Características y función de la información documentada
Norma NTC ISO 9001
Listado de Registros Obligatorios
A continuación se muestra un listado de los registros obligatorios según la norma
mencionada:
Numeral de la Norma Descripción del registro
NTC ISO 9001
4.4.2 Registros que permitan tener la confianza de que los
procesos se realizan según lo planificado.
7.1.5.1. Evidencia de mantenimiento y calibración de equipos.
7.1.5.2. Base utilizada para la calibración o la verificación de
equipos.
7.2. Competencia del personal (soportes de educación,
formación o experiencia).
8.1 Registros de conformidad de los productos y servicios
con sus requisitos – control de calidad.
8.2.3.2. Registros de la revisión de los requisitos para los
productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes.
8.2.3.2. Los nuevos requisitos para los productos y servicios.
8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo.
8.3.4. Controles al proceso de diseño y desarrollo.
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6. Cambios, resultados, autorizaciones y acciones tomadas
para prevenir impactos adversos en el diseño y desarrollo.
8.4.1. Evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la
re-evaluación de los proveedores externos.
8.5.1. Características de los productos a producir, los servicios a
prestar o las actividades a desempeñar.
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Numeral de la Norma Descripción del registro
NTC ISO 9001
8.5.3. Registro de la pérdida de la propiedad del cliente o su
deterioro. Resultados de la revisión de los cambios en el producto o 8.5.6. servicio, las personas que los autorizan y cualquier acción necesaria que surja de la revisión.
8.6. Liberación de los productos y servicios.
8.7.2. Control de las salidas no conformes.
9.1.1. Resultados del seguimiento y la medición (Ej.
Indicadores de gestión).
9.2.2. Auditorías internas al sistema de gestión.
9.3.3 Revisión por la dirección al sistema de gestión de la
calidad.
10.2. No conformidades, acciones tomadas para tratarlas y los
resultados de las acciones correctivas.
Entonces… ¿Cuál es la diferencia entre un documento y un registro?
Documento Registro
Información y su medio de soporte. Tipo de documento que presenta
evidencias de los resultados obtenidos.
Determina requisitos. Proporciona la evidencia del
cumplimiento de los requisitos. Sujeto a control de modificaciones. No deben modificarse.
Ejemplo: Formato sin diligenciar. Ejemplo: Formato diligenciado.
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