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norma ISO 9001
Paso a Paso
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Todos los derechos reservados

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 Gua de implementacin de la norma ISO 9001

1. Sensibilizacin y Compromiso.

El primer paso para comenzar con la implementacin de un sistema de gestin de la calidad,

basado en la norma ISO 9001, consiste en buscar la sensibilizacin y compromiso de la
gente. Esto es muy importante, debido a que debemos recordar que el 100% de una
organizacin est conformada por personas, y es en esta etapa donde debemos traer a
nuestra mente uno de los principios de un sistema de gestin de calidad que es
COMPROMISO DE LA GENTE

Se debe sensibilizar a todos los colaboradores, buscar su compromiso y sobre todo su

motivacin, para lo cual, la Alta Direccin debe de preparar un evento para el lanzamiento
formal del proyecto de implementacin del Sistema de Gestin de la calidad ISO 9001, en
el cual deber participar todo el personal que forma parte de la institucin.

Durante este evento, la Alta Direccin, debe de demostrar su nivel de LIDERAZGO y

COMPROMISO al lanzar el proyecto, y tambin de informar sobre los beneficios que
obtendr la empresa al entrar en el proceso de implementacin.

Adicionalmente, el Director General, debe presentar a un equipo de trabajo, el cual deber

estar bajo el mando de un Jefe de Proyecto y sealar la fecha estimada de inicio de la
implementacin.

2. Curso Introductorio a la Norma ISO 9001.

Una vez que se haya logrado comprometer y motivar al personal, el siguiente paso consiste
en educar al personal en la norma ISO 9001, para lo cual, se necesita que se explique
dentro de esta capacitacin, cada uno de los puntos de la norma.

La capacitacin al personal debe incluir como mnimo los siguientes temas:

 Qu es calidad?
Definicin de un Sistema de Gestin de la Calidad.
Beneficios de un Sistema de Gestin de la Calidad.
El enfoque Plan-Do-Check-Act (PDCA).
Los 8 principios de la Gestin de la Calidad.
Caractersticas de calidad del producto /servicio.
Conceptos / terminologa de la ISO 9000.
Qu es ISO?
Familia de Normas ISO 9000
Estructura de la Norma ISO 9001
Introduccin.
Alcance, aplicacin. referencias normativas, trminos y definiciones.
4. Sistema de Gestin de la Calidad.
5. Responsabilidad de la Direccin.
6. Gestin de los recursos.
7. Realizacin del Producto.
8. Medicin, anlisis y mejora.

3. Anlisis de la Situacin actual de la empresa.

Cuando el personal de la empresa, se encuentre totalmente comprometido, motivado y

capacitado, la siguiente etapa, consiste en formar un equipo de trabajo, encabezado por
un Jefe de Proyecto, que se encargue de realizar el anlisis de la situacin actual en la que
se encuentra la empresa, esto consiste en hacer una comparacin entre lo que solicita la
norma ISO 9001 con lo que la empresa tiene.

Se debe utilizar una lista de verificacin (ver cuadro n1), en la cual se revisar y se
analizar, la situacin en la que se encuentra actualmente la empresa con respecto a cada
una de las clusulas de la norma ISO 9001.

La lista de verificacin, est conformada por 2 campos, en la primera columna se debe

indicar el nombre de la clausula, mientras que en la segunda columna, se debe anotar todos
los comentarios u observaciones que se tenga en cuanto al nivel de cumplimiento que la
empresa tiene con respecto a cada uno de los puntos de la norma.
 Cuadro N1
Lista de verificacin para anlisis de situacin actual

Clausulas de la norma ISO 9001:2008 Comentario / Observacin

4.1 Requisitos Generales

4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 Control de los Registros
5.1 Compromiso de la Direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la Calidad
5.4.1 Objetivos de la Calidad
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la Direccin
5.5.3 Comunicacin Interna
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
5.6.3 Resultados de la revisin
6.1 Provisin de recursos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Informacin de las compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
Validacin de los procesos de la produccin y
7.5.2 de la prestacin del servicio.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
8.1 Generalidades
8.2.1 Satisfaccin del cliente
8.2.2 Auditora Interna
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva
4. Elaboracin del Plan de accin

Todas las observaciones y comentarios obtenidos a travs de la lista de verificacin, nos

van a servir para elaborar el plan de accin, el cual deber ser diseado para comenzar la
implementacin de cada una de las clusulas de la norma ISO 9001 que no fueron
encontradas en la empresa.

Un modelo de plan de accin puede visualizarse de la siguiente manera:

Cuadro N2
Plan de accin

Actividad Breve descripcin Responsables Plazo Resultado / Registros

En la columna Actividad, se debe indicar el nombre de la accin que se debe emprender

para crear conformidad con las clusulas de la norma ISO 9001.

La columna Breve descripcin, se debe dar una explicacin acerca de lo que se trata de
hacer al implementar cada una de las acciones propuestas

En Responsabilidades, se debe indicar el nombre y cargo de la persona que debe de llevar

a cabo la implementacin de las acciones emprendidas.

En la columna Plazo, se debe sealar el tiempo mximo en el que se debe de cumplir con
las acciones propuestas.

En Resultado/Registros, se debe de comprobar los resultados que se han obtenido,

producto de las acciones emprendidas.
5. Definicin y difusin de la Poltica de Calidad

En esta primera fase de implementacin, el equipo de trabajo debe de reunirse con la alta
Direccin para definir la poltica de calidad de su empresa, lo cual se puede hacer mximo
en 2 sesiones con la Direccin, la primera reunin ser para definir la poltica de calidad y
la segunda, para planificar el tipo de difusin que se va a realizar.

La poltica de la calidad, debe de reflejar de una manera escrita el compromiso de la

organizacin para satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes, ofrecindoles
productos y/o servicios de alta calidad.

Adicionalmente, se debe promover el mejoramiento continuo como uno de los principios

fundamentales del Sistema de Gestin de Calidad, lo cual debe verse reflejado a travs de
un alto compromiso de parte de la Direccin, la cual debe mantener un liderazgo en la
bsqueda constante de la eficacia, alentando a todo el personal para identificar y sugerir
posibilidades de mejoras.

6. Planteamiento de Objetivos de Calidad.

La definicin de los objetivos de la calidad, se debern realizar en otra sesin con la

Direccin, para lo cual, el equipo de trabajo deber utilizar

7. Escritura y informacin, capacitacin de los procedimientos normativos :

1.-Control de documentos.
2 - Control de Registros.
3.-Auditorias Internas.
4.-Acciones Correctivas y Preventivas,
5- Control del Producto No Conforme.

8. Implementacin del armario del SGC.

9. Gestin de los Recursos Humanos: Manual de Responsabilidad y Autoridad,
Competencias, C- Vitae y Certificados (4), Informacin, Plan de Capacitacin,
Medicin Eficacia, Proceso Informacin, Manual de Induccin.

10. Gestin de los Recursos Humanos: Ambiente de trabajo: Satisfaccin del Afiliado
Interno.

11. Gestin de los Recursos Humanos: Medicin del Desempeo.

12. Proceso del MAM: Primera Medicin del Nivel de Satisfaccin del Afiliado: encuesta.

13. Evaluacin y Seleccin de Proveedores y su Control.

14. Realizacin del Producto: Proceso Primario Interaccin de los Procesos de

produccin. Recopilacin de todos los formatos utilizados en la CRINI.

15. Proceso de la Realizacin del Producto: Planificacin, Revisin Orden, Compras,

Producto que suministra el Afiliado, Produccin (caractersticas producto,
instruccin trabajo, equipo, inspeccin, manipulacin) Identificacin, Trazabilidad,
Calibracin de equipos.

16. Calibracin de Equipos y Mantenimiento en general.

17. Proceso de la Responsabilidad del Gerente: Planificacin, Enfoque al Afiliado,

Comunicacin, Poltica de Calidad y Objetivos, Responsabilidad y Autoridad,
Representante de la Presidencia, Revisin del Sistema.

18. Proceso del MAM: medicin, Anlisis y Mejoras.

19. Proceso del MAM: Medicin del Producto.

20. Proceso del MAM: Segunda Medicin del Servicio al Afiliado (mejoramientos).

21. Formacin de Auditores-Asesores de Calidad (parte terica).

22. Proceso del MAM: Medicin de los Procesos.

23. Identificacin, Secuencia. INTERACCION DE LOS PROCESOS DEL SGC,

Recursos e informacin para los procesos, Seguimiento, medicin (resultados) y
anlisis de los Procesos, Verificacin del resultado positivo de los procesos.

24. Elaboracin y difusin del Manual de Calidad.

25. Proceso del MAM: Realizacin de las Primeras Auditorias Internas de Calidad.
Acciones Correctivas, Acciones Preventivas. (PARTE FINAL DEL CURSO DE
FORMA-CION DE AUDITORES).
26. Gestin de la Responsabilidad del Gerente: PRIMERA REVISIN DEL SISTEMA
/Decisiones, Cambios y Correcciones.

27. Proceso del MAM: Realizacin de las Auditorias Externas de Calidad del CRINI
Acciones Correctivas, Acciones Preventivas.

28. Acciones Correctivas y Cambios.

29. Auditoria de Certificacin Recomendacin para la CERTIFICACIN DEL CRINI.