INDICE

CAPTULO I ....................................................................................................................... 1
INTRODUCCIN ................................................................................................................................... 1
1. Antecedentes .................................................................................................................................. 3
2. Planteamiento del problema .......................................................................................................... 5
2.1. Formulacin del problema ........................................................................................................ 10
3. Delimitacin del tema de estudio ................................................................................................. 10
3.1. Delimitacin Temtica................................................................................................................ 10
3.2. Delimitacin Temporal. .............................................................................................................. 10
3.3. Delimitacin Espacial. ................................................................................................................ 10
4. Justificacin. .................................................................................................................................. 11
4.1. Pertinencia de la investigacin................................................................................................... 12
4.2. Relevancia y benficos de la investigacin. ............................................................................... 13
5. Objetivos de investigacin ............................................................................................................ 13
5.1. Objetivo General ........................................................................................................................ 13
5.2. Objetivos Especficos .................................................................................................................. 13
CAPITULO II .................................................................................................................... 14
MARCO REFERENCIAL ....................................................................................................................... 14
1. Marco Histrico. ............................................................................................................................ 14
2. Marco Terico ............................................................................................................................... 14
2.1. Clasificacin de los Medicamentos. ........................................................................................... 14
2.1.1. Medicamentos en Investigacin ............................................................................................. 14
2.1.2. Medicamentos de Venta Libre ................................................................................................ 15
2.1.3. Medicamentos con Patente .................................................................................................... 15
2.1.4. Medicamentos Genricos: ...................................................................................................... 15
2.2. Importancia de las Empresas Farmacuticas. ............................................................................ 15
2.3. Preferencia Arancelaria. ............................................................................................................. 16
2.3.1. Clasificacin de las Preferencias Arancelarias......................................................................... 16
3. Marco Conceptual ......................................................................................................................... 17
3.1. Medicamento. ............................................................................................................................ 17
3.2. Teraputico ................................................................................................................................ 17
3.3. Morfina ....................................................................................................................................... 17
3.4. Gravamen arancelario ................................................................................................................ 17
3.5. Materia Prima............................................................................................................................. 18
3.6. El paciente o enfermo terminal ................................................................................................. 18
3.7. Paciente terminal ....................................................................................................................... 18
3.8. Derecho ...................................................................................................................................... 18
3.9. Estado ......................................................................................................................................... 18
3.10. Relacin Jurdica ....................................................................................................................... 19
3.11. Normativa................................................................................................................................. 19
3.12. Norma Jurdica ......................................................................................................................... 19
3.11. Regulacin Jurdica ................................................................................................................... 19
3.12. Derecho Tributario ................................................................................................................... 19
3.13. Comercio .................................................................................................................................. 19
3.14. Importacin .............................................................................................................................. 20
4. Marco Jurdico ............................................................................................................................... 20
CAPITULO III ................................................................................................................... 23
METODO............................................................................................................................................ 23
1. Hiptesis de Trabajo ...................................................................................................................... 23
1.1. Identificacin de Variables ......................................................................................................... 23
1.1.1. Variables .................................................................................................................................. 23
1.2. Operalizacin de variables. ........................................................................................................ 23
2. Mtodo de Investigacin............................................................................................................... 24
3. Tipo de Investigacin..................................................................................................................... 24
3.1. Seleccin de Muestra. ................................................................................................................ 24
3.1.1. Muestra ................................................................................................................................... 24
3.2. Tcnica e instrumento de recoleccin de datos ........................................................................ 25
3.2.1. Tcnica para la recoleccin de datos. ..................................................................................... 25
3.2.2. Instrumento............................................................................................................................. 25
3.2.3. Resultados ............................................................................................................................... 27
4. Propuesta ...................................................................................................................................... 32
CAPITULO IV .................................................................................................................. 33
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ............................................................................................ 33
1. Conclusiones.................................................................................................................................. 33
2. Recomendaciones ......................................................................................................................... 33
BIBLIOGRAFA .................................................................................................................................... 34
WEB GRAFA ...................................................................................................................................... 34
ANEXOS ............................................................................................................................................. 35
ANEXO No. 1 ...................................................................................................................................... 35
........................................................................................................................................................... 35
ANEXO No. 2 ...................................................................................................................................... 36
........................................................................................................................................................... 36
INTERNACION DEL MEDICAMENTO TERAPEUTICO MORFINA A TRAVEZ DE
LA LIBERACION DEL GRAVAMEN ARANCELARIO DE MATERIA PRIMA
PARA LABORATORIOS NACIONALES

CAPTULO I
INTRODUCCIN
La ciencia del derecho o ciencia jurdica es la disciplina que tiene por objeto el
estudio, la interpretacin, integracin y sistematizacin de un ordenamiento
jurdico para su justa aplicacin.
La medicina, en un porcentaje elevado de casos, se refiere al tratamiento de las
manifestaciones generadas por una lesin o por una enfermedad. El sntoma que
mayor frecuencia enfrenta el mdico es el dolor; sensacin desagradable que
experimentan inevitablemente casi todos los seres humanaos y la principal razn
de que consuman medicamentos. Ante la presencia de dolor el mdico es
requerido para su alivio y para eliminar las causas que lo generan. En esta
situacin el dolor asume el carcter de enfermedad y la eficacia de su tratamiento
depende de la comprensin de los elementos anatmicos, fisiolgicos,
bioqumicos y psicolgicos subyacentes.
Es entonces que el derecho mercantil al regular relaciones entre particulares se
desarrolla como un derecho puramente individualista en el cual cada empresario
desarrollaba su actividad aislado y slo se preocupaba de obtener la mayor
ganancia posible, pero la crisis del siglo XX en el sistema capitalista puro,
comenz a incidir en la planificacin econmica obligando a los empresarios a
cambiar en muchas ocasiones el viejo principio de la ganancia absoluta, por el
principio de los intereses generales o comunes.
El Derecho aduanero es una rama del Derecho administrativo, Tributario y
Comercial que se encarga de regular el trfico de mercancas ya sea tratndose
de importacin o exportacin, adems de imponer sanciones a los particulares que
incurran en infracciones hacia estas regulaciones.
El sistema aduanero Boliviano se basa fundamentalmente en el principio de la
buena fe, cuyas principales caractersticas son la expedicin, simplicidad y la

1
uniformidad de procedimientos, sin que por ello se vea afectado el papel contralor
o fiscalizador del estado a travs del Servicio Nacional de Aduanas.
Segn la industria farmacutica en Bolivia el desarrollo de una empresa lleva
consigo un relacionamiento continuo con el comercio internacional, la fabricacin
de productos de consumo del campo farmacutico realiza diferentes decisiones
estratgicas para su buen funcionamiento de estas empresas. Siguiendo el
contexto del comercio internacional una empresa se asocia comercialmente con
otras a nivel externo e interno, exportando e importando entre dos partes.
La Organizacin Panamericana de la Salud nos indica que la importacin de
materia prima y equipos para la fabricacin de los laboratorios industriales
farmacuticas representa una dependencia nica para su generacin de
medicamentos. Dentro de este campo en Bolivia 18 laboratorios se encuentran
asociados a la CIFABOL (Cmara de la Industria Farmacutica Boliviana), de los
cuales cuatro cuentan con Certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura
(BPM); los dems laboratorios nacionales actualmente estn en proceso de
certificacin.
Existe una diferencia gradual el denominar el calificativo de laboratorio industrial
farmacutico, a empresa farmacutica, segn Ley del Medicamento, 17 de
diciembre de 1996, captulo VII, industria farmacutica, Artculo 18 refiere lo
siguiente: Se denomina laboratorio industrial farmacutico, al establecimiento
donde se efecta la elaboracin, envase y empaque, de acuerdo a las Buenas
Prcticas de Manufacturas (B.P.M.) y Buenas Prcticas de Laboratorio (B.P.L.).
En caso de la comercializacin por los laboratorios industriales farmacuticos
depende de los insumos importados que provienen de los Estados Unidos de
Amrica (EEUU), China, e India, tanto materia prima como equipos de fabricacin
farmacutica de medicamentos.
Dentro de este punto en parte Los aranceles de importacin de las materias
primas y los costos de transporte multimodal de estas, mano de obra calificada,
control en cada una de las etapas de produccin elevaran en parte el costo de
produccin de los medicamentos. Plantear la liberacin total del G.A. (Gravamen
Arancelario), a la importacin de materias primas farmacuticas provenientes de

2
terceros pases para los laboratorios industriales farmacuticos ayudara en parte
a reducir costos para la importacin de medicamentos.

1. Antecedentes
Cada vez es mayor el consumo de morfina en los mercados mundiales para
enfermos terminales de cncer, debido a muchos factores. Esos factores mezclan
una reglamentacin inadecuada, escasa capacitacin del personal sanitario,
prejuicios culturales, factores econmicos y falta de acceso a esos medicamentos,
producto de los impuestos arancelarios en las fronteras. Entre esos aspectos
sociales se citan la pobreza, la desigualdad econmica, la exclusin social, la falta
de perspectivas de empleo y la exposicin a la violencia, entre otros factores.
Los datos de la International Narcotics Control Board de la ONU son elocuentes:
en 1987 Espaa consumi 60 DDD (consumo de dosis de morfina diarias
promedio por milln de habitante) y en 1996, nada menos que 530. Ese rnking la
sita en el 20 lugar del mundo, muy por debajo de los 6.430 de Dinamarca y lejos
de Francia, que con 1.462 DDD ocupa el 11 lugar. Los datos de 1997 an se
estn evaluando, pero en cantidades brutas, en Espaa se consumieron slo 20
kilos de morfina en 1987 y este ao se prevn 350.La morfina no es el nico
remedio utilizado en las unidades de dolor y tampoco est exento de efectos
secundarios, pero es un frmaco bsico de muchos tratamientos y su uso da idea
de la calidad de vida que la medicina aporta a los ciudadanos. Aurora, por
ejemplo, una barcelonesa de 41 aos, acaba de recuperar las ganas de vivir
gracias a la morfina. Tras seis aos de sufrimiento por culpa de una tendinitis mal
operada en la mueca derecha, una bomba alojada en su vientre que le suministra
el frmaco directamente a la mdula le ha cambiado la vida. Su mano, agarrotada
y dolorida, le oblig a jubilarse a los 36 aos. Ahora no podr volver a su empleo
de carnicera, pero est recuperando la movilidad de su mano y quiere volver a
trabajar. An se emociona al hablar de su mejora.
El dolor postoperatorio agudo es una reaccin fisiolgica compleja, por distensin
visceral, enfermedad o trauma. Se trata de una manifestacin de las reacciones

3
autonmicas psicolgicas y conductuales que resultan de una experiencia
molesta, sensorial y emocional indeseada.
Es uno de los problemas ms importantes a los que se enfrentan los pacientes
postquirrgicos, el dolor afecta a los sistemas cardiovascular, respiratorio y
endocrino, un buen manejo analgsico en el postoperatorio puede ayudar a
prevenir la presentacin de mltiples complicaciones derivadas de las alteraciones
de los sistemas mencionados.
La morfina, es una de las tcnicas ms agresivas de los tratamientos actuales. Es
incmoda tambin. Hay otras menos invasivas. Esta semana, un laboratorio
especializado en derivados de la morfina, como los opiceos y los opioides,
present un nuevo parche, un sistema sencillo de suministrar frmacos a travs de
la piel.
Un grupo cada vez ms numeroso de anestesilogos, reumatlogos y
neurocirujanos se est especializando en el dolor. Son mdicos, como Enrique
Reig y Manuel Rodrguez, presidente y secretario respectivamente de la Sociedad
Espaola del Dolor, que han planteado varias batallas. La primera de ellas, la de
derribar los prejuicios de sus colegas contra los opiceos. Luis Aliaga, de la clnica
del dolor del hospital San Pablo de Barcelona, acaba de redactar un largo informe
por un paciente al que su mdico de cabecera le negaba el opioide que necesita.
A su colega Elena Catal le cuesta creer que an haya gente que crea que la
morfina, por ejemplo, crea drogadictos. Cuando hay dolor es imposible la adiccin,
dicen los expertos.
La Universidad Autnoma de Barcelona, en colaboracin con el San Pablo, ha
fundado el nico master espaol de esta especialidad y la mitad de los hospitales
tienen ya su unidad de dolor -68 censadas-, si bien Manuel Rodrguez aclara que
lo de unidad viene, efectivamente, de uno: Un solo mdico, a tiempo parcial,
haciendo lo que puede.
En cualquier caso, todo el mundo quiere tener hoy da una unidad de dolor, lo que
indica que los prejuicios se quiebran sin remisin. Pero se necesita ms dotacin
para los profesionales y mayor conocimiento entre pacientes y mdicos de
cualquier especialidad, en sitios como ste saben cmo aliviar el tormento fsico

4
con tcnicas complejas y cada vez ms efectivas -operaciones, estimulaciones
elctricas, parches o analgsicos adecuados. Aqu hay especialistas que
persiguen un mundo sin dolor; a pesar de los prejuicios culturales
La morfina es un alcaloide fenantreno del opio, siendo preparado el sulfato por
neutralizacin con cido sulfrico. Es una sustancia controlada, opioide agonista
utilizada en pre medicacin, anestesia, analgesia, tratamiento del dolor asociado a
la isquemia miocrdica y para la disnea asociada al fracaso ventricular izquierdo
agudo y edema pulmonar. Es un polvo blanco, cristalino, inoloro y soluble en agua.
Su estructura molecular es C17H19N03 y su nomenclatura IUPAC es (5a, 6a)-
Didehidro-4,5-epoxi-17-metilmorfinan-3,6-diol. Se administra en forma sulfatada,
con una solubilidad de 60 mg/mL siendo su estructura (C17H19N03)2 H2S04
5H20.
Fue administrada primero por va estomacal, luego levantando la dermis y
depositando la dosis necesaria. Finalmente adquiri gran notoriedad gracias a la
invencin de la jeringa de Pravaz y sobre todo a su utilizacin masiva por parte de
los militares durante la guerra de 1907. A partir de 1951 fue posible la sntesis
qumica y de derivados morfnicos.
Actualmente sigue siendo el analgsico clsico ms eficaz para aliviar los dolores
agudos, pero su utilizacin va decreciendo a medida que aparecen nuevas drogas
sintticas, las cuales se supone son menos adictivas y permiten que personas
alrgicas a ella puedan aliviar igualmente sus dolores.
La morfina tambin se usa para paliar la adiccin a ciertas drogas como la herona
y la cocana.

2. Planteamiento del problema

Se estima que 14 empresas farmacuticas y cuatro laboratorios industriales
farmacuticos abastecen los requerimientos de Bolivia en 80%, en tanto que el
restante 20% es importado por tratarse de productos que requieren alta tecnologa
o llegan a ser muy caros como es el caso de la morfina.
Respecto a la produccin de medicamentos esta debe cumplir regulaciones de
control y seguimiento estricto los cuales no pueden ser producidos en el pas por

5
su alto avance tecnolgico de produccin. Los laboratorios industriales
farmacuticos slo utilizan agua, azcar y alcohol del mercado interno.
Para entender a cabalidad la inexistencia de tratamiento arancelario para los
laboratorios industriales farmacuticos de Bolivia, se denota la inexistencia de
apoyo a este rubro industrial boliviano.
Las cules son las siguientes:
Aplicacin de polticas regionales existentes y nacionales ejecutables.
Falta de apoyo a los laboratorios industriales farmacuticos.
Desconocimiento de los beneficios de esta industria.
Limitados recursos humanos y tcnicos, e industriales.
Falta de conocimientos tecnolgicos para la fabricacin de farmacuticos.
Problemas para la obtencin de materia prima de calidad y en cantidades
adecuadas al proceso industrial. La mayor parte de las materia primas
farmacuticas provienen de terceros pases.
Impacto de la industria farmacutica nacional y especialmente multinacional
que planteara minimizar la dependencia de las corporaciones
farmacuticas de otros pases.
Respecto a la importacin de medicamentos, la jefa nacional de Unidad de
Medicamentos de Tecnologa en salud (UNIMED), afirm que en los ltimos aos
los productos asiticos ingresaron al pas con bajos costos, precis que para la
adquisicin de medicamentos, las instituciones toman en cuenta, en primera
instancia, el costo de ellos y despus la calidad. En ese contexto, la procedencia
asitica resulta ms barata.
El sulfato de morfina es un tipo de medicamento que se utiliza para aliviar el dolor
intenso crnico o agudo, sobre todo en las personas que sufren de cncer u otras
enfermedades graves. En muchos casos de sulfato de morfina se administra por
va oral a condicin de que el paciente est consciente y en necesidad de un
analgsico constante. En otras ocasiones raras el medicamento se administra a
pacientes con dolor agudo, o aquellos que se estn recuperando de la ciruga. A
veces se administra antes de un procedimiento si se espera que el dolor
postoperatorio que dure por un perodo prolongado de tiempo y ser bastante

6
intenso. Algunos pacientes reciben sulfato de morfina por va epidural y mientras
su dolor aliviado en sus principales funciones sensoriales y motoras no se ven
afectados. Sulfato de morfina se prescribe solamente cuando el paciente est
respondiendo a ningn otro medicamento para aliviar el dolor. Como se trata de
una droga muy grave, nicos profesionales capacitados en la administracin de
morfina y el manejo del dolor deben dar el medicamento. La inyeccin
administrada por va epidural se emplea sobre todo despus de una ciruga mayor.
Adems, tan pronto como hay un diagnstico de hormign, en muchos casos, en
las salas de emergencia, sulfato de morfina se debe administrar de forma
inmediata ya que no hay necesidad de mantener de manera que el medicamento
no interfiere con las pruebas de que tienen que ser hecho. Cuando se trata de la
atencin ambulatoria, sulfato de morfina todava debe administrarse como se
requiere para el manejo del dolor. En algunos casos, los pacientes pueden tener
una reaccin fsica a la medicacin que se caracteriza por la alta presin arterial y
la frecuencia cardaca y otros trastornos del sistema de circulacin. En tales casos
la dosis que es necesaria para aliviar el dolor grave todava se debe dar a la
persona. Los efectos negativos a largo plazo de la morfina en el cuerpo, y
especialmente el cerebro, son muy amplias, pero el medicamento se proporciona
por lo general para las personas con enfermedades terminales que estn en el
dolor extremo por lo que los beneficios en su caso superan a las consecuencias.
Sulfato de morfina debe ser el ltimo recurso para aliviar el dolor, ya que tambin
puede llevar a la dependencia.
La administracin de la medicacin es en pequeas dosis de forma espordica por
lo general no producen los resultados deseados. Ms bien, el frmaco se acumula
en el cuerpo sin producir ningn efecto. Las razones ms comunes para tratar de
disminuir la dosis incluyen el intento de evitar problemas en el sistema respiratorio
y nervioso simptico. Con el fin de ser dado de sulfato de morfina, se recomienda
que los pacientes describen su dolor en una escala del uno al diez de sus
cuidadores. Sulfato de morfina deprime esencialmente el organismo y puede llevar
a la hipotensin, pero esto no debera ser una preocupacin importante. El punto
de la medicacin es elevar el dolor, mientras que los efectos adversos son a

7
menudo descuidados. Adems, hay otros medicamentos que pueden usarse para
aliviar los efectos secundarios. Por ejemplo, hidrocloruro de naloxona se emplea
para el tratamiento de problemas respiratorios y no interferir con los efectos
deseados de la medicacin primaria. Sulfato de morfina se administra a pacientes
que estn luchando contra el edema pulmonar, ya que produce un alivio
cardiovascular. En estos pacientes el medicamento no debe usarse si los
problemas respiratorios se deben a la contaminacin, o causada por una sustancia
qumica. Cuando se trata de las formas en que se administra el frmaco, o bien se
puede tomar por va oral, inserta en el recto, o se inyecta por va intravenosa.
Dependiendo de la condicin del paciente y sus necesidades, a veces las
inyecciones har que se eligen irritacin y el dolor de manera adicional otros
medios. La administracin intravenosa proporciona comodidad y fiabilidad
continua, y hace muy pocos problemas. Otros medicamentos pueden ser
administrados para aliviar el proceso de absorcin de sulfato de morfina y para
evitar algunas de las complicaciones. Las dosis tienen que ser cuidadosamente
preparada y administrada dentro de un periodo de tiempo propuesto con el fin de
evitar el riesgo de sobredosis. El riesgo de sobredosis es mayor si el medicamento
se administra a travs de inyecciones ya que este mtodo es el ms fcil de usar
al abusar de sulfato de morfina, que se utiliza fundamentalmente herona con fines
teraputicos. Medios especiales de control de a menudo se implementan en los
hospitales para que la eliminacin de residuos de que se ha gestionado
correctamente y el acceso a ciertas reas estrictamente restringidas. Adems,
cuando el medicamento se administra por va oral se administra en tabletas
tradicionales, como una solucin, o a travs de la preparacin de liberacin
prolongada. Las cpsulas y las tabletas de liberacin prolongada se pueden dar en
cualquier momento, ya que no interactan con la comida, aunque se necesita ms
investigacin para proporcionar una prueba ms de la premisa. Cuando el
medicamento se administra por va oral los comprimidos no se deben romper o
dividir por la mitad, pero se deben tragar en su conjunto. La razn principal por la
cual el comprimido debe tomarse intacta es porque las tabletas masticadas o
trituradas pueden conducir a una rpida liberacin de las sustancias y dar lugar a

8
la ingestin de una dosis potencialmente letal de sulfato de morfina. En ningn
caso es el medicamento que se debe administrar por va oral siempre se mezcla
con alcohol u otras drogas ilcitas.
Segn las estadsticas, uno de cada tres espaoles acabar padeciendo alguna
forma de cncer a lo largo de su vida. Para la mitad de ellos el diagnstico les
alcanzar con tiempo suficiente para que la ciruga, la radioterapia y la
quimioterapia convencionales transformen la ansiedad en curacin. Para la otra
mitad, aunque a menudo sucede lo inevitable, no todo est perdido. Para una
proporcin nada despreciable el uso combinado de frmacos logra engaar a las
estadsticas: se trata de ganar tiempo al tiempo. Y cuando ya nada queda por
hacer, las soluciones paliativas y de confort han conseguido maquillar las antao
terribles y angustiosas ltimas horas.
El gran problema que se enfrenta las personas que sufren enfermedades
terminales es el precio de la morfina que es elevado excesivamente por los
impuestos al ingresar a Bolivia.
DETALLE DE PRECIOS1
Cdigo del Objeto Descripcin Precio Precio
Unidad de
# Catlogo de de bieno o Cantidad referencial referencial
Medida
(UNSPSC) Gasto servicio unitario total
Morfina 10
1 51210000 34200 Cpsula O 250 2.00 500.00
mg
Fenitoina
2 51210000 34200 Cpsula O 6500 .50 3,250.00
100 mg
Fenitoina 50
3 51210000 34200 Inyectable 500 25.00 12,500.00
mg/ml
Biperideno
4 51210000 34200 clorhidrato 4 Comprimido 600 3.00 1,800.00
mg
Diazepam
5 51210000 34200 Comprimido 7750 1.00 7,750.00
10 mg
Midazolam 5
6 51210000 34200 Inyectable 950 28.00 26,600.00
mg/ml

1
FUENTE: http://www.sicoes.com.bo/adquisicion-de-morfina-fenitoina-biperideno-diazepam- midazolam-y-
neotigmina-lct53908.html

9
 Neostigmina
7 51210000 34200 Inyectable 1800 6.00 10,800.00
0,5 mg/ml

2.1. Formulacin del problema

La internacin del medicamento teraputico morfina a travs de la liberacin del
gravamen arancelario de materia prima para laboratorios nacionales, hace que el
precio del frmaco producido para enfermos terminales baje de precio?

3. Delimitacin del tema de estudio

3.1. Delimitacin Temtica.
Derecho constitucional, ya que la Constitucin Poltica del Estado determina las
lneas rectoras y es la norma suprema donde toda normativa es subalterna.
Derecho aduanero. Ya que abarca el conjunto de nomas positivas y doctrinarias
relacionadas a la internacin y comercializacin de mercancas hacia territorio
nacional. Derecho comercial, ya que estudia las transacciones y operaciones
comerciales entre particulares.
Igualmente al DERECHO PENAL ECONMICO, considerando que esta normativa
precautela la tipificacin y control penal de determinadas conductas que estn
dirigidas al manejo doloso de la actividad econmica.
Del mismo modo comprende al DERECHO CONSTITUCIONAL, siendo que la
Constitucin Poltica del Estado, determina los mrgenes de derecho,
organizacin y atribuciones de los actores de la relacin laboral. Asimismo
establece la proteccin que debe dar el Estado al trabajo y al capital.
3.2. Delimitacin Temporal.
En cuanto al tiempo, se planteara desde un punto retrospectivo y transversal, en la
gestin 2015.
3.3. Delimitacin Espacial.
El presente trabajo abarcara la jurisdiccin a nivel nacional, pero para el trabajo de
campo se tomara en cuenta la ciudad de La Paz.

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 4. Justificacin.
La importacin legal y nacionalizacin de materias primas farmacuticas, del
subsector farmacutico constituye un importante rubro en la economa del pas,
representa el 1,15% del PIB (Producto Interno Bruto) el 2011. Para el ao 2012, el
68% del mercado farmacutico nacional corresponde a medicamentos importados
y 32% a medicamentos de fabricacin nacional. El campo farmacutico inicia sus
actividades en los aos 1936 que hasta la fecha existen ms de 14 empresas
farmacuticas y cuatro laboratorios industriales farmacuticos en territorio
Boliviano, dando empleo a las familias bolivianas. 2
Adems segn la informacin recabada del Instituto Nacional de Estadstica existe
un incremento a la importacin de las materias primas, y un incremento a la
importacin de medicamentos de 80 588 220,00 $us. De 2011 a 107 456 154,00
$us. De 2012 respecto a la gestin del ao 2013 se tiene 119 221 126,00 $us. Los
cuales hacen frente a la produccin nacional.
Con lo descrito anteriormente se planteara necesario determinar el tratamiento
preferencial para la fabricacin de los laboratorios industriales farmacuticos
Bolivianos, ya que el campo mencionado boliviano realizan un gasto elevado de
inversin por la compra de la materia prima que es del extranjero, materia
farmacutica de origen Chino, EEUU, e India. Esta clase de bienes de importacin
deben cumplir regulaciones de control no solo en nuestra aduana sino tambin en
la aduana de Arica Chile que tienen un costo que deben ser pagadas por ellas
mismas. El efecto de liberacin total del G.A. (Gravamen Arancelario). A la
importacin de materias primas farmacuticas llegara a beneficiar a este campo a
reducir en parte sus gastos de inversin de produccin de medicamentos
bolivianos y el efecto en el precio final para los consumidores directos de este tipo
de bienes en territorio nacional y as poder dar frente a todos aquellos
medicamentos de origen Chino e incluso chileno de bajo costo que ingresan a
nuestro territorio. Proveer productos de primera calidad a la poblacin. Adems, el
nivel de desarrollo de un pas se mide, entre otras cosas, por los indicadores de

2
La Produccin de Medicamentos,http://nuevaeconomia.com.bo/productos/revista
-articulos/economia/la-produccion-de-medicamentos-la-industria-invierte-/(acceso 03 de Mayo de 2013).
Hrs. 09:42.

11
salud de la poblacin y dentro de stos la produccin de medicamentos es un
parmetro importante para el progreso social.3
Las industrias farmacuticas son empresas de mercado que para funcionar
necesitan generar ganancias pero tambin son empresas con un alto nivel de
responsabilidad social, al estar en juego vidas humanas, esa responsabilidad
social ha sido impuesta por ellas mismas y por la sociedad en su conjunto. Las
empresas farmacuticas desde los aos 1936 hasta la actualidad tienen un
impacto sobresaliente de contratacin de mano de obra manufacturera para el
pas, al determinar el efecto de un tratamiento comercial de importacin de las
materias primas farmacuticas de estas empresas ayudara a reducir en parte sus
costos de produccin, ya que al importar materia prima con arancel reducido
fomentara a ampliar su produccin y generar ms empleo dentro del rubro
farmacutico.4
Desde el punto de vista legal, la investigacin genera la reflexin y discusin tanto
sobre el conocimiento existente del rea investigada, como dentro del mbito de
las leyes, ya que de alguna manera se tiene desconocimiento de la normativa
legal que regule la importacin y nacionalizacin materias primas farmacuticas en
el Estado Plurinacional de Bolivia, para prevenir la comisin del delito de
contrabando y la comercializacin de medicamentos con precios costosos para el
consumidor final.
En el presente trabajo de investigacin se plantea Determinar el efecto en el
precio final para los consumidores directos de medicamentos en territorio nacional,
bajo la liberacin total del G.A. (Gravamen Arancelario). A la importacin de
materias primas farmacuticas provenientes de terceros pases para los
laboratorios industriales farmacuticos.
4.1. Pertinencia de la investigacin.
El motivo de la presente tesis es lograr el abastecimiento de medicamentos en
base a morfina para enfermos terminales, en especial para la el sector
econmicamente deprimido y para los grupos en riesgo, del mismo hacer uso de

3
El pas produce el 80% de los medicamentos considerados bsicos.http://www.paginasiete.bo/2011-08-
19/Sociedad/Destacados/32Soc00119.aspx, (acceso 05 de Mayo de 2013). Hrs. 10:26.
4
El pas produce el 80% de los medicamentos considerados bsicos EBID.

12
mecanismos descentralizados para la adquisicin de medicamentos y de precios
para frmacos importados, as como lo establecer la ley 1737 de 17 de diciembre
de 1996.
4.2. Relevancia y benficos de la investigacin.
El beneficio de la presente tesis se refleja para el sector econmicamente
deprimido, ya que con la liberacin de gravamen arancelario, este sector tendra
acceso a medicamentos en base a morfina para enfermos terminales

5. Objetivos de investigacin
5.1. Objetivo General
Conocer si la internacin del medicamento teraputico morfina a travs de la
liberacin del gravamen arancelario de materia prima para laboratorios nacionales,
hace que el precio del frmaco producido para enfermos terminales baje de precio
5.2. Objetivos Especficos
Los objetivos especficos son:
Analizar la legislacin boliviana referentes al tema de estudio como ser, la
Constitucin Poltica del Estado, Ley de Aduanas, Cdigo Tributario, Cdigo
de Comercio.
Conocer empresas farmacuticas bolivianas e importadoras de
medicamentos en Bolivia
Describir materias primas importadas para la produccin de medicamentos
en Bolivia
Obtener ndices estadsticos, reportes emitidos por el sistema de
recaudacin sobre importacin de materias primas farmacuticas
Establecer que factores determinan el alza de los precios en los
medicamentos en el mercado boliviano

13
CAPITULO II
MARCO REFERENCIAL
1. Marco Histrico.
En los aos setenta (70) y ochenta (80) exista preferencia arancelaria a la
importacin de materias primas farmacuticas para las empresas farmacuticas
de Bolivia que eran muy pocas. Se gozaba de liberacin total de gravmenes
arancelarios de importacin de estas materias farmacuticas, se pagaba solo los
gastos de manejo y almacenaje, transporte a la importacin de estos bienes.
Indicar la existencia de medidas para arancelaras a la importacin de
medicamentos (medidas de restriccin), es decir que en territorio Boliviano se
prohiba importar medicamentos de igual similitud o igualdad a los producidos por
las empresas farmacuticas bolivianas de ese entonces. Dicha medida a nivel
nacional brindaba proteccin y fomento a la industria farmacutica boliviana,
gracias al Decreto Supremo N 14346 del 14 de enero de 1977, que tuvo vigencia
hasta el 30 de noviembre de 1998, derogado por la actual ley del medicamento.
En el siglo pasado existan medidas polticas de gobierno que protegan la
produccin boliviana farmacutica de medicamentos de este rubro.

2. Marco Terico
2.1. Clasificacin de los Medicamentos.5
2.1.1. Medicamentos en Investigacin
Forma farmacutica de una sustancia activa o placebo, que se investiga o se
utiliza como referencia en un ensayo clnico, incluidos los productos con
autorizacin de comercializacin cuando se utilicen o combinen, en la formulacin
o en el envase, de forma diferente a la autorizada, o cuando se utilicen para tratar
una indicacin no autorizada, o para obtener ms informacin sobre un uso
autorizado.

5Clasificacin de los Medicamentos.

http://www.ecured.cu/index.php/Clasificaci%C3%B3n_de_los_medicamentos. (acceso 28 de Octubre de
2013). Hrs. 23:55

14
 2.1.2. Medicamentos de Venta Libre
Son aquellos medicamentos que se distribuyen libremente en las farmacias, sin
necesidad de receta o prescripcin mdica.
Se dividen en dos categoras:
Las Especialidades farmacolgicas publicitarias (E.F.P) se corresponden con
medicamentos publicitados en los medios de comunicacin de masas como, por
ejemplo, la televisin.
Los productos OTC ("Over The Counter" o de venta libre) son frmacos
destinados al alivio, tratamiento o prevencin de afecciones menores, con los que
se posee una amplia experiencia de uso y han sido expresamente autorizados
como tales.
2.1.3. Medicamentos con Patente
Aquellos medicamentos de investigacin propia del laboratorio que los
comercializa, sujetos a la proteccin comercial que brindan las agencias
internacionales de patentes.
2.1.4. Medicamentos Genricos:
Aquellas presentaciones de molculas que ya no estn protegidas por la patente
de su investigador, pueden ser libremente producidas por otros laboratorios y
suelen conllevar un menor precio. Las distintas Agencias del medicamento y
organizaciones reguladores nacionales aseguran las similares bioequivalencia y
biodisponibilidad de los medicamentos genricos frente a aquellos que les son
referencia.
2.2. Importancia de las Empresas Farmacuticas.6
Frecuentemente se olvida la importancia que han adquirido al transcurrir de los
aos las industrias farmacuticas en el cotidiano vivir y nos dejamos llevar por
aquella imagen negativa de este gigante industrial, fruto e estudios y posturas que
le exigen una responsabilidad social, que se podra catalogar como mayor a la que
corresponde. Histricamente esta industria ha ayudado a erradicar importantes
enfermedades que han asechado al ser humano a travs de los tiempos,

6
Importancia de las Empresas Farmacuticas.
catarina.udlap.mx/u_dl_a/tales/documentos/ledi/...g.../capitulo3.pdf. (acceso 12 de Septiembre de 2013).
Hrs. 11:05.

15
enfermedades de las que las actuales generaciones poco tenemos conocimiento.
La existencia de laboratorios industriales farmacuticos en Bolivia exceptuando
las distribuidoras (Corporaciones) de productos farmacuticos de otros pases,
generan contratacin de mano de obra Boliviana de diferentes profesiones de
diferentes mbitos, trabajo indirecto a empresas proveedoras de insumos de
produccin interna para este campo.
El campo farmacutico representa desarrollo para un pas ya a que al tener y
establecer laboratorios de produccin de materia prima, tema que la regin
latinoamericana no produce segn la Comunidad andina de Naciones,
establecera y posesionaria a ese tipo de laboratorios industriales farmacuticos
como proveedores de materia prima para los pases que no producen materia
prima en la regin y as no ser dependiente de los pases desarrollados que nos
exportan sus materias primas de origen europeo, norteamericano, chino y de la
india.
2.3. Preferencia Arancelaria.7
Instrumento idneo para impulsar la expansin del comercio internacional y, sobre
todo, para propiciar una participacin ms equitativa de los pases en desarrollo en
los intercambios mundiales, la creacin de comercio se refiere a la expansin del
comercio entre los miembros de una unin o asociacin
2.3.1. Clasificacin de las Preferencias Arancelarias.8
Para intentar una clasificacin de las preferencias segn las diferentes formas y
modalidades, tomaremos como base el trabajo de un experto francs Lic.
Alexandre Liontas (Tipologa de las preferencias). No existe una clasificacin que
tipifique las preferencias arancelarias y que sea reconocida y aceptada
internacionalmente, sin embargo se las puede diferenciar en funcin del nmero
de pases que las apliquen: Preferencias bilaterales, Preferencias Multilaterales.
Entre las primeras estn aquellas que pactan dos pases y entre las segundas las
que acuerdan ms de dos pases.

7
Las Preferencias Arancelarias Latinoamericanas. Disponible
en:http://www.iadb.org%2Fintal%2Fintalcdi%2Fintegracion_latinoamericana%2Fdocumentos%2F022-
Estudios_2.pdf. (acceso 03 de Septiembre de 2013). Hrs. 08:49
8
Las Preferencias Arancelarias Latinoamericanas. EBID.

16
Dentro de las preferencias multilaterales se distinguen: Las multilaterales
generales y Las multilaterales regionales.

3. Marco Conceptual
3.1. Medicamento.
Sustancia que sirve para curar o prevenir una enfermedad, para reducir sus
efectos sobre el organismo o para aliviar un dolor fsico, la accin teraputica de
un medicamento es ms intensa cuando el enfermo cree firmemente en su
eficacia"
3.2. Teraputico
En medicina, tratamiento o terapia, es el conjunto de medios de cualquier clase
(higinicos, farmacolgicos, quirrgicos o fsicos) cuya finalidad es la curacin o el
alivio (paliacin) de las enfermedades o sntomas. Es un tipo de juicio clnico. Son
sinnimos: terapia, teraputico, cura, mtodo curativo.
3.3. Morfina
La morfina es un alcaloide fenantreno del opio, siendo preparado el sulfato por
neutralizacin con cido sulfrico. Es una sustancia controlada, opioide agonista
utilizada en pre medicacin, anestesia, analgesia, tratamiento del dolor asociado a
la isquemia miocrdica y para la disnea asociada al fracaso ventricular izquierdo
agudo y edema pulmonar. Es un polvo blanco, cristalino, indoro y soluble en agua.
Su estructura molecular es C17H19N03 y su nomenclatura IUPAC es (5a, 6a}-
Didehidro 4,5 epoxi-17-metilmorfinar>3,6-diol. Se administra en forma sulfatada,
con una solubilidad de 60 mg/mL siendo su estructura (C17H19N03)2 H2S04
5H20.
3.4. Gravamen arancelario
Para la aplicacin de la normativa aduanera y arancelaria de importaciones, la
denominacin de Gravamen Arancelario consolidado se sustituye por la de
Gravamen Arancelario Consolidado en los reglamentos, procedimientos e
instructivos vigentes.

17
 3.5. Materia Prima
Se conocen como materias primas a la materia extrada de la naturaleza y que se
transforma para elaborar materiales que ms tarde se convertirn en bienes de
consumo.
Las materias primas que ya han sido manufacturadas pero todava no constituyen
definitivamente un bien de consumo se denominan productos semielaborados,
productos semiacabados o productos en proceso, o simplemente materiales.
3.6. El paciente o enfermo terminal
Es un trmino mdico que indica que una enfermedad no puede ser curada o
tratada de manera adecuada, y se espera como resultado la muerte del paciente,
dentro de un perodo corto de tiempo. Este trmino es ms comnmente utilizado
para enfermedades degenerativas tales como cncer, o enfermedades
pulmonares o cardiacas avanzadas.
3.7. Paciente terminal
Es la persona que se encuentra en la etapa final de algunas enfermedades
crnicas, especialmente de las cancergenas. Esta fase se inicia en el momento
en que es preciso abandonar los tratamientos de finalidad curativa, ya que no le
aportan beneficios a su estado de salud, para sustituirlos por otros cuyo objetivo
es controlar y paliar los sntomas, tanto fsicos como psquicos que origina la
enfermedad.
3.8. Derecho9
Potestad o facultad, consecuencia jurdica, validez o vigencia e invalides o
nulidad, etc. Conjunto de normas vigentes en un tiempo y un lugar determinado.
3.9. Estado10
Situacin en la que se refiere algo, referido a ese algo a la estructura social alude
al Estado de la sociedad y a la estructura de poder en los aspectos jurdicos y
polticos de un modo general, a la organizacin poltica.

9
Definicin de Derecho - Julio B. J. Maier.
10
Definicin de Estado - Alcides Alvarado.

18
 3.10. Relacin Jurdica11
Se trata de derechos y obligaciones entre actor y demandado en un complejo
recproco.
3.11. Normativa
La normativa se refiere al establecimiento de reglas o leyes, dentro de cualquier
grupo u organizacin. Siempre son necesarias las reglas, leyes y polticas, debido
a que debe existir un orden y comn acuerdo de los integrantes de los grupos u
organizaciones.
3.12. Norma Jurdica
Es una regla dirigida a la ordenacin del comportamiento humano prescrita por
una autoridad cuyo incumplimiento puede llevar aparejado una sancin.
Generalmente, impone deberes y confiere derechos.
3.11. Regulacin Jurdica
Es el establecimiento y aplicacin de normas tendientes a prohibir, permitir o
incentivar conductas, por parte de una autoridad reconocida, capaz de exigir su
cumplimiento coactivamente.
3.12. Derecho Tributario12
"El derecho Tributario, es la rama del derecho que expone las normas y los
principios relativos a la imposicin y la recaudacin de los tributos y que analiza
las consiguientes relaciones jurdicas entre los entes pblicos y los ciudadanos".
3.13. Comercio13
El termino comercio proviene del concepto Latino Commercium y se refiere a la
negociacin que entabla al comprar o vender gneros o mercanca. En otras
palabras el comercio es la actividad socioeconmica que consiste en la compra y
venta de bienes, ya sea para su uso, su venta o transformacin.

11
Definicin de Relacin Jurdica - Kohleer citador por Aldo Bacre.
12
BENITEZ RIVAS, Alfredo. "Compendio de Derecho Financiero Boliviano". Tomo I. Primera Edicin La paz Bolivia. Sigla Editores 1988. P. 116

13
Definicin de comercio de acuerdo a la RAE (Real Academia Espaola). Comercio se trata de la transaccin de algo a
cambio de otra cosa de igual valor (que puede ser el dinero).

19
 3.14. Importacin14
Trmino que procede del verbo importar (introducir productos o costumbres
extranjeras en un pas). Se trata de la accin de importar mercancas o cuestiones
simblicas de otra nacin.

4. Marco Jurdico
La actividad comercial de productos farmacuticos en el Estado Plurinacional de
Bolivia, se desarrolla bajo un marco importante de legalidad, por laboratorios
Farmacuticos en los canales de comercializacin por parte de las empresas
farmacuticas y los laboratorios industriales farmacuticos de Bolivia se encuentra
al desarrollo de estas por decisin de las mismas, por el motivo que implica invertir
en adquirir materia prima farmacutica, maquinaria industrial, gastos de
empresariales laborales las cuales se hace necesario observar las leyes que
implican o brinden informacin referida a la importacin, comercializacin, y
produccin de medicamentos a nivel nacional.
Respecto a la comercializacin y produccin de medicamentos en territorio
boliviano se tiene como ente regulador de este mbito como la Unidad de
Medicamentos y Tecnologa en Salud (UNIMED), la cual pone en disposicin toda
la informacin referida a la aplicacin legal a seguir de comercializar, importar, y
exportar productos farmacuticos a nivel nacional. Para concretar cules son las
leyes, disposiciones legales vigentes para el sector farmacutico boliviano:
Constitucin Poltica del Estado.
Decreto supremo N 25235 Reglamento de la Ley del Medicamento
Ley del Medicamento (Ley N 1737).
Ley de Aduanas del 28 de julio de 1999.
Normas de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM).
La Constitucin Poltica del Estado, establece en el captulo Segundo (Derechos
Fundamentales), Artculo N 18 que todas las personas tienen derecho a la salud;
el Estado garantiza la inclusin y el acceso a la salud de todas las personas, sin
exclusin ni discriminacin alguna; y que el sistema nico de salud ser universal,

14
Definicin de importacin - Qu es, Significado y Concepto; http://definicion.de/importacion/#ixzz2Gs5UqUFr

20
gratuito, equitativo, intercultural, intercultural, participativo, con calidad, calidez y
control social. El sistema se basa en los principios de solidaridad, eficiencia y
corresponsabilidad y se desarrolla mediante polticas pblicas en todos los niveles
de gobierno.
En su Artculo N 41, El Estado garantizar el acceso de la poblacin a los
medicamentos, priorizar los medicamentos genricos a travs del fomento de su
produccin interna y, en su caso, determinar su importacin. Adems del derecho
a acceder a los medicamentos no podr ser restringido por los derechos de
propiedad intelectual y comercializacin, y contemplar estndares de calidad y
primera generacin.
Decreto Supremo N 12190.- Decreto promulgado durante la presidencia del Gral.
Hugo Banzer Suarez presidente de la repblica en fecha 17 DE ENERO 1975.
Compuesto por catorce artculos.
Que considera que es necesario alentar la produccin nacional de especialidades
farmacuticas a travs de una creciente industrializacin del sector. En
cumplimiento de los Objetivos del Estatuto de Gobierno de fecha 9 de noviembre
de 1974 y el Plan Nacional de Desarrollo.
Con respecto a la importacin de materias primas para la industria farmacutica
indica lo siguiente:
Las especialidades farmacuticas de uso humano, veterinario y los alimentos para
lactantes, son declarados artculos de la Primera Necesidad sujetos a control de
calidad, costo y precio.
Las especialidades farmacuticas para uso, humano (antibiticos, sueros,
vitaminas, sulfas, y otros considerados en la denominacin general de
Especialidades Farmacuticas), veterinarios y los alimentos para lactantes que se
importen a partir de la fecha, estarn exentos del pago de los siguientes
gravmenes;
Totalidad de los impuestos aduaneros, a excepcin de los servicios prestados;
Impuestos fiscales sobre ventas nacionales y departamentales;
Impuestas municipales sobre ventas en todas las etapas de comercializacin.

21
Para la normalizaran de los costos y precios de los productos comprendidos en el
presente Decreto, se fija siguientes mrgenes mximos para formar el precio de
venta al pblico:
Para cubrir todos los gastos de comercializacin se autoriza a los importadores
aadir el margen mximo del veinticinco por ciento (25%) sobre los precios que
resultaren del valor de las plizas de importacin.
Este ser el precio mayorista, En los casos en que las diferencias entre precios
FOB y CIF tuvieren fuerte incidencia por los medios de transportes utilizados, el
Ministerio de Industria, Comercio y Turismo podr aplicar las deducciones
pertinentes para el clculo del porcentaje sealado. El Ministerio indicado, tendr
tambin en cuenta al fijar los precios mximas a nivel de mayorista aquellos que
hubiesen sido presentados por los importadores en licitaciones convocadas por
entes o empresas descentralizadas del sector pblico, las que quedan en la
obligacin de remitir luego de las adjudicaciones copias de las propuestas
pertinentes a la Direccin General de Comercio Interior del Ministerio de Industria,
Comercio y Turismo.
Para cubrir los gastos de venta y utilidad de las farmacias, se autoriza el margen
mximo del 20% sobre el precio mayorista.
La normativa jurdica que sustenta el presente trabajo tiene relacin con la Ley No.
1737 de 17 de diciembre de 1996, en su Captulo I, Poltica nacional del
medicamento, seala en su Art 1 inc. c) lograr el abastecimiento regular y
permanente de medicamentos esenciales en el sistema nacional de salud,
destinado a cubrir los programas de ministerio de desarrollo humano a travs de la
secretaria nacional de salud, especialmente para las poblaciones econmicamente
deprimidas y para los grupos de riesgo
En su Art 1 inc. d) considerar actividad prioritaria a la industria farmacutica
nacional y estimular su desarrollo.

22
CAPITULO III
METODO
1. Hiptesis de Trabajo
La internacin del medicamento teraputico morfina a nuestro pas a travs de la
liberacin del Gravamen Arancelario (G.A.) de materia prima para los laboratorios
nacionales, lograra que el precio de los frmacos para enfermos terminales baje
su precio
1.1. Identificacin de Variables
1.1.1. Variables
Variable independiente.- liberacin del gravamen arancelario
Variable dependiente.- internacin del medicamento morfina
1.2. Operalizacin de variables.
DEFINICIN
VARIABLE DIMENSIN INDICADOR INSTRUMENTOS
CONCEPTUAL
Extincin de la carga
Variable
que pesa sobre los Libre ingreso de
independiente:
habitantes del pas morfina para
Liberacin del precio decreto
respecto a la tarifa industrias
gravamen
oficial determinante de farmacuticas
arancelario
los derechos
(5) Muy de
acuerdo.
Variable Poderoso (4) De acuerdo.
droga opicea usada
dependiente atenuador del (3)Ni en acuerdo,
frecuentemente en
Internacin del dolor para ni en desacuerdo. Escala tipo Likert
medicina como
medicamento enfermos (2) En
analgsico
morfina terminales desacuerdo.
(1) Muy en
desacuerdo.

23
 2. Mtodo de Investigacin
Es el Mtodo Descriptivo, el que se utiliz en la presente tesis este mtodo,
porque se plantea sealar cules son las empresas farmacuticas y laboratorios
industriales farmacuticos en Bolivia, que realizan comercio de productos
farmacuticos y o fabricacin de estas. Cules son las materias primas importadas
por estas para su produccin en territorio nacional. Describiendo la informacin
recopilada de manera cuidadosa de datos exactos acerca del sector seleccionado.

3. Tipo de Investigacin.
El presente trabajo de investigacin es primordialmente una investigacin
descriptiva, ya que se ir describiendo lo que se investiga con el fin de almacenar
informacin y llevar a cabo una investigacin que pueda utilizarse para
investigaciones futuras.
Es descriptivo debido a que se trata de Determinar el efecto en el precio final para
los consumidores directos de medicamentos en territorio nacional, bajo la
liberacin total del G.A. (Gravamen Arancelario). A la importacin de materias
primas farmacuticas para laboratorios nacionales.
3.1. Seleccin de Muestra.
3.1.1. Muestra
El procedimiento de la muestra ser de carcter formal por ser dirigida al estudio.
En este entendido la muestra ser Probabilstica con la eleccin de una muestra
representativa que descansa bajo el principio de que las partes representan el
todo.
Formula: n= (Z)2 p q N
N (e)2 + (Z)2 p q
n= (1.96)2 * 0,5 * 0,5 * 17000
17000 * (0,05)2 + (1,96)2 * 0,5 * 0,5
n= 3.8416 * 0.25 * 17000
17000 * 0,0025 + 3.8416 * 0,25
n= 3.8416 * 0.25 * 17000
42,5 + 3.8416 * 0,25

24
 n= 0,9604 * 17000
42,5 + 0,9604
n= 16326,8
43,4604
n= 376

3.2. Tcnica e instrumento de recoleccin de datos

3.2.1. Tcnica para la recoleccin de datos.
La tcnica para la recoleccin de datos a emplearse en esta investigacin, utiliza
escalas para medir actitudes tipo Likert. El mismo que consiste en un conjunto de
tems presentado en forma de afirmaciones o juicios, en relacin al: derecho
fundamental de proteccin a la familia y sus integrantes y otros relacionados al
tema de investigacin.
3.2.2. Instrumento
Se ha diseado un instrumento para la recoleccin de datos en formato escala de
medicin de actitudes tipo Likert con afirmaciones y 5 opciones de respuesta o
posiciones de actitud frente al tema de investigacin, dirigido a profesionales
seleccionados bajo criterios en relacin a la temtica de proteccin a la familia.
Las opciones de respuesta establecen puntuaciones que van desde actitudes
favorables a desfavorables de la siguiente forma: (5) Muy de acuerdo, (4) De
acuerdo, (3) Ni en acuerdo, ni en desacuerdo, (2) En desacuerdo, y (1) Muy en
desacuerdo. Las puntuaciones asignadas se encuentran en parntesis de mayor a
menor por el grado de importancia de la actitud positiva a negativa.
Estas puntuaciones implican la posicin de aceptacin o negacin de las
afirmaciones, y los profesionales a los que se aplicara este instrumento podrn
elegir desde su posicin o actitud el que ms les parezca adecuado.
Los tem a manera de afirmaciones que conforma el instrumento de recoleccin de
datos son los siguientes:

25
 CUESTIONARIO
1. Diga usted si la morfina es apta para el empleo en pacientes terminales?
2. Usted cree que extinguiendo el Gravamen Arancelario para frmacos como la
morfina para la industria boliviana, bajara de precio los medicamentos
producidos?
3. Cree usted que se puede quitar el Gravamen Arancelario (GA)?
4. Cree usted el precio de los frmacos en base a morfina para enfermos
terminales debera sufrir una subvencin por parte del Estado?
5. Sera bueno que todos los enfermos terminales tuvieran acceso a
medicamentos caros como la morfina para el tratamiento de sus malestares?
6. Usted cree que el estado debera apoyar a la industria farmacutica boliviana
con materia prima a bajo precio como la morfina para enfermos terminales?
7. Liberado el gravamen arancelario para la importacin de materia prima al pas
beneficiara a miles de bolivianos al acceder frmacos en base a morfina?
8. Usted considera que la internacin de frmacos como la morfina a Bolivia
mediante la liberacin del gravamen arancelario es factible?
9. Usted cree que los enfermos terminales de cncer no acceden a utilizar
morfina en su tratamiento es porque el precio es bastante alto?
10. 10 ml de morfina cuesta segn informe 500 Bs.- le parece un medicamento
caro?

26
 3.2.3. Resultados

Interpretacin del Resultado del tem N1 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplic el instrumento, el 68% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que si la morfina es apta para el empleo en pacientes
terminales

Interpretacin del Resultado del tem N2 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplic el instrumento, el 70% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que si extinguiendo el Gravamen Arancelario para
frmacos como la morfina para la industria boliviana, bajara de precio los
medicamentos producidos

27
Interpretacin del Resultado del tem N3 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplic el instrumento, el 58% tuvo una tendencia positiva
media con respecto a que si se puede quitar el Gravamen Arancelario (GA)

Interpretacin del Resultado del tem N4 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplico el instrumento, el 74% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que siel precio de los frmacos en base a morfina para
enfermos terminales debera sufrir una subvencin por parte del Estado

28
Interpretacin del Resultado del tem N5 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplico el instrumento, el 64% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que si sera bueno que todos los enfermos terminales
tuvieran acceso a medicamentos caros como la morfina para el tratamiento de sus
malestares.

Interpretacin del Resultado del tem N6 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplico el instrumento, el 68% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que si el estado debera apoyar a la industria
farmacutica boliviana con materia prima a bajo precio como la morfina para
enfermos terminales

29
Interpretacin del Resultado del tem N7 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplico el instrumento, el 62% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que si liberado el gravamen arancelario para la
importacin de materia prima al pas beneficiara a miles de bolivianos al acceder
frmacos en base a morfina

Interpretacin del Resultado del tem N8 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplico el instrumento, el 70% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que si internacin de frmacos como la morfina a
Bolivia mediante la liberacin del gravamen arancelario es factible

30
Interpretacin del Resultado del tem N9 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplico el instrumento, el 68% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que si los enfermos terminales de cncer no acceden a
utilizar morfina en su tratamiento es porque el precio es bastante alto.

Interpretacin del Resultado del tem N10 del Instrumento.- Del 100% de los
profesionales que se aplico el instrumento, el 70% tuvo una tendencia positiva
media alta con respecto a que si 10 ml de morfina cuesta segn informe 500 Bs.-
le parece un medicamento caro

31
 4. Propuesta
La necesidad de una normativa que permita la internacin de medicamentos
teraputicos, bajo la liberacin total del G.A. (Gravamen Arancelario), para los
laboratorios nacionales farmacuticos. Podra reflejar o reducir los costos de
productos del rubro farmacutico de produccin de medicamentos teniendo efecto
en el precio final para los consumidores directos.
Por lo tanto el presente trabajo de investigacin propone la implementacin de una
normativa que permita a la sociedad poder acceder medicamentos a costos
reducidos los mismos que se sern elaborados por laboratorios nacionales
Bolivianos, a travs de la liberacin total (G.A.) mediante la internacin de materia
prima dentro el territorio nacional.
Es decir la adopcin de una poltica econmica de trato comercial para los
laboratorios nacionales sino tambin a aquellas empresas farmacuticas que
estn en proceso de obtencin de la certificacin de buenas prcticas en
manufactura. Asimismo se aplicara un modelo economtrico para la demostracin
del efecto que podra generar el planteamiento de una normativa que permita la
liberacin total del (G.A.) para la importacin de materias primas farmacuticas
que provengan de otros pases con los cuales no se tiene suscrito un tratado o
convenio internacional que permitan su comercializacin con el 0% del arancel
aduanero establecido en la NANDINA (Nomenclatura Arancelaria de la Comunidad
Andina de Naciones). Este documento que se constituye en un instrumento oficial,
indispensable y til de consulta y que fue aprobado con Resolucin Ministerial N
902 de 20 de diciembre de 2012, que permite identificar todas las mercancas que
son objeto de comercio bajo los regmenes aduaneros aplicables en el marco de la
Ley General de Aduanas y su Reglamento, facilitando el acceso rpido a la
nomenclatura arancelaria vigente y a toda la informacin requerida para el efecto.

32
CAPITULO IV
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
1. Conclusiones
Al plantear Liberacin Total del Gravamen Arancelario a la Importacin de
Materias Primas Farmacuticas Provenientes de Terceros Pases, puede ser
susceptible por las grandes corporaciones de importacin de medicamentos en
territorio boliviano. Estas corporaciones buscaran un trato preferencial al observar
el trato que se plantea para los laboratorios industriales farmacuticos. Obtener
liberacin total del gravamen arancelario a la importacin mencionada generara
una medida de gran relevancia positiva para el sector industrial farmacutico e
incentivo para aquellas empresas farmacuticas que estn en proceso de
obtencin del Certificado de Buenas Prcticas en Manufactura (BPM).

2. Recomendaciones
Esta investigacin indica que es importante definir un marco propositivo regulatorio
favorable e impulsar que se rebaje la tasa arancelaria a la importacin de materias
primas farmacuticas para los laboratorios farmacuticos nacionales. Por el hecho
que existen pocos laboratorios industriales farmacuticos en territorio boliviano.
Por la implicancia de inversin altsima de la maquinaria que requiere.
Por lo tanto se recomienda permitir y promover e incluso estudiar el caso del
estado actual del sector farmacutico Boliviano que se ve rebasado por las
corporaciones internacionales de otros pases que tienen una participacin
alarmante en el mercado farmacutico.
Es fundamental que las instancias correspondientes como el ministerio de salud y
deportes, la Unidad de Medicamentos y Tecnologa en Salud (UNIMED) y la
Cmara de Industria Farmacutica Boliviana (CIFABOL) que para el xito del
planteamiento de la hiptesis pueda formularse el planteamiento de tratamiento
preferencial de materias primas farmacuticas bolivianas como herramienta de
fomento y estimulo para los laboratorios nacionales farmacuticos y aquellas
empresas farmacuticas que estn en proceso de obtencin de la certificacin de
buenas prcticas y manufactura.

33
BIBLIOGRAFA
HERNANDES SAMPIERI, Roberto, (2003), Metodologa de la
Investigacin, 3ra Edicin, Ed. Mc Graw Hill, Mxico.
CONSTITUCIN POLTICA DEL ESTADO, de 07de febrero de 2009
CDIGO TRIBUTARIO BOLIVIANO, LEY 2492 de 2 de agosto de 2003.
DECRETO SUPREMO N 25870, de 11 de AGOSTO DE 2000, Reglamento
A La Ley General De Aduanas N 1990.
DICCIONARIO ENCICLOPDICO ESPASA. Editorial Espasa Calpe, Madrid
- Espaa, 1994.
LEY GENERAL DE ADUNAS, 1990 del 28 de julio de 1999.
REGLAMENTO A LA LEY DEL MEDICAMENTO, Decreto Supremo N.
25235 30 de Noviembre de 1998.
WEB GRAFA
http://www.paginasiete.bo/2011-
0819/Sociedad/Destacados/32Soc00119.aspx, (acceso 05 de Mayo de
2014). Hrs. 10:26.
http://nuevaeconomia.com.bo/productos/revistaarticulos/economia/laroducci
on-de-medicamentos-la-industria-invierte-/ (acceso 03 de Mayo de 2014).
Hrs. 09:42.
Perfil Farmacutico de Bolivia www.embolivia.org.br/documentos/25-perfil-
farmaceutico-de-bolivia. (acceso 05 de Mayo de 2014). Hrs. 10:05.
Terminologa Utilizada en la mbito Farmacutico
www.sefh.es/bibliotecavirtual/auxiliares/area3.pdf (acceso 13 de Octubre de
2014). Hrs. 12:00.
Clasificacin de los Medicamentos
http://www.ecured.cu/index.php/Clasificaci%C3%B3n_de_los_medicamento
s. (acceso 28 de Octubre de 2013). Hrs. 23:55
Asociacin Latinoamericana de Integracin (ALADI),

34
ANEXOS
ANEXO No. 1

Instrumento - Escala de Actitut Likert

Nombre:
Edad: Ocupacion:
Fecha de Nacimiento:

Contesta por favor a cada afirmacion y haz una cruz en la CASILLA correctas

(1) Muy en desacuerdo.

(5) Muy de acuerdo.

(3)Ni en acuerdo, ni

(2) En desacuerdo.
en desacuerdo.
INSTRUMENTO (4) De acuerdo.
Diga usted si la morfina es apta para el empleo en pacientes terminales
1
Usted cree que extinguiendo el Gravamen Arancelario para frmacos como la
2 morfina para la industria boliviana, bajara de precio los medicamentos
producidos
Cree usted que se puede quitar el Gravamen Arancelario (GA)
3
Cree usted el precio de los frmacos en base a morfina para enfermos
4 terminales debera sufrir una subvencin por parte del Estado
Sera bueno que todos los enfermos terminales tuvieran acceso a
5 medicamentos caros como la morfina para el tratamiento de sus malestares
Usted cree que el estado debera apoyar a la industria farmacutica boliviana
6 con materia prima a bajo precio como la morfina para enfermos terminales
Liberado el gravamen arancelario para la importacin de materia prima al
7 pas beneficiara a miles de bolivianos al acceder frmacos en base a morfina
Usted considera que la internacin de frmacos como la morfina a Bolivia
8 mediante la liberacin del gravamen arancelario es factible
Usted cree que los enfermos terminales de cncer no acceden a utilizar
9 morfina en su tratamiento es porque el precio es bastante alto
10 ml de morfina cuesta segn informe 500 Bs.- le parece un medicamento
10 caro

35
ANEXO No. 2

Puntaje /10 100%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

4 3 4 4 2 3 2 5 3 4 34 3,4 68

4 2 3 5 4 2 3 4 4 4 35 3,5 70

4 2 2 4 4 3 3 3 4 29 2,9 58

3 5 5 3 3 5 4 4 3 2 37 3,7 74

3 2 3 4 3 3 3 4 4 3 32 3,2 64

2 5 3 4 4 3 5 3 3 2 34 3,4 68

4 2 4 3 3 3 2 3 3 4 31 3,1 62

3 3 4 3 5 4 3 2 4 4 35 3,5 70

2 4 3 4 3 4 3 4 3 4 34 3,4 68

4 3 3 4 3 4 3 4 3 4 35 3,5 70

36
ANEXO NO. 4

VALIDACION DE EXPERTOS

tem 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Experto 1 X
Experto 2 X
Experto 3 X
Experto 4 X
Experto 5 X

Fuente de Argumentacin Grado de influencia de

cada una de las fuentes
segn sus criterios
A M B
ALTO MEDIO BAJO
Anlisis tericos realizados por usted X
Experiencia obtenida X
Uso de trabajos tericos de fuentes nacionales X
Uso de trabajos tericos de fuentes X
internacionales
Conocimiento propio de nuestra realidad X
Su intuicin X

37
Fuente de Argumentacin ALTO MEDIO BAJO

Anlisis tericos realizados por usted 0,3 0,2 0,1

Experiencia obtenida 0,5 0,4 0,2
Uso de trabajos tericos de fuentes nacionales 0,05 0,05 0,05
Uso de trabajos tericos de fuentes 0,05 0,05 0,05
internacionales
Conocimiento propio de nuestra realidad 0,05 0,05 0,05
Su intuicin 0,05 0,05 0,05

38
 CUESTIONARIO
EXPERTO No. 1
1. Diga usted si la morfina es apta para el empleo en pacientes terminales?
2. Usted cree que extinguiendo el Gravamen Arancelario para frmacos como la
morfina para la industria boliviana, bajara de precio los medicamentos
producidos?
3. Cree usted que se puede quitar el Gravamen Arancelario (GA) ?
4. Cree usted el precio de los frmacos en base a morfina para enfermos
terminales debera sufrir una subvencin por parte del Estado?
5. Sera bueno que todos los enfermos terminales tuvieran acceso a
medicamentos caros como la morfina para el tratamiento de sus malestares?
6. Usted cree que el estado debera apoyar a la industria farmacutica boliviana
con materia prima a bajo precio como la morfina para enfermos terminales?
7. Liberado el gravamen arancelario para la importacin de materia prima al pas
beneficiara a miles de bolivianos al acceder frmacos en base a morfina?
8. Usted considera que la internacin de frmacos como la morfina a Bolivia
mediante la liberacin del gravamen arancelario es factible?
9. Usted cree que los enfermos terminales de cncer no acceden a utilizar
morfina en su tratamiento es porque el precio es bastante alto?
10. 10 ml de morfina cuesta segn informe 500 Bs.- le parece un medicamento
caro?

39
 CUESTIONARIO
EXPERTO No. 2
1. Diga usted si la morfina es apta para el empleo en pacientes terminales?
2. Usted cree que extinguiendo el Gravamen Arancelario para frmacos como la
morfina para la industria boliviana, bajara de precio los medicamentos
producidos?
3. Cree usted que se puede quitar el Gravamen Arancelario (GA) ?
4. Cree usted el precio de los frmacos en base a morfina para enfermos
terminales debera sufrir una subvencin por parte del Estado?
5. Sera bueno que todos los enfermos terminales tuvieran acceso a
medicamentos caros como la morfina para el tratamiento de sus malestares?
6. Usted cree que el estado debera apoyar a la industria farmacutica boliviana
con materia prima a bajo precio como la morfina para enfermos terminales?
7. Liberado el gravamen arancelario para la importacin de materia prima al pas
beneficiara a miles de bolivianos al acceder frmacos en base a morfina?
8. Usted considera que la internacin de frmacos como la morfina a Bolivia
mediante la liberacin del gravamen arancelario es factible?
9. Usted cree que los enfermos terminales de cncer no acceden a utilizar
morfina en su tratamiento es porque el precio es bastante alto?
10. 10 ml de morfina cuesta segn informe 500 Bs.- le parece un medicamento
caro?

40
 CUESTIONARIO
EXPERTO No. 3
1. Diga usted si la morfina es apta para el empleo en pacientes terminales?
2. Usted cree que extinguiendo el Gravamen Arancelario para frmacos como la
morfina para la industria boliviana, bajara de precio los medicamentos
producidos?
3. Cree usted que se puede quitar el Gravamen Arancelario (GA) ?
4. Cree usted el precio de los frmacos en base a morfina para enfermos
terminales debera sufrir una subvencin por parte del Estado?
5. Sera bueno que todos los enfermos terminales tuvieran acceso a
medicamentos caros como la morfina para el tratamiento de sus malestares?
6. Usted cree que el estado debera apoyar a la industria farmacutica boliviana
con materia prima a bajo precio como la morfina para enfermos terminales?
7. Liberado el gravamen arancelario para la importacin de materia prima al pas
beneficiara a miles de bolivianos al acceder frmacos en base a morfina?
8. Usted considera que la internacin de frmacos como la morfina a Bolivia
mediante la liberacin del gravamen arancelario es factible?
9. Usted cree que los enfermos terminales de cncer no acceden a utilizar
morfina en su tratamiento es porque el precio es bastante alto?
10. 10 ml de morfina cuesta segn informe 500 Bs.- le parece un medicamento
caro?

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42