You are on page 1of 18

Akurasi Pengukuran Gula Darah Utuh Kapiler dan Arteri

Menggunakan Meteran Glukosa Pada Pasien Di Bawah

Anestesi Umum di Ruang Operasi

Brad S. Karon, MD, Ph.D., Leslie J. Donato, Ph.D., Chelsie M. Larsen, MNA , Lindsay K.
Siebenaler, MNA, Amy E. Wells, MNA, Christina M. Wood-Wentz, MS, Mary E. syirik-
Marienau, Ph.D., Timothy B. Curry, MD, Ph.D.

ABSTRAK
Latar Belakang: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi penggunaan glukosa

meter pada pasien bedah di bawah anestesi umum di ruang operasi.

Metode: Pengukuran glukosa dilakukan saat intraoperatif pada 368 dipasangkan sampel darah

utuh kapiler dan arteri menggunakan Nova StatStrip (Nova Biomedis, USA) glukosa meter dan

dibandingkan dengan 368 referensi arteri pengukuran glukosa darah secara keseluruhan oleh

analisis gas darah pada 196 pasien. Hasil primer bias median (meteran referensi minus),

persentase sampel meteran glukosa yang memenuhi kriteria akurasi untuk dosis insulin subkutan

seperti yang didefinisikan oleh Parkes analisis kesalahan grid untuk diabetes mellitus tipe 1, dan

kriteria akurasi untuk infus insulin intravena seperti yang didefinisikan oleh Klinis dan

Laboratorium Standar pedoman Institute. Waktu di bawah anestesi, posisi pasien, status diabetes,

dan variabel lain dipelajari untuk menentukan apakah bias glukosa meter yang terkena dampak.

Hasil: Bias Median (kisaran interkuartil) adalah -4 mg / dl (-9 ke 0 mg / dl), yang tidak berbeda

dari median Bias meteran arteri -5 mg / dl (-9 ke -1 mg / dl; P = 0,32). Semua meteran glukosa

kapiler dan arteri nilai memenuhi kriteria penerimaan untuk dosis insulin subkutan, diantaranya

hanya 89% (327 dari 368) dari kapiler dan 93% (344 dari 368) glukosa arteri nilai meteran yang
memnuhi kriteria untuk infus insulin intravena. Waktu, posisi pasien, dan status diabetes tidak

terkait dengan bias meteran.

Kesimpulan: Glukosa darah kapiler dan glukosa arteri diukur dengan menggunakan meteran

glukosa yang dapat diterima untuk intraoperatif dosis insulin subkutan. Glukosa darah utuh pada

meteran tidak memenuhi pedoman akurasi didirikan khusus untuk lebih intensif (misalnya,

insulin intravena) kontrol glikemik dalam lingkungan perawatan akut. (ANESTHESIOLOGY

2017; 127: 466-74)

Menurut Centers for Disease Control and Prevention , kira-kira 9,3% populasi di AS

memiliki diabetes mellitus, dengan 27% dari populasi tidak terdiagnosa. Meskipun kontrol
2-4
glikemik untuk pasien sakit kritis tetap kontroversial, kontrol glikemik menggunakan insulin

pada penderita diabetes mellitus yang menjalani operasi telah menjadi semakin umum.5

Penatalakasanaan hiperglikemia membutuhkan pemantauan glukosa darah, karena bahkan satu

episode hipoglikemia berat (glukosa kurang dari 40 mg / dl) dapat meningkatkan risiko kematian

di rumah sakit sampai dengan dua kali lipat.6 Panduan merekomendasikan pemantauan glukosa

untuk pasien di bawah anestesia umum jika pasien menerima insulin prosedur ini lebih dari 1

sampai 2 jam, atau jika ada kekhawatiran untuk hiperglikemia atau hipoglikemia.7,8

Pemantauan glukosa dapat dilakukan dengan menggunakan serum atau analisis glukosa

plasma, glukosa darah utuh dengan menggunakan analsis gas darah atau darah utuh

menggunakan glucose meter. Meskipun laboratorium dan analisis gas darah menggunakan

metode yang membutuhkan spesimen darah arteri atau vena, kebanyakan glucose meter dapat

juga menganalisis darah kapiler (fingerstick). Analisis glukosa dengan metode laboratorium
lebih banyak memakan waktu dan lebih mahal daripada menggunakan glucose meter dan

mungkin tidak memberikan hasil yang tepat waktu untuk dosis insulin atau mengobati

hiperglikemia atau hipoglikemia di ruang operasi (OR).

Korelasi antara hasil dari glucose meter dan variasi yang berbeda antara pengukuran

glukosa laboratorium,9 mendapatkan hasil yang bervariasi pada setiap teknologi pengukuran

yang digunakan dan korelasi pada jarak hipoglikemik dan hiperglikemik pada beberapa

pengukuran terkesan buruk. Meskipun teknologi terbaru mungkin memberikan akurasi yang
12-14
lebih, masih ada kekhawatiran tentang penggunaan alat ukur pada pasien kritis. 15,16 Studi

telah menunjukkan adanya potensi berbahaya dalam pengukuran glukosa kapiler pada pasien

dengan terapi vasopressor,10,17 pada pasien syok18 atau dengan perfusi jaringan yang buruk, 19

dan pasien kritis lainnya.20 Akibatnya, tidak ada alat ukur glukosa saat ini yang disetujui oleh

Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan dengan sampel kapiler pada pasien

dengan sakit kritis di rumah sakit.

Meskipun FDA belum memberikan definisi terkait sakit kritis guna tes glukosa kapiler,

studi sebelumnya menunjukkan faktor yang diharapkan untuk perubahan secara cepat selama

anestesia dan operasi dan dapat berpengaruh pada akurasi dari alat ukut glukosa. Faktor-faktor

ini termasuk hematokrit, tekanan darah, perfusi perifer, suhu, teknik anestesia, obat-obatan, Po2,

dan pH. Terapi vasopresor berhubungan dengan kesalahan alat ukut glukosa di Intensive Unit

Care. Oleh karena itu, pasien yang menerima vasopressor intraoperatif juga mungkin berisiko

memiliki kesalahan pengukuran glukosa. Meskipun kekhawatiran ini, sangat sedikit tentang studi

akurasi meteran glukosa akurasi dalam OR.

Tujuan studi ini untuk menilai akurasi teknologi alat ukur glukosa terbaru (Nova StatStrip

,Nova Biomedical Corp., USA) dengan hematokrit dan koreksi gangguan di ruang operasi pada
pasien di bawah Anestesi Umum. Kami berhipotesis bahwa sampel darah utuh kapiler dan arteri

dianalisis pada alat ukur glukosa akan memenuhi kriteria akurasi secara aman dan efektif

terhadap penggunaan dosis insulin. Kami juga meneliti dampak posisi pasien, waktu anestesia

umum, status diabetes, dan variabel klinik dan laboratorium lainnya yang berhubungan dengan

alat ukur glukosa dan konsentrasi glukosa.

Bahan dan Metode

Pemilihan Pasien

Anggota Anesthesia Clinical Research Unit menunjukkan pemindaian manual data seluruh

pasien yang dijadwalkan operasi baik toraks, vaskular maupun neurologi dari Agustus 2014

sampai Maret 2015 (N=234). Penelitian ini diikuti dari pasien berusia 18 tahun keatas, pasien

preoperatif dengan hemoglobin diatas 10mg/dL dan berbahasa inggris. Pasien diabetes mellitus

tidak dimasukkan dalam kriteria inklusi maupun eksklusi. Tes glukosa ditunjukkan hanya pada

pasien yang dipasang kateter arterial. Keputusan untuk memasang arterial kateter merupakan

suatu diskresi dari suatu penyedia anestesi mengenai waktu dan penyedia anestesi menjadi tidak

sadar mengenai partisipasi pembelajaran pasien.

Pengujian glukosa dilakukan hanya pada tekanan darah, berarti tekanan arteri, denyut jantung,
variabel serta klinis dan informasi demografis pasien, diekstraksi menggunakan, database riset
disesuaikan integratif relasional yang berisi salinan dekat-real-time dari klinis, administrasi, dan
Data paparan lingkungan dari Electronic Medical Record, Listing Bedah Rumah Sakit, dan Mayo
Clinic Ilmu Pengetahuan Sistem databases.22,23 Semua variabel intraoperatif secara elektronik
ditangkap dengan resolusi 3-min. Data laboratorium tambahan (hemoglobin, pH, tekanan parsial
karbon dioksida [PCO

2
pasien yang memiliki kateter arteri ditempatkan. Keputusan untuk menempatkan kateter arteri
adalah pada kebijaksanaan penyedia anestesi pada saat operasi, dan anestesi vider pro tidak
menyadari partisipasi studi pasien. desain penelitian telah disetujui oleh Mayo Clinic
Kelembagaan],dan diperoleh dari sampel diajukan untuk referensi P

glu- O

2)

penentuan cose pada analisa gas darah atau diambil dari klinis database. Review manual data
untuk ity fidel- dilakukan dengan penghapusan kesalahan yang jelas yang dihasilkan dari teknik
pengukuran.
Akurasi Point of Perawatan Pengukuran Glukosa dalam OR

Analisis Statistik Primer hasil bagi penelitian ini adalah bias yang median dan centage per-
sampel glukosa meter yang memenuhi kriteria akurasi untuk subkutan dan intravena infus
insulin.

Median (kisaran interkuartil [IQR]) Bias antara capil- meteran glukosa lary dan konsentrasi
glukosa referensi dan median (IQR) Bias antara meteran glukosa arteri dan konsentrasi glukosa
referensi dihitung (meteran referensi glukosa glukosa minus). Regresi linier univariat dengan
persamaan estimasi umum (GEE) analisis digunakan untuk menilai perbedaan dalam bias
median antara Bias kapiler dan bias arteri sementara akuntansi untuk korelasi antara sampai dua
pengamatan per pasien. Untuk menilai apakah waktu di bawah umum anestesi berdampak
glukosa meter akurasi, regresi linier dengan GEE juga digunakan untuk menentukan apakah
meteran glukosa Bias berbeda antara sampel yang dikumpulkan awal selama operasi (dalam
waktu 30 menit setelah pemasangan kateter arteri) dibandingkan kemudian selama operasi (
sekitar 60 menit setelah sampel kapiler awal). Kami juga dilakukan regresi linier dengan GEE
untuk menentukan apakah posisi tungkai selama gery sur- (lateral vs telentang) dipengaruhi Bias
glukosa kapiler.

Kesesuaian klinis antara meteran glukosa dan ence nilai glukosa rujukan terbaik untuk
subkutan dosis insulin dinilai menggunakan Parkes kesalahan grid untuk diabetes tipe 1 tus
melli-, 24 dikembangkan oleh konsensus ahli endokrin untuk menentukan akurasi meteran
glukosa yang diperlukan untuk aman dan efektif subkutan dosis insulin. Parkes kesalahan
jaringan menampilkan hubungan antara meteran glukosa dan glukosa referensi dengan
menggunakan grid kesalahan dibagi menjadi lima zona risiko. Zona A mewakili keadaan
membenci tidak berpengaruh pada tindakan klinis (meter glukosa dan rujukan terbaik nilai
glukosa ence akan mengarah pada tindakan klinis yang sama). Zona B merupakan tindakan klinis
diubah dengan sedikit atau tidak berpengaruh pada hasil klinis. Zona C merupakan tindakan
klinis diubah akan berdampak hasil klinis; Zona D merupakan tindakan klinis diubah yang bisa
memiliki risiko kesehatan yang signifikan; dan zona E merupakan tindakan klinis diubah yang
bisa memiliki consequences.24 berbahaya Konsisten dengan ISO 15.197: 2013 pedoman yang
digunakan oleh glukosa ers meteran manufactur-, 25 kita mendefinisikan akurasi yang dapat
diterima untuk subkutan insu- lin dosis 99% dari nilai-nilai glukosa meter dalam zona A dan B
dari Parkes kesalahan jaringan.

Kami mendefinisikan persyaratan akurasi lebih glu- intensif cose pemantauan (misalnya, yang
diperlukan untuk intravena dosis insulin) menggunakan Klinis dan Laboratorium Standar Insti-
tute (CLSI) POCT12-A3 guideline.26 CLSI POCT12-A3 adalah pedoman konsensus
dikembangkan untuk mendefinisikan akurasi require- KASIH untuk digunakan perawatan akut
meter glukosa (termasuk pemberian insulin intravena). Ini menyatakan bahwa 95% dari hasil
glukosa meter harus berada dalam 12 mg / dl dari nilai glukosa referensi untuk nilai-nilai
glukosa referensi kurang dari 100 mg / dl dan 12,5% untuk glukosa referensi dari 100 mg / dl
atau lebih. Selain itu, pedoman mengharuskan tidak lebih dari 2% dari hasil mengandung
kesalahan melebihi 15 mg / dl (untuk glukosa referensi kurang dari 75 mg / dl) atau 20%
(untuk glukosa referensi dari 75 mg / dl atau lebih) 0,26

pedoman CLSI POCT12-A3 menyarankan minimal 200 pengukuran dari 100 sampel diukur
untuk menentukan akurasi pada populasi pasien tertentu. Dalam studi sebelumnya kami mampu
membedakan Bias glukosa meter antara sampel kapiler dan arteri dengan 100 samples.27 Kami
menggunakan pedoman CLSI POCT12-A3 dan pengalaman sebelumnya untuk menentukan
bahwa 300 atau lebih pengukuran dari 150 atau lebih pasien akan memungkinkan kita untuk
membedakan Bias meteran glukosa dalam sampel kapiler dan arteri.

Regresi linear univariat dengan GEE digunakan untuk melakukan post hoc analisis statistik
untuk menentukan apakah variabel klinis seperti usia, jenis kelamin, status diabetes, tingkat
keparahan penyakit (disesuaikan usia Charlson komorbiditas index28), indeks massa tubuh,
suhu, tekanan darah (sistolik, diastolik , dan berarti arteri), atau detak jantung berdampak pada
hubungan (bias) antara baik kapiler atau arteri glukosa meter dan konsentrasi glukosa referensi
(hasil sekunder). Untuk indeks komorbiditas Charlson sesuai usia, 28 kami membandingkan Bias
meteran glukosa pada pasien dengan beberapa komorbiditas (indeks 0-3) dengan pasien dengan
lebih komorbiditas (indeks 4-6). Untuk tekanan darah, sistolik rata-rata, diastolik, dan berarti
tekanan arteri dalam 15 menit sebelum kapiler sam- pling (pengukuran dicatat setiap 3 menit)
digunakan untuk menentukan apakah tekanan darah berdampak pada keakuratan dari kapiler atau
glukosa arteri meteran pengukuran. Pendekatan serupa digunakan untuk denyut jantung dan suhu
(nilai rata-rata dalam waktu 15 menit dari sampel kapiler). Sebelum penelitian kami
merencanakan penggunaan analisis univariat dengan GEE untuk menentukan apakah variabel
laboratorium termasuk pH, Bias (hemoglobin sekunder, hasil). PO2, dan Semua PCO dari 2 tes
yang terkena dampak adalah glukosa dua sisi, meter dan P <0,05 dianggap signifikan secara
statistik. SAS versi 9.4M3 (SAS Institute, Inc, USA) digunakan untuk semua analisis.

Hasil

Peserta Sebanyak 235 subjek dinilai untuk studi kelayakan. Lima belas menolak untuk
berpartisipasi, satu memiliki mulai hemoglo- bin kurang dari 10 mg / dl, dan satu tidak berbicara
bahasa Inggris. Dari 218 subyek yang menyetujui, 22 subyek tidak memiliki setidaknya satu
pasangan dari kapiler dan arteri sampel yang diambil (lengan tidak dapat diakses, kateter arteri
tidak ditempatkan, atau operasi dibatalkan) atau yang hilang satu atau lebih nilai glukosa untuk
perbandingan. Dengan demikian, 196 pasien mengalami satu atau lebih lengkap set sampel yang
diperoleh untuk analisis. Sebanyak 192 set lengkap diperoleh untuk analisis di imbang darah
pertama (dalam waktu 30 menit dari pemasangan kateter arteri), sedangkan 176 set sampel kedua
lengkap (sekitar 1 jam setelah sampel pertama) diperoleh. Karakteristik peserta dipelajari dan
prosedur bedah, termasuk posisi, pemberian cairan, dan penggunaan vasopressor, disediakan
dalam tabel 1.

Median Bias dan Akurasi Kriteria Median (IQR) bias di antara sampel kapiler 192
dikumpulkan dalam waktu 30 menit dari pemasangan kateter arteri adalah -4 mg / dl (-8 ke -1
mg / dl), sedangkan median (IQR) Bias kapiler di antara 176 sampel yang dikumpulkan sekitar
60 menit setelah pengambilan sampel pertama adalah -5 mg / dl (-10 sampai 0 mg / dl; P = 0,85,
tidak ada perbedaan dalam bias median antara koleksi pertama dan kedua). Dengan demikian,
waktu di bawah anestesi (waktu dalam operasi) tidak mempengaruhi akurasi pengambilan
sampel kapiler untuk glukosa. Waktu di bawah anestesi juga tidak mempengaruhi akurasi
sampling arteri (data tidak ditampilkan). Oleh karena itu kami menggabungkan awal dan
pengukuran akhir untuk semua analisis cal statistik pada berikutnya (n = 368 untuk semua
analisis selanjutnya).

Meteran glukosa sedikit tapi sistematis underesti- konsentrasi glukosa dikawinkan


menggunakan kedua kapiler dan sampel arteri. Median (IQR) Bias antara meteran glukosa
kapiler dan glukosa referensi adalah -4 mg / dl (-9 ke 0 mg / dl), sedangkan median (IQR) Bias
antara meteran glukosa arteri dan glukosa referensi adalah -5 mg / dl (-9 -1 mg / dl; P = 0,32,
tidak ada perbedaan yang signifikan antara kapiler dan bias meteran arteri). Parkes kesalahan
analisis grid untuk tipe 1 diabetes mellitus digunakan untuk menilai kesesuaian klinis nilai
glukosa meter (baikkapiler

Bias glukosa kapilerberkisar antara -44 sampai 19 mg / dl, sedangkan Bias glukosa arteri
berkisar antara -45 sampai 15 mg / dl ( ara. 2). Sebanyak 327 (89%) dari 368 kapiler dan 344
(93%) dari 368 glukosa arteri nilai meteran bertemu pedoman akurasi CLSI POCT12-A3 untuk
dosis insulin intravena ( 12 mg / dl pada glukosa referensi kurang dari 100 mg / dl dan 12,5%
pada intrakranial, n (%) 81 (41)

glukosa referensi dari 100 mg / dl atau lebih).


glukosa meteran Thoracic, n (%) 97 (49)

outlier hasil, mereka melebihi 20 % dari


referensi glu- Umum, urologi, tulang belakang, n (%) posisi Bedah

terlentang, n (%) 18 (9)

nilai cose, diamati dengan 7 (2%) dari 368 kedua capil-

78 (40)

lary dan glukosa arteri nilai meteran.

Lateral, n (%) Rawan, n (%) jenis anestesi

112 (57)

6 (3)

Dampak Posisi Limb pada kapiler dan arteri Bias Sebanyak 112 pasien memiliki 213 kapiler m
eter anestesi ukur yang Volatile, n (%) 179 (91)

KASIH selama operasi dengan anggota badan


dalam posisi lateral, anestesi intravena, n (%) 3 (2)

sedangkan 78 pasien memiliki 144 pengukuran


kapiler di intravena dan anestesi volatile, n (%) 14 (7)

posisi terlentang, dan 6 pasien memiliki 11


pengukuran di Insulin, n (%) 12 (6) cairan intravena (ml), median (IQR) 834 (545-1,288)
Vasopressors, n (%) 92 (47)

Phenylephrine (pg), median (IQR) 300 (133-600) Efedrin (mg), median (IQR) 15 (10-30)
Phenylephrine infus, n (%) 18 (9)

posisi tengkurap. Median (IQR) kapiler Bias glukosa untuk pengukuran pada posisi lateral
adalah -4 mg / dl (-9 ke 0 mg / dl) dibandingkan dengan -4 mg / dl (-9 ke 0 mg / dl) untuk
pengukuran di posisi telentang (P = 0,92). Analisis tidak dilakukan untuk pengukuran dalam
posisi rawan karena

Insulin adalah jumlah pasien yang punya insulin diberikan subcutane- menerus dalam waktu 12
jam sebelum operasi atau sebagai infus intravena selama

jumlah kecil dari pengukuran. Demikian pula, posisi tungkai tidak mempengaruhi arteri Bias
meteran glukosa (data tidak ditampilkan). periode sampling. Cairan intravena adalah volume
total dari semua cairan (talloid crys- dan koloid) diberikan selama periode sampling. Vasopressor
adalah jumlah pasien yang memiliki obat vasoaktif diberikan

Dampak Variabel klinis pada kapiler dan


Arteri selama pengambilan sampel periode (fenilefrin, efedrin, atau vasopressin, phenylephrine
adalah satu-satunya obat vasoaktif diberikan sebagai sion infu-).

Glukosa meter Pengukuran Kami melakukan regresi linear univariat dengan GEE untuk deter-

BMI indeks = massa tubuh; IQR = rentang interkuartil.

tambang apakah usia, jenis kelamin, status diabetes, tingkat keparahan penyakit seperti Measures
sured oleh Charlson indeks disesuaikan usia komorbiditas, indeks massa tubuh, tekanan darah,
atau detak jantung berdampak pada hubungan antara kapiler atau arteri seluruh darah (glukosa
meteran) dan konsentrasi glukosa referensi . Di antara variabel klinis, Charlson indeks
komorbiditas hanya disesuaikan usia menunjukkan hubungan tistically signifikan sta- dengan
Bias glukosa kapiler meteran (P = 0,04). Namun, besarnya (kemiringan perkiraan) efek yang
kecil (1,9 mg / dL kenaikan bias untuk pasien dengan skor risiko yang lebih tinggi; tabel 2).
Status diabetes tidak mempengaruhi baik kapiler atau arteri glukosa meteran Bias (tabel 2).
Untuk arte- glukosa darah seluruh rial diukur pada meteran, hanya berarti tekanan darah diastolik
di 15 menit sebelum pengujian memiliki efek nifikan sig- pada bias meteran glukosa, tapi sekali
lagi besarnya efek kecil (0,7 mg / dl per 10 -mmHg mengubah tekanan darah stolic dia-; P =
0,03; tabel 2).

Di antara variabel laboratorium, hanya PCO


2

Didownload Dari:
http://anesthesiology.pubs.asahq.org/pdfaccess.ashx?url=/data/journals/jasa/936431/ pada
2017/09/24

secara signifikan berdampak pada hubungan antara


glukosa kapiler meter dan referensi glukosa (P = 0,04). Seperti dengan variabel klinis, besarnya
(kemiringan perkiraan) dari efek ini adalah kecil (1,5 mg / dl perubahan dalam bias per Tidak
ada variabel laboratorium 10-mmHg yang berdampak PCO

2;

tabel 3). yang dari hubungan antara glukosa meter arteri dan konsentrasi glukosa referensi (tabel
3).

Anestesiologi 2017; 127: 466-74 469 Karon et al.

Copyright 2017, American Society of Anesthesiologists, Inc. Wolters Kluwer Health, Inc
Penggandaan artikel ini dilarang.
Akurasi Point of Perawatan Pengukuran Glukosa dalam OR

Gambar. 2. Bland-Altman plot kapiler dan glukosa arteri meteran Bias (glukosa meter yang
dikurangi referensi glukosa) dibandingkan rata-rata glukosa meter dan nilai glukosa referensi.
Garis putus-putus mewakili CLSI POCT12-A3 toleransi kesalahan 12,5 mg / dl (glukosa
referensi kurang dari 100 mg / dl) dan 12,5% (referensi glukosa lebih besar dari atau sama
dengan 100 mg / dl).

diskusi

Dampakakurasi glukosa meters.9,29-31


Akurasi Penggunaan meter glukosa pada pasien kritis tetap

pengukuran kapiler (fingerstick) glukosa


dalam sakit kritis kontroversial. Sejumlah variabel, termasuk hematokrit,

pasien adalah bahkan perhatian yang lebih


besar, karena stud- sebelumnya P

2,

PCO

2,

pH, dan obat-obatan, dapat mengganggu atau

ies telah menunjukkan berpotensi berbahaya perbedaan

Anestesiologi 2017; 127: 466-74 470 Karon et al.

Download Copyright Dari: 2017,


http://anesthesiology.pubs.asahq.org/pdfaccess.ashx?url=/data/journals/jasa/936431/
American Society of Anesthesiologists, Inc. Wolters Kluwer Health, Inc di 09 / 24/2017

Penggandaan artikel ini dilarang.

Gambar. 1. kesesuaian klinis antara meteran glukosa kapiler (A) dan glukosa arteri meteran (B)
dan nilai-nilai glukosa referensi seperti yang ditunjukkan oleh Parkes kesalahan grid untuk tipe 1
diabetes mellitus. Untuk memenuhi 15.197 ISO: 2013 pedoman akurasi, 99% dari nilai-nilai
glukosa meter harus berada dalam zona A (tidak berpengaruh pada tindakan klinis) atau zona B
(diubah klinis tindakan-sedikit atau tidak berpengaruh pada hasil klinis). Zona C untuk E pada
grid kesalahan mewakili kesalahan dosis insulin semakin lebih serius yang dapat menyebabkan
kerusakan pasien.
PERIOPERATIF OBAT

Tabel 2. Hubungan antara Variabel klinis dan kapiler dan Arteri Glukosa meter Bias (vs
Referensi Glukosa)

Kapiler Glukosa meter Bias Arteri Glukosa meter Bias

Slope Perkirakan Variabel Unit Perubahan

(mg / dl) (95% CI) Nilai P

glukosa kapiler pengukuran pada pasien terapi vasopressor, 10,17 pasien shock, 18 atau dengan
jaringan yang buruk sion perfu-, 19 serta Studi populations.20 pasien sakit kritis lain juga telah
menemukan bahwa sistematis (mean atau median) glukosa meteran Bias berbeda untuk kapiler
sampel glukosa meter yang dibandingkan dengan arteri atau vena samples.10,27,32 darah
seluruh Banyak studi menunjukkan keterbatasan meter glukosa dilakukan dengan glukosa meter
tua-teknologi gies yang tidak benar untuk hematokrit atau gangguan lainnya. Teknologi meteran
baru dapat memberikan measurement12-14 glukosa lebih akurat bila digunakan pada pasien sakit
kritis, meskipun penelitian tidak secara khusus ditujukan sampel kapiler atau penggunaan meter
intraoperatif. Satu study33 sebelumnya spesifiknya pengukuran glukosa diperiksa cifically di
OR, meskipun beberapa pasien berada di bawah anestesi pada saat sampel pembacaan
kumpulkan. Data mereka menunjukkan bahwa kinerja meter glukosa dalam OR bisa jauh lebih
buruk daripada di unit perawatan intensif. Penelitian dibandingkan bahwa meter glukosa dan
pengukuran tory laboratorium yang sentral yang dikumpulkan dalam 5 menit satu sama lain,
menggunakan kedua arteri dan sampel darah vena.

glukosa meter. Outliers (nilai glukosa meter yang lebih besar dari 20% berbeda dari referensi)
juga langka dengan baik capil- lary dan arteri glukosa meteran sampel. Dengan demikian, kami
mengamati akurasi ditingkatkan pengukuran glukosa meter dibandingkan dengan laporan
sebelumnya, terutama untuk kapiler glukosa darah secara keseluruhan. Hal ini penting untuk
menafsirkan studi meter akurasi glukosa dalam konteks generasi dan jenis teknologi meteran
digunakan. Untuk kedua kapiler dan sampel arteri, 100% dari nilai-nilai berada dalam zona A
dan B dari Parkes kesalahan grid untuk tipe 1 diabetes mellitus, menunjukkan kesesuaian klinis
yang sangat baik antara meter dan glukosa referensi glukosa nilai untuk subkutan dosis insulin.
Kami con- clude yang meningkatkan akurasi (mengurangi bias sistematis dan nomor / persentase
outlier) memungkinkan untuk aman dosis insulin subkutan di OR menggunakan kedua kapiler
dan sampel arteri pada meteran glukosa.

Akurasi glukosa meter yang diperlukan untuk protokol kontrol glikemik sive lebih inten-
masih kontroversial. Kami menilai akurasi glukosa meter untuk protokol kontrol yang lebih
intensif glikemik menggunakan pedoman CLSI POCT12-A3. Although Parkes error grid
analysis was developed to reflect accuracy required for self-monitoring of blood glucose
Accuracy of Point of Care Glucose Measurements in the OR

(subcutaneous insulin dosing), CLSI POCT12-A3 guide- lines were developed to reflect
accuracy requirements for various uses of glucose meters in the acute care environment.
Specifically, the CLSI POCT12-A3 guidelines comment on required accuracy for intravenous
insulin glycemic control protocols.26 Compared with glucose correction using sub- cutaneous
insulin, glycemic control protocols using intra- venous insulin increase the rate of hypoglycemia
in the intensive care unit up to fivefold.34 Error simulation models suggest that glucose meters
that exceed 10 to 15% total error allow for large insulin dosing errors (those most likely to result
in hypoglycemia) during intravenous insulin therapy using common protocols.3537 Finally,
both error simulation models and empiric data demonstrate that, as glucose meter error increases
above 10 to 15%, there is a decrease in the efficacy of glycemic control (increased rate of
hypoglycemia and hyperglycemia and increased glycemic variability) dur- ing intravenous
insulin infusion.38,39 These and other justi- fications have been used to define more stringent
accuracy requirements for use of glucose meters for intrav enous insu- lin infusion in the acute
care setting.

A total of 344 (93%) of 368 of arterial whole blood glu- cose values met CLSI POCT12-A3
guidelines. Thus, with arterial samples, the glucose meter just failed to meet CLSI POCT12-A3
accuracy requirements (95%). Only 368 (89%) of capillary whole blood glucose measurements
met these same accuracy requirements. The large number of glu- cose meter measurements that
underestimated true glucose by greater than 12.5% would be expected to impact glyce- mic
control efficacy (rates of hyperglycemia and glycemic variability) in the context of intravenous
glycemic control protocols. Thus, caution should be exercised when using glu- cose meters for
this purpose intraoperatively, and capillary sampling is best avoided when using meters for more
inten- sive glycemic control protocols.

A secondary aim of our study was to identify clinical and laboratory variables associated with
glucose meter bias and/ or outliers. We found a statistically significant relationship between
disease severity (age-adjusted Charlson comorbidity index) and capillary glucose meter bias,
although the mag- nitude of this effect was small. PCO

not have capillary sampling performed. The FDA has not given glucose meter manufacturers
clear guidance on the number of different patient populations (eg, surgical, surgi- cal intensive
care unit, medical intensive care unit) or num- ber of patients who should be evaluated to
determine the effectiveness of capillary glucose sampling for intensively treated patients.
Accuracy criteria have also not been clearly defined by the FDA, although criteria close to those
defined in CLSI POCT12-A3 have been suggested.

Patients in the OR share many characteristics with other intensively treated patient
populations, including acute phys- iologic alterations to that are associated with blood glucose
pressure, meter error. P

, Surgical PCO

, and pH patients often receive vasopressors and other intravenous fluids and medications
commonly used among critically ill or inten- sively treated patients. These factors, along with the
paucity of published data on intraoperative glucose meter accuracy, make it unclear whether
capillary sampling is appropriate in the OR. Many patients in our study received vasopres- sor
therapy, and patients had a wide range of comorbidities (age-adjusted Charlson risk score; table
1). The results of this study will therefore help users evaluate the safety and efficacy of capillary
sampling for either subcutaneous or intravenous insulin dosing during surgery. The results may
also prove useful for glucose meter manufacturers in demonstrating the accuracy of capillary
glucose meter testing in one intensively treated patient population.

Our study was limited in that we only studied adult patients during thoracic, vascular, and
neurologic surgery and studied only a single capillary sampling site (finger). Patients were
selected for the study based on availability of an arte- rial catheter for sampling, rather than a
specific comorbid- ity or condition associated with glucose meter inaccuracy. In addition, no
patients had hypoglycemia (reference glucose less than 70 mg/dl). We have observed similar bias
for glu- cose values less than 70 mg/dl in previous studies using this device.37 All of the patients
were under general anesthesia at the time of capillary sampling, which may have led to more
accurate capillary glucose measurement due to the vasodilat- ing effects of general anesthesia.
Finally, we tested only one also had a statistically point of care glucose meter model. The results
obtained in significant but small impact on capillary glucose bias. For this study may not be
generalizable to all glucose meters, arterial glucose meter samples, only mean diastolic blood
especially older technologies. Additional studies are neces- pressure in the 15 min before
sampling was associated with sary to determine whether glucose meter accuracy may differ
glucose meter bias, but again the magnitude of this effect was in other types of surgery or other
acute care patient popula- small. Patient position, time under general anesthesia (earlytions, such
as patients in intensive care units. vs. late measurement), diabetes status, and other clinical and
laboratory variables were not significantly associated with Conclusions glucose meter bias.
Likely because we observed less system- The median bias for arterial whole blood glucose meter
atic bias and fewer outliers compared with previous studies,

samples collected intraoperatively was 5


mg/dl, which did we were not able to identify clinical or laboratory variables

not differ from a median bias of 4 mg/dl for


capillary glu- that had a major effect on glucose meter performance.

cose meter samples. In contrast to findings of


previous stud- The Nova StatStrip device FDA labeling cautions against

ies that used older glucose meter


technologies, we found the use of capillary samples for some intensively treated

that neither the systematic (median) bias nor


the number/ patients but does not specify exactly which patients should

percentage of outlier results differed between capillary and arterial glucose meter samples. One
hundred percent of both capillary and arterial glucose values were within zones A and B on the
Parkes error grid for type 1 diabetes mellitus, dem- onstrating that both capillary and arterial
whole blood glu- cose can be used to safely dose subcutaneous insulin in the OR. Neither arterial
nor capillary whole blood glucose met CSLI POCT12-A3 guidelines, suggesting that caution
must be exercised when using glucose meter values for intravenous or more intensive glycemic
control protocols.

You might also like