados anteriormente, el DS N 014-2011-SA permite que
en su reemplazo se pueda contar con un registro electrnico de datos en un
sistema computarizado calificado para el control de estupefacientes y control de

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psicotrpicos, como tambin para el registro de recetas de los preparados

farmacuticos.
Sean libros fsicos o registros electrnicos, deben estar debidamente
actualizados y a disposicin de los inspector del rgano de control respectivo.

1. Libro de archivador de Recetas.

El libro recetario es un libro oficial donde se apuntarn las frmulas magistrales,

los medicamentos con sustancias psicotrpicas, los medicamentos con
estupefacientes y los que determine la Direccin General de Farmacia por
exigencias de especial control mdico.

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Libro oficial de contabilidad de estupefacientes:

Libro de tenencia obligatoria por parte de cualquier entidad que fabrique,

distribuya o dispense sustancias y/o medicamentos estupefacientes. En l se
anotarn todos los movimientos que se produzcan de las sustancias anteriores
con el fin de mantenerlo actualizado.

Este libro ser obligatorio solo para aquellas Oficinas Farmacuticas que
realizan preparados farmacuticos (frmulas magistrales). En ella se tendrn
que copiar en forma manual las recetas de los preparados farmacuticos en
orden correlativo y cronolgico. Se puede optar por el registro computarizado, en
la que tambin se deben registrar las recetas de los preparados farmacuticos
en orden correlativo y cronolgico. Adjuntamos una imagen de un libro de
recetas.

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2. Libros de Control de Estupefacientes y de Control de

Psicotrpicos.

Igual que en el caso anterior, estos libros son obligatorios para las oficinas
farmacuticas que dispensan estupefacientes y psicotrpicos. Cabe sealar que
los estupefacientes son sustancias naturales o sintticas con alto potencial de
dependencia y abuso. Los psicotrpicos son sustancias de origen natural o
sinttico que pueden producir dependencia fsica o psquica. Se puede optar por
el registro computarizado, con un software que permita llevar un control acorde
a la rotacin de los productos y garantice su trazabilidad. Adjuntamos una
imagen de un libro de Control de Estupefacientes o de Control de Psicotrpicos.

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3. Libro de ocurrencias.
Este libro es de uso obligatorio para toda oficina farmacutica sin excepcin. No
tiene versin para un registro computarizado, lo que quiere decir que se debe
contar con un libro en fsico. Adjuntamos una imagen del Libro de Ocurrencias.

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Qu se debe llenar en el Libro de Ocurrencias?

Se deben llenar asuntos relacionados con los siguientes items. Registro de

ausencia debidamente justificada del Director Tcnico durante su horario de
labor de conformidad con el Artculo 41 del Decreto Supremo N 014-2011-SA.
Registro de ausencia del Director Tcnico en situaciones de caso fortuito
o fuerza mayor.
Registro del nombre del Qumico Farmacutico Asistente que reemplaza
al Director Tcnico en su ausencia.
Registro de las rotaciones del personal profesional Qumico Farmacutico
que labora en el Establecimiento.
Registro de las actividades de verificacin que no existan productos o
dispositivos contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados
o en mal estado de conservacin u observados por la Autoridad Sanitaria.
Registro del retiro de los anaqueles de venta de productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal
estado de conservacin u observados, y ubicados en el rea de Baja o
Rechazados, para su posterior destruccin o canje, segn corresponda.
Registro del inventario completo de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos
sanitarios expirados, retirados de los anaqueles de venta y del rea
destinada a la Dispensacin y/o Expendio, considerando la informacin
indicada en el Artculo 46 del Decreto Supremo N 014-2011-SA.
Registro de canjes de productos por vencimiento a las Droguerias o
Laboratorios autorizados, segn acuerdo de partes.
Registro de las comunicaciones con la Autoridad Sanitaria
correspondiente en caso de productos presuntamente falsificados o
adulterados.
Registro de la destruccin de productos expirados, deteriorados,
contaminados o alterados en su aspecto u otros que tengan
observaciones sanitarias.
Registro de las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e
incidentes adversos, en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
Registro de las capacitaciones al personal asistente y tcnico en el
correcto desempeo de sus funciones.
Registro de cualquier hecho u observacin relevante que tenga que ver
con el funcionamiento del establecimiento farmacutico.

Segn el Artculo 42 es responsabilidades del Director tcnico de las oficinas

farmacuticas el mantener actualizados los libros oficiales o registros
electrnicos de datos.

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El incumplimiento o no actualizacin de estos libros, conlleva a una sancin,

publicados en el Anexo del Reglamento.

RESULTADOS Y CONCLUSIONES

Todos los psictropos disponibles en el hospital FREMAP han de

anotarse en el libro recetario, tal y como indicamos en las listas
elaboradas, ya que pertenecen a las listas II, III y IV del anexo I del Real
Decreto 2829/1977, de 6 de octubre.

Los estupefacientes disponibles en FREMAP Majadahonda han de

ser anotados, nicamente, en el libro de contabilidad de estupefacientes,
pues pertenecen a la lista I de la Convencin nica de 1961 sobre
estupefacientes.

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BIBLIOGRAFIA.

Libros:

Constanza Henares Gmez, Julio Antonio Muelas Tirado, Amparo

Soler Saiz.

Prescripcin y dispensacin de estupefacientes y psictropos:

recopilacin legislativa. Valencia. Generalidad de Valencia, Consejera
de Sanidad y Consumo. 1986

Javier Gimnez Snchez, Francisco Snchez Limn.

Estupefacientes y psictropos:

Identificacin de formas orales slidas. 1999

Jess Flrez, Juan Antonio Armijo, frica Mediavilla. Farmacologa

Humana. 5 Edicin. 2008.

Pginas webs:

Agencia espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Disponible

en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoH
umano/2013/I CM_01-2013_estupefacientes.htm
Escuela Andaluza de Salud Pblica. Disponible en:

http://www.easp.es/pepsa/estudios+y+documentos/otros+estudios/mono
19946.pdf

International Narcotics Control Board (INCB). Disponible en:

http://www.incb.org/documents/Narcotic-
Drugs/Yellow_List/52nd_Edition/Yellow_List_52nd_edition_SP.pdf
Ministerio de Salud. Disponible en:

http://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/listados/1201-lista-de-
estupefacientes-y- sustancias-psicotropicas-sometidas-a-fiscalizacion-
nacional/filez
Boletn Oficial del Estado. Disponible en:

http://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2011-1013
Boletn Oficial del Estado. Disponible en:

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