You are on page 1of 88

Acte normative i reglementri

n radioprotecie
Dr. Fiz. Balasz-Murean Istvn-Izsef
Fr radiaii,
nu am fi i nu am tri,
Cu prea multe radiaii,
nu am supravieui
Primordial,
viaa s-a dezvoltat
ntr-un mediu
inundat de
radiaii ionizante.
ICRP
The International Commission on Radiological Protection sau
Comisia Internaional de Protecie Radiologic
ICRP este un organism neguvernamental, care ofer
recomandri autoritilor de reglementare i ageniilor de
consultan, sub form de ghiduri privind principiile
fundamentale, pe baza crora s se poat implementa un
sistem de protecie radiologic adecvat.
ICRP a luat fiin n 1928, cu prilejul Congresului
Internaional de Radiologie, cnd au fost emise i primele
recomandri referitoare la protecia profesiei medicale, prin
introducerea unor restricii privind numrul de ore de lucru
cu sursele medicale.
n pregtirea recomandrilor sale, ICRP ia n considerare
principiile fundamentale i bazele cantitative, de la care se
pot stabili msuri de radioprotecie potrivite, n timp ce
responsabilitatea formulrii avizului specific, a codurilor de
practic, sau a reglementrilor care se potrivesc cel mai
bine necesitilor specifice unei ri se las pe seama
organismelor naionale de radioprotecie (!!!!!)
Scopul ICRP-ului este de a oferi recomandri i informaii
personalului profesional i de conducere cruia i-au fost
delegate responsabiliti n radioprotecie.
ICRP nu impune propunerile sale dar,conform legislaiei
internaionale cele mai multe ri ader ndeaproape la
recomndrile ICRP.
Primul raport ICRP a fost adoptat n 1958 i prezentat n
1959 ca Publicaia 1 .
Au urmat recomandrile generale din 1964, 1966 i 1977,
culminnd cu cele din 1990, publicate n 1991, sub forma
ICRP - Publicaia 60 i care, de 27 ani, stau la baza ntregii
activiti n domeniul radioproteciei pe glob.
Folosind recomandrile ICRP din 1990, sub coordonarea
Ageniei Internaionale pentru Energia Atomic din Viena, n
1996 au fost elaborate Standardele Internaionale de
Radioprotecie de Baz (cunoscute sub numele de BSS-
115), iar Consiliul Europei a emis Directiva de baz
Nr.96/29/EURATOM din 13 mai 1996, privind Protecia
sntii lucrtorilor i publicului general mpotriva riscurilor
provenind de la radiaia ionizant.
ntreaga legislaie actual n domeniul
radioproteciei din rile Europene este
elaborat pe baza BSS-115 i respect
Directiva 96/29.
Acte normative
Norme sau acte normative Reguli, dispoziii etc. obligatorii, fixate
prin lege sau prin uz; ordine recunoscut ca obligatorie sau
recomandabil.
n Romnia, acest lucru a fost realizat n principal prin Normele
fundamentale de securitate radiologic, emise de Comisia Naional
pentru Controlul Activitilor Nucleare (CNCAN).
Comisia Naional pentru Controlul Activitilor Nucleare (CNCAN)
este autoritatea naional competent n domeniul nuclear, care
exercit atribuiile de reglementare, autorizare i control potrivit Legii
111/1996 privind desfurarea n siguran a activitilor nucleare,
republicat n 2006.
Norme de securitate radiologic (NSR)
Norme i ghiduri de securitate nuclear (NSN, GSN);
Norme comune interdepartamentale n domeniu nuclear (NIN);
Norme de garanii nucleare (NGN);
Norme de protecie fizic n domeniul nuclear (NPF);
Norme de minerit radioactiv (NMR);
Norme de transport materiale radioactive (NTR);
Norme privind managementul deeurilor radioactive (NDR);
Norme de managementul calitii n domeniul nuclear (NMC);
Norme privind managementul urgenelor radiologice (NUR);
Norme privind sursele naturale de radiaii (NRN);
Norme privind pregtirea i atestarea personalului n domeniul nuclear (NPP);
Norme construcii nucleare (NCN) ;
Norme de securitate cibernetic n domeniul nuclear (NSC);
Ordinul nr. 96/2013 privind modificarea i completarea Normelor de dozimetrie individual, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I nr. 429 din 15.07.2013;
Ordinul nr. 1/2015 din 06 ianuarie 2015.
Actele normative Normele fundamentale de securitate radiologic
Numite NSR-x, unde x reprezint un numr de la 1 la 38, cele mai
reprezentative pentru cei care lucreaz n medicin fiind:

- Normele Fundamentale de Securitate


Radiologic (NSR-01), aprobate prin Ordinul
CNCAN nr. 14 din 24 ianuarie 2000 i publicate n
Monitorul Oficial al Romniei nr. 404 bis din 29
august 2000.
- Normele de securitate radiologic - Proceduri
de autorizare (NSR-03), aprobate prin Ordinul
CNCAN nr. 366 din 22 septembrie 2001 i
publicate n Monitorul Oficial, Partea I nr. 764 bis
din 30 noiembrie 2001.
- Normele privind radioprotecia persoanelor n
cazul expunerilor medicale (NSR-04), aprobate
prin Ordinul comun MSF i CNCAN, nr.
285/79/2002 i publicate n Monitorul Oficial al
Romniei Partea I, nr. 446 bis din 25 iunie 2002.
- Norme de securitate radiologic n practicile de
radiologie de diagnostic i radiologie
intervenional (NSR-11), aprobate prin Ordinul
preedintelui CNCAN nr. 173/16.10.2003 i
publicat n Monitorul Oficial al Romniei nr.
924/23.12.2003.
- Norme de securitate radiologic n practica de
radioterapie (NSR-12), aprobate prin Ordinul
preedintelui CNCAN nr. 94/14.04.2004.
- Norme de securitate radiologic pentru practica
de medicin nuclear (NSR-14).
De la NSR 27 pn la 38 sunt ordine de modificare ale unor
NSR-uri fundamentale (modificate de preedintele CNCAN).
Normele Fundamentale de Securitate Radiologic (NSR-01)
SCOP I DEFINIII:
Prezentele norme stabilesc cerinele
referitoare la asigurarea securitii radiologice a
personalului expus profesional, a populaiei i a
mediului, potrivit prevederilor Legii 111/1996 privind
desfurarea n siguran a activitilor nucleare,
republicat.

Termenii i expresiile utilizate n prezentele norme sunt


definite mai jos.
DEFINIII:
Accident nuclear: eveniment nuclear care afecteaz instalaia i provoac
iradierea sau contaminarea populaiei sau
mediului peste limitele permise de reglementrile n vigoare.
Activare: proces prin care un nucleu stabil bombardat cu particule sau
fotoni este transformat ntr-un nucleu radioactiv.
Activitate (A): numrul de nuclee radioactive care se dezintegreaz n
unitatea de timp:

=

unde dN reprezint numrul de nuclee radioactive care se dezintegreaz n


intervalul de timp dt. Unitatea de msur pentru activitate A este
Becquerel-ul.
Becquerel (Bq): numele special al unitii de activitate. Un Becquerel este
echivalent cu o dezintegrare pe secund.
Autorizaie: un document emis de CNCAN, ctre o persoan juridic, la
cererea acesteia, prin care se permite desfurarea unei practici sau a unei
alte activiti din domeniul de aplicare al prezentelor norme;
Ci de expunere: cile prin care materialul radioactiv ajunge la, sau poate
iradia, organismul uman.
Combustibil nuclear: material sau ansamblu mecanic care conine materie
prim sau material fisionabil, special destinat folosirii ntr-un reactor
nuclear, n scopul producerii energiei nucleare.
Comisia Naional pentru Controlul Activitilor Nucleare (CNCAN): este
autoritatea naional competent n domeniul nuclear, care exercit
atribuiile de reglementare, autorizare i control, potrivit Legii 111/1996
privind desfurarea n siguran a activitilor nucleare, republicat n
1998.
Constrngere de doz: o restricie impus dozelor pe care persoanele le
pot eventual primi de la o anumit surs de radiaii i care este utilizat la
proiectarea proteciei la radiaii, n scopul optimizrii radioproteciei i al
respectrii limitelor de doz n cazul expunerii cumulative la radiaii,
datorate mai multor practici, i/sau mai multor surse de radiaii din cadrul
aceleiai practici i/sau emisiilor de eflueni produse de-a lungul timpului.
Contaminare radioactiv: contaminarea unui material, a unei suprafee, a
unui mediu oarecare sau a unei persoane cu substane radioactive; n cazul
specific al corpului uman, contaminarea radioactiv include att
contaminarea extern a pielii ct i contaminarea intern, indiferent de
calea de ncorporare.
Deeu radioactiv: acele materiale rezultate din activitile nucleare pentru
care nu s-a prevzut nicio ntrebuinare i care conin sau sunt contaminate
cu radionuclizi. Detriment (al sntii): o estimare a riscului reducerii
duratei i calitii vieii n urma expunerii la radiaii ionizante; sunt incluse
pierderile datorate efectelor somatice, cancerului i perturbrilor genetice
severe.
Dispunere final a deeurilor radioactive (include i dispunerea final a
combustibilului nuclear ars pentru care nu se prevede o alt utilizare):
amplasarea i pstrarea deeurilor radioactive ntr-un depozit amenajat
sau o anumit locaie, fr intenia de a fi recuperate. Noiunea de
dispunere final a deeurilor radioactive acoper i eliberrile directe,
aprobate, de eflueni radioactivi n mediu.
Doza absorbit (D): mrimea dozimetric fundamental definit ca energia
medie cedat de radiaia ionizant unitii de mas iradiat:

D=
m
unde:
- este energia medie cedat de radiaia ionizant materiei din elementul
de volum;
- dm este masa materiei din elementul de volum respectiv.
n nelesul prezentelor norme, doza absorbit nseamn doza mediat pe
un esut sau organ. Unitatea de msur pentru doza absorbit este gray-ul
(Gy).
Gray (Gy): numele special al unitii de doz absorbit. Un gray este egal
cu un joule pe kilogram:

1 =

Doza echivalent (HT): doza absorbit, n esutul sau organul T, ponderat
pentru calitatea radiaiei R. Este dat de expresia:
H = w D ,
unde:
- DT,R este doza absorbit mediat pe esutul sau organul T,
datorat radiaiei R,
- wR este factorul de ponderare al radiaiei.
n cazul n care cmpul de radiaii este compus din mai multe tipuri de
radiaii avnd energii diferite (diferite valori ale lui wR), doza echivalent
total, HT, este dat de relaia:
H = w D ,

Valorile corespunztoare ale lui wR sunt specificate n tabele. Unitatea de
msura pentru doza echivalent este sievert-ul (Sv).

Doza efectiva (E): suma ponderat a dozelor echivalente provenite din


expunerea extern i intern, efectuat pe toate esuturile i organele
corpului specificate n tabele. Se definete prin expresia:
E= w H = w w D ,

unde:
- DT,R este doza absorbit mediat pe esutul sau organul T,
datorat radiaiei R,
- wR este factorul de ponderare al radiaiei,
- wT este factorul de ponderare al esutului sau organului T.

Unitatea de msur pentru doza efectiv este sievert-ul (Sv).


Doza echivalent angajat HT() : integral pe timpul () a debitului dozei
echivalente n organul sau esutul T al unui organism uman ce va fi primit
n urma unei ncorporri de substane radioactive. Pentru o ncorporare de
activitate la un moment 0 ea este definit prin formula :
0 +
H = H t t
0
unde:
- 0 este momentul ncorporrii,
- H este debitul dozei echivalente n organul sau esutul T,
datorat ncorporrii respective,
- este timpul pe care se face integrarea.

Cnd timpul pe care se face integrarea nu este specificat, el se presupune


egal cu 50 de ani - pentru aduli, respectiv cu durata din momentul
ncorporrii pn la mplinirea vrstei de 70 de ani - pentru copii. Unitatea
Doza efectiva angajat E() : suma ponderat a dozelor echivalente
angajate de organele i esuturile unui organism uman H n urma unei
ncorporri de substane radioactive; fiecare din dozele echivalente
angajate de un organ sau esut este ponderat cu factorul de pondere al
organului sau esutului respectiv wT (NSR-01).
E = w H

unde:
- 0 este timpul pe care se face integrarea (vezi definiia dozei
echivalente angajate).

Unitatea de msur pentru doza efectiv angajat este sievert-ul (Sv).


Sievert: numele special al unitii echivalentului de doz sau al unitii de
doza efectiv. Un sievert este egal cu un joule pe kilogram:
J
1Sv=
kg
Efect deterministic: pierderea funciei tisulare ca urmare a iradierii
organismului viu cu radiaii ionizante peste o anumit doz, denumit prag,
i deasupra creia severitatea efectului crete cu doza.
Eflueni radioactivi: substane radioactive sub forma lichid sau gazoas
evacuate i dispersate n mediu.
Expert acreditat: o persoan avnd cunotinele i pregtirea necesare
pentru a efectua testele fizice, tehnice sau radiochimice care permit
evaluarea dozelor i/sau pentru a oferi consultan pentru realizarea unei
protecii efective a persoanelor i a utilizrii corecte a echipamentelor de
protecie i a crei capacitate de a aciona ca expert n acest sens este
recunoscut de CNCAN. Recunoaterea const n eliberarea unui permis de
exercitare, potrivit reglementrilor specifice emise de CNCAN.

Expunere: procesul de iradiere al unei persoane.


Expunere accidental: o expunere la radiaii a indivizilor ca rezultat al unui
accident (nu include expunerea de urgen).
Expunere anormal: o expunere datorat unei activiti desfurate, n care
doza primit n mod real depete semnificativ doza preliminat a fi primit
datorit respectivei activiti; expunerile accidentale i expunerile de urgen
sunt considerate expuneri anormale chiar n cazul n care nu sunt
supraexpuneri.
Expunere cronic: o situaie de expunere persistent, rezultat n urma unei
urgene radiologice sau a unei practici sau activiti profesionale din trecut sau
nvechite care conduce la o cretere inacceptabil a dozelor.
Expunere de urgen: expunere la radiaii a persoanelor care execut aciuni
rapide de ajutorare a persoanelor n pericol, de prevenire a expunerii la radiaii
a unui numr mare de oameni sau de salvare a unor instalaii sau bunuri de
valoare i n care pot fi depite unele din limitele de doz pentru persoanele
expuse profesional. Expunerea de urgen se va aplica numai voluntarilor.
Expunere potenial: expunere la radiaii care nu este ateptat s se produc
cu certitudine, dar care poate apare n urma unui accident nuclear sau, mai
general, a unui eveniment sau secvene de evenimente de natur probabilistic
implicnd expunerea la radiaii.
Expunere potenial: expunere la radiaii care nu este ateptat s se
produc cu certitudine, dar care poate apare n urma unui accident nuclear
sau, mai general, a unui eveniment sau secvene de evenimente de natur
probabilistic implicnd expunerea la radiaii.

Fond natural de radiaii: radiaia:


a) datorat radionuclizilor naturali coninui n corpul uman i
nencorporai n urma unei practici;
b) cosmic prezent la nivelul solului;
c) prezent deasupra solului, datorat radionuclizilor naturali prezeni n
mediul geologic neperturbat.

Doza evitabil: doza a crei primire se poate evita printr-o msur de


intervenie; este diferena dintre doza primit n absena msurii de
intervenie i doza primit n cazul implementrii msurii respective.
Grup critic: un grup de persoane din populaie, rezonabil de omogen cu
privire la expunerea sa la o anumit surs de radiaii i o anumit cale de
expunere, i care primesc cea mai mare doz efectiv (sau doza
echivalent, dup cum este cazul) pe aceast cale de expunere i de la
aceast surs.
ncorporare:
a) n sens calitativ - este procesul de ptrundere n corp al radionuclizilor
din mediul nconjurtor;
b) n sens cantitativ - activitile radionuclizilor care ptrund n corp din
mediul nconjurtor.
Instalaie nuclear:
- instalaie productoare de radiaii ionizante, i/sau
- instalaie, aparat sau dispozitiv care extrage, produce, prelucreaz sau
conine substane radioactive.
Instalaia nuclear include i cldirile sau structurile aferente.
Limita de doz: Valoare maxim de referin pentru doza anual rezultat
din expunerile la radiaii ionizante, peste fondul natural, vizate de
prezentele norme; limita se aplic la suma dintre dozele provenite din
expunerile externe din perioada respectiv i dozele angajate provenite din
ncorporrile de substane radioactive din aceeai perioad. Limitele de
doz se refer la: doza efectiv, doza echivalent pentru cristalin, doza
echivalent pentru piele i doza echivalent pentru extremitile minilor
(antebrae, palme, degete) i picioarelor (glezne, labe, degete); valorile
limitelor de doz au fost prezentate ntr-un curs precedent.
Limite derivate (de emisie a efluenilor radioactivi sau de concentraie n
aer sau ap a radionuclizilor): valori limit pentru activitate sau pentru
concentraia activitii, stabilite de titularul de autorizaie cu ajutorul unui
expert acreditat sau al unui organism acreditat de protecie radiologic, n
vederea respectrii limitelor de doz pentru persoanele expuse profesional
i/sau pentru persoane din populaie, sau a respectrii constrngerilor de
doz; limitele derivate sunt aprobate de CNCAN n procesul de autorizare.
Intervenie: orice aciune care evit sau micoreaz expunerea sau
probabilitatea expunerii la surse care nu sunt obiectul unei practici aflate sub
control sau la surse care sunt scpate de sub control, ca urmare a unui
accident.
Lucrtor extern: o persoan expus profesional care execut lucrri n zona
controlat aparinnd unui alt titular de autorizaie dect organizaia creia i
aparine persoana respectiv.
Material radioactiv: orice material care conine radionuclizi a cror activitate
sau activitate specific nu poate fi neglijat din punct de vedere al
radioproteciei.
Medic competent: un medic cu liber practic, responsabil n contextul
prezentelor norme pentru supravegherea medical a persoanelor expuse
profesional, i a crui capacitate de a activa n acest sens este recunoscut de
Ministerul Sntii.
Obiective nucleare: orice reactor nuclear, indiferent de putere, inclusiv
ansamblurile critice sau subcritice, instalaii pentru fabricarea combustibilului
nuclear, depozite temporare i finale de combustibil nuclear iradiat.
Nivel de intervenie: o valoare a echivalentului de doz evitabil, a dozei
efective evitabile sau a unei mrimi derivate, la care ar trebui considerat
luarea de msuri de intervenie; valoarea dozei evitabile sau a mrimii
derivate este numai cea asociat cu calea de expunere pentru care msura
de intervenie este aplicat.
Niveluri de eliberare de sub cerinele de autorizare: valori stabilite de
CNCAN, exprimate n termeni de concentraie a activitii i de activitate
de suprafaa sub care materialele radioactive provenind din orice practic
supus cerinelor de autorizare pot fi eliberate de cerinele prezentelor
norme.
Niveluri de exceptare: valori stabilite de CNCAN exprimate n termeni de
activitate total i specific, sub care practica este exceptat de la cerinele
de autorizare ale prezentelor norme.
Organism acreditat de radioprotecie: un organism care desfoar
activiti privind asigurarea radioproteciei expuilor profesional i/sau a
persoanelor din populaie i a crui capacitate de a activa n acest domeniu
este recunoscut de CNCAN.
Organism acreditat de radioprotecie: un organism care desfoar
activiti privind asigurarea radioproteciei expuilor profesional i/sau a
persoanelor din populaie i a crui capacitate de a activa n acest domeniu
este recunoscut de CNCAN.
Organism dozimetric acreditat: un organism responsabil pentru
etalonarea i verificarea instrumentelor de supraveghere dozimetric
individual i citirea sau interpretarea indicaiilor acestora, sau pentru
msurrile de radioactivitate n corpul omenesc sau n probe biologice, sau
pentru evaluarea i atribuirea dozelor, a crei capacitate de a activa n
acest sens este recunoscut de CNCAN.

Permis de exercitare: documentul pe care, potrivit prevederilor Legii nr.


111/1996, republicate, orice persoan utilizat de titularul de autorizaie n
practicile supuse respectivei autorizaii, trebuie s-l dein. Permisul de
exercitare trebuie s fie valabil pentru activitile desfurate de respectiva
persoan.
Persoana expus profesional: o persoan angajat la o societate
comercial (eventual proprie), care este supus la expuneri care apar
datorit lucrului n cadrul unei practici aflate sub incidena prezentelor
norme, expuneri ce sumate pe un an pot depi limitele de doza prevzut
pentru persoanele din populaie.

Persoana din populaie:


a) orice individ din populaie, n sens general;
b) individul reprezentativ din grupul critic, n cazul verificrii respectrii
limitelor anuale de doz pentru persoanele din populaie.

Persoana n curs de pregtire: un elev, ucenic sau student cu vrsta peste


16 ani, aflat n curs de instruire practic i teoretic, sub responsabilitatea
unui titular de autorizaie, n scopul obinerii de cunotine n domeniul
nuclear.
Practic: orice activitate uman care poate crete expunerea indivizilor la
radiaiile produse de surse artificiale, sau provenite de la orice echipament
electric genernd radiaii ionizante, sau produse de surse naturale (cnd
sunt procesai radionuclizi naturali avnd n vedere proprietile lor de
substane radioactive, fisionabile sau fertile), cu excepia expunerilor de
urgen. Ca practici se menioneaz, fr a se considera lista ca exhaustiv:
producerea, prelucrarea, utilizarea, manipularea, deinerea, depozitarea,
transportul, furnizarea, nchirierea, transferul, tranzitul, importul, exportul,
dispunerea final a surselor de radiaii i a materialelor radioactive precum
i extracia i prelucrarea minereurilor de uraniu sau toriu.

Radionuclid: nucleu radioactiv.

Radiaie ionizant: emiterea i propagarea, implicnd transport de


energie, a particulelor sau a undelor electromagnetice de lungime de und
de maximum 100 nanometri; radiaia ionizant este capabil s produc,
direct sau indirect, ioni.
Radioprotecia operaional a personalului expus profesional
(persoanelor din populaie): reprezint ansamblul msurilor, dispoziiilor
i controalelor care servesc la depistarea i eliminarea factorilor care, n
cadrul practicii desfurate, sunt susceptibile s creeze pentru personalul
expus profesional (persoanele din populaie) un risc de expunere
neneglijabil din punct de vedere al radioproteciei.
Responsabil cu securitatea radiologic: persoan care rspunde de
aplicarea prevederilor prezentelor norme i a reglementrilor specifice n
zona controlat i zona supravegheata adiacent.
Securitate radiologic: asigurarea proteciei fiinelor umane mpotriva
expunerii la radiaii i a securitii instalaiilor nucleare i a surselor
radioactive, inclusiv asigurarea mijloacelor de realizare a acestei protecii i
securiti i a mijloacelor de prevenire a accidentelor i de diminuare a
consecinelor acestora, odat accidentele produse; securitatea obiectivelor
nucleare i a surselor radioactive care prezint risc de criticitate, este
tratat de securitatea nuclear.
Supraexpunere: o expunere care conduce la depirea uneia din limitele
de doz.
Sursa de radiaii: orice emitor de radiaii ionizante, inclusiv orice
material radioactiv i orice dispozitiv generator de radiaii ionizante.
Sursa deschis: o surs radioactiv care nu ndeplinete condiia din
definiia sursei nchise.
Sursa nchis: o surs radioactiv a crei structur este astfel nct s
previn, n condiii normale de utilizare, orice dispersie n mediu a
materialelor radioactive coninute.
Sursa radioactiv: emitor de radiaii ionizante datorit materialelor
radioactive coninute.
Surse artificiale: surse de radiaii produse n urma unor practici umane.
Surse naturale: surse radioactive de provenien natural (terestr sau
cosmic).
Tratarea i condiionarea deeurilor radioactive: succesiune de procese
tehnologice prin care deeurile radioactive sunt transformate ntr-o form
stabil i nedispersabil, forma care este corespunztoare pentru stocare
ndelungat sau dispunere final.
Titular de autorizaie: orice persoan juridic care a obinut din partea
CNCAN o autorizaie de a desfura o practic sau o alt aciune din
domeniul prezentelor norme.
Urgen radiologic: situaie consecutiv unui accident nuclear sau a unui
alt eveniment implicnd surse de radiaii, care necesit o aciune urgent
de protejare a persoanelor expuse profesional, a persoanelor din populaie
sau a populaiei, fie parial, fie ca un ntreg.
Zona controlat: o zon supus la reguli speciale n scopul proteciei
contra radiaiilor ionizante sau al prevenirii rspndirii contaminrii
radioactive, i n care accesul este controlat.
Zona de excludere: zona din jurul unui obiectiv nuclear sau a unei alte
instalaii nucleare cu risc de accident cu consecine asupra populaiei,
stabilit de titularul de autorizaie i aprobat de CNCAN, n care sunt luate
msuri de excludere a amplasrii reedinelor permanente pentru
populaie i a desfurrii de activiti social economice care
nu au legtur direct cu funcionarea obiectivului nuclear respectiv, sau a
instalaiei nucleare respective.
Zona cu populaie redus: zona din jurul unui obiectiv nuclear sau a unei
alte instalaii nucleare cu risc de accident cu consecine asupra populaiei,
stabilit de titularul de autorizaie i aprobat de CNCAN, n care sunt luate
msuri de restricionare a amplasrii reedinelor permanente pentru
populaie i a desfurrii de activiti social economice.
Zona supravegheat: o zon supus supravegherii corespunztoare n
scopul proteciei mpotriva radiaiei ionizante.
NORME DE SECURITATE RADIOLOGIC N
PRACTICILE DE RADIOLOGIE DE DIAGNOSTIC I
RADIOLOGIE INTERVENIONAL NSR-11
SCOP I DEFINIII:
este de a stabili cerinele specifice n radiologia de
diagnostic i n radiologia intervenional.
Aceste norme detaliaz i completeaz cerinele
de securitate radiologic stabilite n Normele
Fundamentale de Securitate Radiologic (NFSR),
normele privind radioprotecia persoanelor n cazul
expunerilor medicale la radiaii ionizante i celelalte
norme.
Aceste norme acoper toate situaiile de expuneri
medicale, de expunere profesional, de expunere a
populaiei, inclusiv expunerile poteniale.
SCOP I DEFINIII:
Prezentele norme stabilesc cerinele
de autorizare i de inspecie de ctre
Comisia Naional pentru Controlul
Activitilor Nucleare (CNCAN) a
practicilor de radiologie de diagnostic
i radiologie intervenional.
DEFINIII:
Fa de NSR-01 n plus, se utilizeaz urmtoarele definiii:
a) Cultura de securitate - ansamblul de caracteristici i atitudini ale
organizaiilor i ale persoanelor, care stabilete ca prim prioritate c
problemelor de radioprotecie i de securitate trebuie s li se acorde
atenia garantat prin importana lor.
b) Evaluare de securitate - o analiz a aspectelor privind proiectarea,
utilizarea i manipularea unei instalaii radiologice, care sunt relevante
pentru protecia persoanelor i pentru securitatea sursei, incluznd
analiza prevederilor pentru protecie i securitate stabilite la
proiectarea, utilizarea i la manipularea instalaiilor radiologice i
analiza riscurilor asociate cu condiiile normale de lucru i cu situaiile
de accident.
a) Laborator de dozimetrie standard - un laborator desemnat de CNCAN
i autorizat de Biroul Roman de Metrologie Legal, n scopul de a
realiza, de a menine i de a mbunti standarde primare sau
secundare pentru dozimetria radiaiei.

DOMENIUL DE APLICABILITATE
aplic practici de radiologie de diagnostic i radiologie
intervenional, care implic riscul expunerii la radiaii
ionizante provenite de la utilizarea instalaiilor
radiologice.
instalaia radiologic este un dispozitiv medical care
emite radiaii X.
n practica de radiologie urmtoarele persoane trebuie s aib
responsabiliti pentru aplicarea normelor de radioprotecie i securitate,
n virtutea sarcinilor implicnd luarea deciziilor, utilizarea sau manipularea
instalaiilor radiologice:
a) expertul acreditat n protecie radiologic;
b) responsabilul cu securitatea radiologic;
c) expertul n fizic medical i fizicianul medical;
d) practicienii medicali care lucreaz n radiologie (specialiti n radiologie
i imagistic medical, specialiti n radiologia intervenional,
cardiologi, urologi, chirurgi, ortopezi, pneumologi, stomatologi);
e) personalul mediu de radiologie: asisteni medicali, tehnicieni radiologi;
f) personalul care ndeplinete sarcini speciale, de exemplu manipularea
instalaiilor radiologice (instalarea, montarea, verificarea, ntreinerea,
service, repararea) sau testarea instalaiilor radiologice (testele de
control al calitii).
g) furnizorii;
h) comitetele etice;
i) alte categorii de personal implicate n desfurarea practicii de
radiologie de diagnostic sau radiologie intervenional.
Toate persoanele implicate n radioprotecia i securitatea instalaiilor
radiologice trebuie s fie pregtite i calificate corespunztor, astfel nct
acestea s-i neleag responsabilitile i s-i ndeplineasc sarcinile
contient i dup procedurile stabilite.
Cerinele de pregtire n radioprotecie ale personalului sunt conform
articolelor definite din Normele privind radioprotecia persoanelor n
cazul expunerilor medicale la radiaii ionizante.
Personalul
1. Titularul de autorizaie sau de certificat de nregistrare trebuie
s desemneze n scris toi specialitii ce desfoar practic de
radiologie, fiecare avnd o form recunoscut de acreditare
suficient pentru a asigura c toate activitile relevante
pentru radioprotecie i securitate sunt puse n concordan
cu programul de radioprotecie, cu condiiile din autorizaie i
cu reglementrile romne de radioprotecie.
2. Numrul potrivit de persoane trebuie s fie reanalizat pe
msur ce sarcina de lucru, ncrcarea, crete, sau pe msur
ce n laboratorul de radiologie se introduc tehnici noi i
instalaii radiologice noi.
colarizare i pregtire
1. Tot personalul care lucreaz cu instalaiile radiologice n practica
de radiologie, trebuie s aib calificrile i pregtirea practic
relevant n radioprotecie.
2. Investirea n instalaiile radiologice trebuie s fie nsoit de
investirea concomitent n pregtirea i autorizarea personalului
implicat n practicile de radiologie de diagnostic i radiologie
intervenional.
3. Titularul de autorizaie sau de certificat de nregistrare trebuie s
includ n documentaia suport a cererii de autorizare, dovezi
scrise privind calificrile n radioprotecie ale medicilor
practicieni, ale experilor acreditai n protecie radiologic, ale
responsabililor cu securitatea radiologic, ale fizicienilor medicali.
NSR 11 i 12
AUTORIZAREA PRACTICII
Autorizarea;
Reautorizarea sau prelungirea perioadei de valabilitate a
autorizaiei;
Inspecia;
Autorizarea altor practici legate de radiologie.
SECURITATEA INSTALAIILOR RADIOLOGICE
Securitatea instalaiilor radiologice;
Proiectarea laboratorului de radiologie;
Manipularea instalaiilor radiologice.
JUSTIFICAREA, OPTIMIZAREA I LIMITAREA DOZELOR PENTRU PRACTICA
DE RADIOLOGIE DE DIAGNOSTIC I RADIOLOGIE INTERVENIONAL
NSR 11 i 12
RADIOPROTECIA OPERAIONAL
Responsabiliti;
Femeile gravide expuse profesional;
Clasificarea zonelor;
Reguli locale i supravegherea;
Echipament de protecie mpotriva radiaiilor X;
Monitorizarea individual i evaluarea expunerii;
Monitorizarea mediului de munc;
Niveluri de investigare pentru expunerea personalului;
nregistrri.
NSR 11 i 12
EXPUNERI POTENIALE I URGENTE;
EXPUNEREA MEDICAL ;
EXPUNEREA POPULAIEI;
EVIDENE I RAPORTRI;
DISPOZIII FINALE I TRANZITORII.
Aspecte ale programului de radioprotecie (PRP) (NSR -11)
Programul de radioprotecie (cuprins n procedurile de radiologie de diagnostic
i intervenional), va asigura urmtoarele:
1. Conformitatea cu cerinele administrative:
a) Datele i tipul autorizaiei (amplasarea construciei, utilizarea), emise
de CNCAN.
b) Condiiile specifice, conform cap. II Condiii din autorizaia emis.
c) Dispoziiile din procesul verbal de control ntocmit de inspectorii
CNCAN.
2. Securitatea instalaiilor radiologice:
a) Inventarul tuturor instalaiilor radiologice i a laboratoarelor de
radiologie.
b) Numele i funcia persoanei desemnate pentru meninerea
inventarului.
c) Indicaii referitoare la modalitile de a preveni accesul i utilizarea
neautorizat a instalaiilor radiologice.
3. Organizare i responsabiliti:
a) Programul de radioprotecie i securitate este susinut i semnat de
persoana mputernicit s reprezinte persoana legal constituit.
b) Funciile i responsabilitile trebuie s fie bine definite (pentru:
radiologi i ali medici clinicieni care utilizeaz instalaii radiologice,
asisteni medicali, fizicienii medicali, ingineri de ntreinere,
responsabilul cu securitatea radiologic i expertul acreditat n
protecie radiologic).
c) Aceste responsabiliti trebuie s fie nelese de persoanele
respective.
d) Trebuie s existe prevederi conform crora numai persoanele cu
calificrile i acreditrile corespunztoare sunt desemnate cu
responsabiliti n utilizarea instalaiei radiologice.
e) Descriei programul de colarizare i de pregtire continu a
personalului de la 3.b)
4. Reguli i proceduri :
a) Procedura pentru achiziionarea instalaiilor radiologice.
b) Procedura de utilizare a instalaiei radiologice.
c) Procedura pentru monitorizarea expunerii individuale a persoanelor
expuse profesional.
d) Procedura de monitorizare radiologic a locului de munc.
e) Procedura privind utilizarea dup reparare a instalaiei radiologice.
5. Protecia persoanelor expuse profesional:
a) Prevederi pentru a determina femeile gravide expuse profesional, s
notifice sarcina i pentru a adapta condiiile de lucru ale acestora,
astfel nct s se asigure c embrionul sau fetusul este protejat la
nivelul cerut pentru persoanele din populaie, fr scoaterea din
radiologie.
5.1 Clasificarea zonelor:
a) Toate camerele n care sunt montate sau amplasate instalaiile
radiologice trebuie s fie clasificate ca zone controlate.
b) Camerele n care se utilizeaz instalaiile radiologice mobile trebuie
clasificate ca zone controlate.
5.2 Reguli locale i supravegherea:
a) Proceduri pentru asigurarea nivelurilor adecvate de protecie i de
securitate pentru lucrtori.
b) Sunt aceste proceduri, msuri de protecie i prevederi de securitate,
cunoscute de lucrtorii i persoanele implicate ?
c) Persoana care asigur supravegherea respectrii acestor proceduri.
d) Procedurile trebuie s includ i nivelurile de investigaie.
5.3 Echipamentul individual de protecie mpotriva radiaiei:
a) Sunt disponibile orturi cu plumb cu grosimea adecvat pentru
radioprotecie.
b) Sunt disponibile alte dispozitive ca: gulere de protecie pentru tiroid[,
ochelari i mnui, cu plumb, pentru radioprotecie n fluoroscopie.
c) Sunt disponibile alte accesorii pentru protecia n fluoroscopia
interventional, astfel ca ecrane suspendate pe tavan.
5.4 Cooperarea dintre titularii de autorizaie (dac o persoana lucreaz n dou
locuri):
a) Prevederi pentru schimbul de informaie ntre titularii de autorizaie,
privind restricii specifice la expunerea lucrtorului, n anumite cazuri.
5.5 Monitorizarea individual i evaluarea expunerii:
a) Aranjamente contractuale pentru asigurarea monitorizrii
dozimetrice individuale de ctre un organism dozimetric acreditat.
b) Identificarea tuturor lucrtorilor care necesit monitorizare
dozimetric individual.
c) Se respect perioada de monitorizare dozimetric individual de o
lun?
5.6 Monitorizarea locului de munc:
a) Prevederi pentru meninerea locului de munc sub supraveghere i
monitorizare, aplicate cu o frecven care permite evaluarea condiiilor
de securitate radiologic realizate n zonele controlate i n spaiile
adiacente zonelor controlate.
b) Aranjamentele contractuale pentru monitorizarea locului de munc.
5.7 Supravegherea medical a persoanelor expuse profesional:
a) Asigurarea supravegherii medicale individuale conform cerinelor MS;
b) Responsabilul cu securitatea radiologic va fi i consilier pentru femeile
gravide expuse profesional;
c) Trebuie s fie disponibile nregistrrile rezultatelor supravegherii
medicale individuale conform cerinelor MS.
6. Radioprotecia pentru expunerile medicale
6.1 Responsabiliti:
a) Stabilirea de proceduri cu responsabilitatea bine definit pentru
prescrierea expunerii medicale i prevederea pentru interzicerea
expunerii medicale fr prescrierea acesteia de ctre un practician
medical.
b) Responsabilitatea general pentru radioprotecia pacientului i
securitate este desemnat unui practician medical.
c) Msuri organizatorice stabilite astfel nct cerinele de asigurare a
calitii i de imagistic sunt ndeplinite cu acordul experilor proprii
sau pe baze contractuale cu lucrtori externi.
6.2 Justificarea expunerii medicale:
a) Procedur formal pentru prescrierea i administrarea expunerii
medicale prin care se asigur c aceste expuneri sunt justificate.
6.3 Optimizarea: Consideraii privind instalaiile radiologice i testarea acestora
a) Program pentru acceptarea instalaiei radiologice; descriei programul
cu testele de acceptan zilnice, sptmnale, lunare, trimestriale sau
cu cele efectuate de unitile de service.
b) Acceptarea instalaiei radiologice se face conform cu cerinele
standardelor romne specifice dac exist, sau cu ale unor standarde
internaionale pentru instalaii radiologice, astfel ca IEC, ISO.
6.4 Optimizarea: Consideraii operaionale
a) Prevederi pentru optimizare (n expunerea medical de diagnostic,
meninerea expunerii pacientului la nivelul necesar pentru realizarea
obiectivului de diagnostic cerut).
6.5 Optimizarea: Calibrarea aparaturii de msurare
a) Msurtorile n fasciculul de radiaie X sunt efectuate cu un instrument
care este trasabil la un laborator de etalonare desemnat de CNCAN.
6.6 Optimizarea: Dozimetria clinic
a) Prevedere pentru determinarea valorilor reprezentative pentru un
pacient adult standard a dozelor la suprafaa de intrare, a produselor
doz suprafa, a debitelor de doz sau a dozelor organelor.
b) Registre de eviden a pacienilor examinai i eventual a persoanelor
care ajut la sprijinul acestora i a dozelor ncasate de acestea n timpul
expunerii.
6.7 Optimizarea: Asigurarea calitii
a) Programul de asigurare a calitii.
b) Programul de control al calitii bazat pe un protocol acceptat i
verificat.
c) Toate sarcinile programului sunt desemnate personalului cu pregtire
adecvat.
6.8 Investigarea expunerilor medicale accidentale:
a) Prevedere pentru investigare i raportare:
- orice expunere de diagnostic substanial mai mare dect aceea
intenionat sau care conduce la doze depind n mod repetat i
substanial NRD stabilite;
- orice defeciune a instalaiei radiologice, accident, eroare sau alt
eveniment neobinuit cu potenial de a cauza pacientului o expunere
semnificativ mai mare dect cea intenionat.
b) Prevedere pentru a estima dozele primite i pentru a indica i implementa
msurile corective.
7. Protecia persoanelor din populaie
a) Se ia n considerare protecia persoanelor din populaie la proiectarea
ecranrii ? Prevederi privind controlul accesului vizitatorilor.
b) Prevederi pentru a interzice accesul persoanelor din populaie n zona
controlat (camerele RX i camerele de comand), n scopul de a evita
expunerile poteniale.
NORME DE SECURITATE RADIOLOGIC N
PRACTIC DE RADIOTERAPIE NSR-12
SCOP I DEFINIII:
este de a stabili cerinele specifice n radioterapia
medical uman.
Aceste norme detaliaz i completeaz cerinele
de securitate radiologic stabilite n Normele
Fundamentale de Securitate Radiologic (NFSR),
normele privind radioprotecia persoanelor n cazul
expunerilor medicale la radiaii ionizante i celelalte
norme.
Aceste norme acoper toate situaiile de expuneri
medicale, de expunere profesional, de expunere a
populaiei, inclusiv expunerile poteniale.
SCOP I DEFINIII:
Prezentele norme stabilesc cerinele
de autorizare i de inspecie de ctre
Comisia Naional pentru Controlul
Activitilor Nucleare (CNCAN) a
practicii n radioterapie.
DEFINIII:
Fa de NSR-01 n plus, se utilizeaz urmtoarele definiii:

a) Afterloading - tehnic prin care aplicatorii sau tuburile de ghidare


sunt plasate n/pe pacient nainte de plasarea surselor radioactive,
pentru a permite verificarea poziionrii corecte a surselor
radioactive ct i a transferului cu precizie a surselor radioactive.
b) Aplicaie interstiial - tehnic radioterapeutic prin care materialul
radioactiv este implantat n volumul int.
c) Aplicaie intracavitar - tehnic radioterapeutic prin care
materialul radioactiv este plasat nuntrul cavitilor naturale.
d) Aplicaie superficial - tehnic radioterapeutic prin care materialul
radioactiv este plasat pe suprafaa pielii sau a ochilor.
e) Camera de stocare - camer desemnat pentru stocarea, pregtirea,
controlul i sterilizarea surselor radioactive, dup caz, camera de
stocare poate include i depozitul de surse radioactive.
f) Camera de tratament - camera n care pacientul staioneaz pe
toat perioada de timp n care este expus la radiaii n scop
terapeutic sau cnd sursele radioactive sunt implantate n el.
g) Cultura de securitate - ansamblul de caracteristici i atitudini ale
organizaiilor i ale persoanelor, care stabilete ca prim prioritate c
problemelor de radioprotecie i de securitate trebuie s li se acorde
atenia garantat prin importana lor.
h) Evaluare de securitate - o analiz a aspectelor privind proiectarea,
utilizarea i manipularea unei instalaii de radioterapie, care sunt
relevante pentru protecia persoanelor i pentru securitatea sursei,
incluznd analiza prevederilor pentru protecie i securitate stabilite
la proiectarea, utilizarea i la manipularea instalaiilor de
radioterapie i analiza riscurilor asociate cu condiiile normale de
lucru i cu situaiile de accident.
i) Laborator de dozimetrie standard primar sau secundar - un
laborator desemnat de CNCAN i autorizat de Biroul Romn de
Metrologie Legal, n scopul de a realiza, de a menine i de a
mbunti standarde primare sau secundare pentru dozimetria
radiaiei.
j) Volumul int - un concept geometric utilizat n radioterapie pentru
planul de tratament, care ia n considerare efectul net al micrii
pacientului i al micrii esuturilor de iradiat, variaiile n dimensiuni
i n form ale esuturilor i variaiile geometriei fasciculului, de
exemplu dimensiunea i direcia fasciculului.
Abrevierile utilizate n aceste norme sunt:
AIEA - Agenia Internaional pentru Energia Atomic
ASR - Autorizaie de Securitate Radiologic
CC - Controlul Calitii
CNCAN - Comisia Naional pentru Controlul Activitilor Nucleare
ESTRO - Societatea European pentru Radiologie Terapeutic i
Oncologie
ICRP - Comisia Internaional de Radioprotecie
ICRU - Comisia Internaional de Uniti i Msurtori de Radiaii
IEC - Comisia Internaional de Electrotehnic
MS - Ministerul Sntii
NCRP - Consiliul Naional de Protecie mpotriva Radiaiilor i Msurtori
- SUA
NFSR - Normele Fundamentale de Securitate Radiologic
NSR-PA-Normele de Securitate Radiologic - Proceduri de Autorizare
PRP - Programul de Radioprotecie
PMC - Programul de Management al Calitii
OMS - Organizaia Mondial a Sntii

DOMENIUL DE APLICABILITATE
aplic practici de radiologie de diagnostic i radiologie intervenional,
care implic riscul expunerii la radiaii ionizante provenite de la
utilizarea instalaiilor de radioterapie.
n sensul prezentelor norme, instalaia de radioterapie este o instalaie
radiologic medical, de tipul:
a) Instalaii RX de teleterapie (cu fascicul extern) pentru:
- terapie de contact cu tensiunea electric pn la 100 kV;
- terapie superficial cu tensiunea electric n jur de 100 kV;
- terapie de ortovoltaj cu tensiunea electric de 150-300 kV;
b) Instalaii gamma de teleterapie (cu fascicul extern) cu surse
radioactive nchise, ca de exemplu o instalaie de telecobaltoterapie
care conine o surs de cobalt - 60;
c) Acceleratoare liniare medicale (linacuri) care produc:
- fascicule de fotoni cu energie mic 4-8 MV;
- fascicule de fotoni cu energie medie 10-15 MV i electroni;
- fascicule de fotoni cu energie mare 18-25 MV i electroni.
d) Simulatoare i simulatoare CT de radioterapie pentru realizarea
planului de tratament.
e) Instalaii de brahiterapie (curieterapie) cu surse radioactive nchise:
clasificare dup modul de ncrcare:
- instalaie de brahiterapie cu ncrcare manual, cnd
aplicatorul este prencrcat i conine surse radioactive n
momentul plasrii aplicatorului pe pacient sau,
- instalaie de brahiterapie afterloading - cnd aplicatorul este
plasat mai nti n poziia int pe pacient i sursele radioactive
sunt ncrcate mai trziu fie cu mna (afterloading manual) fie automat
de ctre instalaie (instalaie afterloading telecomandat), sau
clasificare dup debitul dozei:
- instalaie de brahiterapie LDR - debitul dozei mic;
- instalaie de brahiterapie MDR - debitul dozei mediu;
- instalaie de brahiterapie HDR - debitul dozei mare;
- instalaie de brahiterapie PDR - debitul dozei pulsatoriu.
clasificare dup tehnic:
- implant temporar;
- implant permanent.
Principiile generale de protecie i securitate descrise n aceste norme se
aplic i n noile tehnici, care utilizeaz surse radioactive nchise, ca de
exemplu, tratamentul restenozei i brahiterapia stereotactic, i n alte
tehnici.
Prezentele norme nu se aplic n cazul terapiei cu surse deschise n medicina
nuclear.
Aspecte ale programului de radioprotecie (PRP) (NSR -12)
Programul de radioprotecie trebuie stabilit nainte de utilizarea autorizat a
surselor i instalaiilor de radioterapie i va fi sub forma unui document scris,
care trebuie s cuprind cel puin urmtoarele informaii:
A. Organizare i responsabiliti:
a) Programul de radioprotecie i securitate este susinut i semnat de
persoana mputernicit s reprezinte persoana legal constituit.
b) Schema organizatoric i alocarea responsabilitilor referitoare la
securitatea radiologic.
c) Utilizatorii autorizai, medicii radiologi, fizicianul medical,
responsabilul cu securitatea radiologic i expertul acreditat n
protecie radiologic - numele acestora, pregtire, specializri i
experiena. (nota: utilizatorul autorizat, fizicianul medical,
responsabilul cu securitatea radiologic i expertul acreditat n
protecie radiologic poate fi aceeai persoan).
d) Funciile si responsabilitile trebuie s fie bine definite (pentru:
radioterapeui, asisteni medicali, expertul n fizic medical - fizicianul
medical, inginerii de ntreinere, responsabilul cu securitatea radiologic
i expertul acreditat n protecie radiologic).
e) Aceste responsabiliti trebuie s fie nelese de persoanele respective.
f) Trebuie s existe prevederi conform crora numai persoanele cu
calificrile i acreditrile corespunzatoare sunt desemnate cu
responsabiliti n utilizarea instalaiei de radioterapie i a surselor.
g) Programul de colarizare i de pregtire continu a personalului.
h) Pregtirea personalului va include: cunoaterea riscurilor expunerii la
radiaii, cunoaterea procedurilor scrise, utilizarea surselor i a
instalaiilor de radioterapie, semnificaia semnalizrilor de avertizare i o
metod de confirmare a pregtirii (teste sau demonstraie).
B. Securitatea surselor i a instalaiilor de radioterapie:
a) Prevederi privind meninerea inventarului tuturor surselor, instalaiilor
de radioterapie i a laboratoarelor de radioterapie i procedurile
aplicabile.
b) Numele i funcia persoanei desemnate pentru meninerea inventarului.
c) Prevederi privind sursele scoase din uz, restituirea la productor sau
predarea ca deeuri radioactive a acestora i procedurile aplicabile.
d) Mecanismul de raportare imediat a surselor disprute att conducerii
instituiei ct i CNCAN-ului i procedura aplicabil.
e) Indicai modalitile de a preveni accesul i utilizarea neautorizat a
instalaiilor de radioterapie i a surselor radioactive.
f) Planul de protecie fizic.
B. Protecia persoanelor expuse profesional:
a) Clasificarea zonelor: toate camerele n care sunt montate i amplasate
instalaiile de radioterapie i camerele de comand trebuie s fie
clasificate ca zone controlate.
b) Clasificarea zonelor: camerele adiacente aflate n vecintatea imediat a
camerei de expunere n care se utilizeaz instalaia de radioterapie
trebuie clasificate ca zone supravegheate i celelalte spaii din
laboratorul de radioterapie.
c) Descriei politicile i procedurile de clasificare a zonelor controlate i a
zonelor adiacente, precum i procedurile de control al accesului n zonele
controlate. Indicarea n planul laboratorului a zonelor controlate i a
zonelor supravegheate.
d) Reguli locale pentru asigurarea radioproteciei lucrtorilor i pentru
verificarea respectrii acestor reguli.
e) Sunt aceste proceduri, reguli locale, msuri de protecie i prevederi de
securitate, cunoscute de lucrtorii i persoanele implicate?
f) Persoana care asigur supravegherea respectrii acestor proceduri i
reguli locale.
g) Prevederi pentru a determina femeile gravide expuse profesional, s
notifice sarcina i pentru a adapta condiiile de lucru ale acestora, astfel
nct s se asigure c embrionul sau fetusul este protejat la nivelul cerut
pentru persoanele din populaie, fr scoaterea din radioterapie.
h) Descriei programul de monitorizare a locului de munc.
i) Prezentarea sistemului de dozimetrie individual. Descriei politica dvs.
pentru analiza dozelor individuale, inclusiv a nivelurilor de investigaie,
precum i aciunile corective ntreprinse cnd se depesc aceste niveluri
de investigaie.
j) Denumirea, adresa i date privind contractul ncheiat cu organismul
acreditat de dozimetrie individual.
k) Tipul dozimetrelor i ASR-ul acestora:
i. Film;
ii. Dozimetrul termoluminiscent (TLD);
iii. Dozimetru digital cu citire direct;
iv. Alt tip de dozimetru.
l) Prevederi pentru schimbul de informaie ntre titularii de autorizaie,
atunci cnd un lucrtor este angajat i n alte laboratoare care utilizeaz
radiaie ionizant, privind restricii specifice la expunerea lucrtorului, n
anumite cazuri.
m) Aranjamente contractuale pentru asigurarea monitorizrii dozimetrice
individuale de ctre un organism dozimetric acreditat.
n) Identificarea tuturor lucrtorilor care necesit monitorizare dozimetric
individual.
o) Se respect perioada de monitorizare dozimetric individual de o lun?
p) Proceduri i aranjamente pentru monitorizarea locului de munc.
q) Prevederi privind utilizarea instrumentelor i dispozitivelor de
radioprotecie astfel ca intercondiionri (dispozitive de blocare),
instrumente pentru mnuirea surselor de brahiterapie, ecrane mobile,
etc.
r) Asigurarea supravegherii medicale individuale conform cerinelor MS.
s) Trebuie s fie disponibile nregistrrile rezultatelor supravegherii
medicale individuale conform cerinelor MS.
D. Radioprotecia n expunerile medicale
Responsabiliti i pregtire
a) Stabilirea de proceduri cu responsabilitatea bine definit pentru
prescrierea expunerii medicale i prevedere pentru interzicerea
expunerii medicale fr prescrierea acesteia de ctre un practician
medical.
b) Responsabilitatea general pentru radioprotecia pacientului i
securitate este desemnat unui practician medical.
c) Prevederi care menioneaz c responsabilitatea privind efectuarea sau
supravegherea calibrrii fasciculului i a surselor, dozimetria clinic i
managementul calitii este atribuit expertului n fizic medical
(fizicianul medical) propriu sau pe baze contractuale cu lucrtori externi,
experi calificai.
d) Evidena documentat a experilor menionai la lit. c) privind pregtirea
n fizica radioterapiei.
e) Numrul personalului medical pregtit trebuie s corespund sarcinii de
lucru (ncrcarea) pentru a nu afecta securitatea radiologic.
f) Prevederi pentru revizuirea numrului de personal medical atunci cnd
sarcina de lucru (ncrcarea) crete, cnd sund achiziionate noi instalaii
de radioterapie sau sunt introduse tehnici noi.
g) Evidena documentat a colarizrii i pregtirii personalului.
h) Leciile nvate din accidente i prevenirea acestora trebuie s fie incluse
n pregtirea personalului.
i) Prevederi pentru pregtirea suplimentar pentru noile instalaii sau
tehnici.
Justificarea expunerii medicale
a) procedura cu semntura medicului radioterapeut pentru decizia de
administrare a expunerii medicale (tratamentul terapeutic; descriei
msurile organizatorice stabilite pentru a asigura c beneficiile
terapeutice cntresc mai mult dect detrimentul pe care radiaia l
poate cauza, lund n considerare beneficiile i riscurile unor tehnici
alternative disponibile, dar care nu implic expunerea medical;
b) confirmai c expunerile oamenilor pentru cercetarea medical, dac se
efectueaz, vor fi ntotdeauna n concordan cu Declaraia de la Helsinki
i vor urma ntotdeauna ghidurile de aplicare elaborate de Consiliul
Organizaiilor Internaionale de tiine Medicale i de Organizaia
Mondial a Sntii, respectiv reglementrile specifice ale MS.
c) Confirmai c fiecare expunere a oamenilor pentru cercetarea medical,
dac se efectueaz, este supus avizului unui Comitet de Etic, conform
reglementrilor specifice MS.
Optimizarea: Proiectarea i testarea instalaiilor de radioterapie
a) Program pentru acceptarea instalaiei de radioterapie; descriei
programul cu testele de acceptan zilnice, sptmnale, lunare,
trimestriale sau cu testele de acceptan iniiale i periodice efectuate de
unitile de service.
b) Acceptarea instalaiei de radioterapie se face conform cu cerinelor
standardelor romne specifice dac exist, sau cu ale unor standarde
internaionale pentru instalaii de radioterapie, astfel ca IEC, ISO.
c) Programul pentru acceptarea sistemelor de planificare a tratamentului,
simulatoarelor i a altor echipamente auxiliare.
Optimizarea: Consideraii operaionale
a) Prevederi pentru optimizare: dozele esutului normal (sntos) n timpul
radioterapiei trebuie meninute la un nivel ct mai redus ct este posibil
de realizat, n concordan cu doza administrat conform planificrii
volumului int.
Optimizarea: Calibrarea
a) Prevederi pentru calibrarea fasciculului de radiaie i a surselor de
brahiterapie.
b) Procedura pentru calibrare (determinarea dozei absorbite n punctul de
referin).
c) Program de verificare periodic a calibrrii.
d) Prevederi privind participarea la un program de audit al calitii referitor
la doza absorbit, ca parte a programului de verificare periodic a
calibrrii.
e) Prevederi pentru verificarea activitii sursei i identificarea surselor de
brahiterapie nainte de utilizare.
f) Calibrrile sunt realizate n momentul punerii n funciune, dup orice
procedur de manipulare care poate avea efect asupra dozimetriei i la
intervale aprobate de CNCAN. Optimizarea: Consideraii operaionale.
Optimizarea: Dozimetria clinic
a) Procedura pentru a specifica dozele absorbite n inta i in organele
relevante.
b) Prevederi pentru verificri independente ale calculelor de doz.
c) Registre de evidena a pacientilor tratai cu radiaii.
Optimizarea: Managementul calitii
a) Programul de management al calitii, trebuie s includ:
- verificarea factorilor adecvai clinici i fizici folosii n tratament,
msurtorile parametrilor fizici n momentul punerii n funciune i
periodic dup aceea;
- nregistrri scrise ale procedurilor relevante i ale rezultatelor;
- verificarea calibrrilor adecvate i a condiiilor de utilizare a
instrumentelor dozimetrice i de monitorizare;
- verificarea identitii pacientului;
- analize ale auditurilor calitii periodice i independente.
b) Programul de management al calitii este bazat pe protocoale acceptate
i verificate.
c) Toate sarcinile programului sunt desemnate personalului cu pregtire
adecvat.
d) Instrumentele necesare descrise n programul de management al calitii
sunt disponibile.
e) Dozimetria in vivo.
Optimizarea: Dozimetria clinic
a) Procedura pentru a specifica dozele absorbite n inta i n organele
relevante.
Investigarea expunerilor medicale accidentale
a) Prevedere pentru investigarea i raportarea:
- oricrei expuneri n scop terapeutic administrat greit unui alt
pacient, unui alt esut sau cu o doz sau fracionare substanial diferit
fa de valorile prescrise de practicianul medical sau care pot conduce
la efecte secundare nedorite;
- orice defeciune a instalaiei de radioterapie, accident, eroare sau alt
eveniment neobinuit cu potenial de a cauza pacientului o expunere
semnificativ diferit dect aceea intenionat.
b) Prevedere pentru a estima dozele primite, pentru a indica i implementa
msurile corective cu scopul de a preveni repetarea, pentru a raporta la
CNCAN i a informa pacientul.
c) Descriei procedurile aplicate n scopul de a:
- calcula sau estima dozele primite i distribuia lor n pacient;
- indic msurile corective cerute pentru a preveni repetarea unui astfel
de incident;
- implementa msurile corective;
- transmite la CNCAN ct de repede posibil dup investigaie, un raport
scris n care se menioneaz cauza incidentului;
- informa pacientul i medicul acestuia despre incident.
Constrngeri de doz pentru persoanele care ajut pacientul prin asigurarea
sprijinului i confortului pacientului, necesar desfurrii procedurii radiologice.
a) Proceduri pentru a asigura c doza ncasat de orice persoan care ajut
pacientul va fi ct mai mic posibil de realizat n mod rezonabil, innd
cont de factorii economici i sociali i c ea nu va depi 5 mSv n timpul
tratamentului pacientului.
E. Protecia persoanelor din populaie
a) n timpul funcionrii instalaiei protecia persoanelor din populaie este
asigurat de ecranare i de sistemul de control al accesului.
b) Probabilitatea de producere a unui accident implicnd persoane din
populaie se controleaz prin:
- dispozitive de avertizare;
- sistemul de control al surselor care implic emiterea de reglementri,
autorizarea, inspecia i aplicarea sanciunilor pentru practica de
radioterapie;
- respectarea cerinelor de securitate radiologic n toate activitile
care se pot desfura n practica de radioterapie: utilizarea surselor,
transportul surselor, dezafectarea, dispunerea ca deeuri radioactive a
surselor scoase din uz .
c) Prevederi pentru a interzice accesul persoanelor din populaie n zona
controlat (camerele de tratament i camerele de comand) n scopul de
a evita expunerile poteniale.
E. Pregtirea interveniei i rspunsul
a) Lista cu incidenele i accidentele previzibile i msurile preventive i
corective care se aplic.
b) Persoana responsabil cu aplicarea msurilor preventive i corective i
datele complete de contactare a acesteia, incluznd numrul de telefon.
c) Responsabilitile fiecrei persoane individuale n procedurile de urgen
(practicianul radioterapeut, fizicianul medical, asistentul medical, etc.)
d) Set de instruciuni concise n caz de urgen radiologic care trebuie s
fie afiate ntr-un loc vizibil.
e) Disponibilitatea sau accesul rapid la persoanele responsabile cu
efectuarea interveniei n caz de urgen.
f) Echipament i instrumente necesare pentru efectuarea procedurilor.
g) Pregtire i repetiii periodice.
h) nregistrarea i raportarea sistemului.
i) Msuri imediate pentru a evita ncasarea de doze suplimentare de
radiaie de ctre pacient, personal, i persoane din public, astfel c,
ndeprtarea pacientului de o instalaie de teleterapie, scoaterea
implanturilor, revenirea sursei n poziia ecranat n brahiterapia
telecomandat i n teleterapie).
j) Msuri de a preveni accesul persoanelor n zonele afectate n timpul
cnd sursele nu sunt ecranate i cnd condiiile normale se restabilesc.
k) n cazul prezenei contaminrii, msuri pentru a preveni dispersia
contaminrii i msuri pentru a preveni accesul persoanelor n zonele
E. Sistemul de nregistrare:
a) Predarea surselor radioactive consumate ca deeuri radioactive.
b) Expunerea personalului: nregistrri curente, i nregistrri anterioare
referitoare la lucrul n mediu de radiaii ionizante.
c) Monitorizarea zonei: doza sau debitul dozei i contaminarea.
d) Calibrrile i testrile instrumentelor.
e) Testele de neetaneitate ale surselor radioactive.
f) Inventarul surselor i al instalaiilor de radioterapie, inclusiv registru de
eviden privind utilizarea instalaiilor de radioterapie, service-ul periodic
i verificrile periodice.
g) Auditurile i analizele programului de radioprotecie i de securitate,
inclusiv ale programului de management al calitii.
h) Rapoarte de incident sau accident radiologic i nregistrri privind
investigarea acestora.
i) ntreinerea i repararea instalaiilor de radioterapie.
j) Modificri n amenajri.
k) Pregtirea personalului.
l) Evidena supravegherii medicale a persoanelor expuse profesional.
m) nregistrri ale pacienilor i ale dozimetriei pacientului.
n) Supravegherea externrii pacienilor.
o) nregistrri ale persoanelor care ajut la sprijinul pacientului i sunt
expuse alturi de pacient i a dozelor ncasate de acestea.

Cerinele programului de radioprotecie vor fi realizate prin elaborarea i


respectarea a cel puin urmtoarelor REGULI I PROCEDURI:
a) Procedura pentru achiziionarea instalaiilor de radioterapie i a surselor.
b) Procedura pentru primirea, depozitarea i dispunerea ca deeuri
radioactive a surselor radioactive.
c) Procedura de utilizare a surselor i a instalaiei de radioterapie i a
dispozitivelor de securitate incluznd controlul accesului, inventarul
surselor.
d) Procedura de protecie fizic.
e) Procedura pentru monitorizarea expunerii individuale a persoanelor
expuse profesional.
f) Procedura de monitorizare radiologic a locului de munc.
g) Procedura privind verificarea etaneitii i a contaminrii nefixate.
h) Procedura privind comunicarea aspectelor critice ale securitii
radiologice.
i) Procedura privind utilizarea dup reparare a instalaiei de radioterapie,
incluznd notificarea fizicianului medical nainte de reluarea utilizrii,
pentru a decide dac este necesar sau nu efectuarea msurtorilor
fasciculului nainte de reluarea tratamentului.
j) Procedura privind micarea surselor radioactive i a pacienilor cu surse
n interiorul corpului.
k) Regulile locale i proceduri cu privire la: respectarea limitrii dozelor i a
constrngerilor de doz,n corelare cu nivelurile de investigaie, msuri
de protecie i prevederi de securitate, asigurarea unei supravegheri
adecvate, asigurarea informrii lucrtorilor cu privire la riscurile
expunerii profesionale la radiaii ionizante i instruirea privind intervenia
n caz de urgene.
l) Procedura privind programul de pregtire, ntocmit astfel nct
personalul corespunztor este adecvat pregtit, cunoate procedurile
corecte de utilizare i modul n care aciunile personale pot afecta
securitatea radiologic.
m) Procedura privind programul de supraveghere a sntii persoanelor
expuse profesional, bazate pe principiile de sntate a muncii i numele
medicilor abilitai s supravegheze starea de sntate a personalului
expus profesional la radiaii, respectiv s stabileasc dac acesta este
apt pentru lucru n mediu cu radiaii i dac aceast compatibilitate
este valabil continuu.
n) Procedura privind transportul sau expediia de surse radioactive noi sau
utilizate, care va cuprinde aranjamentele pentru pregtirea i transportul
coletelor coninnd surse radioactive, documentaia certificrii coletului,
supravegherea coletului, documente de predare/primire, detalii ale
pregtirii expediiei. Procedura va conine prevederi pentru a asigura c
transportul surselor n exteriorul spitalului este efectuat de o unitate
autorizat conform Legii nr. 111/1996 cu modificrile ulterioare, a
Normelor fundamentale de transport n siguran a materialelor
radioactive i a Normelor pentru transportul materialelor radioactive -
proceduri de autorizare.
o) Procedura privind transferul sau predarea surselor ca deeuri radioactive
care care va cuprinde aranjamentele pentru transferul sau predarea
surselor ca deeuri radioactive.
p) Procedurile de urgen care privesc expunerile poteniale care include i
deteriorarea potenial a sursei, pierderea ecranrii sursei, blocarea
sursei i administrarea n mod greit a dozei pacientului. Dac alte
urgene sunt previzibile, furnizai procedurile de urgen adecvate
suplimentare. n toate cazurile de urgen se vor evalua mrimea riscului i
orice alt consecin cu urmri n exteriorul laboratorului de radioterapie.
Procedurile de urgen trebui s fie furnizate la serviciile locale de urgen
(de exemplu poliie, pompieri).

Bibliografie
http://www.cncan.ro/despre-noi/legislatie/norme/norme-de-securitate-radiologica/

You might also like