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CEFTRIAXONA
Solucin inyectable
Antibitico, cefalosporina de tercera generacin
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada frasco mpula contiene:
Ceftriaxona disdica estril equivalente a 0.5 g 1g
de ceftriaxona
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable, c.b.p. 2, 3.5, 5 10 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
CEFTRIAXONA es un antibitico bactericida, de accin prolongada para uso
parenteral, y que posee un amplio espectro de actividad contra organismos
grampositivos y gramnegativos como: S. pneumoniae, S. betahaemolyticus, E. coli,
P. mirabilis, K. pneumoniae, Enterobacter, Serratia, Pseudomonas, Borrelia
crocidurae, H. influenzae, S. aureus, S. pyogenes, H. parainfluenzae, H. aphro-
philus, Actinobacillus actinomicetemcomitans, Cardiobacterium hominis, Eikenella
corrodens, Kingella kingae, S. viridans, S. bovis, N. gonorrhoeae, B. fragilis,
Clostridium, Peptostreptococcus y N. meningitidis.
CONTRAINDICACIONES:
CEFTRIAXONA est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a
las cefalosporinas; en pacientes sensibles a la penicilina se deber considerar la
posibilidad de reacciones alrgicas cruzadas.
Cuando existe enfermedad heptica y renal combinada se debe disminuir la dosis.
En los recin nacidos con ictericia existe el riesgo de que ocurra encefalopata
secundaria debida a un exceso de bilirrubina, ya que CEFTRIAXONA compite con
sta, en relacin con su unin a la albmina srica.
PRECAUCIONES GENERALES:
Cuando existe enfermedad heptica o renal combinada se debe disminuir la dosis.
En los recin nacidos con ictericia existe el riesgo de que ocurra encefalopata
secundaria, debida a reacciones alrgicas cruzadas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo B: El uso de CEFTRIAXONA durante el embarazo no ha sido
documentado en cuanto a su seguridad, por lo que se sugiere utilizar-
la nicamente en casos necesarios y, por supuesto, nunca durante el primer tri-
mestre.
Durante el periodo de lactancia se deber utilizar con mucha precaucin, ya que se
alcanzan concentraciones entre 3% a 4% en leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En trminos generales, CEFTRIAXONA es un medicamento bien tolerado; los
efectos secundarios que se han observado durante su administracin son
reversibles, y se pueden realizar en forma espontnea, o despus de haber
descontinuado su uso.
Dentro de estas reacciones se pueden observar efectos sistmicos como: molestias
gastrointestinales en 2% de los casos; deposiciones blandas o diarrea; nusea;
vmito; estomatitis y glositis. Los cambios hematolgicos se observan en 2% de los
casos y consisten en eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemoltica,
trombocitopenia.
Se han reportado casos aislados de agranulocitosis (en el orden de menos de
500 mm3), lo que ocurre en la mayora de los casos despus de aplicar una dosis
total de 20 g o ms.
Tambin se han reportado reacciones cutneas en 1% de los casos, consistiendo
en exantemas, dermatitis alrgica, prurito, urticaria, edema y eritema multiforme.
Otros efectos colaterales que pocas veces se observan son: palpitaciones, cefalea
y mareo; aumento de enzimas hepticas; precipitacin sintomtica de sales de
calcio de CEFTRIAXONA en la vescula biliar; oliguria; aumento de la creatinina
srica; micosis de las vas genitales; fiebre; escalofro y reacciones anafilcticas, o
anafilactoides.
Como efectos raros se han reportado presencia de enterocolitis seudomembranosa
y trastornos a nivel de la coagulacin. Dentro de los efectos locales, y en casos
raros, se pueden observar reacciones inflamatorias a nivel de la pared venosa
despus de la administracin I.V. (flebitis), estas reacciones se reducen a un
mnimo, inyectando la solucin en forma lenta (2-4 minutos).
La inyeccin intramuscular sin lidocana es dolorosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Se ha reportado aumento en la nefrotoxicidad por parte de los aminoglucsidos
cuando se administran en forma conjunta con CEFTRIAXONA.
Se ha observado que los niveles de la ciclosporina srica se aumentan cuando se
administra de manera concomitante con CEFTRIAXONA (por lo que se aumenta su
toxicidad y con ello provoca disfuncin renal).
Cuando se aplica la vacuna contra la fiebre tifoidea, CEFTRIAXONA puede interferir
con la respuesta inmunolgica; cuando se administra de manera concomitan-
te con verapamilo, compite con ste a nivel de los sitios de unin con las protenas
plasmticas, por lo que verapamilo permanece libre; se han reportado casos de
bloqueo cardiaco incompleto y sta puede ser la explicacin. Cuando se combina
su uso con cloranfenicol, parece que existe efecto antagnico.
CEFTRIAXONA no se debe administrar en soluciones que contengan calcio, como
la solucin Hartman y la del Ringer.
De acuerdo con la literatura disponible, CEFTRIAXONA tampoco es compatible con
amsacrina, y fluconazol.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha verificado ninguna evidencia de embriotoxicidad, fetotoxicidad,
teratogenicidad o efectos adversos sobre la fertilidad masculina o femenina ni sobre
el nacimiento o el desarrollo perinatal y posnatal.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Adultos: La dosis usual para el tratamiento de infecciones causadas por
organismos susceptibles es de 1-2 g en una sola administracin o dividida en 2
dosis diarias, dependiendo del tipo y severidad de la infeccin.
En algunas infecciones del SNC se han sugerido dosis hasta de 4 g diarios, siendo
la dosis mxima recomendada.
Para el tratamiento de infecciones gonoccicas diseminadas se administra 1 g por
va I.M. o I.V. diariamente y por 7 das.
En caso de enfermedades inflamatorias agudas plvicas, y cuando el paciente no
se encuentra hospitalizado, se puede dar una dosis nica de 250 mg/I.M., seguida
de una dosis oral de doxiciclina a razn de 100 mg 2 veces al da por 10 a 14 das.
Para el tratamiento de manifestaciones cardiacas, neurolgicas y/o artrticas de la
enfermedad de Lyme se recomienda penicilina G I.V. y CEFTRIAXONA I.V.
En dosis de 2 g/da por 10-21 das (cuando se trata de nios la dosis es de 50-
100 mg/kg/da por 10-21 das).
En la profilaxis preoperatoria se administrar 1 g por va I.M. o I.V., 30 min a 2 horas
antes de la ciruga.
Dosis peditrica: Nios mayores de 12 aos deben recibir las dosis usuales para
el adulto.
Para el tratamiento de infecciones serias y otras infecciones del SNC causadas por
organismos susceptibles la dosis usual para neonatos y nios menores de 12 aos
es de 50-75 mg/kg, no excediendo de 2 g diarios en dosis iguales divididas cada 12
horas.
En neonatos menores de una semana la dosis es de 50 mg/kg/da; cuando son
mayores a una semana, pero pesan menos de 2 kg, la dosis es de 50 mg/kg/da; y
cuando son mayores a una semana, pero pesan ms de 2 kg, la dosis es de 50 a
75 mg/kg/da.
Cuando se utilice en forma profilctica en caso de infecciones secundarias a N.
gonorroheae, en madres que presenten la infeccin posparto, se recomienda utilizar
en el neonato de 25 a 50 mg/kg, sin exceder 125 mg por va I.M. o I.V.; cuando el
neonato presente oftalma gonoccica, o infecciones genoccicas diseminadas, la
dosis ser de 25 a 50 mg/kg diarios va I.M. o I.V. durante 7 das.
Duracin de la terapia: La duracin de la terapia con CEFTRIAXONA depende del
tipo y severidad de la infeccin, y debe determinarla el especialista a cargo del
paciente; a excepcin de la gonorrea, se deber continuar con el antibitico hasta
despus de 48 horas posteriores a la desaparicin de la sintomatologa.
En caso de infecciones invasivas, por lo general, se contina la terapia durante 5 a
7 das despus de que los cultivos bacteriolgicos se negativicen.
En tratamientos habituales la duracin de la terapia con CEFTRIAXONA es de 4 a
14 das, pero cuando existen infecciones complicadas se pueden requerir de ms
das de tratamiento.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: Se maneja en forma sintomtica y a criterio del mdico se podrn
utilizar medicamentos como corticoides, adrenalina y/o antihistamnicos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.
DICLOFENACO
Solucin inyectable y grageas de liberacin prolongada
Analgsico, antiinflamatorio, antirreumtico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ampolleta contiene:
Diclofenaco sdico............................................................. 75 mg
Agua inyectable, 3 ml.
Cada GRAGEA de liberacin prolongada contiene:
Diclofenaco sdico........................................................... 100 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: DICLOFENACO sdico es un antiinflamatorio
que posee actividades analgsicas y antipirticas y est indicado por va oral e
intramuscular para el tratamiento de enfermedades reumticas agudas, artritis reu-
matoidea, espondilitis anquilosante, artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda,
inflamacin postraumtica y postoperatoria, clico renal y biliar, migraa aguda, y
como profilaxis para dolor postoperatorio y dismenorrea.
CONTRAINDICACIONES: DICLOFENACO sdico est contraindicado en
presencia de lcera gstrica o intestinal, hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa, al metabisulfito y a otros excipientes.
Est contraindicado en pacientes que han tenido asma, urticaria o rinitis aguda
despus de la administracin de cido acetilsaliclico u otros medicamentos que
inhiben la prostaglandina sintetasa. En presencia de hipertensin arterial severa,
insuficiencia cardiaca, renal y heptica, citopenias.
PRECAUCIONES GENERALES: Los efectos en va gastrointestinal son los ms
habituales cuando se utiliza la va oral. Se observa hemorragia, lcera o perforacin
de la pared intestinal.
Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia heptica y renal. Despus de
la ingesta crnica por ms de 8 semanas, hay que evaluar los efectos de la
aminotransferasa e interrumpir el frmaco si hay cifras anormales de la
aminotransferasa.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo B: Hasta el presente, son insuficientes los datos disponibles
acerca del empleo de DICLOFENACO durante el embarazo y la lactancia, por ello,
no se recomienda durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En trminos generales se
consideran reacciones adversas frecuentes cuando su incidencia es mayor de 10%,
ocasionales entre 1 a 10%; reacciones adversas entre 0.001 a 1%, en casos
aislados menos de 0.001%.
Las reacciones adversas se mencionan de acuerdo con el sitio de afeccin.
Tracto gastrointestinal: Dolor epigstrico, otros trastornos gastrointestinales como
nusea, vmito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia.
Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea
sanguinolenta), lcera gstrica o intestinal con o sin hemorragia o perforacin.
Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofgicas, estenosis
intestinales por deformacin de diafragmas, trastornos intestinales bajos como
colitis hemorrgica inespecfica y exacerbacin de la colitis ulcerosa o enfermedad
de Crohn, estreimiento y pancreatitis.
Sistema nervioso central: En ocasiones: cefalea, mareo o vrtigo. Rara vez:
somnolencia. Casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias,
trastornos de la memoria, desorientacin, insomnio, irritabilidad, convulsiones,
depresin, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicticas, meningitis asptica.
Sentidos especiales: Casos aislados: trastornos de la visin (visin borrosa,
diplopa), prdida de la audicin, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel: En ocasiones: eritemas o erupciones cutneas. Rara vez: urticaria. Casos
aislados: erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme, sndrome de Stevens-
Johnson, sndrome de Lyell (epidermlisis txica aguda), eritrodermia (dermatitis
exfoliativa), cada del cabello, reaccin de fotosensibilidad; prpura, inclusive
prpura alrgica.
Hematolgicas: Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemoltica,
aplsica), agranulocitosis.
Riones: Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como
hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, sndrome nefrtico y necrosis papilar.
Hgado: En ocasiones: aumento de los valores sricos de aminotransferasas. Rara
vez: hepatitis con o sin ictericia. Casos aislados: hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad: Rara vez: reacciones de hipersensibilidad como asma,
reacciones sistmicas anafilcticas/anafilactoides, inclusive hipotensin. Casos
aislados: vasculitis, neumonitis.
Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitacin, dolor torcico, hipertensin
e insuficiencia cardiaca congestiva.
Otros sistemas orgnicos: Ocasionales: reacciones en el punto de la inyeccin
intramuscular como dolor local y endurecimiento. Casos aislados: abscesos locales
y necrosis en el punto de la inyeccin intramuscular.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin
concomitante de DICLOFENACO sdico y agentes preparados a base de litio o
digoxina puede elevar el nivel plasmtico de stos.
Es posible que diversos agentes antiinflamatorios no esteroideos inhiban el efecto
de los diurticos.
Puede ser que el tratamiento concomitante con diurticos que ahorran potasio est
relacionado con una hiperpotasemia, lo que obliga a vigilar los niveles sricos del
potasio. La administracin concomitante con antiinflamatorios sistmicos no
esteroideos puede favorecer la aparicin de efectos colaterales.
En estudios clnicos, parece que DICLOFENACO sdico no influye sobre el efecto
de los antiinflamatorios; sin embargo, existen reportes de que aumenta el peligro de
hemorragia con un empleo combinado con anticoagulantes.
En estudios clnicos se ha demostrado que DICLOFENACO sdico se puede
administrar de manera concomitante con antidiabticos orales sin que se altere el
efecto clnico. Sin embargo, se han reportado algunos casos en que se producen
tanto hipo como hiperglucmicos con DICLOFENACO sdico, por lo que se requiere
modificar la dosificacin del hipoglucemiante.
Con la administracin de metotrexato se debe tener precaucin cuando se empleen
los antiinflamatorios no esteroideos en periodos menores de 24 horas antes o
despus del tratamiento, ya que se puede elevar la concentracin sangunea del
metotrexato y con ello aumentar su toxicidad. Los efectos de los AINEs sobre las
prostaglandinas pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
Existen informes aislados de convulsiones debidas posiblemente al empleo
concomitante de quinolonas y antiinflamatorios no esteroideos.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En estudios en
ratas de experimentacin, se determin que DICLOFENACO no influy en la
fertilidad de los animales progenitores, as como tampoco en el desarrollo pre, peri
y posnatal de la descendencia.
En estudios en animales de experimentacin no se detectaron efectos
teratognicos. En experimentos tanto in vitro como in vivo, en estudios prolongados
con ratas y ratones tampoco se ha podido demostrar efectos mutagnicos ni
potencial carcinognico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Oral, intramuscular e intravenosa por infusin.
La dosis oral va de 100 a 200 mg diariamente.
Adultos: Slo aplicar las ampolletas durante dos das, y en caso necesario, se
puede proseguir con grageas de DICLOFENACO.
Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por va
intragltea profunda en el cuadrante superior externo. Slo de manera excepcional,
en casos graves se pueden administrar dos inyecciones diarias de 75 mg con un
intervalo de varias horas.
En los ataques de migraa, el empleo inicial es de una ampolleta de 75 mg
administrada lo antes posible. La dosis total no deber exceder de 175 mg el primer
da.
Nios: La administracin intravenosa se lleva a cabo mediante infusin lenta. Para
el tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a severo, infundir 75 mg en
forma continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede
retirarse despus de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24
horas.
Para la prevencin de dolor postoperatorio, administrar por infusin 25 a 50 mg
despus de la ciruga, en un periodo de 15 minutos a 1 hora, seguidos de una
infusin continua de aproximadamente 5 mg por hora, hasta una dosis mxi-
ma de 150 mg en 24 horas.
Las infusiones intravenosas debern realizarse inmediatamente despus de
preparar las soluciones para la infusin. No debern conservarse las soluciones
preparadas para infusin. Slo se deben usar soluciones claras; si se observan
cristales o precipitacin de la solucin, no se debe administrar la infusin. La
solucin inyectable de DICLOFENACO sdico no se debe administrar por infusin
intravenosa en bolo. No se recomienda la administracin de DICLOFENACO
Solucin Inyectable en nios.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: El tratamiento de la intoxicacin aguda con antiinflamatorios no
esteroideos consiste en medidas de apoyo y sintomticas. No se conoce un cuadro
clnico tpico tras la sobredosificacin con DICLOFENACO.
Medidas teraputicas en caso de sobredosis: Medidas de apoyo y sintomticas
contra complicaciones como hipotensin, insuficiencia renal, convulsiones, irritacin
gastrointestinal y depresin respiratoria. Los tratamientos especficos como diuresis
forzada, dilisis o hemoperfusin, son probablemente poco tiles para eliminar los
antiinflamatorios no esteroideos a causa de su elevada tasa de fijacin proteica y
su metabolismo extenso.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.
MEROPENEM
Meropenem es un antibitico de amplio espectro, utilizado para tratar una gran
variedad de infecciones, como meningitis y neumona. Es un antibitico
betalactmico y pertenece al subgrupo de los carbapenems, al igual que imipenem
y ertapenem. Fue desarrollado originalmente por Sumitomo Pharmaceuticals, pero
los acuerdos de comercializacin, fuera de Japn los ha desarrollado AstraZeneca.
Fue aprobado por la FDA el 21 de junio de 1996,1 inicialmente para tratamiento de
infecciones intraabdominales y meningitis bacteriana. Con anterioridad se haba
aprobado en Europa.2 El meropenem penetra bien en diferentes tejidos y lquidos
corporales, incluyendo lquido cefalorraqudeo, bilis, vlvulas cardacas, pulmn,
lquido peritoneal.
MECANISMO DE ACCIN
Meropenem es bactericida excepto contra Listeria monocytogenes que es
bacteriosttico. Inhibe la sntesis de la pared celular bacteriana como otros
antibiticos betalactmicos. Es altamente resistente a la degradacin por
betalactamasas o cefalosporinasas. Las resistencias pueden aparecer debido a
mutaciones en las protenas fijadoras de penicilina (en ingls PBP penicillin binding
proteins), produccin de o por resistencia a la difusin a travs de la membrana
externa bacteriana. Al contrario que imipenem, es estable ante la enzima renal
dehidropeptidasa-1 humana (DHP-1) y por ello no precisa la coadministracin de
cilastatina.3
INDICACIONES
El meropenem se indica en infeccion incluyendo neumona e infecciones urinarias,
de piel, huesos y estmago.4 El espectro de actuacin incluye bacterias Gram
positivas y Gram negativas e incluso bacterias anerobias. El espectro global es
similar a imipenem aunque meropenem es ms activo contra la familia
Enterobacteriaceae y menos activo contra Gram-positivos.3 Es muy resistente
contra betalactamasas de espectro expandido y ms susceptible a metallo-beta-
lactamases. Meropenem no se puede utilizar en infeciones por Staphylococcus
aureus resistente a la meticilina.
ADMINISTRACIN
Meropenem debe de ser administrado de forma intravenosa. Se suministra como
polvo cristalino blanco que debe ser disuelto en una solucin al 5% de fosfato
monopotsico.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos ms frecuentes son diarrea (4.8%), nuseas y vmitos (3.6%),
inflamacin en el lugar de inyeccin (2.4%), dolor de cabeza (2.3%), erupcin
cutnea (1.9%), y tromboflebitis (0.9%). La mayor parte de estos efectos se
observan en pacientes gravemente enfermos, a los que adems se les administran
numerosas medicaciones. Meropenem tiene menor potencial que imipenem para
provocar convulsiones. Se han constatado varios casos de hipopotasemia.
INSULINA HUMANA NPH
Solucin y suspensin inyectables
Antidiabtico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ml de SOLUCIN contiene:
Insulina humana................................................................ 100 UI
(origen ADN recombinante)
Vehculo, c.b.p. 1.0 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Diabetes mellitus tipo 1
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con:
Descompensaciones agudas: sndrome hiperosmolar o en la ceto-aci-dosis
Diabetes mal controlada en pacientes no obesos, a pesar de dieta e
hipogluce-mian-tes durante al menos 3 meses.
Contraindicaciones para la administracin de hipoglucemiantes.
Embarazo.
En situaciones de estrs, ciruga mayor, infecciones, uso de corticoides,
alteraciones en la va oral.
Pacientes con complicaciones micro o macroangiopticas.
Diabetes gestacional.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipoglucemia.
Hipersensibilidad a la insulina humana.
Pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos
cerebrales, as como pacientes con retinopata proliferativa.
PRECAUCIONES GENERALES: Las sobredosis de insulina en forma crnica
puede producir efecto Somogy. El cambiar el tipo de insulina requiere de
modificaciones en las dosis. Ciertas situaciones pueden modificar los
requerimientos de insulina: cambios en la dieta, el ejercicio, las infecciones, los
traumatismos y las cirugas, as como la insuficiencia renal o heptica. Estados
hipogluc-micos debidos al tratamiento puede alterar la capacidad de reaccin:
cuidado al conducir, manejar maquinarias de precisin o peligrosas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Clasificada segn la FDA en la categora B. La insulina no cruza la -barrera
placentaria, adems est indicado su uso en las mujeres embarazadas con diabetes
mellitus, por lo que se recomienda un estricto control -antes, durante y despus de
la gestacin. Usualmente durante el primer trimes-tre las necesidades de insulina
disminuyen.
La insulina no es excretada en la leche materna, por lo que no existe
contraindicacin de su uso durante esta etapa.
ADVERTENCIAS:
La suspensin brusca de la insulina produce cetoacidosis diabtica.
El paciente debe ser entrenado en la preparacin exacta de la dosis y en la forma
de aplicacin; asimismo, debe estar informado de todos los sitios en los cuales se
puede administrar la insulina