Universidade Tecnolgica Federal do Paran

Campus de Toledo
Tecnologia em Processos Qumicos

FORMULAO E ANLISE DE CREME HIDRATANTE

Alunos: Alex Junior, Alex Pereira, Elaine Krause, Kerolin Kupski e Maiara Dias
Professor: Ricardo Zara
Disciplina: Processamento de frmacos

Toledo
Novembro/2017
INTRODUO

Os cremes so emulses semisslidas que contm substncias

medicamentosas ou ingredientes cosmticos dissolvidos ou suspensos nas
suas fases aquosa ou oleosa. As emulses ou tambm designadas bases
emulsionadas so, atualmente, um dos veculos mais utilizados na elaborao
de produtos cosmticos (OLIVEIRA, 2009).
Isso deve-se ao fato das emulses apresentarem grande afinidade para
o revestimento cutneo, possibilidade de incorporar substncias de natureza
hidrfila e lipfila, capazes de se integrarem no filme hidrolipdico do estrato
crneo, possibilidade de se obterem veculos de diferentes texturas,
consistncia e capacidade de penetrao (OLIVEIRA, 2009).
As emulses so definidas como sistemas heterogneos de duas ou
mais fases, constitudos por um lquido disperso noutro lquido dispersante, no
qual imiscvel. Esta disperso produzida pela formao de gotculas de
dimetros compreendidos entre 0,5-100nm. De acordo com a viscosidade da
fase externa, as emulses podem classificar-se como fluidas ou mais ou menos
consistentes (SALES, 1998).
Basicamente, existem dois tipos de emulses a leo-gua (O/A), em
que a fase interna constituda por substncias lipoflicas imiscveis com a fase
externa, formada por sua vez, por gua e substncias polares e a gua-leo
(A/O) em que a fase interna constituda por gua e componentes polares e a
fase externa formada por compostos apolares (SALES, 1998). O trabalho foi
desenvolvido utilizando emulso do tipo (A/O), como representado na Figura 1
a seguir:

Figura 1: Representao do tipo de emulso formada.

Fonte: Oliveira, 2009.
 Para o preparo da emulso, utilizou-se o leo de rosa mosqueta que
contribui para melhora de cicatrizes, rugas e linhas de expresso na pele, pois
possui potente efeito regenerados e emoliente sobre a pele, sendo rico em
cidos graxos como o cido oleico, linolico e linolnico, alm de vitamina A e
alguns compostos cetnicos (IBEROQUMICA, 2017).
Os cremes com ureia, bem como as demais frmulas farmacuticas de
uso tpico, exigem frmula balanceada e condies adequadas de
armazenamento para que possam manter a eficcia, segurana e qualidade do
produto final. A avaliao da estabilidade destes cremes de fundamental
importncia, pois somente assim pode-se garantir a qualidade do produto
manipulado (RIEGER, 2001).
Assim, este trabalho teve por objetivo a elaborao e desenvolvimento
de um creme hidratante, com leo de rosa mosqueta e verificao da sua
estabilidade.

MATERIAIS E MTODOS

Matrias primas

Tabela 1. Componentes da formulao testada, composio e funo.

Matrias Composio
Funo
primas %
Emoliente, agente estabilizante e doador de
lcool cetlico 10
consistncia.
leo de rosa
6 Hidratante, regenerador, emoliente e cicatrizante.
mosqueta
lcool Agente espessante, opacifica e controla a
1
cetoestearlico viscosidade.
A formao de cristais lquidos promove hidratao.
Polawax 3
Agente emulsionante.
Monoesterato de Emoliente, emulsificante utilizado em emulses
2
glicerila aninicas do tipo O-A.

Agua destilada 65 Agente de condicionamento da pele, solvente.

Glicerina 5 Umectante

Ao hidratante, queratoltica, antibacteriana e age

Ureia 8
solubilizando ou desnaturando as protenas.
Fonte: GOTTSCHALCK e MCEWEN (2004).
Equipamentos

Os equipamentos utilizados foram: Balana analtica (Shimadzu ay-220

cap. 220g x 0,1 mg), Banho maria digital (Roster D105-DC), agitador mecnico
(Fisatom), centrfuga rotor basculante Excelsa II FANEM, estufa de secagem
Tecnal TE-394/2, pHmetro Tec-11 Tecnal e Incubadora refrigerada B.O.D TE-
371 Tecnal.

Preparo da emulso

Para o preparo do creme, foi pesado em balana analtica com auxlio

de esptula todos os reagentes e acondicionados em bquer, posteriormente a
fase hidroflica foi diluda em banho maria a 60C e logo depois adicionado a
fase oleosa, tambm diluda em banho maria, sob constante agitao at esfriar
temperatura ambiente. Foi adicionado essncia de flor de cerejeira para dar
aroma ao creme.

Procedimentos realizados para teste de estabilidade do creme

Os parmetros a serem avaliados devem ser estipulados pelo

formulador, dependem das caractersticas da formulao e tambm das
caractersticas dos componentes desta frmula. Deve-se levar em conta as
caractersticas organolpticas como cor ou aspecto, fsico-qumicas como pH e
viscosidade como tambm microbiolgicas. Separar a amostra padro
estabelecendo-se novos padres para produto a partir de vrios testes, levando
em considerao as particularidades e necessidades da cada empresa
(ANVISA, 2004).
1. Medio do pH das amostras: pH representa convencionalmente a
acidez ou a alcalinidade de uma soluo. A escala de pH vai de 1 (acido)
a 14 (alcalino), sendo que o valor 7 e considerado pH neutro (ANVISA,
2004). Definir o procedimento de operao do pHmetro. Para produto
semisslido (cremes, pomadas): realizado em cada amostra ao final de
sua manipulao e depois de acrescentado os ativos, pH padro
estabelecido deve ser de 4,0 a 6,5 (CHARLET, 1996).
 2. Amostras submetidas geladeira: Temperatura entre 5 e 8C por uma
semana (ANVISA, 2004).

3. Centrifugao: todas as amostras preparadas so submetidas ao teste

da centrfuga, 3000 rpm durante 30min. Possveis aspectos: normal sem
alterao; levemente separado, precipitado ou turvo; ou separado,
precipitado ou turvo. Se obtido a aceitao normal seguir com teste de
estufa, viscosidade e densidade (ANVISA, 2004).

4. Amostras submetidas estufa: 37C por trs dias analisando a mudana

ou no de cor e estabilidade de separao (ANVISA, 2004).

RESULTADOS E DISCUSSO

Aps a preparao do creme realizou-se os testes de estabilidade,

conforme consta os resultados na tabela a seguir.

Tabela 2. Resultados dos testes de estabilidade realizados no creme.

Anlises Resultados dos Testes Valores de Referncia

pH em 25C pH 6 pH 4 6,5

Creme sem separao

de fases, bem
Teste de centrfuga Conforme
homognea, sem
grumos, livre de bolhas
Creme sem separao
Teste de geladeira 8 a de fases, bem
10C Conforme homognea, sem
grumos, livre de bolhas
Apresentou uma fase Creme sem separao
oleosa sobre o creme, de fases, bem
Teste de estufa 37C
este tendo uma homognea, sem
consistncia mais firme grumos, livre de bolhas
Fonte: Valores referncia, Controle de Qualidade da Farmcia, Guia de Estabilidade de
Cosmticos ANVISA, 2004.
 A amostra apresenta pH satisfatrio pois encontra-se na faixa conforme
preconizado no referencial terico, que os produtos devem ter pH prximo ao
pH fisiolgico da pele, tornando assim o produto seguro para o uso.
No teste de centrifugao, em que o creme foi submetido a uma rotao
de 3000 rpm por 30 minutos, este permaneceu estvel e homogneo.
Resultado equivalente ao trabalho realizado para formulao de gel-creme,
desenvolvido por Rasche e Junqueira (2014).
No teste de geladeira (8 a 10C), a amostra se manteve conforme,
homognea e sem separao de fase, demonstrado na figura 1.

Figura 1. Creme aps o teste de geladeira

Fonte: Autoria prpria

A amostra, aps o teste de estufa a 37C, apresentou um sobrenadante

oleoso sobre a superfcie, o que representa separao de fases, observado na
figura 2, como tambm apresentou consistncia mais firme.
 Figura 2. Creme apresentando separao de fases
Fonte: Autoria prpria

Em pesquisa realizado por Montagner e Corra (2004) em que

avaliaram a estabilidade de cremes com ureia em diferentes pHs, o creme com
pH 6, aps ser submetido ao teste de estufa a 45C, apresentou cor rsea e
consistncia bastante elevada devido alta temperatura que alterou a cor e a
consistncia.

CONCLUSO

Com a realizao dos testes descritos acima, o creme demonstrou

bons resultados em relao aos testes de PH, centrifugao e geladeira,
apresentando instabilidade em relao a temperaturas mais elevadas no teste
da estufa.
Demonstra-se necessrio a procura de uma nova formulao ou
refinamento no processo de obteno para que o problema encontrado seja
resolvido.
REFERNCIAS

ANVISA. Guia de estabilidade de produtos cosmticos. ANVISA: maio de

2004. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/cosmeticos/material/guia_cosmetico.pdf>. Acesso
em: 28 Nov. 2017.

CHARLET, Egbert. Cosmtica para farmacuticos. Livro Editorial Acribia,

Egbert Charlet, 1996.

IBEROQUMICA MAGISTRAL. leo de rosa mosqueta. Boletim Tcnico

(2017). Disponvel em:
https://www.iberoquimica.com.br/Arquivos/Insumo/arquivo-095404.pdf. Acesso
em: 25 Nov. 2017.

GOTTSCHALCK, Tara E.; MCEWEN, Jr, Gerald N. International Cosmetic

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Pharmabooks, 2004.

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2004.

OLIVEIRA, A. Z. M. Desenvolvimento de formulaes cosmticas com

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Universidade do Porto, dez. 2009.

RASCHE, W. D.; JUNQUEIRA, A. M. Formulao e anlise de gel-creme

hidratante facial. Centro Universitrio Univates, Lajeado, 2014. Disponvel em:
https://www.univates.br/tecnicos/media/artigos/Willian_Rasche.pdf. Aceso em:
28 Nov. 2017.

Rieger, Martin M. Emulses. In: Lachman, L.; Lieberman, H.A.; Kanig, J.L.
Teoria e prtica na Indstria Farmacutica. v. II. Lisboa: Calouste
Gulbenkian, p. 856. 894 902, 2001.

SALES, O. D. Manual de Cosmetologia. Editora Videocinco Multimedia, 1998.