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23/04/2015
Terminación
ESCALA: 1:1
Diseñador
80 a 90 minutos en la forma oral. previa. En los casos raros en que se produzcan hemorragias intestinales o
Registro
REV. 02
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Troquel
ulceraciones en pacientes que reciben la medicación, la droga deberá
Meloxicam circula unido a las proteínas en porcentaje del 90 % ligada a la suspenderse.
albúmina. El volumen de distribución es del orden de 10 a 15 litros,
aproximadamente igual al espacio extracelular. Penetra en los tejidos y la Ante la acción antiprostaglandina que presenta el Meloxicam sobre el flujo
concentración en el líquido sinovial es la mitad de la del plasma. renal, debe tenerse especial precaución en los pacientes con insuficiencia
Meloxicam es metabolizado extensamente menos del 1 % de la droga original renal, cardiaca, hipovolemia y en aquellos tratados con diuréticos.
Cod. 128 / reducc. 50%
Comprimidos
aparece en la orina. Se han aislado 4 metabolitos principales formados por la En los pacientes de edad avanzada, delicados o muy adelgazados, se
Industria Argentina oxidación del grupo metilo de la molécula tiazonil, seguido de un recomienda utilizar la dosis mínima efectiva.
desdoblamiento oxidativo del anillo benzotiacina. El metabolismo de Con Meloxicam al igual que con otros antinflamatorios no esteroides, puede
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Meloxicam es mediado a través del citrocromo P450 2C. presentarse una elevación de una o más enzimas hepáticas. Por lo tanto,
FÓRMULA durante el tratamiento prolongado con la droga, debe indicarse como medida
Cada comprimido, contiene: Meloxicam 15,0 mg; Pridinol Mesilato 4,0 mg. Pridinol: precautoria, el control de la función hepática.
Los niveles máximos después de la ingestión oral se obtienen dentro de la
Excipientes: Celulosa microcristalina pH 102; Crospovidona; Lactosa primera hora y presenta una distribución uniforme en el organismo. La Si las pruebas funcionales hepáticas anormales persisten o empeoran, o si se
monohidrato; Povidona K 30; Citrato de sodio; Dióxido de silicio coloidal; eliminación del principio activo se produce por vía renal en parte inmodificada desarrollan signos o síntomas clínicos compatibles con enfermedad hepática,
Estearato de magnesio; c.s. y en parte como conjugado glucurónico, dentro de las 24 horas. o si ocurren otras manifestaciones (ej. Eosinofilia, erupción, etc.), Meloxicam
debe interrumpirse. La hepatitis puede ocurrir sin síntomas prodrómicos.
ACCIÓN TERAPÉUTICA INDICACIONES Se recomienda cautela cuando se utiliza Meloxicam en pacientes con porfiria
Antiinflamatorio, analgésico, miorrelajante. Procesos inflamatorios y dolorosos acompañados de contractura muscular. hepática, dado que la droga puede desencadenar un ataque.
Osteartritis (artrosis, enfermedades artríticas degenerativas).
CÓDIGO ATC: Patología disco-vertebral: lumbalgia, ciatalgia, neurologia cérvicobraquial. Durante la terapia prolongada con Meloxicam al igual que con otros
Meloxicam: M01A C06 Reumatismo extra-articular: periartritis escápulo-humeral. antinflamatorios se recomiendan recuentos hemáticos. Como con otros
Estados inflamatorios y edematosos post-traumáticos. antinflamatorios no esteroides, pueden ocurrir reacciones alérgicas,
Pridinol: M03B X03 incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluso sin una exposición
POSOLOGÍA, DOSIFICACIÓN Y MODO DE ADMINISTRACIÓN previa a la droga.
TROQUEL: P3 - 240 x 160 | PAPEL / GRAMAJE: ver especificación técnica
FARMACOLOGÍA Un comprimido una vez por día. Preferentemente después de las comidas.
La dosis de Meloxicam en pacientes con insuficiencia renal terminal en
Meloxicam: CONTRAINDICACIONES hemodiálisis no debe ser superior a 7,5 mg.
Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroide perteneciente al grupo de las Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. En pacientes con insuficiencia renal leve no debe disminuirse la dosis, al igual
Ulcera gástrica o duodenal activa, hipersensibilidad al Meloxicam. que en pacientes afectados de cirrosis hepática clínicamente evolutiva.
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Pridinol: No debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia ya que no esta ensanchamiento del colon (megacolon), Pridinol mesilato debe ser
Relajante muscular periférico que actúa bloqueando la actividad interneuronal demostrada la seguridad clínica del Meloxicam y del Pridinol. administrado solamente por indicación especial del médico.
en la formación reticular descendente y la médula espinal.
Pridinol actúa sobre la contractura muscular del músculo esquelético ya sea PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Advertencias:
de origen central o periférico. Este medicamento administrado según las indicaciones también puede alterar
Meloxicam: la capacidad de reacción para conducir vehículos u operar maquinarias. Este
FARMACOCINÉTICA Personas con antecedentes ulcerosos gastroduodenales, colitis ulcerosa o efecto podría resultar ser mayor cuando actúa en forma combinada con el
enfermedad de Crohn. Las afecciones hematológicas y los problemas de alcohol.
coagulación, requieren supervisión constante; lo mismo, en pacientes que
Firma
papel
Meloxicam:
Meloxicam se absorbe rápidamente por vía oral con una biodisponibilidad del padecen de insuficiencia cardiaca o renal. INTERACCIONES:
89 % luego de una dosis única de 30 mg y 7,5 mg alcanzando concentración Controlar fórmula sanguínea periódicamente en tratamientos prolongados.
de 2 mcg/ml con 15 mg y de 1 mcg/ml con 7,5 mg. Los picos de concentración En general, la enfermedad ulcerosa tiene consecuencias más graves en las Meloxicam:
plasmática se alcanzan entre las 5 y 6 horas en ayuno o con una comida personas de edad avanzada. Las mismas pueden ocurrir en cualquier - No asociar Meloxicam con ácido acetilsalicílico o administrar
liviana y son posteriores con el estómago lleno. El comienzo de acción es de momento durante el tratamiento, con o sin síntomas indicativos o una historia simultáneamente con otros Antiflamatorio no esteroides porque existe
CÓDIGO DE PAÍS:
Nombre / Sello
Enrique Ciccioli
ACTUALIZACION
PAIS: Argentina
Troquel P3
240 x 160 mm
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sinergismo entre ellos y aumenta la posibilidad de efectos adversos Sistema nervioso central: Fecha de última revisión: Mayo 2006.
gastrointestinales. En ocasiones, cefaleas, mareos o vértigo.
- El uso simultáneo de terapia anticoagulante oral, ticlopidina, heparina, Raras veces somnolencia, zumbidos. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
trombolíticos aumenta el riesgo de hemorragia siendo necesario controlar los
efectos de esta medicación. Piel: Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
- El Meloxicam incrementa ligeramente la absorción de litio, por lo tanto, se En ocasiones, erupciones cutáneas (exantema, prurito). Certificado No: 48.638
recomienda controlar los niveles plasmáticos del mismo durante la Raras veces, urticaria, estomatitis.
administración de Meloxicam. En casos aislados, reacciones de fotosensibilización. Directora Técnica:
- Se debe realizar un control hematológico riguroso en caso de asociación con Marina L. Manzur, Farmacéutica.
metotrexato pues se potencia la toxicidad hematológica del último. Genitourinario:
- Los pacientes tratados simultáneamente con Meloxicam y diuréticos han de Anormalidades urinarias tales como hematuria, proteinuria, ocasionalmente Producto de:
estar normohidratados y debe controlarse su funcionalismo renal antes de aumento de los niveles plasmáticos de creatinina y urea. Monte Verde S.A.
iniciar el tratamiento ya que la terapia con Antinflamatorio no esteroides se Ruta 40 s/nro., esq. calle 8, Dpto. de Pocito, Pcia. de San Juan.
asocia con riesgo potencial de insuficiencia renal aguda en pacientes Hígado:
Departamento Científico:
deshidratados. En ocasiones, elevación de las aminotransferasas séricas (GOT y GPT)
Tel.: (011) 4509-7100
- Se ha infor mado de una disminución de la acción de drogas
antihipertensivas (betabloqueantes, vasodilatadores, inhibidores de la CEA, Sangre:
etc.) por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por acción de los En casos aislados, anemia.
Antinflamatorio no esteroides.
- La colestiramina se une al Meloxicam en el tracto gastrointestinal causando Pridinol:
una eliminación más rápida del último. En casos aislados pueden presentarse sequedad de boca, enrojecimiento de
- Meloxicam ocasionalmente puede producir reacciones de hipersensibilidad la piel, disminución de la secreción de las glándulas sudoríparas (acumulación
cruzada con ácido acetilsalicílico u otros antinflamatorios no esteroides. de calor), trastornos de la adaptación del cristalino en la visión cercana y
lejana (trastornos de la acomodación), dolor por presión en los ojos en el
Pridinol: glaucoma de ángulo cerrado, taquicardia y trastornos de la micción.
- Drogas antiparkinsonianas:
Levodopa: su uso concurrente con Pridinol retarda la evacuación gástrica, SOBREDOSIFICACIÓN:
aumentando la degradación de la levodopa y hace necesario aumentar la
posología de la misma. Meloxicam:
- Drogas antidepresivas: No se ha descripto el cuadro clínico típico por sobredosis con Meloxicam. En caso
Antidepresivos tricíclicos: su uso concurrente con Pridinol aumenta los efectos de presentarse se debe realizar lavado gástrico y medidas de protección general.
anticolinérgicos de los antidepresivos, pudiendo dar lugar a fenómenos
tóxicos, especialmente en los casos de glaucoma y en los pacientes Pridinol:
prostáticos. En caso de intoxicación si la intensidad de la sintomatología lo requiere,
- Drogas antiarrítmicas: suministrar salicitato de fisostigmina lentamente en dosis de 0,5 hasta 2 mg.
Guanidina, procainamida: su uso concurrente con Pridinol aumenta los efectos
anticolinérgicos, que pueden sumarse a los producidos por las drogas ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR
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parasimpaticomiméticas. AL HOSPITAL MÁS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE
Amantidina: su uso concurrente con Pridinol puede aumentar los efectos TOXICOLOGÍA:
colinérgicos, pudiendo producir confusión y alucinaciones.
HOSPITAL DE PEDIATRÍA RICARDO GUTIERREZ
REACCIONES ADVERSAS TELEFONO: (011) 4962-9212 / 9247 / 9248