STEP 1

Trad-CAM : pengobatan tradisional komplementer alternatif/ pengobatan non

konvesional untuk meningkatkan derajat kesehatan baik kuratif, preventif tetapi tetap
harus mementingkan kualitas, keamanan, efektivitas dg ilmu pengetahuan agar bisa
digunakan untuk menunjang kesehatan.
Obat tradisional : bahan atau ramuan dari tanaman, hewan dan mineral adanya
merupakan turun temurun dari pengalaman sebelumnya.

STEP 2

1. Apa saja macam-macam obat tradisional? Bedanya Trad-Cam dan obat tradisional?
2. Kelebihan dan kekurangan dari obat tradisional dan trad-CAM?
3. Bagaimana syarat dari obat tradisional layak untuk diakui?
4. Aspek-aspek yang membuat obat tradisinal belum diterima di bidang kedokteran?
5. Penjelasan Tiga kriteria dari spesifikasi , kegunaan dan persyaratan obat tradisional?
6. Apa saja ruang lingkup pengobatan komplementer alternatif yang berlandaskan ilmu
pengetahuan biomedik?
7. Bagaimana sistem pengawasan dari obat tradisional?
8. Bagaimana asal usul obat tradisional?
9. Apa saja poin-poin penting yang tertera dalaam PERMENKES RI no 1109/Menkes/Per/2007?
10. Ilmu pengetahuan biomedik apa yang diperlukan dalam obat tradisional?
11. Apa saja perbedaan obat tradisional dan modern?
12. Apa saja uji untuk tahapan pengembangan obat tradisional?

STEP 3

1. Apa saja macam-macam obat tradisional? Bedanya Trad-Cam dan obat tradisional?
Macam-macam obat tradisional
Jamu:
Penggunaan turun temurun, bahan baku belum distandarisasi
Untuk promotif,
Contoh jamu nyonya meneer, enkasari
Lambang seperti pohon
Obat herbal yang terstandar (OHT):
Berdasarkan uji pre klinik, bahan baku sudah distandarisasi
Alternatif terapi bukan yang utama
Contoh kiranti
Lambang dicari?
Fitofarmaka:
Sudah uji preklinik (toksisitas dan farmakodinamik) dan uji klinik (sudah diuji di
hewan coba)
Untuk kuratif
Contoh nodiar, tensigard
Lambang
 Beda trad-CAM, obat tradisional, obat modern
Trad-CAM Obat tradisional Obat modern
Upaya promotif, Adalah bagian dari trad- Zat yang sudah disintesis
preventif, kuratif, CAM (biologi atau dimurnikan
rehabilitatif danfarmakologi)
Sesuai dengan ilmu Senyawa belum diketahui Relatif mudah
biomedik secara ilmiah dikendalikan
Memiliki standar dan Sangat sulit dikendalikan Sudah diuji prekilnik
layak untuk dijadikan maupun klinik, jelas
obat Baru diuji preklinik keamanannya
sehingga keamanan masih
Nakes yang dipertanyakan
menggunakan ini harus
memiliki surat ijin
bersertifikasi

Harus memiliki fasilitas

yang memadai

Bentuk-benteuk trad-
CAM: obat dan tindakan
(akupuntur)
Bentuk-bentuk trad-CAM:
Sesuai PERMENKES
Intervensi tubuh dan pikiran(hipnoterapi, yoga)
Pengobatan alternatif (akupuntur, akupressure, naturopati)
Cara penyembuhan manual (pijat urut, siropraktis, tuina)
Pengobatan biologi dan farmakologi (jamu)
Diet dan nutrisi untuk pengobatan (diet makro dan mikronurien)
Terapi cara lain (hiperbarik)
2. Kelebihan dan kekurangan dari obat tradisional?
Kelebihan kekurangan
Efek samping relatif kecil jika digunakan Efek farmakologinya rendah
secara benar dan tepat (dosis, waktu Bahan baku belum terstandar
penggunaan, cara penggunaan) Belum dilakukan uji klinik

3. Bagaimana asal usul obat tradisional?

Berdasarkan pengalaman untuk pengobatan tradisional zaman makin berkembang
dilakukan uji OHT dilakukan penelitian lanjut
4. Bagaimana syarat dari obat tradisional layak untuk diakui?
PERMENKES pasal 2,3,4
Jamu :
Aman sesuai dengan keamanan yang diterapakan
Klaim kasiat dibuktikan betdasar data empiris
Memenuhi pesyaratan mutu yang berlaku
Jenis klaim yang digunakan sesuai pembuktian tradisonal umum dan medium
 Disertai kata-kata secara tradisional digunakan untuk.....

OHT:

Aman sesuai dengan keamanan yang diterapakan

Klaim kasiat dibuktikan secara ilmiah atau preklinik
Dilakukan standarisasi pada bahan baku
Memenuhi pesyaratan mutu yang berlaku
Jenis klaim yang digunakan sesuai pembuktian tradisonal umum dan medium

Fitofarmaka

Aman sesuai dengan keamanan yang diterapakan

Klaim kasiat dibuktikan uji klinik
Memenuhi pesyaratan mutu yang berlaku
Telah dilakukan standarisasi bahan
Jenis klaim yang digunakan sesuai pembuktian tradisonal umum dan medium
5. Aspek-aspek yang membuat obat tradisinal belum diterima di bidang kedokteran?
Kelemahan
o Efek farmakologinya rendah
o Bahan baku belum terstandar
o Belum dilakukan uji klinik
6. Penjelasan tiga kriteria dari spesifikasi , kegunaan dan persyaratan obat tradisional?
Menggunakan bahan berkhasiat dan bahan tambahan yang memenuhi persyaratan
mutu, keamanan, kemanfaatan atau kasiat
Dibuat sesuai ketentuan tentang pedoman cara pembuatan obat tradisional yang
baik atau pembuatan obat yang telah berlaku
Penandaan berisi inormasi yang lengkap yang dapat menjamin penggunaan obat
tradisional, OHT, fitofarmaka secara tepat , rasional dan aman sesuai hasil evaluasi
dalam rangka pendaftaran

Contoh: Nodiar (POM ff031500361) (Pt. Kimia Farma) komposisi: psidifolium ekstrak 50 mg,
attapulgite 300mg, curcuma domestica rizoma ekstrak 7,5 mg sebagai obat diare

7. Apa saja ruang lingkup pengobatan komplementer alternatif yang berlandaskan ilmu
pengetahuan biomedik?
Pasal 4 PERMENKES
Intervensi tubuh dan pikiran(hipnoterapi, yoga)
Pengobatan alternatif (akupuntur, akupressure, naturopati)
Cara penyembuhan manual (pijat urut, siropraktis, tuina)
Pengobatan biologi dan farmakologi (jamu)
Diet dan nutrisi untuk pengobatan (diet makro dan mikronurien)
Terapi cara lain (hiperbarik)

8. Bagaimana sistem pengawasan dari obat tradisional?

Diawasi oleh BPOM dengan tantangan Kelemahan obat tradisional
o Efek farmakologinya rendah
o Bahan baku belum terstandar
o Belum dilakukan uji klinik
9. Apa saja poin-poin penting yang tertera dalaam PERMENKES RI no 1109/Menkes/Per/2007?
Pasal 1
1. obat dari bahan alam Indonesia
2. cara pembuatan dan jenis klaim
Pasal 2
1.Kriteria jamu
2. Jenis klaim jamu
3. Pasal 3
Kriteria OHT
Jenis klaim

Pasal 4
Kriteria fitofarmaka
Jenis klaim

Pasal 5
logo dan tulisan jamu
logo dan tulisan OHT
logo dicetak dengan warna hijau dasar putih
tulisan jamu harus jelas warna hitam dasar puti atau warna yang mencolok

pasal 7
OHT mencantumkan logo di kemasan
Logo ada di lingkaran dan di tempatkan di atas kiri
Logo sama dicetak warna hijau dasar putih atau warna mencolok
Tulisan OHT dicetak warna hitam

Pasal 8
1.fitofarmaka mencantumkan logo di kemasan
2. Logo ada di lingkaran dan di tempatkan di atas kiri
3. Logo sama dicetak warna hijau dasar putih atau warna mencolok
4. Tulisan fitofarmaka dicetak warna hitam dan mudah dibaca
10. Ilmu pengetahuan biomedik apa yang diperlukan dalam obat tradisional?
Anatomi, fisiologi, mikrobiologi, biologi sel dan molekular, biokimia, histologi, imunologi
yang dijadikan ilmu dasar kedokteran klinik.
11. Apa saja uji untuk tahapan pengembangan obat tradisional?
uji seleksi (memilih obat tradisional berdasarkan pengalaman)
uji pre klinik (invitro dan invivo di hewan coba)
mengetahui toksisitas (akut, subkronik 1-3 bln, kronik 6 bln/>, teratogenitas dan
karsinogenitas)
dan farmakodinamik (efek paa manusia)
standarisasi sederhana, penentuan identitas dan pembuatan sediaan berstandar
dari pelarut air atau alkohol
uji klinik (kasiat dan keamanan ke manusia) harus Ic dan ethical clearance
fase 1 efek obat dalam tubuh pada sukarelawan dengan jumlah 50-150 yang sehat
fase 2 dosis terapi pada pasien di RS
fase 3 efek samping butuh sampel banyak
fase 4 melihat efek setelah obat dipasarkan. Efek dan manfaat jangka panjang

Obat tradisional

Jamu OHT fitofarmaka

Memenuhi aspek:

Memenuhi aspek
Kualitas
Keamanan
Efektivitas berdasarkan
biomedik

Ruang lingkup