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Manejo de Las

biolgicos: Cadena Fra


Penicilinas Naturales

Introduccin

Cuando hablamos de vacunas y vacunaciones el concepto de Cadena Fra se utiliza


comnmente en la prctica clnica sin embargo surgen algunas preguntas como qu
implica? cmo se lleva acabo?. Tan importante como realizar el examen fsico, o utilizar
una metodologa para llegar a un diagnstico, es importante conocer el manejo y las
medidas necesarias que requieren biolgicos y farmacuticos que dependen de un
manejo a temperatura controlada para llegar a ser utilizados con eficacia.

Dado que las vacunas y otros medicamentos, como el interfern, son productos
termolbiles, su eficacia depende de las medidas correctas de conservacin que se
deben aplicar desde la fabricacin, el almacenaje, la distribucin y que abarcan hasta
el momento de su aplicacin, en el consultorio veterinario. stas, deben ser metdicas y
bien conocidas por todas las personas que estn involucradas con todo este proceso.

Cadena fra, definicin:

Se denomina cadena fra al conjunto de condiciones, elementos y procedimientos por


medio de los cuales se mantiene a una temperatura controlada un producto sensible
al calor desde el momento de su fabricacin hasta el de su utilizacin en el lugar de
administracin. El principal objetivo de la cadena de fro es el mantener la temperatura
adecuada y constante en cada uno de los eslabones (laboratorio productor, transporte,
distribuidores, consultorios y clnicas veterinarias) que la componen, para asegurar la
perfecta conservacin de los componentes que constituyen al producto.

De manera natural los biolgicos sufren deterioro y degradacin en condiciones


adecuadas, stas se encuentran bajo control por los fabricantes que garantizan su
eficacia hasta llegar a la fecha de caducidad. Cuando las vacunas son elaboradas son
sometidas a condiciones especiales que producen un estado vegetativo en sus antgenos
y que al ser reconstituidos, estos antgenos recuperan la capacidad para generar una
respuesta inmunolgica, al ser administrados adecuadamente a los pacientes.

El romper la cadena fra es exponer a los biolgicos a la degradacin de los mismos de


manera anticipada. Adems de la temperatura, existen otros factores como la humedad
y la luz que pueden generar de igual manera cambios fsicos o qumicos que disminuyen
la potencia, y pueden destruir los antgenos de las vacunas y acarrear problemas de mala
inmunizacin o respuestas indeseables.

Tres son los elementos indispensables para mantener la cadena fra:

1. El Biolgico
En el caso de los biolgicos ya hemos mencionado algunas de las consecuencias de
un manejo inadecuado y es importante subrayar que los daos que estos reciben son
irreversibles.

2. El Personal
El recurso humano es el factor principal para el buen funcionamiento de la cadena
fra, ya que de ellos depende que el biolgico llegue de manera ptima al consultorio. El
personal debe ser capacitado en el uso del equipo de refrigeracin, en el empaque de las
vacunas previamente a su embarque, en su disposicin a la recepcin, en la tcnica de
almacenamiento, en el estricto control de la temperatura durante el almacenamiento y
en el manejo del inventario de vacunas, por lo general los laboratorios productores, son
fuente inicial de informacin y capacitacin sobre el manejo de la cadena fra. En este
sentido el clnico debe conocer estas mismas condiciones de manejo del biolgico, para
que obtenga de l un adecuada inmunizacin.

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- Se debe contar con un programa mensual de limpieza y


desinfeccin, este programa debe proporcionar mantenimiento
al motor, evaporador y condensador, evitando que estn libres
de polvo.
- La puerta del refrigerador debe estar siempre bien cerrada,
se debe revisar permanentemente el empaque de la puerta y
el refrigerador debe contar con un letrero en la puerta con la
leyenda Biolgicos NO DESCONECTAR.

Revisin de biolgico Cortesa: MVZ Carlos Lorenzana Virbac

3. Recursos Materiales

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Los recursos materiales dependen directamente de la etapa
de la cadena en que se encuentre el biolgico, es decir en el
lugar de fabricacin requieren equipo diferente, que en el
almacn del distribuidor o en el consultorio. Estos recursos
estn constituidos por:

2. Hieleras

1 Existen hieleras fabricadas con diversos materiales, las ms


comunes son el poliestireno o el poliuretano, de color blanco para
evitar que se sobrecalienten, son utilizadas principalmente para
el transporte, ya sea del laboratorio productor al almacn de
un distribuidor o de ste a la clnica veterinaria; el uso de estos
contenedores es muy importante dentro del mbito de la clnica
veterinaria ya que pueden ser medios de almacenamiento o
transporte en casos de emergencia, como es el caso de una avera
del refrigerador o falta de suministro elctrico. El principio de
1. Equipo de refrigeracin funcionamiento de estos dispositivos es el disminuir la velocidad
(Cmara frigorfica, Refrigerador farmacutico o Refrigerador domstico) de entrada del calor del exterior hacia el interior de la hielera.

El tipo y tamao del equipo de refrigeracin depender del stas deben de cumplir con ciertas caractersticas que la
volumen de biolgico a manejar, siendo las cmaras frigorficas los Organizacin Mundial de la Salud ha establecido, tales como:
medios idneos para laboratorios y almacenes, los refrigeradores
farmacuticos para distribuidores y hospitales y para la clnica - Su capacidad de almacenamiento la determina la cantidad
o consultorio veterinario, los refrigeradores farmacuticos o los de vacuna a transportar.
domsticos que con un cuidado adecuado son medios idneos - La autonoma debe ser de entre 76 a 180 horas, entendiendo
para la conservacin de pequeos volmenes de vacunas. por autonoma el nmero de horas que las vacunas pueden
ser mantenidas a menos de 10oC despus de introducir los
Sin embargo existen principios que aplican por igual a cada una refrigerantes requeridos.
de estas condiciones, para fines de este escrito nos enfocaremos - El peso debe ser ligero.
a las condiciones que se deben respetar para el almacenamiento
del biolgico dentro de la clnica veterinaria. A la recepcin, la hielera debe estar siempre cerrada, ntegra,
sin perforaciones o dao fsico. Cualquiera de estos casos
- La ubicacin del refrigerador ser en un lugar de fcil acceso, compromete gravemente el control de la cadena fra. En el
fresco, alejado de todo foco de calor, el refrigerador debe estar caso de que se reciba un recipiente con stas caractersticas
bien nivelado, separado de cualquier pared al menos 15 cm, se debe ser puesto en refrigeracin inmediata y se debe avisar al
debe asegurar la circulacin de aire a su alrededor. proveedor correspondiente.


Recursos Materiales
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3.Refrigerantes (Ice packs)


La funcin del refrigerante es la de absorber el calor que penetra a la caja a travs de
la barrera aislante que constituye la hielera. Siendo el refrigerante ms fro que los otros
objetos, absorber el calor circundante hasta que llegue a la misma temperatura de la
vacuna y el interior de la caja. A partir de este punto, todo el contenido de la hielera
ganar progresivamente el mismo calor, incluyendo la vacuna.

Existen varios tipos de refrigerantes, pueden ser de hielo, elaborados a base de gel , o
bien, hechos de plsticos a los que se les coloca agua y luego se congelan.

Como ya mencionamos anteriormente, la finalidad de estos es evitar la entrada de calor


a la nevera y mantenerla entre los 2 y 8 C, para tal efecto antes de utilizarlos debern
ser sometidos a congelacin 48 hrs., de esta forma podrn mantener la temperatura
Congelador adecuada de 48 a 72 hrs dentro de la hielera.

Sin duda, los refrigerantes fabricados a base de gel, ofrecen mayores beneficios, por
que no aportan humedad a la hielera y colocados de forma horizontal garantiza la
uniformidad del gel, facilitando el empaque de la vacuna.

Antes de colocarlos en la hielera se deben dejar a temperatura ambiente por 10 o 15


minutos, esperando a que se generen algunas gotas de agua en su superficie, esto indicar
que el refrigerante esta a 0C, lo cual indica que en esta parte la temperatura adquirida no
congelar las vacunas, ya que al salir del congelador el gel se encuentra a -18 C.

Correcto empaque de biolgicos en una hielera

Refrigerante

Aire Fro
Calor
Ambiental

Aire Fro
Termmetro del congelador

Aislante
Recubrimiento de poliuretano

Las cajas de vacuna en empaque primario deben de estar en contacto con los refrigerantes
(reducida su temperatura previamente a 0C) separadas de este por papel absorbente, que
tiene como finalidad colectar la humedad que se desprende de los refrigerantes y evitar que
humedezcan a las cajas de vacunas. Una vez cerrada la hielera, deber sellarse con cinta
adhesiva alrededor de la unin tapa-caja.

De preferencia se deben colocar las hieleras dentro de una caja de cartn flejada, para
protegerlos de los golpes, roturas, etc., puesto que la entrada de aire caliente y salida de fro
por una hendidura u orificio ocasionar que la temperatura interior se eleve con rapidez.

Refrigerantes Las cajas deben estar identificadas con etiquetas que tengan impresas leyendas de
a temperatura ambiente advertencia tales como vacuna, no se expongan a temperaturas altas, etc.


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Proceso de empacado de biolgico.

4. Controladores de la temperatura
La temperatura debe ser medida regularmente y registrada para asegurar que todas las vacunas
se mantienen en condiciones adecuadas y que el equipo refrigerador funciona correctamente.

Para comprobar el perfecto funcionamiento de la cmara fra se dispone de monitores de la


temperatura. Los siguientes son los ms empleados:

Termgrafo
Termgrafos Cortesa: MVZ Carlos Lorenzana Virbac
Instrumentos que miden la temperatura de forma continua y automtica, pueden registrarla en
papel. Permiten analizar con exactitud las oscilaciones sufridas en el interior de las cmaras fras.

Termmetros
Pueden emplearse los de lectura nica que nos informarn sobre la temperatura
real de cada momento. Sin embargo se recomienda preferentemente los
termmetros denominados de mximas y mnimas, ste tipo de termmetros
tienen dos columnas, cuya columna de mercurio nos permite conocer la
temperatura real, y unos indicadores ubicados dentro de cada columna que
sealan las temperaturas mximas y mnimas alcanzadas desde el ltimo ajuste. Bitcora
Cortesa: MVZ Carlos Lorenzana Virbac
sto nos permite observar cuales han sido las condiciones ms extremas que
soport la vacuna, ya sea por un corte de luz o bien por el efecto de abrir y cerrar
la puerta. Dentro del refrigerador de la clnica el termmetro deber colocarse
en la parte central y no cerca de los flujos de aire. Un aspecto importante a
considerar es el registro en una bitcora de la temperatura que marca el term-
metro instalado dentro del refrigerador

Indicadores de umbral crtico.


Son aquellos mecanismos que nos alertan sobre la exposicin por encima o por debajo de las
temperaturas marcadas como ideales para el manejo de los biolgicos. Indicador de umbral crtico
Cortesa: MVZ Carlos Lorenzana Virbac


Manejo de los
Lasbiolgicos
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Manejo de los biolgicos dentro de la -En el caso de los refrigeradores domsticos es preferible contar con
clnica veterinaria un equipo de una sola puerta que tenga el congelador integrado.

El manejo comienza desde el momento en que se reciben -El congelador debe tener buena capacidad y estar lleno de
los biolgicos por parte del proveedor que los surte a la clnica refrigerantes congelados (6 a 10), esta situacin nos ayuda a
veterinaria, se sugiere verificar los siguientes puntos: mantener la estabilidad trmica. Y puede sernos til en caso de
falla en el suministro elctrico, ya que pueden ayudar a que la
-Lo primero es que al adquirir una vacuna de excelente calidad ganacia de calor sea lenta.
lo hagamos a travs de un distribuidor autorizado, dado que el
laboratorio tiene con l, el conocimiento de que sus instalaciones -El refrigerador se debe utilizar nicamente para vacunas, es un
son apropiadas, y que el personal que est directamente punto de vital importancia, tristemente en nuestro pas muchos
involucrado con el almenaje y transporte de la vacuna est refrigeradores destinados para albergar las vacunas, tambin
capacitado; y que de existir alguna anomala existe una persona son utilizados para el almacenaje de alimentos y bebidas de
que responda a las dudas generadas. las personas que laboran en las clnicas y en algunos casos el
congelador tambin es utilizado para mantener cadveres,
-El representante del proveedor debe entrar con toda la hielera situaciones que resultan inaceptables para el manejo de
al consultorio y debe permitir al mdico verificar el estado biolgicos, estos elementos son un foco de contaminacin
de la misma, las vacunas deben llegar bien empacadas y los cruzada, son fuentes de calor y adems su presencia resulta en
refrigerantes en buen estado. un incremento en el nmero de veces que se abre la puerta del
refrigerador.
-No debe exponer el biolgico a la luz solar.
-Se debe abrir solo lo indispensable, es decir, nicamente para la
-El Mdico Veterinario de preferencia debe verificar la tempe- extraccin de los biolgicos a utilizar dentro de la consulta diaria.
ratura de la hielera, puede ser con un termmetro de vstago,
l cual debe estar correctamente calibrado. -Contar con termmetro que indique la temperatura del
refrigerador, preferentemente ubicado en la parte exterior y
-No aceptar biolgicos congelados, en caso de sospecha, se conectado al interior, lo que nos permitir vigilar la temperatura
deber realizar el test de agitacin, que consiste en agitar vigoro- sin necesidad de abrir la puerta del refrigerador, de no ser
samente el biolgico una vez reconstituido y se deja reposar sobre esto posible, se debe establecer una rutina de medicin de la
una superficie plana, de estar congelado aparecern grnulos temperatura, generalmente se hace al momento de iniciar las
(grumos) , si esto sucede no debe recibirse la vacuna. actividades del da y al momento del cierre de la clnica, y todo
esto se debe de registrar en la bitcora.
-Debe comprobar que no vengan viales rotos, con la etiqueta
desprendida y que estos estn en la cantidad solicitada y con -El termmetro se debe colocar al centro del refrigerador, de
fecha de caducidad adecuada. modo que no quede en los flujos de aire y esto nos de lecturas
errneas de la temperatura.
Cmo se deben mantener los biolgicos en
el refrigerador del consultorio -Mantener el refrigerador entre 2 y 6C, dado que es mucho
ms pequeo que una cmara fra es menos estable y al abrir
-Destinar un refrigerador de buena calidad para almacenar la puerta es muy probable que la temperatura se incremente de
los biolgicos, ste puede ser de tipo domstico o bien forma rpida, con esto controlaremos que esa alza sea a 8C y
farmacutico, que sera la opcin deseable, ya que estos estn as mantendremos de manera ptima la cadena fra.
diseados ex profeso para el mantenimiento de biolgicos y
farmacuticos, as mismo la gran mayora de stos cuentan -Los refrigeradores funcionan mediante la circulacin de aire
con termmetros integrados que nos permiten una mejor fro. Por lo que se deben colocar los blisters de vacunas a una
vigilancia de la temperatura. distancia de entre 3 y 4 cm. entre uno y otro, para no obstruir el
flujo de aire en el refrigerador ya que esto conlleva a variaciones
-Independientemente del tipo de refrigerador, ste debe colocar de temperatura en los diferentes espacios. No se debe saturar el
lejos de cualquier foco de calor, debe estar separado de la pared refrigerador, ya que esto limita el paso del aire fro.
al menos 15 cm y del techo al menos por 45 cm. El piso debe
estar bien nivelado para asegurar el correcto funcionamiento del -En la parte inferior del refrigerador se deben colocar botellas
mismo. de agua o bien suero salino fisiolgico, separadas de dos a tres
cm, ello ayudar a estabilizar la temperatura, adems al igual
-En el caso de los refrigeradores farmacuticos (con puerta de que los refrigerantes en el congelador nos permiten amortiguar
vidrio) estos no deben ser ubicados cerca de ventanas, puertas o la ganancia de calor en caso de falla en la luz.
en sitios en donde reciban la luz solar directa que puede afectar
la viabilidad del biolgico.


Colocacin de los biolgicos dentro del refrigerador

-No colocar vacunas ni bacterinas en el congelador, ni cerca de l para evitar su congelacin. Adems no se deben colocar en las
puertas, charolas de deshielo ni en el evaporador.

-Los biolgicos deben colocarse en charolas de plstico o metal perforadas, separadas por el tipo de vacuna y debidamente
identificadas.

-Mantener un programa de rotacin del biolgico de acuerdo con la caducidad, utilizar el sistema PEPS (primeras entradas,
primeras salidas), los biolgicos con fecha de caducidad ms prxima deben quedar al frente con el objeto de agotarlos primero.

-Contar con alarma de falla de corriente.

-Es indispensable contar con el nmero telefnico del tcnico en caso de falla.

-Se debe contar con un refrigerador auxiliar para el almacenamiento de emergencia en caso de falla elctrica.

-Tener refrigerantes y hieleras en caso de tener que transferirlas por falla del frigorfico. Al realizar un traslado de biolgico de no ms
de 20 dosis, lo podremos realizar en una nevera porttil con solo uno o dos refrigerantes de gel. Antes de utilizar un refrigerante
este debe estar congelado y se debe dejar al medio ambiente por 15 minutos para asegurarnos de que este no congelar la vacuna.
De no hacerlo entonces pondremos una barrera entre el refrigerante y el blister. Cuando transportamos biolgico en cantidades
mayores y requerimos la utilizacin de varios geles refrigerantes al paso del tiempo los que estn ms cercanos a la tapa sufrirn un
reblandecimiento, lo cual indicar que la absorcin de calor de estos es adecuada, de lo contrario si no hay un reblandecimiento
indica que el flujo de aire a travs de la hielera no es adecuado y por lo tanto la temperatura en ella es variable.

Congelador
-Colocar exclusivamente refrigerantes.

Termmetro
-De preferencia colocar termmetros de mximas y mnimas.
-Debe estar situado en la zona central del refrigerador.

Vacunas y Diluyentes
-Deben colocarse sobre bandejas y en los estantes
centrales del refrigerador.
-Las bandejas deben estar perforadas o ser de tela
metlica para evitar que quede agua dentro de ellas.
-La parte superior debe quedar descubierta para
permitir la circulacin del aire.
-Nunca colocar en la puerta.

ltimo Estante
-Colocar botellas de agua o bien de suero fisiolgico salino.
-Ayudan a estabilizar la temperatura interna del refrigerador.
-En caso de avera pueden ayudar a mantener el fro hasta por
6-12 horas (dependiendo de la temperatura exterior).
Publicacin Trimestral de
Actualizacin Cientfica y Tecnolgica
para Mdicos Veterinarios.

Cadena fra en la vacunacin Edicin de


Aniversario

Cadena fra durante el proceso de la vacunacin

La cadena fra contina al momento de la vacunacin y concluye hasta que se administra el biolgico
al paciente en cuestin. Son varios los puntos que se deben de considerar en esta fase:

- Retirar solo las dosis a utilizar.

- En caso de vacunas liofilizadas, hay que reconstituirlas, de forma asptica, utilizando siempre una
aguja y jeringa nueva, en pases del bloque europeo incluso las jeringas para vacunacin cuentan
con dos agujas, una exclusiva para realizar la reconstitucin y otra para realizar la aplicacin.
El proceso de prdida de propiedades por parte de la vacuna se acelera una vez reconstituida y
expuesta a la temperatura ambiente. Se debe aplicar preferentemente durante los primeros 15
minutos de preparada.

-Si se trata de un frasco multidosis se debe tomar en forma asptica la dosis a aplicar, una vez
obtenida regresar el frasco al refrigerador.

-Por ltimo si se van a realizar vacunaciones a domicilio hay que seguir los principios generales de
transporte de la vacuna, con la finalidad de preservar su calidad.
Aplicacin de biolgico
en un paciente canino.
Sin duda es mucho lo que esta en nuestras manos para asegurarnos de que la vacuna que administramos Cortesa: MVZ Carlos Lorenzana Virbac
cuenta con las caractersticas ptimas desde su lugar de elaboracin hasta que se administra a alguno
de nuestros paciente.

Conclusin:
Como hemos visto el tema de la cadena fra es sumamente importante, debido a que tenemos la obligacin de garantizar la adecuada
inmunizacin de nuestros pacientes, y de no hacerlo las consecuencias van desde una mala inmunizacin, reacciones adversas hasta prdidas
econmicas. Adems de que ahora sabemos que el factor imprescindible y la clave del xito es el factor humano. La cadena fra no solo es
responsabilidad de grandes industrias ni de cmaras frigorficas en los almacenes de los distribuidores, existe una gran responsabilidad en
cada consultorio y en cada Mdico Veterinario que recibe y administra un antgeno an en el ms sano de nuestros pacientes.

Bibliografa consultada:

1.Montao Hirose. Temas Selectos de Inmunologa Veterinaria. Manual Moderno. Mxico. 2005
2.www.vacunas.net
3.DG. Salud Pblica. LA CADENA DE FRO Generalitat Valenciana.
4.www.medicinatv.com
5.Tozzi AE,Field evaluation of vaccine safety.Vaccine. 2004
6.http://www.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/Handbook-home.
7.Astasio Arbiza, Paloma;Albaladejo Vicente, Romana; Gmez Rbago, Mara Luisa; Domnguez
Rojas, Vicente; Ortega Molina, Paloma; Juanes Pardo, Jos. Cadena del fro para la conservacin
de las vacunas en los centros de atencin primaria de un area de Madrid: mantenimiento y nivel de
conocimientos . Revista espaola de salud pblica, Vol. 76, N. 4, 2002, pag. 8, 2009

VIRBAC MXICO, S.A. DE C.V.


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