You are on page 1of 15

eran sumber pendanaan

Para penyandang dana tidak memasukkan masukan ke dalam perancangan, pelaksanaan, pengumpulan
data, analisis, interpretasi hasil, atau laporan penelitian. Beberapa penulis dipekerjakan oleh organisasi
sponsor (Moorfields Eye Hospital). Organisasi itu sendiri tidak memiliki masukan. Penulis yang
bersangkutan memiliki akses penuh ke semua data dan memiliki tanggung jawab terakhir untuk
mengajukan publikasi.

Hasil

Pergi

Antara tanggal 1 Desember 2006, dan 16 Maret 2010, kami mendaftarkan 516 pasien (pengacakan
pertama 1 Februari 2007; gambar 1 ). 55 pasien tidak menghadiri kunjungan pasca-baseline (27 dari
kelompok latanoprost dan 28 dari kelompok plasebo) dan oleh karena itu tidak memberikan data hasil
untuk dianalisis. Empat pasien ditemukan tidak memenuhi kriteria kelayakan setelah diacak, namun
keduanya dengan data post-baseline dimasukkan dalam analisis. Kami menganalisis data untuk hasil
percobaan primer untuk 461 pasien ( gambar 1 ).

terakhir untuk mengajukan publikasi.

Hasil

Pergi

Antara tanggal 1 Desember 2006, dan 16 Maret 2010, kami mendaftarkan 516 pasien (pengacakan
pertama 1 Februari 2007; gambar 1 ). 55 pasien tidak menghadiri kunjungan pasca-baseline (27 dari
kelompok latanoprost dan 28 dari kelompok plasebo) dan oleh karena itu tidak memberikan data hasil
untuk dianalisis. Empat pasien ditemukan tidak memenuhi kriteria kelayakan setelah diacak, namun
keduanya dengan data post-baseline dimasukkan dalam analisis. Kami menganalisis data untuk hasil
percobaan primer untuk 461 pasien ( gambar 1 ).

Membuka gambar besar

Gambar 1

Profil studi
IOP = tekanan intraokular. VF = bidang visual. Empat pasien yang tidak memenuhi kriteria kelayakan
diacak. Dua orang tidak menghadiri kunjungan pasca-baseline (keduanya berada dalam kelompok
latanoprost). Dari dua sisanya, satu dianalisis dalam kelompok latanoprost dan satu di kelompok plasebo.

Lihat Gambar Besar | Lihat Gambar Hi-Res | Download PowerPoint Slide

Tabel 1 menunjukkan karakteristik dasar peserta dan tabel 2 menunjukkan parameter yang berhubungan
dengan mata. Kelompok perlakuan sebagian besar serupa; Arteriosklerosis lebih sering terjadi pada
pasien yang diberi latanoprost daripada di kontrol ( tabel 1 ). Tekanan intraokular rata-rata pada awal
tampak sedikit lebih tinggi pada kelompok plasebo dibandingkan kelompok latanoprost ( tabel 1 ).

Tabel 1

Karakteristik dasar

Thumbnail Meja. Membuka Tabel di tab baru.

Data n (%) atau mean (SD). BP = tekanan darah.

* Data hilang untuk peserta yang tidak menghadiri kunjungan pasca alokasi pertama.

Tabel 2

Karakteristik dasar dari pasien dengan perawatan latanoprost versus placebo

Thumbnail Meja. Membuka Tabel di tab baru.

Data n (%) atau mean (SD) dan median (IQR). Nilai yang diberikan adalah untuk kunjungan pra-alokasi
atau pasca alokasi 1. Bila relevan, nilai mata dengan bidang visual yang buruk berarti penyimpangan
diberikan. CCT = ketebalan kornea sentral. SAP MD = perimetri otomatis standar berarti deviasi. GAT IOP
= Tekstur tiamin tiup tekanan intraokular. D = dioptres. LOCS = sistem klasifikasi keburaman lensa. N =
katarak nuklir. C = katarak kortikal. P = katarak subkapsular posterior.
* Data hilang untuk peserta yang tidak menghadiri kunjungan pasca alokasi pertama.

Dalam 24 bulan, 94 partisipan mengalami kerusakan pada permukaan visual yang konsisten dengan
perkembangan glaukoma pada 461 pasien dengan data pasca-baseline (231 pada kelompok latanoprost
dan 230 pada kelompok plasebo). 59 (25 6%; 95% CI 20 1-31 8) pasien pada kelompok plasebo
mencapai titik akhir kemunduran pada 24 bulan dibandingkan dengan 35 (15 2%; 10 8-20 4) di
latanoprost Kelompok (p = 0 006). Dalam satu peserta tambahan, titik akhir dianggap berpotensi karena
proses yang tidak glaucomatous. Titik akhir kemunduran bidang visual dicapai pada kedua mata sepuluh
peserta. Berdasarkan 94 pasien dengan kejadian penurunan permukaan visual selama periode
pengamatan 24 bulan, waktu untuk kemunduran pertama secara signifikan lebih lama pada kelompok
latanoprost dibandingkan pada kelompok plasebo (HR disesuaikan 0, 44, 95% CI 0 28-0 69 ; P = 0,
0003; gambar 2 ). Perbedaan perlakuan terlihat pada usia 18 bulan dan 0 bulan; 193 (75%) peserta
kelompok plasebo dan 210 (81%) di kelompok latanoprost menggunakan uji coba dan dalam
pengamatan atau telah mencapai titik akhir pada usia 12 bulan. Dalam model dengan imputasi, titik
akhir HR adalah 0 43 (95% CI 0 26-0 69; p = 0 0005).

Membuka gambar besar

Gambar 2

Perkiraan kegagalan Kaplan-Meier untuk pengembangan lapangan visual

Lihat Gambar Besar | Lihat Gambar Hi-Res | Download PowerPoint Slide

Pada kunjungan pertama setelah alokasi pengobatan, pengurangan tekanan intraokular rata-rata dari
awal adalah 5 0 mm Hg (SD 3 6) pada kelompok latanoprost dan 1 4 mm Hg (3 1) pada kelompok
plasebo. Pada 24 bulan, penurunan tekanan intraokular rata-rata dari baseline adalah 4 0 mm Hg (3 4)
pada kelompok latanoprost dan 1 3 mm Hg (3 6) pada kelompok plasebo ( gambar 3A ). Setelah kami
menerapkan penyesuaian LOCF, pengurangan tekanan intraokular pada 24 bulan dari awal adalah 3 8
mmHg (4 0) pada kelompok latanoprost dan 0-9 mm Hg (3 8) pada kelompok plasebo ( gambar 3B ) .

Membuka gambar besar

Gambar 3

IOP selama masa percobaan

IOP pada pasien yang ditindaklanjuti (A) dan pada semua pasien dengan pengamatan terakhir dibawa ke
depan untuk pasien yang tidak lagi menjalani follow-up (B). IOP diberikan untuk mata dengan bidang
visual terburuk MD. Batang kesalahan mewakili CI 95% sekitar rata-rata. IOP = tekanan intraokular. *
Kunjungan awal pada -6 minggu, tidak termasuk mereka yang tidak hadir pada 0 bulan.

Lihat Gambar Besar | Lihat Gambar Hi-Res | Download PowerPoint Slide

Pada peserta yang mencapai titik akhir bidang visual, perubahan rata-rata dalam mean deviasi adalah -1
6 dB (IQR -0 6 sampai -2 6 dB; gambar 4 ). Perubahan rata-rata ketajaman visual (desimal) pada
kunjungan terakhir dari awal adalah + 0 01 untuk mata dengan perkembangan lapangan visual dan -0
02 untuk mata tanpa perkembangan lapangan visual (uji Wilcoxon rank-sum untuk perbedaan p = 0 3).
Perubahan dari ketajaman visual awal adalah -0 01 pada kelompok plasebo dan -0 02 pada kelompok
latanoprost (uji Wilcoxon rank-sum untuk perbedaan p = 0 9).

Membuka gambar besar

Gambar 4

Perubahan dari baseline di bidang visual MD pada saat titik akhir primer

(A) Menunjukkan median (bilah horizontal), IQR (kotak teduh), 1 5 kali IQR (kumis), dan outlier
(lingkaran terbuka). (B) Scatterplot baseline MD versus MD pada endpoint. MD = mean deviasi.

Lihat Gambar Besar | Lihat Gambar Hi-Res | Download PowerPoint Slide

27 (10%) pasien dalam kelompok latanoprost dan 28 (11%) peserta pada kelompok plasebo tidak
menghadiri pertemuan pasca-baseline. Kami mengeksplorasi asosiasi berikut untuk pasien yang tidak
menindaklanjuti (mereka yang tidak memiliki kunjungan awal setelah menstruasi): usia, jenis kelamin,
tekanan intraokular awal, kehilangan bidang visual awal, asal etnis, dan kelompok perlakuan. Tidak ada
asosiasi di tingkat p <0; 05.

Sebanyak 32 (12%) pasien di kelompok latanoprost dan 39 (15%) pada kelompok plasebo memiliki follow
up yang lebih pendek dari 21 bulan karena tidak mengikuti tindak lanjut atau mereka mendapat
endpoint tekanan intraokular ( gambar 1 ) . Dari mereka yang hilang karena komorbiditas okular, delapan
menjalani operasi katarak (lima dari kelompok plasebo), tujuh di antaranya berada dalam waktu 7 bulan
sejak kunjungan awal ( tabel 3 , tabel 4 ). Dari 3750 janji temu yang dijadwalkan sebelum rencana uji
coba keluar atau mangkir, 63 (2%) tidak terjawab; 32 oleh pasien di kelompok plasebo dan 31 di
kelompok latanoprost. Sebanyak 79 peserta mengalami tindak lanjut yang tidak lengkap dari
penghentian percobaan dini atau telah menyelesaikan 18 bulan masa tindak lanjut sebelum
perpanjangan periode pengamatan ( gambar 1 , lampiran ).

Tabel 3

Kejadian buruk

Thumbnail Meja. Membuka Tabel di tab baru.

* Termasuk mata kering dan blepharitis.

Termasuk konjungtivitis infeksi dan alergi.

Termasuk saluran nasolakrimal tersumbat dan papila kelopak mata.

Termasuk katarak, degenerasi makula terkait usia, dan maculopathy diabetes.

Umum medis (ringan) termasuk infeksi saluran pernafasan, cedera, artritis, dan dugaan kanker.

Umum medis (moderat) termasuk rawat inap dan penerimaan rumah sakit lainnya.

Tabel 4

Alasan tindak lanjut kurang dari 21 bulan

Thumbnail Meja. Membuka Tabel di tab baru.

Data n (% dari mereka yang memiliki follow up kurang dari 21 bulan; total 127).

* Termasuk katarak, penutupan sudut, atau uveitis.

Titik akhir tekanan tekanan intraokular dicapai pada enam peserta, dua di antaranya secara bersamaan
mencapai titik akhir bidang visual. Tidak ada pasien yang mencapai titik akhir pengurangan ketajaman
visual. 192 kejadian buruk (99 pada pasien yang diobati dengan plasebo dan 93 pada pasien yang
dialokasikan ke latanoprost) dilaporkan pada 98 peserta (50 peserta dalam kelompok latanoprost dan 48
pada kelompok plasebo; tabel 3 ). 13 dari 153 efek samping ringan dan satu dari 21 efek samping sedang
diperkirakan terkait dengan obat studi (empat pada kelompok plasebo, sepuluh pada kelompok
latanoprost). 18 AE serius dilaporkan (sembilan di kelompok plasebo dan sembilan di kelompok
latanoprost), tidak ada yang dikaitkan dengan obat penelitian. Tujuh pasien mengundurkan diri karena
kemungkinan reaksi yang merugikan untuk mempelajari obat ( tabel 4 ): alergi lokal (pada dua pasien),
penurunan intoleransi (dalam tiga), diare (dalam satu), dan asma (dalam satu)

dalam satu), dan asma (dalam satu).

Diskusi

Pergi

Tinjauan sistematis pengobatan untuk glaukoma telah melaporkan tidak ada uji coba terkontrol plasebo
pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka dengan fungsi visual sebagai hasil ( panel ). 9 , 23
Sepengetahuan kami, tidak ada bukti adanya efek perlindungan terhadap penglihatan untuk kelas obat
yang paling sering ditentukan untuk menurunkan tekanan intraokular - analog prostaglandin. 7
Sepengetahuan kami, UKGTS adalah percobaan terkontrol plasebo pertama yang menunjukkan
pelestarian lapangan visual melalui penurunan tekanan intraokular dengan obat topikal pada pasien
dengan glaukoma sudut terbuka dan untuk menunjukkan efek latanoprost visual-field-preserving, obat
yang paling sering Digunakan di negara-negara berpenghasilan tinggi. Penelitian sebelumnya, seperti
EMGT 9 dan Collaborative Normal Tension Glaucoma Study, 12 telah menilai hasil kombinasi pengobatan
untuk menurunkan tekanan intraokular. Uji coba terkontrol plasebo adalah relevansi klinis mengingat
hasil uji coba baru-baru ini oleh Krupin dan rekan menunjukkan tindakan pengawetan penglihatan yang
sangat berbeda dari dua obat dengan keefektifan penurunan tekanan intraokular yang serupa. 11 Ukuran
efek dalam UKGTS itu besar, dengan HR yang disesuaikan 0 44 (95% CI 0 28-0 69), terkait dengan
intraokular awal penurun tekanan dari 5 0 mm Hg (SD 3 6) Pada kelompok latanoprost dan 1 4 mmHg
(3 1) pada kelompok plasebo. Penurunan tekanan intraokular awal dari baseline (5 0 mmHg 19,6
mmHg; 26%) dengan latanoprost dalam percobaan kami lebih rendah dari penurunan 31% (puncak) dan
28% (palung) dari baseline yang dilaporkan dalam meta -analisis oleh van der Valk dan rekannya. 24
Namun, dalam meta-analisis mereka, tingkat puncak awal (25 5 mmHg) dan palung (24,3 mmHg) lebih
tinggi daripada tekanan awal di UKGTS (19,6 mmHg). Penurunan tekanan intraokular pada 24 bulan (3, 8
mmHg) sejalan dengan data yang diperoleh untuk kohort dengan tekanan dasar yang lebih rendah -
misalnya, 3 - 2 mmHg dari 17,6 mmHg 25 dan 3 9 mmHg dari 18 8 mm Hg. 26 Penurunan tekanan
intraokular berkurang sedikit selama 24 bulan; Dalam analisis LOCF, pengurangan tekanan intraokular
dibandingkan dengan baseline adalah 3 8 mmHg pada kelompok latanoprost dan 0-9 mm Hg pada
kelompok plasebo ( gambar 3B ). Pola pengurangan tekanan intraokular, dengan respon awal yang kuat
yang berkurang setelah 6 bulan dan kemudian distabilkan, telah dilaporkan sebelumnya. 25 Pengurangan
tekanan pada kelompok plasebo ( gambar 3B ) - yang lebih besar pada kunjungan pasca-alokasi pertama
(1 4 mmHg) daripada pada kunjungan pada 24 bulan (0-9 mm Hg) - mungkin merupakan regresi- Efek
rata-rata karena perilaku dokter (dengan keinginan untuk merekrut peserta ke dalam percobaan, seorang
klinisi mungkin lebih cenderung menerima temuan klinis garis batas sebagai glaukoma saat pembacaan
tekanan intraokular tinggi dan, setelah pengacakan dan mulai tetes, Mungkin memiliki harapan yang
lebih besar akan tekanan intraokular yang lebih rendah pada kunjungan pasca-alokasi pertama), atau
mungkin efek hipotensi yang nyata dari penurunan mata kendaraan latanoprost atau efek plasebo yang
benar.

Panel

Penelitian dalam konteks

Review sistematis

Pada tanggal 10 November 2013, kami menggeledah database Cochrane Eyes and Vision dengan
subtopik Glaukoma-Glaukoma, terapi Sudut Pengobatan-Topikal terbuka. Pencarian tersebut
mengidentifikasi dua ulasan yang relevan tentang perawatan medis untuk glaukoma sudut terbuka, 7 ,
22 namun tidak ada uji coba terkontrol plasebo yang menilai manfaat obat penurun tekanan intraokular
topikal untuk menjaga fungsi visual. Terutama, tidak ada bukti yang tersedia untuk penglihatan-efek
pengawetan tekanan intraokular-yang diturunkan oleh analog prostaglandin - kelas obat yang paling
sering diresepkan untuk glaukoma. Kami mencari PubMed untuk makalah yang diterbitkan mulai 1 Mei
2007, sampai 10 November 2013, dengan istilah MeSH "glaukoma", "uji klinis", dan "bidang visual".
Pencarian ini mengidentifikasi 76 publikasi, termasuk satu studi pengobatan open-label tambahan 10
dengan fungsi penglihatan sebagai hasil utama yang belum diidentifikasi dalam ulasan Cochrane. Kami
menilai kualitas uji coba berdasarkan empat metrik: penyembunyian alokasi, bias kinerja, bias deteksi,
dan bias atrisi.

Interpretasi

Review sistematis

Pada tanggal 10 November 2013, kami menggeledah database Cochrane Eyes and Vision dengan
subtopik Glaukoma-Glaukoma, terapi Sudut Pengobatan-Topikal terbuka. Pencarian tersebut
mengidentifikasi dua ulasan yang relevan tentang perawatan medis untuk glaukoma sudut terbuka, 7 ,
22 namun tidak ada uji coba terkontrol plasebo yang menilai manfaat obat penurun tekanan intraokular
topikal untuk menjaga fungsi visual. Terutama, tidak ada bukti yang tersedia untuk penglihatan-efek
pengawetan tekanan intraokular-yang diturunkan oleh analog prostaglandin - kelas obat yang paling
sering diresepkan untuk glaukoma. Kami mencari PubMed untuk makalah yang diterbitkan mulai 1 Mei
2007, sampai 10 November 2013, dengan istilah MeSH "glaukoma", "uji klinis", dan "bidang visual".
Pencarian ini mengidentifikasi 76 publikasi, termasuk satu studi pengobatan open-label tambahan 10
dengan fungsi penglihatan sebagai hasil utama yang belum diidentifikasi dalam ulasan Cochrane. Kami
menilai kualitas uji coba berdasarkan empat metrik: penyembunyian alokasi, bias kinerja, bias deteksi,
dan bias atrisi.

Interpretasi

Sepengetahuan kami, United Kingdom Glaukoma Treatment Study (UKGTS) adalah uji coba terkontrol
triple-masked dan terkontrol plasebo yang pertama, untuk menilai manfaat pengobatan medis topikal
(obat tetes mata) untuk mengurangi kehilangan penglihatan pada pasien dengan sudut terbuka.
glaukoma. Temuan kami memberikan bukti kuat untuk penglihatan-melestarikan manfaat penurunan
tekanan intraokular, mendukung bukti dari uji coba acak sebelumnya yang tidak ditutupi atau
dikendalikan plasebo. Studi ini juga memberikan bukti tentang manfaat pengawetan penglihatan dari
analog prostaglandin topikal. Desain percobaan menunjukkan bahwa periode pengamatan yang cukup
singkat diperlukan untuk menunjukkan efek pengobatan pada penglihatan, dengan perbedaan antara
kelompok perlakuan yang terlihat hanya dalam 12 bulan dibandingkan dengan periode pengamatan
umum sekitar 5 tahun pada percobaan sebelumnya. Durasi percobaan singkat akan memiliki efek
menguntungkan pada pengembangan dan penilaian pengobatan baru, meningkatkan kemungkinan
perawatan ini tersedia untuk keuntungan pasien.

Hanya dua percobaan sebelumnya yang telah dipublikasikan mengenai pengobatan medis (non-
insisional) untuk glaukoma sudut terbuka dengan kelompok kontrol dan fungsi penglihatan yang tidak
diobati sebagai hasil - studi oleh Holmin dan rekan 8 dan EMGT. 9 Baik penelitian dikontrol plasebo atau
bertopeng, meskipun keduanya memiliki hasil objektif (bidang visual). Penelitian oleh Holmin dan rekan
8 sangat kecil (16 pasien terdaftar). Uji coba sebelumnya terhadap glaukoma sudut terbuka dengan
kemerosotan medan visual sebagai hasil telah menggunakan kriteria yang sangat berbeda untuk
mengidentifikasi kemerosotan dan telah mempelajari populasi klinis yang berbeda dari pada yang lain,
9 , 12 , 15 , 16 sedangkan kami memilih kriteria perekrutan dan hasil utama dari UKGTS serupa dengan
yang dimiliki oleh EMGT untuk memungkinkan perbandingan dan meta-analisis hasil. Kriteria hasil
dibentuk dari peta probabilitas perubahan glaukoma, yang didasarkan pada penyimpangan pola, yang
membatasi efek reduksi homogen pada sensitivitas cahaya diferensial yang terlihat pada katarak. 9
Periode pengamatan persidangan singkat (24 bulan) dan sedikit perubahan pada opasitas lensa akan
diharapkan; Seperti yang ditunjukkan oleh kestabilan ketajaman visual selama durasi penelitian ini.

Dari perkiraan perkembangan kejadian dari kurva kelangsungan hidup ( gambar 2 ), titik akhir lapangan
visual dicapai oleh 24 bulan pada 34% peserta kelompok yang tidak diobati dari UKGTS dan 25% pada
kelompok EMGT yang tidak diobati, dibandingkan di 20 % Peserta kelompok perlakuan UKGTS dan 11%
pada kelompok perlakuan EMGT. Karena tekanan intraokular awal (19 - 9 mmHg di UKGTS, 20,6 mm Hg
di EMGT) dan usia peserta (66 tahun di UKGTS, 68 tahun di EMGT) serupa, 20 , 21 , peningkatan kejadian
yang lebih tinggi di UKGTS mungkin Disebabkan oleh kriteria yang lebih sensitif untuk mengidentifikasi
perkembangan. Sensitivitas relatif kriteria endpoint dapat dinilai dari perubahan rata-rata pada tingkat
rata-rata deviasi visual antara pemeriksaan awal dan waktu di mana kemerosotan dikonfirmasi: -1,6 dB
untuk kriteria UKGTS ( gambar 4 ) dan -1,9 dB Untuk kriteria EMGT. 27 Perkembangan insiden berkurang
sebesar 41% pada kelompok UKGTS yang diobati, dibandingkan dengan pengurangan 58% pada EMGT;
Temuan ini konsisten dengan efek perlakuan penurunan tekanan intraokular 16% yang lebih kecil pada
UKGTS (-3 8 mmHg vs -4 5 mmHg di EMGT).

Kekuatan percobaan UKGTS (dan uji coba EMGT) adalah peserta yang baru didiagnosis, yang sebelumnya
tidak diobati dipelajari, sehingga hasilnya bebas dari pengaruh intervensi terapi sebelumnya dan riwayat
alami glaukoma sudut terbuka dapat dipelajari pada pasien yang tidak diobati. Karena pasien baru yang
berurutan dinilai dan direkrut untuk percobaan UKGTS, populasi yang diteliti mewakili populasi sasaran
yang dipertimbangkan untuk perawatan dan saat hasil uji coba akan diterapkan.

UKGTS memiliki periode pengamatan terpendek dari uji coba glaukoma dengan hasil fungsi penglihatan,
9 , 10 , 11 , 12 , 13 , 15 , 16 dengan perbedaan yang signifikan secara statistik antara kelompok perlakuan
yang terbukti hanya dalam 12 bulan, dan juga pada rencana Analisa timepoint 24 bulan. Namun, karena
signifikansi perbedaan proporsi yang bertahan di EMGT adalah p = 0 004 setelah pengamatan 48 bulan,
9 perbedaan antara kelompok perlakuan di EMGT mungkin signifikan selama periode pengamatan yang
jauh lebih pendek daripada yang dilaporkan. Periode pengamatan singkat yang diperlukan untuk
mengamati efek pengobatan dapat membawa banyak manfaat, mempercepat pengembangan obat baru
dengan pengurangan biaya konsekuen sehingga meningkatkan kemungkinan membawa obat baru ke
pasien. Periode pengamatan singkat dicapai dengan mengadopsi kriteria peristiwa perubahan-dari-
baseline yang sensitif untuk mengidentifikasi kerusakan bidang visual, uji lapangan visual yang sering,
dan ukuran sampel yang cukup besar. Selain itu, desain UKGTS menyertakan fitur tambahan yang
mungkin akan mengurangi durasi belajar dan ukuran sampel. Kami bertujuan untuk meningkatkan
akurasi dan ketepatan kecepatan (kecepatan) perkembangan dengan memasukkan pengelompokan tes
pada awal dan akhir periode pengamatan 17 dan pencitraan kuantitatif lapisan serat saraf retina dan
kepala saraf optik; 18 analisis hasil sekunder ini akan dilaporkan di tempat lain.

Karena dua pertiga pasien di kelompok plasebo tidak memiliki kerusakan yang terdeteksi dalam waktu 24
bulan, dan sedikit perubahan yang diperlukan untuk titik akhir terjadi hanya pada satu mata hampir 90%
peserta dengan data, pertanyaan muncul mengenai apakah beberapa pasien Dengan glaukoma,
terutama yang kurang mengalami kehilangan bidang visual pada awal dan mereka yang berisiko rendah
mengalami kemajuan, 28 , 29 dapat dipantau tanpa perawatan selama satu periode. Penyidik
sebelumnya telah menyarankan pengamatan awal yang cermat tanpa perawatan pada pasien dengan
glaukoma sudut terbuka 9 dan glaukoma ketegangan normal. 30 Karena pola kemunduran sulit
diprediksi, 31 periode pengamatan akan menguntungkan untuk mengidentifikasi pasien yang mungkin
tidak memerlukan perawatan, sehingga menghindari beban pengobatan yang tidak perlu untuk pasien
tersebut. Tingkat perkembangan kehilangan bidang visual mungkin berubah selama periode pengamatan
yang diperluas, dan penilaian ulang tingkat kecepatan yang teratur akan disarankan.
Keterbatasan potensial UKGTS adalah kerugian yang relatif tinggi terhadap (atau tidak lengkap) tindak
lanjut, yang dapat mengurangi generalisabilitas hasilnya. Namun, individu yang tidak menindaklanjuti
umumnya serupa dengan yang tersisa dalam persidangan. Selain itu, pemastian peserta tidak berbasis
populasi, namun berdasarkan rujukan dari perawatan primer (community optometry practice); Namun,
karakteristik peserta di UKGTS 20 sangat mirip dengan yang ada di EMGT, di mana pemastian sebagian
besar didasarkan pada skrining populasi. 21 peserta UKGTS didominasi warna putih (sekitar 90%), yang
mungkin juga mengurangi generalisabilitas temuan kami ke beberapa subpopulasi di Inggris atau negara
lain yang mungkin menunjukkan kerentanan yang lebih besar terhadap kehilangan penglihatan. 32 , 33
Selanjutnya, individu dengan glaukoma sudut terbuka yang canggih dikeluarkan sehingga hasil percobaan
hanya berlaku untuk pasien dengan glaukoma ringan sampai sedang. Publikasi selanjutnya akan
membahas efek pengobatan sehubungan dengan tekanan intraokular awal, stadium glaukoma, usia
peserta, dan faktor risiko lainnya.

Publikasi online ini telah diperbaiki. Versi yang dikoreksi pertama kali muncul di thelancet.com pada
tanggal 10 Juli 2015

Publikasi online ini telah diperbaiki. Versi yang dikoreksi pertama kali muncul di thelancet.com pada
tanggal 10 Juli 2015

Kontributor

DFG-H, DPC, dan CB memahami dan merancang percobaan dan RPW yang mengarahkan persiapan dan
pelaksanaan uji coba. DFG-H adalah kepala penyelidik untuk persidangan dan mengawasi sidang tersebut
di seluruh wilayah. GL dan AS adalah dokter percobaan dan melakukan penelitian sehari-hari. FA adalah
koordinator sidang. ETW adalah kepala teknisi. TGZ memimpin komite pengarah. GL, AS, NA, AA-B, RRB,
DCB, IAC, JPD, SGF, KRM, AIM, AN, dan PGS merekrut pasien dan melaporkan data yang sesuai. KS
membantu penyusunan dan analisis data; CB, KP, RAR, dan WX adalah ahli statistik percobaan dan
melakukan analisis statistik akhir terhadap hasilnya. DFG-H memimpin interpretasi data dan penulisan
manuskrip, dibantu oleh TAH. Semua penulis memasukkan masukan ke dalam interpretasi data dan
penyusunan laporan akhir untuk publikasi.

Deklarasi kepentingan

DFG-H telah menerima dana penelitian tak terbatas dari Allergan dan Pfizer, pinjaman peralatan dari Carl
Zeiss Meditec, Heidelberg Engineering, dan OptoVue; Telah memiliki peran penasihat (kompensasi)
dengan Alcon, Alimera, Allergan, Bausch & Lomb, Forsight, GlaxoSmithKline, Merck, dan Quark; Dan
honor untuk lecturing dari Allergan, Bausch & Lomb, dan Merck. DPC telah menerima dana penelitian
yang tidak terbatas dari Allergan, Pfizer, dan Merck, dan honor untuk lecturing dari Allergan dan Merck.
RRB telah menerima dana penelitian tak terbatas dari Allergan dan Heidelberg Engineering, dan
pinjaman peralatan dari Heidelberg Engineering. DCB telah menerima dana penelitian dari Wellcome
Research Foundation, Pfizer, National Institute for Health Research, Medical Research Council, Fight For
Sight, The Edith Murphy Foundation, dan The Humane Society; Pembayaran ke The Norwich Glaucoma
Research Fund untuk keterlibatan dalam uji coba komersial dari Allergan and Promedior; Dan honor
untuk lecturing dari Santen, Merck, dan Alcon. IAC telah menerima dana penelitian dari Allergan, Alcon,
dan Merck Worldwide (MSD), pendanaan perjalanan dari Alcon, Allergan, dan MSD; Telah memiliki peran
penasehat dengan Alcon dan Allergan; Dan mengajar kehormatan dari Allergan. TAH telah menerima
honor dari Allergan untuk konsultasi program pendidikan. AIM telah menerima kompensasi untuk
perkuliahan, biaya perjalanan, dan konsultasi dari Pfizer, Allergan, Alcon, MSD, dan Heidelberg
Engineering. Institusinya telah menerima dana penelitian dari Pfizer, Allergan dan Novartis. PGS telah
menerima honor untuk kuliah dari Allergan. TGZ telah memiliki peran penasihat (kompensasi) dengan
Pfizer dan Merck dan honor untuk lecturing dari Merck dan Tha. CB, GL, FA, NA, AA-B, JPD, SGF, KRM,
KP, RAR, AS, KS, ETW, RPW, dan WX tidak menyatakan kepentingan bersaing.

Ucapan Terima Kasih

Sidang sponsor adalah Rumah Sakit Mata Sakit Moorfields NHS Foundation Trust. Pendanaan utamanya
adalah melalui hibah riset yang diprakarsai oleh peneliti dari Pfizer, dengan dana pelengkap dari Pusat
Penelitian Biomedis NIHR Inggris di Rumah Sakit Mata Sakit Moorfields NHS Foundation Trust dan UCL
Institute of Ophthalmology, London, Inggris. Pinjaman peralatan dibuat oleh Heidelberg Engineering,
Carl Zeiss Meditec dan Optovue (Optovue, Fremont, CA, USA). DFG-H, CB, FA, ETW, dan RPW sebagian
didanai oleh NIHR Biomedical Research Center yang berbasis di Moorfields Eye Hospital dan UCL
Institute of Ophthalmology. Kursi DFG-H di UCL didukung oleh dana dari International Glaukoma
Association. Pandangan yang diungkapkan adalah pendapat penulis dan tidak harus dari National Health
Service, National Institute for Health Research, atau Departemen Kesehatan. Kami berterima kasih
kepada dokter mata independen yang menilai apakah titik akhir konsisten dengan glaukoma, Nick
Strouthidis (Rumah Sakit Mata Moorfields) dan Paul Foster (UCL), dan anggota DSMC, Clive Migdal,
Winnie Nolan, David Dunn (UCL), dan Astrid Fletcher (London School of Hygiene & Tropical Medicine,
London, Inggris).

UCL), dan Astrid Fletcher (London School of Hygiene & Tropical Medicine, London, Inggris).

Materi tambahan
Pergi

Judul Deskripsi Mengetik Ukuran

Ikon pdfLampiran tambahan Pdf .33 MB

Referensi

Pergi

Friedman, DS, Freeman, E, Munoz, B, Jampel, HD, dan Barat, SK. Glaukoma dan mobilitas kinerja:
Salisbury Eye Evaluasi Proyek. Ophthalmology . 2007 ; 114 : 2232-2237

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (68)

Haymes, SA, Leblanc, RP, Nicolela, MT, Chiasson, LA, dan Chauhan, BC. Resiko terjatuh dan tabrakan
kendaraan bermotor di glaukoma. Investasikan Ophthalmol Vis Sci . 2007 ; 48 : 1149-1155

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (138)

Resnikoff, S, Pascolini, D, Etya'ale, D et al. Data global tentang gangguan penglihatan pada tahun 2002.
Bull World Health Organ . 2004 ; 82 : 844-851

Lihat dalam Artikel | PubMed

Bunce, C dan Wormald, R. Penyebab buta sertifikasi di Inggris dan Wales: April 1999-Maret 2000. Mata .
2008 ; 22 : 905-911

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (84)

Quigley, HA dan Broman, AT. Jumlah orang dengan glaukoma di seluruh dunia pada tahun 2010 dan
2020. Br J Ophthalmol . 2006 ; 90 : 262-267

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (2670)

Institut Nasional untuk Keunggulan Kesehatan dan Perawatan. CG85 Glaukoma: diagnosis dan
penanganan glaukoma sudut terbuka kronis dan pedoman lengkap hipertensi-okular . Institut Nasional
untuk Keunggulan Kesehatan dan Perawatan , London ; 2009

Lihat dalam Artikel

Vas, C, Hirn, C, Sycha, T, Findl, O, Bauer, P, dan Schmetterer, L. Intervensi medis untuk glaukoma sudut
terbuka primer dan hipertensi okular. ( CD003167. ) Cochrane database Syst Rev . 2007 ; 17

Lihat dalam Artikel

Holmin, C, Thorburn, W, dan Krakau, CE. Pengobatan versus pengobatan pada glaukoma sudut terbuka
kronis. Acta Ophthalmol Copenh . 1988 ; 66 : 170-173
Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (20)

Heijl, A, Leske, MC, Bengtsson, B, Hyman, L, dan Hussein, M. Pengurangan tekanan intraokular dan
progresi glaukoma: hasil dari Early Manifest Glaukoma Trial. Arch Ophthalmol . 2002 ; 120 : 1268-1279

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed

Pajic, B, Pajic-Eggspuehler, B, dan Hafliger, IO. Perbandingan efek kombinasi hormon dorzolamide /
timolol dan latanoprost / timolol pada tekanan intraokular dan perkembangan kerusakan medan visual
pada glaukoma sudut terbuka primer. Curr Med Res Opin . 2010 ; 26 : 2213-2219

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (12)

Krupin, T, Liebmann, JM, Greenfield, DS, Ritch, R, dan Gardiner, S. Percobaan acak brimonidin melawan
timolol dalam melestarikan fungsi visual: hasil dari Studi Pengobatan Glaukoma Tekanan Rendah. Am
Jhalmol . 2011 ; 151 : 671-681

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (134)

Collaborative Normal-Tension Glaukoma Study Group. Perbandingan perkembangan glaukoma antara


pasien yang tidak diobati dengan glaukoma ketegangan normal dan pasien dengan tekanan intraokular
terapeutik berkurang. Collaborative Normal-Tension Glaukoma Study Group. Am Jhalmol . 1998 ; 126 :
487-497

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (951)

Migdal, C, Gregory, W, dan Hitchings, R. Hasil fungsional jangka panjang setelah operasi awal
dibandingkan dengan laser dan obat-obatan di glaukoma sudut terbuka. Ophthalmology . 1994 ; 101 :
1651-1656

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (256)

Jay, JL dan Murray, SB. Awal trabekulektomi versus manajemen konvensional pada glaukoma sudut
terbuka primer. Br J Ophthalmol . 1988 ; 72 : 881-889

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (125)

Musch, DC, Gillespie, BW, Lichter, PR, Niziol, LM, dan Janz, NK. Perkembangan bidang visual dalam
Pengobatan Glaukoma Awal Kolaborasi Mempelajari dampak pengobatan dan faktor dasar lainnya.
Ophthalmology . 2009 ; 116 : 200-207

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (149)

Penyidik AGIS. Studi intervensi glaukoma lanjutan (AGIS): 7. Hubungan antara kontrol tekanan intraokular
dan kerusakan medan visual. Am Jhalmol . 2000 ; 130 : 429-440

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (1587)
Crabb, DP dan Garway-Heath, DF. Interval antara tes lapangan visual saat memantau pasien glaucomat:
pendekatan wait and see. Investasikan Ophthalmol Vis Sci . 2012 ; 53 : 2770-2776

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed

Russell, RA, Malik, R, Chauhan, BC, Crabb, DP, dan Garway-Heath, DF. Peningkatan perkiraan
perkembangan lapangan visual menggunakan regresi linier bayesian untuk mengintegrasikan informasi
struktural pada pasien hipertensi okular. Investasikan Ophthalmol Vis Sci . 2012 ; 53 : 2760-2769

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (30)

Garway-Heath, DF, Lascaratos, G, Bunce, C, Crabb, DP, Russell, RA, dan Shah, A. Studi Pengobatan
Glaukoma Inggris: percobaan klinis dan uji coba terkontrol plasebo, multisenter, acak: desain dan
metodologi. Ophthalmology . 2013 ; 120 : 68-76

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (16)

Lascaratos, G, Garway-Heath, DF, Burton, R et al. Studi Pengobatan Glaukoma Inggris: percobaan
multisenter, acak, bertopeng ganda, terkontrol plasebo: karakteristik awal. Ophthalmology . 2013 ; 120 :
2540-2545

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (5)

Leske, MC, Heijl, A, Hyman, L, dan Bengtsson, B. Early Manifest Glaucoma Trial: data desain dan data
dasar. Ophthalmology . 1999 ; 106 : 2144-2153

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed

Sena, DF dan Lindsley, K. Neuroproteksi untuk pengobatan glaukoma pada orang dewasa. ( CD006539. )
Cochrane database Syst Rev . 2013 ; 2

Lihat dalam Artikel | PubMed

Boland, MV, Ervin, AM, Friedman, D et al. Pengobatan untuk glaukoma: efektivitas komparatif . Badan
Penelitian dan Mutu Kesehatan , Baltimore ; 2012

Lihat dalam Artikel

Van der Valk, R, Webers, CA, Schouten, JS, Zeegers, MP, Hendrikse, F, dan Prins, MH. Efek penurun
tekanan intraokular dari semua obat glaukoma yang umum digunakan: meta-analisis uji klinis acak.
Ophthalmology . 2005 ; 112 : 1177-1185

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (255)

Tsuda, M, Ando, A, Matsuyama, K et al. Penurunan tekanan intraokular (IOP) oleh latanoprost pada
pasien glaukoma ketegangan Jepang normal selama periode lima tahun yang diberi stratifikasi dengan
menghadirkan IOP. J Ocul Pharmacol Ada . 2009 ; 25 : 441-445
Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (5)

Sehi, M, Grewal, DS, Feuer, WJ, dan Greenfield, DS. Dampak pengurangan tekanan intraokular pada
fungsi sel ganglion retina diukur dengan menggunakan pola elektroretinogram pada mata yang
menerima latanoprost 0 005% dibandingkan plasebo. Visi Res . 2011 ; 51 : 235-242

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (6)

Heijl, A, Leske, MC, Bengtsson, B, dan Hussein, M. Mengukur perkembangan lapangan visual di Early
Manifest Glaucoma Trial. Acta Ophthalmol Scand . 2003 ; 81 : 286-293

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (132)

Ernest, PJ, Schouten, JS, Beckers, HJ, Hendrikse, F, Prins, MH, dan Webers, CA. Sebuah tinjauan berbasis
bukti mengenai faktor prognostik untuk perkembangan lapangan visual glaucomatous. Ophthalmology .
2013 ; 120 : 512-519

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (40)

Chauhan, BC, Mikelberg, FS, Balaszi, AG, LeBlanc, RP, Lesk, MR, dan Trope, GE. Studi Glaukoma Kanada:
2. Faktor risiko untuk perkembangan glaukoma sudut terbuka. Arch Ophthalmol . 2008 ; 126 : 1030-1036

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (103)

Drance, S, Anderson, DR, dan Schulzer, M. Faktor risiko untuk perkembangan kelainan bidang visual pada
glaukoma ketegangan normal. Am Jhalmol . 2001 ; 131 : 699-708

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (388)

Heijl, A, Bengtsson, B, Hyman, L, dan Leske, MC. Sejarah alami glaukoma sudut terbuka. Ophthalmology .
2009 ; 116 : 2271-2276

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (143)

Sommer, A, Tielsch, JM, Katz, J et al. Perbedaan rasial dalam prevalensi kebutaan spesifik penyebab di
Baltimore timur. N Engl J Med . 1991 ; 325 : 1412-1417

Lihat dalam Artikel | Crossref | PubMed | Scopus (516)

Leske, MC, Wu, SY, Hennis, A, Honkanen, R, dan Nemesure, B. Faktor risiko untuk glaukoma sudut
terbuka terbuka: the Barbados Eye Studies. Ophthalmology . 2008 ; 115 : 85-93

Lihat dalam Artikel | Ringkasan | Teks lengkap | Teks lengkap PDF | PubMed | Scopus (323)