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Características y función de la información documentada

Norma NTC ISO 9001

Listado de Registros Obligatorios

A continuación se muestra un listado de los registros obligatorios según la norma


mencionada:

Numeral de la Norma Descripción del registro


NTC ISO 9001

4.4.2 Registros que permitan tener la confianza de que los


procesos se realizan según lo planificado.

7.1.5.1. Evidencia de mantenimiento y calibración de equipos.

7.1.5.2. Base utilizada para la calibración o la verificación de


equipos.

7.2. Competencia del personal (soportes de educación,


formación o experiencia).

8.1 Registros de conformidad de los productos y servicios


con sus requisitos – control de calidad.

8.2.3.2. Registros de la revisión de los requisitos para los


productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes.

8.2.3.2. Los nuevos requisitos para los productos y servicios.

8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo.

8.3.4. Controles al proceso de diseño y desarrollo.

8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo.

8.3.6. Cambios, resultados, autorizaciones y acciones tomadas


para prevenir impactos adversos en el diseño y
desarrollo.

8.4.1. Evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la


re-evaluación de los proveedores externos.

8.5.1. Características de los productos a producir, los servicios a


prestar o las actividades a desempeñar.

1 SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje


FAVA - Formación en Ambientes Virtuales de Aprendizaje
Características y función de la información documentada,
norma NTC ISO 9001

Numeral de la Norma Descripción del registro


NTC ISO 9001

8.5.3. Registro de la pérdida de la propiedad del cliente o su


deterioro.
Resultados de la revisión de los cambios en el producto o
8.5.6. servicio, las personas que los autorizan y cualquier
acción necesaria que surja de la revisión.

8.6. Liberación de los productos y servicios.

8.7.2. Control de las salidas no conformes.

9.1.1. Resultados del seguimiento y la medición (Ej.


Indicadores de gestión).

9.2.2. Auditorías internas al sistema de gestión.

9.3.3 Revisión por la dirección al sistema de gestión de la


calidad.

10.2. No conformidades, acciones tomadas para tratarlas y los


resultados de las acciones correctivas.

Entonces… ¿Cuál es la diferencia entre un documento y un registro?

Documento Registro

Información y su medio de soporte. Tipo de documento que presenta


evidencias de los resultados obtenidos.

Determina requisitos. Proporciona la evidencia del


cumplimiento de los requisitos.
Sujeto a control de modificaciones. No deben modificarse.

Ejemplo: Formato sin diligenciar. Ejemplo: Formato diligenciado.

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