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3 Salud
Esterilizador de Gas/Areador Steri-Vac 5XL
AVISO
NDICE
INTRODUCCIN
Toxicidad .................................................................. 6
Flamabilidad .................................................................. 6
Fugas y Derrames de xido de Etileno .................................................................. 6
Smbolos .................................................................. 7
Cumplimiento .................................................................. 8
OPERACIN
Introduccin .................................................................. 9
Procedimiento de Operacin .................................................................. 10-15
Controles del Esterilizador .................................................................. 16
Impresora .................................................................. 17
Introduccin .................................................................. 18
Cdigos de Advertencia y Error .................................................................. 18-21
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
INTRODUCCIN
Uso Propuesto
El Esterilizador de Gas/Aereador Steri-VacMR 3MMR es una unidad compacta, diseada para esterilizar
dispositivos sensibles al calor y/o la humedad y para ser usada EXCLUSIVAMENTE EN INTERIORES.
Informacin de Disposicin
Este producto contiene bateras de litio en el tablero de alambrado impreso. Observe todos las
disposiciones gubernamentales, estatales y locales respecto a procedimientos de disposicin adecuada .
Unidad de Conversin
Presin: 1 atm = 101.3kPa = 1.013 bares = 76.00 cmHg
Representante Autorizado
3M Health Care
St. Paul, MN 55144-1000, U.S.A.
3M Health Care
D-46325 Borken, Alemania
Instalacin
Referirse a la Gua de Planeacin del Sitio de Instalacin e Instalacin de los Esterilizadores de Gas
Aereadores Serie XL
El sitio elegido para la instalacin debe permitr que quede un espacio libre de 51 cm (20 pulgadas) en la
parte superior y tambin a ambos lados del esterilizador para mantenimiento, servicio y ventilacin
adecuada.
Capacidad de fusibles
Los siguientes fusibles no son reemplazables por el usuario. Todos los servicios debern ser realizados por
un representante de servicio calificado.
INTRODUCCIN
Caractersticas y Beneficios Principales Caractersticas y Beneficios
Las principales caractersticas y beneficios del
El Esterilizador de Gas/Aereador Steri-Vac Esterilizador de Gas/Aereador Steri-Vac 5XL son:
Modelo 5XL es una unidad compacta diseada
para esterilizar dispositivos sensibles al calor y/o la Precisin y Confiabilidad
humedad. Utiliza un sistema de control El diseo electrnico de estado slido proporciona
completamente automtico para garantizar el precisin y confiabilidad. Al detectar errores, el
cumplimiento de las condiciones de esterilizacin controlador electrnico automticamente detiene el
adecuadas y para minimizar la posibilidad de ciclo y muestra el cdigo de error.
exposicin del operador al gas xido de etileno
(OE). Monitoreo de Temperatura Continuo
Bajo condiciones normales, la temperatura ser
Mundialmente las unidades de cuidado de la salud mantenida dentro de 3C del ciclo de temperatura
han encontrado que la esterilizacin por gas xido seleccionado; cuando el sensor de temperatura
de etileno es un mtodo confiable y efectivo de detecta una diferencia de 4C en la temperatura del
esterilizacin de dispositivos sensibles al calor y/o ciclo seleccionado, el ciclo de esterilizacin
la humedad. La esterilizacin por gas OE ofrece automticamente se detendr.
mltiples beneficios:
Humidificacin
Todos los microorganismos, incluyendo las Los pulsos mltiples de vapor a baja temperatura
esporas que se sabe son resistentes al proceso, ayudan a asegurar humidificacin adecuada.
son eliminadas por la reaccin qumica con el Cartucho de Dosis Unica
xido de etileno. Un cartucho de dosis nica de 100% xido de
Los materiales pueden ser empacados, etileno es perforado dentro de la cmara nicamente
esterilizados y mantenidos estriles hasta el cuando se renen las condiciones adecuadas.
momento de usarlos. Presin Negativa
El xido de etileno es relativamente no Durante el ciclo, la cmara permanece a presin
corrosivo a los materiales de plstico, metal o negativa con relacin a la presin ambiental del
hule. rea, de manera que no pueda escapar gas al rea de
trabajo de esterilizacin. De ocurrir una falla de
Es compatible con una extensa variedad de fuga en la cmara, migrar a la cmara aire
materiales de productos y de empaque. Su uso ambiental y al detectar el controlador la fuga
a lo largo de ms de 40 aos ha demostrado su automticamente interrumpir el ciclo de
efectividad y compatibilidad. esterilizacin, hasta que se realice el servicio.
El xido de etileno puede penetrar y esterilizar Perforacin Controlada por Vaco
objetos de formas irregulares. El vaco en la cmara proporciona la fuerza para
perforar el cartucho; para lo cual es requisito
Para garantizar el cumplimiento de los
indispensable que la puerta est cerrada y exista en
parmetros de esterilizacin, pueden usarse los
la cmara un vaco por debajo de 160 mbares.
sistemas de monitoreo biolgicos (tales como
Indicadores Biolgicos 3M AttestMR) o los Pantalla que Muestra el Estado del Ciclo
sistemas de monitoreo qumicos (tales como La pantalla que se encuentra en el panel frontal del
Indicadores de OE 3M ComplyMR). esterilizador muestra el estado del ciclo
El xido de etileno se usa para esterilizar
aquellos materiales que no pueden ser
sumergidos en desinfectantes ni procesados en
calor seco, vapor u otros sistemas de
esterilizacin por vapores qumicos.
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Esterilizador de Gas/Areador Steri-Vac 5XL
INTRODUCCIN
PELIGRO
DECLARACION DE TRATAMIENTO PRCTICO: EN TODOS LOS DECLARACIONES PRECAUTORIAS: RIESGOS PARA HUMANOS.
CASOS CONSIGA ATENCIN MDICA DE INMEDIATO. LLEVE CAUSA QUEMADURAS DE LA PIEL Y LOS OJOS. TXICO POR
INMEDIATAMENTE A LA PERSONA A UN MDICO O UNIDAD DE INHALACIN. PUEDE CAUSAR DAO AL SISTEMA NERVIOSO.
TRATAMIENTO DE EMERGENCIA. EFECTOS DE LA SOBREEXPOSICIN: Inhalado en altas
POR INHALACIN: Traslade a la persona expuesta a un rea ventilada, concentraciones, puede ser fatal. Puede causar irritacin del tracto
mantngalo caliente. Si no respira dle respiracin artificial. Si respira respiratorio, sensacin de opresin en el pecho, cefalea, nausea, vmito,
con dificultad, adminstrele oxgeno. Llame a un mdico aunque la diarrea, sensacin de ligereza en la cabeza, vrtigo, debilidad,
persona no presente sntomas. Mantenga a la persona bajo vigilancia somnolencia, cianosis, prdida de la coordinacin, convulsiones, coma,
mdica. Los sntomas pueden no presentarse de inmediato. dao pulmonar tardo (fluido en los pulmones), irritacin inmediata o
POR CONTACTO: Enjuague de inmediato los ojos y la piel con agua retardada de la piel y vesculas de la piel por reaccin alrgica.
abundante durante por lo menos quince minutos, mientras que remueve OTROS POSIBLES EFECTOS RETARDADOS SOBRE LA SALUD
la ropa contaminada y descarta los artculos de piel. Puede causar dao del sistema nervioso, cataratas, efectos
POR INGESTIN: Dle a beber por lo menos dos vasos con agua. No reproductivos adversos, cambios cromosmicos y mutagnicos, y cncer.
induzca vmito. Si la persona est inconsciente, no le administre nada LEP: 1 ppm-TWA xido de Etileno (OSHA 29 CFR 1910.1047)
por va oral. Llame a un mdico. LE: 5 ppm-lmite de excursin, 15 minutos.
NOTA PARA EL MDICO: En presencia de problemas respiratorios OLOR: Similar a ter en altas concentraciones. Puede ocurrir exposicin
recurra a apoyo respiratorio. a niveles txicos sin advertencia o deteccin por el usuario.
PRECAUCIONES: No respire los vapores. No lo ingiera. No permita el
DIRECCIONES DE USO: Usar este producto de manera inconsistente contacto con los ojos, la piel ni la ropa. Almacnelo y selo con
con las direcciones de uso especificadas en su etiqueta constituye una ventilacin adecuada conforme al CRF 29 1910.1047.
violacin de las leyes federales. Es responsabilidad del patrn cumplir RIESGO FSICOS Y QUMICOS: PELIGRO.
con los requerimientos del CRF29 1910.1047. LQUIDO INFLAMABLE Y GAS A PRESIN. No usarlo cerca de flama,
Este producto es para uso exclusivo en Esterilizadores de Gas Steri-Vac chispas elctricas ni superficies calientes. Conecte todo el equipo a tierra
diseados para uso con cartuchos de gas OE Steri-Gas. Este producto para prevenir chispas estticas. Contenidos bajo presin. No perfore ni
deber ser usado solamente por personas que hayan recibido incinere el contenedor. Puede explotar por exposicin a temperaturas
capacitacin conforme al CRF 29 1910.1047. superiores a 65.5C (150F).
ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIN: No contamine el agua ni los
Para instrucciones de uso completas (incluyendo tipo de superficies, alimentos por almacenamiento o disposicin. Almacnelo a temperatura
objetos o artculos/productos recomendados para tratamiento, por ambiente. Almacnelo y selo conforme a CRF 29 1910.1047.
instrucciones de limpieza, concentracin de gas por volumen unitario de Disposicin de Pesticida: No perfore ni incinere los cartuchos no usados.
espacio cerrado a ser tratado, tiempo de exposicin/temperatura, Los desechos de pesticidas son altamente peligrosos. La disposicin
humedad relativa, tiempo de ventilacin/aereacin y mtodo de inadecuada de exceso de pesticida constituye una violacin de las leyes
monitoreo a ser usado) consulte los manuales del operador de los federales. Para orientacin contacte a las autoridades estatales de
fabricantes de Esterilizadores de Gas xido de Etileno. control ambiental o de pesticida en su localidad o al representante de
Este producto es para uso exclusivo para esterilizar artculos mdicos o desechos peligrosos de la oficina regional de EPA ms cercana.
de laboratorio, farmacuticos y empaques aspticos o para reducir la Disposicin del contenedor: Aeree los cartuchos vacos conforme a las
carga microbiana en cosmticos. instrucciones contenidas en el manual del equipo. Despus de la
aereacin deschelo de inmediato con los desperdicios no incinerables.
EPA Reg. 7182-1
EPA Est 3657-WI-2
! PELIGRO
Para minimizar la exposicin al OE al retirar el indicador biolgico, cercirese de que sea de fcil
identificacin y de fcil retiro al descargar la cmara.
Para minimizar la exposicin al OE al transferir una carga no aereada:
- Transfiera la carga rpidamente
- Minimice el manejo o separacin
- el flujo de aire de las canastillas debe dirigirse en direccin opuesta a la posicin del operador
La instalacin y servicio de este equipo deber estar a cargo nicamente de personal de servicio
calificado. No enchufe el cable a una toma de corriente para operar el esterilizador hasta que un
representante de servicio 3M haya revisado la instalacin y capacitado a los operadores. De lo
contrario los riesgos podran ser altos y los daos costosos
! ADVERTENCIA
No cualquier persona puede dar servicio a las partes. El servicio debe ser solicitado
nicamente a personal de servicio calificado.
Es responsabilidad del cliente proporcionar un suministro de aire seco y libre de aceite (a un
punto de roco de 10 C (50 F). Los filtros se proporcionan nicamente como medida de
precaucin y no suplen al suministro de aire limpio. El suministro de aire contaminado puede
reducir rpidamente la efectividad del elemento filtrante, dando por resultado que el equipo falle
pronto y tambin posibles exposiciones del operador al xido de etileno.
La instalacin y servicio de este equipo debe estar a cargo nicamente de personal de servicio
calificado. No enchufe el cable a una toma de corriente para operar el esterilizador hasta que
un representante de servicio 3M haya revisado la instalacin y capacitado a los operadores.
De lo contrario los riesgos podran ser altos y los daos costosos
Este equipo opera con voltaje peligroso, capaz de causar choque, quemaduras o la muerte.
La reparacin o reemplazo de partes debe estar a cargo nicamente de personal autorizado.
La manipulacin o las alteraciones no autorizadas en el equipo anulan la garanta del fabricante
y pueden dar por resultado fallas tempranas del equipo o lesiones del personal.
No debe usarse xido de etileno para esterilizar lquidos o dispositivos que puedan constituir
una fuente potencial de ignicin. Dirija al fabricante del dispositivo las preguntas respecto a los
mtodos de esterilizacin adecuados para un dispositivo en particular.
El Esterilizador de Gas/Aereador Steri-Vac 5XL ha sido diseado y probado para ser usado
MR MR
nicamente con Steri-Gas 3M en presentacin de 4-100 cartuchos. Usar otros cartuchos
puede dar por resultado funcionamiento deficiente o una situacin de inseguridad.
! Atencin, consulte los documentos que acompaan al equipo (el puerto I/O es
exclusivamente para personal de servicio)
Sistemas de Calidad
La planta manufacturera del esterilizador de gas Steri-VacMR ha sido registrada por UL dentro del
estndar ISO 9002 bajo el certificado de registro nmero A 1099.
El Organismo Notificado encargado de revisar el sistema de calidad del esterilizador de gas Steri-VacMR
con respecto a la marca CE es el British Standards Institute (BSI)
Registro EPA
Es requisito que los fabricantes de pesticidas qumicos, como el xido de etileno, registren con la Agencia
de Proteccin Ambiental (EPAEnvironmental Protection Agency) los atributos de marbete de sus
productos. En base a estos atributos, previamente a emitir un nmero de registro, EPA requiere al
fabricante que demuestre que el producto cumple determinados estndares de funcionamiento. El nmero
de registro EPA que ostentan todos los cartuchos Steri-GasMR es 7182-1
OPERACIN
Introduccin
AVISO
Esta seccin del manual describe cmo operar
correctamente el esterilizador/aereador 5XL, Responsabilidad del Usuario: Este
incluyendo los procedimientos para encendido del equipo es para uso exclusivamente por
esterilizador, preparacin de las piezas para profesionales al cuidado de la salud y
esterilizacin, y el correcto desempeo del dems personal con la debida
procedimiento de esterilizacin. capacitacin en las reas de cuidado
de la salud y uso industrial. Usar este
producto de manera inconsistente con
Se proporciona tambin una descripcin detallada
sus atributos en la etiqueta constituye
de los controles e indicadores. Antes de poner en una violacin de la Ley Federal (E.U.A).
operacin el esterilizador/aereador, lea y obtenga La no observancia de las instrucciones
una buena comprensin de las descripciones de de operacin puede originar lesiones a
cada uno de los controles e indicadores. personas o daos a la propiedad.
OPERACIN
Procedimiento de Operacin
AVISO
PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
! PELIGRO
PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
AVISO
AVISO
*Opcional
OPERACIN
AVISO
OPERACIN
! PELIGRO
Los interruptores ilustrados a continuacin se usan para controlar las operaciones del esterilizador y la pantalla del
tablero de control muestra el estado durante la esterilizacin.
Interfase de Tablero
de Pantalla Remota
Interruptor ON/OFF
Puerto de Interfase
de Catalizador
1. Interruptor de corriente
Enciende y apaga el esterilizador. Este
interruptor debe permanecer siempre en
Entrada aire posicin ON.
Cordn elctrico Salida
5. Interruptor de Arranque
Plselo para iniciar el ciclo de esterilizacin
automtico
6. Interruptor de Paro
Plselo en cualquier momento para interrumpir
el ciclo
* Opcional
! Los Puertos de interface de Catalizador y
de Tablero de Pantalla Remota son slo
para uso del personal de servicio
OPERACIN
IMPRESORA
Introduccin
De cada ciclo de esterilizacin, la impresora trmica inter
construida proporciona informacin fcil de leer.
La informacin impresa es de utilidad para el anlisis del
funcionamiento del esterilizador y puede retenerse para
cumplir con las polticas de verificacin de los ciclos.
Localizacin
La impresora est instalada en la parte frontal del
esterilizador, detrs de la puerta de acceso para el depsito
de agua.
Puerta de la
Impresora
Operacin
Para operar la impresora, antes de iniciar el ciclo de
esterilizacin accione el interruptor de la impresora a
posicin ON. El interruptor tiene tres posiciones: OFF, ON
y FEED (Alimentar)
Coloque el papel
Para suministrar el papel para impresin, instale el rollo en
el mecanismo alimentador, como ilustra este diagrama.
Accione el interruptor a la posicin FEED para que el papel
avance por la impresora, pasando por la ranura en la puerta
de acceso.
AVISO
Introduccin
Los esterilizadores de gas Steri-VacMR le proporcionan al operador informacin a travs de una extensa
lista de cdigos, entre los cuales Precauciones no indica que exista una falla sino que son mensajes
informativos para alertar al operador respecto a alguna situacin especial. Otros cdigos indican que
ocurri un error que detuvo el ciclo, lo cual s da por resultado falla en la esterilizacin de la carga.
Con frecuencia el cdigo es suficiente para proporcionar informacin muy especfica respecto a la falla
ocurrida, proporcionndole al representante de servicio suficiente informacin por telfono para indicar
el posible componente responsable de la falla. En algunas de estas situaciones, el representante de
servicio podr recomendar una correccin que evite una visita de servicio.
Los cdigos de error mostrados al final de un ciclo de esterilizacin indican que el ciclo no fue completado.
En tales casos, la carga deber se reprocesada.
C14 Precaucin nitrgeno bajo Tanque de nitrgeno vaco Reemplazar tanque de nitrgeno
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Introduccin
Realizar mantenimiento preventivo a intervalos programados es una parte esencial de garantizar que el Esterilizador
de Gas/Aereador Steri-Vac MR 5XL contine produciendo resultados de calidad, debiendo estar ste a cargo de un
representante de servicio autorizado capacitado o una persona de mantenimiento de la institucin capacitada.
Limpieza Diaria
Usando un lienzo suave humedecido con jabn suave y
agua caliente, limpie diariamente las siguientes partes del
esterilizador/aereador:
Paredes y piso de la cmara
Borde exterior de la cmara
Superficie exterior del gabinete
Empaque de la puerta
! ADVERTENCIA
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Servicio Autorizado 3M
Manuales de Servicio Este equipo opera con voltaje peligroso, el cual puede
ocasionar choques, quemaduras o la muerte.
Usted puede obtener manuales de servicio para los
esterilizadores/areadores Steri-Vac de 3M. Estos
manuales contienen listas de partes ilustradas, guas de
solucin rpida a problemas, detalles de operacin,
diagramas, y rutinas de mantenimiento preventivo.
Solicite los manuales con su representante local de 3M.